Амавуцин
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 100 мг
рег. №: ЛП-008511
от 29.08.22
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг
рег. №: ЛП-008511
от 29.08.22
Амибактам®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+125 мг: фл.
рег. №: ЛП-006529
от 21.10.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл.
рег. №: ЛП-006529
от 21.10.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг+500 мг: фл.
рег. №: ЛП-006529
от 21.10.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2000 мг+1000 мг: фл.
рег. №: ЛП-006529
от 21.10.20
Амоксиван
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г+200 мг: фл.
рег. №: ЛП-002490
от 05.06.14
Амоксиклав®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 мг+200 мг: фл. 5 шт.
рег. №: П N012124/02
от 29.06.11
Дата перерегистрации: 25.07.18
Произведено:
SANDOZ
(Австрия)
Амоксиклав®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+100 мг: фл. 5 шт.
рег. №: П N012124/02
от 29.06.11
Дата перерегистрации: 25.07.18
Произведено:
SANDOZ
(Австрия)
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г+200 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-001490/08
от 14.03.08
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+100 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-001490/08
от 14.03.08
Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+100 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-006246/10
от 01.07.10
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 мг+200 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-006246/10
от 01.07.10
Амоктам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+125мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-007453
от 30.09.21
Амоктам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-006594
от 23.11.20
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг+500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-006594
от 23.11.20
Ампиокс-натрий
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 133.4 мг+66.6 мг: фл. 5 шт.
рег. №: Р N000315/01
от 13.10.08
Ампиокс-натрий
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 333.5 мг+166.5 мг: фл. 5 шт.
рег. №: Р N000315/01
от 13.10.08
Ампиокс-натрий
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 133.4 мг+66.6 мг: фл. 5 шт.
рег. №: Р N000315/02
от 13.10.08
Ампиокс-натрий
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 333.5 мг+166.5 мг: фл. 5 шт.
рег. №: Р N000315/02
от 13.10.08
Ампициллин + Сульбактам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+500 мг: фл. 10 шт.
рег. №: Р N003730/01
от 14.08.09
Дата перерегистрации: 28.06.18
Ампициллин + Сульбактам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г+1 г: фл. с растворителем или без него
рег. №: ЛП-004648
от 18.01.18
Дата перерегистрации: 27.06.18
Ампициллин + Сульбактам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+500 мг: фл.
рег. №: ЛП-003997
от 06.12.16
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г+1 г: фл.
рег. №: ЛП-003997
от 06.12.16
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+125 мг: фл.
рег. №: ЛП-003997
от 06.12.16
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл.
рег. №: ЛП-003997
от 06.12.16
Ампициллин + Сульбактам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 10 шт.
рег. №: Р N003730/01
от 14.08.09
Ампициллин+Сульбактам
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006765
от 09.02.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг+500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006765
от 09.02.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2000 мг+1000 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006765
от 09.02.21
Верклав
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+100 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-001206
от 15.11.11
Дата перерегистрации: 06.02.18
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 мг+200 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001206
от 15.11.11
Дата перерегистрации: 06.02.18
Джамсул
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+125 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-005842
от 03.10.19
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-005842
от 03.10.19
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг+500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-005842
от 03.10.19
Кламосар
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г+200 мг: фл.
рег. №: ЛС-000287
от 30.01.13
Кламосар
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+100 мг: фл.
рег. №: ЛС-000287
от 30.01.13
Комплисан
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг+500 мг: фл. 1, 5, 10 или 25 шт.
рег. №: ЛП-004936
от 18.07.18
Дата перерегистрации: 21.10.21
Комплисан
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+125 мг: фл. 1, 5, 10 или 25 шт.
рег. №: ЛП-004936
от 18.07.18
Дата перерегистрации: 21.10.21
Комплисан
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 1, 5, 10 или 25 шт.
рег. №: ЛП-004936
от 18.07.18
Дата перерегистрации: 21.10.21
Либакцил
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-005214/10
от 07.06.10
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г+1г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-005214/10
от 07.06.10
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-005214/10
от 07.06.10
Медоклав
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 мг+200 мг: фл. 1, 5, 10 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002083
от 31.05.13
Новаклав
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 мг+200 мг: фл.
рег. №: ЛП-004113
от 31.01.17
Новаклав
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 мг+50 мг: фл.
рег. №: ЛП-004113
от 31.01.17
Новаклав
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+100 мг: фл.
рег. №: ЛП-004113
от 31.01.17
ОКСАМП®-натрий
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 133.4 мг+66.6 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N002576/02
от 30.10.08
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 333.5 мг+166.5 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: Р N002576/01
от 26.05.08
Дата перерегистрации: 23.03.21
ОКСАМП®-натрий
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 667+333 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-004808/10
от 27.05.10
Оксамсар
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 375 мг+125 мг: фл. 1, 5, 10, 50 шт.
рег. №: Р N002766/01
от 29.08.08
Пенсилина
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N014013/02
от 12.02.09
Дата перерегистрации: 20.07.18
Пенсилина
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+125 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N014013/02
от 12.02.09
Дата перерегистрации: 20.07.18
Пенсилина
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N014013/02
от 12.02.09
Дата перерегистрации: 20.07.18
Пенсилина
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 250 мг+125 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N014013/01
от 12.02.09
Дата перерегистрации: 19.07.18
Пенсилина
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N014013/01
от 12.02.09
Дата перерегистрации: 19.07.18
Рампинам
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг
рег. №: ЛП-008622
от 19.10.22
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг
рег. №: ЛП-008622
от 19.10.22
Сульмацефта
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+125 мг: фл.
рег. №: ЛП-006712
от 21.01.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл.
рег. №: ЛП-006712
от 21.01.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг+500 мг: фл.
рег. №: ЛП-006712
от 21.01.21
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2000 мг+1000 мг: фл.
рег. №: ЛП-006712
от 21.01.21
Сультасин®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+500 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: Р N003619/01
от 25.05.09
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: Р N003619/01
от 25.05.09
Фораклав
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 мг+200 мг: фл.
рег. №: ЛП-002923
от 20.03.15
Фораклав
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+100 мг: фл.
рег. №: ЛП-002923
от 20.03.15
Амклав®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 45, 60, 63 или 90 шт.
рег. №: ЛП-007810
от 21.01.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 45, 60, 63 или 90 шт.
рег. №: ЛП-007810
от 21.01.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 45, 60, 63 или 90 шт.
рег. №: ЛП-007810
от 21.01.22
Амоксиклав®
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 875 мг+125 мг: 1.8 г пакетики 10, 12 или 14 шт.
рег. №: ЛП-007544
от 26.10.21
Произведено:
SANDOZ
(Австрия)
Амоксиклав®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 100 мл с дозир. ложкой/дозир. пипеткой
рег. №: П N012124/03
от 29.06.11
Дата перерегистрации: 01.04.19
Амоксиклав®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл. 100 мл с дозир. ложкой/дозир. пипеткой
рег. №: П N012124/03
от 29.06.11
Дата перерегистрации: 01.04.19
Амоксиклав®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: фл. 35 мл, 50 мл, 70 мл или 140 мл с дозир. пипеткой
рег. №: П N012124/03
от 29.06.11
Дата перерегистрации: 01.04.19
Амоксиклав®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 600 мг+42.9 мг/5 мл: фл. с дозир. пипеткой
рег. №: ЛП-006516
от 16.10.20
Амоксиклав®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15, 16, 20, 21 или 70 шт.
рег. №: П N012124/01
от 22.07.11
Дата перерегистрации: 10.04.20
Амоксиклав®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 4, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 30, 50 или 80 шт.
рег. №: П N012124/01
от 22.07.11
Дата перерегистрации: 10.04.20
Амоксиклав®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 4, 5, 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 50, 70 или 80 шт.
рег. №: П N012124/01
от 22.07.11
Дата перерегистрации: 10.04.20
Амоксиклав® Квиктаб
Таб. диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 10, 14 или 20 шт.
рег. №: ЛП-004109
от 30.01.17
Дата перерегистрации: 17.07.17
Амоксиклав® Квиктаб
Таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 10, 14 или 20 шт.
рег. №: ЛП-004109
от 30.01.17
Дата перерегистрации: 17.07.17
Амоксиклав® Квиктаб
Таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 10 или 14 шт.
рег. №: ЛСР-005243/08
от 04.07.08
Дата перерегистрации: 11.03.19
Амоксиклав® Квиктаб
Таб. диспергируемые 875 мг+125 мг: 10 или 14 шт.
рег. №: ЛСР-005243/08
от 04.07.08
Дата перерегистрации: 11.03.19
Амоксициллин
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 40 г в компл. с мерной ложкой
рег. №: П N011641/02
от 29.08.11
Амоксициллин
Капс. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: Р N001781/02
от 26.05.08
Амоксициллин
Капс. 250 мг: 16 шт.
рег. №: П N011641/01
от 30.11.11
Амоксициллин
Капс. 250 мг: 20 шт.
