Ставудин
Stavudine
Аналоги (дженерики, синонимы)
Виростав, Зерит, Актастав, Веро-Cтавудин, Стаг
Действующее вещество
Ставудин (Stavudinum)
Фармакологическая группа
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Рецепт
Международный:
Rp. «Stavudine» 30 mg
D.t.d. № 28 in caрs
S. По 1 капсуле 2 раза в сутки
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Нуклеозидный аналог тимидина, фосфорилируется клеточными ферментами до своей активной формы — ставудина трифосфата. Подавляет обратную транскриптазу ВИЧ, клеточные ДНК-полимеразы (бета- и гамма-), тормозит синтез вирусной и митохондриальной ДНК. Активен в отношении ВИЧ-1. Для подавления репликации ВИЧ in vitro на 50% требуется концентрация ставудина 9 мкг/мл. Активность ставудина in vitro сходна с таковой зидовудина.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым с массой тела более 60 кг — 40 мг, с массой тела менее 60 кг — 30 мг, 2 раза в день, с интервалом 12 ч. Детям с массой тела менее 30 кг — по 1 мг/кг в день, с массой тела 30 кг и более — в дозах для взрослых. Курс лечения — длительный (до 2 лет). У больных с ХПН при массе тела менее 60 кг и при КК более 50 мл/мин — 30 мг 2 раза в день, 26-50 мл/мин — 15 мг 2 раза в день, 10-25 мл/мин — 15 мг в день; при массе тела 60 кг и более и КК более 50 мл/мин — 40 мг 2 раза в день, 26-50 мл/мин — 20 мг 2 раза в день, 10-25 мл/мин — 20 мг 1 раз в день. Дозы уменьшают в 2 раза при возобновлении лечения после развития периферической невропатии, печеночно-почечной недостаточности (КК в пределах 10-15 мл/мин). Новорожденным и детям в массой тела до 30 кг назначают по 1 мг/кг каждые 12 ч.
Показания
ВИЧ-инфекция (в т.ч. после терапии зидовудином).
Противопоказания
Гиперчувствительность; беременность, период лактации.C осторожностью. Алкоголизм (активный или в анамнезе), тяжелая печеночная недостаточность, периферическая невропатия, ХПН (КК менее 50 мл/мин), панкреатит, детский возраст (фармакокинетика, изученная на малом числе детей от 5 нед до 15 лет, схожа с таковой у взрослых).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Периферическая невропатия (парестезии, боли в ступнях, кистях), астения, головная боль, бессонница, головокружение; сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, панкреатит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, нейтропения, тромбоцитопения, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка), артралгия, миалгия, озноб.Передозировка. Симптомы: периферическая невропатия и нарушение функций печени. Лечение: симптоматическое.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Капсулы 40 мг; 30 мг;
Эта информация оказалась полезной?
Ставудин аналоги
💊 Аналоги препарата Ставудин
✅ Более 268 аналогов Ставудин
Выбранный препарат
Ставудин капс. 30 мг: 28, 56, 60 или 100 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 3
Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
Ставудин |
Капс. 40 мг: 28, 56, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002394 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
Ставудин |
Капс. 30 мг: 7, 10, 21, 28, 30, 35, 42, 56, 112 или 224 шт. рег. №: ЛСР-006943/10 Капс. 40 мг: 7, 10, 21, 28, 30, 35, 42, 56, 112 или 224 шт. рег. №: ЛСР-006943/10 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
Стаг |
Капс. 30 мг: 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛС-001125 Капс. 40 мг: 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛС-001125 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) Упаковано: СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД (Россия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 98
Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: 240 мл фл. в компл. с шприцем-дозатором рег. №: ЛП-007646 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором рег. №: ЛП-004674 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором рег. №: ЛП-006949 |
АМЕДАРТ (Россия) |
||
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл в компл. с мерн. шприцем адаптером рег. №: ЛП-006462 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
Абакавир |
Раствор д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 240 мл в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим рег. №: ЛП-008418 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005006 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007348 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007348 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: АМЕДАРТ (Россия) |
||
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 30, 40, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-007482 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-007482 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005006 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003482 |
HETERO LABS (Индия) Произведено, расфасовано и упаковано: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003447 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004136 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004539 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: НПО ФармВИЛАР (Россия) АМЕДАРТ (Россия) |
||
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005006 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005892 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
Абакавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004201 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004201 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
Абакавир-АВС |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002340 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Р-ФАРМ (Россия) |
||
Абакавир-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-007022 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-007022 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-007022 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
Азидотимидин |
Капс. 100 мг: 100 или 200 шт. рег. №: Р N003924/01 |
БИОФАРМА (Россия) |
||
Азимитем |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000701)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002134 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000701)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002134 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Амивирен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002393 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Амивирен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002393 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Амивирен® |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем-дозатором рег. №: ЛП-(000851)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006443 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Виреад® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000779 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: TAKEDA (Германия) GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) |
||
Виро-Зет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-006462/09 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено и расфасовано: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Упаковка и выпускающий контроль качества: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
Виролам |
Таб., покр. оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000618 |
RANBAXY LABORATORIES (Индия) |
||
Вирфотен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. рег. №: ЛП-(000581)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002419 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. рег. №: ЛП-(000581)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002419 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
Гептавир-150 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001541 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
Гептавир-150 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001541 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
Диданозин |
Капс. кишечнорастворимые 250 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-001982 Капс. кишечнорастворимые 400 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-001982 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
Диданозин-натив |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-004553 |
ФАРМКОМПАНИЯ (Россия) Произведено: НАТИВА (Россия) |
||
Зеффикс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14, 28 или 84 шт. рег. №: П N011613/01 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) |
||
Зиаген® |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером, дозир. шприцем и карточкой д/пациента рег. №: П N011612/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline (Канада) |
||
Зидо-Эйч |
Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-001965 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
Зидо-Эйч |
Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-001965 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
Зидовудин |
Капс. 100 мг: 10, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-007182/10 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
Зидовудин |
Капс. 100 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-007463 Капс. 250 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-007463 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
Зидовудин |
Капс. 300 мг: 10, 25, 30, 40, 50, 75, 100 или 125 шт. рег. №: ЛП-004827 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
Зидовудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 200 мл в компл. с шприцем-дозатором рег. №: ЛП-004317 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Зидовудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: 100 мл или 200 мл фл. рег. №: ЛП-007189 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
Зидовудин |
Раствор для приема внутрь, характерный запах 50 мг/5 мл рег. №: ЛП-008606 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) |
||
Зидовудин |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000207 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
Зидовудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-005177 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Зидовудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-005177 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Зидовудин Авексима |
Капс. 100 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005864 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
Зидовудин-Азт |
Капс. 100 мг: 10, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-002398 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
Зидовудин-АЗТ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003977 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
Зидовудин-Ферейн |
Капс. 100 мг: 20, 30 или 100 шт. рег. №: Р N003384/01 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005174 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006089 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
Зилам-ТЛ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004381 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
Ламивудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем дозир. и адаптером рег. №: ЛП-007086 |
АМЕДАРТ (Россия) |
||
Ламивудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир. рег. №: ЛП-006484 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
Ламивудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир. рег. №: ЛП-005609 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Ламивудин |
Раствор д/приема внутрь 10 мг/мл рег. №: ЛП-008475 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) |
||
Ламивудин |
Раствор д/приема внутрь 10 мг/мл рег. №: ЛП-008380 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-007221 |
ФАРМКОНЦЕПТ (Россия) |
||
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 75, 80, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-002982 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 75, 80, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-002982 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) Произведено: ЭвоФарм (Россия) |
||
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006135 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-001999 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-007152 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 60, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-003679 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-004775 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Ламивудин Авексима |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005608 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
Ламивудин Велфарм |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-005815 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
Ламивудин Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004162 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
Ламивудин Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004837 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
Ламивудин-3тс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001749 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
Ламивудин-Виал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002385 |
ВИАЛ (Россия) |
||
Ламивудин-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005984 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
Олитид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002263 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Олитид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002263 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Олитид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002263 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Олитид® |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем-дозатором и карточкой д/пациента рег. №: ЛП-007762 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Ретровир® |
Р-р д/приема внутрь 50 мг/5 мл: 200 мл фл. рег. №: П N015692/01 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline (Канада) |
||
Теноф® 300 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. рег. №: ЛСР-002600/10 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
Тенофовир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007730 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007730 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Тенофовир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-003324 |
БИОКАД (Россия) |
||
Тенофовир ВМ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-004153 |
Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) Выпускающий контроль качества: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) |
||
Тенофовир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004468 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
Тенофовир-ТЛ |
Таб., покрытые пленочной обол., 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002508 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
Тенофовир-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 122.5 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007761 Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007761 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
Тенофолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004325 |
