Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
-
Рецептурный.
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: Unique Pharmaceutical Lab.
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
172.80
₽192.00
₽В наличии
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: ООО Р-Фарм Новосёлки
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: ООО Р-Фарм Новосёлки
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: Dr. Reddy’s lab.
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: Dr. Reddy’s lab.
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: Ipca Laboratories Ltd
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
110.70
₽123.00
₽В наличии
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
135.00
₽150.00
₽В наличии
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: АО КРКА, д.д., Ново место
371.45
₽437.00
₽В наличии
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: АО КРКА, д.д., Ново место
466.65
₽549.00
₽В наличии
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: Пранафарм ООО
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: Пранафарм ООО
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Производитель: Северная звезда НАО
373.45
₽385.00
₽В наличии
Забрать в аптеке через час
Твинста аналоги
💊 Аналоги препарата Твинста®
✅ Более 93 аналогов Твинста®
Выбранный препарат
Твинста таб. 10 мг+80 мг: 14 или 28 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 5
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Твинста® |
Таб. 5 мг+80 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-(000345)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002012 Таб. 5 мг+40 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-(000345)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002012 Таб. 10 мг+40 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-(000345)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002012 Таб. 10 мг+80 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-(000345)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002012 |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) Произведено: CIPLA (Индия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Германия) ROTTENDORF PHARMA (Германия) контакты: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия) |
||
|
Телзап® АМ |
|
Таб. 5 мг+40 мг: 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000380)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005472 Таб. 5 мг+80 мг: 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000380)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005472 Таб. 10 мг+80 мг: 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000380)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005472 Таб. 10 мг+40 мг: 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000380)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005472 |
САНОФИ РОССИЯ (Россия) Произведено: ZENTIVA (Чешская Республика) контакты: САНОФИ РОССИЯ АО (Россия) |
|
|
Телминорм® АМ |
Таб. 5 мг+40 мг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-006913 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Телмиста® АМ |
Таб. 5 мг+40 мг: 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000412)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006300 Таб. 5 мг+80 мг: 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000412)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006300 Таб. 10 мг+40 мг: 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000412)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006300 Таб. 10 мг+80 мг: 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000412)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006300 |
KRKA d.d., Novo mesto (Словения) |
||
|
Телсартан® АМ |
Таб. 5 мг+40 мг: 10, 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-004550 Таб. 5 мг+80 мг: 10, 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-004550 Таб. 10 мг+40 мг: 10, 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-004550 Таб. 10 мг+80 мг: 10, 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-004550 |
Dr. Reddy`s Laboratories (Индия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 19
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Амлодипин-Валсартан-Акрихин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000699)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005126 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000699)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005126 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000699)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005126 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Упаковка: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Апроваск® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+150 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000238)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002695 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+300 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000238)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002695 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+300 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000238)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002695 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+150 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000238)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002695 |
SANOFI-AVENTIS de Mexico (Мексика) Произведено и расфасовано: SANOFI-AVENTIS de Mexico (Мексика) Упаковка и выпускающий контроль качества: SANOFI-AVENTIS de Mexico (Мексика) ОРТАТ (Россия) контакты: САНОФИ |
||
|
Артинова® АМ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-005048 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-005048 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-005048 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Аттенто® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+20 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000590)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003818 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+40 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000590)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003818 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000590)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003818 |
BERLIN-CHEMIE (Германия) Произведено: DAIICHI SANKYO EUROPE (Германия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: BERLIN-CHEMIE (Германия) |
||
|
Валз Комби |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг: 28 или 98 шт. рег. №: ЛП-005896 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг: 28 или 98 шт. рег. №: ЛП-005896 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг: 28 или 98 шт. рег. №: ЛП-005896 |
ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия) Произведено: BALKANPHARMA-DUPNITSA (Болгария) |
||
|
Вамлосет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-002283 |
КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Вамлосет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+320 мг: 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 шт. рег. №: ЛП-002283 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+320 мг: 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 шт. рег. №: ЛП-002283 |
КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Вамлосет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-002283 |
КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Вамлосет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-002283 |
КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Лозап® АМ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+100 мг: 10, 30, 100 или 300 шт. рег. №: ЛП-001481 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+50 мг: 10, 30, 100 или 300 шт. рег. №: ЛП-001481 |
HANMI PHARM. (Республика Корея) контакты: САНОФИ РОССИЯ АО (Россия) |
||
|
Лортенза® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+50 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000548)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002760 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+100 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000548)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002760 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+100 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000548)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002760 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+50 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000548)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002760 |
КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Сартавель Амло |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-002680 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-002680 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-002680 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Эксфорж |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛСР-002605/07 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA STEIN (Швейцария) |
||
|
Эксфорж |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛСР-002605/07 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMACEUTICA (Испания) |
||
|
Эксфорж |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛСР-002605/07 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA STEIN (Швейцария) |
||
|
Эксфорж |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛСР-002605/07 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMACEUTICA (Испания) |
||
|
Эксфорж |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛСР-002605/07 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA STEIN (Швейцария) |
||
|
Эксфорж |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛСР-002605/07 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMACEUTICA (Испания) |
||
|
Эксфотанз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг: 14, 28, 56 или 84 шт. рег. №: ЛП-003718 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг: 14, 28, 56 или 84 шт. рег. №: ЛП-003718 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг: 14, 28, 56 или 84 шт. рег. №: ЛП-003718 |
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия) |
Нозологические аналоги: 69
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Атаканд® Плюс |
Таб. 16 мг+12.5 мг: 28 шт. рег. №: ЛСР-001340/08 |
ASTRAZENECA (Швеция) Произведено и расфасовано: ASTRAZENECA (Швеция) Упаковка и выпускающий контроль качества: ASTRAZENECA (Швеция) АСТРАЗЕНЕКА ИНДАСТРИЗ (Россия) контакты: АстраЗенека Фармасьютикалз ООО (Россия) |
||
|
Блоктран® ГТ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 10, 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-002099 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Вазотенз Н |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 28, 30 или 100 шт. рег. №: ЛСР-005199/08 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 28, 30 или 100 шт. рег. №: ЛСР-005199/08 |
XANTIS PHARMA (Кипр) Произведено: ACTAVIS hf. (Исландия) ACTAVIS (Мальта) контакты: АКТАВИС ГРУПП AO (Исландия) |
||
|
Валз Н |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 28 или 98 шт. рег. №: ЛСР-002882/09 Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 28 или 98 шт. рег. №: ЛСР-002882/09 Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+25 мг: 28 шт. рег. №: ЛСР-002882/09 |
ACTAVIS GROUP hf. (Исландия) Произведено: ACTAVIS (Мальта) BALKANPHARMA-DUPNITSA (Болгария) контакты: ТЕВА (Израиль) |
||
|
Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-002667 Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+25 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-002667 Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-002667 |
POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS (Польша) |
||
|
Валсартан+Гидрохлоротиазид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 100, 120, 140, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-005155 Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 100, 120, 140, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-005155 Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+25 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 100, 120, 140, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-005155 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН ФАРМ (Россия) |
||
|
Валтеро-Эйч |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+25 мг: 10, 30, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-016349 Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 10, 30, 90, 100 или 500 шт. рег. №: ЛП-016349 Таб., покр. пленочной оболочкой, 320 мг+25 мг: 10, 30, 90, 100 или 500 шт. рег. №: ЛП-016349 Таб., покр. пленочной оболочкой, 320 мг+12.5 мг: 10, 30, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-016349 ◊ таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 30, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-016349 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: HETERO LABS (Индия) Упаковка и выпускающий контроль качества: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Вальсакор® Н 160 |
Таб., покр. пленочной оболочкой 160 мг+12.5 мг рег. №: ЛП-(001014)-(РГ-RU ) |
KRKA (Словения) |
||
|
Вальсакор® Н 320 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 320+12.5 мг: 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 шт. рег. №: ЛП-(000522)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003177 Таб., покр. пленочной оболочкой, 320+25 мг: 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 шт. рег. №: ЛП-(000522)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003177 |
KRKA d.d., Novo mesto (Словения) |
||
|
Вальсакор® Н160 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 28 или 98 шт. рег. №: ЛСР-001730/10 |
KRKA (Словения) |
||
|
Вальсакор® Н80 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 28 или 98 шт. рег. №: ЛСР-001731/10 |
KRKA d.d., Novo mesto (Словения) Произведено: KRKA d.d., Novo mesto (Словения) КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Вальсакор® НД 160 |
Таб., покр. пленочной оболочкой 160 мг+25 мг рег. №: ЛП-(000989)-(РГ-RU ) |
KRKA (Словения) |
||
|
Вальсакор® НД160 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+25 мг: 28 или 98 шт. рег. №: ЛСР-001419/10 |
KRKA (Словения) |
||
|
Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+50 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 60, 63 или 90 шт. рег. №: ЛП-004542 |
БИОКОМ (Россия) |
||
|
Гидрохлоротиазид+Лозартан |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+50 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005900 |
ФАРМАЦЕВТ (Россия) Произведено: Life Pharma (Объединенные Арабские Эмираты) |
||
|
Гидрохлоротиазид+Лозартан |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+50 мг: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 шт. рег. №: ЛП-002480 |
TAD PHARMA (Германия) |
||
|
Гидрохлоротиазид+Лозартан |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+50 мг: 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 180, 240, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-006856 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Гидрохлоротиазид+Лозартан |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг+100 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005900 |
ФАРМАЦЕВТ (Россия) Произведено: Life Pharma (Объединенные Арабские Эмираты) |
||
|
Гидрохлоротиазид+Лозартан-Акрихин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+50 мг: 28 или 84 шт. рег. №: ЛСР-008491/08 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) Произведено: SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind. (Турция) |
||
|
Гизаар® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+50 мг: 7, 14 или 28 шт. рег. №: П N014902/01 |
ОРГАНОН (Россия) Произведено: ORGANON PHARMA (UK) (Великобритания) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) |
||
|
Гизаар® Форте |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг: 28 или 50 шт. рег. №: ЛСР-001306/09 |
ОРГАНОН (Россия) Произведено: ORGANON PHARMA (UK) (Великобритания) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) |
||
|
Гипосарт Н |
|
Таб. 12.5 мг+8 мг: 30, 36, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(001279)-(РГ-RU ) Таб. 12.5 мг+16 мг: 30, 36, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(001279)-(РГ-RU ) Таб. 12.5 мг+32 мг: 30, 36, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(001279)-(РГ-RU ) |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
|
|
Дуопресс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 10, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270, 300 или 360 шт. рег. №: ЛП-002445 Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 10, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270, 300 или 360 шт. рег. №: ЛП-002445 Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 10, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270, 300 или 360 шт. рег. №: ЛП-002445 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Кандекор® H 16 |
Таб. 16 мг+12.5 мг: 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-002226 |
КРКА-РУС (Россия) Произведено: KRKA (Словения) |
||
|
Кандекор® H 32 |
Таб. 32 мг+12.5 мг: 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-002223 |
КРКА-РУС (Россия) Произведено: KRKA (Словения) |
||
|
Кандекор® H 8 |
Таб. 8 мг+12.5 мг: 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-002221 |
