Ультрапрокт свечи синонимы

Ультрапрокт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N014591/01

Торговое наименование

Ультрапрокт®

Группировочное наименование

Флуокортолона гексонат + флуокортолона пивалат + цинхокаина гидрохлорид.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Состав

1 суппозиторий содержит:

Активные вещества: флуокортолона гексонат 0,630 мг, флуокортолона пивалат 0,612 мг, цинхокаина гидрохлорид 1,0 мг;

Вспомогательное вещество: твёрдый жир (Витепсол W35) 1797,758 мг

Описание

Белые или желтовато-белые суппозитории с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + местноанестезирующее средство.

Код ATX:

С05АХ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат Ультрапрокт®, суппозитории ректальные оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект. Флуокортолон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает дилатацию капилляров, межклеточный отек и инфильтрацию тканей. Присутствие в составе двух эфиров флуокортолона обеспечивает более быстрый и продолжительный эффект (двухфазное действие).

Цинхокаин как местный анестетик оказывает обезболивающее действие, при этом анальгетический эффект не зависит от концентрации цинхокаина в плазме крови.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярные массы, диффундируют к месту воспаления с различной скоростью, что в результате приводит с одной стороны к более быстрому началу действия, а с другой – к большей продолжительности.

При местном применении эфиры флуокортолона гидролизуются с образованием флуокортолона и соответствующих кислот на уровне перианальной кожи или слизистой прямой кишки, а после первого прохождения через печень – эстеразами всего организма. Исследований по системному воздействию препарата Ультрапрокт® не проводилось. Исследования препаратов с аналогичным составом показали, что ректально всасывается менее 15% от нанесенного количества флуокортолона пивалата.

Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками.

Цинхокаина гидрохлорид также биотрансформируется в метаболиты с дополнительным образованием неидентифицированных полярных метаболитов. Поскольку фармакокинетические исследования цинхокаина не проводились, оценка риска воздействия была проведена при условии предполагаемой полной всасываемости. Даже при этом условии поглощенная доза цинхокаина гидрохлорида столь незначительна, что не может вызвать неблагоприятные эффекты при применении препарата Ультрапрокт® суппозитории.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению системные эффекты могут быть исключены.

Показания к применению

Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Противопоказания

Туберкулёзные или сифилитические процессы в области нанесения препарата.

Бактериальная или вирусная кожная инфекция в области нанесения препарата.

Применение у детей и подростков до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием клинических данных.

I триместр беременности.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность II и III триместр.

Период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические данные продемонстрировали репродуктивную токсичность.

Ряд эпидемиологических исследований позволяет предположить риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали глюкокортикостероиды в I триместре беременности.

Препарат противопоказан для применения в I триместре беременности. Данные по использованию местных глюкокортикостероидов во время беременности ограничены, поэтому применение суппозиториев Ультрапрокт® во II-III триместрах беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода/младенца; также не представляется вероятным выделение существенного количества глюкокортикостероидов с грудным молоком. Следует избегать продолжительного лечения.

Способ применения и дозы

Ультрапрокт® суппозитории рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием суппозиториев следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Обычно следует ежедневно использовать один суппозиторий, вводя его глубоко в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день, два или три раза, вводится по 1 суппозиторию. Улучшение обычно наступает быстро, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт® суппозитории по крайней мере в течение одной недели, можно с меньшей частотой (1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Если под воздействием высокой температуры суппозитории размягчились, их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю форму.

Побочное действие

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.

При длительном (более 4 недель) применении Ультрапрокта нельзя исключить развитие местных сопутствующих симптомов (например атрофия кожи).

Передозировка

По результатам исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении препарата Ультрапрокт® даже при случайной передозировке. При случайном пероральном приёме препарата (например, при проглатывании нескольких суппозиториев) вероятно проявление системных побочных действий цинхокаина гидрохлорида, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжёлыми сердечно-сосудистыми симптомами (нарушение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции центральной нервной системы (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

При длительном (более 4 недель) применении Ультрапрокта нельзя исключить развитие местных сопутствующих симптомов (например атрофия кожи).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к препарату Ультрапрокт® требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Необходимо избегать контакта препарата с глазами. После применения препарата Ультрапрокт® суппозитории рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Не выявлено влияния на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные. По 5 или 6 суппозиториев ректальных в алюминиевом стрипе.

1 или 2 стрипа помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Срок годности

2,5 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре 2-8 °С (допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия

Производство готовой лекарственной формы, первичная, вторичная упаковка:

Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия

Выпускающий контроль качества:

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.Р.Л., 20090 Сеграте Милан, ул. Э. Шеринга, 21, Италия

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «БАЙЕР», Россия

107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ультрапрокт®

Мазь ректальная бесцветная или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.

Вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, масло касторовое, масло касторовое гидрированное, макрогола-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат), отдушка лимонно-розовая PH№65803.

10 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником специальным пластиковым — пачки картонные.

Суппозитории ректальные белого или желтовато-белого цвета, с гладкой поверхностью.

Вспомогательные вещества: твердый жир (витепсол W35) — 1797.758 мг.

5 шт. — стрипы алюминиевые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в проктологии. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, местноанестезирующее действие.

Флуокортолон, входящий в состав препарата в двух формах, обеспечивает быстрое начало действия и большую продолжительность. При местном применении предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Всасывание

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексаноат, имеющие различную липофильность и молекулярный вес, диффундируют с различной скоростью, что обеспечивает быстрое начало действия и большую продолжительность.

Метаболизм

Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

Выведение

T1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляет 1.3 и 4 ч соответственно.

Флуокортолон выводится в виде метаболитов, преимущественно почками.

Показания препарата

Ультрапрокт®

  • геморрой;
  • поверхностные анальные трещины;
  • проктит.

Режим дозирования

Перед применением Ультрапрокта следует провести гигиену ануса. Рекомендуется применять Ультрапрокт после дефекации.

Обычно наступает быстрое улучшение, однако во избежание рецидивов следует продолжать лечение еще, по крайней мере, в течение 1 недели, но с меньшей частотой применения (мазь – 1 раз/сут или 1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов. Длительность лечения, по возможности, не должна превышать 4 недели.

Мазь, как правило, применяют 2 раза/сут; в первый день для скорейшего облегчения симптомов – до 4 раз/сут.

Небольшое количество мази (размером примерно с горошину) следует распределить вокруг ануса и ввести в анальное отверстие. Мазь наносят кончиком пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера. Перед введением мази в прямую кишку на тюбик необходимо накрутить прилагаемый наконечник. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку.

Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку, как правило, по 1 шт. ежедневно. При тяжелом течении заболевания в первый день вводят по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут.

При наличии сильно воспаленных, болезненных георроидальных узлов рекомендуется начинать лечение с мази. Выступающие геморроидальные узлы следует густо смазать мазью и осторожно вдавить пальцем обратно.

Если под воздействием тепла свечи размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю форму.

Побочное действие

Возможны: жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном применении (более 4 недель) возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, гипопигментация.

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • проявления туберкулеза, сифилиса в области нанесения препарата;
  • проявления вирусных заболеваний (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение у детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием клинических данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной бидоступностью ГКС при местном применении.

Ультрапрокт следует назначать с осторожностью во II и III триместрах беременности. При назначении беременным или кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и ребенка.

При назначении Ультрапрокта при беременности и в период лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Применение у детей

Применение у детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием клинических данных.

Особые указания

При наличии грибковых инфекций необходимо проведение дополнительной противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания препарата внутрь или контакта с глазами.

После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке.

При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) возможно развитие преимущественно симптомов побочного действия цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут проявляться как в виде тяжелых сердечно-сосудистых нарушений (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и в виде нарушений со стороны ЦНС (судороги, угнетение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Лекарственное взаимодействие

При проведении клинических испытаний и применении препарата в медицинской практике не выявлено взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения препарата Ультрапрокт®

Список Б. Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Ультрапрокт®

Срок годности – 4 года.

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Состав

1 грамм мази Ультрапрокт включает 945 мкг флуокортолона гексоната; 918 мкг флуокортолона пивалата; 5 мг цинхокаина гидрохлорида.

Дополнительно: касторовое масло; 2-октилдодеканол; макрогола-400-монорицинолеат; гидрированное касторовое масло; лимонно-розовая отдушка.

1 свеча Ультрапрокт включает 630 мкг флуокортолона гексоната; 612 мкг флуокортолона пивалата; 1 мг цинхокаина гидрохлорида.

Дополнительно: 1797,758 мг твердого жира (витепсол W35).

Форма выпуска

Лечебное средство Ультрапрокт производится в форме мази по 10 грамм в алюминиевых тубах со специальным пластиковым наконечником, помещенных в картонные пачки и в форме суппозиториев (свечей) по 5 штук в алюминиевых стрипах №2 в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противозудное, местноанестезирующее, противовоспалительное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ультрапрокт в любой из фармакологических форм является местным комбинированным лечебным препаратом, применяющимся в проктологии и обладающим, благодаря эффектам своих активных ингредиентов, местноанестезирующим, противозудным, антивоспалительным и противоаллергическим действием.

Две формы флуокортолона, входящие в состав лекарственного средства, характеризуются быстрым началом своего действия и его существенной продолжительностью. В случае местного применения эффективность данных активных ингредиентов направлена на предупреждение краевого сосредоточения нейтрофилов (вследствие чего наблюдается снижение продукции лимфокинов и уровня воспалительного экссудата), замедление миграции макрофагов и ослабление процессов грануляции и инфильтрации.

