Суксаметония йодид синоним

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Аперомид

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 4 мг: амп. 5 шт.

рег. №: Р N001197/01
от 06.03.09

Ардуан

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 4 мг: фл. 25 шт. в компл. с растворителем (амп. 2 мл 25 шт.)

рег. №: П N011430/01
от 24.03.09

Дата перерегистрации: 15.08.22

Атракуриум-Белмед

Р-р д/в/в введения 10 мг/мл: амп. 2.5 мл или 5 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-008442
от 15.08.22

Атракуриум-Ново

Р-р д/в/в введения 10 мг/мл: фл. 5 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-004394
от 01.08.17

Атракурия безилат

Р-р д/в/в введения 10 мг/1 мл: амп. 2.5 мл или 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005858
от 17.10.19

Атракурия безилат

Р-р д/в/в введения 10 мг/мл: 2.5 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-007054
от 31.05.21

Атракурия бесилат

Р-р д/в/в введения 25 мг/2.5 мл: амп. 5, 10 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-006974/08
от 01.09.08

Ботокс^®

Лиофилизат д/приготов. р-ра д/в/м введения 100 ЕД: фл. 1 шт.

рег. №: П N011936/01
от 18.01.08

Дата перерегистрации: 25.07.18

Ботокс^®

Лиофилизат д/приготов. р-ра д/в/м введения 200 ЕД: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-002949
от 08.04.15

Ботулакс

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 50 ЕД: фл.

рег. №: ЛП-003978
от 23.11.16

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 100 ЕД: фл.

рег. №: ЛП-003978
от 23.11.16

HUGEL

(Республика Корея)

Веро-пипекуроний

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. 4 мг: фл. 1, 5, 10 или 25 шт. в комплекте с растворителем или без него

рег. №: Р N002517/01
от 19.09.08

Дата перерегистрации: 04.08.16

Диспорт^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 125 ЕД: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-008155
от 12.05.22

Диспорт^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 300 ЕД: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-001486
от 08.02.12

Дата перерегистрации: 09.07.19

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 500 ЕД: фл. 1 шт.

рег. №: П N011520/01
от 15.08.11

Дата перерегистрации: 16.07.19

Круарон^®

Р-р д/в/в введения 10 мг/1 мл: 5 мл или 10 мл фл.

рег. №: ЛП-(000143)-(РГ-RU )
от 24.02.21

Предыдущий рег. №: ЛП-002701

Ксеомин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 50 ЕД: фл. 1, 2, 3 или 6 шт.

рег. №: ЛСР-004746/08
от 23.06.08

Дата перерегистрации: 14.07.22

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 100 ЕД: фл. 1, 2, 3 или 6 шт.

рег. №: ЛСР-004746/08
от 23.06.08

Дата перерегистрации: 14.07.22

Кунокс^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 50 ЕД: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-007860
от 04.02.22

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 100 ЕД: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-007860
от 04.02.22

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 200 ЕД: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-007860
от 04.02.22

Лантокс

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 100 ЕД: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-001587/08
от 12.09.08

Лантокс

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 50 ЕД: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-001587/08
от 12.09.08

Миотокс

Р-р д/в/м введения 100 ЕД: 1 мл фл.

рег. №: ЛП-005821
от 26.09.19

Нимбекс

Р-р д/в/в введения 2 мг/1 мл: амп. 2.5 мл 5 шт.

рег. №: П N015506/01
от 08.04.09

Дата перерегистрации: 27.04.21

---

Р-р д/в/в введения 2 мг/мл: амп. 5 мл 5 шт.

рег. №: П N015506/01
от 08.04.09

Дата перерегистрации: 11.05.18

---

Р-р д/в/в введения 2 мг/мл: амп. 10 мл 5 шт.

рег. №: П N015506/01
от 08.04.09

Дата перерегистрации: 11.05.18

Новакутан-Бта

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД

рег. №: ЛП-008637
от 27.10.22

Нотриксум

Р-р д/в/в введения 10 мг/1 мл: амп. 2.5 мл или 5 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-001800
от 14.08.12

Дата перерегистрации: 15.08.17

Продвижение на территории РФ:

СВИЧ

(Россия)

Риделат^®-С

Р-р д/в/в введения 50 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-000551
от 25.05.11

Дата перерегистрации: 07.10.21

Рокуроний

Р-р д/в/в введения 10 мг/мл: 5 мл амп. 5 шт.