НАНОЛЕК (Россия) Произведено и расфасовано: AUROBINDO PHARMA (Индия) Упаковано: AUROBINDO PHARMA (Индия) НАНОЛЕК (Россия) Выпускающий контроль качества: AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
Тенофолек® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004325 |
НАНОЛЕК (Россия) Произведено: AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
Фадинозин |
Капс. кишечнорастворимые 125 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-004805 Капс. кишечнорастворимые 250 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-004805 Капс. кишечнорастворимые 400 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-004805 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Фосфазид |
Таб. 200 мг рег. №: ЛП-008355 Таб. 400 мг рег. №: ЛП-008355 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
||
Фосфазид |
Таб. 200 мг: 10, 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-006903 Таб. 400 мг: 10, 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-006903 |
БИСЕРНО (Россия) Произведено: НАТИВА (Россия) |
||
Фосфазид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006585 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006585 |
Р-ФАРМ (Россия) |
||
Эмтритаб® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000772)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002823 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
Эмтрицитабин |
Капс. 200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002506 |
БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай) Упаковано: БИОКАД (Россия) |
||
Эмтрицитабин Канон |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006051 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
Эмтрицитабин-ТЛ |
Капс. 200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005314 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
Эпивир® |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером и дозир. шприцем рег. №: П N015941/01 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: BORA PHARMACEUTICAL SERVICES (Канада) |
||
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) Упаковано: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) |
||
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) |
||
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) |
||
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: БИННОФАРМ (Россия) |
Нозологические аналоги: 167
Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
Абакавир+Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг+300 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005757 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Абакавир+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-004209 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
Абакавир+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005199 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Абакавир+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003451 |
BRIGHT PHARMACEUTICALS OPERATION CENTER (Китай) Произведено: AUROBINDO PHARMA (Индия) Упаковано: AUROBINDO PHARMA (Индия) РОЗЛЕКС ФАРМ (Россия) |
||
Абакавир+Ламивудин Сан |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-006230 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
Акимасол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004660 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Алагет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000844)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003600 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Ампризир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000913)-(РГ-RU ) |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006084 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006084 Капс. 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006084 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) Произведено: ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) |
||
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005079 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005079 Капс. 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005079 |
БИОКАД (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) БИОКАД (Россия) |
||
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-006492 Капс. 200 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-006492 Капс. 300 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-006492 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005354 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005354 Капс. 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005354 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006490 Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006490 Капс. 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006490 |
АМЕДАРТ (Россия) Произведено: ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
Атазанавир |
Капсулы 150 мг рег. №: ЛП-008281 Капсулы 200 мг рег. №: ЛП-008281 Капсулы 300 мг рег. №: ЛП-008281 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
Атазанавир Канон |
Капс. 150 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004694 Капс. 200 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004694 Капс. 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004694 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
Атазанавир-КРКА |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006405 Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006405 Капс. 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006405 |
КРКА-РУС (Россия) |
||
Атазанавир-Нанолек® |
Капс. 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005342 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005342 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
Атазанавир-ТЛ |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004872 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
Атазанавир-ТЛ |
Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004872 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
Атазанавир-ТЛ |
Капс. 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004872 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
Атазор |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005310 Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005310 Капс. 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005310 |
EMCURE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
Атазор-Р |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005738 |
ЭМКЮР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (Индия) |
||
Атрипла® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003743 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) TAKEDA (Германия) Упаковано: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) |
||
Биктарви® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006054 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ROTTENDORF PHARMA (Германия) Первичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) контакты: ГИЛЕАД САЙЕНСИЗ РАША ООО (Россия) |
||
Вирамун® |
Сусп. д/приема внутрь 50 мг/5 мл: фл. 240 мл рег. №: П N011661/01 Таб. 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: П N011661/02 |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) Произведено: BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (США) контакты: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия) |
||
Вирокомб |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001148 |
RANBAXY LABORATORIES (Индия) |
||
Вокабриа |
Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 400 мг рег. №: ЛП-(001504)-(РГ-RU ) Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 600 мг рег. №: ЛП-(001504)-(РГ-RU ) |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) |
||
Генвоя® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005722 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Первичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 600 мг рег. №: ЛП-008435 |
ФАРМЗАЩИТА НПЦ (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 240 шт. рег. №: ЛП-006037 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006037 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006037 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006037 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004978 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004978 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004978 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004978 |
Р-ФАРМ (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30 , 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007612 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30 , 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007612 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-007612 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006885 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006885 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006885 |
ГЕРОФАРМ (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006730 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006730 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006730 |
АМЕДАРТ (Россия) Произведено: ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 480 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 240 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 |
БИОКАД (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 10, 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-006293 |
НПЦ ФАРМЗАЩИТА (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007597 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005240 |
БИОКАД (Россия) |
||
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
Дарунавир-Нанолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005554 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
Делстриго |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005928 |
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) Произведено: MSD INTERNATIONAL (Ирландия) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
Джулука |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000349)-(РГ-RU ) |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: Glaxo Wellcome (Испания) |
||
Дизаверокс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 20, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000947)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002414 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Доквир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003888 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Зидовудин |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: амп. 10 мл 10 шт., фл. 20 мл 5 шт. рег. №: ЛП-007579 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 30, 100 шт. рег. №: ЛП-004164 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004307 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-007566 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004313 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003375 |
ВИРИОМ (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) МираксБиоФарма (Россия) Упаковано: МираксБиоФарма (Россия) Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) Выпускающий контроль качества: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) |
||
Зидовудин+Ламивудин-Виал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002779 |
ВИАЛ (Россия) Произведено: ANHUI BIOCHEM UNITED PHARMACEUTICAL (Китай) |
||
Зидолам |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000790)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002512 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
Зидолам-АБ® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-007525 |
HETERO LABS (Индия) Произведено и упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) HETERO LABS (Индия) |
||
Зидолам-Н |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг+200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001762 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД (Россия) |
||
Зилакомб |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002581 |
БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай) Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical (Китай) Упаковано: БИОКАД (Россия) |
||
Зовиракс® |
Таб. 200 мг: 25 шт. рег. №: ЛП-(000450)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N015206/01 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: Glaxo Wellcome (Испания) контакты: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
||
Интеленс® |
Таб. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002399 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено и расфасовано: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
Интеленс® |
Таб. 25 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-006200 Таб. 100 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-006200 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено и расфасовано: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) |
||
Интерфаст |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 60, 100, 120, 240 или 360 шт. рег. №: ЛП-002435 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Исентресс® |
Таб. жевательные 25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002927 Таб. жевательные 100 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002927 |
MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Произведено: PATHEON PHARMACEUTICALS (США) Выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
||
Исентресс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛСР-007737/08 |
MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Произведено: MSD INTERNATIONAL GmbH (Singapore Branch) (Сингапур) Р-ФАРМ (Россия) MSD INTERNATIONAL (Ирландия) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Р-ФАРМ (Россия) ОРТАТ (Россия) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
||
Калетра® |
Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с дозаторами 5 шт. рег. №: П N013751/02 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) Упаковано: AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) |
||
Калетра® |
Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с дозаторами 5 шт. рег. №: П N013751/02 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) Упаковано: ОРТАТ (Россия) |
||
Калетра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000116 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) Упаковано: AbbVie Deutshland (Германия) |
||
Калетра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000116 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) Упаковано: ОРТАТ (Россия) |
||
Калетра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-(000604)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-000539/08 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) Р-ФАРМ (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: AbbVie Deutshland (Германия) Р-ФАРМ (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: ОРТАТ (Россия) |
||
Калидавир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 60, 80, 120 или 160 шт. рег. №: ЛП-(000748)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004303 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Кемерувир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Кемерувир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000171)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003327 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Кивекса |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000078 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) |
