Бензиэль®
Таб. 100 мг+25 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005725
от 14.08.19
Таб. 200 мг+50 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005725
от 14.08.19
Леводопа/Бенсеразид-Тева
Таб. 100 мг+25 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001827
от 10.09.12
Таб. 200 мг+50 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001827
от 10.09.12
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева
Таб., покр. пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг+200 мг
рег. №: ЛП-(000839)-(РГ-RU )
от 26.05.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 100 мг+25 мг+200 мг
рег. №: ЛП-(000839)-(РГ-RU )
от 26.05.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+37.5 мг+200 мг
рег. №: ЛП-(000839)-(РГ-RU )
от 26.05.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг+50 мг+200 мг
рег. №: ЛП-(000839)-(РГ-RU )
от 26.05.22
Леводопа+Бенсеразид
Капс. 50 мг+12.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 или 200 шт.
рег. №: ЛП-004505
от 25.10.17
Капс. 100 мг+25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 или 200 шт.
рег. №: ЛП-004505
от 25.10.17
Капс. 200 мг+50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 или 200 шт.
рег. №: ЛП-004505
от 25.10.17
МАДОПАР®
Капс. 100 мг+25 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N014074/01
от 21.07.08
Капс. 100 мг+25 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N014068/01
от 22.07.08
Капс. с модифицированным высвобождением 100 мг+25 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N014074/01
от 21.07.08
Таб. диспергируемые 100 мг+25 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N013122/01
от 27.07.10
Таб. 200 мг+50 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N014069/01
от 22.07.08
Произведено:
Roche
(Италия)
Сталево®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг+200 мг: 10, 30, 100 или 250 шт.
рег. №: ЛС-000759
от 18.05.11
Дата перерегистрации: 21.06.18
Сталево®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+37.5 мг+200 мг: 10, 30, 100 или 250 шт.
рег. №: ЛС-000759
от 18.05.11
Дата перерегистрации: 21.06.18
Сталево®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг+200 мг: 10, 30, 100, 130 или 175 шт.
рег. №: ЛП-004725
от 01.03.18
Дата перерегистрации: 26.07.21
Сталево®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг+200 мг: 10, 30, 100 или 250 шт.
рег. №: ЛС-000759
от 18.05.11
Дата перерегистрации: 21.06.18
Абергин®
Таб. 4 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-001033/10
от 16.02.10
Азилект®
Таб. 1 мг: 10, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-003820/08
от 19.05.08
Дата перерегистрации: 09.03.22
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Амантадин
Р-р д/инф. 0.4 мг/1 мл: фл. 250 мл или 500 мл, 1 шт.
рег. №: ЛП-005778
от 06.09.19
Апокинон
Р-р д/п/к введен. 5 мг/1 мл: амп. 10 мл 10 шт.
рег. №: ЛП-008259
от 14.06.22
Упаковка и выпускающий контроль качества:
ОХФК
(Россия)
Бромокриптин
Таб. 2.5 мг: 10, 20. 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 240 или 300 шт.
рег. №: ЛП-(000561)-(РГ-RU )
от 09.02.22
Предыдущий рег. №: ЛП-000114
Бромокриптин-КВ
Таб. 2.5 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-001388/10
от 25.02.10
Дата перерегистрации: 11.04.12
Бромокриптин-Рихтер
Таб. 2.5 мг: 30 шт.
рег. №: П N011972/01
от 02.04.11
Дата перерегистрации: 16.10.19
Мидантан
Таб., покр. оболочкой, 100 мг: 10, 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-000721
от 04.08.10
Мирапекс®
Таб. 0.25 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000252)-(РГ-RU )
от 27.05.21
Предыдущий рег. №: П N015908/01
Таб. 1 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000252)-(РГ-RU )
от 27.05.21
Предыдущий рег. №: П N015908/01
Мирапекс® ПД
Таб. пролонгированного действия 0.375 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-000710
от 29.09.11
Дата перерегистрации: 30.09.16
Таб. пролонгированного действия 0.75 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-000710
от 29.09.11
Дата перерегистрации: 30.09.16
Таб. пролонгированного действия 1.5 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-000710
от 29.09.11
Дата перерегистрации: 30.09.16
Таб. пролонгированного действия 3 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-000710
от 29.09.11
Дата перерегистрации: 30.09.16
Таб. пролонгированного действия 4.5 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-000710
от 29.09.11
Дата перерегистрации: 30.09.16
Опримея®
Таб. 0.7 мг: 20, 30, 60, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000954)-(РГ-RU )
от 29.06.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-007999/10
Таб. 0.088 мг: 20, 30, 60, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000954)-(РГ-RU )
от 29.06.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-007999/10
Таб. 0.18 мг: 20, 30, 60, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000954)-(РГ-RU )
от 29.06.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-007999/10
ПК-Мерц
Р-р д/инф. 200 мг/500 мл: фл. 1, 2 или 10 шт.