рег. №: ЛП-005812
от 25.09.19

Рокуроний

Р-р д/в/в введения 10 мг/мл: 5 мл или 10 мл фл. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-007339
от 30.08.21

Рокуроний Каби

Р-р д/в/в введения 10 мг/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-000703
от 28.09.11

Рокуроний-Бинергия

Р-р д/в/в введения 10 мг/мл: 5 мл или 10 мл фл. 1, 5, 10, 12, 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006126
от 05.03.20

Рокурония бромид

Р-р д/в/в введения 10 мг/мл: 5 мл или 10 мл фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006944
от 15.04.21

Рорелакс

Р-р д/в/в введения 10 мг/мл: фл. 5 мл 10 шт.

рег. №: ЛП-003904
от 17.10.16

Тракриум

Р-р д/в/в введения 10 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.

рег. №: П N015100/01
от 13.10.08

Дата перерегистрации: 11.05.18

---

Р-р д/в/в введения 10 мг/1 мл: амп. 2.5 мл 5 шт.

рег. №: П N015100/01
от 13.10.08

Дата перерегистрации: 11.05.18

Тракриум^®

Р-р д/в/в введения 25 мг/2.5 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N015100/01
от 13.10.08

Дата перерегистрации: 01.06.12

---

Р-р д/в/в введения 50 мг/5 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N015100/01
от 13.10.08

Дата перерегистрации: 01.06.12

Цисатракурия безилат

Р-р д/в/в введения 2 мг/1 мл: амп. 2.5 мл или 5 мл 5 или 10 шт., фл. 10 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-006963
от 21.04.21

Цисатракурия безилат

Р-р д/в/в введения 2 мг/1 мл: амп. 2.5 мл или 5 мл 5 или 10 шт., фл. 10 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-005798
от 16.09.19

Дата перерегистрации: 25.04.22

Цисатракурия безилат

Р-р д/в/в введения 2 мг/1 мл: амп. 2.5 мл, 5 мл или 10 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003973
от 21.11.16

Дата перерегистрации: 10.11.21

Эсмерон^®

Р-р д/в/в введения 10 мг/1 мл: фл. 10 мл 10 шт.

рег. №: П N012646/01
от 29.09.11

Эсмерон^®

Р-р д/в/в введения 10 мг/1 мл: фл. 5 мл 10 шт.

рег. №: П N012646/01
от 29.09.11

Эсмерон^®

Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: фл. 2.5 мл 10 шт.

рег. №: П N012646/01
от 29.09.11

Суксаметония йодид — Новосибхимфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004086

Торговое наименование препарата

Суксаметония йодид

Международное непатентованное наименование

Суксаметония йодид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: суксаметония йодид — 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид -7 мг; динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты; трилон Б) — 0,05 мг; аскорбиновая кислота — 0,05 мг; хлористоводородная кислота 0,1 М раствор — до pH 3,3-3,6; вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант деполяризующий периферического действия

Код АТХ

M03AB

Фармакодинамика:

Деполяризующий миорелаксант короткого действия. Вызывает блокаду нервно- мышечной передачи. Взаимодействуя с н-холинорецепторами, вызывает деполяризацию концевой пластинки двигательных нервов. Процесс распространяется на прилежащие мембраны, возникает генерализованное дезорганизованное сокращение миофибрилл (т.е. развитию блокады предшествуют мышечные подергивания — результат кратковременного облегчения нервно-мышечной передачи). Мембраны, оставаясь деполяризованными, не реагируют на дополнительные импульсы, поскольку для поддержания мышечного тонуса требуется поступление повторных импульсов, сопряженных с реполяризацией концевой пластинки, возникает спастический паралич.

После внутривенного введения миорелаксация происходит в следующей последовательности: мышцы век, жевательная мускулатура, мышцы пальцев рук, глаз, конечностей, шеи, спины и живота, голосовых связок, затем межреберные мышцы и диафрагма.

Вызывает увеличение мозгового кровотока и повышение внутричерепного давления. Продолжительность действия 5-10 мин.

Выраженность действия зависит от величины введенной дозы:

0,1 мг/кг — расслабление скелетной мускулатуры без значительного влияния на дыхательную систему;

0,2-1 мг/кг — полное расслабление мускулатуры брюшной стенки и дыхательной мускулатуры (происходит значительное ограничение или полная остановка спонтанного дыхания).

Для длительного расслабления мышц необходимо повторное введение. Быстрое наступление эффекта и последующее быстрое восстановление тонуса мышц позволяют создавать контролируемую и управляемую релаксацию мышц.

