Верошпирон аналоги
💊 Аналоги препарата Верошпирон
✅ Более 16 аналогов Верошпирон
Выбранный препарат
Верошпирон таб. 25 мг: 20 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 10
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Веро-спиронолактон |
Таб. 25 мг: 20 шт. рег. №: Р N000029/01 |
ВЕРОФАРМ (Россия) |
||
|
Верошпилактон® |
Капс. 25 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000498)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002347 Капс. 50 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000498)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002347 Капс. 100 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000498)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002347 Таб. 25 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000485)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N001560/01 |
АЛИУМ (Россия) контакты: АЛИУМ АО (Россия) |
||
|
Верошпирон |
|
Капс. 50 мг: 30 шт. рег. №: П N011953/01 Капс. 100 мг: 30 шт. рег. №: П N011953/01 |
GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: GEDEON RICHTER (Венгрия) ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) Выпускающий контроль качества: GEDEON RICHTER (Венгрия) ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) |
|
|
Спиронолактон |
|
Капс. 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-004960 |
ПРАНАФАРМ (Россия) |
|
|
Спиронолактон |
|
Капс. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-004960 |
ПРАНАФАРМ (Россия) |
|
|
Спиронолактон |
Таб. 25 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛС-002410 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Спиронолактон |
Таб. 25 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 240 или 300 шт. рег. №: ЛП-006392 |
ЮЖФАРМ (Россия) |
||
|
Спиронолактон |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. рег. №: ЛП-003702 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Спиронолактон Велфарм |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-005023 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Спиронолактон Медисорб |
Таб. 25 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-004654 |
МЕДИСОРБ (Россия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 6
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Инспра® |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 28, 30, 50, 100 или 200 шт. рег. №: ЛСР-004052/10 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 20, 28, 30, 50, 100 или 200 шт. рег. №: ЛСР-004052/10 |
UPJOHN US 1 (США) Произведено: PFIZER PHARMACEUTICALS (Пуэрто-Рико) Упаковка и выпускающий контроль качества: FAREVA AMBOISE (Франция) контакты: ВИАТРИС ООО (Россия) |
|
|
Иплерон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005308 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005308 |
ЕСКО ФАРМА (Россия) Произведено: SYNTHON HISPANIA (Испания) |
||
|
Риолма® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 30, 50, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000433)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006425 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 50, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000433)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006425 |
KRKA d.d., Novo mesto (Словения) |
||
|
Эпленор |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003959 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003959 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: TEVA Pharmaceutical Works Private (Венгрия) |
||
|
Эплеренон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 30,40, 50, 60, 90, 100 или 200 шт. рег. №: ЛП-007869 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30,40, 50, 60, 90, 100 или 200 шт. рег. №: ЛП-007869 |
ФАРМПРОЕКТ (Россия) |
||
|
Эспиро |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-002910 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-002910 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Верошпирон по формам выпуска
|
Веро-спиронолактон (VEROPHARM AO Россия) |
Таб. 25 мг: 20 шт. |
|
Верошпилактон® (ALIUM AO Россия) |
Капс. 25 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45 или 60 шт. Капс. 50 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45 или 60 шт. Капс. 100 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45 или 60 шт. Таб. 25 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт. |
|
Верошпирон (GEDEON RICHTER Plc. Венгрия) |
Капс. 50 мг: 30 шт. Капс. 100 мг: 30 шт. |
|
Спиронолактон (PRANAPHARM OOO Россия) |
Капс. 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. |
|
Спиронолактон (PRANAPHARM OOO Россия) |
Капс. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. |
|
Спиронолактон (SINTEZ JSC Россия) |
Таб. 25 мг: 10 или 20 шт. |
|
Спиронолактон (YUZHPHARM OOO Россия) |
Таб. 25 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 240 или 300 шт. |
|
Спиронолактон (ATOLL OOO Россия) |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. |
|
Спиронолактон Велфарм (VELPHARM OOO Россия) |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. |
|
Спиронолактон Медисорб (MEDISORB AO Россия) |
Таб. 25 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60 или 100 шт. |
| 💯 Аналоги | Есть |
| 💯 Полные аналоги | 10 |
| 💯 Групповые аналоги | 6 |
Верошпирон, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Верошпирон относится к группе мочегонных препаратов, которые не влияют на активность выведения калия из организма.
