Тербинафин синонимы и аналоги

Тербинафин аналоги

Тербинафин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Тербинафин   является атимикотиком. Назначается для системного и местного лечения противогрибковых заболеваний. Обладает фунгицидным и фунгистатическим действием. Назначается в виде монотерапии и в различных комбинациях.

Производитель

Лекарство Тербинафин производится несколькими фармкомпаниями.

ЗАО «Биоком» г. Ставрополь, проезд Чапаевский, 54. Тел.: (8652) 365356

РУП «Белмедпрепараты» г. Минск, ул. Фабрициуса, 30. Тел.: +37517 216 22 02

ООО «Випс-мед» Московская область, г. Фрязино, проезд Заводской, 3а, тел.: +7 (495) 221-81-22.   

ОАО «Биосинтез» г. Пенза, ул. Дружбы, 4. Тел.: (8412) 58-33-23

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на препарат Тербинафин выдано российским фармацевтическим компаниям ЗАО «Биоком» (2010), ООО «Випс-мед» (2014), ОАО «Биосинтез» (2012).

Группа препаратов

Противогрибковые средства. Антимикотик группы аллиламинов.

Действующее вещество

Препарат Тербинафин содержит одно действующее вещество — тербинафина гидрохлорид (тербинафин), которое является представителем группы аллиламинов (производные N-метилнафталина, антимикотики синтетического происхождения).

Обладает противогрибковыми свойствами, предназначен для внутреннего и наружного использования, имеет широкий спектр противогрибковой активности. Эффективен в отношении дерматофитов, некоторых нитевидных, дематиасовых, диморфных грибов и дрожжей. Активен против возбудителей хромомикоза, споротрикс, криптококков, кандид, бластомицетов, гистоплазм, дейтеромицетов, аспергилл, дерматомицетов, микроспорума, трихофитона, эпидермофитона, ряда простейших (трипаносомы, лейшмании).

Оказывает фунгицидное или фунгистатическое воздействие, в зависимости от концентрации и видов возбудителей грибковой инфекции. Лекарственные формы, предназначенные для местного использования, проявляют фунгицидную активность при создании высокой степени концентрации в зоне контакта с кожей.

Терапевтическое действие основано на ингибировании в мембране клетки гриба скваленэпоксидазы, что подавляет раннюю стадию синтеза стеролов, недостаток эргостерола (важный компонент грибных клеток), накопление внутри клетки сквалена, который должен трансформироваться далее под действием скваленэпоксидазы. Вмешательство в алгоритм биопревращений в конечном итоге приводит к гибели грибной клетки возбудителя болезни.

Считается надежным и безопасным, используется для лечения и профилактики рецидива большого спектра болезней грибковой этиологии, однако нередко для выздоровления требуются длительные курсы.

Формы выпуска

Форма выпуска:

• таблетки. Предназначены для приема внутрь;
• спрей. Считается более удобной лекарственной формой для лечения заболеваний, при которых нанесение других версий препарата, предназначенных для местного использования, доставляет дискомфорт;
• мазь. Содержит такое же количество действующего вещества, что и крем;
• крем. Количество действующего вещества равно 1%.

Таблетки 125 или 250 мг находятся в полимерном блистере по 7, 10, 14 штук или во флакончике в количестве 14, 28, 56, 100 штук.

Крем или мазь 1% для наружного применения находится в алюминиевой или полимерной тубе (10 или 15 г).

Спрей 1% для наружного применения находится в стеклянном флакончике с микроспреером и полимерной крышкой (10 или 20 мг).

Упаковка

1, 2, 3 или 4 полимерных блистера с таблетками (125 или 250 мг) по 7, 10 или 14 штук в 1 блистере упакованы в картонную коробочку.

1 флакон с 14, 28, 30, 40, 50, 56 или 100 таблетками (125 или 250 мг) упакованы в картонную коробочку.

Крем или мазь для наружного применения 1%  в алюминиевой или полимерной тубе (10 или 15 г) упакован в картонную коробочку.

Спрей для наружного применения 1% в стеклянном флакончике с микроспреером (10 или 20 г) упакован в картонную коробочку.