рег. №: ЛС-000409
от 25.06.10
Амоксициллин
Капс. 250 мг: 8, 10, 16 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-006129/08
от 01.08.08
Дата перерегистрации: 05.04.13
Амоксициллин
Капс. 500 мг: 16 шт.
рег. №: П N011641/01
от 30.11.11
Амоксициллин
Капс. 500 мг: 8, 10, 16 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-006129/08
от 01.08.08
Амоксициллин
Таб. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-001745/09
от 10.03.09
Дата перерегистрации: 11.05.18
Таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-001745/09
от 10.03.09
Дата перерегистрации: 11.05.18
Амоксициллин
Таб. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000736
от 29.09.11
Амоксициллин
Таб. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-000176
от 18.07.08
Амоксициллин
Таб. 250 мг: 10, 20 или 24 шт.
рег. №: Р N001781/01-2002
от 03.12.08
Амоксициллин
Таб. 250 мг: 10, 20, 40, 50, 100, 200, 500, 1000 и 2000 шт.
рег. №: ЛС-002643
от 28.09.11
Амоксициллин
Таб. 250 мг: 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-003896/07
от 19.11.07
Дата перерегистрации: 22.01.20
Амоксициллин
Таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000736
от 29.09.11
Амоксициллин
Таб. 500 мг: 10, 20 или 24 шт.
рег. №: Р N001781/01-2002
от 03.12.08
Амоксициллин
Таб. 500 мг: 10, 20, 40, 50, 100, 200, 500, 1000 и 2000 шт.
рег. №: ЛС-002643
от 28.09.11
Амоксициллин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 12 или 20 шт.
рег. №: ЛП-006933
от 13.04.21
Амоксициллин Диспертаб®
Таб. 125 мг: 10, 14, 20 или 28 шт.
рег. №: ЛП-006567
от 13.11.20
Таб. 250 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-006567
от 13.11.20
Таб. 500 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-006567
от 13.11.20
Таб. 1000 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-006567
от 13.11.20
Амоксициллин ДС
Капс. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-007828/08
от 06.10.08
Амоксициллин ДС
Капс. 500 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-007828/08
от 06.10.08
Амоксициллин Сандоз®
Таб., покр. оболочкой, 1 г: 12 или 1000 шт.
рег. №: П N011270/01
от 06.08.10
Дата перерегистрации: 17.10.16
Произведено:
SANDOZ
(Австрия)
Амоксициллин Сандоз®
Таб., покр. оболочкой, 500 мг: 12 или 1000 шт.
рег. №: П N011270/01
от 06.08.10
Дата перерегистрации: 17.10.16
Произведено:
SANDOZ
(Австрия)
Амоксициллин Экобол®
Таб. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-001568/08
от 14.03.08
Дата перерегистрации: 01.12.16
Амоксициллин Экобол®
Таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-001568/08
от 14.03.08
Дата перерегистрации: 01.12.16
Амоксициллин ЭКСПРЕСС
Таб. диспергируемые 125 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-005523
от 20.05.19
Таб. диспергируемые 250 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-005523
от 20.05.19
Таб. диспергируемые 500 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-005523
от 20.05.19
Таб. диспергируемые 1000 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-005523
от 20.05.19
Амоксициллин-АКОС
Таб. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000479)-(РГ-RU )
от 24.12.21
Предыдущий рег. №: ЛП-006579
Таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000479)-(РГ-RU )
от 24.12.21
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь (земляничный) 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. колпачком
рег. №: ЛП-003374
от 22.12.15
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь (земляничный) 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. колпачком
рег. №: ЛП-003374
от 22.12.15
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 14 шт.
рег. №: ЛП-001372
от 20.12.11
Дата перерегистрации: 10.01.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 14 шт.
рег. №: ЛП-001372
от 20.12.11
Дата перерегистрации: 10.01.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.
рег. №: ЛП-001372
от 20.12.11
Дата перерегистрации: 10.01.18
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 5, 14 или 16 шт.
рег. №: ЛП-005707
от 08.08.19
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 5, 14 или 16 шт.
рег. №: ЛП-005707
от 08.08.19
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 5, 14 или 16 шт.
рег. №: ЛП-005707
от 08.08.19
Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
Таб., покр. пленочной обол., 250 мг+125 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-003213
от 23.09.15
Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
Таб., покр. пленочной обол., 500 мг+125 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-003213
от 23.09.15
Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
Таб., покр. пленочной обол., 875 мг+125 мг: 14 шт.
рег. №: ЛП-003213
от 23.09.15
Амоксициллин+Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС
Таб. диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 14 или 16 шт.
рег. №: ЛП-005622
от 01.07.19
Таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 14 или 16 шт.
рег. №: ЛП-005622
от 01.07.19
Таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 10, 14 или 16 шт.
рег. №: ЛП-005622
от 01.07.19
Таб. диспергируемые 875 мг+125 мг: 5, 14 или 16 шт.
рег. №: ЛП-005622
от 01.07.19
Амосин®
Капс. 250 мг: 20 шт.
рег. №: Р N000748/01
от 08.10.07
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг: пак. 10 шт.
рег. №: ЛС-001736
от 13.08.10
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг: пак. 10 шт.
рег. №: ЛС-001736
от 13.08.10
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 500 мг: пак. 10 шт.
рег. №: ЛС-001736
от 13.08.10
Таб. 250 мг: 10 шт.
рег. №: Р N000748/02
от 11.09.12
Дата перерегистрации: 17.10.17
Таб. 500 мг: 10 шт.
рег. №: Р N000748/02
от 11.09.12
Дата перерегистрации: 17.10.17
Ампиокс
Капс. 125 мг+125 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: Р N003911/01
от 16.02.10
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 500 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002726
от 30.11.11
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 500 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛС-000658
от 26.08.05
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен.250 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛС-000658
от 01.06.10
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000068/04
от 25.05.09
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000068/04
от 25.05.09
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000068/04
от 25.05.09
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введен. 1 г: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: Р N002585/01-2003
от 01.08.08
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введен. 250 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002699
от 25.10.11
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введен. 250 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N003497/01
от 09.06.09
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введен. 500 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N003497/01
от 09.06.09
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введен. 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002699
от 25.10.11
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000068/05
от 25.05.09
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 250 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000068/05
от 25.05.09
Ампициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000068/05
от 25.05.09
Ампициллин
Таб. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-008110/08
от 14.10.08
Ампициллин
Таб. 250 мг: 10, 20 или 24 шт.
рег. №: ЛС-001047
от 10.08.10
Ампициллин
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 5 г (250 мг/5 мл): фл.
рег. №: Р N000068/01
от 20.12.07
Дата перерегистрации: 25.11.08
Таб. 250 мг: 10, 20, 24, 200 или 460 шт.
рег. №: Р N000068/02
от 14.03.08
Ампициллин
Таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40, 60, 90, 100, 200 или 300 шт.
рег. №: ЛС-002192
от 01.09.11
Ампициллин
Таб. 250 мг: 20 шт.
рег. №: ЛС-001124
от 23.09.11
Ампициллин-Ферейн
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛС-002238
от 10.11.06
Ампициллин-Ферейн
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛС-002238
от 28.03.12
Ампициллин-Ферейн
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛС-002238
от 28.03.12
Ампициллина натриевая соль-Виал
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-002212/07
от 15.08.07
Ампициллина тригидрат
Таб. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: Р N002228/01-2003
от 27.01.09
Ампициллина тригидрат
Таб. 250 мг: 10, 20 или 24 шт.
рег. №: ЛП-004479
от 28.09.17
Ампициллина тригидрат
Таб. 250 мг: 10, 20 или 24 шт.
рег. №: Р N001546/01
от 02.06.08
Ампициллина тригидрат
Таб. 250 мг: 10, 20, 24 или 48 шт.
рег. №: Р N000161/02
от 18.05.09
Ампициллина тригидрат
Таб. 250 мг: 10, 20, 40, 48 или 60 шт.
рег. №: Р N001167/01
от 19.11.08
Арлет®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 14 шт.
рег. №: ЛС-002677
от 26.09.11
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 14 шт.
рег. №: ЛС-002677
от 26.09.11
Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.
рег. №: ЛС-002677
от 26.09.11
Эксклюзивное право продажи в РФ:
ПОЛЛО
(Россия)
Аугментин®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл: фл. 7.7 г 1 шт. в компл. с мерн. ложкой или шприцем
рег. №: П N015030/04
от 13.10.08
Дата перерегистрации: 21.05.21
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: фл. 12.6 г или 25.2 г 1 шт. в компл. с мерн. ложкой или шприцем
рег. №: П N015030/04
от 13.10.08
Дата перерегистрации: 21.05.21
Аугментин®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 14 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000451)-(РГ-RU )
от 10.12.21
Предыдущий рег. №: П N011997/01
Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.
