Агарта®
Таб. 50 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-(000266)-(РГ-RU )
от 04.06.21
Вилдаглиптин
Таб. 50 мг: 10, 14, 20, 28, 40, 56, 60, 84, 120 или 168 шт.
рег. №: ЛП-007839
от 01.02.22
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Вилдаглиптин Канон
Таб. 50 мг
рег. №: ЛП-008157
от 12.05.22
Вилдаглиптин Медисорб
Таб. 50 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126 или 140 шт.
рег. №: ЛП-005958
от 02.12.19
Вилдаглиптин-СЗ
Таб. 50 мг
рег. №: ЛП-(000907)-(РГ-RU )
от 20.06.22
Випидия®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-002644
от 08.10.14
Дата перерегистрации: 17.06.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-002644
от 08.10.14
Дата перерегистрации: 17.06.22
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Галвус®
Таб. 50 мг: 14, 28, 56, 84, 112 или 168 шт.
рег. №: ЛП-(000761)-(РГ-RU )
от 05.05.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-008119/08
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
НОВАРТИС НЕВА
(Россия)
Глипвило®
Таб. 50 мг
рег. №: ЛП-(000662)-(РГ-RU )
от 05.04.22
Земигло
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 56 шт.
рег. №: ЛП-005247
от 11.12.18
Произведено:
LG CHEM
(Республика Корея)
Онглиза®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000475)-(РГ-RU )
от 22.12.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-008697/10
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000475)-(РГ-RU )
от 22.12.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-008697/10
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
ASTRAZENECA UK
(Великобритания)
Сатерекс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28, 30, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 112 или 120 шт.
рег. №: ЛП-003598
от 04.05.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 28, 30, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 112 или 120 шт.
рег. №: ЛП-003598
от 04.05.16
Тражента®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 28, 30 или 56 шт.
рег. №: ЛП-001430
от 12.01.12
Дата перерегистрации: 27.07.22
Эводин®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-(000415)-(РГ-RU )
от 03.11.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005584
Амарил®
Таб. 1 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: П N015530/01
от 23.03.09
Дата перерегистрации: 13.12.16
Таб. 2 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: П N015530/01
от 23.03.09
Дата перерегистрации: 13.12.16
Таб. 3 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: П N015530/01
от 23.03.09
Дата перерегистрации: 13.12.16
Таб. 4 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: П N015530/01
от 23.03.09
Дата перерегистрации: 13.12.16
Произведено:
SANOFI
(Италия)
Амарил® М
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+500 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000166)-(РГ-RU )
от 22.03.21
Предыдущий рег. №: ЛП-000130
Произведено:
HANDOK
(Республика Корея)
Асиглия® Мет
Таб., покр. пленочной оболочкой 850 мг+50 мг
рег. №: ЛП-(000695)-(РГ-RU )
от 14.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг
рег. №: ЛП-(000695)-(РГ-RU )
от 14.04.22
Астрозон
Таб. 30 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-010488/08
от 24.12.08
Баета®
Р-р д/п/к введения 250 мкг/1 мл: картриджи в шприц-ручках 1.2 мл или 2.4 мл
рег. №: ЛС-002221
от 09.06.11
Дата перерегистрации: 06.12.19
Выпускающий контроль качества:
ASTRAZENECA
(Швеция)
Велметия®
Таб., покр. пленочной обол., 850 мг+50 мг: 56 шт.
рег. №: ЛП-004547
от 20.11.17
Таб., покр. пленочной обол., 1000 мг+50 мг: 56 шт.
рег. №: ЛП-004547
от 20.11.17
Виктоза®
Р-р д/п/к введения 6 мг/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 1, 2 или 3 шт.
рег. №: ЛСР-004405/10
от 18.05.10
Дата перерегистрации: 01.06.17
Випдомет®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+1000 мг: 14, 28 или 56 шт.
рег. №: ЛП-004576
от 11.12.17
Дата перерегистрации: 18.03.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+500 мг: 14, 28 или 56 шт.
рег. №: ЛП-004576
от 11.12.17
Дата перерегистрации: 18.03.22
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Випдомет® 850
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+850 мг: 14, 28 или 56 шт.
рег. №: ЛП-005825
от 27.09.19
Произведено:
TAKEDA
(Германия)
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Галвус Мет®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт.
рег. №: ЛСР-001749/09
от 10.03.09
Дата перерегистрации: 20.09.18
Галвус Мет®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт.
рег. №: ЛСР-001749/09
от 10.03.09
Дата перерегистрации: 20.09.18
Галвус Мет®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт.
рег. №: ЛСР-001749/09
от 10.03.09
Дата перерегистрации: 20.09.18
Галвус Мет®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт.
рег. №: ЛСР-001749/09
от 10.03.09
Дата перерегистрации: 20.09.18
Галвус Мет®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт.
рег. №: ЛСР-001749/09
от 10.03.09
Дата перерегистрации: 20.09.18
Галвус Мет®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт.
рег. №: ЛСР-001749/09
от 10.03.09
Дата перерегистрации: 20.09.18
Глемауно
Таб. 1 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-000519
от 01.03.11
Таб. 2 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-000519
от 01.03.11
Таб. 3 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-000519
от 01.03.11
Таб. 4 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-000519
от 01.03.11
Глибекс
Таб. 1.75 мг: 120 шт.
рег. №: П N014959/01-2003
от 18.10.11
Глибекс
Таб. 3.5 мг: 120 шт.
рег. №: П N014959/01-2003
от 18.10.11
Глибекс
Таб. 5 мг: 120 шт.
рег. №: П N014959/01-2003
от 18.10.11
Глибенкламид
Таб. 1.75 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 125, 140, 150, 180, 200, 240, 300, 400 или 500 шт.
рег. №: ЛП-003742
от 19.07.16
Таб. 3.5 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 125, 140, 150, 180, 200, 240, 300, 400 или 500 шт.
рег. №: ЛП-003742
от 19.07.16
Таб. 5 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 125, 140, 150, 180, 200, 240, 300, 400 или 500 шт.
рег. №: ЛП-003742
от 19.07.16
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Глибенкламид
Таб. 1.75 мг: 10, 20, 30, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-005650
от 10.07.19
Таб. 3.5 мг: 10, 20, 30, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-005650
от 10.07.19
Глибенкламид
Таб. 5 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-000933
от 18.10.11
Глибенкламид
Таб. 5 мг: 40 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002056
от 30.12.11
Глибенкламид
Таб. 5 мг: 50 шт.
рег. №: ЛС-002499
от 11.09.12
Глибенкламид+Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+400 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 225, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-007896
от 18.02.22
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Глибенкламид+Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+500 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 175, 200, 225, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005084
от 28.09.18
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Глибенкламид+Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 175, 200, 225, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005084
от 28.09.18
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Глибенкламида таблетки 0.005 г
Таб. 5 мг: 50 шт.
рег. №: 95/370/10
от 27.12.95
Глибенфаж
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+ 500 мг: 10, 20, 30, 40, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004612
от 25.12.17
Глибенфаж
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+ 500 мг: 10, 20, 30, 40, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004612
от 25.12.17
Глибенфор
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+500 мг: 20, 30, 40, 60, 80 или 90 шт.
рег. №: ЛП-006453
от 10.09.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг: 20, 30, 40, 60, 80 или 90 шт.
рег. №: ЛП-006453
от 10.09.20
Глибомет®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+400 мг: 40, 60 или 100 шт.
рег. №: П N012183/01
от 16.09.11
Дата перерегистрации: 12.09.19
Глидиаб®
Таб. 80 мг: 60 шт.
рег. №: Р N000001/01
от 16.05.11
Глидиаб® МВ
Таб. с модифиц. высвобождением 30 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛС-000002
от 25.02.10
Глидиаб® МВ
Таб. с модифиц. высвобождением 30 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(000069)-(РГ-RU )
от 26.06.20
Глидика®М
Таб., покр. плен. оболочкой 1 мг+250 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005081
от 27.09.18
Таб., покр. плен. оболочкой 2 мг+500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005081
от 27.09.18
Гликлада®
Таб. пролонгир. действия 60 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: ЛП-002725
от 24.11.14
Гликлада®
Таб. с пролонгир. высвобождением 30 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-(000116)-(РГ-RU )
от 18.01.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-005824/09
Гликлазид
Таб. 80 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006674
от 28.12.20
Гликлазид Канон
Таб. с пролонгированным высвобождением 30 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-003964
от 15.11.16
Таб. с пролонгированным высвобождением 60 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-003964
от 15.11.16
Гликлазид МВ
Таб. с модифиц. высвобождением 30 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт.
