Амбен
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 5 мл 10, 20, 50 или 100 шт.
рег. №: Р N000456/01
от 19.01.09
Дата перерегистрации: 25.05.18
Аминокапроновая кислота
Р-р д/инф. 5 г/100 мл: бут. 1 или 36 шт.
рег. №: ЛСР-003763/08
от 16.05.08
Аминокапроновая кислота
Р-р д/инф. 5 г/100 мл: бут. 1, 10, 15, 24, 30 или 36 шт.
рег. №: ЛП-001876
от 11.10.12
Аминокапроновая кислота
Р-р д/инф. 5 г/100 мл: контейнеры 100 мл, 250 мл или 500 мл
рег. №: ЛП-000249
от 16.02.11
Дата перерегистрации: 17.02.16
Аминокапроновая кислота
Р-р д/инф. 5 г/100 мл: фл.
рег. №: Р N002586/01
от 18.07.08
Аминокапроновая кислота
Р-р д/инф. 5% (5 г/100 мл): бут. 1 или 48 шт.
рег. №: Р N002281/01
от 13.10.08
Аминокапроновая кислота
Р-р д/инф. 5% (5 г/100 мл): бут. 1 шт.
рег. №: ЛС-000583
от 23.04.10
Аминокапроновая кислота
Р-р д/инф. 5%: 100 мл, 250 мл, 500 мл или 100 мл контейнеры
рег. №: ЛП-002616
от 05.09.14
Аминокапроновая кислота
Р-р д/инф. 50 мг/1 мл: бут. 100 мл 1, 15, 24, 28 или 36 шт,, бут. 200 мл 1, 15, 24, 28 или 36 шт.
рег. №: ЛП-002869
от 24.02.15
Дата перерегистрации: 27.02.20
Аминокапроновая кислота
Р-р д/инф. 50 мг/мл: 100 мл бут. 1 или 56 шт, пак. 56 шт. 200 мл бут. 1, 24 или 28 шт., пак. 24 или 28 шт.
рег. №: ЛС-002292
от 16.12.11
Дата перерегистрации: 07.11.18
Аминокапроновая кислота
Р-р д/инф. 50 мг/мл: 100 мл или 200 мл бут.
рег. №: Р N003799/01
от 24.04.12
Аминокапроновая кислота
Р-р д/инф. 50 мг/мл: 100 мл или 200 мл бутылки 1 шт.
рег. №: ЛП-004387
от 24.07.17
Аминокапроновая кислота
Р-р д/инф. 50 мг/мл: 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл контейнеры 1 шт.
рег. №: ЛП-004864
от 24.05.18
Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм
Р-р д/инф. 50 мг/мл: 100 мл или 250 мл фл. или бут.
рег. №: ЛП-004476
от 28.09.17
Аминокапроновая кислота-Эдвансд
Р-р д/инф. 50 мг/мл: бут. 1 или 35 шт.
рег. №: ЛП-007184
от 14.07.21
Аминометилбензойная кислота
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/мл: амп. 5 мл 10, 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007183
от 14.07.21
Антипровир
Аэрозоль д/ингал. дозированный 85 КИЕ/доза: баллон 250 доз с насадками
рег. №: ЛСР-000280/10
от 25.01.10
Дата перерегистрации: 29.03.21
Битранекс
Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10, 20 или 50 шт.
рег. №: ЛП-005752
от 28.08.19
Дата перерегистрации: 12.07.21
Р-р д/в/в введения 100 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10, 20 или 50 шт.
рег. №: ЛП-005752
от 28.08.19
Дата перерегистрации: 12.07.21
Гемтраникс
Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000059)-(РГ-RU )
от 19.05.20
Предыдущий рег. №: ЛП-004408
Р-р д/в/в введения 100 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000059)-(РГ-RU )
от 19.05.20
Предыдущий рег. №: ЛП-004408
Памба
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/мл: амп. 5 мл 10 шт.