Местный анестетикцинхокаинобеспечивает обезболивающий эффект, который достигается за счет угнетения возникновения и проведения в центростремительных нервных волокнах нервных импульсов, посредством деполяризации натриевых каналов.

Благодаря различному молекулярному весу и липофильности препаратов флуокортолона отмечается различная скорость их всасывания, что приводит к быстрому наступлению эффективности препарата и большой продолжительности его действия.

Гидролиз препарата происходит с помощью ферментов воспалительного очага – эстераз, с выделением флуокортолона, триметилуксусной кислоты и 11-кетофлуокортолона.

После ректального применения T1/2 флуокортолона составляет 1,3 часа, продуктов его метаболизма – около 4-х часов. Экскреция осуществляется преимущественно почками в форме метаболитов.

Показания к применению

Назначение Ультрапрокта показано с целью облегчения негативной симптоматики проктологических патологий, а именно: анальных трещин (поверхностного характера), геморроя и проктита.

Противопоказания

Применение Ультрапрокта противопоказано при:

  • проявлениях сифилиса, туберкулеза в районе использования препарата;
  • беременности (в I триместре);
  • проявлениях заболеваний вирусной этиологии (включая ветряную оспу, ответ на проведенную вакцинацию) в районе использования препарата;
  • повышенной персональной чувствительности к флуокортолону, цинхокаину или прочим ингредиентам ЛС.

Также Ультрапрокт не рекомендован к применению в детском и подростковом возрасте (по причине отсутствия достоверных клинических данных).

Побочные действия

  • ощущение жжения;
  • анальный зуд;
  • сухость кожных покровов в анальной области;
  • атрофия кожи, гипопигментация, телеангиэктазии (при длительном использовании более 4-х недель);
  • аллергические проявления (редко).

Инструкция по применению Ультрапрокта (Способ и дозировка)

Использовать мазь или суппозитории следует после акта дефекации и проведения гигиены ануса.

Как правило, улучшение болезненного состояния наступает достаточно быстро, однако, даже в случае полного исчезновения негативных симптомов, для предупреждения возможных рецидивов рекомендуют продолжать терапию как минимум еще на протяжении 7-ми дней, при этом снизив частоту применения препарата до 1-го раза в сутки для мази и 1-го раза в 48 часов для свечей. Общую длительность лечения лучше ограничить 4-мя неделями.

Мазь Ультрапрокт, инструкция по применению

Препарат в форме ректальной мази обычно назначают к применению дважды в 24 часа. В первые сутки курса терапии для быстрейшего облегчения негативных симптомов можно использовать мазь до 4-х раз.

Правильное применение мази предполагает распределение ее небольшого количества (примерно с горошину) вокруг ануса и дальнейшее введение в анальное отверстие, используя для этого кончик пальца (удобного для пациента), с целью преодоления сопротивления анального сфинктера. Затем легким нажатием на тюбик с предварительно накрученным на него прилагаемым наконечником, выдавливают достаточное (рекомендованное врачом) количество мази непосредственно в прямую кишку.

Свечи Ультрапрокт, инструкция по применению

Введение суппозиториев следует осуществлять в прямую кишку, размещая свечку в ней как можно глубже. Лечебный курс обычно предусматривает использование 1-го суппозитория в 24 часа. В случае тяжелого течения болезненного состояния, в первый день терапии можно ввести 2-3 свечи через равный промежуток времени.

При наличии у пациента болезненных, сильно воспаленных геморроидальных узлов рекомендуют начинать терапию с применения мази, для чего выпавшие геморроидальные узлы густо смазывают мазью и аккуратно вдавливают пальцем обратно.

Передозировка

Результаты исследований возможности возникновения острой токсичности при однократном перианальном или ректальном применении флуокортолона и цинхокаина, даже в завышенных дозах, показали малую вероятность наступления такого события.

В случае случайного перорального приема (проглатывания) любой из лекарственных форм препарата возможно формирование негативных симптомов соматического характера присущих преимущественно цинхокаину и зависящих от принятой дозы. Такие отрицательные явления могут проявляться нарушениями деятельности ЦНС, включая возникновение судорог и угнетение дыхания вплоть до его остановки, или тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами, характеризующимися снижением сердечной деятельности и даже возможной остановкой сердца.

Взаимодействие

В процессе как клинических испытаний, так дальнейшей медицинской практики использования препарата, не было установлено какой-либо несовместимости или отрицательного взаимодействия Ультрапрокта с прочими лечебными средствами.

Условия продажи

Обе лекарственные формы препарата отпускаются из аптек при наличии рецепта.

