Темозоломид аналоги синонимы

Полные аналоги: 63

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Тезалом®		Капс. 100 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002850 от 04.02.15	КРКА-РУС (Россия) Произведено: ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия)
	Тезалом®		Капс. 140 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002850 от 04.02.15	КРКА-РУС (Россия) Произведено: ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия)
	Тезалом®		Капс. 180 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002850 от 04.02.15	КРКА-РУС (Россия) Произведено: ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия)
	Тезалом®		Капс. 20 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002850 от 04.02.15	КРКА-РУС (Россия) Произведено: ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия)
	Тезалом®		Капс. 250 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002850 от 04.02.15	КРКА-РУС (Россия) Произведено: ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия)
	Тезалом®		Капс. 5 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002850 от 04.02.15	КРКА-РУС (Россия) Произведено: ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия)
	Темодал®		Капс. 100 мг: 1, 5 или 20 шт. рег. №: П N012453/01 от 11.09.12	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Произведено: ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия) Упаковано: ОРТАТ (Россия)
	Темодал®		Капс. 100 мг: 5 или 20 шт. рег. №: П N012453/01 от 14.02.11	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Произведено: ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия)
	Темодал®		Капс. 100 мг: 5 или 20 шт. рег. №: П N012453/01 от 11.09.12	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия)
	Темодал®		Капс. 140 мг: 1, 5 или 20 шт. рег. №: ЛСР-005805/09 от 11.09.12	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Произведено: ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия) Упаковано: ОРТАТ (Россия)
	Темодал®		Капс. 140 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛСР-005805/09 от 11.09.12	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия)
	Темодал®		Капс. 140 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛСР-005805/09 от 17.07.09	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Произведено: ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия)
	Темодал®		Капс. 180 мг: 1, 5 или 20 шт. рег. №: ЛСР-005805/09 от 11.09.12	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Произведено: ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия) Упаковано: ОРТАТ (Россия)
	Темодал®		Капс. 180 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛСР-005805/09 от 11.09.12	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия)
	Темодал®		Капс. 180 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛСР-005805/09 от 17.07.09	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Произведено: ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия)
	Темодал®		Капс. 20 мг: 1, 5 или 20 шт. рег. №: П N012453/01 от 11.09.12	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Произведено: ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия) Упаковано: ОРТАТ (Россия)
	Темодал®		Капс. 20 мг: 5 или 20 шт. рег. №: П N012453/01 от 14.02.11	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Произведено: ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия)
	Темодал®		Капс. 20 мг: 5 или 20 шт. рег. №: П N012453/01 от 11.09.12	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия)
	Темодал®		Капс. 250 мг: 1, 5 или 20 шт. рег. №: П N012453/01 от 11.09.12	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Произведено: ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия) Упаковано: ОРТАТ (Россия)
	Темодал®		Капс. 250 мг: 5 или 20 шт. рег. №: П N012453/01 от 14.02.11	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Произведено: ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия)
	Темодал®		Капс. 250 мг: 5 или 20 шт. рег. №: П N012453/01 от 11.09.12	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия)
	Темодал®		Капс. 5 мг: 1, 5 или 20 шт. рег. №: П N012453/01 от 11.09.12	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Произведено: ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия) Упаковано: ОРТАТ (Россия)
	Темодал®		Капс. 5 мг: 5 или 20 шт. рег. №: П N012453/01 от 14.02.11	SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Произведено: ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия)
	Темозолекс		Капс. 5 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. рег. №: ЛП-005160 от 06.11.18 Дата перерегистрации: 23.04.19 Капс. 20 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. рег. №: ЛП-005160 от 06.11.18 Дата перерегистрации: 23.04.19 Капс. 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. рег. №: ЛП-005160 от 06.11.18 Дата перерегистрации: 23.04.19 Капс. 130 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. рег. №: ЛП-005160 от 06.11.18 Дата перерегистрации: 23.04.19 Капс. 140 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. рег. №: ЛП-005160 от 06.11.18 Дата перерегистрации: 23.04.19 Капс. 180 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. рег. №: ЛП-005160 от 06.11.18 Дата перерегистрации: 23.04.19 Капс. 250 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. рег. №: ЛП-005160 от 06.11.18 Дата перерегистрации: 23.04.19	ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД (Россия)
	Темозоломид		Капс. 100 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-004068 от 10.01.17	НьюВак (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия)
	Темозоломид		Капс. 100 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002675 от 24.10.14	БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай)
