Тевастор синонимы

ЛП 001357-151211

Торговое название препарата:

Тевастор

Международное непатентованное название:

(МНН): розувастатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Таблетки 5 мг

В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: розувастатин (розувастатин кальция) 5,00 (5,21) мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая 47,82 мг, кросповидон 30,00 мг, лактоза 54,97 мг, повидон-КЗО 8,50 мг, натрия стеарилфумарат 3,50 мг; оболочка Опадрай II 85F23426 оранжевый (поливиниловый спирт — частично гидролизированный 1,800 мг, титана диоксид (Е171) 1,025 мг, макрогол-3350 0,909 мг, тальк 0,666 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) 0,003 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,022 мг).
Таблетки 10 мг, 20 мг, 40 мг

В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: розувастатин (розувастатин кальция) 10,00 (10,42)/20,00 (20,83)/40,00 (41,67) мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 45,22/ 90,45/ 80,03 мг, кросповидон 30,00/60,00/60,00 мг, лактоза 52,36/104,72/94,30 мг, повидон-КЗО 8,50/17,00/17,00 мг, натрия стеарилфумарат 3,50/7,00/7,00 мг; оболочка Опадрай II 85F24155 розовый (поливиниловый спирт — частично гидролизированный 1,800/3,600/3,600 мг, титана диоксид (Е171) 1,105/2,210/2,210 мг, макрогол-3350 0,909/1,818/1,818 мг, тальк 0,666/ 1,332/1,332 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,009/0,018/0,018 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,005/0,010/0,010 мг, краситель азорубин алюминиевый лак (Е 122) 0,005/0,009/0,009 мг, индигокармин алюминиевый лак (Е132) 0,001/0,003/0,003 мг).

Описание:
Таблетки 5 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого или светло-оранжевого (возможен сероватый оттенок) до оранжевого цвета, с гравировкой «N» на одной стороне и «5» — на другой. На поперечном разрезе -ядро от белого до почти белого цвета.
Таблетки 10 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, с гравировкой «N» на одной стороне и «10» — на другой. На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.
Таблетки 20 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, с гравировкой «N» на одной стороне и «20» — на другой. На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.
Таблетки 40 мг. Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, с гравировкой «N» на одной стороне и «40» — на другой. На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемический препарат — ГМГ-КоА редуктазы ингибитор
Код ATX С10АА07

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего З-гидрокси-З-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Хс). Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез Хс и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Розувастатин увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает повышенную концентрацию холестерин-липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерин-липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-1 (АпоА-1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1. Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии розувастанином, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме.

Фармакокинетика

Всасывание. Максимальная концентрация (С_mах) розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность — примерно 20%.
Распределение. Розувастатин накапливается преимущественно в печени, основным органом синтеза Хс и клиренса Хс-ЛПНП. Объем распределения (V_d) — примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.
Метаболизм. Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное — его метаболитами.
Выведение. Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Период полувыведения (Т½) — примерно 19 ч. Т½ не изменяется при увеличении дозы препарата. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации — 21,7%). Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный анионный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Сравнительные исследования фармакокинетики розувастатина у японских и китайских пациентов, проживающих в Азии, показали приблизительно двукратное увеличение средних значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC), по сравнению с показателями у европейцев, проживающих в Европе и Азии. Не выявлено влияния генетических факторов и факторов окружающей среды на полученные различия в фармакокинетических параметрах. Фармакокинетический анализ среди различных этнических групп пациентов не выявил клинически значимых различий среди европейцев, латиноамериканцев, чернокожих или афроамериканцев.
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-дисметила существенно не меняется.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличения Т½ розувастатина (пациенты с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью). У 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение Т½, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Показания к применению:

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа, включая семейную гетереозиготную гиперхолестреинемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип 116) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Противопоказания:

Для таблеток 5, 10 и 20 мг. Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз или любое повышение активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)), тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; беременность; период грудного вскармливания; отсутствие надежных методов контрацепции; непереносимость лактозы; дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности); тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения).
Для таблеток 40 мг. Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; одновременный прием циклоспорина, беременность; период грудного вскармливания; отсутствие надежных методов контрацепции; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности), заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и любое повышение активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН).
Пациентам с факторами риска миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин); гипотиреоз; личный или семейный анализ мышечных заболеваний; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-Ко-А-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; одновременный прием фибратов; применение у пациентов азиатской расы; тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения).

