Тизоптан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005640
Торговое наименование препарата:
Тизоптан / Tizoptan
Группировочное наименование:
биматопрост+тимолол
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
1 мл препарата содержит:
действующие вещества: биматопрост 0,3 мг, тимолола малеат 6,83 мг (эквивалентно тимололу 5 мг);
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,14 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 2,68 мг, натрия хлорид 6,8 мг, натрия гидроксид до pH 7,3, хлористоводородная кислота до pH 7,3, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
противоглаукомное средство комбинированное (простагландин F2-альфа аналог синтетический + бета-адреноблокатор)
Код ATX:
S01ED51
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тизоптан® – комбинированный лекарственный препарат, входящие в его состав биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности. Биматопрост относится к синтетическим простамидам, по химической структуре сходен с простагландином F2α (PGF2α). Биматопрост не оказывает влияния ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Гипотензивное действие биматопроста осуществляется за счет усиления оттока внутриглазной жидкости через трабекулу и по увеосклеральному пути глаза.
Тимолол – неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (ц-АМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.
Фармакокинетика
Тизоптан®
Системная абсорбция препарата минимальна, не отличается как при комбинированном лечении, так и при инстилляции каждого из компонентов препарата в отдельности.
В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев не отмечено системной кумуляции ни одного из действующих веществ.
Биматопрост
В исследованиях in vitro показано, что биматопрост проникает в радужную оболочку глаза и склеру. При инстилляции 0,03% раствора биматопроста по 1 капле в оба глаза один раз в сутки в течение 2 недель максимальная концентрация (Сmax) биматопроста в плазме крови достигается в течение 10 минут после применения, и в течение 1,5 ч его концентрация в плазме крови снижается до нижнего предела определения (0,025 нг/мл) средние значения Cmax и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-24ч) биматопроста были близки на 7 и 14 день применения, и составляли 0,08 нг/мл и 0,09 нг*ч/мл соответственно, указывая на то, что равновесная концентрация биматопроста достигается в течение первой недели применения.
Биматопрост умеренно распределяется в тканях, и системный объем распределения при достижении равновесной концентрации препарата составляет 0,67 л/кг. Биматопрост находится преимущественно в плазме крови. Связь биматопроста с белками плазмы крови составляет приблизительно 88%. Биматопрост подвергается окислению, N-деэтилированию и глюкуронированию с образованием различных метаболитов.
Биматопрост выводится преимущественно почками. Около 67% препарата, введенного внутривенно здоровым добровольцам, выводилось с мочой, а 25% – через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Период полувыведения (T1/2) биматопроста, определенный после его внутривенного введения, составил приблизительно 45 минут; а общий клиренс – 1,5 л/ч/кг.
У пожилых больных:
При применении биматопроста 2 раза в день среднее значение (AUC0-24 ч) у пожилых больных составляет 0,0634 нг*ч/мл, что существенно превышает значение данного показателя у здоровых молодых лиц – 0,0218 нг*ч/мл.
Тем не менее, клинической значимости данное отличие не имеет, поскольку системная экспозиция биматопроста при его местном применении у пожилых больных и здоровых молодых лиц остается очень низкой. Кумуляции биматопроста в системной циркуляции не наблюдается, профиль безопасности не отличается у пожилых больных и лиц молодого возраста.
Тимолол
У больных, которым проводилось хирургическое лечение катаракты, после инстилляции глазных капель в виде 0,5% раствора, Сmax тимолола во внутриглазной жидкости через 1 ч составила 898 нг/мл. Некоторое количество препарата попадает в системный кровоток и подвергается метаболизму в печени. T1/2 тимолола составляет около 4-6 ч. Часть тимолола, подвергшегося метаболизму в печени, выводится через желудочно-кишечный тракт, а другая его часть и метаболиты выводятся почками. Тимолол в незначительной степени связывается с белками плазмы крови.
Показания к применению
Снижение внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета-адреноблокаторов и аналогов простагландина.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
- Возраст до 18 лет.
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек (препарат недостаточно изучен у данной категории пациентов).
У больных с факторами риска возникновения отека макулы (например, при афакии, псевдофакии, разрыве задней капсулы хрусталика, а также при интраокулярной хирургии, при окклюзии вен сетчатки, при воспалительных заболеваниях глаз и при диабетической ретинопатии).
У пациентов с активным внутриглазным воспалением (например, увеит), поскольку воспаление может усилиться.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой и средней степени, и только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
У пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени из-за негативного воздействия на время внутрисердечной проводимости.
У пациентов с заболеваниями роговицы, поскольку может индуцировать синдром сухого глаза. У пациентов с сахарным диабетом (нестабильного течения) и нарушением толерантности к глюкозе, поскольку входящий в состав препарата Тизоптан® бета-адреноблокатор тимолол может маскировать признаки гипогликемии.
У больных с воспалительными изменениями глаз, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой, врожденной глаукомой или узкоугольной глаукомой (нет данных по изучению эффективности и безопасности).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватные данные по использованию фиксированной комбинации биматопрост/тимолол у беременных женщин отсутствуют. Тизоптан® при беременности следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований комбинации биматопрост+тимолол у беременных женщин не проводилось. В исследованиях на животных получены данные по репродуктивной токсичности при высоких дозах биматопроста.
Эпидемиологические исследования не выявили врожденных пороков развития плода, но установили риск задержки внутриутробного развития плода при приеме внутрь препаратов группы бета-адреноблокаторов. В тех случаях, когда пациентки принимали бета-адреноблокатор до момента родоразрешения, у новорожденных отмечались характерные для этой группы препаратов клинические симптомы (например, брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия). В случае применения препарата Тизоптан® вплоть до родов, необходимо наблюдение за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни. В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность тимолола при использовании доз, значительно превышающих назначаемых в клинической практике. Таким образом, Тизоптан® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев особой необходимости.