рег. №: ЛП-003703
от 23.06.16
Санксамик
Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-003593
от 26.04.16
Р-р д/в/в введения 100 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-003593
от 26.04.16
Санксамик
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-003853
от 22.09.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-003853
от 22.09.16
Стагемин
Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003061
от 25.06.15
Теовексал
Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004592
от 20.12.17
Дата перерегистрации: 20.05.22
Р-р д/в/в введения 100 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004592
от 20.12.17
Дата перерегистрации: 20.05.22
Траксара
Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт., 10 мл или 20 мл фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-002926
от 24.03.15
Транавекс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007922
от 02.03.22
Транексам®
Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: амп. 5 мл 5, 10, 100, 250 или 500 шт.
рег. №: ЛСР-001709/07
от 26.07.07
Дата перерегистрации: 13.12.16
Р-р д/в/в введения 100 мг/мл: амп. 5 мл 5, 10, 100, 250 или 500 шт., фл. 5 мл 1, 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-004676
от 26.01.18
Дата перерегистрации: 24.12.18
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Транексам®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001070
от 15.02.10
Дата перерегистрации: 29.01.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-003389/10
от 23.04.10
Дата перерегистрации: 19.01.21
Произведено:
ОХФК
(Россия)
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Транексамовая кислота
Р-р д/в/в введения 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005427
от 27.03.19
Транексамовая кислота
Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007948
от 14.03.22
Транексамовая кислота
Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 2 мл, 5 мл, 10 мл или 20 мл амп.; 5, 10, 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005466
от 11.04.19
Транексамовая кислота
Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 5 мл амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-006272
от 19.06.20
Транексамовая кислота
Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 5 мл амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-006024
от 13.01.20
Транексамовая кислота
Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005653
от 11.07.19
Транексамовая кислота
Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005642
от 09.07.19
Р-р д/в/в введения 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005642
от 09.07.19
Транексамовая кислота
Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005672
от 24.07.19
Транексамовая кислота
Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004382
от 19.07.17
Дата перерегистрации: 25.06.19
Транексамовая кислота
Таб. 250 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-006449
от 08.09.20
Дата перерегистрации: 11.11.20
Таб. 500 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-006449
от 08.09.20
Дата перерегистрации: 11.11.20
Транексамовая кислота
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-008049
от 18.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-008049
от 18.04.22
Транексамовая кислота
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-006911
от 09.04.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-006911
от 09.04.21
Транексамовая кислота -ТРИВИУМ®
Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: амп. 5 мл 5, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛП-004103
от 25.01.17
Дата перерегистрации: 05.07.18
Транексамовая кислота Велфарм
Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006127
от 05.03.20
Р-р д/в/в введения 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006127
от 05.03.20
Транексамовая кислота-Акрихин
Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005741
от 21.08.19
Дата перерегистрации: 04.07.22
Произведено и расфасовано:
ХИМФАРМ
(Казахстан)
Выпускающий контроль качества:
ХИМФАРМ
(Казахстан)
Транексамовая кислота-Вертекс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 30 или 90 шт.
рег. №: ЛП-007402
от 15.09.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 30 или 90 шт.
рег. №: ЛП-007402
от 15.09.21
Транецидум
Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 2 мл, 5 мл, 10 мл или 20 мл амп. 3, 5, 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-008043
от 14.04.22
Р-р д/в/в введения 100 мг/мл: 2 мл, 5 мл, 10 мл или 20 мл амп. 3, 5, 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-008043
от 14.04.22
Троксаминат
Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004324
от 05.06.17
Троксаминат
Капс. 500 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004324
от 05.06.17
Троксаминат
Р-р д/в/в введения 250 мг/5 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛСР-006725/10
от 16.07.10
Троксаминат
Р-р д/в/в введения 500 мг/5 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛСР-006725/10
от 16.07.10
Трунексис®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007180
от 14.07.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007180
от 14.07.21
Циклогемал®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004304
от 22.05.17
Дата перерегистрации: 29.03.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004304
от 22.05.17
Дата перерегистрации: 29.03.22
Состав
В 1 флаконе содержится концентрированного апротинина 500 000 КИЕ (10 г). Натрия хлорид или гидроксид, вода — вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор для инфузий во флаконах 50 мл по10 тыс. КИЕ/мл.