рег. №: П N015091/01
от 16.07.10
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.
рег. №: П N015091/02
от 14.07.10
Прамипексол
Таб. 0.125 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт.
рег. №: ЛП-006248
от 10.06.20
Таб. 0.25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт.
рег. №: ЛП-006248
от 10.06.20
Таб. 0.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт.
рег. №: ЛП-006248
от 10.06.20
Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт.
рег. №: ЛП-006248
от 10.06.20
Таб. 1.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт.
рег. №: ЛП-006248
от 10.06.20
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Прамипексол
Таб. 0.25 мг: 10, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003529
от 25.03.16
Таб. 1 мг: 10, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003529
от 25.03.16
Прамипексол
Таб. 0.25 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Прамипексол
Таб. 0.25 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Произведено:
SYNTHON
(Нидерланды)
Прамипексол
Таб. 0.25 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Произведено:
SYNTHON
(Нидерланды)
Прамипексол
Таб. 0.25 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Произведено:
SYNTHON
(Нидерланды)
Прамипексол
Таб. 0.5 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Произведено:
SYNTHON
(Нидерланды)
Прамипексол
Таб. 0.5 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Прамипексол
Таб. 0.5 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Произведено:
SYNTHON
(Нидерланды)
Прамипексол
Таб. 0.5 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Произведено:
SYNTHON
(Нидерланды)
Прамипексол
Таб. 1 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Прамипексол
Таб. 1 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Произведено:
SYNTHON
(Нидерланды)
Прамипексол
Таб. 1 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Произведено:
SYNTHON
(Нидерланды)
Прамипексол
Таб. 1 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Произведено:
SYNTHON
(Нидерланды)
Прамипексол
Таб. 1.25 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Произведено:
SYNTHON
(Нидерланды)
Прамипексол
Таб. 1.25 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Произведено:
SYNTHON
(Нидерланды)
Прамипексол
Таб. 1.25 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Произведено:
SYNTHON
(Нидерланды)
Прамипексол
Таб. 1.25 мг: 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002444
от 29.04.14
Прамипексол-Алиум
Таб. 0.25 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000478)-(РГ-RU )
от 24.12.21
Предыдущий рег. №: ЛП-004541
Таб. 1 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000478)-(РГ-RU )
от 24.12.21
Предыдущий рег. №: ЛП-004541
Прамипексол-Тева
Таб. 0.125 мг: 30, 50, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002305
от 14.11.13
Прамипексол-Тева
Таб. 0.25 мг: 30, 50, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002305
от 14.11.13
Прамипексол-Тева
Таб. 0.5 мг: 30, 50, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002305
от 14.11.13
Прамипексол-Тева
Таб. 1 мг: 30, 50, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002305
от 14.11.13
Пронокогнил
Таб. с контролир. высвобождением, покр. плен. оболочкой, 50 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-004803
от 13.04.18
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Проноран®
Таб. с контролируемым высвобождением, покр. оболочкой, 50 мг: 29 или 30 шт.
рег. №: П N015516/01
от 25.12.08
Дата перерегистрации: 29.10.13
Разагилин Медисорб
Таб. 1 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 56 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004820
от 23.04.18
Реквип Модутаб®
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 28, 42 или 84 шт.
рег. №: ЛСР-010923/09
от 31.12.09
Дата перерегистрации: 15.04.13
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 28 или 84 шт.
рег. №: ЛСР-010923/09
от 31.12.09
Дата перерегистрации: 15.04.13
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 8 мг: 28 или 84 шт.
рег. №: ЛСР-010923/09
от 31.12.09
Дата перерегистрации: 15.04.13
Синдранол®
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 28, 56 или 84 шт.
рег. №: ЛП-003786
от 12.08.16
Синдранол®
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 28, 56 или 84 шт.
