Венофундин синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Альбиомин 20%

Р-р д/инф. 20%: фл. 50 мл или 100 мл

рег. №: ЛСР-007947/08
от 08.10.08

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (1 г/10 мл): амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-000790/08
от 15.02.08

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (1 г/10 мл): амп. 10 шт.

рег. №: Р N002860/01
от 21.05.09

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (10 г/100 мл): бут. 1 шт.

рег. №: ЛС-002362
от 08.10.12

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (10 г/100 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-003721/07
от 09.11.07

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (10 г/100 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (10 г/100 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (10 г/100 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-000790/08
от 15.02.08

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (10 г/100 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-005894/08
от 23.07.08

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (10 г/100 мл): фл. 1 шт.

рег. №: Р N002860/01
от 21.05.09

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (10 г/100 мл): фл. 1 шт. (Вирион)

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (2 г/20 мл): амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-000790/08
от 15.02.08

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (2 г/20 мл): амп. 10 шт.

рег. №: Р N002860/01
от 21.05.09

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (2 г/20 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-003721/07
от 09.11.07

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (20 г/200 мл): бут. 1 шт.

рег. №: ЛС-002362
от 08.10.12

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (20 г/200 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-003721/07
от 09.11.07

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (20 г/200 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (20 г/200 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-000790/08
от 15.02.08

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (20 г/200 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-005894/08
от 23.07.08

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (20 г/200 мл): фл. 1 шт.

рег. №: Р N002860/01
от 21.05.09

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (40 г/400 мл): бут. 1 шт.

рег. №: ЛС-002362
от 08.10.12

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (40 г/400 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (5 г/50 мл): бут. 1 шт.

рег. №: ЛС-002362
от 08.10.12

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (5 г/50 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-003721/07
от 09.11.07

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (5 г/50 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 10% (5 г/50 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-005894/08
от 23.07.08

Альбумин

Р-р д/инф. 10%: амп. 10 или 20 мл 10 шт., фл. 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.

рег. №: Р N002780/01
от 15.08.08

Альбумин

Р-р д/инф. 10%: амп. 10 или 20 мл 5 или 10 шт., фл. 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.

рег. №: Р N001819/01
от 29.08.08

Альбумин

Р-р д/инф. 10%: фл. 100 мл или 200 мл

рег. №: Р N003077/01
от 03.12.08

Альбумин

Р-р д/инф. 10%: фл. 50 мл, 100 мл или 200 мл

рег. №: Р N003840/01
от 15.12.09

Альбумин

Р-р д/инф. 100 мг/1 мл: амп. 10 мл или 20 мл 10 шт., бут. 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.

рег. №: ЛС-001269
от 06.10.11

Альбумин

Р-р д/инф. 20% (10 г/50 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-003721/07
от 09.11.07

Альбумин

Р-р д/инф. 20% (10 г/50 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Альбумин

Р-р д/инф. 20% (20 г/100 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 20% (20 г/100 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 20% (20 г/100 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 20% (40 г/200 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 20% (80 г/400 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 20%: амп. 10 или 20 мл 10 шт., фл. 50 мл или 100 мл 1 шт.

рег. №: Р N002780/01
от 15.08.08

Альбумин

Р-р д/инф. 20%: амп. 10 или 20 мл 5 или 10 шт., фл. 50 мл или 100 мл 1 шт.

рег. №: Р N001819/01
от 29.08.08

Альбумин

Р-р д/инф. 20%: амп. 10 или 20 мл, фл. 50 мл или 100 мл

рег. №: ЛСР-001951/09
от 16.03.09

Альбумин

Р-р д/инф. 20%: фл. 100 мл

рег. №: ЛП-000332
от 22.02.11

Альбумин

Р-р д/инф. 200 г/л: фл. 50 или 100 мл; амп. 10 мл или 20 мл

рег. №: ЛП-000482
от 01.03.11

Альбумин

Р-р д/инф. 5% (10 г/200 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 5% (10 г/200 мл): фл. 1 шт.

рег. №: Р N002860/01
от 21.05.09

Альбумин

Р-р д/инф. 5% (2.5 г/50 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 5% (20 г/400 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 5% (20 г/400 мл): фл. 1 шт.

рег. №: Р N002860/01
от 21.05.09

Альбумин

Р-р д/инф. 5% (5 г/100 мл): фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002333
от 19.01.12

Альбумин

Р-р д/инф. 5%: амп. 10 или 20 мл 10 шт.; фл. 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.

рег. №: Р N002780/01
от 15.08.08

Альбумин

Р-р д/инф. 5%: амп. 10 или 20 мл 5 или 10 шт., фл. 50 мл, 100 мл или 200 мл 1 шт.

рег. №: Р N001819/01
от 29.08.08

Альбумин

Р-р д/инф. 50 мг/1 мл: амп. 10 мл или 20 мл 10 шт., бут. 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.

рег. №: ЛС-001269
от 06.10.11

Альбумин 10%

Р-р д/инф. 10%: 20 мл амп. 10 шт. или 100 мл, 200 мл бут.

рег. №: Р N003367/01
от 17.10.12

Альбумин человека

Р-р д/инф. 10%: амп. 10 или 20 мл, фл. 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл

рег. №: ЛС-000118
от 12.05.10

Альбумин человека

Р-р д/инф. 20%: амп. 10 или 20 мл, бутылки 50 мл или 100 мл

рег. №: ЛСР-005651/09
от 14.07.09

Альбумин человека

Р-р д/инф. 5%: амп. 10 или 20 мл, фл. 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл

рег. №: ЛСР-005651/09
от 14.07.09

Альбумин человека сывороточный

Р-р д/инф. 20%: фл. 50 мл или 100 мл

рег. №: ЛСР-005339/08
от 08.07.08

Альбумин человека сывороточный

Р-р д/инф. 5%: фл. 50 мл или 100 мл

рег. №: ЛСР-005339/08
от 08.07.08

Альбумин человеческий

Р-р д/инф. 20%: фл. 50 мл или 100 мл

рег. №: П N015003/01
от 29.06.11

Альбумин человеческий

Р-р д/инф. 5%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-000878/09
от 09.02.09

Дата перерегистрации: 16.07.19


Р-р д/инф. 20%: фл. 50 мл или 100 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-000878/09
от 09.02.09

Дата перерегистрации: 16.07.19

Альбумина раствор

Р-р д/инф. 100 мг/мл: бут. 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл 1 шт.; амп. 10 мл, 20 мл 5 или 10 шт.

