Синоним лактинет

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Лалинола

Таб. 1.5 мг: 1 шт.

рег. №: ЛП-005597
от 20.06.19

Модэлль^® 911

Таб. 1.5 мг: 1 шт.

рег. №: ЛП-004190
от 15.03.17

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Постиплания

Таб. 0.75 мг: 2 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(000135)-(РГ-RU )
от 12.02.21

Предыдущий рег. №: ЛП-006045

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Анабелла^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мкг+3 мг: 28, 56 или 84 шт.

рег. №: ЛП-003767
от 04.08.16

Дата перерегистрации: 01.04.19

Белара^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000127)-(РГ-RU )
от 29.01.21

Предыдущий рег. №: П N014429/01

Бонадэ^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-002523
от 04.07.14

Дата перерегистрации: 10.06.22

Выпускающий контроль качества:

ZENTIVA

(Чешская Республика)

Видора^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 28 или 84 шт.

рег. №: ЛП-002870
от 24.02.15

Дата перерегистрации: 31.05.21

Видора^® микро

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мкг+3 мг: 28 или 84 шт.

рег. №: ЛП-002881
от 25.02.15

Дата перерегистрации: 27.05.21

Гестарелла^®

Таб., покрытые оболочкой, 75 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-002337
от 25.12.13

Дата перерегистрации: 11.01.19

Выпускающий контроль качества:

ZENTIVA

(Чешская Республика)

Делсия^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-004240
от 12.04.17

Дата перерегистрации: 07.04.22

Делуна^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-003854
от 22.09.16

Джейна^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-007165
от 07.07.21

Джес^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28 или 84 шт. в компл. с блоком наклеек д/оформления календаря приема

рег. №: ЛСР-008842/08
от 10.11.08

Дата перерегистрации: 16.01.19

Джес^® Плюс

Набор таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг+0.451 мг и 0.451 мг: 28 или 84 шт. в компл. с блоком наклеек д/оформления календаря приема

рег. №: ЛП-001189
от 11.11.11

Дата перерегистрации: 10.03.20

Димиа^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. белого цвета, 3 мг+0.02 мг: 24 шт. в блистере; таб. плацебо зеленого цвета: 4 шт. в блистере

рег. №: ЛП-001179
от 11.11.11

Дата перерегистрации: 08.07.19

Евра^®

Пластырь трансдермальный 203 мкг+33.9 мкг/24 ч: пак. 3 или 9 шт.

рег. №: П N016120/01
от 26.01.10

Дата перерегистрации: 11.07.22

Жанин^®

Таб., покр. оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N013757/01
от 04.04.08

Дата перерегистрации: 26.12.17

Зоэли^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг+2.5 мг: 28 или 84 шт. в компл. со стикером с днями недели

рег. №: ЛП-001621
от 02.04.12

Изнель 30

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21, 63 и 126 шт.

рег. №: ЛП-005498
от 29.04.19

Импланон НКСТ^®

Имплантат 68 мг: 1 шт. в компл. с карточкой пациента и 2 стикерами д/амбулаторной карты

рег. №: ЛП-000317
от 22.02.11

Клайра^®

Набор таб., покр. пленочн. оболочкой: 28 или 84 шт., в т.ч.: таб. темно-желтого цвета 3 мг: 2 шт., таб. розового цвета 2 мг+2 мг: 5 шт., таб. бледно-желтого цвета 2 мг+3 мг: 17 шт., таб. красного цвета 1 мг: 2 шт., таб. (плацебо) белого цвета: 2 шт.

рег. №: ЛП-000010
от 21.10.10

Дата перерегистрации: 22.08.18

Лея^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28, 56, 84 или 168 шт.

рег. №: ЛП-003298
от 10.11.15

Дата перерегистрации: 30.11.20

Линдинет 20

Таб., покр. оболочкой, 75 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000198)-(РГ-RU )
от 14.04.21

Предыдущий рег. №: П N015122/01

Линдинет^® 30

Таб., покр. оболочкой, 75 мкг+30 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000194)-(РГ-RU )
от 09.04.21

Предыдущий рег. №: П N015123/01

Логест^®

Таб., покрытые оболочкой, 75 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N013534/01
от 22.07.09

Дата перерегистрации: 07.08.20

Выпускающий контроль качества:

BAYER

(Германия)

Мануэль 20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+20 мкг: 21 шт.

рег. №: ЛП-006094
от 13.02.20

Мануэль 30

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-005779
от 06.09.19

Марвелон^®

Таб. 30 мкг+150 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: П N014867/01
от 25.03.09

Марвелон^®

Таб. 30 мкг+150 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: П N014867/01
от 25.03.09

Меллева^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.1 мг+0.02 мг: 21 шт.

