Урдокса синонимы

Урдокса аналоги

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005024

Торговое наименование

Урдокса^® 500

Группировочное наименование

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:
действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К-30, полисорбат 80 (твин 80), кросповидон, тальк, магния стеарат;
вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк.

Описание

Продолговатой формы со скругленными концами двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство.

Код ATX:

А05АА0

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой детей с гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом. Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях муковисцидоза. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза муковицидоз.

Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В тоже время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. У человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением через кишечник. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

Показания к применению

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение), хронические гепатиты различного генеза. первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков), частые эпизоды желчной колики, повышенная чувствительность к компонентам препарата или желчным кислотам, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), цирроз печени в стадии декомпенсации и выраженная печеночная и/ или почечная недостаточность.

Педиатрическая популяция
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в суспензии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Беременность
Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности препарат Урдокса^® 500 использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

Фертильность
Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции.
Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Грудное вскармливание
Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы

Для пациентов, которые не могут проглотить препарат Урдокса^® 500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, или с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в капсулах или суспензии.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью. Их следует принимать регулярно.

Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

до 60 кг	1 таблетка
61 -80 кг	1 1/2 таблетки
81 -100 кг	2 таблетки
более 100 кг	2 1/2 таблетки

Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
По 250 мг (1/2 таблетки) ежедневно вечером перед сном.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза.
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 1 ^1/2 до 3 ^1/2 таблеток (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В течение первых 3 месяцев лечения, суточную дозу следует разделить на несколько приемов. После улучшения функциональных показателей печени, можно перейти на однократный прием суточной дозы в вечернее время.

Применение препарата Урдокса^® 500 для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1/2 таблетке ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1/2 таблетки) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза
Суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит
Суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Муковисцидоз (в составе комплексной терапии)
Суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг массы тела)	Урдокса® 500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
утро	полдень	вечер
20-29	17-25	1/2	—	1/2
30-39	19-25	1/2	1/2	1/2
40-49	20-25	1/2	1/2	1
50-59	21-25	1/2	1	1
60-69	22-25	1	1	1
70-79	22-25	1	1	11/2
80-89	22-25	1	1 1/2	11/2
90-99	23-25	1 1/2	1	1 1/2
100- 109	23-25	1 1/2	1 1/2	2
>110		1 1/2	2	2

Неалкогольный стеатогепатит
Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени
Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей
Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочное действие

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥1/10)
Частые (≥1/100 — <1/10)
Нечастые (≥1/1000 — <1/100)
Редкие (≥1/10000 — <1/1000)
Очень редкие (< 1/10000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессирует после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе, крапивница.

Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, ил и Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В случае передозировки возможна диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы урсодезоксихолевой кислоты ее абсорбция снижается, а выведение с каловыми массами увеличивается.

Специфическое лечение не требуется. Последствия диареи лечатся симптоматически (восстановление водно-электролитного баланса).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса^® 500.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, одновременно принимающих циклоспорин, необходимо определять концентрацию циклоспорина в крови и, в случае необходимости, корректировать дозу циклоспорина.

Урсодезокихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению концентрации розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия в том числе в отношении других статинов неизвестна.

Доказано, что урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время»антагониста кальция нитрендипина. Кроме того, сообщалось о снижении терапевтического эффекта дапсона.

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота может индуцировать изоферменты CYP3A. Тем не менее, результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют о том, что урсодезоксихолевая кислота не оказывает выраженного индуцирующего влияния на изофермент CYP3A.

Эстрогены, гиполипидемические лекарственные средства, такие как клофибрат, увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать литолитический эффект урсодезоксихолевой кислоты.

Особые указания

Прием препарата Урдокса^® 500 должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, щелочная фосфатаза и гаммаглутамилтранспептидаза) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении у пациентов для растворения холестериновых желчных камней:
Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении «стоя» и «лежа на спине» (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урдокса^® 500 применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу урсодезоксихолевой кислоты необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать.

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,3,5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация.
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск. район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78;
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск,
рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39. стр.1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Урдокса, инструкция по применению препарата

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарство Урдокса является гепатопротекторным и желчегонным медикаментом. Благодаря ему снижается синтез холестерина в печени и всасывание в кишечнике, за счет чего уменьшается уровень содержания в желчи. Препарат способствует образованию и выведению желчи и уменьшает ее литогенность. Оказывает положительное влияние на желудочную и панкреатическую секрецию, активность липазы, обладает гипогликемическими свойствами. Также Urdoxa полностью или частично растворяет холестериновые камни. Медикамент может использоваться в качестве иммуномодулятора.

Производитель

В России лекарство производят две компании. АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». Оно находится по адресу: Московская область, Серпуховский район, поселок Оболенск, корпус 7–8, 39. Почтовый индекс: 142279.

Также производителем является ЗАО «Фармпроект». Находится по адресу: город Санкт-Петербург, улица Софийская, 14, лит. А.

Владельцем регистрационного удостоверения является АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»».

Телефон: 495-646-28-68.

Страна происхождения

Препарат производят в России.

