Солифенацин аналоги синонимы

МНН: солифенацин — аналоги

Важно: аналоги содержат действующее вещество солифенацин, но не являются эквивалентной заменой друг другу

Уточнить

Везигамп

Солифенацин: препарат для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи, спазмолитическое средство. Таблетки.

Везикар

Солифенацин: Препараты для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи, спазмолитическое средство. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Соликса-Ксантис

Солифенацин: препарат для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи, спазмолитическое средство. Таблетки.

  • Соликса-Ксантис таблетки п/о плен. 5мг 60шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Солифенацин

    Производитель: Санека Фармасьютикалс а.с.

    Забрать в аптеке через час

  • Везигамп таблетки п/о плен. 5мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Солифенацин

    Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

    Забрать в аптеке через час

  • Везикар таблетки п/о плён. 10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Солифенацин

    Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.

    Забрать в аптеке через час

  • Соликса-Ксантис таблетки п/о плен. 10мг 60шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Солифенацин

    Производитель: Санека Фармасьютикалс а.с.

    Забрать в аптеке через час

  • Соликса-Ксантис таблетки п.п.о 5мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Солифенацин

    Производитель: Санека Фармасьютикалс а.с.

    Забрать в аптеке через час

  • Везикар таблетки п/о плен. 5мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Солифенацин

    Производитель: Astellas Pharma Europe B.V.

    Забрать в аптеке через час

  • Везикар таблетки п/о плен. 10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Солифенацин

    Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.

    Забрать в аптеке через час

  • Везигамп таблетки п/о плен. 10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Солифенацин

    Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

    Забрать в аптеке через час

  • Везикар таблетки п/о плён. 5мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Солифенацин

    Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.

    Забрать в аптеке через час

  • Соликса-Ксантис таблетки п/о плен. 10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Солифенацин

    Производитель: Санека Фармасьютикалс а.с.

    Забрать в аптеке через час

Солифенацин Тева аналоги и цены

Всего найдено 152 аналога Солифенацин Тева
Все аналоги Солифенацин Тева подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Солифенацин
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Солифенацин Тева в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Солифенацин Тева совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: cолифенацин