||
Кивекса |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000078 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Wellcome (Испания) |
||
Кивекса |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000078 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: БИННОФАРМ (Россия) |
||
Клесидра® |
Таб. 100 мг рег. №: ЛП-008343 Таб. 200 мг рег. №: ЛП-008343 |
ПРОМОМЕД (Россия) |
||
Лавудин-АБ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004064 |
HETERO LABS (Индия) Произведено и упаковано: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
Лаконивир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000126)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004807 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Лами-Зидокс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003933 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: 60 мл фл. 5 шт. рег. №: ЛП-007791 |
АМЕДАРТ (Россия) |
||
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами рег. №: ЛП-007124 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами; фл. 240 мл или 300 мл в компл. с шприцами-дозаторами рег. №: ЛП-007073 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами 5 шт. рег. №: ЛП-005700 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Лопинавир+Ритонавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005453 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
Лопинавир+Ритонавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005453 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
Лопирита® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005042 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005042 |
НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Произведено: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
Невивир® 200 |
Таб. 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛСР-003039/10 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
Невирапин |
Сусп. д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл рег. №: ЛП-008125 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
Невирапин |
Таб. 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300 или 360 шт. рег. №: ЛП-005197 Таб. 200 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300 или 360 шт. рег. №: ЛП-005197 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Невирапин |
Таб. 200 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-003018 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
Невирапин |
Таб. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004262 |
EMCURE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
Невирапин-ТЛ |
Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002912 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
Невирпин |
Таб.,покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002406 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Невирпин |
Таб.,покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002406 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Никавир |
Таб. 200 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: Р N003864/01 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
Никавир |
Таб. 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002208 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
Норвир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-001272 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) |
||
Нофорена® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг: 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 или 180 шт. рег. №: ЛП-005565 |
НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Произведено: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
Пивелтра |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005570 |
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) Произведено: MSD INTERNATIONAL (Ирландия) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
||
Ралтегра |
Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг рег. №: ЛП-(001285)-(РГ-RU ) |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
Регаст |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
Ретвисет |
Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 84, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-004749 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Ретровир® |
Р-р д/инф. 10 мг/мл: фл. 5 шт. рег. №: П N014790/01 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) |
||
Ритонавир |
Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 82, 100 или 336 шт. рег. №: ЛП-001288 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
Ритонавир |
Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007443 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
||
Ритонавир |
Капс. 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-007316 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
Ритонавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006424 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: ФармВИЛАР НПО (Россия) |
||
Ритонавир-100 |
Капс. 100 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-002290 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) Произведено: INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES (Индия) Упаковано: INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
Ритонавир-ТЛ |
Капс. 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005770 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: МИНСКИНТЕРКАПС УП (Республика Беларусь) |
||
Ритонавир-ФС |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006681 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Упаковано: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
Савир® 500 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005588 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) HETERO LABS (Индия) |
||
Саквинавир-Амедарт |
Таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг: банки 60, 100, 120, 240 или 360 шт. рег. №: ЛП-008018 |
АМЕДАРТ (Россия) Произведено: ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
Саквинавир-ТЛ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-(000605)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004955 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
Салдувир |
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг рег. №: ЛП-008108 Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг рег. №: ЛП-008108 Таб., покр. пленочной оболочкой 600 мг рег. №: ЛП-008108 Таб., покр. пленочной оболочкой 800 мг рег. №: ЛП-008108 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) |
||
Симанод |
Капс. 150 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004170 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Симанод |
Капс. 200 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004170 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Симанод |
Капс. 300 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004170 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Сфумата |
Капс. 150 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007895 Капс. 200 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007895 Капс. 300 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007895 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: БИОХИМИК (Россия) |
||
Телзир |
Сусп. д/приема внутрь 50 мг/мл: 225 мл фл. в компл. с адаптером и дозир. шприцем рег. №: ЛС-002474 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline (Канада) |
||
Телзир |
Таб., покр. оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-002473 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Великобритания) |
||
Телзир |
Таб., покр. оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-002473 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Великобритания) Упаковано: Glaxo Wellcome (Испания) |
||
Тенофовир+Эмтрицитабин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003536 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004526 |
ВИРИОМ (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
Тенофовир+Эмтрицитабин-КРКА |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-006128 |
KRKA d.d., Novo mesto (Словения) |
||
Тенрилтаб |
Таб. покр. пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000501)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005231 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
Тивикай® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002536 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) СЕРВЬЕ РУС (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: Glaxo Wellcome (Испания) СЕРВЬЕ РУС (Россия) |
||
Трактен-Н |
Набор таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг+600 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-004900 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Упаковано: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
Трувада® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000764 Таб., покрытые пленочной обол., 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000764 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: TAKEDA (Германия) GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Первичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Вторичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) Выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
Трустива® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-008585 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
Ферровир® |
Р-р д/в/м введения 30 мг/2 мл: фл. 10 шт. рег. №: Р N000630/01 |
ФармПак (Россия) Произведено: ФЗ ИММУННОЛЕКС (Россия) |
||
Ферровир® |
Р-р д/в/м введения 75 мг/5 мл: фл. 5 шт. рег. №: Р N000630/01 |
ФармПак (Россия) Произведено: ФЗ ИММУННОЛЕКС (Россия) |
||
Фосампренавир ПСК |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006538 |
ПСК ФАРМА (Россия) |
||
Фосфаладин® |
Таб., покр. плен. оболочкой 150 мг+400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004720 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
Целзентри® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-000565 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия) |
||
Целзентри® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-000565 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия) |
||
Эвиплера |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+25 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002324 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено и расфасовано: PATHEON Inc. (Канада) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) |
||
Эдюрант® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001769 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) контакты: ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон» |
||
Элпида® |
Капс. 20 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004360 |
ЭЛПИДА (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
Эмлазид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004427 |
EMCURE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
Эмтеноликс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007950 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) Произведено: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Упаковано: ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
Этравирин ПСК |
Таб. 200 мг рег. №: ЛП-(001452)-(РГ-RU ) |
ПСК ФАРМА (Россия) |
||
Эфавиренз |
Капс. 100 мг: 20, 30, 60, 90, 270, 540 или 810 шт. рег. №: ЛП-007467 Капс. 200 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-007467 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-002993 Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-002993 |
АРС (Россия) Произведено: LARK LABORATORIES (Индия) |
||
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002511 |
HETERO LABS (Индия) |
||
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002511 |
HETERO LABS (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Производитель: БИОХИМИК (Россия) |
||
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 |
ВИРЕНД ИНТЕРНЕЙШНЛ (Россия) Произведено: ФАРМКОНЦЕПТ (Россия) |
||
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено и упаковано: ФармВИЛАР НПО (Россия) АМЕДАРТ (Россия) |
||
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005344 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: РАФАРМА (Россия) НПО ФармВИЛАР (Россия) |
||
Эфавиренз Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004484 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
Эфавиренз Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004484 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
Эфавиренз-Нанолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004056 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
Эфавиренз-ТЛ |
Таб., покр. плен. оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005142 Таб., покр. плен. оболочкой, 200 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-005142 Таб., покр. плен. оболочкой, 400 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005142 Таб., покр. плен. оболочкой, 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005142 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
Эфавиренз-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
Эфтенла |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006559 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Ставудин по формам выпуска
Ставудин (PHARMSYNTEZ OAO Россия) |
Капс. 40 мг: 28, 56, 60 или 100 шт. |
Ставудин (PhP OBOLENSKOJE AO Россия) |
Капс. 30 мг: 7, 10, 21, 28, 30, 35, 42, 56, 112 или 224 шт. Капс. 40 мг: 7, 10, 21, 28, 30, 35, 42, 56, 112 или 224 шт. |
Стаг (HETERO DRUGS Limited Индия) |
Капс. 30 мг: 50, 56 или 60 шт. Капс. 40 мг: 50, 56 или 60 шт. |
💯 Аналоги | Есть |
💯 Полные аналоги | 3 |
💯 Групповые аналоги | 98 |
💯 Нозологические аналоги | 167 |
-
Описание
Описание
Ставудин — бесцветный кристаллический порошок, не имеющий характерного запаха. Температура плавления: 159-160°С. Растворяется в воде, умеренно растворим в этаноле и слабо растворим в хлористом метилене. Чувствителен к нагреванию. Не совместим с сильными окислителями. Является противовирусным средством и используется для лечения пациентов со СПИДом на поздней стадии, которые не поддаются лечению другими средствами.
CAS: 3056-17-5
Синонимы: ставудин, санилвудин, Zerit, ddeThd, ddeTyd, Zent, Zerut XR, D 4T (нуклеозид), Ставудин [INN-Latin], Sanilvudine (JAN), Dideoxydidehydrothymidine, Estavudina [INN-Spanish], Zerit (TN), 2 3′-Дидегидро-3′-дезокситимидин, Ставудин (USAN / INN), 2 ‘, 3′-Ангидротимидин, Ставудин [USAN: BAN: INN], 3′-дезокси-2′-тимидинен, 2’-тимидинен, 3 ‘-деокси-, D 4T
Химическая формула: | C10H12N2O4 | Молярная масса: | 224.213280 [g/mol] |
Действующее вещество
Ставудин
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
Действующее вещество:
Ставудин 30 мг, 40 мг Вспомогательные вещества:
Лактоза — 138,0 мг/138,0 мг; крахмал кукурузный — 132,0 мг/130,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 26,0 мг/ 26,0 мг; натрия лаурилсульфат — 1,4 мг/ 1,4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) — 7,0 мг/ 7,0 мг; магния стеарат — 3,4 мг/ 3,4 мг; тальк — 2,2 мг/ 2,2 мг.