КРКА-РУС (Россия) Произведено: KRKA (Словения) |
||
|
Кардосал® Плюс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+20 мг: 14, 28, 56 или 98 шт. рег. №: ЛСР-007457/10 Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг+20 мг: 14, 28, 56 или 98 шт. рег. №: ЛСР-007457/10 |
БЕРЛИН-ФАРМА (Россия) Произведено: DAIICHI SANKYO EUROPE (Германия) Упаковано: BERLIN-CHEMIE (Германия) |
||
|
Ко-Вамлосет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг+12.5 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 шт. рег. №: ЛП-(000706)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004711 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг+12.5 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 шт. рег. №: ЛП-(000706)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004711 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг+25 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 шт. рег. №: ЛП-(000706)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004711 |
КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Ко-Диован® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 14, 28 или 98 шт. рег. №: П N011266 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMA (Италия) |
||
|
Ко-Диован® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 14, 28 или 98 шт. рег. №: П N011266 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA STEIN (Швейцария) |
||
|
Ко-Диован® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 14, 28 или 98 шт. рег. №: П N011266 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMA (Италия) |
||
|
Ко-Диован® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 14, 28 или 98 шт. рег. №: П N011266 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA STEIN (Швейцария) |
||
|
Ко-Эксфорж® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг+12.5 мг: 7, 14, 28, 56, 98, 126 или 196 шт. рег. №: ЛСР-008557/10 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMACEUTICA (Испания) |
||
|
Ко-Эксфорж® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг+12.5 мг: 7, 14, 28, 56, 98, 126 или 196 шт. рег. №: ЛСР-008557/10 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMACEUTICA (Испания) |
||
|
Коапровель® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+150 мг: 14, 28, 56 или 98 шт. рег. №: ЛП-001027 Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+300 мг: 14, 28, 56 или 98 шт. рег. №: ЛП-001027 |
SANOFI-AVENTIS GROUPE (Франция) Произведено: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция) контакты: САНОФИ |
||
|
Коапровель® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг: 14, 28, 56, 84 или 98 шт. рег. №: ЛСР-008754/09 |
SANOFI-AVENTIS GROUPE (Франция) Произведено: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция) контакты: САНОФИ |
||
|
Лозап® Плюс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45, 56, 60, 84, 90, 126 или 135 шт. рег. №: ЛП-005278 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+12.5 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45, 56, 60, 84, 90, 126 или 135 шт. рег. №: ЛП-005278 |
САНОФИ РОССИЯ (Россия) Произведено: ZENTIVA (Чешская Республика) контакты: САНОФИ РОССИЯ АО (Россия) |
||
|
Лозап® Плюс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+50 мг: 10, 28, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-000084 |
САНОФИ РОССИЯ (Россия) Произведено: ZENTIVA (Чешская Республика) контакты: САНОФИ РОССИЯ АО (Россия) |
||
|
Лозарел® Плюс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001502 |
SANDOZ (Словения) Произведено: LEK d.d. (Словения) |
||
|
Лозарел® Плюс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001502 |
SANDOZ (Словения) Произведено: LEK d.d. (Словения) |
||
|
Лозартан Н |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+12.5 мг: 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 и более рег. №: ЛП-004142 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено и упаковано: ОЗОН (Россия) |
||
|
Лозартан Н |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 и более рег. №: ЛП-004142 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено и упаковано: ОЗОН (Россия) |
||
|
Лозартан Н |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 и более рег. №: ЛП-004142 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено и упаковано: ОЗОН (Россия) |
||
|
Лозартан-Н Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+50 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. рег. №: ЛП-002409 Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг+100 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. рег. №: ЛП-002409 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) РАДУГА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) контакты: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия) |
||
|
Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+50 мг: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 или 280 шт. рег. №: ЛП-001671 Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг+100 мг: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 или 280 шт. рег. №: ЛП-001671 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: TEVA Pharmaceutical Works Private (Венгрия) Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Упаковано: Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) |
||
|
Лориста® H 100 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+12.5 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-002022 |
KRKA (Словения) |
||
|
Лориста® Н |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-001564/08 |
KRKA (Словения) Фасовка и упаковка: KRKA (Словения) |
||
|
Лориста® Н |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-001564/08 |
KRKA (Словения) Фасовка и упаковка: КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Лориста® НД |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-002031/08 |
KRKA (Словения) Произведено: KRKA (Словения) |
||
|
Лориста® НД |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-002031/08 |
KRKA (Словения) Произведено: КРКА-РУС (Россия) |
||
|
МикардисПлюс® |
Таб. 12.5 мг+80 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000815)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N015915/01 Таб. 12.5 мг+40 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000815)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N015915/01 |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) Произведено: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Германия) BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS (Греция) контакты: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия) |
||
|
Микафор |
Таб. 40 мг+12.5 мг: 7, 14, 28, 56, 70 или 91 шт. рег. №: ЛП-005462 |
HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd. (Индия) |
||
|
Микафор |
Таб. 80 мг+12.5 мг: 7, 14, 28, 56, 70 или 91 шт. рег. №: ЛП-005462 |
HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd. (Индия) |
||
|
Микафор |
Таб. 80 мг+25 мг: 7, 14, 28, 56, 70 или 91 шт. рег. №: ЛП-005462 |
HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd. (Индия) |
||
|
Ордисс Н® |
Таб. 16 мг+12.5 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002097 Таб. 32 мг+25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002097 Таб. 32 мг+12.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002097 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) контакты: ТЕВА (Израиль) |
||
|
Презартан Н |
Таб., покр. пленочной обол., 12,5 мг+50 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-001049 |
IPCA LABORATORIES (Индия) |
||
|
Теветен® Плюс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+12.5 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛС-000319 |
ABBOTT PRODUCTS (Германия) |
||
|
Теветен® Плюс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+12.5 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛС-000319 |
ABBOTT PRODUCTS (Германия) Произведено: ABBOTT HEALTHCARE (Франция) |
||
|
Телзап® Плюс |
|
Таб. 12.5 мг+80 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000182)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004359 |
САНОФИ РОССИЯ (Россия) Произведено: SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET (Турция) контакты: САНОФИ РОССИЯ АО (Россия) |
|
|
Телминорм® Н |
Таб. 12.5 мг+80 мг: 10, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-007678 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Телмисартан-Н ШТАДА |
Таб. 12.5 мг+40 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-005301 Таб. 12.5 мг+80 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-005301 |
НИЖФАРМ (Россия) Произведено: ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL (Китай) |
||
|
Телмиста® Н |
