Синонимы препарата атровент

Состав

Раствор Атровент для ингаляций имеет в составе активное вещество  (МНН) ипратропия бромид (250 мкг), а также в него входят дополнительные ингредиенты:  ЭДТА, бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота соляная, вода.

Атровент Н, аэрозоль для ингаляций, имеет в составе ипратропия бромид (21 мкг в одной дозе, форма моногидрата), а также дополнительные ингредиенты: лимонная кислота, этанол, вода подготовленная. Пропеллент: тетрафторэтан.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме дозированного аэрозоля для проведения ингаляций, раствора. Аэрозоль – это бесцветная прозрачная жидкость, в которой отсутствуют видимые частицы. Выпускается во флаконах 10 мл (содержит 200 доз), а также 15 мл (содержит 300 доз). В одной дозе препарата — 20 мкг активного вещества. Препарат содержится в баллончиках из стали, оснащенными дозирующим клапаном и мундштуком.

Раствор для ингаляций Атровент – бесцветная прозрачная жидкость, в 1 дозе которой содержится 250 мкг действующего вещества. Расфасован раствор во флаконы из темного стекла по 20 мл.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата — ипратропия бромид, блокатор м-холинорецепторов. Молекула этого вещества напоминает ацетилхолин. Попадая в трахеобронхиальное дерево, она связывается с рецепторами ацетилхолина.

Под воздействием Атровента происходит блокировка ацетилхолиновых рецепторов в мускулатуре бронхов. При этом почти не отмечается нежелательного антихолинэргического влияния на гладкую мускулатуру мочевых путей, пищеварительного тракта и т.п.

Как следствие, отмечается бронходилатирующее воздействие, снижается уровень секреции желез слизистой оболочки бронхов. При применении средства удается предупредить рефлекторные спазмы бронхов, происходящие вследствие влияния тех факторов, которые провоцируют развитие бронхоспазма (прохладный воздух, сигаретный дым и др.).

Атровент также предотвращает развитие бронхоспазма, который развивается вследствие патологического воздействия блуждающего нерва. При лечении данным ЛС у людей, страдающих бронхиальной астмой, значительно улучшается внешнее дыхание. Проявление эффекта бронходилатации отмечается примерно через 10 минут после проведения ингаляции и продолжается на протяжении шести часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Атровент обеспечивает выраженный бронхолитический эффект и не допускает проявления бронхоспазма. Под его воздействием уменьшается секреция желез слизистой бронхов.

Если препарат вводится в организм посредством ингаляции, уровень абсорбции при этом очень низкий. Уровень концентрации действующего вещества в плазме крови очень низкий, поэтому ее можно определить только в случае приема больших доз ипратропия бромида.

Из организма выделяется в основном через кишечник, при этом 25% выходит в неизмененном виде, остатки вещества выделяются в виде метаболитов.

Показания к применению

Аэрозоль Атровент и Атровент Н назначается при следующих заболеваниях и состояниях организма:

• хронические обструктивные болезни легких, сопровождающиеся эмфиземой;
• хронические обструктивные болезни легких, без эмфиземы;
• бронхиальная астма (исключение – тяжелая форма заболевания);
• бронхиальная астма, при которой отмечаются сопутствующие болезни сосудов, сердца;
• бронхоспазм, спровоцированный простудными и инфекционными болезнями;
• бронхоспазм, развивающийся после хирургических операций;
• диагностика обратимости бронхообструкции;
• подготовка к введению аэрозольных средств.

Противопоказания

Нельзя назначать Атровент в следующих случаях:

• высокий уровень чувствительности к ипратропия бромиду, атропину, дополнительным ингредиентам средства;
• подозрение на беременность;
• первый триместр беременности;
• наличие патологий бронхолегочной системы у детей, которым еще не исполнилось 6 лет (нельзя использовать аэрозоль);
• патологические проявления в бронхолегочной системе у детей до пяти лет (нельзя использовать раствор).

С осторожностью Атровент назначается больным с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией простаты, нарушениями мочевыделения, муковисцидозом, а также женщинам при кормлении грудью.