Состав твердых желатиновых капсул :
Для дозировки 30 мг:
титана диоксид — от 1,65 % до 2,0 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,47 %, желатин — до 100 %.
Для дозировки 40 мг:
титана диоксид — от 1 % до 2 %, азорубин Е 122 -0,19%, краситель хинолиновый желтый Е 104 — 0,37 %, желатин — до 100 %.
Описание:
Для дозировки 30 мг:
твердые желатиновые капсулы № 0 корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы оранжевого цвета.
Для дозировки 40 мг:
твердые желатиновые капсулы № 0 корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы красного цвета.
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное (ВИЧ) средство
МКБ-10:
I.B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
АТХ:
J.05.A.F.04 Ставудин
Фармакодинамика:
Применение ставудина в составе комбинированной антиретровирусной терапии приводит к увеличению количества CD+ лимфоцитов и уменьшению концентрации ВИЧ РНК в плазме крови. Вирусная супрессия более продолжительна при комбинированной терапии тремя антиретровирусными препаратами по сравнению с комбинированной терапией двумя лекарственными средствами.
Механизм действия
Ставудин — противовирусное средство. Синтетический аналог нуклеозида тимидина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro. После попадания в клетку ставудин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит ставудина трифосфат, который подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с природным субстратом диокситимидина трифосфатом и нарушает репликацию ВИЧ. Благодаря отсутствию в молекуле З’-гидроксильных групп, необходимых для построения ДНК, ставудина трифосфат ингибирует синтез вирусной ДНК. Наряду с обратной транскриптазой, клеточная ДНК-полимераза у также чувствительна к ингибированию ставудина трифосфатом, в то время как для ингибирования клеточных ДНК-полимераз а и (3 требуются количества ставудина, в 4000 и 40 раз соответственно превышающие количество ставудина, приводящее к ингибированию обратной транскриптазы. Изучение ингибирующей активности ставудина в комбинации с зидовудином in vitro показало, что оба препарата фосфорилируются клеточной тимидинкиназой. Однако, превращение зидовудина в активную форму происходит быстрее, чем превращение ставудина в ставудина трифосфат. Учитывая это, комбинированное лечение ставудином и зидовудином не рекомендуется.
Резистентность и перекрестная резистентность
Чувствительность к ставудину изучалась на культуре клеток, выделенных от пациентов, получавших терапию ставудином. Выявлено снижение чувствительности к ставудину после длительного курса лечения; при этом обнаружено несколько случаев множественной резистентности к аналогам нуклеозидов. Наблюдались также случаи перекрестной резистентности к ингибиторам обратной транскриптазы. Так, длительное лечение ставудином может индуцировать или поддерживать резистентность к зидовудину.
При наличии мутаций гена ВИЧ-1 (особенно M41L и T215Y) в результате лечения аналогами нуклеозидов назначение ставудина не рекомендуется.
Фармакокинетика:
Взрослые
Ставудин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 86,4%- После однократно принятой внутрь дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) наблюдается менее, чем через 1 час. Значения Cmax возрастают пропорционально увеличению доз препарата. Кумуляции ставудина при его применении каждые б, 8 или 12 часов не наблюдалось.
Фармакокинетика ставудина у больных ВИЧ без клинических проявлений, принимавших препарат после или во время приема пищи с высоким содержанием жира или натощак, заметно не изменялась.
Кажущийся объем распределения после однократного приема ставудина составляет в среднем 66 литров и не зависит от дозы. Препарат в равной степени распределяется между красными и белыми клетками крови. Связывание с белками плазмы крови незначительно. После однократного приема ставудина внутрь в дозе 40 мг его концентрация в спиномозговой жидкости (СМЖ) здоровых добровольцев составляла в среднем 63 нг/мл (44-71нг/мл) на протяжении 4-5 часов. Отношение концентрации в СМЖ к концентрации в плазме крови составляло в среднем 40% (31-45%).
Метаболизм ставудина в организме человека остается неизученным. После приема внутрь период полувыведения препарата составляет 1,44 часа и не зависит от дозы.
После приема внутрь период полувыведения препарата составляет 1,44 часа и не зависит от дозы. Почечный клиренс составляет 40% от общего клиренса и почти в два раза превышает клиренс эндогенного креатинина, что указывает на активную канальцевую секрецию при выведении ставудина через почки наряду с клубочковой фильтрацией. Дети
Абсолютная биодоступность ставудина у детей составляет в среднем 76,9%. Фармакокинетика после однократного приема препарата сходна с таковой у взрослых и не зависит от дозы. После однократного и многократного приема внутрь концентрации препарата в СМЖ составляют от 16 до 125% по отношению к концентрации в плазме крови. Кумуляции ставудина при приеме в дозах от 0,125 до 2 мг/кг каждые 12 часов не наблюдается. Период полувыведения составляет в среднем 1 час. Около 34,5% препарата выводится через почки в неизмененном виде.
Пожилые больные
Фармакокинетика у больных старше 65 лет не изучалась.
Нарушение функции почек
При нарушении функции почек клиренс ставудина снижается. Рекомендуется корректировка дозы (см. Способ применения и дозы).
Нарушение функции печени
Нарушение функции печени существенно не влияет на фармакокинетику ставудина. Пациентам с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы препарата.
Показания:
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 3-х лет и с массой тела более 30 кг в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ставудину или любому другому компоненту препарата. Дети в возрасте до 3 лет и с массой тела менее 30 кг.
Одновременное применение с зидовудином.
Одновременное применение с гидроксикарбамидом.
Нарушение функции почек при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин.
Не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как препарат содержит лактозу.
С осторожностью:
Алкоголизм, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина более 50 мл/мин), нарушения функции печени, в т.ч. гепатит в активной стадии, периферическая нейропатия, панкреатит, одновременный прием с диданозином, сахарный диабет, совместное применение с рибавирином, доксорубицином.
Беременность и лактация:
Применять ставудин во время беременности следует только при наличии строгих показаний и только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения перевешивает возможный риск. Исследования на животных показали, что ставудин и/или его метаболиты проходят через плаценту. Не известно, выделяется ли ставудин с грудным молоком. Не рекомендуется кормить грудью ВИЧ-инфицированным матерям, получающим терапию ставудином
Способ применения и дозы:
Внутрь. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи. Доза препарата зависит от массы тела.
Масса тела Дозы
>60 кг 40 мг каждые 12 часов
>30 кг < 60 кг 30 мг каждые 12 часов
Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу и принять содержимое с небольшим количеством пищи.
Взрослым с нарушением функции почек
При клиренсе креатинина более 50 мл/мин корректировки дозы не требуется.
Пациентам с массой тела менее 60 кг препарат назначается в дозе 30 мг каждые 12 часов; с массой тела 60 кг и более — в дозе 40 мг каждые 12 часов.
Детям с нарушением функции почек
Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.
Применение при нарушении функции печени
При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз лечение зидовудином следует временно прекратить.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, которые часто отмечаются при использовании различных терапевтических схем, включающих ставудин: периферическая нейропатия, лактоацидоз, панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность,
липоатрофия/липодистрофия.
Периферическая нейропатия/периферические неврологические симптомы
При применении схемы ставудин + ламивудин + эфавиренз частота периферических
неврологических симптомов составила 19%.
Панкреатит
Панкреатит, иногда с летальным исходом, отмечался у более 1 % пациентов, получавших ставудин в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Лактоацидоз
Случаи лактоацидоза, иногда с летальным исходом, отмечались при применении нуклеозидных аналогов.
Мышечная слабость отмечалась в редких случаях при применении ставудина в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Гепатит или печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом, отмечались при применении ставудина и других нуклеозидных аналогов. Липоатрофия/липодистрофия
Случаи липоатрофии/липодистрофии отмечались при применении ставудина и других нуклеозидных аналогов.
Ниже приводится частота побочных реакций при применении ставудина в соответствии с общепринятой классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Стаеудин + ламивудин + эфавиренз
Со стороны эндокринной системы: нечасто — гинекомастия.
Со стороны органов пищеварения: часто — диарея, абдоминальные боли, тошнота, диспепсия; нечасто — панкреатит, рвота, гепатит, желтуха.
