Транквезипам аналоги
💊 Аналоги препарата Транквезипам®
✅ Более 59 аналогов Транквезипам®
Выбранный препарат
Транквезипам таб. 0.5 мг: 50 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 9
Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
Бензозепам® |
Таб. 0.5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-006276 Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-006276 Таб. 2.5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-006276 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
||
Фезанеф |
Таб. 1 мг: 50 шт. рег. №: Р N003954/01 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
Феназепам® |
Таб. 0.5 мг: 50 шт. рег. №: Р N003672/01 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) Произведено: ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
||
Феназепам® |
Таб. 1 мг: 50 шт. рег. №: Р N003672/01 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) Произведено: ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
||
Феназепам® |
Таб. 2.5 мг: 50 шт. рег. №: Р N003672/01 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) Произведено: ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
||
Феназепам® |
Таб., диспергируемые в полости рта, 0.25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт. рег. №: ЛП-005121 Таб., диспергируемые в полости рта, 0.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт. рег. №: ЛП-005121 Таб., диспергируемые в полости рта, 1 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт. рег. №: ЛП-005121 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) |
||
Фензитат® |
Таб. 1 мг: 20, 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-007073/08 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
Фенорелаксан® |
Таб. 1 мг: 50 шт. рег. №: Р N003285/01 Таб. 500 мкг: 50 шт. рег. №: Р N003285/01 |
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко (Россия) контакты: МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия) |
||
Элзепам® |
Таб. 0.5 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-000853 Таб. 1 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-000853 |
ЭЛЛАРА (Россия) Произведено и упаковано: ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Россия) Произведено: ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Россия) Упаковано: МЦ ЭЛЛАРА (Россия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 9
Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
Афобазол® |
Таб. 5 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт. рег. №: ЛС-000861 Таб. 10 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт. рег. №: ЛС-000861 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) контакты: ОТИСИФАРМ АО (Россия) |
||
Афобазол® Ретард |
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-006555 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) ОТИСИФАРМ ПРО (Россия) |
||
Стрезам® |
Капс. 50 мг: 24 или 60 шт. рег. №: ЛСР-005103/08 |
BIOCODEX (Франция) |
||
Тенотен® |
|
Таб. д/рассасывания: 40 шт. рег. №: ЛП-(000029)-(РГ-RU ) |
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ (Россия) контакты: МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
|
Тенотен® детский |
|
Таб. д/рассасывания: 40 шт. рег. №: ЛП-(000024)-(РГ-RU ) |
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ (Россия) контакты: МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
|
Фенибут |
Таб. 250 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N015655/01 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
Фенибут |
|
Таб. 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-001898/10 |
ОРГАНИКА (Россия) |
|
Фенибут |
Таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-002562/09 |
ОЗОН (Россия) |
||
Фенибут |
|
Таб. 250 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: Р N002841/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
Нозологические аналоги: 41
Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
Алзолам |
Таб. 250 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: П N012954/01 Таб. 500 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: П N012954/01 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
Алпразолам |
|
Таб. 1 мг: 50 шт. рег. №: ЛС-002581 |
ОРГАНИКА (Россия) |
|
Алпразолам |
|
Таб. 250 мкг: 50 шт. рег. №: ЛС-002581 |
ОРГАНИКА (Россия) |
|
Атаракс® |
Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 25 шт. рег. №: П N011405/01 |
UCB Pharma (Бельгия) контакты: ЮСБ ФАРМА С.А. (Бельгия) |
||
Гидроксизин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 25, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-005924 |
ФАРМПРОЕКТ (Россия) |
||
Гидроксизин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 25, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-007507 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
||
Гидроксизин Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 25, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-002566 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
Гидроксизин-Вертекс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 25, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-006067 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
Грандаксин® |
Таб. 50 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000172)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N013243/01 |
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) |
||
Грандапам® |
Таб. 50 мг: 20, 40 или 60 шт. рег. №: ЛП-007493 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Диамидазепам® |
|
Таб. 20 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001585 Таб. 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001585 |
ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