рег. №: ЛП-(000445)-(РГ-RU )
от 06.12.21
Предыдущий рег. №: П N015030/02
Аугментин® ЕС
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 600 мг+42.9 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. ложкой
рег. №: ЛСР-003616/10
от 30.04.10
Дата перерегистрации: 13.05.15
Бензилпенициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 млн.ЕД: фл. 50 шт.
рег. №: ЛС-001481
от 28.10.11
Бензилпенициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 тыс.ЕД: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001481
от 28.10.11
Бензилпенициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 1 млн.ЕД: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N003271/02
от 05.02.10
Дата перерегистрации: 06.08.10
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 500 тыс.ЕД: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N003271/02
от 05.02.10
Дата перерегистрации: 06.08.10
Бензилпенициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500000 ЕД: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N001578/01
от 16.06.08
Дата перерегистрации: 11.08.22
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1000000 ЕД: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N001578/01
от 16.06.08
Дата перерегистрации: 11.08.22
Бензилпенициллин
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 1 млн. ЕД: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: Р N003271/01
от 12.04.04
Дата перерегистрации: 10.06.13
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 500 тыс. ЕД: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: Р N003271/01
от 12.04.04
Дата перерегистрации: 10.06.13
Бензилпенициллина натриевая соль
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 млн.ЕД: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛС-000410
от 11.04.12
Бензилпенициллина натриевая соль
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 тыс.ЕД: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: ЛС-000410
от 11.04.12
Бензилпенициллина натриевая соль
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 1 млн.ЕД: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N003931/01
от 03.12.09
Бензилпенициллина натриевая соль
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 500 тыс.ЕД: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N003931/01
от 03.12.09
Бензилпенициллина натриевая соль-Виал
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 млн.ЕД: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-002213/07
от 15.08.07
Бензилпенициллина новокаиновая соль
Порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения 600000 ЕД: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: Р N000631/01
от 26.10.07
Дата перерегистрации: 16.03.21
Бетаклав®
Таб., покр. оболочкой, 500 мг+125 мг: 6 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-008707/10
от 25.08.10
Дата перерегистрации: 01.11.17
Бетаклав®
Таб., покр. оболочкой, 875 мг+125 мг: 12 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-008707/10
от 25.08.10
Дата перерегистрации: 01.11.17
Бициллин®-1
Порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения 0.6 млн.ЕД: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N003970/01
от 18.01.10
Дата перерегистрации: 31.05.10
Бициллин®-1
Порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения 1.2 млн.ЕД: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N003970/01
от 18.01.10
Дата перерегистрации: 31.05.10
Бициллин®-1
Порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения 2.4 млн.ЕД: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N003970/01
от 18.01.10
Дата перерегистрации: 31.05.10
Бициллин®-3
Порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения 1.2 млн.ЕД: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000819/01
от 07.11.07
Порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения 600 тыс.ЕД: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000819/01
от 07.11.07
Клавамокс
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл: фл. в комплекте со шприцем-дозатором
рег. №: ЛП-007006
от 12.05.21
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: фл. в комплекте со шприцем-дозатором
рег. №: ЛП-007006
от 12.05.21
Клавамокс 1000
Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.
рег. №: ЛП-007301
от 18.08.21
Медоклав
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 100 мл
рег. №: П N014290/02
от 20.11.08
Медоклав
Таб., покр. пленочной обол., 250 мг+125 мг: 16 шт.
рег. №: П N014290/03
от 15.01.09
Медоклав
Таб., покр. пленочной обол., 500 мг+125 мг: 16 шт.
рег. №: П N014290/03
от 15.01.09
Медоклав
Таб., покр. пленочной обол., 875 мг+125 мг: 14 шт.
рег. №: ЛСР-005776/10
от 23.06.10
ОКСАМП®-натрий
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 333.5 мг+166.5 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N002576/02
от 30.10.08
ОКСАМП®-натрий
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 667 мг+333 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-006432/08
от 11.08.08
Оксациллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-007068/08
от 04.09.08
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: Р N000067/01
от 09.11.07
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000067/03
от 18.09.08
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: Р N000067/01
от 09.11.07
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000067/03
от 18.09.08
Оксациллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введен. 500 мг: фл. 1, 20, 40 или 50 шт.
рег. №: Р N000394/01
от 05.10.12
Оксациллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введен. 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. с или без растворителя
рег. №: Р N002184/01-2003
от 25.12.08
Оксациллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 250 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: Р N000238/01
от 13.08.07
Оксациллин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000238/01
от 13.08.07
Оксациллин
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1 или 50 шт.
рег. №: Р N002184/01-2003
от 25.12.08
Оспамокс®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 5.1 г или 8.5 г в компл. с мерной ложкой
рег. №: ЛС-002012
от 12.03.12
Оспамокс®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 6.6 г или 11 г в компл. с мерной ложкой
рег. №: ЛС-002012
от 12.03.12
Оспамокс®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 500 мг/5 мл: фл. 12 г или 20 г в компл. с мерной ложкой
рег. №: ЛС-002012
от 12.03.12
Панклав
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15 или 20 шт.
рег. №: П N014651/01
от 08.02.08
Дата перерегистрации: 22.05.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 15 или 20 шт.
рег. №: П N014651/01
от 08.02.08
Дата перерегистрации: 22.05.19
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Панклав 2X
Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.
рег. №: ЛП-001474
от 03.02.12
Дата перерегистрации: 15.05.19
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Пенсилина
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 40 мл 1 шт.
рег. №: П N014013/04
от 21.07.08
Дата перерегистрации: 20.07.18
Пенсилина
Таб., покр. пленочной оболочкой, 375 мг: 10 шт.
рег. №: П N014013/03
от 21.07.08
Дата перерегистрации: 18.07.18
Ранклав
Таб., покр. оболочкой, 375 мг: 14 или 21 шт.
рег. №: П N013099/01
от 27.07.11
Ранклав
Таб., покр. оболочкой, 625 мг: 14 или 21 шт.
рег. №: П N013099/01
от 27.07.11
Рапиклав
Таб., покр. оболочкой, 250 мг+125 мг: 15 или 21шт.
рег. №: П N016024/01
от 30.11.09
Рапиклав
Таб., покр. оболочкой, 500 мг+125 мг: 15 или 21 шт.
рег. №: П N016024/01
от 30.11.09
Рапиклав®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 или 21 шт.
рег. №: ЛП-003658
от 31.05.16
Рузциллин-3
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600000 ЕД
рег. №: ЛП-008680
от 29.11.22
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1200000 ЕД
рег. №: ЛП-008680
от 29.11.22
Флемоклав Солютаб®
Таб. диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 20 шт.
рег. №: П N016067/01
от 17.11.09
Дата перерегистрации: 13.01.14
Флемоклав Солютаб®
Таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 20 шт.
рег. №: П N016067/01
от 17.11.09
Дата перерегистрации: 13.01.14
Флемоклав Солютаб®
Таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 20 шт.
рег. №: П N016067/01
от 17.11.09
Дата перерегистрации: 13.01.14
Флемоксин Солютаб®
Таб. диспергируемые 1000 мг: 20 шт.
рег. №: ЛС-001852
от 19.08.11
Дата перерегистрации: 27.10.16
Флемоксин Солютаб®
Таб. диспергируемые 125 мг: 10, 14, 20 или 28 шт.
рег. №: ЛС-001852
от 19.08.11
Дата перерегистрации: 27.10.16
Флемоксин Солютаб®
Таб. диспергируемые 250 мг: 20 шт.
рег. №: ЛС-001852
от 19.08.11
Дата перерегистрации: 27.10.16
Флемоксин Солютаб®
Таб. диспергируемые 500 мг: 20 шт.
рег. №: ЛС-001852
от 19.08.11
Дата перерегистрации: 27.10.16
Экоклав®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 25 г с дозир. ложкой
рег. №: ЛП-000379
от 25.02.11
Экоклав®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл. 25 г с дозир. ложкой
рег. №: ЛП-000379
от 25.02.11
Экоклав®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 5, 7, 10, 14, 15 или 21 шт.
рег. №: ЛСР-008275/10
от 17.08.10
Дата перерегистрации: 17.06.13
Экоклав®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 5, 7, 10, 14, 15 или 21 шт.
рег. №: ЛСР-008275/10
от 17.08.10
Дата перерегистрации: 17.06.13
Экоклав®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 5, 7, 10 или 14 шт.
рег. №: ЛСР-008275/10
от 17.08.10
Дата перерегистрации: 17.06.13
Тазоцин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N009976
МНН или группировочное название:
Пиперациллин + [Тазобактам]
Торговое название:
Тазоцин
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Состав на один флакон 2 г + 0,25 г
Активные вещества: пиперациллин натрия 2084,9 мг (в пересчете на пиперациллина моногидрат 2000,0 мг), тазобактам натрия 268,3 мг (в пересчете на тазобактам 250,0 мг);
вспомогательные вещества:натрия цитрата дигидрат 110,22 мг (в пересчете на лимонную кислоту 72,0 мг), динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг.