Группа препаратов

Относится к группе гепатопротекторных медикаментов. Присвоен код АТХ А05АА02.

Действующее вещество

Главное терапевтическое действие оказывает урсодезоксихолевая кислота.

Формы выпуска

Урдокса выпускается в капсулах.

Упаковка

10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку, сделанную из ПВХ и алюминиевой фольги. В одной картонной пачке от 1 до 10 блистеров.

50 или 100 капсул помещают в полимерную банку. Крышка банки сделана из пластика и имеет желтый цвет. По 1 банке упаковывают в пачку из картона.

К каждой пачке прилагается инструкция по применению на государственном и русском языках.

Состав

В состав 1 капсулы входит урсодезоксихолевая кислота в количестве 250 мг.

Дополнительные компоненты: стеарат магния, крахмал из кукурузы, диоксид кремния коллоидный безводный.

В состав оболочки входят: диоксид титана, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, желатин, уксусная кислота.

Дозировка

Дозировка Урдоксы составляет:

• при лечении билиарного рефлюкс-гастрита: 1 капсула один раз в сутки перед сном. Длительность терапии занимает от 10 дней до 6 месяцев. Если возникла необходимость, лечение может длиться до 2 лет;
• при первичном склерозирующем холангите в день принимают 12–15 мг на кг. В случае необходимости дозировку повышают до 20–30 мг на кг дважды-трижды в день. Прием длится от 6 месяцев до нескольких лет;
• при алкогольном заболевании печени назначают 10–15 мг на кг, дважды или трижды в день. Лечение занимает от 6 до 12 и более месяцев;
• при неалкогольном стеатогепатите следует пить 10–15 мг на кг, дважды-трижды в сутки. Терапия длится от 6 до 12 и более месяцев;
• при кистозном фиброзе (муковисцидозе) нужно принимать 12–15 мг на кг. В случае надобности дозу увеличивают до 20–30 мг/кг. Употреблять аптечный препарат следует два или три раза в день. Время лечения составляет от 6 месяцев до пожизненного приема лекарственного средства;
• при хроническом гепатите пациенту назначают 10–15 мг/кг два-три раза в день. Пить медикамент следует на протяжении 6–12 месяцев и более;
• при дискинезии желчевыводящих путей полезная дозировка составляет 10 мг на кг дважды в день. Терапия длится от 2 недель до 2 месяцев. В случае необходимости курс можно повторить;
• при симптоматической терапии билиарного цирроза дозировка зависит от массы тела. В течение первых 3 месяцев с начала лечения дозировку делят на несколько приемов на протяжении суток. Когда показатели печени улучшаются, дозу можно принимать один раз вечером. При массе тела в 34–36 кг назначают 2 капсулы, утром и вечером. При массе 47–62 кг прописывают 3 капсулы, по одной утром, днем и вечером. При массе 63–78 кг следует пить 4 капсулы, по одной утром и днем, две вечером. При массе 79–93 кг необходимо принимать 5 штук, одну утром, по две днем и вечером. При весе в 94–109 кг выписывают 6 штук, по две утром, днем и вечером. Если пациент весит более 110 кг, назначают 7 капсул, две утром и днем, три вечером. Терапия не ограничивается по времени;
• для растворения холестериновых камней рекомендуется пить 10 мг на 1 кг в день. При массе менее 60 кг пьют 2 капсулы, при весе в 61–80 кг — 3, при массе 81–100 кг — 4, более 100 кг — 5 штук. Пить каждый день перед сном на протяжении 6–12 месяцев. Для профилактических мер лекарство продолжают принимать на протяжении нескольких месяцев с момента исчезновения камней.

Детям, находящимся в возрасте старше 3 лет, назначают индивидуальную дозировку с расчетом 10–20 мг/кг/сут.

Показания к применению

Показаниями к использованию являются:

• билиарный цирроз, при котором не наблюдается декомпенсация;
• холестериновые камни в желчном пузыре;
• рефлюкс-гастрит;
• склерозирующий холангит;
• заболевание печени алкогольного характера;
• неалкогольный стеатогепатит;
• кистозный фиброз;
• гепатит в хронической форме;
• дискинезия желчевыводящих путей.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление побочных эффектов. Необходимо провести мероприятия по детоксикации и назначить колестирамин.

Противопоказания

К противопоказаниями относятся:

• желчные камни, в которых содержится большое количество кальция;
• неработающий желчный пузырь;
• воспаление желчного пузыря, желчных протоков, кишечника;
• цирроз в стадии декомпенсации;
• почечная и печеночная недостаточность;
• болезни поджелудочной железы;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст;
• гиперчувствительность к главному и дополнительным компонентам.

Побочные действия

При употреблении медикамента могут проявиться такие побочные действия, как болевые ощущения в спине, абдоминальная боль, диарея, увеличение активности трасаминаз печени, алопеция, запор, головокружение, тошнота и рвота, повторное возникновение псориаза, аллергия.

Способ применения

Капсулы принимают внутрь, запивая обильным количеством воды. Их не нужно разжевывать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не показали мутагенное или канцерогенное воздействие урсодезоксихолевой кислоты. Употреблять Urdoxa во время беременности можно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери выше риска для плода. На данный момент не проводилось соответствующих исследований.