рег. №: ЛП-004101
от 25.01.17

Мерсилон^®

Таб. 20 мкг+150 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: П N011971/01
от 29.03.11

Мидиана^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000139)-(РГ-RU )
от 16.02.21

Предыдущий рег. №: ЛСР-008855/10

Микрогинон^®

Таб., покр. оболочкой, 30 мкг+150 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N015604/01
от 27.04.09

Минизистон^® 20 ФЕМ

Таб., покр. оболочкой, 20 мкг+100 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N015426/01
от 07.04.09

Модэлль^® Либера

Набор таблеток, покр. пленочной оболочкой, двух видов, 3 блистера в пачке, в т.ч. 2 блистера по 28 таб. оранжевого цвета 0.1 мг+0.02 мг, 1 блистер с 28 таб. оранжевого цвета 0.1 мг+0.02 мг и таб. белого цвета 0.01 мг, в компл. с карточкой с наклейками

рег. №: ЛП-003921
от 25.10.16

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Модэлль^® Овуле

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+20 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-003850
от 21.09.16

Дата перерегистрации: 19.05.17

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Модэлль^® ПРО

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-002882
от 27.02.15

Дата перерегистрации: 02.02.18

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Модэлль^® Тренд

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг: 28, 84 или 168 шт.

рег. №: ЛП-002915
от 16.03.15

Дата перерегистрации: 07.02.18

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Новинет^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000121)-(РГ-RU )
от 21.01.21

Предыдущий рег. №: П N014994/01

Овунон^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-007321
от 24.08.21

ПланиЖенс^® гесто 20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-007929
от 04.03.22

ПланиЖенс^® гесто 30

Таб., покр. оболочкой, 75 мкг+30 мкг: 21 шт.

рег. №: ЛП-007826
от 27.01.22

ПланиЖенс^® дезо 20

Таб. 150 мкг+20 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-007412
от 17.09.21

ПланиЖенс^® дие

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-008271
от 20.06.22

ПланиЖенс^® дроспи

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг

рег. №: ЛП-(000944)-(РГ-RU )
от 27.06.22

---

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг

рег. №: ЛП-(000944)-(РГ-RU )
от 27.06.22

ПланиЖенс^® лево

Таб., покр. оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-007141
от 30.06.21

ПланиЖенс^® номе

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг + 1.55 мг: 28 или 84 шт.

рег. №: ЛП-007879
от 11.02.22

ПланиЖенс^® трио

Таб., покр. оболочкой, 0.05 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-006488
от 30.09.20

---

Таб., покр. оболочкой, 0.075 мг+0.04 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-006488
от 30.09.20

---

Таб., покр. оболочкой, 0.125 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-006488
от 30.09.20

ПланиЖенс^®дезо 30

Таб. 150 мкг+30 мкг: 21, 63 или 126 шт.

рег. №: ЛП-007836
от 31.01.22

Постинор^®

Таб. 0.75 мг: 2 шт.

рег. №: ЛП-(001235)-(РГ-RU )
от 20.09.22

Предыдущий рег. №: П N011850/01

Регулон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-(000130)-(РГ-RU )
от 04.02.21

Ригевидон^®

Таб., покр. оболочкой, 0.15 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N012676/02
от 07.09.07

Дата перерегистрации: 08.06.22

Ригевидон^® 21+7

Таб., покр. обол., двух видов: 28 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. белого цвета, 0.15 мг+0.03 мг: 21 шт. в блистере; таб. плацебо красновато-коричневого цвета, 76.05 мг: 7 шт. в блистере

рег. №: П N015250/01
от 25.11.09

Дата перерегистрации: 03.09.19

Силует^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-№(001640)-(РГ-R U)
от 09.01.23

Предыдущий рег. №: ЛП-001145

Три-Мерси^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, трех видов: 21 шт. в пачке, в т.ч.: таб. желтого цвета 50 мкг+35 мкг: 7 шт. в блистере; таб. красного цвета 100 мкг+30 мкг: 7 шт. в блистере; таб. белого цвета 150 мкг+30 мкг: 7 шт. в блистере

рег. №: П N012322/01
от 14.09.11

Дата перерегистрации: 18.11.19

Три-Регол^®

Таб., покр. оболочкой: 21 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. I розового цвета 0.05 мг+0.03 мг: 6 шт. в блист.; таб. II белого цвета 0.075 мг+0.04 мг: 5 шт. в блист.; таб. III темно-желтого цвета 0.125 мг+0.03 мг: 10 шт. в блист.