Состав на один флакон 4 г + 0,5 г
Активные вещества: пиперациллин натрия 4169,9 мг (в пересчете на пиперациллина моногидрат 4000,0 мг), тазобактам натрия 536,6 мг (в пересчете на тазобактам 500,0 мг);
вспомогательные вещества:натрия цитрата дигидрат 220,43 мг (в пересчете на лимонную кислоту 144,0 мг), динатрия эдетата дигидрат 1,0 мг.
Описание:
лиофилизированный порошок или пористая масса от практически белого до белого цвета.
Фармакологическая группа:
Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Код ATХ:
J01CR05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Пиперациллина моногидрат (пиперациллин) представляет собой полусинтетический бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, проявляющий активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий. Пиперациллин ингибирует синтез мембраны клеточной стенки микроорганизма. Тазобактам – сульфоновое производное триазолметилпенициллановой кислоты, является мощным ингибитором многих бета-лактамаз (включая плазмидные и хромосомные бета-лактамазы), которые часто вызывают устойчивость к пенициллинам и цефалоспоринам, в том числе цефалоспоринам третьего поколения. Присутствие тазобактама в составе комбинированного препарата Тазоцина усиливает антимикробную активность и расширяет спектр действия пиперациллина за счет включения в него многих бактерий-продуцентов бета-лактамазы, которые обычно устойчивы к пиперациллину и другим бета-лактамным антибиотикам. Таким образом, Тазоцин сочетает свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз.
Тазоцин активен против:
Грамотрицательных бактерий: продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазу штаммов, Escherichia coli, Citrobacterspp. (в том числеCitrobacterfreundii, Citrobacterdiversus), Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (в том числе Enterobactercloacae, Enterobacteraerogenes), Proteusvulgaris, Proteusmirabilis, Providenciarettgery, Providenciastuartii,Plesiomonasshigelloides, Morganellamorganii, Serratiaspp. (в том числе Serratiamarcescens, Serratialiquifaciens), Salmonellaspp., Shigellaspp., Pseudomonasaeruginosa и другие Pseudomonasspp. (в том числе Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp. (в том числе Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis.
In vitro была отмечена синергичная активность комбинации пиперациллин/тазобактам и аминогликозидов в отношении мультирезистентных Pseudomonas aeruginosa.
Грамположительных бактерий: продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазу штаммов Streptococcus spp. (в том числеStreptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusbovis, Streptococcusagalactiae, Streptococcusviridanceгруппы С, группы G), Enterococcusspp. (Enterococcusfaecalis, Enterococcusfaecium), Staphylococcusaureus(чувствительный к метициллину),Staphylococcussaprophyticus, Staphylococcusepidermidis(коагулазонегативные), Сorynebacteria spp.,Listeriamonicytogenes,Nocardiaspp.
Анаэробных бактерий: продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазу, таких как Bacteroidesspp. (Bacteroidesbivius, Bacteroidesdisiens, Bacteroidescapillosus, Bacteroidesmelaninogenicus,Bacteroidesoralis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium spp. (в том числе Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp. и Actynomyces spp.
Ниже приведены минимальные ингибирующие концентрации (MIC)
* Уровень распространенности приобретенной резистентности может варьировать в разных географических зонах и периодах времени для отдельных видов.
Фармакокинетика
Распределение
Средние значения концентрации пиперациллина и тазобактама в плазме в равновесном состоянии представлены в таблицах 1 – 2. Максимальные концентрации пиперациллина и тазобактама в плазме достигаются сразу же после завершения внутривенного введения. Концентрация пиперациллина, введенного в комбинации с тазобактамом, сходна с таковой при введении пиперациллина в эквивалентной дозе в виде монотерапии.
Таблица 1
Уровни равновесных концентраций в плазме у взрослых после пятиминутного внутривенного введения пиперациллина/тазобактама
Уровни концентрации пиперациллина в плазме (мкг/мл)
Уровни концентрации тазобактама в плазме (мкг/мл)
**Окончание 5 минутного введения
Таблица 2
Уровни равновесных концентраций в плазме у взрослых после тридцатиминутного внутривенного введения пиперациллина/тазобактама
Уровни концентрации пиперациллина в плазме (мкг/мл)
Уровни концентрации тазобактама в плазме (мкг/мл)
**Окончание 30 минутного введения
При увеличении дозы комбинации пиперациллин 2г/тазобактам 0,25 г до 4 г/0,5 г, соответственно, наблюдается непропорциональное увеличение уровней (приблизительно на 28%) концентрации пиперациллина и тазобактама.
Связывание с белками как пиперациллина, так и тазобактама составляет приблизительно 30%, при этом присутствие тазобактама не влияет на связывание пиперациллина, а присутствие пиперациллина — на связывание тазобактама.
Пиперациллин/тазобактам широко распределяются в тканях и жидкостях организма, в том числе, в слизистой оболочке кишечника, слизистой оболочке желчного пузыря, легких, желчи, женской репродуктивной системы (матке, яичниках и фаллопиевых трубах) и костях. Средние концентрации в тканях составляют от 50 до 100% концентрации в плазме.
Данных о проникновении через гематоэнцефалический барьер нет.
Биотрансформация
В результате метаболизма пиперациллин превращается в обладающее низкой активностью дезэтиловое производное; тазобактам – в неактивный метаболит.
Выведение
Пиперациллин и тазобактам выводятся почками посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Пиперациллин быстро выводится в неизмененном виде, 68% принятой дозы обнаруживается в моче. Тазобактам и его метаболиты быстро выводятся посредством почечной экскреции, 80% принятой дозы обнаруживается в неизмененном виде, а оставшееся количество в виде метаболитов. Пиперациллин, тазобактам и дезэтилпиперациллин также экскретируются с желчью.
После назначения однократной и повторных доз Тазоцина здоровым испытуемым период полувыведения пиперациллина и тазобактама из плазмы варьировал от 0,7 до 1,2 часов и не зависел от дозы препарата или продолжительности инфузии. При снижении клиренса креатинина период полувыведения пиперациллина и тазобактама удлиняется.
Нарушение функции почек
По мере снижения клиренса креатинина периоды полувыведения пиперациллина и тазобактама увеличиваются. При снижении клиренса креатинина ниже 20 мл/мин периоды полувыведения пиперациллина и тазобактама возрастают, соответственно, в 2 и 4 раза, по сравнению с таковыми у пациентов с нормальной функцией почек.
Во время гемодиализа выводится от 30 до 50% пиперациллина и 5% дозы тазобактама в форме метаболита. При проведении перитонеального диализа выводится, соответственно, около 6 и 21% пиперациллина и тазобактама, причем 18% тазобактама выводится в форме его метаболита.
Нарушение функции печени
Хотя у пациентов с нарушением функции печени периоды полувыведения пиперациллина и тазобактама увеличиваются, корректировки дозы не требуется.
Показания к применению
Тазоцин используется для лечения системных и/или местных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к пиперациллину/тазобактаму микроорганизмами.
Взрослые и дети старше 12 лет:
- Инфекции нижних дыхательных путей;
- Инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные);
- Интраабдоминальные инфекции;
- Инфекции кожи и мягких тканей;
- Септицемия;
- Гинекологические инфекции (включая эндометрит и аднексит в послеродовом периоде);
- Бактериальные инфекции у пациентов с нейтропенией (в комбинации с аминогликозидами);
- Инфекции костей и суставов;
- Смешанные инфекции (вызванные грамположительными/грамотрицательными аэробными и анаэробными микроорганизмами).
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
- Интраабдоминальные инфекции;
- Инфекции на фоне нейтропении (в комбинации с аминогликозидами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бета-лактамным препаратам (в том числе, к пенициллинам, цефалоспоринам), другим компонентам препарата или к ингибиторам бета-лактамаз.
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Тяжелые кровотечения (в том числе, в анамнезе), муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи), псевдомембранозный энтероколит, детский возраст, беременность, период лактации.
Почечная недостаточность (клиренса креатинина ниже 20 мл/мин).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе.
Совместное назначение высоких доз антикоагулянтов.
Гипокалиемия.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность.
Нет достаточных данных о применении комбинации пиперациллина/тазобактама или обоих препаратов отдельно у беременных женщин. Пиперациллин и тазобактам проникают через плацентарный барьер. Беременным женщинам препарат можно назначать лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Период лактации.
Пиперациллин в низких концентрациях секретируется с грудным молоком; выделение тазобактама в молоко не изучено. Кормящим женщинам препарат можно назначать лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для вскармливаемого ребенка, либо на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Тазоцин назначают внутривенно медленно струйно в течение не менее чем 3-5 минут или капельно в течение 20-30 минут.
Дозы препарата и продолжительность лечения определяются тяжестью инфекционного процесса и динамикой клинических и бактериологических показателей.
Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек
Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина/ 1,5 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений каждые 6-8 часов.
Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции. Суточная доза может достигать 18 г пиперациллина/ 2,25 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет.
При нейтропении:
У больных детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг с лихорадкой, возникшей на фоне нейтропении, доза Тазоцина составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) на килограмм массы тела, которую вводят каждые 6 часов в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
У детей с массой тела более 50 кг доза соответствует взрослой, и вводят ее в комбинации с аминогликозидами.
При интраабдоминальной инфекции: У детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама на килограмм массы тела каждые 8 часов.
Детям с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек назначают такую же дозу, как взрослым.
Лечение следует проводить не менее 5 дней и не более 14 дней, с учетом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, 48 часов после исчезновения клинических признаков инфекции.
Нарушение функции почек
Больным с почечной недостаточностью или больным, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.
Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей (масса тела > 50 кг) при почечной недостаточности
|
Клиренс креатинина (мл/мин.) |
Рекомендуемые дозы пиперациллина/тазобактама |
|
>40 |
Корректировки дозы не требуется |
|
20-40 |
12 г/1,5 г/сутки |
|
<20 |
8 г/1 г/сутки |
Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза составляет 8 г/1 г пиперациллина/тазобактама. Кроме того, поскольку при проведении гемодиализа за 4 часа выводится 30-50% пиперациллина, следует назначать одну дополнительную дозу 2 г/0,25 г пиперациллина/тазобактама после каждого сеанса диализа.
Дети 2-12 лет с почечной недостаточностью:
Фармакокинетика пиперациллина/тазобактама у детей с почечной недостаточностью не изучена. Данных о дозах препарата при сочетании почечной недостаточности и нейтропении нет. Для детей 2-12 лет с почечной недостаточностью рекомендуется корректировать дозу Тазоцина следующим образом:
Рекомендуемые дозы препарата для детей (масса тела <50 кг) при почечной недостаточности
|
Клиренс креатинина |
Рекомендуемые дозы пиперациллина/тазобактама |
|
> 50 мл/мин |
112,5 мг/кг (100 мг пиперациллина /12,5 мг тазобактама) каждые 8 часов |
|
£ 50 мл/мин |
78,75 мг/кг (70 мг пиперациллина /8,75 мг тазобактама) каждые 8 часов |
Такое изменение дозы является лишь ориентировочным. Каждый больной должен находиться под пристальным наблюдением для своевременного выявления признаков передозировки. Необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата и интервал между его введением.
Не требуется корректировки дозы при нарушении функции печени.
У пожилых пациентов корректировка дозы необходима только при наличии нарушения функции почек.
Рекомендации по приготовлению раствора
Тазоцин используется только для внутривенного введения!
Препарат растворяют в одном из указанных ниже растворителей в соответствии с указанными объемами. Флакон поворачивают круговыми движениями до полного растворения содержимого (при постоянном поворачивании обычно в течение 5 – 10 мин). Готовый раствор представляет собой бесцветную или светло-желтую жидкость.
|
Дозировка/флакон (пиперациллин/тазобактам) |
Необходимый объем растворителя |
|
2 г + 0,25 г |
10 мл |
|
4 г + 0,5 г |
20 мл |
Растворители, совместимые с Тазоцином
0,9% раствор натрия хлорида;
Стерильная вода для инъекций;
5% раствор декстрозы;
Раствор Рингера лактат.
Затем приготовленный раствор может быть разведен до нужного для внутривенного введения объема (например, от 50 мл до 150 мл) одним из ниже перечисленных совместимых растворителей:
0,9% раствор натрия хлорида;
Стерильная вода для инъекций (максимально рекомендованный объем – 50 мл);
5% раствор декстрозы;
6% солевой раствор декстрана;
Раствор Рингера лактат.
Приготовленный раствор следует использовать в течение 24 ч после приготовления при хранении при температуре не выше 25 °С или в течение 48 ч при хранении при температуре от 2 до 8 °С.
Побочное действие
В таблице перечислены побочные реакции, классифицированные по частоте в соответствии с категориями CIOMS (Совета международных медицинских научных организаций):
Очень часто: ≥ 10%
Часто: ≥ 1% и < 10%
Нечасто: ≥ 0,1% и < 1%
Редко: ≥ 0,01% и < 0,1%
Очень редко: < 0,01%
Передозировка
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, диарея, повышенная нейромышечная возбудимость и судороги. В зависимости от клинических проявлений назначается симптоматическое лечение. Для снижения высоких концентраций пиперациллина или тазобактама в сыворотке может быть назначен гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное назначение Тазоцина с пробенецидом увеличивает периоды полувыведения и снижает почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, однако максимальные концентрации в плазме обоих препаратов остаются без изменения.
Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия между Тазоцином и ванкомицином.
Пиперациллин в том числе и при совместном применении с тазобактамом не оказывал значимого влияния на фармакокинетику тобрамицина как у пациентов с сохранной функцией почек так и у пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции почек. Фармакокинетика пиперациллина, тазобактама и метаболитов также значимо не изменялась при назначении тобрамицина.
Одновременное назначение Тазоцина и векурония бромида может привести к более длительной нервномышечной блокаде, вызываемой последним (аналогичный эффект может наблюдаться при комбинации пиперациллина с другими недеполяризующими миорелаксантами).
При одновременном назначении с Тазоцином гепарина, непрямых антикоагулянтов или других препаратов, влияющих на систему свертывания крови, в том числе на функцию тромбоцитов, необходимо чаще контролировать состояние системы свертывания крови.
Пиперациллин может задерживать выведение метотрексата (во избежание токсического эффекта необходимо контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови).
Влияние на результаты лабораторных и других диагностических исследований. Во время назначения Тазоцина возможен ложно-положительный результат пробы на глюкозу в моче при использовании метода, основанного на восстановлении ионов меди. Поэтому, рекомендуется проводить пробу, основанную на ферментативном окислении глюкозы.
Совместное применение с аминогликозидами.
При смешивании растворов Тазоцина и аминогликозидов возможна их инактивация, поэтому эти препараты рекомендуется вводить раздельно. В ситуациях, когда предпочтительно совместное назначение, растворы Тазоцина и аминогликозидов должны готовиться раздельно. Для введения нужно использовать только V-образный катетер. При соблюдении всех вышеперечисленных условий, Тазоцин можно вводить с помощью V-образного катетера только с указанными в таблице аминогликозидами:
+ Доза аминогликозида зависит от веса, характера инфекции (серьезная или жизнеугрожающая) и функции почек (клиренс креатинина).
Фармацевтическая совместимость с другими лекарственными средствами
Тазоцин не следует смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, кроме гентамицина, амикацина и указанных выше растворителей, поскольку нет данных о совместимости.
При применении Тазоцина совместно с другими антибиотиками, препараты следует вводить раздельно.
С учетом химической нестабильности Тазоцина препарат не следует использовать совместно с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат.
Тазоцин не следует добавлять в препараты крови или гидролизаты альбумина.
Особые указания
Перед началом лечения Тазоцином следует подробно опросить больного, чтобы выявить возможные реакции повышенной чувствительности в анамнезе, в том числе, связанные с пенициллинами или цефалоспоринами. Тяжелые аллергические реакции с большей вероятностью могут развиться у пациентов с повышенной чувствительностью к нескольким аллергенам. Подобные реакции требуют прекращения введения препарата и назначения эпинефрина (адреналина) и проведения других экстренных мероприятий.
Вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит может проявиться тяжелой, длительной диареей, представляющей угрозу для жизни. Псевдомембранозный колит может развиваться как в период антибактериальной терапии, так и после ее завершения. В таких случаях следует немедленно прекратить введение Тазоцина и назначить соответствующую терапию (например, ванкомицин, метронидазол перорально). Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
При лечении Тазоцином, особенно длительном, возможно развитие лейкопении и нейтропении, поэтому необходимо периодически контролировать показатели периферической крови.
Больным с почечной недостаточностью или больным, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.
В ряде случаев (чаще всего у больных с почечной недостаточностью) вероятно появление повышенной кровоточивости и сопутствующего изменения лабораторных показателей системы свертывания крови (времени свертывания крови, агрегации тромбоцитов и протромбинового времени). При появлении кровотечений следует отменить лечение препаратом и назначить соответствующую терапию.
Необходимо иметь в виду возможность появления устойчивых микроорганизмов, которые могут вызвать суперинфекцию, особенно при длительном курсе лечения Тазоцином.
Данный препарат содержит 2,79 мЭкв. (64 мг) натрия на грамм пиперациллина, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм пациентов. У больных, страдающих гипокалиемией или получающих препараты, которые способствуют выведению калия, в период лечения Тазоцином может развиться гипокалиемия (необходимо регулярно проверять содержание электролитов в сыворотке крови).
