Уденафил синонимы

Регистрационный номер:

ЛСР-006071/08

Торговое название препарата: Зидена^®

Международное непатентованное название:

уденафил

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: уденафил — 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, L-гидроксипропилцеллюлоза гидроксипропилцеллюлоза-LF, тальк, стеарат магния;
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, оксид железа красный, оксид железа желтый, титана диоксид.

Описание: таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета с бежеватым оттенком, овальные с выдавленным символом 100 на одной стороне и символами в виде букв Z и Y, разделенных риской, на другой стороне. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средство для лечения эректильной дисфункции. Ингибитор фосфодиэстеразы-5 типа

Код ATX: G04BE

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Уденафил — селективный обратимый ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) — специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5).
Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.
Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5. ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах. Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11 , что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.
Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность до 24 часов. Эффект проявляется уже через 30 минут после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.
Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт.ст. и 0,2/4,6 мм рт.ст., соответственно).
Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Фармакокинетика
Всасывание
После прима внутрь уденафил быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t_max) составляет 30-90 минут (в среднем — 60 минут). Период полувыведения (t ½) составляет 12 часов, высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93,9%) продлевает период его эффективности до 24 часов после приема всего одной дозы.
Прием высококалорийной пищи не оказывает влияния на всасываемость уденафила.
Прием алкоголя в количестве 112 мл алкоголя (в пересчете на 40% этиловый спирт) в сочетании с пероральным приемом уденафила в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.
Метаболизм
Уденафил в основном метаболизируется с участием изофермента (CYP)3A4 цитохрома.
У здоровых людей общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.
Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозе 100 и 200 мг в сутки в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.

Показания к применению
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• одновременный прием нитратов и других «донаторов» оксида азота.

С осторожностью
С осторожностью следует принимать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (артериальное давление >170/100 мм рт. ст), гипотонией (артериальное давление <90/50 мм рт. ст.); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.
Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность (II-IV функционального класса по классификации NYHA (New York Heart Association, Нью-йоркская Ассоциация Сердца), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма. С осторожностью следует применять уденафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии импланта полового члена.

Выведение
При одновременном приеме уденафила и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического артериального давления на 7-8 мм ртутного столба.

Применение при беременности и в период лактации
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Применение в педиатрии
Уденафил не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза препарата составляет 100 мг, принимают за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности.
Доза может быть увеличена до 200 мг, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости препарата.
Максимальная рекомендованная кратность применения — один раз в сутки.

Побочное действие
В приведенной таблице перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила, в зависимости от частоты их возникновения.

Органы и системы органов	Побочные явления
очень часто	часто	иногда
≥10%	1%-10%	0,1 %-1%
Сердечно-сосудистая система	Приливы крови к лицу
Центральная нервная система			Головокружение, ригидность мышц шеи, парестезии.
Органы зрения		Покраснение глаз	Затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение
Кожа			Отек век, отек лица, крапивница
Пищеварительная система		Диспепсия, дискомфорт в области живота	Тошнота, зубная боль, запор, гастрит
Эндокринная система			Жажда
Дыхательная система		Заложенность носа	Одышка, сухость в носу
Опорно-двигательная система			Периартрит
Организм в целом		Головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара	Боль в груди, боль в животе, усталость

В процессе постмаркетинговых наблюдений при применении уденафила были также описаны другие нежелательные явления: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Передозировка
При однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще.
Лечение: симптоматическое. Диализ не ускоряет выведение уденафила.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила.
Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и С_max уденафила (в дозе 100 мг) практически в два раза (212%) и в 0,8 раза (85%), соответственно. Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила. Дексаметазон, рифампин и антиконвульсивные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому совместное введение с вышеуказанными препаратами ослабляет действие уденафила.
Совместное введение уденафила (30 мг/кг, перорально) и нитроглицерина (2,5 мг/кг однократно внутривенно) не показало какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила в экспериментальных исследованиях, однако одновременное использование нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения артериального давления.
Уденафил и препараты из группы альфа-блокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при совместном приеме должны назначаться в минимальных дозах.

