Торасемид мнн синонимы

Сайт является исключительно информационным.
Сайт не является товарным агрегатором согласно Федеральному закону №250-ФЗ (на сайте нет возможности заключения договора купли-продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.

Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах.

© 1996-2023 ФАРМИНДЕКС.РФ, PHARMINDEX.RU, Информационно-издательский центр «ФАРМиндекс»

Справочная аптек Москвы, Санкт-Петербурга и городов России.

Торасемид, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Торасемид — эффективное мочегонное средство. Назначается для устранения отеков различной природы происхождения. Среди препаратов подобного действия считается наиболее безопасным для здоровья.

Производитель

Препарат Торасемид производится следующими представителями фармацевтической промышленности:

  • ЗАО «Березовский фармацевтический завод»;
  • ЗАО «Северная звезда»;
  • ЗАО «Канонфарма Продакшн».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Диуретические средства».

Действующее вещество

Активный лечебный компонент лекарства Торасемид — его синоним  торасемид.

Формы выпуска

Препарат Торасемид в аптеке представлен в форме таблеток различной дозировки — 5 и 10 мг.

В продажу поступает несколько вариантов лекарственного средства Торасемид — с приставками Сандоз или Канон. Они отличаются дозировкой и особенностями применения.

Упаковка

Таблетки дозировкой 5 мг по 20, 30 или 60 шт. заключаются в контурную ячейковую упаковку по 10 шт. и помещаются вместе с инструкцией с описанием по применению в картонную пачку.

Таблетки по 10 мг в количестве 20, 30 и 60 шт. в контурной упаковке по 10 шт. помещаются в пачку из картона вместе с инструкцией к препарату.

Состав

В составе препарата содержится активное действующее вещество торасемид в количестве 5  и 10 мг, что соответствует общей дозировке препарата.

В качестве вспомогательных составляющих лекарственного средства представлены: целлюлоза, повидон, магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал.

Дозировка

Препарат дозируется в соответствии с характером заболевания:

  1. Для устранения отечности при сердечной недостаточности хронического течения начальная доза составляет 10-20 мг один раз в сутки. Возможно увеличение этой дозы в 2 раза в случае отсутствия лечебного эффекта.
  2. Для устранения отечности приматологиях почек — 20 мг один раз в сутки. Допускается двукратное повышение указанной дозировки для достижения нужного эффекта.
  3. Отечность при заболеваниях печени — начальная дозировка составляет 5-10 мг однократно в сутки. По согласованию с лечащим врачом возможно увеличение дозировки в 2 раза.

Максимальная разовая доза препарата Торасемид не должна превышать 40 мг. Лекарственное средство разрешено для длительного применения до полного устранения отеков. Не требуется коррекция дозировки для пациентов пожилого возраста.

Для лечения артериальной гипертензии начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки. Если после 4-х недель приема отсутствует ожидаемый лечебный эффект, дозировку увеличивают в 2 раза — до 5 мг. Если не происходит снижения артериального давления при лечении по этой схеме в течение 4-6 недель, то дозировку повышают до 10 мг. Принимают однократно в сутки. Если и в этом случае лечебный эффект отсутствует, то дополнительно назначают гипотензивный препарат другой фармакологической группы.

Показания к применению

Диуретик Торасемид назначается по следующим показаниям:

  • эссенциальная гипертензия;
  • отечность у пациентов с сердечной недостаточностью;
  • профилактика и снижение отеков при почечных заболеваниях;
  • артериальная гипертензия.

Передозировка

Длительное применение лекарства Торасемид и превышение дозировки без рекомендации врача может спровоцировать передозировку, которая сопровождается такими негативными симптомами, как спутанность сознания, снижение объема циркулирующей крови, сонливость, нарушение электролитного баланса в крови, расстройства ЖКТ, коллапс, резкое понижение артериального давления.

Для устранения подобных проявлений проводится симптоматическое лечение. Пациенту искусственно вызывают рвоту и промывают желудок. Прописывают сорбент. Дальнейший прием препарата прекращают или снижают дозировку. Проводятся меры для восстановления электролитного баланса и необходимого объема циркулирующей крови. Гемодиализ в данном случае неэффективен.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению диуретика Торасемид, указанный производителем, довольно широк и включает следующие состояния и заболевания:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • острый гломерулонефрит;
  • аритмия;
  • гиперурикемия;
  • беременность и период лактации;
  • почечная недостаточность в сочетании с анурией;
  • рефрактерная гипонатриемия или гипокалиемия;
  • нарушение оттока мочи;
  • гликозидная интоксикация;
  • почечная кома и прекома;
  • аортальный или митральный стеноз в стадии декомпенсации;
  • синоатриальная или атриовентрикулярная блокада 2-3 степени;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • возраст младше 18 лет;
  • повышенное венозное давление (выше 10 мм рт. ст.);
  • аллергическая реакция на сульфонамиды;
  • непереносимость галактозы и лактазная недостаточность;
  • период лечения цефалоспоринами или аминогликозидами.

