Тражента синонимы - Sinonimu.ru - синонимы к разным словам и выражениям

Главная →
Аналоги на букву Т

Аналоги таблеток Тражента

Публикация проверена экспертом. Информация обновлена 12.02.2021

Автор публикации

Наш эксперт

Содержание статьи

Список аналогов:

1. Глюкофаж (дешевле на 1538 руб., рейтинг 4)
2. Метформин (дешевле на 1470 руб., рейтинг 4)
3. Галвус (дешевле на 857 руб., рейтинг 4)
4. Випидия (дешевле на 675 руб., рейтинг 4)
5. Онглиза (дороже на 124 руб., рейтинг 4)
6. Янувия (дороже на 561 руб., рейтинг 4)

Тражента (таблетки)

Рейтинг: 89 голосов

111

Производитель: Берингер Ингельхайм (Австрия)

Формы выпуска:

Таблетки 5 мг, 30 шт. От 1648 руб.

Цена на Тражента в аптеках: от 1551 руб. до 1996 руб. (434 предложений)

Инструкция по применению

Тражента — австрийский препарат, предназначенный для лечения сахарного диабета 2 типа, может быть назначен как в качестве моно- так и в составе комбинированной терапии. Единственное действующее вещество в составе — линаглиптин в дозировке 5 мг. Тражента не назначается при диабете 1 типа, во время беременности, лактации, а также в детском возрасте до 18 лет.

Возможные синонимы и заменители Траженты

Галвус (таблетки)

заменитель Рейтинг: 61 голосов

111

Аналог дешевле от 857 руб.

Производитель: Новартис (Швейцария)

Формы выпуска:

Таблетки 50 мг, 28 шт. От 791 руб.

Цена на Галвус в аптеках: от 701 руб. до 2289 руб. (5303 предложений)

Инструкция по применению

Галвус — швейцарский препарат на основе вилдаглиптина в дозировке 50 мг. Несмотря на отличия по составу с препаратом Тражента, Галвус также может быть назначен специалистом для лечения сахарного диабета 2 типа (в составе моно- или комбинированной терапии). Есть отличия с «оригиналом» по противопоказаниям и дозировке. Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

ОбсуждениеДобавить комментарий

Янувия (таблетки)

заменитель Рейтинг: 32 голосов

111

Аналог дороже от 561 руб.

Производитель: Мерк Шарп и Доум (США)

Формы выпуска:

Таблетки 100 мг, 28 шт. От 2209 руб.

Цена на Янувия в аптеках: от 1396 руб. до 2483 руб. (816 предложений)

Инструкция по применению

Янувия выпускается в упаковках по 28 таблеток, но стоит ощутимо дороже Траженты. Из-за отличий по составу может быть назначена в качестве возможного заменителя, так как вместо линаглиптина в Янувии содержится ситаглиптин в возможной дозировке от 25 до 100 мг. Также представляет собой препарат для лечения диабета 2 типа (моно- и комбинированная терапия).

ОбсуждениеДобавить комментарий

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Источники информации:

Справочник лекарств РЛС©
Справочник лекарственных препаратов Видаль
Государственный реестер лекарственных средств (Росминздрав)
Государственный реестер лекарственных средств (data.gov.ru)
Министерство здравоохранения Российской Федерации

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Источник

Состав

В 1 таблетке линаглиптина 5 мг.

Маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, коповидон, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 5 мг 30 шт.

Фармакологическое действие

Гипокликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Сахароснижающий препарат, предназначенный для приема внутрь. Является ингибитором фермента ДПП-4, инактивирующего гормоны инкретины ГПП-1 и ГИП, которые участвуют в регуляции углеводного обмена: повышают секрецию инсулина, снижают уровень гликемии, подавляют продукцию глюкагона. Действие этих гормонов непродолжительное, так как они расщепляются ферментом. Линаглиптин обратимо связывается с ДПП-4, что влечет длительное сохранение активности инкретинов и повышение их уровней. Его применение при сахарном диабете II типа приводит к снижению гликозилированного гемоглобина, уровня глюкозы в крови натощак и после пищевой нагрузки через 2 часа.

При его приеме с Метформином наблюдается улучшение гликемических параметров, при этом масса тела не изменяется. Сочетание с производными сульфонилмочевины приводит к достоверному снижению уровня гликозилированного гемоглобина.

