Жанин синонимы препарата

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Анабелла^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мкг+3 мг: 28, 56 или 84 шт.

рег. №: ЛП-003767
от 04.08.16

Дата перерегистрации: 01.04.19

Белара^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000127)-(РГ-RU )
от 29.01.21

Предыдущий рег. №: П N014429/01

Видора^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 28 или 84 шт.

рег. №: ЛП-002870
от 24.02.15

Дата перерегистрации: 31.05.21

Видора^® микро

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мкг+3 мг: 28 или 84 шт.

рег. №: ЛП-002881
от 25.02.15

Дата перерегистрации: 27.05.21

Гестарелла^®

Таб., покрытые оболочкой, 75 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-002337
от 25.12.13

Дата перерегистрации: 11.01.19

Выпускающий контроль качества:

ZENTIVA

(Чешская Республика)

Делсия^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-004240
от 12.04.17

Дата перерегистрации: 07.04.22

Делуна^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-003854
от 22.09.16

Джейна^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-007165
от 07.07.21

Джес^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28 или 84 шт. в компл. с блоком наклеек д/оформления календаря приема

рег. №: ЛСР-008842/08
от 10.11.08

Дата перерегистрации: 16.01.19

Джес^® Плюс

Набор таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг+0.451 мг и 0.451 мг: 28 или 84 шт. в компл. с блоком наклеек д/оформления календаря приема

рег. №: ЛП-001189
от 11.11.11

Дата перерегистрации: 10.03.20

Димиа^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. белого цвета, 3 мг+0.02 мг: 24 шт. в блистере; таб. плацебо зеленого цвета: 4 шт. в блистере

рег. №: ЛП-001179
от 11.11.11

Дата перерегистрации: 08.07.19

Зоэли^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг+2.5 мг: 28 или 84 шт. в компл. со стикером с днями недели

рег. №: ЛП-001621
от 02.04.12

Изнель 30

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21, 63 и 126 шт.

рег. №: ЛП-005498
от 29.04.19

Лея^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28, 56, 84 или 168 шт.

рег. №: ЛП-003298
от 10.11.15

Дата перерегистрации: 30.11.20

Линдинет 20

Таб., покр. оболочкой, 75 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000198)-(РГ-RU )
от 14.04.21

Предыдущий рег. №: П N015122/01

Линдинет^® 30

Таб., покр. оболочкой, 75 мкг+30 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000194)-(РГ-RU )
от 09.04.21

Предыдущий рег. №: П N015123/01

Логест^®

Таб., покрытые оболочкой, 75 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N013534/01
от 22.07.09

Дата перерегистрации: 07.08.20

Выпускающий контроль качества:

BAYER

(Германия)

Мануэль 20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+20 мкг: 21 шт.

рег. №: ЛП-006094
от 13.02.20

Мануэль 30

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-005779
от 06.09.19

Марвелон^®

Таб. 30 мкг+150 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: П N014867/01
от 25.03.09

Марвелон^®

Таб. 30 мкг+150 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: П N014867/01
от 25.03.09

Меллева^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.1 мг+0.02 мг: 21 шт.

рег. №: ЛП-004101
от 25.01.17

Мерсилон^®

Таб. 20 мкг+150 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: П N011971/01
от 29.03.11

Мидиана^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000139)-(РГ-RU )
от 16.02.21

Предыдущий рег. №: ЛСР-008855/10

Микрогинон^®

Таб., покр. оболочкой, 30 мкг+150 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N015604/01
от 27.04.09

Минизистон^® 20 ФЕМ

Таб., покр. оболочкой, 20 мкг+100 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N015426/01
от 07.04.09

Модэлль^® Овуле

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+20 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-003850
от 21.09.16

Дата перерегистрации: 19.05.17

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Модэлль^® ПРО

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-002882
от 27.02.15

Дата перерегистрации: 02.02.18

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Модэлль^® Тренд

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28, 84 или 168 шт.

рег. №: ЛП-002915
от 16.03.15

Дата перерегистрации: 07.02.18

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Новинет^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000121)-(РГ-RU )
от 21.01.21

Предыдущий рег. №: П N014994/01

Овунон^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-007321
от 24.08.21

ПланиЖенс^® гесто 20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-007929
от 04.03.22

ПланиЖенс^® гесто 30

Таб., покр. оболочкой, 75 мкг+30 мкг: 21 шт.

рег. №: ЛП-007826
от 27.01.22

ПланиЖенс^® дезо 20

Таб. 150 мкг+20 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-007412
от 17.09.21

ПланиЖенс^® дроспи

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг

рег. №: ЛП-(000944)-(РГ-RU )
от 27.06.22

---

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг

рег. №: ЛП-(000944)-(РГ-RU )
от 27.06.22

ПланиЖенс^® лево

Таб., покр. оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-007141
от 30.06.21

ПланиЖенс^® номе

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг + 1.55 мг: 28 или 84 шт.

рег. №: ЛП-007879
от 11.02.22

ПланиЖенс^®дезо 30

Таб. 150 мкг+30 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-007836
от 31.01.22

Регулон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000130)-(РГ-RU )
от 04.02.21

Ригевидон^®

Таб., покр. оболочкой, 0.15 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N012676/02
от 07.09.07

Дата перерегистрации: 08.06.22

Ригевидон^® 21+7

Таб., покр. обол., двух видов: 28 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. белого цвета, 0.15 мг+0.03 мг: 21 шт. в блистере; таб. плацебо красновато-коричневого цвета, 76.05 мг: 7 шт. в блистере

рег. №: П N015250/01
от 25.11.09

Дата перерегистрации: 03.09.19

Силует^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-№(001640)-(РГ-R U)
от 09.01.23

Предыдущий рег. №: ЛП-001145

Фемисс Виджина

Таб. 0.15 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-005713
от 09.08.19

Фемисс Гинеста Мини

Таб., покрытые оболочкой, 75 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-005581
от 13.06.19

Фемисс^® Анжета^®

Таб., покр. оболочкой, 3 мкг+0.03 мкг: 21, 84 или 168 шт.