рег. №: 74/331/46
от 12.04.74

Альбумина раствор

Р-р д/инф. 200 мг/мл: бут. 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл 1 шт.; амп. 10 мл, 20 мл 5 или 10 шт.

рег. №: 74/331/46
от 12.04.74

Альбумина раствор

Р-р д/инф. 50 мг/мл: бут. 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл 1 шт.; амп. 10 мл, 20 мл 5 или 10 шт

рег. №: 74/331/46
от 12.04.74

Альбурекс

Р-р д/инф. 20%: фл. 50 мл или 100 мл

рег. №: ЛП-002608
от 03.09.14

Альбуфарм

Р-р д/инф. 50 мг/мл: 50 мл, 100 мл, 250 мл или 500 мл контейнеры

рег. №: ЛП-007522
от 21.10.21


Р-р д/инф. 100 мг/мл: 50 мл, 100 мл, 250 мл или 500 мл контейнеры

рег. №: ЛП-007522
от 21.10.21


Р-р д/инф. 200 мг/мл: 50 мл или 100 мл контейнеры

рег. №: ЛП-007522
от 21.10.21


Р-р д/инф. 250 мг/мл: 50 мл или 100 мл контейнеры

рег. №: ЛП-007522
от 21.10.21

Волювен

Р-р д/инф.: контейнеры «фрифлекс» 250 мл или 500 мл 15, 20 или 30 шт.; фл. пластиковые 500 мл 10 или 20 шт. с петлей-держателем д/капельницы

рег. №: П N011337/01
от 30.01.12

Гелофузин

Гелофузин

Р-р д/инфузий 4%: бутылки 500 мл 10 шт.

рег. №: П N013824/01
от 02.08.07

Гемодез-8000

Р-р д/инф.: фл. 200 мл или 400 мл 1 шт.

рег. №: Р N000671/01
от 12.05.11

Гемодез-Н

Р-р д/инф.: 200 мл бут. 1 или 28 шт., 400 мл бут. 1 или 15 шт.

рег. №: ЛС-001416
от 01.11.11

Гемодез-Н

Р-р д/инф.: бут. 100 мл, 200 мл или 400 мл

рег. №: ЛСР-008575/08
от 29.10.08

Гемодез-Н

Р-р д/инф.: бут. 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл 1 шт.

рег. №: ЛС-002115
от 09.04.12

Дата перерегистрации: 03.09.19

Гемодез-Н

Р-р д/инф.: бут. 200 мл или 400 мл

рег. №: ЛСР-002137/08
от 27.03.08

Гемодез-Н

Р-р д/инф.: бут. 200 мл или 400 мл

рег. №: ЛСР-001581/08
от 08.02.13

Гемодез-Н

Р-р д/инф.: фл. 250 мл 1 или 28 шт., фл. 400 мл 1 или 15 шт.

рег. №: ЛСР-006660/08
от 15.08.08

Гемостабил

Гемостабил

Р-р д/инф: контейнеры 100 мл, 250 мл или 500 мл

рег. №: ЛС-000634
от 06.05.10

Дата перерегистрации: 05.10.17

Декстран 40

Р-р д/инф. 10%: бут. 250 мл или 500 мл

рег. №: ЛС-000952
от 05.09.11

Декстран 40

Р-р д/инф. 10%: бутылки 200 мл или 400 мл

рег. №: ЛС-001873
от 25.01.12

Декстран 70

Р-р д/инф. 6%: бут. 200 мл или 400 мл

рег. №: ЛСР-007072/08
от 04.09.08

Динадекс

Раствор д/инфузий 10%

рег. №: ЛП-008309
от 24.06.22

Желатиноль

Р-р д/инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) 8 г/100 мл: фл. 450 мл 15 шт.

рег. №: Р N001285/01-2002
от 20.08.08

Зенальб-20

Р-р д/инф. 20% (20 г/100 мл): фл. 1 шт.

рег. №: П N009282
от 06.10.08

Красгемодез 8000

Красгемодез 8000

Р-р д/инф.: бут. 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.

рег. №: Р N002279/01
от 13.10.08

Неогемодез

Неогемодез

Р-р д/инф.: контейнеры 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл

рег. №: Р N003161/01
от 08.12.08

Дата перерегистрации: 06.06.13

Перфторан®

Эмульсия д/инф. 10 г/100 мл: фл. 50, 100, 200 или 400 мл.

рег. №: Р N001962/01
от 07.08.08

Дата перерегистрации: 27.04.16

Плазбумин-20

Р-р д/инф. 20% (20 г/100 мл): фл. 1 или 100 шт.

рег. №: П N014887/01
от 06.05.08


Р-р д/инф. 20% (10 г/50 мл): фл. 1 или 100 шт.

рег. №: П N014887/01
от 06.05.08

Полиглюкин

Р-р д/инф. 6 г/100 мл: фл. 200 мл 1, 24 или 48 шт, фл. 400 мл 1, 12 или 24 шт., фл. 100 мл 1 или 48 шт.

