Винорелбин синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Веро-Винкристин

Р-р д/в/в введен. 1 мг/2 мл: фл. 1 шт.

рег. №: Р N002383/01-2003
от 02.04.08

Веро-Винкристин

Р-р д/в/в введен. 500 мкг/1 мл: фл. 1 шт.

рег. №: Р N002383/01-2003
от 02.04.08

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Винбластин-ЛЭНС^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 мг: фл. 1 шт.

рег. №: Р N000203/01
от 18.01.12

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Винкристин-Белмед

Р-р д/в/в введения 0.5 мг/1 мл: фл. 1 мл или 2 мл

рег. №: ЛП-007912
от 28.02.22

Винкристин-РОНЦ

Р-р д/в/в введен. 1 мг/1 мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-003309
от 13.11.15

Винкристин-Тева

Р-р д/в/в введения 1 мг/1 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015355/01
от 18.09.08

---

Р-р д/в/в введения 2 мг/2 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015355/01
от 18.09.08

---

Р-р д/в/в введения 5 мг/5 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015355/01
от 18.09.08

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Абитаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015865/01
от 16.11.09

Абитаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015865/01
от 27.04.09

Абитаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015865/01
от 16.11.09

Абитаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015865/01
от 27.04.09

Абитаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 210 мг/35 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015865/01
от 16.11.09

Абитаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015865/01
от 16.11.09

Абитаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015865/01
от 27.04.09

Абитаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015865/01
от 16.11.09

Абитаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015865/01
от 27.04.09

Абраксан^®

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/инф. 100 мг+900 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-009047/10
от 31.08.10

Дата перерегистрации: 23.08.17

Веротекан

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг: фл. 1, 5, 25, 40 или 75 шт.

рег. №: ЛП-001537
от 27.02.12

Веротекан

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 4 мг: фл. 1 или 5 шт.

рег. №: ЛСР-002912/10
от 07.04.10

Джевтана^®

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: фл. 1.5 мл в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-(000015)-(РГ-RU )
от 12.11.19

Доцетаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/мл: 1 мл, 2 мл или 4 мл фл.

рег. №: ЛП-005020
от 30.08.18

Доцетаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/мл: 1 мл, 2 мл, 4 мл, 6 мл или 8 мл фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006631
от 08.12.20

Доцетаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/мл: 1мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 5.5. мл, 6 мл, 6.25 мл, 7.5 мл, 8 мл или 9 мл 1, 3 или 5 шт.

рег. №: ЛП-006291
от 25.06.20

Произведено:

ФАРМЭРА

(Россия)

Доцетаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: 0.5 мл или 2 мл фл. в компл. с растворит.

рег. №: ЛП-002710
от 13.11.14

Доцетаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: 0.5 мл или 2 мл фл. в компл. с растворит.

рег. №: ЛП-002710
от 13.11.14

Доцетаксел

Концентрат д/пригот.р-ра д/инфузий 20 мг/мл

рег. №: ЛП-008153
от 12.05.22

Доцетаксел Сандоз^®

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: 2 мл, 8 мл или 16 мл мл фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002825
от 15.01.15

Дата перерегистрации: 16.01.20

Доцетаксел-Келун-Казфарм

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/мл: фл.

рег. №: ЛП-004293
от 16.05.17

Доцетаксел-Келун-Казфарм

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 80 мг/4 мл: фл.

рег. №: ЛП-004293
от 16.05.17

Доцетаксел-Промомед

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/мл: 2 мл, 8 мл или 16 мл фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-008233
от 06.06.22

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/мл: 1 мл, 2 мл, 4 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.25 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-008233
от 06.06.22

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: 0.5 мл, 1 мл или 2 мл фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-008233
от 06.06.22

Доцетаксел-Рус

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: фл. 0.5 мл, 2 мл, 3 мл 1, 20, 50 или 100 шт; фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл в компл. с растворит.

рег. №: ЛСР-008696/10
от 25.08.10

Доцетаксел-Фарм-Синтез

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/мл: фл. 1 мл, 2 мл, 4 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.25 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл.