	Темозоломид		Капс. 100 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛСР-009048/10 от 31.08.10	АРС (Россия) Произведено: VMG Pharmaceuticals (Индия)
	Темозоломид		Капс. 100 мг: 5 шт. рег. №: ЛСР-008854/10 от 30.08.10	ПСИ-ФАРМА (Россия) Произведено: PRECISE BIOPHARMA (Индия)
	Темозоломид		Капс. 140 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-004068 от 10.01.17	НьюВак (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия)
	Темозоломид		Капс. 140 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-001771 от 06.07.12	АРС (Россия) Произведено: VMG Pharmaceuticals (Индия)
	Темозоломид		Капс. 140 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002675 от 24.10.14	БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай)
	Темозоломид		Капс. 180 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-004068 от 10.01.17	НьюВак (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия)
	Темозоломид		Капс. 180 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002675 от 24.10.14	БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай)
	Темозоломид		Капс. 180 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-001771 от 06.07.12	АРС (Россия) Произведено: VMG Pharmaceuticals (Индия)
	Темозоломид		Капс. 20 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002675 от 24.10.14	БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай)
	Темозоломид		Капс. 20 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛСР-009048/10 от 31.08.10	АРС (Россия) Произведено: VMG Pharmaceuticals (Индия)
	Темозоломид		Капс. 20 мг: 5 шт. рег. №: ЛСР-008854/10 от 30.08.10	ПСИ-ФАРМА (Россия) Произведено: PRECISE BIOPHARMA (Индия)
	Темозоломид		Капс. 250 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-004068 от 10.01.17	НьюВак (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия)
	Темозоломид		Капс. 250 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002675 от 24.10.14	БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай)
	Темозоломид		Капс. 250 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛСР-009048/10 от 31.08.10	АРС (Россия) Произведено: VMG Pharmaceuticals (Индия)
	Темозоломид		Капс. 250 мг: 5 шт. рег. №: ЛСР-008854/10 от 30.08.10	ПСИ-ФАРМА (Россия) Произведено: PRECISE BIOPHARMA (Индия)
	Темозоломид		Капс. 5 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002675 от 24.10.14	БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай)
	Темозоломид-Рус		Капс. 100 мг: 5 шт. рег. №: ЛП-002503 от 16.06.14	МАНАС МЕД (Россия) Произведено: RUS-MED EXPORTS (Индия)
	Темозоломид-Рус		Капс. 20 мг: 5 шт. рег. №: ЛП-002503 от 16.06.14	МАНАС МЕД (Россия) Произведено: RUS-MED EXPORTS (Индия)
	Темозоломид-Рус		Капс. 250 мг: 5 шт. рег. №: ЛП-002503 от 16.06.14	МАНАС МЕД (Россия) Произведено: RUS-MED EXPORTS (Индия)
	Темозоломид-Тева		Капс. 100 мг: 5 шт. рег. №: ЛП-001845 от 20.09.12	Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: NERPHARMA (Италия)
	Темозоломид-Тева		Капс. 140 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002504 от 16.06.14	Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: NERPHARMA (Италия) или HAUPT PHARMA AMAREG (Германия)
	Темозоломид-Тева		Капс. 180 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002504 от 16.06.14	Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: NERPHARMA (Италия) или HAUPT PHARMA AMAREG (Германия)
	Темозоломид-Тева		Капс. 20 мг: 5 шт. рег. №: ЛП-001845 от 20.09.12	Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: NERPHARMA (Италия)
	Темозоломид-Тева		Капс. 250 мг: 5 шт. рег. №: ЛП-001845 от 20.09.12	Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: NERPHARMA (Италия)
	Темозоломид-Тева		Капс. 5 мг: 5 шт. рег. №: ЛП-001845 от 20.09.12	Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: NERPHARMA (Италия)
	Темозоломид-ТЛ		Капс. 100 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002995 от 15.05.15	ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия)
	Темозоломид-ТЛ		Капс. 140 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002995 от 15.05.15	ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия)
	Темозоломид-ТЛ		Капс. 180 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002995 от 15.05.15	ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия)
	Темозоломид-ТЛ		Капс. 20 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002995 от 15.05.15	ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия)
	Темозоломид-ТЛ		Капс. 250 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002995 от 15.05.15	ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия)
	Темозоломид-ТЛ		Капс. 5 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002995 от 15.05.15	ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия)
	Темомид		Капс. 100 мг: 5 шт. рег. №: ЛСР-006145/10 от 30.06.10	JODAS EXPOIM (Индия) Произведено: NOVALEK PHARMACEITICALS (Индия)
	Темомид		Капс. 140 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002108 от 18.06.13 Капс. 180 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002108 от 18.06.13	ФАРМАРТИС (Россия) Произведено: NOVALEK PHARMACEITICALS (Индия)
	Темомид		Капс. 20 мг: 5 шт. рег. №: ЛСР-006145/10 от 30.06.10	JODAS EXPOIM (Индия) Произведено: NOVALEK PHARMACEITICALS (Индия)
	Темомид		Капс. 250 мг: 5 шт. рег. №: ЛСР-006145/10 от 30.06.10	JODAS EXPOIM (Индия) Произведено: NOVALEK PHARMACEITICALS (Индия)
	Темомид		Капс. 5 мг: 5 шт. рег. №: ЛСР-006145/10 от 30.06.10	JODAS EXPOIM (Индия) Произведено: NOVALEK PHARMACEITICALS (Индия)
	Темцитал®		Капс. 20 мг: 5 шт. рег. №: ЛСР-006561/10 от 09.07.10 Капс. 100 мг: 5 шт. рег. №: ЛСР-006561/10 от 09.07.10 Капс. 250 мг: 5 шт. рег. №: ЛСР-006561/10 от 09.07.10	ANSTAR (Швейцария) Произведено: MONTE VERDE (Аргентина) контакты: АНСТАР АГ (Швейцария)