рег. №: ЛП-003786
от 12.08.16
Синдранол®
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 8 мг: 28, 56 или 84 шт.
рег. №: ЛП-003786
от 12.08.16
Энтопекс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: PR
от 01.11.20
Юмекс®
Таб. 5 мг: 50 шт.
рег. №: П N014146/01
от 26.12.08
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
П N012502/01
Торговое название:
Тидомет Форте
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Активные вещества: леводопа 250 мг, карбидопа 25 мг; вспомогательные вещества: повидон К-30 9 мг, тальк 6 мг, магния стеарат 5,5 мг, крахмал (сухой) 12 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, целлюлоза микрокристалллическая 85,5 мг.
Описание: круглая плоская таблетка от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа:
противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферической ингибитор)
Код ATX: [N04BA02]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Леводопа представляет собой аминокислоту, образующуюся из L-тирозина. Дофамин образуется непосредственно из леводопы при участии цитоплазматического фермента – декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Конечным результатом влияния дофамина является угнетение нейрональной активности в полосатом теле головного мозга. Леводопа быстро декарбоксилируется в периферических тканях под влиянием зависимой от пиридоксина декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, превращаясь в дофамин, который, однако, через гематоэнцефалический барьер не проникает.
Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы в периферических тканях, при этом не проникает через гематоэнцефалический барьер и не влияет на превращение леводопы в дофамин в центральной нервной системе. Таким образом, комбинация карбидопы и леводопы позволяет увеличивать количество леводопы, поступающее в головной мозг. При совместном приеме внутрь карбидопа удваивает биодоступность леводопы. Введение карбидопы никогда не приводит к полному угнетению декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Фармакокинетика
а. Леводопа
Всасывание: Леводопа всасывается путем активного транспорта из желудочно-кишечного тракта, ее прохождение через гематоэнцефалический барьер также осуществляется за счет активных механизмов. Барьером на пути всасывания леводопы является наличие декарбоксилазы ароматических L-аминокислот в стенке кишечника. Из желудка леводопа абсорбируется в ограниченном количестве. Скорость опорожнения желудка играет ключевую роль во всасывании леводопы. Факторы, замедляющие опорожнение желудка (пища, м-холиноблокирующие средства), задерживают пассаж леводопы в двенадцатиперстную кишку и замедляют его всасывание. Максимальная концентрация леводопы в крови отмечается через 1-2 часа после введения.
Распределение: Объем распределения леводопы составляет 0,9-1,6 л/кг. При сохранении активности декарбоксилазы ароматических L-аминокислот общий клиренс леводопы в плазме крови составляет 0,5 л/кг/час. Леводопа проникает через гематоэнцефалический барьер путем облегченной диффузии. Эндотелий капилляров головного мозга также содержит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот как второй потенциальный барьер на пути поступления леводопы в головной мозг, однако, в этих капиллярах декарбоксилируется незначительная часть введенной дозы леводопы.
Метаболизм: Примерно 70-75% вводимой внутрь леводопы метаболизируется в стенке кишечника (эффект «первого прохождения»). Печень в метаболизме первого прохождения участия практически не принимает. С увеличением дозы количество леводопы, подвергающегося декарбоксилированию в кишечнике, уменьшается. Леводопа не связывается с белками плазмы крови. Декарбоксилирование леводопы декарбоксилазой ароматических L-аминокислот является основным путем образования дофамина из леводопы. Большое количество этого фермента находится в кишечнике, печени и почках. Метоксилирование леводопы под влиянием катехол-О-метилтрансферазы с образованием 3-О-метилдофы является вторым путем метаболизма леводопы. При длительном лечении этот метаболит может накапливаться. Трансаминирование является дополнительным путем метаболизма леводопы. Конечным продуктом этого пути является ванилпируват, ванилацетат и 2,4,5-тригидроксифенилуксусная кислота. Все пути метаболизма, за исключением трансаминирования, являются необратимыми.
Выведение: В комбинации с карбидопой, период полувыведения леводопы увеличивается до 3 часов. До 69% леводопы может обнаруживаться в моче у человека в виде дофамина и его метаболитов – винилинминдальной кислоты, норадреналина, гомованилиновой кислоты, дигидрофенилуксусной кислоты.