С осторожностью назначают пациентам с панкреатитом, артериальной гипотензией, желудочковой аритмией, диареей, острым инфарктом миокарда, сахарным диабетом, анемией, подагрой, стенозирующим атеросклерозом церебральных артерий.

Побочные действия

Побочные действия препарата Торасемид могут проявляться со стороны различных органов и систем организма:

  1. Сердечно-сосудистая система. Нечасто: тахикардия, нарушение сердечного ритма, экстрасистолия, понижение артериального давления, тромбоз глубоких вен, снижение ОЦК, ортостатическая гипотензия.
  2. Центральная нервная система. Часто: головокружение и головная боль, сонливость. Редко: судороги нижних конечностей, ощущение онемения и покалывания в конечностях, спутанность сознания.
  3. ЖКТ: диарея, метеоризм, спазмы в животе, неутолимая жажда, сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, панкреатит, диспепсические явления.
  4. Органы чувств: временная потеря слуха, нарушение зрения или слуха, шум в ушах.
  5. Кожа. Зуд, крапивница, сыпь, дерматит, васкулит, эритема, пурпура.
  6. Система мочевыделения. Частое мочеиспускание, позывы в ночное время, полиурия, задержка мочи, Появление крови в моче, интерстициальный нефрит.
  7. Обмен веществ. Обезвоживание (в основном у пациентов пожилого возраста), снижение концентрации калия, натрия, кальция, хлора или магния в крови, метаболический алкалоз.
  8. Лабораторные показатели. Повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови, повышение уровня креатинина в моче и крови, тромбоцитопения, гипергликемия, лейкопения, снижение уровня лейкоцитов, повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня сахара в крови и развитие толерантности к глюкозе.

К категории прочих побочных эффектов, возникающих на фоне приема таблеток Торасемид, относятся анемия, мышечная слабость, снижение потенции, носовые кровотечения.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, 1 раз в сутки. Запивают большим количеством воды, не разжевывают. Независимо от приема пищи, в любое удобное время, но на постоянной основе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать в период беременности. Торасемид не оказывает тератогенный эффект и не обладает фетотоксичным свойством. Активное действующее вещество препарата проникает через плацентарный барьер. На фоне его приема во время беременности наблюдаются нарушения водно-электролитного баланса у плода, а также тромбоцитопения.

Если у женщины в период грудного вскармливания возникла острая необходимость в приеме лекарства Торасемид, то на время лечения кормление грудным молоком следует приостановить. Это обусловлено отсутствием данных относительно способности торасемида проникать в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Торасемид относится к петлевым диуретикам и оказывает выраженный мочегонный эффект. В небольших дозах лекарственное средство применяют для лечения гипертонии в качестве дополнительного средства к другим гипотензивным препаратам, а также как монотерапию.

Максимальное действие препарата достигается через 2-3 часа после приема внутрь. Мочегонный эффект сохраняется до 18 часов. Прием Торасемида приводит к стойкому снижению артериального систолического и диастолического давления как в положении «стоя», так и в положении «лежа». Препарат подходит для длительного применения.

Синонимы

К числу аналогов Торасемида относятся такие препараты, как Фуросемид, Буфенокс, Лазикс.

Фармакокинетика

После приема таблеток Торасемид он быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. На степень абсорбции препарата прием пищи не оказывает существенного влияния.

Наибольшее содержание активного компонента лекарства достигается спустя 2 часа после приема. Биодоступность препарата — 80-90%. Активное действующее вещество препарата на 99% связывается с белками крови.