Полные аналоги Темозоломид по формам выпуска

Тезалом® (KRKA-RUS OOO Россия) (VEKTOR-MEDICA AO Россия)	Капс. 100 мг: 5 или 20 шт.
Тезалом® (KRKA-RUS OOO Россия) (VEKTOR-MEDICA AO Россия)	Капс. 140 мг: 5 или 20 шт.
Тезалом® (KRKA-RUS OOO Россия) (VEKTOR-MEDICA AO Россия)	Капс. 180 мг: 5 или 20 шт.
Тезалом® (KRKA-RUS OOO Россия) (VEKTOR-MEDICA AO Россия)	Капс. 20 мг: 5 или 20 шт.
Тезалом® (KRKA-RUS OOO Россия) (VEKTOR-MEDICA AO Россия)	Капс. 250 мг: 5 или 20 шт.
Тезалом® (KRKA-RUS OOO Россия) (VEKTOR-MEDICA AO Россия)	Капс. 5 мг: 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия) (ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия) (ORTAT AO Россия)	Капс. 100 мг: 1, 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия) (ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия)	Капс. 100 мг: 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия)	Капс. 100 мг: 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия) (ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия) (ORTAT AO Россия)	Капс. 140 мг: 1, 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия)	Капс. 140 мг: 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия) (ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия)	Капс. 140 мг: 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия) (ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия) (ORTAT AO Россия)	Капс. 180 мг: 1, 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия)	Капс. 180 мг: 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия) (ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия)	Капс. 180 мг: 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия) (ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия) (ORTAT AO Россия)	Капс. 20 мг: 1, 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия) (ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия)	Капс. 20 мг: 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия)	Капс. 20 мг: 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия) (ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия) (ORTAT AO Россия)	Капс. 250 мг: 1, 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия) (ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия)	Капс. 250 мг: 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия)	Капс. 250 мг: 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия) (ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия) (ORTAT AO Россия)	Капс. 5 мг: 1, 5 или 20 шт.
Темодал® (SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия) (ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия)	Капс. 5 мг: 5 или 20 шт.
Темозолекс (PHARMASYNTEZ-NORD AO Россия)	Капс. 5 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. Капс. 20 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. Капс. 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. Капс. 130 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. Капс. 140 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. Капс. 180 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. Капс. 250 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт.
Темозоломид (NewVac OOO Россия) (ISSLEDOVATELSKII INSTITUT KHIMICHESKOGO RAZNOOBRAZIYA OOO Россия)	Капс. 100 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (BIOCAD AO Россия) (JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL Co., Ltd. Китай)	Капс. 100 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (ARS OOO Россия) (VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Индия)	Капс. 100 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (PSI-PHARMA OOO Россия) (PRECISE BIOPHARMA (Pvt.) Ltd Индия)	Капс. 100 мг: 5 шт.
Темозоломид (NewVac OOO Россия) (ISSLEDOVATELSKII INSTITUT KHIMICHESKOGO RAZNOOBRAZIYA OOO Россия)	Капс. 140 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (ARS OOO Россия) (VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Индия)	Капс. 140 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (BIOCAD AO Россия) (JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL Co., Ltd. Китай)	Капс. 140 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (NewVac OOO Россия) (ISSLEDOVATELSKII INSTITUT KHIMICHESKOGO RAZNOOBRAZIYA OOO Россия)	Капс. 180 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (BIOCAD AO Россия) (JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL Co., Ltd. Китай)	Капс. 180 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (ARS OOO Россия) (VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Индия)	Капс. 180 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (BIOCAD AO Россия) (JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL Co., Ltd. Китай)	Капс. 20 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (ARS OOO Россия) (VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Индия)	Капс. 20 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (PSI-PHARMA OOO Россия) (PRECISE BIOPHARMA (Pvt.) Ltd Индия)	Капс. 20 мг: 5 шт.
Темозоломид (NewVac OOO Россия) (ISSLEDOVATELSKII INSTITUT KHIMICHESKOGO RAZNOOBRAZIYA OOO Россия)	Капс. 250 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (BIOCAD AO Россия) (JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL Co., Ltd. Китай)	Капс. 250 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (ARS OOO Россия) (VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Индия)	Капс. 250 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид (PSI-PHARMA OOO Россия) (PRECISE BIOPHARMA (Pvt.) Ltd Индия)	Капс. 250 мг: 5 шт.
Темозоломид (BIOCAD AO Россия) (JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL Co., Ltd. Китай)	Капс. 5 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид-Рус (MANAS MED OOO Россия) (RUS-MED EXPORTS Pvt. Ltd. Индия)	Капс. 100 мг: 5 шт.
Темозоломид-Рус (MANAS MED OOO Россия) (RUS-MED EXPORTS Pvt. Ltd. Индия)	Капс. 20 мг: 5 шт.
Темозоломид-Рус (MANAS MED OOO Россия) (RUS-MED EXPORTS Pvt. Ltd. Индия)	Капс. 250 мг: 5 шт.
Темозоломид-Тева (Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Израиль) (NERPHARMA S.r.L. Италия)	Капс. 100 мг: 5 шт.
Темозоломид-Тева (Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Израиль) (NERPHARMA S.r.L. Италия) (HAUPT PHARMA AMAREG GmbH Германия)	Капс. 140 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид-Тева (Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Израиль) (NERPHARMA S.r.L. Италия) (HAUPT PHARMA AMAREG GmbH Германия)	Капс. 180 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид-Тева (Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Израиль) (NERPHARMA S.r.L. Италия)	Капс. 20 мг: 5 шт.
Темозоломид-Тева (Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Израиль) (NERPHARMA S.r.L. Италия)	Капс. 250 мг: 5 шт.
Темозоломид-Тева (Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Израиль) (NERPHARMA S.r.L. Италия)	Капс. 5 мг: 5 шт.
Темозоломид-ТЛ (TEKHNOLOGIYA LEKARSTV OOO Россия)	Капс. 100 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид-ТЛ (TEKHNOLOGIYA LEKARSTV OOO Россия)	Капс. 140 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид-ТЛ (TEKHNOLOGIYA LEKARSTV OOO Россия)	Капс. 180 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид-ТЛ (TEKHNOLOGIYA LEKARSTV OOO Россия)	Капс. 20 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид-ТЛ (TEKHNOLOGIYA LEKARSTV OOO Россия)	Капс. 250 мг: 5 или 20 шт.
Темозоломид-ТЛ (TEKHNOLOGIYA LEKARSTV OOO Россия)	Капс. 5 мг: 5 или 20 шт.
Темомид (JODAS EXPOIM Pvt. Ltd. Индия) (NOVALEK PHARMACEITICALS Pvt. Ltd. Индия)	Капс. 100 мг: 5 шт.
Темомид (PHARMARTIS ZAO Россия) (NOVALEK PHARMACEITICALS Pvt. Ltd. Индия)	Капс. 140 мг: 5 или 20 шт. Капс. 180 мг: 5 или 20 шт.
Темомид (JODAS EXPOIM Pvt. Ltd. Индия) (NOVALEK PHARMACEITICALS Pvt. Ltd. Индия)	Капс. 20 мг: 5 шт.
Темомид (JODAS EXPOIM Pvt. Ltd. Индия) (NOVALEK PHARMACEITICALS Pvt. Ltd. Индия)	Капс. 250 мг: 5 шт.
Темомид (JODAS EXPOIM Pvt. Ltd. Индия) (NOVALEK PHARMACEITICALS Pvt. Ltd. Индия)	Капс. 5 мг: 5 шт.
Темцитал® (ANSTAR AG Швейцария) (MONTE VERDE S.A. Аргентина)	Капс. 20 мг: 5 шт. Капс. 100 мг: 5 шт. Капс. 250 мг: 5 шт.