Особые указания
Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в том числе с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Пациенты с затруднением оттока крови, из левого желудочка, (аортальный стеноз) могут быть более чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 часов) и приапизма (болезненная эрекция, продолжительностью более 6 часов), такие явления свойственны для данного класса препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 часов (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.
В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием данного препарата. Не рекомендуется использовать уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой
Перед тем, как управлять техникой и транспортными средствами, пациенты должны знать, как они реагируют на прием Зйдены^®.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг.
По 1,2 или 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло-ридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку по 1, 2 или по 4 таблетки, или 2 контурных ячейковых упаковки по 1 или 2 таблетки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Предприятие-упаковщик
ОАО «Валента Фармацевтика», 141101, Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

Претензии от покупателей принимает предприятие-упаковщик: ОАО «Валента Фармацевтика», 141101, Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

Состав

В состав каждой таблетки лекарственного средства Зидена входит, в качестве активного вещества, 100 мг уденафила.

В качестве вспомогательных веществ таблетка препарата содержит:

• 12,5 мг — кремния диоксида коллоидного;
• 87,5 мг — лактозы;
• 20 мг — крахмала кукурузного;
• 12,5 мг — L-гидроксипропилцеллюлозы;
• 7,5 мг — гидроксипропилцеллюлозы-LF;
• 2,5 мг — магния стеарата;
• 7,5 мг — талька;

Оболочка таблеток пленочная, содержащая:

• • 6,9 мг — гидроксипропилметилцеллюлозы;
  • 0,022 мг — талька;
  • 0106 мг — оксида железа красного;
  • 0,0266 мг — оксида железа желтого;
  • 1,0408 мг — титана диоксида.

Форма выпуска

Зидена выпускается в виде таблеток в пленочной оболочке, овальной формы. Цвет светло-розовый с бежевым оттенком, на линии слома — белый.

На разных сторонах таблетки присутствуют выдавленные символы: на одной стороне цифра «100», на противоположной, разделенные риской, буквы «Z» и «Y».

Фармакологическое действие

Нормализация эректильной функции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество уденафил является селективным обратимым ингибитором специфической ФДЭ-5 (фермента фосфодиэстеразы 5), который способствует метаболизму цГМФ.

Не оказывает прямого расслабляющего действия на кавернозное изолированное тело, но во время сексуальной стимуляции увеличивает расслабляющее действие оксида азота, угнетая ФДЭ-5, отвечающую, в кавернозном теле, за распад цГМФ.

В результате своего воздействия гладкие мышцы артерий расслабляются, что способствует притоку крови к тканям мужского полового органа и как следствие приводит к эрекции.

Лекарственное средство не действует без сексуальной стимуляции.

Результатами исследований in vitro доказано действие уденафила, как селективного ингибитора ФДЭ-5. Данный фермент наличествует в гладкой мускулатуре сосудов внутренних органов, а также кавернозного тела, в мышцах скелета, тромбоцитах, легких, мозжечке и почках.

Уденафил в 10000 раз сильнее ингибирует ФДЭ-5, чем остальные фосфодиэстеразы, локализующиеся в печени, сердце, кровеносных сосудах, головном мозге и прочих органах. Также, он в 700 раз активнее по отношению к ФДЭ-5, чем к ФДЭ-6, находящейся в сетчатке глаза и ответственной за восприятие цветовой гаммы.

Уденафил не угнетает ФДЭ-11, что предопределяет отсутствие проявлений миалгии, болезненных ощущений в поясничном отделе спины и случаев тестикулярной токсичности.

Препарат улучшает эректильную функцию и возможность успешного прохождения полового акта.

Эффект наступает по прошествии 30 минут после употребления и продолжается до 24 часов (при наличии сексуальной стимуляции).

У здоровых испытуемых лекарственное средство не вызывает достоверно обнаруженного изменения систолического артериального давления (сАД) и диастолического артериального давление (дАД) в сравнении с испытуемыми, принимающими плацебо в позиции стоя и лежа (среднестатистическое максимальное понижение составляет, соответственно 1,6/0,8 и 0,2/4,6 мм ртутного столбца).

Уденафил не приводит к изменениям распознавания цветового спектра (голубой/зеленый), это является следствием его незначительного влияния на ФДЭ-6. Препарат не искажает остроту зрения, размер зрачка и внутриглазное давление, а также электроретинограмму.