Фармакологическое действие
Антифибринолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Трасилол, действующее вещество которого апротинин, является ингибитором протеолитических ферментов. Оказывает антифибринолитическое действие. Механизм действия связан с образованием обратимых комплексов с калликреином, трипсином, плазмином и снижением фибринолитической активности крови. В условиях применения аппарата искусственного кровообращения, когда активируется система свертывания, подавление плазменного калликреина минимизирует нарушения в системе фибринолиза и свертывания. Кроме того, действующее вещество ослабляет воспалительную реакцию, ингибируя высвобождение цитокинов. Это влечет уменьшение кровопотери, сведение к минимуму ревизии средостения с целью поиска источника кровотечения.
Фармакокинетика
При внутривенном введении концентрация в крови снижается, поскольку активное вещество быстро распределяется в межклеточном пространстве. Период полувыведения — 6-10 часов. Накапливается в почках и хрящевой ткани. Концентрации в других органах такие же, как и концентрация в крови. Самая низкая концентрация в головном мозге, незначительное количество попадает через плацентарный барьер. Метаболизируется ферментами в почках до аминокислот.
Активная часть апротинина определяется в моче в незначительном количестве. При нарушении функции почек фармакокинетических изменений по сравнению со здоровыми лицами не выявлено. При терминальной почечной недостаточности фармакокинетические параметры не изучались.
Показания к применению
- профилактика кровопотери во время операций;
- острый панкреатит и обострение хронического;
- диагностические исследования на поджелудочной железе;
- кровотечение послеоперационное и посттравматическое;
- полименорея;
- шок (травматический, токсический, геморрагический ожоговый);
- коагулопатии с вторичным гиперфибринолизом;
- профилактика легочных эмболий после операций, жировой эмболии при переломах костей нижних конечностей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- возраст до 18 лет;
- повторное применение в течение 6-12 месяцев;
- ДВС-синдром (кроме фазы коагулопатии);
- грудное вскармливание (исследований не проводилось).
Побочные действия
Часто встречаемая побочная реакция — тахикардия.
Нечасто и редко встречаемые побочные реакции:
- ишемия миокарда и инфаркт миокарда;
- тромбоз коронарных сосудов;
- артериальный тромбоз;
- перикардиальный выпот;
- нарушение функции почек и почечная недостаточность;
- бронхоспазм, крапивница, сыпь, тошнота;
- тромбофлебиты;
- тромбоэмболия легочной артерии;
- коагулопатии;
- анафилактический шок.
Трасилол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Вводят внутривенно со скоростью 5-10 мл в минуту в положении пациента лежа на спине. В связи с риском развития анафилактических реакций, вводят пробную дозу 1 мл препарата. При отсутствии реакций переходят на введение необходимой лечебной дозы. Для предупреждения аллергической реакции за 20 мин до введения можно применять антигистаминные средства.
Взрослым назначают 1-2 млн. КИЕ после начала анестезии. Следующие 1-2 млн. добавляют к объему аппарата «сердце-легкие». После этого проводят постоянную инфузию 250-500 тыс. в час до окончания операции. В целом количество препарата должно быть не более 7 млн. КИЕ. Лицам пожилого возраста дозирование не изменяется. Безопасность данного препарата у детей не установлена. Лекарственной формы Трасилол в таблетках не существует.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие
Нельзя следует смешивать с препаратами, кроме 20% глюкозой, раствором Рингера и гидроксиэтилированного крахмала. Трасилол уменьшает активность стрептокиназы, алтеплазы и урокиназы. Усиливает действие Гепарина. При одновременном применении с апротинином и реомакродексом отмечается усиление действия.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
3 года.
Аналоги Трасилола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Контрикал, Ингитрил, Гордокс, Апротекс, Ингипрол.
Отзывы о Трасилоле
При остром панкреатите возникает аутолиз (самопереваривание) поджелудочной железы протеолитическими ферментами, поэтому возникает необходимость в угнетении их секреции ингибиторами ферментов (Трасилол, Контрикал, Пантрипин, Гордокс, Апротинин, Ингитрил). Контрикал и Трасилол — пептидазы, тропные к трипсину, они ингибируют трипсин, высвобождаемый в окружающие ткани и предотвращают аутолитические явления. Трасилол при панкреатите применяется в острой стадии, однако единого мнения об обоснованности его применения, как и прочих ингибиторов, не сложилось. Некоторые хирурги считают, что это не дает эффекта, поскольку даже большие дозы антиферментных препаратов не прерывают некротический процесс. Тем более, что на трипсин он действует слабее в 4 раза, чем на калликреин. Тем не менее, не следует полностью отказываться от применения этой группы препаратов при лечении панкреатита.