Информация на сайте Medum.ru – справочная. Содержимое сайта Medum.ru – инструкции, текст, графика, видео, изображения предназначены исключительно для справочных целей. Информация, размещённая на сайте Medum.ru не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.ru. Medum.ru не рекомендует и не одобряет какие-либо лекарственные средства, биологически активные добавки, гомеопатические средства, тесты, врачей, медицинские учреждения, аптеки, отзывы, мнения, комментарии и другую информацию упомянутую на сайте. Внешний вид препаратов (фото и видео) и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.

Medum.ru — справочник лекарственных препаратов. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.

Все права защищены. 2016–2023 © ООО «Медум.ру» (Ltd. Medum.ru)

Медум® (Medum®)

Планета Здоровья

Сходненская ул, 37, Москва

Круглосуточно Озерки

Ельнинская ул, 23с2, Москва

Круглосуточно 305 Аптека

Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)

09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс 33 Аптека

г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1

10:00-19:00 Пн-Вс 468 Аптека

г.Жуковский, Чкалова, д. 41

Круглосуточно А+А

Вавилова ул, 17, Москва

09:00-21:00 Пн-Пт АBC

Нахимовский пр, 22, Москва

Круглосуточно Авилек

Дмитрия Ульянова ул, 4 к 1, Москва

Круглосуточно Авиценна

Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО

Круглосуточно Авиценна Фарма

г.Москва, Краснобогатырская, д. 79

Круглосуточно Авиценна-К

Петра Романова ул, 6, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Азбука Здоровья

г.Москва, Михайлова, д. 8, корп. 1

09:00-22:00 Пн-Вс Айболит

Радости б-р, 2А, Озерецкое с, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Алвита

г.Внииссок, Березовая, д. 1

09:00-22:00 Пн-Вс Алладин — 458

Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО

08:00-22:00 Пн-Вс Алладин-458

Советская ул, 9, Балашиха, МО

09:00-22:00 Пн-Вс № 17

Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО

09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс № 458

Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО

08:00-21:00 Пн-Вс №1

Маршала Жукова пр, 49, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс №206 На Рязанском проспекте

Рязанский пр, 71к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб, 10:00-18:00 Вс

Темозоломид, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Средство показано для лечения глиобластомы и анапластической астроцитомы.

Производитель

Производителем является компания «М.Биотек Лимитед».

Страна происхождения

Темозоломид производится в Индии.

Группа препаратов

Относится к группе противоопухолевых средств. Код АТХ: L01AX03.

Действующее вещество

Основное лекарственное действие оказывает темозоломид.

Формы выпуска

Выпускается в форме капсул.

Упаковка

По 5 или 20 капсул во флаконе из темного стекла. 1 флакон помещают в картонную пачку. Также пачка содержит инструкцию на государственном и русском языках.

Состав

1 капсула содержит темозоломид в количестве 20, 100, 140, 180 или 250 мг.

Дополнительные компоненты: лактоза, крахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, винная и стеариновая кислота.

В состав оболочки капсулы входят: желатин, титана диоксид (Е 171).

Дозировка

Лечение должен осуществлять только врач с опытом проведения анкологической терапии опухолей мозга. Также одновременно можно осуществлять антиэметическое лечение.

Взрослым пациентам с впервые обнаруженной мультиформной глиобластомой назначают Темозоломид совместно с фокальной радиотерапией, после чего проводится 6 курсов монотерапии Темозоломидом.

Фаза комбинированного лечения

Принимают 75 мг/м2 препарата ежедневно на протяжении 42 суток фокальной радиотерапии. Не рекомендуется уменьшать дозировку, целесообразность временной паузы или отмены курса должна оцениваться еженедельно, учитывая гематологические и негематологические параметры токсического влияния.

Во время курса рекомендуется каждую неделю проводить развернутый общий анализ крови. Использование препарата Темозоломид во время комбинированной терапии временно или полностью прекращают, принимая во внимание признаки токсического действия на гематологические и другие показатели.

Монотерапия

Спустя 4 недели после завершения комбинированной фазы Темозоломид прописывают в виде 6 дополнительных курсов адъювантного лечения. В первый цикл дозировка составляет 150 мг/м2 1 раз в день на протяжении 5 суток с последующим 23-дневным перерывом. Во 2 цикле дозировку увеличивают до 200 мг/м2 в день, если КОТ негематологическая токсичность в 1 цикле достигала £ 2 степени, абсолютное количество нейтрофилов больше 1,5109/л, а тромбоцитов больше 100109/л. Если во время второго цикла доза была увеличена, ее не повышают на протяжении последующих циклов. Далее принимают 200 мг/м2 в течение первых 5 суток каждого цикла, кроме случаев возникновения токсического действия.

