Соталол синонимы и аналоги

Соталол аналоги

Состав

В составе таблеток Соталол Канон находится 80 или 160 мг действующего вещества соталола.

Форма выпуска

Таблетки дозировкой 80 мг продаются в контурных упаковках по 7 штук, по 2, 4 или 8 упаковок в пачке. Также есть блистеры по 10, 20, 28 и 30 таблеток, по 1, 2, 3, 4 и 6 блистеров в картонной пачке.

Таблетки по 160 мг выпускают в контурных ячейковых упаковках по 7 штук, 2, 4 или 8 в картонной пачке. Или по 10, 14 или 15 таблеток в блистере, по 1, 2, 3, 4, 6 штук в пачке.

Таблетки белые, круглые, с риской.

Фармакологическое действие

Гипотензивное, антиаритмическое, антиангинальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат блокирует бета-адренорецепторы, в результате чего снижается интенсивность стимуляции образования цАМФ и АТФ катехоламинами. Внутриклеточный ток ионов Ca2+ также сокращается. Лекарство уменьшает ЧСС, угнетает процессы возбудимости и проводимость тканей сердечной мышцы, сократимость миокарда.

Соталол снижает АД путем уменьшения минутного объема кровообращения. Также лекарство нормализует симпатическую стимуляцию сосудов по периферии и восстанавливает чувствительность барорецепторов дуги аорты.

Препарат обладает антиангинальным эффектом. В связи с удлинением диастолы и улучшением перфузии сердечной мышцы, уменьшается ЧСС и миокарду требуется меньше кислорода. Также действующее вещество способно устранять аритмогенные факторы.

После приема средства внутрь эффект наступает через 1-2 часа и длится около 12-ти. При внутривенном введении – через 5 минут и длится 1,5-2 часа. Артериальную гипертензию препарат устраняет при длительном и систематическом приеме, не менее 30 дней.

Системная абсорбция средства – 80%, биологическая доступность – приблизительно 95%. Прием пищи, в частности молочных продуктов, замедляет процесс всасывания действующего вещества. Соталол плохо растворяется в жирах, почти не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

Период полувыведения составляет от 8 до 18 часов. Выводится препарат через почки. При наличии серьезных заболеваний печени период полувыведения становится длиннее.

Показания к применению

Препарат назначают:

• при желудочковой экстрасистолии;
• для купирования рефрактерных форм желудочковой аритмии, фибрилляции;
• при аномалиях проводящей системы сердечной мышцы (диссоциация AV узла, синдром WPW);
• для проведения электростимуляции сердца, при постоянных или пароксизмальных формах тахикардии;
• в качестве лечения и профилактики наджелудочковой аритмии;
• при тахикардии, возникшей вследствие тиреотоксикоза;
• больным артериальной гипертензией, гипертонической кардиомиопатией;
• для профилактики и лечения инфаркта миокарда;
• при пролапсе митрального клапана.

Противопоказания

Лекарство противопоказано, если у пациента имеется аллергия на какой-либо из компонентов средства.

Также Соталол противопоказан:

• с AV-блокадой 2 и 3 степени;
• при сердечной недостаточности 4 стадии;
• во время кардиогенного шока;
• при выраженной артериальной гипотензии, брадикардии менее 50 ударов в минуту;
• если у больного отек гортани или сильный аллергический насморк;
• при серьезных нарушениях кровообращения по периферии;
• больным бронхиальной астмой при тяжелом течении заболевания;
• при сахарном диабете с кетоацидозом;
• кормящим женщинам;
• при метаболическом ацидозе.

Побочные эффекты

Вследствие приема таблеток могут развиться следующие побочные реакции:

• сильное сердцебиение, снижение АД, брадикардия, возникновение аритмии типа “пируэт”, сердечная недостаточность, проблемы с кровообращением на периферии, коллапс;
• гиперчувствительность к свету, отек Квинке, анафилактический шок, высыпания на коже, гипогликемия, пруриго;
• головная боль, головокружение, бессонница, астения, депрессия, конъюнктивит, повышенная утомляемость, парестезии, периферическая невропатия, нарушения в координации движений;
• лейкопения, эозинофилия, AV блокада;
• несварения желудка, понос, тошнота, снижение аппетита, боли в области живота, сухость во рту и глазах;
• одышка, бронхоспазм, отек легких, анорексия;
• нарушение мочеполовых функций, снижение сексуальной активности, отеки по периферии, алопеция.

