31.10.2022
Описание препарата Сустанон®-250 (раствор для внутримышечного введения (масляный), 250 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 31.10.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для в/м введения (масляный) | 250 мл |
| действующие вещества: | |
| тестостерона деканоат | 100,0 мг |
| тестостерона изокапронат | 60,0 мг |
| тестостерона фенилпропионат | 60,0 мг |
| тестостерона пропионат | 30,0 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 104,6 мг; арахиса масло — до 1,0 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для в/м введения (масляный): прозрачный, светло-желтый масляный.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
андрогенное.
Фармакодинамика
Препарат Сустанон®-250 представляет собой смесь эфиров тестостерона, аналогичного природному мужскому гормону тестостерону, в масляном растворе. Тестостерон вырабатывается в мужских половых железах и клетках Лейдига и является основным эндогенным гормоном, необходимым для развития мужских половых органов (предстательная железа, семенные пузырьки, половой член и мошонка) и вторичных половых признаков у мужчин (развитие и распределение волос по мужскому типу, расширение гортани; изменение тембра голоса, мускулатуры тела и распределения жира).
У взрослых мужчин тестостерон необходим для функционирования яичек и придатка яичка, предстательной железы и семенных пузырьков, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия и эректильной функции.
Терапия мужчин с гипогонадизмом препаратом Сустанон®-250 приводит к клинически значимому повышению концентраций тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению концентрации ГСПГ; ЛГ и ФСГ восстанавливаются до нормального значения. Терапия препаратом Сустанон®-250 уменьшает клинические симптомы дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса, у пациентов с ожирением снижается масса тела. В процессе лечения нормализуются сексуальные функции, включая эректильную функцию и либидо. При применении препарата снижаются концентрации в плазме крови ЛПВП, ЛПНП, повышается содержание Hb и гематокрит, при этом не происходит клинически значимого изменения активности печеночных ферментов и ПСА.
Терапия препаратом может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом нарушения ее функции не наблюдается.
У мужчин с гипогонадизмом и сопутствующим сахарным диабетом применение андрогенов улучшает чувствительность к инсулину и/или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови. Применение андрогенов у женщин-транссексуалов способствует маскулинизации.
Фармакокинетика
Абсорбция. Препарат Сустанон®-250 содержит 4 разных эфира тестостерона, каждый из которых имеет разную продолжительность действия. Эти эфиры гидролизуются до тестостерона, как только попадают в общий кровоток. Cmax тестостерона в плазме крови составляет 70 нмоль/л и достигается в течение 24–48 ч после инъекции однократной дозы. Концентрация тестостерона возвращается к исходному показателю через 21 день после введения препарата.
Распределение. В плазме крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.
Метаболизм. Тестостерон биотрансформируется в печени естественным путем до дигидротестостерона и эстриола.
Выведение. Выводится в основном почками (до 90%) в виде конъюгатов этиохоланолона и андростерона. Около 6% от введенной дозы выводится с желчью через кишечник в несвязанной форме.
Показания
Заместительная терапия тестостероном при первичном или вторичном гипогонадизме у мужчин при наличии клинических симптомов и подтверждения дефицита тестостерона лабораторными данными.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам препарата (тестостерона деканоат, тестостерона изокапронат, тестостерона фенилпропионат и тестостерона пропионат) и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
аллергические реакции на арахис или сою;
рак предстательной железы (диагностированный или подозрение на него);
рак молочной железы (диагностированный или подозрение на него).
С осторожностью: артериальная гипертензия; тромбофилические состояния; тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности; ишемическая болезнь сердца (со склонностью к отекам); сахарный диабет; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; эпилепсия; мигрень; синдром апноэ в анамнезе; факторы риска, такие как ожирение и хронические заболевания легких; возраст старше 65 лет; мальчики в пубертатном периоде (безопасность и эффективность у детей и подростков изучены недостаточно).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Сустанон®-250 не показан для применения у женщин, в связи с чем его применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. Применение тестостерона в период беременности может привести к вирилизации плода женского пола.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко (в ягодичную мышцу).
Режим дозирования препарата зависит, как правило, от индивидуальной реакции пациента на терапию. Обычно вводится по 1 мл препарата 1 раз в 3 нед (1 инъекция препарата через 21 день).