Фармакокинетика:

Всасывание: После внутривенного введения, действие начинается через 54-60 сек, через 2-3 мин релаксация мышц достигает максимума и сохраняется в полном объеме 3 мин. После внутривенного введения распределяется в плазме и внеклеточной жидкости. Короткая продолжительность действия суксаметония йодида обусловлена быстрой инактивацией холинэстеразой плазмы крови с образованием холина и сукцинилмонохолина. Период полувыведения (Т1/2) составляет 90 секунд при нормальном уровне холинэстеразы плазмы крови. Сукцинилмонохолин является недеполяризующим миорелаксантом активность которого в 20-50 раз ниже по сравнению с исходным веществом. В дальнейшем скорость метаболизма замедляется и сукцинилмонохолин распадается на янтарную кислоту и холин. Выводится почками. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Не кумулирует.

Показания:

Препарат применяется только в условиях общей анестезии для расслабления скелетной мускулатуры с целью интубации трахеи, при оперативных вмешательствах с высоким риском регургитации: например, при кишечной непроходимости, «остром животе», экстренном кесаревом сечении, при неотложных операциях у пациентов с неосвобожденным желудком, для ослабления выраженности судорог при электроимпульсной терапии. Отравление стрихнином, столбняк (симптоматическая терапия).

Противопоказания:

Суксаметония йодид (дитилин) не влияет на уровень сознания и не должен вводиться пациентам вне наркоза.

— гиперчувствительность к суксаметония йодиду или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

— предрасположенность к злокачественной гипертермии;

— гиперкалиемия и состояния, увеличивающие ее риск (тяжелая почечная недостаточность, прием препаратов калия), из-за возможной гиперкалиемической остановки сердца;

— тяжелые ожоги, множественная травма;

— тяжелые инфекции брюшной полости, сепсис;

— длительная иммобилизация;

— проникающие травмы глаза с повышенным внутриглазным давлением;

— повышенное внутричерепное давление;

— нарушения нервно-мышечной проводимости при миотонии, полиомиелите, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе, всех формах мышечной дистрофии, тяжелой миастении;

— нарушение иннервации, приводящее к вторичной мышечной атрофии (поперечный синдром);

— врожденная недостаточность холинэстеразы;

— детский возраст до 1 года;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью:

— Заболевания сердца;

— заболевания легких;

— состояния, сопровождающиеся снижением активности холинэстеразы (кроме врожденной недостаточности холинэстеразы);

— гипотермия;

— гипермагниемия;

— гипокалиемия;

— гипокальциемия;

— детский возраст старше 1 года;

— почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (без признаков гиперкалиемии и нейропатии).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Введение препарата допускается только в специализированном отделении стационара при наличии всех условий для проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ) или после перевода пациента на управляемое дыхание.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом требуемой степени релаксации, массы тела и реакции пациента.

Взрослые: внутривенно медленно, струйно или капельно (для длительной капельной инфузии используют 0,1% раствор). В зависимости от клинической ситуации, при внутривенном введении разовая доза варьирует от 0,1 мг/кг до 1,5-2 мг/кг массы тела.

При интубации трахеи доза составляет 0,2-0,8 мг/кг.

Для миорелаксации и отключения спонтанного дыхания 0,2-1 мг/кг.

Для релаксации скелетной мускулатуры при ортопедических и травматических вмешательствах (переломы, репозиция костных отломков, вправление вывихов и другие) доза 0,1-0,2 мг/кг.

Для проведения эндоскопии — 0,2 мг/кг.

С целью профилактики осложнений электроимпульсной терапии (судороги, отрыв мышц и сухожилий) 0,1-1 мг/кг внутривенно и до 2,5 мг/кг внутримышечно, но не более 150 мг. Для длительного расслабления мускулатуры в течение всей операции вводят фракционно, через 5-7 мин по 0,5-1 мг/кг. Повторные дозы действуют более продолжительно.

Дети старше 1 года:

Внутривенно 1-2 мг/кг или внутримышечно в дозах до 2,5 мг/кг, но не более 150 мг.

Пациенты пожилого возраста:

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Однако пациенты пожилого возраста более подвержены нарушениям сердечного ритма, особенно в случае применения сердечных гликозидов.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (резкое покраснение кожных покровов, крапивница); анафилактический шок с или без бронхоспазма и снижением артериального давления; анафилактоидные реакции; бронхоспазм в результате анафилактоидных реакций; недостаточность кровообращения как результат анафилактоидных реакций.

Со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, транзиторное повышение уровня калия, угрожающая жизни гиперкалиемия. порфирия, злокачественная гипертермия с или без мышечной ригидности (спазм жевательных мышц), тяжелый ацидоз, гиперкальциемия, особенно у детей с неустановленными заболеваниями скелетных мышц (миопатия Дюшенна).