Бета-блокаторы проникают в грудное молоко. Однако, при применении тимолола в виде глазных капель в терапевтических дозах маловероятно развитие клинических симптомов у детей, ввиду отсутствия достаточного количества препарата в грудном молоке.
Неизвестно, проникает ли биматопрост в грудное молоко у человека, но установлено, что он содержится в молоке лактирующих крыс. Тизоптан® не следует применять у женщин в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Рекомендуемые дозы у взрослых (включая больных пожилого возраста)
Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром или вечером. Препарат следует применять ежедневно в одно и то же время.
В имеющихся литературных данных для препарата биматопрост+тимолол предполагается, что применение вечерней дозы может быть более эффективно для снижения ВГД, чем применение утренней дозы. Тем не менее, следует учитывать возможность следования выбранному режиму.
Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу – 1 введение 1 раз в сутки. Если используют более 2 препаратов, необходимо делать 5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией.
При нажатии на область носослезного канала или при закрытии век на 2 минуты системная абсорбция уменьшается, что может привести к уменьшению побочных эффектов и увеличению местного воздействия.
Побочное действие
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований комбинации биматопрост+тимолол, ограничивались ранее отмеченными при отдельном применении действующих веществ биматопроста и тимолола.
Большая часть нежелательных реакций, наблюдавшихся при проведении клинических исследований, представляла собой реакции со стороны органа зрения легкой степени тяжести и ни одна из них не являлась серьезной. По данным 12-месячного клинического исследования, наиболее частой нежелательной реакцией являлась гиперемия конъюнктивы (в большинстве случаев легкой степени не воспалительной природы), которая наблюдалась приблизительно у 26% пациентов и у 1,5% пациентов являлась причиной прекращения лечения.
Нежелательные реакции представлены ниже в соответствии с вовлеченностью органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).
Следующие нежелательные реакции наблюдались в ходе 12-месячного клинического исследования комбинации биматопрост+тимолол.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергического дерматита, ангионевротический отек, аллергические реакции глаз.
Нарушения со стороны психики:
частота неизвестна: бессонница, ночные кошмары.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головная боль, головокружение;
частота неизвестна: дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения:
очень часто: гиперемия конъюнктивы;
часто: точечный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, зуд в глазах, ощущения покалывания в глазах, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз;
нечасто: иридоциклит, отек конъюнктивы, болезненность век, астенопия, трихиаз, гиперпигментация радужки, углубление складки века, ретракция века;
частота неизвестна – кистоидный макулярный отёк, отёк глаз, размытое зрение.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: брадикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
часто: ринит;
нечасто: диспноэ;
частота неизвестна: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием), астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: пигментация кожи век, гирсутизм, периокулярная гиперпигментация кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: утомление.
Как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, препарат Тизоптан® (биматопрост+тимолол) всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, похожие на эффекты для системных бета-блокирующих агентов. Количество системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системною применения.
Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении каждого из компонентов препарата и потенциально возможные в период лечения препаратом Тизоптан®:
Биматопрост
Нарушения со стороны органа зрения: аллергический конъюнктивит, потемнение ресниц, блефароспазм, кровоизлияние в сетчатку глаза, увеит, периорбитальная эритема, затуманивание зрения.
Нарушения со стороны сердца: повышение артериального давления, синдром Рейно, похолодание конечностей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Лабораторные и инструментальные данные: изменения активности ферментов печени.
Тимолол
Нарушения со стороны органа зрения: блефароспазм, кровоизлияние в сетчатку, увеит.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение астмы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: извращение вкуса, тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивницу, очаговые и множественные высыпания, сыпь, анафилаксию.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.
Нарушения психики: бессонница, депрессия, кошмарные сновидения, потеря памяти.
Нарушения со стороны нервной системы: обмороки, острое нарушение мозгового кровообращения, усиление симптомов миастения gravis, парестезия, ишемия головного мозга.
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, брадикардия, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, боль в грудной клетке, сердцебиение, отеки.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: извращение вкуса, тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: половая дисфункция, снижение либидо.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения/утомляемость.
Нежелательные реакции на фосфатсодержащие глазные капли
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфат-содержащими глазными каплями у некоторых пациентов.
Передозировка
При введении препарата Тизоптан® передозировка маловероятна или может быть связана с токсическим воздействием.
Биматопрост
При непреднамеренном приеме препарата Тизоптан® с консервантом внутрь может быть полезна следующая информация: не отмечено симптомов токсического воздействия биматопроста в дозах до 100 мкг/кг/сут в ходе 2-недельного перорального введения в эксперименте на крысах и мышах. Применяемая в исследовании доза, выраженная в мг/м², превышает в 70 раз возможную дозу биматопроста при случайном приеме внутрь содержимого флакона препарата Тизоптан® ребенком с массой тела 10 кг.
Тимолол
При передозировке тимолола могут наблюдаться следующие симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, одышка, остановка сердца. В исследованиях показано, что тимолол полностью не выводится при гемодиализе.
Лечение
При передозировке необходимо проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фиксированной комбинации биматопрост+тимолол не проводилось.
Возможно потенцирование эффектов совместного применения офтальмологических растворов бета-блокаторов и принимаемых внутрь блокаторов «медленных» кальциевых каналов, гуанетидина, бета-адреноблокаторов, парасимпатомиметиков, антиаритмических препаратов (включая амиодарон) и сердечных гликозидов, что проявлялось снижением артериального давления и/или выраженной брадикардией.
Сообщалось о потенцировании системных эффектов бета-блокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия) при совместном применении тимолола с ингибиторами CYP2D6 (хинидином, флуоксетином, пароксетином).
Периодически сообщалось о случаях мидриаза при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).
Пациенты, применяющие Тизоптан® с другими аналогами простагландинов, должны находиться под наблюдением для контроля изменения внутриглазного давления.
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфатсодержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.
Особые указания
Так же, как и другие офтальмологические лекарственные препараты, Тизоптан® может проникать в системный кровоток. Из-за присутствия тимолола, бета-адренергического компонента, могут наблюдаться различные типы нежелательных реакций (со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и других систем), как при применении системных бета-блокаторов. Частота возникновения нежелательных реакций при местном назначении препарата ниже, чем при системном применении.