Если лекарство принимали длительное время, а затем резко отменили, возможен синдром отмены.

Инструкция по применению Соталол Канон (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, перед едой, не разделяя, не раскусывая, запивая водой.

Дозировка и режим приема определяется лечащим врачом.

Инструкция по применению Соталола в таблетках

Для лечения артериальной гипертензии назначают по 80 мг в день. Если существует необходимость, врач может порекомендовать повышать дозу на 80 мг в неделю. Максимальная дозировка 320 мг допускается к приему один раз в день.

При желудочковой тахиаритмии назначают 160 мг в день, разделяя на 2 приема. При необходимости дозировка может быть увеличена до 320 мг, за 2 приема. Максимальная суточная дозировка в таком случае может быть 480 мг, разделенные на 2 или 3 приема.

Дозировка для пациентов с заболеваниями почек или печени устанавливается лечащим врачом.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: брадикардия, головокружение, сильное снижение АД, аритмия, обморок, судороги, тяжелое дыхание и одышка. Могут развиться экстрасистолия, гипогликемия и AV блокада.

В качестве терапии рекомендуется произвести промывание желудка и дать пострадавшему энтеросорбенты. Показано внутривенное введение плазмозамещающих растворов или Атропина, Допамина, Изопреналина, Глюкагона. В связи с тем, что препарат практически не связывается с белками плазмы крови, гемодиализ является достаточно эффективным средством борьбы с передозировкой. По показаниям может быть установлен кардиостимулятор. Если АД сильно снижено, больного следует расположить ногами вверх в положении Тренделенбурга.

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность, сочетая лекарство с Резерпином, Гуанфацином, Прениламином, Фуросемидом, Метилдопой, Индапамидом, Прокаинамидом, цизапридом и Эритромицином.

Блокаторы кальциевых каналов и гипотензивные средства, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, снотворные, фенотиазины, снотворные средства, барбитураты, опиоиды, диуретики, вазодилататоры при сочетании с лекарством могут привести к дополнительному снижению артериального давления.

Сочетания Соталола и антиаритмических средств I класса повышает риск развития желудочковой аритмии.

Пероральные гипогликемические средства и Инсулин могут привести к снижению уровня сахара в крови, усилению гипогликемии.

При сочетании с препаратами против аритмии III класса может значительно увеличиться интервал QT.

Известны случаи, когда прием лекарства и Клонидина приводил к парадоксальному повышению артериального давления.

С осторожностью следует сочетать Соталол Канон с Амиодароном. Повышается вероятность развития гипотензии, брадикардии, асистолии и фибрилляции желудочков.

Ингибиторы МАО и норадреналин при одновременном приеме с Соталолом могут привести к повышению АД.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить лекарство следует вдали от детей, при температуре не более 30 градусов.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Необходимо помнить о риске развития синдрома отмены и сильного повышения давления при резкой отмене средства.

Соталол имеет способность повышать чувствительность организма к воздействию различных аллергенов.

Во время лечения средством следует периодически контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, производить ЭКГ. Если наблюдается чрезмерное снижение АД или ЧСС становится меньше, необходимо скорректировать дозировку.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.

Лекарство с осторожностью назначают детям и пожилым пациентам.

Аналоги Соталол Канон

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги препарата: СотаГексал, Гилукор, Лоритмик, Соталекс, Дароб, Тахиталол, Соталола Гидрохлорид.

При беременности и лактации

Лекарство может вызвать внутриутробную задержку роста, брадикардию и гипогликемию у плода, в связи с этим его нельзя назначать беременным женщинам в первом триместре беременности.

Применение средства во 2 и 3 триместрах беременности возможно только при рекомендации лечащего врача. Препарат необходимо отменить за 2-3 суток до родов.

Лекарство противопоказано во время лактации.