  • Везикар

    65 предложений по цене от 494.00 до 16,217.00 руб

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

  • Дриптан

    38 предложений по цене от 499.00 до 9,900.00 руб

  • Сибутин

    1 предложение по цене от 2,300.00 до 2,300.00 руб

  • Детрузитол

    5 предложений по цене от 3,273.00 до 14,175.00 руб

  • Ролитен

    21 предложение по цене от 486.00 до 744.00 руб

  • Уротол

    41 предложение по цене от 495.00 до 3,200.00 руб

  • Спазмекс

    74 предложения по цене от 197.00 до 8,165.00 руб

  • Товиаз

    26 предложений по цене от 667.00 до 21,639.00 руб

  • Бетмига

    47 предложений по цене от 606.00 до 22,969.00 руб

  • Урохол

    2 предложения по цене от 251.00 до 4,810.00 руб

  • Урохолум

    3 предложения по цене от 2,000.00 до 3,000.00 руб

  • Энуран

    1 предложение по цене от 1,500.00 до 1,500.00 руб

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

  • Блемарен

    33 предложения по цене от 908.00 до 14,900.00 руб

  • Уралит-У

    16 предложений по цене от 1,087.00 до 14,850.00 руб

  • Фитолизин

    80 предложений по цене от 287.00 до 3,000.00 руб

  • Цистон

    31 предложение по цене от 345.00 до 2,600.00 руб

  • Фитолит

    3 предложения по цене от 600.00 до 1,200.00 руб

  • Цитал

    7 предложений по цене от 149.00 до 374.00 руб

  • Гинджалелинг

    4 предложения по цене от 1,608.00 до 1,980.00 руб

  • Зидена

    37 предложений по цене от 699.00 до 8,900.00 руб

  • Каверджект

    15 предложений по цене от 76.00 до 5,485.00 руб

  • Векта

    1 предложение по цене от 3,700.00 до 3,700.00 руб

  • Виагра

    243 предложения по цене от 605.00 до 32,645.00 руб

  • Конегра

    6 предложений по цене от 1,400.00 до 8,200.00 руб

  • Интагра ІС

    7 предложений по цене от 1,100.00 до 5,000.00 руб

  • Новагра

    2 предложения по цене от 1,300.00 до 9,300.00 руб

  • Потенциале

    6 предложений по цене от 700.00 до 3,100.00 руб

  • Эротон

    8 предложений по цене от 1,100.00 до 6,400.00 руб

  • Динамико

    183 предложения по цене от 39.00 до 4,057.00 руб

  • Визарсин

    107 предложений по цене от 187.00 до 3,900.00 руб

  • Игра

    1 предложение по цене от 260.00 до 260.00 руб

  • Интагра IC

    7 предложений по цене от 1,100.00 до 5,000.00 руб

  • Максигра

    68 предложений по цене от 317.00 до 3,500.00 руб

  • Ревацио

    25 предложений по цене от 5,900.00 до 165,800.00 руб

  • Сигра

    предложения не найдены

  • Силденафил

    251 предложение по цене от 40.00 до 36,362.00 руб

  • Супервига

    3 предложения по цене от 1,200.00 до 2,800.00 руб

  • Филап

    предложения не найдены

  • Эргос

    3 предложения по цене от 500.00 до 900.00 руб

  • Эрексезил

    1 предложение по цене от 264.00 до 264.00 руб

  • Таксиер

    1 предложение по цене от 457.00 до 457.00 руб

  • Торнетис

    4 предложения по цене от 567.00 до 1,767.00 руб

  • Виасан-ЛФ

    6 предложений по цене от 324.00 до 1,302.00 руб

  • Эросил

    6 предложений по цене от 700.00 до 2,600.00 руб

  • Могинин

    4 предложения по цене от 500.00 до 3,600.00 руб

  • Вилдегра

    89 предложений по цене от 100.00 до 1,494.00 руб

  • Инфорс

    3 предложения по цене от 2,600.00 до 4,400.00 руб

  • Виатайл

    7 предложений по цене от 605.00 до 1,990.00 руб

  • Йохимбин

    21 предложение по цене от 215.00 до 1,400.00 руб

  • Йохимбина

    18 предложений по цене от 215.00 до 1,400.00 руб

  • Сиалис

    165 предложений по цене от 860.00 до 55,732.00 руб

  • Левитра

    34 предложения по цене от 480.00 до 31,371.00 руб

  • Левитра ОДТ

    2 предложения по цене от 1,322.00 до 2,447.00 руб

  • Импаза

    31 предложение по цене от 208.00 до 3,624.00 руб

  • Верона

    40 предложений по цене от 226.00 до 4,600.00 руб

  • Леспефлан

    29 предложений по цене от 165.00 до 347.00 руб

  • Леспефрил

    29 предложений по цене от 166.00 до 2,200.00 руб

  • Простанорм

    64 предложения по цене от 120.00 до 836.00 руб

  • Бруснивер

    12 предложений по цене от 76.00 до 187.00 руб

  • Ренель

    21 предложение по цене от 399.00 до 1,900.00 руб

  • Роватинекс

    29 предложений по цене от 1,104.00 до 5,200.00 руб

  • Урокам

    13 предложений по цене от 80.00 до 281.00 руб

  • Катария

    1 предложение по цене от 1,800.00 до 1,800.00 руб

  • Солидагорен

    1 предложение по цене от 3,600.00 до 3,600.00 руб

  • Фитонефрол

    20 предложений по цене от 70.00 до 600.00 руб

  • Фитоцистол

    1 предложение по цене от 600.00 до 600.00 руб

  • Цисто-Аурин

    1 предложение по цене от 1,700.00 до 1,700.00 руб

  • Сампрост

    19 предложений по цене от 391.00 до 633.00 руб

  • Урифлорин

    8 предложений по цене от 79.00 до 258.00 руб

  • Нефродол

    1 предложение по цене от 2,600.00 до 2,600.00 руб

  • Тутукон

    2 предложения по цене от 3,500.00 до 5,900.00 руб

  • Уропрост

    24 предложения по цене от 197.00 до 1,034.00 руб

  • Толокнянка

    40 предложений по цене от 35.00 до 3,700.00 руб

  • Ортосифон

    14 предложений по цене от 57.00 до 182.00 руб

  • Солидаго

    22 предложения по цене от 194.00 до 22,803.00 руб

  • Тестис

    16 предложений по цене от 815.00 до 19,046.00 руб

  • Феназалгин

    22 предложения по цене от 399.00 до 743.00 руб

  • Примаксетин

    19 предложений по цене от 545.00 до 1,062.00 руб

  • Прилиджи

    2 предложения по цене от 4,392.00 до 8,021.00 руб

  • Апипрост

    1 предложение по цене от 2,100.00 до 2,100.00 руб

  • Витапрост

    149 предложений по цене от 810.00 до 8,552.00 руб

  • Гентос

    75 предложений по цене от 184.00 до 11,250.00 руб

  • Канефрон

    89 предложений по цене от 316.00 до 3,000.00 руб

  • Канефрон Н

    69 предложений по цене от 316.00 до 1,380.00 руб

  • Спеман

    3 предложения по цене от 223.00 до 3,750.00 руб

  • Трибестан

    45 предложений по цене от 1,520.00 до 6,754.00 руб

  • Уро-Ваксом

    41 предложение по цене от 1,206.00 до 4,700.00 руб

  • Уролесан

    61 предложение по цене от 292.00 до 2,600.00 руб

  • Уронефрон

    2 предложения по цене от 1,700.00 до 2,300.00 руб

  • Нефрофит

    2 предложения по цене от 600.00 до 800.00 руб

  • Афлазин

    1 предложение по цене от 3,700.00 до 3,700.00 руб

  • Тринефрон

    1 предложение по цене от 1,500.00 до 1,500.00 руб

Все аналоги Солифенацин Тева представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Солифенацин Тева инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
для применения средства
Солифенацин Тева

Показания
Назначается для симптоматического лечения недержания мочи и / или частого мочеиспускания и срочности, которые могут возникнуть у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Применение
Внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи, по 5 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в день.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Состав

В 1 таблетке медикамента содержится 5 мг или 10 мг солифенацина сукцината в зависимости от формы выпуска.

Вспомогательные вещества: стеарат Mg, гипромеллоза, крахмал, лактоза.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде округлых, выпуклых таблеток с логотипом выпускающей компании на одной из сторон, покрытых оболочкой светло-желтого цвета у Vesicare 5 mg и светло- розового у Vesicare 10 mg (в зависимости от концентрации действующего вещества). В картонных пачках находится от 1 до 3 блистеров по 10 штук таблеток в каждом.

Фармакологическое действие

Солифенацин является специфическим ингибитором мембранных белков, отвечающих за передачу сигнала в нервно-мышечных синапсах, ацетилхолиновых мускариновых рецепторов (м-холинорецепторов). Медикамент оказывает спазмолитическое и холинолитическое действие (снижает тонус гладкомышечной ткани мочевыводящего тракта). Солифенацин отличается практически полным отсутствием сродства к ионным каналам и другим рецепторам.

При применении Везикара наблюдается кумулятивное действие — максимальный эффект регистрируется спустя месяц приема и сохраняется в случае длительного применения (не менее 1 года).

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приеме перорально время достижения С max (максимальной концентрации) солифенацина в плазме крови составляет 3-8 часов. Солифенацин вступает в реакцию с белками плазмы крови и связывается с ними примерно на 98%. Данные показатели не зависят от приема пищи и времени приема. Также нет зависимости от половой принадлежности и возраста пациента. У пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться увеличение максимальной концентрации активного вещества в крови на 30%.

Медикамент метаболизируется в печеночной системе. Выводится с мочой и калом, также существует альтернативный путь метаболизма (в плазме были выявлены 4R-гидроксисолифенацин, N-оксид и другие метаболиты). Период полувыведения лекарства составляет 45-68 ч.

Показания к применению

Данное лекарственное средство используется при ургентном (непреодолимом) недержании мочи, никтурии и учащенном мочеиспускании, что характерно для синдрома гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания

  • тяжелые заболевания ЖКТ;
  • печеночная недостаточность в выраженной и терминальной формах;
  • почечная недостаточность (в т.ч. при приеме ингибиторов CYP3A4);
  • гемодиализ;
  • миастения гравис;
  • задержка мочеиспускания;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • повышенная чувствительность или непереносимость компонентов лекарственного препарата;
  • детский и подростковый возраст;
  • галактоземия и лактозная недостаточность.