Условия хранения

Максимальная температура хранения мази составляет 30°C, для свечей данный показатель равен 25°C.

Срок годности

Мазь Ультрапрокт может храниться на протяжении 4-х лет, свечи Ультрапрокт сохраняют свои качества в течение 2-х лет.

Особые указания

В случае наличия у пациента сопутствующей грибковой инфекции ему следует назначить дополнительную антимикозную терапию.

При использовании любой из лекарственных форм препарата необходимо исключить возможность их контакта с глазами и/или попадания внутрь.

После применения свечей или мази пациенту рекомендуют с особой тщательностью вымыть руки.

Для придания свечам прежней твердой формы, утерянной под воздействием тепла, суппозитории в упаковке необходимо опустить в холодную воду.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Ультрапрокта представлены местными препаратами других групп, используемыми в проктологии для лечения подобных патологических состояний:

  • Анузол;
  • Безорнил;
  • Гепатромбин Г;
  • Бетиол;
  • Геморол;
  • Долопрокт;
  • Постеризан;
  • Нео-Анузол;
  • Прокто-гливенол;
  • Бализ;
  • Проктозан;
  • Релиф;
  • Проктоседил;
  • Симетрид и т.д.

Детям

По причине отсутствия достоверных клинических данных, Ультрапрокт не рекомендован к назначению в детском и подростковом возрасте.

При беременности (и лактации)

В ряде проведенных эпидемиологических исследований с привлечением беременных женщин получающих глюкокортикоиды (включая флуокортолон) в I триместре беременности было обнаружено повышение риска формирования у новорожденных волчьей пасти. Достоверных данных об эффектах глюкокортикоидов при беременности собрано недостаточно, вместе с тем в данном случае вероятность негативного воздействия проводимого лечения на плод очень низка, так как местное применение препаратов предполагает их крайне малую биодоступность.

Исходя из вышесказанного, назначать Ультрапрокт в I триместре беременности запрещено, применение его во II и III триместрах допустимо только в крайних случаях на непродолжительном отрезке времени и с соблюдением особой осторожности.

Также осторожного назначения и минимального срока применения Ультрапрокта требуют кормящие женщины.

Отзывы об Ультрапрокте

Отзывы о мази Ультрапрокт, как впрочем, и отзывы о свечах Ультрапрокт носят или позитивный, или нейтральный характер. Другими словами, эффективность препарата получает или положительную оценку (включая быстрое наступление действия лечебного средства и продолжительную ремиссию заболевания), или индифферентную (включая недостаточную или нулевую продуктивность лечения). И в том и в другом случае упоминания о каких-либо побочных явлениях крайне редки.

Такое расхождение в оценке эффективности препарата, скорее всего, возникает из-за формирования проктологических патологий (анальных трещин, геморроя и пр.) по разным причинам и вследствие различного внешнего или внутреннего воздействия (травматические повреждения, неправильное питание, расстройства обмена веществ и т.д.). В связи с этим, единого эффективного лечебного средства, облегчающего болезненное состояние больного, не существует. При необходимости проведения лечения пациенту следует обратиться к врачу-проктологу для выяснения точных причин развития наблюдаемой у него патологии и выбора действенного в этом случае терапевтического средства.

Цена Ультрапрокта, где купить

Средняя цена мази Ультрапрокт 10 граммов варьируется в районе 550 рублей, средняя цена Ультрапрокта в свечах №10 составляет 620 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Ультрапрокт свечи 12шт

  • Ультрапрокт мазь 30г

показать еще

Геморрой — заболевание, которое доставляет серьезный дискомфорт и ухудшает качество жизни больного. Для устранения неприятных симптомов используются средства местного воздействия, в том числе свечи Ультрапрокт и их аналоги.

Ультрапрокт в свечах

Ультрапрокт: состав и форма выпуска

Ультрапрокт — препарат местного воздействия, который используется для терапии проктологических заболеваний. Производитель — компания Байер Фарма, Германия. Он имеет комбинированный состав и включает три компонента:

  • гексонат флуокортолона;
  • пивалат флуокортолона;
  • гидрохлорид цинхокаина.

В качестве вспомогательного ингредиента для связывания действующих веществ применяется твердый жир. Средство выпускается в форме конусообразных свечей, гладких и плотных, бледно-желтого цвета, упакованных в пластиковые стрипы.

Внешний вид свечи

В одной упаковке содержится две свечи. Иногда препарат выпускают в виде бесцветной или желтоватой мази с добавлением касторового масло и натуральных ароматизаторов.

Терапевтическое воздействие и показания

Терапевтический эффект препарата обеспечивается особенностями компонентов, которые входят в его состав. Флуокротолон относится к глюкокортикостероидным гормонам, обладает противовоспалительным и противоотечным воздействием.