В проведенных исследованиях на добровольцах мужского пола не было доказано его клинически значимое действие на концентрацию и количество спермы, как и на целостность и подвижность сперматозоидов.

Всасывание

При пероральном приеме уденафил всасывается довольно быстро. В плазме крови его максимальная концентрация достигается в среднем за 60 минут (от 30 до 90 минут). T1/2 (период полувыведения) примерно 12 часов.

Характерно высокое связывание (93,9%) препарата с белками плазмы крови, что существенно увеличивает период его эффективного действия до 24 часов, после применения однократной (100 мг) дозы.

Пища с высокой концентрацией жиров не оказывает значимого влияния на всасываемость.

Употребление алкоголя (этиловый спирт 40%) в количестве 112 мл в сочетании с уденафилом в дозе 200 мг, существенно не влияет на его эффективность.

Метаболизм

Метаболизм в основном протекает при участии изофермента CYP3A4 цитохрома Р450.

Выведение

У здоровых испытуемых общий клиренс равняется 755 мл/мин.

После перорального приема выводится с калом, в виде метаболитов.

Не кумулирует в организме пациента.

В суточной дозе 100 мг – 200 мг, принимаемых в течении 10 дней (при исследовании на здоровых людях) серьезных изменений фармакокинетики не обнаружено.

Показания к применению

Терапия нарушений связанных с эрекцией, проявляющихся неспособностью к ее возникновению или сохранению, на протяжении достаточного времени для проведения приемлемого полового акта.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому из составляющих веществ лекарственного средства;
• сопутствующая терапия с приемом нитратов или препаратов, являющихся донаторами оксида азота (NO).

С осторожностью:

• гипотония (АД менее 90/50 мм рт. ст.);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более170/100 мм рт. ст);
• наследственные дегенеративные патологии сетчатки глаза (в том числе пигментный ретинит, диабетическая пролиферативная ретинопатия);
• перенесенное аортокоронарное шунтирование, инсульт или инфаркт (за последние полгода);
• печеночные или почечные патологии, в тяжелой форме;
• врожденный синдром увеличения или удлинения интервала QT;
• предрасположенность пациента к приапизму;
• анатомическая деформация мужского полового органа или его имплантация;
• сексуальная активность при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, из-за риска возникновения осложнений.

Побочные действия

Во время прохождения Зиденой клинических исследований были выявлены некоторые побочные эффекты уденафила, которые в зависимости от частоты проявления подраздели следующим образом.

Вероятность возникновения 10% и более — очень часто; от 1% до 10% — часто; от 0,1% до 1 % — иногда.

Очень часто наблюдали:

• приливы крови (покраснение) к лицу.

Часто:

• покраснение глаз;
• дискомфорт в области живота;
• диспепсия;
• заложенность носа;
• головная боль;
• ощущение жара;
• дискомфорт в грудной области.

Иногда:

• ригидность шейных мышц;
• головокружение;
• парестезия;
• затуманенное зрение;
• повышенное слезотечение;
• боль в органах зрения;
• отек лица;
• отек век;
• крапивница;
• тошнота;
• запор;
• гастрит;
• зубная боль;
• ощущения сухости в носу;
• одышка;
• периартрит;
• болевые ощущения в груди и в области живота;
• чувство жажды;
• усталость.

В процессе дальнейших наблюдений были обнаружены и другие нежелательные (отрицательные) эффекты:

• учащенное сердцебиение;
• шум в ушах;
• носовые кровотечения;
• диарея;
• длительная эрекция;
• эритема;
• сыпь на кожных покровах;
• чувство общего дискомфорта;
• кашель;
• постуральное головокружение;
• ощущение холода/жара.

Инструкция по применению Зидены (Способ и дозировка)

Таблетки Зидена показаны для перорального приема.

Препарат принимается независимо от времени суток и приема пищи.

Инструкция на Зидену рекомендует одноразовую дозу, которая составляет 100 мг и принимается за 30 минут до предполагаемого полового акта.

При неэффективности рекомендованной, одноразовая доза может составить 200 мг.

Кратность приема в сутки – 1раз.

Передозировка

При приеме в однократной дозе 400 мг и более возможно усиление частоты возникновения и тяжести, описанных выше, побочных эффектов.