Нет данных о действии данного лекарственного средства на организм моложе 18 лет. Нет противопоказаний для пожилых. С осторожностью применять при беременности и лактации.

Побочные действия

Часто отмечаются:

  • запоры;
  • позывы к рвоте и тошнота;
  • боли в эпигастрии;
  • нарушения аккомодации;
  • сухость глотки и ротовой полости;
  • задержки мочеиспускания;
  • сухость глаз;
  • сонливость;
  • сухость полости носа и кожи;
  • отек нижних конечностей;
  • чувство усталости.

Редко регистрируются:

  • кишечная непроходимость;
  • головокружение, умеренная заторможенность и головная боль;
  • острая ишурия (задержка мочеиспускания);
  • рвота;
  • галлюцинации;
  • сонливость;
  • аллергические ответы (зуд, сыпь, крапивница).

Инструкция на Везикар (Способ и дозировка)

Препарат применяют перорально, запивая большим количеством жидкости по 1 таблетке с концентрацией солифенацина 5 мг 1 раз в день. По показаниям доза может достигать 10 мг. Прием лекарства может осуществляться независимо от времени суток и приема пищи.

Инструкция по применению Везикара указывает на возможное влияние активного вещества на качество зрительного восприятия и работу ЦНС. Не следует принимать препарат при работе со сложными механизмами, управлении автотранспортом.

Передозировка

При единовременном приеме 100 мг солифенацина может отмечаться головная боль, слабость, сухость ротовой полости, умеренное головокружение, нечеткость зрительного восприятия. Случаи острой передозировки не зарегистрированы.

В случае передозировки показан прием активированного угля. Может потребоваться промывание желудка, но без вызова рвоты. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При одновременном приеме с препаратами, блокирующими м-холинрецепторы наблюдается более выраженный терапевтический эффект. М-холиномиметики снижают лекарственный эффект солифенацина. Препарат может влиять на действие лекарств, стимулирующих моторику органов пищеварительной системы.

Условия продажи

Продажа осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в недоступном месте для маленьких детей при комнатной температуре (не более 25 °С).

Срок годности

При правильном хранении составляет 3 года.

Особые указания

Перед тем, как назначить препарат следует установить наличие других возможных причин нарушения мочеиспускания (инфекции мочеполовой системы, заболевания почек и мочеточников, сердечная недостаточность). При обнаружении инфекции мочеполовой системы следует провести противомикробное лечение перед началом приема данного лекарства. Следует с аккуратностью принимать препарат при работе с транспортными средствами и при занятии опасными видами деятельности.

Аналоги Везикара

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги не разработаны. Медикаменты со схожим механизмом действия:

  • Дриптан
  • Спазмекс
  • Уро-Ваксом
  • Уротол

Цена аналогов варьирует от 300 до 500 рублей.

Отзывы о Везикаре (мнение пациентов)

Отзывы о Везикаре на форумах медицинской тематики свидетельствуют о том, что препарат не смог зарекомендовать себя, как самое высокоэффективное средство в борьбе с проблемой недержания мочи. Большинство историй больных не сообщают о наступлении облегчения после приема препарата. Кроме того, многие пользователи сообщают о частом проявлении побочных эффектов.

Однако имеются данные о случаях, когда наилучший результат среди аналогов отмечался именно после приема Везикара; когда другие лекарственные средства не помогали. Важно помнить, что терапия синдрома гиперактивного мочевого пузыря является комплексной, и во многом зависит от индивидуальности каждого конкретного организма.

Цена Везикара, где купить

Стоимость препарата в российских аптеках варьирует от 1200 до 1550 рублей за 30 таблеток. Цена Везикара зависит от региона продажи и аптечной сети.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Везикар таблетки п/о плён. 5мг 30штАстеллас Фарма Юроп Б.В.

  • Везикар таблетки п/о плён. 10мг 30штАстеллас Фарма Юроп Б.В.

Аптека Диалог

  • Везикар таблетки 10мг №30Astellas Pharma

  • Везикар (таб.п.пл.об.10мг №30)Астеллас Фарма Юроп Б.В./ОРТАТ

  • Везикар таблетки 5мг №30Astellas Pharma

показать еще

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Солифенацин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Солифенацин

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Солифенацин

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Солифенацин

Структурная формула

Структурная формула Солифенацин

Русское название

Солифенацин

Английское название

Solifenacin

Латинское название

Solifenacinum (род. Solifenacini)

Химическое название

1-Азабицикло[2.2.2]окт-8-ил (1S)-1-фенил-3,4-дигидро-1H-изохинолин-2-карбоксилат

Брутто формула

C23H26N2O2

Фармакологическая группа вещества Солифенацин

Нозологическая классификация

Код CAS

242478-37-1

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

спазмолитическое, холинолитическое.