рег. №: ЛП-002218
от 04.09.13
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Гликлазид МВ
Таб. с модифиц. высвобождением 60 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 75, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-003109
от 21.07.15
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Гликлазид МВ Фармстандарт
Таб. с пролонгированным высвобождением 30 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-003625
от 13.05.16
Гликлазид МВ Фармстандарт
Таб. с пролонгированным высвобождением 60 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-003625
от 13.05.16
Гликлазид МВ-Вертекс
Таб. с пролонгированным высвобождением 30 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005762
от 29.08.19
Гликлазид МВ-Вертекс
Таб. с пролонгированным высвобождением 60 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005762
от 29.08.19
Гликлазид Пролонг-АКОС
Таб. с пролонгир. высвобождением 30 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-007266
от 05.08.21
Таб. с пролонгир. высвобождением 60 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-007266
от 05.08.21
Произведено:
СИНТЕЗ
(Россия)
Гликлазид-СЗ
Таб. с пролонгир. высвобождением 60 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-№(001556)-(РГ-R U)
от 15.12.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004551
Гликсамби
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000633)-(РГ-RU )
от 18.03.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004108
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000633)-(РГ-RU )
от 18.03.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004108
Глимекомб®
Таб. 40 мг+500 мг: 60 шт.
рег. №: ЛСР-009886/09
от 04.12.09
Глимепирид
Таб. 1 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005629
от 02.07.19
Глимепирид
Таб. 1 мг: от 10 до 600 шт.
рег. №: ЛП-(000760)-(РГ-RU )
от 05.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003488
Таб. 2 мг: от 10 до 600 шт.
рег. №: ЛП-(000760)-(РГ-RU )
от 05.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003488
Таб. 3 мг: от 10 до 600 шт.
рег. №: ЛП-(000760)-(РГ-RU )
от 05.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003488
Таб. 4 мг: от 10 до 600 шт.
рег. №: ЛП-(000760)-(РГ-RU )
от 05.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003488
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Глимепирид
Таб. 2 мг: 10, 15, 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004195
от 16.03.17
Глимепирид
Таб. 2 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002967
от 22.04.15
Глимепирид
Таб. 2 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000441)-(РГ-RU )
от 22.11.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-009962/09
Таб. 3 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000441)-(РГ-RU )
от 22.11.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-009962/09
Глимепирид
Таб. 3 мг: 10, 15, 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004195
от 16.03.17
Глимепирид
Таб. 3 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002967
от 22.04.15
Глимепирид
Таб. 4 мг: 10, 15, 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004195
от 16.03.17
Глимепирид
Таб. 4 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002967
от 22.04.15
Глимепирид
Таб. 4 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000403)-(РГ-RU )
от 28.10.21
Предыдущий рег. №: ЛП-001795
Глимепирид Канон
Таб. 1 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-001446
от 20.01.12
Глимепирид Канон
Таб. 2 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-001446
от 20.01.12
Глимепирид Канон
Таб. 3 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-001446
от 20.01.12
Глимепирид-Вертекс
Таб. 1 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002219
от 04.09.13
Дата перерегистрации: 10.10.18
Глимепирид-Вертекс
Таб. 2 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002219
от 04.09.13
Дата перерегистрации: 10.10.18
Глимепирид-Вертекс
Таб. 3 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002219
от 04.09.13
Дата перерегистрации: 10.10.18
Глимепирид-Вертекс
Таб. 4 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002219
от 04.09.13
Дата перерегистрации: 10.10.18
Глимепирид-Вертекс
Таб. 6 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002219
от 04.09.13
Дата перерегистрации: 10.10.18
Глимепирид-СЗ
Таб. 2 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005504
от 06.05.19
Глимепирид-СЗ
Таб. 3 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005504
от 06.05.19
Глимепирид-СЗ
Таб. 4 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005504
от 06.05.19
Глимепирид-Тева
Таб. 1 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-005208/08
от 03.07.08
Произведено:
USV
(Индия)
Глимепирид-Тева
Таб. 2 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-005208/08
от 03.07.08
Произведено:
USV
(Индия)
Глимепирид-Тева
Таб. 3 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-005208/08
от 03.07.08
Произведено:
USV
(Индия)
Глюкованс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛС-000304
от 05.04.10
Дата перерегистрации: 28.01.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛС-000304
от 05.04.10
Дата перерегистрации: 28.01.20
Глюконорм®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+400 мг: 40 шт.
рег. №: ЛСР-009610/09
от 30.11.09
Глюконорм® Плюс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+500 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-004249
от 17.04.17
Дата перерегистрации: 04.07.22
Глюконорм® Плюс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-004249
от 17.04.17
Дата перерегистрации: 04.07.22
Глюкофаж®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 45, 50, 60 или 120 шт.
рег. №: П N014600/01
от 13.08.08
Дата перерегистрации: 04.04.18
Произведено:
MERCK
(Испания)
или
НАНОЛЕК
(Россия)
Глюкофаж®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 45, 50, 60 или 120 шт.
рег. №: П N014600/01
от 13.08.08
Дата перерегистрации: 04.04.18
Глюкофаж®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: П N014600/01
от 13.08.08
Дата перерегистрации: 04.04.18
Произведено:
MERCK
(Испания)
или
НАНОЛЕК
(Россия)
Глюкофаж®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: П N014600/01
от 13.08.08
Дата перерегистрации: 04.04.18
Глюкофаж®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: П N014600/01
от 13.08.08
Дата перерегистрации: 04.04.18
Произведено:
MERCK
(Испания)
или
НАНОЛЕК
(Россия)
Глюкофаж®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: П N014600/01
от 13.08.08
Дата перерегистрации: 04.04.18
Глюкофаж® Лонг
Таб. с пролонгир. высвобождением 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-002098/10
от 16.03.10
Дата перерегистрации: 17.10.19
Таб. с пролонгир. высвобождением 750 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-000509
от 01.03.11
Дата перерегистрации: 25.10.19
Таб. с пролонгир. высвобождением 1000 мг: 28, 30, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002396
от 12.03.14
Дата перерегистрации: 25.10.19
Глюмедекс
Таб. 2 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-003007/08
от 22.04.08
Глюренорм®
Таб. 30 мг: 30, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(000093)-(РГ-RU )
от 30.11.20
Голда МВ
Таб. с модифицированным высвобождением 30 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт.
рег. №: ЛП-(000402)-(РГ-RU )
от 28.10.21
Предыдущий рег. №: ЛП-004364
Таб. с модифицированным высвобождением 60 мг: 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-(000402)-(РГ-RU )
от 28.10.21
Предыдущий рег. №: ЛП-004364
Голдлайн® Комби
Набор таб. с пролонгир. высвобождением и капс.: таб. 500 мг (10-90 шт.) и капс. 10 мг+158.5 мг (10-90 шт.)
рег. №: ЛП-007728
от 27.12.21
Набор таб. с пролонгир. высвобождением и капс.: таб. 500 мг (10-90 шт.) и капс. 15 мг+153.5 мг (10-90 шт.)
рег. №: ЛП-007728
от 27.12.21
Набор таб. с пролонгир. высвобождением и капс.: таб. 750 мг (10-90 шт.) и капс. 10 мг+158.5 мг (10-90 шт.)
рег. №: ЛП-007728
от 27.12.21
Набор таб. с пролонгир. высвобождением и капс.: таб. 750 мг (10-90 шт.) и капс. 15 мг+153.5 мг (10-90 шт.)
рег. №: ЛП-007728
от 27.12.21
Набор таб. с пролонгир. высвобождением и капс.: таб. 1000 мг (10-90 шт.) и капс. 10 мг+158.5 мг (10-90 шт.)
рег. №: ЛП-007728
от 27.12.21
Набор таб. с пролонгир. высвобождением и капс.: таб. 1000 мг (10-90 шт.) и капс. 15 мг+153.5 мг (10-90 шт.)
рег. №: ЛП-007728
от 27.12.21
Дапаглифлозин Канон
Таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг
рег. №: ЛП-008204
от 24.05.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг
рег. №: ЛП-008204
от 24.05.22
Дапафорс®
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг
рег. №: ЛП-(001492)-(РГ-RU )
от 02.12.22
Джардинс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002735
от 28.11.14
Дата перерегистрации: 12.07.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002735
от 28.11.14
Дата перерегистрации: 12.07.21
Диабеталонг®
Таб. с пролонгированным высвобождением 30 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-008619/09
от 28.10.09
Дата перерегистрации: 26.10.20
Диабеталонг®
Таб. с пролонгированным высвобождением 60 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(000939)-(РГ-RU )
от 27.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003155
Диабетон® МВ
Таб. с модифицир. высвобождением 30 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: П N011940/01
от 03.11.09
Дата перерегистрации: 02.07.19
Диабетон® МВ
Таб. с модифицир. высвобождением 60 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(000531)-(РГ-RU )
от 26.01.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-006030/09
Таб. с модифицир. высвобождением 60 мг: 28, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(000531)-(РГ-RU )
от 26.01.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-006030/09
Диабефарм®
Таб. 80 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: Р N003217/01
от 24.11.09
Дата перерегистрации: 04.12.20
Диабефарм® МВ
Таб. с модиф. высвобождением 30 мг: 28, 30, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-004790/07
от 13.12.07
Дата перерегистрации: 11.06.19
Диабефарм® МВ
Таб. с пролонгир. высвобождением 60 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: ЛП-005359
от 20.02.19
Диабинакс
Таб. 20 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: П N014190/01
от 23.10.09
Таб. 40 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: П N014190/01
от 23.10.09
Таб. 80 мг: 10, 20 или 60 шт.
