Тиклопидин синонимы

Регистрационный номер:

П N013007/01-090408

Торговое название препарата: Тиклид^® .

Международное непатентованное название:

тиклопидин.

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Действующее вещество: тиклопидина гидрохлорид — 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (90 мкм), повидон К 30 (поливидон К 30), лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота.

Состав оболочки: опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат 80).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антиагрегантное средство.

Код ATX: В01АС05.

Фармакодинамика

Тиклопидин является ингибитором агрегации тромбоцитов. Он вызывает дозозависимое подавление агрегации тромбоцитов и высвобождение некоторых тромбоцитарных факторов, а также удлинение времени кровотечения.

Препарат не обладает значительной активностью in vitro, а только in vivo. Не было идентифицировано активно циркулирующих метаболитов тиклопидина.

Тиклопидин подавляет агрегацию тромбоцитов в результате ингибирования АДФ-зависимого связывания фибриногена с мембраной тромбоцитов. В отличие от аспирина, он не ингибирует циклооксигеназу. Циклический АМФ тромбоцитов, по-видимому, не играет роли в этом механизме действия.

После отмены препарата у большинства больных время кровотечения и другие функции тромбоцитов возвращаются к нормальным значениям в течение одной недели. Подавление агрегации тромбоцитов наступает в течение двух дней с начала применения тиклопидина дважды в сутки.

Максимальный эффект достигается на 5-8 день лечения при дозе 250 мг дважды в сутки. В терапевтической дозе тиклопидин подавляет АДФ-индуцированную (2,5 мкмоль/л) агрегацию тромбоцитов на 50-70%. Более низкие дозы вызывают пропорционально меньшее подавление агрегации тромбоцитов.

Фармакокинетика

После приема внутрь одноразовой стандартной дозы тиклопидина наблюдается быстрая абсорбция, с достижением максимального уровня в плазме через 2 часа после приема.

Абсорбция практически полная. Назначение тиклопидина после еды улучшает биодоступность.

Устойчивые уровни препарата в плазме достигаются после 7-10 дней введения 250 мг дважды в сутки. Средний период полувыведения тиклопидина при устойчивых уровнях составляет приблизительно 30-50 часов. Однако, подавление агрегации тромбоцитов не зависит от уровня концентрации препарата в плазме.

Тиклопидин метаболизируется в печени. После приема внутрь препарата, меченого радиоактивным изотопом, 50-60% было обнаружено в моче, 23-30% — в кале.

Пожилые больные:

Основные клинические испытания проводились с участием группы больных среднего возраста 64 года. Фармакокинетика тиклопидина у пожилых больных модифицирована, но его фармакологическая и терапевтическая активность при дозировке 500 мг в сутки не зависит от возраста.

Показания к применению

— Профилактика артериальных тромботических осложнений (инсульт, инфаркт миокарда, смерть от сосудистого заболевания) у больных, перенесших ишемический инсульт, вызванный атеросклерозом сосудов головного мозга.
— Профилактика ишемических осложнений, особенно коронарных, у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и у больных с хроническими заболеваниями артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота).
— Профилактика повторного тромбоза при хроническом гемодиализе.

Противопоказания

— Аллергия к тиклопидину в анамнезе.
— Геморрагические диатезы.
— Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, геморрагический инсульт).
— Заболевания крови с удлинением времени кровотечения.
— Гематологические нарушения (лейкопения, тромбоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе).
— Тяжелая печеночная недостаточность.
— Беременность и период лактации.
С осторожностью применять у больных с нарушением функции печени (см. «Особые указания»), с почечной недостаточностью, при оперативных вмешательствах, травмах и других патологических состояниях с риском развития кровотечения. Эффективность и безопасность применения тиклопидина у детей не установлена.

Способ применения и дозы

Только для взрослых.

Для приема внутрь.

При всех показаниях препарат назначают в дозе 250 мг 2 раза в сутки, во время или после еды. Максимальная суточная доза может составлять 1 грамм (может назначаться только в течение короткого периода времени).

