Тразограф®
Р-р д/инъекций 60%: амп. 20 мл 5 шт.
рег. №: П N013931/01
от 10.06.08
Р-р д/инъекций 76%: амп. 20 мл 5 шт.
рег. №: П N013931/02
от 17.06.08
Дата перерегистрации: 13.02.17
Визипак
Р-р д/инъекц. 150 мг йода/мл: фл. 10 мл, 20 мл, 40 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл или 200 мл по 1 или 10 шт.
рег. №: П N015628/01
от 16.03.09
Визипак
Р-р д/инъекц. 270 мг йода/мл: фл. 10 мл, 20 мл, 40 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл или 200 мл по 1 или 10 шт.
рег. №: П N015628/01
от 16.03.09
Визипак
Р-р д/инъекц. 320 мг йода/мл: фл. 10 мл, 20 мл, 40 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл или 200 мл по 1 или 10 шт.
рег. №: П N015628/01
от 16.03.09
Йоверскан
Р-р д/в/в и в/а введения 240 мг йода/мл: 10, 20, 30, 50, 75, 100, 125, 150, 200 или 500 мл фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006365
от 22.07.20
Р-р д/в/в и в/а введения 300 мг йода/мл: 10, 20, 30, 50, 75, 100, 125, 150, 200 или 500 мл фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006365
от 22.07.20
Р-р д/в/в и в/а введения 320 мг йода/мл: 10, 20, 30, 50, 75, 100, 125, 150, 200 или 500 мл фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006365
от 22.07.20
Р-р д/в/в и в/а введения 350 мг йода/мл: 10, 20, 30, 50, 75, 100, 125, 150, 200 или 500 мл фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006365
от 22.07.20
Йогексол
Р-р д/инъекц. 240 мг йода/мл: 20 мл, 50 мл или 100 мл фл.
рег. №: ЛП-004156
от 22.02.17
Произведено:
СИНТЕЗ
(Россия)
Йогексол
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: 10 мл, 20 мл, 50 мл или 100 мл бутылки
рег. №: ЛП-005573
от 05.06.19
Р-р д/инъекц. 350 мг йода/мл: 10 мл, 20 мл, 50 мл или 100 мл бутылки
рег. №: ЛП-005573
от 05.06.19
Йогексол
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: 20 мл, 50 мл или 100 мл фл.
рег. №: ЛП-004156
от 22.02.17
Произведено:
СИНТЕЗ
(Россия)
Йогексол
Р-р д/инъекц. 240 мг йода/мл: 20 мл фл. 6 или 25 шт., 50 мл фл. 10 шт., 100 мл фл. 6 или 10 шт., 200 мл фл. 6 шт.
рег. №: ЛП-002119
от 02.07.13
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: 20 мл фл. 6 или 25 шт., 50 мл фл. 10 шт., 100 мл фл. 6 или 10 шт., 200 мл фл. 6 шт.
рег. №: ЛП-002119
от 02.07.13
Р-р д/инъекц. 350 мг йода/мл: 20 мл фл. 6 или 25 шт., 50 мл фл. 10 шт., 100 мл фл. 6 или 10 шт., 200 мл фл. 6 шт.
рег. №: ЛП-002119
от 02.07.13
Йогексол
Р-р д/инъекц. 350 мг йода/мл: 20 мл, 50 мл или 100 мл фл.
рег. №: ЛП-004156
от 22.02.17
Произведено:
СИНТЕЗ
(Россия)
Йогексол ТР
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: бут. 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл
рег. №: ЛП-003107
от 21.07.15
Дата перерегистрации: 12.08.20
Р-р д/инъекц. 350 мг йода/мл: бут. 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл
рег. №: ЛП-003107
от 21.07.15
Дата перерегистрации: 12.08.20
Йогексол-Акос
Р-р д/инъекций 240 мг йода/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл.
рег. №: ЛП-007605
от 15.11.21
Р-р д/инъекций 300 мг йода/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл.
рег. №: ЛП-007605
от 15.11.21
Р-р д/инъекций 350 мг йода/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл.
рег. №: ЛП-007605
от 15.11.21
Йогексол-Алиум
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: 50 мл или 100 мл фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006705
от 18.01.21
Р-р д/инъекц. 350 мг йода/мл: 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006705
от 18.01.21
Йогексол-Бинергия
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл фл. 1-28 шт.
рег. №: ЛП-004735
от 12.03.18
Р-р д/инъекц. 350 мг йода/мл: 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл фл. 1-28 шт.
рег. №: ЛП-004735
от 12.03.18
Йодиксанол
Р-р д/инъекц. 150 мг йода/1 мл: фл. 20 мл или 50 мл, бут. 100 мл или 200 мл
рег. №: ЛП-007053
от 27.05.21
Р-р д/инъекц. 270 мг йода/1 мл: фл. 20 мл или 50 мл, бут. 100 мл или 200 мл
рег. №: ЛП-007053
от 27.05.21
Р-р д/инъекц. 320 мг йода/1 мл: фл. 20 мл или 50 мл, бут. 100 мл или 200 мл
рег. №: ЛП-007053
от 27.05.21
Йодиксанол
Р-р д/инъекц. 150 мг йода/мл: фл. 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл по 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002413
от 02.04.14
Йодиксанол
Р-р д/инъекц. 270 мг йода/1 мл: фл. 20 мл или 50 мл
рег. №: ЛП-007898
от 18.02.22
Р-р д/инъекц. 320 мг йода/1 мл: фл. 20 мл или 50 мл
рег. №: ЛП-007898
от 18.02.22
Произведено:
НАТИВА
(Россия)
Йодиксанол
Р-р д/инъекц. 270 мг йода/мл: фл. 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл по 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002413
от 02.04.14
Йодиксанол
Р-р д/инъекц. 320 мг йода/мл: фл. 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл по 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002413
от 02.04.14
Йодиксанол-Юник
Р-р д/инъекц. 320 мг йода/мл: фл. 50 мл или 100 мл
рег. №: ЛП-006265
от 17.06.20
Йодискан
Р-р д/инъекций 150 мг йода/1 мл: фл. 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006205
от 14.05.20
Р-р д/инъекций 270 мг йода/1 мл: фл. 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006205
от 14.05.20
Р-р д/инъекций 320 мг йода/1 мл: фл. 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006205
от 14.05.20
Йомерон
Р-р д/внутрисосудистого введения 300 мг йода/мл: 50 мл или 100 мл фл.
рег. №: ЛП-001939
от 18.12.12
Р-р д/внутрисосудистого введения 350 мг йода/мл: 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл фл.
рег. №: ЛП-001939
от 18.12.12
Р-р д/внутрисосудистого введения 400 мг йода/мл: 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл фл.
рег. №: ЛП-001939
от 18.12.12
Йопамидол-юник
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: 50 мл или 100 мл фл.
рег. №: ЛП-006185
от 24.04.20
Р-р д/инъекц. 370 мг йода/мл: 50 мл или 100 мл фл.