Лечение линаглиптином не увеличивает кардиоваскулярный риск (инфаркт миокарда, кардиоваскулярная смерть).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается и Сmax определяется через 1,5 ч. Снижается концентрация двухфазно. Прием пищи не сказывается на фармакокинетике. Биодоступность составляет 30%. Метаболизируется лишь незначительная часть препарата. Около 5% экскретируется с мочой, остальная часть (около 85%) — через кишечник. При любой степени почечной недостаточности нет необходимости в изменении дозирования. Также не требуется изменение дозы при печеночной недостаточности любой степени. Исследования фармакокинетики у детей не изучалось.

Показания к применению

Сахарный диабет II типа:

как монотерапия при непереносимости Метформина или при наличии противопоказаний к его применению (почечная недостаточность);
как двухкомпонентное лечение с производными сульфонилмочевины, Метформином или Тиазолидиндионом, монотерапии этими препаратами не эффективна;
как трехкомпонентная терапия с Метформином и производными сульфонилмочевины;
как двухкомпонентная терапия с Инсулином;
как многокомпонентная терапия с Инсулином + Пиоглитазоном или Метформином или производными сульфонилмочевины.

Противопоказания

Кетоацидоз;
сахарный диабет I типа;
возраст до 18 лет;
беременность;
кормление грудью;
повышенная чувствительность.

Побочные действия

В случае, если препарат применяется в виде монотерапии, он редко вызывает:

гипогликемию;
головокружение;
панкреатит;
кашель;
назофарингит.

В случае комбинированной терапии часто отмечается гипогликемия. Редко — запор, панкреатит, кашель. Очень редко — ангионевротический отек, назофарингит, крапивница, увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперлипидемия.

Тражента, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется внутрь по 5 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время дня.

Как было сказано ранее, коррекция дозы не проводится при нарушении функции печени, почек и у лиц пожилого возраста.

Запрещается принимать двойную дозу в случае пропуска одного приема.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Даже прием препарата в дозе 600 мг во время проведения клинических исследований переносился хорошо и не вызывал побочных явлений.

В случае возможной передозировки необходимо предпринять обычные меры: удаление неабсорбированного препарата (промывание желудка, кишечника, прием сорбентов), назначение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Одновременное применение Метформина, даже в дозе выше терапевтической, не приводило к значимым изменениям фармакокинетики обоих препаратов.

Совместное применение с Пиоглитазоном не оказывает значимого влияния на фармакокинетические показатели обоих препаратов.

Фармакокинетика этого препарата не изменяется при применении с Глибенкламидом, но отмечалось клинически незначимое снижение Cmax глибенкламида на 14%. Также не ожидается клинически значимых взаимодействий с прочими производными сульфонилмочевины.

Одновременное назначение Ритонавира увеличивает значения Cmax линаглиптина в 3 раза, что не является значимым и не требует изменения дозы.

Совместное применение Рифампицина приводит к снижению Cmax линаглиптина, поэтому клиническая эффективность его сохраняется, но проявляется не в полной мере.

Одновременное применение Дигоксина не оказывает влияния на его фармакокинетику.

Линаглиптин, не изменяет фармакокинетику Варфарина.

Данный препарат оказывает незначительное влияние на фармакокинетику Симвастатина, однако в изменении дозы его нет необходимости.

Линаглиптин не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивных препаратов.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Траженты

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат, имеющий такое же действующее вещество — Линаглиптин.

Аналогичное действие оказывают препараты из этой же группы Саксаглиптин, Алоглиптин, Ситаглиптин, Вилдаглиптин.

Отзывы о Траженте

Ингибиторы ДПП-4, к которым относится препарат Тражента, обладают не только выраженным сахароснижающим действием, но и высоким уровнем безопасности, так как не вызывают гипогликемических состояний и увеличения веса. В настоящее время эта группа препаратов считаются наиболее перспективной при лечении СД II типа.

Высокая эффективность в различных схемах лечения подтверждена многими международными исследованиями. Предпочтительнее их назначать в начале лечения СД II типа или в комбинации с другими препаратами. Их часто назначают вместо производных сульфонилмочевины у больных, склонным к гипогликемическим состояниям.

Есть отзывы о том, что препарат в виде монотерапии назначался при инсулинорезистентности и повышенном весе. После 3-месячного курса отмечалось значительное снижение веса. Большинство же отзывов от пациентов, которые получали этот препарат в составе комплексной терапии. В связи с чем, оценить эффективность и безопасность сахароснижающей терапии сложно, поскольку возможно влияние других препаратов. Все отмечают положительное влияние на вес — отмечается его снижение, что очень важно при сахарном диабете.