Компоненты лекарства метаболизируются в печени и выводятся почками.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Торасемид характеризуется следующим:

  • в сочетании с минерало- и глюкокортикостероидами, а также амфотерицином повышается опасность развития гипокалиемии;
  • одновременный прием с сердечными гликозидами может спровоцировать гликозидную интоксикацию;
  • увеличивает содержание и развитие ототоксического и нефротоксического действия антибиотиков, цефалоспоринов, этакриновой кислоты, аминогликозидов, салицилатов, хлорамфеникола, препаратов платины;
  • повышает действие теофиллина и диазоксида;
  • снижает эффективность прессорных аминов, аллопуринола и противодиабетических средств;
  • снижается биодоступность препарата при совместном приеме с колестирамином;
  • блокаторы канальцевой секреции увеличивают содержание торасемида в крови;
  • НПВП снижают мочегонный эффект;
  • повышает действие лекарственных средств, направленных на понижение артериального давления;
  • с салицилатами повышается их токсичность;
  • с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина 2 чрезмерно снижает артериальное давление;
  •  метотрексат снижает эффективность торасемида;
  • в сочетании с циклоспорином повышает риск развития подагрического артрита.

Лекарственная форма

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические круглой формы с риской и фаской.

Условия хранения

При температуре не более +25 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

36 месяцев.

Особые условия

Лекарственное средство применяется исключительно по назначению врача. Пациенты с непереносимостью сульфаниламидов и производных сульфонилмочевины могут столкнуться с непереносимостью лекарства Торасемид. Если пациенту предстоит длительное применение препарата Торасемид, то ему рекомендуется одновременное соблюдение солевой диеты для предотвращения развития дефицита натрия и калия.

При почечной недостаточности повышается риск развития водно-электролитного дисбаланса.

Прием Торасемида может спровоцировать обострение подагры.

У пациентов, страдающих сахарным диабетом, при необходимости приема Торасемида рекомендуется регулярно контролировать содержание глюкозы в моче и крови.

При сердечно-сосудистых патологиях прием Торасемида может вызвать развитие аритмии.

На период приема таблеток Торасемид не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

Препарат Торасемид в аптеках отпускается по рецепту врача.

Торасемид ВЕРТЕКС — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-002907

Торговое наименование:

Торасемид ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование (МНН):

торасемид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Дозировка 5 мг
активное вещество: торасемид — 5,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 75,00 мг; крахмал кукурузный -17.50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) — 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг; магния стеарат — 0,75 мг.

Дозировка 10 мг
активное вещество: торасемид — 10,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 150,00 мг: крахмал кукурузный -35.00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) — 2,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1.50 мг; магния стеарат — 1,50 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство.

Код АТХ

С03СА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Торасемид является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшаются осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.

Благодаря антиальдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно через час после приема внутрь, достигая максимума через 2-3 часа, и сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.

Торасемид снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении «лежа» и «стоя».

Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация торасемида в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема внутрь. Биодоступность составляет 80-90 % с незначительными индивидуальными вариациями.

Распределение
Связь с белками плазмы крови более 99 %. Объем распределения у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью составляет от 12 до 16 л. У пациентов с циррозом печени объем распределения увеличивается вдвое.

Метаболизм
Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (М1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86 %, 95 % и 97 % соответственно.

Выведение
Период полувыведения (Т1/2) торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс -10 мл/мин. В среднем около 83 % от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24 %) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (М1 — 12 %, М3 — 3 %, М5 — 41 %).

Фармакокинетика у особых групп пациентов
При почечной недостаточности Т1/2 торасемида не изменяется, Т1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.

При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения скорости метаболизма препарата в печени.

У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью Т1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличены, кумуляция препарата маловероятна.

Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.

Показания к применению

— отечный синдром различного генеза, в т. ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
— артериальная гипертензия.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата;
— аллергия на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);
— почечная недостаточность с анурией;
— печеночная кома и прекома;
— рефрактерная гипокалиемия;
— рефрактерная гипонатриемия;
— гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;
— резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
— гликозидная интоксикация:
— острый гломерулонефрит;
— синоатриальная и атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени;
— декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
— аритмия;
— хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
— гиперурикемия;
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

— артериальная гипотензия;
— стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
— гипопротеинемия;
— нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
— желудочковая аритмия в анамнезе;
острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
— диарея;
— панкреатит;
— гипокалиемия;
— гипонатриемия;
— нарушение функции печени, цирроз печени, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром;
— сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);
— подагра, предрасположенность к гиперурикемии;
— анемия;
— одновременное применение сердечных гликозидов, кортикостероидов и адренокортикотропного гормона (АКТГ).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения торасемида в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная начальная доза составляет 10-20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек
Обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени
Обычная начальная доза составляет 5-10 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).
Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в день. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приеме в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг одни раз в день. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:

очень часто: ≥ 1/10 (> 10 %);
часто: от≥ 1/100 до < 1/10 (> 1 % и < 10 %);
нечасто: от≥ 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % и < 1 %);
редко: от≥ 1/10000 до < 1/1000 (> 0.01 % и < 0.1 %);
очень редко: < 1/10000 (< 0,01 %);
частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Со стороны нервной системы:
часто — головная боль, головокружение, сонливость;
нечасто — судороги мышц нижних конечностей;
частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).