Сердечно-сосудистая система
Симптомы сердечной недостаточности должны быть компенсированы до начала применения препарата Тизоптан®. Необходим регулярный контроль состояния больных с тяжелой сердечной недостаточностью, определение частоты сердечных сокращений. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии, гипертиреоза и вызывать ухудшение течения стенокардии Принцметала, тяжелых периферических и центральных сосудистых нарушений, а также артериальной гипотензии.
Пациентам с тяжелыми периферическими расстройствами кровообращения (например, тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно) препарат следует применять с осторожностью.
Респираторная система
При применении тимолола имелись сообщения о побочных эффектах со стороны органов дыхания, включая смертельные исходы вследствие бронхоспазма у больных бронхиальной астмой, а также реже – от сердечной недостаточности.
Другие бета-адреноблокаторы
Тимолол может оказать влияние на внутриглазное давление или усилить действие системных бета-блокаторов у пациентов, уже получающих системный бета-адреноблокатор. Рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами. Также применение двух местных бета-адреноблокаторов не рекомендуется.
Анафилактические реакции
У больных с атопическими проявлениями в анамнезе и тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены дозы эпинефрина (адреналина), которые обычно используются для купирования анафилактических реакций, на фоне применения бета-адреноблокаторов могут быть неэффективны.
Хориоидальная отслойка
Сообщалось о случаях хориоидальной отслойки при применении терапии, снижающей приток внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида) после фильтрационной хирургии.
Хирургическая анестезия
Офтальмологические препараты с бета-блокирующим действием могут подавлять системные эффекты бета-агонистов, например, адреналина.
Необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении пациентом тимолола.
Печень
У больных с заболеванием печени легкого течения или исходно повышенной активностью ферментов печени – аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или общего билирубина, биматопрост не оказывал влияния на функцию печени в течение периода изучения продолжительностью более 24 месяцев. Данные о нежелательных реакциях вследствие влияния тимолола на функцию печени отсутствуют.
Орган зрения
До начала лечения пациентов необходимо информировать о возможном росте ресниц, усилении пигментации кожи век и пигментации радужной оболочки глаз, поскольку эти побочные эффекты установлены в ходе исследований биматопроста и комбинации биматопрост+тимолол. Некоторые изменения могут оказаться постоянными и могут сопровождаться возникновением различий между глазами, если инстилляции препарата проводили только в один глаз. После отмены препарата Тизоптан® пигментация радужной оболочки может остаться постоянной. Через 12 месяцев лечения препаратом Тизоптан® частота пигментации радужной оболочки отмечена у 0,2% больных. А через 12 месяцев лечения только биматопростом в виде глазных капель 1,5%, дальнейшего увеличения частоты данного эффекта не наблюдалось в течение терапии продолжительностью 3 года. Усиление пигментации радужной оболочки глаза обусловлено усилением продукции меланоцитов, а не просто увеличением их количества. Длительность развития эффекта усиления пигментации радужной оболочки неизвестна. Изменение цвета радужной глаза, наблюдаемое при применении биматопроста, может быть невыраженным в период от нескольких месяцев до нескольких лет. Применение препарата не оказывает влияния на невусы или отложения пигмента на радужной оболочке глаза. Сообщалось, что пигментация периорбитальной области у некоторых пациентов носит обратимый характер. Возможно изменение рефракции (вследствие отмены терапии миотическими средствами в отдельных случаях).
Кожа
Возможен рост волос на тех участках кожи, на которые случайно наносился препарат. Важно применять препарат Тизоптан® строго в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и не допускать попадания препарата Тизоптан® на кожу.
Вспомогательные вещества
Вспомогательное вещество бензалкония хлорид, входящий в состав препарата Тизоптан®, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Контактные линзы необходимо снять до введения препарата, надеть их можно через 15 минут после инстилляции. Бензалкония хлорид может вызвать острый кератит и/или токсическую язву роговицы. В связи с этим необходимо наблюдение за состоянием пациента при частом или продолжительном лечении препаратом Тизоптан® у лиц с синдромом «сухого» глаза и при изменениях роговицы.
После вскрытия флакона нельзя исключить возможность микробной контаминации его содержимого, что может привести к воспалительным поражениям глаз. Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток. После истечения указанного времени флакон следует выбросить, даже если раствор полностью не использован.
Рекомендуется записывать на картонной пачке лекарственного препарата дату вскрытия флакона.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Возможно преходящее ухудшение зрения после введения препарата, поэтому больной должен подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автомобиля или управлению механизмами.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,3 мг/мл + 5 мг/мл.
По 3 мл в полиэтиленовом флаконе вместимостью 5 мл с пробкой-капельницей и завинчивающимся колпачком синего цвета с контролем первого вскрытия. По 1 или 3 флакона с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Капли использовать в течение 28 суток после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш, 174 101, Индия
Адрес для направления претензий:
ООО «Сентисс Рус»
115432, Москва, 4062-й Проектируемый проезд, д. 6, строение 16, к. 12.