рег. №: П N014190/01
от 23.10.09
Диаглинид®
Таб. 1 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001261
от 22.11.11
Таб. 2 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001261
от 22.11.11
Таб. 500 мкг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001261
от 22.11.11
Диамерид®
Таб. 1 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-000029
от 10.11.10
Дата перерегистрации: 28.09.16
Таб. 2 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-000029
от 10.11.10
Дата перерегистрации: 28.09.16
Таб. 3 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-000029
от 10.11.10
Дата перерегистрации: 28.09.16
Таб. 4 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-000029
от 10.11.10
Дата перерегистрации: 28.09.16
Диамерид®
Таб. 1 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000063)-(РГ-RU )
от 25.05.20
Таб. 2 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000063)-(РГ-RU )
от 25.05.20
Таб. 3 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000063)-(РГ-RU )
от 25.05.20
Таб. 4 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000063)-(РГ-RU )
от 25.05.20
Диаформин® ОД
Таб. с пролонгир. высвобождением 500 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-000636
от 28.09.11
Дата перерегистрации: 18.07.18
Иглинид
Таб. 0.5 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-(000676)-(РГ-RU )
от 07.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004383
Таб. 1 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-(000676)-(РГ-RU )
от 07.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004383
Таб. 2 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-(000676)-(РГ-RU )
от 07.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004383
Инвокана®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 30, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002977
от 28.04.15
Дата перерегистрации: 29.04.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 30, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002977
от 28.04.15
Дата перерегистрации: 29.04.20
Инкресинк®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг+15 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-(000188)-(РГ-RU )
от 02.04.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг+30 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-(000188)-(РГ-RU )
от 02.04.21
Произведено:
TAKEDA
(Германия)
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
TAKEDA IRELAND
(Ирландия)
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Инстолит
Таб. 1 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(000789)-(РГ-RU )
от 16.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004334
Таб. 2 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(000789)-(РГ-RU )
от 16.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004334
Таб. 3 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(000789)-(РГ-RU )
от 16.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004334
Таб. 4 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(000789)-(РГ-RU )
от 16.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004334
Комбоглиз Пролонг®
Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+2.5 мг: 28 или 56 шт.
рег. №: ЛП-002068
от 14.05.13
Дата перерегистрации: 07.03.17
Комбоглиз Пролонг®
Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+5 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-002068
от 14.05.13
Дата перерегистрации: 07.03.17
Комбоглиз Пролонг®
Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг+5 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-002068
от 14.05.13
Дата перерегистрации: 07.03.17
Кутерн
Таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг+5 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-005718
от 12.08.19
Расфасовано и упаковано:
ASTRAZENECA
(Швеция)
МАНИНИЛ®
Таб. 1.75 мг: 120 шт.
рег. №: П N012252/01
от 16.03.12
Дата перерегистрации: 06.06.19
Таб. 3.5 мг: 120 шт.
рег. №: П N012253/01
от 02.03.12
Дата перерегистрации: 05.06.19
Таб. 5 мг: 120 шт.
рег. №: П N011519/01
от 07.03.12
Дата перерегистрации: 31.10.17
Мерифатин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(000591)-(РГ-RU )
от 21.02.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004363
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(000591)-(РГ-RU )
от 21.02.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004363
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(000591)-(РГ-RU )
от 21.02.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004363
Мерифатин МВ
Таб. с пролонгир. высвобождением, 500 мг: от 10 до 120 шт.
рег. №: ЛП-(000787)-(РГ-RU )
от 13.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005280
Таб. с пролонгир. высвобождением, 750 мг: от 10 до 120 шт.
рег. №: ЛП-(000787)-(РГ-RU )
от 13.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005280
Таб. с пролонгир. высвобождением, 1000 мг: от 10 до 120 шт.
рег. №: ЛП-(000787)-(РГ-RU )
от 13.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005280
Метаглиптин Медисорб
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126 или 140 шт.
рег. №: ЛП-007118
от 24.06.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126 или 140 шт.
рег. №: ЛП-007118
от 24.06.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126 или 140 шт.
рег. №: ЛП-007118
от 24.06.21
Метадиен
Таб. пролонгированного действия 500 мг: 100 шт.
рег. №: ЛСР-005999/10
от 25.06.10
Метглиб
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+400 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-001954
от 25.12.12
Метглиб® Форс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+500 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003571
от 14.04.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+500 мг: 30, 40, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003571
от 14.04.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003571
от 14.04.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг: 30, 40, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003571
от 14.04.16
Метфорвел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005107
от 15.10.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005107
от 15.10.18
Метформин
Таб. 1000 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600 или 720 шт.
рег. №: ЛП-002189
от 20.08.13
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Метформин
Таб. 500 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600 или 720 шт.
рег. №: ЛП-002189
от 20.08.13
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Метформин
Таб. 850 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600 или 720 шт.
рег. №: ЛП-002189
от 20.08.13
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Метформин
Таб., покр. пленочной обол., 500 мг: 30, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004046
от 27.12.16
Таб., покр. пленочной обол., 850 мг: 20, 30, 40, 60 или 80 шт.
рег. №: ЛП-004046
от 27.12.16
Таб., покр. пленочной обол., 1000 мг: 30, 45, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004046
от 27.12.16
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг
рег. №: ЛП-008633
от 25.10.22
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 30, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-003848
от 20.09.16
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 15, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002975
от 27.04.15
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-004380
от 19.07.17
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004257
от 25.04.17
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 30, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-003848
от 20.09.16
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 15, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002975
от 27.04.15
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005966
от 05.12.19
Дата перерегистрации: 27.01.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005966
от 05.12.19
Дата перерегистрации: 27.01.20
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005463
от 11.04.19
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005456
от 09.04.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005456
от 09.04.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005456
от 09.04.19
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-000779/08
от 15.02.08
Дата перерегистрации: 20.12.17
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-000779/08
от 15.02.08
Дата перерегистрации: 20.12.17
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-004380
от 19.07.17
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004257
от 25.04.17
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 15, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002975
от 27.04.15
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005463
от 11.04.19
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-004380
от 19.07.17
Метформин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004257
от 25.04.17
Метформин Авексима
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 72 шт.
рег. №: ЛП-005441
от 04.04.19
Метформин Авексима
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 72 шт.
рег. №: ЛП-005441
от 04.04.19
Метформин Канон
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-001724
от 02.07.12
Дата перерегистрации: 04.04.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-001724
от 02.07.12
Дата перерегистрации: 04.04.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-001724
от 02.07.12
Дата перерегистрации: 04.04.19
Метформин Лонг
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-003855
от 22.09.16
Метформин Лонг
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-003855
от 22.09.16
Метформин Лонг
Таб. с пролонгир. высвобождением 500 мг
рег. №: ЛП-008316
от 27.06.22
Таб. с пролонгир. высвобождением 750 мг
рег. №: ЛП-008316
от 27.06.22
Таб. с пролонгир. высвобождением 1000 мг
рег. №: ЛП-008316
от 27.06.22
Метформин Лонг
Таб. с пролонгированным высвобождением 500 мг: 3, 5, 6, 9, 10, 15, 18, 20, 27, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-005288
от 14.01.19
Таб. с пролонгированным высвобождением 750 мг: 3, 5, 6, 9, 10, 15, 18, 20, 27, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-005288
от 14.01.19
Таб. с пролонгированным высвобождением 1000 мг: 3, 5, 6, 9, 10, 15, 18, 20, 27, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-005288
от 14.01.19
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Метформин Лонг Канон
Таб. с пролонгированным высвобождением 1000 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004315
от 01.06.17
Метформин Лонг Канон
Таб. с пролонгированным высвобождением 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004315
от 01.06.17
Метформин Лонг Канон
Таб. с пролонгированным высвобождением 750 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004315
от 01.06.17
Метформин МВ
Таб. с пролонгированным высвобождением 1000 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004302
от 18.05.17
Метформин МВ
Таб. с пролонгированным высвобождением 500 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004302
от 18.05.17
Метформин МВ
Таб. с пролонгированным высвобождением 750 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004302
от 18.05.17
Метформин МВ
Таб. с пролонгированным высвобождением 850 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004302
от 18.05.17
Метформин МВ-Тева
Таб. пролонгированного действия 500 мг: 30, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-001968
от 14.01.13
Дата перерегистрации: 24.09.18
Метформин МС
Таб., покр. пленочной обол., 500 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004568
от 06.12.17
Таб., покр. пленочной обол., 850 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004568
от 06.12.17
Таб., покр. пленочной обол., 1000 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004568
от 06.12.17
Метформин Пролонг-Акрихин
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002674
от 23.10.14
Метформин Пролонг-Акрихин
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-003700
от 23.06.16
Метформин Санофи
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-003625/10
от 30.04.10
Дата перерегистрации: 10.06.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-003625/10
от 30.04.10
Дата перерегистрации: 10.06.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-003625/10
от 30.04.10
Дата перерегистрации: 10.06.21
Метформин-Акрихин
Таб. 500 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: Р N003192/01
от 05.03.09
Дата перерегистрации: 30.11.17
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 г: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-005803/08
от 22.07.08
Дата перерегистрации: 09.04.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-005803/08
от 22.07.08
Дата перерегистрации: 09.04.18
Метформин-Алси
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-006773
от 11.02.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-006773
от 11.02.21
Метформин-ВЕРТЕКС
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-005387
от 04.03.19
Метформин-Вертекс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004690
от 12.02.18
Дата перерегистрации: 11.04.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004690
от 12.02.18
Дата перерегистрации: 11.04.19
Метформин-Рихтер
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 60 шт.
