Страттера синонимы

Страттера аналоги

Состав

1 капсула может включать 10; 18; 25; 40; или 60 мг атомоксетина (в форме гидрохлорида) – активный ингредиент.

Дополнительные ингредиенты: прежелатинизированый крахмал, диметикон, диоксид титана, желатин, лаурилсульфат натрия, красители: желтый оксид железа (капсулы по 18 и 60 мг), индигокармин (капсулы 25; 40 и 60 мг).

Форма выпуска

Препарат Страттера выпускается в форме капсул различного цвета в зависимости от массового содержания активного ингредиента, по 7; 14 или 28 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Симпатомиметическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Страттера относится к группе симпатомиметиков центрального действия с мощным высокоселективным активным ингредиентом – атомоксетином, являющимся ингибитором пресинаптических транспортеров норадреналина. Препарат отличается минимальным сродством к прочим рецепторам норадренергической системы или к другим рецепторам или транспортерам нейротрансмиттеров. Страттера не является психостимулирующим препаратом и не относится к производным амфетамина. В ходе клинических испытаний, отмена терапии не приводила к какому-либо усилению проявлений заболевания или к негативной симптоматике, связанной с синдромом отмены.

При пероральном приеме атомоксетин практически в полном объеме и достаточно быстро всасывается в ЖКТ (в независимости от времени приема пищи). Плазменная Cmax наблюдается уже через 60-120 минут. Распределение в организме довольно обширное. Хорошо связывается с плазменными белками, в особенности с альбумином.

Первичный метаболизм атомоксетина происходит в печени с помощью изофермента CYP2D6 и с выделением основного быстро глюкуронизирующегося продукта метаболизма – 4-гидроксиатомоксетина. 4-гидроксиатомоксетин по своей фармакологической активности равнозначен атомоксетину, но демонстрирует более низкие плазменные концентрации.

У людей с малой активностью CYP2D6, функцию образования 4-гидроксиатомоксетина перебирают на себя некоторые другие изоферменты цитохрома Р450, но это занимает больше времени. Атомоксетин не усиливает цикл и не ингибирует CYP2D6.

При пероральном приеме средний T1/2 атомоксетина у пациентов с быстрым метаболизмом равняется 3,6 часа, а у пациентов с более медленным метаболизмом – 21 час. Основной путь выведения атомоксетина в форме 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида проходит с помощью почек.

Фармакокинетика препарата в детском возрасте после 6-ти лет подобна фармакокинетике взрослых пациентов.

Показания к применению

Препарат Страттера показан к приему при СДВГ (синдроме дефицита внимания с гиперактивностью), наблюдаемому у взрослых пациентов, а также у детей после 6-ти лет.

Противопоказания

Абсолютно противопоказан прием Страттеры при:

• поражениях сердца серьезного характера;
• гиперчувствительности к атомоксетину или прочим ингредиентам ЛС;
• закрытоугольной глаукоме;
• проведении параллельного лечения с использованием ингибиторов МАО;
• в возрасте до 6-ти лет.

Назначать препарат с осторожностью следует при:

• состояниях, могущих стать причиной артериальной гипотензии;
• тахикардии;
• артериальной гипертензии;
• сердечно-сосудистых заболеваниях;
• деятельности, связанной с тяжелыми физическими нагрузками;
• судорожных припадках или скоропостижной сердечной смерти, наблюдаемой в семейном анамнезе;
• совместном лечении психостимуляторами;
• нарушениях кровообращения мозга.

Побочные действия

Дети старше 6-и лет:

При приеме атомоксетина чаще всего наблюдали понижение аппетита (16%) и боли в животе (18%), которые, как правило, являлись временными и не требовали отмены лечения.

По причине понижения аппетита, в начале терапии у некоторых пациентов отмечали небольшую потерю массы (в среднем 0,5 килограмма), которая возрастала при повышении дозировок препарата. Однако после первичной потере веса и при дальнейшей продолжительной терапии регистрировалось его незначительное увеличение. После 2-х лет приема Страттеры показатели роста и веса пациентов были недалеки от нормы.

