Лекарства-синонимы и лекарства-аналоги: что это и с чем их «едят»?
В последнее время вопросов, касающихся замены в лечении одних лекарств на другие, возникает очень много. Тому есть масса причин: во-первых, фармацевтическая индустрия не стоит на месте, на рынке постоянно появляются новые лекарства и их новые торговые наименования, сильно различающиеся по цене между собой — иногда в несколько раз. Каждому приходилось сталкиваться с ситуацией, когда в аптеке предлагают купить более дешевое лекарство вместо дорогого (или наоборот), утверждая, что это «одно и то же» — то есть, синонимы. Во-вторых, сейчас врачи обычно выписывают в рецептах не торговое название лекарства, а международное – оставляя выбор конкретного препарата за пациентом (либо за провизором в аптеке). И в-третьих, программа импортозамещения также приводит к появлению на рынке лекарств-синонимов российского производства. А тем временем в СМИ и на интернет-форумах часто призывают «покупать дешевые аналоги разрекламированных лекарств». Выражение «дешевые аналоги» активно применяется даже представителями разных ветвей власти. Попробуем разобраться в том, что из себя представляют синонимы, аналоги и международные названия — чтобы, как говорится, не путать бульдога с носорогом и тем самым уберечь себя от возможностей неверного выбора.
МЕЖДУНАРОДНЫЕ НАЗВАНИЯ и ТОРГОВЫЕ НАЗВАНИЯ
Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства. Существующая сегодня система МНН была введена в 1950 г резолюцией Всемирной Ассамблеи Здравоохранения и начала функционировать в 1953 г, когда был опубликован первый список МНН для фармацевтических субстанций. Сегодня список МНН насчитывает около 9000 позиций, и это число увеличивается на 120-150 новых МНН ежегодно.
Практически во всех странах мира производители обязаны указывать на упаковке лекарственного препарата, а также в аннотации-вкладыше не только торговое название, но и МНН, а при его отсутствии — национальное или другое общепринятое непатентованное название. Для России это требование указано в Федеральном законе «О лекарственных средствах» в статье «Маркировка и оформление лекарственных средств».
Торговое название присваивается препарату компанией-производителем при регистрации в конкретной стране. Один и тот же препарат одного и того же производителя в разных странах может иметь разные торговые названия. Как правило, фармацевтическая компания, разработавшая новый лекарственный препарат, патентует торговое название и состав препарата, и в течение нескольких лет срока патентной защиты (в разных странах этот срок различный) имеет эксклюзивные права на его производство и продажу. Когда этот срок истекает, то данный препарат могут производить и другие фармкомпании – это так называемые препараты-дженерики, или синонимы.
ЛЕКАРСТВА-СИНОНИМЫ
Лекарства-синонимы имеют один и тот же состав по действующим веществам (МНН), но разные торговые наименования, поскольку производятся различными фирмами.
Например: Активное вещество (МНН): ФЛУКОНАЗОЛ . Продается в России под названиями — ДИФЛЮКАН, МИКОСИСТ, ФОРКАН, ФЛЮКОСТАТ и еще около десятка. Одним из «рекордсменов» по количеству торговых названий является ДИКЛОФЕНАК — в России зарегистрировано около 200 торговых названий по этому МНН. При этом нужно различать оригинальные, или «брендированные» препараты — их выпускает фирма, разработавшая препарат — и дженерики, препараты с идентичным составом, выпускаемые другими производителями. Как правило, дженерики гораздо дешевле оригинальных препаратов. О сравнении эффективности «брендов» и дженериков идут горячие споры среди специалистов, но однозначного ответа на этот вопрос нет до сих пор.
Замена лекарства на синоним целесообразна в следующих случаях:
— если какой-либо препарат снят с производства;
— если препарат по каким-то причинам запрещен к ввозу в РФ;
— если среди равнозначных лекарств существует значительный разброс в ценах;
— если назначаемый препарат в данный момент отсутствует в аптеке.
При этом следует помнить, что если Вы принимали какой-либо препарат длительное время, и он выписан по жизненно важным показаниям (например, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, диабета и пр.) – то замену лекарства на синоним рекомендуется проводить ПОД НАБЛЮДЕНИЕМ ВРАЧА. Несмотря на одну и ту же химическую формулу, синонимы имеют разные условия производства, разное качество исходных субстанций и вспомогательных веществ и как следствие – действие на организм тоже различается. Не стоит рисковать своей жизнью и здоровьем из-за разницы в цене препарата в пять-десять рублей!