б. Карбидопа
В рекомендуемых дозах карбидопа не проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа. Примерно 50% карбидопы выводится с мочой и калом. 35% карбидопы, выводящейся почками, выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Болезнь Паркинсона; синдром Паркинсона (постэнцефалитный паркинсонизм, паркинсонизм вследствие интоксикации угарным газом и (или) марганцем).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, закрытоугольная глаукома, тяжелый психоз или невроз, меланома или подозрение на нее, кожные заболевания неизвестной этиологии, болезнь Гентингтона, эссенциальный тремор, одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
Не следует применять для лечения вторичного паркинсонизма, вызываемого применением антипсихотических средств (нейролептиков). Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
Препарат назначают с осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилептических припадках в анамнезе, инфаркте миокарда с нарушениями ритма сердца в анамнезе, сердечной недостаточности, заболеваниях эндокринной системы (в том числе сахарном диабете), бронхиальной астме, психических нарушениях, а также при тяжелых нарушениях функции печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Влияние препарата на течение беременности у женщин неизвестно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли с грудным молоком леводопа и карбидопа. Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому из-за возможного серьезного вредного воздействия препарата на ребенка и с учетом важности проведения терапии для матери, при необходимости применения препарата в период лактации следует либо прекратить грудное вскармливание, либо отменить препарат.
Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством пищи или после еды, запивая водой и не разжевывая. Поскольку существует конкуренция между ароматическими аминокислотами и леводопой при всасывании, во время применения препарата следует избегать потребления большого количества белков.
Средняя суточная доза карбидопы, необходимая для подавления периферического превращения леводопы, составляет 70-100 мг. Превышение 200 мг карбидопы не влечет за собой дальнейшего усиления терапевтического эффекта. Суточная доза леводопы не должна превышать 2000 мг.
Начальная доза – по 1/2 таблетки 2 раза в день, при необходимости можно увеличивать на 1/2 таблетки в день. Как правило, в начале заместительной терапии дневная доза не должна превышать 3-х таблеток в день (по 1-й таблетке 3 раза в день). Применение в этой дозе рекомендуют в начале лечения тяжелых случаев паркинсонизма. Суточная доза препарата в виде исключения может быть увеличена при монотерапии, но не должна превышать 8 таблеток (по 1-й таблетке 8 раз в день). Применение в количестве более чем 6 таблеток в день должно проводиться с большой осторожностью.
Тидомет Форте при замене леводопы
Прием леводопы прекращают за 12 часов до начала лечения препаратом Тидомет Форте, а в случае приема пролонгированных форм левокарбидопы – за 24 часа. Доза препарата Тидомет Форте в этом случае должна составлять не более 20 % от прежней дозы леводопы. Поддерживающая доза составляет 3-6 таблеток в сутки для большинства пациентов.
Побочное действие
Наиболее часто – дискинезии, включая непроизвольные движения (в том числе хореиформные, дистонические), а также тошнота.
Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение об отмене препарата являются мышечные подергивания и блефароспазм.
Другие побочные действия:
Со стороны нервной системы: психотические реакции, включая бред, галлюцинации и параноидальное мышление, злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания»), эпизоды брадикинезии (синдром «включения-выключения»), ажитация, парестезии, головокружение, сонливость, нарушение сна, включая кошмарные сновидения, бессонницу; спутанность сознания, головная боль, депрессия (в т.ч. с суицидальными намерениями), деменция, патологические пристрастия, повышение либидо. Сообщалось о развитии судорог, однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, анорексия, диарея, запор, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, потемнение слюны, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язва двенадцатиперстной кишки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия и/или ощущение сердцебиения, ортостатические реакции, включая снижение или повышение артериального давления (АД), обморок; флебит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая), агранулоцитоз.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейна-Геноха), буллезные высыпания (в том числе реакции сходные с пузырчаткой).
Со стороны дыхательной системы: одышка, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, повышенная потливость, потемнение пота, алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание, потемнение мочи.
Изменение лабораторных показателей: снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, положительная проба Кумбса, гипергликемия, лейкоцитурия, бактериурия и гематурия.
Прочие: боль в груди, астения.
Ниже перечислены другие побочные реакции, которые наблюдались при применении только леводопы, а значит, они могут отмечаться при применении препарата Тидомет Форте:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечная боль, дисфагия, слюнотечение, метеоризм, бруксизм, ощущение жжения языка, изжога, икота.