С осторожностью

Для таблеток 5, 10 и 20 мг. Наличие факторов риска развития миопатии и/или рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анализ наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-Ко-А-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя, возраст старше 65 лет, состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (азиатская раса), одновременное применение с фибратами, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
Для таблеток 40 мг. Почечная недостаточность (КК более 60 мл/мин), возраст старше 65 лет, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Тевастор противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При диагностировании беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.
Женщины репродуктивного возраста должны применять надежные методы контрацепции. Поскольку холестерин и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата.
Данные о выделении розувастатина в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата Тевастор в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь в любое время суток независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг пополам.
До начала терапии розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов. Рекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза может быть увеличена.
Пациенты с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечнососудистых осложнений (особенно пациенты с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат при приеме дозы 20 мг в течение 4-недельной терапии, при увеличении дозы препарата до 40 мг должны находиться под контролем врача в связи с возможным повышением риска развития побочных эффектов. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4-х недель терапии и/или повышении дозы препарата Тевастор необходим контроль показателей липидного обмена.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендовано начинать лечение с дозы 5 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение препарата Тевастор в любых дозах при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). Противопоказано применение препарата Тевастор в дозировке 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Для пациентов азиатской расы рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Противопоказано применение препарата Тевастор в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы.
Противопоказано назначение препарата Тевастор в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии (См. раздел «Особые указания»). При назначении доз 10 и 20 рекомендуется начальная доза для пациентов данной группы 5 мг.

Побочное действие:

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая отдельные сообщения) — менее 0,01%; частота неизвестна — недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.
Аллергические реакции: нечасто — крапивница, кожный зуд, сыпь; редко ангионевротический отек, частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — полинейропатия, потеря памяти.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, боли в животе; редко -незначительное, бессимптомное, транзиторное дозозависимое повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — желтуха, гепатит; частота неизвестна — диарея. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия; редко — миопатия; очень редко — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее, артралгия. Дозозависимое повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев повышение активности КФК была незначительной, бессимптомной и временной. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз выше ВГН терапию розувастатином следует приостановить.
Со стороны мочевыделителъной системы: часто — протеинурия для дозы 40 мг, нечасто -протеинурия для дозы 10-20 мг (в большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии, редко — гематурия).
Прочие: часто — астенический синдром.
Лабораторные показатели: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.

Передозировка:

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.
Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию, необходим контроль функции печени и активности КФК. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась. Одновременное применение приводит к повышению плазменной концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз.
Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени (увеличению международного нормализованного отношения (MHO)). Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению MHO (в таких случаях рекомендуется мониторинг MHO).
Одновременное применение розувастатина и эзетимиба не выявило изменений AUC или C_max ни у одного препарата. Однако их фармакодинамическое взаимодействие и возникновение неблагоприятных эффектов исключить нельзя.
Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза С_mах в плазме крови и AUC розувастатина. По данным специальных исследований соответствующих фармакокинетических взаимодействий с фенофибратом не отмечено, однако, могут быть иные фармакодинамические взаимодействия. Гемофиброзил, фенофибрат, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты, увеличивают риск возникновения миопатии, когда применяются одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Вероятно, в связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА могут вызвать миопатию и при применении в монотерапии.
Хотя точный механизм взаимодействия розувастатина с ингибиторами протеаз неизвестен, их одновременное применение может вызвать стойкое усиление действия розувастатина. В фармакокинетических исследованиях у здоровых добровольцев совместное применение 20 мг розувастатина и комбинации ингибиторов протеаз (лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг) вызывало приблизительно двух- и пятикратное повышение AUC и С_mах соответственно. Поэтому одновременное применение розувастатина и ингибиторов протеаз при терапии пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) не рекомендуется.
Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и С_mах розувастатина на 30%, вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов на фоне применения розувастатина.
На основании исследований взаимодействия розувастатина с дигоксином клинически значимого взаимодействия не выявлено.
Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с системой цитохрома Р450.