рег. №: П N015005/01
от 25.05.09

Дата перерегистрации: 11.11.19

Триквилар^®

Таб., покр. оболочкой, трех видов: 21 или 63 шт., в т.ч.: таб. белого цвета 40 мкг+75 мкг: 5 шт., таб. светло-коричневого цвета 30 мкг+50 мкг: 6 шт., таб. желтого цвета 30 мкг+125 мкг: 10 шт. в компл. с календарем приема

рег. №: П N015641/01
от 18.05.09

Фемисс Виджина

Таб. 0.15 мг+0.03 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-005713
от 09.08.19

Фемисс Гинеста Мини

Таб., покрытые оболочкой, 75 мкг+20 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: ЛП-005581
от 13.06.19

Фемисс^® Анжета^®

Таб., покр. оболочкой, 3 мкг+0.03 мкг: 21, 84 или 168 шт.

рег. №: ЛП-005915
от 18.11.19

Фемоден^®

Таб., покр. оболочкой, 75 мкг+30 мкг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N011455/01
от 24.06.10

Дата перерегистрации: 22.08.17

Эскапел^®

Таб. 1.5 мг: 1 шт.

рег. №: ЛП-(001219)-(РГ-RU )
от 16.09.22

Предыдущий рег. №: П N015924/01

Эстеретта^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере, 1, 3, 6 или 13 блистеров в пачке, в т.ч.: таб. светло-розового цвета, 3 мг+15 мг: 24 шт. в блистере; таб. плацебо: 4 шт. в блистере

рег. №: ЛП-(000350)-(РГ-RU )
от 03.09.21

Дата перерегистрации: 16.02.23

Упаковка и выпускающий контроль качества:

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Ярина^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мкг+3 мг: 21 или 63 шт.

рег. №: П N013882/01
от 02.04.08

Дата перерегистрации: 05.10.20

Ярина^® Плюс

Набор таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг+0.451 мг и 0.451 мг: 28 или 84 шт. в компл. с блоком наклеек д/оформления календаря приема

рег. №: ЛП-001186
от 11.11.11

Дата перерегистрации: 11.03.20

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Контрацепция.

Принимают внутрь по 1 табл. в сутки, не разжевывая с небольшим количеством жидкости в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина. Прием начинают в 1-й день цикла, используя табл. соответствующего дня недели из календарной упаковки, и далее последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все табл. (период приема 28 дней). Каждую последующую упаковку начинают сразу после завершения предыдущей упаковки.
При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием препарата следует начинать на следующий день после приема последнего драже предыдущего препарата или в день удаления вагинального кольца или пластыря. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием препарата следует начать после приема последнего неактивного драже. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции. Допускается начинать приём на 2-7 день (т.е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку комбинированного перорального контрацептива, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь) , но тогда во время первого цикла в течение первых 7 дней приёма таблеток рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили»), препарат можно начать применять без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов препарат начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата — в день его удаления. Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.
После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции. После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема табл.
Пропущенную табл. женщина должна принять как можно скорее, следующая табл. принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. Если опоздание в приеме составило более 12 ч во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнюю пропущенную табл. как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующая табл. принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если опоздание в приеме составило более 12 ч во время третьей недели приема препарата, то женщина должна принять последнюю пропущенную табл. как можно скорее. Следующая табл. принимается в обычное время.
Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске табл.
Препарат дезогестрела можно применять во время лактации. Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать за развитием и ростом грудного ребенка, чья мать применяет препарат.

Не следует принимать контрацептивы, содержащие только гестагены, при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний. При его появлении следует немедленно прекратить прием препарата:
установленная или предполагаемая беременность;
наличие в данный момент или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии);
наличие в данный момент или в анамнезе тяжелого заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются);
печеночная недостаточность, в т.ч. в анамнезе;
установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью при наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска, следует взвесить пользу от применения гестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины:
устойчивая гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, или при неэффективности антигипертензивной терапии;
тромбоэмболические нарушения (в т.ч. в анамнезе); женщина должна быть предупреждена о возможности рецидива;
длительная иммобилизация, связанная с операцией или с заболеванием;
поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска при назначении препарата женщинам с раком печени;
хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе (женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата).

[Z30.0] Общие советы и консультации по контрацепции

Лактинет, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лактинет — пероральный препарат, использующийся для контрацепции.

Производитель

Производителем является ОАО «Гедеон Рихтер». Находится по адресу: Венгрия, г. Будапешт, ул. Демреи, 19-21. Почтовый индекс: 1103.

В России претензии от потребителей принимает Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». Расположено по адресу: г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, 8. Почтовый индекс: 119049. Телефон (495) 363-39-50.

Страна происхождения

Венгрия.

Группа препаратов

Средство относится к группе гестагенов. Присвоен код АТХ: G03AC09.

Действующее вещество

Основным компонентом в составе является дезогестрел.

Формы выпуска

Лекарство Лактинет выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Упаковка

28 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку, сделанную из ПВХ и алюминиевой фольги. Блистер упаковывают в ламинированный пакетик из алюминия.