Общий анализ крови проводится на 22 сутки.

Рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома у взрослых и детей, находящихся в возрасте старше 3 лет.

Лечение занимает 28 суток. Если пациент ранее не проходил химиотерапию, медикамент принимают 1 раз/сут. в количестве 200 мг/м2 в течение пяти дней с последующим 23-суточным перерывом. Если пациент ранее проходил химиотерапию, прописывают 150 мг/м2 однократно на протяжении пяти суток. Во втором цикле дозировку можно повысить до 200 миллиграммов/метр2, если не наблюдается гематологическая токсичность.

Отдельные группы пациентов

Фармакокинетика у лиц без печеночной недостаточности, а также со слабым или умеренным нарушением функции печени не отличалась. Нет сведений об использовании медикамента при почечной или печеночной недостаточности в тяжелой форме. Исходя из фармакокинетических свойства вещества, маловероятна надобность в уменьшении дозировки для лиц с тяжелыми нарушениями функции почек или печени. Однако требуется соблюдать осторожность при назначении лекарства данной группе пациентов.

Исходя из сведений популяционного фармакокинетического анализа у лиц 19-78 лет, установлено, что возраст не оказывает влияния на клиренс. Однако у пациентов старше 70 лет возрастает риск возникновения нейтропении и тромбоцитопении.

Лекарство назначают детям старше 3 лет только для лечения прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомы. Опыт использования у этой группы очень ограничен. Безопасность и эффективность использования у детей младше 3 лет неизвестны.

Показания к применению

Показаниями являются:

• впервые выявленная мультиформная глиобластома у взрослых. Средство сначала используется совместно с радиотерапией, потом — в качестве монотерапии;
• злокачественная глиома в виде мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы у взрослого и ребенка старше 3 лет. Препарат назначается только в случае рецидива или прогрессирования болезни после стандартного лечения.

Передозировка

Сведения собраны на основе приема 500, 750, 1000 и 1250 мг/м2 (суммарное количество препарата на протяжении пятидневного цикла). Дозозависимая гематологическая токсичность появлялась при всех дозах, но была более выраженной при высоких дозах. Использование 100000 мг (общее количество за 1 цикл) одним пациентом привело к панцитопении, пирексии, мультиорганной недостаточности и летальному исходу.

Также поступали сообщения от пациентов, которые пили рекомендуемую дозу дольше 5 суток (до 64 суток) с возникновением супресссии костного мозга, в некоторых ситуациях тяжелых и длительных, с летальным исходом.

При передозировке следует провести гематологическое исследование и оказать при надобности поддерживающую терапию.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• тяжелая миелодепрессия;
• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к темозоломиду, дакарбазину и вспомогательным компонентам.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: Herpes simples, кандидоз полости рта, инфицирование ран, фариангит, герпетический менингоэнцефалит, Herpes zoster, гриппоподобные симптомы.

Побочные эффекты со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения, петехии.

Эндокринная система: кушингоид.

Метаболизм и обмен веществ: анорексия, гипергликемия, снижение массы тела, гипокалиемия, увеличение щелочной фосфатазы, повышение массы тела.

Психика: беспокойство, эмоциональная нестабильность, депрессия, бессонница, ажитация, апатия, нарушение поведения, галлюцинации, амнезия.

Нервная система: боль в голове, судороги, головокружение, нарушение равновесия, ухудшение концентрации внимания и памяти, афазия, спутанное сознание, нейропатия, парестезии, сонливость, тремор, нарушение речи, дисфазия, неврологические расстройства, гемипарез, нейропатия, периферическая нейропатия, атаксия, нарушение координации и походки, экстрапирамидные и сеснсорные расстройства, гипестезия, гиперестезия, гемипарез, гемиплегия, эпилептический статус.

Органы зрения: мутность зрения, дефекты полей зрения, диплопия, болевые ощущения в глазных яблоках, ухудшение зрения, гемианопсия, сухость глаз.

Органы слуха: ухудшение слуха, шум и звон в ушах, боль в ушах, потеря слуха, гиперакузия, средний отит.

ССС: отек, геморрагии, тромбоз глубоких вен, чувство сердцебиения, повышенное артериальное давление, церебральные геморрагии, эмболия легочной артерии.

Респираторная система, органы грудной клетки и средостения: одышка, кашель, пневмония, синусит, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, бронхит, заложенность носа.

ЖКТ: тошнота, рвота, запор или диарея, боль в области живота, диспепсия, дисфагия, стоматит, сухость в ротовой полости, геморрой, вздутие живота, гастроэнтерит, недержание кала, гастроинтестинальные расстройства.

Кожные покровы: алопеция, сыпь, зуд, дерматит, эритема, сухость кожи, нарушение пигментации, усиление потливости, шелушение, фотосенсибилизация.

Костно-мышечная система и соединительные ткани: артралгия, миалгия, мышечно-скелетные боли, слабость в мышцах, миопатия, боль в спине.

Почки и мочевыводящая система: императивные позывы, дизурия, недержание мочи.

Репродуктивная система и молочные железы: импотенция, аменорея, боль в молочных железах, вагинит, вагинальная геморрагия, меноррагия.

Общие нарушения: утомляемость, лихорадка, аллергия, боль, отек лица, нарушение вкуса, радиационные повреждения, астения, гиперемия, приливы, озноб, изменение цвета языка, дентальные расстройства, ухудшение самочувствия, паросмия, жажда.

Изменения лабораторных показателей: увеличение АЛТ, АСТ, y-глутамил-трансферазы, повышение печеночных ферментов.

Также наблюдалась миелосупрессия, которая носит дозозависимый характер в большинстве цитотоксических препаратом, в т.ч. темозоломид.

