Спазмекс синонимы

Полные аналоги: 3

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Спазмекс®		Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 30 или 50 шт. рег. №: П N016196/02 от 04.03.10 Дата перерегистрации: 11.09.12	Dr. R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK (Германия) Произведено: Dr. R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK (Германия) Эксклюзивный дистрибьютор в РФ: PRO.MED.CS Praha (Чешская Республика)
	Спазмекс®		Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 30 шт. рег. №: П N016196/02 от 04.03.10 Дата перерегистрации: 11.09.12	Dr. R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK (Германия) Произведено: Dr. R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK (Германия) Эксклюзивный дистрибьютор в РФ: PRO.MED.CS Praha (Чешская Республика)
	Троспиум		Таб. 5 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-007500 от 15.10.21	Березовский фармацевтический завод (Россия) Произведено: РЕПЛЕК ФАРМ (Македония) Упаковано: Березовский фармацевтический завод (Россия)

Полные аналоги Спазмекс^® по формам выпуска

Спазмекс® (Dr. R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK GmbH Германия) (Dr. R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK GmbH Германия) (PRO.MED.CS Praha a.s. Чешская Республика)	Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 30 или 50 шт.
Спазмекс® (Dr. R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK GmbH Германия) (Dr. R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK GmbH Германия) (PRO.MED.CS Praha a.s. Чешская Республика)	Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 30 шт.
Троспиум (Berezovskiy Pharmacevticheskiy Zavod ZAO Россия) (REPLEK FARM OOO SKOP’E Македония) (Berezovskiy Pharmacevticheskiy Zavod ZAO Россия)	Таб. 5 мг: 20 или 30 шт.

Состав

Таблетки содержат в своем составе действующее вещество троспия хлорид в количестве 5, 15 или 30 мг.

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 15 и 30 мг.

Фармакологическое действие

Спазмолитик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент – троспия хлорид. Действие медикамента основано на блокировании м-холинорецепторов. Помимо спазмолитического эффекта препарат оказывает ганглиоблокирующее влияние. Действующее вещество является антагонистом ацетихолина в рецепторах гладкомышечной ткани.

Лекарство Спазмекс купирует гиперактивность детрузора (мышечное сплетение мочевого пузыря). Медикамент не оказывает центрального воздействия.

Показания к применению

Лекарство Спазмекс назначают при гиперактивном мочевом пузыре, при частых позывах к мочеиспусканию (на фоне неорганической и негормональной этиологии).

Медикамент применяют при никтурии, поллакиурии, при детрузно-сфинктер-диссинергии на фоне сопутствующего интермиттирующего катетеризма.

Лекарственный препарат назначают при смешанных формах недержания мочеиспускания, при нейрогенной спастической дисфункциональной патологии мочевого пузыря (при гиперрефлексии или гиперактивности детрузора на фоне спинальных травм, рассеянного склероза, инсульта, заболеваний спинного мозга, паркинсонизма).

Таблетки Спазмекс могут применяться в комплексной терапии циститов, сопровождаемых императивной клинической симптоматикой.

Противопоказания

При непереносимости хлорида троспия не назначают Спазмекс. Инструкция по применению содержит указание о нежелательности использования медикамента у пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы: митральный стеноз (патология клапана), артериальная гипертензия, мерцательная аритмия, тахикардия, сердечная недостаточность.

При рефлюкс-эзофагите, при ахалазии (недостаточное расслабление сфинктера), стенозе привратника (сужение просвета), при атонии кишечника, при непроходимости кишечника паралитического характера, неспецифическом язвенном колите, при открытоугольной глаукоме, сухости во рту, выраженной патологии почечной системы, при вегетативной невропатии, гипертрофии простаты, гестозе, болезни Дауна, при центральном параличе у детей таблетки Спазмекс назначают с осторожностью.

Не рекомендуется назначать медикамент кормящим и беременным пациенткам.

Побочные действия

Редко отмечается сухость во рту и диспепсические расстройства. Со стороны нервной системы возможна спутанность сознания.

У малой части пациентов (менее 1%) регистрировалось острое некротизирование (отмирание) скелетной мускулатуры и нарушение аккомодации.

Передозировка

Покраснение кожи, выраженная сухость во рту, нарушения зрительного восприятия, учащение сердцебиения.

Требуется назначение м-холиномиметиков, проведение инстилляции пилокарпина пациентам с диагностированной глаукомой.

При тяжелом отравлении вводят бета-адреноблокаторы (обязателен контроль АД и ЭКГ).

Спазмекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Следует употреблять до еды с большим количеством воды. Не разжевывать.

Доза назначается лечащим врачом индивидуально.

Обычно препарат применяется трижды в день, соблюдая временной интервал в 8 часов, суточная доза составляет 45 мг. Возможна самостоятельная коррекция режима дозирования в виде уменьшения разовой дозы на ½ таблетки при ухудшении самочувствия. Увеличивать разовую дозировку может только доктор.

Продолжительность курса составляет в среднем три месяца.

При проблемах с почками следует применять в сутки не более 15 мг лекарства.

Взаимодействие

Хлорид троспия усиливает действие хинидина, трициклических антидепрессантов, бета-адреностимуляторов, антигистаминных средств и амантадина.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

До пяти лет.