По 1 или 3 пакетика помещают в картонную пачку. В каждую пачку вложена инструкция на государственном и русском языках.

Состав

В 1 таблетке содержится дезогестрел в количестве 0,075 мг.

Дополнительные компоненты: в ядре — DL-альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат, крахмал из картофеля, повидон К30, лактозы моногидрат; в оболочке — титана диоксид, С1 77891, тальк, макрогол 3000, поливиниловый спирт.

Дозировка

Пациенткам, которые в прошлом месяце не использовали пероральные контрацептивы, назначают по 1 таблетке с начала менструального цикла. Дополнительные методы предохранения не требуются.

Также можно начинать использовать Лактинет со 2–5-го дня цикла. В таком случае необходимо прибегать к прочим методам предохранения в первые 7 дней после начала курса.

Пациенткам, которые меняют комбинированные пероральные противозачаточные средства на Лактинет, прописывают прием таблеток на следующий день после завершения предыдущего курса. Прочие методы контрацепции не требуются.

Для женщин, которые переходят с монокомпонентных средств, в состав которых входит только прогстаген (импланты, мини-пили, инъекции, внутриматочные контрацептивные средства, выделяющие прогестаген):

• При переходе от мини-пили пить Лактинет можно в любой день.
• Если использовались инъекции, то принимать в день, когда необходимо делать следующую инъекцию.
• При имплантах – на следующие сутки после его отмены.

Во всех вышеперечисленных ситуациях необходимо применение барьерных контрацептивов на протяжении первых 7 суток.

После аборта в I триместре беременности принимать препарат Лактинет необходимо сразу после аборта. Использование прочих контрацептивов не требуется.

Принимать таблетки после прерванной беременности во время II триместра или после родов следует не раньше, чем через 21–28 дней. Если курс был начат позже, следует прибегать к барьерным контрацептивам в течение первых 7 суток. Также если перед началом приема были незащищенные половые акты, следует исключить вероятность беременности или начать применение в первый день менструации.

Эффект лекарства Лактинет снижается, если между употреблением двух таблеток прошло больше 36 часов. Если опоздание в приеме не более 12 часов, действие не уменьшается. Другие методы контрацепции не нужны. Пить таблетки следует согласно обычному графику.

Если опоздание в приеме превышает 12 часов, эффективность понижается. Чтобы достичь блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, требуется регулярно употреблять Лактинет в течение 7 суток. Так, после опоздания более 12 часов курс принимают в обычном режиме, но следующие 7 дней требуется применять дополнительные средства контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на первой неделе и произошел незащищенный половой контакт, существует вероятность беременности.

Если спустя 3–4 ч после применения препарата случилась рвота, то всасывание таблетки произошло не до конца. Необходимо действовать так же, как при пропущенной таблетке. Нужную таблетку необходимо взять из другой пачки.

Даже при регулярном использовании средства может нарушаться менструальный цикл. Если менструация происходит часто и нерегулярно, рекомендуется рассмотреть вероятность использования других видов контрацепции. Если нарушения не прекращаются, следует избавиться от органической причины.

Если возникла аменорея, тактика лечения определяется исходя из того, употреблялся ли препарат согласно инструкции или нет. Также может понадобиться сделать тест на беременность.

Если наступила беременность, необходимо прекратить курс.

Следует учитывать, что Лактинет не защищает от инфицирования ВИЧ (СПИД) и другими болезнями, передающимися половым путем.

Показания к применению

Главным показанием является необходимость пероральной контрацепции.

Передозировка

При передозировке:

• симптомы: тошнота, рвота. Также могут наблюдаться кровянистые выделения или кровотечение из влагалища;
• лечение: необходимо проводить симптоматическую терапию. На данный момент специфического антидота не выявлено.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• венозная тромбоэмболия (в том числе и в анамнезе), а также тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии;
• болезни печени в тяжелой форме сейчас или в анамнезе (до нормализации работы печени);
• печеночная недостаточность, в том числе и в анамнезе;
• выявленные или гипотетические злокачественные гормонозависимые опухоли (также рак молочной железы);
• рак печени;
• кровотечение из влагалища неизвестного происхождения;
• наступившая или вероятная беременность;
• гиперчувствительность к дезогестрелу или вспомогательным компонентам;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• долгая иммобилизация, в том числе из-за операции или болезни (есть риск венозной тромбоэмболии).

С осторожностью:

• резистентное повышенное артериальное давление, вызванное лекарством, в том числе при отсутствии эффекта антигипертензивного лечения;
• хлоазма (в особенности при хлоазме в период беременности в анамнезе);
• сахарный диабет (прогестагены могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе);
• системная красная волчанка;
• герпес (в период беременности в анамнезе);
• порфирия.