|
Золомакс |
Таб. 1 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-001893/10 |
ГРИНДЕКС (Латвия) Произведено: DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL (Германия) |
||
Золомакс |
Таб. 250 мкг: 30 шт. рег. №: ЛСР-001893/10 |
ГРИНДЕКС (Латвия) Произведено: DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL (Германия) |
||
Клобазам |
Таб. 10 мг рег. №: ЛП-(001352)-(РГ-RU ) |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
Лоразепам |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005477 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
Лоразепам |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005477 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
Лорафен |
Таб., покрытые оболочкой, 1 мг: 25 шт. рег. №: П N016057/01 Таб., покрытые оболочкой, 2.5 мг: 25 шт. рег. №: П N016057/01 |
TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша) |
||
Мезапам |
|
Таб. 10 мг: 50 шт. рег. №: ЛС-002377 |
ОРГАНИКА (Россия) |
|
Нозепам |
|
Таб. 10 мг: 50 шт. рег. №: Р N000658/01 |
ОРГАНИКА (Россия) |
|
Реланиум |
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10 или 50 шт. рег. №: П N015758/01 |
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) контакты: ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО (Польша) |
||
Релиум |
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10 или 50 шт. рег. №: П N015047/01 |
TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша) Произведено: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша) HBM PHARMA (Словакия) Расфасовано: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша) HBM PHARMA (Словакия) AGILA SPECIALTIES POLSKA (Польша) Упаковано: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша) HBM PHARMA (Словакия) Выпускающий контроль качества: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша) |
||
Релиум |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20 шт. рег. №: П N015047/02 |
TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша) |
||
Селанк® |
Капли назальные 0.15%: фл. 3 мл рег. №: ЛСР-003338/09 |
ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр (Россия) |
||
Сибазон |
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006703 |
ОРГАНИКА (Россия) |
||
Сибазон |
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: Р N003867/01 |
ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
Сибазон |
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл): амп. 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: Р N002572/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
Сибазон |
Р-р ректальный 2 мг/мл: 1.25 мл или 2.5 мл микроклизмы 5 шт. рег. №: ЛП-006671 Р-р ректальный 4 мг/мл: 2.5 мл или 5 мл микроклизмы 5 шт. рег. №: ЛП-006671 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
Сибазон |
Таб. 5 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛС-001270 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
Сибазон |
|
Таб. 5 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-000931 |
ОРГАНИКА (Россия) |
|
Спитомин® |
Таб. 10 мг: 60 шт. рег. №: П N013159/01 |
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) |
||
Спитомин® |
Таб. 5 мг: 60 шт. рег. №: П N013159/01 |
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) |
||
Тазепам |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 50 шт. рег. №: П N013643/01 |
TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша) |
||
Тофизопам |
Таб. 50 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000821)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006234 |
БИОКОМ (Россия) |
||
Тофизопам |
Таб. 50 мг: 20, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-007352 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
||
Тофизопам Канон |
Таб. 50 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-006107 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
Транквезипам |
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: Р N003747/01 |
ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
Феназепам® |
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: амп. 0.5 мл или 1 мл 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-001772/09 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) Произведено: ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) НОВОСИБХИМФАРМ (Россия) |
||
Фенорелаксан® |
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: амп. 1 мл 10 шт. рег. №: Р N003863/01 |
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко (Россия) |
||
Фризиум |
Таб. 10 мг: 100 шт. рег. №: ЛП-006422 |
SANOFI-AVENTIS FRANCE (Франция) Произведено: OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL (Франция) |
||
Элениум |
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт. рег. №: П N015067/01-2003 |
TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша) |
||
Элзепам® |
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N001201/01 |
МЦ ЭЛЛАРА (Россия) контакты: МЦ ЭЛЛАРА ООО (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Транквезипам® по формам выпуска
Бензозепам® (USOLJE-SIBIRSKIJ CHIMPHARMCOMZAVOD AO Россия) |
Таб. 0.5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. Таб. 2.5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. |
Фезанеф (AKRIKHIN AO Россия) |
Таб. 1 мг: 50 шт. |
Феназепам® (VALENTA PHARM JSC Россия) |
Таб. 0.5 мг: 50 шт. |
Феназепам® (VALENTA PHARM JSC Россия) |
Таб. 1 мг: 50 шт. |
Феназепам® (VALENTA PHARM JSC Россия) |
Таб. 2.5 мг: 50 шт. |
Феназепам® (VALENTA PHARM JSC Россия) |
Таб., диспергируемые в полости рта, 0.25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт. Таб., диспергируемые в полости рта, 0.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт. Таб., диспергируемые в полости рта, 1 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт. |