Со стороны нервной системы: повышенное внутричерепное давление.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно — сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, приливы крови, кратковременная брадикардия (чаще у детей, при повторном введении — у детей и у взрослых), асистолия, тахикардия, аритмия (включая желудочковые аритмии), сердечно-сосудистые осложнения (тахиаритмии, нестабильное артериальное давление); фибрилляция желудочков, нарушение сердечной проводимости, кардиогенный шок, коллапс.

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: апноэ, бронхоспазм, пролонгированный паралич дыхательных мышц (связан с генетически обусловленным нарушением продукции псевдохолинэстеразы), ларингоспазм, поздняя дыхательная недостаточность при нарушениях нервно-мышечной передачи, отек гортани, отек легких, повышенная концентрация углекислого газа в конце выдоха (при капнометрии).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, повышенное внутрижелудочное давление (риск регургитации у беременных пациенток, пациентов с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, атонией желудка и кишечника, асцитом, а также опухолями брюшной полости).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: появление мышечной боли через 10-12 часов после введения препарата, фасцикуляции мышц, рабдомиолиз с последующим развитием миоглобинемии и миоглобинурии, миалгия как результат мышечных фасцикуляций, наиболее часто развивается в области шеи. плечевого пояса, грудной клетки и спине, особенно у пациентов среднего возраста, незначительный тризм (до 60 секунд), который может быть снижен с помощью пропофола или небольшой дозы недеполяризующего миорелаксанта, мышечные сокращения вместо расслабления (часто на фоне дистрофической миотонии или врожденной миотонии), длительный паралич в результате развития «двойного блока» и нарушения нервно-мышечной передачи, который также может быть следствием идиосинкразии (наследственный холинэстеразный вариант), передозировки или снижения активности холинэстеразы в плазме крови, миоглобинемия (этот эффект не зависит от дозы и может развиваться с или без мышечных фасцикуляций), миоглобинурия и повышенная активность креатинфосфокиназы, главным образом у детей, получавших суксаметоний в сочетании с галотаном.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: миоглобинурия, приводящая к почечной недостаточности, главным образом у пациентов с диагностированной или скрытой мышечной дистрофией, гемоглобинурия.

Общие расстройства: гипертермия.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, остановка дыхания, длительная блокада нервно-мышечной передачи.

Лечение: искусственная вентиляция легких, в случае снижения содержания в сыворотке крови холинэстеразы — прямое переливание крови.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с донорской кровью и препаратами крови (происходит гидролиз), консервантами крови и сыворотки, с растворами барбитуратов и щелочными растворами (образуется осадок). Совместим с 0,9 % (изотоническим) раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 % раствором фруктозы и 6 % раствором декстрана.

Эффект суксаметония усиливают и удлиняют: антихолинэстеразные лекарственные средства, прокаин, прокаинамид, лидокаин, верапамил, бета-адреноблокаторы, аминогликозидные антибиотики, амфотерицин В, клиндамицин, циклопропан, пропанидид, фосфорорганические инсектициды, магния сульфат (инфузию солей магния следует остановить за 20-30 минут до введения препарата) и соли лития, хинидин, хинин, хлорохин, панкуроний, антиаритмические препараты I класса, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, «петлевые» диуретики, противоэпилептические препараты, алкоголь и средства угнетающие ЦНС — усиливают и удлиняют миорелаксирующее действие суксаметония йодида.

Препараты, обладающие потенциальной способностью снижать активность холинэстеразы крови (атропин, дифенгидрамин, прометазин, эстрогены, окситоцин, глюкокортикостероиды в высоких дозах, пероральные контрацептивы, циметидин, метоклопрамид), а также цитостатики (циклофосфамид, тиофосфамид), ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и некоторые нейролептики (например, перфеназин), симпатомиметики усиливают и удлиняют миорелаксирующее действие суксаметония йодида.

Эффект суксаметония снижает сопутствующее переливание цельной крови или плазмы.

Эффект суксаметония на другие лекарственные средства. Суксаметония йодид совместим с другими миорелаксантами, наркотическими анальгетиками. Усиливает кардиальные эффекты сердечных гликозидов (брадикардия).