Производитель
Лекарство Верошпирон в капсулах или таблетках выпускается единственным производителем: ОАО «Гедеон Рихтер», Н-1103, Венгрия, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.
Телефон: (36) 1-431-4888.
Факс: (36) 1-261-1221.
Адрес для приема претензий: Н-1103, Венгрия, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения № UA/2775/01/02 от 25.12.2014. Приказ № 1006 от 25.12.2014, ОАО «Гедеон Рихтер», Германия.
Группа препаратов
Верошпирон относится к препаратам-диуретикам. Лекарство обладает мочегонным эффектом, но при этом сохраняет в организме калий. Действует в области дистальных канальцев.
Действующее вещество
Действующее вещество Верошпирона — спиронолактон. Это диуретик, который не увеличивает количество выводимого из организма калия. Вещество полностью всасывается в кишечнике и желудке, выводится из организма почками.
Формы выпуска
Препарат Верошпирон выпускается в различной форме:
- Таблетки для перорального употребления, покрытые оболочкой, 25 мг.
- Желатиновые капсулы для перорального употребления 50 мг.
- Желатиновые капсулы для перорального употребления 100 мг.
Упаковка
Таблетки в оболочке дозировкой 25 мг находятся в прочном пластиковом блистере, закрытом фольгой, по 20 штук. Одна упаковка из картона содержит 1 блистер.
Желатиновые капсулы дозировкой 50 и 100 мг находятся в прочном пластиковом блистере, закрытом фольгой. В одном блистере находится 10 капсул. Одна картонная упаковка содержит 3 блистера, а также инструкцию с полной информацией о препарате.
Состав
|
Таблетки |
1 табл. (мг) |
|
спиронолактон |
25 |
|
кремния диоксид коллоидный |
1,2 |
|
магния стеарат |
2 |
|
тальк |
5,8 |
|
крахмал кукурузный |
70 |
|
лактозы моногидрат |
146 |
|
Капсулы |
1 капс.(мг) |
|
спиронолактон |
50 |
|
100 |
|
|
натрия лаурилсульфат |
2,5/5 |
|
магния стеарат |
2,5/5 |
|
крахмал кукурузный |
42,5/85 |
|
лактозы моногидрат |
127,5/255 |
Крышка: краситель хинолиновый желтый — 0,48/0%; краситель «Солнечный закат» — 0/0,04%; титана диоксид — 2/2%; желатин — до полной массы.
Основание: краситель «Солнечный закат» — 0/0,04%; титана диоксид — 2/2%; краситель хинолиновый — 0/0,5%; желатин — до полной массы.
Дозировка
Дозировку в ходе курса лечения назначает исключительно врач, отталкиваясь от показателей анализов.
Дозировка:
- Начальная суточная доза действующего вещества составляет обычно 25 мг.
- Через неделю дозировка увеличивается до 50 мг.
- В сложных ситуациях начальная дозировка составляет 100 мг.
Во время коррекции и высчитывания подходящей дозировки суточное количество препарата увеличивается раз в неделю.
При улучшении состояния количество препарата постепенно снижается, а затем и вовсе отменяется доктором.
Дозировка должна постоянно корректироваться, так как количество вещества напрямую зависит от количества в организме калия, натрия и кальция.
Показания к применению
Препарат назначается в составе комплексной терапии при эссенциальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности и при отеках, а также:
- состояниях, в ходе которых может обнаружиться вторичный гиперальдостеронизм;
- повышенном количестве калия и магния в организме;
- синдроме Конна;
- для подтверждения диагноза начального гиперальдостеронизма.
Передозировка
К симптомам передозировки относится увеличение побочных эффектов, таких как:
- тошнота;
- рвота;
- головокружение;
- диарея;
- мелкая сыпь на коже и зуд;
- слабость в мышцах и сонливость;
- аритмия;
- сухость слизистых оболочек;
- постоянная жажда;
- увеличение концентрации мочевины;
- обезвоживание;
- увеличение количества кальция в организме.
При симптомах передозировки нужно обратиться к врачу для промывания желудка и симптоматического лечения.
В особо тяжелых случаях может понадобиться проведение гемодиализа.