Таб. 12.5 мг+40 мг: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000335)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005137 Таб. 12.5 мг+80 мг: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000335)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005137 Таб. 25 мг+80 мг: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000335)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005137 |
KRKA d.d., Novo mesto (Словения) |
||
|
Телпрес Плюс |
Таб. 12.5 мг+40 мг: 28 или 98 шт. рег. №: ЛП-004330 |
XANTIS PHARMA (Кипр) Произведено: Laboratorios LICONSA (Испания) |
||
|
Телпрес Плюс |
Таб. 12.5 мг+80 мг: 28 или 98 шт. рег. №: ЛП-004330 |
XANTIS PHARMA (Кипр) Произведено: Laboratorios LICONSA (Испания) |
||
|
Телпрес Плюс |
Таб. 25 мг+80 мг: 28 или 98 шт. рег. №: ЛП-004330 |
XANTIS PHARMA (Кипр) Произведено: Laboratorios LICONSA (Испания) |
||
|
Телсартан® Н |
Таб. 12.5 мг+40 мг: 14, 18, 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-004256 |
Dr. Reddy`s Laboratories (Индия) |
||
|
Телсартан® Н |
Таб. 12.5 мг+80 мг: 14, 18, 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-004256 |
Dr. Reddy`s Laboratories (Индия) |
||
|
Эдарби® КЛО |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг+25 мг: 14, 28, 56 или 98 шт. рег. №: ЛП-002941 Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг+12.5 мг: 14, 28, 56 или 98 шт. рег. №: ЛП-002941 |
TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A. (США) Произведено: TAKEDA IRELAND (Ирландия) контакты: Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия) |
||
|
Юперио |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг (25.7 мг+24.3 мг): 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-003532 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг (51.4 мг+48.6 мг): 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-003532 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг): 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-003532 |
NOVARTIS OVERSEAS INVESTMENTS AG (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA STEIN (Швейцария) NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING (Сингапур) НОВАРТИС НЕВА (Россия) NOVARTIS FARMA (Италия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: НОВАРТИС НЕВА (Россия) NOVARTIS FARMA (Италия) контакты: НОВАРТИС ФАРМА ООО (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Твинста® по формам выпуска
|
Твинста® (BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Германия) |
Таб. 5 мг+80 мг: 14 или 28 шт. Таб. 5 мг+40 мг: 14 или 28 шт. Таб. 10 мг+40 мг: 14 или 28 шт. Таб. 10 мг+80 мг: 14 или 28 шт. |
|
Телзап® АМ (SANOFI RUSSIA AO Россия) |
Таб. 5 мг+40 мг: 28 или 56 шт. Таб. 5 мг+80 мг: 28 или 56 шт. Таб. 10 мг+80 мг: 28 или 56 шт. Таб. 10 мг+40 мг: 28 или 56 шт. |
|
Телминорм® АМ (MICRO LABS Limited Индия) |
Таб. 5 мг+40 мг: 10, 30 или 100 шт. |
|
Телмиста® АМ (KRKA d.d. Словения) |
Таб. 5 мг+40 мг: 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. Таб. 5 мг+80 мг: 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. Таб. 10 мг+40 мг: 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. Таб. 10 мг+80 мг: 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт. |
|
Телсартан® АМ (Dr. Reddy`s Laboratories LTD Индия) |
Таб. 5 мг+40 мг: 10, 14 или 28 шт. Таб. 5 мг+80 мг: 10, 14 или 28 шт. Таб. 10 мг+40 мг: 10, 14 или 28 шт. Таб. 10 мг+80 мг: 10, 14 или 28 шт. |
| 💯 Аналоги | Есть |
| 💯 Полные аналоги | 5 |
| 💯 Групповые аналоги | 19 |
| 💯 Нозологические аналоги | 69 |
Твинста
Twynsta
Аналоги (дженерики, синонимы)
Телзап АМ, Телмиста АМ, Телсартан АМ, Телминорм АМ
Действующее вещество
Амлодипин (Amlodipine), Телмисартан (Telmisartanum)
Фармакологическая группа
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
Рецепт
Международный:
Rp.: «Twynsta» 5 mg + 40 mg
D.t.d. № 28 in tab.
S. Внутрь, вне зависимости от приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки
Россия:
Rp.: Amlodipini 10 mg
Telmisartani 80 mg
D.t.d. № 28 in tab.
S. Внутрь, вне зависимости от приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Гипотензивное.
Фармакодинамика
Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий два активных компонента с взаимодополняющим действием, позволяющих контролировать АД у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II (телмисартан) и блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина (амлодипин). Комбинация этих веществ обладает аддитивным антигипертензивным действием, снижая АД в большей степени, чем каждый компонент по отдельности. Препарат Твинста, принимаемый 1 раз/сут, приводит к эффективному и устойчивому снижению АД в течение 24 ч.
Телмисартан
Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в т.ч. к АТ2-рецептору. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует АПФ (кининазу II) — фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного применения.
У пациентов с артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Амлодипин
Амлодипин — производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов. Ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым релаксирующим эффектом на гладкомышечные клетки сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и снижению АД.
У пациентов с артериальной гипертензией применение амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч.
Ортостатическая артериальная гипотензия не характерна при применении амлодипина вследствие медленного начала действия препарата.
У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводил к уменьшению сопротивления сосудов почек, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективному кровотоку плазмы в почках, без изменения фильтрации или протеинурии.
Амлодипин не приводит к каким-либо метаболическим неблагоприятным эффектам или изменению содержания липидов плазмы крови, поэтому подходит для применения у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью не сопровождается отрицательным инотропным действием (не снижается толерантность к физической нагрузке, не снижается фракция выброса левого желудочка).
Фармакокинетика
Скорость и степень всасывания препарата Твинста эквивалентны биодоступности телмисартана и амлодипина при раздельном применении.
Телмисартан
Всасывание
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при применении в дозе 40 мг) до 19% (при применении в дозе 160 мг). Через 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Cmax в плазме крови и, в меньшей степени, AUC увеличиваются непропорционально величине дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови — 99.5%, в основном, с альбумином и альфа1-гликопротеином. Среднее значение видимого Vd в равновесной концентрации 500 л. Данных о клинически существенном накоплении телмисартана не имеется.
Метаболизм
Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение
T1/2 составляет более 20 ч. Выводится в неизмененном виде с калом, выведение с мочой — менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Наблюдается разница в плазменных концентрациях телмисартана у мужчин и женщин. Cmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.
Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у молодых пациентов.
Телмисартан связывается с белками плазмы крови и не удаляется при гемодиализе у пациентов с почечной недостаточностью. Также отмечаются более низкие концентрации телмисартана в плазме крови, Т1/2 не изменяется.
Исследования фармакокинетики, проводившиеся у пациентов с нарушениями функции печени, показали, что абсолютная биодоступность телмисартана увеличивается почти до 100%. T1/2 у пациентов с нарушениями функции печени не изменяется.
Амлодипин
Всасывание
После приема амлодипина внутрь в терапевтических дозах Cmax в плазме крови достигается через 6-12 ч. Величина абсолютной биодоступности составляет от 64% до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.
Распределение
Vd амлодипина составляет примерно 21 л/кг. В исследованиях in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Устойчивые концентрации в плазме крови достигаются после постоянного применения препарата в течение 7-8 дней.
Метаболизм
Амлодипин в значительной степени (примерно на 90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выведение амлодипина из плазмы крови происходит двухфазно. T1/2 составляет приблизительно 30-50 ч. Амлодипин выводится с мочой как в неизмененном виде (10%), так и в виде метаболитов (60%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T1/2.
Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушениями функции почек существенно не изменяется.
У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижался, что приводило к увеличению значения AUC примерно на 40-60%.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, 1 раз в сутки.
Препарат Твинста может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечению.