Если возникла необходимость приема медикамента в период лактации, необходимо прекратить грудное вскармливание. Сведения о выделении активного компонента в молоко отсутствуют.

Фармакологическое действие

Вещество стабилизирует структуру гепатоцита и защищает его от деструктивного воздействия солей желчных кислот. За счет этого уменьшается цитотоксическое влияние. При холестазе снижает уровень токсичных кислот, которые выше нормы у больных с хронической болезнью печени.

Уменьшает всасываемость липофильных желчных кислот, индуцирует холерез, улучшает выведение кислот кишечником.

Происходит снижение вхождения холестерина в желчь, так как замедляется холестериновый синтез.

Также увеличивается растворимость холестерина, благодаря чему быстрее образуется и выделяется желчь. Литогенность печени становится меньше, но увеличивается уровень содержания желчной кислоты. Оказывает положительное действие на желудочную и панкреатическую секрецию, стимулирует активность липазы.

Препарат способен полностью или частично уничтожить желчные камни. Он помогает выведению холестерина из них.

Синонимы

Если вы не нашли препарат Урдокса в аптеке, можно подобрать средства с похожим эффектом. В качестве аналога могут использоваться Урсосан, Урсофальк, Урсолив.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция происходит в тонком кишечнике посредством пассивной диффузии (примерно 90 %). Также абсорбируется в подвздошной кишке с помощью активного транспорта. Сmax при употреблении 50 миллиграмм спустя 30, 60, 90 минут составляет 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л, 3,7 ммоль/л. Полное всасывание наступает спустя 1–3 часа.

Распределение

Высокий уровень связывания с белками крови — 96–99 %. Вещество способно проникать через плацентарный барьер. Если препарат пьют систематически, урсодезоксихолевая кислота составляет примерно 48 % от общего объема желчных кислот. На терапевтический эффект влияет количество данной кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизм происходит в печени. Метаболизируется в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь.

От 50 до 70 % выводится с желчью. Небольшое количество поступает в толстую кишку и расщепляется бактериями, вследствие чего образуется литохолевая кислота.

Взаимодействие с другими препаратами

Урдокса проявляет плохое взаимодействие в отношении потенциально гепатотоксичных препаратов.

Не следует пить совместно с веществами, снижающими кишечную абсорбцию желчных кислот. Также не рекомендуется сочетать с лекарствами, увеличивающими билиарную элиминацию холестерина (к ним относятся эстрогены, гормональные контрацептивы, некоторые гиполипидемические вещества).

Урсодезоксихолевая кислота повышает всасывание циклоспорина из кишечника. Если пациент принимает циклоспорин, необходимо проверить его уровень в крови и при необходимости изменить дозировку.

В некоторых ситуация урсодезоксихолевая кислота уменьшает всасывание ципрофлоксацина.

Пациенту нужно проинформировать лечащего врача обо всех препаратах, которые он пьет.

Лекарственная форма

Капсулы сделаны из желатина, твердые, обладают белым или почти белым цветом, непрозрачные. Внутри содержится белый порошок или гранулят. Допускается небольшой оттенок другого цвета.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в сухом, защищенном от попадания солнечного света и недоступном для детей месте, где температура не превышает 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Срок годности составляет 4 года. Строго запрещено употребление по истечении установленного срока!

Особые условия

Лечение должно проходить под строгим медицинским контролем.

Если цель заключается в избавлении пациента от желчных камней, должны быть соблюдены следующие критерии:

• камни на основе холестерина (то есть рентгенонегативные);
• размер камней — не более 15–20 миллиметров;
• нормально функционирующий желчный пузырь, наполненный камнями менее чем наполовину;
• нормальная проходимость пузырного и общего желчного протока.

Если прием занимает более 1 месяца, каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев пациенту необходимо сдавать кровь на биохимический анализ. Далее анализ следует повторять каждые 3 месяца. С помощью этих исследований определяется активность трансаминаз печени.

Каждые 6 месяцев необходимо контролировать эффективность терапии. Выявляется это с помощью УЗИ желчевыводящих путей. Когда камни полостью исчезнут, рекомендуется продолжать употребление препарата в течение как минимум 3 месяцев. Благодаря этому исчезают остатки камней, которые обладают слишком малым размером для обнаружения. Также подобная практика помогает предотвратить рецидив появления новых камней.

У пациентов, страдающих от билиарного цирроза, могут обостриться симптомы во время первых приемов. В такой ситуации следует начинать с 1 капсулы в день и постепенно увеличивать количество на 1 штуку в неделю, пока не будет достигнут нужный объем дозирования.

Если у пациента проявились тяжелые нежелательные эффекты, нужно сообщить врачу и прекратить прием без назначения специалиста.

Если необходимо уничтожить неиспользованную пачку, специальных мер по утилизации предпринимать не требуется.

На данный момент не выявлено влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Урдокса в аптеке отпускается по рецепту. Прежде чем покупать ее, необходимо пройти врачебную консультацию, чтобы вам поставили верный диагноз и назначили нужную дозировку.