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты (старше 65 лет). Имеющиеся ограниченные данные не указывают на необходимость коррекции дозы препарата Сустанон®-250 у пациентов пожилого возраста.
Дети и подростки до 18 лет. У мальчиков в препубертатном периоде необходимо применять препарат Сустанон®-250 с осторожностью, т.к. безопасность и эффективность у детей и подростков изучены недостаточно (см. «Особые указания»).
Побочные действия
Возможные нежелательные реакции при применении тестостерона распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100; <1/10) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна — рак предстательной железы1.
Со стороны половых органов и молочных желез: частота неизвестна — нарушение эякуляции, гинекомастия (феминизация), олигоспермия, приапизм, доброкачественная гиперплазия предстательной железы2.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, акне.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела; частота неизвестна — задержка жидкости.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — полицитемия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — артериальная гипертензия (повышение АД).
Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия, нервозность, изменение настроения, изменение либидо.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — увеличение содержания Hb и гематокрита, количества эритроцитов; частота неизвестна — снижение концентрации ЛПВП, ЛПНП и триглицеридов3, увеличение ПСА.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — воспаление и боль в месте инъекции, зуд, гиперемия.
1 Прогрессирование доклинических стадий рака предстательной железы.
2 Рост предстательной железы (до эугонадного состояния).
3 Снижение концентраций Хс-ЛПНП, Хс-ЛПВП и триглицеридов в сыворотке крови.
Особые группы пациентов
Дети. У мальчиков в препубертатном периоде, принимающих андрогены, отмечались следующие нежелательные эффекты (см. «Особые указания»): преждевременное половое созревание, увеличение частоты эрекции, увеличение полового члена и преждевременное закрытие эпифизов.
После прекращения терапии препаратом Сустанон®-250 нежелательные реакции сохраняются еще определенное время.
Взаимодействие
ЛС, индуцирующие или ингибирующие ферменты, могут соответственно снижать или повышать концентрацию тестостерона. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы препарата Сустанон®-250.
Пероральные антикоагулянты. При совместном применении с непрямыми пероральными антикоагулянтами (производными кумарина) тестостерон может усиливать их действие, в связи с чем необходим частый мониторинг ПВ и при необходимости снижение дозы антикоагулянтов.
Инсулин и другие гипогликемические препараты. Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность пациента в инсулине или других гипогликемических препаратах, поэтому пациенты с сахарным диабетом должны периодически проводить контроль гликемии на фоне терапии тестостероном, особенно в начале и в конце терапии.
АКТГ, ГКС. Сопутствующее введение АКТГ или ГКС может вызвать усиление периферических отеков, особенно у пациентов с заболеваниями печени, сердца или склонностью к образованию отеков.
ЛС, индуцирующие ферменты печени. Индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут снижать концентрацию тестостерона в плазме крови, что может потребовать коррекции дозы тестостерона.
ЛС, ингибирующие ферменты печени. Ингибиторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут повышать концентрацию тестостерона в плазме крови, что также может потребовать коррекции дозы тестостерона.
Влияние на результаты лабораторных исследований. Андрогены могут снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, что, в свою очередь, приводит к снижению концентрации трийодтиронина (Т4). Концентрация свободного тироксина (Т3) не изменяется. Клинических проявлений дисфункции щитовидной железы не выявлено.
Передозировка
Острая токсичность препарата Сустанон®-250 in vitro очень низкая. Приапизм у мужчин является симптомом хронической передозировки. В случае развития приапизма терапию препаратом Сустанон®-250 следует временно прекратить и после исчезновения указанного симптома возобновить в более низких дозах.
Особые указания
Препарат Сустанон®-250 предназначен исключительно для в/м инъекций.
Внимание: в случае болезненной эрекции введение лекарственного препарата следует прекратить.
Медицинское обследование. Концентрация тестостерона должна контролироваться в начале введения и регулярно во время лечения. Врач должен корректировать дозировку индивидуально, чтобы обеспечить концентрацию тестостерона при нормальной функции гонад. Определение концентрации тестостерона должно быть проведено до начала терапии препаратом, а также 1 раз в 3 мес в течение 1-го года терапии, далее — 1 раз в год необходимо проводить пальцевое ректальное исследование предстательной железы и определение концентрации ПСА с целью исключения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и субклинического рака предстательной железы.