рег. №: ЛП-007919
от 28.02.22

Доцетаксел-Филаксис

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/0.5 мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛС-001498
от 25.05.10

Доцетаксел-Филаксис

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 80 мг/2 мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛС-001498
от 25.05.10

Доцетера

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/0.5 мл: фл. в компл. с растворителем

рег. №: ЛСР-001524/08
от 14.03.08

Произведено:

ERIOCHEM

(Аргентина)

Доцетера

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 80 мг/2 мл: фл. в компл. с растворителем

рег. №: ЛСР-001524/08
от 14.03.08

Произведено:

ERIOCHEM

(Аргентина)

Кабазитаксел

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: фл. 1.5 мл в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-016351
от 26.12.22

Кабазитаксел

Концентрат д/пригот.р-ра д/инфузий 40 мг/мл

рег. №: ЛП-(001231)-(РГ-RU )
от 19.09.22

Кабазитаксел-Промомед

Концентрат д/пригот.р-ра д/инфузий 40 мг/мл

рег. №: ЛП-(001032)-(РГ-RU )
от 18.07.22

Кабазитаксел-Тева

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/мл: 6 мл фл.

рег. №: ЛП-007082
от 08.06.21

Кабазред^®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-004783
от 04.04.18

Кабатэкс

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/1 мл: фл. 1.5 мл в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-007613
от 16.11.21

Канатаксен

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1, 5 или 24 шт.

рег. №: ЛСР-006247/10
от 01.07.10

Канатаксен

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1, 10 или 1056 шт.

рег. №: ЛСР-006247/10
от 01.07.10

Канатаксен

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1, 4 или 128 шт.

рег. №: ЛСР-006247/10
от 01.07.10

Канглайт

Эмульсия д/инф. 10 г/100 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015334/01
от 08.12.08

Ластет

Капс. 100 мг: 10 шт.

рег. №: П N014897/01
от 01.07.08

Дата перерегистрации: 02.04.18

Ластет

Капс. 50 мг: 20 шт.

рег. №: П N014897/01
от 01.07.08

Дата перерегистрации: 02.04.18

Ластет

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N014897/02
от 01.07.08

Дата перерегистрации: 26.12.14

Митотакс^®

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N013321/02
от 22.10.07

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N013321/02
от 22.10.07

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг/41.7 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N013321/02
от 22.10.07

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N013321/02
от 22.10.07

Навельбин

Капс. 20 мг: 1 шт.

рег. №: ЛП-(000320)-(РГ-RU )
от 26.07.21

Предыдущий рег. №: ЛС-000704

---

Капс. 30 мг: 1 шт.

рег. №: ЛП-(000320)-(РГ-RU )
от 26.07.21

Предыдущий рег. №: ЛС-000704

Новотакс

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/1 мл: фл. 1 мл, 2 мл, 4 мл, 6 мл, 7 мл или 8 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-003130
от 07.08.15

Новотакс

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: 0.5 мл, 1 мл или 2 мл фл. в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-002269
от 04.10.13

Пакликал^®

Лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: фл. 60 мг 1 шт.

рег. №: ЛП-002952
от 09.04.15

Пакликал^®

Лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: фл. 60 мг 1 шт.

рег. №: ЛП-002952
от 09.04.15

Паклитаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/мл: 30 мг, 100 мг, 260 мг или 300 мг фл.

рег. №: ЛП-004169
от 28.02.17

Паклитаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/мл: 5 мл или 16.7 мл фл.

рег. №: ЛП-004633
от 15.01.18

Паклитаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/мл: 5 мл, 16.7 мл или 50 мл фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-005847
от 11.10.19

Паклитаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/мл: фл. 5 мл, 16.7 мл, 17 мл, 20 мл, 23.3 мл, 25 мл, 35 мл, 41.7 мл, 43.3 мл, 46 мл, 50 мл или 60 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-006047
от 20.01.20

Произведено:

ФАРМЭРА

(Россия)

Паклитаксел Эльфа

Концентрат д/пригот.р-ра д/инфузий 6 мг/мл

рег. №: ЛП-008483
от 23.08.22

Паклитаксел-ДЕКО

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/мл: фл. 5 мл, 16.7 мл, 20 мл, 23.3 мл, 25 мл, 35 мл, 41.7 мл, 43.4 мл, 46 мл или 50 мл

рег. №: ЛП-007286
от 12.08.21

Паклитаксел-Келун-Казфарм

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-004341
от 13.06.17

Паклитаксел-Келун-Казфарм

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-004341
от 13.06.17

Паклитаксел-Келун-Казфарм

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 60 мг/10 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-004341
от 13.06.17

Паклитаксел-ЛЭНС^®

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/17 мл: фл. 1, 30, 50, 72 или 100 шт.