Со стороны органов чувств:
частота неизвестна — нарушение зрения, нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто — экстрасистолия, аритмия, тахикардия;
частота неизвестна — чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение объема циркулирующей крови.

Со стороны дыхательной системы:
нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы:
часто — диарея;
нечасто — боль в животе, метеоризм, полидипсия;
частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
частота неизвестна — мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы:
часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия;
нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию;
частота неизвестна — олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы:
частота неизвестна — снижение потенции.

Со стороны обмена веществ:
частота неизвестна — гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста).

Со стороны лабораторных показателей:
нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
частота неизвестна — гиперурикемия, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно-протекающего сахарного диабета).

Прочие:
частота неизвестна — апластическая или гемолитическая анемия.

Передозировка

Симптомы
Усиленный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение
Специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение объема циркулирующей крови и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем содержания электролитов в плазме крови и уровня гематокрита. Гемодиализ неэффективен, так как выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении торасемида с минерало- и глюкокортикостероидами, амфотерицином В повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами-возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных сердечных гликозидов).

Прием торасемида повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, цисплатина, препаратов платины, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).

Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами апгиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангнотензина II может привести к резкому снижению артериального давления. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

Нестероидные противовоспалительные препараты, сукральфат снижают диуретический эффект торасемида вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.

Торасемид усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорслаксаптов (тубокурарин).

Торасемид снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.

Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.

Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в плазме крови.

При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид — гиперурикемию.

Одновременное применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.

Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.

Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Особые указания

Препарат Торасемид ВЕРТЕКС применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.

Пациентам, получающим высокие дозы торасемида в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, усиленным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с нищей, а также при одновременном применении кортикостероидов или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Торасемид ВЕРТЕКС необходимо периодически контролировать содержание электролитов в плазме крови (в том числе натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, концентрацию остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными нарушениями, гиноволемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины в плазме крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Торасемид ВЕРТЕКС до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Торасемид ВЕРТЕКС в меньшей дозе.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Торасемид ВЕРТЕКС.

Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь за собой развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Применение торасемида может обусловливать обострение подагры.

У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и сонливости).

Форма выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг.
10, 15. 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
20 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки но 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство/адрес для направления претензий потребителей:
199106. г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27-а.

Купить Торасемид ВЕРТЕКС в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по медицинскому применению

Торасемид (таблетки, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004320

Дата последнего изменения: 14.07.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав
на одну таблетку

Для
дозировки 5 мг:

Действующее вещество

Торасемид
— 5 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза
микрокристаллическая — 44,0 мг, лактозы моногидрат — 26,4 мг, повидон
— 1,6 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) —
2,4 мг, магния стеарат — 0,6 мг.

Для
дозировки 10 мг:

Действующее вещество

Торасемид
— 10 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза
микрокристаллическая — 88,0 мг, лактозы моногидрат — 52,8 мг, повидон
— 3,2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) —
4,8 мг, магния стеарат — 1,2 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки
круглые белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и
риской.

Фармакокинетика

После
приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Максимальная концентрация (Cmax)
торасемида в плазме достигается через 1–2 ч
после приема препарата внутрь после еды. Биодоступность составляет 80–90% с
незначительными индивидуальными вариациями.

Распределение

Связывание
с белками плазмы — более 99%. Объем распределения (Vd) составляет 16 л.
У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.

Метаболизм

Метаболизируется
в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450. В
результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого
гидроксилирования образуются 3 метаболита (M1, М3 и М5), связывание которых с
белками плазмы составляет 86%, 95% и 97% соответственно.

Выведение

Период
полувыведения (T1/2)
торасемида и его метаболитов составляет 3–4 ч и не изменяется при хронической
почечной недостаточности.

Общий
клиренс составляет 40 мл/мин, почечный клиренс — 10 мл/мин.

В
среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%)
и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 — 12%,
М3 — 3%,
М5 — 41%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Особенности фармакокинетики торасемида у отдельных групп
пациентов

Применение при нарушениях функции печени

Препарат
противопоказан при печеночной коме и прекоматозном состоянии. При печеночной
недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие
снижения метаболизма препарата в печени.