У пациентов, получающих длительную терапию андрогенами, необходимо регулярно контролировать следующие лабораторные параметры: Hb и гематокрит, показатели функции печени и липидный профиль.
Новообразования. У пациентов с раком молочной железы и метастазами в кости развивается гиперкальциемия или спонтанно (на фоне злокачественного новообразования), или на фоне терапии андрогенами/анаболическими стероидами. У таких пациентов рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови. В случае выявления гиперкальциемии введение тестостерона следует прекратить и провести соответствующее лечение. Терапия тестостероном может быть продолжена только после восстановления нормальной концентрации кальция в плазме крови.
Тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБС. Лечение тестостероном может вызывать задержку натрия и воды в организме. В случае развития у таких пациентов серьезных осложнений, характеризующихся периферическими отеками при наличии или отсутствии ХСН, требуется прекращение терапии тестостероном.
Артериальная гипертензия. Тестостерон может вызвать повышение АД, поэтому препарат Сустанон®-250 следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией.
Нарушение свертываемости крови. Следует проявлять осторожность при применении тестостерона у пациентов с тромбофилией или факторами риска ВТЭ, поскольку анализ пострегистрационных исследований показал наличие тромбоэмболических осложнений (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз центральной вены сетчатки глаза) у этих пациентов на фоне лечения тестостероном. Необходимо тщательно оценить продолжение применения тестостерона даже после первого тромботического события. В случае продолжения терапии следует принять дополнительные меры для минимизации индивидуального риска ВТЭ.
Антикоагулянтная терапия. Андрогены в целом и Сустанон®-250 в частности могут усилить антикоагулянтное действие препаратов кумаринового ряда (см. также «Взаимодействие»).
Эпилепсия и мигрень (или наличие этих состояний в анамнезе). Применение препарата у пациентов с эпилепсией и мигренью должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением, т.к. возможно ухудшение течения заболеваний на фоне терапии (задержка жидкости и натрия в организме).
Синдром апноэ во сне. Необходимо соблюдать осторожность при лечении мужчин с синдромом апноэ во сне. Есть данные, что тестостерон может усугублять проявления апноэ во сне. В любом случае доказательства безопасности тестостерона у мужчин с данным состоянием отсутствуют. Необходимо провести надлежащую клиническую оценку и соблюдать осторожность при лечении пациентов с такими факторами риска, как ожирение или хронические заболевания легких.
Дети. У мальчиков в препубертатном периоде необходимо контролировать рост и половое развитие, поскольку андрогены в целом и Сустанон®-250 в частности в высоких дозах могут ускорять закрытие эпифизов и половое созревание.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов наблюдается повышенный риск развития гиперплазии или рака предстательной железы. Перед и во время лечения следует проверить состояние предстательной железы и контролировать концентрацию ПСА. Существует ограниченный опыт в области безопасности и эффективности применения препарата Сустанон®-250 у пациентов старше 65 лет. В настоящее время нет консенсуса относительно соответствующих возрасту рекомендованных показателей концентрации тестостерона. Однако следует учитывать, что физиологическая концентрация тестостерона в плазме крови уменьшается с возрастом.
Пациенты с наличием аллергии на арахис или сою. Применение препарата противопоказано.
В случае развития нежелательных реакций, связанных с тестостероном, терапию препаратом Сустанон®-250 прекращают и возобновляют ее с более низкой дозы препарата.
Влияние тестостерона на результаты допинг-проб у спортсменов. Пациенты, участвующие в соревнованиях, контролируемых Всемирным антидопинговым агентством, должны изучить положения Всемирного антидопингового кодекса до начала лечения препаратом Сустанон®-250, поскольку он может повлиять на результаты допинг-проб. Применение андрогенов, в т.ч. и тестостерона, с целью повышения спортивной выносливости сопряжено с серьезными рисками для здоровья и неприемлемо.