Препарат Твинста может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД.
Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются нежелательные реакции, ограничивающие прием препарата, например периферические отеки, могут перейти на прием препарата Твинста в дозе 5+40 мг 1 раз в сутки, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общее ожидаемое гипотензивное действие.
Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применения препарата Твинста® в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Твинста — 5+40 мг 1 раз в сутки. Пациенты, которым необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Твинста в дозе 5+80 мг 1 раз в сутки.
Если по крайней мере через 2 нед лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной — 10+80 мг 1 раз в сутки.
Препарат Твинста может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.
Особые группы пациентов
Нарушения функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений режима дозирования препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа.
Нарушения функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени препарат Твинста должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки.
Пожилые пациенты. Режим дозирования не требует коррекции.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Данные по эффективности и безопасности комбинации амлодипин/телмисартан у детей и подростков младше 18 лет отсутствуют.
Показания
Артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии).
Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток (в качестве замены данной терапии).
Противопоказания
— обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
— тяжелая артериальная гипотензия;
— обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза);
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— шок;
— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);
— непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
— беременность;
— период кормления грудью;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам;
— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, реноваскулярной артериальной гипертензии, первичном альдостеронизме, стенозе аортального и митрального клапанов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, нестабильной стенокардии, остром инфаркте миокарда, нарушении функции почек, состоянии после трансплантации почки, сниженном ОЦК и/или гипонатриемии, гиперкалиемии, других состояниях, характеризующихся активацией РААС.
Особые указания
Во время лечения лекарственными препаратами, которые влияют на РААС, особенно при наличии нарушений функции почек и/или сердечной недостаточности, может возникать гиперкалиемия. У таких пациентов рекомендуется регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови. Пациентам с нарушениями функции почек также рекомендуется периодический контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при применении комбинации средств, действующих на эту систему (например, добавление ингибитора АПФ или алискирена, прямого ингибитора ренина, к антагонистам рецепторов ангиотензина II), нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, не рекомендована и поэтому должна быть ограничена и проводиться строго индивидуально при тщательном контроле функции почек.
В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т.ч. при стенозе почечных артерий) назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, принимающих лекарственные препараты, влияющие на РААС, существует повышенный риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные лекарственные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании РААС, как правило, не эффективны. Таким образом, применение телмисартана в таких случаях не рекомендуется.
У пациентов с аортальным или митральным стенозом, или при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии применение препарата Твинста, также как и других вазодилататоров, требует особой осторожности.
В клиническом исследовании установлено, что применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью неишемической этиологии III и IV функционального класса (по классификации NYHA) сопровождалось более частым развитием отека легких (несмотря на отсутствие существенных различий в частоте ухудшения сердечной недостаточности по сравнению с плацебо).
У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно, вследствие чего может быть недиагностированной. Пациентам с сахарным диабетом необходимо пройти соответствующее обследование для диагностики и лечения ИБС (например, пробу с физической нагрузкой) перед началом лечения препаратом Твинста. У пациентов с сахарным диабетом с сопутствующей ИБС вероятность фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти может быть увеличена при лечении такими антигипертензивными средствами как антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ.
Нет данных о применении препарата Твинста у пациентов с нестабильной стенокардией, в остром периоде и в течение одного месяца после инфаркта миокарда.
Ограничение потребления поваренной соли, интенсивная терапия диуретиками, диарея или рвота может привести к снижению ОЦК и/или гипонатриемии, вследствие чего возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы препарата. Перед применением препарата Твинста такие состояния требуют коррекции.
Опыт применения препарата Твинста у пациентов, которым была недавно проведена трансплантация почки, отсутствует. Амлодипин и телмисартан не удаляются при гемодиализе. Пациентам с нарушениями функции почек рекомендуется периодический контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови.
Рекомендации в отношении дозирования препарата у пациентов с нарушениями функции печени не разработаны, поэтому следует соблюдать осторожность.
Препарат Твинста эффективен при лечении пациентов негроидной расы (в этой популяции обычно снижена активность ренина в крови).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились. Однако следует принимать во внимание, что во время лечения могут отмечаться такие нежелательные эффекты, как обморок, сонливость или головокружение. Поэтому следует соблюдать осторожность или избегать выполнения таких потенциально опасных действий, как вождение автотранспорта или управление механизмами.
Побочные действия
Инфекции и инвазии: нечасто — инфекции мочевыводящих путей1, инфекции верхних дыхательных путей1; редко — цистит3, сепсис, в т.ч. с летальным исходом1.
Психические нарушения: редко — депрессия3, беспокойство3, бессонница3; частота неизвестна — лабильность настроения2, спутанное сознание2.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение3; нечасто — сонливость3, мигрень3, головная боль3, парестезии3; редко — понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам3, нарушение вкуса3, обморок3, тремор3, периферическая нейропатия3.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция1, повышенная чувствительность1; частота неизвестна — повышенная чувствительность2.
Со стороны органов зрения: редко — зрительные расстройства1; частота неизвестна — снижение зрения2.
Со стороны органов слуха: нечасто — вертиго3; частота неизвестна — шум в ушах2.
Со стороны ССС: нечасто — брадикардия3, ощущение сердцебиения3, выраженное снижение АД3, ортостатическая артериальная гипотензия3; редко — тахикардия1; частота неизвестна — инфаркт миокарда2, аритмия2, желудочковая тахикардия2, фибрилляция предсердий2.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель3, одышка1; частота неизвестна — одышка2, ринит2.
Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе3, диарея3, тошнота3, метеоризм1, повышение активности печеночных ферментов3; редко — рвота3, диспепсия3, дискомфорт в области желудка1, нарушения функции печени1; частота неизвестна — гепатит2, желтуха2, изменения ритма дефекации2, панкреатит2, гастрит2, повышение активности печеночных трансаминаз (главным образом отражающих холестаз)2.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожный зуд3; редко — экзема3, эритема3, кожная сыпь3, лекарственная сыпь1, токсическая сыпь1, гипергидроз1, ангионевротический отек1, крапивница1; частота неизвестна — гипергидроз2, ангионевротический отек2, алопеция2, пурпура2, изменение цвета кожи2, мультиформная эритема2, эксфолиативный дерматит2, синдром Стивенса-Джонсона2, реакция фотосенсибилизации2, васкулит2, крапивница2.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгии3, спазмы мышц (судороги икроножных мышц)3, миалгии3; редко — боль в нижних конечностях3, боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит)1, боль в спине3.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — эректильная дисфункция3; редко — никтурия3; частота неизвестна — нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность1, нарушения мочеиспускания2, учащенное мочеиспускание1.