рег. №: ЛП-005915
от 18.11.19

Фемоден^®

Таб., покр. оболочкой, 75 мкг+30 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N011455/01
от 24.06.10

Дата перерегистрации: 22.08.17

Эстеретта^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере, 1, 3, 6 или 13 блистеров в пачке, в т.ч.: таб. светло-розового цвета, 3 мг+15 мг: 24 шт. в блистере; таб. плацебо: 4 шт. в блистере

рег. №: ЛП-(000350)-(РГ-RU )
от 03.09.21

Дата перерегистрации: 16.02.23

Упаковка и выпускающий контроль качества:

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Ярина^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мкг+3 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N013882/01
от 02.04.08

Дата перерегистрации: 05.10.20

Ярина^® Плюс

Набор таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг+0.451 мг и 0.451 мг: 28 или 84 шт. в компл. с блоком наклеек д/оформления календаря приема

рег. №: ЛП-001186
от 11.11.11

Дата перерегистрации: 11.03.20

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Евра^®

Пластырь трансдермальный 203 мкг+33.9 мкг/24 ч: пак. 3 или 9 шт.

рег. №: П N016120/01
от 26.01.10

Дата перерегистрации: 11.07.22

Импланон НКСТ^®

Имплантат 68 мг: 1 шт. в компл. с карточкой пациента и 2 стикерами д/амбулаторной карты

рег. №: ЛП-000317
от 22.02.11

Клайра^®

Набор таб., покр. пленочн. оболочкой: 28 или 84 шт., в т.ч.: таб. темно-желтого цвета 3 мг: 2 шт., таб. розового цвета 2 мг+2 мг: 5 шт., таб. бледно-желтого цвета 2 мг+3 мг: 17 шт., таб. красного цвета 1 мг: 2 шт., таб. (плацебо) белого цвета: 2 шт.

рег. №: ЛП-000010
от 21.10.10

Дата перерегистрации: 22.08.18

Лактинет^®-Рихтер

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.075 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-№(001487)-(РГ-R U)
от 01.12.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-002481/10

Лалинола

Таб. 1.5 мг: 1 шт.

рег. №: ЛП-005597
от 20.06.19

Модэлль^® 911

Таб. 1.5 мг: 1 шт.

рег. №: ЛП-004190
от 15.03.17

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Модэлль^® Либера

Набор таблеток, покр. пленочной оболочкой, двух видов, 3 блистера в пачке, в т.ч. 2 блистера по 28 таб. оранжевого цвета 0.1 мг+0.02 мг, 1 блистер с 28 таб. оранжевого цвета 0.1 мг+0.02 мг и таб. белого цвета 0.01 мг, в компл. с карточкой с наклейками

рег. №: ЛП-003921
от 25.10.16

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Модэлль^® Мам

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мкг: 28, 84 или 168 шт.

рег. №: ЛП-003357
от 08.12.15

Дата перерегистрации: 26.06.18

ПланиЖенс^® лакто

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.075 мг: 28, 84 или 168 шт.

рег. №: ЛП-007067
от 04.06.21

ПланиЖенс^® трио

Таб., покр. оболочкой, 0.05 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-006488
от 30.09.20

---

Таб., покр. оболочкой, 0.075 мг+0.04 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-006488
от 30.09.20

---

Таб., покр. оболочкой, 0.125 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-006488
от 30.09.20

Постинор^®

Таб. 0.75 мг: 2 шт.

рег. №: ЛП-(001235)-(РГ-RU )
от 20.09.22

Предыдущий рег. №: П N011850/01

Постиплания

Таб. 0.75 мг: 2 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(000135)-(РГ-RU )
от 12.02.21

Предыдущий рег. №: ЛП-006045

Три-Мерси^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, трех видов: 21 шт. в пачке, в т.ч.: таб. желтого цвета 50 мкг+35 мкг: 7 шт. в блистере; таб. красного цвета 100 мкг+30 мкг: 7 шт. в блистере; таб. белого цвета 150 мкг+30 мкг: 7 шт. в блистере

рег. №: П N012322/01
от 14.09.11

Дата перерегистрации: 18.11.19

Три-Регол^®

Таб., покр. оболочкой: 21 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. I розового цвета 0.05 мг+0.03 мг: 6 шт. в блист.; таб. II белого цвета 0.075 мг+0.04 мг: 5 шт. в блист.; таб. III темно-желтого цвета 0.125 мг+0.03 мг: 10 шт. в блист.

рег. №: П N015005/01
от 25.05.09

Дата перерегистрации: 11.11.19

Триквилар^®

Таб., покр. оболочкой, трех видов: 21 или 63 шт., в т.ч.: таб. белого цвета 40 мкг+75 мкг: 5 шт., таб. светло-коричневого цвета 30 мкг+50 мкг: 6 шт., таб. желтого цвета 30 мкг+125 мкг: 10 шт. в компл. с календарем приема

рег. №: П N015641/01
от 18.05.09

Феанола

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мкг: 28 шт.

рег. №: ЛП-005783
от 09.09.19

Чарозетта^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мкг: 28, 84 или 168 шт.

рег. №: П N014276/01
от 11.08.08

Эскапел^®

Таб. 1.5 мг: 1 шт.

рег. №: ЛП-(001219)-(РГ-RU )
от 16.09.22

Предыдущий рег. №: П N015924/01

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт компании РЛС^®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного
ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru
предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств,
БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический
справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО
«РЛС-Патент», а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема КГК, прием лекарственного средства должен быть немедленно отменен.

Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Венозная тромбоэмболия — ВТЭ в настоящее время (прием антикоагулянтов) или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)

Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к активированному протеину С, (в том числе фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S

Обширное хирургическое вмешательство с продолжительной иммобилизацией (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»)

Высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»)

Наличие риска артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

Артериальная тромбоэмболия — артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда), или продромальное состояние (например, стенокардия)

Цереброваскулярные нарушения — инсульт в настоящее время или в анамнезе или продромальное состояние (например, транзиторные ишемические атаки, ТИА)

Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антифосфолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт)

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

Высокий риск артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») или наличие одного серьезного фактора риска, такого как:

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

Гипертоническая болезнь в тяжелой форме

• Дислипопротеинемия в тяжелой форме

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе

Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе

Прием противовирусных лекарственных средств прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинаций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них

Кровотечение из влагалища неясного генеза

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства Жанин®.

Особые указания и меры предосторожности

Предупреждения

При наличии любого из указанных ниже состояний или факторов риска, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения лекарственного средства Жанин®.

При обострении или возникновении впервые любого из указанных ниже состояний или факторов риска женщина должна обязательно обратиться к врачу. После этого врач принимает решение о необходимости отмены лекарственного средства Жанин®.

В случае подозреваемой или подтвержденной ВТЭ или АТЭ следует прекратить применение КГК. Если начата антикоагулянтная терапия, следует обеспечить альтернативную адекватную контрацепцию в связи с тератогенным влиянием антикоагулянтов (кумаринов).

Нарушения кровообращения

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Использование любых комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) увеличивает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в сравнении со случаем неиспользования данной группы лекарственных средств. Лекарственные средства, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциируются с более низким риском ВТЭ. На сегодня неизвестно, насколько риск применения лекарственного средства Жанин® сопоставим с риском применения лекарственных средств с более низким риском ВТЭ. Решение о применении любого КГК, в том числе и с наименьшим риском ВТЭ, должно быть принято только после обсуждения с женщиной понимания ей рисков развития ВТЭ связанных с приемом лекарственного средства Жанин®; факторов, увеличивающих риск развития ВТЭ; а также того, что риск развития ВТЭ выше в течение первого года применения КГК. По некоторым данным риск развития ВТЭ также повышается после перерыва между приемами КГК в 4 недели и более.

У женщин, не принимающих КГК, и которые не беременны риск развития ВТЭ составляет 2 случая на 10000 женщин в год. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины (см. ниже).

Эпидемиологические исследования показали, что риск развития ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные гормональные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола) составляет около 6-12 случаев на 10000 женщин в год.

Установлено, что у женщин, принимающих КГК, содержащих левоноргестрел, риск развития ВТЭ составляет около 6* случаев на 10000 женщин в год (*средний показатель из диапазона 5-7 на 10000 женщин/год, на основании относительного риска для КГК, содержащих левоноргестрел, по сравнению с отсутствием их применения, равным приблизительно 2,3-3,6).

Ограниченные эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что риск развития ВТЭ может быть сопоставим для КГК, содержащих диеногест и КГК, содержащих левоноргестрел.

В обоих случаях частота развития ВТЭ ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде.

ВТЭ может привести к смерти в 1-2% случаях.

Очень редко при применении КГК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных или ретинальных вен и артерий.

Факторы риска развития ВТЭ

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений у женщин, применяющих КГК, может быть значительно выше при наличии дополнительных факторов риска, особенно множественных (см. таблицу 1).

Лекарственное средство Жанин® противопоказано для женщин с несколькими факторами риска развития венозного тромбоза. Если у женщины имеется более одного фактора риска, увеличение риска больше чем сумма индивидуальных факторов риска — в таком случае должен быть оценен общий риск развития ВТЭ. Если соотношение ожидаемой пользы и

потенциального риска негативное, то КГК не должен быть назначен.

Таблица 1: факторы риска развития ВТЭ

Фактор риска	Примечание
Ожирение(индекс массы тела более чем 30 кг/м2)	Риск значительно повышается при увеличении индекса массы тела.Требует особого внимания при наличии других факторов риска.
Длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, любая операция на нижних конечностях или органах таза, нейрохирургические вмешательства или обширная травма.Примечание: временная иммобилизация, в том числе перелеты > 4 часов, также могут быть фактором риска развития ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска.	В этих ситуациях желательно прекратить применение лекарственного средства (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Во избежание нежелательной беременности следует применять другие методы контрацепции.Следует рассмотреть целесообразность антитромботической терапии, если применение лекарственного средства Жанин® не было прекращено предварительно.
Семейный анамнез (венозная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте,например до 50 лет).	В случае подозрения на наследственную предрасположенность перед применением любых КГК женщинам рекомендуется проконсультироватьсясо специалистом.
Другие состояния, связанные с ВТЭ	Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
Возраст	Особенно в возрасте старше 35 лет

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозного тромбоза остается спорным.

Необходимо обратить внимание на повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и послеродовом периоде, особенно в течение 6 недель после родов (см. раздел «Беременность и лактация»).

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)

В случае появления нижеуказанных симптомов женщинам рекомендуется немедленно обратиться к врачу и сообщить о том, что они применяют КГК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать:

односторонний отек нижней конечности и / или стопы или отек вдоль вены на нижней конечности;

боль или повышенная чувствительность в нижней конечности, только вертикальном положении или при ходьбе;

повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать:

внезапную одышку непонятного происхождения или учащенное дыхание;

внезапный кашель, в том числе с кровохарканьем;

острая боль в грудной клетке;

предобморочное состояние или сильное головокружение;

учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) не являются специфичными и могут быть неверно интерпретированы как симптомы других более часто встречающихся или менее серьезных (например, инфекции дыхательных путей).

Другие признаки окклюзии сосудов могут включать: внезапную боль, отек, незначительное посинение конечности.