При хронической почечной недостаточности необходимо снижение дозы

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения

Лейкопения (нейтропения, агранулоцитоз), панцитопения, аплазия костного мозга (особенно выражена у пациентов пожилого возраста) гемолитическая анемия, тромбоцитопения (изолированная, так и сопряженная с гемолитической анемией). Очень редко возникает тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны системы гемостаза
Геморрагические проявления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, диарея, боли в области желудка, редко цитолитический и/или холестатический гепатит. Изолированное или сочетанное повышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз, а также билирубина в течение первых 4 месяцев лечения.

Со стороны кожи

Полиморфные кожные высыпания, часто сопровождающиеся зудом. В очень редких случаях отмечалась мультиформная эритема.

Аллергические реакции

В очень редких случаях отмечались различные формы иммуно-алллергических реакций: крайне редко — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, артралгия, васкулит, синдром волчанки, аллергические нефропатия и пневмонит. Описаны крайне редкие случаи высокой температуры.

Со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль, шум в ушах, астения.

Уровень липидов в крови

В течение 1-4 месяцев лечения тиклопидином может наблюдаться повышение уровня ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП и триглицеридов в сыворотке на 8-10%. При продолжении лечения дальнейшего увеличения не наблюдается. Пропорция между субфракциями липопротеинов (особенно между ЛПВП и ЛПНП) остается неизменной. Данные клинических экспериментов показали, что этот эффект не зависит от возраста, пола, потребления алкоголя или присутствия сахарного диабета и не влияет на сердечнососудистый риск.

Передозировка

На основании результатов экспериментов на животных передозировка препарата может вызывать тяжелую желудочно-кишечную непереносимость. Необходим тщательный контроль за функцией жизненно-важных органов и показателей гемостаза (время кровотечения). При передозировке рекомендуется промывание желудка и применение общих поддерживающих мер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые препараты могут взаимодействовать с тиклопидином благодаря их антитромбоцитарным свойствам. Это такие вещества, как аспирин и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), клопидогрел, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб и илопрост. Одновременное применение нескольких, ингибирующих агрегацию тромбоцитов, средств, а также их комбинирование с гепарином, пероральными антикоагулянтами и тромболитиками может существенно увеличивать риск кровотечения, поэтому должен проводиться регулярный клинический и лабораторный контроль.

Комбинации, требующие особой осторожности:
Теофиллин (основание и соли) и аминофиллин:
Повышение уровня теофиллина в плазме с риском передозировки (снижение плазменного клиренса теофиллина). Требуется клинический контроль, а также измерение уровней теофиллина в плазме. Дозировку теофиллина следует при необходимости модифицировать в ходе лечения тиклопидином и после его окончания.

Фенитоин:

Повышенные уровни фенитоина в плазме с признаками передозировки (подавление метаболизма фенитоина). Требуется клинический контроль и измерение уровней фенитоина в плазме.

Циклоспорин:

Концентрации циклоспорина в крови понижаются. Следует увеличить дозу циклоспорина при контроле его концентрации. После отмена тиклопидина доза должна быть снижена.

Дигоксии:

Совместное применение с дигоксином снижает на 15% концентрацию последнего в плазме крови.

Прочие взаимодействия:
антациды, уменьшая всасывание, снижают концентрацию тиклопидина в плазме крови на 18%; одновременный прием с циметидином, может приводит к замедлению выведения тиклопидина; миелотоксичсекие лекарственные средства повышают риск угнетения костномозгового кроветворения.

Особые указания

Тиклопидин может вызывать гематологические или геморрагические побочные эффекты. (см. «Побочные действия»).

Гематологические нарушения в основном связаны с лейкоцитами. В подавляющем большинстве случаев эти побочные эффекты проявляются в течение первых трех месяцев лечения. Иногда встречаются тяжелые случаи (тяжелая нейтропения, агранулоцитоз), которые могут приводить к летальному исходу.