Противопоказания
Препарат противопоказан при наличии гиперчувствительности или аллергии на одно из веществ состава, в период беременности и лактации. Запрещается принимать детям в возрасте до 3-х лет.
К противопоказаниям также относится:
- болезнь Аддисона;
- повышенное количество калия в организме;
- недостаток натрия в организме;
- почечная недостаточность в тяжелой стадии;
- врожденная непереносимость лактозы и дефицит ее в организме.
После консультации с лечащим врачом допускается применение:
- при циррозе печени;
- нарушениях менструального цикла;
- приеме препаратов, которые могут спровоцировать увеличение молочных желез у мужчин;
- недавних или запланированных операциях, которые требуют введения анестезии;
- сахарном диабете;
- увеличенном количестве кальция в организме;
- печеночной недостаточности.
Побочные действия
Препарат может вызвать возникновение побочных эффектов:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдается тошнота, сильная рвота, запор или диарея, кровотечения в кишечнике или желудке, колики, боли в животе.
- Со стороны печени при неправильном приеме нарушается функции работы.
- Со стороны центральной нервной системы: несогласованное движение конечностями, заторможенность реакции, головные боли и головокружения, спутанность сознания, сонливость, в особо тяжелых ситуациях бывает летаргия.
- Со стороны кровеносной системы наблюдается снижение количество тромбоцитов, побледнение кожи, сложности с остановкой кровотечений, снижение уровня лейкоцитов в крови.
- Со стороны эндокринной системы встречается огрубение, изменения тембра голоса, уменьшение потенции и эрекции, нарушение менструального цикла, увеличение у мужчин молочных желез, боли в их области, у женщин интенсивный рост жестких и темных волос на кожных покровах, полное отсутствие или слишком частые менструации.
- Со стороны опорно-двигательной системы бывают судороги.
- Со стороны мочевыделительной системы может возникнуть острая почечная недостаточность.
- Со стороны кожных покровов организм может отреагировать на прием препарата сильным выпадением волос, облысением, зудом и крапивницей, лихорадкой.
При возникновении хотя бы одного из вышеперечисленных побочных эффектов необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу для коррекции лечения или смены лекарства.
Способ применения
Способ применения исключительно пероральный. Зачастую рекомендуется употреблять суточную дозу единоразово с утра.
Чтобы избежать возникновения тошноты, лекарство лучше всего употреблять после еды.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата не рекомендовано во время беременности и грудного вскармливания, так как действующее вещество, содержащееся в лекарстве, плохо влияет на течение беременности и плод.
Препарат опасен для плода, и появляется большая вероятность преждевременных родов, отслойки плаценты, появления гипоксии и внутриутробной гибели плода. Он может быть назначен при беременности только при гестозе.
Метаболиты средства проникают в грудное молоко, поэтому запрещается принимать его в послеродовой период, чтобы избежать агрессивного воздействия на организм новорожденного. При экстренной необходимости пройти курс лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фармакологическое действие
Лекарство оказывает мочегонный эффект, который проявляется на 2-4 сутки прохождения курса лечения. Является диуретиком, который сберегает калий, противодействует выработке альдостерона (стероидного гормона) в организме человека, тем самым ускоряет вывод калия и воды, но при этом сохраняет калий.
Связывается с рецептором коры надпочечников, ускоряет выведение из организма ионов хлора, натрия и воды с мочой. Снижает кислотность мочи, а также уменьшает скорость выведения мочевины.
Синонимы
Основными синонимами препарата Верошпирон считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек есть целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:
- Спилактон;
- Спиронолактон;
- Декриз;
- Инспра;
- Рениаль;
- Эплепрес;
- Эплеренон;
- Эплетор;
- Эпнон;
- Эриданус;
- Эспиро.
Перечисленные аналоги воздействуют на организм схожим с Верошпироном образом, оказывают подобный эффект.
Фармакокинетика
Лекарство очень быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Действующее вещество связывается с белками крови и распадается на активные метаболиты, содержащие серу, канренон. Вещество плохо проникает в ткани и органы, однако метаболиты и сам спиронолактон легко проходят сквозь плацентарный барьер, а также в грудное молоко.