Со стороны обмена веществ: отеки, снижение или повышение массы тела.
Со стороны нервной системы: атаксия, экстрапирамидные расстройства, падения, тревога, нарушение походки, нервозность, снижение остроты мышления, снижение памяти, дезориентация, эйфория, блефароспазм, тризм, усиление тремора, оцепенение, подергивание мышц, активизация латентного синдрома Горнера, периферическая нейропатия.
Со стороны дыхательной системы: боль в глотке, кашель.
Со стороны кожных покровов: злокачественная меланома, «приливы» крови.
Со стороны органов чувств: окулогирный криз, диплопия, нарушение зрения, мидриаз.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, недержание мочи, приапизм.
Прочие: абдоминальная боль, усталость, слабость, боль в нижних конечностях, одышка, недомогание, охриплость голоса, возбуждение.
Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, гипокалиемия, гиперкреатининемия и гиперурикемия, протеинурия и глюкозурия.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение и ЭКГ-контроль для своевременного выявления аритмии; при необходимости – антиаритмическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• одновременное применение с гипотензивными средствами требует специального внимания в связи с опасностью постуральной гипотензии;
• при одновременном применении леводопы с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В) возможны нарушения кровообращения (прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 нед). Это связано с накоплением под влиянием леводопы дофамина и норэпинефрина, метаболизм которых замедлен ингибиторами МАО, и высокой вероятностью развития ажитации, повышения артериального давления (АД), тахикардии, покраснения лица и головокружения;
• при совместном применении с трициклическими антидепрессантами может возникнуть артериальная гипертензия и дискинезия, а также уменьшение биодоступности леводопы;
• при совместном применении с агонистами D2-дофаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона), а также с изониазидом возможно уменьшение терапевтического эффекта леводопы;
• может усиливать действие адреномиметиков, в связи с чем рекомендуется снизить их дозу. При одновременном применении леводопы с β-адреномиметиками, средствами для ингаляционной анестезии возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма;
• при применении амантадина с леводопой отмечается потенцирующий эффект;
• метилдопа и леводопа могут потенцировать побочные эффекты друг друга;
• пиридоксин является кофактором декарбоксилазы ароматических L-аминокислот – фермента, ответственного за периферическое декарбоксилирование леводопы и образование дофамина. При его назначении больным, получающим леводопу (без ингибиторов декарбоксилазы ароматических L-аминокислот), отмечается усиление периферического метаболизма леводопы и меньшее ее количество проникает через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы, если дополнительно не назначаются ингибиторы периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот;
• при дополнительном назначении ингибиторов декарбоксилазы ароматических L-аминокислот суточную дозу леводопы можно уменьшить на 70-80% при сохранении того же клинического результата;
• при совместном применении с диазепамом, фенитоином, клонидином, производными тиоксантена, папаверином, резерпином, м-холиноблокаторами возможно уменьшение противопаркинсонического действия;
• при одновременном применении с препаратами лития (Li+) повышается риск развития дискинезий и галлюцинаций;
• соли железа могут снижать биодоступность леводопы и карбидопы; клиническая значимость такого взаимодействия неизвестна;
• хотя метоклопрамид повышает биодоступность леводопы, ускоряя опорожнение желудка, тем не менее, он может неблагоприятно повлиять на контроль над заболеванием за счет его антагонизма с дофаминовыми рецепторами.
Особые указания
Не следует применять в случаях вторичного паркинсонизма (синдрома Паркинсона), вызванного применением антипсихотических средств (нейролептиков).
Прекращать лечение следует постепенно, так как при внезапном прекращении приема препарата возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, повышение температуры тела, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови). Необходим контроль за пациентами, которым потребовалось внезапно снизить дозу препарата или прервать его прием. Всасывание леводопы у пожилых больных выше, чем у молодых. Эти данные подтверждают сведения о снижении активности декарбоксилазы ароматических L-аминокислот в тканях с возрастом, а также при длительном применении леводопы.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилептических припадках в анамнезе, инфаркте миокарда с нарушениями ритма в анамнезе, сердечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, заболеваниях эндокринной системы, психических нарушениях, а также при тяжелых нарушениях функции печени или почек принимать препарат следует с осторожностью. В таких случаях больные должны находиться под пристальным наблюдением врача.