Тяжелые исходы гематологических или геморрагических побочных эффектов чаще встречаются при следующих условиях:
— Несоблюдение контрольных мер, запоздалый диагноз и неадекватное терапевтическое вмешательство;
— Совместное применение антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как аспирин и НПВС.

Гематологический контроль

В начале лечения должен быть проведен дифференцированный клинический анализ крови (в том числе подсчет тромбоцитов), а затем его следует повторять каждые две недели в течение первых трех месяцев терапии. Если лечение прекращено в ходе первых трех месяцев, в течение двух недель после прекращения лечения, необходим контроль за нейтрофилами и тромбоцитами.

В случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм³) или тромбоцитопении (<100000 тромбоцитов/мм³) лечение следует прервать, а контрольные анализы крови с подсчетом тромбоцитов и других элементов крови — проводить до получения нормальных результатов.

Контроль гемостаза

Тиклопидин следует применять с осторожностью при риске кровотечения (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Если больному предстоит хирургическое вмешательство, в случае нежелательности эффекта подавления тромбоцитов, лечение следует прекратить как минимум за десять дней до хирургического вмешательства.

В случае срочной хирургической операции для сокращения риска кровотечений и уменьшения времени кровотечения можно использовать три метода, совместно или по отдельности:
1) введение 0,5-1,0 мг/кг метилпреднизолона внутривенно, которое может быть повторено;
2) введение десмопрессина в дозе 0,2-0,4 мкг/кг;
3) трансфузия свежих тромбоцитов в форме концентрата тромбоцитной единицы.

Клинический контроль

Всех больных, принимающих тиклопидин, следует поставить в известность о том, что появление повышенной температуры, болей в горле, изъязвлений в полости рта, длительных или необычных кровотечений, кровоподтеков, кровавой рвоты и стула (мелены) требует от больного немедленного обращения к врачу.

Клинический диагноз тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) может быть поставлен при наличии тромбоцитопении, гемолитической анемии, неврологических симптомов, дисфункции почек и высокой температуры. Начало может быть неожиданным. Большинство случаев были зафиксированы в первые 8 недель после начала терапии. Прогноз очень серьезный (известны смертельные случаи от ТТП).

Препарат следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией печени, а в случае развития гепатита или желтухи нужно прекратить лечение.

При тяжелой диарее лечение следует приостановить.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Не обнаружено.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности

3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция, произведено САНОФИ-АВЕНТИС САУ, Испания
Ктра. Де ла Баллориа а Осталрик, км 1,4 — 17404 РИЙЕЛС И ВИАБРИ (Жирона), Испания.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2

Инструкция по применению Тиклид (Тиклопидин) таб. 250мг №30

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Тиклид®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

Срок годности

Условия реализации

Форма выпуска и состав

Таблетки, в упаковке 30 штук.

1 таблетка содержит: тиклопидина гидрохлорида 250 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30 (поливидон К30), лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота.

Состав оболочки: опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат 80).

Фармакологическое действие

Тиклопидин является ингибитором агрегации тромбоцитов. Он вызывает дозозависимое подавление агрегации тромбоцитов и высвобождение некоторых тромбоцитарных факторов, а также удлинение времени кровотечения.

Препарат не обладает значительной активностью in vitro , а только in vivo . He было идентифицировано активно циркулирующих метаболитов тиклопидина.

Тиклопидин подавляет агрегацию тромбоцитов в результате ингибирования АДФ-зависимого связывания фибриногена с мембраной тромбоцитов. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, он не ингибирует циклооксигеназу. Циклический АМФ тромбоцитов, по-видимому, не играет роли в этом механизме действия.

После отмены препарата у большинства больных время кровотечения и другие функции тромбоцитов возвращаются к нормальным значениям в течение одной недели. Подавление агрегации тромбоцитов наступает в течение 2 дней с начала применения тиклопидина 2 раза/сут.