Из организма препарат выводится частично почками, частично кишечником с фекальными массами и мочой. Полураспад происходит в несколько этапов. Первый через 120-160 минут после приема, а второй — на вторые-четвертые сутки.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном приеме Верошпирона с гепарином, производными кумарина и другими антикоагулянтами, снижается эффективность последних. Также препарат уменьшает токсичность сердечных гликозидов за счет нормализации уровня калия в крови.
При приеме препарата важно соблюдать осторожность при проведении анестезии, как как существенно снижается чувствительность сосудов к норэпинефрину.
Лекарство уменьшает клиренс лития, тем самым увеличивает его токсичное действие, а также ускоряет метаболизм, выведение из организма карбеноксолона.
Глюкокортикостероиды, диуретические и гипотензивные препараты в несколько раз увеличивают натрийуретический и диуретический эффект. Нестероидные противовоспалительные препараты, напротив, уменьшают эффект, а также умножают риск возникновения гиперкалиемии. Риски увеличиваются дополнительно во время приема средств, содержащих калий, пищевыми добавками, диуретиками, сберегающими калий.
Алкогольные вещества, содержащие этанол, барбитураты и прочие наркотические средства уменьшают приток крови к головному мозгу, что приводит к снижению артериального давления, головокружениям, потере сознания.
Хлорид аммония, холестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Действующее вещество уменьшает эффект митотана, но увеличивает воздействие трипторелина, бусерелина и других препаратов, которые назначаются при опухолях.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с обеих сторон немного выпуклые. Цвет варьируется от белого до бледно-желтого или серого. На поверхность с одной стороны нанесена риска, которая облегчает разламывание препарата, а с другой стороны маркировка «VEROSPIRON». Обладает характерным запахом.
Капсулы, дозировкой 50 мг, в твердой непрозрачной желатиновой оболочке бело-желтого цвета. Размер №3. В лекарстве дозировкой 100 мг размер капсул №0, а цвет оранжево-желтый.
Внутри капсулы находится белый порошок, состоящий из мелких гранул.
Условия хранения
Верошпирон следует хранить в сухом месте, вдали от агрессивного разрушающего воздействия солнечных лучей, при температуре не более +30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Верошпирон можно применять в течение 5 лет после даты производства. После истечения срока годности использовать аптечный препарат запрещено.
Особые условия
Верошпирон в капсулах содержит в составе небольшое количество лактозы. Поэтому препарат противопоказан к назначению пациентам, имеющим в анамнезе врожденную непереносимость лактозы.
При пониженной функции почек и гиперкалиемии возможно повышение азота мочевины в крови. Также может возникнуть гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При наличии болезней почек и печени взрослым людям необходим постоянный контроль за электролитным балансом сыворотки крови и функций почек.
Лекарство препятствует определению дигоксина, кортизола, а также адреналина в крови. Возможно развитие гиперкалиемии при сахарном диабете диабетической нефропатией, несмотря на отсутствие воздействия на углеводный обмен.
При приеме необходимо следить за функцией почек и уровнем электролитов крови. Убрать из рациона пищу, которая содержит калий.
При прохождении курса лечения пить алкогольные и слабоалкогольные напитки противопоказано.
Лекарство может вызывать заторможенность реакции, поэтому в начале лечения категорически запрещается управление автотранспортом, а также работа, которая связана с рисками получения травм.
Запрещается принимать Верошпирон для похудения.
Условия отпуска из аптек
Для того чтобы приобрести Верошпирон в аптеке, необходим рецепт врача.
Нежелательные реакции наиболее часто обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона, а также антиандрогенным эффектом спиронолактона. Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко: гирсутизм.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препараты калия);
Часто: гиперкалиемия (у пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ);
Редко: гипонатриемия, дегидратация, порфирия;
Частота неизвестна: гиперхлоремический ацидоз.
Нарушения психики
Нечасто: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: сонливость (у пациентов с циррозом печени), головная боль;
Очень редко: паралич, параплегия.
Нарушения со стороны сердца
Очень часто: аритмии (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном).
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко: васкулит;
Частота неизвестна: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: изменение тональности голоса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота;
Редко: гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница;
Очень редко: алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобные изменения кожи;
Частота неизвестна: буллезный пемфигоид (как правило, при длительном применении).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: остеомаляция.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень часто: снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочных желез, боль в груди (у мужчин), увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (у женщин).