Положительно сказывается применение этого препарата на печени — уменьшается жировая дистрофия. Но чаще всего он применяется как антифибринолитик при кровотечениях во время операций. Применение апротинина до 50-67% снижает кровопотерю и потребность в гемотрансфузиях. Поэтому рекомендуется применение этого препарата при прогнозировании сильного кровотечения во время операции.
Интересен факт, доказанный в ходе клинико-экспериментальных исследований, которые показали применения этой группы препаратов при гриппе и ОРЗ: они имеют противовирусное, антимикробное, иммунокорегирующее действие и предупреждают развитие геморрагического синдрома. Отзывы о препарате связаны чаще всего с наличием побочных реакций при его применении.
- «… Ребенку капали при геморрагическом васкулите. Переносил хорошо»;
- «… Только на третий день лечения была крапивница и осипший голос. Назначали антигистаминное»;
- «… Сначала переносила хорошо, а потом резко снизилось давление и была тахикардия».
Цена Трасилола, где купить
Приобрести можно не во всех аптеках. Стоимость 1 флакона составляет 3000 — 3500 руб., а 1 ампулы Гордокса 150 — 250 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Трасилол р-р д/инф 500тыс. КИЕ/50мл фл 1шт
показать еще
- Главная →
- Аналоги на букву Т
Трасилол 500000 (раствор)
Рейтинг:
43
Производитель: Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
Формы выпуска:
- Фл. 500 тКИЕ 50 мл, 1 шт.; Цена от 9500 рублей
Цены на Трасилол 500000 в интернет-аптеках
Инструкция по применению
АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)Контрикал — более дешевый синоним германского производства. В составе препарата используется то же действующее вещество (апротинин) в дозировке 10 тыс.АТрЕ. Назначается при остром панкреатите, профилактике послеоперационного панкреатита, при кровотечениях, обусловленных гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов.
Аналоги препарата Трасилол 500000
Контрикал (лиофилизат)
→
синоним
Рейтинг:
59
Аналог дешевле от 9411 руб.
Производитель: АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
Формы выпуска:
- Амп. 10 тыс ЕД, 1 шт.; Цена от 89 рублей
Цены на Контрикал в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Контрикал — более дешевый синоним германского производства. В составе препарата используется то же действующее вещество (апротинин) в дозировке 10 тыс.АТрЕ. Назначается при остром панкреатите, профилактике послеоперационного панкреатита, при кровотечениях, обусловленных гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов.
ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос
Апротекс (лиофилизат)
→
синоним
Рейтинг:
52
Аналог дешевле от 9149 руб.
Производитель: Лэнс-Фарм (Россия)
Формы выпуска:
- Фл. 10000 КИЕ/мл 10 мл, 1 шт.; Цена от 351 рублей
Цены на Апротекс в интернет-аптеках
Инструкция по применению
АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)Контрикал — более дешевый синоним германского производства. В составе препарата используется то же действующее вещество (апротинин) в дозировке 10 тыс.АТрЕ. Назначается при остром панкреатите, профилактике послеоперационного панкреатита, при кровотечениях, обусловленных гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов.
ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос
Гордокс (концентрат)
Рейтинг:
56
Аналог дешевле от 4405 руб.
Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Формы выпуска:
- Амп. 10тКИЕ/мл 10 мл, 1 шт.; Цена от 5095 рублей
Цены на Гордокс в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Гордокс — ингибитор протеолитических ферментов широкого спектра действия. Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения. В качестве действующего вещества в Гордоксе используется апротинин в дозировке 10 тыс.КИЕ/мл 10 мл. Назначается для для профилактики интраоперационной кровопотери и уменьшения объема гемотрансфузии при проведении операций аортокоронарного шунтирования с использованием АИК у взрослых пациентов.
ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос
Состав
В 1 флаконе концентрированного апротинина 500 000 КИЕ (10 г). Натрия хлорид или гидроксид, вода, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор для инфузий во флаконах 50 мл по10 тыс. КИЕ/мл.
Фармакологическое действие
Антифибринолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Трасилол, действующее вещество которого апротинин, является ингибитором протеолитических ферментов. Оказывает антифибринолитическое действие. Механизм действия связан с образованием обратимых комплексов с калликреином, трипсином, плазмином и снижением фибринолитической активности крови. В условиях применения аппарата искусственного кровообращения, когда активируется система свертывания, подавление плазменного калликреина минимизирует нарушения в системе фибринолиза и свертывания. Кроме того, действующее вещество ослабляет воспалительную реакцию, ингибируя высвобождение цитокинов. Это влечет уменьшение кровопотери, сведение к минимуму ревизии средостения с целью поиска источника кровотечения.
Фармакокинетика
При внутривенном введении концентрация в крови снижается, поскольку активное вещество быстро распределяется в межклеточном пространстве. Период полувыведения — 6-10 часов. Накапливается в почках и хрящевой ткани. Концентрации в других органах такие же, как и концентрация в крови. Самая низкая концентрация в головном мозге, незначительное количество попадает через плацентарный барьер. Метаболизируется ферментами в почках до аминокислот.
Активная часть апротинина определяется в моче в незначительном количестве. При нарушении функции почек фармакокинетических изменений по сравнению со здоровыми лицами не выявлено. При терминальной почечной недостаточности фармакокинетические параметры не изучались.
Показания к применению
- профилактика кровопотери во время операций;
- острый панкреатит и обострение хронического;
- диагностические исследования на поджелудочной железе;
- кровотечение послеоперационное и посттравматическое;
- полименорея;
- шок (травматический, токсический, геморрагический ожоговый);
- коагулопатии с вторичным гиперфибринолизом;
- профилактика легочных эмболий после операций, жировой эмболии при переломах костей нижних конечностей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- возраст до 18 лет;
- повторное применение в течение 6-12 мес;
- ДВС-синдром (кроме фазы коагулопатии);
- грудное вскармливание (исследований не проводилось).
Побочные действия
Часто встречаемые побочные реакции: тахикардия.
Нечасто и редко встречаемые побочные реакции:
- ишемия миокарда и инфаркт миокарда;
- тромбоз коронарных сосудов;
- артериальный тромбоз;
- перикардиальный выпот;
- нарушение функции почек и почечная недостаточность;
- бронхоспазм, крапивница, сыпь, тошнота;
- тромбофлебиты;
- тромбоэмболия легочной артерии;
- коагулопатии;
- анафилактический шок.
Трасилол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Вводят внутривенно со скоростью 5-10 мл в минуту в положении пациента лежа на спине. В связи с риском развития анафилактических реакций, вводят пробную дозу 1 мл препарата. При отсутствии реакций переходят на введение необходимой лечебной дозы. Для предупреждения аллергической реакции за 20 мин до введения можно применять антигистаминные средства.
Взрослым назначают 1-2 млн. КИЕ после начала анестезии. Следующие 1-2 млн. добавляют к объему аппарата «сердце-легкие». После этого проводят постоянную инфузию 250-500 тыс. в час до окончания операции. В целом количество препарата должно быть не более 7 млн. КИЕ. Лицам пожилого возраста дозирование не изменяется. Безопасность данного препарата у детей не установлена. Лекарственной формы Трасилол в таблетках не существует.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие
Нельзя следует смешивать с препаратами, кроме 20% глюкозой, раствором Рингера и гидроксиэтилированного крахмала. Трасилол уменьшает активность стрептокиназы, алтеплазы и урокиназы. Усиливает действие гепарина. При одновременном применении с апротинином и реомакродексом отмечается усиление действия.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
3 года.
Цена Трасилола, где купить
Приобрести можно не во всех аптеках. Стоимость 1 флакона составляет 2550-2590 руб., а 1 ампулы Гордокса 189-226 руб.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
Трасилол 500000 инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
При применении апротинина, особенно при повторном, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Риск развития аллергических реакций возрастает у пациентов с предшествующим лечением апротинином (в течение 15 дней и до 6 мес). Поэтому перед применением необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск.