рег. №: ЛП-006185
от 24.04.20
Йопамиро
Р-р д/инъекц. 200 мг йода/мл: амп. 10 мл, фл. 30 мл, 50 мл или 100 мл
рег. №: П N014150/01
от 05.10.09
Йопамиро
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: амп. 10 мл, фл. 30 мл, 50 мл или 100 мл
рег. №: П N014150/01
от 05.10.09
Йопамиро
Р-р д/инъекц. 370 мг йода/мл: амп. 10 мл, фл. 30 мл, 50 мл или 100 мл
рег. №: П N014150/01
от 05.10.09
Йопамискан®
Р-р д/инъекций 200 мг йода/мл: фл. 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл
рег. №: ЛП-005894
от 01.11.19
Йопамискан®
Р-р д/инъекций 300 мг йода/мл: фл. 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл
рег. №: ЛП-005894
от 01.11.19
Йопамискан®
Р-р д/инъекций 370 мг йода/мл: фл. 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл
рег. №: ЛП-005894
от 01.11.19
Йопромид
Р-р д/инъекц. 498.72 мг/1 мл (240 мг йода/1 мл): фл. 10 мл или 50 мл 10 шт.
рег. №: ЛП-002892
от 03.03.15
Йопромид
Р-р д/инъекц. 623.4 мг/1 мл (300 мг йода/1 мл): фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл 10 шт., фл. 500 мл 8 шт.
рег. №: ЛП-002892
от 03.03.15
Йопромид
Р-р д/инъекц. 768.86 мг/1 мл (370 мг йода/1 мл): фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл,100 мл или 200 мл 10 шт., фл. 500 мл 8 шт.
рег. №: ЛП-002892
от 03.03.15
Йопромид
Р-р д/инъекций 300 мг йода/мл
рег. №: ЛП-008752
от 17.02.23
Р-р д/инъекций 370 мг йода/мл
рег. №: ЛП-008752
от 17.02.23
Йопромид ТР
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/1 мл: фл. 20 мл, 50 мл или 100 мл 10 шт.
рег. №: ЛП-003110
от 21.07.15
Произведено:
МОСФАРМ
(Россия)
Йопромид ТР
Р-р д/инъекц. 370 мг йода/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл 10 шт.
рег. №: ЛП-003110
от 21.07.15
Произведено:
МОСФАРМ
(Россия)
Йопромид-ТЛ
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: фл. 20 мл, 50 мл или 100 мл 10 шт.
рег. №: ЛП-004328
от 06.06.17
Йопромид-ТЛ
Р-р д/инъекц. 370 мг йода/мл: фл. 20 мл, 50 мл или 100 мл 10 шт.
рег. №: ЛП-004328
от 06.06.17
Йопроскан
Раствор д/инъекций 240 мг йода/мл
рег. №: ЛП-(001592)-(РГ-RU )
от 26.12.22
Раствор д/инъекций 300 мг йода/мл
рег. №: ЛП-(001592)-(РГ-RU )
от 26.12.22
Ксенетикс
Р-р д/в/в введения 548.4 мг/1 мл: фл. 20 мл или 50 мл
рег. №: П N010460
от 29.04.11
Ксенетикс
Р-р д/в/в введения 658.1 мг/1 мл: фл. 20 мл или 50 мл
рег. №: П N010460
от 29.04.11
Ксенетикс
Р-р д/в/в введения 767.8 мг/1 мл: фл. 20 мл или 50 мл
рег. №: П N010460
от 29.04.11
Липиодол® Ультра-Флюид
Р-р д/эндолимфатического введен. (масляный) 480 мг йода/мл: амп. 10 мл 1 или 50 шт.
рег. №: П N008677
от 21.04.11
Ниоскан
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: фл. 50 мл
рег. №: ЛП-004432
от 28.08.17
Дата перерегистрации: 19.02.20
Ниоскан
Р-р д/инъекц. 350 мг йода/мл: фл. 50 мл
рег. №: ЛП-004432
от 28.08.17
Дата перерегистрации: 19.02.20
Омнипак
Р-р д/инъекц. 140 мг йода/мл: 50 мл фл. 10 шт., 200 мл фл. 6 шт.
рег. №: П N015799/01
от 14.05.09
Омнипак
Р-р д/инъекц. 180 мг йода/мл: 10 мл, 15 мл, 50 мл фл. 10 шт.
рег. №: П N015799/01
от 14.05.09
Омнипак
Р-р д/инъекц. 240 мг йода/мл: 10 мл фл. 10 шт.; 20 мл фл. 6, 10 или 25 шт.; 50 мл фл. 10 шт.; 200 мл фл. 6 шт.
рег. №: П N015799/01
от 14.05.09
Омнипак
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: 10 мл, 50 мл, 100 мл фл. 10 шт., 20 мл фл. 10 или 25 шт.
рег. №: П N015799/01
от 14.05.09
Омнипак
Р-р д/инъекц. 350 мг йода/мл: 20 мл фл. 10 или 25 шт., 50 мл, 100 мл, 500 мл фл. 10 шт., 200 мл фл. 6 или 10 шт.
рег. №: П N015799/01
от 14.05.09
Оптирей
Р-р д/в/в и в/а введения 160 мг йода/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл или 150 мл
рег. №: П N014828/01
от 28.12.09
Оптирей
Р-р д/в/в и в/а введения 240 мг йода/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл или 150 мл
рег. №: П N014828/01
от 28.12.09
Оптирей
Р-р д/в/в и в/а введения 300 мг йода/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл или 150 мл
рег. №: П N014828/01
от 28.12.09
Оптирей
Р-р д/в/в и в/а введения 320 мг йода/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл или 150 мл
рег. №: П N014828/01
от 28.12.09
Оптирей
Р-р д/в/в и в/а введения 350 мг йода/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл или 150 мл
рег. №: П N014828/01
от 28.12.09
Сканлюкс 300
Р-р д/внутрисосудистого введен. 300 мг йода/мл: фл. 50 мл 1 шт.
рег. №: П N015511/01
от 13.05.09
Сканлюкс 370
Р-р д/в/в и внутрисосудистого введен. 370 мг йода/мл: фл. 50, 100, 200 или 500 мл
рег. №: ЛП-000825
от 07.10.11
Ультравист®
Р-р д/инъекц. 499 мг/1 мл (240 мг йода/1 мл): фл. 10 мл или 50 мл 10 шт.
рег. №: П N002600
от 09.07.10
Ультравист®
Р-р д/инъекц. 623 мг/1 мл (300 мг йода/1 мл): фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл 10 шт., фл. 500 мл 8 шт., картриджи 100 мл или 150 мл 10 шт.
рег. №: П N002600
от 09.07.10
Ультравист®
Р-р д/инъекц. 769 мг/1 мл (370 мг йода/1 мл): фл. 30 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл 10 шт., фл. 500 мл 8 шт., картриджи 100 мл или 150 мл 10 шт.
рег. №: П N002600
от 09.07.10
Юнигексол®
Р-р д/инъекц. 240 мг йода/мл: амп. 20 мл 5 шт., фл. 50 мл или 100 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-004745/08
от 23.06.08
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: амп. 20 мл 5 шт., фл. 50 мл или 100 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-004745/08
от 23.06.08
Р-р д/инъекц. 350 мг йода/мл: амп. 20 мл 5 шт., фл. 50 мл или 100 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-004745/08
от 23.06.08
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
ЛС-001850
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
натрия амидотризоат
Лекарственная форма:
раствор для инъекций.
Состав
Активные вещества:
1 мл Урографина 76% (0,76 г/мл) содержит: 597,3 мг амидотризоевой кислоты и 159,24 мг меглюмина в водном растворе;
1 мл Урографина 60% (0,6 г/мл) содержит: 471,78 мг амидотризоевой кислоты и 125,46 мг меглюмина в водном растворе;
Вспомогательные вещества: натрий кальция эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Рентгенконтрастное средство
Код АТХ V08CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Урографин® повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в состав амидотризоата.