Характеристика

Антагонист м-холинорецепторов. Солифенацина сукцинат — кристаллы или кристаллический порошок от белого до бледного желтовато-белого цвета. Легко растворим в воде при комнатной температуре, в ледяной уксусной кислоте, диметилсульфоксиде и метаноле.

Фармакология

Снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Фармакологические исследования in vitro и in vivo показали, что солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором м-холинорецепторов, преимущественно м3-подтипа. Имеет низкое сродство или не взаимодействует с другими рецепторами и ионными каналами.

Эффективность солифенацина при применении в дозах 5 и 10 мг, изученная в нескольких двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаниях у мужчин и женщин с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, проявлялась уже в течение первой недели лечения и стабилизировалась на протяжении последующих 12 нед терапии. Максимальный эффект развивается через 4 нед лечения. Эффективность сохраняется при длительном применении (не менее 12 мес).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Не обнаружено повышения риска возникновения опухолей при введении солифенацина в течение 104 нед самцам и самкам мышей в дозах до 200 мг/кг/сут (в 5 и 9 раз превышает экспозицию при приеме МРДЧ), а также самцам и самкам крыс в дозах до 20 и 15 мг/кг/сут (<1 экспозиции при приеме МРДЧ).

Не выявлено мутагенных эффектов солифенацина в ряде тестов  in vitro, включая тест Эймса (с использованием штаммов Salmonella typhimurium или Escherichia coli), тест на хромосомные аберрации с использованием лимфоцитов человека с/без метаболической активации, а также in vivo в микроядерном тесте у крыс.

Не оказывал влияния на репродуктивную функцию, фертильность и раннее эмбриональное развитие плодов при введении самцам и самкам мышей в дозах 250 мг/кг/сут (экспозиция в 13 раз выше, чем у человека при приеме МРДЧ), самцам крыс — 50 мг/кг/сут (<1 экспозиции при МРДЧ) и самкам крыс — 100 мг/кг/сут (экспозиция в 1,7 раз выше, чем у человека при приеме МРДЧ).

Фармакокинетика

После приема внутрь Tmах в плазме крови достигается в течение 3–8 ч и не зависит от дозы. Абсолютная биодоступность — примерно 90%. Фармакокинетика солифенацина имеет линейный характер в терапевтическом диапазоне доз. Прием пищи не влияет существенным образом на фармакокинетику солифенацина.

После в/в введения объем распределения солифенацина составляет около 600 л. Связывание с белками плазмы, преимущественно с альфа1-кислым гликопротеином — около 98%.

Экстенсивно метаболизируется в печени, главным образом при участии изофермента CYP3A4, однако существуют альтернативные пути метаболизма. После приема внутрь в плазме, помимо солифенацина, были идентифицированы следующие метаболиты: один фармакологически активный — 4R-гидрокси-солифенацин и три неактивных — N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина.

Системный клиренс солифенацина составляет около 9,5 л/час, конечный T1/2 при многократном приеме — 45–68 ч. После однократного введения 10 мг 14С-меченого солифенацина 69,2% радиоактивности было обнаружено в моче и 22,5% в фекалиях (в течение 26 сут). Менее 15% радиоактивности обнаружено в моче в виде неизмененного вещества, около 18% — в виде N-оксидного метаболита, 9% — в виде 4R-гидрокси-N-оксида солифенацина и 8% — в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Возраст. Исследования показали, что значения Cmax, AUC и  T1/2 у людей пожилого возраста (от 65 до 80 лет) были на 20–25% выше, чем у более молодых людей (до 55 лет). У людей пожилого возраста средняя скорость абсорбции, выраженная в виде Tmax, была несколько ниже, а конечный T1/2 увеличивался примерно на 20%. Эти различия не являются клинически значимыми, нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста больных.

Педиатрия. Фармакокинетика солифенацина у детей и подростков не изучена.