Купить Тизоптан в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Групповые аналоги: 68
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Азарга |
Капли глазные 10 мг+5 мг/1 мл: фл-капельница «Droptainer™» 5 мл рег. №: ЛСР-003647/10 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Арутимол |
|
Капли глазные 2.5 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: П N014623/01 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik (Германия) контакты: БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) |
|
|
Арутимол |
|
Капли глазные 5 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: П N014623/01 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik (Германия) контакты: БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) |
|
|
Бетаксолол |
|
Капли глазные 0.5%: тюбик-капельн. 1.5, 2 или 5 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт., фл.-капельн. 5 или 10 мл 1 или 2 шт., фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-001193 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
|
|
Бетаксолол |
|
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-002470 |
Фирма ВИПС-МЕД (Россия) Произведено: Фирма ВИПС-МЕД (Россия) СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
|
|
Бетаксолол |
Капли глазные 0.5%: фл.-кап. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-008594 |
КОСМОФАРМ (Россия) Произведено: СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Бетаксолол-Оптик |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-005628 |
ЛЕККО (Россия) |
||
|
Бетаксолол-СОЛОфарм |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003084 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
||
|
Беталмик ЕС |
Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛСР-006484/08 |
UNIMED PHARMA (Словакия) |
||
|
Бетоптик® |
Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл рег. №: П N014741/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Бетоптик® С |
Капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл рег. №: П N015599/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Бетофтан |
Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-008604/09 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Боргитол® солофарм |
Капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл рег. №: ЛП-(001218)-(РГ-RU ) |
ГРОТЕКС (Россия) |
||
|
Бримайза® Дуо |
Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(000584)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006390 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Бримонидин-Тимолол |
Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-008571 |
КОСМОФАРМ (Россия) Произведено: СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Бринарга |
Капли глазные 1%+0.5%: фл. 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-006194 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Бринзолол® Дуо |
Капли глазные 10 мг+5 мг/1 мл: фл. или фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(000500)-(РГ-RU ) |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Бринзопт Плюс |
Капли глазные 10 мг/1 мл+5 мг/1 мл: фл. с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-007672 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Глауламид® |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-006683 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Глаутам |
Капли глазные 0.25%: фл 5 мл рег. №: ЛСР-000081/08 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) |
||
|
Глаутам |
Капли глазные 0.5%: фл 5 мл рег. №: ЛСР-000081/08 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) |
||
|
Домизиа Дуо® |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-006489 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Дорзиал плюс |
|
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл, 7 мл или 10 мл рег. №: ЛП-006934 |
ГЕРТА (Россия) Произведено: ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Дорзолан® экстра |
|
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-004296 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Дорзопт Плюс |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000580 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Дорзотимол® |
|
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельницей рег. №: ЛП-008552 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) контакты: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия) |
|
|
Дортимол Антиглау ЭКО |
Капли глазные 25 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. с капельницей рег. №: ЛП-(000881)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005122 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) |
||
|
Дуопрост |
Капли глазные 0.05 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-002006 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
ДуоТрав® |
Капли глазные 5 мг+40 мкг/1 мл: фл.-капельницы 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛСР-007704/09 |
ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Золасан Т |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-006751 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено: SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE (Индия) |
||
|
Комбиган® |
Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛСР-007279/10 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND (Ирландия) |
||
|
Косопт |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: П N011096 |
SANTEN (Финляндия) Произведено и расфасовано: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET (Франция) Упаковано: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET (Франция) MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Ксалаком® |
|
Капли глазные 0.05 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 2.5 мл рег. №: П N013924/01 |
UPJOHN US 1 (США) Произведено: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM (Бельгия) контакты: ВИАТРИС ООО (Россия) |
|
|
Ксонеф® |
Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-009608/09 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Ксонеф® БК |
Капли глазные (без консерванта) 0.5%: тюбики-капельн. 0.4 мл 30 шт. рег. №: ЛП-001178 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Ланпрессан® Т |
Капли глазные 0.05 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-008716 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено: SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE (Индия) |
||
|
Окумед® |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: П N012980/01 Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: П N012980/01 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Окумол |
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: П N013170/01 Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: П N013170/01 |
WAVE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Окупрес-Е |
Капли глазные 0.25%: фл.-капельн. 5 мл рег. №: П N015583/01 |
CADILA PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Окупрес-Е |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл рег. №: П N015583/01 |
CADILA PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Офтан® Тимолол |
Капли глазные 5 мг/1 мл: фл. 5 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N015280/01 |
SANTEN (Финляндия) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Римасопт ВМ |
Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006822 |
WORLD MEDICINE OPHTHALMICS (Турция) Произведено: WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. (Турция) |
||
|
Ротима |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-003381 |
ROWTECH (Великобритания) Произведено: SCAN BIOTECH (Индия) |
||
|
Таптиком® |
Капли глазные 15 мкг+5 мг/1 мл: тюбики-капельницы 0.3 мл 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-003372 |
SANTEN (Финляндия) Произведено: Laboratoire UNITHER (Франция) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Тимолет ОД® |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельницы 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006990 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено: SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE (Индия) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.25%: тюб.-капельн. 1мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛСР-007441/09 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл 1 мл. тюбик-капельницы 1 или 2 шт., 5 мл фл. рег. №: ЛСР-008966/10 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-000022 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.5%: тюб.-капельн. 1мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛСР-007441/09 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 мл. тюбик-капельницы 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-008966/10 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Тимолол |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-000022 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Тимолол |