Для выявления наличия повышенной чувствительности необходимо провести тест: за 10 мин до введения основной дозы апротинина вводится пробная доза, составляющая 10 тыс. КИЕ. При появлении какой-либо аллергической реакции на пробную дозу применять апротинин нельзя из-за возможной анафилаксии. За 15 мин до введения терапевтической дозы апротинина возможно применение блокаторов гистаминовых Н1- и Н2-рецепторов. Однако аллергические/анафилактические реакции могут развиваться и при введении терапевтической дозы апротинина, даже если во время введения пробной дозы побочных реакций не отмечалось.
При использовании апротинина необходимо иметь наготове средства неотложной помощи при аллергической/анафилактической реакции. Если при применении апротинина возникают реакции гиперчувствительности, введение следует немедленно прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.
Пациенты, у которых выявляются антитела (IgG) к апротинину, имеют высокий риск развития анафилактических реакций при его применении. В связи с этим применение апротинина у таких пациентов противопоказано. До назначения каждому пациенту рекомендуется выполнить тест на наличие антител (IgG) к апротинину. Если определение антител (IgG) к апротинину невозможно, то пациентам, у которых нельзя исключить применение апротинина в течение предшествующих 12 мес, назначение апротинина противопоказано.
Несмотря на то что анафилактические реакции чаще всего развиваются при повторном введении апротинина в течение 12 мес, имеются сообщения о развитии анафилактического шока и в более поздние сроки (когда повторное введение было выполнено позднее чем через 12 мес после первого введения).
При проведении операции на грудном отделе аорты с использованием аппарата искусственного кровообращения и применением глубокой холодовой кардиоплегии апротинин следует применять крайне осторожно на фоне адекватной терапии гепарином.
Определение активированного времени свертывания не является стандартизированным тестом определения коагуляционной способности крови, и применение апротинина может влиять на результаты теста. Тест измерения степени коагуляции (ACT) подвержен влиянию различных эффектов при разведении и воздействии температуры. Результат ACT-теста с каолином увеличивается в меньшей степени при наличии апротинина, чем результат ACT-теста с целитом. Из-за различия в протоколах рекомендуется принимать минимальные значения ACT-теста с целитом — 750 с и ACT-теста с каолином — 480 с в присутствии апротинина, независимо от эффектов гемодилюции и гипотермии.
Стандартная нагрузочная доза гепарина, вводимая до кануляции сердца, и количество гепарина, добавляемое к первичному объему в аппарате искусственного кровообращения, должны составлять не менее 350 МЕ/кг. Дополнительная доза гепарина определяется массой тела пациента и продолжительностью периода экстракорпорального кровообращения.
Метод титрования протамина не подвержен влиянию апротинина. Добавочные дозы гепарина определяются на основании концентрации гепарина, рассчитанной этим методом. Концентрация гепарина во время шунтирования не должна опускаться ниже 2,7 ЕД/мл (0,2 мг/кг) или ниже уровня, определенного до применения апротинина.
У пациентов, получающих апротинин, нейтрализацию гепарина протамином следует проводить только после прерывания экстракорпорального кровообращения на основании фиксированного количества вводимого гепарина или под контролем метода титрования протамина.
Апротинин не является заменителем гепарина.
При гиперфибринолизе и синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания назначение апротинина возможно только после устранения всех проявлений диссеминированного внутрисосудистого свертывания и на фоне профилактического введения гепарина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данные о каком-либо влиянии апротинина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют. Во время применения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение Трасилол 500000 при беременности и кормлении
Категория действия на плод по FDA — B.
Клинические исследования по применению апротинина у беременных женщин не проводились. Противопоказано применение в I и III триместре беременности. Во II триместре беременности применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При оценке соотношения польза/риск следует учитывать негативное влияние на плод тяжелых побочных реакций, возможных при применении апротинина, таких как анафилактические реакции, остановка сердца и т.д., а также терапевтических мер, предпринимаемых для устранения этих реакций.
Применение апротинина в период лактации не изучено. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
О случаях передозировки апротинина не сообщалось. Антидота к апротинину не существует.