Проявления рвоты и тошноты, в особенности на протяжении первого месяца терапии, наблюдались соответственно у 11% и 9% пациентов. Как и в предыдущем случае, эти симптомы чаще всего были временными, слабовыраженными и не влияли на продолжение лечения.

При проведении рандомизированного исследования среди детей, принимавших атомоксетин, в сравнении с пациентами получавшими плацебо, было отмечено среднее увеличение ЧСС на 6 уд/мин, а среднее повышение диастолического и систолического давления на 2 мм рт. ст.

Также при исследовании выяснено возникновение синкопе (0,8%, N=26) и ортостатической гипотензии (0,2%, N=7) у пациентов в группе приема атомоксетина, по причине его влияния на норадренергический тонус.

В связи с этим назначение всех препаратов, содержащих атомоксетин, при любых состояниях повышенного риска формирования гипотензии, должно происходить с особой предосторожностью.

Ниже, в процентном соотношении возникновения (%), представлены побочные проявления, которые наблюдались у пациентов данной возрастной категории.

С частотой более 10%: чувство тошноты; понижение аппетита; рвота; боли в животе.

С частотой 1-10%: грипп; анорексия; раннее пробуждение по утрам; повышенная раздражительность; расстройства настроения; головокружение; мидриаз; сонливость; изменения сердечной деятельности; запор; дерматит; диспепсия; зуд; утомляемость; сыпь; понижение массы тела.

С частотой 0,1-1%: синусовая тахикардия; сердцебиение.

Взрослые пациенты:

При лечении взрослых пациентов чаще всего отмечались побочные эффекты, связанные с органами ЖКТ и урогенитальным трактом. Тяжелых негативных проявлений при проведении терапии атомоксетином на любом отрезке времени не наблюдалось.

При проведении рандомизированного исследования среди взрослых, принимавших атомоксетин, в сравнении с пациентами получавшими плацебо, было отмечено среднее увеличение ЧСС на 6 уд/мин, а среднее повышение диастолического и систолического давления на 1 и 3 мм рт. ст. соответственно.

Ниже, в процентном соотношении возникновения (%), представлены побочные проявления, которые наблюдались у пациентов данной возрастной категории.

С частотой более 10%: понижение аппетита; бессонница; тошнота; сухость в ротовой полости.

С частотой 1-10%: снижение либидо; снижение массы тела; раннее пробуждение по утрам; нарушение, как самого сна, так и его качества; головокружение; тахикардия; синусные головные боли; сердцебиение; приливы (крови); слабость; озноб; сонливость; боли в животе, дерматит; запор, гипергидроз; диспепсия, задержка мочеиспускания; метеоризм; затрудненное мочеиспускание; нарушение или отсутствие эякуляции и эрекции; дисменорея; сдвиг менструального цикла; простатит; нарушение оргазма.

С частотой 0,1-1,0%: чувство холода в нижних конечностях.

С частотой менее 0,01%: периферические реакции со стороны сосудов и/или синдром Рейно, а также повышенный риск его рецидива; продолжительная или болезненная эрекция.

В любой возрастной категории, у 2% пациентов с недостаточным метаболизмом CYP2D6, побочные эффекты наблюдались в 2 раза чаще.

Страттера, инструкция по применению

Капсулы лекарственного средства Страттера предназначены для перорального (внутрь) применения (не вскрывая), 1 раз в 24 часа.

Терапия может проводиться только под наблюдением опытного врача, специализирующегося на лечении пациентов с СДВГ.

При возникновении негативных реакций в случае однократного суточного приема капсул, возможно разделение дозировки на 2 раза в 24 часа (желательно через 12 часов). В этом случае может понадобиться подбор капсул с иной дозировкой активного ингредиента.

Отмена лечения Страттерой не приводит к синдрому отмены и потому не требует поэтапного понижения дозировок.