У
пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью T1/2
торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата
маловероятна.

У
пациентов с циррозом печени Vd, T1/2
и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Хроническая сердечная недостаточность

У
пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации
снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких
пациентов общий клиренс торасемида на 50%
меньше, чем у здоровых добровольцев, а T1/2
и общая биодоступность соответственно выше.

Применение при нарушениях функции почек

У
пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно
снижен, но это не отражается
на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть
достигнут путем применения в высоких дозах. При почечной недостаточности T1/2
торасемида не изменяется,
T1/2
метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно
выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.

Препарат
противопоказан при почечной недостаточности с нарастающей азотемией.

Применение у детей

Противопоказание:
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам
пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Фармакокинетический
профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых
пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса
препарата из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых
пациентов. Общий клиренс и T1/2
при этом не меняются.

Зависимость от пола и расовой принадлежности

Влияние
этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику торасемида не изучалось.

Фармакодинамика

Торасемид
является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен
обратимым связыванием торасемида с котранспортером ионов натрия/хлора/калия,
расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящего отдела петли
Генле. В результате
этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и
уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.
Блокирует альдостероновые рецепторы в миокарде, уменьшает фиброз и улучшает
диастолическую функцию миокарда.

Торасемид
в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом проявляет
большую активность и его действие более продолжительно.

Максимальный
диуретический эффект развивается через 2–3 ч после приема препарата внутрь.

Торасемид
можно применять в течение длительного времени.

Показания

—    
Отечный синдром
различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях
печени, почек и легких.

—    
Артериальная
гипертензия.

Противопоказания

—    
Гиперчувствительность
к торасемиду или к любому другому компоненту препарата.

—    
Аллергия на
сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты
сульфонилмочевины).

—    
Почечная
недостаточность с анурией.

—    
Печеночная кома
и прекома.

—    
Рефрактерная
гипокалиемия.

—    
Рефрактерная
гипонатриемия.

—    
Гиповолемия (с
артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация.

—    
Резко выраженные
нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение
мочевыводящих путей).

—    
Гликозидная
интоксикация.

—    
Острый
гломерулонефрит.

—    
Синоатриальная и
атриовентрикулярная блокада II–III степени.

—    
Аритмия.

—    
Декомпенсированный
аортальный и митральный стеноз.

—    
Гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия.

—    
Повышение
центрального венозного давления (более 10 мм рт. ст.).

—    
Гиперурикемия.

—    
Детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

—    
Беременность.

—    
Период грудного
вскармливания.

—    
Одновременное
применение аминогликозидов и цефалоспоринов.

Поскольку
в состав препарата входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у
пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците
лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

С
осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии, стенозирующем
атеросклерозе церебральных артерий, гипопротеинемии, предрасположенности к
гиперурикемии, нарушении оттока мочи (доброкачественная гиперплазия
предстательной железы, сужении мочеиспускательного канала или гидронефроз),
желудочковой аритмии в анамнезе, остром инфаркте миокарда (увеличение риска
развития кардиогенного шока), при диарее, панкреатите, сахарном диабете
(снижение толерантности к глюкозе), нарушении функции печени и/или почек,
гепаторенальном синдроме, подагре, анемии, гипокалиемии, гипонатриемии.

Одновременное
применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов,
кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Контролируемых
исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не
рекомендуется применять во время беременности.

Торасемид
не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через
плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и
тромбоцитопению у плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно,
выделяется ли торасемид с грудным молоком. При необходимости применения
препарата торасемид в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат
принимают внутрь 1 раз в сутки после еды, запивая небольшим количеством воды.

При
необходимости принять половину таблетки необходимо воспользоваться специальным
делителем таблеток.

Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической
сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек

Терапевтическая
доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу следует
постепенно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки. Максимальная разовая
доза — 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт
применения). Препарат назначают на длительный период или до момента
исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия

Начальная
доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки с дозировкой 5 мг) 1 раз в
сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 5–10 мг 1 раз в
сутки. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную
схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам
пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто
(более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто
(более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%);
очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна
(не может быть оценена при помощи доступных данных).

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая
анемия.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — гиперхолестеринемия,
гипертриглицеридемия.

Частота неизвестна
— снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего
сахарного диабета).