рег. №: ЛС-001149
от 21.06.10
Дата перерегистрации: 17.03.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 60 шт.
рег. №: ЛС-001149
от 21.06.10
Дата перерегистрации: 17.03.20
Метформин-СЗ
Таб. с пролонгированным высвобождением 500 мг: 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-006994
от 30.04.21
Дата перерегистрации: 01.11.22
Таб. с пролонгированным высвобождением 750 мг: 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-006994
от 30.04.21
Дата перерегистрации: 01.11.22
Таб. с пролонгированным высвобождением 1000 мг: 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-006994
от 30.04.21
Дата перерегистрации: 01.11.22
Метформин-Тева
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-000028
от 09.11.10
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-000028
от 09.11.10
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-000028
от 09.11.10
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Оземпик®
Р-р д/п/к введения 1.34 мг/1 мл: картридж в шприц-ручке 1.5 мл (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) и 3 мл (1 мг/доза)
рег. №: ЛП-005726
от 15.08.19
Пиоглар
Таб. 15 мг: 10, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001671
от 16.07.11
Пиоглар
Таб. 30 мг: 10, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001671
от 16.07.11
Пиоглит
Таб. 15 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-010500/08
от 24.12.08
Таб. 30 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-010500/08
от 24.12.08
Ребелсас®
Таб. 3 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-006910
от 09.04.21
Таб. 7 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-006910
от 09.04.21
Таб. 14 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-006910
от 09.04.21
Ринформин Лонг
Таб. с пролонгированным высвобождением 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005420
от 25.03.19
Ринформин Лонг
Таб. с пролонгированным высвобождением 750 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005420
от 25.03.19
Ринформин®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005951
от 02.12.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005951
от 02.12.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005951
от 02.12.19
Сатерекс® Мет
Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг и 500 мг: 84 шт.
рег. №: ЛП-006578
от 17.11.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг и 1000 мг: 84 шт.
рег. №: ЛП-006578
от 17.11.20
Сатерекс®Мет
Таб., покр. пленочной оболочкой 30 мг и 500 мг
рег. №: ЛП-(001161)-(РГ-RU )
от 29.08.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 30 мг и 1000 мг
рег. №: ЛП-(001161)-(РГ-RU )
от 29.08.22
Сигдуо Лонг®
Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 5 мг+1000 мг: 60 шт.
рег. №: ЛП-005093
от 09.10.18
Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 10 мг+1000 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-005093
от 09.10.18
Владелец товарного знака группа компаний:
ASTRAZENECA
Синджарди
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+5 мг: 30, 60, 90 или 180 шт.
рег. №: ЛП-004736
от 12.03.18
Дата перерегистрации: 15.08.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+12.5 мг: 30, 60, 90 или 180 шт.
рег. №: ЛП-004736
от 12.03.18
Дата перерегистрации: 15.08.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг+5 мг: 30, 60, 90 или 180 шт.
рег. №: ЛП-004736
от 12.03.18
Дата перерегистрации: 15.08.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг+12.5 мг: 30, 60, 90 или 180 шт.
рег. №: ЛП-004736
от 12.03.18
Дата перерегистрации: 15.08.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+12.5 мг: 30, 60, 90 или 180 шт.
рег. №: ЛП-004736
от 12.03.18
Дата перерегистрации: 15.08.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+5 мг: 30, 60, 90 или 180 шт.
рег. №: ЛП-004736
от 12.03.18
Дата перерегистрации: 15.08.18
Сиофор® 1000
Таб., покр. оболочкой, 1000 мг: 30, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛС-002180
от 13.04.12
Сиофор® 1000
Таб., покр. оболочкой, 1000 мг: 30, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛС-002180
от 13.04.12
Сиофор® 500
Таб., покр. оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 120 шт.
рег. №: П N013673/01
от 16.04.12
Сиофор® 500
Таб., покр. оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 120 шт.
рег. №: П N013673/01
от 16.04.12
Сиофор® 850
Таб., покр. оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 120 шт.
рег. №: П N013674/01
от 13.04.12
Сиофор® 850
Таб., покр. оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 120 шт.
рег. №: П N013674/01
от 13.04.12
Сиофор® 850
Таб., покр. оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 120 шт.
рег. №: П N013674/01
от 13.04.12
Статиглин
Таб. 1.75 мг: 14, 20, 25, 30, 42, 50, 56, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 или 240 шт.
рег. №: ЛП-(000736)-(РГ-RU )
от 25.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004405
Таб. 3.5 мг: 14, 20, 25, 30, 42, 50, 56, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 или 240 шт.
рег. №: ЛП-(000736)-(РГ-RU )
от 25.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004405
Таб. 5 мг: 14, 20, 25, 30, 42, 50, 56, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 или 240 шт.
рег. №: ЛП-(000736)-(РГ-RU )
от 25.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004405
Стиглатра
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: ЛП-005959
от 02.12.19
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 15 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: ЛП-005959
от 02.12.19
Субетта®
Таб. д/рассасывания: 100 шт.
рег. №: ЛП-(000028)-(РГ-RU )
от 18.12.19
Дата перерегистрации: 09.06.22
Суглат
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005535
от 22.05.19
Трулисити®
Р-р д/п/к введения 0.75 мг/0.5 мл: шприц-ручки 4 шт.
рег. №: ЛП-003682
от 16.06.16
Дата перерегистрации: 28.02.17
Р-р д/п/к введения 1.5 мг/0.5 мл: шприц-ручки 4 шт.
рег. №: ЛП-003682
от 16.06.16
Форметин ® Лонг
Таб. с пролонг. высвобождением 1000 мг: 30, 40, 50, 60 или 70 шт.
рег. №: ЛП-004110
от 30.01.17
Форметин ® Лонг
Таб. с пролонг. высвобождением 500 мг: 30, 40, 50, 60 или 70 шт.
рег. №: ЛП-004110
от 30.01.17
Форметин ® Лонг
Таб. с пролонг. высвобождением 750 мг: 30, 40, 50, 60 или 70 шт.
рег. №: ЛП-004110
от 30.01.17
Форметин ® Лонг
Таб. с пролонг. высвобождением 850 мг: 30, 40, 50, 60 или 70 шт.
рег. №: ЛП-004110
от 30.01.17
Форметин®
Таб. 0.5 г: 60 шт.
рег. №: ЛСР-003304/07
от 22.10.07
Дата перерегистрации: 16.03.15
Форметин®
Таб. 0.85 г: 60 шт.
рег. №: ЛСР-003304/07
от 22.10.07
Дата перерегистрации: 16.03.15
Форметин®
Таб. 0.85 г: 60 шт.
рег. №: ЛСР-003304/07
от 22.10.07
Дата перерегистрации: 16.03.15
Таб. 0.5 г: 60 шт.
рег. №: ЛСР-003304/07
от 22.10.07
Дата перерегистрации: 14.03.22
Форметин®
Таб. 1 г: 60 шт.
рег. №: ЛСР-003304/07
от 22.10.07
Дата перерегистрации: 14.03.22
Форсига
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002596
от 21.08.14
Дата перерегистрации: 16.03.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002596
от 21.08.14
Дата перерегистрации: 23.06.20
Форсиглекс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+50 мг: 56 шт.
рег. №: ЛП-006228
от 01.06.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг: 56 шт.
рег. №: ЛП-006228
от 01.06.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг: 56 шт.
рег. №: ЛП-006228
от 01.06.20
Юглин
Таб. 30 мг: 30, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004519
от 31.10.17
Янумет
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+50 мг: 14, 28, 56, 84 или 98 шт.