Общие нарушения: часто — периферические отеки3; нечасто — астения (слабость)3, боль в грудной клетке3, повышенная утомляемость3, отеки3, прилив крови к лицу3; редко — недомогание3, гриппоподобный синдром1, гипертрофия десен3, сухость слизистой оболочки полости рта3; частота неизвестна — боль2, увеличение массы тела2, уменьшение массы тела2, гинекомастия2.
Реакции, выявленные при специальных исследованиях: нечасто — гиперкалиемия1, анемия1, повышение концентрации креатинина в крови1; редко — повышение концентрации мочевой кислоты в крови3, повышение активности КФК в крови1, снижение гемоглобина1, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1, эозинофилия1, тромбоцитопения1; частота неизвестна — тромбоцитопения2, лейкопения2, гипергликемия2.
1 Ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана.
2 Ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина.
3 Ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина.
Дополнительная информация для амлодипина и телмисартана
Побочные эффекты, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении комбинации амлодипин + телмисартан, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода.
Дополнительная информация для комбинации амлодипин + телмисартан
Периферические отеки (дозозависимый побочный эффект амлодипина) наблюдались у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.
Телмисартан — тахикардия, возможно, брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность.
Амлодипин — выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и симптомами чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: гемодиализ неэффективен. Контроль состояния больного, терапия должна быть симптоматической и поддерживающей.
С целью купирования блокады кальциевых каналов возможно в/в струйное введение глюконата кальция.
Могут применяться методы лечения передозировки, такие как индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, перевод пациента в положение с приподнятыми ногами и введение плазмозамещающих растворов в случае выраженного снижения АД.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие между двумя активными компонентами, входящими в фиксированных дозах в состав данного препарата, в клинических исследованиях не выявлено.
Специальных исследований лекарственного взаимодействия препарата Твинста с другими препаратами не проводилось.
Комбинация активных компонентов
При одновременном применении с другими гипотензивными препаратами антигипертензивное действие препарата Твинста может усиливаться.
Можно ожидать, что некоторые препараты (например, баклофен и амифостин), благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать гипотензивное действие всех антигипертензивных средств, включая препарат Твинста. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться этанолом, барбитуратами, наркотическими средствами или антидепрессантами.
При одновременном применении с кортикостероидами (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия.
Основываясь на опыте применения других препаратов, влияющих на РААС, одновременное применение препарата Твинста и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих содержание калия в крови (например, гепарина), может приводить к гиперкалиемии. Поэтому применение подобных комбинаций требует соблюдения осторожности и контроля содержания калия в крови.
Телмисартан
При одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось увеличение AUC0-24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2.5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.
Двойная блокада РААС (например, одновременное применение ингибитора АПФ или алискирена, прямого ингибитора ренина с антагонистами рецепторов ангиотензина II) не рекомендуется из-за возможного нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность).
Отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями при применении одновременно с ингибиторами АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении антагонистов рецептора ангиотензина II, в частности, телмисартана. При одновременном применении препаратов лития и антагонистов рецептора ангиотензина II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови.
НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту (в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства), ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС могут вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на активность РААС, в т.ч. телмисартан, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВС и телмисартан, в начале лечения следует компенсировать ОЦК и провести исследование функции почек.
При одновременном применении НПВС и антигипертензивных препаратов, подобных телмисартану, сообщалось об уменьшении антигипертензивного эффекта посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, симвастатином, ибупрофеном, парацетамолом и амлодипином. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном применении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
Амлодипин
Одновременное применение препарата Твинста с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, т.к. у некоторых пациентов в результате повышения биодоступности амлодипина может усиливаться его антигипертензивное действие.
В исследовании у пациентов пожилого возраста было показано, что дилтиазем ингибирует метаболизм амлодипина, вероятно оказывая влияние на CYP3A4 (концентрации амлодипина в плазме крови увеличиваются примерно на 50% и усиливается эффект амлодипина). Нельзя исключить, что более активные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем.
Одновременное применение с индукторами изофермента CYP3A4 (противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)) может привести к снижению концентраций амлодипина в плазме крови. Показано регулярное медицинское наблюдение. Во время применения индукторов CYP3A4, а также после их отмены рекомендуется (по возможности) изменение дозы амлодипина.
Одновременное применение симвастатина в дозе 80 мг с амлодипином, вне зависимости от дозы, способствует увеличению экспозиции симвастатина до 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 20 мг/сут.
При одновременном применении амлодипин пожет повышать системную экспозицию циклоспорина или тасонермина. В таких случаях рекомендуется регулярный контроль концентрации циклоспорина или тасонермина в крови и коррекция дозы при необходимости.
Установлена безопасность одновременного применения амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином (применяемым сублингвально), НПВС, антибиотиками и гипогликемическими препаратами для приема внутрь.
При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый препарат оказывал независимое антигипертензивное действие.
Дополнительная информация
Одновременное применение у 20 здоровых добровольцев 240 мл сока грейпфрута с однократной дозой амлодипина 10 мг, принимавшейся внутрь, не приводило к существенному влиянию на фармакокинетические свойства амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не оказывало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с аторвастатином, дигоксином или варфарином существенно не влияло на фармакокинетику или фармакодинамику этих препаратов.
Форма выпуска
Таблетки, 5+40 мг, 10+40 мг, 5+80 мг, 10+80 мг. По 7 табл. в блистере из Аl/Аl фольги.
По 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.
Лекарственная форма:
Таблетка — 10 мг+80 мг: 14 или 28 шт.
Описание:
Таблетки овальные, двояковыпуклые, без оболочки, двухслойные, один слой от белого до почти белого цвета, другой слой серо-голубого цвета; на белой поверхности — логотип фирмы и гравировка «А4», другая сторона таблетки гладкая.
Состав:
1 таблетка содержит: амлодипина безилат 13.87 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг; телмисартан 80 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 6.72 мг, повидон К25 — 24 мг, меглюмин — 24 мг, сорбитол — 337.28 мг, магния стеарат — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118.83 мг, крахмал прежелатизированный — 53 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, смесь красителей* — 0.3 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+БМКК)
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания:
— артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии);
— артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия);
— пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.