Особые указания

При дисфункции детрузора или сфинктера обязательно проводится катетеризация мочевого пузыря.

У пациентов с вегетативными нарушениями мочевого пузыря основную причину дисфункционального нарушения необходимо установить еще до начала терапии Спазмексом.

Обязательно исключение онкологической патологии (карцинома) и инфекционного заболевания, которые требуют соответствующей этиотропной терапии.

Действующее вещество вызывает паралич аккомодации, что необходимо учитывать лицам, которые управляют автотранспортом.

Аналоги Спазмекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать препараты Дриптан, Спазмолит.

Отзывы о Спазмексе

Отзывы о Спазмексе на форумах указывают на хорошую переносимость таблеток. Препарат эффективен по показаниям.

Цена Спазмекса, где купить

Цена Спазмекса 350-700 рублей в зависимости от дозы (5, 15, 30 мг). В упаковке 30 таблеток.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N016196/02

Торговое наименование препарата

Спазмекс®

Международное непатентованное наименование

Троспия хлорид

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской. На изломе ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

м-холиноблокатор

Код АТХ

G04BD

Фармакодинамика:

Троспия хлорид — это четвертичное аммониевое основание, относится к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м₁— и м₃— холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря.

Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация троспия хлорида в плазме крови (С_mах) достигается через 4-6 часов после перорального приема троспия хлорида; период полувыведения (Т%) составляет в среднем 5-18 часов, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Концентрация троспия хлорида в плазме крови при однократном приеме внутрь 20-60 мг пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около -10 %) — в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Показания:

— Гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи,

императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);

— смешанные формы недержания мочи;

— спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм);

— детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;

— поллакиурия, никтурия;

— ночной и дневной энурез;

— в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, узкоугольная и закрытоугольная глаукома, тахиаритмия, миастения, задержка мочи, замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию, почечная недостаточность, требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин/1,73 м²), непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная. мальабсорбция, детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

— Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;

— тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);

— повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);

— рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);

— заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);

— атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);

— заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

— язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);

— сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

— почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);

— хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);

— миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);

— вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);

— гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

— заболевания головного мозга у детей, (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);

— болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);

— центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выраженна);

— печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания препарат, должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

Режим дозирования таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 15 мг.

Препарат принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки (45 мг) с интервалами в 8 часов.

Режим дозирования таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 30 мг.

Препарат принимают по 1/2 таблетке 3 раза в сутки или 1 таблетку утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м²) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.

В среднем, продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.

Побочные эффекты:

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто — более 1:100; нечасто -1:100-1000; редко — менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; редко — боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто — диарея, вздутие живота; редко — гастрит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка.

Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — острый некроз скелетных мышц.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко — задержка мочи.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь; редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Передозировка:

Признаками передозировки является усиление антихолинергических симптомов, таких как: расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.

Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), инстилляция пилокарпина — больным с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря — при задержке мочи.

При тяжелых случаях назначают холиномйметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и артериального давления.

Взаимодействие:

При одновременном-.применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков (см. раздел «Противопоказания»).

Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.

При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.

Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.

Особые указания:

Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации. При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические
причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как: сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, так как они требуют назначения этиотропной терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при, взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг и 30 мг.

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Др.Р.Пфлегер, химическая фабрика ГмбХ, , Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Др.Р.Пфлегер, химическая фабрика ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

таблетки

1. гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
2. смешанные формы недержания мочи;
3. спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма);
4. детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
5. поллакиурия, никтурия;
6. ночной и дневной энурез;
7. в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 14 лет.
Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Таблетки 5 мг:
назначают по 2-3 таб. 3 раза/сут (30-45 мг) с интервалом в 8 ч; при суточная дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
Таблетки 15 мг:
назначают по 1 таб. 3 раза/сут с интервалом в 8 ч; суточная доза — 45 мг.
Таблетки 30 мг:
назначают по 1/2 таб. 3 раза/сут или 1 таб. утром и 1/2 таб. вечером; суточная доза — 45 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.
В среднем продолжительность лечения составляет 2-3 месяца.
При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.

1. закрытоугольная глаукома;
2. тахиаритмия;
3. миастения;
4. задержка мочи;
5. замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию;
6. почечная недостаточность, требующая проведения диализа (КК < 10 мл/мин/1.73 м2);
7. детский и подростковый возраст до 14 лет;
8. непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
9. повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
1. заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
2. тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
3. повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
4. рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастро-эзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
5. заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
6. атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
7. заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
8. язвенный колит (препарат в высокой дозе может угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
9. сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
10. почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
11. хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
12. миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
13. вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся
обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
14. гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
15. заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться);
16. болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС);
17. центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена);
18. печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза составляет 20 мг.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат у больных пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и новорожденного.

[N31.1] Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках[N39.4] Другие уточненные виды недержания мочи[R32] Недержание мочи неуточненное[R30.0] Дизурия[F98.0] Энурез неорганической природы[N31.8] Другие нервно-мышечные дисфункции мочевого пузыря