рег. №: ЛП-(000149)-(РГ-RU )
от 02.03.21
Предыдущий рег. №: ЛП-000046
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг: 14, 28, 56, 84 или 98 шт.
рег. №: ЛП-(000149)-(РГ-RU )
от 02.03.21
Предыдущий рег. №: ЛП-000046
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг: 14, 28, 56, 84 или 98 шт.
рег. №: ЛП-(000149)-(РГ-RU )
от 02.03.21
Предыдущий рег. №: ЛП-000046
Янумет® Лонг
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг+50 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 180 или 1000 шт.
рег. №: ЛП-(000566)-(РГ-RU )
от 11.02.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004332
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 180 или 1000 шт.
рег. №: ЛП-(000566)-(РГ-RU )
от 11.02.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004332
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+100 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 180 или 1000 шт.
рег. №: ЛП-(000566)-(РГ-RU )
от 11.02.22
Предыдущий рег. №: ЛП-004332
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Препарат Янувия® в целом хорошо переносится как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. В клинических исследованиях общая частота нежелательных явлений, а также частота отмены препарата из-за нежелательных явлений были схожи с таковыми при приеме плацебо.
По данным 4 плацебо-контролируемых исследований (длительность — 18–24 нед) препарата Янувия® в суточной дозе 100–200 мг в качестве моно- или комбинированной терапии с метформином или пиоглитазоном, не наблюдалось связанных с исследуемым препаратом нежелательных реакций, частота которых превысила 1% в группе пациентов, принимавших препарат Янувия®. Профиль безопасности суточной дозы 200 мг был сравним с профилем безопасности суточной дозы 100 мг.
Анализ данных, полученных в ходе указанных выше клинических исследований, показал, что общая частота развития гипогликемии у пациентов, принимавших препарат Янувия®, была сходна с таковой при приеме плацебо (Янувия® 100 мг — 1,2%, Янувия® 200 мг — 0,9%, плацебо — 0,9%). Частота отслеживаемых нежелательных явлений со стороны ЖКТ при приеме препарата Янувия® в обеих дозах была схожа с таковой при приеме плацебо (за исключением более частого возникновения тошноты при приеме препарата Янувия® в дозе 200 мг/сут): боль в животе (Янувия® 100 мг — 2,3%, Янувия® 200 мг — 1,3%, плацебо — 2,1%), тошнота (1,4; 2,9; 0,6%), рвота (0,8; 0,7; 0,9%), диарея (3; 2,6; 2,3%).
Во всех исследованиях нежелательные реакции в виде гипогликемии регистрировались на основании всех сообщений о клинически выраженных симптомах гипогликемии; параллельное измерение концентрации глюкозы в крови не требовалось.
Стартовая комбинированная терапия с метформином
В 24-недельном плацебо-контролируемом факториальном исследовании стартовой комбинированной терапии препаратом Янувия® в суточной дозе 100 мг и метформином в суточной дозе 1000 мг или 2000 мг (ситаглиптин 50 мг + метформин 500 мг или 1000 мг × 2 раза в сутки) в группе комбинированного лечения по сравнению с группой монотерапии метформином наблюдались следующие нежелательные явления, связанные с приемом препарата, с частотой ≥1% в группе лечения препаратом Янувия® и чаще, чем в группе лечения метформином в монотерапии: диарея (Янувия® + метформин — 3,5%, метформин — 3,3%), диспепсия (1,3; 1,1%), головная боль (1,3; 1,1%), метеоризм (1,3; 0,5%), гипогликемия (1,1; 0,5%), рвота (1,1; 0,3%).
Комбинирование с производными сульфонилмочевины или производными сульфонилмочевины и метформином
В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании комбинированной терапии препаратом Янувия® (суточная доза 100 мг) и глимепиридом или глимепиридом и метформином в группе исследуемого препарата по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо и глимепирид или глимепирид и метформин, наблюдались следующие нежелательные явления, связанные с приемом препарата, с частотой ≥1% в группе лечения препаратом Янувия® и чаще, чем в группе комбинированной терапии с плацебо: гипогликемия (Янувия® — 9,5%, плацебо — 0,9%).
Стартовая комбинированная терапия с агонистами PPAR-γ
В 24-недельном исследовании стартовой комбинированной терапии препаратом Янувия® в суточной дозе 100 мг и пиоглитазоном в суточной дозе 30 мг в группе комбинированного лечения по сравнению с монотерапией пиоглитазоном наблюдались следующие нежелательные явления, связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в группе лечения препаратом Янувия® и чаще, чем в группе лечения пиоглитазоном в монотерапии: бессимптомное снижение концентрации глюкозы в крови (Янувия® + пиоглитазон — 1,1%, пиоглитазон — 0%), симптоматическая гипогликемия (0,4; 0,8%).
Комбинирование с агонистами PPAR-γ и метформином
По данным плацебо-контролируемого исследования при лечении препаратом Янувия® (суточная доза 100 мг) в комбинации с росиглитазоном и метформином в группе исследуемого препарата по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо с росиглитазоном и метформином, наблюдались следующие нежелательные явления, связанные с приемом препарата, с частотой ≥1% в группе лечения препаратом Янувия® и чаще, чем в группе комбинированной терапии с плацебо: на 18 нед наблюдения — головная боль (Янувия® — 2,4%, плацебо — 0%), диарея (1,8; 1,1%), тошнота (1,2; 1,1%), гипогликемия (1,2; 0%), рвота (1,2; 0%); на 54 нед наблюдения — головная боль (Янувия® — 2,4%, плацебо — 0%), гипогликемия (2,4; 0%), инфекции верхних дыхательных путей (1,8; 0%), тошнота (1,2; 1,1%), кашель (1,2; 0%), грибковая инфекция кожи (1,2; 0%), периферические отеки (1,2; 0%), рвота (1,2; 0%).
Комбинирование с инсулином
В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании комбинированной терапии препаратом Янувия® (в суточной дозе 100 мг) и постоянной дозой инсулина (с или без метформина) в группе исследуемого препарата по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо и инсулин (с или без метформина), наблюдались следующие нежелательные явления, связанные с приемом препарата, с частотой ≥1% в группе лечения препаратом Янувия® и чаще, чем в группе лечения инсулином (с или без метформина): гипогликемия (Янувия® + инсулин (с или без метформина) — 9,6%, плацебо + инсулин (с или без метформина) — 5,3%), грипп (1,2; 0,3%), головная боль (1,2; 0%).
В другом 24-недельном исследовании, в котором пациенты получали препарат Янувия® в качестве дополнительной терапии к терапии инсулином (с или без метформина), не было выявлено нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, с частотой ≥1% в группе лечения препаратом Янувия® (в дозе 100 мг) и чаще, чем в группе плацебо.
Панкреатит
В обобщенном анализе 19 двойных слепых рандомизированных клинических исследований применения ситаглиптина в суточной дозе 100 мг или соответствующего препарата контроля (активного или плацебо) частота развития неподтвержденного острого панкреатита составила 0,1 случая на 100 пациенто-лет лечения в каждой группе (см. «Особые указания», Панкреатит, а также исследование по оценке сердечно-сосудистой безопасности ситаглиптина (TECOS) ниже).
Клинически значимых отклонений показателей жизненно важных функций или ЭКГ (включая продолжительность интервала QTс) на фоне лечения препаратом Янувия® не наблюдали.
Исследование по оценке сердечно-сосудистой безопасности ситаглиптина (TECOS)
В исследование по оценке сердечно-сосудистой безопасности ситаглиптина (TECOS) было включено 7332 пациента с сахарным диабетом типа 2, которые принимали препарат Янувия® 100 мг в день (или 50 мг в день, если исходный показатель рСКФ был ≥30 и <50 мл/мин/1,73 м2), и 7339 пациентов, принимавших плацебо, в общей популяции пациентов, которым было назначено лечение. Исследуемый препарат (Янувия® или плацебо) добавлялся к стандартной терапии согласно существующим национальным стандартам по выбору целевого уровня HbA1C и контролю сердечно-сосудистых факторов риска. В исследование в общей сложности было включено 2004 пациента 75 лет и старше (970 принимали препарат Янувия® и 1034 — плацебо). Общая частота возникновения серьезных нежелательных явлений у пациентов, принимавших препарат Янувия®, была такой же, как у пациентов, принимавших плацебо. Оценка ранее обозначенных для отслеживания осложнений, связанных с сахарным диабетом, выявила сопоставимую частоту возникновения нежелательных явлений между группами, включая инфекции (18,4% у пациентов, принимавших препарат Янувия®, и 17,7% у пациентов, принимавших плацебо) и нарушение функции почек (1,4% у пациентов, принимавших препарат Янувия®, и 1,5% у пациентов, принимавших плацебо). Профиль нежелательных явлений у пациентов 75 лет и старше в целом был схож с таковым для общей популяции.