рег. №: Р N003493/01
от 05.06.09

Полиглюкин®

Р-р д/инф. 6 г/100 мл: бут. 100 мл, 200 мл или 400 мл

рег. №: ЛСР-000604/08
от 12.02.08

Полиглюкин®

Р-р д/инф. 6 г/100 мл: фл. 200 мл 1 или 28 шт, фл. 400 мл 1 или 15 шт.

рег. №: ЛС-001462
от 02.08.11

Полиоксидин

Р-р д/инф. 1.5 г/100 мл: бут. 200 мл или 400 мл

рег. №: Р N002280/01
от 08.10.08

Реоглюман

Р-р д/инф. 10 г+5 г+900 мг/100 мл: фл. 400 мл

рег. №: Р N001779/01-2002
от 17.06.08

Реополиглюкин

Р-р д/инф. 10%: бут. и пак. 100 мл 56 шт., бут. и пак. 200 мл 24 или 28 шт., пак. 250 мл 24 или 28 шт., бут. и пак. 400 мл 12 или 15 шт., пак. 500 мл 12 или 15 шт., пак. 1000 мл 12 шт.

рег. №: Р N001783/01-2002
от 15.08.08

Реополиглюкин

Р-р д/инф. 10%: бутыл. 200 мл 1, 24 или 40 шт., бутыл. 400 мл 1, 24 или 40 шт.

рег. №: П N016167/01
от 02.10.09

Реополиглюкин 40

Реополиглюкин 40

Р-р д/инф. 10%: бут. 200 мл или 400 мл

рег. №: ЛСР-007071/08
от 04.09.08

Дата перерегистрации: 25.07.18

Реополиглюкин с глюкозой

Р-р д/инф. 10 г+5 г/100 мл: фл. 100 мл 1 или 56 шт., фл. 200 мл 1, 24 или 28 шт, фл. 250 мл 24 или 28 шт, фл. 400 мл 1,12 или 15 шт, фл. 500 мл 12 или 15 шт.

рег. №: ЛС-001517
от 31.08.11

Реополиглюкин-40

Р-р д/инф. 10%: бут. 200 мл 1, 15 или 28 шт., бут. 400 мл 1 или 15 шт

рег. №: ЛСР-002642/08
от 09.04.08

Реополиглюкин-40

Р-р д/инф. 10%: контейнеры 100 мл 70 шт, 250 мл 32 шт. или 500 мл 20 шт.

рег. №: ЛП-003481
от 01.03.16

Произведено:

РЕСТЕР

(Россия)

Реополиглюкин-40

Р-р д/инф. 10%: фл. 100 мл 1, 24, 28 или 36 шт., 200 мл 1, 16, 24 или 28 шт., 400 мл 1, 12 или 15 шт.

рег. №: ЛСР-006271/08
от 06.08.08

Реополиглюкин-40

Р-р д/инф. 10%: фл. 200 мл 1, 24 или 28 шт., фл. 400 мл 1, 12 или 15 шт.

рег. №: Р N002530/01
от 17.04.08

Реополиглюкин-40

Реополиглюкин-40

Р-р д/инф. 10%: фл. 200 мл, 250 мл, 400 или 500 мл

рег. №: Р N002048/01
от 15.12.08

Дата перерегистрации: 01.11.17

Реополиглюкин-40

Р-р д/инф. 100 мг/мл: 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл фл.

рег. №: ЛП-002614
от 05.09.14

Реополиглюкин-40-Эском

Р-р д/инф. 100 мг/мл: бут. 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-003781
от 12.08.16

Тетраспан 6

Тетраспан 6

Р-р д/инф.: контейнеры 250, 500 или 1000 мл., бутылки 500 мл.

рег. №: ЛСР-006272/08
от 06.08.08

Уман Альбумин

Р-р д/инф. 25%: фл. 250 мл 1 шт.

рег. №: ЛС-000150
от 30.03.10

Венофундин
(Venofundin)



0.001 ‰

Инструкция по медицинскому применению

Венофундин (раствор для инфузий, 6%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000657

Дата последнего изменения: 30.10.2019

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1000
мл раствора содержат:

Действующее вещество:

Гидроксиэтилкрахмал
(ГЭК)                                             60,00 г

(Поли-(О-2-гидроксиэтил)-крахмал)

(средняя
молекулярная масса 130 000 дальтон,

степень
молярного замещения 0,42)

Вспомогательные вещества:

Натрия
хлорид                                                                    9,00 г

Вода
для инъекций                                                             до
1000 мл

Концентрация
электролитов:

Натрий                                                                                 154,0 ммоль/л

Хлориды                                                                              154,0 ммоль/л

Физико-химические
характеристики:

Теоретическая
осмолярность                                             309 мОсм/л

рH                                                                                         от
4,0 до 6,5

Описание лекарственной формы

Бесцветный
или бледно-желтый, слегка опалесцирующий раствор.

Фармакокинетика

ГЭК
представляет собой смесь молекул с различной степенью молярного замещения и
различной молекулярной массы, оба эти значения влияют на скорость выведения.
Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, большие по
размеру молекулы подвергаются ферментативному гидролизу α‑амилазой и
в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень
замещения. Около 50% вводимой дозы выводится с мочой в течение 24 часов.

После
однократного введения 1000 мл препарата Венофундин клиренс плазмы
составляет 19 мл/мин, AUC 58 мг×ч/мл, площадь под кривые зависимости
концентрации от времени — 58 мг×ч/мл. Период полувыведения из сыворотки
соответствует 12 часам.

Фармакодинамика

Венофундин
является изоонкотическим раствором, т.е. внутрисосудистый объем плазмы при его
инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему.

Длительность
волемического эффекта зависит в большей степени от степени молярного замещения
и в меньшей степени от молекулярной массы.