Препарат назначался пациентам разного возраста, в том числе и пожилого, и при наличии патологии печени, почек и заболеваниях сердечно- сосудистой системы. Наиболее частый нежелательный эффект препарата — назофарингит. Потребители отмечают высокую цену препарата, что ограничивает его прием, особенно пенсионерами.

Цена Траженты, где купить

Купить Траженту можно во многих аптеках Москвы и других городов.

Стоимость 30 таблеток по 5 мг составляет 1450 — 1756 руб.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Тражента таблетки п/о плен. 5мг 30штВест-Ворд Колумбус Инк./Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ

Аптека Диалог

Тражента таблетки 5мг №30Берингер Ингельхайм
Тражента (таб. п/о 5мг №30)Берингер Ингельхайм/Вест-Ворд Колумбус

Источник

Тражента — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-001430-060217

Торговое наименование:

Тражента^®

Международное непатентованное наименование:

линаглиптин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: линаглиптин — 5 мг; вспомогательные вещества: маннитол — 130,9 мг, крахмал прежелатинизированный — 18 мг. крахмал кукурузный -18 мг, коповидон — 5,4 мг, магния стеарат — 2,7 мг; пленочная оболочка: Опадрай© розовый (02F34337) — 5 мг (гипромеллоза 2910 — 2,5 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,25 мг, тальк — 0,875 мг, макрогол 6000 — 0,25 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,125 мг).

Описание

Круглые двояковыпуклые со скошенными краями таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, с гравировкой символа компании на одной стороне и с гравировкой «D5» на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство — дипептидилпептидазы — 4 ингибитор

Код ATX: А10ВН05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Линаглиптин является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). который участвует в инактивации гормонов инкретинов — глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Эти гормоны быстро разрушаются ферментом ДПП-4. Оба эти инкретина участвуют в поддержании концентрации глюкозы на физиологическом уровне. Базальные концентрации ГПП-1 и ГИП в течение суток низкие, они быстро повышаются в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП усиливают биосинтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы при нормальной или повышенной концентрации глюкозы крови. Кроме того, ГПП-1 снижает секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, что приводит к уменьшению продукции глюкозы в печени. Линаглиптин активно связывается с ферментом ДПП-4 (связь обратимая), что вызывает устойчивое повышение концентрации инкретинов и длительное сохранение их активности. Препарат ТРАЖЕНТА* увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона. что приводит к нормализации концентрации глюкозы в крови. Линаглиптин избирательно связывается с ферментом ДПП-4 и обладает в 10000 раз большей селективностью по отношению к ДПП-4 по сравнению с ферментами дипептидилпептидазы-8 или дипептидилпептидазы-9 in vitro.

В клинических исследованиях, где применялся линаглиптин в виде монотерапии. комбинированной терапии с метформином. комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины. комбинированной терапии с инсулином, комбинированной терапии с метформином и препаратами сульфонилмочевины, комбинированной терапии с пиоглитазоном, комбинированной терапии с метформином и пиоглитазоном. комбинированной терапии с метформином в сравнении с глимепиридом было доказано статистически значимое снижение гликозилированного гемоглобина (HbAlc) и уменьшение концентрации ГПН (глюкоза плазмы натощак).

Применение линаглиптина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, получавших адекватную базовую гипогликемическую терапию

В клинических исследованиях, где применялся линаглиптин в дополнение к базовой гипогликемической терапии (включающей инсулин, производные сульфонилмочевины. глиниды или пиоглитазон) было доказано статистически значимое снижение гликозилированного гемоглобина HbAlc (на 0,59% по сравнению с плацебо; исходное значение HbAlc составляло около 8,2 %).

Применение монотерапии линаглиптином и исходной комбинированной терапии линаглиптином и метформином у пациентов с недавно установленным диагнозом сахарного диабета 2 типа (с выраженной гипергликемией)

В ходе клинических исследований было доказано, что как монотерапия линаглиптином, так и комбинированная терапия линаглиптином и метформином приводили к статистически значимому снижению гликозилированного гемоглобина (HbAlc) на 2,0 % и 2,8 %, соответственно (исходное значение HbAlc составляло 9.9% и 9.8%, соответственно). Показатель разницы в методах лечения -0,8 % (95 % ДИ от -1,1 до — 0,5) продемонстрировал преимущества исходной комбинированной терапии линаглиптином и метформином над монотерапией линаглиптином (р<0,0001).