рег. №: Р N000006/01
от 13.12.11

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Паклитаксел-ЛЭНС^®

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 260 мг/43.4 мл: фл. 1, 30, 50, 72 или 100 шт.

рег. №: Р N000006/01
от 13.12.11

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Паклитаксел-ЛЭНС^®

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1, 30, 50, 72 или 100 шт.

рег. №: Р N000006/01
от 13.12.11

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Паклитаксел-ЛЭНС^®

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/мл: 25 мл, 35 мл, 46 мл, 41.7 мл или 50 мл фл.

рег. №: Р N000006/01
от 13.12.11

Паклитаксел-Рус

Концентрат д/пригот.р-ра д/инфузий 6 мг/мл

рег. №: ЛП-008459
от 17.08.22

Паклитаксел-Тева

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-003654/09
от 21.02.13

Упаковано:

ЭЛЛАРА

(Россия)

Паклитаксел-Тева

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-003654/09
от 15.05.09

Паклитаксел-Тева

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 25 мл 1 шт. в компл. с «Тевадаптор»

рег. №: ЛСР-003654/09
от 15.05.09

Паклитаксел-Тева

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. в компл. с «Тевадаптор»

рег. №: ЛСР-003654/09
от 15.05.09

Паклитаксел-Тева

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 50 мл 1 шт. в компл. №2 с «Тевадаптор»

рег. №: ЛСР-003654/09
от 15.05.09

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 16.7 мл 1 шт. в компл. №2 с «Тевадаптор»

рег. №: ЛСР-003654/09
от 15.05.09

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Паклитаксел-Филаксис

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1, 2 или 60 шт.

рег. №: ЛС-001499
от 18.05.10

Паклитаксел-Филаксис

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1, 2, 240 шт.

рег. №: ЛС-001499
от 18.05.10

Паклитаксел-Филаксис

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 или 60 шт.

рег. №: ЛС-001499
от 18.05.10

Паклитаксел-Филаксис

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/мл: 5 мл, 16.7 мл или 50 фл.

рег. №: ЛС-001499
от 18.05.10

Паклитаксел-Эбеве

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015197/01
от 07.05.08

Паклитаксел-Эбеве

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 16.7 мл 1 шт.

рег. №: П N015197/01
от 07.05.08

Паклитаксел-Эбеве

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 25 мл 1 шт.

рег. №: П N015197/01
от 07.05.08

Паклитаксел-Эбеве

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 35 мл 1 шт.

рег. №: П N015197/01
от 07.05.08

Паклитаксел-Эбеве

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт.

рег. №: П N015197/01
от 07.05.08

Паклитера

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 или 108 шт.

рег. №: ЛСР-003329/09
от 30.04.09

Паклитера

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 или 64 шт.

рег. №: ЛСР-003329/09
от 30.04.09

Паклитера

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 ил 110 шт.

рег. №: ЛСР-003329/09
от 30.04.09

Паклитера

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 ил 64 шт.

рег. №: ЛСР-003329/09
от 30.04.09

Паклитера

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/мл: 5 мл, 16.7 мл, 25 мл или 50 мл фл.

рег. №: ЛСР-003329/09
от 30.04.09

Синдаксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 50 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-000007
от 02.03.07

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-000007
от 02.03.07

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 16.67 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-000007
от 02.03.07

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 25 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-000007
от 02.03.07

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 43.33 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-000007
от 02.03.07

Таксакад

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-001949/09
от 16.03.09

Таксакад

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-001949/09
от 16.03.09

Таксакад

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-001949/09
от 16.03.09

Таксакад

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-001949/09
от 23.12.11

Такселен

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/мл: 1 мл, 2 мл, 4 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл или 9 мл фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-(000365)-(РГ-RU )
от 20.09.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005872

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл или 4 мл фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-(000365)-(РГ-RU )
от 20.09.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005872

Таксотер^®

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/0.5 мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N013044/01
от 20.03.07

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 80 мг/2 мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N013044/01
от 20.03.07

Таутакс

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/1 мл: фл. 1, 3, 5, 20, 35 или 50 шт.