Отзывы о Соталоле Канон

Отзывов в препарате немного. Из тех, что имеются плохих не обнаружено. Из побочных эффектов чаще всего возникает тошнота или головокружение.

Цена Соталола Канон

Стоимость 20 таблеток средства дозировкой по 160 мг составляет порядка 160 рублей.

Цена на таблетки 80 мг – 88 рублей за 20 штук.

• Соритмик

  2 предложения по цене от 1,500.⁰⁰ до 2,100.⁰⁰ руб

• Сотагексал

  58 предложений по цене от 75.⁰⁰ до 10,350.⁰⁰ руб

• Анаприлин

  121 предложение по цене от 14.⁰⁰ до 309.⁰⁰ руб

• Обзидан

  2 предложения по цене от 2,900.⁰⁰ до 2,900.⁰⁰ руб

• Бидоп

  91 предложение по цене от 88.⁰⁰ до 468.⁰⁰ руб

• Метозок

  5 предложений по цене от 182.⁰⁰ до 353.⁰⁰ руб

• Беталок

  113 предложений по цене от 112.⁰⁰ до 5,800.⁰⁰ руб

• Беталок зок

  97 предложений по цене от 112.⁰⁰ до 3,528.⁰⁰ руб

• Вазокардин

  2 предложения по цене от 1,360.⁰⁰ до 3,300.⁰⁰ руб

• Эгилок

  115 предложений по цене от 53.⁰⁰ до 1,600.⁰⁰ руб

• Метокард

  36 предложений по цене от 46.⁰⁰ до 91.⁰⁰ руб

• Метопролол

  338 предложений по цене от 18.⁰⁰ до 4,960.⁰⁰ руб

• Корвитол

  2 предложения по цене от 1,100.⁰⁰ до 1,800.⁰⁰ руб

• Эгилок С

  1 предложение по цене от 141.⁰⁰ до 141.⁰⁰ руб

• Атенолол

  146 предложений по цене от 13.⁰⁰ до 4,045.⁰⁰ руб

• Бетак

  2 предложения по цене от 1,700.⁰⁰ до 2,500.⁰⁰ руб

• Бетакор

  1 предложение по цене от 1,600.⁰⁰ до 1,600.⁰⁰ руб

• Локрен

  49 предложений по цене от 552.⁰⁰ до 3,300.⁰⁰ руб

• Бипрол

  99 предложений по цене от 33.⁰⁰ до 329.⁰⁰ руб

• Бипролол

  2 предложения по цене от 200.⁰⁰ до 300.⁰⁰ руб

• Бисопрол

  6 предложений по цене от 300.⁰⁰ до 800.⁰⁰ руб

• Бисопролол

  705 предложений по цене от 37.⁰⁰ до 4,655.⁰⁰ руб

• Конкор

  291 предложение по цене от 118.⁰⁰ до 6,204.⁰⁰ руб

• Конкор Кор

  33 предложения по цене от 118.⁰⁰ до 1,700.⁰⁰ руб

• Дорез

  предложения не найдены

• Кординорм

  13 предложений по цене от 116.⁰⁰ до 495.⁰⁰ руб

• Коронал

  142 предложения по цене от 88.⁰⁰ до 1,100.⁰⁰ руб

• Нипертен

  149 предложений по цене от 64.⁰⁰ до 607.⁰⁰ руб

• Биол

  523 предложения по цене от 111.⁰⁰ до 498.⁰⁰ руб

• Бисомор

  11 предложений по цене от 83.⁰⁰ до 234.⁰⁰ руб

• Бидоп Кор

  28 предложений по цене от 88.⁰⁰ до 241.⁰⁰ руб

• Арител Кор

  1 предложение по цене от 94.⁰⁰ до 94.⁰⁰ руб

• Бревиблок

  2 предложения по цене от 6,800.⁰⁰ до 14,800.⁰⁰ руб

• Библок

  1 предложение по цене от 8,400.⁰⁰ до 8,400.⁰⁰ руб

• Небивал

  2 предложения по цене от 1,100.⁰⁰ до 3,700.⁰⁰ руб

• Небилет

  69 предложений по цене от 440.⁰⁰ до 6,900.⁰⁰ руб

• Небилонг

  81 предложение по цене от 244.⁰⁰ до 989.⁰⁰ руб

• Небиволол

  130 предложений по цене от 100.⁰⁰ до 5,100.⁰⁰ руб

• Небитенз

  1 предложение по цене от 1,100.⁰⁰ до 1,100.⁰⁰ руб

• Невотенз

  1 предложение по цене от 201.⁰⁰ до 201.⁰⁰ руб

• Бинелол

  46 предложений по цене от 248.⁰⁰ до 1,519.⁰⁰ руб

• Од-Неб

  2 предложения по цене от 229.⁰⁰ до 350.⁰⁰ руб

• Небиватор

  13 предложений по цене от 440.⁰⁰ до 663.⁰⁰ руб

• Трандат

  3 предложения по цене от 2,973.⁰⁰ до 11,451.⁰⁰ руб

• Акридилол

  2 предложения по цене от 207.⁰⁰ до 3,496.⁰⁰ руб

• Видекс

  1 предложение по цене от 60,075.⁰⁰ до 60,075.⁰⁰ руб

• Карведилол

  397 предложений по цене от 60.⁰⁰ до 14,098.⁰⁰ руб

• Кардил

  1 предложение по цене от 628.⁰⁰ до 628.⁰⁰ руб

• Корвазан

  2 предложения по цене от 800.⁰⁰ до 1,200.⁰⁰ руб

• Кориол

  5 предложений по цене от 345.⁰⁰ до 1,900.⁰⁰ руб

• Таллитон

  4 предложения по цене от 500.⁰⁰ до 3,150.⁰⁰ руб

• Карвиум

  1 предложение по цене от 400.⁰⁰ до 400.⁰⁰ руб

• Медокардил

  2 предложения по цене от 1,600.⁰⁰ до 2,100.⁰⁰ руб