Если же врач выписывает Вам лекарство по международному названию (а по новым правилам он обязан это делать), то в выборе торгового названия Вам смогут помочь специалисты-провизоры в аптеке, а ориентироваться в ценах на синонимы – справочники и специализированные интернет-ресурсы. Например, на портале фарминдекс.рф есть удобные сравнительные таблицы по синонимам и информация о наличии их в аптеках страны.
ЛЕКАРСТВА-АНАЛОГИ
Аналоги — это те лекарства, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
Такие лекарства оказывают примерно одинаковое лечебное воздействие. В то же время аналогичные лекарства могут отличаться силой терапевтического эффекта, либо вызывать разную индивидуальную переносимость; могут наблюдаться существенные различия в противопоказаниях и побочных эффектах. Они не являются эквивалентной заменой друг другу. Аналог лекарства при отсутствии выписанного Вам лекарства может выписать (и подобрать) только лечащий врач!
Иногда бывает так, что назначенное лекарство не совсем подходит пациенту по разным причинам (из-за цены, появления побочных эффектов, плохой переносимости и т.д.). Оказавшись в такой ситуации, обязательно проконсультируйтесь с врачом о замене, но не принимайте самостоятельного решения и не полагайтесь на совет провизора в аптеке. Провизор – квалифицированный специалист в своей области, но это не врач и не вправе принимать решения о подборе аналогов.
Надеемся, что эти советы помогут Вам избежать неадекватной замены лекарств , а значит, и неэффективной терапии.
На портале Фарминдекс.рф Вы можете найти нужные лекарства и по торговым, и по международным названиям, сможете онлайн сравнить цены на разные формы и упаковки в аптеках, а также сможете сразу забронировать или заказать нужное лекарство в понравившейся аптеке.
Источник: Pharmindex.ru
Приложение 1. Синонимы лекарственных средств
В данном разделе содержится информация о синонимах отечественных и зарубежных антимикробных ЛС. Большинство из них разрешены к медицинскому применению Министерством здравоохранения Российской Федерации по состоянию на 01.01.2002 г. Сведения о синонимах ЛС систематизированы по группам, а внутри каждой группы — в алфавитном порядке международного непатентованного наименования действующего вещества; для многокомпонентных ЛС указан их состав.
Аналоги 5-Фторурацил-Эбеве
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г/20 мл: фл. 1 шт.
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 г/100 мл: фл. 1 шт.
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг/5 мл: амп. 5 шт.
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг/10 мл: амп. 5 шт.
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг/10 мл: фл. 1 шт.
Аналоги 9 месяцев Калия йодид
Таб. 200 мкг: 50 или 100 шт.
Аналоги 9 Месяцев Фолиевая кислота
Таб., покр. пленочной обол., 400 мкг: 30 шт.
Аналоги B12 Анкерманн
Таб., покр. оболочкой 1 мг: 50 или 100 шт.
Аналоги L-лизина эсцинат®
Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 мг/мл: амп. 5 мл 10 шт.
Аналоги L-Малат изотонический
Р-р д/инф: контейнеры 500 мл
Аналоги L-Тироксин
Таб. 50 мкг: 50 или 100 шт.
Таб. 100 мкг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 250, 300, 400, 500, 3000, 4000 или 5000 шт.
Аналоги L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
Таб. 50 мкг: 25, 50 или 100 шт.
Таб. 75 мкг: 25, 50 или 100 шт.
Таб. 100 мкг: 25, 50 или 100 шт.
Таб. 125 мкг: 25, 50 или 100 шт.
Таб. 150 мкг: 25, 50 или 100 шт.
Аналоги L-тироксин Реневал
Таб. 25 мкг: 50, 56, 60, 100, 105 или 112 шт.
Таб. 50 мкг: 50, 56, 60, 100, 105 или 112 шт.
Таб. 100 мкг: 50, 56, 60, 100, 105 или 112 шт.
Аналоги аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемые Hamophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
Сусп. д/в/м введения в комплекте с лиофилизатом д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. по 5 шт.
Аналоги Абаджио®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 14 мг: 28 или 84 шт.
Аналоги Абакавир
Р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: 240 мл фл. в компл. с шприцем-дозатором
Аналоги Абакавир
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором
Аналоги Абакавир
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором
Аналоги Абакавир
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл в компл. с мерн. шприцем адаптером
Аналоги Абакавир
Раствор д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 240 мл в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим
Аналоги Абакавир
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт.
Аналоги Абакавир
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.
Аналоги Абакавир
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 30, 40, 60 или 120 шт.
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
Аналоги Абакавир
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт.
Аналоги Абакавир
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.
Аналоги Абакавир
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.
Аналоги Абакавир
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.
Аналоги Абакавир
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.
Аналоги Абакавир
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт.
Аналоги Абакавир
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 или 60 шт.
Аналоги Абакавир Канон
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт.
Аналоги Абакавир-АВС
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.
Аналоги Абакавир-Эдвансд
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт.
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт.
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт.
Аналоги Абакавир+Зидовудин+Ламивудин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг+300 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 или 100 шт.
Аналоги Абакавир+Ламивудин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 10, 30 или 100 шт.
Аналоги Абакавир+Ламивудин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
Аналоги Абакавир+Ламивудин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт.
Аналоги Абакавир+Ламивудин Сан
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30, 60, 90 или 100 шт.
Аналоги Абактал®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10 шт.
Аналоги Абергин®
Таб. 4 мг: 30 или 100 шт.
Аналоги Абилифай Ментена®
Лиофилизат д/пригот. сусп. д/инъекц. с пролонгированным высвобождением 300 мг: фл. 1 шт.
Лиофилизат д/пригот. сусп. д/инъекц. с пролонгированным высвобождением 400 мг: фл. 1 шт.
Аналоги Абирапрост
Таб. 250 мг: 60 или 120 шт.
Таб. 500 мг: 30 или 120 шт.
Аналоги Абират®
Таб. 250 мг: 120 шт.
Аналоги Абиратерон
Таб. 250 мг: 120 шт.
Что такое МНН лекарственных средств?
Международные непатентованные наименования – это принятая с 1953 года Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) система наименования лекарственных препаратов, которая призвана защитить рынок лекарств от монополизации крупными компаниями. Каждое МНН является уникальным и является общественным достоянием.
При помощи МНН определяются активные фармацевтические вещества конкретного лекарственного препарата. Сегодня в таблице МНН представлено примерно семь тысяч наименований фармацевтических средств, и каждый год этот перечень увеличивается на 150 наименований.
Зачем нужна таблица МНН?
Уникальные наименования, зафиксированные в системе МНН, помогают врачам всего мира в работе с лекарственными препаратами благодаря унификации международной номенклатуры лекарств.
Система МНН призвана:
- четко идентифицировать лекарство;
- обеспечить его безопасный отпуск пациенту;
- помочь мировому врачебному сообществу актуально обмениваться важной клинической информацией.
Уникальное наименование МНН позволяет четко установить конкретный препарат и родственные ему по фармакологическим активным веществам другие препараты, благодаря общей основе названия.
Как применяется МНН?
Фармацевтическим компаниям можно использовать МНН для производства лекарств-дженериков. В этом случае обычно к МНН добавляется сокращенное название компании. Во многих странах производителей лекарств обязуют печатать МНН непосредственно под торговым наименованием продукта, причем таким шрифтом, чтобы покупатель мог легко прочесть и установить то, о каком именно лекарстве идет речь. Например, торговое наименование «Дифлюкан», а под ним на пачке написано МНН — «Флуконазол».
Производителям строго запрещено брать торговые наименования заимствованные из МНН, чтобы не вводить пациентов в заблуждение и подвергать их здоровье дополнительному риску.
Как соотносятся МНН лекарственных препаратов с синонимами (дженериками) и аналогами лекарственных средств?
Синонимы лекарственного средства или дженерики имеют одинаковый состав активных веществ с оригиналом (согласно МНН), но могут иметь разные торговые наименования.
Нужно отличать дженерики от аналогов!
Лекарства-аналоги имеют различный состав активных веществ, различающихся по МНН, но могут быть использованы для лечения аналогичных заболеваний и относиться к одной фармакологической группе.
Международные МНН лекарственных средств на сайте
Как увидеть предлагаемые МНН лекарства, которое Вы ищете на нашем сайте?
Просто введите в строку поиска известное Вам название — и поисковая система сайта предложит Вам выбрать существующие МНН, разрешенные для продажи на территории Российской Федерации. В карточке каждого товара Вы также сможете увидеть ссылку на Международные непатентованные наименования.