Физико-химические свойства инъекционных растворов Урографина представлены в таблице.
|
Урографин |
60% |
76% |
|
Концентрация йода (мг/мл) |
292 |
370 |
|
Осмоляльность (осмомоль/кг Н2О) при 37° С |
1,50 |
2,10 |
|
Вязкость (мПаскаль сек) |
||
|
При 20°С |
7,2 |
18,5 |
|
При 37°С |
4,0 |
8,9 |
|
Плотность (г/мл) |
||
|
При 20°С |
1,330 |
1,418 |
|
При 37°С |
1,323 |
1,411 |
|
Величина pH |
6,0-7,0 |
6,0-7,0 |
В исследованиях in vivo и in vitro не выявлено данных, указывающих на возможные мутагенные, тератогенные, эмбриотоксические и генотоксические свойства амидотризоата. Риска онкогенного воздействия у человека не выявлено.
Фармакокинетика
Распределение
При внутривенном введении препарата его связь с белками плазмы не превышает 10%. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения Урографина 60% в дозе 1 мл на кг массы тела достигается концентрация препарата в плазме, соответствующая 2-3 г йода на литр. В течение 3 часов после введения наблюдается сравнительно быстрое снижение концентрации, затем постепенное снижение с периодом полувыведения 1-2 часа.
Амидотризоат не проникает в эритроциты. После внутрисосудистого введения быстро распределяется в межклеточном веществе. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер и только в минимальных количествах проникает в грудное
Метаболизм и элиминация
При введении в диагностических дозах амидотризоат подвергается гломерулярной фильтрации в почках. Около 15% введенного препарата выводится в неизменном виде с мочой уже в течение 30 минут после введения, а более 50% — в течение 3 часов.
В диапазоне клинически применяемых дозировок наблюдаемая кинетика распределения и элиминации Урографина не зависит от его дозы. Это означает, что удвоение или в 2 раза снижение дозы Урографина приводит к двукратному увеличению или уменьшению содержания контрастного вещества в крови и его элиминируемого количества в граммах за единицу времени. Однако, вследствие увеличения осмотического диуреза при удвоении дозы, концентрация контрастного средства в моче не повышается в такой же степени.
Пациенты с почечной недостаточностью
При нарушении почечной функции амидотризоевая кислота может элиминироваться экстраренально печенью, хотя и с замедленной скоростью. Нефротропные контрастные средства могут быть легко удалены из организма с помощью экстракорпорального гемодиализа. Независимо от места введения Урографина полная элиминация контрастного вещества гарантированно происходит за короткий промежуток времени даже из тканей.
Показания
Внутривенная и ретроградная урография.
Кроме того, для всех ангиографических исследований, а также для артрографии, интраоперационной холангиографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП), сиалографии, фистулографии, гистеросальиингографии и др.
Противопоказания
Выраженный гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Нельзя применять Урографин для миелографии, вентрикулографии и цистернографии, в связи с возможными нейротоксическими явлениями.
Гистеросальпингографию не проводят при беременности или при наличии острых воспалительных процессов в области таза.
Эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию ЭРХП не проводят при остром панкреатите.
Применение с осторожностью
С особой осторожностью применяют препарат при повышенной чувствительности к йодосодержащим контрастным средствам, тяжелых расстройствах функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, эмфиземе четких, тяжелом общем состоянии, артериосклерозе головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, спазмах мозговых сосудов, субклиническом гипертиреозе, узловом зобе и генерализованной миеломе.
Беременность и лактация
Исследование токсического влияния амидотризоата меглумина или натрия на репродуктивную функцию не указывает на способность Урографина при его непреднамеренном введении во время беременности вызывать тератогенный или эмбриотоксический эффекты.
Достаточных доказательств о безопасности применения Урографина у беременных женщин нет. Поскольку по возможности в любом случае при беременности следует избегать воздействия радиации, необходимо тщательно сопоставлять пользу и риск от проведения рентгеновского исследования без или в присутствии рентгеноконтрастного средства.
Контрастные средства типа Урографина, для которых характерен почечный путь элиминации, проникают в грудное молоко в очень маленьких количествах.
Согласно имеющимся данным, риск грудным детям от введения их матерям солей диатризоевой кислоты невелик.
Способ применения и дозы
При ангиографии брюшной полости и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить желудок больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 часов. Кроме того, целесообразно принять вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказаны.
Поскольку волнение, страх и боль могут вызвать побочные эффекты или усилить реакцию на контрастное вещество, перед проведением исследования рекомендуется провести с пациентом успокоительную беседу или назначить седативные медикаменты.
Пациенты с генерализованной миеломой, сахарным диабетом с нефропатией, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также грудные и маленькие дети, пожилые пациенты должны быть адекватно гидратированы. До исследования должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена (если таковые имеются).
Набирать систему контрастное средство в шприц или инъекционную следует непосредственно перед началом исследования.
Готовый для использования Урографин должен представлять собой бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор. Препарат нельзя использовать при изменении цвета раствора, появлении видимых частиц или разрушении целостности ампул.
Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются.
Доза зависит от возраста, массы тела, сердечного выбора и общего состояния пациента.
У больных, страдающих почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью, доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У этих больных желательно контролировать функцию почек по крайней мере в течение 3-х дней после исследования.
При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск тромбоэмболии. При внутрисосудистом введении рентгенконтрастного средства желательно, чтобы пациент лежал. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 минут, поскольку большинство тяжелых осложнений наступает именно в первые полчаса после инъекции.
Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких однократных доз, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 минут для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если взрослым однократно вводится более чем 300 — 350 мл контрастного вещества, назначается внутренняя инфузия растворов электролитов.
Контрастное средство переносится лучше и его легче вводить при пониженной вязкости, что достигается нагреванием до температуры тела. При использовании термостата подогревать до 37°С следует только то количество ампул контрастного средства, которое предполагается использовать. Показано, что при защите от солнечного света нахождение препарата при этой температуре более длительное время не влияет на его химический состав. Однако, этот период не должен превышать 3-х месяцев.
Оценивать чувствительность с помощью небольшой тест-дозы контрастного средства не рекомендуют, поскольку она не позволяет предсказать возникновение реакции. Более того, определение чувствительности само по себе иногда приводит к серьезным и даже фатальным реакциям, обусловленных гиперчувствительностью.
Внутривенная урография
Скорость введения составляет обычно 20 мл/мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза: 100 мл или больше рекомендуется продолжительность введения не менее 20-30 минут.
Дозировка
Для взрослых:
Доза Урографина 76% — 20 мл, Урографина 60% — 50 мл. Увеличение дозы Урографина 76% до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в силу особых показаний.
Для детей:
Из-за пониженной физиологической концентрационной способности еще незрелого нефрона у детей требуются сравнительно высокие дозы Урографина 76%:
|
детям до 1 года |
7-10 мл |
|
1-2 года |
10-12 мл |
|
2-6 лет |
12-15 мл |
|
6-12 лет |
15-20 мл |
|
старше 12 лет |
как для взрослых |
Время выполнения снимков
Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства.
Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3-5 мин, а второй — через 10-12 мин после введения контрастного средства, причем для молодых пациентов следует ориентироваться на нижний, а для пожилых людей — на верхний предел указанного диапазона времени.
Для грудных и маленьких детей первый снимок рекомендуется делать уже через 2 минуты после введения контрастного средства. Если изображения получаются малоконтрастными, может возникнуть необходимость в поздних снимках.