При окклюзии сосудов глаза, симптомы могут варьироваться от нечеткости зрения, не сопровождающейся болевыми ощущениями, которая может прогрессировать, до потери зрения. Иногда потеря зрения развивается почти мгновенно.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

По данным эпидемиологических исследований применение каких-либо КГК ассоциируется с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных нарушений (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические явления могут привести к летальному исходу.

Факторы риска развития АТЭ

При применении КГК риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или цереброваскулярных нарушений возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу 2). Лекарственное средство Жанин® противопоказано, если женщины имеют один серьезный или множественные факторы риска развития АТЭ, которые могут повысить риск развития артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). Если у женщины имеется более одного фактора риска, увеличение риска больше чем сумма индивидуальных факторов риска — в таком случае должен быть оценен общий риск развития АТЭ. Если соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска негативное, то КГК не должен быть назначен (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица 2: факторы риска развития АТЭ

Фактор риска	Примечание
Возраст	Особенно в возрасте старше 35 лет
Курение	Женщинам, которые пользуются КГК, рекомендуется воздерживаться от курения. Женщинам в возрасте от 35 лет, которые продолжают курить, настоятельно рекомендуется применять другой метод контрацепции
Артериальная гипертензия
Ожирение(индекс массы тела более чем 30 кг/м2)	Риск значительно повышается при увеличении индекса массы тела.Требует особого внимания при наличии других факторов риска
Семейный анамнез (артериальная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте, например до 50 лет).	В случае подозрения на наследственную предрасположенность перед применением любых КГК женщинам рекомендуется проконсультироваться со специалистом
Мигрень	Увеличение частоты или тяжести мигрени (которая может предшествовать развитию цереброваскулярного нарушения) во время применения КГК может стать причиной для немедленного прекращения применения КГК
Другие состояния, связанные с нежелательными явлениями со стороны сосудов	Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, заболевания клапанов сердца и мерцательная аритмия, дислипопротеинемия и системная красная волчанка

Симптомы АТЭ

В случае появления нижеуказанных симптомов женщинам рекомендуется немедленно обратиться к врачу и сообщить о том, что они применяют КГК.

Симптомами инсульта могут быть:

внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, особенно с одной стороны тела;

внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений;

внезапная спутанность сознания, проблемы с речью или пониманием;

внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения;

внезапная, сильная или длительная головная боль без явной причины;

потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом или без него.

Преходящий характер симптомов может свидетельствовать о транзиторной ишемической атаке.

Симптомами инфаркта миокарда могут быть:

боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливания или переполнения в грудной клетке, руке или за грудиной;

дискомфорт с иррадиацией в спину, челюсть, гортань, руку, желудок;

ощущение переполнения, расстройства пищеварения или удушья;

потливость, тошнота, рвота или головокружение;

выраженная слабость, беспокойство или одышка;

учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Опухоли

В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении КОК, однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывали сопутствующие факторы, например половое поведение и другие факторы, например папилломавирусную инфекцию человека.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированный у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1,24).

Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма КОК. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящее время и принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КОК, опухоль печени следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или могут привести к летальному исходу.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КОК развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить это лекарственное средство и начать лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления. Если во время приема КОК при существующей артериальной гипертензии постоянно или значимо повышенное артериальное давление адекватно не отвечает на гипотензивное лечение, стоит прекратить прием КОК.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных оральных контрацептивов, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических лекарственных средств у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК (< 0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лекарственное средство Жанин® содержит 27 мг лактозы и 1,65 мг глюкозы в одной таблетке. Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, находящимся на диете с контролируемым потреблением лактозы, необходимо учитывать это количество.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения лекарственного средства Жанин® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни (включая семейный анамнез женщины) и исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и провести медицинский осмотр, руководствуясь информацией о противопоказаниях (см. раздел «Противопоказания») и мерах предосторожности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Важно обратить внимание женщин на информацию об артериальных и венозных тромбозах, включая риск образования тромбов при приеме лекарственного средства Жанин® в сравнении с другими КГК; симптомы ВТЭ и АТЭ; факторы, увеличивающие риск образования тромбов и необходимые действия в случае предполагаемого тромбоза.

Следует проинструктировать женщину о необходимости тщательно читать инструкцию по применению и четко следовать ей. Объем исследований и частота контрольных осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки.

Следует предупредить женщину о том, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КОК может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия (см. разделы «Способ применения и дозировка» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровянистые кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Оно может включать кюретаж.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если КОК принимался согласно рекомендациям, то маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении КОК и отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений, прием КОК не может быть продолжен до исключения беременности.

Беременность и лактация

Беременность

Лекарственное средство Жанин® не назначается во время беременности.

Если беременность выявляется во время приема лекарственного средства Жанин®, лекарственное средство следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших КОК до беременности, или тератогенного действия, когда КОК принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Исследования на животных показали нежелательное воздействие лекарственного средства во время беременности и лактации. Результаты исследований, проведенных на животных, свидетельствуют о том, что нежелательные эффекты, связанные с гормональным действием активных соединений, не могут быть исключены. Однако общий опыт применения КОК во время беременности не свидетельствует о негативном влиянии на людей.

При возобновлении приема лекарственного средства Жанин® следует учитывать повышенный риск развития ВТЭ в послеродовом периоде.

Период грудного вскармливания

Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком. Эти количества могут оказывать влияние на здоровье ребенка. Поэтому лекарственное средство Жанин® не должно применяться до прекращения грудного вскармливания.

Побочное действие

Данные о частоте возникновения нежелательных эффектов, о которых сообщалось в ходе клинических исследований лекарственного средства Жанин® (N = 4942), приведены в таблице ниже.

По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100) и редкие (≥ 1/10000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».