Побочные действия

При использовании Атровента в виде раствора и аэрозоля в процессе лечения может отмечаться ряд побочных проявлений:

• сухость во рту, тошнота;
• головная боль,
• сгущение мокроты;
• тахикардия, мерцательная аритмия;
• ухудшение моторной функции ЖКТ;
• задержка мочи, запоры;
• отеки, парезы;
• мультиформная эритема;
• ларингоспазм, бронхоспазм, кашель;
• глаукома;
• крапивница, раздражение слизистой оболочки носа.

Инструкция по применению Атровента (Способ и дозировка)

Если пациент применяет Атровент, инструкции по применению должна быть им тщательно изучена и соблюдена.

Как правило, дозировка препарата устанавливается в индивидуальном порядке. Инструкция по применению Атровента для ингаляций предусматривает, что препарат взрослым пациентам и детям, которым уже исполнилось шесть лет, назначают по две ингаляции, 4 раза в сутки.

Для лечения детей средство нужно применять исключительно под контролем врача и придерживаясь той дозировки, которую он назначил.

При комплексном лечении бронхиальной астмы детям до 12 лет назначается 1-2 ингаляции каждые шесть часов, если в этом есть необходимость.

С целью лечения ХОБЛ может использоваться Атровент в виде раствора для ингаляций. В ингалятор наполняется 10-20 капель препарата, ингаляции проводятся по необходимости. При этом взрослые не должны получать более 2 мг препарата в сутки, дети –1 мг средства.

В небулайзер помешается нужная доза препарата, которая предварительно была разбавлена физ. раствором. В итоге должно получиться 4 мл раствора. Доза должна готовиться каждый раз перед проведением ингаляции.

Передозировка

Не зафиксировано специфических симптомов при передозировке. Может усилиться интенсивность побочных эффектов при применении слишком большой дозы средства, в частности, возможно проявление тахикардии, сухости во рту, пареза. Следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Если Атровент назначается одновременно с кромоглициевой кислотой, возможно уменьшение эффективности обоих средств. При одновременном лечении с ксантиновыми производными, агонистами β2-адренорецепторов отмечается более выраженный бронхолитический эффект.

Антихолинэргическое воздействие Атровента усиливается при одновременной терапии противопаркинсоническими средствами, трициклическими антидепрессантами, хинидином.

Цизаприд уменьшает выраженность влияния Атровента. При совместном лечении Атровентом и агонистами β2-адренорецепторов возможно обострение состояния у больных закрытоугольной глаукомой.

Нельзя практиковать лечение аэрозолем параллельно с динатрия кромогликатом, так как два аэрозоля могут взаимодействовать физически.

Условия продажи

Атровент продается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Аэрозоль и раствор Атровент должны храниться при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия, в сухом месте. Замораживать раствор нельзя.

Срок годности

Атровент может сохраняться 3 года.

Особые указания

В растворе для проведения ингаляций содержится консервант бензалконий хлорид и стабилизатор. Поэтому есть информация, что при применении больших доз средства эти вещества могут спровоцировать развитие бронхоспазма.

Нельзя принимать дозу, которая превышает допустимую суточную, как при непродолжительной, так и при длительной терапии.

Осторожно применяется средство для лечения людей, страдающих закрытоугольной глаукомой и нарушениями процесса мочеиспускания, проявляющегося в связи с доброкачественной гиперплазией простаты.

Если раствор случайно попадает в глаза больному закрытоугольной глаукомой, у него может повыситься внутриглазное давление. Если человек отмечает ощущение дискомфорта или боли в глазах, нечеткость зрения, появление пятен перед глазами, это могут быть признаки узкоугольной глаукомы. В таком случае необходимо использовать капли, сужающие зрачок, и безотлагательно проконсультироваться с офтальмологом.

При ухудшении состояния в процессе лечения или при отсутствии признаков улучшения нужно проконсультироваться с врачом и определить план дальнейшей терапии. При внезапном усилении одышки нужно сразу же обращаться к специалисту.

Не следует применять Атровент с целью экстренного купирования приступов астмы.