Нет опыта применения у детей, не достигших 2-летнего возраста.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г + 0,25 г:
по 2 г пиперациллина моногидрата и 0,25 г тазобактама во флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 30 мл, укупоренные бутилкаучуковой пробкой и закатанные алюминиевым колпачком,снабженным пластиковым отрывным колпачком с гладкой поверхностьюили с гравированной надписью «FLIP OFF».
По 12 флаконов (с картонным разделителем между двумя рядами флаконов) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г:
по 4 г пиперациллина моногидрата и 0,5 г тазобактама во флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 70 мл, укупоренные бутилкаучуковой пробкой и закатанные алюминиевым колпачком, снабженным пластиковым отрывным колпачком с гладкой поверхностью или с гравированной надписью «FLIP OFF».
По 12 флаконов (с картонным разделителем между двумя рядами флаконов) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения:
Пфайзер Инк., США
Адрес: 235 Ист 42-ая Стрит, Нью-Йорк,
штат Нью-Йорк, 10017 США
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Вайет Ледерле С.п.А., Италия
Адрес: Виа Ф. Джорджоне, 6 Зона Индустриале, Катания, Италия
Претензии потребителей направлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» в Российской Федерации:
123317 Москва, Пресненская наб., д. 10
БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Состав
Активные ингредиенты: пиперациллин натрия и тазобактам натрия.
Препарат не содержит наполнители.
Форма выпуска
Препарат имеет форму порошка для приготовления раствора для внутривенного введения. Поставляется в упаковках с одним флаконом в каждой.
Фармакологическое действие
Одно из действующих веществ препарата — моногидрат пиперациллина — полусинтетический бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Это вещество активно в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов.
Свойства пиперациллина включают способность подавлять синтез мембран микробных клеточных стенок.
Тазобактам — производное сульфоновой кислоты пробометилпеницилановой кислоты. Свойства тазобактама включают способность сильно ингибировать многие бета-лактамазы (включая варианты плазмид и хромосомные бета-лактамазы). Эти бета-лактамазы во многих случаях стимулируют устойчивость организма к препаратам группы перициллина и группы цефалоспоринов (которые включают цефалоспорины третьего поколения). Тазобактам, как компонент препарата Тазоцин, позволяет усилить противомикробное действие препарата и способствует расширению спектра действия пиперациллина. Это связано с включением тазобактама во многие микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазу, которые обычно устойчивы к воздействию пиперациллина и других бета-лактамных антибиотиков.
Данный комбинаторный препарат обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и препарата, способствующего ингибированию бета-лактамаз.
Тазоджект активен в отношении грамположительных бактерий, которые развиваются только в присутствии кислорода. К ним относятся штаммы микроорганизмов, продуцирующие бета-лактамазы и продуцирующие бета-лактамазы. Это род Escherichia coli tsitrobakter (включая tsitrobakter freundii, tsitrobakter diversus), род Klebsiella (включая Klebsiella oxytoca, Klebsiella легкого), род бактерий Enterobacteriaceae (в том числе Enterobacter cloacae, Enterobacteris aerogenes). , shigelloides Plesiomonas, Morganella morganii, Serratia spp. (включая Serratia marcescens liquifaciens Serratia), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa и другие, в том числе Pseudomonas (Pseudomonas cepacia и Pseudomonas floureshamonllum, Acidomonas floureshamonllum), X. influenzae или Pfeiffer coli, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter Gardnerella vaginally.
Также in vitro наблюдалось повышение эффективности комбинированного применения пиперациллина и тазобактама с аминогликозидами против полирезистентной синегнойной палочки.
Тазоджект активен в отношении грамположительных бактерий (микроорганизмов, которые могут существовать в отсутствие кислорода), которые продуцируют или не продуцируют бета-лактамазы. Они включают штаммы следующих организмов Streptococcus (включая пневмококк, Streptococcus pyogenes — Streptococcus группы A, Streptococcus bovis — Streptococcus группы A Streptococcus agalactiae — Streptococcus группы B, Sfreptococcus viridance — группы зелентококков Streptococcus; Streptococcus группы; Streptococcus группы; Streptococcus группы; Streptococcus группы; Streptococcus группы; энтерококки (включая фекальные энтерококки, Enterococcus faechtm); Метициллин — золотистый стафилококк, чувствительный к метилциллину, сапрофитный золотистый стафилококк, эпидермальный стафилококк (коагулазонегативные формы); коринеформные бактерии, листерии, Nocardia spp.
Препарат активен в отношении анаэробных бактерий, не продуцирующих продуцирование бета-лактамаз. Это виды Bacteroides (виды Bacteroides bivius, виды Bacteroides disiens, виды Bacteroides capillosus, виды Bacteroides melaninogenicus, виды Bacteroides oralis, виды Bacteroides fragilis, виды Bacteroides vulgatus, виды Bacteroides distasonis, виды Bacteroidesusteroides, виды униформ, виды Bacteroides, виды униформ, виды Bacteroidesusteroides, виды униформ uniformis, бактерии Peptosfreptococcus, бактерии Fusobacterium, бактерии Clostridium (включая Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.
Фармакокинетика
Механизм распределения лекарств
Максимальное количество препарата в сыворотке крови достигается сразу после окончания внутривенного введения.
Пиперациллин, вводимый вместе с тазобактамом, имеет концентрацию, аналогичную концентрации пиперациллина, вводимого отдельно.
Пиперациллин и тазобактам связываются с белками примерно на тридцать процентов; при этом активные вещества не взаимодействуют со связыванием белков.
Активные баклановые компоненты — пиперациллин и тазобактам — предмет широкого распространения тканей и жидкостей организма, а также кишечного эпителия, желчного (и желчного) эпителия, пареза эпителия легких, женских половых органов (включая матку, яичники, маточные трубы), в костной системе.
Средний уровень действующих веществ в различных тканях — от пятидесяти до ста процентов от содержания препарата в сыворотке крови.
Нет информации о возможности проникновения активных ингредиентов через гематоэнцефалический барьер.
Механизм биотрансформации действующих веществ препарата следующий:
- в процессе метаболизма пиперациллин превращается в вещество с более низким уровнем активности, а именно в производное дифенила;
- во время метаболизма тазобактам превращается в неактивный метаболит.
Механизм, с помощью которого Тазоцин выводится из организма, следующий:
- активные вещества пиперациллин и тазобактам могут выводиться через почки; В этом процессе участвуют клубочковая фильтрация и канальцевая секреция.
- пиперациллин может быстро выводиться из организма в той же форме, в которой был введен организм; шестьдесят восемь процентов использованного количества содержится с мочой и выводится с ней.
- тазобактам и его производные метаболизма быстро выводятся функцией почек; восемьдесят процентов потребляемого количества содержится в моче организма в той же форме, а остальная часть тазобактама находится в метаболической форме.
Выведение пиперациллина, тазобактама и дезоксил-пиперациллина из организма также возможно с помощью желчи.
Если здоровым пациентам назначен однократный и многократный прием препарата, период полувыведения действующих веществ из сыворотки крови составляет 0,7 — 1,2 часа; этот процесс не зависел от количества препарата и времени его введения в организм.
Если клиренс креатинина T1 / 2 снижен, то время выведения препарата из организма удлиняется вдвое.
При нарушении функции почек фармакокинетика Тазоджекта проявляется следующим образом: как упоминалось выше, по мере уменьшения клиренса креатина период полувыведения активных веществ удлиняется.
Клиренс креатина снижается менее чем на двадцать мл в минуту, увеличивается период полувыведения активных веществ — пиперациллина и тазобактама, в два — четыре раза — по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
С помощью гемодиализа можно удалить от 30 до 50 процентов пиперациллина, а также 5 процентов метаболического тазобактама.
Для перитонеального диализа можно экстрагировать 6% пиперациллина и 21% тазобактама; восемнадцать процентов тазобактама выводится из организма в метаболической форме.
При нарушении функции печени фармакокинетические характеристики препарата проявляются следующим образом: период полураспада активных веществ был увеличен и нет необходимости корректировать количество наносимого препарата.
Показания к применению
Показания к применению Тазоджекта взрослым и детям от двенадцати лет следующие:
Препарат показан к применению при наличии инфекций умеренного и тяжелого характера с выделениями, которые вызваны микроорганизмами, имеющими чувствительность к действующим веществам препарата.