Часто: бесплодие (при применении препарата в высоких дозах (450 мг/сут)).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: астения, усталость.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
Частота неизвестна: повышение содержания гликозилированного гемоглобина (HbAlc).
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
МНН: Спиронолактон
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Spironolactone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014449
Информация о регистрации в РК:
16.01.2019 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
896/94/99/04/10/14/14/18/19
Информация о регистрации в РБ:
12.09.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
19.96 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Верошпирон®
Международное непатентованное название
Спиронолактон
Лекарственная форма
Таблетки 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — спиронолактон 25 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки, белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские, с фаской, с маркировкой «Verospiron» на одной стороне и с характерным запахом меркаптана.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Калийсберегающие диуретики. Альдостерона антагонисты. Спиронолактон.
Код АТХ С03D А01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция спиронолактона из желудочно-кишечного тракта быстрая и полная. В значительной степени он связывается с белками плазмы (приблизительно 90 %). Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму. Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения самого спиронолактона короток (1,3 часа), периоды полувыведения его активных метаболитов продолжительнее (от 2,8 до 11,2 часов). Метаболиты экскретируются, главным образом, с мочой; малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.
После приема 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней показатели времени до достижения пиковой концентрации в плазме (tmax), пиковой концентрации в плазме (Cmax) и периода полувыведения (t1/2) спиронолактона составили: 2,6 часа, 80 нг/мл и, приблизительно 1,4 часа, соответственно. Для 7α-тиометилспиронолактона и канренона эти показатели составили, соответственно, 3,2 и 4,3 часа; 391 нг/мл и 181 нг/мл; 13,8 и 16,5 часов.
Влияние на почки единичной дозы спиронолактона достигает пика через 7 часов и сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он действует в дистальных канальцах нефрона, ингибируя задержку ионов натрия и воды, а также экскрецию ионов калия — эффекты альдостерона. Он не только повышает экскрецию Na+ и Cl- и снижает экскрецию К+ с мочой – он также снижает экскрецию Н+. Как следствие своего диуретического эффекта, он обладает гипотензивным действием.
Показания к применению
— застойная сердечная недостаточность в случаях, когда у пациента не наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов
— эссенциальная артериальная гипертензия, главным образом, в случаях гипокалиемии, обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами
— цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом
— лечение первичного гиперальдостеронизма
— отеки, обусловленные нефротическим синдромом
— лечение гипокалиемии (в случаях невозможности получения другой терапии)
— профилактика гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случаях, когда другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие
Способ применения и дозы
Верошпирон® назначается в один или в два приема после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется осуществлять утром.
Первичный гиперальдостеронизм
В случаях диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат может назначаться при подготовке к операции в дозе 100-400 мг. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат может использоваться в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозировке, определяемой индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случаях длительного применения, рекомендуется использовать в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.
Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)
Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и назначается в один или два приема.
В случае назначения более высоких доз, Верошпирон® можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующими в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Верошпирона® должна корректироваться.
Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками
Если соотношение Na+/K+ в моче больше 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная – 400 мг/сут. Поддерживающая доза должна определяться индивидуально.
Эссенциальная артериальная гипертензия
Начальная суточная доза, назначаемая в один или два приема, составляет 50-100 мг и принимается в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапия должна продолжаться в течение двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величина дозы должна корректироваться индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта.
Гипокалиемия
У пациентов, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калий-заместительной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.
Дети
Начальная суточная доза составляет 1-3 мг/кг массы тела в один или два приема. Дозу следует снижать до 1-2 мг/кг в случае поддерживающей терапии в комбинации с другими диуретиками.
Пожилые пациенты
Рекомендуется начинать лечение с более низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Надлежит принимать во внимание имеющие место печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.