Особые указания

Протеинурия, по большей части почечного происхождения, обнаруженная в результате тестирования, наблюдается у пациентов, принимающих розувастатин в дозе 40 мг и выше, и в большинстве случаев носит транзиторный характер. Такая протеинурия не является симптомом острой или прогрессирующей почечной патологии. Общее количество случаев серьезных почечных осложнений отмечается при применении розувастатина в дозе 40 мг. При применении препарата Тевастор в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. Влияние на скелетную мускулатуру (миалгия, миопатия и очень редко рабдомиолиз) наблюдается у пациентов, принимающих препарат Тевастор, в частности, в дозировке свыше 20 мг. Были зарегистрированы очень редкие случаи рабдомиолиза при применении эзетимиба с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Вероятность развития рабдомиолиза, как при применении розувастатина, так и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, выше при дозировке 40 мг.
Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК из-за вероятного искажения полученных результатов. В случае, если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше ВГН), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (в 5 раз выше ВГН).
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленно сообщить врачу при появлении новых, ранее не отмечавшихся симптомов, необъяснимой мышечной боли, слабости или судорог, особенно сочетающихся с лихорадкой и недомоганием. Терапию необходимо прекратить, если активность КФК в 5 раз выше ВГН или при наличии серьезных мышечных симптомов, вызывающих постоянный дискомфорт. При исчезновении симптомов и нормализации активности КФК, следует рассмотреть вопрос о повторном применении розувастатина при минимальной дозе и тщательном контроле. Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Рекомендуется производить функциональную диагностику печени до, и в течение 3 месяцев после начала терапии. У пациентов со вторичной гиперхолестеринемией, обусловленной гипотиреоидизмом или нефротическим синдромом, следует проводить терапию первичного заболевания перед назначением препарата Тевастор.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с техникой
Исследований, направленных на изучение влияния препарата Тевастор на способность к управлению автотранспортом и работу с техникой, не проводилось. При применении препарата Тевастор следует соблюдать осторожность в связи с тем, что возможно развитие головокружения.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВА/алюминиевой фольги.
3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности:

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,
64 ХаШикма Стр., а/я 353, Кфар-Сава 44102, Израиль.