Суксаметония йодид снижает эффективность антимиастенических препаратов. Галогенсодержащие средства для общей анестезии усиливают, а тиопентал натрия и атропин уменьшают нежелательное действие суксаметония на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания:

Применяют только в условиях специализированного отделения стационара по решению и под наблюдением опытного анестезиолога при наличии аппаратуры для срочной интубации трахеи и искусственной вентиляции легких (ИВЛ). ингаляции кислородом. Неостигмина метилсульфат (прозерин) или другие антихолинэстеразные средства не являются антагонистами суксаметония йодида, наоборот, подавляя активность холинэстеразы, они могут усиливать и пролонгировать действие суксаметония. Нежелательные реакции со стороны сердца чаще встречаются у детей (сначала брадикардия, потом тахикардия, возможны замещающий узловой ритм, желудочковая экстрасистолия). Зарегистрированы случаи летального исхода у детей и подростков в результате невосприимчивости к реанимационной терапии. В некоторых из этих случаев имелись нераспознанные нарушения нервно-мышечной передачи.

Медленное введение суксаметония. а так же предварительная внутривенная инъекция атропина в дозе 1-1,5 мг в значительной степени предотвращают брадикардию и повышение бронхиальной секреции.

Предварительное (за 1 мин) введение 3-4 мг тубокурарина хлорида или 10-15 мг диплацина хлорида почти полностью предотвращает фасцикуляции мышц и последующую миалгию. Для продолжительных операций обычно применяют недеполяризующие миорелаксанты. которые вводят после предварительной интубации трахеи на фоне суксаметония йодида. Затянувшаяся миорелаксация с возможным апноэ может быть вызвана несколькими причинами: «атипичной» холинэстеразой сыворотки крови, наследственной недостаточностью сывороточной холинэстеразы или временным снижением ее концентрации в плазме крови.

Если препарат вводят многократно и через 25-30 минут после окончания введения у пациента не восстанавливается мышечный тонус, дыхание остается поверхностным, можно думать о переходе деполяризующего блока в антидеполяризующий (т.н. «двойной блок»). Для снятия этого эффекта внутривенно вводят атропин в дозе 0,5-0,7 мг (0,5 — 0.7 мл 0,1 % раствора), после увеличения частоты сердечных сокращений через 1-2 минуты вводят прозерин в дозе 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора).

Введение суксаметония может сопровождаться поступлением значительного количества калия внутрь клетки. Повышение концентрации калия в сыворотке может привести к угрожающей жизни гиперкалиемии с развитием фибрилляции желудочков и асистолии. Особый риск имеют пациенты с почечной недостаточностью, с тяжелыми ожогами или множественными травмами. Пациентам с почечной недостаточностью (без признаков гиперкалиемии и нейропатии) препарат вводят однократно в средних дозах, но не применяют для многократных введений или в повышенных дозах из-за риска развития гиперкалиемии.

Недостаточность холинэстеразы или псевдохолинэстеразы может заметно продлить действие суксаметония. Недостаточность холинэстеразы может быть врождённой, развиваться на фоне тяжелых расстройств функции печени, терминальной почечной недостаточности, гипотиреоза или тяжелых заболеваний различной этиологии (злокачественные опухоли, кахексия), ожогов или приема лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Физиологическое угнетение активности холинэстеразы отмечают у новорожденных, в молодом возрасте и у женщин на позднем сроке беременности.

При определенных обстоятельствах пациенты с наследственной недостаточностью сывороточной холинэстеразы должны продолжать находится на ИВЛ на протяжении нескольких часов.

Гипотермия может потенцировать и удлинять эффекты суксаметония за счет замедления физических и биохимических мембранных процессов.

Эффект суксаметония может быть усилен и продлен гипермагниемией и гипокальциемией в связи с ингибированием пресинаптического высвобождения ацетилхолина и гипокалиемией, за счет снижения мембранного потенциала покоя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат применяется только в условиях стационара. Пациенты не должны управлять транспортными средствами или механизмами в течение как минимум 24 часов после введения суксаметония йодида.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.

Упаковка:

Но 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год и 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм» (ОАО «Новосибхимфарм»), 630028, г. Новосибирск, ул.Декабристов, д.275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Новосибхимфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Суксаметония йодид

Английское название

Suxamethonium iodide

Латинское название

Suxamethonii iodidum (род. Suxamethonii iodidi)