Средняя рекомендованная начальная суточная дозировка для детей с весом менее 70 килограмм равняется 500 мкг/кг и повышается до терапевтической дозы, составляющей 1,2 мг/кг (поддерживающая доза) не раньше чем через 72 часа. При отсутствии значимой эффективности возможно увеличение дозировки до 1,8 мг/кг (максимальная доза), но не раньше чем через 14-28 суток после начала лечения. Влияние дозы свыше 1,8 мг/кг на пациентов данной возрастной группы не оценивалось.

Средняя рекомендованная начальная суточная дозировка для детей с весом более 70 килограмм и взрослых пациентов равняется 40 мг и повышается до терапевтической дозы, составляющей 80 мг (поддерживающая доза) не раньше, чем через 72 часа. При отсутствии значимой эффективности возможно увеличение дозировки до 120 мг (максимальная доза), но не раньше чем через 14-28 суток после начала лечения. Влияние однократной дозы свыше 120 мг и суточной дозы свыше 150 мг на пациентов данной возрастной группы не оценивалось.

При патологиях печени умеренного характера (класс В по Чайлду-Пью) все дозировки Страттеры понижают вдвое, а в случае тяжелых проявлений патологии (класс С по Чайлду-Пью) – вчетверо.

При тяжелых почечных патологиях выведении атомоксетина происходит медленнее, тем не менее корректировка дозировок Страттеры не приводила к значимым различиям фармакокинетики. В связи с этим, при ХПН, включая терминальную стадию патологии, можно применять обычный дозировочный режим, но с повышенным риском формирования артериальной гипертензии.

Передозировка

При передозировке Страттерой наблюдали признаки сонливости, нарушения поведения, возбуждения, диспептических явлений, гиперактивности, активизации симпатической нервной системы (тахикардия, мидриаз, сухость во рту и пр.), иногда судороги. Обычно данные проявления были легкого или среднего уровня тяжести и регрессировали.

Также есть сообщения об эпизодах острой передозировки, которые приводили к летальному исходу при приеме Страттеры в комбинированном лечении.

Назначаемое лечение заключается в промывании желудка, приеме сорбентов, вентиляции легких и дальнейшей поддерживающей и симптоматической терапии. Все процедуры проводятся на фоне мониторинга сердечной активности и важнейших показателей жизнедеятельности.

Взаимодействие

Следует исключить совместное применение с ингибиторами МАО.

Параллельное назначение с агонистами β2-адренорецепторов может привести к усилению их воздействия на сердечно-сосудистую систему, что требует осторожности совместного применения.

Сочетаемая терапия с препаратами, удлиняющими QT- интервал (антиаритмики, нейролептики, Эритромицин, Моксифлоксацин, трициклические антидепрессанты, карбонат лития), диуретики (мочегонными) и ингибиторы CYP2D6), может привести к удлинению QT- интервала.

При приеме Страттеры не отмечали значимой индукции или ингибирования цитохрома Р450. У больных с выраженным метаболизмом CYP2D6 ингибиторы данного субстрата повышали плазменную CSS атомоксетина до уровня, наблюдаемого у пациентов с замедленным метаболизмом.

По результатам исследований in vitro, применение ингибиторов цитохрома Р450 больными с недостаточным метаболизмом CYP2D6, не должно влиять на плазменную концентрацию атомоксетина. Хотя при приеме ингибиторов CYP2D6 советуют постепенное титрование дозировок Страттеры.

Осторожность применения Страттеры требуют болезненные состояния, связанные с нарушениями АД, а также параллельное применение препаратов, влияющих на данный показатель.

Биодоступность атомоксетина не зависит от приема препаратов, увеличивающих pH желудочного сока (Омепразол, алюминия гидроксид, магния гидрохлорид).

Атомоксетин не оказывает влияния на связь с альбумином таких препаратов, как: Диазепам, Варфарин, фенитоин и ацетилсалициловая кислота.

Из-за возможного усиления эффективности, следует с осторожностью совместно назначать Страттеру и лекарственные средства, которые влияют на секрецию норадреналина.

Сочетаемое лечение с ЛС, понижающими судорожную активность (Трамадол, антидепрессанты, мефлохин, нейролептики), увеличивает риск возникновения судорог.