Взрослые и подростки
Обычно время инфузии Урографина 60% или 76% (100 мл) не должно быть менее 5 мин и не более 10 мин. Для больных с сердечной недостаточностью время инфузии рекомендуется 20 — 30 мин.
Время выполнения снимков
Первый снимок следует сделать сразу после окончания инфузии. Последующие снимки можно получить в течение следующих 20 мин или позже в случае нарушения экскреции.
Ангиография
Урографин может применяться также для ангиографических исследований. В случаях, когда особенно высокая концентрация йода имеет значение, например при аортографии, ангиокардиографии или коронарографии предпочтение отдается 76%-ому раствору. Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, клинической проблемы, методики исследования и объема исследуемого сосудистого участка.
Ретроградная урография
Обычно для этой цели достаточно примерно 30%-ого раствора, получить который можно путем разбавления 60%-ого Урографина водой для инъекций (Aqua pro injectione) в пропорции примерно 1:1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до температуры тела.
Если для специальных исследований требуется повышенная степень контрастности, то можно использовать также неразбавленный Урографин 60%. Несмотря на его высокую концентрацию, симптомы раздражения наблюдаются в чрезвычайно редких случаях.
Введение в другие полости тела
При проведении артрографии, гистеросальпингографии и особенно ЭРХП процесс введения контрастного средства необходимо контролировать с помощью рентгеноскопии.
Побочное действие
Для выражения приблизительной частоты нежелательных эффектов в тексте используются их определения: “типичные», “нетипичные”, “редкие”:
-типичные: частота ≥ 1: 100
-нетипичные: частота < 1: 100, но≥ 1: 1000
-редкие: частота < 1: 1000
Внутрисосудистое применение
Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащего контрастного средства, обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер. Однако описаны тяжелые и опасные для жизни реакции. Частота побочных реакции при использовании ионных контрастных средств составляет 12%, а неионных препаратов — 3%.
Чаще всего наблюдаются такие реакции как тошнота, рвота, болевые ощущения и чувство жара.
Обычно наблюдаются умеренный ангионевротический отёк, конъюнктивит, кашель, кожный зуд, ринит, насморк и крапивница. Эти реакции, могут возникать независимо от дозы, метода введения и могут являться первыми симптомами шоковой реакции. Введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, начато проведение специфической терапии посредством венозного доступа (см. «Особые указания»).
Тяжелые реакции, требующие экстренной терапии, могут иметь вид дисциркуляторных нарушений, сопровождающихся периферической вазодилятацией и последующей гипотензией, рефлекторной тахикардией, нарушением дыхания, возбуждением, нарушением сознания и цианозом с возможным переходом в бессознательное состояние.
Бронхоспазм, ларингоспазм или отёк гортани и гипотензия являются редкими реакциями.
Редко наблюдаются отсроченные реакции на введение контрастного вещества (см. «Особые указания»).
Обычно имеют место чувство жара и головная боль. Недомогание, озноб или потливость и вазовагальные реакции (обморок) относятся к нетипичным.
В редких случаях наблюдается изменение температуры тела и отек слюнных желез.
Типичными являются преходящие изменения частоты дыхания, одышка, дыхательная недостаточность и кашель. Остановка дыхания и отёк лёгких относятся к редким реакциям.
Клинически значимые преходящие изменение частоты сердечных сокращений, артериального давления, нарушения ритма или функции и остановка сердца не типичны.
Выраженные реакции, требующие неотложной терапии, могут выражаться в виде периферической вазодилятации и последующей гипотензии, рефлекторной тахикардии, одышки, возбуждения, нарушения сознания и цианоза с возможным переходом в бессознательное состояние.
Об опасных тромбоэмболических осложнениях, приводящих к инфаркту миокарда, сообщается редко.
Тошнота и рвота относятся к типичным реакциям. Боли в животе не типичны,
Ангиография головного мозга и другие исследования, при которых контрастное вещество достигает головного мозга с артериальной кровью, может сопровождаться такими неврологическими осложнениями, относящимися к нетипичным, как головокружение, головные боли, возбуждение или нарушение сознания, амнезия, нарушение речи, зрения, слуха, судороги, тремор, парезы/параличи, светобоязнь, преходящая слепота, кома, сонливость.
Тяжёлые тромбоэмболические осложнения, приводящие к инсульту, относятся к группе редких.
Как редкие случаи описываются нарушение функции почек и почечная недостаточность
Типичными реакциями считаются: умеренный ангиогенный отек, покраснение лица с вазодилятацией, сыпь, кожный зуд, эритема.
В редких случаях может развиваться кожно-слизистый синдром (например, синдром Стивенс-Джонсона или синдром Лайелла).
Локальные боли наблюдаются преимущественно при периферической ангиографии. Околососудистое введение Урографина вызывает появление местных болей, отёка, которые обычно исчезают без развития дальнейших осложнений. Воспаление и даже некроз тканей описываются как крайне редкие осложнения. Тромбофлебиты и тромбозы вен нетипичны.
Введение в полости тела
После введения в полости тела побочные реакции развиваются редко. Большинство из них происходят через несколько час после введения вследствие медленного всасывания из области введения и распределения в организме, контролируемого процессом диффузии.
При проведении ЭРХП обычно наблюдается повышение уровня амилазы. Визуализация ацинусов при ЭРХП сопровождается увеличением риска развития последующего панкреатита. В редких случаях описан некротический панкреатит
Системные реакции гиперчувствительности встречается редко, выражены они слабо и в основном проявляются в виде кожных реакций. Однако возможность развития тяжелых реакций гиперчувствительности полностью исключить нельзя.
Передозировка
При случайной передозировке или сильно сниженной почечной функции Урографин может быть удален из организма методом экстракорпорального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
У пациентов, получающих бета-блокаторы, реакции гиперчувствительности более выражены.
Частота отсроченных побочных эффектов (например, жар, крапивница, гриппоподобные симптомы, суставная боль, зуд) при применении контрастных средств выше у пациентов, получавших интерлейкин.
Особые указания
Для всех показаний
Ниже приведенные предосторожности следует соблюдать при всех видах введения, однако риск возникновения побочных явлений выше при внутривенном введении.
В ряде случаев после введения рентгеноконтрастных средств, таких как Урографин, могут возникать аллергоподобные реакции гиперчувствительности.
Эти реакции обычно проявляются в виде не тяжелых дыхательных и кожных симптомов: затрудненное дыхание, покраснение кожи (эритема), крапивница, зуд или отек лица. Возможны тяжелые реакции: сосудистый отек, отек гортани ниже складок голосовой щели, бронхоспазм и аллергический шок. Обычно эти реакции возникают в течение одного часа после введения контрастного средства. Однако, в редких случаях могут возникать отсроченные реакции (через несколько часов — дней)
Пациенты с гиперчувствительностью или те, у которых ранее были реакции на йодсодержащие контрастные средства, имеют повышенный риск к развитию тяжелых реакций.
Частота побочных реакций выше у пациентов с аллергическим анамнезом (например, аллергия к продуктам моря, сенная лихорадка, крапивница), с чувствительностью к йоду или рентгеноконтрастным средствам и страдающих бронхиальной астмой. В связи с этим перед введением контрастного средства пациент должен быть опрошен на предмет наличия склонности к аллергии. В таких случаях следует рассмотреть вопрос о необходимости в целях профилактики применить противогистаминные средства и/или глюкокортикостероиды.
У пациентов с бронхиальной астмой имеется повышенный риск развития бронхоспазма или реакции гиперчувствительности.