Системно-органные классы (версия MedDRA 12.0)	Часто (≥ 1/100 и < 1/10)	Нечасто(≥ 1/1000 и < 1/100)	Редко (≥ 1/10000 и < 1/1000)	Частота не известна
Инфекционные и паразитарные заболевания		Вагинит/ вульвовагинитВагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции	Сальпингоофорит(аднексит) Инфекции мочевыводящих путейЦиститМаститЦервицитГрибковые инфекции КандидозГерпетическое поражение полости рта ГриппБронхитСинуситИнфекции верхних дыхательных путей Вирусная инфекция
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)			Миома маткиЛипома молочной железы
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы			Анемия
Нарушения со стороны иммунной системы			Гиперчувствительность
Нарушения со стороны эндокринной системы			Вирилизм
Нарушения со стороны обмена веществ и питания		Увеличение аппетита	Анорексия
Нарушения психики		Снижение настроения	ДепрессияПсихические нарушенияБессонницаНарушения снаАгрессия	Изменения настроенияСнижение либидоПовышение либидо
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	ГоловокружениеМигрень	Ишемический инсульт Цереброваскулярные расстройстваДистония
Нарушения со стороны органа зрения			Сухость слизистой оболочки глазРаздражение слизистой оболочки глазОсциллопсияНарушения зрения	Непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения			Внезапная потеря слухаШум в ушахГоловокружениеНарушение слуха
Нарушения со стороны сердца			Сердечно-сосудистые расстройстваТахикардия, включая увеличение ЧСС
Нарушения со стороны сосудов		Повышение артериального давленияПонижение артериального давления	Венозные и артериальные тромбоэмболические осложненияТромбофлебитДиастолическая гипертензияОртостатическая циркуляторная дистонияПриливыВарикозное расширение венПатология венБоль в области вен
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения			Бронхиальная астмаГипервентиляция
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта		Боль в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт / вздутиеТошнотаРвотаДиарея	ГастритЭнтеритДиспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		АкнеАлопецияСыпь, включая макулярную сыпьЗуд, включая генерализованный зуд	Аллергический дерматитАтопический дерматит/нейродермитЭкземаПсориазГипергидрозХлоазмаНарушение пигментации / гиперпигментацияСебореяПерхотьГирсутизмПатология кожиКожные реакции «Апельсиновая корка»Сосудистые звездочки	КрапивницаУзловатая эритема Многоформная эритема
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани			Боли в спинеДискомфорт в области мышц и скелетаМиалгияБоли в конечностях
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Боль в молочных железах, включая ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желез	Изменения объема, продолжительности и интервала менструальноподобных кровотечений, включая: обильные менструальноподобные кровянистые выделения / кровотечения, скудные или редкие менструальноподобные кровотечения, отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения / кровотеченияУвеличение размеров молочных желез Набухание и распирание молочных железОтек молочной железыБолезненные менструальноподобные кровянистые выделения / кровотеченияВыделения из половых путей/ выделения из влагалищаКисты яичникаБоли в области малого таза	Дисплазия шейки маткиКисты придатков маткиБоль в области придатков маткиКисты молочных железФиброзно-кистозная мастопатияДиспареунияГалактореяНарушения менструального цикла	Выделения из молочных желез
Общие расстройства		Утомляемость, включая астению и плохое самочувствие	Боли в груди Периферические отекиГриппоподобные явленияВоспаление Повышенная температура Раздражительность	Задержка жидкости
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований		Увеличение массы тела	Увеличение концентрации триглицеридов в кровиГиперхолестеринемия Снижение массы тела Колебания массы тела
Врожденные, наследственные и генетические нарушения			Обнаружение дополнительной молочной железы / полимастия

Перечислены наиболее подходящие медицинские термины. Синонимы или близкие по смыслу состояния не приведены, но должны быть также приняты во внимание.

Описание отдельных нежелательных реакций

У женщин, принимающих КОК, сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов (см. также раздел «Меры предосторожности и особые указания»).

Опухоли

У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Рак шейки матки.

Прочие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).

Повышение артериального давления.

Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

Нарушения функции печени.

Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.

Болезнь Крона, язвенный колит.

Хлоазма.

Взаимодействия

Вследствие взаимодействия других лекарственных средств (индукторов ферментов) с оральными контрацептивами могут возникать прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщение о нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства является очень важным. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза в отношении фармацевтического продукта. Специалисты здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

JEANINE ^®

Регистрационный номер:

П N013757/01

Торговое название

Жанин®

Лекарственная форма

драже

Состав

Каждое драже содержит:

— активные компоненты: этинилэстрадиол 0,03 мг и диеногест 2,0 мг.

— вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, декстроза (сироп глюкозы), макрогол 35000, кальция карбонат, повидон К25, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Описание

Белые гладкие драже.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ G 03 AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

· Диеногест

Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность составляет приблизительно 96 %.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10 % общей концентрации в сыворотке крови; около 90 % — не специфически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение. Период полувыведения составляет около 8,5-10,8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится почками в виде метаболитов (период полувыведения – 14,4 ч.), которые выводятся почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении примерно 3:1.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

· Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 — 7 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая — 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4 : 6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

· Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников)
· Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен
· Наследственный ангионевротический отек
· Гипертриглицеридемия
· Заболевания печени
· Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)
· Послеродовый период

Беременность и лактация
Жанин нельзя применять во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин, его следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или при приёме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки
Препарат Жанин показан только после наступления менархе.
Пациенты пожилого возраста
Не применимо. Препарат Жанин не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени
Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».
Пациенты с нарушениями со стороны почек
Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочное действие