рег. №: ЛС-000093
от 05.02.10

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Таутакс

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/2 мл: фл. 1, 3, 5, 20, 35 или 50 шт.

рег. №: ЛС-000093
от 05.02.10

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Таутакс

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 80 мг/4 мл: фл. 1, 3, 5, 20, 35 или 50 шт.

рег. №: ЛС-000093
от 05.02.10

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Теватаксел

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/инфузий 100 мг

рег. №: ЛП-(001450)-(РГ-RU )
от 24.11.22

Топотекан-Тева

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-001117
от 03.11.11

Дата перерегистрации: 05.03.20

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 4 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-001117
от 03.11.11

Дата перерегистрации: 05.03.20

Филотид

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/1 мл: фл. 2.5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 25 или 50 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-(000654)-(РГ-RU )
от 28.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005041

Целиксел

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/мл: 5 мл, 16.7 мл, 20 мл, 23.3 мл, 25 мл, 35 мл, 41.7 мл, 43.4 мл, 46 мл, 50 или 60 мл. фл.

рег. №: ЛП-005120
от 19.10.18

Этопозид

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N012704/01
от 30.06.11

Этопозид-ЛЭНС

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1, 50, 85 или 100 шт.

рег. №: Р N000010/01
от 27.12.11

Этопозид-Тева

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г/50 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N012285/01
от 03.11.09

---

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 или 100 шт.

рег. №: П N012285/01
от 03.11.09

---

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг/10 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N012285/01
от 03.11.09

---

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 400 мг/20 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N012285/01
от 03.11.09

---

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг/25 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N012285/01
от 03.11.09

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Этопозид-Эбеве

Р-р д/инф. концентрированный 50 мг/2.5 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015174/01-2003
от 09.06.08

---

Р-р д/инф. концентрированный 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015174/01-2003
от 09.06.08

---

Р-р д/инф. концентрированный 200 мг/10 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015174/01-2003
от 09.06.08

---

Р-р д/инф. концентрированный 400 мг/20 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015174/01-2003
от 09.06.08

Информация на сайте Medum.ru – справочная. Содержимое сайта Medum.ru – инструкции, текст, графика, видео, изображения предназначены исключительно для справочных целей. Информация, размещённая на сайте Medum.ru не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.ru. Medum.ru не рекомендует и не одобряет какие-либо лекарственные средства, биологически активные добавки, гомеопатические средства, тесты, врачей, медицинские учреждения, аптеки, отзывы, мнения, комментарии и другую информацию упомянутую на сайте. Внешний вид препаратов (фото и видео) и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.

Medum.ru — справочник лекарственных препаратов. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.

Все права защищены. 2016–2023 © ООО «Медум.ру» (Ltd. Medum.ru)

Медум® (Medum®)

Винорелбин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004575

Торговое наименование препарата

Винорелбин

Международное непатентованное наименование

Винорелбин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл содержит:

действующее вещество: винорелбин — 10,0 мг в виде винорелбина тартрата — 13,85 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство — алкалоид

Код АТХ

L01CA04

Фармакодинамика:

Винорелбин — противоопухолевое средство растительного происхождения из группы полусинтетических винкаалкалоидов, выделенный из растения рода Vinca (барвинок).

Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз клеток на стадии метафазы G2-M, вызывая гибель клеток во время интерфазы или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние также на аксональные микротрубочки.

Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.

Фармакокинетика:

Распределение

Объем распределения винорелбина высокий, составляет в среднем 21,2 л/кг (диапазон 7,5-39,7 л/кг), что свидетельствует об интенсивном распределении винорелбина в тканях.

Связывание с белками плазмы незначительное — 13,5%, винорелбин в больших количествах связывается с клетками крови, особенно с тромбоцитами (около 78%). Наблюдается значительный захват винорелбина легочной тканью, где достигается концентрация в 300 раз выше, чем в плазме крови. Винорелбин не обнаруживается в тканях головного мозга.