В популяции пациентов intention-to-treat (пациенты, которые приняли хотя бы одну дозу исследуемого препарата), среди тех, кто исходно получал инсулинотерапию и/или препараты сульфонилмочевины, частота возникновения эпизодов тяжелой гипогликемии составила 2,7% у пациентов, принимавших препарат Янувия®, и 2,5% у пациентов, принимавших плацебо. Среди пациентов, исходно не получавших инсулин и/или препараты сульфонилмочевины, частота возникновения эпизодов тяжелой гипогликемии составила 1% у пациентов, принимавших препарат Янувия®, и 0,7% у пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения подтвержденных экспертизой случаев панкреатита составила 0,3% у пациентов, принимавших препарат Янувия®, и 0,2% у пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения подтвержденных экспертизой случаев злокачественных новообразований составила 3,7% у пациентов, принимавших препарат Янувия®, и 4% у пациентов, принимавших плацебо.
Пострегистрационные наблюдения
В ходе пострегистрационного мониторинга применения препарата Янувия® в монотерапии и/или в комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами были выявлены дополнительные нежелательные явления. Поскольку эти данные были получены добровольно от популяции неопределенного размера, частоту и причинно-следственную связь с терапией данных нежелательных явлений определить невозможно. К ним относятся реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный васкулит, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона; острый панкреатит, включая геморрагическую и некротическую формы с летальным и без летального исхода; ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность (иногда требуется диализ); инфекции верхних дыхательных путей; назофарингит; запор; рвота; головная боль; артралгия; миалгия; боль в конечности; боль в спине; зуд; пемфигоид.
Изменения лабораторных показателей
Частота отклонений лабораторных показателей в группах лечения препаратом Янувия® (в суточной дозе 100 мг) была сравнимой с частотой в группах плацебо. В большинстве, но не во всех клинических исследованиях наблюдалось небольшое увеличение содержания лейкоцитов (приблизительно на 200/мкл по сравнению с плацебо, среднее содержание в начале лечения — 6600/мкл), обусловленное увеличением количества нейтрофилов.
Анализ данных клинических исследований препарата показал небольшое увеличение концентрации мочевой кислоты (приблизительно на 0,2 мг/дл по сравнению с плацебо, средняя концентрация до лечения 5–5,5 мг/дл) у пациентов, получавших препарат Янувия® в дозе 100 и 200 мг/сут. Случаев развития подагры зарегистрировано не было.
Наблюдалось небольшое уменьшение концентрации общей ЩФ (приблизительно на 5 МЕ/л по сравнению с плацебо, средняя концентрация до лечения — 56–62 МЕ/л), частично связанное с небольшим уменьшением костной фракции ЩФ.
Перечисленные изменения лабораторных показателей не считаются клинически значимыми.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг ситаглиптина в форме ситаглиптина фосфата моногидрата.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; кальция фосфат
двухосновный безводный, неизмельченный; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; натрия стеарилфумарат.
Оболочка таблетки (Опадрай® II: Бежевый 85 F17438) содержит поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль) 3350, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).
Круглые,двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового со слабымбежеватым оттенком цвета, с гравировкой «221» на одной стороне и гладкие надругой (для дозировки 25 мг).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой светло-бежевого цвета, с гравировкой «112» на одной стороне и гладкиена другой (для дозировки 50 мг).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкойбежевого цвета, с гравировкой «277» на одной стороне и гладкие на другой (длядозировки 100 мг).
Янувия® является активным при пероральном приеме, высокоселективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4), предназначеннымдля лечения сахарного диабета 2 типа. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышаетконцентрацию двух известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1(глюкагонподобный пептид) и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП).Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, ихуровень повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутреннейфизиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном илиповышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов способствуютувеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочнойжелезы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных сциклическим АМФ (аденозинмонофосфат).
ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секрецииглюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагонана фоне повышения уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозыпеченью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии.
При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффектыинкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются.ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. Вфизиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4,который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.
Янувия® предотвращаетгидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменныеконцентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. Повышая уровень инкретинов, Янувия® увеличивает глюкозо-зависимый выброс инсулинаи способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят кснижению уровня гликозилированного гемоглобина НbА1С и уменьшению плазменнойконцентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозыпрепарата Янувия® приводит кингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит кувеличению уровня циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастаниюплазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона вплазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии посленагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.
После перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечаетсябыстрая абсорбция препарата с достижением максимальной концентрации (Cmax) винтервале от 1 до 4 часов с момента приема. Площадь под кривой»концентрация – время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе, исоставляет 8,52 мкмоль·час при приеме 100 мг внутрь, Cmax составляла 950 нмоль.Плазменная AUC ситаглиптина увеличивалась приблизительно на 14% послеследующего приема дозы 100 мг препарата по достижению равновесного состоянияпосле приема первой дозы.
Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляетприблизительно 87%. Поскольку совместный прием препарата Янувия® и жирной пищи не оказывает эффекта нафармакокинетику, то препарат Янувия® можетназначаться вне зависимости от приема пищи.
Средний объем распределения в равновесном состоянии послеоднократной дозы 100 мг ситаглиптина составляет приблизительно 198 л. Фракция ситаглиптина,связывающаяся с плазменными белками, относительно низка и составляет 38%.
После введения ситаглиптина внутрь приблизительно 16%препарата экскретировалось в виде его метаболитов. Были обнаружены следы 6метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующейактивностью. Было выявлено, что первичным ферментом, участвующем в ограниченномметаболизме ситаглиптина, является CYP3A4 с участием CYP2C8.
Приблизительно 79% ситаглиптина экскретируется внеизмененном виде с мочой. Метаболизируется лишь незначительная частьпоступившего в организм препарата.
После приема ситаглиптина внутрь приблизительно 13%выводилось через кишечник, 87% почками – в течение одной недели после приемапрепарата. Средний период полувыведения ситаглиптина при пероральном приеме 100мг составляет приблизительно 12,4 часа; почечный клиренс составляетприблизительно 350 мл/мин.
Выведение ситаглиптина осуществляется первично путемэкскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптинявляется субстратом для транспорта органических анионов человека третьего типа(hOAT-3), в качестве которого ситаглиптинвыводится почками. Ситаглиптин также является субстратом р-гликопротеина,который также может участвовать в процессе почечной элиминации ситаглиптина.Однако циклоспорин, являющийся ингибитором р-гликопротеина, не уменьшалпочечный клиренс ситаглиптина.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренскреатинина 50-80 мл/мин.) не отмечалось клинически значимого измененияконцентрации ситаглиптина в плазме по сравнению с контрольной группой здоровыхдобровольцев.
Увеличение AUC ситаглиптина приблизительно в 2 раза посравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечнойнедостаточностью средней степени (клиренс креатинина 30-50 мл/мин.).Приблизительнов 4 раза увеличение AUC отмечалось у пациентов с почечной недостаточностьютяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.), а также у пациентов с терминальной стадией почечнойнедостаточности по сравнению сконтрольной группой. Поэтому длядостижения терапевтической концентрации препарата в плазме крови (сходной стаковой у пациентов с нормальной функцией почек) у пациентов с почечнойнедостаточностью средней и тяжелой степени требуется коррекция дозы.
Ситаглиптин в слабойстепени удалялся из системного кровотока с помощью гемодиализа: только 13.5%дозы удалялось из организма в течение 3-4 часового сеанса диализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9баллов по шкале Чайлд-Пью) средняя AUC и Cmax ситаглиптина при однократномприеме 100 мг увеличиваются приблизительно на 21% и 13% соответственно.Поэтому коррекции дозы препарата прилегкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется.
Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентовс тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).Однако вследствие того, что Янувия® первично выводится почками, не следуетожидать значимого изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с тяжелойпеченочной недостаточностью.
— сахарный диабет 2типа (инсулиннезависимый) в качестве монотерапии как дополнение к физическим нагрузкам и при неэффективности диетотерапии
— сахарный диабет 2 типа(инсулиннезависимый) в составе комплексной терапии
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентовпрепарата
— беременность и период лактации
— сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый)
— диабетический кетоацидоз
— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствияклинических
данных)
Начальная рекомендуемая доза – 25 мг под контролем лечащеговрача. Поддерживающая доза препарата Янувия® составляет 100 мг один раз в суткив качестве монотерапии или в комбинации с метформином или агонистом PPARγ(например, тиазолидиндионом).
Длительность терапии препаратом Янувия® и коррекция дозыопределяется лечащим врачом под контролем гликемического профиля.
Янувия® может приниматься независимо от приема пищи.