• Дилатренд

  23 предложения по цене от 488.⁰⁰ до 9,900.⁰⁰ руб

Все аналоги Соталол представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Действующее вещество Соталол

Соталол

Дозировка Соталол

160 мг

Показания Соталол

Желудочковая аритмия• предупреждение рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии• лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмииНаджелудочковая аритмия• профилактика пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии, пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства• поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий

Противопоказания Соталол

Острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, AV-блокада II или III степени, синоатриальная блокада, СССУ, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин), стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); ХОБЛ, бронхиальная астма (тяжелого течения); окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, перемежающейся хромотой или болью в покое), сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации, повышенная чувствительность к соталолу и сульфаниламидам.

Состав Соталол

	1 таб.
соталола гидрохлорид	160 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 157.3 мг, крахмал кукурузный — 30.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15.2 мг, повидон К25 — 11.4 мг, магния стеарат — 3.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.9 мг.

Описание Соталол

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

Фармакокинетика Соталол

При приеме внутрь соталол абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Vd составляет 2 л/кг. T1/2 — около 15 ч. Выводится главным образом почками.

Фармакодинамика Соталол

Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1- и β2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.
 

Побочные действия Соталол

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно), тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях — усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа «пируэт» (риск развития выше при сочетанном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или гипокалиемии).

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, изменение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Взаимодействия Соталол

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.

При одновременном применении с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.

При в/в введении соталола на фоне применения верапамила и дилтиазема существует риск значительного ухудшения сократимости и проводимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.

При одновременном применении с инсулинами, пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.

При одновременном применении с клонидином описаны случаи парадоксальной артериальной гипертензии.

У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в случае внезапной отмены клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии. Полагают, что это связано с повышением содержания катехоламинов в циркулирующей крови и усилением их вазоконстрикторного действия.

При одновременном применении с нифедипином, антидепрессантами, барбитуратами, антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта соталола.

При одновременном применении с норадреналином, ингибиторами МАО возможна выраженная артериальная гипертензия.

При одновременном применении с резерпином, метилдопой, гуанфацином, сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проводимости.

При одновременном применении с фуросемидом, индапамидом, прениламином, прокаинамидом возможно аддитивное увеличение интервала QT.