При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема препарата Жанин могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациентов.
Серьезные нежелательные эффекты:
Смотрите разделы «С осторожностью» и «Особые указания». Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Другие нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата Жанин:
Частые нежелательные эффекты (более 1/100 и менее 1/10):
— головная боль;
— боль в молочных железах, включая неприятные ощущения в молочных железах и нагрубание молочных желез.
Нечастые нежелательные эффекты (более 1/1000 и менее 1/100):
— вагиниты/вульвовагиниты (воспаление женских половых органов);
— вагинальный кандидоз (молочница) или другие грибковые вульвовагинальные инфекции;
— увеличение аппетита;
— снижение настроения;
— головокружение;
— мигрень;
— повышенное или пониженное кровяное давление;
— боль в животе (включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/ вздутие);
— тошнота, рвота или диарея;
— акне;
— алопеция (потеря волос);
— сыпь (включая пятнистую сыпь);
— зуд (иногда зуд всего тела);
— аномальные менструации, включая меноррагии (обильные менструации), гипоменорею (скудные менструации), олигоменорею (нерегулярные менструации), и аменорею (отсутствие менструаций);
— межменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метроррагию (нерегулярные кровотечения между месячными);
— увеличение размеров молочных желез, включая набухание и распирание молочных желез;
— отек молочных желез;
— дисменорея (болезненные менструации);
— выделения из влагалища;
— кисты яичника;
— боли в области малого таза;
— утомляемость, включая астению (слабость) и недомогание (усталость, включая слабость и общее плохое самочувствие);
— изменение веса (увеличение или уменьшение).
Редкие нежелательные эффекты (более 1/10000 и менее 1/1000):
— аднексит (воспаление фаллопиевых (маточных) труб и яичников);
— инфекции мочевыводящих путей;
— цистит (воспаление мочевого пузыря);
— мастит (воспаление молочной железы);
— цервицит (воспаление шейки матки);
— кандидоз или другие грибковые инфекции;
— герпетическое поражение полости рта;
— грипп;
— бронхит;
— синусит;
— инфекции верхних дыхательных путей;
— вирусная инфекция;
— миома матки (доброкачественные новообразования в матке);
— липома молочной железы (доброкачественные новообразования жировой ткани);
— анемия;
— гиперчувствительность (аллергические реакции);
— вирилизм (развитие мужских вторичных половых признаков);
— анорексия (сильная потеря аппетита);
— депрессия;
— психические нарушения;
— бессонница;
— нарушения сна;
— агрессия;
— ишемический инсульт (сниженное или внезапно прекратившееся кровоснабжение части головного мозга);
— цереброваскулярные расстройства (расстройства системы кровотока к мозгу);
— дистония (мышечное напряжение (контрактуры), вызванное неудобной позой);
— сухость или раздражение слизистой оболочки глаз;
— осциллопсия (нарушение четкости зрения, иллюзия колебания неподвижных предметов) или другие зрительные нарушения;
— внезапная потеря слуха;
— шум в ушах;
— головокружение;
— ухудшение слуха;
— сердечно-сосудистые расстройства (нарушение кровоснабжения сердца);
— тахикардия (учащенное сердцебиение);
— тромбоз (образование кровяного сгустка в кровеносных сосудах);
— тромбоэмболия легочной артерии (острая закупорка ветвей легочной артерии тромбами);
— тромбофлебит (воспаление венозной стенки с образованием в просвете вены тромба);
— повышение диастолического давления (минимальный показатель артериального давления, соответствует давлению в артериальных сосудах между сердцебиениями);
— ортостатическая циркулярная дистония (ощущение головокружения, слабости или обморочного состояния при изменении положения тела из сидячего или лежачего в вертикальное);
— приливы;
— варикозное расширение вен;
— патология вен, боль в области вен;
— бронхиальная астма;
— гипервентиляция;
— гастрит;
— энтерит;
— диспепсия (нарушение пищеварения);
— кожные реакции;
— патология кожи, включая аллергический дерматит, нейродермит/ атопический дерматит, экзему, псориаз;
— гипергидроз (чрезмерное потовыделение);
— Хлоазма (золотисто-коричневые пигментные пятна, так называемые «пятна беременных», главным образом на лице);
— нарушение пигментации/ гиперпигментация;
— себорея (жирная кожа);
— перхоть;
— гирсутизм (рост волос по мужскому типу);
— апельсиновая корка;
— сосудистые звездочки (расширение подкожных сосудов в виде сеточки с центральным красным пятном);
— боли в спине;
— дискомфорт в области мышц и костей скелета;
— миалгия (мышечная боль);
— боли в руках и ногах;
— дисплазия шейки матки (анормальные изменения эпителия шейки матки);
— боль в области придатков матки или кисты придатков матки (яичников и фаллопиевых (маточных) труб);
— кисты молочных желез;
— фиброзно-кистозная мастопатия (доброкачественные новообразования в молочных железах);
— диспареуния (боль во время полового акта);
— галакторея (выделение молока);
— нарушения менструального цикла;
— боль в груди;
— периферические отеки;
— гриппоподобные состояния;
— воспаление.
Нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата, частота проявления которых неизвестна: изменения настроения, повышение или снижение либидо, непереносимость контактных линз, крапивница, кожные нарушения (такие как узловатая или мультиформная эритема), выделения из молочных желез, задержка жидкости.
Если у Вас есть наследственный ангионевротический отек, лекарственные средства, содержащие определенные женские половые гормоны (эстрогены) могут вызывать обострение симптомов (смотрите раздел «С осторожностью»).
Если любой из нежелательных эффектов становится серьезным или если Вы замечаете какие-нибудь нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему доктору или фармацевту.
Передозировка
О серьезных нарушениях при однократном приеме большого числа драже Жанина не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или влагалищное кровотечение.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Жанина. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также лекарственные средства на основе зверобоя (используемые, главным образом, в лечении сниженного настроения).
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина и ламотриджина).
Некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм активных компонентов препарата Жанин. К ним относятся противогрибковые препараты (например, кетоконазол), Н2-блокаторы для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (например, циметидин), некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (например, верапамил, дилтиазем), антибиотики для лечения бактериальных инфекций (макролиды, например, эритромицин), антидепрессанты, грейпфрутовый сок.
Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Жанин, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу или стоматологу, которые назначают другие препараты, а также фармацевту, продающему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Жанин.
В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (презерватив).