Р-р-капли глазные 0.25%: фл. 5 или 10 мл рег. №: Р N002924/01 |
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Тимолол |
Р-р-капли глазные 0.5%: фл. 5 или 10 мл рег. №: Р N002924/01 |
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Тимолол-АКОС |
Капли глазные 0.5%: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(000733)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N002671/01 Капли глазные 0.25%: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(000733)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N002671/01 |
СИНТЕЗ (Россия) контакты: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий (Россия) |
||
|
Тимолол-Беталек |
Капли глазные 0.25%: фл 10 мл рег. №: ЛСР-002282/07 |
БЕТА-ЛЕК (Россия) |
||
|
Тимолол-Беталек |
Капли глазные 0.5%: фл 10 мл рег. №: ЛСР-002282/07 |
БЕТА-ЛЕК (Россия) |
||
|
Тимолол-ДИА |
Капли глазные 0.25%: флаконы или фл.-капель. 5 мл или 10 мл. рег. №: Р N000522/01 |
ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Тимолол-ДИА |
Капли глазные 0.5%: флаконы или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл. рег. №: Р N000522/01 |
ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Тимолол-МЭЗ |
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл, тюб.-капельница 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-002359 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Тимолол-МЭЗ |
|
Капли глазные 0.5%: фл 5 мл, фл.-капельн. 5 или 10 мл, тюб.-капельницы 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-002359 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
|
|
Тимолол-Пос® |
Капли глазные (без консерванта) 0.25%: фл.-капельн. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-001055/08 |
URSAPHARM Arzneimittel (Германия) |
||
|
Тимолол-Пос® |
Капли глазные (без консерванта) 0.5%: фл.-капельн. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-001055/08 |
URSAPHARM Arzneimittel (Германия) |
||
|
Тимолол-Пос® |
Капли глазные 0.25%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: П N014905/01 |
URSAPHARM Arzneimittel (Германия) |
||
|
Тимолол-Пос® |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: П N014905/01 |
URSAPHARM Arzneimittel (Германия) |
||
|
Тимолол-СОЛОфарм |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003087 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
||
|
Тимолол-Травопрост |
Капли глазные 5 мг/мл+0,04 мг/мл рег. №: ЛП-008654 |
КОСМОФАРМ (Россия) |
||
|
Травалза Дуо |
Капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл: 2.5 мл или 5 мл фл.-капельницы рег. №: ЛП-006360 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Травапресс Дуо |
Капли глазные 5 мг+0.04 мг/1 мл: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-005486 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
Нозологические аналоги: 72
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Азопт® |
Капли глазные 1%: фл-капельн. 5 мл рег. №: П N013601/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Альфаган Р |
Капли глазные 0.15%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн. рег. №: ЛСР-008980/10 |
ALLERGAN (США) Произведено: ALLERGAN SALES (США) |
||
|
Биманокс® |
|
Капли глазные 0.2%: фл. 5 мл с капельницей-насадкой рег. №: ЛП-007731 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) контакты: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия) |
|
|
Биматан® |
Капли глазные 0.03%: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-003909 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Биматопрост |
Капли глазные 0.03%: фл.-кап. 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-008590 |
КОСМОФАРМ (Россия) Производитель: СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Бимоптик Ромфарм |
Капли глазные 300 мкг/1 мл: фл. 2.5 мл или 3 мл с капельн. аппликатором рег. №: ЛП-004214 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Брим Антиглау ЭКО |
Капли глазные 2 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. с капельницей рег. №: ЛП-(000294)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005125 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) |
||
|
Бримонидин |
Капли глазные 2 мг/мл рег. №: ЛП-008554 |
КОСМОФАРМ (Россия) |
||
|
Бримонидин-СЗ |
|
Капли глазные 2 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(000567)-(РГ-RU ) |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) Произведено и расфасовано: ДИАФАРМ (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
|
|
Бринекс®-М |
|
Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл 1 или 3 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-005287 |
SENTISS PHARMA (Индия) контакты: СЕНТИСС РУС ООО (Россия) |
|
|
Бринзопт |
Капли глазные 10 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельн. аппликатором рег. №: ЛП-003866 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Глаукопт |
Капли глазные 2%: фл. 5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-004438 |
SCAN BIOTECH (Индия) Произведено и упаковано: SCAN BIOTECH (Индия) Упаковка и выпускающий контроль качества: SCAN BIOTECH (Индия) РОЗЛЕКС ФАРМ (Россия) |
||
|
Глаумакс® |
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. с пробкой-капельн. рег. №: ЛП-000552 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) Произведено: KEVELT (Эстония) |
||
|
Глаупрост |
Капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-000006 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Диакарб® |
Таб. 250 мг: 30 шт. рег. №: П N014889/01 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Упаковано: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Диакарб® |
Таб. 250 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003122 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Дор Антиглау ЭКО |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл.с капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-(000774)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005289 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) |
||
|
Дорзиал |
|
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл, 7 мл или 10 мл рег. №: ЛП-006936 |
ГЕРТА (Россия) Произведено: ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Дорзокулин® |
|
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-007131 |
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) контакты: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия) |
|
|
Дорзоламид |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-008645 |
КОСМОФАРМ (Россия) Произведено: СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) |
||
|
Дорзоламид-Оптик |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-004357 |
ЛЕККО (Россия) |
||
|
Дорзоламид-СЗ |
|
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(001136)-(РГ-RU ) |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) Произведено и расфасовано: ДИАФАРМ (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
|
|
Дорзолан® соло |
|
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-004288 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Дорзопрост® |
Капли глазные 20 мг+0.05 мг/мл: флакон 2.5 мл с капельницей 1 шт. рег. №: ЛП-008631 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Дорзопт |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 3 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-006483/08 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Дэлюкс |
Капли глазные 20 мг/мл рег. №: ЛП-008358 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Клофелин |
Капли глазные 0.125%: тюбик-капельн. 1.3 мл 5 шт. рег. №: Р N001080/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Клофелин |
Капли глазные 0.25%: тюбик-капельн. 1.3 мл 5 шт. рег. №: Р N001080/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Клофелин |
Капли глазные 0.5%: тюбик-капельн. 1.3 мл 5 шт. рег. №: Р N001080/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Ксаламакс Инкамфарм |
Капли глазные 0.005%: 2.5 мл фл. 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-007367 |
ИНКАМФАРМ (Россия) Произведено: ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Ксалатамакс® |
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. с пипеткой-дозатором рег. №: ЛП-000193 |
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ (Россия) Произведено: JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) |