Химическое название

Брутто формула

C₁₄H₃₀I₂N₂O₄

Фармакологическая группа вещества Суксаметония йодид

Нозологическая классификация

Код CAS

541-19-5

Фармакологическое действие

Характеристика

Фармакология

Применение вещества Суксаметония йодид

Вмешательства, требующие миорелаксации (обычно кратковременной): отключение спонтанного дыхания (интратрахеальная интубация, бронхоскопия); полная миорелаксация (эндоскопия, электроэнцефалография, вправление вывихов, репозиция костных отломков при переломах, гинекологические, торакальные, абдоминальные операции); профилактика судорог при электроимпульсной терапии, отравление стрихнином, столбняк (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность, злокачественная гипертермия (в т.ч. в анамнезе, семейная), врожденная и дистрофическая миотония, мышечная дистрофия Дюшенна, закрытоугольная глаукома, острая печеночная недостаточность, отек легких, проникающие травмы глаза, бронхиальная астма, гиперкалиемия, возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Экстренная хирургия у больных с «полным желудком», миастения, терминальная стадия печеночной недостаточности, анемия, кахексия, длительное голодание, хронические инфекции, распространенные ожоги, травмы, послеродовой период, столбняк, туберкулез, злокачественные новообразования, хроническая почечная недостаточность, микседема, коллагеновые болезни, состояния после переливания плазмы, плазмаферез, искусственное кровообращение, острая или хроническая интоксикация инсектицидами — ингибиторами холинэстеразы (при попадании внутрь) или антихолинэстеразными ЛС (неостигмин, физостигмин, дистигмин, фосфолин), одновременный прием ЛС, конкурирующих с суксаметонием за холинэстеразу (например прокаин в/в). У детей старше 1 года не рекомендован при внеплановых операциях.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью при беременности (проходит через плацентарный барьер).

Побочные действия вещества Суксаметония йодид

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

В/в медленно струйно или капельно, в/м. Взрослым: при в/в введении разовая доза варьирует от 100 мкг/кг до 1,5–2 мг/кг в зависимости от клинической ситуации; максимальная доза — 500 мг/ч. В/м — 3–4 мг/кг, но не более 150 мг. Детям от 1 года до 12 лет: в/в — 1–2 мг/кг или в/м — 2–4 мг/кг (не более 150 мг). Интубация трахеи — 0,2–0,8 мг/кг; миорелаксация и отключение спонтанного дыхания — 0,2–1 мг/кг; релаксация скелетной мускулатуры при вправлении вывихов и репозиции костных отломков при переломах — 0,1–0,2 мг/кг; проведение эндоскопии и электроэнцефалографии — 0,2 мг/кг; профилактика осложнений электроимпульсной терапии — 0,1–1 мг/кг в/в и до 2,5 мг/кг в/м, но не более 150 мг. Для длительного расслабления мускулатуры в течение всей операции вводят фракционно по 0,5–1 мг/кг через 5–7 мин, повторные дозы действуют более продолжительно.

Меры предосторожности

Торговые названия с действующим веществом Суксаметония йодид

Состав

1 ампула раствора включает 100 мг суксаметония йодида – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: динатрия эдетат, хлорид натрия, аскорбиновая и хлористоводородная кислоты, вода д/ин.

Форма выпуска

Препарат Дитилин выпускают в форме инъекционного раствора (20 мг/мл) в ампулах 5 мл, по 5 или 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дитилин выступает в роли деполяризующего миорелаксанта короткого действия. Прием суксаметония йодида приводит к блокированию нервно-мышечного сообщения. Посредством стимуляции н-холинорецепторов, происходит деполяризация концевой пластинки. Распространение процесса затрагивает прилежащие мембраны, наступает дезорганизованное генерализованное сокращение миофибрилл (то есть, формированию блокады предшествует подергивание мышц, в результате краткосрочного подавления нервно-мышечного сообщения).

Оставаясь деполяризованными, мембраны не отвечают на дополнительные импульсы, так как для поддержания тонуса мышц необходима подача повторных импульсов, которые сопряжены с реполяризацией концевой пластинки, проявляется спастический паралич.

После в/в инъекции Дитилина релаксация мышц проходит в следующей прогрессии: веки, челюсти, пальцы рук, органы зрения, конечности, шея, живот и спина, голосовые связки, после чего расслабление касается межреберных мышц и диафрагмы.

Также, введение суксаметония йодида, при общей анестезии, усиливает кровоток мозга и внутричерепное давление.

При введении в/м, начало действия наблюдается на 2-4-й минуте, при введении в/в через 54-60 секунд. Максимальная релаксация устанавливается через 2-3 минуты и в полном объеме сохраняется на протяжении 3-х минут, в дальнейшем снижается в течение 5-10 минут.

Выраженность воздействия обусловлена величиной вводимой дозы:

• при введении 0,1 мг/кг наблюдается расслабление мышц скелета без значительного воздействия на мускулатуру дыхательной системы;
• при введении 0,2-1 мг/кг отмечается полная релаксация мускулатуры брюшины и дыхательной системы (происходит значимое уменьшение или полное прекращение спонтанного дыхания).