Состав

Таблетки для приема внутрь (250 и 125 мг) содержат: активный компонент (тербинафина гидрохлорид). Вспомогательными составляющими являются: МКЦ, лактозы моногидрат, крахмал, стеарат магния, примеллоза, тальк, диоксид кремния.

Спрей для наружного применения (1 мл) содержит 10 мг активного компонента (тербинафина гидрохлорид). Дополнительными составляющими являются: повидон, макрогол, пропиленгликоль, этанол, вода.

Крем для наружного применения (1 г) содержит 1% активного компонента (тербинафина гидрохлорид), что равно 10 мг. Дополнительными составляющими являются: натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода, цетилпальмитат, твин 60, изопропилмиристат.

Мазь для наружного применения (1 г) содержит 1% активного компонента (тербинафина гидрохлорид), что составляет 10 мг. Дополнительными составляющими являются: метилпарабен, карбомер, полисорбат, масло вазелиновое, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода.

Дозировка

Таблетки принимаются внутрь, независимо от приема пищи. Схема лечения приведена для взрослых и детей старше 12 лет, для других возрастных категорий она аналогична (кроме дозировки).

Дерматомикоз, лишай разноцветный, эпидермофития: 250 мг раз в сутки 2-6 недель.

Кандидоз кожи, себорейный дерматит: 250 мг раз в сутки 2-4 недели.

Микозы: 250 мг раз в сутки 4 недели, лечение онихомикоза более длительное — 6-12 недель. При медленном росте ногтей длительность срока лечения увеличивается.

Терапевтический эффект наблюдается уже впервые дни терапии, что выражается в уменьшении выраженности клинических проявлений заболевания. Более продолжительное лечение или повторные курсы могут не давать улучшения, в этом случае препарат заменяют другим.

Детям младше 12 лет дозу устанавливают в зависимости от массы тела. Суточное количество пероральной формы для тех, кто весит менее 20 кг, составляет 1/2 таблетки 125 мг, при весе 25-35 кг назначается 125 мг, тем, кто весит более 35 кг, рекомендуется 250 мг.

Нарушения работы печени, почек и пожилой возраст требуют корректировки разовой/суточной дозы и продолжительности лечения (в сторону уменьшения).

При нарушении почечной функции из-за замедления экскреции могут возникать токсические эффекты и кумуляция, что требует корректировки дозировки и контроля клиренса креатинина.

Спрей, крем и мазь применяются наружно. Наносятся на пораженные зоны и близлежащие участки (взрослым и детям старше 12 лет) 1-2 раза в сутки.

При поражениях, сопровождающихся опрелостью (нижняя зона молочных желез, в паховой, межпальцевых и межъягодичных областях), места нанесения крема можно бинтовать или делать аппликации, особенно на ночь.

Длительность курса лечения: дерматофития, микозы, эпидермофития — 7 дней, кандидозные поражения кожи и разноцветный лишай — 7-14 дней.

Длительность курса лечения и режим дозирования назначаются индивидуально и зависит от локализации и тяжести заболевания.

Для получения надлежащего результата лечения необходимо соблюдать назначенную врачом лечебную схему и учитывать рекомендации инструкции.

Показания к применению

Назначается преимущественно взрослым. Приобрести все разновидности лекарства Тербинафин в аптеке можно без рецепта.

• дерматофития;
• онихомикоз;
• микоз, в том числе волосистой части головы;
• эпидермофития;
• хромомикоз;
• трихофития;
• лишай отрубевидный;
• микроспория;
• кандидозные поражения кожи;
• себорея головы.

Назначается в качестве монотерапии и в комплексном лечении. Известен потребителю как препарат «от грибка». Назначение на ранних стадиях позволяет исключить обширные поражения, однако не избавляет от риска реинфекции.

Передозировка

Активное вещество не склонно к кумуляции, однако при ряде условий может иметь место кумулятивный эффект (нарушение работы выделительной системы, печени, длительное употребление препарата, прием ЛС, замедляющих его выведение из организма).

Разовый прием избыточного количества и продолжительное употребление (несколько профилактических или лечебных курсов) могут привести к опасным последствиям и передозировке. Распознать ее можно по следующей симптоматике: кожная сыпь, головная боль, тошнота, головокружение, боль в животе, нарушение мочеиспускания.