Фармакокинетика

Фармакокинетика линаглиптина была всесторонне изучена при применении у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых добровольцев после приема линаглиптина в дозе 5 мг он быстро всасывался, максимальная концентрация линаглиптина в плазме (Сmax) достигалась через 1,5 часа.

Концентрация линаглиптина в плазме снижается трехфазно. Терминальный период полувыведения длительный, более 100 часов, что в основном обусловлено устойчивым связыванием линаглиптина с ферментом ДПП-4, однако, так как связь обратимая. накопления линаглиптина не происходит. Эффективный период полувыведения после многократного приема линаглиптина в дозе 5 мг составляет, примерно. 12 часов. В случае приема линаглиптина в дозе 5 мг 1 раз в день устойчивые концентрации линаглиптина в плазме достигаются после третьей дозы.

Фармакокинетика линаглиптина у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа была, в целом, аналогичной.

Всасывание

Абсолютная биодоступность линаглиптина составляет, примерно. 30 %. Прием линаглиптина вместе с пищей, содержащей большое количество жиров, не оказывает клинически существенного влияния на фармакокинетику. В исследованиях in vitro показано, что линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4. Ритонавир. как потенциальный ингибитор Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4. может вдвое увеличивать значение AUC (площадь под кривой «концентрация -время»). Рифампицин, как потенциальный индуктор Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, может снижать значение AUC в период равновесного состояния фармакокинетики.

Распределение

Объем распределения после однократного внутривенного введения линаглиптина в дозе
5 мг здоровым добровольцам составляет, примерно, 1,110 литров, что указывает на
интенсивное распределение в тканях. Связывание линаглиптина с белками плазмы
зависит от его концентрации и составляет при концентрации 1 нмоль/л около 99 %, а при
концентрации более 30 нмоль/л — 75-89 %. что отражает насыщение связывания
линаглиптина с ДПП-4 по мере увеличения его концентрации. При высокой
концентрации, когда возникает полное насыщение ДПП-4, 70-80 % линаглиптина
связывается с другими белками плазмы (не с ДПП-4), а 30-20 % линаглиптина находится в плазме в несвязанном состоянии.

Метаболизм

Приблизительно 5 % линаглиптина выводится почками. Метаболизируется незначительная часть линаглиптина. Метаболизм играет второстепенную роль в выведении линаглиптина. Известен один основной метаболит линаглиптина, который не обладает фармакологической активностью.

Выведение

Преимущественный путь выведения — через кишечник. Через 4 дня после перорального применения меченого линаглиптина [14С] у здоровых добровольцев выводилось, примерно, 85 % дозы (через кишечник 80 % и почками 5 %) при клиренсе креатинина, примерно, 70 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная недостаточность

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) от 50 до <80 мл/мин.) воздействие линаглиптина в стационарную фазу было сопоставимо с воздействием препарата у здоровых испытуемых. При умеренной почечной недостаточности (КК от 30 до <50 мл/мин.) наблюдалось небольшое увеличение воздействия (примерно в 1,7 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми).

Воздействие линаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин.) было увеличено примерно в 1,4 раза по сравнению с пациентами с сахарным диабетом и нормальной функцией почек. Моделирование значений AUC линаглиптина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности показало, что воздействие в этих случаях сравнимо с воздействием препарата у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек. Не ожидается, что применение гемодиализа или перитонеального диализа позволит добиться выведения линаглиптина в терапевтически существенной степени. В связи с этим у пациентов с любой степенью почечной недостаточности изменений дозирования линаглиптина не требуется.

Печеночная недостаточность

У пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (по классификации Чайлд-Пью) средние значения AUC и Сmax линаглиптина после его многократного применения в дозе 5 мг были сходны с соответствующими значениями у сопоставимых здоровых испытуемых. Изменений дозирования линаглиптина у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью не требуется.

Индекс массы тела (ИМТ)

Изменений дозирования линаглиптина в зависимости от ИМТ не требуется.

Пол

Изменений дозирования линаглиптина в зависимости от пола не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Изменений дозирования линаглиптина в зависимости от возраста не требуется, поскольку возраст не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику линаглиптина по данным популяционного фармакокинетического анализа, проводившегося в клинических исследованиях. Как у пожилых пациентов (возраст 65-80 лет) так и у более молодых пациентов концентрации линаглиптина в плазме были сопоставимы.

Дети

Фармакокинетика линаглиптина у детей не изучалась.