Механизм действия глюкокортикостероидов

Цинхокаин представляет собой местный анестетик, который тормозит проведение импульсов по нервным волокнам.

При наружном геморрое рекомендуется использовать средство в виде мази, так как свечи способны травмировать геморроидальные узлы.

Показания к применению Ультрапрокта включают проктит, геморрой, грибковые поражения анального прохода и прямой кишки, трещины и раздражения слизистой оболочки. Свечи быстро и эффективно устраняют симптомы патологий, снижают неприятные ощущения, устраняют воспаление и облегчают общее состояние пациентов.

Два вида геморроя

Список противопоказаний включает грибковые и вирусные инфекции в месте применения, а побочные эффекты включают кожный зуд, жжение, сухость кожи и аллергические реакции. Ультрапрокт считается эффективным и достаточно безопасным препаратом, но требует осторожности при применении, особенно если пациенту требуется длительное лечение.

Аналоги и заменители

Стоимость Ультрапрокта составляет около 600-650 рублей, что считается средней ценовой категорией, но иногда пациентам, находящимся в стесненных материальных обстоятельствах, приходится искать дешевые аналоги средства. Следует отметить, что точных аналогов по составу препарата нет, но существует множество местных лекарств, которые имеют схожие показания к терапии и особенности воздействия.

Релиф

Один из наиболее популярных и доступных по цене препаратов, применяющихся для терапии геморроя и других проктологических патологий. Основной активный компонент — фенилэфрина гидрохлорид, который относится к категории сосудосуживающих веществ. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антигистаминное воздействие, благодаря чему симптомы средство быстро снимает неприятные симптомы.

Свечи от геморроя обычно используются в качестве симптоматического лечения — для полного устранения патологии необходима комплексная терапия, а иногда операция.

Релиф и Ультрапрокт имеют схожий список показаний и противопоказаний. В число дополнительных компонентов входят масло какао и печени акулы, которые усиливают терапевтическое воздействие.

Свечи при геморрое

Согласно отзывам, Релиф лучше переносится организмом, но и эффект от применения тоже выражен не так сильно — он рекомендуется к терапии на первых стадиях заболевания.

РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!

Феррум лек принимают при железодефицитной анемии, когда необходимы препараты с содержанием железа. Читать полностью >>

Проктозан

В состав Проктозана входят противовоспалительное вещество буфексамак и висмута субгаллат, обладающий регенерирующим и подсушивающим воздействием. В число показаний к применению свечей входят:

  • трещины анального отверстия;
  • проктит;
  • воспалительные процессы в области прямой кишки;
  • анальные экземы в острой и хронической форме;
  • геморрой.

Проктозан в суппозиториях

Проктозан считается одним из наиболее эффективных лекарств в проктологии, так как быстро снимает неприятные симптомы и способствует заживлению пораженных тканей. В отличие от Ультрапрокта, который не рекомендуется к использованию более 4-х недель, он редко вызывает побочные эффекты при продолжительном применении, и может использоваться в качестве профилактического средства. Недостатком препарата считается его высокая цена.

Экстракт красавки

Свечи с содержанием экстракта красавки — одно из самых дешевых и эффективных средств против геморроя. Если сравнивать лекарство с Ультрапроктом, можно отметить минимальное количество противопоказаний — запрет существует только на лечение при беременности и лактации.

Средство при анальных трещинах

Эффект наблюдается уже через несколько минут после применения — болевые ощущения и проявления воспалительного процесса значительно уменьшаются.

Несмотря на то, что экстракт красавки относится к натуральным веществам, он требует осторожности при лечении и соблюдения врачебных рекомендаций.

К числу недостатков можно отнести побочные эффекты от применения препарата — многие пациенты отмечают расстройства желудка, диарею и метеоризм, а в области анального отверстия ощущается жжение и дискомфорт. При применении Ультрапрокта подобные проявления отмечаются гораздо реже, а гормональные компоненты, которые входят в его состав, действуют быстрее и эффективные.

Жжение в заднем проходе

Прокто-Гливенол

Свечи Прокто-Гливенол представляют собой комбинированный препарат, который содержит в составе трибенозид и лидокаин. Первый компонент относится к веществам, которые обладают способностью снижать проницаемость сосудов и улучшать их тонус, а лидокаин является местным анестезирующим веществом, снижающим болевые ощущения и зуд. Основное показание к применению Прокто-Гливенола — геморрой, причем препарат эффективен даже в запущенных стадиях заболевания, когда оперативное лечение по каким-либо причинам невозможно.

Ультрапрокт имеет более широкий спектр применения, но противопоказаний и побочных эффектов у него больше из-за содержания в составе глюкокортикостероидов. Стоимость Прокто-Гливенола гораздо ниже, поэтому его часто выбирают в качестве эффективного и недорогого заменителя.