Незначительная передозировка устраняется промыванием желудка с последующим приемом адсорбентов, тяжелая степень требует неотложной врачебной помощи.

По причине низкой системной абсорбции передозировка лекарственных форм для местного использования маловероятна. Если спрей был принят внутрь, это вызовет такие же последствия, как при пероральной передозировке.

Противопоказания

Лекарство Тербинафин имеет противопоказания, поэтому, несмотря на то, что оно является безрецептурным лекарственным средством, без назначения врача принимать его не рекомендуется.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам;
• нарушения обмена веществ;
• аллергия на аллиламины;
• печеночная недостаточность и другие тяжелые заболевания печени;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
• детский возраст;
• опухоли;
• псориаз;
• болезнь Либмана-Сакса;
• окклюзионные заболевания сосудов;
• лактазная недостаточность и прочие патологии, связанные с переработкой и переносимостью лактозы.

Таблетки не назначаются детям младше 3 лет, крем, спрей или мазь не назначаются детям младше 12 лет.

Побочные действия

Лекарственное средство имеет среднюю переносимость и ряд побочных эффектов. Большинство из них носят обратимый характер.

Побочные действия:

1. Пищеварительная система: диспепсия, вздутие живота, панкреатит, снижение аппетита, тошнота, диарея.
2. Гепатобилиарная система: нарушение работы печени, печеночная недостаточность (в том числе степени, приводящей к летальному исходу), желтуха, искажение результатов тестов, связанных с печенью, холестаз, гепатит, повышение активности печеночных ферментов.
3. Иммунная система: ангиоэдема, анафилаксия и другие аллергические реакции.
4. Органы чувств: абдоминальная боль, нарушение слуха, дискомфортные ощущения в эпигастральной зоне, парестезия, шум в ушах, нарушение вкусовосприятия, авгезия, нарушение обоняния, головная боль, лихорадка, гиперстезия, ухудшение состояния верхних дыхательных путей (кашель, назофарингит, боль в горле, заложенность носа, гриппозное состояние и др.), кожный зуд, ощущение жжения кожи.
5. Нервная система: повышенная усталость.
6. Система кроветворения: агранулоцитоз, анемия, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, повышение активности креатинфосфокиназы в крови.
7. Кожные покровы: кожные высыпания, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, обострение псориаза, васкулит, болезнь Либмана-Сакса, экзема, псориазообразные изменения на коже, эпидермальный некролиз, ухудшение состояния (грибковой инфекции), многоформная эритема, генерализованный экзантемистый пустулез, шелушение кожи, образование корки, сухость кожи, нарушение пигментации, эксфолиативный или буллезный дерматит.
8. Опорно-двигательный аппарат: рабдомиолиз, миалгия, артралгия.
9. Органы зрения: нарушение зрения, аномалии в цветовосприятии, изменения в хрусталике и сетчатке, раздражение глаз.
10. Местные реакции: боль, отек, раздражение, жжение, покраснение, зуд (в месте нанесения).

При появлении каких-либо побочных явлений, не указанных в описании инструкции, об этом необходимо проинформировать врача, чтобы он решил вопрос о целесообразности дальнейшего использования данного лекарственного средства.

Способ применения

Таблетированная форма принимается независимо от приема пищи. Необходимо запивать существенным количеством жидкости.

Спрей, крем, мазь наносят не только на пораженные зоны кожи, но и близлежащие области. Нанесенное количество должно быть достаточным для качественного увлажнения.

При наличии дискомфорта при нанесении крема или мази, следует использовать спрей, так как его применение исключает контакт с кожей, который при наличии тяжелых или осложненных поражений может причинять болевые ощущения или зуд.

В случае тяжелой степени заболеваний, а также при наличии опрелости в зонах кожных складок (под молочными железами, между пальцами, в ягодичной и паховой областях) места нанесения лекарственных форм для наружного использования (крем, спрей, мазь) рекомендуется прикрывать бинтом или марлей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания, так как достаточных данных о его безопасности нет. Назначается только если предполагаемая польза для матери выше потенциального вреда для плода или младенца. Лекарство принадлежит к категории В (по FDA).