Побочные действия

Самым частым побочным эффектом, который был выявлен в ходе клинических исследований, являлся нерегулярный менструальный цикл. До 50% пациенток отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20–30% менструация стала чаще, у остальных 20% — реже или прекратилась полностью. Также может увеличиться время менструации.

Спустя несколько месяцев курса менструации становятся реже. Следует информировать врача и использовать дневник менструаций для более эффективного использования препарата.

Если у пациентки отмечено любое из нижеперечисленных побочных действий, следует взвесить преимущества и риск употребления лекарства. Если негативный эффект усилился или появились другие неописанные действия, требуется сразу же обратиться к врачу.

Часто появляются: акне, повышение массы тела, тошнота, изменчивость настроения, сниженное либидо, болезненные ощущения в области молочных желез, нарушение менструации.

Нечасто возникают: алопеция, киста яичника, угнетенность, рвота, дискомфорт при использовании контактных линз, вагинит, дисменорея.

Редко: кожные реакции, включая узловатую эритему, покраснение, сыпь, крапивницу.

Не установлена достоверность связи негативных эффектов с использованием гестагена, однако есть вероятность появления холестатической желтухи, зуда кожи, холилетиаза, хореи, гемолитико-уремического синдрома, герпеса у беременных, отосклероза, глухоты.

Способ применения

Если на протяжении последнего месяца не использовались другие гормональные контрацептивы, то таблетки начинают пить с первого дня менструального цикла. Необходимо употреблять одну таблетку в сутки, по возможности в одно и то же время, следуя указанному на упаковке направлению. Интервал между таблетками должен быть 24 часа. Запивать небольшим количеством воды.

Лактинет не требует перерыва курса. Следующую пачку нужно начинать сразу после окончания предыдущей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство запрещено использовать во время беременности.

Доклинические анализы показали маскулинизацию плода женского пола при получении очень высоких доз прогестагена.

Эпидемиологические анализы не показали высокий риск тератогенного воздействия и врожденных нарушений среди детей, матери которых употребляли пероральные контрацептивы до беременности или на раннем сроке.

Период грудного вскармливания

Средство не оказывает влияния на качество и количество материнского молока. Метаболит дезогестрела (этоногестрел) проникает в молоко. Семимесячные исследования не зафиксировали риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при оценивании параметров роста, психомоторных и физических показателей.

Тем не менее необходимо контролировать развитие ребенка во время лактации, если мать принимает Лактинет.

Фармакологическое действие

Лекарство является гестагеносодержащим средством, активным веществом которого является дезогестрел. Лактинет можно использовать пациенткам во время лактации, а так же если имеются противопоказания к эстрогенам.

В отличие от других медикаментов, содержащих гестаген, противозачаточный эффект данного средства обусловлен замедлением процесса овуляции, что подтверждено отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании и отсутствием увеличения лютеотропного гормона и прогестерона в крови во время менструального цикла. Также дезогестрел способен увеличивать вязкость слизи шейки матки, что препятствует движению сперматозоидов.

Индекс Перля (параметр, который показывает, сколько женщин из 100 забеременели за год контрацепции) составляет 0,4.

Препарат снижает концентрацию эстрадиола в крови до показателей, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены оказывают влияние на обмен углеводов и липидов.

Синонимы

Если Лактинет в аптеке закончился, можно подобрать другие средства, которые присутствуют в наличии. В качестве аналога подойдет Чарозетта.

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро всасывается. Тmax наступает спустя 1,8 ч после употребления. Биодоступность доходит до 70%.

Связывание с белками крови составляет 95,5–99%. В основном связывание происходит с альбумином, меньше — с глобулином, который связывает половые гормоны.

Активным метаболитом дезогестрела является этоногестрел.

Полувыведение занимает примерно 30 часов. Равновесная концентрация наступает спустя 4–5 суток. Этоногестрел и его метаболит выходит через почки и кишечник.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с индукторами микросомальных печеночных ферментов может появиться прорывное кровотечение и уменьшение контрацептивного действия. К таким препаратам относятся производные гидантоина, рифабутин, рифампицин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, гризеофульвин, фелбамат, топирамат.

Не было специальных анализов на предмет взаимодействия дезогестрела с прочими медикаментами. Наибольшая индукция микросомальных ферментов печени наступает не раньше, чем спустя 2–3 недели после начала использования индуктора, и длится до 4 недель после его отмены. Антибиотики снижают действие противозачаточного средства.

Если пациентка принимает лекарства, индуцирующие микросомальные печеночные ферменты, рекомендуется временно применять негормональные способы предохранения.

При совмещении Лактинета с вышеперечисленными медикаментами следует обратиться к барьерной контрацепции во время всего курса и спустя 7 дней (для рифампицина — 28 суток) после прекращения лечения.