Метаболические нарушения: часто — липоатрофия, липодистрофия; нечасто — лактоацидоз (иногда с мышечной слабостью), анорексия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто -артралгия, миалгия.
Со стороны нервной системы: часто — депрессия, периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит, головокружение, «необычные» сновидения, головная боль, бессонница, сонливость, «необычные» мысли, тревожность, эмоциональная лабильность.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: часто — сыпь, зуд; нечасто — крапивница.
Организм в целом: часто — усталость, нечасто — астения, аллергические реакции.
Стаеудин + ламивудин + индинавир
Со стороны органов пищеварения: очень часто — диарея, тошнота, рвота, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, повышенный аппетит, гастрит, запор.
Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит, головная боль.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: очень часто — сыпь.
Стаеудин + диданозин + индинавир
Со стороны органов пищеварения: очень часто — диарея, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: очень часто — сыпь.
Поспьчаркетинговые данные о побочных эффектах, зарегистрированных при приеме ставудина
Со стороны системы крови и органов кроветворения: частота неизвестна — макроцитоз, анемия, нейтропения, тромбоцитопения.
Метаболические нарушения: часто — асимптоматическая гиперлактатемия; частота неизвестна — лактоацидоз, липоатрофия, липодистрофия.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — сахарный диабет, гипергликемия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей’, частота неизвестна — жировая дистрофия печени (стеатоз), гепатит и печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — выраженная мышечная слабость (чаще всего при гиперлактатемии или лактоацидозе).
Изменения лабораторных показателей, зарегистрированные при комбинированной терапии ставудином с другими препаратами
Комбинированная терапия ставу дин + ламивудин + индинавир:
билирубин > 2,6 х ВГН (верхняя граница нормы) (7%); аспартатаминотрансфераза > 5 х ВГН(5%); аланинаминотрансфераза >5 х ВГН(6%); липаза >2 х ВГН(6%), гамма-глутамилтранспептидаза >5 х ВГН(2%); амилаза >2 х ВГН(4%).
Комбинированная терапия ставудин + диданозин + индинавир: билирубин > 2,6 х ВГН (16%); аспартатаминотрансфераза > 5 х ВГН(7%); аланинаминотрансфераза >5 х ВГН(8%); липаза >2 х ВГН(5%), гамма- глутамилтранспептидаза >5 х ВГН(5%); амилаза >2 х ВГН(8%).
Изменения лабораторных показателей, зарегистрированные у пациентов, получающих антиретровирусную терапию впервые
Комбинированная терапия ставудин + ламивудин + эфавиренз: аспартатаминотрансфераза > 5 х ВГН(3%); аланинаминотрансфераза >5 х ВГН(3%); липаза >2 х ВГН(3%), нейтропения (ANC < 750/ мм3) (5%), анемия (гемоглобин < 80%) (менее 1%), тромбоцитопения (тромбоциты < 50,000/ мм )
(2%).
Дети
В клинических исследованиях побочные эффекты препарата у детей и взрослых больных были схожими. Развитие периферической нейропатии у детей наблюдалось реже, чем у взрослых. Однако, симптомы периферической нейропатии у детей сложнее поддаются выявлению.
Передозировка:
Симптомы: Периферическая нейропатия и нарушение функции печени.
Лечение: симптоматическое. Ставудин удаляется при гемодиализе (скорость выведения составляет 120±18мл/мин). Перитонеальный диализ не эффективен.
Взаимодействие:
Ставудин не рекоменудется применять одновременно с зидовудином, поскольку
зидовудин может полностью ингибировать внутриклеточное фосфорилирование
ставудина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ставудина с доксорубицином и рибавирином, так как доксорубицин и рибавирин в условиях in vitro также ингибируют фосфорилирование ставудина.
Одновременно принимаемые диданозин, ламивудин или нелфинавир не влияют на эффективность ставудина. Риск развития побочных эффектов ставудина возрастает при одновременном применении с диданозином.
Ставудин почти не связывается с белками плазмы крови, что указывает на малую вероятность лекарственных взаимодействий с участием механизма вытеснения из мест связывания.
Не рекомендуется сопутствующий прием препаратов, вызывающих периферические неврологические расстройства (хлорамфеникол, цисплатин, дапсон, этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, литий, метронидазол, нитрофурантоин, фенитоин, винкристин, залцитабин).
Не рекомендуется одновременно применять ставудин и гидроксикарбамид в связи с увеличением риска развития токсических эффектов (панкреатит, периферическая нейропатия, гепатотоксичность).
Особые указания:
Периферическая нейропатия
Ставудин следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития периферической нейропатии и периферической нейропатией в анамнезе.
Периферическая нейропатия является серьезным, дозозависимым побочным эффектом терапии ставудином, наблюдается у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией, с периферической нейропатией в анамнезе, а также при одновременном применении с нейротоксичными препаратами, включая диданозин. Случаи периферической нейропатии, иногда серьезной, отмечались у ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших гидроксикарбамид в комбинации с антиретровирусными препаратами, включая диданозин и/или ставудин. Следует вести тщательное наблюдение за пациентами с целью своевременного выявления таких признаков периферической нейропатии, как чувство онемения конечностей, покалывание и боли в ступнях ног и в кистях рук. При появлении указанных симптомов следует немедленно прекратить лечение ставудином. Обычно при своевременном прекращении терапии симптомы периферической нейропатии исчезают, в этом случае лечение можно возобновить. Иногда после отмены терапии ставудином симптомы нейропатии не исчезают, а, напротив, временно усиливаются.
Панкреатит
Развитие панкреатита обычно связывают с прогрессированием заболевания или с применением препаратов (до назначения ставудина или одновременно с ним), которые могут вызвать данный побочный эффект. Частота развития панкреатита не зависит от дозы. В редких случаях отмечался летальный исход. Риск развития данного осложнения повышен у пациентов с панкреатитом в анамнезе: панкреатит при лечении ставудином отмечался у 5% пациентов с панкреатитом в анамнезе и у 2% — без панкреатита в анамнезе.
Панкреатит различной степени тяжести, вплоть до летального исхода, был зарегистрирован у пациентов, получающих комбинации препаратов: ставудин + диданозин или ставудин + диданозин + гидроксикарбамид. При появлении симптомов панкреатита комбинированное лечение ставудина с диданозином и другими препаратами, оказвающими токсическое действие на поджелудочную железу, должно быть прекращено. Возобновление терапии ставудином после подтверждения диагноза панкреатита следует проводить с особой осторожностью, пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением, применение и диданозина, и гидроксикарбамида следует исключить.
Лактоацидоз, тяжелая форма стеатоза с гепатомегалией, иногда с летальным исходом, как и при применении других нуклеозидных аналогов, нечасто отмечались при лечении ставудином. Факторами риска являются женский пол, ожирение и длительное использование нуклеозидных аналогов. Лактоацидоз с летальным исходом был зарегистрирован у беременной женщины при лечении ставудином и диданозином в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Ставудин следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенным риском развития нарушений функции печени. Признаками развития симптоматической гиперлактатемии или лактоацидоза могут быть общая слабость, внезапное необъяснимое снижение массы тела, симптомы со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боли в абдоминальной области), симптомы со стороны дыхательной системы (учащенное дыхание или одышка), мышечная слабость. В случае появления клинических или лабораторных признаков лактоацидоза или нарушения функции печени прием ставудина следует прекратить.
Нарушения функции печени: гепатит и печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом, наблюдались у пациентов, получавших ставудин. Гепатотоксичность и печеночная недостаточность, в отдельных случаях с летальным исходом, наблюдались у пациентов, получавших антиретровирусные препараты в комбинации с гидроксикарбамидом. Большинство летальных случаев отмечалось при комбинированной терапии гидроксикарбамидом, диданозином и ставудином, поэтому применения данной схемы следует избегать. При применении комбинации антиретровирусных препаратов, а также при назначении ставудина пациентам с заболеваниями печени следует вести тщательное наблюдение за такими больными; при появлении признаков ухудшения функции печени следует рассмотреть вопрос о возможности отмены терапии.
Нарушения функции почек: клиренс ставудина снижается при снижении клиренса креатинина, поэтому дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина < 50 мл/ мин) следует коррегировать.