Метаболизм

Винорелбин биотрансформируется в печени под действием изофермента CYP 3А4, цитохрома Р450. Все метаболиты идентифицированы и являются неактивными, за исключением 4-О-деацетил-винорелбина, являющегося основным активным метаболитом в плазме крови. Сульфо- и глюкуроновые конъюгаты не выявлены.

Выведение

Средний период полувыведения винорелбина в конечной фазе элиминации составляет около 40 часов (27,7-43,6). Системный клиренс крови винорелбина высокий и приближается к скорости кровотока в печени, составляет в среднем 0,72 л/ч/кг (0,32-1,26 л/ч/кг).

Винорелбин преимущественно выводится с желчью в неизменном виде и в виде метаболитов. Почками выводится менее 20% введенной внутривенно дозы, в основном в виде исходного вещества.

Показания:

— Немелкоклеточный рак легкого;

— распространенный рак молочной железы;

— гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с лечением пероральным глюкокортикостероидами в малых дозах).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к винорелбину или другим алкалоидам барвинка, а также другим компонентам препарата;

— исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови;

— исходное число тромбоцитов < 100000 клеток/мкл крови;

— инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2-х недель;

— одновременное применение с вакциной против желтой лихорадки;

— беременность и период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены).

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат Винорелбин у пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе, печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, при одновременном применении с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3А4.

Беременность и лактация:

Препарат Винорелбин противопоказан в период беременности в связи с эмбриотоксическим действием.

Препарат Винорелбин противопоказан в период грудного вскармливания. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.

Способ применения и дозы:

Строго внутривенно.

Интратекальное введение может привести к летальному исходу, категорически запрещено!

Режим дозирования, частота введения и продолжительность курса лечения определяются лечащим врачом.

Препарат вводят в виде 6-10 минутной инфузии. Введение осуществляется непосредственно после разведения. Предварительно концентрат разводят в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе декстрозы для инъекций. Сразу же после введения препарата следует ввести не менее 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия для промывания вены.

Немелкоклеточный рак легкого и распространенный рак молочной железы

В режиме монотерапии стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м² поверхности тела один раз в неделю.

При комбинированной химиотерапии стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м² поверхности тела, но частота введения уменьшается — в дни 1 и 5 каждые 3 недели или в дни 1 и 8 каждые 3 недели — в зависимости от протокола противоопухолевой терапии.

Рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии

Обычная доза препарата составляет 30 мг/м² поверхности тела в дни 1 и 8 каждые 3 недели в сочетании с ежедневным приемом пероральных глюкокортикостероидов в низких дозах (например, гидрокортизон в дозе 40 мг/день).

Коррекция режима дозирования при гематологической токсичности

При снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 1500 клеток/мкл крови и/или тромбоцитопении <100000 клеток/мкл крови очередное введение препарата Винорелбин откладывают до восстановления их исходного количества.

Коррекция режима дозирования у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетика винорелбина не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Тем не менее, в качестве меры предосторожности рекомендуется снижение дозы винорелбина до 20 мг/м² поверхности тела и тщательный контроль гематологических показателей у пациентов со средней или тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Пациенты с нарушением функции почек

Влияние нарушения функции почек на фармакокинетические свойства винорелбина не было исследовано. Однако благодаря низкому уровню почечной элиминации, уменьшение дозы винорелбина в случае сниженной функции почек не показано.

Пожилые пациенты

Фармакокинетика винорелбина у пожилых пациентов не изменяется. Однако, поскольку пожилые пациенты могут быть ослаблены, следует соблюдать меры предосторожности при увеличении дозы препарата Винорелбин.

Побочные эффекты:

Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень частые — 1/10 назначений (≥10%); частые — 1/100 назначений (≥1% но <10%); нечастые 1/1000 назначений (≥0,1% но <1%); редкие — 1/10000 назначений (≥0,01% но <0,1%); очень редкие — менее 1/10000 назначений (<0,01 %); частота неизвестна — единичные постмаркетинговые сообщения, частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Часто: бактериальные, вирусные или грибковые инфекции респираторного, мочевыводящего и желудочно-кишечного тракта от легкой до средней степени тяжести, обычно обратимые при соответствующем лечении.