Гидролиз
ГЭК во внутрисосудистом пространстве приводит к образованию молекул с меньшей
молекулярной массой, которые также онкотически активны до момента выведения их
почками.

Венофундин
может снизить показатели гематокрита и вязкости плазмы.

Волемический
эффект в результате изоволемического введения препарата Венофундин
продолжается, как минимум, 6 часов.

Фармакологические свойства

Гидроксиэтилкрахмал
(ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени
замещения. Для препарата Венофундин средняя молекулярная масса ГЭК составляет
130 000 Дальтон, а степень замещения 0,42. ГЭК структурно родственен
гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск
анафилактических реакций.

Показания

Лечение
гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов
является недостаточным.

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;

       
Сепсис;

       
Ожоги;

       
Почечная
недостаточность любой степени тяжести или проведение заместительной почечной
терапии;

       
Продолжающееся
внутричерепное или внутримозговое кровотечение;

       
Пациенты
реанимационного профиля (обычно находящиеся в отделении реанимации и
интенсивной терапии);

       
Гипергидратация;

       
Отек легких;

       
Дегидратация;

       
Тяжелая
гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия;

       
Тяжелая
печеночная недостаточность;

       
Хроническая
сердечная недостаточность;

       
Тяжелая
коагулопатия;

       
Пациенты,
перенесшие трансплантацию органов;

       
Беременность
(первый триместр);

       
Детский возраст
до 18 лет.

С осторожностью

Второй
и третий триместр беременности, хронические заболевания печени, болезнь
Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, пациенты, подвергшиеся
хирургическому вмешательству или перенесшие травму, внутричерепная гипертензия,
пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В
настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата
Венофундин в период беременности нет.

Применение
препарата Венофундин в первый триместр беременности противопоказано. Возможно
его применение у беременных женщин во второй и третий триместры беременности с осторожностью
в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный
риск развития осложнений.

Период грудного вскармливания

Поскольку
неизвестно, выводится ли ГЭК, содержащийся в препарате Венофундин, с грудным
молоком, необходимо предусмотреть возможность прекращения грудного
вскармливания при назначении препарата кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Для
внутривенного введения.

Суточная
доза и скорость введения зависят от величины кровопотери и параметров
гемодинамики.

Первые
10–20 мл инфузии необходимо вводить медленно при тщательном наблюдении за
состоянием пациента с целью раннего выявления возможных
анафилактических/анафилактоидных реакций.

Перед
применением препарата необходимо подтвердить состояние гиповолемии, например,
оценив положительность ответа пациента на инфузионную терапию.

Максимальная суточная доза

Взрослые

До
50 мл/кг массы тела Венофундина (что соответствует 3,0 г/кг массы
тела ГЭК), если пациент в состоянии гиповолемии, например, отвечает на
инфузионную терапию. Это соответствует 3500 мл Венофундина для пациента,
весящего 70 кг. Необходим постоянный мониторинг гемодинамического статуса
пациента.

До
30 мл/кг массы тела Венофундина в случае, если невозможно осуществлять
мониторинг гемодинамического статуса пациента.

Максимальная скорость введения

Максимальная
скорость введения зависит от клинической ситуации. Пациентам в острой фазе шока
можно вводить до 20 мл/кг массы тела в час (что соответствует
0,33 мл/кг массы тела в минуту или 1,2 г/кг массы тела ГЭК в час).

При
состояниях, угрожающих жизни, возможно быстрое введение 500 мл раствора
(под давлением).

Должна
быть использована наименьшая эффективная доза препарата. Лечение должно сопровождаться
непрерывным мониторингом гемодинамики, а при достижении необходимого результата
инфузию следует прекратить. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Продолжительность терапии

Продолжительность
терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии, гемодинамического
эффекта в результате проводимой терапии и уровня гемодилюции.

Длительность
применения ГЭК должна быть ограничена начальной фазой восполнения объема
циркулирующей крови и не должна превышать 24 ч.

Побочные действия

Используется
следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень частые
(≥1/10), частые (≥1/100–<1/10), не частые
(≥1/1000–<1/100), редкие (≥1/10000–<1/1000), очень редкие
(<1/10000), частота развития неизвестна (сведения о частоте развития в
имеющихся данных отсутствуют).

Общие

Наиболее
часто (≥1/10) возникающие побочные эффекты напрямую связаны с основными
эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Возможно снижение факторов
коагуляции, в том числе фибриногена, вследствие гемодилюции в результате
введения растворов ГЭК без одновременного использования компонентов крови по
показаниям. Возникающие изменения факторов коагуляции подлежат коррекции в
соответствии с рекомендациями по организации трансфузиологической помощи в
лечебно-профилактических учреждениях.

Аллергические
реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы вводимого препарата.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень частые:
снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови вследствие
гемодилюции.

Частые: разбавление
факторов коагуляции, увеличение периода свертывания крови и индекса АЧТВ
(активированное частичное тромбопластиновое время), уменьшение активности
FVIIІ/vWF (фактора VIII Виллебранда) (проявляются после введения относительно
больших объемов растворов ГЭК и, таким образом могут влиять на свертываемость
крови).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Неизвестная частота:
нарушение функции печени.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редкие:
анафилактические / анафилактоидные реакции разной степени тяжести.

После
введении растворов ГЭК могут развиваться анафилактические / анафилактоидные
реакции различной тяжести вне зависимости от дозы. Поэтому все пациенты,
получающие
препарат,
должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае
начала развития анафилактической / анафилактоидной реакции инфузия должна быть
немедленно прекращена и начата соответствующая неспецифическая неотложная
терапия.

Никакие
тесты не позволяют прогнозировать развитие у пациентов анафилактических/
анафилактоидных реакций, а также течение и серьезность таких реакций.
Эффективность профилактического применения кортикостероидов не доказана.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Неизвестная частота:
нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечастые:
зуд, слабо поддающийся любым способам лечения.