Со стороны нервной системы

Часто
головокружение, головная боль, сонливость.

Нечасто — судороги мышц
нижних конечностей.

Частота неизвестна
— спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения,
«ползания мурашек» и покалывания).

Со стороны органа зрения

Частота неизвестна
— нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частота неизвестна
— нарушение слуха, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый
характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией
(нефротический синдром).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто
экстрасистолия, тахикардия, аритмия, усиленное сердцебиение, покраснение лица.

Частота неизвестна
— чрезмерная артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс,
тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто — носовые
кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — диарея.

Нечасто — боль в
животе, метеоризм.

Частота неизвестна
— сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические
расстройства, внутрипеченочный холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто — увеличение
частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия.

Нечасто — учащенные
позывы к мочеиспусканию.

Частота неизвестна
— олигурия, задержка мочи (например, у пациентов с обструкцией мочевыводящих
путей), интерстициальный нефрит, гематурия, повышение концентрации мочевины и
креатинина в крови.

Со стороны половых органов

Частота неизвестна
— нарушение потенции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто — астения
(истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность,
нервозность.

Лабораторные показатели

Нечасто — увеличение
числа тромбоцитов.

Частота неизвестна
— гипергликемия, гиперурикемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и
тромбоцитов, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в крови,
повышение активности некоторых печеночных ферментов (например,
гамма-глутамилтрансферазы).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна
— кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит,
пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Частота неизвестна
— мышечная слабость.

Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса

Частота неизвестна
гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия,
метаболический алкалоз. Симптомами, указывающими на развитие нарушений электролитного
и кислотно-щелочного состояния, могут быть головная боль, спутанность сознания,
судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения ритма сердца и диспепсические
расстройства; гиповолемия и дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста),
которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбоза.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Торасемид
повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия
цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты,
антибиотиков, салицилатов, препаратов платины (например, цисплатина),
амфотерицина B
(вследствие конкурентного выведения почками).

Торасемид
повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность
гипогликемических средств, аллопуринола.

Прессорные
амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга.

Биодоступность
и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной
терапии с колестирамином.

Лекарственные
средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в
сыворотке крови.

При
одновременном применении минерало- и глюкокортикостероидов, амфотерицина B
повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами — возрастает
риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и
низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения T1/2
(для низкополярных сердечных гликозидов).

Торасемид
снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития
интоксикации.

Нестероидные
противовоспалительные средства (НПВС), сукральфат снижают диуретический эффект
вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в
плазме крови и выведения альдостерона.

Торасемид
усиливает действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду
деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие
недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

При
одновременном приеме салицилатов в высоких дозах на фоне терапии торасемидом
увеличивается риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного
выведения почками).

Последовательное
или одновременное применение торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II
может привести к сильному снижению артериального давления. Этого можно
избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.

При
одновременном применении с пробенецидом или метотрексатом возможно уменьшение
эффективности торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны,
торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных
средств.

Совместное
применение с ингибиторами изофермента CYP2C9 (например, амиодарон, флуконазол)
может приводить к повышению концентрации торасемида в крови. Совместное
применение с индукторами CYP2C9 (например, рифампицин) может приводить к
понижению концентрации торасемида в крови. Необходимо контролировать
артериальное давление и диуретический эффект при совместном применение
торасемида с такими лекарственными препаратами, а также при необходимости
изменять дозу торасемида.

Из-за
влияния торасемида на метаболизм через цитохром CYP2C9, он может влиять на
эффективность и безопасность применения лекарственных препаратов,
метаболизирующихся через CYP2C9, таких как целекоксиб, или на лекарственные
препараты с узким терапевтическим действием, например, варфарин или фенитоин. В
таких случаях необходимо следить за пациентами и при необходимости изменять
дозу.

При
одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития
подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение
экскреции уратов почками, а торасемид — гиперурикемию.

Сообщалось,
что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, получающих торасемид
внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек
наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым
перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.

Передозировка

Симптомы

Чрезмерно
повышенный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК)
и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением
артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом; возможны
желудочно-кишечные расстройства.

Лечение

Специфического
антидота нет. Следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, назначить
активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена
препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного
баланса и кислотно-щелочного баланса под контролем сывороточных концентраций
электролитов, гематокрита. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Применять
строго по назначению врача.

Диуретический
эффект сохраняется до 18 ч, это облегчает переносимость терапии из-за
отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата
внутрь, ограничивающего активность пациентов.