Режим дозирования:
Взрослые
Препарат Твинста необходимо принимать 1 раз/сут, внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Твинста может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечения.
Твинста может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата Твинста® в дозе 40/5 мг 1 раз/сут, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект.
Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применением препарата Твинста в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Твинста — 40/5 мг 1 раз/сут. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Твинста в дозе 80/5 мг 1 раз/сут.
Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80/10 мг 1 раз/сут.
Твинста может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений дозирования препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа.
Нарушения функции печени
У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени препарат Твинста должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз/сут.
Пожилые пациенты
Режим дозирования не требует изменений.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
После первой дозы телмисартана гипотензивное действие постепенно развивается в течение первых 3-х ч и действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч.
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Побочное действие:
1) ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана
2) ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина
3) ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10 000, < 1/1000); очень редко (<1/10 000);
частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Системно-органный класс Побочный эффект Частота возникновения
Инфекции и инвазии Цистит3) Редко: Инфекции мочевыводящих путей1) Нечасто: Инфекции верхних дыхательных путей1) Нечасто: Сепсис, в т.ч. с летальным исходом1) Редко: Психотические нарушения Депрессия3), беспокойство3), бессонница3) Редко: Лабильность настроения2), спутанное сознание2) Частота неизвестна.
Нарушения со стороны нервной системы Головокружение3) Часто: Сонливость3), мигрень3), головная боль3), парестезии3) Нечасто: Понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам3), нарушение вкуса3), обморок3), тремор3), периферическая нейропатия3). Редко: Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактическая реакция1). Редко: Повышенная чувствительность1),2) Редко1), Частота неизвестна1).
Нарушения со стороны органов зрения Нарушение зрения3) Редко
Нарушения со стороны органов слуха Вертиго3) Нечасто
Шум в ушах2) Частота неизвестна
Нарушения со стороны
сердечно-сосудистой
системы Брадикардия3), ощущение сердцебиения3) Нечасто
Тахикардия1) Нечасто
Инфаркт миокарда2) Редко
Аритмия2), желудочковая тахикардия2), фибриляция предсердий2) Частота неизвестна
Выраженное снижение АД3), ортостастическая гипотензия3) Нечасто
Нарушения со стороны дыхательной системы Кашель3) Нечасто
Одышка1),2) Нечасто1)
Частота неизвестна2)
Ринит2) Частота неизвестна
Нарушения со стороны: желудочно-кишечного тракта Боль в животе3), диарея3), тошнота3), метеоризм1) Нечасто: Рвота3), диспепсия3), дискомфорт в области желудка1) Редко: Изменения ритма дефекации2), панкреатит2), гастрит2) Частота неизвестна.
Нарушения функции печени1) Редко: Гепатит2), желтуха2) Частота неизвестна.
Повышение активности печеночных трансаминаз (главным образом отражающих холестаз)2) Частота неизвестна
Повышение уровня печеночных ферментов3) Редко
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Экзема3), эритема3), сыпь1),3), лекарственная сыпь1), токсическая сыпь1) Редко
Кожный зуд3) Нечасто
Ангионевротический отек1),2) Редко1), частота неизвестна2)
Гипергидроз1),2) Нечасто1), частота неизвестна2)
Крапивница1),2) Редко1), частота неизвестна2)
Алопеция2), пурпура2), обесцвечивание кожи2), многоформная эритема2), эксфолиативный дерматит2), синдром Стивенса-Джонсона2), реакция фотосенсибилизации2), васкулит2) Частота неизвестна
Нарушения со стороны костно-мышечной системы Артралгии3), боль в спине3), спазмы мышц (судороги икроножных мышц)3), миалгии3) Нечасто
Боль в нижних конечностях3), боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит)1) Редко
Нарушения со стороны мочеполовой системы Никтурия3)
Редко: Нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность1), нарушения мочеиспускания2), учащенное мочеиспускание2): Частота неизвестна:
Общие нарушения Периферические отеки3) Часто
Астения (слабость)3), боль в грудной клетке3), повышенная утомляемость3), отеки3)
Нечасто: Недомогание3), гриппоподобный синдром1), чувство прилива крови к лицу3), гипертрофия десен3), сухость слизистой оболочки полости рта3) Редко: Боль2), увеличение массы тела2), уменьшение массы тела2), гинекомастия2) Частота неизвестна.
Реакции, выявленные при специальных исследованиях Повышение концентрации мочевой кислоты в крови3), повышение уровня креатинина в крови1) и креатинфосфокиназы (КФК)1), снижение гемоглобина1) (анемия, слабость), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1), эозинофилия1) Редко: Лейкопения2), гипергликемия2) Частота неизвестна: Гиперкалиемия1) Нечасто: Тромбоцитопения1),2) Редко1), частота неизвестна 2).
Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов.
Побочные эффекты, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении препарата Твинста, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода.
Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов.
Периферические отеки, дозозависимый побочный эффект амлодипина, наблюдался у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.
Противопоказания к применению:
Обструктивные заболевания желчевыводящих путей; тяжелая артериальная гипотензия; обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда; тяжелая печеночная недостаточность; шок; непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам; повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с: обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью; двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; состоянием после трансплантации почки; сниженным ОЦК и/или гипонатриемией; двойной блокадой ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС); другими состояниями, характеризующимися активацией РААС; первичным альдостеронизмом; стенозом аортального и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией; сердечной недостаточностью; гиперкалиемией; сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском (т.е. сопутствующим заболеванием коронарных артерий /ИБС/); после 1 месяца после острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Специальных исследований препарата Твинста во время беременности и в период кормления грудью не проводились. Влияния, связанные с отдельными компонентами препарата, описаны ниже.
Телмисартан
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) противопоказано во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия.
Известно, что применение АРА II в течение II и III триместров беременности оказывает фетотоксичическое действие (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа плода), а также наблюдается неонатальная токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия).
Амлодипин
Имеющиеся ограниченные данные в отношении воздействия амлодипина или других антагонистов кальциевых рецепторов, не указывают на наличие отрицательных влияний на плод. Однако возможен риск замедления процесса родов.