Адрес для приема претензий

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,

• Крестор

  163 предложения по цене от 376.⁰⁰ до 23,472.⁰⁰ руб

• Мертенил

  94 предложения по цене от 375.⁰⁰ до 3,100.⁰⁰ руб

• Кливас

  4 предложения по цене от 1,800.⁰⁰ до 5,500.⁰⁰ руб

• Розарт

  148 предложений по цене от 400.⁰⁰ до 12,500.⁰⁰ руб

• Розватор

  2 предложения по цене от 1,300.⁰⁰ до 1,700.⁰⁰ руб

• Розукард

  152 предложения по цене от 553.⁰⁰ до 5,800.⁰⁰ руб

• Розулип

  91 предложение по цене от 402.⁰⁰ до 3,200.⁰⁰ руб

• Розуста

  1 предложение по цене от 900.⁰⁰ до 900.⁰⁰ руб

• Роксера

  204 предложения по цене от 275.⁰⁰ до 10,891,449.⁰⁰ руб

• Ромазик

  2 предложения по цене от 1,800.⁰⁰ до 2,800.⁰⁰ руб

• Роместин

  2 предложения по цене от 1,500.⁰⁰ до 2,000.⁰⁰ руб

• Акорта

  3 предложения по цене от 452.⁰⁰ до 649.⁰⁰ руб

• Розистарк

  88 предложений по цене от 216.⁰⁰ до 1,817.⁰⁰ руб

• Сувардио

  54 предложения по цене от 333.⁰⁰ до 1,256.⁰⁰ руб

• Рустор

  10 предложений по цене от 208.⁰⁰ до 486.⁰⁰ руб

• Розувастатин

  283 предложения по цене от 148.⁰⁰ до 4,000.⁰⁰ руб

• Реддистатин

  15 предложений по цене от 294.⁰⁰ до 1,300.⁰⁰ руб

• Вазилип

  56 предложений по цене от 123.⁰⁰ до 700.⁰⁰ руб

• Зокор

  15 предложений по цене от 170.⁰⁰ до 13,732.⁰⁰ руб

• Зокор Форте

  2 предложения по цене от 220.⁰⁰ до 387.⁰⁰ руб

• Симвагексал

  7 предложений по цене от 249.⁰⁰ до 487.⁰⁰ руб

• Симвастол

  2 предложения по цене от 256.⁰⁰ до 363.⁰⁰ руб

• Симло

  1 предложение по цене от 199.⁰⁰ до 199.⁰⁰ руб

• Овенкор

  6 предложений по цене от 381.⁰⁰ до 618.⁰⁰ руб

• Симвастатин

  196 предложений по цене от 34.⁰⁰ до 11,482.⁰⁰ руб

• Васта

  предложения не найдены

• Аллеста

  2 предложения по цене от 300.⁰⁰ до 700.⁰⁰ руб

• Зоста

  предложения не найдены

• Симвор

  3 предложения по цене от 178.⁰⁰ до 407.⁰⁰ руб

• Ловастатин

  1 предложение по цене от 52.⁰⁰ до 52.⁰⁰ руб

• Лескол

  3 предложения по цене от 2,997.⁰⁰ до 17,700.⁰⁰ руб

• Лескол Форте

  3 предложения по цене от 2,997.⁰⁰ до 17,700.⁰⁰ руб

• Аторвакор

  5 предложений по цене от 1,400.⁰⁰ до 3,800.⁰⁰ руб

• Аторис

  173 предложения по цене от 122.⁰⁰ до 8,000.⁰⁰ руб

• Вазоклин

  1 предложение по цене от 1,300.⁰⁰ до 1,300.⁰⁰ руб

• Ливостор

  4 предложения по цене от 1,200.⁰⁰ до 2,900.⁰⁰ руб

• Липримар

  152 предложения по цене от 155.⁰⁰ до 9,700.⁰⁰ руб

• Торвакард

  164 предложения по цене от 157.⁰⁰ до 4,768.⁰⁰ руб

• Тулип

  91 предложение по цене от 187.⁰⁰ до 1,152.⁰⁰ руб

• Аторвастатин

  522 предложения по цене от 47.⁰⁰ до 9,925.⁰⁰ руб

• Лимистин

  2 предложения по цене от 1,700.⁰⁰ до 2,300.⁰⁰ руб

• Толевас

  1 предложение по цене от 3,200.⁰⁰ до 3,200.⁰⁰ руб

• Торвазин

  1 предложение по цене от 769.⁰⁰ до 769.⁰⁰ руб

• Этсет

  6 предложений по цене от 1,200.⁰⁰ до 3,400.⁰⁰ руб

• Азтор

  предложения не найдены

• Астин

  14 предложений по цене от 115.⁰⁰ до 1,849.⁰⁰ руб

• Аторвастерол

  3 предложения по цене от 1,600.⁰⁰ до 4,000.⁰⁰ руб

• Новостат

  21 предложение по цене от 99.⁰⁰ до 617.⁰⁰ руб

• Вазатор

  7 предложений по цене от 184.⁰⁰ до 419.⁰⁰ руб

• Сортис

  8 предложений по цене от 7,413.⁰⁰ до 22,161.⁰⁰ руб

• Атомакс

  1 предложение по цене от 508.⁰⁰ до 508.⁰⁰ руб

• Ливазо