Такой
зуд может начаться спустя несколько недель после прекращения применения ГЭК и
может сохраняться на протяжении нескольких месяцев. Вероятность этого
нежелательного эффекта препарата, на данный момент изучена недостаточно.

Лабораторные и инструментальные данные

Частые: увеличение
концентрации α-амилазы в сыворотке крови, что связано с формированием
комплекса α-амилазы с ГЭК, который, в свою очередь, медленно выводится
почечным и внепочечным путем. Не следует рассматривать это проявление как
признак панкреатита.

Взаимодействие

Лекарственные препараты, ослабляющие функцию почек

Одновременное
использование растворов ГЭК с потенциально нефротоксическими препаратами,
например, аминогликозидными антибиотиками, может усиливать их отрицательное
воздействие на почки.

Лекарственные препараты, способствующие удержанию натрия

Поскольку
препарат содержит электролиты, следует соблюдать осторожность при одновременном
применении лекарственных препаратов, которые могут вызвать задержку натрия в
организме.

Передозировка

Основной
риск острой передозировки связан с возможностью гиперволемической перегрузки. В
этом случае введение препарата Венофундин следует немедленно прекратить и
назначить, при необходимости, диуретики.

Особые указания

Из-за
риска возникновения аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций
пациент должен находится под постоянным наблюдением, а также следует начинать
инфузию с
низкой
скорости введения.

Растворы
ГЭК следует использовать в том случае, когда применение растворов кристаллоидов
является недостаточным.

Необходим
контроль за обеспечением адекватной регидратации пациентов.

Следует
тщательно оценить целесообразность применения ГЭК для лечения гиповолемии и
осуществлять мониторинг гемодинамических параметров для контроля объема и дозы
препарата.

Всегда
следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать вследствие
передозировки или с высокой скоростью инфузии. Дозу препарата следует подбирать
с осторожностью, особенно у пациентов с заболеваниями легких и
сердечно-сосудистой системы.

Следует
контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, жидкостный баланс и
функцию почек. Электролиты и жидкость должны быть восполнены в соответствии с
индивидуальными потребностями пациента.

Венофундин
не оказывает влияния на определение группы крови пациента.

При
первых признаках поражения почек на фоне лечения применение препарата следует
прекратить. На протяжении 90 дней после проведения терапии препаратом
рекомендуется проводить мониторинг функции почек (риск поражения почек в
отдаленном периоде). Следует соблюдать осторожность при применении препарата у
пациентов с нарушением функции печени и у пациентов с коагулопатией.

У
пациентов с гиповолемией следует избегать выраженной гемодилюции, связанной с
применением высоких доз растворов ГЭК.

При
повторном введении ГЭК необходимо тщательно контролировать параметры
свертывания крови. При появлении первых признаков коагулопатии применение
препарата следует прекратить.

При
проведении операций на открытом сердце в сочетании с экстракорпоральным
кровообращением, применение препаратов ГЭК не рекомендуется в связи с риском
повышенной кровоточивости.

Адекватные
долгосрочные данные о применении препаратов ГЭК у пациентов, подвергшихся
хирургическому вмешательству или получивших травму, отсутствуют. Ожидаемую
пользу лечения следует тщательно соотносить с неопределенной долгосрочной
безопасностью. Следует рассмотреть возможность применения других доступных
терапевтических мер.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется
внимательно наблюдать за пациентами пожилого возраста, склонными к сердечной
недостаточности и нарушению функции почек, а также рекомендуется строго
соблюдать дозировку во избежание осложнений со стороны системы кровообращения и
почек
вследствие
гиперволемии.

Влияние на лабораторные тесты

После
введения препаратов ГЭК может возрастать активность амилазы в крови, которая
возвращается к норме через 3–5 дней (может мешать диагностике панкреатина, но
не является признаком повреждения поджелудочной железы).

Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Венофундин
не влияет на способность управлять транспортными средствами и управлять
механизмами.

Форма выпуска

Раствор
для инфузий 6%.

В случае производства на Б. Браун Меди-кал АГ, Швейцария:

По
500 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям
Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. Бутылка имеет
самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый
колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми
находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой.
Колпачок бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов
«Экофлак Микс».

По
250 мл, 500 мл и 1000 мл в контейнеры пластиковые («Ecobag®»)
из многослойной пленки, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи для
парентеральных препаратов. Контейнер вкладывают во вторичный прозрачный
пластиковый пакет.

10
бутылок по 500 мл, 20 контейнеров по 250 мл или по 500 мл, 10
контейнеров по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по
медицинскому применению лекарственного препарата в картонной коробке (для
стационаров).

В случае производства на ООО «Гематек», Россия:

По
250 мл или 500 мл во флаконы из полиэтилена без добавок,
соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для
парентеральных препаратов. Флаконы имеют два типа. Тип А — флакон с
самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и со шкалой объемов на боковой
поверхности, сформованной в процессе изготовления флаконов.

Тип
Б — флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и без шкалы объемов. На
корпусе флаконов обоих типов могут присутствовать цифровые, буквенные, знаковые
символы, сформованные в процессе изготовления флаконов. На флаконы наварены
полиэтиленовые колпачки одного из двух типов. Тип I — полиэтиленовый колпачок с
двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится
резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Тип II —
полиэтиленовый колпачок с одним портом в верхней части, под которым находится
резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия. На колпачках обоих типов
может присутствовать внутрипроизводственная переменная цифровая кодировка.
Колпачок флакона совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов
«Экофлак Микс». На флакон наклеивают этикетку.