Максимальный эффект достигается на 5-8 день лечения при дозе 250 мг 2 раза/сут. В терапевтической дозе тиклопидин подавляет АДФ-индуцированную (2.5 мкмоль/л) агрегацию тромбоцитов на 50-70%. Более низкие дозы вызывают пропорционально меньшее подавление агрегации тромбоцитов.

Фармакокинетика

После приема внутрь одноразовой стандартной дозы тиклопидина наблюдается быстрая абсорбция, с достижением C_max в плазме через 2 ч после приема. Абсорбция практически полная. Назначение тиклопидина после еды улучшает биодоступность.

Устойчивые уровни препарата в плазме достигаются после 7-10 дней введения 250 мг 2 раза/сут. Средний T_1/2 тиклопидина при устойчивых уровнях составляет приблизительно 30-50 ч. Однако, подавление агрегации тромбоцитов не зависит от уровня концентрации препарата в плазме.

Тиклопидин метаболизируется в печени. После приема внутрь препарата, меченого радиоактивным изотопом, 50-60% было обнаружено в моче, 23-30% — в кале.

Пожилые больные:

Основные клинические испытания проводились с участием группы больных среднего возраста 64 года. Фармакокинстика тиклопидина у пожилых больных модифицирована, но его фармакологическая и терапевтическая активность при дозировке 500 мг/сут не зависит от возраста.

Показания препарата Тиклид^®

• профилактика артериальных тромботических осложнений (инсульт, инфаркт миокарда, смерть от сосудистого заболевания) у больных, перенесших ишемический инсульт, вызванный атеросклерозом сосудов головного мозга;
• профилактика ишемических осложнений, особенно коронарных, у больных с ИБС и у больных с хроническими заболеваниями артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота);
• профилактика повторного тромбоза при хроническом гемодиализе.

Режим дозирования

Только для взрослых. Для приема внутрь.

При всех показаниях препарат назначают в дозе 250 мг 2 раза/сут, во время или после еды. Максимальная суточная доза может составлять 1 г (может назначаться только в течение короткого периода времени).

При хронической почечной недостаточности необходимо снижение дозы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения (нейтропения, агранулоцитоз), панцитопения, аплазия костного мозга (особенно выражена у пациентов пожилого возраста) гемолитическая анемия, тромбоцитопения (изолированная, так и сопряженная с гемолитической анемией). Очень редко возникает тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны системы гемостаза: геморрагические проявления.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, боли в области желудка, редко цитолитический и/или холестатический гепатит. Изолированное или сочетанное повышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз, а также билирубина в течение первых 4 мес лечения.

Со стороны кожи: полиморфные кожные высыпания, часто сопровождающиеся зудом. В очень редких случаях отмечалась мультиформная эритема.

Аллергические реакции: в очень редких случаях отмечались различные формы иммуно-алллергических реакций; крайне редко — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, артралгия, васкулит, синдром волчанки, аллергические нефропатия и пневмонит. Описаны крайне редкие случаи высокой температуры.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, астения.

Уровень липидов в крови: в течение 1-4 мес лечения тиклопидином может наблюдаться повышение уровня ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП и триглицеридов в сыворотке на 8-10%. При продолжении лечения дальнейшего увеличения не наблюдается. Пропорция между субфракциями липопротеинов (особенно между ЛПВП и ЛПНП) остается неизменной. Данные клинических экспериментов показали, что этот эффект не зависит от возраста, пола, потребления алкоголя или присутствия сахарного диабета и не влияет на сердечно-сосудистый риск.

Противопоказания к применению

• геморрагические диатезы;
• заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, геморрагический инсульт);
• заболевания крови с удлинением времени кровотечения;
• гематологические нарушения (лейкопения, тромбоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность и период лактации;
• аллергия к тиклопидину в анамнезе.