При употреблении активированного угля контрацептивный эффект может снижаться. В таком случае необходимо соблюдать рекомендации, описанные в разделе «Дозировка», по пропущенному приему таблеток.

Лекарственная форма

Таблетки имеют круглую форму, выпуклость с двух сторон. Покрыты пленочной оболочкой. Цвет — белый или почти белый. На одну сторону нанесена маркировка «D», на другую — «75».

Условия хранения

Средство необходимо хранить в оригинальной упаковке в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна превышать 25 оС.

Срок годности

Срок годности для данного средства составляет 3 года. Строго запрещено употреблять по истечении указанного времени!

Особые условия

Если у пациентки имеются какие-либо факторы риска, до начала терапии врач должен сопоставить потенциальные риск и пользу в индивидуальном порядке. При появлении фактора риска или побочного действия требуется немедленно проинформировать врача для оценки целесообразности последующего использования Лактинета. Пациентки, страдающие от сахарного диабета, должны находиться под врачебным контролем во время первых месяцев приема контрацептивов.

Лактинет ингибирует овуляцию, но, несмотря на это, нужно принимать во внимание вероятность внематочной беременности при дифференциальном диагнозе при появлении аменореи или боли в животе.

Пациенткам со склонностью к хлоазме необходимо во время курса избегать солнечного и ультрафиолетового облучения.

Данный медикамент не оказывает влияния на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Лактинет в аптеке отпускается по рецепту. Перед его покупкой необходимо пройти медицинскую консультацию.

Лактинет-Рихтер — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-002481/10

Торговое наименование препарата:

Лактинет^®-Рихтер (Lactinette^®-Richter)

Международное непатентованное наименование:

дезогестрел (desogestrel)

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: дезогестрел 0,075 мг;
вспомогательные вещества:
состав ядра таблетки: лактозы моногидрат — 55,095 мг, крахмал картофельный — 6,500 мг, повидон К30 — 1,950 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,650 мг, стеариновая кислота 50 — 0,650 мг, all-rac-α-токоферол — 0,080 мг;
состав оболочки: опадрай II белый (тальк — 0,148 мг (14,8%), макрогол 3000 — 0,202 мг (20,2%), титана диоксид (E171) — 0,250 мг (25,0%), поливиниловый спирт — 0,400 мг (40,0%)) — 1,000 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

гестаген.

Код АТХ:

G03AC09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лактинет^®-Рихтер — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, содержащий гестаген дезогестрел. Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам («мини-пили»), Лактинет^®-Рихтер лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от «мини-пили», контрацептивный эффект препарата Лактинет^®-Рихтер достигается в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают увеличение вязкости цервикальной слизи.
При применении препарата Лактинет^®-Рихтер в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней).
В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 часов) общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) дезогестрела составил 0,4 в группе всех включенных в исследование пациенток.
Индекс Перля препарата Лактинет^®-Рихтер сравним с индексом Перля КОК в общей популяции женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Прием препарата Лактинет^®-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата Лактинет^®-Рихтер внутрь дезогестрел быстро всасывается и превращается в биологически активный метаболит этоногестрел. При достижении равновесных состояний максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови достигается через 1,8 часа после приема таблетки и абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.
Распределение и связывание с белками плазмы крови

Равновесные концентрации в плазме крови достигаются через 4-5 дней.
Этоногестрел на 95,5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм

Дезогестрел путём гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путём образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Выведение

Средний период полувыведения этоногестрела около 30 часов, как при однократном, так и при многократном приеме. Плазменный клиренс после внутривенного введения этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/плазма крови 0,37-0,55. Таким образом, при примерном потреблении грудного молока в количестве 150 мг/кг/сутки новорожденный может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Применение препарата Лактинет^®-Рихтер противопоказано при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний. При его появлении впервые во время приема препарата Лактинет^®-Рихтер следует немедленно прекратить прием препарата.

• Наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).
• Тяжёлые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени).
• Печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе.
• Установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы).
• Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
• Установленная или предполагаемая беременность.
• Повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет — в связи с отсутствием сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у девочек и девушек до 18 лет.
• Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска следует взвесить пользу от применения гестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она решит начать прием препарата. В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу. Врачу следует принять решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Лактинет^®-Рихтер.