Прокто-гливенол в свечах

Натальсид

Основой препарата является натрия альгинат, который получают их бурых водорослей, а в качестве дополнительного компонента выступает твердый жир (суппосир, витеспол). Натальсид оказывает противовоспалительное, гемостатическое и регенеративное воздействие, быстро устраняет симптомы проктологических заболеваний и улучшает общее состояние. Ректальные суппозитории используются при следующих патологиях:

  • анальные трещины;
  • геморрой, сопровождающийся выпадением узлов, кровотечениями, зудом и болевыми ощущениями;
  • воспалительные процессы в области анального отверстия;
  • проктосигмоидит.

Как выглядит анальная трещина

Натальсид имеет минимальное количество противопоказаний — в их число входит возраст до 14 лет и индивидуальная непереносимость составляющих препарата. Побочные эффекты он также вызывает крайне редко — иногда возможны аллергические проявления, зуд, жжение и дискомфорт.

Ультрапрокт чаще вызывает нежелательные реакции и имеет более широкий список противопоказаний, но эффект от применения свечей длится гораздо дольше, а его стоимость ниже. Соответственно, при выраженных симптомах лучше использовать Ультрапрокт, а для лечения детей и беременных рекомендуется выбирать Натальсид как более безопасное натуральное средство.

Средство для лечения геморроя

Анестезол

Ректальные суппозитории Анестезол — комбинированный препарат натурального происхождения, который содержит сразу четыре действующих компонента:

  • бензокаин;
  • субгалат висмута;
  • оксид цинка;
  • ментол.

Он предназначен для устранения дискомфорта и улучшения состояния пациентов с геморроем и трещинами анального прохода. Анестезол оказывает противовоспалительный, антисептический, обезболивающий и охлаждающий эффект, ускоряет регенерацию тканей и облегчает опорожнение кишечника при нарушении его работы.

Ректальные суппозитории Анестезол

По сравнению с Ультрапроктом, Анестезол имеет ограниченный список показаний и менее выраженный терапевтический эффект — в состав первого входят глюкокортикостероиды, которые считаются наиболее действенными средствами для купирования воспалительных процессов.

Анестезол, в свою очередь, считается более безопасным препаратом, и при соответствующих показаниях могут использовать при беременности. Правда, следует учитывать, что при длительном применении он может вызывать опасные нарушения со стороны кроветворной системы, поэтому его нужно применять с осторожностью.

Геморрой при беременности

Таблица аналогов Ультрапрокта:

Препарат Активные компоненты Производитель Цена, руб.
Релиф Фенилэфрина гидрохлорид Фамар А.В.Е. Авлон Плант для «Байер Консьюмер Кер АГ», Греция/Швейцария 300
Проктозан Буфексамак, висмута субгаллат СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия 325
Экстракт красавки Экстракт красавки (белладонны) Нижфарм, Россия 40
Прокто-Гливенол Трибенозид, лидокаин Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария 400
Натальсид Натрия альгинат Нижфарм, Россия 350
Анестезол Бензокаин, субгалат висмута, оксид цинка, ментол Лекхим, АО, Украина 90

Большинство препаратов-аналогов Ультрапрокта имеют более низкую стоимость, но перечень показаний и особенностей применения у них отличаются, поэтому перед лечением следует внимательно изучить инструкцию по применению.

Препараты с подобным действием

Как выбрать лучший аналог?

Выбирать оптимальное средство для лечения геморроя нужно после тщательного изучения инструкции по применению, противопоказаний и побочных эффектов. При наличии сопутствующих патологий или в запущенных стадиях проктологических заболеваний подбор препарата должен осуществляться только после консультации с врачом.

Не стоит забывать, что условием эффективного лечения является не только грамотный выбор свечей, но и правильное применение. Их используют после дефекации и гигиенических, соблюдая дозировку, кратность применения и врачебные рекомендации.

АТХ
C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + местноанестезирующее средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Состав

Мазь для ректального применения 100 г

Активные вещества:
флуокортолона гексонат 0,0945 г
флуокортолона пивалат 0,0918 г
цинхокаина гидрохлорид 0,5 г
Вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803

Суппозитории для ректального применения (массой 1,8 г) 1 супп.

Активное вещество:
флуокортолона гексонат 0,630 мг
флуокортолона пивалат 0,612 мг
цинхокаина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг

Описание лекарственной формы
Мазь ректальная: бесцветная или слегка желтоватая, полупрозрачная.
Суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, местноанестезирующее, антигистаминное, противозудное.

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.
Флуокортолон
В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и бóльшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Цинхокаин
Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика
Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый эффект, а с другой, — его бóльшая продолжительность.
Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно.
Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками.