Известно, что активное вещество проникает в грудное молоко, поэтому его назначение в период грудного вскармливания противопоказано.  При необходимости использования препарата в данный период грудное вскармливание следует прервать. Не следует допускать соприкосновения младенца с обработанной мазью, спреем или кремом поверхностью кожи.

Фармакологическое действие

Оказывает противогрибковый эффект, обладает широким спектром действия. Показан для местного и системного применения. В обоих случаях создает в местах поражения концентрации, обеспечивающие фунгицидное воздействие.

Назначается для лечения грибковых заболеваний и в качестве профилактики обострений. При хронических рецидивирующих грибковых болезнях может применяться систематически.

Терапевтическое действие основано на ингибировании образования скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Влияние оказывается на раннем этапе (синтез стеролов), что приводит к нарушению ряда клеточных процессов, дефициту эргостерола, накоплению сквалена и гибели гриба.

Применяется при поражениях, вызванных грибами рода эпидермофитонов, вызывающих эпидермофитию и микозы (трихофитон, эпидермофитон, микроспорум). Активен против различных разновидностей грибка трихофитона, вызывающего микозы, эпидермофитию, стригущий лишай, онихомикоз, поражение ногтей, бороды, кожи, головы.

Показан при заболеваниях, вызванных разновидностями пириоспориума, вызывающими себорейный дерматит, отрубевидный лишай. Назначается при грибковых болезнях, вызванных некоторыми представителями рода кандида, таких как системный и поверхностный кандидоз (кожи и слизистых), кандидозные онихии/паронихии, кандидамикиды, молочница.

Существует практика назначения в комплексной терапии, но чаще применяется как самостоятельное лечебное средство. Антимикотическая терапия должна длиться намного дольше исчезновения симптомов (минимум 2 недели).

Синонимы

Тербинафин в аптеке продается без рецепта. Если его нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичное активное вещество.

Синонимов с абсолютно таким же набором компонентов имеется довольно много: Термикон, Тербизед-аджио, Ламизил, Тербинафин, Тербинафин-САР, Экзифин, Тербинафин-акрихин, Ламизил Уно, Тербинафин канон, Бинафин, Тербинафин-МФФ, Экзитер, Фунготербин, Тербикс, Атифин, Тербинафин Канон, Микотербин, Тербизил, Ламизил дермгель, Тербифин, Онихон, Тербинафина гидрохлорид, Миконорм, Тербинафин-OBL, Тербизил, Тебикур, Ламикан, Тербинафин Сандоз, Цидокан, Тербинафин-Тева, УНГУСАН, Тербинафин гексал, Ламитель, Тербинафин-МФФ, Тербинокс, Ламифунгин, Тербинафин-ВЕРТЕКС.

К аналогам относятся лекарственные средства со схожим фармакотерапевтическим воздействием.

Флуконазолсодержащие ЛС: Флуконазол, Микомакс, Флуконорм, Биннофлуназол, Нофунг, Микомакс, Фангифлю, Дисорел, Цискан, Флукозан, Майконил, Флукомабол, Дифлазон, Медофлюкон, Флукорус, Дифлюкан, Флюкорем, Фунголон, Микосист, Флюкостат, Проканазол, Флукорал, Микофлюкан, Флукозид, Форкан.

Каспофунгинсодержащие ЛС: Микокет, Кансидас, Перхотал, Каспофунгин, Низорал, Кетоконазол, Фунгавис, Дермазол, Фунгинок, Ливарол, Микозорал, Ороназол, Себозол.

Клотримазолсолержащие ЛС: Канестен, Имидил, Кандибене, Амиклон, Клотримазол, Антифунгол, Кандид, Гине-Лотримин, Йенамазол, Кандизол, Лотримин, Канизон, Фактодин.

Итраконазолсодержащие ЛС: Итразол, Кандитрал, Орунгамин, Ирунин, Румикоз, Орунит, Итраконазол, Итрамикол, Орунгал, Текназол.