Условия продажи

Купить Страттеру можно только при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Температурные показатели сохранности капсул должны быть в пределах 15-25 °C.

Срок годности

Со дня производства – 3 года.

Особые указания

Вещество атомоксетин может вызывать раздражение глаз, поэтому в случае его попадания на слизистую глаз следует незамедлительно промыть их водой и сообщить об этом своему врачу. Также промывание водой требуют все контактирующие с атомоксетином поверхности кожи.

Осторожности применения Страттеры требуют пациенты с удлинением QT- интервала.

Постановка диагноза СДВГ должна проводиться в соответствии со всеми критериями МКБ-10. Симптоматика данного синдрома, наблюдаемая больше, чем в одной социальной группе (школа, дом), может проявляться отвлекаемостью, недостаточностью концентрации, чрезмерной нетерпеливостью, неорганизованностью, импульсивностью, неусидчивостью и прочими схожими нарушениями в поведенческой сфере.

На фоне применения Страттеры у детей и подростков наблюдали некоторое повышение суицидальных мыслей.

Промежуток времени между приемом Страттеры и ингибиторов МАО должен быть не меньше 14 суток.

При приеме Страттеры изредка отмечали аллергические проявления (сыпь, крапивницу, отек Квинке).

У многих больных, проходящих терапию с использованием атомоксетина, наблюдали некоторое повышение АД (около 5 мм рт.ст.), увеличение пульса (около10 уд/мин) или ортостатическую гипотензию. Чаще всего такие случаи не влияли на клиническую эффективность лечения.

Есть сведения о фактах серьезных осложнений печеночной функции при приеме Страттеры, в связи с чем любые проявления ухудшения состояния почек требуют отмены лечения.

По показаниям проведенных клинических исследований взрослые пациенты с СДВГ, принимавшие Страттеру, чаще жаловались на задержку мочеиспускания, чем пациенты из группы плацебо, что свидетельствует о влиянии атомоксетина на это состояние.

При возникновении судорожных припадков, не имеющих другого объяснения, нужно прекратить прием Страттеры. С осторожностью назначать препарат при обнаружении у больного судорожных припадков в анамнезе.

Систематическая оценка эффективности терапии атомоксетином на протяжении более полутора лет и безопасность его приема в течение более 2-х лет не проводилась.

Проявления враждебности и агрессивного поведения часто присущи детям и подросткам с СДВГ. Доказанных фактов увеличения этих поведенческих расстройств при приеме атомоксетина не существует. Тем не менее, по итогам клинических исследований некоторое незначительное повышение данных состояний наблюдалось именно в группе атомоксетина, что требует повышенного внимания со стороны медицинского персонала.

На фоне терапии Страттерой отмечены факты формирования маниакальной и психотической симптоматики (бред, галлюцинации, патологическое повышение настроения и пр.), что при доказанности связи с проводимым лечением может потребовать его отмены.

Особого подхода и тщательного наблюдения требуют больные с симптомами тревожности, панических атак, ажитации, бессонницы, импульсивности, раздражительности и акатизии.

Во время терапии близкие люди детей и подростков обязаны тщательно следить за возможным возникновением всех вышеперечисленных признаков и суицидальных наклонностей, чтобы вовремя проинформировать об этом лечащего врача.

Эффективность и безопасность приема Страттеры в пожилом возрасте не исследовались.

Взрослым пациентам нужно проявлять осмотрительность при выполнении опасной или тонкой работы, а также при управлении транспортом.

Аналоги

Аналоги Страттеры представлены препаратами Концерта и Фенамин.

Детям

Эффективность лечения и его безопасность в возрасте до 6-ти лет не установлены.

При беременности (и лактации)

По причине малого клинического опыта использования Страттеры при беременности, ее назначение в этот период возможно только после всесторонней оценки польза/риск для матери и плода.

Исследований о выделении атомоксетина с грудным молоком не проводилось, в связи с чем назначение Страттеры при кормлении грудью требует особой осторожности.