Рекомендована симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Усиливать эффект уденафила могут препараты: Кетоконазол, Ритонавир, Итраконазол, индинавир, Эритромицин, Циметидин, а также грейпфрутовый сок.

Кетоконазол, принятый в дозе 400 мг увеличивает биологическую доступность одноразовой дозы уденафила более чем в 2 раза (212%) и Сmах в 0,8 раза (85%)

Ослаблять действие уденафила, ускоряя его метаболизм, могут препараты: Рифампин, Дексаметазон, Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал.

Не рекомендуют совместное применение Зидены и Нитроглицерина, из-за риска снижения АД.

При приеме пациентом сосудорасширяющих лекарственных средств, Зидена должна назначаться в минимальных дозах.

Условия продажи

Лекарственное средство Зидена отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Температура хранения — не выше 30°C.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Проявление сексуальной активности несет потенциальный риск для больных с сердечно-сосудистыми патологиями. В связи с этим проведение терапии эректильной дисфункции у лиц, которым не рекомендована сексуальная активность, нежелательна.

Пациенты, с аортальным стенозом могут проявлять большую чувствительность к эффектам вазодилататоров, в том числе и ингибиторам ФДЭ.

В ходе клинических изысканий Зидены не было случаев пролонгированной (более 4 часов) эрекции и приапизма, тем не менее, данные явления возможны для этого класса лекарственных средств. В случае продолжения эрекции на протяжении более 4 часов необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение для оказания помощи.

Не рекомендуют прием Зидены мужчинам старше 71 года, из-за отсутствия достоверных клинических данных о его действии на пациентов данной возрастной категории.

Уденафил не стоит назначать в комбинации с прочими препаратами, используемыми для терапии эректильной дисфункции, например одновременное применение Зидены и Сиалиса, которые хоть и имеют в своем составе разное действующее вещество, но обладают одинаковым действием.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таким же фармакологическим действием, как Зидена или Сиалис, обладают и другие лекарственные препараты.

Ниже представлены некоторые аналогичные, по своему действию препараты:

• Виагра;
• Конегра;
• Сиалис;
• Дженагра;
• Ловигра;
• Супервига;
• Пенигра;
• Эректил;
• Левитра и др.

Отзывы

Отзывы о Зидене на пользовательских ресурсах сугубо положительные, начиная от стоимости препарата, его действия, практического отсутствия отрицательных эффектов и заканчивая возможностью употребления некоторого количества алкоголя.

Отзывы врачей о Зидене более сдержаны и в основном позиционируют данное лекарственное средство как хороший, недорогой препарат нового поколения, используемый для лечения эректильной дисфункции, при этом напоминая о целесообразности прохождения обследования для постановки точного диагноза и назначения адекватного лечения.

Цена Зидены, где купить

Средняя цена Зидены в аптеке (1 таблетка по 100мг) колеблется на уровне 600 рублей, в зависимости от региона.

Зидена, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Зидена — рецептурный препарат, применяемый для лечения эректильной дисфункции сосудистого и психогенного происхождения. Это лекарство последнего поколения из категории ингибиторов ФДЭ-5, то есть возбуждающих средств. Применять разрешается только по назначению врача.

Производитель

Препарат Зидена производится корейской фармацевтической компанией «Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд.»

Предприятие-упаковщик продукции, которое принимает претензии, — ОАО «Валента Фармацевтика», находящееся по адресу: 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Телефон и факс для связи 8-495-933-48-62; факс 8-495-933-48-63.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение за номером ЛСР-006071/08 выдано 31.07.2008 года на имя ООО «Валента-Интеллект», Россия.

Группа препаратов

Лекарство Зидена относится к группе препаратов, разработанных для лечения эректильной дисфункции (регуляторов потенции).

Действующее вещество

Активное вещество лексредства — уденафил.

Формы выпуска

Зидена выпускается в форме овальных таблеток светло-розового цвета, на одной стороне выдавлено «100», на другой — символы «Z» и «Y», разделенные риской. На изломе цвет ядра белый.

Упаковка

Упаковывается в контурные ячейки по 1, 2 или 4 шт. Реализуется в картонных брендированных коробках, в каждую из которых вложено по 1 или 2 пластины и инструкция по применению с подробным описанием показаний, противопоказаний, спектра применения, дозировки и других важных сведений.