Раса

Изменений дозирования линаглиптина в зависимости от расы не требуется. Раса не оказывала существенного влияния на концентрации линаглиптина в плазме по данным комбинированного анализа фармакокинетических данных, полученных у пациентов европеоидной расы, пациентов латиноамериканского происхождения, афро-американцев и пациентов азиатской расы. Кроме того, было установлено сходство фармакокинетических характеристик линаглиптина в специальных исследованиях, проводившихся у здоровых добровольцев европеоидной расы и жителей Японии и Китая, а также у пациентов афро-американцев с сахарным диабетом 2 типа.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа:

в качестве монотерапии — у пациентов с неадекватным контролем гликемии только на фоне диеты и физических упражнений, при непереносимости метформина или при противопоказании к его применению вследствие почечной недостаточности;
в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионом в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами:
в качестве трехкомпонентной комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами;
в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с инсулином или многокомпонентной терапии с инсулином и метформином и/или пиоглитазоном и/ или производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
Сахарный диабет 1 типа;
Диабетический кетоацидоз;
Беременность и период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Панкреатит в анамнезе;
Пациенты старше 80 лет;
Применение в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение линаглиптина во время беременности противопоказано. Применение линаглиптина в период грудного вскармливания противопоказано. Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о проникновении линаглиптина и его метаболита в грудное молоко. Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей при грудном вскармливании. При необходимости применения линаглиптина в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день, внутрь. При назначении в дополнение к метформину, линаглиптин принимают одновременно с метформином, сохраняя ранее назначенную дозу метформина.

В случае применения линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином возможно снижение дозы производных сульфонилмочевины или инсулина для уменьшения риска развития гипогликемии.

Препарат ТРАЖЕНТА* может приниматься независимо от приема пищи в любое время дня.

Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:

При пропуске дозы, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.

Особые группы пациентов

Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы линаглиптина не требуется. Для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы линаглиптина не требуется, однако клинический опыт у таких пациентов недостаточен.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Однако, клинический опыт у пациентов старше 80 лет ограничен, поэтому лечение таких групп пациентов необходимо проводить с осторожностью.

Побочное действие

Частота побочных эффектов при приеме линаглиптина 5 мг была аналогичной частоте побочных эффектов при приеме плацебо.

Прекращение терапии из-за нежелательных явлений было выше в группе пациентов. получавших плацебо (4,3 %), чем в группе, получавших линаглиптин в дозе 5 мг (3,4 %). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, получавших линаглиптин в качестве монотерапии и комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами в плацебо-контролируемых исследованиях, представлены ниже в Таблице (нежелательные реакции классифицировались по органам и системам и в соответствии с предпочитающимися в MedDRA терминами) с указанием их абсолютной частоты. Категории частоты определяются следующим образом: очень часто ( >1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000) или очень редко (<1/10000); выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Классификация побочных эффектов по типу и частоте встречаемости
Системно-органный класс	Частота встречаемости	Побочный эффект
При монотерапии линаглиптином
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто	гиперчувствительность
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Нечасто	кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Частота неизвестна	панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания	Нечасто	назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные	Редко	повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с метформином
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто	гиперчувствительность
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Нечасто	кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Частота неизвестна	панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания	Нечасто	назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные	Нечасто	повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с производными сульфонилмочевины
Нарушения со стороны иммунной системы	Частота неизвестна	гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Частота неизвестна	гипертриглицеридемия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Частота неизвестна	кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Частота неизвестна	панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания	Частота неизвестна	назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные	Частота неизвестна	повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с пиоглитазоном
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто	гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Частота неизвестна	гиперлипидемия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Частота неизвестна	кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Частота неизвестна	панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания	Частота неизвестна	назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные	Часто	увеличение массы тела
Нечасто	повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с инсулином
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто	гиперчувствительность
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Нечасто	кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Нечасто	панкреатит запор
Инфекционные и паразитарные заболевания	Нечасто	назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные	Частота неизвестна	повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто	гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Очень часто	гипогликемия
Нарушения со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения	Час una неизвеа на	кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Частота неизвестна	панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания	Частота неизвестна	назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные	Нечасто	повышение амилазы в плазме крови
Постмаркетинговыii опыт применения
Нарушения со стороны иммунной системы	Редко	ангионевротический отек крапивница
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Редко	изъязвление слизистой оболочки полости рта
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Частота неизвестна	буллезный пемфигоид
Нечасто	сыпь

Профиль безопасности при применении комбинированной терапии линаглиптином, метформином и пиоглитазоном был сравним с профилем безопасности при применении монотерапии линаглиптином, комбинированной терапии линаглиптином и метформином и комбинированной терапии линаглиптином и пиоглитазоном.