Реакции гиперчувствительности могут быть усилены у пациентов, принимающих бета-блокаторы, в особенности при наличии бронхиальной астмы. Более того необходимо принять во внимание, что пациенты, принимающие бета-блокаторы, могут быть резистентны к стандартной терапии реакций гиперчувствительности с помощью бета-агонистов.
При развитии реакции гиперчувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать специальное лечение посредством венозного доступа. Для проведения экстренной терапии должны быть готовы соответствующие лекарственные средства, эндотрахеальная трубка и аппарат для искусственного дыхания.
Небольшое количество неорганического йода. присутствующего в растворе йодосодержащего контрастного средства. Может оказывать влияние на функцию щитовидной железы. Следовательно особенно тщательно следует оценить необходимость проведения рентгеноконтрастного исследования у больных со скрытым гипертиреозом или зобом.
Существует повышенный риск развития выраженных реакций у лиц с тяжелыми заболеваниями сердца, в особенности у тех, которые страдают сердечной недостаточностью и заболеванием коронарных сосудов.
У пожилых людей часто встречаются патологические изменения сосудов и неврологические расстройства, что повышает риск развития побочных реакций на йодсодержащие контрастные средства.
Необходимость проведения рентгенологического исследования с контрастированием следует особенно тщательно взвесить у пациентов с общим плохим состоянием здоровья.
Внутрисосудистое введение
В редких случаях может возникать недостаточность функции почек. Следует принять следующие профилактические меры для предотвращения острой почечной недостаточности при введении контрастного средства:
Выявить пациентов с факторами риска, например, таких как заболевания почек в анамнезе, существующая почечная недостаточность, почечная недостаточность после введения контрастного средства в анамнезе, сахарный диабет с нефропатией, множественная миелома, возраст старше 60 лет, прогрессирующие заболевания сосудов, парапротеинемия, тяжелая артериальная гипертензия, подагра, введение больших или повторных доз препарата.
Перед введением контрастного средства осуществить адекватную гидратацию у пациентов с повышенным риском. Предпочтительно это следует сделать путем внутрисосудистой инфузии до и после исследования. Инфузию следует продолжать до полного выведения контрастного средства из почек.
До полного выведения контрастного средства следует исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, введения холецистографических пероральных препаратов, наложения артериального зажима, проведения ангиопластики артерий почек или большого хирургического вмешательства.
Отложить новое рентгеноконтрастное исследование до полного восстановления функции почек.
У пациентов, находящихся на диализе, можно проводить рентгенодиагностическое исследование с помощью контрастного средства, так каклийсодержащие контрастные средства выводятся из организма посредством диализа.
Применение экскретируемого почками внутрисосудистого рентгеноконтрастного средства может привести к транзиторному нарушению функции почек. В результате у пациентов, принимающих бигуаниды, может возникнуть лактатацидоз (в качестве меры предосторожности прием бигуанидов следует прекратить за 48 часов до проведения исследования с контрастированием и не принимать их но крайней мере в течение 48 часов после него).
У пациентов с заболеваниями клапанов сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим изменениям. У пожилых пациентов и пациентов заболеваниями сердца в анамнезе чаще возникают ишемические изменения на ЭКГ и аритмии.
У пациентов с сердечной недостаточностью, внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отек легких.
С особой осторожностью следует проводить внутрисосудистое введение контрастного средства пациентам с острым инфарктом головного мозга, с острым внутричерепным кровоизлиянием и другими заболеваниями, сопровождающимися нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, отеком мозга или острой демиенилизацией. Частота судорог после введения йодсодержащего контрастного средства выше у больных с внутричерепными опухолями или метастазами и с эпилепсией в анамнезе. Введение контрастного средства может способствовать появлению неврологических симптомов при заболеваниях сосудов головного мозга, наличии внутричерепных опухолей или метастазов, дегенеративных или воспалительных заболеваниях центральной нервной системы. Внутриартериальное введение контрастного средства может привести к явлениям спазма сосудов и последующей ишемии головного мозга. Риск неврологических осложнений выше у пациентов с симптомами заболеваний сосудов головного мозга, недавнего инсульта или частыми транзиторными ишемическими атаками.
В случае тяжелой недостаточности почек сопутствующее тяжелое нарушение функции печени может заметно замедлить экскрецию контрастного средства и привести к необходимости применения гемодиализа.
Миеломная болезнь или парапротеинемия могут способствовать нарушению функции почек при введении контрастного средства. В этом случае особое внимание следует уделить адекватной гидратации.
Пациентам с феохромоцитомой в связи с опасностью развития сосудистого криза рекомендуется предварительное введение а-адреноблокаторов.
У пациентов с аутоиммунными расстройствами могут возникнуть случаи тяжелого васкулита или синдрома, подобного синдрому Стивена-Джонсона.
Введение йодсодержащего контрастного средства может усилить симптомы миастении (myasthenia gravis).
Острый или хронический алкоголизм может увеличить проницаемость гематоэнцефалического барьера. Это облегчает проникновение контрастного средства в ткань мозга и может привести к реакциям со стороны ЦНС. Особую осторожность следует проявлять у алкоголиков и лиц, принимающих наркотики, вследствие возможного снижения порога судорожной готовности.
Ионные йодсодержащие контрастные средства по сравнению с неионными контрастными средствами сильнее ингибируют свертывающую систему крови in vitro. Тем не менее медицинскому персоналу при катетеризации сосуда и проведении ангиографии следует часто промывать катетер физиологическим раствором (если возможно с добавлением гепарина) и максимально уменьшить продолжительность исследования для сведения к минимуму риска тромбоза и эмболий.
Согласно имеющимся сведениям использование пластиковых шприцов вместо стеклянных уменьшает, но не исключает полностью свертывания крови in vitro.
Осторожность нужно проявлять у пациентов с гомоцистинурией. поскольку у них имеется риск возникновения тромбоза и эмболии.
Введение в полости тела
При проведении гистеросальпингографии следует исключить возможную беременность.
Риск возникновения побочных реакций при проведении холангиографии, ЭРХП или гистеросальпингографии повышается при наличии воспаления желчных протоков или маточных труб.
Влияние на вождение автотранспорта и работу с механизмами
Как и в случае применения других йодсодержащих контрастных средств, после внутрисосудистого введения Урографина в редких случаях существует возможность замедления реакций, что может нарушать способность вождение автотранспорта и работы с другими механизмами
Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в защищенном от света и рентгеновских лучей месте, недоступном для детей
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Форма выпуска
1. По 20 мл в ампулы нейтрального бесцветного или оранжевого стекла. 10 ампул, помещенные в пластмассовые или другие плотные контейнеры (поддоны) помещают в картонную коробку.
2. «Ин балк» — по 120 ампул, помещенные по 10 штук в пластмассовые или другие плотные контейнеры (поддоны), которые помещают в картонную коробку.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту.
Производитель
Байер Шеринг Фарма АГ
(Германия D-13342 Берлин),
Произведено Берлимед С.А.,
Испания
Ул. Франсиско Алонсо, б/н Полигон
Санта-Роза 28806 Алькала-де
Энарес (Мадрид) — Испания
Bayer Schering Pharma AG (D13342
Berlin Germany), manufactured by
Berlimed S.A., Spain
C/Francisco Alonso, s/n Poligono Santa
Rosa 28806 Alcala de Henares
(Madrid) — Espana
За дополнительной информацией обращаться по адресу:
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д.18, стр.2.
При упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11
Фармакологическое действие
Активные вещества проявляют себя как рентгеноконтрастные средства. Обеспечивают повышение контрастности изображения при проведении медицинских обследований для улучшения и облегчения проведения диагностических мероприятий. Увеличение контрастности обеспечивается за счет поглощения лучей рентгена молекулами йода в составе диатризоатных производных.
Показания к применению
Урографин применяется при:
— ангиографических обследованиях;
— артрографических исследованиях;
— ретроградной холангиопанкреатографии с применением эндоскопии (ЭРХП);
— сиалографии;
— ретроградной урографии;
— гистеросальпингографии;
— фистулографическом исследовании;
— внутривенной урографии;
— интраоперационной холангиографии.
Способ применения
Подготовительные мероприятия перед применением рентгеноконтрастного препарата Урографин:
— очистить желудок (при ангиографическом исследовании брюшной полости, урографических исследованиях). Пищу не следует принимать после 18 часов за день перед обследованием (кроме обследований у маленьких детей);
— применить слабительное средство (кроме исследований в неонатальный период);
— назначить седативные препараты либо успокоить пациента путем проведения беседы;
— провести регидратацию при наличии показаний с дегидратацией, а также у детей неонатального, младшего возраста;
— нормализовать водно-электролитный баланс у пациента.
Алгоритм проведения процедуры:
— проверить раствор Урографин на цветность;
— провести нагрев ампулы до 37 градусов Цельсия в термостате;
— проконтролировать раствор на отсутствие механических включений;
— провести набор раствора в шприц;
— положить пациента (при внутрисосудистом введении);
— проводить промывание катетера физ. раствором для предотвращения возникновения тромбоэмболических осложнений;
— утилизировать остаток раствора;
— наблюдать за пациентом в течение получаса.
При необходимости применения высоких доз препарата проводят несколько введений с интервалами в ¼ часа. Это позволит компенсировать сывороточную осмолярность. При необходимости введения 0,3-0,35 л контрастного раствора необходимо параллельно проводить инфузионное введение электролитов.
Проведение внутривенной урографии: инъекционное введение проводят со скоростью 20 мл/минуту. При наличии миокардиальных проблем проводится введение дозы в 100 мл в течение получаса. Стандартное дозирование для проведения урографии: 20 мл 76% р-ра препарата Урографин либо 50 мл 60% р-ра препарата Урографин. Для усиления контрастности показано применение 50 мл 76% р-ра препарата Урографин. Увеличивать дозировку можно только при наличии индивидуальных показаний.
Педиатрическое дозирование препарата Урографин (требуются завышенные дозировки из-за незрелости нефронов):
Возраст пациента, лет Объем необходимого для введения 76% р-ра препарата Урографин, мл
0-1 7-10
1-2 10-12
2-6 12-15
6-12 15-20
12 и старше взрослое дозирование
Таблица по оптимальному времени проведения снимков:
Исследуемый орган, ткань либо вид проводимого исследования Время выполнения
Паренхима почек Непосредственно после введения препарата Урографин
Почечная лоханка, мочевыводящие пути (для молодых пациентов) Делается два снимка: через 3 минуты и через 10 минут
Лоханка почки, мочевыводящие пути (для пожилых пациентов) Делается два снимка: через 5 минут и через 12 минут
Исследования в неонатологии, педиатрии у детей младшего возраста Через 120 секунд после введения контраста. Возможно и позднее выполнение снимков при получении недостаточно контрастных изображений
Инфузия с введением 0,1 л раствора (60%, 76%) должна быть длительностью 5-10 минут. Ангиографическое исследование проводится с применением 76% р-ра. Дозировку определяет врач в тандеме с кардиологом после анализа состояния пациента.
При проведении ретроградной урографии применяется разбавленный водой 1:1 60% р-р лекарственного средства Урографин либо неразбавленный 60% р-р (при необходимости повышения контрастности). Перед применением ампула с раствором подогревается до 37 градусов Цельсия.
Для проведения артрографического исследования, гистеросальпингографии, ЭРПХ введение контрастного раствора проводится с применением рентгеноскопических методов.
Побочные действия
Введение раствора Урографин в сосудистое русло может сопровождаться:
— рвотой;
— кожной сыпью;
— светобоязнью;
— эпигастральной болью;
— головной болью;
— остановкой дыхания;
— нарушением речи;
— изменением ЧСС;
— ухудшением зрения;
— одышкой;
— гиперемией лица;
— сонливостью;
— падением или подъемом АД;
— болевыми ощущениями;
— синдромом Лайелла;
— амнезией;
— ухудшением слуха;
— головокружением;
— бронхоспазмом;
— конъюнктивитом;
— патологическим возбуждением;
— головной болью;
— отеком легких;
— зудом кожи;
— судорожными реакциями;
— тромбоэмболией с инфарктом;
— изменением сознания;
— крапивницей;
— ларингоспазмом;
— тремором;
— дыхательной недостаточностью;
— чувством жара;
— парезами;
— эритемой;
— тромбозами вен;
— ангионевротическим отеком;
— преходящей слепотой;
— кашлем;
— инсультом;
— тромбофлебитом;
— локальной болезненностью;
— параличом;
— комой;
— приступами тошноты;
— гипергидрозом;
— анафилаксией;
— воспалительными процессами;
— синдромом Стивенса-Джонсона;
— отеком слюнных желез;
— недостаточностью работы почек.
Введение раствора Урографин в полости тела может сопровождаться:
— анафилактическими реакциями;
— повышением концентрации амилазы;
— развитием панкреатита (в т. ч. некротического);
— дерматологическими проявлениями, ассоциированными с аллергической реакцией.
Противопоказания
Урографин не применяется при:
— гипертиреозе выраженного характера;
— миокардиальной недостаточности на стадии декомпенсации;
— остром панкреатите (относительно ЭРХП);
— беременности (относительно гистеросальпингографии);
— воспалении органов тазовой области в фазе обострения (относительно гистеросальпингографии);
— проведении миелографических исследований;
— проведении вентрикулографии;
— проведении цистернографии.
Осторожность необходима при применении раствора Урографин при:
— гиперчувствительности к соединениям йода;
— узловом зобе;
— нарушениях работы печени тяжелого характера;
— спазме церебральных сосудов;
— отеке мозга;
— генерализованной миеломе;
— гомоцистеинурии;
— бронхиальной астме;
— отягощенном аллергологическом анамнезе;
— почечной недостаточности тяжелого характера;
— миокардиальной недостаточности;
— эмфиземе легких;
— острой ишемии тканей мозга;
— гипертиреозе без явной симптоматики;
— внутричерепном кровоизлиянии в остром периоде;
— необходимости проведения обследования у тяжелобольных пациентов;
— атеросклеротическом поражении церебральных сосудов;
— сахарном диабете на стадии декомпенсации.
Беременность
В исследованиях негативного влияния на плод у активного компонента препарата не выявлено. При беременности противопоказано проведение исследований с использованием рентгена, что ограничивает и применение контрастных препаратов у данной группы пациенток. Применение препарата возможно лишь по жизненным показаниям.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреноблокаторы, нейролептики увеличивают риск развития реакций гиперчувствительности при применении препарата Урографин. На фоне терапии бигуанидами применение раствора Урографин может спровоцировать развитие лактацидоза.