Вличние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Сустанон®-250 не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для в/м введения (масляный), 250 мг/мл. По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса. На верхней части ампулы — кольца красного и желтого цвета и точка синего цвета. По 1 ампуле, зафиксированной при помощи двух фиксаторов, в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения. Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия.
Организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «Аспен Хэлс». 123112, Москва, Пресненская наб., 6, стр. 2.
Тел.: (495) 969-20-51; факс: (495) 969-20-53.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 8–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
💊 Аналоги препарата Сустанон®-250
✅ Более 5 аналогов Сустанон®-250
Выбранный препарат
Сустанон-250 р-р д/в/м введения (масляный) 250 мг/1 мл: амп. 1 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 1
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Омнадрен® 250 |
Р-р д/в/м введения (масляный) 250 мг/1 мл: амп. 1 шт. рег. №: П N014397/01 |
БАУШ ХЕЛС (Россия) Произведено: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA (Польша) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 3
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Небидо® |
Р-р д/в/м введения 250 мг/1 мл: фл. 4 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001028 Р-р д/в/м введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001028 |
BAYER (Германия) контакты: БАЙЕР АГ (Германия) |
||
|
Тестостерона пропионат |
Р-р д/в/м введения (масляный) 10 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт. рег. №: ЛП-001702 |
ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Тестостерона пропионат |
Р-р д/в/м введения (масляный) 50 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт. рег. №: ЛП-001702 |
ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
Нозологические аналоги: 1
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Андрогель® |
Гель д/наружн. прим. 25 мг/2.5 г: пак. 30 шт. рег. №: ЛС-000869 Гель д/наружн. прим. 50 мг/5 г: пак. 30 шт. рег. №: ЛС-000869 |
BESINS HEALTHCARE (Бельгия) Произведено: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Франция) DELPHARM DROGENBOS (Бельгия) контакты: БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Сустанон®-250 по формам выпуска
|
Омнадрен® 250 (BAUSCH HEALTH OOO Россия) |
Р-р д/в/м введения (масляный) 250 мг/1 мл: амп. 1 шт. |
| 💯 Аналоги | Есть |
| 💯 Полные аналоги | 1 |
| 💯 Групповые аналоги | 3 |
| 💯 Нозологические аналоги | 1 |
Сустанон инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
СУСТАНОН-250
(SUSTANON-250)
Состав
действующее вещество: тестостерон (смесь эфиров)
1 мл 250 мг смесь эфиров тестостерона (тестостерона пропионата 30 мг тестостерона фенилпропионат 60 мг, тестостерона изокапронату 60 мг, тестостерона деканоата 100 мг).
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, спирт бензиловый.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Андрогены. Код АТС G03BA03.
Клинические характеристики.
Показания.
Тестостеронзамисна терапия у мужчин при состояниях, связанных с первичным и вторичным гипогонадизмом, как врожденным, так и приобретенным.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе в арахисового масла, арахиса и сои.
Установлен или подозреваемый рак предстательной железы или грудной железы.
Способ применения и дозы.
Препарат Сустанон®-250 следует вводить глубоко внутримышечно.
Режим дозирования и продолжительность лечения, как правило, зависят от индивидуальной реакции пациента на лечение.
Обычно доза составляет 1 мл 1 раз в 3 недели.
Безопасность и эффективность применения у детей недостаточно изучены (см. Раздел «Дети»).
Побочные реакции.
Нижезазначени побочные реакции были связаны с андрогенной терапией в целом.
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы)
Рак предстательной железы (или ухудшение течения субклинического рака предстательной железы)
Со стороны крови — полицитемия.
Со стороны обмена веществ. Задержка жидкости (отеки)
Со стороны центральной нервной системы. Депрессия, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, повышение или снижение либидо
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Повышение артериального давления
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.
Со стороны пищеварительной системы. Нарушение функций печени
Со стороны кожных покровов. Зуд, акне
Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, олигозооспермия, уменьшение объема эякулята, приапизм, функциональные расстройства предстательной железы (гипертрофия)
Влияние на лабораторные показатели
Нарушение функций печени, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов в сыворотке крови, повышение уровня простатического специфического антигена (ПСА)
Во время применения препарата Сустанон®-250 сообщалось о нескольких случаях возникновения диареи, боли или чувство дискомфорта в животе. Также отмечались случаи холестатической желтухи и гепатита; обструкции мочевыводящих путей задержка натрия, хлора, калия и кальция и неорганических фосфатов; нарушение толерантности к глюкозе; головная боль; отеки, желудочно-кишечные кровотечения. Возможно развитие аллергических реакций.