Передозировка

Во время проведения контролируемых клинических исследований у здоровых добровольцев однократные дозы линаглиптина, достигавшие 600 мг (в 120 раз превышавшие рекомендуемую дозу), переносились хорошо. Опыта применения дозы, превышающей 600 мг, нет.

В случае передозировки рекомендуется использовать обычные меры поддерживающего характера, например, удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, осуществление клинического контроля и проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Оценка лекарственных взаимодействий in vitro

Линаглиптин является слабым конкурентным ингибитором изофермента CYP3A4. Линаглиптин не ингибирует другие изоферменты CYP и не является их индуктором. Линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина (P-gp) и ингибирует в небольшой степени опосредованный Р-гликопротеином транспорт дигоксина.

Оценка лекарственных взаимодействий in vivo

Линаглиптин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глибенкламида, симвастатина, пиоглитазона, варфарина, дигоксина и пероральных контрацептивных препаратов, что доказано в условиях in vivo, и основывается на низкой способности линаглиптина приводить к лекарственным взаимодействиям с субстратами для CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, Р-гликопротеином и транспортными молекулами органических катионов.

Метформин.

Совместное применение метформина (многократный ежедневный прием
дозы 850 мг 3 раза в день) и линаглиптина в дозе 10 мг 1 раз в день (выше
терапевтической дозы) у здоровых добровольцев не приводило к клинически значимым
изменениям фармакокинетики линаглиптина или метформина. Таким образом.
линаглиптин не является ингибитором транспорта органических катионов

Производные сульфонилмочевины.

Фармакокинетика линаглиптина (5 мг) не изменялась
при совместном применении с глибенкламидом (однократная доза глибурида 1,75 мг) и
многократного приема линаглиптина внутрь (по 5 мг). Однако отмечалось клинически незначительное снижение значений AUC и Сmax глибенкламида на 14 %. Поскольку глибенкламид метаболизируется в основном CYP2C9, эти данные также подтверждают вывод о том, что линаглиптин не является ингибитором CYP2C9. Не ожидается клинически существенных взаимодействий и с другими производными сульфонилмочевины (например, глипизидом и глимепиридом), которые как и глибенкламид, в основном метаболизируются с участием CYP2C9.

Тиазолидиндионы.

Совместное применение нескольких доз линаглиптина по 10 мг в день (выше терапевтической дозы) и пиоглитазона по 45 мг в день (многократный прием), который является субстратом для CYP2C8 и CYP3A4, не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику линаглиптина или пиоглитазона, или активных метаболитов пиоглитазона. Это указывает на то, что линаглиптин in vivo не является ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP2C8, и подтверждает заключение об отсутствии существенного ингибирующего влияния линаглиптина in vivo на CYP3A4.

Ритпонавир.

Совместное применение линаглиптина (однократная доза 5 мг внутрь) и ритонавира (многократный прием дозы 200 мг внутрь), активного ингибитора Р-гликопротеина (P-gp) и изофермента CYP3A4, увеличивало значения AUC и С_тахлинаглиптина, примерно, в 2 раза и в 3 раза, соответственно. Однако эти изменения фармакокинетики линаглиптина не считались значимыми. Поэтому клинически существенного взаимодействия с другими ингибиторами Р-гликопротеина и CYP3A4 не ожидается, и изменения дозы не требуется.

Рифампицин.

Многократное совместное применение линаглиптина и рифампицина. активного индуктора Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, приводило к снижению значений AUC и Сmax линаглиптина соответственно на 39.6 % и 43,8 %. и к снижению ингибирования базальной активности дипептидилпептидазы-4, примерно, на 30 %. Таким образом, ожидается, что клиническая эффективность линаглиптина, применяющегося в комбинации с активными индукторами Р-гликопротеина. будет сохраняться, хотя может проявляться не в полной мере.

Дигоксин.

Совместное многократное применение у здоровых добровольцев линаглиптина (5 мг в день) и дигоксина (0,25 мг в день) не оказывало влияния на фармакокинетику дигоксина. Таким образом, линаглиптин in vivo не является ингибитором транспорта. опосредуемого Р-гликопротеином.