Миконазолсодержащие ЛС: Гино-Дактанол, Микозон, Дактанол, Гинезол, Дактарин.

Нафтифинсодержащие ЛС: Микодерил, Экзодерил, Мизол, Нафтифин, Нафтодерил, Экзостат.

Противогибковым действием также обладают: Дафнеджин, Циклополи, Экодакс, Батрафен, Офломикол, Залаин, Сертаконазола нитрат, Сертамикол, Эконазол, Ифенек, Гино-Певарил, Экалин, Виканд, Вориконазол, Бифлурин, Вифенд, Ворикоз, Натамицин, Пимафуцин, Экофуцин, Лоцерил, Экзоролфинлак, Аморолфин, Нитрофунгин, Нихлофен, Бутоконазол, Гинофорт, Бифосин, Микоспор, Бифасам, Бифоназол, Амфоцил, Фунгизон, Амбизом, Амфотерицин B, Трозид, Микамин, Микафунгин, Травоген, Амфолип, Амбизом, Фульцин, Гризеофульвин, Мифунгар, Нистатин, Эраксис, Леворин, Микогал, Анкотил, Ломексин, Ноксафил.

Равноценной заменой назначенному врачом препарату аналоги не являются из-за различий в составе и терапевтическом воздействии. Выбор должен делать врач, основываясь на анализе ряда факторов, поэтому выбирать аналоги самостоятельно не рекомендуется из-за риска ухудшения состояния.

Фармакокинетика

При местном использовании абсорбция не превышает 6%, поэтому системное действие незначительно. Проникает в кожу трансдермальным путем.

После перорального приема степень абсорбции не превышает 80%, прием пищи почти не влияет на биодоступность. Эффект первого прохождения понижает биодоступность на 40%.

Обладает высокой липофильностью, поэтому распределяется во многих тканях организма. Действие зависит от рН (наиболее активен при нейтральном диапазоне рН).

Максимальная концентрация в крови после однократного употребления достигается через 2 часа и составляет 1 мкг/мл. Одновременный прием с пищей повышает AUC на 20%. С белками плазмы связывается более 99% активного вещества. Максимальная концентрация в крови при систематическом приеме повышается на 25%, AUC увеличивается вдвое.

Период полувыведения составляет 36 ч., при этом имеет место длительное выведение из кожи и подкожного слоя (до 400 часов).

В организме распределяется быстро. Склонность накапливаться в большом количестве в волосяных фолликулах и волосах, ногтевых пластинах, сальных железах, коже и подкожной зоне обуславливает терапевтический эффект. Проникает в грудное молоко.

Пол пациентов не влияет на фармакокинетику, в отличие от возраста, заболеваний печени и почек, приводящих к высоким концентрациям в крови и замедлению выведения, что может требовать корректировки дозировки в сторону уменьшения.

Метаболизируется в печени почти полностью. В процессе биотрансформации активного вещества образуются метаболиты, не имеющие противогрибковой активности. Экскретируется преимущественно почками (более 70%).

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием каких-либо лекарств, не назначенных врачом, может неблагоприятно сказаться на эффективности, поэтому сочетания с другими лекарственными средствами лучше исключить.

Не рекомендуется применять вместе с кофеинсодержащими лекарствами.

Циметидин уменьшает плазменный клиренс активного компонента на 33%, повышает его содержание в крови. Совместный прием не рекомендуется из-за токсичности.

Амиодарон существенно повышает концентрацию препарата в крови.

Ослабляет эффективность Циклоспорина.

Не рекомендуется сочетать с ингибиторами моноаминооксидазы.

Рифампицин увеличивает клиренс активного компонента на 100%, снижает его содержание в крови, что негативно отражается на эффективности.

Не рекомендуется сочетать с трициклическими антидепрессантами.

Лекарственные средства, влияющие на микросомальные печеночные ферменты, меняют концентрацию препарата в крови, что требует повышения (при индукции) или понижения (при ингибировании) дозировки.

При совместном приеме увеличивает концентрацию в крови Дезипрамина (в 2 раза) и биодоступность (в 5 раз). Негативное влияние может сохраняться даже через месяц после окончания терапии или ее отмены.