Способ применения

Капсулы требуется принимать натощак. Проглатывать целиком, запивая достаточным количество воды. Не следует открывать или разжевывать капсулу.

Если после употребления лекарства появилась рвота, не пить вторую дозу в тот же день.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет сведений об использовании Темозоломида в период беременности. Исследования на животных помогли выявить тератогенное воздействие и токсичность в отношении плода. Поэтому средство запрещено прописывать беременным женщинам. В случае необходимости применения средства женщину следует проинформировать о рисках для плода.

Не установлено, проникает ли вещество в грудное молоко, поэтому во время курса следует прекратить лактацию.

Женщины, которые находятся в репродуктивном возрасте, должны использовать эффективные способы предохранения, чтобы предотвратить беременность во время лечения.

Препарат способен оказывать генотоксическое воздействие. Поэтому мужчинам, получающим данный медикамент, рекомендуется воздержаться от оплодотворения на протяжении 6 месяцев с момента приема последней дозировки и до начала терапии обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы из-за вероятного возникновения необратимого бесплодия из-за использования темозоломида.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противоопухолевыми свойствами алкилирующего воздействия. Средство имеет имидазотетразиновую структуру.

В системном кровотоке при физиологических параметрах рН проходит быстрое химическое превращение с возникновением активного соединения — монометилтриазеноимидазолкарбоксамида. Принято считать, что цитотоксичность МТИК возникает из-за алкилирования гуанина в положении О6 и дополнительного алкилирования в положении N7. Цитотоксические повреждения, которые появляются вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Синонимы

Если Темозоломид в аптеке отсутствует, можно подобрать похожий препарата. В качестве аналога подойдет Темодал.

Фармакокинетика

После употребления внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Cmax наступает спустя примерно 0,5-1,5 ч. При совмещении с едой Сmax уменьшается на 33%, а AUC — на 9%, в связи с чем не следует пить препарат во время приема пищи.

Вещество быстро проходит сквозь ГЭБ и поступает в спинномозговую жидкость. Связывается с белками крови на 10-20%.

Т1/2 занимает около 1,8 ч. Быстро выводится из организма, преимущественно почками. Спустя 24 ч после приема внутрь приблизительно 5-10% дозы прослеживается в неизменной форме в моче. Остальное выводится в форме 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с ранитидином не изменялась степень всасывания темозоломида или экспозиция МТИК.

При комбинировании с дексаметазоном, фенитоином, карбамазепином, прохлорперазином, ондансетроном, фенобарбиталом, антагонистами Н2-рецепторов гистамина не изменяется клиренс темозоломида. Одновременное употребление с вальпроевой кислотой приводило к слабовыраженному, но статистически значимому уменьшению клиренса темозоломида.

Не проводилось анализов о влиянии лекарства на метаболизм или выведение других медикаментов. Так как метаболизм препарата происходит в печени и вещество слабо связывается с белками крови, его влияние на фармакокинетические свойства других лекарств маловероятно.

При использовании данного препарата с другими веществами, которые угнетают костный мозг, повышается риск появления миелосупрессии.

Лекарственная форма

Капсулы желатиновые. Корпус белого цвета, крышка — желтого. Содержимое представляет собой порошок, цвет которого колеблется от белого до светло-розового или светло-коричневого с желтоватым оттенком.

Условия хранения

Требуется хранить лекарство в сухом месте, где температура не превышает 25оС.

Срок годности

3 года. Не использовать средство по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Особые условия

Поступали сообщения об оппортунистической инфекции и реактивации инфекций во время курса.

Очень редко поступали сообщения о случаях МДС и вторичных злокачественных опухолей, в том числе миелоидной лейкемии.

Очень часто при приеме медикамента возникают тошнота и рвота, поэтому антиэметическое лечение следует осуществлять до или после цикла препарата.

Профилактику рвоты следует осуществлять перед употреблением первой дозировки в комбинированной фазе, а также настоятельно рекомендуется проводить на протяжении монотерапии.

Сообщалось о случаях возникновения гепатита, который обусловлен реактивацией вируса гепатита В. У некоторых приводило к летальному исходу. Лица с серопозитивным гепатитом В обязаны проконсультироваться с лечащим врачом перед началом терапии. Во время применения требуется тщательно контролировать состояние больного.

Происходило поражение печени, вплоть до летальной печеночной недостаточности. Перед использованием нужно провести базовые тесты, которые позволят оценить функции печени. При наличии патологии врач должен соотнести потенциальную пользу и риск перед назначением средства. При 42-суточном цикле нужно повторно провести тесты функции печени. Также требуется проверять показатели печени после завершения каждого цикла. У лиц с выраженной патологией печени врач должен соотнести пользу и риски по продолжению приема. Токсическое влияние на печень может появиться спустя несколько недель после последнего курса.

В постмаркетинговом периоде при сочетании с лучевой терапией зафиксирован герпетический менингоэнцефалит, в том числе при введении стероидов.

В состав входит лактоза, поэтому нельзя прописывать средство больным с наследственной непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Краситель желтый закат, который используется для письма на капсуле, способен провоцировать аллергические реакции.

Рекомендуется воздержаться от управления транспортом и другими потенциально опасными механизмами, так как во время приема может возникать сонливость.

Условия отпуска из аптек

Темозоломид в аптеке отпускается по рецепту.