10,
15 или 20 флаконов по 250 мл или 10 флаконов по 500 мл с
соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению
лекарственного препарата в картонной коробке (для стационаров)

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить
в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3
года — бутылки и флаконы полиэтиленовые;

2
года — контейнеры пластиковые.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Венофундин аналоги и цены

Всего найдено 57 аналогов Венофундин
Все аналоги Венофундин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Полигидроксиэтилкрахмал
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Венофундин в ближайшей аптеке

Средняя цена

5005

3932 – 6078 руб

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Венофундин совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: гидроксиэтилкрахмал

  • Волювен

    22 предложения по цене от 300.00 до 9,219.00 руб

  • Гекодез

    3 предложения по цене от 2,800.00 до 5,300.00 руб

  • Гекотон

    2 предложения по цене от 3,200.00 до 5,000.00 руб

  • Волюлайт

    3 предложения по цене от 8,536.00 до 10,687.00 руб

  • Гек-Инфузия

    2 предложения по цене от 1,800.00 до 2,600.00 руб

  • Гековен

    2 предложения по цене от 1,500.00 до 2,500.00 руб

  • Неогек 6%

    1 предложение по цене от 900.00 до 900.00 руб

  • Тетраспан 6%

    1 предложение по цене от 4,506.00 до 4,506.00 руб

  • Хетасорб 6%

    1 предложение по цене от 1,700.00 до 1,700.00 руб

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

  • Неогемодез

    1 предложение по цене от 2,600.00 до 2,600.00 руб

  • Альбиомин

    3 предложения по цене от 2,017.00 до 3,560.00 руб

  • Гемодез Н

    13 предложений по цене от 53.00 до 3,528.00 руб

  • Альбумин

    79 предложений по цене от 1,168.00 до 6,260.00 руб

  • Флексбумин

    1 предложение по цене от 12,700.00 до 12,700.00 руб

  • Альбурекс

    5 предложений по цене от 2,538.00 до 17,900.00 руб

  • Полиглюкин

    4 предложения по цене от 54.00 до 2,510.00 руб

  • Волютен

    1 предложение по цене от 2,800.00 до 2,800.00 руб

  • Гелофузин

    4 предложения по цене от 2,245.00 до 24,300.00 руб

  • Волютенз

    1 предложение по цене от 2,900.00 до 2,900.00 руб

  • Геласпан

    1 предложение по цене от 24,800.00 до 24,800.00 руб

  • Гелоплазма

    1 предложение по цене от 2,400.00 до 2,400.00 руб

  • Гемодез

    29 предложений по цене от 53.00 до 4,945.00 руб

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Все аналоги Венофундин представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Венофундин инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ВЕНОФУНДИН
Venofundin

Форма выпуска
Раствор для инфузий 6%

Состав
1 л — гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 60 г

Упаковка
250 мл — контейнеры пластиковые.
500 мл — бутылки полиэтиленовые.
500 мл — контейнеры пластиковые.

Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК — это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина — природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.
Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.
Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2/C6, определяющее особенности замещения, равно 6.
Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.
Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.

Фармакокинетика
После в/в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов. Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50 000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% — в течение недели.

Показания
В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция.

Противопоказания
Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, кардиогенный отек легкого, внутричерепные кровотечения, тяжелые нарушения свертываемости крови, повышенная чувствительность к ГЭК.
Противопоказан при почечной недостаточности с олигурией или анурией.

Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в виде в/в инфузии.

Применение при беременности и кормлении грудью
Пентакрахмал противопоказан к применению в I триместре беременности.
В экспериментальных исследованиях установлено, что пентакрахмал не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Побочные действия
Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции; редко — упорный, но обратимый кожный зуд.

Особые указания
С осторожностью применяют при геморрагических диатезах, дегидратации (требуется проведение предварительной корригирующей терапии).
Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение, также как применение ГЭК в больших дозах могут вызывать острую объемную перегрузку системы кровообращения.
В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму плазмы крови, ОЦК, функцию почек, следить за достаточным введением жидкости.
При развитии реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение ГЭК и провести необходимые неотложные мероприятия.
При применении ГЭК возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.
Пентакрахмал можно применять для лейкафереза.
Пентакрахмал не оказывает мутагенного действия.

Лекарственное взаимодействие
Пентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ВЕНОФУНДИН

Фото отсутствует

Действующие вещество (МНН): ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ

Группа: Лекарственные препараты

Первичная упаковка: бутыль

Штрих-код товара: 403053906009

Производитель: Б. БРАУН МЕДИКАЛ АГ

Состав

1000 мл раствора содержат

Действующее вещество:

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)

(Поли-(0-2-гидроксиэтил)-крахмал) средняя молекулярная масса 130 000 Дальтон, степень молярного замещения 0,42)

60 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

9,00 г

Вода для инъекций

до 1000 мл

Концентрация электролитов:

Натрий

154,0 ммоль/л

Хлориды

154,0 ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность

309 мОсм/л

pH

от 4,0 до 6,5

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Описание

Бесцветный или бледно-желтый, слегка опалесцирующий раствор.

Фармакодинамика

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для препарата Венофундин средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130 000 Дальтон, а степень замещения 0,42. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Венофундин является изоонкотическим раствором, т.е. внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему. Длительность волемического эффекта зависит в большей степени от степени молярного замещения и в меньшей степени от молекулярной массы. Гидролиз ГЭК во внутрисосудистом пространстве приводит к образованию молекул с меньшей молекулярной массой, которые также онкотически активны до момента выведения их почками. Венофундин может снизить показатели гематокрита и вязкости плазмы. Волемический эффект в результате изоволемического введения (препарата Венофундин продолжается, как минимум, 6 часов.