При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия, риск развития желудочковой аритмии (в т.ч. типа «пируэт»).

При одновременном применении с эритромицином повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Фармакологическое действие Соталол

антиаритмическое 

Соталол — Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004665

Торговое наименование препарата

Соталол

Международное непатентованное наименование

Соталол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку 80 мг:

Действующее вещество: соталола гидрохлорид — 80,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 78,65 мг, крахмал кукурузный — 15,20 мг, карбоксимегилкрахмал натрия — 7,60 мг, повидон-К25 — 5,70 мг, магния стеарат — 1,90 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,95 мг.

Состав на одну таблетку 160 мг:

Действующее вещество: соталола гидрохлорид — 160,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 157,30 мг, крахмал кукурузный — 30,40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,20 мг, повидон-К25 — 1 1,40 мг, магния стеарат — 3,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,90 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокатор неселективный

Код АТХ

C07AA

Фармакодинамика:

Соталол — антиаритмическое средство II и III класса по классификации Вогана-Вильямса, обладающее свойствами неселективного бета-адреноблокатора. Представляет собой рацемическую смесь, состоящую из D- и L-стереоизомеров соталола. Оба изомера имеют антиаритмические эффекты III класса, в то же время L-стереоизомер отвечает практически за все бета-адреноблокирующие действия.

Соталол не имеет собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке.

Бета-адреноблокирующее действие соталола вызывает снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения сердечной деятельности снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Биодоступность при приеме внутрь составляет 90-100%.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4 ч после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2-3 дней (т.е. после приема 5-6 доз при приеме 2 раза в сутки).

Всасывание соталола снижается приблизительно на 20% при одновременном приеме с пищей по сравнению с приемом натощак.

В дозовом интервале от 40 до 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Фармакокинетика D- и L-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Распределение

Распределение происходит в плазме крови, а также в периферические органы и ткани, причем период полувыведения составляет 10-20 ч. Соталол не связывается с белками плазмы крови. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Соталол не подвергается метаболизму.

Выведение

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80% до 90% введенной дозы выводится в неизмененном виде почками, а остальная часть — через кишечник.

Период полувыведения соталола составляет 10-20 часов.

Особые группы пациентов

Пациентам с нарушением функции почек следует применять меньшие дозы препарата.

С возрастом пациента фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых пациентов снижает скорость выведения, что приводит к повышенному накоплению соталола в организме.

Показания:

Желудочковая аритмия:

• предупреждение рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии;
• лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии.

Наджелудочковая аритмия:

• профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа «re-entry», пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства;
• поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к соталолу, другим компонентам препарата и к другим производным сульфонамида;

— признаки синдрома слабости синусового узла, включая синоаурикулярную (синоатриальную) блокаду, за исключением случаев наличия функционирующего искусственного водителя ритма сердца;

— атриовентрикулярная (AV) блокада II или III степени;

— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT или применение препаратов, которые могут удлинять интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

— двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») или применение препаратов, связанных с этим нарушением (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

— симптоматическая синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

— неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность (ХСН), включая ХСН правого желудочка вследствие легочной гипертензии;

— кардиогенный шок;

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда;

— артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.), кроме случаев, обусловленных аритмией;

— тяжелые нарушения периферического кровообращения, включая синдром Рейно;

— бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;

— метаболический ацидоз;

— почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин);

— феохромоцитома (без одновременного применения альфа- адреноблокаторов);

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Соталол у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда (не ранее 2-х недель после перенесенного инфаркта миокарда), сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек (КК более 10 мл/мин), атриовентрикулярной (AV) блокаде I степени, хронической сердечной недостаточности, при нарушениях водно-электролитного баланса: гипомагниемии, гипокалиемии; при удлинении интервала QT, в пожилом возрасте, при проведении хирургических вмешательств, аллергических реакциях в анамнезе (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжелении течения артериальной гипертензии и снижении терапевтического ответа на адреналин), а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, при облитерирующих заболеваниях периферических сосудов, бронхоспазме (в анамнезе).

Беременность и лактация:

Беременность

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В исследованиях на животных применение соталола не вызывало тератогенных или других повреждающих эффектов на плод.