• Стойкая артериальная гипертензия (при значительном повышении артериального давления или неэффективности гипотензивной терапии прием препарата следует прекратить).
• Длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой.
• Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска при назначении препарата женщинам с раком печени.
• Хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
• Сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе).
• Порфирия.
• Системная красная волчанка.
• Герпес (во время беременности в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Во время беременности применение препарата противопоказано.
В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз гестагенов наблюдалась маскулинизация плодов женского пола.
В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития у детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно — в ранние сроки беременности.
Период грудного вскармливания

Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет^®-Рихтер не влияет на качество (концентрации белков, лактозы или жиров) и количество грудного молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с грудным молоком и составляет примерно 0,01-0,05 мкг/кг/сут (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут).
Имеются ограниченные данные длительного наблюдения за детьми, чьи матери начинали принимать дезогестрел в дозе 0,075 мг в течение 4-8-ой недели после родов.
Продолжительность грудного вскармливания составила 7 месяцев, и дети находились под наблюдением до достижения возраста 1,5 или 2,5 лет. Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила повышенного риска в сравнении с детьми, матери которых применяли негормональный внутриматочный контрацептив. Имеющиеся данные говорят, что дезогестрел в дозе 0,075 мг можно применять во время грудного вскармливания. Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием грудного ребенка, если женщина принимает с целью контрацепции препарат Лактинет^®-Рихтер.

Способ применения и дозы

Как следует принимать препарат Лактинет^®-Рихтер

Внутрь.
Приём таблеток начинают с первого дня менструального цикла по одной таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приёмом двух таблеток составлял 24 часа. Данный препарат не требует перерыва в приёме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
Первый приём препарата

Женщины, которые в предыдущем месяце НЕ принимали пероральных контрацептивов: Приём первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла (менструального кровотечения). В этом случае не требуется применение дополнительного метода контрацепции.
Приём таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструального кровотечения, но в этом случае в первом цикле рекомендуется применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в первые 7 дней приёма препарата.
Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Прием препарата Лактинет^®-Рихтер следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КОК (последняя таблетка, содержащая действующее вещество) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.
Прием препарата Лактинет^®-Рихтер можно начинать также на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего КОК (т.е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку КОК, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь), но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.
Переход с других препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекции, имплантата или гестагенвысвобождающей внутриматочной системы)

Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Лактинет^®-Рихтер в любой день. Женщина, применяющая имплантат или внутриматочную систему -в день их удаления. Женщина, применяющая инъекционные формы контрацептивов — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.
Приём препарата после аборта в первом триместре беременности

После аборта в первом триместре беременности приём препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Приём препарата после родов или после прерывания беременности во втором триместре

Приём препарата начинают не ранее 21-28 дня после прерывания беременности во втором триместре или после родов. Если приём препарата предполагают начинать позже, то необходимо применять барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приёма препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
Пропуск очередного приема препарата

Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, и применение дополнительного метода контрацепции не требуется. Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов, то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если таблетки были пропущены в самую первую неделю приема препарата и имел место половой акт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

Если в течение 3-4 часов после приёма таблетки развивается рвота или сильная диарея, всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
Применение препарата у особых групп пациентов

Нарушение функции почек

Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции почек не проводилось.
Нарушение функции печени

Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции печени не проводилось. Поскольку метаболизм стероидных гормонов может быть нарушен у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, применение препарата Лактинет^®-Рихтер противопоказано для данной категории пациенток до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются (см. раздел «Противопоказания»). Детский и подростковый возраст
Нет данных о безопасности и эффективности применения дезогестрела у пациенток младше 18 лет.

Побочное действие

В клинических исследованиях дезогестрела в дозе 0,075 мг в качестве побочных эффектов чаще всего были отмечены (>2,5%): нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции представлены по классам систем органов в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000).
Нежелательные эффекты, представленные в таблице ниже, были оценены исследователями как имеющие установленную, вероятную и возможную связь с приемом препарата.

Класс систем органов	Частота нежелательных реакций
Часто >1/100, <1/10	Нечасто >1/1 000, <1/100	Редко >1/10 000, <1/1 000
Нарушения психики	Изменение настроения, снижение либидо, депрессивное расстройство
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль
Нарушения со стороны органа зрения		Непереносимость контактных линз
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Тошнота	Рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Акне	Алопеция	Кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Болезненность молочных желез, нерегулярные менструальные кровотечения, аменорея	Дисменорея, киста яичника, вагинит	Выделения из молочных желез, эктопическая беременность
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Увеличение массы тела	Утомляемость

У женщин, получавших (комбинированные) пероральные контрацептивы, редко наблюдались различные серьезные нежелательные эффекты: венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазма.

Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: желтуха и/или зуд кожи, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; (наследственный) ангионевротический отек.