Показания препарата Ультрапрокт
Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Противопоказания:

Применение при беременности и кормлении грудью
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.
Ультрапрокт мазь и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных во II и III триместре. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Побочные действия
Жжение, кожный зуд, сухость кожи.
При длительном (более 4 нед) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.

Взаимодействие
Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими ЛС.

Способ применения и дозы
Ультрапрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Мазь ректальная
Обычно мазь следует наносить 2 раза в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики — до 4 раз.
Выдавив на палец небольшое количество мази (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить мазь кончиком пальца. Перед введением мази в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку.
Суппозитории ректальные
Обычно следует ежедневно использовать 1 супп., вводя его глубоко в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день 2 или 3 раза вводится по 1 супп.
При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с мази.
Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать мазью, аккуратно вправляя обратно пальцем.
Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут прежнюю форму.
Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт еще, по крайней мере, в течение 1 нед, хотя с меньшей частотой (мазь — 1 раз в день или 1 супп. — через день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.

Передозировка
В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном пероральном приеме препарата (например при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжелыми сердечно-сосудистыми симптомами (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции ЦНС (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Особые указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

Форма выпуска
Мазь ректальная. 10, 15, 30 или 40 г в тубе алюминиевой с ламинированным покрытием. Тубу со специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку.
Суппозитории ректальные. 5 или 6 суппозиториев ректальных в алюминиевом стрипе. 2 стрипа помещают в картонную пачку.

Производитель
Интенлис ГмбХ, Германия.
10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.
Произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия.
20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.
Intendis GmbH, Germany.
Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin, Germany.
manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Italy, ViaE. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия хранения препарата Ультрапрокт
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультрапрокт
Суппозитории ректальные — 2 года.
Мазь ректальная — 4 года.
Мазь ректальная — 2 года.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт компании РЛС®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного
ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru
предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств,
БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический
справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО
«РЛС-Патент», а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.

Бесцветная или слегка желтоватая полупрозрачная мазь.

1 г мази содержит:

активные вещества: флуокортолона пивалат 0,918 мг

флуокортолона гексаноат 0,945 мг

цинхокаина гидрохлорид 5,0 мг

вспомогательные вещества: октилдодеканол, касторовое масло рафинированное, касторовое масло гидрированное, полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат, отдушка лимонно-розовая PH № 65803.

Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТС: С05АХ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ультрапрокт™ содержит два активных вещества, комбинация которых не изменяет их индивидуальных фармакологических свойств, а позволяет использовать их синергическое действие. Флуокортолон, как в виде пивалата так и капроата, оказывает противовоспалительное действие и сочетает эффективность, продемонстрированную с помощью нескольких тестов, и приемлемую степень безопасности в отношении системных и местных нежелательных реакций.

Цинхокаина гидрохлорид — сильнодействующий местный анестетик, и поэтому может использоваться в очень малых дозах.

Активные вещества, входящие в состав мази Ультрапрокт™, оказывают противовоспалительный, противозудный и местноанестезирующий эффект.

Фармакокинетика

Исследования с применением радиоактивных изотопов у животных и человека показали, что только 1/5 введенной дозы обнаруживается в фекалиях и моче, которые были исследованы в течение 3 дней после 24-часового нанесения дозы на кожу под окклюзионную повязку.

Флуокортолона гексаноат всасывается значительно медленнее, чем пивалат, и это обеспечивает двухфазное действие лекарственного средства (начальное быстрое действие и длительный эффект).

Метаболизм и фармакокинетика флуокортолона были изучены после перорального введения. Период полувыведения составляет около 50 минут. Основным путем выведения является почечная система.

геморрой

поверхностные анальные трещины

проктит

Перед использованием мази Ультрапрокт™ следует тщательно очистить анальную область. Лучше всего применять лекарственное средство после дефекации.

В первый день для скорейшего облегчения симптоматики мазь Ультрапрокт™ следует использовать 3-4 раза в день. Далее лекарственное средство обычно используется дважды в день. Во избежание рецидивов следует продолжать применять лекарственное средство ещё в течение нескольких дней после исчезновения симптомов. По возможности, длительность лечения не должна превышать 4 недель.

Ректальную мазь можно вводить в прямую кишку с помощью специального пластикового наконечника, прилагаемого к мази. Данную процедуру следует выполнять после дефекации.

Применение у детей: не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям. Применение возможно в случае острой необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Побочные действия

Возможно развитие местных реакций: жжение, кожный зуд, сухость кожи.

Были сообщения о развитии случаев сенсибилизации к одному или нескольким компонентам лекарственного средства, особенно цинхокаину, у предрасположенных лиц.

Развитие симптомов системной абсорбции маловероятно в связи с низкими дозами активных компонентов, содержащихся в лекарственном средстве. В случае если происходит всасывание, могут развиться классические побочные реакции кортикостероидов системного характера, хотя и очень слабой степени выраженности.