  80 предложений по цене от 645.⁰⁰ до 27,703.⁰⁰ руб

• Лопид

  предложения не найдены

• Фенофибрат

  14 предложений по цене от 415.⁰⁰ до 668.⁰⁰ руб

• Трайкор

  27 предложений по цене от 847.⁰⁰ до 6,536.⁰⁰ руб

• Липантил

  5 предложений по цене от 1,013.⁰⁰ до 10,616.⁰⁰ руб

• Рависол

  1 предложение по цене от 1,000.⁰⁰ до 1,000.⁰⁰ руб

• Сикод

  предложения не найдены

• Атероклефит

  79 предложений по цене от 207.⁰⁰ до 1,395.⁰⁰ руб

• Вазоспонин

  11 предложений по цене от 712.⁰⁰ до 906.⁰⁰ руб

• Омакор

  31 предложение по цене от 1,320.⁰⁰ до 11,100.⁰⁰ руб

• Рыбий жир

  715 предложений по цене от 29.⁰⁰ до 7,984.⁰⁰ руб

• Эпадол-Нео

  1 предложение по цене от 3,300.⁰⁰ до 3,300.⁰⁰ руб

• Эзетрол

  29 предложений по цене от 1,024.⁰⁰ до 16,850.⁰⁰ руб

• Репата

  7 предложений по цене от 13,500.⁰⁰ до 48,600.⁰⁰ руб

• Пралуент

  11 предложений по цене от 26,000.⁰⁰ до 129,600.⁰⁰ руб

Все аналоги Тевастор представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Тевастор, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Тевастор — медикаментозное средство гиполипидемического типа. Лекарство уменьшает содержание липидов в организме.

Производитель

За производство отвечает «ТЕВА Фармакеутикал Индастрис, Лтд».

Страна происхождения

Израиль.

Группа препаратов

Тевастор относится к гиполипидемическим средствам.

Действующее вещество

Основной компонент лекарства — розувастатин.

Формы выпуска

Препарат Тевастор выпускается в таблетированной форме.

Упаковка

Средство фасуется в блистеры, в каждом по 10 таблеток. В одной картонной пачке, кроме инструкции по применению, содержится от 3 до 9 блистеров.

Состав

Препарат Тевастор, согласно описанию, имеет следующий состав:

• основной компонент;
• лактоза;
• повидон;
• МКЦ;
• диоксид титана;
• стеарилфумарат натрия;
• макрогол;
• кросповидон;
• красители;
• тальк;
• спирт.

Дозировка

Режим дозирования зависит от тяжести и характера заболевания. Чаще на первоначальных этапах лечения прописывают 10 мг ежедневно. Постепенно дозу увеличивают до 20 мг. Максимально допустимая дозировка — 40 мг — назначается при заключительной стадии гиперхолестеринемии, а также при высоком риске осложнений на сердце или сосудах.

В пожилом возрасте или при нарушении работоспособности почечной системы чаще прописывают 5 мг ежедневно.

Показания к применению

Лекарство Тевастор имеет следующие показания:

1. Начальная стадия гиперхолестеринемии.
2. Снижение риска возникновения осложнений на сердце и сосудах.
3. Гомозиготная гиперхолестеринемия.
4. Замедление прогрессирования атеросклероза.
5. Смешанная форма гиперхолестеринемии.

Передозировка

При нарушении режима дозирования увеличивается вероятность возникновения побочных эффектов. Требует симптоматической терапии, а также отслеживания работоспособности печени. Антидот к действующему веществу не разработан.

Противопоказания

Лекарство Тевастор в дозировке до 20 мг имеет несколько противопоказаний:

1. Обострение заболеваний печени.
2. Процесс вынашивания ребенка.
3. Непереносимость лактозы.
4. Повышенная чувствительность к составляющим лекарственного препарата.
5. Период грудного вскармливания.
6. Нарушение работы почечной системы.
7. Миопатия.
8. Отсутствие надежных методов контрацепции.
9. Возраст менее 18 лет.