• Темодал

  83 предложения по цене от 2,864.⁰⁰ до 183,321.⁰⁰ руб

• Темомедак

  5 предложений по цене от 15,600.⁰⁰ до 106,600.⁰⁰ руб

• Темомид

  1 предложение по цене от 52,673.⁰⁰ до 52,673.⁰⁰ руб

• Темцитал

  6 предложений по цене от 6,520.⁰⁰ до 68,400.⁰⁰ руб

• Дакарбазин

  6 предложений по цене от 1,653.⁰⁰ до 39,200.⁰⁰ руб

• Дацин

  2 предложения по цене от 25,956.⁰⁰ до 31,029.⁰⁰ руб

• Циклофосфан

  1 предложение по цене от 107.⁰⁰ до 107.⁰⁰ руб

• Эндоксан

  57 предложений по цене от 124.⁰⁰ до 26,600.⁰⁰ руб

• Лейкеран

  19 предложений по цене от 535.⁰⁰ до 17,800.⁰⁰ руб

• Алкеран

  16 предложений по цене от 2,300.⁰⁰ до 22,800.⁰⁰ руб

• Холоксан

  32 предложения по цене от 660.⁰⁰ до 17,800.⁰⁰ руб

• Рибомустин

  18 предложений по цене от 2,600.⁰⁰ до 35,624.⁰⁰ руб

• Милеран

  4 предложения по цене от 4,050.⁰⁰ до 16,900.⁰⁰ руб

• Тепадина

  2 предложения по цене от 89,900.⁰⁰ до 92,300.⁰⁰ руб

• Ломустин

  7 предложений по цене от 4,900.⁰⁰ до 108,200.⁰⁰ руб

Все аналоги Темозоломид представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Темозоломид инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Описание

Фармакологическое действие Противоопухолевое средство. Фармакодинамика. Темозоломид — это имидазотетразиновый алкилирующий препарат, обладающий противоопухолевой активностью. При попадании в системную циркуляцию при физиологических значениях pH он подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения — монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Фармакокинетика. Темозоломид после приема внутрь быстро всасывается и также быстро выводится из организма с мочой. Темозоломид быстро проникает через гематоэнцефалический барьер и попадает в спинномозговую жидкость. Максимальная концентрация (Смах) в плазме достигается в среднем через 0,5-1.5 часа (самое раннее через 20 минут) после приема препарата. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1.8 часа. Клиренс, объем распределения в плазме и период полувыведения не зависят от дозы. Темозоломид слабо связывается с белками (12-16%). После перорального приема темозоломида средняя степень выведения с фекалиями в течение 7 дней составляла 0,8%, что свидетельствует о полном всасывании препарата. Основной путь выведения темозоломида — через почки. Через 24 часа после перорального приема приблизительно 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче, остальная часть выводится в виде (АИК) 4-амино-5- имидазолкарбоксамида гидрохлорида темозоломидовой кислоты или неидентифицированных полярных метаболитов. Прием темозоломида вместе с пищей вызывает снижение Cmin на 33% и уменьшение площади под кривой «концентрация — время» (AUC) на 9%. Клиренс препарата в плазме не зависит от возраста, функции почек или потребления табака. Фармакокинетический профиль препарата у пациентов с нарушением функции печени слабой или умеренной степени такой же. как у лиц с нормальной функцией печени. У детей показатель AUC выше, чем у взрослых. Максимальная переносимая доза (МПД) у детей и взрослых оказалась одинаковой и составила 1000 мг/кв.м на один цикл лечения. Показания к применению Впервые выявленная мультиформная глиобластома — комбинированное лечение с лучевой терапией с последующей адъювантной монотерапией. Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома), при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии. Распространенная метастазирующая злокачественная меланома в качестве терапевтического средства первого ряда. Противопоказания Повышенная чувствительность к темозоломиду или другим компонентам препарата, а также к дакарбазину (ДТИК). Выраженная миелосупрессия. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 3-х лет (рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома) или до 18; лет (впервые выявленная мультиформная глиобластома или злокачественная меланома). С осторожностью: Редкие наследственные заболевания такие, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозпая мальабсорбция. Пожилой возраст (старше 70 лет). Нарушение функции почек или печени тяжелой степени тяжести. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Препарат Темодал® противопоказан беременным женщинам. Пациентки, применяющие препарат, должны быть осведомлены о потенциальной опасности для плода в случае, если беременность наступает во время лечения препаратом Темодал®. Неизвестно, проникает ли Темодал® в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить либо кормление грудью, либо терапию препаратом Темодал®. Побочное действие Нежелательные явления, отмеченные при приеме препарата Темодал®, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>10% случаев), часто (от >1% до <10%), нечасто (от >0,1% до <1%), редко (от >0,01% до <0,1%) и очень редко (0,01%). Впервые выявленная мультиформная глиобластома (взрослые пациенты). Комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией). Со стороны механизмов сопротивляемости инфекциям: часто — кандидоз полости рта, herpes simplex, фарингит, раневая инфекция, другая инфекция. Со стороны крови и лимфатической системы: часто — лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения; нечасто — анемия, фебрильная нейтропения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — отеки, в том числе ног, кровоизлияния; нечасто — ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, кровоизлияние в мозг. Со стороны органов дыхания: часто — кашель, одышка; нечасто — пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа. Со стороны эндокринной системы: нечасто синдром Иценко-Кушинга. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки, грудных желез: очень часто алопеция, сыпь; часто: дерматит, сухость кожи, эритема, зуд кожи, отек лица; нечасто — реакции фотосенсибилизации, нарушение пигментации, эксфолиация. Со стороны нервной системы: очень часто головная боль; часто — беспокойство, эмоциональная лабильность, бессонница, головокружение, афазия, расстройство равновесия, нарушение концентрации внимания, спутанность и снижение сознания, судороги, ухудшение памяти, нейропатия, парестезии, сонливость, расстройство речи, тремор; нечасто — ажитация, апатия, поведенческие расстройства, депрессия, галлюцинации, нарушение восприятия, экстрапирамидные расстройства, дисфазия, атаксия, нарушение походки, гемипарез, гиперестезия, гипестезия, неврологические расстройства (неуточненные), эпилептический статус, периферические нейропатии, паросмия, жажда. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, мышечная слабость; нечасто — боль в спине, костно-мышечные боли, миалгия, миопатия. Со стороны органа зрения: часто нечеткость зрения; нечасто — боль в глазах, гемианопсия, нарушение зрения, снижение остроты зрения, ограничение полей зрения. Со стороны мочеполовой системы: часто — частое мочеиспускание, недержание мочи; нечасто — импотен