Особые указания

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других комбинированных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении Жанина.
· Тромбоз
Тромбоз – образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен), сосудах сердца (инфаркт миокарда), головного мозга (инсульт), и крайне редко – в сосудах других органов.
Риск тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выше, чем у тех, кто ими не пользуется, но не так высок, как во время беременности.
Риск развития тромбоза увеличивается с возрастом, а также повышается при увеличении количества выкуренных сигарет. При применении Жанина следует прекратить курение, особенно, если ваш возраст превышает 35 лет.
Риск тромбоза глубоких вен временно повышается при операции или длительной иммобилизации (обездвиженности), например, при наложении гипса на ногу, продолжительном постельном режиме. В случае планируемой операции или госпитализации заранее предупредите врача, что вы принимаете комбинированные пероральные контрацептивы. Врач может рекомендовать вам прекратить применение препарата (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
При выявлении повышенного артериального давления врач может рекомендовать вам прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.
· Опухоли
Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.
В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих комбинированные оральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
· Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диареи или в результате лекарственного взаимодействия.
· Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
· У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека

Межменструальные кровотечения
Как и при применении других комбинированных пероральных контрацептивов, при приеме Жанина в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения) в межменструальный период. Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Межменструальные влагалищные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к Жанину (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.
Отсутствие очередной менструации
Если вы принимали все драже правильно, и у вас не было рвоты во время приема драже или одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием Жанина, как обычно.
Если отсутствуют две менструации подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием драже из следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом
Регулярные осмотры
Если вы принимаете Жанин, врач сообщит вам о необходимости проведении регулярных осмотров, по крайней мере не реже 1 раза в год.
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:

• при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»);
• при локальном уплотнении в молочной железе; если вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4 – 6 недель до нее);
• при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения;
• если вы забыли принять драже в первую неделю приема упаковки и имели половое сношение за семь дней до этого;
• у вас дважды подряд не было очередной менструации или вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).

Прекратите прием драже и немедленно посоветуйтесь с врачом, если вы заметили возможные признаки тромбоза: впервые возникшие: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.

Применение гормональных средств уже давно по праву занимает лидирующее место среди прочих методов контрацепции. Наибольшим спросом среди женщин пользуются таблетированные препараты для перорального применения. И это вполне объяснимо.

Данный способ обладает рядом преимуществ:

1. надежная защита от нежелательной беременности;
2. простота и удобство использования;
3. универсальность.

К недостаткам можно отнести:

• наличие противопоказаний;
• характерные побочные эффекты;
• необходимость четкого соблюдения графика приема.

На что следует обратить внимание перед началом использования

Гормональные таблетки Жанин являются одним из часто назначаемых врачами средств для пероральной контрацепции. Его выгодное отличие − низкое содержание гормонов:

• синтетический эстроген этинилэстрадиол 30 мкг;
• прогестаген диеногест 2 мг.

При этом стоит отметить, что контрацептивный эффект остается высоким, а частота и интенсивность нежелательных эффектов снижена.

Жанин относится к монофазным препаратам. Женщина получает одинаковую дозировку на протяжении всего времени приема.

Препарат достаточно универсален. С учетом этих особенностей с целью контрацепции препарат рекомендован у следующих категорий:

• рожавшие и нерожавшие женщины в раннем репродуктивном периоде, если по какой-то причине не подошли микродозированные препараты с еще более низким содержанием гормонов;
• рожавшие и нерожавшие женщины после 35 лет.

Особое внимание привлекает тот факт, что в качестве гестагена в состав препарата входит вещество производное нортестостерона диеногест, способное снижать уровень андрогенов (мужских половых гормонов) у женщины. Избыток андрогенов в крови может вызывать следующие нежелательные явления:

• угревая сыпь;
• интенсивное оволосение в несвойственных для женского организма местах (над верхней губой, в носу, на груди и т. д.);
• повышенная потливость;
• увеличение количества кожного сала.

Благодаря особенностям состава, Жанин поможет снизить выраженность этих явлений.

Для препарата характерен ряд побочных эффектов и противопоказаний.

Противопоказания приему Жанин сводятся к наличию у женщины следующих состояний/заболеваний:

• заболевания, связанные с нарушением функций сердечно-сосудистой системы (тромбозы);
• гормонозависимые опухоли;
• заболевания почек и печени;
• беременность и период грудного вскармливания;
• непереносимость компонентов препарата и т. д.

Наиболее часто наблюдаются следующие группы побочных эффектов:

• головная боль, головокружение;
• дискомфорт в области молочных желез;
• осложнения, при имеющихся заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• ухудшение настроения и усиление аппетита и т. д.

Подробнее с особенностями действия препарата можно ознакомиться в инструкции по применению.

Плюсы, минусы и побочные действия таблеток Жанин можно узнать из нашей статьи.

Сравнение: спираль Мирена, Жанин и Регулон

Сравнить два последние препарата несложно. Регулон, как и Жанин, является эффективным средством контрацепции.
Основные сходства препаратов:

• комбинированный состав;
• монофазность;
• низкое содержание гормонального компонента в составе;
• выраженная эффективность;
• универсальность;
• однотипность побочных эффектов и противопоказаний.

Тем не менее Регулон отличается по следующим параметрам:

• входящий в состав препарата дезогестрел не обладает способностью влиять на мужские половые гормоны и, соответственно, не может минимизировать последствия их действия;
• более низкая цена по сравнению с Жанином (от 400 руб.)