Фензитат® (TATCHIMPHARMPREPARATY AO Россия) |
Таб. 1 мг: 20, 25, 50 или 100 шт. |
Фенорелаксан® (MOSCHIMPHARMPREPARAT im. N.A.SEMASHKO OAO Россия) |
Таб. 1 мг: 50 шт. Таб. 500 мкг: 50 шт. |
Элзепам® (ELLARA OOO Россия) |
Таб. 0.5 мг: 10, 20 или 50 шт. Таб. 1 мг: 10, 20 или 50 шт. |
💯 Аналоги | Есть |
💯 Полные аналоги | 9 |
💯 Групповые аналоги | 9 |
💯 Нозологические аналоги | 41 |
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Транквезипам — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003747/01
Торговое наименование препарата
Транквезипам®
Международное непатентованное наименование
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин -1,0 мг
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 9,0 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) — 100,0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,0 мг, полисорбат (твин-80) — 50,0 мг, раствор натрия гидроксида 0,1 М — до pH 6,0 — 7,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство (транквилизатор)
Код АТХ
N05BX
Фармакодинамика:
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Механизм действия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активности рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика:
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма от 6 до 10-18 ч, экскреция препарата, в основном, осуществляется через почки в виде метаболитов.
Показания:
Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств сна. Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензоадиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
С осторожностью:
печеночная и /или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Разовая доза обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), при нарушениях сна 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг) перед сном.
Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях препарат применяют внутримышечно или внутривенно, начальная доза 0,0005-0,001 г (0,5-1 мл 0,1 % раствора), средняя суточная доза 0,003- 0,005 г (3-5 мл 0,1 % раствора), в тяжелых случаях до 0,007-0,009 г.
При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно начиная с дозы 0,0005 г (0,5 мг).
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0,0005 г (0,5 мг) один или два раза в день.
Средняя суточная доза Транквезипама® составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг). Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Транквезипама®, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т. ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализации, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции).
Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
Передозировка:
При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и дозозависимых побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма. Поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ — малоэффективен. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил — внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).
Взаимодействие:
Транквезипам совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия, снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. На фоне одновременного применения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Особые указания:
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Транквезипама® побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Препарат усиливает действие алкоголя. Поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Транквезипамом® противопоказано. Транквезипам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстроты психомоторных реакций и точных движении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Транквезипам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстроты психомоторных реакций и точных движений.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла, по 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Активное вещество: бромдигидро-хлорфенилбензодиазепина — 0,0005 г или 0,001 г;
Вспомогательные вещества: сахара молочного (лактозы), крахмала картофельного, желатина медицинского, кальция стеарата — до получения таблетки массой 0,1 г или 0,15 г
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
анксиолитическое средство (транквилизатор)
Код ATX
N05BX
Феназепам является производным бензодиазепина.
Фармакодинамика
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
при приёме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации феназепама в крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения из организма составляет от 6 до 18 часов, экскреция препарата, в основном осуществляется через почки.
Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.
Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет {безопасность и эффективность не определены).
С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).
Способ применения и дозировка
Препарат назначают внутрь.
Разовая доза феназепама обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004-0,006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005-0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии доза составляет 0,002-0,01 г (2-10 мг) в сут. Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 0,0025-0,005 (2,5-5 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 0,002—0,003 (2-3 мг) один или два раза в день.
Средняя суточная доза феназепама составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг), её разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0,5-1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, шпор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — психотические реакции).