Как и леводопа, Тидомет Форте может вызывать нарушения психики. Развитие таких реакций связано с увеличением содержания дофамина в головном мозге при применении леводопы. Все пациенты, принимающие препарат, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного состояния с суицидальными наклонностями. Пациенты, у которых наблюдались психозы, требуют осторожного подхода при подборе терапии.
Пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, имеющим предсердную, узловую и желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, с особенной тщательностью – при назначении первой дозы и в период подбора доз.
Эпидемиологические исследования показали, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют более высокий риск (примерно в 2-6 раз выше) развития меланомы, чем население в целом. Связано ли наблюдаемое повышение риска развития меланомы с болезнью Паркинсона или другими факторами, такими как прием лекарственных средств для лечения болезни Паркинсона, пока неясно. Поэтому пациентам и врачам, которые часто и на регулярной основе используют препарат Тидомет Форте по необходимым показаниям, рекомендуется следить за развитием меланомы. В идеале, периодические осмотры кожи должны выполняться квалифицированными специалистами (например, дерматологами).
Лабораторные показатели: обычно уровень креатинина и мочевины ниже, чем при применении леводопы. Транзиторные изменения включают повышение концентрации мочевины в плазме крови, АЛТ, ACT, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), билирубина.
При применении препарата Тидомет Форте может быть ложноположительный результат определения кетонов в моче с помощью лакмусового теста; эта реакция не изменяется при кипячении мочи. При определении глюкозы в моче с применением метода, основанного на ферментной реакции оксидазы глюкозы, может быть ложноотрицательный результат. При продолжительном лечении необходимо осуществлять периодический контроль функции печени, почек, системы кроветворения и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль психического статуса пациента.
При общей анестезии при проведении хирургических операций Тидомет Форте назначают не снижая дозы, если больной в состоянии принимать препараты и жидкость внутрь. При использовании галотана и циклопропана назначение препарата прекращают как минимум за 8 часов до операции. Лечение продолжают после операции в той же дозе.
Пациентам с открытоугольной глаукомой следует назначать Тидомет Форте с осторожностью. Во время лечения необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление.
Применение препарата может вызвать сонливость и в редких случаях внезапное засыпание. Пациенты должны быть проинформированы об этом и о необходимости проявлять осторожность при вождении или управлении механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При назначении препарата Тидомет Форте рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. По 5 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Торрент Фармасыотикалс Лтд.
Торрент Хаус, Офф Ашрам Роуд, Ахмедабад 380 009, Индия
Адрес места производства:
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Индрад-3 82721, Дист. Мехсана, Индия
или
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Вилладж: Бхуд и Макхну Мажра, Техсил:
Бадди-173205, Дист.: Солан. (Х.П.), Индия
За дополнительной информацией обращаться:
Представительство фирмы «Торрент Фармасьютикалс Лтд.»:
г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61
Состав Тидомет Форте
1 таблетка содержит леводопу 250 мг и карбидопу 25 мг.
Форма выпуска
Таблетки в контурных упаковках; по 4, 10 и 100 шт. в коробке.
Фармакологическое действие
Антипаркинсоническое действие.
Леводопа — аминокислота, из которой образуется допамин при участии декарбоксилазы аминокислот. Леводопа может превращаться уже в периферических тканях в допамин, который не сможет проникнуть сквозь гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Карбидопа является ингибитором декарбоксилазы, препятствует превращению леводопы в допамин в составе периферических тканей; через ГЭБ не проходит и не влияет на синтез допамина из леводопы в ЦНС. Поэтому комбинация карбидопы и леводопы увеличивает количество леводопы, поступающей в головной мозг. Карбидопа в 2 раза увеличивает биодоступность леводопы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Приём пищи замедляет всасывание леводопы. Максимально возможный уровень концентрации в крови определяется после приема, через 1 -2 часа. Около 75% принятой леводопы метаболизируется в кишечнике.
Время полувыведения леводопы в сочетании с карбидопой — 3 ч. Выводится с мочой.
Карбидопа через ГЭБ не проходит. Максимальная концентрация в крови — приблизительно через 2-4 ч. Около 50% карбидопы выводится через кишечник и почки.
Показания к применению
- синдром паркинсонизма (постэнцефалитический паркинсонизм, после интоксикации марганцем или угарным газом);
- болезнь Паркинсона.