Взаимодействие
Апротинин ингибирует эффекты фибринолитических ЛС, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.
Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.
Фармацевтически несовместим с другими ЛС. Не следует смешивать апротинин с другими ЛС при введении.
Тем не менее апротинин совместим с 20% раствором декстрозы (глюкозы), раствором гидроксиэтилированного крахмала, лактатным раствором Рингера.
Побочные действия Трасилол 500000
Аллергические/анафилактические реакции
У пациентов, получающих апротинин впервые, развитие аллергических/анафилактических реакций маловероятно. При повторном введении частота развития аллергических/анафилактических реакций может возрастать до 5%, особенно при повторном применении апротинина в течение 6 мес. При повторном применении апротинина более чем через 6 мес риск развития аллергических/анафилактических реакций составляет 0,9%. Риск развития тяжелых аллергических/анафилактических реакций возрастает, если в течение 6 мес апротинин применялся более чем 2 раза. Даже в том случае, если при повторном применении апротинина не наблюдалось симптомов аллергических реакций, последующее применение может привести к развитию тяжелых аллергических реакций или анафилактического шока, в редких случаях с летальным исходом.
Симптомы аллергических/анафилактических реакций проявляются нарушениями со стороны сердечно-сосудистой (артериальная гипотензия), пищеварительной (тошнота), дыхательной (астма (бронхоспазм) системы, кожи (кожный зуд, крапивница, кожная сыпь).
В случае развития гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий — инфузионную терапию, введение эпинефрина, ГКС.
Данные о побочных эффектах апротинина
Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: нечасто (≥0,1 и <1%); редко (≥0,01 и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно оценить частоту из доступных данных).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические (бронхоспазм, крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит), анафилактические и анафилактоидные реакции; очень редко — анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока (потенциально опасный для жизни).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — коагулопатии, в т.ч. синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.
Со стороны ССС: нечасто — ишемия миокарда, тромбоз/окклюзия коронарных артерий, инфаркт миокарда, перикардиальный выпот, тромбозы; редко — артериальный тромбоз (с возможной манифестацией нарушения функции жизненно важных органов, таких как почки, легкие, головной мозг); очень редко — тромбоэмболия легочной артерии; частота неизвестна — снижение АД, тахикардия.
Со стороны ЦНС: частота неизвестна — психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек (олигурия, острая почечная недостаточность, тубулярный некроз).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — реакции в области инъекции/инфузии, тромбофлебит, миалгия.
Ограничения к применению
Глубокая гипотермия; остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода); аллергические реакции в анамнезе (в т.ч. на белок крупного рогатого скота); предшествующее лечение апротинином.
Трасилол 500000 противопоказания
Гиперчувствительность к апротинину; пациенты, у которых имеются антитела (IgG) к апротинину или же установлено применение апротинина в течение предшествующих 12 мес в случае невозможности определения антител (IgG) к апротинину; резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота); синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры); период грудного вскармливания (безопасность и эффективность не установлены); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Показания к применению Трасилол 500000
Профилактика интраоперационной кровопотери и уменьшение объема гемотрансфузии при проведении операций аортокоронарного шунтирования с использованием аппарата искусственного кровообращения у взрослых пациентов.
Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
Кровотечение на фоне гиперфибринолиза — посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
Ангионевротический отек.
Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).
Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
В качестве вспомогательной терапии — коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии).
Проведение экстракорпорального кровообращения.
Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа. Применение для лечения детей не изучено.
Профилактика послеоперационного паротита.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гемостатическое, антифибринолитическое, антипротеолитическое. Фармакодинамика
Апротинин является ингибитором протеолитических ферментов широкого спектра действия, обладающим антифибринолитическими свойствами. Образуя обратимые стехиометрические комплексы — ингибиторы ферментов, апротинин подавляет активность плазменного и тканевого калликреина, трипсина, плазмина и др., снижая фибринолитическую активность крови, т.о. оказывая гемостатическое действие при коагулопатиях.