При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2-3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Феназепам совместим с другими препаратами вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначение клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении феназепама при тяжелых депрессиях т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема феназепама побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом не рекомендуется.
Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 50 штук в банку полимерную или в банку стеклянную. 5 контурных ячейковых упаковок или банка полимерная или стеклянная с инструкцией по применению в пачке картонной.
Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «Дальхимфарм»,
Россия, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Форма выпуска
Предложений
Диапазон цен, руб.
Транквезипам раствор для инъекций 1мг/мл 1мл
МНН
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Группа
Транквилизаторы — производные бензодиазепина
МНН
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Группа
Транквилизаторы — производные бензодиазепина
Феназепам раствор для инъекций 0.1% 1мл
МНН
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Группа
Транквилизаторы — производные бензодиазепина
МНН
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Группа
Транквилизаторы — производные бензодиазепина
Феназепам таблетки диспергируемые 1мг
МНН
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Группа
Транквилизаторы — производные бензодиазепина
МНН
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Группа
Транквилизаторы — производные бензодиазепина
МНН
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Группа
Транквилизаторы — производные бензодиазепина
Элзепам раствор для инъекций 1мг/мл 1мл
МНН
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Группа
Транквилизаторы — производные бензодиазепина
МНН
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Группа
Транквилизаторы — производные бензодиазепина
МНН
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Группа
Транквилизаторы — производные бензодиазепина
Действующее вещество
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Активное вещество:
Бромдигйдрохлорфенилбензодиазепин — 0,0005 г или 0,001 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,0695 г или 0,10405 г, крахмал картофельный — 0,0285 г или 0,0427 г, кальция стеарат — 0,001 г или 0,00127 г, желатин медицинский — 0,0005 г или 0,00098 г (масса таблетки 0,1 г или 0,15 г).
Описание:
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
Анксиолитическое средство (транквилизатор).
АТХ: N05BX Прочие анксиолитики
Фармакодинамика:
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует участки связывания с бензодиазепинами, расположеными в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов гамма-аминомасляной кислоты; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидное тело лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха). Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, препарат подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени моносинаптических). Возможно прямое торможение двигательных нервов и сократимости мышц.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации бромдигидро-хлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени, период полувыведения из организма составляет от 6 до 18 ч. Выводится в основном почками в Виде метаболитов.
Показания:
Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, сенесто-ипохондрических расстройствах (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна.
Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь.
Разовая доза обычно составляет 0,0005 — 0,001 г (0,5 — 1 мг), при нарушениях сна — 0,0005 г (0,5 мг) за 20-30 мин до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,0005 — 0,001 г (0,5 — 1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004 — 0,006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005 — 0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При лечении эпилепсии доза составляет 0,002-0,01 г (2-10 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 0,002 — 0,003 г (2-3 мг) один или два раза в день.
Средняя суточная доза составляет 0,0015 — 0,005 г (1,5 — 5 мг), ее разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0,5 — 1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапи- рамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопе- ния.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — психотические реакции).
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.
Передозировка:
При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и дозозависимых побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль За жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ — малоэффективен. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил — внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).
Взаимодействие:
Транквезипам® совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эффектов и уменьшают эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
На фоне одновременного применения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Особые указания:
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Транквезипама® побочные эффекты исчезают. Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Транквезипамом® противопоказано. Препарат противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстроты психомоторных реакций и точных движений. .
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстроты психомоторных реакций и точных движений.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 0,5 мг и 1 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 50 таблеток в банку полимерную или в банку оранжевого стекла. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО Россия.
Состав
В 1 мл раствор Транквезипама содержится 1 мг бромдигидро-хлорфенил-бензодиазепинона.
В одной таблетке содержится 0,5 мг или 1 мг бромдигидро-хлорфенил-бензодиазепинона.
Форма выпуска
Транквезипам выпускается в таблетках, упакованных в баночки из темного стекла по 50 табл. или в блистеры по 10 табл. (в каждой картонной пачке 5 блистеров).