Противопоказания Тидомет Форте
- закрытоугольная форма глаукомы;
- психические расстройства;
- меланома;
- кожные заболевания невыясненного генеза;
- хорея Гентингтона;
- эссенциальный тремор;
- приём неселективных ингибиторов моноаминооксидазы;
- вторичный паркинсонизм, вызванный применением антипсихотиков (нейролептиков);
- детям до 18 лет в связи с недостатком данных по безопасности и эффективности;
- индивидуальная непереносимость.
С осторожностью назначают при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, сердечной недостаточности, инфаркте миокарда и нарушениях ритма сердца, тяжелых поражениях печени и почек, заболеваниях эндокринной системы, нарушениях психики, бронхиальной астме.
Побочные действия
Часто: тошнота, дискинезии. При появлении мышечных подергиваний и блефароспазма препарат следует отменить.
Нервная система: бред, галлюцинации, злокачественный нейролептический синдром, брадикинезия, возбуждение, парестезии, головная боль, головокружение, кошмарные сновидения, бессонница; спутанность сознания, депрессия, деменция, повышение полового влечения.
Пищеварительная система: рвота, нарушения аппетита, диспепсия, изменение вкуса, сухость слизистой оболочки рта, диарея, запор, кровотечения из ЖКТ, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки.
Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, аритмии, ортостатическая гипотензия.
Система кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, геморрагический васкулит, кожный зуд, реакции, сходные с пузырчаткой, ангионевротический отек.
Дыхательная система: инфекции дыхательных путей, одышка.
Кожные покровы: потливость, кожная сыпь, облысение.
Мочевыделительная система: частые мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей.
Лабораторные показатели: повышение активности АЛТ (аланинаминотрансферазы) и АСТ (аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня мочевины, билирубина, гипергликемия, гематурия, лейкоцитурия, бактериурия.
Тидомет Форте, Способ применения
Принимают внутрь, во время еды или после. Таблетки не разжевывают, запивают водой. В период лечения не рекомендован прием большого количества белка. Максимальна суточная доза леводопы — 2000 мг, карбидопы – 100 мг.
Лечение начинают с начальной дозы — 1/2 таб. дважды в сутки. Затем, при необходимости, дозу увеличивают на 0,5 таб. 2 раза в день. В начале терапии суточная доза — не более 3-х таблеток, разделенных на 3 приема. Суточная доза препарата может быть увеличена, но не более 8 таблеток, разделенных на 8 приемов. При назначении дозы, превышающей 6 таблеток в сутки, необходим строгий контроль врача.
Инструкция на Тидомет Форте рекомендует до начала терапии прекратить за 12 часов прием леводопы, а при лечении пролонгированными формами — за 24 ч. Поддерживающей дозой является доза до 6 таблеток в сутки.
Передозировка
В случае передозировки проводят промывание желудка, ЭКГ-контроль и наблюдение для диагностики аритмии; в случае возникновения аритмий — антиаритмическая терапия.
Взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами соблюдать осторожность в связи с опасностью ортостатической гипотензии.
Применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) может вызвать нарушения кровообращения — повышение АД, тахикардию, покраснение лица. Поэтому прием ингибиторов МАО прекращают за 14 дней до начала терапии.
Прием одновременно с трициклическими антидепрессантами может вызывать артериальную гипертензию, дискинезии, уменьшение биодоступности леводопы.
Препарат может усиливать действие адреномиметиков, поэтому их дозу необходимо снизить. Применение леводопы с бета-адреномиметиками может увеличивать риск развития сердечных аритмий.
Амантадин с леводопой вызывают взаимный потенцирующий эффект.
Леводопа в сочетании с метилдопой увеличивают риск побочных эффектов друг друга.
Одновременное назначение с диазепамом, фенитоином, производными фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, клонидином, папаверином, пиридоксином, резерпином, М-холиноблокаторами может уменьшить противопаркинсоническое действие препарата.
Применение с препаратами лития повышает вероятность развития галлюцинаций и дискинезий.
Препараты железа снижают биодоступность препарата.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения Тидомет Форте
Хранить вдали от детей, сухом и закрытом от света месте, температура не выше 30°С.
Срок годности Тидомет Форте
3 года.
Особые указания
Не применять при паркинсонизме, вызванном применением нейролептиков.