Нечасто: тяжелый сепсис с множественной органной недостаточности, септицемия.

Очень редко: осложненная септицемия, иногда с летальным исходом.

Частота неизвестна: нейтропенический сепсис.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень часто: миелосупрессия, приводящая к нейтропении (наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление приходит в последующие 5-7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено), анемия.

Часто: тромбоцитопения.

Частота неизвестна: фебрильная нейтропения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: системные аллергические реакции (анафилаксия, анафилактический шок или реакции анафилактоидного типа).

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Редко: тяжелая гипонатриемия.

Частота неизвестна: анорексия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: неврологические нарушения, включая снижение или потерю сухожильных рефлексов.

Нечасто: тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, обычно обратимые.

Частота неизвестна: слабость нижних конечностей при длительной химиотерапии.

Нарушения со стороны сердца:

Редко: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда).

Очень редко: тахикардия, фибрилляция, нарушения сердечного ритма, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, ощущение «приливов», похолодание конечностей.

Редко: тяжелая артериальная гипотензия, коллапс.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: одышка, бронхоспазм;

Редко: интерстициальная пневмония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: стоматит, тошнота и рвота, запор.

Часто: диарея (обычно умеренной или средней степени тяжести).

Редко: паралитическая кишечная непроходимость, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень часто — транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз без клинической симптоматики.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень часто: алопеция (обычно умеренной степени).

Редко: генерализованные кожные реакции.

Частота неизвестна: эритема на ладонях и стопах.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Часто: артралгия, боль в височно-нижнечелюстном суставе, миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто: реакции в месте введения могут включать эритему, жгучую боль, изменение цвета вены и флебит в месте введения.

Часто: астения, слабость, лихорадка, боль различной локализации, включая боль в грудной клетке и в области опухоли.

Редко: некроз ткани в месте введения.

Передозировка:

Основным токсическим эффектом вследствие передозировки является подавление функции костного мозга, иногда — в сочетании с инфекцией, лихорадкой, динамический кишечной непроходимостью и нарушением функции печени.

Специфический антидот неизвестен.

В случае передозировки необходимо госпитализировать пациента и тщательно контролировать функции жизненно важных органов.

Должны быть предприняты соответствующие меры: переливание крови, введение антибиотиков, факторов роста. Рекомендуется мониторирование функции печени.

Взаимодействие:

Фармацевтическое взаимодействие

Не следует использовать щелочные растворы для разбавления концентрата (возможно выпадение осадка).

Не следует смешивать готовый раствор для инфузий препарата Винорелбин с другими лекарственными препаратами для внутривенного введения.

Фармакодинамическое взаимодействие

Вакцины: в связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелых инфекций не рекомендуется в период проведения химиотерапии осуществлять вакцинацию живыми (ослабленными) вакцинами.

Итраконазол: увеличение нейротоксичности винорелбина вследствие увеличения концентрации винорелбина в плазме в результате снижения его метаболизма в печени.

Фенитоин: возможно снижение противосудорожного действия фенитоина, снижение эффективности и увеличение токсичности винорелбина.

Нистатин: отсутствует взаимное влияние при комбинированном применении винорелбина и цисплатина в течение нескольких циклов лечения. Однако частота случаев гранулоцитопении при использовании комбинации винорелбина с цисплатином выше, чем в случае монотерапии винорелбином.

Цитостатики: возможно взаимное усугубление побочных эффектов, в первую очередь — миелосупрессии.

Пероральные антикоагулянты: возможно взаимное усугубление побочных эффектов, следует производить систематический контроль МНО (международного нормализованного отношения), а также тщательный контроль общего состояния пациента.

Циклоспорин, такролимус: выраженная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации.

Ингибиторы изофермента CYP 3А4 (например, кетоконазол): увеличение нейротоксичности винорелбина вследствие увеличения концентрации винорелбина в плазме крови в результате снижения его метаболизма в печени.

Индукторы изофермента CYP 3А4 (например, рифампицин): снижение эффективности и увеличение токсичности винорелбина вследствие усиления его метаболизма в печени.