Отзывы

Чаще всего данный препарат назначают в детском возрасте при дефиците внимания у ребенка, где отзывы о Страттере различных родителей носят совершенно противоположный характер. С одной стороны, это крайне негативные отзывы, зачастую основанные на страхе и критике действия препарата некомпетентными людьми, с другой, оценка эффективности атомоксетина родителями для которых это лекарственное средство стало незаменимым помощником в деле адаптации их детей к нормальной жизни.

Из отрицательных характеристик препарата можно выделить упоминания о множестве побочных эффектов Страттеры, которые действительно наблюдаются довольно часто в особенности в начале лечения. Возможно некоторым родителям просто не хватает терпения и выдержки для преодоления этапа адаптации их ребенка к проводимой терапии, а может быть данный препарат действительно не подходит именно их чаду. Как положительные примеры эффектов атомоксетина, можно привести отзывы родителей, которые на определенном этапе жизни своего ребенка прошли полный курс лечения и остались не только довольны его последствиями, но и позиционируют Страттеру как единственный на сегодняшнее время действительно эффективный препарат для терапии СДВГ.

На самом деле сложно полностью принять ту или иную сторону мнений о Страттере и гарантировать ее стопроцентную эффективность или безопасность для того или иного ребенка. Тем более, что такой серьезный диагноз как СДВГ может быть поставлен только высококомпетентным врачом, которым и должна быть назначена соответствующая терапия.

Цена, где купить

На сегодняшний день цена Страттеры, в зависимости от дозировки капсул, варьируется от 800 до 1500 рублей за 7 таблеток.

Страттера, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Страттера производится в виде твердых желатиновых капсул. Их содержимое представлено порошком белого цвета.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является атомоксетин. Среди вспомогательных веществ выделяют:

• диметикон;
• прежелатинизированный крахмал.

Упаковка

Страттера производится в блистерах по 7 или 14 капсул. В картонной упаковке может содержаться 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Страттера относится к группе симпатомиметических препаратов центрального действия. Атомоксетин является высокоселективным мощным ингибитором пресинаптических переносчиков норадреналина. Вещество не относится к психостимуляторам. При отмене препарата не зарегистрировано усиления клинических признаков заболевания или каких-либо нежелательных явлений, связанных с синдромом отмены.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация достигается спустя 1–2 часа после приема внутрь. Атомоксетин хорошо распределяется в организме. Вещество обладает высокой связью с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов. Основным из них является 4-гидроксиатомоксетин. Период полувыведения составляет 3,6 часов, у лиц с пониженным метаболизмом — 21 час. Экскретируется с мочой.

Показания к применению

Показанием к применению Страттеры является синдром дефицита внимания с гиперактивностью, который наблюдается у взрослых и детей.

Противопоказания

Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению. К первой группе относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• возраст младше 6 лет;
• закрытоугольная глаукома;
• одновременное применение ингибиторов МАО.

Среди относительных противопоказаний к применению выделяют:

• тахикардию;
• артериальную гипертензию;
• судорожные припадки в анамнезе;
• одновременное применение психостимуляторов;
• нарушение мозгового кровообращения;
• деятельность, связанную с тяжелыми физическими нагрузками.

Побочные действия

У детей и подростков могут возникнуть следующие побочные действия:

1. Со стороны нервной системы:

• сонливость;
• головокружение;
• раздражительность;
• эмоциональная лабильность;
• ранее утреннее пробуждение.

1. Со стороны пищеварительной системы:

• рвота;
• боль в области живота;
• чувство тошноты;
• диспепсия;
• запор;
• анорексия.

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• ощущение сердцебиения;
• синусовая тахикардия.

1. Со стороны органов зрения:

• мидриаз.

1. Со стороны кожи:

• кожная сыпь и зуд;
• дерматит.

1. Прочее:

• снижение массы тела;
• слабость;
• утомляемость;
• грипп.

У взрослых возможно развитие следующих побочных реакций:

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• приливы крови;
• ощущение учащенного сердцебиения;
• тахикардия;
• ощущение холода в нижних конечностях;
• синдром Рейно.