Для миорелаксации на протяжении боле длительного времени необходимы повторные инъекции. Быстрое достижение эффекта и быстрое дальнейшее восстановление мышечного тонуса позволяют формировать управляемую и контролируемую миорелаксацию.

После введения внутривенно распространяется, как в плазме, так и во внеклеточной жидкости.

С помощью холинэстеразы крови больше 90% гидролизуется до холина и янтарной кислоты. Т1/2, при нормальном уровне холинэстеразы, равняется 90 секундам.

Выводится с мочой, не накапливается и не проникает сквозь ГЭБ.

Показания к применению

Раствор Дитилина показан при:

• столбняке, как препарат симптоматического лечения;
• проведении бронхоскопии и интратрахеальной интубации, для остановки спонтанного дыхания;
• проведении эндоскопии, репозиции переломов, вправлении вывихов, гинекологических, абдоминальных и торакальных операций, для полной миорелаксации;
• отравлении стрихнином;
• проведении электроимпульсной терапии, для профилактики судорог.

Противопоказания

• злокачественная гипертермия (как наблюдаемая на данный момент, так и в анамнезе);
• гиперчувствительность;
• миастения;
• мышечная дистрофия Дюшенна;
• дистрофическая и врожденная миотония;
• закрытоугольная глаукома;
• отек легких;
• острая недостаточность печени;
• беременность;
• проникающие травмы органов зрения;
• гиперкалиемия;
• период лактации;
• бронхиальная астма;
• возраст до 12-ти месяцев.

С осторожностью:

• понижение активности холинэстеразы в сыворотке (печеночная недостаточность в терминальной стадии, анемия, длительное голодание, кахексия, хронические инфекции, травмы, распространенные ожоги);
• послеродовой период;
• туберкулез;
• столбняк;
• злокачественные новообразования;
• микседема;
• хроническая недостаточность почек;
• системные патологии соединительной ткани;
• искусственное кровообращение;
• плазмаферез;
• период после переливания плазмы;
• интоксикация инсектицидами – холинэстеразными ингибиторами (при их пероральном приеме) или антихолинэстеразными препаратами (неостигмин, дистигмина бромид, физостигмин);
• внеплановые хирургические операции у пациентов с «полным желудком»;
• параллельное применение препаратов, конкурирующих с суксаметониумом за холинэстеразу (например, в/в введение Прокаина).

Побочные действия

• гиперкалиемия;
• понижение АД;
• аритмия;
• нарушение сердечной проводимости;
• брадикардия;
• увеличение внутриглазного давления;
• кардиогенный шок;
• гиперсаливация;
• миалгия (в постоперационном периоде);
• лихорадка;
• длительный паралич мышц дыхательной системы (обусловленный генетическими нарушениями синтеза холинэстеразы);
• бронхоспазм;
• рабдомиолиз с формированием миоглобинурии и миоглобинемии;
• анафилактический шок.

На протяжении 10-12 часов после инъекции Дитилина могут начаться мышечные боли.

У пациентов детского и юношеского возраста, а также женщин (в особенности у ваготоников) наблюдалась кратковременная брадикардия, иногда асистолия.

В случае многократного введения раствора, иногда наблюдали чрезмерно продолжительную миорелаксацию, а также длительное апноэ.

Инструкция по применению Дитилина (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Дитилина рекомендует применять инъекционный раствор как внутримышечно, так и внутривенно (капельно или струйно).

Как правило, взрослым назначают в/в капельно или медленно струйно (для инфузионного введения готовят 0,1% раствор). В соответствии с клинической картиной в/в разовое введение проводят в дозах от 100 мкг до 1,5-2 мг на килограмм веса.

В/м введение назначают детям в дозировке до 2,5 мг/кг (не больше 150 мг), в/в дозировка обычно равняется 1-2 мг/кг.

При интубации трахеи используют 0,2-0,8 мг препарата на килограмм веса.

Для остановки спонтанного дыхания и миорелаксации рекомендуют применять 0,2-1 мг/кг раствора.

Для релаксации мышц скелета, с целью репозиции обломков костей, вправления вывихов и переломов применяют 0,1-0,2 мг/кг препарата.

При эндоскопии назначают 0,2 мг/кг.

При электроимпульсной терапии, с целью профилактики осложнений (отрыв сухожилий и мышц, судороги) применяют для в/в введения 0,1-1 мг/кг и до 2,5 мг/кг для в/м введения (не больше 150 мг).

Для продолжительной миорелаксации, на протяжении всего оперативного вмешательства, возможно введение раствора фракционно, по 0,5-1 мг/кг через каждые 5-7 минут. Следует учитывать, что повторные введения действуют в течение более продолжительного отрезка времени.