При длительном (более 4 недель) применении Ультрапрокт™ нельзя исключить появление местных нежелательных реакций, таких как атрофия кожи.

В редких случаях возможны кожные аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях, включая сообщения о случаях неэффективности лекарственных средств.

туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения лекарственного средства

вирусные заболевания (вакцинальная болезнь, ветряная оспа)

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к лекарственному средству Ультрапрокт™ требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

В случае длительного применения лекарственных средств для наружного применения может развиться сенсибилизация.

В этом случае необходимо прекратить применение данного средства и назначить соответствующую терапию.

В случае местного применения мази на обширные поверхности, поврежденную кожу или при использовании окклюзионных повязок, кортикостероиды могут всасываться в достаточных количествах, чтобы вызвать нежелательные реакции системного характера.

Необходимо избегать случайного контакта Ультрапрокт™ с глазами.

После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Случаи передозировки лекарственным средством Ультрапрокт™ не известны.

В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокт™ даже при случайной передозировке.

При случайном пероральном приёме лекарственного средства вероятно проявление системных эффектов цинхокаина гидрохлорида, которые в зависимости от дозы, могут также проявляться как тяжёлыми сердечно-сосудистые симптомами (нарушение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения центральной нервной системы (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Ожидается, что совместное применение с ингибиторами CYP3A, включая лекарственные средства, содержащие кобицистат, может привести к повышению риска системных нежелательных эффектов.

Не следует применять указанную комбинацию, если польза от использования не превышает повышенный риск системных нежелательных эффектов кортикостероидов, и в этом случае врачу необходимо осуществлять наблюдение за пациентом на предмет возникновения системных нежелательных эффектов кортикостероидов.

Беременность и лактация

Экспериментальные исследования кортикостероидов на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Некоторые эпидемиологические исследования показывают,

что у детей женщин, получавших системные кортикостероиды в течение первого триместра беременности, существует повышенный риск развития расщелины неба.

Лекарственное средство Ультрапрокт™ не должно применяться в течение первого триместра беременности. Во втором и третьем триместрах беременности следует применять лекарственное средство с осторожностью и по показаниям, с учетом оценки соотношения польза/риск. Данные о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствуют, поэтому перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Не влияет.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению и специальным пластиковым наконечником помещены в картонную коробку.

По рецепту.

Информация о производителе

Владелец регистрационного удостоверения:

Байер АГ, Германия.

Bayer AG, Germany.

Производитель:

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л.,

Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия.

Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.,

Via E. Schering 21,20090 Segrate (Milano), Italy.

  • Состав и форма выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и детям
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Дозировка
  • Передозировка

Состав и форма выпуска

Мазь ректальная — 100 г:

  • активные вещества: флуокортолона гексонат — 0,0945 г, флуокортолона пивалат — 0,0918 г4 цинхокаина гидрохлорид — 0,5 г,
  • вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, касторовое масло, касторовое масло гидрированное, макрогол-400-монорицинолеат, отдушка лимонно-розовая PH №65803.

В тубах алюминиевых по 10, 15, 30 или 40 г, в пачке картонной 1 туба.

Суппозитории ректальные массой 1,8 г — 1 супп.:

  • активные вещества: флуокортолона гексонат — 0,630 мг, флуокортолона пивалат — 0,612 мг, цинхокаина гидрохлорид — 1 мг,
  • вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг.

В стрипе алюминиевом 5 или 6 шт., в пачке картонной 2 стрипа.

Описание лекарственной формы

Мазь ректальная: бесцветная или слегка желтоватая, полупрозрачная.

Суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона капроат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый эффект, а с другой, — его б`oльшая продолжительность. Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Фармакодинамика

В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и б`oльшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Цинхокаин Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Показания к применению

  • геморрой,
  • трещины заднего прохода,
  • зуд заднего прохода.

Противопоказания к применению

  • туберкулез, сифилис анальной области,
  • вирусные и грибковые поражения анальной области,
  • непереносимость препарата.

Применение при беременности и детям

Противопоказан в I трети беременности.

Побочные действия

Жжение, сухость в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими ЛС.

Дозировка

Мазь наносят тонким слоем 2 раза в сутки, а в первый день лечения — до 4-х раз/сут.

Свечи вводят в задний проход 1 раз/сут по 1 свече после похода в туалет. В тяжелых случаях и в первый день лечения — по 2-3 свечи/сут.

Возможно комбинированное применение мази и свечей. Продолжительность лечения не должна превышать 4-х недель.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном пероральном приеме препарата (например при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжелыми сердечно-сосудистыми симптомами (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции ЦНС (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ультраправый синоним
  • Ультрановый синоним
  • Ультрамодный синоним
  • Ультрамарин синоним
  • Ультоп синонимы