Применение препарата Соталол во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по жизненным показаниям, когда польза от применения для матери превышает возможный риск развития нежелательных явлений у плода/ребенка.

Соталол проникает через плаценту и обнаруживается в амниотической жидкости. Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода, преждевременным родам, рождению незрелого плода. Кроме того, нежелательные явления (в частности, гипогликемия и брадикардия) могут возникать у плода и новорожденного. В случае проведения терапии во время беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных. Существует повышенный риск осложнений со стороны сердца и легких у новорожденных в послеродовом периоде. Необходим тщательный контроль состояния новорожденных в течение 48-72 ч после родов.

Период грудного вскармливания

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 1-2 ч до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшают всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, оценки ЭКГ, функции почек, взаимодействия с другими принимаемыми препаратами и реакции пациента на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг в сутки (по 1/2 таблетки Соталол 80 мг 2 раза в сутки с интервалом примерно в 12 ч). При недостаточной выраженности терапевтического эффекта, после соответствующей клинической оценки состояния пациента доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, с разделением на 2-3 приема.

У большинства пациентов терапевтический эффект достигается при применении суточной дозы 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480-640 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

В связи с наличием у препарата эффекта антиаритмиков III класса, следует контролировать возможность увеличения QT интервала, и при необходимости, проводить индивидуальный подбор доз.

Особые группы пациентов

У пациентов с кардиомиопатией или хронической сердечной недостаточностью (ХСН), при стенокардии, артериальной гипертензии, после перенесенного инфаркта миокарда рекомендуется начинать терапию в условиях стационара. Начальная доза составляет 160 мг/сут в 1 или 2 приема. По истечении недели дозу можно при необходимости увеличивать на 80 мг/сут с недельными интервалами.

Скорость увеличения дозы зависит от переносимости препарата пациентами, которую, в частности, оценивают по степени индуцированной брадикардии и терапевтическому ответу на проводимую терапию.

Благодаря относительно продолжительному периоду полувыведения у большинства пациентов препарат Соталол эффективен при приеме 1 раз в сутки. Дозовый интервал: 160-320 мг/сут.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина (КК) и ЧСС (не менее 60 уд/мин).

Поскольку соталол выводится преимущественно почками и его период полувыведения увеличивается, следует изменять режим дозирования (время между приемами препарата), когда КК менее 60 мл/мин, согласно нижеприведенной таблице:

Клиренс креатинина, в мл/мин	Интервал дозирования
≥60	12 ч
30-59	24 ч
10-29	36-48 ч

Клиренс креатинина для мужчин рассчитывается по формуле: ((140-возраст) х вес(кг)) / (72 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл)); для женщин полученный результат умножают на 0,85. Если лабораторный анализатор выдает результат концентрации креатинина в сыворотке крови в единицах мкмоль/л, то необходимо разделить полученный результат на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л).

При нарушении функции почек тяжелой степени тяжести (КК 10-29 мл/мин) необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Длительность терапии определяется врачом.

В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, следующий раз не следует удваивать дозу, надо принять только назначенное количество препарата Соталол.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны психики: часто — ощущение тревоги, нарушение сна (сонливость или бессонница), изменение настроения, депрессия, состояние подавленности.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, световые галлюцинации, астения, парестезия в конечностях, синкопальное состояние; частота неизвестна — тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения; очень редко — уменьшение слезоотделения; частота неизвестна — воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — нарушение слуха.

Нарушения со стороны сердца: часто — брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, одышка, загрудинная боль, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, проаритмия, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»; частота неизвестна — усиление приступов стенокардии.

Нарушения со стороны сосудов: часто — снижение АД, периферические отеки; частота неизвестна — обморок, похолодание конечностей, болезнь Рейно, кратковременное обострение перемежающейся хромоты.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — изменение вкусовых ощущений, диспепсия (тошнота, рвота), диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, метеоризм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, кожный зуд, покраснение кожи, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечная слабость, судороги.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — снижение потенции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость, астения, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение титра антинуклеарных антител, могут наблюдаться завышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна — гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диеты).