Не рекомендуется комбинировать с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Флуконазол и Кетоконазол повышают концентрацию активного компонента в крови, что может требовать корректировки дозировки.

Варфарин снижает протромбиновое время, совместная комбинация не рекомендована.

Не рекомендуется принимать вместе с антиаритмическими ЛС I класса.

Сочетанный прием с ОК может вызывать нарушение менструального цикла.

Может применяться в комплексной терапии противогрибковых заболеваний, однако сочетается не со всеми антимикотиками, поэтому комбинация должна быть назначена специалистом.

Не рекомендуется применять вместе с бета-адреноблокаторами.

Какие-либо взаимодействия лекарственных форм, предназначенных для наружного применения не известны, поэтому прием совместно с другими ЛС аналогичного воздействия не рекомендован (кроме комбинаций, назначенных врачом).

Комбинировать с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами не рекомендуется из-за возможного влияния на эффективность и состояние печени.

О совместимости с другими препаратами данных нет, поэтому необходимо исключить любые лекарственные сочетания.

Лекарственная форма

Выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки для приема внутрь, крем, мазь и спрей для наружного применения.

Круглые двояковыпуклые таблетки имеют белый (или с оттенком) цвет, может иметь место легкая мраморность.

Спрей выглядит как бесцветная прозрачная жидкость (или со светло-желтым оттенком). Допускается слабая опалесценция.

Мазь по цвету и консистенции похожа на вазелин.

Крем средней густоты имеет белый цвет.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света.

Спрей, крем и мазь для наружного применения необходимо хранить при температуре, не превышающей +20 °С. Не допускать замораживания или перегревания любой из лекарственных форм.

Лекарство следует хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Срок годности таблеток для перорального употребления составляет 3 года, по истечении данного времени их применять нельзя. Срок годности спрея, крема и мази для наружного применения составляет 2 года

Особые условия

Пациенты, болеющие сахарным диабетом, должны учитывать высокое содержание в таблетированной форме препарата лактозы.

Противопоказано нанесение на раневые поверхности.

При нанесении на пораженные области кожи у некоторых пациентов спирт, содержащийся в составе форм препарата, предназначенных для наружного применения (спрей, крем), может вызвать раздражение.

Нерегулярность процедур или приема, преждевременное прекращение терапии, меньшая, чем рекомендуется, доза или кратность использования  приводит к рецидиву заболевания.

Не предназначен для терапии офтальмологических патологий, связанных с поражением кожи.

Присутствует в коже после однократного нанесения (крем, спрей, мазь) продолжительное время, даже через 5-7 дней концентрация в эпидермисе втрое выше минимальной терапевтической. Благодаря этому возможен режим лечения, предусматривающий разовое нанесение в сутки.

Местное лечение дает эффект только при неосложненной форме заболеваний (однако нередко эффективен при грибковом поражении, сочетанном с воспалительным процессом умеренной степени), поэтому часто требуется системная терапия (прием таблеток), особенно если ослаблен иммунитет, имеются обширные поражения, присутствует дерматофитный фолликулит или инфекция не устраняется местной терапией.

Пероральная терапия дает лучший эффект, если дополняется использованием шампуней, содержащих сульфид селена, повидон йод, кетоконазол или другие противогрибковые препараты. Также данный подход снижает риск реинфекции.

Оказывает фунгицидный эффект без развития резистентности. Отсутствие появления устойчивости при многократном воздействии позволяет назначать повторные курсы.

При назначении пациентам, имеющим заболевания печени, необходим контроль состояния. Высок риск возникновения холестаза и гепатита.

Возникновение при системном лечении печеночной недостаточности или назначение пациентам, имеющим данный диагноз, а также тяжелые печеночные заболевания, может привести к летальному исходу.

Если через неделю терапии признаков улучшения нет, необходимо сообщить об этом врачу, чтобы он решил вопрос о целесообразности дальнейшего использования Тербинафина.

Не рекомендуется принимать таблетки вместе с блюдами на основе фруктов или запивать фруктовыми соками.

Прием антибиотиков широкого спектра действия, а также иммунодепрессантов может вызвать рецидив пролеченного грибкового заболевания.