Состав

Активное вещество: темозоломид 100мг

Применение

Препарат принимают внутрь, натощак, не менее чем за один час до приема пищи. Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул. Капсулы нельзя вскрывать или разжевывать, а следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Впервые выявленная мультиформная глиобластома. Лечение взрослых пациентов (старше 18 лет). Первичное лечение проводят в комбинации с лучевой терапией. Препарат применяется в дозе 75 мг/кв.м ежедневно в течение 42 дней. Снижение дозы не рекомендуется, однако прием препарата может прерываться в зависимости от переносимости. Возобновление приема препарата возможно на протяжении всего 42-дневного периода комбинированного лечения и вплоть до 49 дня, но только при соблюдении всех перечисленных ниже условий: абсолютное количество нейтрофилов (АКН) — не ниже 1500/мкл количество тромбоцитов — не ниже 100000/мкл, критерий токсичности (СТС) — не выше степени 1 (за исключением алопеции, тошноты и рвоты). Во время лечения следует еженедельно проводить исследование крови с подсчетом количества клеток. Адъювантная терапия назначается спустя 4 недели после завершения комбинированной терапии и проводится в виде 6 дополнительных циклов. Цикл 1: препарат назначается в дозе 150мг/кв.м в течение 5 дней с последующим 23-дневным перерывом в лечении. Цикл 2: доза препарата может быть увеличена до 200 мг/кв.м в день при условии, что при первом цикле лечения выраженность негематологической токсичности (в соответствии со шкалой токсичности СТС) не превышала степени 2 (за исключением алопеции, тошноты и рвоты), при этом абсолютное количество нейтрофилов было не ниже 1500/мкл , а количество тромбоцитов — не ниже 100000/мкл. Если в цикле 2 доза препарата не была увеличена, ее не следует увеличивать и в следующих циклах. Если в цикле 2 доза была 200 мг/кв.м, в такой же суточной дозе препарат назначается и в следующих циклах (при отсутствии токсичности). В каждом цикле прием препарата осуществляют в течение 5 дней подряд с последующим 23-дневным перерывом. Прогрессирующая или рецидивирующая злокачественная глиома в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы (лечение взрослых и детей старше 3 лет). Распространенная метастазирующая злокачественная меланома (лечение взрослых). Пациентам, ранее не получавшим химиотерапию, препарат назначается в дозе 200 мг/кв.м один раз в день на протяжении 5 дней подряд с последующим перерывом в приеме препарата в течение 23 дней (общая продолжительность одного цикла лечения составляет 28 дней). Для пациентов, ранее проходивших курс химиотерапии, начальная доза составляет 150 мг/кв.м один раз в день; во втором цикле доза может быть повышена до 200 мг/кв.м в день в течение 5 дней при условии, что в первый день следующего цикла абсолютное количество нейтрофилов не ниже 1500/мкл а количество тромбоцитов не ниже 100000/мкл. Дети. Препарат у детей 3 лет и старше следует применять только при рецидивирующей или прогрессирующей злокачественной глиоме. Опыт применения препарата у детей данной возрастной категории очень ограниченный. Данные о применении препарата у детей младше 3 лет отсутствуют. Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью. Фармакокинетические данные темозоломида у пациентов с нормальной функцией печени были сопоставимы с данными у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Данные по режиму дозирования препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С) и почечной недостаточностью отсутствуют. Основываясь на данных фармакокинетики, маловероятно, что требуется снижение дозы у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени и любой степенью почечной недостаточности. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у данных групп пациентов. Пациенты пожилого возраста. На основании данных, полученных методом фармакокинетического анализа у пациентов 19-78 лет, клиренс темозоломида не зависит от возраста. Однако у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) возрастает риск развития нейтропении и тромбоцитопении. Рекомендации по модификации дозы препарата при лечении прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомы или злокачественной меланомы. У пациентов, принимающих препарат может развиться миелосупрессия, включая длительную панцитопению. Возможно развитие апластической анемии, которая в единичных случаях приводила к летальному исходу. Развитие апластической анемии также может быть связано с применением ряда препаратов, таких как карбамазепин, фенитоин или сульфаметоксазол/триметоприм, поэтому при одновременном применении препарата и данных препаратов сложно установить причину развития апластической анемии. Начинать лечение препаратом можно только при абсолютном количестве нейтрофилов >1500/мкл и тромбоцитов >100000/мкл. Полный клинический анализ крови должен быть выполнен на 22 день (21 день после приема первой дозы), но не позднее 48 ч после этого дня и далее — еженедельно, пока абсолютное количество нейтрофилов не станет выше 1500/мкл, а количество тромбоцитов не превысит 100000/мкл. При абсолютном количестве нейтрофилов ниже 1000/мкл или тромбоцитов ниже 50000/мкл в ходе любого цикла лечения доза в следующем цикле должна быть снижена на одну ступень. Возможные дозы: 100мг/кв.м, 150 мг/кв.м и 200 мг/кв.м. Минимальная рекомендованная доза составляет 100 мг/кв.м. Длительность лечения составляет максимально 2 года. При появлении признаков прогрессирования заболевания лечение препаратом следует прекратить.