||
|
Ксалатан® |
|
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-№(001635)-(РГ-R U) Предыдущий рег. №: П N012867/01 |
VIATRIS SPECIALTY (США) Произведено: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM (Бельгия) контакты: ВИАТРИС ООО (Россия) |
|
|
Лабриз |
Капли глазные 1%: фл-капельн. 5 мл рег. №: ЛП-006106 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено: SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE (Индия) |
||
|
Ланотан |
Капли глазные 0.05 мг/мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003796 |
ФАРМАК (Украина) |
||
|
Латан Антиглау ЭКО |
Капли глазные 50 мкг/мл рег. №: ЛП-(000723)-(РГ-RU ) |
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) Произведено: LOMAPHARM (Германия) |
||
|
Латаномол |
Капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл рег. №: ЛП-001321 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено и расфасовано: TAEJOON PHARM (Республика Корея) Упаковка и выпускающий контроль качества: Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Латанопрост |
|
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-006221 |
ДИАФАРМ (Россия) Произведено и расфасовано: ДИАФАРМ (Россия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: ДИАФАРМ (Россия) СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
|
|
Латанопрост |
Капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000190 |
KERN PHARMA (Испания) Произведено: KERN PHARMA (Испания) Упаковка и выпускающий контроль качества: KERN PHARMA (Испания) БИОСИНТЕЗ (Россия) КОМПАНИЯ ДЕКО (Россия) МЕДИСОРБ (Россия) СИНТЕЗ (Россия) контакты: КЕРН ФАРМА С.Л. (Испания) |
||
|
Латанопрост-Бинергия |
Капли глазные 0.005% рег. №: ЛП-008072 |
БИНЕРГИЯ (Россия) Произведено: ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Латанопрост-Оптик |
Капли глазные 0.005%: 5 мл или 10 мл фл. 1 шт. рег. №: ЛП-005521 |
ЛЕККО (Россия) |
||
|
Люксфен® |
Капли глазные 0.2%: фл. 5 мл с капельницей-насадкой рег. №: ЛП-001434 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: SANTONIKA (Литва) |
||
|
Офтопрост |
Капли глазные 0.005%: фл.-капельница 3 мл рег. №: ЛП-008728 |
ORCHIDIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Египет) |
||
|
Пилокарпин |
Капли глазные 1%: тюбик-капельницы 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛС-002193 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Пилокарпин |
Капли глазные 1%: фл. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл. рег. №: ЛС-001385 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Пилокарпин |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл рег. №: ЛСР-010622/08 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Пилокарпин |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: Р N000749/01 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Пилокарпин с метилцеллюлозой |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл 1 или 5 шт. рег. №: Р N002136/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Пилокарпин-ДИА |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл рег. №: Р N001347/01 |
ДИАФАРМ (Россия) |
||
|
Пилокарпин-Ферейн® |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл 1 или 5 шт. рег. №: Р N003714/01 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
|
Пилотимол® |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛСР-002555/07 |
СИНТЕЗ (Россия) контакты: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий (Россия) |
||
|
Проксодолол |
Капли глазные 1%: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт. рег. №: Р N001512/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Проксодолол |
Капли глазные 1%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл 1 или 2 шт., фл. 5 мл 1 или 5 шт. рег. №: Р N001512/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Проксодолол |
Капли глазные 2%: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт. рег. №: Р N001512/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Проксодолол |
Капли глазные 2%: фл.-капельн. 10 мл или 5 мл 1 или 2 шт., фл. 5 мл 1 или 5 шт. рег. №: Р N001512/01 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Проксокарпин® |
Капли глазные 10 мг+10 мг/1 мл: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл 5 или10 шт., фл.-капельн. 5 или 10 мл 1 шт., фл. 5 мл 1шт. рег. №: ЛС-001562 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) контакты: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП (Россия) |
||
|
Проксофелин |
|
Капли глазные 2.5 мг+10 мг/1 мл: тюбик-капельн. 1.3 мл, 1.5 мл, 2 мл или 5 мл 5 шт., фл-капельн. 5 мл или 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-002629/07 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) контакты: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП (Россия) |
|
|
Пролатан® |
Капли глазные 0.005%: 2.5 мл или 5 мл фл.-капельн. 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-002748 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Риманал ВМ |
Капли глазные 0.15%: фл. 5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-006370 |
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. (Турция) |
||
|
Сантабрим® |
Капли глазные 0.1%: 5 мл фл. рег. №: ЛП-007042 |
SENTISS PHARMA (Индия) |
||
|
Симбринза® |
Капли глазные 2 мг/мл+10 мг/мл: фл-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-006169 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Тафларинт |
Капли глазные 0.0015%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-007607 |
ГРОТЕКС (Россия) |
||
|
Тафлопресс Ромфарм |
Капли глазные 15 мкг/мл: фл. 2.5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-005563 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Тафлотан® |
Капли глазные 0.0015%: тюбик-капельницы 0.3 мл 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-002287 |
SANTEN (Финляндия) Произведено: SANTEN (Финляндия) Laboratoire UNITHER (Франция) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Траваксал |
Капли глазные 0.04 мг/1 мл: фл. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-005868 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
||
|
Травапресс |
Капли глазные 40 мкг/1 мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-004228 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Траватан® |
Капли глазные 40 мкг/мл: 2.5 мл фл.-капельницы 1 или 3 шт. рег. №: П N015625/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: ALCON-COUVREUR N.V. (Бельгия) |
||
|
Травиолан® |
|
Капли глазные 0.04 мг/1 мл: фл. 2.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006629 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия) контакты: БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) |
|
|
Травопрост-Оптик |
Капли глазные 0.004%: фл. 2.5 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-005562 |
ЛЕККО (Россия) |
||
|
Трилактан® |
|
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт. рег. №: ЛП-004254 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Трусопт® |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. или 10 мл 1 шт. рег. №: П N013715/01 |
SANTEN (Финляндия) Произведено, выпускающий контроль качества: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET (Франция) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Фотил® |
Капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: П N015324/01 |
SANTEN (Финляндия) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
||
|
Фотил® форте |
Капли глазные 40 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: П N015333/01 |
SANTEN (Финляндия) контакты: САНТЭН ООО (Россия) |
1 мл препарата содержит
активные вещества: биматопрост 0,3 мг,
тимолола малеат 6,83 мг
(эквивалентно тимололу 5,0 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-блокаторы. Тимолол в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ S01ЕD51
— снижение внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета-адреноблокаторов и аналогов простагландина.
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
— синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе, тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ)
— синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Так же, как и другие офтальмологические лекарственные препараты, Тизоптан может проникать в системный кровоток. Из-за присутствия тимолола, бета-адренергического компонента, могут наблюдаться различные типы нежелательных реакций (со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы), как при применении системных бета-блокаторов. Частота возникновения нежелательных реакций при местном назначении препарата ниже, чем при системном применении.