Перераспределение подкожно- жировой клетчатки
У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, отмечались случаи перераспределения/накопления подкожно-жировой клетчатки (липодистрофия/липоатрофия), что проявлялось ожирением центрального типа, увеличением отложения жировой клетчатки в дорсоцервикальной области («горб буйвола»), уменьшением количества жировой ткани в области лица и конечностей, гипертрофией молочных желез и «кушингоидным внешним видом». В
рандомизированных сравнительных клинических исследованиях выявлено, что у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, липодистрофия/ липоатрофия отмечается чаще при лечении ставудином, чем при назначении других нуклеозидных аналогов (тенофовира или абакавира). Данные явления носят кумулятивный характер, усиливаясь по мере длительности применения ставудина. Выраженность липодистрофии у пациентов, принимавших ставудин, уменьшается при переводе их на терапию тенофовиром или абакавиром, однако, клинические проявления липоатрофии при этом не уменьшаются. В каждом конкретном случае следует учитывать соотношение риска развития липодистрофии/ липоатрофии и пользы от лечения ставудин- содержащими схемами. При высокой степени риска развития липодистрофии/ липоатрофии следует рассмотреть вопрос о применении альтернативных схем лечения. Необходим тщательный мониторинг симптомов липодистрофии/ липоатрофии у всех пациентов, получающих ставудин.
Мышечная слабость
В редких случаях при лечении ставудином развивается мышечная слабость. Ее симптомы могут быть сходны с клиническими признаками синдрома Гийена-Барре (включая дыхательную недостаточность). Симптомы могут сохраняться или ухудшаться после отмены терапии ставудином.
Остеонекроз
Случаи остеонекроза отмечались у пациентов, принимавших ставудин, особенно при длительном лечении антиретровирусными препаратами. В этиологии остеонекроза важную роль играют такие факторы, как лечение кортикостероидами, злоупотребление алкоголем, выраженная иммуносупрессия, ожирение.
Митохондриальная дисфункция
В условиях in vitro и in vivo выялена способность нуклеотидных и нуклеозидных аналогов вызывать повреждение митохондрий различной степени. Есть сообщения о митохондриальной дисфункции у ВИЧ-негативных детей, подвергшихся влиянию нуклеозидных аналогов внутриутробно или сразу после рождения. Основными проявлениями митохондриальной дисфункции, часто преходящими, были анемия, нейтропения, гиперлактатемия и повышение активности липазы в плазме крови. Отмечались также более поздние проявления данного нарушения: гипертонус
мускулатуры, судороги, аномалии поведения.
Пациенты старше 65 лет
Следует тщательно наблюдать за пожилыми пациентами при назначении им ставудина, так как они представляют группу повышенного риска развития периферической нейропатии. Кроме того, у данной возрастной группы в среднем выше частота нарушения фунции почек, что следует учитывать при назначении терапии ставудином.
Синдром восстановления иммунитета отмечался у пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, в том числе при назначении ставудина. Следует тщательно контролировать состояние пациента с целью своевременного выявления воспалительных заболеваний и их лечения. Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса, полимиозит и синдром Гийена-Барре) наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии и иметь атипичное течение.
Пациенты, инфицированные одновременно ВИЧ и вирусом гепатита С
Сообщалось о случаях печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом) у пациентов, инфицированных ВИЧ-1 с сопутствующим гепатитом С, получающих антиретровирусные препараты и интерферон альфа с рибавирином или без рибавирина. При одновременном применении ставудина и интерферона альфа с рибавирином или без рибавирина следует соблюдать осторожность и проводить тщательный клинический мониторинг на предмет выявления признаков токсичности, особенно печеночной недостаточности, нейтропении и анемии. Если клинические проявления токсичности прогрессируют, следует уменьшить дозы или отменить интерферон альфа, рибавирин или оба препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Специальных исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и опасными механизмами не проводилось. Однако, исходя из фармакологических свойств ставудина, можно предположить, что он не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.
Тем не менее, учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушение зрения), следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 30 мг, 40 мг.
Первичная упаковка лекарственного препарата.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 28, 56, 60 или 100 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хромовый или хром — эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества.
Упаковка:
Первичная упаковка лекарственного препарата.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 28, 56, 60 или 100 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хромовый или хром — эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
СТАВУДИН
Международное наименование (МНН):
Stavudine (Ставудин)
Код АТХ: J05AF
Нуклеозиды и нуклеотиды — ингибиторы обратной транскриптазы
включен в перечень ЖНВЛП
отпускается по рецепту ф.107-1/у, обычный рецепт
Действующее вещество
Ставудин
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
Действующее вещество:
Ставудин 30 мг, 40 мг Вспомогательные вещества:
Лактоза — 138,0 мг/138,0 мг; крахмал кукурузный — 132,0 мг/130,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 26,0 мг/ 26,0 мг; натрия лаурилсульфат — 1,4 мг/ 1,4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) — 7,0 мг/ 7,0 мг; магния стеарат — 3,4 мг/ 3,4 мг; тальк — 2,2 мг/ 2,2 мг.
Состав твердых желатиновых капсул :
Для дозировки 30 мг:
титана диоксид — от 1,65 % до 2,0 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,47 %, желатин — до 100 %.
Для дозировки 40 мг:
титана диоксид — от 1 % до 2 %, азорубин Е 122 -0,19%, краситель хинолиновый желтый Е 104 — 0,37 %, желатин — до 100 %.
Описание:
Для дозировки 30 мг:
твердые желатиновые капсулы № 0 корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы оранжевого цвета.
Для дозировки 40 мг:
твердые желатиновые капсулы № 0 корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы красного цвета.
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное (ВИЧ) средство
МКБ-10:
I.B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
АТХ:
J.05.A.F.04 Ставудин
Фармакодинамика:
Применение ставудина в составе комбинированной антиретровирусной терапии приводит к увеличению количества CD+ лимфоцитов и уменьшению концентрации ВИЧ РНК в плазме крови. Вирусная супрессия более продолжительна при комбинированной терапии тремя антиретровирусными препаратами по сравнению с комбинированной терапией двумя лекарственными средствами.
Механизм действия
Ставудин — противовирусное средство. Синтетический аналог нуклеозида тимидина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro. После попадания в клетку ставудин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит ставудина трифосфат, который подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с природным субстратом диокситимидина трифосфатом и нарушает репликацию ВИЧ. Благодаря отсутствию в молекуле З’-гидроксильных групп, необходимых для построения ДНК, ставудина трифосфат ингибирует синтез вирусной ДНК. Наряду с обратной транскриптазой, клеточная ДНК-полимераза у также чувствительна к ингибированию ставудина трифосфатом, в то время как для ингибирования клеточных ДНК-полимераз а и (3 требуются количества ставудина, в 4000 и 40 раз соответственно превышающие количество ставудина, приводящее к ингибированию обратной транскриптазы. Изучение ингибирующей активности ставудина в комбинации с зидовудином in vitro показало, что оба препарата фосфорилируются клеточной тимидинкиназой. Однако, превращение зидовудина в активную форму происходит быстрее, чем превращение ставудина в ставудина трифосфат. Учитывая это, комбинированное лечение ставудином и зидовудином не рекомендуется.
Резистентность и перекрестная резистентность
Чувствительность к ставудину изучалась на культуре клеток, выделенных от пациентов, получавших терапию ставудином. Выявлено снижение чувствительности к ставудину после длительного курса лечения; при этом обнаружено несколько случаев множественной резистентности к аналогам нуклеозидов. Наблюдались также случаи перекрестной резистентности к ингибиторам обратной транскриптазы. Так, длительное лечение ставудином может индуцировать или поддерживать резистентность к зидовудину.
При наличии мутаций гена ВИЧ-1 (особенно M41L и T215Y) в результате лечения аналогами нуклеозидов назначение ставудина не рекомендуется.
Фармакокинетика:
Взрослые
Ставудин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 86,4%- После однократно принятой внутрь дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) наблюдается менее, чем через 1 час. Значения Cmax возрастают пропорционально увеличению доз препарата. Кумуляции ставудина при его применении каждые б, 8 или 12 часов не наблюдалось.
Фармакокинетика ставудина у больных ВИЧ без клинических проявлений, принимавших препарат после или во время приема пищи с высоким содержанием жира или натощак, заметно не изменялась.
Кажущийся объем распределения после однократного приема ставудина составляет в среднем 66 литров и не зависит от дозы. Препарат в равной степени распределяется между красными и белыми клетками крови. Связывание с белками плазмы крови незначительно. После однократного приема ставудина внутрь в дозе 40 мг его концентрация в спиномозговой жидкости (СМЖ) здоровых добровольцев составляла в среднем 63 нг/мл (44-71нг/мл) на протяжении 4-5 часов. Отношение концентрации в СМЖ к концентрации в плазме крови составляло в среднем 40% (31-45%).
Метаболизм ставудина в организме человека остается неизученным. После приема внутрь период полувыведения препарата составляет 1,44 часа и не зависит от дозы.