Состав

В составе 1 таблетки присутствует 100 мг активного вещества. В качестве вспомогательных компонентов выступают:

• L-гидроксипропилцеллюлоза — 12,5 мг;
• стеарат магния — 2,5 мг;
• лактоза — 87,5 мг;
• тальк — 7,5 мг;
• кукурузный крахмал — 20 мг;
• коллоидный диоксид кремния — 12,5 мг;
• гидроксипропилцеллюлоза-LF — 7,5 мг.

Оболочка состоит из следующих веществ:

• гидроксипропилметилцеллюлоза — 6,9 мг;
• тальк — 0,022 мг;
• диоксид титана — 1,0408 мг;
• желтый оксид железа — 0,0266 мг;
• красный оксид железа — 0,0106 мг.

Дозировка

Таблетки Зидена принимаются перорально вне зависимости от времени приема пищи. Рекомендуется использовать по одной таблетке в сутки за 30 минут до сексуального контакта. В ряде случаев может потребоваться увеличение дозировки в 2 раза.

Показания к применению

Из основных показаний к применению средства следует перечислить:

• возрастное ухудшение эректильной способности;
• действие психогенных факторов, мешающих достижению максимального сексуального удовольствия;
• сосудистые нарушения в тканях полового члена.

Полученные в 2012 году результаты медицинских исследований доказали эффективность средства для повышения потенции на продолжительный период. Лекарство может применяться для курсового лечения.

Эректильная дисфункция — это не отдельное заболевание, а лишь термин, обозначающий неспособность мужчины достигать и поддерживать эрекцию, необходимую для полноценного полового акта. Встречается это состояние в любом возрасте, но чем старше человек, тем вероятность эректильной дисфункции выше. После 40 лет ее частота достигает 50%. После 70 лет проблема эректильной дисфункции становится актуальной для 30% мужчин.

Передозировка

При разовом приеме дозы препарата в количестве четырех таблеток (400 мг) отрицательные реакции были идентичны тем, которые сопровождали прием средства в более низких дозировках.

Специфического антидота не существует, назначают симптоматическое лечение передозировки. Диализ неэффективен.

Противопоказания

Лекарство противопоказано при:

• повышенной чувствительности к компонентам;
• одновременном приеме с нитратами и донаторами оксида азота.

С особой осторожностью назначают пациентам при:

• неконтролируемой артериальной гипертензии (АД>170/100 мм рт. ст.);
• гипотонии (АД<90/50 мм рт. ст.);
• наследственных дегенеративных заболеваниях сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию);
• последствиях перенесенного в течение последних 6 месяцев инсульта, инфаркта миокарда или аортокоронарного шунтирования;
• тяжелой печеночной или почечной недостаточности;
• врожденном синдроме удлинения интервала QT или увеличении интервала QT вследствие приема препаратов;
• предрасположенности к приапизму;
• анатомической деформации полового члена;
• наличии имплантата полового члена;
• нестабильной стенокардии или стенокардии, возникающей во время полового акта;
• хронической сердечной недостаточности (II–IV функционального класса по классификации NYHA), которая развилась в течение последних 6 месяцев;
• неконтролируемых нарушениях сердечного ритма.

Категорически запрещено к применению в детском возрасте (до 18 лет).

Побочные действия

Среди основных побочных эффектов, проявляющихся от разных систем организма, стоит перечислить:

• сердце и сосуды: «приливы» к лицу;
• центральная нервная система: головокружение, тремор, перенапряжение мышц;
• зрение: покраснение и болезненность глаз, замутнение зрения повышенное слезотечение;
• кожа: отек лица и век, крапивница;
• пищеварение: диспепсия, боли в области эпигастрии, запор, гастрит;
• респираторная система: заложенность носа, затрудненное дыхание, сухость слизистых оболочек носа;
• опорно-двигательный аппарат: периартрит;
• общее: головная боль, ощущение сдавленности в груди, ощущение жара, боли в области эпигастрии, усталость, ощущение жажды.

После проведенных клинических исследований у многих пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции:

• сильное сердцебиение;
• кровотечение из носа;
• шум в ушах;
• расстройство желудка;
• диарея;
• аллергические реакции;
• продолжительная эрекция;
• общий дискомфорт;
• кашель.