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения реализуется в ампулах, размещенных в пластиковые поддоны или ячеистые упаковки по 5 или 10 ампул. В комплекте прилагается один ампульный нож.
Фармакологическое действие
Обладает анксиолитическим, седативно-снотворным, противосудорожным и центральным миорелаксирующим эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат является анксиолитическим средством, транквилизатором бензодиазепинового ряда, который усиливает подавляющее действие ГАМК на способность передавать нервные импульсы. Помимо этого, вызывает:
- снижение возбудимости в таких подкорковых структурах как таламус, гипоталамус, а также лимбическая система;
- стимуляцию бензодиазепиновых рецепторов, локализованных в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации (ВАРС) ствола мозга и интернейронов в боковых рогах спинного мозга;
- торможение спинальных полисинаптических рефлексов.
Способы реализации терапевтических эффектов и их проявления:
- анксиолитический — посредством влияния на миндалевидный комплекс в лимбической системе, проявляющийся в уменьшении эмоционального напряжения, тревожности, ослаблении страха и беспокойства;
- седативный — обусловлен воздействием на ретикулярную формацию и неспецифические ядра таламуса, что вызывает уменьшение симптоматики невротического генеза, к примеру, тревоги или страха;
- снотворный – угнетение клеток ретикулярной формации, что снижает воздействие вегетативных, моторных, эмоциональных раздражителей, которые могут нарушать механизм засыпания;
- противосудорожный эффект осуществляется за счет увеличения пресинаптического торможения и подавления распространения судорожного импульса, однако, при этом не снимается состояния возбуждения очага;
- центральное миорелаксирующее влияние реализуется по пути торможения полисинаптических и в меньшей мере — моносинаптических спинальных центростремительных тормозящих путей, а также — прямого торможения двигательных нервов и мышечной функции.
Характеристики фармакокинетики
В результате перорального приема внутрь всасывание происходит из ЖКТ, максимальная концентрация наблюдается спустя 60-120 минут. Метаболизируется в печени и период полураспада колеблется в пределах 6-18 часов, выводится почками.
Показания к применению
- невротическое, неврозоподобное, психопатическое и психопатоподобное состояния, которые сопровождаются повышенной тревожностью и раздражительностью, страхом, эмоциональной лабильностью;
- различные расстройства сна;
- навязчивое состояние и паническое расстройство;
- реактивный психоз;
- различные фобии;
- ипохондрический сенестопатический симптомокомплекс;
- судорожные припадки различного происхождения;
- вегетативная лабильность;
- миоклоническая, височная эпилепсия, наличие эпилептического статуса;
- ригидность мышц, атетоз, тик;
- препарат используется как составляющее премедикации кратковременного вводного наркоза;
- входит в комплексную терапию при токсикоманическом и абстинентном синдроме, при шизофрении (фебрильной форме или повышенной чувствительности к антипсихотическим препаратам);
- для профилактики состояния эмоционального напряжения и страха.
Противопоказания
- функциональные нарушения и тяжелые поражения и почек и печени, включая цирроз, гепатит А;
- миастения;
- отравление прочими транквилизаторами, снотворными, наркотическими средствами, нейролептиками, алкоголем;
- особые группы: беременные или кормящие пациентки, дети и несовершеннолетние особы.
Побочные действия
Нежелательные побочные реакции могут возникать со стороны следующих систем и органов:
- Нервная система, органы чувств: проявляются в виде головокружения, головной боли, сонливости, мышечной слабости, мидриаза, нарушения памяти, внимания, расстройство координации движений, состояние парадоксального возбуждения.
- ЖКТ: может возникать ощущение сухости во рту, тошноты и диарея.
- Иммунная система: аллергические реакции проявляются в виде кожного высыпания и зуда.
- Прочие: дизурия, снижение либидо, дисменорея, а также может возникать лекарственное привыкание и даже — зависимость.
Транквезипам, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Вегетативные пароксизмы, психотические состояния, быстрое купирование психомоторного возбуждения, страха, тревоги
Транквезипам применяют в/м либо в/в струйного или капельного введения. При начальной дозе – 0,5-1 мг, средней суточной — 3-5 мг, а в тяжелых случаях — 7-9 мг.