Фармакокинетика

ГЭК представляет собой смесь молекул с различной степенью молярного замещения и различной молекулярной массы, оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, большие по размеру молекулы подвергаются ферментативному гидролизу а-амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения. Около 50 % вводимой дозы выводится с мочой в течение 24 часов. После однократного введения 1000 мл препарата Венофундин клиренс плазмы составляет 19 мл/мин, AUC 58 мг•ч/мл, площадь под кривой зависимости концентрации от времени -58 мг•ч/мл. Период полувыведения из сыворотки соответствует 12 часам.

Показания к применению

Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалу или другим компонентам препарата Сепсис Почечная недостаточность с олигурией или анурией, не связанная с гиповолемией Гемодиализ Гипергидратация, включая отек легких Гиперволемия Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации Внутричерепное кровотечение, острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу Выраженная гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия Декомпенсированная тяжелая печеночная недостаточность Выраженные нарушения свертываемости крови Дегидратация Состояние после трансплантации органов Первый триместр беременности.

С осторожностью: С осторожностью следует применять Венофундин: — У пациентов с печеночной недостаточностью — У пациентов с компенсированной сердечной недостаточностью — У пациентов с внутричерепной гипертензией — При нарушениях свертывания крови, геморрагических диатезах, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда. Отменять при первых признаках коагулопатии. — Во втором и третьем триместре беременности — У пациентов в критическом состоянии, как правило, находящихся в отделении реанимации, интенсивной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Венофундин в период беременности нет. Применение препарата Венофундин в первый триместр беременности противопоказано. Возможно его применение у беременных женщин во второй и третий триместры беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений. Поскольку неизвестно, выводится ли ГЭК, содержащийся в препарате Венофундин с грудным молоком, необходимо предусмотреть возможность прекращения грудного вскармливания при назначении препарата кормящим женщинам.

Побочные действия

Используется следующая классификация частоты возникновения побочных эффектов: Очень частые (?1/10), частые (?1/100, <1/10), нечастые (?1/1000, <1/100) редкие (?1/10000, <1/1000) очень редкие (<1/10000). Наиболее часто возникающие побочные эффекты напрямую связаны с основными эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Возможно снижение факторов коагуляции, вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови. Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы вводимого препарата. Со стороны кровеносной и лимфатической системы Очень частые: снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови вследствие гемодилюции. Частые (в зависимости от введенной дозы): растворы ГЭК в высоких дозах могут вызывать снижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влиять на свертываемость крови. Время кровотечения и индекс АЧТВ (Активированное Частичное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF (фактора YIII Виллебранда) может уменьшаться.

Анафилактические реакции Редкие: при введении растворов ГЭК встречаются анафилактические реакции различной тяжести. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития любой анафилактической реакции инфузия должна быть немедленно прекращена и начата неотложная терапия. Не доказана эффективность профилактического применения кортикостероидов. Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду.

Влияние на биохимические показатели Введение ГЭК приводит к увеличению концентрации ос-амилазы в плазме, что связано с формированием комплекса а-амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимический признак панкреатита.

Взаимодействие

Во избежание несовместимости не следует смешивать Венофундин с другими препаратами.

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения. Суточная доза и скорость введения зависят от величины потери крови и параметров гемодинамики. Высшая суточная доза Высшая суточная доза препарата Венофундин для взрослых не должна превышать 50 мл/кг массы тела, что соответствует 3 г ГЭК/кг массы тела (около 3500 мл для пациента с массой тела 70 кг). В случае применения препарата Венофундин у детей, дозировки должны быть индивидуализированы в соответствии с гемодинамическим статусом и сопутствующими заболеваниями у детей в возрасте 10-18 лет высшая суточная доза — 33 мл/кг массы тела у детей 2-10 лет высшая суточная доза — 25 мл/кг массы тела у новорожденных и детей до 2 лет высшая суточная доза — 25 мл/кг массы тела Максимальная скорость введения Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В острой стадии шока рекомендуется скорость введения до 20 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела/мин (1,2 г ГЭК/кг массы тела/час). В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования препарата Венофундин в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален во избежание риска возникновения эмболии. Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта проводимой терапии и уровня гемодилюции.

Передозировка

Основной риск острой передозировки связан с возможностью гиперволемической перегрузки. В этом случае введение препарата Венофундин следует немедленно прекратить и назначить, при необходимости, диуретики.

Особые указания

Следует избегать объемной перегрузки, которая может возникнуть вследствие передозировки препарата. Особенно тщательно должна быть подобрана доза препарата Венофундин у пациентов с сопутствующей сердечной патологией. Пациенты пожилого возраста также требуют постоянного наблюдения и индивидуального подбора дозы препарата. Необходим контроль за обеспечением адекватной регидратации пациентов. Следует контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, жидкостный баланс и функцию почек. В случае необходимости электролиты и жидкость должны быть восполнены в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Рекомендуется мониторинг функции почек на протяжении 90 дней после вливания лекарственного препарата. Необходим мониторинг функции свертывающей системы крови у пациентов при операциях на открытом сердце с применением искусственного кровообращения, так как существуют данные о повышенной кровоточивости у таких пациентов при применении других препаратов ГЭК. Венофундин не влияет на определение группы крови. Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл препарата Венофундин следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала. Не использовать, если раствор не прозрачен или содержит видимые механические включения, если бутылка или контейнер поврежден или предварительно вскрыт.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 6 %

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года в бутылках полиэтиленовых. 2 года в контейнерах пластиковых.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Б.Браун Мельзунген АГ

1000 мл раствора содержат:

Активные вещества:
Гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК)
(Средняя молекулярная масса 130000 Дальтон
Степень молярного замещения 0,42)
60,0 г
Натрия хлорид 9,0 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1000 мл
Концентрация электролитов:
Натрий 154 ммоль/л
Хлорид 154 ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л
рН 4,0-6,5

бесцветная или желтоватая, слегка опалесцирующая жидкость.