Пол, раса. Фармакокинетика солифенацина не зависит от пола пациента и расовой принадлежности.

Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени Сmах и AUC солифенацина незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше — увеличение Сmах составляет около 30%, AUC — более 100% и T1/2 — более 60%. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между клиренсом креатинина и клиренсом солифенацина. Фармакокинетика у пациентов, подвергающихся гемодиализу, не изучалась.

Нарушение функции печени. У пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (Child-Pugh, класс B) AUC увеличивается на 35%, T1/2 увеличивается в 2 раза. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh, класс С) не изучена.

Применение вещества Солифенацин

Лечение ургентного (императивного) недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая и хроническая задержка мочи, тяжелые заболевания ЖКТ (включая токсический мегаколон), myasthenia gravis, закрытоугольная глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении ингибиторами CYP3A4 (например кетоконазолом), проведение гемодиализа.

Ограничения к применению

Клинически значимая инфравезикальная обструкция, ведущая к риску развития острой задержки мочи; обструктивные заболевания ЖКТ, риск снижения моторики ЖКТ, почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) и умеренная печеночная недостаточность (дозы препарата для этих пациентов не должны превышать 5 мг), одновременный прием сильных ингибиторов CYP3A4 (например кетоконазола), грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагальный рефлюкс и одновременный прием препаратов (например бисфосфонатов), которые могут вызвать развитие или усилить симптомы эзофагита, автономная невропатия, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не установлены). Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, лактазной недостаточностью лопарей (саамов), глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования, проведенные на животных (мыши, крысы, кролики), показали, что солифенацин проходит через плацентарный барьер у мышей. При введении мышам солифенацина в дозах 30 мг/кг/сут (1,2 экспозиции при МРДЧ) не отмечалось эмбриотоксичности и тератогенных эффектов. Введение беременным мышам доз 100 мг/кг/сут и выше (в 3,6 раза выше экспозиции при МРДЧ) в период внутриутробного развития органов и в период лактации приводило к снижению массы тела плодов, снижению постнатальной выживаемости, задержке физического развития (в т.ч. раскрытия глаз); введение доз 250 мг/кг/сут и выше (в 7,9 раз выше экспозиции при МРДЧ) приводило к повышению частоты развития расщелины неба. Не выявлено эмбриотоксичности солифенацина у крыс при использовании доз до 50 /мг/кг/сут (<1 экспозиции при МРДЧ) и у кроликов при дозах до 50 /мг/кг/сут (1,8 раз выше экспозиции при МРДЧ).

Следует с осторожностью назначать при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено).

Категория действия на плод по FDA — C.

Не рекомендуется в период грудного вскармливания (проникает в грудное молоко мышей, данные о проникновении в грудное молоко у человека отсутствуют).

Побочные действия вещества Солифенацин

Наиболее вероятны побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием солифенацина — сухость во рту, запор, нечеткость зрения (нарушение аккомодации), задержка мочи, сухость глаз. Нежелательные эффекты чаще слабой или умеренной выраженности, частота их зависит от дозы. В четырех 12-недельных двойных слепых клинических испытаниях было отмечено 3 случая серьезных интестинальных побочных эффектов у пациентов, получавших препарат в дозе 10 мг: кишечная непроходимость, интестинальная непроходимость (закупорка кишок), копростаз. Суммарная частота серьезных побочных эффектов в двойных слепых испытаниях составляла 2%. Ангионевротический отек был зафиксирован у одного пациента на фоне 5 мг препарата. Частота и выраженность побочных эффектов были сходными у пациентов, получавших терапию 12 нед, и у пациентов, находившихся на лечении до 12 мес. Наиболее частой причиной прекращения приема солифенацина была сухость во рту (1,5%).

В таблице приводятся побочные эффекты, вне зависимости от причины их возникновения, зарегистрированные в рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаниях у пациентов, ежедневно принимавших солифенацин в дозе 5 или 10 мг в течение 12 нед (приведены эффекты, имеющие частоту ?1% и превышающие по частоте плацебо).