Передозировка
При превышении терапевтических доз препарата, а также на фоне почечной недостаточности с увеличением концентрации препарата Урографин в крови показано проводить экстракорпоральный диализ для элиминации активного компонента. Передозировка способствует увеличению частоты появления нежелательных эффектов, усиливает их интенсивность.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме стерильных растворов. Фасовка для каждой дозировки: 20 мл раствора×5 ампул/упаковка.
Условия хранения
Температура хранения ампул Урографин – до 30 градусов Цельсия. Необходимо предупреждать попадание света, рентгеновского излучения на ампулы. Годность препарата к применению составляет 5 лет.
Состав
1 мл раствора Урографин 60% содержит меглумина амидотризоата 0,52 г, натрия амидотризоата 0,08 г. Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, вода стерильная, натрий кальций эдетат.
1 мл раствора Урографин 76% содержит меглумина амидотризоата 0,66 г, натрия амидотризоата 0,01 г. Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, вода стерильная, натрий кальций эдетат.
Фармакологическая группа
Диагностические лекарственные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние (Z03)
Последующее обследование после неуточненного вида лечения по поводу других состояний (Z09.9)
Специальное скрининговое обследование неуточненное (Z13.9)
Другой уточненный вид медицинской помощи (Z51.8)
Диагностика заболеваний ЖКТ (K94*)
Диагностика заболеваний мочеполовой системы (N999*)
Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата: описание, симптомы и лечение (M999*)
Гистеросальпингография (N999.1*)
Компьютерная томография (N999.3*)
Урография (N999.4*)
Действующее вещество: натрия амидотризоат
АТХ: V08AA01
Производитель: Bayer Shering Pharma
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель — Германия.
Дополнительно
При недостаточности работы почек, миокардиальной недостаточности назначаются минимально эффективные дозировки препарата. У пациентов с патологиями почек необходим контроль состояния в последующие 3 суток после проведения исследования с йодсодержащими контрастными растворами, которые элиминируются почками.
Онкогенной активности у активных компонентов препарата не обнаружено.
Даже при проведении проб на чувствительность к препарату возможно развитие симптомов гиперчувствительности тяжелого характера. При парентеральном введении риск анафилаксии повышен. Опасность развития анафилактических реакций увеличена в первый час после введения раствора Урографин. Возможны и отстроченные реакции аллергического характера на применение препарата.
Необходим сбор аллергологического анамнеза перед принятием решения о применении раствора Урографин.
Появление симптоматики гиперчувствительности – показание для немедленного прекращения введения препарата и проведения медикаментозной терапии, соответствующей симптомам.
Препарат может влиять на работу щитовидной железы у пациентов с патологиями данного органа.
У пациентов с миокардиальными патологиями, геронтологических больных увеличен риск развития непредсказуемых тяжелых реакций.
При наличии повышенного риска в отношении развития недостаточности почек необходимо параллельно с проведением исследования, а также до и после него проводить инфузию с целью гидратации пациента. Таким пациентам необходимо отменить нефротоксические препараты, не допускать применения перорально препаратов для холецистографии, наложения зажима на аорту, назначения операций по ангиопластике, а также проведения серьезных хирургических вмешательств до стабилизации работы почек.
Терапию бигуанидами останавливают за двое суток до введения раствора Урографин, возобновляется терапия через двое суток после проведения исследования.
Возможно применение раствора Урографин у пациентов на диализе.
У пациентов с недостаточностью миокарда препарат Урографин может вызвать отек легочной ткани.
Вероятность развития судорожных припадков при применении раствора Урографин выше при наличии опухолей внутри черепа, метастатических состояниях, наличии эпилепсии в анамнезе, патологиях ЦНС.
При внутриартериальном введении препарат может провоцировать вазоконстрикцию церебральных сосудов с развитием ишемии участков мозга.
У пациентов с патологиями церебральных сосудов повышен риск неврологических осложнений.
Сочетание почечной и печеночной недостаточности может привести к замедлению элиминации активных компонентов из организма.
При феохромоцитоме показано назначить альфа-адреноблокаторы перед применением контрастного раствора.
Повышен риск развития васкулита тяжелого характера и тяжелых дерматологических реакций при наличии аутоиммунных патологий.
На фоне усиленной проницаемости ГЭБ у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, наблюдается повышенный риск развития неврологической симптоматики, судорожных припадков.
Для снижения риска тромбоэмболических осложнений, возможно промывание катетеров не только физраствором, но и гепаринсодержащими средствами.
Увеличен риск развития нежелательной симптоматики у лиц, исследуемые органы которых затронуты воспалительным процессом.
Следует отложить управление автомобилем на следующие сутки после проведения исследования.
Урографин, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Урографин — йодсодержащий раствор, используется для внутрисосудистого или внутриполостного введения при проведении рентгенологических исследований.
Производитель
Препарат Урографин производится фармакологической компанией «Байер Шеринг Фарма».
Претензии российских потребителей принимает ЗАО «ФармФирма Сотекс». Располагается по адресу: 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, пос. Беликово, д. 11.
Страна происхождения
Германия.
Группа препаратов
Относится к фармакологической группе «Рентгеноконтрастные средства». Препараты этой группы применяются для диагностики заболеваний с использованием рентгеновских лучей. Таким образом диагностируются болезни системы кровообращения, желудочно-кишечного тракта, опорно-двигательного аппарата, мочеполовой системы. Применяется для проведения компьютерной томографии, гистеросальпингографии, урографии.
Действующее вещество
В основу препарата положено вещество натрия амидотризоат. Оно способно повышать контрастность изображения при диагностическом обследовании организма.
Формы выпуска
Препарат Урографин в аптеки поступает в форме раствора для инъекций.
Упаковка
Раствор упакован в ампулы объемом 20 мл из нейтрального бесцветного или оранжевого стекла. Ампулы по 10 штук помещают в пластмассовый контейнер и упаковывают в пачку из картона вместе с инструкцией с описанием применения.
Состав
В составе препарата содержатся:
- Активные компоненты: амидотризоевая кислота, меглюмин.
- Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия кальция эдетат, натрия гидроксид.
Дозировка
Обследование проводится натощак, при этом прием воды не запрещается. Перед исследованием у пациентов должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена.
Перед процедурой ангиографии сосудов брюшной полости и урографии рекомендуется предварительно очистить кишечник. Для этого за 2 дня до обследования следует отказаться от употребления продуктов, вызывающих метеоризм. Накануне исследования последний прием пищи должен быть в 6 часов вечера. На ночь перед обследованием нужно принять слабительное.
Пациентам с декомпенсированным сахарным диабетом, множественной миеломой, олигоурией, подагрой, а также маленьким детям и тяжелым больным перед исследованием нельзя ограничивать прием жидкости. Пациентам с феохромоцитомой перед введением рентгеноконтрастного вещества рекомендуется принять блокаторы альфа-адренорецепторов для предотвращения риска развития гипертонического криза.
Общие правила проведения процедуры. Контрастное средство набирается в шприц непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные остатки дальше не применяются. При проведении ангиографии следует часто промывать используемые катетеры физиологическим раствором. Это необходимо для профилактики тромбоэмболии. Чтобы пациенты лучше переносили контрастное средство перед применением его следует нагреть до температуры тела.
Внутрисосудистое введение раствора проводится при нахождении пациента в положении лежа. После введения контраста следует наблюдать за пациентом в течение 30 минут. Это связано с тем, что тяжелые осложнения развиваются именно в этот промежуток времени.
Интервал между инъекциями, когда требуется несколько высоких одиночных доз, должен составлять 10–15 минут. Это необходимо для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если необходимо ввести более чем 300 мл контрастного раствора, дополнительно назначается внутривенная инфузия раствора электролитов.