После приема внутрь период полувыведения препарата составляет 1,44 часа и не зависит от дозы. Почечный клиренс составляет 40% от общего клиренса и почти в два раза превышает клиренс эндогенного креатинина, что указывает на активную канальцевую секрецию при выведении ставудина через почки наряду с клубочковой фильтрацией. Дети
Абсолютная биодоступность ставудина у детей составляет в среднем 76,9%. Фармакокинетика после однократного приема препарата сходна с таковой у взрослых и не зависит от дозы. После однократного и многократного приема внутрь концентрации препарата в СМЖ составляют от 16 до 125% по отношению к концентрации в плазме крови. Кумуляции ставудина при приеме в дозах от 0,125 до 2 мг/кг каждые 12 часов не наблюдается. Период полувыведения составляет в среднем 1 час. Около 34,5% препарата выводится через почки в неизмененном виде.
Пожилые больные
Фармакокинетика у больных старше 65 лет не изучалась.
Нарушение функции почек
При нарушении функции почек клиренс ставудина снижается. Рекомендуется корректировка дозы (см. Способ применения и дозы).
Нарушение функции печени
Нарушение функции печени существенно не влияет на фармакокинетику ставудина. Пациентам с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы препарата.
Показания:
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 3-х лет и с массой тела более 30 кг в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ставудину или любому другому компоненту препарата. Дети в возрасте до 3 лет и с массой тела менее 30 кг.
Одновременное применение с зидовудином.
Одновременное применение с гидроксикарбамидом.
Нарушение функции почек при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин.
Не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как препарат содержит лактозу.
С осторожностью:
Алкоголизм, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина более 50 мл/мин), нарушения функции печени, в т.ч. гепатит в активной стадии, периферическая нейропатия, панкреатит, одновременный прием с диданозином, сахарный диабет, совместное применение с рибавирином, доксорубицином.
Беременность и лактация:
Применять ставудин во время беременности следует только при наличии строгих показаний и только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения перевешивает возможный риск. Исследования на животных показали, что ставудин и/или его метаболиты проходят через плаценту. Не известно, выделяется ли ставудин с грудным молоком. Не рекомендуется кормить грудью ВИЧ-инфицированным матерям, получающим терапию ставудином
Способ применения и дозы:
Внутрь. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи. Доза препарата зависит от массы тела.
Масса тела Дозы
>60 кг 40 мг каждые 12 часов
>30 кг < 60 кг 30 мг каждые 12 часов
Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу и принять содержимое с небольшим количеством пищи.
Взрослым с нарушением функции почек
При клиренсе креатинина более 50 мл/мин корректировки дозы не требуется.
Пациентам с массой тела менее 60 кг препарат назначается в дозе 30 мг каждые 12 часов; с массой тела 60 кг и более — в дозе 40 мг каждые 12 часов.
Детям с нарушением функции почек
Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.
Применение при нарушении функции печени
При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз лечение зидовудином следует временно прекратить.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, которые часто отмечаются при использовании различных терапевтических схем, включающих ставудин: периферическая нейропатия, лактоацидоз, панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность,
липоатрофия/липодистрофия.
Периферическая нейропатия/периферические неврологические симптомы
При применении схемы ставудин + ламивудин + эфавиренз частота периферических
неврологических симптомов составила 19%.
Панкреатит
Панкреатит, иногда с летальным исходом, отмечался у более 1 % пациентов, получавших ставудин в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Лактоацидоз
Случаи лактоацидоза, иногда с летальным исходом, отмечались при применении нуклеозидных аналогов.
Мышечная слабость отмечалась в редких случаях при применении ставудина в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Гепатит или печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом, отмечались при применении ставудина и других нуклеозидных аналогов. Липоатрофия/липодистрофия
Случаи липоатрофии/липодистрофии отмечались при применении ставудина и других нуклеозидных аналогов.
Ниже приводится частота побочных реакций при применении ставудина в соответствии с общепринятой классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Стаеудин + ламивудин + эфавиренз
Со стороны эндокринной системы: нечасто — гинекомастия.
Со стороны органов пищеварения: часто — диарея, абдоминальные боли, тошнота, диспепсия; нечасто — панкреатит, рвота, гепатит, желтуха.
Метаболические нарушения: часто — липоатрофия, липодистрофия; нечасто — лактоацидоз (иногда с мышечной слабостью), анорексия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто -артралгия, миалгия.
Со стороны нервной системы: часто — депрессия, периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит, головокружение, «необычные» сновидения, головная боль, бессонница, сонливость, «необычные» мысли, тревожность, эмоциональная лабильность.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: часто — сыпь, зуд; нечасто — крапивница.
Организм в целом: часто — усталость, нечасто — астения, аллергические реакции.
Стаеудин + ламивудин + индинавир
Со стороны органов пищеварения: очень часто — диарея, тошнота, рвота, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, повышенный аппетит, гастрит, запор.
Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит, головная боль.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: очень часто — сыпь.
Стаеудин + диданозин + индинавир
Со стороны органов пищеварения: очень часто — диарея, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: очень часто — сыпь.
Поспьчаркетинговые данные о побочных эффектах, зарегистрированных при приеме ставудина
Со стороны системы крови и органов кроветворения: частота неизвестна — макроцитоз, анемия, нейтропения, тромбоцитопения.
Метаболические нарушения: часто — асимптоматическая гиперлактатемия; частота неизвестна — лактоацидоз, липоатрофия, липодистрофия.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — сахарный диабет, гипергликемия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей’, частота неизвестна — жировая дистрофия печени (стеатоз), гепатит и печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — выраженная мышечная слабость (чаще всего при гиперлактатемии или лактоацидозе).
Изменения лабораторных показателей, зарегистрированные при комбинированной терапии ставудином с другими препаратами
Комбинированная терапия ставу дин + ламивудин + индинавир:
билирубин > 2,6 х ВГН (верхняя граница нормы) (7%); аспартатаминотрансфераза > 5 х ВГН(5%); аланинаминотрансфераза >5 х ВГН(6%); липаза >2 х ВГН(6%), гамма-глутамилтранспептидаза >5 х ВГН(2%); амилаза >2 х ВГН(4%).
Комбинированная терапия ставудин + диданозин + индинавир: билирубин > 2,6 х ВГН (16%); аспартатаминотрансфераза > 5 х ВГН(7%); аланинаминотрансфераза >5 х ВГН(8%); липаза >2 х ВГН(5%), гамма- глутамилтранспептидаза >5 х ВГН(5%); амилаза >2 х ВГН(8%).
Изменения лабораторных показателей, зарегистрированные у пациентов, получающих антиретровирусную терапию впервые
Комбинированная терапия ставудин + ламивудин + эфавиренз: аспартатаминотрансфераза > 5 х ВГН(3%); аланинаминотрансфераза >5 х ВГН(3%); липаза >2 х ВГН(3%), нейтропения (ANC < 750/ мм3) (5%), анемия (гемоглобин < 80%) (менее 1%), тромбоцитопения (тромбоциты < 50,000/ мм )
(2%).
Дети
В клинических исследованиях побочные эффекты препарата у детей и взрослых больных были схожими. Развитие периферической нейропатии у детей наблюдалось реже, чем у взрослых. Однако, симптомы периферической нейропатии у детей сложнее поддаются выявлению.
Передозировка:
Симптомы: Периферическая нейропатия и нарушение функции печени.
Лечение: симптоматическое. Ставудин удаляется при гемодиализе (скорость выведения составляет 120±18мл/мин). Перитонеальный диализ не эффективен.
Взаимодействие:
Ставудин не рекоменудется применять одновременно с зидовудином, поскольку
зидовудин может полностью ингибировать внутриклеточное фосфорилирование
ставудина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ставудина с доксорубицином и рибавирином, так как доксорубицин и рибавирин в условиях in vitro также ингибируют фосфорилирование ставудина.
Одновременно принимаемые диданозин, ламивудин или нелфинавир не влияют на эффективность ставудина. Риск развития побочных эффектов ставудина возрастает при одновременном применении с диданозином.
Ставудин почти не связывается с белками плазмы крови, что указывает на малую вероятность лекарственных взаимодействий с участием механизма вытеснения из мест связывания.
Не рекомендуется сопутствующий прием препаратов, вызывающих периферические неврологические расстройства (хлорамфеникол, цисплатин, дапсон, этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, литий, метронидазол, нитрофурантоин, фенитоин, винкристин, залцитабин).
Не рекомендуется одновременно применять ставудин и гидроксикарбамид в связи с увеличением риска развития токсических эффектов (панкреатит, периферическая нейропатия, гепатотоксичность).