После отмены препарата Сустанон®-250 побочные эффекты сохраняются еще некоторое время. Инъекции могут вызвать местную реакцию в месте введения (боль, зуд, гиперемия).
При применении андрогенов у детей подросткового возраста возможно возникновение таких побочных реакций как преждевременное половое созревание, увеличение частоты эрекции, преждевременное закрытие эпифизов, увеличение размеров половых органов.
Передозировки.
Вероятность развития острой токсичности препарата Сустанон®-250 при введении очень низкая. Приапизм и полицитемия у мужчин является симптомом хронической передозировки. В случае развития этих проявлений лечение следует временно прекратить, а после исчезновения указанного симптома — восстановить в низких дозах.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому препарат противопоказан этим категориям пациентов.
Дети.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены, поэтому препарат не применяют этой категории пациентов (см.раздел «Особенности применения»).
Особенности применения.
Нужно проводить врачебное наблюдение за пациентами, которые получают Сустанон®-250, до начала лечения и ежеквартально в течение первых 12 месяцев, а затем — 1 раз в год. Необходимо проводить следующие исследования:
— Пальцевое ректальное обследование для исключения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определения простатического специфического антигена (ПСА) для исключения субклинических форм рака предстательной железы
— Измерение уровня гематокрита и гемоглобина для исключения полицитемии.
Врачебное наблюдение во время приема препарата необходимо пациентам, особенно пожилого возраста, с такими состояниями:
— Рак молочной железы, гипернефрома, бронхиальный рак и скелетные метастазы. У этих пациентов гиперкальциемия или гиперкальциурия может развиться спонтанно и во время терапии андрогенами. Гиперкальциемия или гиперкальциурия может свидетельствовать о положительной реакции опухоли на гормональное лечение. Однако, следует назначить соответствующее лечение гиперкальциемии или гиперкальциурии. После достижения нормального уровня кальция гормональную терапию можно восстановить.
Пациенты с таким болезнями в анамнезе, как инфаркт миокарда, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, должны находиться под наблюдением врача в связи с риском ухудшения состояния или рецидивом заболевания. В таких случаях лечение следует немедленно прекратить.
У пациентов с патологией сердца в анамнезе, почек или печени, артериальной гипертензией лечение андрогенами может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с острой сердечной недостаточностью (или без нее). В таком случае следует немедленно прекратить.
Пациенты с эпилепсией или мигрени (даже в анамнезе) должны находится под наблюдением врача, поскольку андрогены могут иногда вызывать задержку жидкости и натрия в организме.
Как правило, андрогены, в том числе Сустанон®-250, могут улучшить переносимость глюкозы и действие антикоагулянтов.
С осторожностью следует назначать препарат мужчинам с апноэ во сне. Сообщалось, что тестостерон может вызвать или усилить апноэ во сне. Однако существует недостаточно данных для рекомендации по безопасности лечения эфирами тестостерона для мужчин с апноэ во сне. Следует принять обоснованное клиническое решение и проявлять осторожность в отношении пациентов с такими факторами риска как ожирение и хронические заболевания легких.
Препарат Сустанон®-250 содержит 100 мг бензилового спирта на 1 мл раствора.
У детей в препубертатном периоде следует контролировать рост и половое развитие, поскольку андрогены вообще и препарат Сустанон®-250 в высоких дозах в частности могут ускорить закрытие эпифизов и половое созревание.
В случае возникновения нежелательных реакций, связанных с применением андрогенов, лечения Сустанон®-250 следует временно прекратить и после исчезновения симптомов восстановить в низкой дозе.
Применение андрогенов не по назначению, а для усиления выносливости у спортсменов вызывает серьезный риск для здоровья.
Применение андрогенов, в частности Сустанону®-250, у пациентов пожилого возраста повышает вероятность развития гипертрофии или рака предстательной железы.