Расстройства со стороны сердца
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью), получающие терапию бета-адреноблокаторами, должны подвергаться критической оценке и следует рассмотреть возможность терапии другими активными веществами. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под наблюдением на предмет признаков ухудшения течения этих заболеваний и возникновения побочных реакций.
Из-за отрицательного влияния на время проводимости бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам с блокадой сердца первой степени.
Расстройства со стороны сосудов
Пациентам с тяжелыми периферическими расстройствами кровообращения (например, тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно) препарат следует применять с осторожностью.
Дыхательная система
При применении препарата имелись сообщения о побочных эффектах со стороны органов дыхания, включая смертельные исходы вследствие бронхоспазма у больных бронхиальной астмой, а также реже – от сердечной недостаточности. Препарат следует использовать с осторожностью у больных с легкой / умеренной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и только тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Гипогликемия / сахарный диабет
Бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии, в связи с этим следует применять с осторожностью у пациентов, подверженных спонтанной гипогликемии или у больных с диабетом. Также бета-адреноблокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза.
Другие бета-адреноблокаторы
Тимолол может оказать влияние на внутриглазное давление или усилить действие системных бета-блокаторов у пациентов, уже получающих системный бета-адреноблокатор. Рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами. Также не рекомендуется применение двух местных бета-адреноблокаторов.
Анафилактические реакции
При применении бета-адреноблокаторов у больных с атопическими проявлениями в анамнезе и тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены дозы эпинефрина (адреналина), которые обычно используются для купирования анафилактических реакций, могут быть неэффективны.
Отслойка хориоидеи
Сообщалось о случаях отслойки хориоидеи при применении средств, снижающих выработку внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида) после фильтрационной хирургии.
Хирургическая анестезия
Офтальмологические препараты с β-блокирующим действием могут подавлять системные эффекты β-агонистов, например, адреналина. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении пациентом тимолола.
Печень
У пациентов с заболеванием печени легкого течения или исходно повышенной активностью ферментов печени – аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или общего билирубина, биматопрост не оказывал влияния на функцию печени в течение периода изучения продолжительностью более 24 месяцев. Данные о нежелательных реакциях вследствие влияния тимолола на функцию печени отсутствуют.
Органы зрения
До начала лечения пациентов необходимо информировать о возможном росте ресниц, усилении пигментации кожи век и пигментации радужной оболочки глаз, поскольку эти побочные эффекты установлены в ходе исследований биматопроста и препарата Тизоптан. Некоторые изменения могут оказаться постоянными, и могут сопровождаться возникновением различий между глазами, если инстилляции препарата проводили только в один глаз. После отмены препарата Тизоптан пигментация радужной оболочки может остаться постоянной. Через 12 месяцев лечения препаратом Тизоптан частота пигментации радужной оболочки отмечена у 0,2% больных. А через 12 месяцев лечения только биматопростом в виде глазных капель 1,5%, дальнейшего увеличения частоты данного эффекта не наблюдалось в течение терапии продолжительностью 3 года. Усиление пигментации радужной оболочки глаза обусловлено усилением продукции меланоцитов, а не просто увеличением их количества. Длительность развития эффекта усиления пигментации радужной оболочки неизвестна. Изменение цвета радужной глаза, наблюдаемое при применении биматопроста, может быть невыраженным в период от нескольких месяцев до нескольких лет. Применение препарата не оказывает влияния на невусы или отложения пигмента на радужной оболочке глаза. Сообщалось, что пигментация периорбитальной области у некоторых пациентов носит обратимый характер. Возможно изменение рефракции (вследствие отмены терапии миотическими средствами в отдельных случаях).
Тизоптан следует использовать с осторожностью у больных с афакией, у пациентов артифакией с заднекапсулярными разрывами, или у пациентов с известными факторами риска для макулярного отека (например, с внутриглазным хирургическим вмешательством, окклюзией вен сетчатки, воспалительным заболеванием глаз и диабетической ретинопатией), поскольку может вызывать отек макулы. Тизоптан следует использовать с осторожностью у пациентов с активным внутриглазным воспалением (например, увеитом), так как воспаление может усугубиться.
Тизоптан не применяется у пациентов с заболеваниями роговицы, поскольку может индуцировать синдром сухого глаза.
Кожа
Возможен рост волос на тех участках кожи, на которые случайно наносился препарат. Важно применять Тизоптан строго в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и не допускать попадания препарата Тизоптан на кожу щеки или другие участки кожи.
После вскрытия флакона нельзя исключить возможность микробной контаминации его содержимого, что может привести к воспалительным поражениям глаз. Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток. После истечения указанного времени флакон следует выбросить, даже если раствор полностью не использован.
Рекомендуется записывать на картонной пачке лекарственного препарата дату вскрытия флакона.
Другие условия
Тизоптан не был изучен у больных с воспалительными заболеваниями глаз, неоваскулярной, поствоспалительной, закрытоугольной, узкоугольной и врожденной глаукомой.
В исследованиях по эффективности и безопасности биматопроста у пациентов с глаукомой или глазной гипертензии, было показано, что более частое закапывание, чем на 1 дозу биматопроста ежедневно может уменьшить эффект снижения ВГД. Пациенты, использующие Тизоптан с другими аналогами простагландина должны производить регулярный контроль изменения ВГД.
Бензалкония хлорид
В составе препарата содержится бензалкония хлорид, в связи с чем возможны ириты. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы.
Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фиксированной комбинации биматопрост/тимолол не проводилось.
Возможно потенцирование эффектов совместного применения офтальмологических растворов бета-блокаторов и принимаемых внутрь блокаторов «медленных» кальциевых каналов, гуанетидина, бета-адреноблокаторов, парасимпатомиметиков, антиаритмических препаратов (включая амиодарон) и сердечных гликозидов, что проявлялось снижением артериального давления и/или выраженной брадикардией.