Средство дозировкой 40 мг ежедневно имеет следующие противопоказания:

1. Обострение патологий печени.
2. Вероятность развития миопатии.
3. Непереносимость лактозы.
4. Отсутствие средств контрацепции.
5. Период грудного вскармливания.
6. Беременность.
7. Повышенная чувствительность.
8. Принадлежность к азиатской расе.
9. Недостаточная концентрация лактазы в организме.
10. Нарушение работы печени.

Особый контроль требуется пожилым пациентам, а также людям, в анамнезе которых присутствуют заболевания печени, артериальная гипертензия, сепсис, оперативное вмешательство, судорожные припадки.

Побочные действия

Препарат способен вызвать несколько осложнений:

• приступы головокружения;
• мигрени;
• артрит;
• болезненные ощущения в спине;
• бронхиальная астма;
• воспаление связок;
• аллергическая реакция;
• периферические отеки;
• застой каловых масс;
• гастрит;
• абдоминальные болезненные ощущения;
• тошнота;
• анемия;
• повышение концентрации билирубина;
• сахарный диабет;
• экхимоза и другие.

Способ применения

Средство принимается перорально вне зависимости от времени приема пищи. Таблетки разжевывать нельзя. Рекомендуется запивать лекарство стаканом воды. Во время лечения требуется придерживаться гиполипидемической диеты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства во время вынашивания ребенка и в период лактации противопоказано.

Фармакологическое действие

Препарат имеет гиполипидемическое действие.

Синонимы

Тевастор в аптеке имеет несколько аналогов:

• Рустор;
• Акорта;
• Розукард;
• Ро-статин;
• Роксера и другие.

Фармакокинетика

Действие препарата заметно в течение первой недели приема. Через 14 дней достигается 90% возможного эффекта. Максимальные изменения происходят в течение месяца после начала приема средства. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 5 часов. Биологическая доступность составляет 20%. Большая часть основного компонента накапливается в печени. Действующее вещество связывается с белками крови на 90%.

Большая часть остаточных веществ выводится через каловые массы. Период полувыведения составляет около 20 часов, вне зависимости от режима дозирования. В случае гемодиализа концентрация розувастатина в крови выше в 1,5 раза.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с антагонистами витамина К необходимо отслеживать МНО, объясняется это повышением концентрации МНО. Одновременный прием с Гемфиброзилом повышает уровень розувастатина на 100%. Совмещение с Циклоспорином повышает риск прогрессирования миопатии.

Лекарственная форма

Таблетки в пленочной оболочке.

Условия хранения

Средство требуется хранить при температуре не более 25 °C.

Срок годности

Препарат разрешается использовать в течение 2 лет с момента выпуска.

Особые условия

Во время лечения в течение 3 месяцев требуется отслеживать работоспособность печени. При возникновении любых новых симптомов требуется консультация врача. Испытания о влиянии Тевастора на концентрацию внимания не проводились. При управлении транспортными средствами требуется учитывать возможность появления головокружения.

Условия отпуска из аптек

Тевастор в аптеке продается по рецепту.

Инструкция по применению

Немного фактов

Опыты по созданию статинов, к которым и относится тевастор, проходили еще в начале 20 века. Требовалось создать средство, которое понизить чрезмерное количество холестерина в крови. Группе удалось добиться значительных ингибирующих процессов в печени, ограничивая действие фермента, вырабатывающего холестерин.

Благотворные реакции организма проявляются на первой неделе лекарственного курса тевастором. В плазме крови он скапливается в значительном количестве уже через 5 часов. Связываясь с плазменными белками, он, преимущественно, содержится в печени. Вывод препарата происходит через 20 часов в процессе дефекации.

Состав и форма выпуска

Главным активным веществом в препарате выступает розувастатин кальция, а вспомогательными — кросповидон, стеарилфумарат натрия, лактоза, повидон, диоксид титана, тальк.

Средство для более легкой дозировки производится в таблетках, от 5 до 40 мг. Один блистер содержит 10 таблеток, а картонная пачка — от 3 до 9 блистеров.