Поскольку в состав препарата входит масло арахисовое, не следует назначать Сустанон®-250 пациентам, с аллергией на арахис. Из-за возможной перекрестной аллергии к арахиса и аллергию к сое больным с повышенной чувствительностью к сое также не следует применять Сустанон®-250.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
На данный момент сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Лекарственные средства, вызывающие индукцию или ингибирование ферментов, могут соответственно снижать или повышать концентрацию тестостерона. Поэтому может потребоваться коррекция дозы и / или интервалов между инъекциями.
Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом. Пациенты с сахарным диабетом должны находиться под наблюдением, особенно в начале, в конце и периодически во время лечения препаратом.
Высокие дозы андрогенов могут усиливать действие антикоагулянтов кумаринового ряда, что позволяет сократить дозы этих препаратов. Поэтому необходимо тщательно контролировать протромбиновый индекс и при необходимости изменить дозу антикоагулянта.
Одновременное применение адренокортикотропного или ГКС лекарственными средствами может привести к усилению образования отека. Таким образом, следует с осторожностью назначать эти лекарственные средства, особенно пациентам с болезнями сердца, печени или склонным к отекам.
Андрогены могут снижать уровень тироксинсвязывающего глобулина в результате снижения общего Т4 в сыворотке крови и повышать поглощения Т3 и Т4. При этом уровень свободных гормонов щитовидной железы остается неизменным, а клинические признаки дисфункции щитовидной железы отсутствуют.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лечение гипогонадальних мужчин препаратом Сустанон®-250 приводит к клинически значимому повышению концентрации тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению уровня глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) уровне лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) восстанавливаются до нормального значения. Лечение препаратом Сустанон®-250 приводит к уменьшению симптомов дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса уменьшается количество жировой ткани. В процессе лечения улучшается сексуальная функция, включая эректильную функцию и либидо. При применении препарата снижаются концентрации в сыворотке крови ЛПВП, ЛПНП и триглицеридов, повышаются концентрации гемоглобина и гематокрита, при этом не происходит клинически значимого изменения уровня печеночных ферментов и простатического специфического антигена. Препарат может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом функциональных изменений не отмечается. У мужчин с пониженной половой функцией, страдающих сахарным диабетом, применение андрогенов улучшает чувствительность к инсулину и / или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови.
У мальчиков с задержкой роста и полового созревания применения андрогенов ускоряет рост, стимулирует развитие вторичных половых признаков.
Лечение женщин-транссексуалов андрогенами, как и препаратом Сустанон®-250, способствует маскулинизации.
Фармакокинетика.
Препарат Сустанон®-250 содержит ряд эфиров тестостерона с разной продолжительностью действия. Эти эфиры, попав в циркулирующую кровь, сразу же гидролизуются в естественный гормон тестостерон.
Всасывания.
Доза препарата Сустанон®-250 приводит к повышению уровня общего тестостерона в плазме, максимальная концентрация (max) которого достигает примерно 70 нмоль / л и наблюдается примерно через 24-48 часов (tmax) после введения. У мужчин уровень тестостерона возвращается к нижней границе нормы примерно через 21 день.
Распределение.
Тесты in vitro показали высокую степень неспецифического связывания тестостерона с белками плазмы (более 97%) и с ГСПГ.
Метаболизм.
Тестостерон метаболизируется до дигидротестостерона и эстриола естественным образом.
Вывод.
Выводится с мочой в виде конъюгатов этиохоланолона и андростерона.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: масляный раствор желтого цвета.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ◦С в недоступном для детей месте. Не охлаждайте. Не замораживать. Стерильно.
Упаковка.
По 1 мл раствора в ампуле содержанием 1 мл с бесцветного стекла типа 1, по 1 ампуле в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Н.В.Органон, Нидерланды / N.V.Organon, the Netherlands.
Местонахождения.
5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6, Нидерланды / Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, the Netherlands.
Моленштраат 110, 5342 СС Осс, Нидерланды / Molenstraat 110, 5342 CC Oss, the Netherlands.
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Сустанон-250 раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Сустанон-250 раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Сустанон-250 раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:раствор
Отпускается строго по рецепту в торговом зале аптеки
-
Производитель
-
Код товара
109698
-
Категория
-
Форма отпуска
строгая рецептурность
Перейти к описанию
все
товары Сустанон-250,
1 шт.
🏥 Купить Сустанон-250 раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Сустанон-250 раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Инструкция по медицинскому
применению Сустанон-250
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Сертификаты и лицензии
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Последняя цена продажи недоступна
С этим товаром покупают
Рекомендации для комплексного подхода к лечению
Обладает высокой сорбционной способностью, достаточно эффективно впитывает и удерживает влагу
Медицинские трех компонентные одноразовые шприцы, стерильные, в индивидуальной упаковке
Медицинские трех компонентные одноразовые шприцы, стерильные, в индивидуальной упаковке
Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию
Аналоги СУСТАНОН 250
С тем же действием
Аналоги СУСТАНОН 250
По действующему веществу
Аптеки и цены в Курске
СУСТАНОН 250 р-р д/инъекц. масл. амп. 1 мл
Инструкция по применению
СУСТАНОН 250 р-р д/инъекц. масл. амп. 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: тестостерона пропионат 30 мг, тестостерона фенилпропионат 60 мг, тестостерона изокапронат 60 мг, тестостерона деканоат 100 мг. Все четыре соединения являются эфирами природного гормона тестостерона. Общее содержание тестостерона составляет 176 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 0,1 мл, арахиса масло до 1 мл.
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения масляный
Описание
от почти бесцветного со слабым желтоватым оттенком до жлтого цвета масляный раствор.
Фармакодинамика
Тестостерон является основным эндогенным гормоном незаменимым для нормального роста и развития мужских половых органов и мужских вторичных половых признаков. В течение жизни у взрослых мужчин тестостерон является незаменимым для функционирования яичек и сопутствующих структур, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия, эректильной потенции, и для функции предстательной железы и семенных пузырьков.
Лечение гипогонадальных мужчин препаратом Сустанон-250 приводит к клинически значимому повышению концентраций тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны), уровни лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) восстанавливаются до нормального значения. Лечение препаратом Сустанон-250 приводит к уменьшению симптомов дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса, у тучных пациентов происходит снижение массы тела. В процессе лечения нормализуется сексуальные функции, включая эректильную функцию и либидо. При применении препарата снижаются концентрации в сыворотке крови ЛПВП (липопротеинов высокой плотности), ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) и триглицеридов, повышаются концентрации гемоглобина и гематокрит, при этом не происходит клинически значимого изменения уровня печеночных ферментов и ПСА (простатического специфического антигена). Препарат может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом функциональных изменений не отмечается. У гипогонадальных мужчин, страдающих сахарным диабетом, применение андрогенов улучшает чувствительность к инсулину и/или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови.
У мальчиков с задержкой роста и полового созревания применение андрогенов ускоряет рост, стимулирует развитие вторичных половых признаков.
Лечение женщин-транссексуалов андрогенами, как и препаратом Сустанон-250, способствует маскулинизации.
Фармакокинетика
Препарат Сустанон-250 содержит ряд эфиров тестостерона с различной продолжительностью действия. Эти эфиры, попав в циркулирующую кровь, сразу же гидролизуются в естественный гормон тестостерон.
Однократная доза препарата Сустанон-250 приводит к увеличению общего тестостерона в плазме, максимальная концентрация которого достигает приблизительно 70 нмоль/л (Сmах) и наблюдается приблизительно через 24-48 часов (tmax) после введения. У мужчин уровни тестостерона возвращаются к нижней границе нормы приблизительно через 21 день.
Распределение:
В тестах in vitro показана высокая степень неспецифического связывания с белками плазмы тестостерона (более 97%) и с ГСПГ (см. сокращение выше).
Метаболизм:
Тестостерон метаболизируется до дигидротестостерона и эстриола естественным путем. Выведение:
Выводится главным образом с мочой в виде конъюгатов этиохоланолона и андростерона.
Показания к применению
Тестостеронзаместительная терапия у мужчин при патологических состояниях, связанных с первичным и вторичным гипогонадизмом, как врожденным, так и приобретенным.
Противопоказания
Острая токсичность препарата Сустанон-250 при внутримышечном введении очень низкая. Приапизм у мужчин является симптомом хронической передозировки. В случае развития приапизма лечение препаратом Сустанон-250 следует временно прекратить, и после исчезновения указанного симптома возобновить в более низких дозах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данное лекарственное средство противопоказано во время беременности из-за возможной маскулинизации плода. Не имеется достаточных данных о применении этого лекарственного средства во время кормления грудью для оценки возможного вреда новорожднному или возможного влияния на образование грудного молока.
Побочные действия
Обычно лечение высокими дозами андрогенов, при продолжительном лечении и/или частом введении связано со следующими нежелательными реакциями:
|
Характеристика |
Побочная реакция |
|
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы) |
Рак предстательной железы (или ухудшение течения диагностированного рака предстательной железы) |
|
Со стороны системы крови |
Полицитемия |
|
Со стороны обмена веществ |
Задержка жидкости (отеки) |
|
Со стороны центральной нервной системы |
Депрессия, повышенная нервная возбудимость, изменение настроения, повышение или снижение либидо. |
|
Со стороны опорнодвигательной системы |
Миалгия |
|
Со стороны сердечнососудистой системы |
Повышение артериального давления |
|
Со стороны желудочно- кишечного тракта |
Тошнота |
|
Со стороны кожных покровов |
Зуд, угри |
|
Со стороны мочеполовой системы |
Гинекомастия, олигоспермия, снижение объема эякулята, приапизм, функциональные расстройства предстательной железы (гипертрофия). |
|
Влияние на лабораторные показатели |
Нарушение функции печени, снижение концентрации ЛПНП, ЛПВП и триглицеридов в сыворотке крови, увеличение уровня ПСА, гиперкальциемия. |
После отмены Сустанона побочные эффекты сохраняются еще определенное время. Инъекции могут вызвать местную реакцию в месте введения (боль, зуд, гиперемия).
Взаимодействие
Лекарственные средства, вызывающие индукцию или ингибирование ферментов, могут соответственно снижать или повышать концентрацию тестостерона. Поэтому может потребоваться коррекция дозы и/или интервалов между инъекциями.
Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность в инсулине или других гипогликемических препаратов у лиц, страдающих сахарным диабетом.
Высокие дозы андрогенов могут усиливать действие антикоагулянтов кумаринового типа, что позволяет сократить дозы этих препаратов.
Способ применения и дозы
Препарат Сустанон-250 следует вводить глубоко внутримышечно.
Режим дозирования, как правило, зависит от индивидуальной реакции пациента на лечение.
Обычно доза составляет 1 мл 1 раз в 3 недели (цифры зрительно лучше воспринимаются).
Передозировка
Острая токсичность препарата Сустанон-250 при внутримышечном введении очень низкая. Приапизм у мужчин является симптомом хронической передозировки. В случае развития приапизма лечение препаратом Сустанон-250 следует временно прекратить, и после исчезновения указанного симптома возобновить в более низких дозах.
Особые указания
— Должен осуществляться врачебный наблюдение за пациентами, получающими Сустанон-250, до начала лечения и ежеквартально в течение 12 месяцев и впоследствии 1 раз в год. Должны проводится следующие исследования:
— Пальцевое ректальное исследование (ПРИ) для исключения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (см. в этом же предложении) и определение специфического антигена предстательной железы (ПСА) для исключения субклинических форм рака предстательной железы.
— Измерение гематокрита и гемоглобина для исключения полицитемии.
— У пациентов, с существовавшей ранее патологией сердца, почек или печени, лечение андрогенами может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с острой сердечной недостаточностью (или без нее).
— В случае возникновения нежелательных реакций, связанных с применением андрогенов, лечение препаратом Сустанон-250 следует временно прервать, и после исчезновения симптомов возобновить в более низкой дозе.
— Применение андрогенов не по назначению, а для усиления выносливости у спортсменов, представляет серьзные риски для здоровья Применение андрогенов, в том числе Сустанона-250 и пожилых пациентов повышает вероятность развития гипертрофии или рака предстательной железы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
До настоящего времени не сообщалось о каком-либо влиянии на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций при применении препарата Сустанон-250.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения масляный 250 мг/мл.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре 8-30С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.