Передозировка

При передозировке Дитилином возможно усиление его типичных побочных эффектов, а в некоторых случаях остановка дыхания.

Рекомендуют искусственное проведение вентиляции легких. При понижении уровня сывороточной холинэстеразы делают переливание крови.

Взаимодействие

Раствор Дитилина несовместим по фармацевтическим показателям с препаратами крови и донорской кровью (в связи с гидролизом), а также со щелочными растворами и растворами барбитуратов (в связи с образованием осадка).

Препарат совместим с раствором Рингера, 6% раствором декстрана, изотоническими растворами хлорида натрия, 5% раствором фруктозы, наркотическими анальгетиками, прочими миорелаксантами.

Аминогликозидные антибиотики, антихолинэстеразные средства, Прокаинамид, Прокаин, Лидокаин, бета-адреноблокаторы, Верапамил, Амфотерицин B, Циклопропан, Клиндамицин, Пропанидид, соли Li+ и Mg2+, Панкуроний, фосфорорганические инсектициды, Хинин, Хинидин, хлорохин удлиняют и усиливают миорелаксирующую эффективность Дитилина.

Суксаметоний уменьшает эффективность препаратов антимиастенического действия.

Дитилин усиливает кардиальное действие сердечных гликозидов (наблюдается развитие брадикардии).

Галогенсодержащие препараты, используемые при общей анестезии увеличивают, а Атропин и Тиопентал натрия уменьшают отрицательное воздействие на сердечно-сосудистую систему.

Лекарственные средства, способные понижать активность плазменной холинэстеразы (пероральные контрацептивы, Дифенгидрамин, Апротинин, Промегазин, Окситоцин, эстрогены, высокие дозы глюкокортикоидов), удлиняют и усиливают миорелаксирующие эффекты Дитилина.

Условия продажи

Инъекционный раствор Дитилин продается при предъявлении рецепта врача.

Условия хранения

Ампулы следует сохранять в холодильнике, при температуре 2-8°C.

Срок годности

18 месяцев.

Особые указания

Дитилин показан к применению только в специализированных медицинских учреждениях, на фоне проведения общей анестезии и при наличие аппаратуры для вентиляции легких.

Введение 10-15 мг хлорида диплацина или 3-4 мг тубокурарина, за 60 секунд до инфузии Дитилина, предупреждает фибриллярные мышечные подергивания, и дальнейшее развитие мышечных болей.

Медленное введение раствора Дитилина, а также предшествующая в/в инъекция 1,5 мг атропина, значимо предупреждают брадикардию, а также увеличение бронхиальной секреции.

При повторном введении соответствующих доз Дитилина, он может назначаться при более длительных операциях, однако, для продолжительной миорелаксации чаще всего используют недеполяризующие миорелаксанты, вводимые после интубации трахеи с применением суксаметония йодида.

Введение препарата пациентам с недостаточностью почек (без признаков нейропатии и гиперкалиемии) должно проходить в средних дозах, без последующих повторений инъекций или применения высоких дозировок, в связи с риском развития гиперкалиемии.

Продолжительная миорелаксация с развитием апноэ может возникнуть по причине недостаточности холинэстеразы: «атипичной», наследственной или в связи с временным понижением ее уровня.

При многократном введении Дитилина, в случае не восстановления мышечного тонуса через 25-30 минут после проведения последней инъекции, продолжающегося поверхностного дыхания можно сделать вывод о переходе деполяризующей блокировки в антидеполяризующую (формирование «двойного блока»).

В этом случае рекомендуют применять Прозерин по общепринятой методике: предварительное введение 0,5-0,7 мг 1% раствора Атропина, до учащения пульса (как правило, 60-120 секунд), после чего в/в введение 1,5 мг (3 мл) 0,05% раствора Прозерина.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Суксаметония бромид;
• Листенон;
• Суксаметония хлорид.

Синонимы

• Дитилин-Дарница;
• Суксаметоний-Биолек;
• Суксаметония йодид.

Детям

Дитилин противопоказан до 12-ти месяцев.

При беременности и лактации

Время грудного вскармливания, как и период беременности, являются противопоказаниями к применению Дитилина.

Отзывы

Отзывы пациентов о Дитилине немногочисленны, что связано со спецификой его применения в неотложной терапии или при проведении общей анестезии.

Однако, если врач считает нужным и правильным применение именно этого препарата, следует положиться на его опыт и квалификацию.

Цена Дитилина, где купить

Купить Дитилин в России можно в пределах 80-100 рублей.