При лечении препаратом у больных муковисцидозом может замедляться моторика ЖКТ.

Необходимо использовать Атровент Н дозированный строго по инструкции.

Синонимы

Ипратропия бромид, Итроп, Вагос, Арутропид, Иправент, Нормосекрол, Нормосекретол.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата являются следующие средства: Иправент (аэрозоль), Ипратропиум Стери-Неб (раствор для ингаляций), Ипрамол Стери-Неб (раствор для ингаляций), Спирива (раствор, капсулы), Трувент, Тровентола (аэрозоль) и др.

Что лучше: Атровент или Беродуал?

Оба эти препарата относятся к одной группе препаратов с бронхолитическим эффектом. Однако Беродуал является комплексным средством, в составе которого содержатся вещества ипратропия бромид и фенотерола гидробромид. Атровент оказывает относительно медленное терапевтическое действие на организм, поэтому для купирования тяжелых приступов его не применяют. Беродуал ввиду комбинации двух сильных составляющих эффективно и быстро снимает спазмы бронхов. Но следует учесть, что у препарата Беродуал более широкий список побочных воздействий и противопоказаний. Следовательно, при первичной терапии чаще применяется Атровент.

Детям

Атровент можно использовать для лечения детей только после назначения лечащего специалиста и под его строгим контролем. Аэрозоль применяется для лечения детей с шестилетнего возраста, раствор – с пятилетнего. С осторожностью назначается детям, которые страдают хроническими болезнями легких, болезнью Дауна, повреждениями мозга, параличом.

При беременности и лактации

Нельзя использовать Атровент женщинам в первом триместре беременности. На более поздних сроках препарат может назначаться, если его польза превышает потенциальный риск. В процессе исследований не было выявлено тератогенного и токсического влияния на плод. При лактации Атровент назначается с осторожностью.

Отзывы об Атровенте

Пациенты, которые практиковали лечение этим средством, оставляют в основном положительные отзывы. Отмечается его выраженная эффективность, как при лечении, так и в качестве поддерживающего средства. При этом большинство пациентов хорошо переносят Атровент и не отмечают развития побочных эффектов при лечении.

Цена Атровента, где купить

В любой аптеке можно приобрести аэрозоль Атровент, цена которого составляет от 350 до 400 рублей за баллончик 10 мл. Цена Атровента для ингаляций составляет в среднем 240 рублей за флакон 20 мл.

Полные аналоги: 10

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Атровент® Н		Аэрозоль д/ингаляций дозированный 20 мкг/1 ингаляционная доза: баллончик 10 мл (200 доз) с дозир. клапаном и мундштуком рег. №: П N014363/01 от 14.03.08	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) Произведено: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Германия) контакты: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия)
	Ипраспир®		Аэрозоль д/ингаляций дозированный 20 мкг/доза: 200 или 250 доз баллоны рег. №: ЛП-006232 от 02.06.20	Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга (Россия)
	Ипратропиум		Р-р д/ингаляций 0.25 мг/мл: фл. 20 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006476 от 24.09.20	ПСК ФАРМА (Россия)
	Ипратропиум		Р-р д/ингаляций 250 мкг/1 мл: фл. 20 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003139 от 11.08.15	НАТИВА (Россия)
	Ипратропиум Стери-Неб		Р-р д/ингаляций 250 мкг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-005420/10 от 10.06.10	NORTON HEALTHCARE (Великобритания) Выступающий под торговой маркой: IVAX Pharmaceuticals UK (Великобритания) Произведено: IVAX Pharmaceuticals UK (Великобритания) контакты: ТЕВА (Израиль)
	Ипратропиум Фортива		Раствор д/ингаляций 0.25 мг/мл рег. №: ЛП-008526 от 01.09.22	ФОРТИВА МЕД (Республика Беларусь)
	Ипратропиум Эйр		Аэрозоль д/ингал. дозир. 20 мкг/доза: 200 доз баллоны рег. №: ЛП-007385 от 10.09.21	ПСК ФАРМА (Россия)
	Ипратропиум-Аэронатив		Аэрозоль д/ингал. дозир. 20 мкг/1 доза: баллон 200 доз рег. №: ЛП-003125 от 30.07.15 Дата перерегистрации: 18.02.16	НАТИВА (Россия) Произведено: НАТИВА (Россия) или ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия)
	Ипратропия бромид		Аэрозоль д/ингаляций дозир. 20 мкг/доза рег. №: ЛП-008612 от 12.10.22	КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия)
	Ипратропия бромид		Р-р д/ингаляций 0.25 мг/мл: фл. 20 мл, 25 мл, 30 мл или 50 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006535 от 23.10.20	КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия)

Полные аналоги Атровент^® по формам выпуска

Атровент® Н (BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Германия) (BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG Германия)	Аэрозоль д/ингаляций дозированный 20 мкг/1 ингаляционная доза: баллончик 10 мл (200 доз) с дозир. клапаном и мундштуком
Ипраспир® (Pharmacevticheskaja fabrika Sankt-Peterburgа OAO Россия)	Аэрозоль д/ингаляций дозированный 20 мкг/доза: 200 или 250 доз баллоны
Ипратропиум (PSK PHARMA OOO Россия)	Р-р д/ингаляций 0.25 мг/мл: фл. 20 мл 1 шт.
Ипратропиум (NATIVA OOO Россия)	Р-р д/ингаляций 250 мкг/1 мл: фл. 20 мл 1 шт.
Ипратропиум Стери-Неб (NORTON HEALTHCARE Limited Великобритания) (IVAX Pharmaceuticals UK Limited Великобритания) (IVAX Pharmaceuticals UK Limited Великобритания)	Р-р д/ингаляций 250 мкг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 20, 30 или 60 шт.
Ипратропиум Фортива (FORTIVA MED Республика Беларусь)	Раствор д/ингаляций 0.25 мг/мл
Ипратропиум Эйр (PSK PHARMA OOO Россия)	Аэрозоль д/ингал. дозир. 20 мкг/доза: 200 доз баллоны
Ипратропиум-Аэронатив (NATIVA OOO Россия) (NATIVA OOO Россия) (PHARMSTANDARD-LEKSREDSTVA OAO Россия)	Аэрозоль д/ингал. дозир. 20 мкг/1 доза: баллон 200 доз
Ипратропия бромид (KIROVSKAJA PHARMFABRIKA OGUP Россия)	Аэрозоль д/ингаляций дозир. 20 мкг/доза
Ипратропия бромид (KIROVSKAJA PHARMFABRIKA AO Россия)	Р-р д/ингаляций 0.25 мг/мл: фл. 20 мл, 25 мл, 30 мл или 50 мл 1 шт.

Атровент — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N015913/01 от 15.02.10

Торговое наименование препарата:

Атровент

Международное непатентованное наименование:

Ипратропия бромид

Химическое название:

(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа Н,5-альфа-Н-тропания бромид (±)-тропат моногидрат

Лекарственная форма:

раствор для ингаляций

Состав:

1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
активное вещество: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,10 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, натрия хлорид 8,80 мг, хлористоводородная кислота 1н (до доведения рН 3,4) 0,659 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

м-холиноблокатор

Код АТХ:

R03BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента^®(ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1 -2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

Фармакокинетика

Лечебный эффект Атровента^® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида — составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания к применению

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.
С осторожностью

закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Атровент^® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.
Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент^® кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.
Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного) Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 8,0 мл (2 мг).
Дети от 6 до 12 лет:

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).
Дети до 6 лет:

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4 -1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Атровент^® может применяться совместно с ингаляционными ß₂-адреномиметиками.
Дети от 6 до 12 лет:

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Атровент^® может применяться совместно с ингаляционными ß₂— адреномиметиками.
Дети до 6 лет:

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1- 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Атровент^® может применяться совместно с ингаляционными ß₂-адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применению.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
Атровент^® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента^®. Атровент^®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение
Нарушения со стороны иммунной системы

• гиперчувствительность
• анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы

• головная боль
• головокружение

Нарушения со стороны органа зрения

• затуманивание зрения
• мидриаз
• увеличение внутриглазного давления
• глаукома
• боль в глазах
• появление ореола вокруг предметов
• гиперемия конъюнктивы
• отек роговицы
• нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца

• ощущение сердцебиения
• наджелудочковая тахикардия
• фибрилляция предсердий
• увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

• раздражение глотки
• кашель
• бронхоспазм
• парадоксальный бронхоспазм
• ларингоспазм
• отек глотки
• сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• сухость во рту
• тошнота
• нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
• диарея
• запор
• рвота
• стоматит
• отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей

• сыпь
• зуд
• ангионевротический отек
• крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

• задержка мочи

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровент^®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент^® с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент^® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент^®.
В случае одновременного применения с помощью небулайзера ипратропия бромида и бета-адреномиметиков у пациентов с остроугольной глаукомой в анамнезе может повышаться риск развития острой глаукомы (см. раздел Особые указания).
Атровент^® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Атровент^® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и препаратом Беротек раствором для ингаляций.
Гиперчувствительность

После применения препарата Атровент^® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
Парадоксальный бронхоспазм

Атровент^®, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент^® следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Осложнения со стороны глаз

Препарат Атровент^® у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета₂-адренорецепторов) попадал в глаза.
Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент^®.
Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания раствора в глаза. Рекомендуется, чтобы раствор, использующийся с помощью небулайзера, применялся через мундштук. Если мундштук отсутствует и используется маска небулайзера, она должна применяться должным образом.
Пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы, должны предупреждаться о необходимости защиты глаз.
Влияния на функцию почек и мочевыделение

Препарат Атровент^® должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта

Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Местные эффекты

Препарат содержит консервант — бензалкония хлорид, и стабилизатор -динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент^® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30°С, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача

Производитель

«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия , 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Атровент, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Атровент выпускается в следующих формах:

• Аэрозоль для ингаляций. Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без видимых частиц.
• Раствор для ингаляций. Выпускается в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Действующее вещество и состав

Состав препарата зависит от формы выпуска. Активным компонентом аэрозоля для ингаляций считается ипратропия бромид. Среди вспомогательных веществ выделяются лимонная кислота, этанол, вода подготовленная, тетрафторэтан.

Действующим веществом раствора для ингаляций является ипратропия бромид. К вспомогательным компонентам относятся:

• ЭДТА;
• вода;
• натрия хлорид;
• бензалкония хлорид;
• кислота соляная.

Упаковка

Аэрозоль для ингаляций производится во флаконах 10 и 15 мл. Препарат содержится в баллончиках из стали, которые оснащены дозирующим клапаном и мундштуком.

Раствор для ингаляций выпускается во флаконах из темного стекла по 20 мл.

Фармакологическое действие

Атровент относится к группе бронходилатирующих препаратов, блокаторов М-холинорецепторов. Действие лекарственного средства связано с блокировкой М-холинорецепторов гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева. Атровент подавляет рефлекторную бронхообструкцию.

В результате взаимодействия ацетилхолина с М-холинорецепторами происходит увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция. Антихолинергические средства предотвращают данный процесс. Действующее вещество препарата предупреждает сужение бронхов, которое возникает в результате воздействия различных провоцирующих факторов (сигаретный дым, холодный воздух и другие).

Препарат оказывает местное и специфическое воздействие на легкие. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях.

Фармакокинетика

После проведения ингаляции в легкие попадает около 10–30% дозы препарата. Большая часть лекарства поступает в желудочно-кишечный тракт. Остальная часть дозы быстро достигает системного кровотока. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Период полувыведения равен 1,5 часам. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками и кишечником.

Показания к применению

К показаниям к применению относятся:

• ХОБЛ, сопровождающаяся эмфиземой;
• ХОБЛ без эмфиземы;
• бронхиальная астма;
• бронхоспазм, вызванный простудными или инфекционными заболеваниями;
• бронхоспазм, возникший на фоне хирургических операций;
• подготовка к введению аэрозольных средств;
• диагностика обратимости бронхообструкции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Атровента считаются:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• I триместр беременности;
• возраст младше 5 лет для раствора, 6 лет — для аэрозоля.

Лекарство с осторожностью назначается при наличии глаукомы, муковисцидоза, обструкции мочевыделительных путей.

Побочные действия

1. Со стороны иммунной системы:

• анафилактические реакции;
• ангионевротический отек;
• реакция гиперчувствительности;
• крапивница.

1. Со стороны нервной системы:

• головокружение;
• головная боль.

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• тахикардия;
• фибрилляция предсердий.

1. Со стороны органов зрения:

• нечеткое зрение;
• мидриаз;
• боль в глазах;
• глаукома;
• гиперемия конъюнктивы;
• отек роговицы;
• нарушение аккомодации.

1. Со стороны дыхательной системы:

• кашель;
• бронхоспазм;
• сухость глотки;
• отек глотки.

1. Со стороны пищеварительной системы:

• сухость во рту;
• тошнота;
• диарея;
• рвота;
• нарушение стула;
• стоматит.

1. Со стороны мочевыделительной системы:

• задержка мочи.

1. Со стороны кожи и подкожной ткани:

• кожная сыпь и зуд.

Способ применения и дозировка

Дозировка подбирается в индивидуальном порядке. Не рекомендуется превышать суточную дозу. При отсутствии эффекта необходима консультация лечащего врача и коррекция терапии. Взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы 4 раза в день. Препарат в форме раствора для ингаляций принимается по 10–20 капель по необходимости.

Передозировка

Согласно описанию, в настоящее время не зарегистрировано специфических симптомов передозировки. Это связано с широтой терапевтического действия и местным способом применения препарата. В редких случаях возможно появление следующих патологических признаков:

• сухость во рту;
• нарушение зрения;
• головокружение;
• тахикардия.

Специфического антидота не существует. Показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное назначение Атровента с кромоглициевой кислотой снижает эффективность обоих препаратов.

Более выраженный бронхолитический эффект отмечается при совместном применении с агонистами бета-адренорецепторов.

Одновременное назначение с противопаркинсоническими средствами усиливает антихолинэргическое воздействие Атровента.

Выраженность влияния препарата снижается при совместном приеме с цизапридом.

Особые условия

Препарат не рекомендуется использовать для купирования приступов удушья.

Большие дозы могут способствовать развитию бронхоспазма. Это связано с наличием консерванта бензалкония хлорида и стабилизаторов.

С осторожностью назначается при наличии закрытоугольной глаукомы. При случайном попадании в глаза возможно повышение внутриглазного давления.

После применения средства Атровент возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Атровент противопоказан к применению в I триместре беременности. На более поздних сроках лекарственное средство может назначаться при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортом

В настоящее время отсутствуют исследования, направленные на изучение влияния препарата на способность управлять транспортом. Однако во время лечения следует соблюдать осторожность. Это связано с возможным риском развития головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. Не рекомендуется выполнять работу, которая требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Препарат используется в педиатрической практике. Лекарство в виде аэрозоля назначается с 6 лет, раствор — с 5 лет. Перед приемом препарата обязательна консультация лечащего врача. Доктор оценит тяжесть состояния ребенка и подберет эффективную дозировку, кратность приема, а также продолжительность курса лечения.

Синонимы

Среди аналогов препарата выделяют:

• Иправент;
• Ипратропиум Стери-Неб;
• Ипрамол Стери-Неб;
• Спирива;
• Трувент;
• Тровентол.

Вышеперечисленные лекарственные средства относятся к группе бронхолитических препаратов. В отличие от других медикаментов, Атровент обладает медленным терапевтическим эффектом. В связи с этим препарат не используют для купирования острых приступов.

Большинство отзывов о лекарстве имеют положительный характер. Пациенты отмечают эффективность Атровента в качестве лечения и поддерживающей терапии. Появление побочных эффектов отмечается крайне редко.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Атровент в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство Атровент необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Срок годности лекарственного средства составляет 3 года с момента производства. Препарат не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

Boehringer Ingelheim International.

Страна происхождения

Германия.