Наряду с препаратами для приема внутрь, в качестве гормональной контрацепции часто используются внутриматочные средства. Популярным представителем является спираль Мирена. Она представляет собой стерильную систему, внутрь которой заключен препарат (гестаген левоноргестрел). Спираль вводится врачом внутрь матки на длительный период, в течение которого средство обеспечивает контрацептивный эффект.

Преимущества внутриматочной спирали:

• высокая контрацептивная эффективность;
• длительность использования без замены (до 5 лет);
• не требуется ежедневный контроль за спиралью со стороны женщины;
• отсутствие побочных эффектов, которые вызывает эстроген, входящий в состав таблеток;
• может использоваться в качестве терапии при заболеваниях репродуктивной системы;
• разрешено применение в период грудного вскармливания.

Несмотря на наличие существенных преимуществ, данный метод контрацепции имеет ряд недостатков, а именно:

• инвазивность процедуры, требующая установки спирали врачом в условиях врачебного кабинета;
• инородное тело (спираль) в полости матки может смещаться и даже врастать, что приводит не только к возможности забеременеть, но и чревато проблемами со здоровьем;
• может способствовать развитию и распространению инфекции в половых путях;
• наличие противопоказаний для установки спирали со стороны здоровья женщины (эрозия шейки матки);
• возможность присутствия побочных эффектов (боль при проведении процедуры и после нее, межменструальные кровотечения).

Стоимость спирали Мирена можно отнести одновременно и к достоинствам, и к недостаткам. За препарат придется заплатить в районе 11 000 руб., но при этом эффект от него продлится до 5 лет.

Жанин или Ярина — что лучше

Еще одним низкодозированным гормональным препаратом для приема внутрь является Ярина. Это современный контрацептив нового поколения, хорошо зарекомендовавший себя среди врачей и пациенток. Как и Жанин, отличается хорошей переносимостью и постоянством дозировки на протяжении всего времени приема.

Сходства в действии Жанина и Ярины, а также других комбинированных препаратов, объясняются аналогичностью входящего в состав эстрогена:

• этинилэстрадиол 30 мкг.

Но, в отличие от других препаратов, в качестве гестагена в Ярине используется дроспиренон. Как и диеногест, содержащийся в препарате Жанин, дроспиренон обладает хорошим антиандрогенным эффектом. Но, помимо этого, имеет еще одно уникальное преимущество:

• способность выводить излишки жидкости из организма.

Таким образом, Ярина станет находкой для женщин, страдающих отеками и избытком массы тела.

Диапазон цен в аптеках на данный препарат особенно не отличается от Жанина и составляет примерно 900 руб.

Что лучше: Жанин, Диане-35 или Силуэт

Препараты Силуэт и Диане-35 так же являются аналогами Жанина по комбинированному составу и фармакологическому действию. Стоит обозначить лишь основные отличия препаратов.

Низкодозированный гормональный контрацептив Силуэт полностью аналогичен Жанину по составу и включает в себя:

• синтетический эстроген этинилэстрадиол 30 мкг;
• прогестаген диеногест 2 мг.

Таким образом, данный препарат в целях предотвращения наступления нежелательной беременности может оказаться полной альтернативой Жанину. При этом аналог Жанина Силуэт стоит дешевле (от 600 руб. за упаковку).

Диане-35 отличается по составу от Жанина не только в качественном, но и в количественном соотношении. Для препарата характерна более высокая концентрация эстрогена:

• этинилэстрадиол 35 мкг.

Ввиду этой особенности, Диане-35 относят к так называемым среднедозированным средствам. Препараты этой категории предназначены для рожавших женщин, особенно старше 30 лет.

В качестве гестагена используется ципротерона ацетат, обладающий антиандрогенными свойствами.

Стоимость Диане-35 практически не отличается от стоимости Жанина.

Стоимость Жанина в аптеках

Средняя стоимость упаковки, рассчитанная на месячный курс приема, установилась на уровне 900 руб.

Упаковка Жанин на курс в 3 месяца будет стоить около 2 000 руб.

Важно знать: плюсы, минусы противозачаточных Жанин и их побочные действия.

Инструкцию по применению Жанин при эндометриозе читайте в этом обзоре.

Как принимать пимафуцин женщинам при молочнице: https://venerolog-ginekolog.ru/gynecology/medicament/pimafutsin-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Другие аналоги препарата

При выборе препарата для гормональной контрацепции, стоит обратить внимание и на микродозированные препараты. Они содержат в своем составе минимальную дозу гормонов. Частота побочных эффектов при их применении минимальна.

Благодаря входящим в состав гестагенам нового поколения, препараты способны оказывать антиандрогенный эффект, а некоторый из них, например контрацептив Джес, даже доказанный косметический. Жанин или Джес, что лучше? Стоит учесть, что противозачаточные Джес подойдут следующим категориям женщин:

• нерожавшие девушки до 25 лет, ведущие регулярную половую жизнь;
• рожавшие и нерожавшие женщины старше 35 лет;
• пациентки, употребляющие контрацептивные гормональные средства впервые.

Основные микродозированные препараты аптечного ассортимента и их средняя стоимость на месячный курс:

• Джес (от 900 руб.)
• Клайра (от 900 руб.)
• Новинет (от 450 руб.)
• Димиа (от 650 руб.)
• Логест (от 650 руб.)

Несмотря на большое количество доступной информации об ассортименте средств гормональной контрацепции и особенностей их выбора, за окончательными рекомендациями следует обратиться к врачу. Для назначения того или иного препарата могут потребоваться сведения о состоянии здоровья женщины, а также ее индивидуальных особенностях.

Даже при тщательном подборе контрацептива нередки случаи, когда выбранное средство не подходит. Это не удивительно, так как идеального алгоритма выбора не существует, а организм женщины уникален. Зачастую приходится действовать методом «проб и ошибок».

Прыщи и контрацептивы: как они связаны? Смотрите видео популярной теле-передачи Елены Малышевой: