Супироцин мазь синонимы

Супироцин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000592/09

Торговое наименование препарата

Супироцин

Международное непатентованное наименование

Мупироцин

Лекарственная форма

мазь для местного и наружного применения

Состав

В 100 г мази содержится:

Действующее вещество: мупироцин — 2,0 г

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400).

Описание

Однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX09

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Всасывание

Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека.

Метаболизм

Мупироцин предназначен только для наружного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Выведение

Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит — мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.

Показания:

Лечение первичных и вторичных инфекционных поражений кожи, вызванных чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:

• первичные инфекции кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины) и эктимы;
• вторичные инфекции: инфицированная экзема; инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные раны и ожоги (не требующие госпитализации).

Профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других незагрязненных повреждениях кожи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе.

С осторожностью:

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности. Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Супироцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность кожи 2-3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона. Затем на область нанесения мази может быть наложена простая марлевая или окклюзионная повязка. Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины. Не следует применять препарат более 10 дней.

В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.

Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Особые группы пациентов

Дети

Нет ограничений по применению.

Пациенты пожилого возраста

См. раздел «Особые указания».

Пациенты с нарушением функции почек

См. раздел «Особые указания».

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: жжение в месте нанесения.

Нечасто: зуд, эритема, покалывание, сухость в месте нанесения. Кожные аллергические реакции на мупироцин или основу мази.

Передозировка:

Симптомы

В настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.

Лечение

Специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль за пациентом при необходимости.

Взаимодействие:

Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Особые указания:

Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза — промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат с обрабатываемой поверхности и назначить альтернативную терапию инфекции.

Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.

При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.

Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, в сочетании с использованием катетеров, а также в месте введения центрального венозного катетера.

Полиэтиленгликоль (макрогол) может всасываться через открытую раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Как и другие мази на основе макрогола, мазь Супироцин не следует применять при состояниях, когда возможно всасывание больших количеств макрогола. особенно при средней или тяжелой степени почечной недостаточности.

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.

Нельзя использовать мазь, оставшуюся в тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Ограничений нет (при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для местного и наружного применения, 2%.

Упаковка:

По 15 г в алюминиевые тубы, изнутри лакированные латексом, имеющие сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.

Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422 007, Maharashtra, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Супироцин^®

Cупироцин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Супироцин — лекарственный препарат для лечения инфекционных поражений кожи, которые вызваны чувствительными к его составляющим микроорганизмами, а комбинированная форма с бетаметазоном используется для терапии различных видов дерматита, экземы и псориаза.

Производитель

«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», Индия.

Страна происхождения

Индия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Антибиотик для местного применения», «Глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является мупироцин (Mupirocinum). Этот антибиотик (АБ) широкого спектра действия получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Молярная масса 500,622 г/моль. Брутто-формула C26H44O9.

Также комбинированный препарат производится с глюкокортикостероидом (ГКС) бетаметазоном (Betamethasonum). Бетаметазона дипропионат внешне представлен кристаллическим белым порошком без запаха, который не растворяется в воде. Молекулярная масса 504,6. Брутто-формула C22H29FO5

Код АТХ: D06AX09 (Супироцин), D07CC01(Супироцин-Б).

Формы выпуска

Производится в форме однородной мази для наружного применения белого цвета. Фасуется в алюминиевые тубы по 5 г (только Супироцин-Б) или по 15 г (для обоих препаратов).

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит одну тубу и инструкцию с описанием показаний, противопоказаний к применению, способа использования и др.

Состав

Основное вещество	100 г мази, г
Мупироцин	2
Бетаметазона дипропионат (эквивалентный бетаметазону)	0,05
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, макрогол 400

Дозировка

Наносить тонким слоем 2–3 раза в день с помощью ватного тампона.

После нанесения Супироцина без ГКС может быть наложена марлевая/окклюзионная повязка. Курс лечения — не более 10 дней.

Супироцин-Б — курс лечения 5‒14 дней. Обрабатывать пораженные участки длиной не больше 10 см/площадью до 100 см2.

Если в течение 3‒5 дней применения нет эффекта, необходимо повторное обследование.

Показания к применению

Используется для терапии инфекций кожи, вызванных чувствительными МО:

• первичные — импетиго, воспаление одного или нескольких волосяных фолликулов (в том числе находящихся в наружном слуховом проходе и на ушной раковине), эктимы;
• вторичные — инфицированная экзема, травмы, раны и ожоги небольшого размера;
• профилактика бактериальных инфекций чистых небольших ран;
• форма с ГКС — для лечения атопического, контактного, эксфолиативного, герпетиформного и себорейного дерматита, диффузного нейродермита, крапивницы, экземы и псориаза, осложненных бактериальной инфекцией.

Передозировка

Имеются лишь ограниченные данные о симптомах передозировки. Специфического лечения нет, назначается поддерживающая терапия и контроль за состоянием.

Противопоказания

Общие: Непереносимость компонентов, входящих в состав.

Супироцин-Б:

• кожные проявления сифилиса;
• туберкулез кожи;
• вирусные/бактериальные/грибковые заболевания кожи;
• трофические язвы, опосредованные варикозным расширением вен;
• раковые заболевания кожи (атерома, меланома, ксантома);
• невус;
• гемангиома;
• саркома;
• розацеа;
• вульгарные угри;
• поствакцинальные кожные реакции;
• период беременности и лактации;
• применение в педиатрической практике.

С осторожностью при: сахарном диабете, глаукоме, туберкулезе, катаракте, атрофии ПЖК, почечной недостаточности средней/тяжелой степени, пожилом возрасте.

Побочные действия

Известны следующие побочные эффекты: раздражение, жжение, зуд, сухость кожи, фолликулит, избыточный рост волос, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация, вторичная инфекция и атрофия кожи, потница, аллергические реакции (анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница, отек Квинке). Редко наблюдается возникновение нарушения четкости зрения.

Способ применения

Наружно тонким слоем, избегая попадания мази на слизистые.

Применение при беременности и кормлении грудью

Супироцин-Б запрещен для назначения беременным и кормящим грудью.

Супироцин без ГКС допускается назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода. Кормление грудью прекращается на время терапии.

Фармакологическое действие

Мупироцин ингибирует изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, благодаря чему подавляется синтез белка в клетке бактерии. Не обладает перекрестной резистентностью с другими АБ вследствие уникальной химической структуры. При использовании в виде мази в малых дозах проявляется бактериостатический эффект, а в больших дозах — бактерицидный.

Исследования in vivo показали активность против золотистого (в том числе и метициллин-резистентные штаммы), эпидермального стафилококка, а также бета-гемолитических штаммов. Спектр активности in vitro: золотистый/эпидермальный/коагулазонегативные штаммы стафилококка (Staphylococcus spp.), Hib (гемофильная палочка), Nesseria (менингококк, гонококк), Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

Устойчивостью к препарату обладают коринебактерии, энтеробактерии, грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus spp, анаэробы.

Пограничные значения концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp:

• Чувствительные: ≤1 мкг/мл;
• Промежуточные: 2–256 мкг/мл;
• Устойчивые: >256 мкг/мл.

Бетаметазон является глюкокортикостероидом, оказывающим местное противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. Самый сильный вазоконстриктор среди других фторпроизводных ГКС, его системные эффекты слабо выражены, так как всасывание через кожу в кровоток происходит в незначительном количестве. Действие обусловлено предотвращением скопления нейтрофилов, что обуславливает снижение процессов экссудации, продукции цитокинов, миграции макрофагов и в итоге инфильтрации с грануляцией.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Бактробан, Бондерм.

Фармакокинетика

Бетаметазона дипропионат — липофильное вещество, поэтому легко всасывается через роговой слой кожи, не подвергаясь трансформации. В области поврежденного эпидермиса или в участке воспаления всасывание увеличено (при частом использовании или нанесении на большие площади поверхности кожи). Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у детей быстрее, чем у взрослых.

Мупироцин плохо всасывается через целостный кожный покров, при абсорбции с раневой поверхности происходит быстрый метаболизм с образованием неактивного метаболита — мониевой кислоты, которая затем быстро выводится почками.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследования для выявления клинически значимых лекарственных взаимодействий не проводились.

Лекарственная форма

Мазь для местного наружного применения. Препарат Супироцин-Б имеет дозировку 2%.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 25 °С. Заморозка недопустима.

Срок годности

Составляет 2 года. Не использовать после его завершения.

Особые условия

Избегать попадания на слизистые оболочки, открытые поверхности ран и ожогов. Не рекомендуется наносить на кожу лица из-за риска появления телеангиэктазий и периорального дерматита. В подмышечной и паховой области применяется при крайней необходимости. При длительном применении может развиться резистентность микроорганизмов (в том числе и грибов) с увеличением их роста.

Макрогол, входящий в состав, всасывается через поврежденную поверхность кожи и выводится почками. Поэтому мази на его основе не рекомендуется назначать для нанесения на обширные участки и при наличии умеренной/тяжелой почечной недостаточности.

Не использовать окклюзионную повязку вместе с мазью, так как это может спровоцировать возникновение атрофии эпидермиса, стрий или суперинфекции.

При использовании антибиотиков часто возникает псевдомембранозный колит различной степени тяжести. Однако при наружном применении данное состояние маловероятно, но при возникновении спазмов в животе, продолжительной/выраженной диареи необходимо незамедлительно прекратить лечение Супироцином.

Не использовать интраназально, конъюнктивально и в сочетании с катетерами.

Из-за наличия сильного ГКС в Супироцине-Б он назначается на короткое время, для нанесения на маленькие участки и только в остром периоде заболевания.

Есть информация о возникновении зрительных нарушений при системном/местном применении ГКС. При возникновении нечеткости зрения или других нарушений необходима консультация офтальмолога для выявления причин.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Супироцина в аптеке только при наличии рецептурного бланка.