Невротические, психопатические, неврозоподобные и психопатоподобные состояния, нарушения сна
Применяют внутрь по 250-500 мкг перед сном за 20-30 минут. Терапию начинают с дозы – 0,5-1 мг, которую следует принимать 2-3 раза в течение дня. Через 2-4 суток, учитывая эффективность и переносимость дозу можно увеличить суточную дозу до 4-6 мг. Если наблюдается выраженная ажитация, страха или тревога лечение нужно начинать с дозы 3 мг в сутки, затем — быстро наращивать её до получения необходимого терапевтического эффекта.
Эпилепсия
Суточная доза составляет 2-10 мг.
Алкогольная абстиненция
Принимают таблетки внутрь — 2-5 мг/сут либо в виде в/м инъекций — 500 мкг за 1 или 2 раза в течение дня.
Вегетативные пароксизмы
Рекомендуется в/м введение дозы 0,5-1 мг, доводя до средней суточной дозы в размере 1,5-5 мг, разделенной на 2-3 раза: 0,5-1 мг с утра и в течения дня, до 2,5 мг перед сном. При мышечном гипертонусе в неврологической практике прибегают к схеме лечения: по 2-3 мг за 1-2 раза в сутки, с учетом, что суточная доза не должна превышать 10 мг.
Передозировка
Умеренная передозировка
Усиливается терапевтическое действие и проявления побочных эффектов.
Значительная передозировка
Происходит выраженное угнетение сердечной деятельности, дыхательной функции, а также сознания.
Способ лечения
Необходим тщательный контроль за всеми жизненно-важными функциями, при необходимости — поддержание дыхательной, сердечно-сосудистой функции, проведение мероприятий симптоматической терапии. Рекомендовано применение известного антагониста миорелаксантного влияния — 0,1% раствора стрихнина нитрата (в виде инъекции по 1 мл 2-3 раза в течение суток), а также специфического антагониста — Флумазенила (Анексата) (внутривенное введение на 5% растворе декстрозы (глюкозы) либо 0,9% растворе хлорида натрия, начальная доза — 0,2 мг, возможно увеличения до 1 мг).
Взаимодействие
На фоне терапии Транквезипамом прием следующих препаратов может привести:
- к снижению эффективности Леводопы у пациентов с паркинсонизмом;
- к повышению токсичности Зидовудина;
- к взаимной потенциации эффектов противоэпилептических, антипсихотических, снотворных средств, миорелаксантов центрального действия, наркотических анальгетиков и этанола;
- с ингибиторами микросомального окисления — повышению риска развития токсических эффектов;
- с индукторами печеночных микросомальных ферментов – к снижению эффективности Транквезипама;
- к увеличению концентрации сывороточного Имипрамина;
- к усилению эффектов антигипертензивных средств;
- с Клозапином — к усилению угнетения центра дыхания.
Условия продажи
Необходим рецепт от врача.
Условия хранения
- темнота;
- герметичность и целостность упаковки;
- температурный режим до 30 °Цельсия.
Внимание! Для сохранения жизни и здоровья детей, ограничьте доступ к препарату!
Срок годности
Препарат разрешен к использованию в течение 2 лет от даты выпуска, имеющейся на коробке.
Аналоги Транквезипама
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Самыми доступными считаются:
- Фенорелаксан (цена от 69 рублей);
- Элзепам (цена от 79 рублей);
- Феназепам (цена от 89 рублей);
- Фезипам;
- Фезанеф.
Отзывы о Транквезипаме
Найти отзывы о препарате очень сложно, так как препарат чаще всего назначается при тяжелых нарушениях и заболеваниях ЦНС в неврологии и для приобретения необходим рецепт. Однако, врачи отмечают эффективность препарата при относительно небольшом списке побочного влияния.
Цена Транквезипама, где купить
Средняя стоимость упаковки таблеток №10 (1 мг) — 100-135 рублей.