Варфарин.

Линаглиптин. применявшийся многократно в дозе 5 мг в день, не изменял фармакокинетику варфарина, являющегося субстратом для CYP2C9, что свидетельствует об отсутствии у линаглиптина способности ингибировать CYP2C9.

Симвастатин.

Линаглиптин, применявшийся у здоровых добровольцев многократно в дозе 10 мг в день (выше терапевтической дозы), оказывал минимальное влияние на фармакокинетические показатели симвастатина, являющегося чувствительным субстратом для CYP3A4. После приема линаглиптина в дозе 10 мг совместно с симвастатином, применявшимся в суточной дозе 40 мг в течение 6 дней, величина AUC симвастатина повышалась на 34%, а величина Cmax ^_ на 10%. Таким образом, линаглиптин является слабым ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP3A4.

Изменение дозы при одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются с участием CYP3A4, считается нецелесообразным.

Пероральные контрацептивные препараты.

Совместное применение линаглиптина в дозе 5 мг с левоноргестрелом или этинилэстрадиолом не изменяло фармакокинетику этих препаратов.

Особые указания

Препарат ТРАЖЕНТА противопоказан у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

Гипогликемия

Частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в виде монотерапии была сопоставима с плацебо.

В клинических исследованиях сообщалось, что частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в комбинации с препаратами, которые, как считается, не вызывают гипогликемию (метформин, производные тиазолидиндиона). была сходной с соответствующим эффектом плацебо.

Производные сульфонилмочевины и инсулин, как известно, вызывают гипогликемию. Поэтому в случае применения линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином следует соблюдать осторожность. При необходимости возможно снижение дозы производных сульфонилмочевины или инсулина.

Применение линаглиптина не увеличивает риск развития сердечно — сосудистых заболеваний.

Линаглиптин в комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами применялся у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Линаглиптин обеспечивал значительное снижение концентрации гликозилированного гемоглобина и концентрации глюкозы натощак.

Коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не требуется.

Применение линаглиптина у пациентов старше 70 лет

Применение линаглиптина приводило к значимому снижению гликозилированного гемоглобина (HbAlc) (на 0,64% по сравнению с плацебо; исходное значение HbAlc составляло около 7,8 %). Применение линаглиптина также приводило к существенному уменьшению концентрации глюкозы в плазме натощак (ГПН). Однако, клинический опыт у пациентов старше 80 лет ограничен, поэтому лечение таких групп пациентов необходимо проводить с осторожностью.

Кардиоваскулярный риск

Лечение линаглиптином не приводит к увеличению кардиоваскулярного риска. Первичная конечная точка (комбинация частоты возникновения или времени, проходившего до первого возникновения кардиоваскулярной смерти, нефатального инфаркта миокарда. нефатального инсульта или госпитализации в связи с нестабильной стенокардией) достигалась у пациентов, получавших линаглиптин. незначительно реже, чем в объединенной группе пациентов, получавших активные препараты сравнения и плацебо (относительный риск 0.78; 95 % доверительный интервал 0,55; 1,12).

Постмаркетинговый опыт применения:

У пациентов, принимающих линаглиптин, были зафиксированы случаи острого панкреатита. В случае подозрения на панкреатит прием препарата должен быть отменен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако в связи с возможным развитием гипогликемии (которая может проявляться в виде головной боли, сонливости, слабости. головокружения, спутанности сознания, раздражительности, голода, учащенного сердцебиения, потливости, панических атак), особенно при приеме линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг.

По 7 таблеток в блистер из А1/А1. По 2, 4 или 8 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистер. По 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Не следует принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия Бингер Штрассе, 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка

Вест-Ворд Колумбус Инк.

1809 Уилсон Роуд, Колумбус, Огайо 43228, США

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества

Вест-Ворд Колумбус Инк.

1809 Уилсон Роуд, Колумбус, Огайо 43228, США

или

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171. Москва, Ленинградское шоссе. 16А стр.3

Купить Тражента в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Тражента, инструкция по применению

Производитель
Страна происхождения
Группа препаратов
Действующее вещество
Формы выпуска
Упаковка
Состав
Дозировка
Показания к применению
Передозировка
Противопоказания
Побочные действия
Способ применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Фармакологическое действие
Синонимы
Фармакокинетика
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарственная форма
Условия хранения
Срок годности
Особые условия
Условия отпуска из аптек

Тражента — медикаментозное средство гипогликемического характера.