Период кормления грудью:
Специальных исследований о выделении телмисартана и/или амлодипина с грудным молоком у женщин не проводилось. В исследованиях на животных выявлено, что телмисартан выделяется с молоком лактирующих животных. Учитывая возможные неблагоприятные реакции, решение о продолжении кормления грудью или об отмене терапии должно приниматься с учетом ее значимости для матери. Исследований влияния на фертильность человека не проводились.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени препарат Твинста должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз/сут.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений дозирования препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Режим дозирования не требует изменений.
Особые указания:
Препарат следует назначать с осторожностью при наличии у пациента следующих состояний: нарушение функции печени; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, тяжелые нарушения функции почек. У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в том числе периодический мониторинг содержания калия и креатинина в сыворотке крови). В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью;
— состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); снижение ОЦК и/или гипонатриемия вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; двойная блокада РААС;
— другие состояния, характеризующиеся активацией РААС; первичный альдостеронизм; стеноз аортального и митрального клапана, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; сердечная недостаточность; гиперкалиемия; наследственная непереносимость фруктозы; у пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, т.е. пациентов с сахарным диабетом и сопутствующим заболеванием коронарных артерий (ИБС), риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти могут быть увеличены при лечени гипотензивными средствами, такими как антагонисты рецептора ангиотензина II и ингибиторы АПФ. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно, вследствие чего не быть диагностированной. Пациенты с сахарным диабетом должны пройти соответствующую диагностику, например, пробу с физической нагрузкой, для диагностирования и лечения ИБС, соотвественно, перед началом лечения препаратом Твинста.
Другие указания
Твинста менее эффективна при лечении пациентов негроидной расы (в этой популяции обычно снижено активность ренина в крови).
Нет данных об использовании препарата Твинста® у пациентов с нестабильной стенокардией, при остром инфаркте миокарда и в период одного месяца после развития инфаркта миокарда.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились. Однако следует принимать во внимание, что во время лечения могут отмечаться такие нежелательные эффекты, как обморок, сонливость или головокружение. Поэтому во время управления автотранспортом или механизмами следует соблюдать осторожность. Если пациенты испытывают эти ощущения, им следует избегать выполнения таких потенциально опасных действий, как вождение автотранспорта или управление механизмами.
Передозировка:
Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.
Телмисартан — выраженное снижение АД, тахикардия, возможно брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность.
Амлодипин — чрезмерная периферическая вазодилатация и, возможно, рефлекторная тахикардия. Может наблюдаться выраженная и, вероятно, пролонгированная системная гипотензия, вплоть до развития шока со смертельным исходом.
Лечение
Гемодиализ не эффективен. Контроль за состоянием больного, терапия должна быть симптоматической и поддерживающей.
С целью противодействия блокаде кальциевых каналов может быть полезным внутривенное введение глюконата кальция.
Могут применяться методы лечения передозировки, такие как индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, перевод пациента в положение «лежа с приподнятыми ногами» и введение плазмозамещающих растворов в случае выраженного снижения АД.
Лекарственное взаимодействие:
Взаимодействий между двумя активными компонентами, входящими в фиксированных дозах в состав данного препарата, в клинических исследованиях не наблюдалось.
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата Твинста® с другими препаратами не проводилось.
Комбинация активных компонентов
При одновременном применении препарата Твинста с указанными ниже препаратами следует принимать во внимание следующую информацию.
Другие гипотензивные препараты
При одновременном использовании с другими гипотензивными препаратами гипотензивное действие препарата Твинста® может усиливаться.
Препараты, способные снижать АД
Можно ожидать, что некоторые препараты, например, баклофен и амифостин, благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать гипотензивное действие всех гипотензивных средств, включая препарат Твинста®. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться этанолом, барбитуратами, наркотическими средствами или антидепрессантами.
Кортикостероиды (системное применение)
Возможно снижение гипотензивного эффекта.
Телмисартан
При одновременном применении телмисартана с:
— другими гипотензивными средствами: возможно усиление гипотензивного эффекта. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2.5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.
— дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, симвастатином и амлодипином: не выявлено клинически значимого взаимодействия. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
— препаратами лития: отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении антагонистов рецептора ангиотензина II, в частности, телмисартана. При одновременном назначении препаратов лития и антагонистов рецептора ангиотензина II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови.
— НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемого в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, могут вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на активность системы ренин-ангиотензин, в т.ч. телмисартан, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.
При одновременном применении НПВП и гипотензивных препаратов, подобных телмисартану, сообщалось об уменьшении гипотензивного эффекта посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов.
Амлодипин
При одновременном применении амлодипина с:
— грейпфрутом и грейпфрутовым соком: одновременне применение препарата с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, т.к. у некоторых пациентов в результате повышения биодоступности амлодипина могут усиливаться его антигипертензивные влияния;
— ингибиторами изофермента CYP3A4: в исследовании у пациентов пожилого возраста было показано, что дилтиазем ингибирует метаболизм амлодипина, вероятно оказывая влияние на CYP3A4 (концентрации амлодипина в плазме крови увеличиваются примерно на 50% и усиливается эффект амлодипина). Нельзя исключить, что более активные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем.
— индукторы изофермента CYP3A4 — противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum): совместное применение может привести к снижению концентраций амлодипина в плазме крови. Показано регулярное медицинское наблюдение. Во время применения индукторов CYP3A4, а также после их отмены рекомендуется (по возможности) изменение дозы амлодипина;
— совместное применение симвастатина в дозе 80 мг с амлодипином, вне зависимости от дозы, способствует увеличению экспозиции симвастатина до 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 40 мг/сут.
При одновременном применении указанных ниже препаратов следует принимать во внимание следующую информацию
Установлена безопасность совместного применения амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином (применяемым сублингвально), НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый препарат оказывал независимое гипотензивное действие.
Дополнительная информация:
Одновременное применение у 20 здоровых добровольцев 240 мл сока грейпфрута с однократной дозой амлодипина 10 мг, принимавшейся внутрь, не приводило к существенному влиянию на фармакокинетические свойства амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не оказывало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с аторвастатином, дигоксином, варфарином или циклоспорином существенно не влияло на фармакокинетику или фармакодинамику этих препаратов.
Основываясь на опыте применения других средств, влияющих на РААС, одновременное применение препарата Твинста® и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих содержание калия в крови (например, гепарина), может приводить к гиперкалиемии, поэтому следует контролировать этот показатель у пациентов. В связи с этим их одновременное применение с телмисартаном требует соблюдения осторожности.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения:
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С Срок годности — 3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.