Побочные действия
Очень часто (˃1/10)
— гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)
— аритмия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)
— снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочной железы, увеличение молочной железы, менструальные нарушения (у женщин)
Часто (˃1/100, <1/10)
— гиперкалиемия (у пожилых пациентов, диабетиков и получающих ингибиторы АПФ)
— тошнота, рвота
— бесплодие (в случае использования высоких доз (450 мг в сутки))
Нечасто (˃1/1000, <1/100)
— головная боль, спутанность сознания, сонливость, астения, усталость, головокружение, мышечные спазмы, атаксия, судороги икроножных мышц
Редко (˃1/10000, <1/1000)
— гиперчувствительность
— гипонатриемия, дегидратация, порфирия
— гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея, запор
— сыпь, крапивница, гиперемия
Очень редко (<1/10000)
— тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, мегалобластоз
— гирсутизм
— паралич, параплегия
— васкулит
— изменение тембра голоса
— гепатит
— алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночно-подобные поражения кожи
— остеомаляция
— острая почечная недостаточность
— повышение содержания мочевины сыворотки крови, гиперкреатининемия
Неизвестная частота
— гиперхлоремический ацидоз или алкалоз
— нежелательная гипотензия
Нежелательные эффекты обычно купируются после отмены препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— анурия, острая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин)
— гиперкалиемия, гипонатриемия
— беременность и период лактации
— болезнь Аддисона
— детский возраст до 6 лет
— наследственная непереносимость фруктозы, лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Лекарственные взаимодействия
Сопутствующий прием Верошпирона® и других калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина-II, блокаторов альдостерона, препаратов калия может привести к тяжелой гиперкалиемии.
При совместном применении с:
— другими диуретиками (повышенный диурез)
— холестирамином, хлоридом аммония (повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза)
— иммунодепрессантами (такролимус и циклоспорин) — повышение риска гиперкалиемии
— антигипертензивными препаратами (особенно ганглиоблокаторами) – может развиться чрезмерная гипотензия, таким образом, доза антигипертензивных препаратов может подлежать уменьшению при добавлении к терапевтической схеме Верошпирона® с последующей корректировкой по мере необходимости
— алкоголем, барбитуратами или наркотическими препаратами — могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызываемую спиронолактоном
— прессорными аминами (норэпинефрином): Верошпирон® уменьшает их действие, это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов
— нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в частности, ацетилсалициловой кислотой, индометацином и мефенамовой кислотой — повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия Верошпирона®
— глюкокортикостероидами, АКТГ — парадоксальное увеличение экскреции калия
— дигоксином — спиронолактон способен увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развитию гликозидной интоксикации
— литием — препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации
— карбеноксолоном — может вызывать задержку натрия и таким образом, снижать эффективность спиронолактона
— карбамазепином — при одновременном приеме со спиронолактоном может вызывать развитие клинически значимой гипонатриемии
— производными кумарина — их эффект ослабляется
— трипторелином, бусерелином, гонадорелином — их эффекты усиливаются Влияние на результаты лабораторных исследований — может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.
Особые указания
Верошпирон® следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих заболевания, которые могут обусловить развитие ацидоза и/или гиперкалиемии. Препарат может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.
Терапия Верошпироном® может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и гиперкалиемией. Верошпирон® может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пожилых пациентов следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.
Терапия Верошпироном® может нарушить процесс определения сывороточного дигоксина, кортизола плазмы и эпинефрина.
Во время лечения Верошпироном® запрещается прием алкоголя.
В состав лекарственного препарата входит лактоза. Препарат не должен назначаться пациентам с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости в назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В начале лечения от управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами следует отказаться на период времени, продолжительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем, к этому ограничению следует подходить дифференцировано у каждого отдельного пациента.
Передозировка
Симптомы: сонливость/вялость, спутанность сознания, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс назначением выводящих калий диуретиков, парентеральным введением глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях – проведением гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности препарата
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(727) — 258-26-22, 8-(727)- 258-26-23
| 518866161477976714_ru.doc | 72.5 кб |
| 274550891477977869_kz.doc | 83 кб |
| 896_94_99_04_10_14_14_18_19_i.pdf | 0.66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Верошпирон инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
Возможно временное повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При нарушениях функции почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.
Спиронолактон затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови.
Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении НПВС следует контролировать функцию почек и показатели электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Применение Верошпирон при беременности и кормлении
Категория действия на плод по FDA — C.