В случае, если пациент пропустил прием препарата Янувия®, ондолжен быть принят как можно быстрее после того, как пациент вспомнит опропущенном приеме препарата. Не допустим прием двойной дозы препарата Янувия®
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренскреатинина ≥50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы≤1,7 мг/дл у мужчин, ≤1,5 мг/дл у женщин) коррекции дозировки препарата Янувия®не требуется.
Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренскреатинина ≥30 мл/мин, но <50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровнюкреатинина плазмы >1,7 мг/дл, но ≤3 мг/дл у мужчин, >1,5 мг/дл, но ≤2,5мг/дл у женщин) доза препарата Янувия®составляет 50 мг один раз в сутки.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренскреатинина <30 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатининаплазмы >3 мг/дл у мужчин, >2,5 мг/дл у женщин), а также с терминальнойстадией патологии почек, нуждающихся в гемодиализе, доза препарата Янувия® составляет25 мг один раз в сутки. Препарат Янувия ® может применяться вне зависимости отрасписания процедуры гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекции дозировки препарата Янувия® упациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Препарат неисследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
— инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит
— головная боль
— артралгии
— тошнота, рвота,боль в животе, диарея
Редко
— острый панкреатит, в том числе геморрагический и некротический
— увеличение мочевой кислоты в крови, снижение активностиобщей щелочной фосфатазы исоответственно костной фракции щелочной фосфатазы
— лейкоцитоз, обусловленный увеличением количестванейтрофилов
Симптомы: усиление побочных эффектов препарата, удлинениеQ-T
Лечение: удаление неабсорбированного препарата изжелудочно-кишечного тракта, осуществление мониторирования показателейжизнедеятельности, включая ЭКГ, симптоматическая терапия.
Ситаглиптин слабо диализируется, но пролонгированный диализможет назначаться в случае клинической необходимости (в течение 3-4 часовудаляется 13,5%).
В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственнымисредствами, ситаглиптин не оказывал клинически значимого эффекта нафармакокинетику следующих препаратов: метформина, розиглитазона, глибенкламида,симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов.
Было отмечено легкое увеличение AUC на 11%, а также среднейСmax на 18% дигоксина при совместномприменении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым, ипоэтому не требует коррекции дигоксинаи Янувии® при совместном их применении.
Было отмечено увеличение AUC и Сmax ситаглиптина на 29% и 68% соответственно упациентов при совместном применении разовой пероральной дозы 100 мг препарата Янувия®и разовой пероральной дозы 600 мг циклоспорина, мощного ингибиторар-гликопротеина. Наблюдаемые изменения фармакокинетических характеристикситаглиптина не считаются клинически значимыми и не требуют коррекции дозы Янувии® присовместном применении с циклоспорином и другими ингибиторами р-гликопротеина(например, кетоконазолом).
Янувия® используется в составе комплексной терапииинсулиннезависимого сахарного диабета 2 типа со следующими препаратами:инсулин, метформин, сульфонилмочевина, тиазолидиндионы.
Постмаркетинговое использование у пациентов, принимающих ситаглиптин.
При постмаркетинговом использовании были сообщения об остромпанкреатите, включая геморрагический или некротический панкреатит с или безлетального исхода (см. Побочные действия),
Поскольку эти отчеты были проведены на добровольцахразличного телосложения, не возможно было достоверно оценить их частоту илиустановить причинно-следственную связь с воздействием препарата. Пациентыдолжны быть информированы о характерных симптомах острого панкреатита:постоянные, тяжелые боли в брюшной полости. Панкреатит проходил послепрекращения приема ситаглиптина. При подозрении на панкреатит прием Янувия® идругих потенциальных препаратов, провоцирующих развитие паркреатита должен бытьпрекращен.
Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять
автотранспортом или движущимися механизмами
Учитывая возможность развития побочных эффектов на фонелечения препаратом Янувия®, нужно проявлять особую осторожность при управленииавтомобилем и работе с механизмами.
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина фосфата гидрат эквивалентно 25 мг, 50 мг, 100 мг ситаглиптина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат неизмельченный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; натрия стеарилфумарат.
Оболочка таблетки (Опадрай® II: Розовый 85 F97191 для дозировки 25 мг; Светло-бежевый 85 F 17498 для дозировки 50 мг; Бежевый 85 F 17438 для дозировки 100 мг) содержит поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета со слабым бежеватым оттенком, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «221» на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетки 50 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «112» на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетки 100 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «277» на одной стороне и гладкие на другой.
Ингибитор Дипептидилпептидазы 4.
Код АТХ
А10ВН01
Фармакодинамика
ЯНУВИЯ (ситаглиптин) является активным при пероральном приеме, высоко селективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4), предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-?), ингибиторов альфа-гликозидазы, аналогов амилина. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию двух известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозо-зависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их уровень повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим АМФ.
ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии.
При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.
Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. Повышая уровень инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозо-зависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликозилированного гемоглобина НbА1С и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата ЯНУВИЯ приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению уровня циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ситаглиптина всесторонне охарактеризована у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых лиц после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением максимальной концентрации (Cmax) в интервале от 1 до 4 часов с момента приема. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе, и составляет у здоровых субъектов 8,52 ?Мхчас при приеме 100 мг внутрь, Cmax составляла 950 nM, средний период полувыведения составил 12,4 часа. Плазменная AUC ситаглиптина увеличивалась приблизительно на 14% после следующего приема дозы 100 мг препарата по достижению равновесного состояния после приема первой дозы. Внутри- и меж-субъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными.
Абсорбция
Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляет приблизительно 87%. Поскольку совместный прием препарата ЯНУВИЯ и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ЯНУВИЯ может назначаться вне зависимости от приема пищи.
Распределение
Средний объем распределения в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Фракция ситаглиптина, связывающаяся с плазменными белками, относительно низка и составляет 38%.
Метаболизм
Приблизительно 79% ситаглиптина экскретируется в неизмененном виде с мочой.
Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата.
После введения 14С-меченного ситаглиптина внутрь приблизительно 16% радиоактивного препарата экскретировалось в виде его метаболитов. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. В исследованиях in vitro было выявлено, что первичным ферментом, участвующем в ограниченном метаболизме ситаглиптина, является CYP3A4 с участием CYP2C8.
Выведение
После введения 14С-меченного ситаглиптина внутрь здоровым добровольцам приблизительно 100% введенного препарата выводилось: 13% через кишечник, 87% почками – в течение одной недели после приема препарата. Средний период полувыведения ситаглиптина при пероральном приеме 100 мг составляет приблизительно 12,4 часа; почечный клиренс составляет приблизительно 350 мл/мин.
Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа (hOAT-3), который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом р-гликопротеина, который также может участвовать в процессе почечной элиминации ситаглиптина. Однако, циклоспорин, являющийся ингибитором р-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Открытое исследование препарата ЯНУВИЯ в дозировке 50 мг в сутки было проведено с целью изучения его фармакокинетики у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты были разделены на группы мягкой почечной недостаточности (клиренс креатинина от 50 до 80 мл/мин), умеренной (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин) и тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также пациенты с терминальной стадией патологии почек, нуждающиеся в диализе.
У пациентов с мягкой почечной недостаточностью не отмечалось клинически значимого изменения концентрации ситаглиптина в плазме по сравнению с контрольной группой здоровых добровольцев.
Увеличение AUC ситаглиптина приблизительно в два раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией патологии почек по сравнению с контрольной группой. Ситаглиптин в слабой степени удалялся из циркуляции с помощью гемодиализа: только 13,5% дозы удалялось из организма в течение 3-4 часового сеанса диализа.
Таким образом, для достижения терапевтической концентрации препарата в плазме крови (сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек) у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью требуется коррекция дозировки (см. Способ применения и дозировка).
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) средняя AUC и Cmax ситаглиптина при однократном приеме 100 мг увеличиваются приблизительно на 21% и 13% соответственно. Таким образом, коррекции дозировки препарата при мягкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется.
Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Однако в следствие того, что препарат первично выводится почками, не следует ожидать значимого изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пожилые пациенты
Возраст пациентов не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры ситаглиптина. По сравнению с молодыми пациентами у пожилых пациентов (65-80 лет) концентрация ситаглиптина приблизительно на 19% выше. Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется
Монотерапия
Препарат ЯНУВИЯ показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом 2 типа Комбинированная терапия
Препарат ЯНУВИЯ также показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля над гликемией в комбинацией с метформином или агонистами PPAR? (например, тиазолидиндионом), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией перечисленными средствами не приводят к адекватному контролю над гликемией.
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- беременность, период грудного вскармливания;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз.
Данных об использовании препарата ЯНУВИЯ в педиатрической практике у пациентов моложе 18 лет нет. Таким образом, использование препарата ЯНУВИЯ у данной категории пациентов не рекомендуется.
С осторожностью
Почечная недостаточность
Коррекция дозировки препарата ЯНУВИЯ требуется у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией почечной патологии, нуждающихся в гемодиализе (см. Способ применения и дозировка).