Особые указания:
Периферическая нейропатия
Ставудин следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития периферической нейропатии и периферической нейропатией в анамнезе.
Периферическая нейропатия является серьезным, дозозависимым побочным эффектом терапии ставудином, наблюдается у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией, с периферической нейропатией в анамнезе, а также при одновременном применении с нейротоксичными препаратами, включая диданозин. Случаи периферической нейропатии, иногда серьезной, отмечались у ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших гидроксикарбамид в комбинации с антиретровирусными препаратами, включая диданозин и/или ставудин. Следует вести тщательное наблюдение за пациентами с целью своевременного выявления таких признаков периферической нейропатии, как чувство онемения конечностей, покалывание и боли в ступнях ног и в кистях рук. При появлении указанных симптомов следует немедленно прекратить лечение ставудином. Обычно при своевременном прекращении терапии симптомы периферической нейропатии исчезают, в этом случае лечение можно возобновить. Иногда после отмены терапии ставудином симптомы нейропатии не исчезают, а, напротив, временно усиливаются.
Панкреатит
Развитие панкреатита обычно связывают с прогрессированием заболевания или с применением препаратов (до назначения ставудина или одновременно с ним), которые могут вызвать данный побочный эффект. Частота развития панкреатита не зависит от дозы. В редких случаях отмечался летальный исход. Риск развития данного осложнения повышен у пациентов с панкреатитом в анамнезе: панкреатит при лечении ставудином отмечался у 5% пациентов с панкреатитом в анамнезе и у 2% — без панкреатита в анамнезе.
Панкреатит различной степени тяжести, вплоть до летального исхода, был зарегистрирован у пациентов, получающих комбинации препаратов: ставудин + диданозин или ставудин + диданозин + гидроксикарбамид. При появлении симптомов панкреатита комбинированное лечение ставудина с диданозином и другими препаратами, оказвающими токсическое действие на поджелудочную железу, должно быть прекращено. Возобновление терапии ставудином после подтверждения диагноза панкреатита следует проводить с особой осторожностью, пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением, применение и диданозина, и гидроксикарбамида следует исключить.
Лактоацидоз, тяжелая форма стеатоза с гепатомегалией, иногда с летальным исходом, как и при применении других нуклеозидных аналогов, нечасто отмечались при лечении ставудином. Факторами риска являются женский пол, ожирение и длительное использование нуклеозидных аналогов. Лактоацидоз с летальным исходом был зарегистрирован у беременной женщины при лечении ставудином и диданозином в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Ставудин следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенным риском развития нарушений функции печени. Признаками развития симптоматической гиперлактатемии или лактоацидоза могут быть общая слабость, внезапное необъяснимое снижение массы тела, симптомы со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боли в абдоминальной области), симптомы со стороны дыхательной системы (учащенное дыхание или одышка), мышечная слабость. В случае появления клинических или лабораторных признаков лактоацидоза или нарушения функции печени прием ставудина следует прекратить.
Нарушения функции печени: гепатит и печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом, наблюдались у пациентов, получавших ставудин. Гепатотоксичность и печеночная недостаточность, в отдельных случаях с летальным исходом, наблюдались у пациентов, получавших антиретровирусные препараты в комбинации с гидроксикарбамидом. Большинство летальных случаев отмечалось при комбинированной терапии гидроксикарбамидом, диданозином и ставудином, поэтому применения данной схемы следует избегать. При применении комбинации антиретровирусных препаратов, а также при назначении ставудина пациентам с заболеваниями печени следует вести тщательное наблюдение за такими больными; при появлении признаков ухудшения функции печени следует рассмотреть вопрос о возможности отмены терапии.
Нарушения функции почек: клиренс ставудина снижается при снижении клиренса креатинина, поэтому дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина < 50 мл/ мин) следует коррегировать.
Перераспределение подкожно- жировой клетчатки
У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, отмечались случаи перераспределения/накопления подкожно-жировой клетчатки (липодистрофия/липоатрофия), что проявлялось ожирением центрального типа, увеличением отложения жировой клетчатки в дорсоцервикальной области («горб буйвола»), уменьшением количества жировой ткани в области лица и конечностей, гипертрофией молочных желез и «кушингоидным внешним видом». В
рандомизированных сравнительных клинических исследованиях выявлено, что у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, липодистрофия/ липоатрофия отмечается чаще при лечении ставудином, чем при назначении других нуклеозидных аналогов (тенофовира или абакавира). Данные явления носят кумулятивный характер, усиливаясь по мере длительности применения ставудина. Выраженность липодистрофии у пациентов, принимавших ставудин, уменьшается при переводе их на терапию тенофовиром или абакавиром, однако, клинические проявления липоатрофии при этом не уменьшаются. В каждом конкретном случае следует учитывать соотношение риска развития липодистрофии/ липоатрофии и пользы от лечения ставудин- содержащими схемами. При высокой степени риска развития липодистрофии/ липоатрофии следует рассмотреть вопрос о применении альтернативных схем лечения. Необходим тщательный мониторинг симптомов липодистрофии/ липоатрофии у всех пациентов, получающих ставудин.
Мышечная слабость
В редких случаях при лечении ставудином развивается мышечная слабость. Ее симптомы могут быть сходны с клиническими признаками синдрома Гийена-Барре (включая дыхательную недостаточность). Симптомы могут сохраняться или ухудшаться после отмены терапии ставудином.
Остеонекроз
Случаи остеонекроза отмечались у пациентов, принимавших ставудин, особенно при длительном лечении антиретровирусными препаратами. В этиологии остеонекроза важную роль играют такие факторы, как лечение кортикостероидами, злоупотребление алкоголем, выраженная иммуносупрессия, ожирение.
Митохондриальная дисфункция
В условиях in vitro и in vivo выялена способность нуклеотидных и нуклеозидных аналогов вызывать повреждение митохондрий различной степени. Есть сообщения о митохондриальной дисфункции у ВИЧ-негативных детей, подвергшихся влиянию нуклеозидных аналогов внутриутробно или сразу после рождения. Основными проявлениями митохондриальной дисфункции, часто преходящими, были анемия, нейтропения, гиперлактатемия и повышение активности липазы в плазме крови. Отмечались также более поздние проявления данного нарушения: гипертонус
мускулатуры, судороги, аномалии поведения.
Пациенты старше 65 лет
Следует тщательно наблюдать за пожилыми пациентами при назначении им ставудина, так как они представляют группу повышенного риска развития периферической нейропатии. Кроме того, у данной возрастной группы в среднем выше частота нарушения фунции почек, что следует учитывать при назначении терапии ставудином.
Синдром восстановления иммунитета отмечался у пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, в том числе при назначении ставудина. Следует тщательно контролировать состояние пациента с целью своевременного выявления воспалительных заболеваний и их лечения. Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса, полимиозит и синдром Гийена-Барре) наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии и иметь атипичное течение.
Пациенты, инфицированные одновременно ВИЧ и вирусом гепатита С
Сообщалось о случаях печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом) у пациентов, инфицированных ВИЧ-1 с сопутствующим гепатитом С, получающих антиретровирусные препараты и интерферон альфа с рибавирином или без рибавирина. При одновременном применении ставудина и интерферона альфа с рибавирином или без рибавирина следует соблюдать осторожность и проводить тщательный клинический мониторинг на предмет выявления признаков токсичности, особенно печеночной недостаточности, нейтропении и анемии. Если клинические проявления токсичности прогрессируют, следует уменьшить дозы или отменить интерферон альфа, рибавирин или оба препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Специальных исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и опасными механизмами не проводилось. Однако, исходя из фармакологических свойств ставудина, можно предположить, что он не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.
Тем не менее, учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушение зрения), следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 30 мг, 40 мг.
Первичная упаковка лекарственного препарата.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 28, 56, 60 или 100 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хромовый или хром — эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества.
Упаковка:
Первичная упаковка лекарственного препарата.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 28, 56, 60 или 100 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хромовый или хром — эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
МНН: ставудин — аналоги
Важно: аналоги содержат действующее вещество ставудин, но не являются эквивалентной заменой друг другу
Уточнить
Зерит
Зерит (ставудин): Антиретровирусный, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ. Капсулы, порошок для приготовления раствора. Для лечения ВИЧ-инфекции
Ставудин — Оболенское
Ставудин. Противовирусное (вич) средство. Капсулы 30 мг, 40 мг. по 7, 8, 10, 14, 28 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки. АО «ФП «Оболенское» (Россия)
Стаг
ставудин: антиретровирусный, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ. Капсулы. Надежная составляющая высокоактивной антиретровирусной терапии