Применение спиронолактона во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезия, миастения, аритмии, слабость), гипонатриемия (сухость в полости рта, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, повышение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия дегидратации и артериальной гипотензии.
При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (глюкозы) (5–20% растворы) с инсулином из расчета 0,25–0,5 ЕД на 1 г декстрозы (глюкозы); при необходимости возможно повторное введение декстрозы (глюкозы). В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
Взаимодействие
Снижает эффект антикоагулянтов, в т.ч. непрямых (гепарин, производные кумарина, индандион) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназона.
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии).
Увеличивает T1/2 дигоксина — возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона. Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
ГКС и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффект.
Усиливает действие гипотензивных ЛС.
НПВС снижают диуретический и натрийуретический эффект, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), АРА II, блокаторами альдостерона, индометацином, циклоспорином.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Этанол, барбитураты, наркотические анальгетики усиливают ортостатическую гипотензию.
Побочные действия Верошпирон
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изъязвления и кровотечения ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, диарея или запор, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении — гинекомастия, нарушение эрекции у мужчин, снижение потенции; у женщин — дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, гипертрихоз, огрубление голоса, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Аллергические реакции: лекарственная лихорадка, крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кожных покровов: алопеция, кожный зуд.
Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперурикемия, нарушение водно-электролитного обмена и кислотно-основного состояния (метаболический гипохлоремический ацидоз или алкалоз).
Прочие: судороги икроножных мышц, мышечный спазм.
Ограничения к применению
AV-блокада (возможность усиления в связи с развитием гиперкалиемии); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; дисменорея; гиперкальциемия; метаболический ацидоз; печеночная недостаточность, цирроз печени; хирургические вмешательства; гинекомастия и одновременный прием ЛС, вызывающих гинекомастию; проведение местной и общей анестезии; пожилой возраст.
Верошпирон противопоказания
Повышенная чувствительность к спиронолактону; болезнь Аддисона; гиперкалиемия; гипонатриемия; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин); анурия; одновременное применение эплеренона и других калийсберегающих диуретиков, препаратов калия (риск развития гиперкалиемии); беременность; грудное вскармливание; детский возраст (до 3 лет).
Показания к применению Верошпирон
Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии); отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (монотерапия и в составе комбинированной терапии); состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками; гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для профилактики во время лечения диуретиками при невозможности применения других способов коррекции содержания калия); первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения, для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма; тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III–IV класс по классификации NYHA) на фоне стандартной терапии.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — диуретическое, калийсберегающее. Фармакодинамика
Калийсберегающий диуретик, действие которого обусловлено антагонизмом с альдостероном (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). Альдостерон способствует обратному всасыванию ионов натрия в почечных канальцах и усиливает выведение ионов калия. Спиронолактон — конкурентный антагонист альдостерона по влиянию на дистальные отделы нефрона (конкурирует за места связывания на цитоплазматических белковых рецепторах, снижает синтез пермеаз в альдостеронзависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев),
повышает выведение ионов натрия, хлора и воды и уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи. Усиление диуреза вызывает антигипертензивный эффект, который непостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2–5-й день лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 100%. Cmax при ежедневном приеме 100 мг в течение 15 дней — 80 нг/мг, Tmax после очередного утреннего приема — 2,6 ч. После всасывания метаболизируется в печени до нескольких активных серосодержащих метаболитов (80%), в т.ч. канренона (20%), Cmax которого определяется через 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови — 98% (канренон — 90%). Плохо проникает в органы и ткани, но проходит через ГПБ, а канренон — в грудное молоко. Vd — 0,05 л/кг.
Выводится почками (50% — в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде), частично — через кишечник. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T1/2 в первой фазе — 2–3 ч, во второй — 12–96 ч.
При циррозе печени и ХСН T1/2 возрастает без признаков кумуляции (ее вероятность увеличивается на фоне ХСН и гиперкалиемии). T1/2 — 13–24 ч.
Характеристика
Белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, растворим в этиловом спирте, легко растворим в бензоле и хлороформе. Молекулярная масса — 416,57.
Химическое название Верошпирон
(7альфа,17альфа)-7-(Ацетилтио)-17-гидрокси-3-оксопрегн-4-ен-21-карбоновой кислоты гамма-лактон
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.