С осторожностью применять у больных с нарушением функции печени, с почечной недостаточностью, при оперативных вмешательствах, травмах и других патологических состояниях с риском развития кровотечения.

Эффективность и безопасность применения тиклопидина у детей не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказание: беременность и период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у больных с нарушением функции печени, при тяжелой печеночной недостаточности — противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности необходимо снижение дозы.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения тиклопидина у детей не установлена.

Особые указания

Тиклопидин может вызывать гематологические или геморрагические побочные эффекты.

Гематологические нарушения в основном связаны с лейкоцитами. В подавляющем большинстве случаев эти побочные эффекты проявляются в течение первых 3 месяцев лечения. Иногда встречаются тяжелые случаи (тяжелая нейтропения, агранулоцитоз), которые могут приводить к летальному исходу.

Тяжелые исходы гематологических или геморрагических побочных эффектов чаще встречаются при следующих условиях:

• несоблюдение контрольных мер, запоздалый диагноз и неадекватное терапевтическое вмешательство;
• совместное применение антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как ацетилсалициловая кислота и НПВС.

Гематологический контроль

В начале лечения должен быть проведен дифференцированный клинический анализ крови (в том числе подсчет тромбоцитов), а затем его следует повторять каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии. Если лечение прекращено в ходе первых 3 месяцев, в течение 2 недель после прекращения лечения, необходим контроль за нейтрофилами и тромбоцитами.

В случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм³) или тромбоцитопении (<100000 тромбоцитов/мм³) лечение следует прервать, а контрольные анализы крови с подсчетом тромбоцитов и других элементов крови — проводить до получения нормальных результатов.

Контроль гемостаза

Тиклопидин следует применять с осторожностью при риске кровотечения.

Если больному предстоит хирургическое вмешательство, в случае нежелательности эффекта подавления тромбоцитов, лечение следует прекратить как минимум за десять дней до хирургического вмешательства.

В случае срочной хирургической операции для сокращения риска кровотечений и уменьшения времени кровотечения можно использовать 3 метода, совместно или по отдельности:

1) введение 0.5-1.0 мг/кг метилпреднизолона в/в, которое может быть повторено;

2) введение десмопрессина в дозе 0.2-0.4 мкг/кг;

3) трансфузия свежих тромбоцитов в форме концентрата тромбоцитной единицы.

Клинический контроль

Всех больных, принимающих тиклопидин, следует поставить в известность о том, что появление повышенной температуры, болей в горле, изъязвлений в полости рта, длительных или необычных кровотечений, кровоподтеков, кровавой рвоты и стула (мелены) требует от больного немедленного обращения к врачу.

Клинический диагноз тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) может быть поставлен при наличии тромбоцитопении, гемолитической анемии, неврологических симптомов, дисфункции почек и высокой температуры. Начало может быть неожиданным. Большинство случаев были зафиксированы в первые 8 недель после начала терапии. Прогноз очень серьезный (известны смертельные случаи от ТТП).

Препарат следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией печени, а в случае развития гепатита или желтухи нужно прекратить лечение.

При тяжелой диарее лечение следует приостановить.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Не обнаружено.

Передозировка

На основании результатов экспериментов на животных передозировка препарата может вызывать тяжелую желудочно-кишечную непереносимость.

Необходим тщательный контроль за функцией жизненно-важных органов и показателей гемостаза (время кровотечения). При передозировке рекомендуется промывание желудка и применение общих поддерживающих мер.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые препараты могут взаимодействовать с тиклопидином благодаря их антитромбоцитарным свойствам. Это такие вещества, как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, клопидогрел, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб и илопрост. Одновременное применение нескольких, ингибирующих агрегацию тромбоцитов средств, а также их комбинирование с гепарином, пероральными антикоагулянтами и тромболитиками может существенно увеличивать риск кровотечения, поэтому должен проводиться регулярный клинический и лабораторный контроль.