При проведении внутривенной урографии скорость введения раствора должна составлять 20 мл/мин. Для пациентов с сердечной недостаточностью, которым предстоит ввести 100 мл и более раствора, время введения увеличивается минимум до 10 минут.
Для взрослых пациентов дозировка составляет 20 мл 76% раствора Урографина. Повышение дозировки до 50 мл значительно улучшает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозировки возможно по особым показаниям.
Для диагностики у детей применяется следующий режим дозирования препарата Урографин:
- 0–1 год — 7–10 мл;
- 1–2 года — 10–12 мл;
- 2–6 лет — 12–15 мл;
- 6–12 лет — 15–20 мл;
- старше 12 лет — доза, применяемая для взрослых.
Время выполнения снимков. Для лучшей визуализации почечной паренхимы снимки следует делать сразу после окончания введения контрастного раствора. Чтобы визуализировать почечные лоханки и мочевыводящие пути, первый снимок делается спустя 3–5 минут после введения контраста, а второй — через 10–12 минут. Для молодых пациентов снимки могут выполняться раньше, при этом следует ориентироваться на нижний предел указанного времени. Для пациентов пожилого возраста нужно ориентироваться на верхний предел указанного времени, делать снимки позднее.
Проведение ретроградной урографии предполагает использование 30% раствора. Его получают путем разбавления 60 % Урографина. Концентрация контраста и воды для инъекций составляет 1:1. Перед применением контрастное средство следует подогреть до температуры тела. Это предотвратит спазм мочеточника как реакцию на раздражение холодом. Если необходимо проведение исследования с высокой контрастностью, то допускается применение неразбавленного 60% раствора Урографина.
Для ангиографического исследования 76% раствор применяется, когда нужна высокая концентрация йода, например при проведении аортографии, коронарографии или ангиокардиографии. Вводимая дозировка зависит от массы тела и возраста пациента, минутного объема сердца, решаемой клинической проблемы, общего состояния пациента, методики исследования, вида и объема исследуемого сосудистого участка.
Показания к применению
Показания для использования препарата Урографин:
- внутривенная или ретроградная урография;
- ангиокардиография;
- интраоперационная холангиография;
- везикулография;
- гистеросальпингография;
- артрография;
- амниография;
- фистулография;
- спленопортография.
Передозировка
В случае передозировки раствор Урографин выводится из организма с помощью экстракорпорального диализа.
Противопоказания
В следующих случаях применение контрастного препарата Урографин противопоказано:
- гиперчувствительность;
- беременность;
- выраженный гипертиреоз;
- сердечная недостаточность в компенсированной форме;
- воспалительные заболевания в области таза (для гистеросальпингографии).
Побочные действия
Возможные побочные эффекты, обусловленные внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов, обычно носят преходящий характер. По степени тяжести их относят к легким и средним. Но наблюдались и тяжелые побочные реакции, опасные для жизни.
Чаще всего после внутрисосудистого введения возникают следующие негативные реакции:
- тошнота и рвота;
- ощущение жара во время инъекции;
- боль;
- озноб;
- потливость;
- головная боль и головокружение;
- гипертермия;
- слабость и бледность;
- чувство удушья и затруднение дыхания;
- кожная сыпь и зуд;
- артериальная гипертензия;
- понижение артериального давления;
- судороги;
- чихание;
- тремор;
- слезотечение.
Отмеченные побочные эффекты наступают не зависимо от объема и способа введения раствора. Они могут сигнализировать о начинающемся шоковом состоянии. В этих случаях введение контрастного средства немедленно прекращается, и по необходимости начинается специальная внутривенная терапия. При внутривенном введении Урографина используется постоянный гибкий катетер для тех случаев, чтобы экстренно ввести необходимые лекарственные средства, трахеальную интубационную трубку или подключить аппарат искусственного дыхания.
Среди тяжелых реакций, которые могут потребовать оказания неотложной помощи, отмечаются нарушения кровообращения. Они проявляются в расширении периферических сосудов и последующем развитии гипотензии, в одышке, спутанности сознания, рефлекторной тахикардии, возбужденном состоянии, цианозе. Также возможна потеря сознания.
При введении контрастного средства в околососудистую область тканевые реакции проявляются редко.
При проведении церебральной ангиографии, а также других исследований, когда контрастное вещество достигает головного мозга с артериальной кровью, возможно развитие неврологических осложнений, таких как кома, сонливость, нарушения зрения, дезориентация, преходящий парез, слабость мышц лица, приступы эпилепсии.
Редко может развиться преходящее нарушение почечной функции. Довольно редко развиваются отсроченные реакции.
Способ применения
Раствор вводится внутривенно.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что во время беременности не рекомендуется проводить исследования, предполагающие воздействие ионизирующего облучения, необходимо тщательно соотнести пользу от рентгенологической диагностики с возможным риском.
Фармакологическое действие
Натрия амидотризоат является рентгеноконтрастным веществом, повышает контрастность изображения благодаря поглощению рентгеновских лучей стабильно связанным органическим йодом.
Проводимые исследования препарата не выявили тератогенных, мутагенных, генотоксических или эмбриотоксических свойств амидотризоевой кислоты. Также не выявлено риска онкогенного воздействия на человека.
Синонимы
Аналогами препарата Урографин являются: Тразограф, Новатризоат, Триомбраст.
Фармакокинетика
При внутривенном введении абсорбция рентгеноконтрастного компонента равна нулю. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения концентрация йода в крови составляет 2–3 г/л. В первые 3 часа его концентрация в крови быстро снижается.
Период полувыведения составляет 1–2 часа. Способность связываться с белками крови — 10%. Действующее вещество не проникает в эритроциты. После внутрисосудистого введения оно легко распределяется во внутриклеточном пространстве. Не преодолевает интактный гематоэнцефалический барьер. В грудное молоко проникает в минимальных количествах.
Из организма выводится почками в неизмененном виде. При нарушении функции почек возможно экстраренальное выведение через кишечник.
Взаимодействие с другими препаратами
У пациентов, которые принимают интерлейкин, могут возникнуть отсроченные реакции в виде боли в суставах, лихорадки, сыпи, зуда, гриппоподобных симптомов.
В сочетании с бета-адреноблокаторами повышается риск развития реакций гиперчувствительности.
Лекарственная форма
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается легкое окрашивание.
Условия хранения
Рекомендуемый температурный режим хранения — до 30 градусов Цельсия. Хранить в защищенном от воздействия света и рентгеновских лучей месте. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые условия
В связи с возможностью развития нейротоксических явлений применение раствора Урографин запрещено при цистернографии, миелографии и вентрикулографии.
При проведении рентгеноконтрастного исследования у пациентов со скрытым гипертиреозом или зобом следует соблюдать осторожность, поскольку неорганический йод может негативно повлиять на функцию щитовидной железы. Поэтому следует тщательно оценить необходимость проведения рентгенологического обследования у этой категории больных.
У пациентов, в анамнезе которых имеются заболевания клапанов сердца или легочная гипертензия, введение рентгеноконтрастного вещества может спровоцировать выраженные гемодинамические изменения. При сердечной недостаточности существует риск отека легких.
Лица с аутоиммунными заболеваниями после введения рентгеноконтрастного вещества могут столкнуться с тяжелым васкулитом или синдром Стивенса-Джонсона.
Условия отпуска из аптек
Рентгеноконтрастный раствор Урографин в аптеках отпускается по рецепту врача.