Индукторы и ингибиторы цитохрома Р450: возможно изменение фармакокинетики винорелбина.

Митомицин С: усиление пульмонологический токсичности митомицина (риск развития бронхоспазма, острой дыхательной недостаточной, наблюдались редкие случаи развития интерстициальной пневмонии).

Индукторы и ингибиторы Р-гликопротеина: поскольку известно, что алкалоиды барвинка являются субстратом для Р-гликопротеина, следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Винорелбин с препаратами, изменяющими функцию данного транспортного белка.

Особые указания:

— Препарат предназначен исключительно для внутривенного введения. Интратекальное введение может приводит к летальному исходу, категорически запрещено!

— Лечение Винорелбином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы противоопухолевыми препаратами. В период лечения должен проводиться тщательный гематологический мониторинг — определение числа лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и гемоглобина в день каждого введения.

— В случае подозрения на сопутствующую инфекцию в день начала терапии следует обследовать пациента и оценить соотношение пользы и риска при принятии решения о введении препарата.

— При появлении одышки, кашля или гипоксии невыясненной этиологии следует обследовать пациента для исключения легочной токсичности.

— В случае развития паралитической кишечной непроходимости следует прекратить введение препарата. Лечение может быть продолжено после восстановления нормальной кишечной моторики кишечника.

— Попадание концентрата на кожу, слизистые оболочки или в глаза может привести к ожогу. Если это произошло, пострадавшие участки следует немедленно и тщательно промыть 0,9% раствором натрия хлорида.

— Препарат Винорелбин не следует применять одновременно с проведением рентгенотерапии, особенно захватывающей область печени.

— Препарат Винорелбин следует использовать с осторожностью с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4; одновременное применение препарата с фенитоином, итраконазолом, живыми аттенуированными вакцинами не рекомендуется.

Влияние на фертильность

Мужчины и женщины должны использовать надежные способы контрацепции в период лечения препаратом Винорелбин, а также в течение трех месяцев после окончания химиотерапии.

Пациентам, планирующим рождение детей после завершения лечения, рекомендуется генетическая консультация.

Вследствие возможности развития необратимой потери фертильности в результате лечения винорелбином, пациентам должна быть дана рекомендация по консервации спермы до начала курса лечения препаратом Винорелбин.

Инструкции по введению готового раствора и утилизации отходов

Подготовка к введению и введение препарата Винорелбин должны осуществляться медицинским персоналом, обученным работе с химиотерапевтическими препаратами. Персоналу следует использовать защиту для глаз, одноразовые перчатки, маску и фартук. Препарат следует вводить строго внутривенно: очень важно до начала введения препарата убедиться в том, что игла или катетер точно установлены в вене.

При экстравазации следует прекратить вливание, «промыть вену» 0,9% раствором натрия хлорида, остаток дозы ввести в другую вену. В случае экстравазации для уменьшения риска развития флебита следует немедленно ввести внутривенно глюкокортикостероиды. Хранение готового раствора для инфузий

С микробиологической точки зрения готовый раствор следует использовать немедленно. Если препарат не был введен немедленно, медицинский работник берет на себя ответственность за условия и продолжительность его хранения до введения. Неиспользованный раствор или отходы должны быть утилизированы согласно регламенту лечебно-профилактического учреждения.

Обычно время хранения после разведения не должно превышать 24 часов при температуре +2°С +8°С, за исключением тех случаев, когда разбавление производили в контролируемых и валидируемых асептических условиях.

После разведения винорелбина в физиологическом растворе или в 5% растворе глюкозы химическая и физическая активность сохраняется в течение 8 дней при температуре +20 °С ± 5 °С или в холодильнике (+2 °С — +8 °С), в защищенном от света месте, в стеклянном флаконе, в пакете из ПВХ или из винилацетата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Специальных исследований по влиянию препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Тем не менее пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, если они испытывают побочные реакции способные повлиять на выполнение этой деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл во флаконы вместимостью 2 мл и 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.

По 1 мл и 5 мл во флаконы вместимостью 5 мл и 10 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми или комбинированными.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Республиканское унитарное производственное предприятие «Белмедпрепараты» (РУП «Белмедпрепараты»), 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

РУП «Белмедпрепараты»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)