Прекращать лечение препаратом следует постепенно, для избежания развития симптомокомплекса, подобного злокачественному нейролептическому синдрому (мышечная ригидность, повышение активности креатинфосфокиназы в крови, повышение температуры тела).
При приеме Тидомета Форте необходим постоянный контроль психического статуса и деятельности сердца.
Пациентам с открытоугольной глаукомой назначать препарат с осторожностью; необходим постоянный контроль внутриглазного давления.
В процессе лечения не рекомендовано вождение автомобиля и выполнение работ, требующих повышенного внимания.
Нужно помнить, что у пожилых пациентов всасываемость леводопы лучше, чем у молодых.
Синонимы Тидомет Форте
Наком, тремонорм, синемет.
Детям
Данных по безопасности применения у детей до 18 лет недостаточно.
Тидомет при беременности и лактации
Применение в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск для плода. При применении препарата в период лактации грудное вскармливание прекращают.
Цена Тидомета Форте, где купить
Цена препарата в России составляет в среднем 625 руб, купить можно в аптеке.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
таблетки
1. болезнь Паркинсона;
2. синдром Паркинсона (постэнцефалитный паркинсонизм, паркинсонизм вследствие интоксикации угарным газом и (или) марганцем).
Внутрь, с небольшим количеством пищи или после еды, запивая водой и не разжевывая. Поскольку существует конкуренция между ароматическими аминокислотами и леводопой при всасывании, во время применения препарата следует избегать потребления большого количества белков.
Средняя суточная доза карбидопы, необходимая для подавления периферического превращения леводопы, составляет 70-100 мг. Превышение 200 мг карбидопы не влечет за собой дальнейшего усиления терапевтического эффекта. Суточная доза леводопы не должна превышать 2000 мг.
Начальная доза — по 1/2 таб. 2 раза/сут, при необходимости можно увеличивать на 1/2 таб. 2 раза/сут. Как правило, в начале заместительной терапии дневная доза не должна превышать 3 таб./сут (по 1 таб. 3 раза/сут). Применение в этой дозе рекомендуют в начале лечения тяжелых случаев паркинсонизма. Суточная доза препарата в виде исключения может быть увеличена при монотерапии, но не должна превышать 8 таб. (по 1 таб. 8 раз/сут). Применение в количестве более чем 6 таб./сут должно проводиться с большой осторожностью.
Леводопа+Карбидопа при замене леводопы
Прием леводопы прекращают за 12 ч до начала лечения препаратом Леводопа+Карбидопа, а в случае приема пролонгированных форм левокарбидопы — за 24 ч. Доза препарата Леводопа+Карбидопа в этом случае должна составлять не более 20% от прежней дозы леводопы. Поддерживающая доза составляет 3-6 таб./сут для большинства пациентов.
1. закрытоугольная глаукома;
2. тяжелый психоз или невроз;
3. меланома или подозрение на нее;
4. кожные заболевания неизвестной этиологии;
5. болезнь Гентингтона;
6. эссенциальный тремор;
7. одновременный прием неселективных ингибиторов МАО;
8. не следует применять для лечения вторичного паркинсонизма, вызываемого применением антипсихотических средств (нейролептиков);
9. не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности;
10. повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью препарат назначают с осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилептических припадках в анамнезе, инфаркте миокарда с нарушениями ритма сердца в анамнезе, сердечной недостаточности, заболеваниях эндокринной системы (в т.ч. сахарном диабете), бронхиальной астме, психических нарушениях, а также при тяжелых нарушениях функции печени и почек.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью.
Применение у детей
Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Применение у пожилых пациентов
Всасывание леводопы у пожилых больных выше, чем у молодых. Эти данные подтверждают сведения о снижении активности декарбоксилазы ароматических L-аминокислот в тканях с возрастом, а также при длительном применении леводопы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние препарата на течение беременности у женщин неизвестно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли с грудным молоком леводопа и карбидопа. Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому из-за возможного серьезного вредного воздействия препарата на ребенка и с учетом важности проведения терапии для матери, при необходимости применения препарата в период лактации следует либо прекратить грудное вскармливание, либо отменить препарат.
[G21.3] Постэнцефалитический паркинсонизм[G20] Болезнь Паркинсона[G22] Паркинсонизм при болезнях, классифицированных в других рубриках[G21.2] Вторичный паркинсонизм, вызванный другими внешними факторами