1. Со стороны нервной системы:

• бессонница;
• головокружение;
• нарушение либидо;
• головная боль;
• синкопе;
• утреннее раннее пробуждение.

1. Со стороны системы пищеварения:

• сухость во рту;
• чувство тошноты;
• снижение аппетита;
• боли в области живота;
• запор;
• повышенное газообразование;
• диспепсия.

1. Со стороны половой системы:

• нарушение эякуляции;
• нарушение менструального цикла;
• простатит;
• эректильная дисфункция;
• болевой синдром в области наружных половых органов.

1. Со стороны мочевыделительной системы:

• дизурия;
• задержка мочеиспускания.

1. Со стороны кожи:

• дерматит;
• повышенная потливость.

1. Прочее:

• повышенная утомляемость;
• снижение массы тела;
• чувство озноба.

Способ применения и дозировка

Капсулы предназначены для приема внутрь. Препарат принимается во время или после еды. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения подбираются в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести состояния. Выделяют следующие режимы дозирования:

• Детям и подросткам с массой тела до 70 кг: начальная доза составляет 0,5 мг/кг веса. Дозировка постепенно повышается в течение трех дней до 1,2 мг/кг. При отсутствии терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 1,8 мг/кг. Оценка эффективности лечения проводится спустя 2–4 недели. Поддерживающая доза — 1,2 мг/кг. Максимальная суточная дозировка — 120 мг.
• Пациенты, вес которых превышает 70 кг: начальная доза равна 40 мг. Ее постепенно, в течение трех дней повышают до 80 мг. В случае отсутствия терапевтического эффекта спустя 2–4 недели лечения доза может быть увеличена до 120 мг. Поддерживающая дозировка составляет 80 мг.

Передозировка

Среди симптомов передозировки выделяют:

• судорожный синдром;
• сонливость;
• эмоциональную лабильность;
• гиперактивность;
• диспепсию;
• возбуждение;
• сухость во рту;
• тахикардию;
• мидриаз.

Чаще всего вышеперечисленные клинические признаки быстро проходят самостоятельно. Специфического антидота нет. Показано назначение симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

• При одновременном применении с агонистами бета2-адренорецепторов возможно усиление их действия на сердечно-сосудистую систему.
• Страттера с осторожностью назначается совместно с антидепрессантами, нейролептиками, трамадолом, мефлохином и другими препаратами, снижающими порог судорожной активности.
• При совместном назначении с действующими на секрецию норадреналина средствами возможно усиление фармакологического эффекта.
• Препарат с осторожностью назначается с антигипертензивными лекарственными средствами.

Особые условия

• Лекарство с осторожностью назначается пациентам с врожденным наследственным или приобретенным удлинением интервала QT.
• Постепенное снижение дозы при отмене препарата не требуется.
• На фоне приема Страттеры у детей и подростков повышается риск развития суицидальных мыслей.
• Аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи или зуда, ангионевротического отека возникают крайне редко.
• При наличии терминальной стадии почечной недостаточности прием лекарственного средства может спровоцировать развитие артериальной гипертензии.
• При попадании содержимого капсул в глаза их следует немедленно промыть водой. Обработке также подвергаются руки и контактные поверхности. Кроме того, необходимо обратиться к врачу.
• Во время лечения возможно развитие чувства тревоги, панических атак, импульсивности, раздражительности, бессонницы. Для своевременного выявления данных отклонений пациенту должен быть обеспечен регулярный контроль поведения.
• При появлении маниакальных и психотических симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
• В случае развития судорожного синдрома, желтухи требуется отменить прием препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности Страттера может использоваться при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Это связано с отсутствием достаточного количества клинических исследований, подтверждающих безопасность и эффективность препарата в этой группе.

Нет данных, подтверждающих выделение активного вещества лекарства с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации важно соблюдать осторожность.

Влияние на способность управлять транспортом

Согласно описанию, во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Подобные требования обусловлены риском развития таких побочных реакций, как сонливость и головокружение.