Пациенты
с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным
сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату
торасемид. Пациентам, получающим высокие дозы препарата торасемид в течение
длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического
алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием
поваренной соли и применение препаратов калия.

Риск
гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при
недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном
лечении кортикостероидами или АКТГ (адренокортикотропный гормон).

Повышенный
риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с
почечной недостаточностью. В ходе
курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию
электролитов в плазме крови (в т.ч.
натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот,
креатинин, мочевую кислоту, липиды и проводить при необходимости
соответствующую коррекционную терапию (с большей
кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых
жидкостей).

При
появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми
прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.

Подбор
режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует
проводить в условиях стационара (нарушения водно-электролитного баланса могут
повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан
регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Применение
препарата торасемид может обуславливать обострение подагры.

У
больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется
периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У
пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим
контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У
пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих
сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной
развития аритмий.

У
больных в бессознательном состоянии необходим контроль диуреза в связи с
возможностью острой задержки мочи.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

В
период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки
по 5 мг и 10 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
30 или 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилентерефталата с крышками из
полиэтилена низкого давления.

По
2 или 3, или 6 контурных ячейковых упаковки или по 1 банке полимерной вместе с
инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок годности

3
года.

Не
использовать препарат после истечения срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Торасемид (Torasemide)

💊 Состав препарата Торасемид

✅ Применение препарата Торасемид

Торасемид инструкция по применению

Торасемид инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Торасемид
(Torasemide)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Торасемид

Таб. 5 мг: 20, 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000557)-(РГ-RU)
от 09.02.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-004320

Таб. 10 мг: 20, 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000557)-(РГ-RU)
от 09.02.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-004320

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Торасемид

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 44 мг, лактозы моногидрат — 26.4 мг, повидон — 1.6 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) — 2.4 мг, магния стеарат — 0.6 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.


Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 88 мг, лактозы моногидрат — 52.8 мг, повидон — 3.2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) — 4.8 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Диуретик

Фармакологическое действие

«Петлевой» диуретик. Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.

Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно в течение часа после приема внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и продолжается от 8 до 10 ч.

Снижает систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя.

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид всасывается из ЖКТ с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание.

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.

Vd у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.

Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.

Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрация слишком мала, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

T1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч. Около 80% от принятой во внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек). Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T1/2 и общая биодоступность соответственно выше.

У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут путем применения в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.

У пациентов с циррозом печени Vd, T1/2 и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T1/2 при этом не меняются.

Показания активных веществ препарата

Торасемид

Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек.

Артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. В зависимости от показаний доза составляет 5-20 мг 1 раз/сут.

Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Применяют длительно или до момента исчезновения отеков.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, полидипсия.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — экстрасистолия, тахикардия, усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота неизвестна — чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота неизвестна — тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические явления.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна — задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Лабораторные показатели: нечасто — увеличение числа тромбоцитов; частота неизвестна — гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, небольшое повышение активности ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушения зрения, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.

Прочие: нечасто — астения, слабость, жажда, гиперактивность, нервозность, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

Анурия; печеночная кома и прекома; рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия; дегидратация; резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей); гликозидная интоксикация; острый гломерулонефрит; синоатриальная и AV-блокада II и III степени; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; повышенная чувствительность к торасемиду; аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности. С осторожностью следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалиемия; гипонатриемия; период лактации.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.

У пациентов, особенно в начале лечения торасемидом и у лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объем и концентрацию циркулирующей крови.

При длительном лечении торасемидом рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.

Пациентам, получающим торасемид в высоких дозах, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием торасемида до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение торасемидом в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

Подбор режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.

Применение торасемида может вызывать обострение подагры.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.

При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.

Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины, цефалоспоринов.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах возможно усиление их токсического действия.

Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.

Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Биодоступность и как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Диувер
(PLIVA HRVATSKA, Хорватия)

Лотонел®
(ВЕРТЕКС, Россия)

Торасемид
(АЛИУМ, Россия)

Торасемид
(HETERO LABS, Индия)

Торасемид
(АТОЛЛ, Россия)

Торасемид
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)

Торасемид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Торасемид Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)

Торасемид-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Торасемид-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Все аналоги

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Топь болото синоним
  • Торговля оружием синоним
  • Топчется на месте синоним
  • Торговля людьми синоним
  • Топчемся на месте синоним