Эти инфекции включают:
- инфекционные заболевания бактериальной природы, поражающие верхние и нижние дыхательные пути; при пневмонии можно использовать препарат только при средней степени тяжести заболевания, которое не вызвано пепициллиновыми штаммами бета-лактамазопродуцирующих резистентных Haemophilus influenzae, а также чувствительностью пиперациллиновых микроорганизмов, являющихся бета-лактамазами, относящимися к пенициллин-разлагающим ферментам и его производным;
- инфекционные заболевания органов, расположенных в брюшной полости; им симптомы осложненного аппендицита — воспалительного процесса в слепом отростке тонкой кишки, перитонита — воспалительного процесса в брюшине;
- инфекционные заболевания кожи, в том числе мягких тканей, неосложненные и сложные; к подобным проблемам можно отнести целлюлит — фиброзный воспалительный процесс подкожно-жировой клетчатки; различные абсцессы (абсцессы); симптомы инфицированных трофических язв (которыми, например, страдают пациенты с диабетической ангиопатией в анамнезе — повреждение стенок кровеносных сосудов из-за повышения уровня сахара в крови);
- инфекционные заболевания органов, расположенных в малом тазу; к ним относятся осложненные или неосложненные инфекционные заболевания мочевыводящих путей; заболевания гинекологического характера — к которым также относятся симптомы эндометрита и воспаления придатков, появляющиеся в послеродовом периоде;
- инфекционные бактериальные заболевания, возникающие у пациентов с симптомами нейтропении (снижение количества нейтрофилов в сыворотке крови) — применяются при совместном приеме аминогликозидов;
- бактериальный сепсис — специфические формы заболевания, для которых характерно заражение крови человека бактериями;
- инфекционные поражения костной системы с поражением костей и суставов пациента;
- различные заболевания, вызываемые смешанными микроорганизмами аэробного и анаэробного происхождения;
- лечение состояний с тяжелым течением инфекционно-воспалительного характера, возбудитель которых еще не выявлен.
Для пациентов в возрасте от двух до двенадцати лет лекарство применяют в следующих случаях:
- при внутрибрюшных инфекциях (инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, обитающими в пищеварительном тракте и проникающими в другие полости брюшины);
- при инфекционных заболеваниях, протекающих одновременно с нейтропенией (при комбинаторном применении препаратов рекомендуется применять Тазоджект и аминогликозиды).
Противопоказания
Противопоказания к применению Тазоджекта следующие: наличие гиперчувствительности к действующим веществам препарата, включая другие пенициллины, цефалоспорины и карбопенемам. История болезни пациента (история болезни) должна включать данные о наличии аллергических симптомов в ответ на применение пенициллинов, цехалоспоринов и карбопенемов.
При возникновении каких-либо аллергических реакций не только на препараты пенициллина, Тазоджект следует назначать с осторожностью.
Нет информации о безопасном применении препарата у пациентов младше двух лет. Поэтому медикамент не назначается пациентам моложе этого возраста.
Побочные действия
При применении Тазоджекта выявлены следующие побочные эффекты препарата:
Проявления желудочно-кишечных расстройств — симптомы тошноты, рвоты, диареи или запора, стоматита. Есть симптомы расстройства желудка — затрудненное или болезненное пищеварение с болями внизу живота. У некоторых пациентов наблюдается появление псевдомембранозного колита — кишечной колики, которая характеризуется приступообразными болями внизу живота и выделением слизи со стулом в большом количестве.
Желтуха. В некоторых случаях повышение уровня «печеночных» трансаминаз (AST и ALT) как временное (преходящее) явление. Возможно появление симптомов гипербилирубинемии, повышения активности щелочной фосфатазы, повышения активности гамма-глутамилтрансферазы, симптомов гепатита.
Возникновение аллергических реакций — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема (покраснение кожи на ограниченном участке). Иногда наблюдаются признаки буллезного дерматита и многоформной эритемы (включая симптомы синдрома Стивена Джонсона). Симптомы токсического эпидермального некролиза возникают в редких случаях. Могут возникнуть анафилактические (или анафилактоидные) реакции вплоть до анафилактического шока.
Возможны грибковые суперинфекции.
Возможно появление расстройств нервной системы, что проявляется возникновением головных болей, бессонницы, судорог.
В редких случаях появление симптомов гемопоэтических заболеваний — возможно возникновение анемии (снижение уровня гемоглобина в крови), возникновение лейкопении (уменьшение количества лейкоцитов плазмы), возникновение нейтропении (уменьшение количества лейкоцитов, нейтрофилов в крови), возникновение тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в крови), появление эозинофилии (увеличение количества эозинофилов в крови).
Возможно появление агранулоцитоза — уменьшения количества нейтрофилов и лейкоцитов, что провоцирует повышение предрасположенности пациента к заболеваниям грибковой и бактериальной природы. В некоторых случаях наблюдаются симптомы панцитопении — уменьшение количества всех кровяных телец — эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов.
Иногда возникают симптомы гипоальбуминемии — снижение количества альбумина в плазме крови. Возможно наличие симптомов гипогликемии — снижение количества глюкозы в сыворотке крови. Появляются признаки гипопротеинемии, характеризующиеся низким содержанием белковых компонентов в плазме крови. Возможно наличие симптомов гипокалиемии — снижение концентрации ионов калия в сыворотке крови.
У некоторых пациентов развиваются симптомы гипотонии — пониженное артериальное давление. Возможно появление флебита — воспалительных процессов в стенках сосудов (вен). Также наблюдалось появление тромбофлебита — в стенках сосудов (вен) в сочетании с тромбозом — появление тромба, закупоривающего просвет вены. На коже лица могут быть «приливы» крови.
Изредка возникают кровотечения, в том числе пурпура, носовые кровотечения. Продолжительность кровотечения может увеличиваться по сравнению с периодом до лечения (т.е. увеличивается время тромбопластиновых процессов и увеличивается время протромбиновых процессов).
У некоторых пациентов может развиться тромбоцитоз, увеличение количества тромбоцитов в крови, вызывающее тромбоз.
У пациентов, которым назначен Тазоджект, может быть ложноположительный тест Кумбса (диагностический тест на аутоиммунные заболевания крови).
Появляются симптомы артралгии — ломота и боли в нестабильных суставах.
Возможно увеличение количества креатинина в плазме крови. Есть симптомы интерстициального нефрита и почечной недостаточности.
Может быть повышенное количество мочевины в плазме крови.
В некоторых случаях наблюдается повышение температуры тела, а также местные реакции — покраснение кожи, стягивание кожных покровов и мягких тканей в области приема лекарств.
Совместимость с другими медикаментами
Выявлены следующие симптомы взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами:
Если Тазоджект был назначен для использования в сочетании с пробенецидом, T1 / 2 увеличивается и наблюдается снижение почечного клиренса, а также пиперациллина и тазобактама. Однако максимальная концентрация этих веществ в сыворотке не меняется.
Данных о взаимодействии Тазоджекта и ванкомицина в ходе исследований получено не было, так как не было обнаружено фармакокинетических взаимодействий между этими препаратами.
Пиперазиллин, как в виде монотерапии, так и в комбинации с тазобактамом, не оказывает существенного влияния на фармакокинетику тобрамицина. Это относится к пациентам с безопасной функцией почек, а также к пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. При применении Теорацимина фармакокинетические процессы, связанные с пиперациллином, тазобактамом и их метаболитами, существенно не изменились.
Блокада нервно-мышечной проводимости может возникнуть при одновременном применении тазоцина бромида и веркурония в течение длительного времени. Этот эффект наблюдается при комбинаторном введении пиперациллина и других недеполяризующих миорелаксантов.
Комбинаторный Тазоджект и применение препаратов гепарина с непрямым антикоагулянтным действием и других препаратов, влияющих на возможность свертывания крови (системы свертывания крови, на которую функционируют тромбоциты), необходимо соблюдать осторожно. В течение всего периода одновременного лечения этими препаратами следует постоянно контролировать уровень свертываемости крови и состояние системы организма, отвечающей за эту функцию.
Пиперациллин задерживает выведение метотрексата из организма. В результате при комбинаторном лечении этими веществами необходимо постоянно контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови.
Вы можете получить ложноположительный тест на глюкозу мочи с помощью Тазоджекта. В таком испытании используется метод, позволяющий извлекать ионы меди. Поэтому есть рекомендации по проведению тестов на глюкозу с использованием ферментативного окисления глюкозы.
Если происходит смешивание растворов Тазоджекта и аминогликозида, может произойти их инактивация. В результате эти препараты следует вводить отдельно. В случаях, когда совместное применение оправдано, растворы тазоцина и аминогликозидов следует готовить отдельно. При введении растворов этих препаратов используется только катетер V. Если все вышеперечисленные условия соблюдены, то тазоцин можно вводить пациенту через V-катетер только со следующими аминогликозидами — амикацином и гентамицином. Доза аминогликозидов зависит от веса пациента, и важность инфекции (серьезной или опасной для жизни) и функции почек (скорость клиренса креатинина) также играет роль.
Для применения Тазоджекта нельзя использовать шприц или капельницу с другими лекарствами в нем. Исключение составляют гентамицин, амикацин и растворители, упомянутые в предыдущих разделах. Эту осторожность можно объяснить тем, что нет доказательств того, что Тазоджект совместим с другими препаратами.
При необходимости применения препарата одновременно с другими препаратами группы антибиотиков эти препараты вводят пациенту строго раздельным способом.
Тазоджект обладает свойством химической нестабильности, вследствие чего данный препарат не применяется одновременно с растворами, имеющими в своем составе бикарбонат натрия.
Лекарство не рекомендуется добавлять в препараты крови или гидролизаты альбумина.
Применение и дозы
Способ применения и дозы следующие:
Тазоджект предназначен для внутривенного введения медленной струей в течение не менее трех-пяти минут. В качестве альтернативы лекарство можно вводить капельно в течение двадцати-тридцати минут.
Дозировка и продолжительность лечения зависят от тяжести инфекционного заболевания, локализации инфекционного очага и динамических особенностей процесса изменения клинико-бактериологической картины заболевания. Определение дозы препарата зависит также от степени чувствительности микробов к действующим веществам препарата.
Применение препарата у взрослых и детей от двенадцати лет с нормальной функцией почек заключается в следующем:
- количество препарата в сутки — доза двенадцать граммов пиперациллина и полтора грамма тазобактана;
- указанная выше суточная доза активных ингредиентов должна быть разделена на несколько этапов приема каждые шесть-восемь часов;
- суточное количество действующих веществ препарата определяется тяжестью заболевания; также важно определить местонахождение инфекции в теле пациента;
- максимальная суточная доза препарата — восемнадцать граммов пиперациллина и 2,25 грамма тазобактана; при этом суточную дозу действующих веществ следует разделить на несколько способов введения.
Методика применения Тазоджекта детям в возрасте от двух до двенадцати лет следующая:
- нейтропения у пациентов с наличием педиатрических больных с нормальной функцией почек, а также массой тела не менее пятидесяти кг — одно число тазоцина составляет восемьдесят девяносто миллиграммов (пиперациллин мг и тазобактам десять мг) на килограмм массы тела ребенка;
- указанная доза препарата вводится каждые шесть часов вместе с необходимым количеством аминогликозидов;
- для педиатрических пациентов с массой тела пятьдесят килограмм количество препарата равно дозе препарата для взрослого организма, которую вводят больному ребенку вместе с аминогликозидами;
- при наличии внутрибрюшных инфекций у детей с массой тела до сорока кг и с нормальной функцией почек соответствующее количество препарата составляет от ста миллиграммов пиперациллина до двенадцати с половиной миллиграммов на килограмм тазобактама;
- указанное количество лекарства вводят пациенту каждые восемь часов.
Дети в детстве, с массой тела 40 килограмм и с нормальной функцией почек, принимают такое же количество препарата, как и взрослые пациенты.
Препарат вводят в течение пяти-четырнадцати дней. Следует учитывать, что применение препарата следует продолжить не менее сорока восьми часов после исчезновения симптомов заболевания.
При нарушении функции почек Тазоджект применяют следующим образом:
- пациенты с почечной недостаточностью или пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать скорректированное количество препарата; эта корректировка относится к частоте приема препарата;
- рекомендуемое количество препарата для взрослых и детей с массой тела более 50 килограмм при почечной недостаточности:
- при клиренсе креатинина более 40 мл в минуту — не влияет на дозу препарата в корректировке;
- при клиренсе креатина от двадцати до сорока мл в минуту — количество пиперациллина составляет двенадцать граммов, а количество тазобактама — полтора грамма в сутки; препарат вводится каждые восемь часов по четыре грамма пиперациллина и пятьсот миллиграммов тазобактама;
- когда клиренс креатинина меньше двадцати мл в минуту, количество пиперациллина в день составляет восемь граммов с количеством тазобактама на грамм; более активные вещества вводятся каждые двенадцать часов по четыре грамма пиперациллина и пятьсот миллиграммов тазобактама.
Передозировка
Передозировка препаратом проявляется следующими симптомами:
- со стороны ЖКТ появляются признаки тошноты, рвоты, диареи;
- со стороны нервной системы появляются признаки нервно-мышечной возбудимости и судороги.
Лечение передозировки препаратом зависит от клинических симптомов. Пациенту назначают симптоматическую терапию для коррекции последствий неправильного приема лекарств.
Для снижения уровня пиперациллина или тазобактама в крови может быть назначен гемодиализ (метод непочечного клиренса крови).
Особые указания
Использовать приготовленный раствор необходимо в течение двадцати четырех часов, если раствор хранится при температуре не выше двадцати пяти градусов по Цельсию; и в течение 48 часов, если он хранится при температуре от двух до восьми градусов Цельсия.
Следует обращать внимание не только на количество вводимого препарата, но и на временной интервал между его применением.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно назначать беременным только по строгим показаниям и при значительной необходимости.
Кормящим женщинам следует использовать Тазоджект только в том случае, если эффективность препарата намного превышает возможный уровень риска для ребенка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Тазоцин® применяют внутривенно капельно в течение не менее 20-30 минут.Дозы препарата и продолжительность лечения определяются тяжестью инфекционного процесса и динамикой клинических и бактериологических показателей.
Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек
Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина/ 1,5 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений каждые 6-8 часов.
Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции. Суточная доза может достигать 18 г пиперациллина/ 2,25 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
При нейтропении:
У детей с нормальной функцией ночек и массой тела менее 50 кг с лихорадкой, возникшей на фоне нейтропении, доза препарата Тазоцин® составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/ 10 мг тазобактама) на килограмм массы тела, которую вводят каждые 6 часов в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
У детей с массой тела более 50 кг препарат Тазоцин® дозируется как у взрослых, и его вводят в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
При интраабдоминальной инфекции: у детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 112,5 мг (100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама) на килограмм массы тела каждые 8 часов.
У детей с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек применяют такую же дозу, как и у взрослых.
Продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, с учетом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, 48 часов после исчезновения клинических признаков инфекции.
Нарушение функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.
Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей (масса тела > 50 кг) при почечной недостаточности
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Рекомендуемые дозы тазобактама и пиперациллина |
| >40 | Коррекции дозы не требуется |
| 20-40 | 12 г/1,5 г/сутки 4 г/0,5 г через каждые 8 часов |
| <20 | 8 г/1 г/сутки 4 г/0,5 г каждые 12 часов |
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза составляет 8 г/1 г пиперациллина/тазобактама. Кроме того, поскольку при проведении гемодиализа за 4 часа выводится 30-50 % пиперациллина, следует применять одну дополнительную дозу 2 г/0,25 г пиперациллина/тазобактама после каждого сеанса диализа.
Дети 2-12 лет с почечной недостаточностью:
Фармакокинетика тазобактама и пиперациллина у детей с почечной недостаточностью не изучена. Данных о дозах препарата при сочетании почечной недостаточности и нейтропении нет. Для детей в возрасте 2-12 лет с почечной недостаточностью рекомендуется корректировать дозу препарата Тазоцин® следующим образом:
Рекомендуемые дозы препарата для детей (масса тела < 50 кг) при почечной недостаточности
| Клиренс креатинина | Рекомендуемые дозы тазобактама и пиперациллина |
| >50 мл/мин | 112,5 мг/кг (100 мг пиперациллина /12,5 мг тазобактама) каждые 8 часов |
| <50 мл/мин | 78,75 мг/кг (70 мг пиперациллина /8,75 мг тазобактама) каждые 8 часов |
Такое изменение дозы является лишь ориентировочным. Каждый пациент должен находиться под пристальным наблюдением для своевременного выявления признаков передозировки. Необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата и интервал между его введением.
Нарушение функции печени
Коррекции дозы
при нарушении функции печени не требуется.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы пожилым пациентам необходима только при наличии у них нарушения функции почек.
Рекомендации по приготовлению раствора
Тазоцин® применяется только для внутривенного введения!
Препарат растворяют в одном из указанных ниже растворителей в соответствии с укаланными объемами. Флакон поворачивают круговыми движениями до полного растворения содержимого (при постоянном поворачивании обычно в течение 5 — 10 мин). Готовый раствор представляет собой бесцветную или светло-желтую жидкость.
| Дозировка/флакон (пиперациллин/тазобактам) | Необходимый объем растворителя |
| 2 г + 0,25 г | 10 мл |
| 4 г + 0,5 г | 20 мл |
Растворители, применяемые для растворения препарата, совместимые с препаратом Тазоцин®:
0,9 % раствор натрия хлорида; стерильная вода для инъекций;
5 % раствор декстрозы;
Затем приготовленный раствор должен быть разведен до нужного для внутривенного введения объема (например, от 50 мл до 150 мл) одним из перечисленных ниже совместимых растворителей;
0,9 % раствор натрия хлорида;
стерильная вода для инъекций (максимально рекомендованный объем — 50 мл);
5 % раствор декстрозы;
6 % солевой раствор декстрана; раствор Хартмана;
Рингера ацетат;
Рингера ацетат/малат;
раствор Рингера лактат.
Приготовленный раствор следует использовать в течение 24 ч после приготовления при хранении при температуре не выше 25 0C или в течение 48 ч при хранении при температуре от 2 до 8 °С.