Апротинин ингибирует контактную фазу активации свертывания, которая инициирует коагуляцию с одновременной активацией фибринолиза. В условиях использования аппарата искусственного кровообращения и активации свертывания, вызванной контактом крови с инородными поверхностями, дополнительное ингибирование плазменного калликреина будет способствовать минимизации нарушений в системах свертывания и фибринолиза.
Апротинин модулирует системную воспалительную реакцию, возникающую при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения. Системная воспалительная реакция ведет к взаимосвязанной активации систем гемостаза, фибринолиза, активации клеточного и гуморального ответа. Апротинин, ингибируя многочисленные медиаторы (калликреин, плазмин, трипсин, и др.), ослабляет воспалительную реакцию, уменьшает фибринолиз и образование тромбина.
Апротинин ингибирует высвобождение провоспалительных цитокинов и поддерживает гомеостаз гликопротеинов. Апротинин уменьшает потерю гликопротеинов Ib, IIb, IIIа тромбоцитами и препятствует экспрессии провоспалительных адгезивных гликопротеинов гранулоцитами.
Применение апротинина в хирургии при проведении операций с использованием аппарата искусственного кровообращения уменьшает воспалительный ответ, что выражается в уменьшении объема кровопотери и потребности в гемотрансфузии, снижении частоты повторных ревизий средостения для поиска источника кровотечения.
Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и других протеаз в плазме и тканях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.
Фармакокинетика
Распределение. После в/в введения концентрация апротинина в плазме быстро снижается из-за распределения в межклеточном пространстве с начальным T1/2 0,3–0,7 ч. Конечный T1/2 составляет 5–10 ч. Средние интраоперационные Css апротинина в плазме составляют 175–281 КИЕ/мл у пациентов, получающих лечение апротинином в ходе операции в следующем режиме: в/в нагрузочная доза 2 млн КИЕ, 2 млн КИЕ на первичный объем инфузии, 500 тыс. КИЕ ежечасно в течение всего времени операции в качестве непрерывной в/в инфузии. При применении половинных доз средние интраоперационные Css в плазме составляют 110–164 КИЕ/мл.
Сравнение фармакокинетических параметров апротинина у здоровых добровольцев, у пациентов с кардиологической патологией при применении аппарата искусственного кровообращения, и у женщин при операции гистероэктомии, показало линейную фармакокинетику при введении доз от 50 тыс. до 2 млн КИЕ.
80% апротинина связывается с белками плазмы, 20% антифибринолитической активности осуществляет апротинин, находящийся в свободном виде.
Равновесный Vd составляет около 20 л, общий клиренс — примерно 40 мл/мин.
Апротинин накапливается в почках и в меньшей степени — в хрящевой ткани. Накопление в почках происходит за счет связывания со щеточной каймой эпителиальных клеток проксимальных почечных канальцев и накопления в фаголизосомах этих клеток. Накопление в хрящевой ткани происходит за счет аффинности апротинина, являющегося основанием, к кислым протеогликанам хрящевой ткани.
Концентрация апротинина в других органах сравнима с концентрацией в плазме.
Самая низкая концентрация определяется в головном мозге, апротинин практически не проникает в ликвор.
Очень ограниченное количество апротинина проникает через ГПБ.
Метаболизм и выведение. Апротинин метаболизируется лизосомальными ферментами в почках до неактивных метаболитов — коротких пептидных цепей и аминокислот. Активный апротинин выявляется в моче в небольшом количестве (менее 5% от введенной дозы).
В течение 48 ч 25–40% апротинина определяется в виде неактивных метаболитов в моче.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью фармакокинетика апротинина не изучалась. При исследовании пациентов с нарушением функции почек изменения фармакокинетических параметров апротинина не выявлены, коррекция режима дозирования не требуется.
Характеристика
Получают из органов (например легкие) крупного рогатого скота.
Активность апротинина выражают в различных единицах: КИЕ — калликреиновые инактивирующие единицы; Ph.Eur.U — трипсининактивирующие единицы Европейской Фармакопеи, 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ; АТрЕ — антитрипсиновые единицы, 1 АТрЕ соответствует 1,33 КИЕ; ЕД — единицы действия фермента по Государственной Фармакопее РФ.
Химическое название Трасилол 500000
Одноцепочечный полипептид, содержащий 58 аминокислот.
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.