Планирующим беременность рекомендуется перенести зачатие на время после окончания противогрибковой терапии.

Препарат отменяется при симптомах гепатотоксичности, о чем свидетельствуют такие симптомы как увеличение показателей АЛТ или АСТ, тошнота, анорексия, слабость, боль в области печени, желтуха, темная моча.

Тяжелые кожные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз токсического характера) возникают редко.

При попадании лекарственных формы для наружного применения в глаза, их необходимо сразу же промыть большим количеством воды. При появлении долго не проходящего раздражения необходимо обратиться к врачу.

Спрей не предназначен для ингаляции, однако если это ошибочно произошло, а также при попадании внутрь крема или мази, необходима врачебная консультация.

Пропиленгликоль, содержащийся в лекарственных формах препарата, предназначенных для наружного нанесения (спрей, мазь), может вызвать раздражение кожи. В этом случае следует пользоваться кремом.

Возникновение аллергических реакций является поводом для отмены препарата.

Лечение ногтей требует более длительной противогрибковой терапии, чем кожи и мягких тканей.

Перед началом и во время терапии необходим контроль показателей функции печени.

Оптимальный клинический эффект при терапии онихомикоза наблюдается лишь спустя несколько месяцев (6-9) и связан с периодом, необходимым для вырастания здорового ногтя.

Нарушения зрения, нарушение цветовосприятия, изменения в хрусталике и сетчатке в большинстве случаев являются следствием длительного лечебного курса (например, при онихомикозе) и редко возникают при терапии остальных грибковых заболеваний.

При отсутствии улучшений от терапии необходимо более точно определить возбудителя заболевания.

При отрубевидном лишае местное применение, в отличие от системной терапии, считается более эффективным.

Назначение таблеток при онихомикозе производится только при обширных поражениях, наличии гиперкератоза, отсутствии эффективности от местного использования.

При лечении обязательно соблюдение предупредительных мер, чтобы не произошло повторное инфицирование (противогрибковая обработка обуви и белья).

С осторожностью назначается больным псориазом, а если произошло обострение заболевания, терапия отменяется.

Из-за содержания лактозы не рекомендуется назначение пациентам, имеющим такие патологии, как лактазная недостаточность и др.

Для получения устойчивого эффекта требуется несколько терапевтических курсов. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных особенностей организма и заболевания.

Выбор противогрибкового лекарства основывается на симптоматике и результатах лабораторного исследования. К ним относятся: микроскопия нативных образцов, биосубстратов, посев материала на питательные среды, цитология биосубстратов, гистология биоптатов, иммунологическая диагностика (выявление антител к грибам, сенсибилизации, повышенной чувствительности). Особенно важна диагностика при глубоких микозах.

Не вызывает состояний, которые могут выступить ограничением для занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

Условия отпуска из аптек

Лекарство можно приобрести без рецепта в обычной в аптеке.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Тербинафин крем — Биосинтез — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002176

Торговое наименование препарата

Тербинафин

Международное непатентованное наименование

Тербинафин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

в 1 г препарата содержится:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид — 10 мг;

вспомогательные вещества: макрогол-400 — 100 мг; пропиленгликоль- 50 мг; повидон-К17- 50 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат- 5 мг; этанол 95 % (в пересчете на безводный) — 330 мг; вода очищенная — до 1 г.

Описание

прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE15

Фармакодинамика:

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Фармакокинетика:

При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания:

Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину и любым другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для увлажнения.

Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед; паховый дерматомикоз- 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз стоп -1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай -2 раза в сутки в течение 1 нед.

Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочные эффекты:

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны органов зрения Редко: раздражение глаз.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения

Нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая

поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.

Особые указания:

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироватьсяс врачом.

Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для наружного применения 10 и 20 г.

По 10 и 20 г во флаконы нейтрального стекла, укупоренные обжимным микроспреером, с распылительной насадкой и защитным колпачком Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Упаковка:

(10) — туба (1) /с инструкцией по применению/ — Пачка из картона
(15) — туба (1) /с инструкцией по применению/ — Пачка из картона

Условия хранения:

При температуре от 2 до 20 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Биосинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)