Сообщалось о потенциировании системных эффектов бета-блокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия) при совместном применении тимолола с ингибиторами CYP2D6 (хинидином, флуоксетином, пароксетином).
Периодически сообщалось о случаях мидриаза при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).
Пациенты, применяющие Тизоптан с другими аналогами простагландинов, должны находиться под наблюдением для контроля изменения внутриглазного давления.
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфат-содержащими глазными средствами.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Адекватные данные по использованию фиксированной комбинации биматопрост/тимолол у беременных женщин отсутствуют. Тизоптан при беременности следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Биматопрост
Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Тизоптан у беременных женщин не проводилось. В исследованиях на животных получены данные по репродуктивной токсичности при высоких дозах биматопроста.
Тимолол
Эпидемиологические исследования не выявили врожденных пороков развития плода, но установили риск задержки внутриутробного развития плода при приеме внутрь препаратов группы бета-адреноблокаторов. В тех случаях, когда пациентки принимали бета-адреноблокатор до момента родоразрешения, у новорожденных отмечались характерные для этой группы препаратов клинические симптомы (например, брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия). В случае применения препарата Тизоптан вплоть до родов, необходимо наблюдение за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни. Есть данные о репродуктивной токсичности тимолола при использовании доз, значительно превышающих, чем дозы, назначаемые в клинической практике.
Тизоптан не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев особой необходимости.
Бета-блокаторы проникают в грудное молоко. Однако, при применении тимолола в виде глазных капель в терапевтических дозах маловероятно развитие клинических симптомов у детей, ввиду отсутствия достаточного количества препарата в грудном молоке.
Неизвестно, проникает ли биматопрост в грудное молоко у человека. Тизоптан не следует применять у женщин в период грудного вскармливания.
Возможно преходящее ухудшение зрения после введения препарата, поэтому больной должен подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Рекомендуемые дозы у взрослых (включая пациентов пожилого возраста)
Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром или вечером. Рекомендовано применение препарата ежедневно в одно и то же время. Существующие литературные данные предполагают, что вечернее применение может быть более эффективным для снижения ВГД, чем утреннее. Тем не менее, следует учитывать вероятность приема препарата утром или вечером.
Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу более 1 раза в сутки.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Тизоптан у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена, в связи с этим не рекомендуется применение препарата в данной группе пациентов.
Пациенты с печеночной/ почечной недостаточностью
Тизоптан не был изучен у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Метод и путь введения
Для местного офтальмологического применения.
После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или прикрытие век в течение 2 минут. Это способствует уменьшению системных побочных эффектов и увеличению локальной активности.
При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.
Биматопрост
При непреднамеренном приеме препарата Тизоптан внутрь может быть полезна следующая информация: не отмечено симптомов токсического воздействия биматопроста в дозах до 100 мкг/кг/сутки.
Тимолол
Симптомы системной передозировки тимололом включают: брадикардию, гипотензию, бронхоспазм, головную боль, головокружение, одышку и остановку сердца. У пациентов с почечной недостаточностью показало, что тимолол плохо диализируется.
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.
Очень часто
— гиперемия конъюнктивы
Часто
— головная боль
— точечный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, раздражение конъюнктивы, зуд глаз, ощущение покалывания в глазу, ощущение инородного тела, сухой глаз, эритема век, боль в глазах, светобоязнь, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд век, острота зрения ухудшилась, блефарит, отек век, раздражение глаз, увеличилось слезотечение, рост ресниц
— ринит
— пигментация век, гирсутизм, гиперпигментация кожи (периокулярная)
Нечасто
— ирит, отек конъюнктивы, боль в веках, ненормальное ощущение в глазу, астенопия, трихиаз, гиперпигментация радужки, углубление борозды века, втягивание века, изменение цвета (потемнение) ресниц
— одышка
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергического дерматита, ангионевротического отека, аллергии на глаза
— бессонница, ночные кошмарные сноведения
— дисгевзия, головокружение
— кистозный макулярный отек, отек глаз, нечеткое зрение, дискомфорт в глазах
— брадикардия
— гипертония
— бронхоспазм (преимущественно у пациентов с ранее существовавшим бронхоспастическим заболеванием), астма
— усталость
Как и другие офтальмологические препараты, применяемые местно, биматопрост / тимолол всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при применении системных бета-блокаторов. Частота системных нежелательных реакций после местного офтальмологического введения ниже, чем при системном введении.
Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при применении любого из активных веществ (биматопрост или тимолол) и потенциально могут возникать также при применении препарата.
— системные аллергические реакции, включая анафилаксию
— гипогликемия
— депрессия, потеря памяти, галлюцинация
— обморок, нарушение мозгового кровообращения, усиление признаков и симптомов миастении, парестезия, церебральная ишемия
— снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, отслойка хориоидеи после фильтрационной операции, кератит, блефароспазм, кровоизлияние в сетчатку, увеит
— атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, аритмия, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, боль в груди, сердцебиение, отек
— гипотония, феномен Рейно, холодные конечности
— обострение астмы, обострение ХОБЛ, кашель
— тошнота, диарея, диспепсия, сухость во рту, боль в животе, рвота
— псориазоподобная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь
— миалгия
— сексуальная дисфункция, снижение либидо
— астения
— нарушение функциональных тестов печени
Сообщалось о побочных реакциях при применении глазных капель, содержащих фосфаты
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы в связи с использованием фосфатсодержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительно поврежденной роговицей.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 3 мл в полиэтиленовом флаконе с крышкой-капельницей и завинчивающимся колпачком синего цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
2 года.
Период применения после вскрытия флакона 28 суток.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту.
Сведения о производителе
СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх,
р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101
Тел./факс: + 91-11-6868878, +91-11-6868041
Электронная почта: information@sentisspharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия
212, Аширвад Коммершиал Комплекс,
Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия
Тел.: +91 11 26863503
Факс: +91 11 26968517
Электронная почта: information@sentisspharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан),
Республика Казахстан, 050062,
г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3
Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57
Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com