Применение при беременности и в период лактации
Не проводилось контролируемых исследований препарата ЯНУВИЯ у беременных, следовательно нет данных о безопасности его применения у беременных женщин. Препарат ЯНУВИЯ, как и другие пероральные гипогликемические препараты, не рекомендован к применению во время беременности. Отсутствуют данные об экскреции ситаглиптина с молоком. Следовательно, препарат ЯНУВИЯ не должен назначаться в период лактации.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая дозировка препарата ЯНУВИЯ составляет 100 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с метформином или агонистом PPAR? (например, тиазолидиндионом).
ЯНУВИЯ может приниматься не зависимо от приема пищи.
В случае, если пациент пропустил прием препарата ЯНУВИЯ, он должен быть принят как можно быстрее после того, как пациент вспомнит о пропущенном приеме препарата. Не допустим прием двойной дозы препарата ЯНУВИЯ.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ?50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы ?1,7 мг/дл у мужчин, ?1,5 мг/дл у женщин) коррекции дозировки препарата ЯНУВИЯ не требуется.
Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ?30 мл/мин, но <50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы >1,7 мг/дл, но ?3 мг/дл у мужчин, >1,5 мг/дл, но ?2,5 мг/дл у женщин) доза препарата ЯНУВИЯ составляет 50 мг один раз в сутки.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы >3 мг/дл у мужчин, >2,5 мг/дл у женщин), а также с терминальной стадией патологии почек, нуждающихся в гемодиализе, доза препарата ЯНУВИЯ составляет 25 мг один раз в сутки. Препарат ЯНУВИЯ может применяться вне зависимости от расписания процедуры гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекции дозировки препарата ЯНУВИЯ у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пожилые пациенты
Не требуется коррекции дозировки препарата ЯНУВИЯ у пожилых пациентов.
Препарат ЯНУВИЯ в целом хорошо переносится как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. В клинических исследованиях общая частота встречаемости побочных эффектов, а также частота отмены препарата из-за побочных нежелательных явлений, были схожи с таковыми при приеме плацебо.
Побочные явления, встречавшиеся без причинной связи с приемом препарата ЯНУВИЯ в дозе 100 мг и 200 мг в сутки, но чаще чем при приеме плацебо, с частотой ?3%: инфекция верхних дыхательных путей (ЯНУВИЯ 100 мг – 6,8%, ЯНУВИЯ 200 мг – 6,1%, плацебо – 6,7%), назофарингит (ЯНУВИЯ 100 мг – 4,5%, ЯНУВИЯ 200 мг – 4,4%, плацебо – 3,3%), головная боль (ЯНУВИЯ 100 мг – 3,6%, ЯНУВИЯ 200 мг – 3,9%, плацебо – 3,6%), диарея (ЯНУВИЯ 100 мг – 3,0%, ЯНУВИЯ 200 мг – 2,6%, плацебо – 2,3%), артралгия (ЯНУВИЯ 100 мг – 2,1%, ЯНУВИЯ 200 мг – 3,3%, плацебо – 1,8%)
Общая частота развития гипогликемии у пациентов, получавших препарат ЯНУВИЯ, была сходна с таковой при приеме плацебо (ЯНУВИЯ 100 мг – 1,2%, ЯНУВИЯ 200 мг – 0,9%, плацебо – 0,9%).
Частота встречаемости некоторых побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта при приеме препарата ЯНУВИЯ в обеих дозировках была схожа с таковой при приеме плацебо, за исключением более частой тошноты при приеме препарата ЯНУВИЯ в дозе 200 мг в сутки: боль в животе (ЯНУВИЯ 100 мг – 2,3%, ЯНУВИЯ 200 мг – 1,3%, плацебо – 2,1%), тошнота (ЯНУВИЯ 100 мг – 1,4%, ЯНУВИЯ 200 мг – 2,9%, плацебо – 0,6%), рвота (ЯНУВИЯ 100 мг – 0,8%, ЯНУВИЯ 200 мг – 0,7%, плацебо – 0,9%), диарея (ЯНУВИЯ 100 мг – 3,0%, ЯНУВИЯ 200 мг – 2,6%, плацебо – 2,3%).
Изменения лабораторных показателей
Анализ клинических исследований препарата показал небольшое увеличение мочевой кислоты (приблизительно на 0,2 мг/дл по сравнению с плацебо, средний уровень 5-5,5 мг/дл) у пациентов, получавших препарат ЯНУВИЯ в дозе 100 и 200 мг в сутки. Случаев развития подагры зарегистрировано не было.
Наблюдалось небольшое уменьшение концентрации общей щелочной фосфатазы (приблизительно на 5 МЕ/л по сравнению с плацебо, средний уровень 56-62 МЕ/л), частично связанное с небольшим уменьшением костной фракции щелочной фосфатазы.
Отмечалось небольшое увеличение содержания лейкоцитов (приблизительно на 200/мкл по сравнению с плацебо, средний уровень 6600/мкл), обусловленное увеличением количества нейтрофилов. Это наблюдение отмечалось в большинстве, но не во всех исследованиях.
Перечисленные изменения лабораторных показателей не считаются клинически значимыми.
За время лечения препаратом ЯНУВИЯ не отмечалось клинически значимых изменений жизненных показателей и ЭКГ (включая интервал QTc).
Во время клинических исследований на здоровых добровольцах, разовая доза 800 мг препарата ЯНУВИЯ в целом хорошо переносилась. Минимальные изменения интервала QTc, не считающиеся клинически значимыми, отмечались в одном из исследований препарата ЯНУВИЯ в дозе 800 мг в сутки. Доза свыше 800 мг в сутки у людей не изучалась.
В случае передозировки необходимо начать стандартные поддерживающие мероприятия: удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, осуществление мониторирования показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, а также назначение поддерживающей терапии, если требуется.
Ситаглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 13,5% дозы удалялось из организма в течение 3-4 часового сеанса диализа. Пролонгированный диализ может назначаться в случае клинической необходимости. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами, ситаглиптин не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: метформина, розиглитазона, глибенкламида, симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов. Основываясь на этих данных, ситаглиптин не ингибирует CYP изоэнзимы CYP3А4, 2С8 или 2С9. Основываясь на данные, полученные in vitro, ситаглиптин также вероятно не ингибирует CYP2D6, 1А2, 2С19 или 2В6, а также не индуцирует СYP3А4.
Было отмечено легкое увеличение AUC (11%), а также средней Сmax (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым. Не рекомендуется изменение дозы ни дигоксина, ни препарата ЯНУВИЯ при совместном их применении.
Было отмечено увеличение AUC и Сmax препарата ЯНУВИЯ на 29% и 68% соответственно у пациентов при совместном применении разовой пероральной дозы 100 мг препарата ЯНУВИЯ и разовой пероральной дозы 600 мг циклоспорина, мощного ингибитора р-гликопротеина.
Наблюдаемые изменения фармакокинетических характеристик ситаглиптина не считаются клинически значимыми. Не рекомендуется изменение дозы препарата ЯНУВИЯ при совместном применении с циклоспорином и другими ингибиторами р-гликопротеина (например, кетоконазолом).
Популяционный фармакокинетический анализ пациентов и здоровых добровольцев (N=858) на широкий спектр сопутствующих препаратов (N=83, приблизительно половина из которых выводится почками) не выявил каких-либо клинически значимых эффектов этих веществ на фармакокинетику ситаглиптина.
Гипогликемия
В клинических исследованиях препарата ЯНУВИЯ в качестве монотерапии или как части комбинированной терапии с метформином или пиоглитазоном, частота развития гипогликемии при использовании препарата ЯНУВИЯ была сходной с частотой развития гипогликемии при использовании плацебо. Совместное применение препарата ЯНУВИЯ в комбинации с препаратами, способными вызывать гипогликемию, такими как инсулин, производные сульфонилмочевины, не исследовалось.
Применение у лиц пожилого возраста.
В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата ЯНУВИЯ у пожилых (?65 лет, 409 пациентов) были сравнимы с этими показателями у пациентов моложе 65 лет.
Коррекции дозировки по возрасту не требуется. Пожилые пациенты чаще склонны к развитию почечной недостаточности. Соответственно, как и в других возрастных группах необходима коррекция дозировки у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (см. Способ применения и дозировка).
Влияние на способность управления автотранспортом и работы с механизмами
.
Не проводилось исследований по изучению влияния препарата ЯНУВИЯ на способность управлять автотранспортом. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата ЯНУВИЯ на способность управления автомобилем или сложными механизмами.
По 14 таблеток в ПВХ/Ал блистер. 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фирма-производитель
«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды.
(адрес: Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нидерланды / Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands)
Представительство компании в России
«Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк.».
121059 Россия, Москва, Площадь Европы 2,