В детском возрасте

Лекарство Страттера используется в педиатрической практике. Однако имеются некоторые возрастные ограничения. Возраст младше 6 лет — противопоказание к применению препарата.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Фенамин;
• Концерта.

Вышеперечисленные лекарственные средства обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Отзывы о Страттере носят разнообразный характер. Чаще всего препарат назначается детям, которые страдают дефицитом внимания. Некоторые родители считают, что лекарство оказало положительное воздействие на адаптацию ребенка к социуму. В отрицательных отзывах упоминается о развитии побочных реакций, часто возникающих в начале терапии.

Условия отпуска из аптек

Приобрести лекарство Страттера в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Согласно инструкции, препарат необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Срок годности препарата Страттера составляет 3 года с момента производства.

Производитель

«Лилли дель Карибе Инк.»

Страна происхождения

Пуэрто-Рико.

Инструкция по применению Страттера капсулы 25мг 28 шт

Форма выпуска

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Страттера выпускается в форме капсул для перорального применения из твердого непрозрачного желатина размером №3, капсулы с содержанием вещества 60 мг имеют размер №2.

Цвет капсулы в зависимости от доли содержимого в ней вещества отличается: капсулы с количеством атомоксетина 10 мг белые/белые, 18 мг – желтые/белые, 25 мг – синие/белые, 40 мг синие/синие, 60 мг – синие/желтые.

Содержимое каждой капсулы – белый порошок микрокристаллической структуры.

На каждой из капсул, в зависимости от дозировки, имеется маркировка: «Lilly 3227», «Lilly 3238», «Lilly 3228», «Lilly 3229», «Lilly 3239», соответствующая 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг и 60 мг.

Состав

В 1 капсуле Страттеры заключено 10, 18, 25, 40 либо 60 мг атомоксетина гидрохлорида в зависимости от заявленной дозировки.

Вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал, желатин, диметикон, краситель (индигокармин, оксид железа желтый), диоксид титана, лаурилсульфат натрия. 

Фармакологическое действие

Страттера относится к группе психомоторных стимуляторов и ноотропов. Действие препарата основано на центральном симпатомиметическом эффекте. Избирательно связываясь с транспортными белками, участвующими в обратном захвате норадреналина пресинаптической щели, Страттера блокирует его перенос. Увеличение концентрации медиатора норадреналина в пресинапсе обусловливает улучшение когнитивных функций, стабилизацию внимания и пространственной рабочей памяти. Посредством норадренергической модуляции работы префронтальных участков коры Страттера усиливает тормозной контроль, устраняя тем самым избыточную импульсивность.

Препарат не оказывает прямого действия на переносчиков дофамина и серотонина.

По своей химической структуре Страттера не принадлежит к амфетаминовым производным.

Показания к применению

Страттера показан в терапии СДВГ у детей после 6 лет, комплексном лечении подростков, взрослых. 

Способ применения

Назначение схемы терапии проводится специалистом с опытом ведения больных, страдающих синдромом дефицита внимания и расстройствами моторной активности.

При неэффективности однократного приема препарата прибегают к разделению суточной дозы в два приема: утром и вечером.

В зависимости от фактической массы тела больного определяют суточное количество препарата.

При массе тела, превышающей 70 кг, начальное количество Страттеры – 40 мг в течение суток. Длительность использования такой дозировки – не менее 7 суток. Коррекцию дозировки проводят в случае непереносимости или недостаточной клинической эффективности препарата. Поддерживающее количество Страттеры – 80 мг. Максимальное суточное количество препарата – не более 100 мг. Длительность терапии определяется лечащим врачом индивидуально.

При массе тела, менее 70 кг, начальная доза – 0,5 мг/кг в сутки. Такое количество вещества принимают не менее 7 дней. При необходимости дозировку увеличивают. Поддерживающая терапия Страттерой проводится дозировкой 1,2 мг/кг.