Показания к применению

Тевастор используется при терапии повышенного уровня липидных образований в крови, как вспомогательное средство при диете, когда немедикаментозная терапия не дает ожидаемых результатов. Также, выступает дополнением в нормализации обмена жиров.

Согласно списку, лекарство отменно зарекомендовало себя в замедлении атеросклероза.
Лекарственное средство подлежит применению в профилактических мерах у пациентов, перенесших инсульт и инфаркт миокарда.

Побочные эффекты

Практика показала, что лечение тевастором соответствующих заболеваний, может вызвать некоторые нежелательные реакции организма.

Для иммунной системы, есть риск развития повышенной чувствительности организма на компоненты препарата, либо же обычные вещества.

Для пациентов, имеющих диагноз сахарный диабет, существует значительная опасность повысить его степень, а для прочих — увеличить содержание сахара в крови, с потенциальным развитием в диабет.

В центральной нервной системе, при использовании тевастора, могут возникнуть головные боли, головокружении, и, изредка, потеря сознания.

В желудочно- кишечном тракте часто появляется резкая боль, тошнота, закупоривание кишечника, в редких случаях — неспособность желудка переваривать пищу.

Препарат может вызвать обильную сыпь на кожных покровах, крапивницу, а также постоянный зуд.

Для костно-мышечной основы возникает опасность развития слабости и отеков в мышцах, боли в мышечных волокнах.

В мочевыводящей системе может повыситься содержание белка в моче.

Учитывая показания многих лечебных курсов, к общим признакам можно отнести общее лихорадочное состояние организма, ослабленность, неусидчивость.

Противопоказания

Тевастор не рекомендован к использованию пациентам, у которых выявлена непереносимость любого компонента препарата, даже в малой дозировке.

Запрещено использовать средство в терапии при обнаружении заболевания печени в активной фазе, почечной недостаточности, дисфункции печени.

Нельзя использовать препарат при выявлении нервно-мышечной болезни хронического типа.
Беременным женщинам и кормящим матерям не рекомендовано проходить лекарственный курс описываемым препаратом, поскольку содержание тяжелых элементов в препарате нарушает нормальное развитие плода и ребенка, соответственно.

Также, рекомендовано воздержаться от планирования беременность на период терапии, а также до трех месяцев после её окончания.

Лекарственное средство не допускается к использованию для пациентов, младше 18 лет.

Не рекомендована большая доза средства для представителей азиатской расы, поскольку многочисленные случаи подтверждают значительное ухудшение состояния организма.
Также, имеются противопоказания в комплексном действии с циклоспорином.

Покупка и хранение

Поскольку в состав лекарства входят вещества с ограниченным распространением, приобрести средство можно по рецептному бланку вашего врача. Инструкция предписывает для сохранности, обеспечить темное место со сбалансированной влажностью и температурным режимом до 25 градусов тепла. При таких условия период хранения достигает двух лет с даты изготовления.

Способ и особенности применения

Лекарственное средство употребляется пероральным методом, запив водой, не разжевывая и разламывая таблетку.

Первый этап терапии начинается с употребления 5-10 мг средства один раз в сутки. После четырехнедельного периода, возможно корректирования, если реакция протекает замедленно или отсутствует.

Пациентам пожилого возраста желательно начинать с 5 мг в сутки.

При почечной и сердечной недостаточности, а также дисфункции печени в легких формах, возможна терапия описываемым средством, а при тяжелых — невозможна.

Действие с другими препаратами

Использование в комплексе с другими средствами, дает значительные осложнения, вызванные несовместимостью компонентов препаратов. Известна негативная реакция с циклоспорином. Данное лекарственное средство не является ингибитором для Р450.

Передозировка

В случае превышения употребления лекарства, оказать терапию симптоматично.

Аналоги

При невозможности терапевтического курса данным средством, рекомендован зокор форте.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению не содержит никакой информации об этом, поэтому, в целях безопасности, не рекомендовано употреблять алкоголь при лечении заболеваний тевастором.

Цены на Тевастор в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 343 руб.

Сертификаты и лицензии