Комбинации, требующие особой осторожности:

Теофиллин (основание и соли) и аминофиллин:

Повышение уровня теофиллина в плазме с риском передозировки (снижение плазменного клиренса теофиллина). Требуется клинический контроль, а также измерение уровней теофиллина в плазме. Дозировку теофиллина следует при необходимости модифицировать в ходе лечения тиклопидином и после его окончания.

Фенитоин:

Повышенные уровни фенитоина в плазме с признаками передозировки (подавление метаболизма фенитоина). Требуется клинический контроль и измерение уровней фенитоина в плазме.

Циклоспорин:

Концентрации циклоспорина в крови понижаются. Следует увеличить дозу циклоспорина при контроле его концентрации. После отмена тиклопидина доза должна быть снижена.

Дигоксин:

Совместное применение с дигоксином снижает на 15% концентрацию последнего в плазме крови.

Прочие взаимодействия: антациды, уменьшая всасывание, снижают концентрацию тиклопидина в плазме крови на 18%; одновременный прием с циметидином, может приводит к замедлению выведения тиклопидина; миелотоксичеекие лекарственные средства повышают риск угнетения костномозгового кроветворения.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. 

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Добавьте отзыв об этом препарате:

В упаковке: 60 таблеток по 250мг 
Производитель: ICN (страна: Польша)
Действующее вещество: Тиклопидин
Срок годности: до 07.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Аклотин (аналог Тикло, Тиклид). Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Препарат препятствует слипанию (агрегации) тромбоцитов, эритроцитов. Он действует не моментально – эффект проявляется через двое суток после начала лечения. После окончания курса показатели свертываемости крови возвращаются к норме в течение двух недель. Период полувыведения при регулярном приеме составляет до пяти дней. Выводится в основном печенью, при нарушении её работы концентрация Тикло в плазме крови может повышаться.

Препарат используют при:

• тромбозах центральных и периферических артерий (в том числе ишемическом инсульте);
• атеросклерозе сосудов ног;
• профилактике тромбообразования.

Аклотин (Тикло) не назначают, если отмечены геморрагический диатез, геморрагический инсульт (в том числе в прошлом), язвы ЖКТ, варикоз вен пищевода, нарушение функции кроветворения. С осторожностью назначают препарат при значительном нарушении функции почек и печени, перед плановыми хирургическими вмешательствами, при травмах. Аклотин (Тиклид) не используется для лечения детей и подростков до 18 лет (недостаточно данных о безопасности и особенностях действия препарата). При одновременном применении с препаратами, которые снижают кислотность желудочного сока, концентрация активного вещества Тикло в плазме крови значительно снижается.

Состав

Действующим веществом является гидрохлорид тиклопидина.

Также в состав входят: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (E 460), стеариновая кислота (E 570), гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макрогол 6000.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиоксиэтиленгликоль 6000.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. Препарат расфасован по 20 штук в блистеры из Al / ПВХ фольги, помещенные в картонную коробку. В упаковке 3 блистера по 20 таблеток.

Фармакологическое действие

Основной активный компонент лекарства – тиклопидин является антиагрегантным средством, которое препятствует агрегации тромбоцитов, снижает содержание в крови фактора IV и бета-тромбоглюкина, способствует дезагрегации.

Aclotin способствует улучшению микроциркуляции крови, разжижает вязкую кровь, что особенно важно для пациентов, страдающих заболеваниями крупных кровеносных сосудов на нижних конечностях.

Фармакокинетика

После перорального введения однократной дозы 250 мг, Аклотин быстро абсорбируется с пиковыми уровнями в плазме, возникающими примерно через 2 часа после дозирования, и интенсивно метаболизируется. Абсорбция составляет более 80%. 

Тиклопидин метаболизируется в печени и выводится с мочой (60%) и калом (25%).