Способ применения

Зидена применяется внутрь не зависимо от приема пищи, запивается достаточным количеством жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью

По официальной инструкции, Зидена не применяется у женщин.

Фармакологическое действие

Уденафил является обратимым селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэтриазы типа 5. Не оказывает непосредственного расслабляющего воздействия на кавернозное тело, но при сексуальном возбуждении регистрируется сильный расслабляющий эффект. Как результат — мощный приток крови к тканям органа и расслабление гладких мышц артерий, что в сочетании вызывает эрекцию. При отсутствии сексуального стимулирования реакция не проявляется.

Продолжительность действия препарата с момента приема — 24 часа. При наличии сексуального возбуждения нужный эффект проявляется на протяжении получаса. У здоровых пациентов применение Зидены не вызывало никаких побочных эффектов, в том числе и изменения артериального давления.

Клинического значимого влияния на количественные и качественные показатели спермы не выявлено.

Синонимы

Сегодня в интернет-аптеках существует обширный спектр лекарств, считающихся аналогами Зидены по составу или фармакологическому действию. Одними из самых известных и популярных считаются:

• Левитра;
• Эректил;
• Пенигра;
• Супервига;
• Ловигра;
• Дженагра;
• Сиалис;
• Конегра;
• Виагра;
• Торнетис;
• Олмакс Стронг;
• Таксиер;
• Динамико;
• Ревацио;
• Каверджект;
• Тентекс Форте;
• Райлис;
• Силденафил;
• Гидрохлорид йохимбина;
• Папазол;
• Импаза;
• Верона;
• Визарсин;
• Вука-Вука.

Любой из перечисленных препаратов следует применять исключительно по назначению врача. Только специалист в состоянии оценить степень тяжести проблемы, учесть показания, противопоказания, сопутствующие патологии и назначить правильное лечение.

Фармакокинетика

После приема внутрь активное вещество всасывается в ЖКТ практически моментально, максимальной концентрации в крови достигает спустя 30–90 минут. Период полувыведения составляет 12 часов, связываемость с белками крови — свыше 93%. Прием пищи с высоким содержанием жира не оказывает влияния на действие уденафила.

Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цихрома Р450. Выводится в виде метаболитов с каловыми массами. Не накапливается в организме.

Взаимодействие с другими препаратами

Усилить действие уденафила могут следующие препараты:

• кетоконазол;
• итраконазол;
• ритонавир;
• индинавир;
• циметидин;
• эритромицин;
• сок грейпфрута.

Ускорить метаболизм действующего вещества могут:

• карбамазепин;
• фенитоин;
• фенобарбитал.

Чтобы не допустить повышения артериального давления, следует избегать совместного приема препарата с нитроглицерином. В сочетании с α-адреноблокатором должен назначаться в минимальных дозах.

Лекарственная форма

Выпускается в форме таблеток светло-розового цвета с гравировкой «100» на одной стороне, на другой — «Z» и «Y».

Условия хранения

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и домашних животных, защищенном от солнечных лучей месте при температуре до 30 ºС.

Срок годности

Препарат Зидена годен к употреблению на протяжении 3 лет, начиная с даты, указанной на упаковке. По истечении срока годности вещество применять категорически запрещено.

Особые условия

Лекарства данного спектра действия в редких случаях могут вызывать болезненные ощущения и пролонгированную реакцию. Если таковые наблюдаются на протяжении более чем 4–6 часов, следует обратиться за помощью к врачу. В противном случае данные симптомы могут грозить серьезными проблемами, связанными с повреждением эректильной ткани полового органа.

Любая сексуальная активность для людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, сопряжена с определенным риском. Применять Зидену пациентам, которым противопоказан секс, запрещено.

При наличии патологического состояния, связанного с затрудненным оттоком крови из левого сердечного желудочка, возможно проявление большей чувствительности к действию средства.

Сочетание с препаратами, назначаемыми для повышения эректильной функции, не рекомендовано.

Управлять транспортными средствами или работать с механизмами, требующими предельной концентрации внимания, при курсовом лечении желательно только после консультации с врачом.

В сочетании с небольшим количеством алкоголя Зидену принимать разрешено.

Условия отпуска из аптек

Зидена в аптеке продается без рецепта врача.