Побочные действия

У дошкольников и подростков в ходе терапии Страттерой могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• со стороны ЖКТ: абдоминалгия, нарушения стула в виде диареи или запора, диспепсические явления, отсутствие аппетита — не требуют коррекции дозы, отмены препарата. Некоторые больные в ходе терапии могут терять в весе из-за нарушенного аппетита. Практическое применение Страттеры показало восстановление веса в течение двухлетней терапии;
• сосудодвигательные нежелательные реакции, связанные с применением препарата, проявляются в виде учащенного сердцебиения, аритмий. Редко норадренергическая активность препарата может спровоцировать ортостатическую гипотензию;
• эмоциональная лабильность, избыточная сонливость, раздражительность, головокружения – проявления нежелательных проявлений со стороны ЦНС;
• со стороны зрительного анализатора в ходе терапии Страттерой может возникнуть мидриаз;
• нежелательные реакции со стороны кожи носят характер дерматитов, экзантем и зуда.

У взрослых побочные эффекты в ходе терапии Страттерой проявлялись, главным образом, со стороны ЖКТ, выделительных органов.

Ухудшение аппетита, сухость слизистой рта, дискомфорт и болевые ощущения в животе, запор и метеоризм – наиболее частые нежелательные реакции при приеме Страттеры.

Изменения со стороны ЦНС проявляются головокружениями, нарушениями сна в виде спонтанного пробуждения, синусной краниалгии, расстройствах либидо.

Со стороны сосудодвигательной системы: субъективное чувство прилива к верхней половине туловища, лица, учащение сердцебиения, аритмии, похолодание конечностей вплоть до проявления периферийных реакций по типу синдрома Рейно.

Со стороны мочевыделительного тракта при приеме Страттеры возможно появление дизурических расстройств, нарушения мочеиспускания.

В репродуктивной сфере нежелательные реакции при терапии Страттерой проявляются в виде дисменореи у женщин, расстройств эрекции, эякуляции у мужчин. 

Противопоказания

Препарат не используют в случае избыточной чувствительности к его компонентам.

Страттера противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО. В случае их отмены Страттеру рекомендовано принимать не ранее двух недель после заключительного приема ингибиторов МАО.

Страттеру не применяют у больных с закрытоугольной глаукомой.

Препарат запрещен к применению у больных с феохромоцитомой.

Беременность

У беременных, а также кормящих к назначению препарата прибегают лишь после оценки соотношения пользы/риска.

Данных о выделении метаболитов препарата с грудным молоком недостаточно, назначение его в лактационном периоде требует осмотрительности.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Страттеры с β2-агонистами адренергических рецепторов возможно взаимное усиление клинических эффектов препаратов.

Назначение Страттеры с препаратами, удлиняющими интервал QT (карбонат лития, трициклические антидепрессанты, эритромицин, нейролептики, моксифлоксацин), веществами, изменяющими водно-электролитный баланс, блокаторами CYP2D6 повышает риск желудочковых аритмий.

Препараты, увеличивающие рН желудочного секрета (гидроксид алюминия, магнезия, омепразол), не изменяют фармакодинамику Страттеры.

Осторожного применения требуют препараты, уменьшающие порог судорожной активности, в сочетании со Страттерой (трамадол, мефлохин).

Передозировка

Превышение рекомендуемых дозировок во время монотерапии Страттерой обусловливало седативный и гипнотический эффекты, перевозбуждение и усиление моторной активности. Явления симпатической гиперактивации проявляются в виде мидриаза, сухости во рту, тахикардии, судорог.

Известны единичные летальные случаи острой передозировки Страттерой при комплексной терапии.

Терапия передозировки препаратом направлена на угнетение всасывания его в ЖКТ путем применения сорбентов, промывания желудка при острой интоксикации. Также следует наладить мониторинг за витальными функциями, начать поддерживающую и симптоматическую терапию.

Высокая аффинность препарата к плазменным альбуминам обусловливает неэффективность диализа при терапии передозировки.

Условия хранения

Сберегать при температуре 15–25 градусов Цельсия, вне доступа детей.

Страттера — показания к применению

В этом видео рассказано о том при каких симптомах и болезнях назначают препарат Страттера, как его применять, и какие есть противопоказания и побочные реакции.

Добавьте отзыв об этом препарате: