Лекарства-синонимы и лекарства-аналоги: что это и с чем их «едят»?
В последнее время вопросов, касающихся замены в лечении одних лекарств на другие, возникает очень много. Тому есть масса причин: во-первых, фармацевтическая индустрия не стоит на месте, на рынке постоянно появляются новые лекарства и их новые торговые наименования, сильно различающиеся по цене между собой — иногда в несколько раз. Каждому приходилось сталкиваться с ситуацией, когда в аптеке предлагают купить более дешевое лекарство вместо дорогого (или наоборот), утверждая, что это «одно и то же» — то есть, синонимы. Во-вторых, сейчас врачи обычно выписывают в рецептах не торговое название лекарства, а международное – оставляя выбор конкретного препарата за пациентом (либо за провизором в аптеке). И в-третьих, программа импортозамещения также приводит к появлению на рынке лекарств-синонимов российского производства. А тем временем в СМИ и на интернет-форумах часто призывают «покупать дешевые аналоги разрекламированных лекарств». Выражение «дешевые аналоги» активно применяется даже представителями разных ветвей власти. Попробуем разобраться в том, что из себя представляют синонимы, аналоги и международные названия — чтобы, как говорится, не путать бульдога с носорогом и тем самым уберечь себя от возможностей неверного выбора.
МЕЖДУНАРОДНЫЕ НАЗВАНИЯ и ТОРГОВЫЕ НАЗВАНИЯ
Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства. Существующая сегодня система МНН была введена в 1950 г резолюцией Всемирной Ассамблеи Здравоохранения и начала функционировать в 1953 г, когда был опубликован первый список МНН для фармацевтических субстанций. Сегодня список МНН насчитывает около 9000 позиций, и это число увеличивается на 120-150 новых МНН ежегодно.
Практически во всех странах мира производители обязаны указывать на упаковке лекарственного препарата, а также в аннотации-вкладыше не только торговое название, но и МНН, а при его отсутствии — национальное или другое общепринятое непатентованное название. Для России это требование указано в Федеральном законе «О лекарственных средствах» в статье «Маркировка и оформление лекарственных средств».
Торговое название присваивается препарату компанией-производителем при регистрации в конкретной стране. Один и тот же препарат одного и того же производителя в разных странах может иметь разные торговые названия. Как правило, фармацевтическая компания, разработавшая новый лекарственный препарат, патентует торговое название и состав препарата, и в течение нескольких лет срока патентной защиты (в разных странах этот срок различный) имеет эксклюзивные права на его производство и продажу. Когда этот срок истекает, то данный препарат могут производить и другие фармкомпании – это так называемые препараты-дженерики, или синонимы.
ЛЕКАРСТВА-СИНОНИМЫ
Лекарства-синонимы имеют один и тот же состав по действующим веществам (МНН), но разные торговые наименования, поскольку производятся различными фирмами.
Например: Активное вещество (МНН): ФЛУКОНАЗОЛ . Продается в России под названиями — ДИФЛЮКАН, МИКОСИСТ, ФОРКАН, ФЛЮКОСТАТ и еще около десятка. Одним из «рекордсменов» по количеству торговых названий является ДИКЛОФЕНАК — в России зарегистрировано около 200 торговых названий по этому МНН. При этом нужно различать оригинальные, или «брендированные» препараты — их выпускает фирма, разработавшая препарат — и дженерики, препараты с идентичным составом, выпускаемые другими производителями. Как правило, дженерики гораздо дешевле оригинальных препаратов. О сравнении эффективности «брендов» и дженериков идут горячие споры среди специалистов, но однозначного ответа на этот вопрос нет до сих пор.
Замена лекарства на синоним целесообразна в следующих случаях:
— если какой-либо препарат снят с производства;
— если препарат по каким-то причинам запрещен к ввозу в РФ;
— если среди равнозначных лекарств существует значительный разброс в ценах;
— если назначаемый препарат в данный момент отсутствует в аптеке.
При этом следует помнить, что если Вы принимали какой-либо препарат длительное время, и он выписан по жизненно важным показаниям (например, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, диабета и пр.) – то замену лекарства на синоним рекомендуется проводить ПОД НАБЛЮДЕНИЕМ ВРАЧА. Несмотря на одну и ту же химическую формулу, синонимы имеют разные условия производства, разное качество исходных субстанций и вспомогательных веществ и как следствие – действие на организм тоже различается. Не стоит рисковать своей жизнью и здоровьем из-за разницы в цене препарата в пять-десять рублей!
Если же врач выписывает Вам лекарство по международному названию (а по новым правилам он обязан это делать), то в выборе торгового названия Вам смогут помочь специалисты-провизоры в аптеке, а ориентироваться в ценах на синонимы – справочники и специализированные интернет-ресурсы. Например, на портале фарминдекс.рф есть удобные сравнительные таблицы по синонимам и информация о наличии их в аптеках страны.
ЛЕКАРСТВА-АНАЛОГИ
Аналоги — это те лекарства, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
Такие лекарства оказывают примерно одинаковое лечебное воздействие. В то же время аналогичные лекарства могут отличаться силой терапевтического эффекта, либо вызывать разную индивидуальную переносимость; могут наблюдаться существенные различия в противопоказаниях и побочных эффектах. Они не являются эквивалентной заменой друг другу. Аналог лекарства при отсутствии выписанного Вам лекарства может выписать (и подобрать) только лечащий врач!
Иногда бывает так, что назначенное лекарство не совсем подходит пациенту по разным причинам (из-за цены, появления побочных эффектов, плохой переносимости и т.д.). Оказавшись в такой ситуации, обязательно проконсультируйтесь с врачом о замене, но не принимайте самостоятельного решения и не полагайтесь на совет провизора в аптеке. Провизор – квалифицированный специалист в своей области, но это не врач и не вправе принимать решения о подборе аналогов.
Надеемся, что эти советы помогут Вам избежать неадекватной замены лекарств , а значит, и неэффективной терапии.
На портале Фарминдекс.рф Вы можете найти нужные лекарства и по торговым, и по международным названиям, сможете онлайн сравнить цены на разные формы и упаковки в аптеках, а также сможете сразу забронировать или заказать нужное лекарство в понравившейся аптеке.
Источник: Pharmindex.ru
В аптеке при отсутствии препарата фармацевт предлагает его замену — аналог или дженерик — ситуация до боли знакомая. Однако не каждый человек знает, в чем отличия этих понятий. Но все намного проще, чем кажется.
Дженерики и синонимы
Лекарственные средства содержат действующее вещество, которое является его основой. Именно этот элемент является активным ингредиентом, имеющий фармацевтическое действие на организм. Именно это вещество называют МНН (международное непатентованное наименование), его название наносится на упаковку. Как правило, МНН обозначается мелким шрифтом и располагается под официальным названием препарата. Синонимами лекарственных средств называют препараты, которые имеют аналогичные активные вещества, но при этом различные наименования. Кроме того они имеют одинаковую форму выпуска. В качестве примера можно привести синонимы болеутоляющего и жаропонижающего препараты Нурофен Форте. Синонимом его считают такие лекарства, как Ибупрофен-Хемофарм, МИГ 400 и Фаспик. Эти средства полностью взаимозаменимы, единственное различие между ними — это стоимость. Отличается и дозировка активного вещества. Подбор синонимов производится при помощи провизора или врача. Важно помнить, что не все лекарства имеют синонимы. Дженериками же называют лекарственное средство, продающееся под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата.
Аналоги
Аналогами считают препараты, в составе которых содержаться различные действующие элементы, имеющие одинаковое назначение. То есть медикаменты используются для лечения одного и того же заболевания. При этом их показания, дозы, действие и противопоказания будут различными. Терапевтическое действие на организм таких аналогов отличается. Например, таблетки Кагоцел и Арбидол — эти лекарства содержат различные активные вещества, однако относят их к одной фармакологической группе и используют в качестве антивирусной терапии и профилактики группа. Замена препарата аналогом тоже осуществляется под контролем врача или провизора.
Важно! Никогда не проводите синонимальную и аналоговую замену лекарственных средств самостоятельно, это может привести к серьезным осложнениям.
Приобрести аналоги, синонимы и дженерики препаратов можно у нас на сайте. Для этого вы можете поспользоваться поиском, перейти на страницу препарата и посмотреть аналоги.
В фармакологии существуют понятия «лекарства-аналоги» и «лекарства-синонимы». Аналоги и синонимы помогут не остаться без необходимого лекарства, если препарат снят с производства или проходит плановую перерегистрацию. Более того, дорогостоящий препарат чаще всего можно заменить более дешевым аналогом или синонимом.
В каких случаях лекарство не опасно заменять другим препаратом, а в каких случаях следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Аналоги – это те лекарства, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же недугов.
Такие лекарства оказывают примерно одинаковое лечебное воздействие. В то же время аналогичные лекарства могут отличаться силой терапевтического эффекта либо вызывать разную индивидуальную переносимость; могут наблюдаться существенные различия в противопоказаниях и побочных эффектах.
Бывает так, что назначенное лекарство не совсем подходит пациенту (из-за цены, появления побочных эффектов, плохой переносимости и т.д.). Чтобы заменить лекарство на аналог, нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Лекарства – синонимы. Каждое лекарство имеет в своем составе одно или несколько активных химических веществ, которые и оказывают лечебное (фармакологическое) воздействие на организм. При регистрации им присваивается эксклюзивное международное непатентованное название – МНН.
Лекарства-синонимы имеют один и тот же список действующих веществ (МНН), но разные торговые наименования, поскольку производятся различными фирмами. Это так называемые препараты-дженерики.
Различаться они могут лекарственной формой – таблетки, драже, капсулы, сироп или микстура, что никак не отражается на их фармакологических свойствах.
Внедрение на фармацевтический рынок новых лекарств-синонимов значительно расширяет ассортимент лекарственных препаратов. В конечном итоге выигрывает потребитель, ведь, используя синонимическую замену, можно сократить расходы на приобретение лекарства.
Ниже приведены дорогие лекарства и их дешевые синонимы. Цены указаны для сравнения и могут отличаться в разных регионах.
258 рублей Вольтарен – Диклофенак 33 рубля;
480 рублей Дифлюкан – Флуконазол 20 рублей;
370 рублей Зовиракс (крем) – Ацикловир 19 рублей;
202 рубля Иммунал – Эхинацея (капли) 40 рублей;
236 рублей Йодомарин – Калия йодит 69 рублей;
222 рубля Лазолван – Амброксол 16 рублей;
390 рублей Ламизил – Тербинафин 282 рубля;
360 рублей Лиотон 1000 – Гепарин-акри гель 1000 – 95 рублей;
106 рублей Но-шпа – Дротаверин 10 рублей;
68 рублей Нурофен – Ибупрофен 6 рублей;
190 рублей Омез – Омепразол 26 рублей;
156 рублей Панангин – Аспаркам 11 рублей;
234 рубля Финлепсин – Карбамазепин 40 рублей;
185 рублей Флюкостат – Флуконазол 20 рублей;
190 рублей Капотен – Каптоприл 11 рублей;
97 рублей Аспирин Упса – Ацетилсалициловая кислота 4 рубля;
179 рублей Фастум-гель – Ортофен 25 рублей;
71 рубль Мезим-Форте – Панкреатин 31 рубль;
54 рубля Панадол – Парацетомол 24 рубля;
150 рублей Экстракт эхинацеи доктор Тайс – Экстракт эхинацеи. Русский вариант 23 рубля;
266 рублей ТераФлю – Инфлюнорм 145 рублей;
691 рублей Мовалис – Мелоксикам 145 рублей;
2024 рубля Ксеникал – Орсотен 1161 рублей;
212 рублей Кларитин – Кларотадин 95 рублей;
642 рубля Детралекс – Венарус 329 рублей;
1500 рублей Виагра – Силденафил 540 рублей;
1902 рубля Гептрал – Гептор 878 рублей;
484 рубля Азимамед – Азитромицин 96 рублей;
230 рублей Бепантен – Декспантенол 83 рублей;
520 рублей Бетасерк – Бетагистин 220 рублей;
150 рублей Быструмгель – Кетопрофен 60 рублей;
950 рублей Де-нол – Гастро-норм 220 рублей;
280 рублей Дипросалик – Акридерм 180 рублей;
80 рублей Длянос – Риностоп 20 рублей;
600 рублей Кавинтон – Винпацетин 225 рубля;
615 рублей Клацид – Кларитромицин 175 рублей;
140 рублей Ломилан – Лорагексал 48 рублей;
110 рублей Максидекс – Дексаметазон 40 рублей;
350 рублей Мидриацил – Тропикамид 100 рублей;
225 рублей Мирамистин – Хлоргексидин 12 рублей;
100 рублей Нейромультивит – Пентовит 40 рублей;
650 рублей Нормодипин – Амлодипин 40 рублей;
320 рублей Пантогам – Пантокальцин 250 рублей;
850 рублей Предуктал МВ – Депренорм МВ 300 рублей;
45 рублей Ринонорм – Риностоп 20 рублей;
220 рубля Трентал – Пентоксифиллин 50 рублей;
80 рублей Трихопол – Метронидазол 10 рублей;
650 рублей Тридерм – Акридерм ГК 300 рублей;
210 рублей Троксевазин – Троксерутин 120 рублей;
210 рублей Урсофальк – Урсосан 165 рублей;
250 рублей Финлепсин – Карбамазепин 40 рублей;
350 рублей Фурамаг – Фурагин 40 рублей;
270 рублей Хемомицин – Азитромицин 100 рублей;
130 рублей Энап – Эналаприл 80 рублей;
390 рублей Эрсефурил – Фуразолидон 12 рублей;
240 рублей Фастум-гель – Кетопрофен 60 рублей;
95 рублей Флемаксин салютаб – Амоксицилин 11 рублей;
347 рублей Тиберал – Метронидазол 4 рубля;
154 рубля Нотта – Ново-пассит 65 рублей;
135 рублей Аспирин-кардио – Кардиаск 35 рублей;
280 рублей Зантак – Ранитидин 50 рублей;
1120 рублей Лосек мапс – Омез 177 рублей;
190 рублей Отривин – Риностоп 20 рублей;
2770 рублей Плавикс – Зилт 900 рублей;
100 рублей Санорин – Нафтизин 7 рублей;
270 рублей Ультоп – Омепразол 50 рублей;
46 рублей Имунотайс – Экстрат Эхинацеи 3 рубля;
400 рублей Пара-плюс от вшей – Чемеричная вода 25 рублей.
Источники:
- spravkasleavka.ru – Как дешевле купить нужное лекарство;
- apteka-ifk.ru – Аналоги и синонимы в фармакологии.
Нередко пациенты покупают в аптеке и затем принимают лекарства, находясь в плену распространенных мифов и заблуждений относительно замены средств, приема их без консультации с врачом и в нерациональной комбинации между собой. Подобная неосмотрительность в отношении многих таблеток от боли, жара или необходимых при лечении хронических патологий, может привести к плачевным результатам. В лучшем случае лекарство не подействует, в худшем — навредит и приведет к осложнениям. Какие заблуждения наиболее популярны? Разберем их вместе.
Известные препараты можно применять без врача
Многие из пациентов хорошо знают лекарства, помогающие при разных видах боли — головной, менструальной, зубной или вызванной спазмами кишечника. И такие таблетки как Но-шпа, Парацетамол или Анальгин порой применяются самостоятельно, без врачебной консультации. Продаются они без рецепта и, соответственно, их относят к категории «безвредных и безопасных», зачастую принимая их несколько дней подряд, все время, пока мучает боль. Между тем, данные средства от боли безопасны относительно условно, только при эпизодическом приеме и только в дозировках, не превышающих средние терапевтические. То есть, если принять одну таблетку — сильного вреда организму не будет, если же принимать их несколько суток подряд — это грозит серьезными осложнениями. И естественно, непроходящая боль сама по себе должна стать поводом для обращения к врачу, так как это сигнал организма о серьезных проблемах. Важно помнить о том, что если таблетки, однажды выписанные врачом от боли, помогли, это не дает повода для дальнейшего их бесконтрольного приема.
Лекарства известных фирм лучше других
Существует немало фирм, которые выпускают один и тот же состав таблеток под различными марками. Есть более разрекламированные и раскрученные бренды, а есть те, что дешевле и менее известны. Подобные средства принято называть лекарствами-синонимами. Основными их отличиями будут незначительные для основной терапии различия в дополнительном составе таблеток. На лечение они никаким образом не влияют, а вот в зависимости от стоимости упаковок, вложений в рекламу и прочих расходов фармацевтической компании — цены на лекарства существенно разнятся. Покупка более дешевого синонима возможна, но стоит предварительно обсудить ее с врачом, чтобы он объективно оценил состав таблеток и возможности замены.
Любое лекарство можно заменить аналогом с тем же составом
Существуют таблетки, имеющие различные торговые названия, но с одним и тем же активным веществом в их основе. Так, например, на основе метронидазола в аптеках можно встретить такие лекарства как Клион, Трихопол или Флагил. Если действующее вещество одно и то же, теоретически препараты взаимозаменяемы, однако важно помнить, что состав таблеток по наполнителям, дополнительным компонентам, от которых во многом зависит активность действующего вещества и его эффективность, могут быть различными. Также отличаются друг от друга и лекарственные формы — таблетки, капсулы, драже, сиропы или растворы. Это не всегда позволяет адекватно заменить одно лекарство другим.
Кроме того, существенно может различаться состав таблеток по концентрации действующего вещества. Поэтому, если специалист назначает определенное лекарство, его замена на аналоги должна проводиться под его контролем, чтобы точно совпадали дозы активных веществ, и схема лечения не была нарушена.
Есть и другие ситуации, когда препараты аналогичного действия могут отличаться не только по торговому названию, но и по составу действующих веществ. Особенно это актуально для антигистаминных средств — это могут быть, например, Супрастин и Тавегил. Хотя оба средства применимы при лечении аллергии, но у них различны эффективность и спектр побочных эффектов, переносимость пациентом. Поэтому без разрешения врача такие замены лекарств проводить не стоит. Лучше изначально выяснить у специалиста два-три варианта адекватных замен, если препарата не будет в аптеке.
Особенно опасны такие замены в отношении антибиотиков, так как хотя препараты относят к одной общей группе, но замена препарата из группы пенициллинов на эритромицины может свести на нет все усилия врача по лечению. Механизмы действия и спектр возбудителя у этих таблеток будут совершенно разными. Если нет возможности приобрести назначенное врачом лекарство в силу его цены или наличия в аптеках, можно проконсультироваться с ним по вопросам замены средства.
Чем дороже лекарства, тем они лучше
Это утверждение не всегда соответствует истине, потому как стоимость лекарства складывается из расходов, вложенных не только в создание и испытание препаратов, но и в их рекламу. На цену препарата сильно влияет стоимость рабочей силы в стране-производителе и многие другие факторы. Сюда стоит добавить аптечные и посреднические накрутки, поэтому цены в аптеках даже на одно и то же средство существенно различаются. А препараты различных фирм с равной лечебной эффективностью могут различаться по цене в десятки раз.
Есть многие отечественные и недорогие лекарства, которые по эффективности совсем не уступают импортным раскрученным аналогам. Поэтому в подходе к выбору препарата нужно руководствоваться не его ценой, а эффективностью и советами врача.
Одна и та же таблетка одинаково влияет на всех
Это еще одно распространенное заблуждение пациентов, надеющихся на получение аналогичного эффекта, который был у знакомых, если они примут ту же таблетку. Важно помнить, что всасывание и действие лекарства зависит от возраста и пола, а также активности метаболизма и генетических особенностей организма. Есть препараты, которые более активны у мужчин или у женщин, сильнее влияют на молодой организм, нежели на старческий. Поэтому важно при назначении лекарств учитывать все эти особенности. У части людей выявляется повышенная чувствительность либо, наоборот, устойчивость к действию той или иной таблетки.
Пропедевтика внутренних болезней / Мухин Н.А., Моисеев В.С. – 2008
Лекарственные средства и печень / Зиганшина Л.Е., Костерина А.В., Нужина В.С. // Практическая медицина – 2003 – №4
Роза Ягудина о том, какие нюансы важно учитывать сотруднику аптеки, изучая информацию о лекарствах
Роза Исмаиловна Ягудина, доктор фармацевтических наук, профессор, зав. кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, зав. лабораторией фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва), главный редактор журнала «Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология».
Информация о лекарственных средствах: грани одного явления
Лекарства — это целый мир, и с каждым лекарственным препаратом связано несколько информационных полей. В первую очередь, это информация, о фармакологических свойствах препарата. Это то, что в наибольшей степени интересно покупателям. Этот материал включает данные о фармакологических свойствах, фармакодинамике, фармакокинетике.
Кроме того, с каждым препаратом связана информация об условиях его хранения, с его физико-химическими свойствами, стабильностью. Еще один аспект — это правила отпуска. Препараты могут относиться к контролируемым группам, которые отпускаются только по рецепту. Вдобавок есть информация, связанная с законодательным регулированием обращения лекарственных средств. Кроме того, есть информация, связанная с экономическими аспектами, с ценой препарата, фармакоэкономическими характеристиками препарата. Существует информация, связанная с историей разработки и применения препаратов.
Безусловно, для аптечных работников, связанных с отпуском препаратов населению, важнейшее значение имеют фармакологические свойства препарата — механизм действия, противопоказания, безопасность препарата, взаимодействие с лекарственными средствами, с пищей, режим дозирования, хронофармакология и так далее.
Секреты имени
Жизнь препарата начинается с его имени. Лекарственные средства, как и человек, имеют несколько имен.
Химическое название лекарственных препаратов
Это название присваивается в соответствии с требованиями Международного союза по чистой и прикладной химии (IUPAC). Оно важно для химиков, например, для тех, кто контролирует качество препаратов. Также эта информация нужна разработчикам препарата, она позволяет воспроизвести структуру действующего вещества.
Международное непатентованное название (МНН)
Международное непатентованное наименование лекарственных средств это одно из важнейших названий для специалистов в области медицины и фармации. Оно присваивается действующему веществу в лекарственном препарате, имеет всемирное признание и является общественной собственностью. МНН отражает суть действия препарата и присваивается специальной комиссией Всемирной организации здравоохранения в соответствии со специальной процедурой. В 1953 году был опубликован первый перечень МНН лекарственных средств. Сейчас ВОЗ регулярно выпускает журнал «WHO Drug Information» и справочник «International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substance. Cumulative List» со списком Международных непатентованных наименований.
В ряде стран действуют также национальные непатентованные названия, например, в странах с инновационной фармацевтической промышленностью — в Японии, США, Великобритании. В России нет системы национальных названий.
Международное непатентованное наименование необходимо для того, чтобы мы могли однозначно понимать, с каким именно препаратом имеем дело во всем том многообразии лекарств, которое появляется после истечения срока действия патента на оригинальный препарат. Дело в том, что, кроме международного непатентованного названия, многие лекарства имеют еще и торговые названия. Например, существует 52 торговых названия для МНН диклофенак, 38 торговых названий для МНН ципрофлоксацин, 33 торговых названий для МНН парацетамол и так далее. Кроме того, на основе одних и тех же фармацевтических субстанций создаются разные ЛП. Например:
нитроглицерин — 25 ЛП;
пенициллин — 55 ЛП;
парацетамол — 125 ЛП;
диклофенак — 205 ЛП.
Итого: на основе четырех фармацевтических субстанций создано 410 ЛП.
В настоящее время общее количество МНН достигает примерно 8000 и продолжает ежегодно увеличиваться на 100–120 новых названий.
Международные непатентованные наменования, относящиеся к веществам одной фармакологической группы лекарственных средств, должны иметь «общие основы» (comon stems), исходя из которых врачи и фармацевты могут определить их принадлежность к конкретной группе лекарственных средств, обладающих сходными фармакологическими свойствами. Чаще всего в наименовании лекарств используются древнегреческие и латинские корни, однако в последнее время наметилась тенденция к использованию также корней из европейских языков.
Торговое название
Торговое наименование лекарственного средства — это наименование, под которым проводится регистрация ЛП и реализация его на фармацевтическом рынке. Торговые названия могут быть брендовыми (патентованные названия, товарные знаки), а могут представлять собой просто общеродовое наименование — в этом случае препарат именуется по его МНН. Названия-бренды регистрируются в качестве товарных знаков и охраняются законодательством в сфере защиты интеллектуальной собственности.
Иногда бренд, за счет его широкой известности, может стоить даже дороже, чем сам препарат. Например, все знают ЛП «Но-шпа», но далеко не все – дротаверин. Продвижение брендов — это основная цель рекламной активности компании. Однако сейчас ситуация будет меняться, поскольку с 1 июля 2013 года вступит в силу приказ Минздрава России, который устанавливает необходимость выписки рецептов по международным непатентованным названиям (Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на ЛП, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»).
Пример
|
Химическое название |
5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]сульфинил]-1Н-бензимидазол |
|
Международное непатентованное название |
омепразол |
|
Торговое название |
Плеом 20; Омипикс; Лосек; Лосек-МАПС; Гастрозол; Зероцид; Ромесек; Промез, Омитокс; Улкозол; Омитокс; Оцид; Ультоп; Хелицид; Омепрус; Цисагаст; Оцид; Омекапс; Омез; Омепразол-Акри; Омепразол-Н.С.; Омепразол-Рихтер; Омепразол Сандоз; Омепразол |
Смертельная ошибка в названии
Название препарата можно считать элементом, обеспечивающим безопасность его применения. В Соединенных Штатах Америки было проведено исследование причин ошибок в использовании лекарств, приведших к смерти пациента. В 10% случаев причиной ошибки было смешение названий препарата! (Источник: Анализ 469 сообщений о смертельных ошибках в США за 6 лет. Phillips J. et all. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) Если вместо одного препарата использовать другой со схожим названием, это может привести к летальному исходу. Именно поэтому выбору наименований препаратов уделяется особое внимание.
В РФ экспертиза проводится в соответствии с требованиями ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Невозможно придумать любое название препарата, какое хочется, и выпустить его на рынок. Существуют особые правила составления названий, способствующие безопасности их использования.
Есть еще одна проблема, которую зачастую не воспринимают всерьез, но она может приводить к серьезным ошибкам — это неразборчивость почерка врача в рецепте. Во времена Советского Союза с этой проблемой даже специально боролись: в аптеках собирали неразборчиво написанные рецепты, а затем проводили собрания в больницах по этому поводу. Сейчас, конечно, такие методы уже неактуальны. Вероятно, эта проблема будет решаться за счет выписки рецепта с помощью компьютера.
Что изменит выписка рецептов по МНН
С 1 июля 2013 года во всех рецептах будут указываться только МНН лекарственных препаратов. Что это означает для сотрудников аптек? Конечно, еще большую ответственность, чем ранее, поскольку начнется массовая выписка рецептов по МНН и придется намного чаще консультировать пациентов при выборе препаратов в рамках одного МНН. Но этой ответственности не стоит бояться, поскольку и сегодня в соответствии с действующим законодательством аптечный работник может осуществлять синонимическую замену в рамках одного МНН. Сориентироваться в большом ассортименте ему помогают компьютерные базы и справочники. Однако сотрудник аптеки должен также удерживать в голове информацию об особенностях дозирования, взаимодействия препарата, особенностях разных лекарственных форм.
В скором времени на законодательном уровне будет разработан список взаимозаменяемых препаратов, который должен облегчить работу сотрудника аптеки. Необходимость этого перечня обусловлена тем, что не все препараты, выпущенные в рамках одного МНН, можно считать стопроцентно взаимозаменяемыми. Например, не всегда взаимозаменяемы биосимиляры (подробнее об этих препаратах можно прочитать в КС №3, 2013 «Биосимиляры: новая группа лекарственных средств и проблема идентичности», – прим. ред.). Работник аптеки должен быть очень внимательным при проведении консультации. Он должен провести экспертизу рецепта, уточнить, нет ли аллергии на препарат, какие есть сопутствующие заболевания и так далее — для этого существуют целые алгоритмы консультирования. Вдобавок специалист аптеки должен внимательно отнестись к выбору лекарственной формы, поскольку не все лекарственные формы взаимозаменяемы. При отсутствии лекарственного средства с необходимой дозой действующего вещества не всегда можно заменить его на синоним, поскольку, например, таблетки покрытые оболочкой зачастую нельзя делить на части, иначе действующее вещество будет инактивировано или не будет обеспечено его пролонгированное действие. Задачи, стоящие перед сотрудником аптеки, очень сложны, отчего требования к фармакологической подготовке аптечных работников будут постоянно повышаться.
Инструкция по применению
Важный вопрос, связанный с информацией о лекарственных средствах, — это то, как она распространяется, где ее можно найти. Самый массовый источник информации о лекарственных средствах — инструкция по медицинскому применению, которая является неотъемлемой частью досье о препарате.
Очень важно, чтобы инструкция содержала максимально полную информацию о лекарственном препарате. Например, в 90-е годы инструкции по применению ЛП, выпущенных в рамках одного МНН, могли настолько сильно различаться по объему представленной в них информации о противопоказаниях и побочных действиях, что непосвященному потребителю могло показаться, что синоним, у которого меньше побочных действий, более безопасен. На самом деле все наоборот. Чем более подробно компанией-производителем составлена инструкция по применению, тем выше степень доказательности эффективности и безопасности этого препарата. Почему еще серьезные авторитетные компании уделяют такое большое внимание информации о препарате? Потому что если компания не укажет в инструкции по применению какое-то побочное действие или противопоказание и это выявится в ходе применения, то пациент может подать в суд. За рубежом есть примеры подобных исков к компаниям. Например, в 2010 году одна из крупнейших мультинациональных фармацевтических компаний выплатила 400 тысяч долларов США семье человека, погибшего от применения одного из препаратов. Как выяснилось, препарат оказался не до конца испытан.
До 2000 года в Российской Федерации в инструкциях по применению лекарственных препаратов в рамках одного и того же МНН можно было найти очень разную информацию. Именно поэтому в 2001 году было законодательно закреплено требование о том, что в отношении противопоказаний и побочных действий инструкции по применению ЛП в рамках одного МНН должны быть сопоставимы с типовой клинико-фармакологической статьей (ОСТ «Государственный информационный стандарт лекарственных средств. Основные положения», ОСТ 91500.05.0002-2001). Это официальный документ, содержащий сведения об основных свойствах лекарственного средства, определяющих его эффективность и безопасность.
Сегодня на практике можно встретить примеры различия в инструкциях по применению препаратов, выпущенных в рамках одного международного непатентованного наименования. Например, в инструкции по применению «Анальгина» (МНН метамизол натрия) в качестве противопоказаний указаны «аспириновая астма», заболевания крови, а также заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом. А в инструкции по применению препарата с торговым названием «Метамизол натрия» эти противопоказания не указаны. Немного различаются и списки побочных действий. В инструкции по применению «Анальгина» указаны не описанные для «Метамизола натрия» побочные действия: снижение артериального давления, нарушение функции почек и другие побочные эффекты. А в инструкции для «Метамизола натрия» описаны не упомянутые для «Анальгина» побочные действия — гранулоцитопения, геморрагии.
Что должна содержать инструкция по применению
Проект инструкции по применению лекарственного препарата должен содержать сведения, предусмотренные пп.16 п. 3 статьи 18 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» № 61 от 12.04.2010:
а) наименование лекарственного средства (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);
б) лекарственная форма с указанием наименований и количественного содержания (активности) фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ;
в) фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата;
г) показания для применения;
д) противопоказания для применения;
е) режим дозирования, способ введения, при необходимости время приема ЛП, продолжительность лечения (в том числе у детей до и после одного года);
ж) меры предосторожности при применении;
з) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке;
и) указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене;
к) описание, при необходимости, действий врача (фельдшера), пациента при пропуске приема одной или нескольких доз ЛП;
л) побочные действия при применении лекарственного препарата;
м) взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами;
н) указание возможности и особенностей медицинского применения ЛП беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания;
о) сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами;
п) срок годности и указание на запрет применения ЛП по истечении срока годности;
р) условия хранения;
с) указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей;
т) указание, при необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов;
<…>
ф) наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата;
х) условия отпуска.
Другие источники информации
Существует огромное количество источников информации о лекарственных средствах, например, справочники, среди которых есть официальные и неофициальные. Последние имеют в первую очередь рекламные цели. Какие из источников информации в первую очередь важны для сотрудника аптеки?
Государственный реестр лекарственных средств — это главный официальный документ, который содержит информацию о лекарственных средствах и издается в России ежегодно. Этот реестр определяет номенклатуру лекарств, являющуюся важнейшей характеристикой национального фармацевтического рынка и здравоохранения любой страны.
Неофициальные справочники. Например, ВИДАЛЬ, РЛС, «Большая Российская энциклопедия лекарств», «Синонимы лекарственных средств», «Фармакологический справочник», «Справочник лекарственных средств» и другие. Важно обратить внимание на то, что законодательно никак не регулируется качество информации, которая размещается в справочниках о препаратах. В связи с этим об одних и тех же препаратах в различных справочниках сведения могут быть представлены по-разному. И ориентироваться только на неофициальные справочники нельзя. Они могут быть качественными, но у них своя специфическая задача — дать основную, а не исчерпывающую информацию. При сравнении статей в различных справочниках о препаратах, выпущенных в рамках одного МНН под разными торговыми названиями, выясняется, что список противопоказаний, показаний, побочных действий может отличаться.
Запомнить всё — задача специалиста аптеки
Порой и специалисты, и далекие от медицины и фармации люди недооценивают опасность лекарств и значительно больше внимания уделяют своей безопасности в других сферах жизни. Между тем, по статистике, вероятность несчастного случая вследствие авиакатастрофы составляет только 1 на 3 миллиона. А вот риск возникновения несчастного случая в результате лечения составляет 1 на 300. В Америке в год от побочных реакций на лекарства умирает более 100 тысяч человек, это в два раза больше, чем от транспортного травматизма (46 тысяч человек в год). За правильность лекарственной терапии в первую очередь отвечает врач, но не меньшую ответственность несет и специалист аптеки, отпускающий препараты.
На какую информацию в первую очередь должен обратить внимание специалист аптеки при отпуске препарата? На целый список сведений — это и фармакокинетика, и фармакодинамика, и режим дозирования, и взаимодействие препарата. Провизор должен не просто отпустить препарат, он должен провести целый комплекс процедур, связанных с экспертизой рецепта, с информированием пациента. В этом суть нашей профессии. Пациент зачастую не способен сам правильно понять содержание инструкции по применению. И если специалист аптеки не разъяснит ему все важные моменты, то в итоге пациент может неправильно применять или хранить лекарство.
Для того чтобы постоянно развиваться как профессионал, сотрудник аптеки должен постоянно учиться — читать инструкции, изучать базу данных о препаратах. Нельзя учиться раз в пять лет на курсах повышения квалификации. Нужно развиваться постоянно. Именно поэтому во всем мире вводится практика кредитной системы, когда человек в течение пяти лет набирает «кредиты» за счет участия в конференциях и различных мероприятиях. Эти кредиты засчитываются вместо части времени, которое он должен был бы провести на официальных курсах раз в пять лет. Конечно, в организации обучения персонала аптеки большую роль играет ее руководитель. Он должен понимать, что квалифицированный персонал — важнейшее конкурентное преимущество аптеки!
- О нас
- Словарь антонимов
- Словарь паронимов
- Словарь ударений
- Словарь морфологии
- Словари
- Регистрация
- Вход
Введите слово и нажмите «Найти синонимы».
: — наркотики — препарат — лекарство — снадобье — лекарственное средство — медикамент — медицинский препарат — медикаменты…
Можно найти больше синонимов, нажимая на слова.
-
один
-
два
-
три
-
четыре
-
пять
5 (1)
| № | Синоним | Рейтинг |
|---|---|---|
| 1 | наркотики[75]00 | 0 |
| 2 | препарат[1028]00 | 0 |
| 3 | лекарство[1442]00 | 0 |
| 4 | снадобье[21]00 | 0 |
| 5 | лекарственное средство[12]00 | 0 |
| 6 | медикамент[11]00 | 0 |
| 7 | медицинский препарат[11]00 | 0 |
| 8 | медикаменты[5]00 | 0 |
| 9 | микстура[7]00 | 0 |
| 10 | лекарственный[9]00 | 0 |
| 11 | медикаментозный[13]00 | 0 |
| 12 | лекарственные средства[13]00 | 0 |
Помогите найти больше синонимов к слову «лекарственный препарат»
Добавить синоним
Частое повторение одинаковых слов (тавтология) делает речь скучной и однообразной. Спасти положение могут синонимы. Это слова, близкие по смыслу, но разные по звучанию. Используйте их, и ваши тексты станут ярче.
Если вам нужно подобрать синонимы к слову «лекарственный препарат», вы попали по адресу. Мы постарались собрать все близкие по значению слова и словосочетания на этой странице и сделать доступными для использования. В русском языке в качестве синонимов к слову чаще всего используются: наркотики, препарат, лекарство. Всего в словаре 12 синонимов.
Слово «лекарственный препарат» имеет как синонимы, так и антонимы. Они диаметрально противоположны по значению, но относятся к той же лексической группе и выполняют похожие функции в предложении.
Если вы часто ищите, чем заменить слово, добавьте synonyms.su в закладки. Это поможет сэкономить время и силы, избежать нелепых ошибок.
Рейтинг слова «лекарственный препарат» :
00
Страница обновлена: 27.07.2019
Другие слова на букву л
Синонимы к словам и словосочетаниям на букву:
- Средняя частота слова «лекарственный препарат» 77. Количество букв: 21.
- Искалась форма слова «лекарственный препарат»
- Поиск «лекарственный препарат» занял 0.009 сек.
- Добавьте synonyms.su в закладки ( нажав
Ctrl+D), чтобы найти Синонимы.
Добавление синонимов
обновить
Добавить
Вверх ↑