Показания к применению

• профилактика тромбозов при ишемических инсультах, вызванных атеросклерозом сосудов головного мозга и коронарных сосудов (стенокардия); 
• инфаркт миокарда в ранний период;
• профилактика тромбозов периферических сосудов у пациентов с атеросклеротическими заболеваниями нижних конечностей;
• профилактика и коррекция синдрома внутрисосудистого свертывания крови после гемотрансфузии, гемодиализа и оперативного вмешательства по поводу шунтирования сосудов;
• профилактика и реабилитация после инфаркта миокарда и ишемических инсультов головного мозга;
• серповидно клеточная анемия;
• профилактика диабетической ретинопатии при сахарном диабете.

Противопоказания

Инструкция по применению препарата Аклотин отмечает следующие ограничения к его использованию:

• повышенная чувствительность к тиклопидину и другим компонентам препарата;
• геморрагический диатез;
• болезни, которые могут вызвать кровотечение (язва желудка);
• острый геморрагический мозговой инсульт;
• болезни крови, сопровождающиеся удлиненным кровотечением;
• лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• тяжелое нарушение функции печени;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью следует назначать больным, которые лечатся кортикостероидами.

Побочные эффекты

В начале лечения могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, в частности понос и тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе. В большинстве случаев эти явления достаточно слабые и редко требуют прекращения лечения. 

Отмечалось также повышение активности щелочной фосфатазы и аминотрансфераз, увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.

Среди наиболее тяжелых побочных реакций отмечены нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Также могут возникнуть кровотечения из носа, синяки на коже, послеоперационные кровотечения и гематурия. Как правило, эти симптомы проходят в течение 1 — 2 недель после прекращения приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Aclotin не следует применять в сочетании с пероральными протитромбоцитарнимы средствами, гепарином, фибринолитическими средствами, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами и другими препаратами, угнетающими агрегацию тромбоцитов.

Препараты, которые нейтрализуют соляную кислоту, снижают концентрацию тиклопидина в плазме. Циметидин снижает клиренс тиклопидина на 50%.

Стоит помнить, что терапия препаратом Аклотин и алкоголь – это два несовместимых понятия. Поэтому во время проведения лечебного курса рекомендуется вести активный и здоровый образ жизни.

Способ применения и дозы

Таблетки Аклотин принимаются внутрь, по 250 мг 2 раза в день, во время или после еды. Максимальная суточная доза не должна превышать 1 г (может назначаться только в течение короткого периода времени). При гемодиализе необходимо принимать по 250-500 мг, в течение длительного периода.

Передозировка

При отравлении препаратом Aclotin могут возникнуть:

• геморрагические проявления;
• удлинение времени кровотечения;
• диарея, боль в животе;
• головокружение.

В этом случае рекомендуется промыть желудок, принять энтеросорбенты.

Условия продажи

Аптека отпускает препарат только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Аклотин следует в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте. Срок годности препарата составляет 3 года от даты производства, указанной на упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и период кормления грудью является противопоказанием для приема препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено влияния препарата Аклотин на способность управлять механическими и транспортными средствами, обслуживать машины и на психофизическую активность.

Особые указания

Во время лечения медикаментом Аклотин, необходимо периодически контролировать состав форменных элементов периферической крови, особенно в течение первых 12 недель.

Препарат отменяют за 1 нед до проведения плановых операций (за исключением случаев, когда тромбоцитарная дезагрегация является желательной).

Перед экстракцией зубов следует проинформировать врача о проводимом лечении.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Доктора подтверждают, что Аклотин является эффективным антитромбоцитарным препаратом, оказывающим, кроме антиагрегантного действия, положительное влияние на вязкость крови и агрегацию эритроцитов и не нарушающим функциональное состояние эндотелия сосудов.

Также рекомендуют к применению лекарственные средства, аналоги препарата Аклотин, такие как: Тиклид, Тикло, Тромбонет.

Пациенты отмечают положительную динамику после прохождения лечения Аклотином, и напоминают, что для получения ожидаемого результата, необходимо строго придерживаться указаний инструкции или рекомендаций доктора.