Таблица

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний солифенацина

Системы организма Плацебо (%) Солифенацин 5 мг (%) Солифенацин 10 мг (%)
Количество пациентов 1216 578 1233
Количество пациентов с обусловленными лечением побочными
эффектами
634 265 773
Желудочно-кишечные расстройства
Сухость во рту 4, 2 10,9 27,6
Запор 2,9 5,4 13,4
Тошнота 2,0 1,7 3,3
Диспепсия 1,0 1,4 3,9
Боль в животе 1,0 1,9 1,2
Рвота 0,9 0,2 1,1
Инфекции
Инфекции мочевыводящих путей 2,8 2,8 4,8
Грипп 1,3 2,2 0,9
Фарингит 1,0 0,3 1,1
Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств
Головокружение 1,8 1,9 1,8
Депрессия 0,8 1,2 0,8
Нечеткость зрения 1,8 3,8 4,8
Сухость глаз 0,6 0,3 1,6
Нарушения мочевыделительной системы      

Задержка мочи

0,6 0 1,4
Другие
Отеки нижних конечностей 0,7 0,3 1,1
Усталость 1,1 1,0 2,1
Кашель 0,2 0,2 1,1
Артериальная гипертензия 0,6 1,4 0,5

В постмаркетинговых исследованиях были зарегистрированы следующие побочные эффекты, связанные с приемом солифенацина:

Общие: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны ЦНС: спутанность сознания, галлюцинации.

Взаимодействие

При сопутствующем лечении ЛС с антихолинергическими свойствами возможно усиление терапевтического действия и побочных эффектов (после прекращения приема солифенацина следует сделать перерыв 1 нед до начала лечения другим антихолинергическим препаратом). Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме агонистов холинергических рецепторов. Солифенацин может снижать эффект препаратов, стимулирующих моторику ЖКТ, например метоклопрамида и цизаприда. Исследования in vitro показали, что солифенацин в терапевтических концентрациях не ингибирует изоферменты печени человека CYP1A1/2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, CYP3А4. При одновременном применении с кетоконазолом в дозе 200 мг/сут (ингибитор CYP3A4) отмечено увеличение AUC солифенацина  в 2 раза, в дозе 400 мг/cут — в 3 раза; максимальная доза солифенацина не должна превышать 5 мг, если больной одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других ингибиторов CYP3A4 (таких как ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Одновременное назначение солифенацина и ингибитора CYP3A4 противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с умеренной печеночной недостаточностью. Поскольку солифенацин метаболизируется CYP3A4, возможны фармакокинетические взаимодействия с другими субстратами CYP3A4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и с индукторами CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин). Не выявлено фармакокинетического взаимодействия солифенацина и комбинированных пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/левоноргестрел). Одновременный прием солифенацина не вызывал изменений фармакокинетики R-варфарина или S-варфарина или их влияния на ПВ. Одновременный прием солифенацина не оказывал влияния на фармакокинетику дигоксина.

Передозировка

Симптомы (при приеме солифенацина добровольцами в дозе 100 мг однократно): головная боль, сухость во рту, головокружение, сонливость, нечеткость зрения. О случаях острой передозировки не сообщалось.

Лечение: следует назначить активированный уголь, сделать промывание желудка, но не следует вызывать рвоту. При необходимости проводят симптоматическую терапию: при тяжелых центральных антихолинергических эффектах (галлюцинации, повышенная возбудимость) — физостигмин или карбахол; при судорогах или выраженном возбуждении — бензодиазепины; при дыхательной недостаточности — ИВЛ; при тахикардии — бета-адреноблокаторы; при острой задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря; при мидриазе — инстилляция в глаза пилокарпина и/или помещение больного в темное помещение.

Как и в случае передозировки других антихолинергических препаратов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т.е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT) и пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (ишемия миокарда, аритмия, застойная сердечная недостаточность).

Способ применения и дозы

Внутрь (запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи) по 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Меры предосторожности

Перед началом лечения следует исключить другие причины нарушения мочеиспускания. В случае выявления инфекции мочевыводящих путей следует начать соответствующую антибактериальную терапию.

Солифенацин, подобно другим антихолинергическим препаратам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также сонливость и ощущение усталости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Торговые названия с действующим веществом Солифенацин

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Везигамп

657.00

Везикар®

от 839.00 до 1100.00

Соликса-Ксантис

от 1145.00 до 1145.00

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Солнечные блики синонимы
  • Солист балета синоним
  • Солипсический синоним
  • Солнечные батареи синоним
  • Солипсист синоним