Передозировка:

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия (в т.ч. полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»); в тяжелых случаях — симптомы кардиогенного шока, асистолия, иногда с летальным исходом.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, применение активированного угля.

Симптоматическая терапия:

Брадикардия: атропин — 1-2 раза внутривенно струйно; глюкагон — сначала в виде краткой внутривенной инфузии в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем в дозе 0,5 мг/кг массы тела внутривенно, инфузия в течение 12 ч.

Атриовентрикулярная блокада II-III степени: возможна постановка временного искусственного водителя ритма.

Выраженное снижение АД: эффективен эпинефрин (адреналин).

Бронхоспазм: аминофиллин или симпатомиметики бета₂-адренорецепторов (ингаляционно).

Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»: кардиоверсия, постановка временного искусственного водителя ритма (при необходимости), эпинефрин (адреналин) и/или с магния сульфат.

Взаимодействие:

Особые указания:

Препарат Соталол следует применять с особой осторожностью при длительности интервала QT больше 480 мс, при этом необходимо уменьшить дозу препарата. Если длительность интервала QT превышает 550 мс, терапию необходимо прекратить.

Соталол можно применять после ранее проводившейся антиаритмической терапии, только при условии тщательного контроля и, как минимум, через 2-3 периода полувыведения назначенного ранее антиаритмического средства (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Изменения на ЭКГ

Чрезмерное удлинение интервала QT (более 550 мс), может быть признаком токсичности препарата.

Электролитные нарушения

Соталол не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений, т.к. указанные состояния могут приводить к удлинению интервала QT и повышать вероятность возникновения полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Данные электролитные нарушения должны быть скорректированы перед началом применения препарата Соталол.

Необходим контроль водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

Блокада бета-адренорецепторов может дополнительно снижать сократимость миокарда и провоцировать усугубление симптомов ХСН. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Соталола у пациентов с ХСН, получающих стандартную терапию (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками, сердечными гликозидами и др.). У пациентов с дисфункцией левого желудочка в начале терапии необходимо применять более низкую начальную дозу соталола и далее подбирать дозу с учетом клинической ситуации.

Инфаркт миокарда

Положительное соотношение ожидаемой пользы к возможному риску применения соталола у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда с нарушением функции левого желудочка не доказано. Тщательный контроль за пациентом и титрование дозы имеют решающее значение во время начала и продолжения терапии. Препарат Соталол не следует применять у пациентов с фракцией выброса левого желудочка < 40% без серьезных желудочковых аритмий.

Анафилактоидные реакции

При применении бета-адреноблокаторов у пациентов с анафилактическими реакциями в анамнезе на различные аллергены, при повторении контакта с антигеном могут возникнуть более серьезные аллергические реакции. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для терапии аллергической реакции. Поэтому препарат Соталол следует применять с особой осторожностью при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии.

Сахарный диабет

Препарат Соталол следует применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом или с эпизодами спонтанной гипогликемии в анамнезе, так как при применении бета-адреноблокаторов могут маскироваться признаки начала острой гипогликемии (например, тахикардия).

Тиреотоксикоз

Применение бета-адреноблокаторов может скрывать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена у пациентов с тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания. Пациенты с подозрением на тиреотоксикоз нуждаются в тщательном наблюдении, чтобы избежать при отмене препарата развития тиреотоксикоза, в том числе тиреотоксического криза.

Феохромоцитома

При применении соталола у пациентов с феохромоцитомой следует одновременно применять альфа-адреноблокагоры.

Псориаз

Бета-адреноблокаторы могут усугублять течение псориаза.

Курение

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже, чем у некурящих.

Нарушение функции почек

Так как соталол в основном выводится почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы.

Лабораторные исследования

Следует отменить препарат перед определением в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

Прочее

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне терапии соталолом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

Как и другие бета-адреноблокаторы, препарат Соталол необходимо применять с осторожностью у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство.

На время терапии необходимо исключить прием алкоголя.

Следует применять Соталол с осторожностью пациентам пожилого возраста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головной боли и повышенной утомляемости).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 80 мг и 160 мг.

Упаковка:

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)