плазмозамещающее средство

Код ATX

В05АА07


Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для Венофундина средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130000 Да, а степень замещения около 0,42. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций.
Венофундин является изоонкотическим раствором, т.е. внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему.

Фармакодинамика


Длительность волемического эффекта зависит в большей степени от степени молярного замещения и в меньшей степени от молекулярной массы.
ГЭК подвергается продолжительному гидролизу, что приводит к образованию онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы, выводящихся почками.
Венофундин может снизить показатели гематокрита и вязкости плазмы.
Волемический эффект в результате изоволемического введения Венофундина продолжается, как минимум, 6 часов.

Фармакокинетика


ГЭК представляет собой смесь молекул с различной степенью молярного замещения и различной молекулярной массы, оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочной фильтрации, большие по размеру молекулы подвергаются ферментативному гидролизу ? -амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения. Около 50% вводимой дозы выводится с мочой в течение 24 часов.
После однократного введения 1000 мл Венофундина клиренс плазмы составляет 19 мл/мин., AUC 58 мг•ч/мл., площадь под кривой зависимости концентрации от времени — 58 мг-ч/мл. Период полувыведения из сыворотки соответствует 12 часам.

  • Профилактика и лечение гиповолемии и шока, например, вследствие кровотечения или травмы, внутриоперационных потерь крови, ожогов, сепсиса;
  • Острая нормоволемическая гемодилюция, терапевтическая гемодилюция;
  • Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
  • Гипергидратация, включая отек легких;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Почечная недостаточность с олигурическим или анурическим синдромом;
  • Выявленная сенсибилизация к ГЭК;
  • Внутричерепные кровотечения;
  • Выраженные гипернатриемия и гиперхлоремия;
  • Выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью


С особой осторожностью следует применять Венофундин :

  • У пациентов с печеночной недостаточностью;
  • При нарушениях свертывания крови, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Вилебранда;
  • Безопасность и эффективность введения Венофундина детям недостаточно изучена, поэтому применение его у детей возможно, если ожидаемый терапевтический эффект от его применения превышает потенциальный.

Применение при беременности и лактации


Венофундин назначается при беременности только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от использования препарата у матери превышает возможный риск для плода (особенно в первом триместре). Отсутствуют какие-либо данные по использованию данного препарата у кормящих матерей,

Способ применения и дозировка


Для внутривенного введения.
Суточная доза и скорость введения зависят от величины потери крови и параметров гемодинамики.
Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Венофундина следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.
Максимальная суточная доза
Суточная доза и скорость введения зависят от объема кровотечения и определяются поддержанием и восстановлением гемодинамических параметров.
Максимальная суточная доза Венофундина не должна превышать 50 мл/кг массы тела, что соответствует 3 г ГЭК/кг/сутки (около 3500 мл/сутки при массе тела в 70 кг).
Максимальная скорость введения
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В острой стадии шока рекомендуется скорость введения до 20 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела в минуту (1,2 г ГЭК на кг массы тела в час).
В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Венофундина в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален во избежание риска возникновения эмболии.
Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта проводимой терапии и уровня гемодилюции.

Побочные эффекты


Наиболее часто возникающие побочные эффекты напрямую связаны с основными эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Возможно снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови.
Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы вводимого препарата.
Влияние на кровеносную и лимфатическую системы
Часто вследствие гемодилюции происходит снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови.
В зависимости от введенной дозы растворы ГЭК могут вызывать снижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влиять на свертываемость крови. Время кровотечения и индекс АПТВ (Активированное Парциальное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF (фактора VIII Виллебранда) может уменьшаться.
Влияние на биохимические показатели
Введение ГЭК приводит к увеличению концентрации ? -амилазы в плазме, что связано с формированием комплекса ?-амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимический признак панкреатита.
Анафилактические реакции
При введении растворов ГЭК встречаются анафилактические реакции различной тяжести. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития любой анафилактической реакции инфузия должна быть немедленно прекращена и начата неотложная терапия.
Не доказана эффективность профилактического применения кортикостероидов.
Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду.


Следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать при передозировке Венофундина, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, для пациентов пожилого возраста.
Следует контролировать электролиты в сыворотке крови, водный баланс, функции почек. Необходимо обеспечивать адекватное введение воды.
В случае выраженной дегидратации следует первоначально нормализовать водно-электролитный баланс.
Чтобы правильно определить групповую принадлежность крови пациента, проба крови должна быть взята до введения Венофундина.
Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Венофундина следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.
Не использовать, если раствор не прозрачен или содержит видимые взвешенные частицы, если контейнер или мешок поврежден или предварительно вскрыт.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия


Во избежание несовместимости не следует смешивать Венофундин с другими препаратами.


Основной риск острой передозировки связан с возможностью гиперволемической перегрузки. В этом случае введение Венофундина следует немедленно прекратить и назначить, при необходимости, диуретики.


В полиэтиленовых бутылках: 3 года.
В пластиковых контейнерах : 2 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.


Хранить при температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей.
Не замораживать.


Раствор для инфузий 6 % по 250 мл, 500 мл и 1000 мл в полиэтиленовых бутылках.
По 250 мл, 500 мл и 1000 мл в пластиковых контейнерах. Контейнеры вкладываются во вторичный прозрачный пластиковый пакет.
По 10 или 20 контейнеров или бутылок с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек


Для использования в стационарах.

Производитель


Б.Браун Мельзунген АГ, Германия, произведено Б.Браун Медикал АГ,
Швейцария, Роуте де Сорге, 9, СН — 1023, Криссье.

Представительство в России


196128, ООО «Б.Браун Медикал», г. Санкт-Петербург, а/я 34.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Венолайф синонимы
  • Венчурный синоним к слову
  • Венозная кровь синоним
  • Венчурные операции синоним
  • Венодиол синонимы