Производитель

За производство отвечает «Boehringer Ingelheim Roxan Inc.».

Страна происхождения

Соединенные Штаты Америки.

Группа препаратов

Тражента относится к гипогликемическим средствам.

Действующее вещество

Основной компонент лекарства — линаглиптин.

Формы выпуска

Препарат Тражента выпускается в таблетированной форме.

Упаковка

Лекарство фасуется в алюминиевые блистеры, в каждом от 7 до 10 таблеток. В одной картонной пачке кроме инструкции по применению содержится до 8 блистеров.

Состав

Лекарство Тражента согласно описанию подразумевает следующий состав:

действующее вещество;
коповидон;
стеарат магния;
маннитол;
кукурузный крахмал.

Дозировка

Средство назначается по 5 мг ежедневно. При нарушении работоспособности печени или почек корректировка режима дозирования не требуется. Нельзя принимать 10 мг в случае пропуска предыдущего дня.

Показания к применению

Препарат Тражента используется для лечения сахарного диабета, а также в следующих случаях:

Неадекватный контроль гликемий, возникший на фоне неправильного рациона питания или физнагрузок.
Непереносимость метформина.
Отсутствие результатов при лечении физическими нагрузками и корректировкой питания.

Передозировка

Добровольцы, которые принимали 120 таблеток за раз, не нанесли ущерб организму. Случаев, превышающих данные значения, не было. Согласно описанию при нарушении режима дозирования требуется прочистить желудочно-кишечный тракт и обратиться к врачу за консультацией.

Противопоказания

Лекарство Тражента имеет следующие противопоказания.

Несовершеннолетний возраст.
Процесс вынашивания ребенка.
Диабет первого типа.
Высокая чувствительность к составляющим лекарственного препарата.
Период лактации.
Кетоацидоз.

Побочные действия

При комбинированном курсе лечения часто у пациентов развивалась гипогликемия. В редких случаях — застой каловых масс, ангионевротический отек, гиперлипидемия и другие осложнения. В случае монотерапии возможны следующие побочные эффекты:

приступы головокружения;
кашель;
гипогликемия;
панкреатит;
назофарингит.

Способ применения

Таблетки принимаются перорально вне зависимости от приема пищи и времени суток.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности, а также в период грудного вскармливания использование лекарства противопоказано.

Фармакологическое действие

Средство оказывает гипогликемическое действие.

Синонимы

Тражента в аптеке имеет следующие аналоги:

Линаглиптин;
Вилдаглиптин;
Саксаглиптин и другие.

Фармакокинетика

Действующее вещество быстро всасывается после приема. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 90 минут. Употребление пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства. Биологическая доступность — около 30%. Метаболизму подвергается малая часть лекарства. Большая часть остаточных веществ выводится через кишечный тракт, около 5% выводится через урину. Фармакокинетические свойства медикаментозного средства при лечении детей не изучались.

Взаимодействие с другими препаратами

Совмещение с Метформином при нарушении режима дозирования провоцировало изменение фармакокинетики обоих средств. Одновременный прием с Рифампицином провоцирует уменьшение максимальной концентрации линаглиптина. Клиническое действие препарата проявляется не в полной мере.

Тражента изменяет фармакокинетические свойства Симвастатина, однако корректировка дозировки не требуется.

Лекарственная форма

Круглые красные таблетки. С одной стороны гравировка компании, с другой — «D5».

Условия хранения

Средство необходимо хранить в темном месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Препарат разрешается использовать в течение 30 месяцев с момента выпуска.

Особые условия

Лекарство способно вызвать приступы головокружения. По этой причине не рекомендуется управлять транспортными средствами во время терапии.

Условия отпуска из аптек

Тражента в аптеке продается по рецепту.

Источник

Аналоги таблеток Тражента

Возможные синонимы и заменители Траженты

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Тражента, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Передозировка

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Аналоги Траженты

Отзывы о Траженте

Цена Траженты, где купить

ЗдравСити

Аптека Диалог

Тражента — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка

Комментарии

Тражента, инструкция по применению

Производитель

Страна происхождения

Группа препаратов

Действующее вещество

Формы выпуска

Упаковка

Состав

Дозировка

Показания к применению

Передозировка

Противопоказания

Побочные действия

Способ применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Фармакологическое действие

Синонимы

Фармакокинетика

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственная форма

Условия хранения

Срок годности

Особые условия

Условия отпуска из аптек