Передозировка

Не сообщалось о серьезных побочных эффектах в результате передозировки.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища, особенно у молодых девушек. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к «прорывному» кровотечению и/или к снижению контрацептивной эффективности. В литературе сообщается о следующих взаимодействиях (в основном с КОК, но иногда также сообщается и в отношении гестагенсодержащих контрацептивов).
Печеночный метаболизм

Могут возникать взаимодействия с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов (например, гидантоины (фенитоин), барбитураты (фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин; и вероятно также окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует временно использовать барьерный метод в дополнение к препарату Лактинет^®-Рихтер или выбрать другой метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует применять во время применения указанных препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. Для женщин, получающих длительное лечение индукторами печеночных ферментов, следует рассмотреть возможность применения негормонального метода контрацепции.
При применении активированного угля всасывание дезогестрела может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток.
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, концентрации лекарственного средства в плазме крови и в тканях могут как увеличиваться (например, циклоспорин), так и уменьшаться.
Примечание: Для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по применению этих лекарственных средств.

Особые указания

Медицинское обследование/консультации

Перед назначением препарата следует тщательно собрать анамнез у женщины и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. Перед назначением препарата следует установить причину нарушений менструального цикла, например, олигоменореи и аменореи. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется врачом в каждом индивидуальном случае (периодичность осмотров — не менее 1 раза в год). Если назначаемый препарат может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров.
Несмотря на регулярный прием препарата Лактинет^®-Рихтер, иногда могут появляться нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если указанные выше симптомы являются устойчивыми, то в этом случае необходимо исключить органическую патологию. Тактика в отношении аменореи во время применения препарата зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией, и может включать проведение теста на беременность. В случае беременности прием препарата следует прекратить.
В случае возникновения острых или хронических нарушений функции печени женщина должна обратиться к специалисту для проведения обследования и консультации. Женщины должны быть проинформированы о том, что Лактинет^®-Рихтер не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и от других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности

Эффективность гестагенсодержащих пероральных контрацептивов может быть снижена в случае пропуска приема таблеток, желудочно-кишечных расстройств или при приеме других лекарственных препаратов.
Изменения характера менструаций

Во время применения гестагенсодержащих контрацептивов у некоторых женщин вагинальные кровотечения могут стать более частыми или более продолжительными, в то время как у других женщин эти кровотечения могут стать более редкими или вообще прекратиться. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от этого метода контрацепции или перестает строго соблюдать указания врача. При подробной консультации с женщиной, решившей начать прием препарата Лактинет^®-Рихтер, врачу следует обсудить возможность таких изменений в характере менструального цикла. Оценка вагинальных кровотечений должна проводиться на основании клинической картины и может включать обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.
Развитие фолликулов

При приеме всех низкодозированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих таковые в нормальном цикле. Обычно эти увеличенные фолликулы исчезают спонтанно. Часто это протекает бессимптомно, но в некоторых случаях отмечается легкая боль внизу живота. Хирургическое вмешательство требуется редко.
Лабораторные исследования

Данные, полученные в отношении КОК, показали, что применение гормональных контрацептивов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков плазмы крови (например, глобулин, связывающий кортикостероиды, фракции липидов/липопротеинов), показатели углеводного обмена и показатели свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений. Неизвестно, в какой степени это также применимо и к контрацептивам, содержащим только гестаген.
Рак молочной железы

Риск рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время применения КОК риск того, что у женщины будет диагностирован рак молочной железы, незначительно увеличивается. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения пероральных контрацептивов, он не связан с продолжительностью применения, а зависит от возраста женщины во время применения КОК. Ожидаемое количество диагностированных случаев рака молочной железы среди 10 000 женщин, применявших КОК (в течение 10 лет после прекращения их применения), относительно женщин, которые никогда их не применяли за тот же период, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, представлено в таблице ниже.

Возрастная группа	Ожидаемое количество случаев среди женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы	Ожидаемое количество случаев среди женщин, не применявших пероральные контрацептивы
16-19 лет	4.5	4
20-24 лет	17.5	16
25-29 лет	48.7	44
30-34 лет	110	110
35-39 лет	180	160
40-44 лет	260	230

Риск у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие только гестаген, например, препарат Лактинет^®-Рихтер, возможно аналогичен таковому при применении КОК. Однако данные для пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген, не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, увеличение риска, связанного с приемом КОК, является небольшим. У женщин, принимающих КОК, диагностируются более ранние клинические стадии рака молочной железы, чем у женщин никогда их не применявших. Повышенный риск у женщин, применяющих КОК, возможно обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата или комбинацией этих двух факторов.
Венозная тромбоэмболия

В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением КОК и повышенной частотой возникновения венозных тромбоэмболий (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии). И хотя клиническое значение этих данных для дезогестрела как контрацептива, не содержащего эстрогенного компонента, неизвестно, препарат Лактинет^®-Рихтер следует отменить в случае развития тромбоза. Следует рассмотреть возможность отмены препарата Лактинет^®-Рихтер в случае длительной иммобилизации, связанной с операцией или заболеванием.
Сахарный диабет

Хотя гестагены могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и на толерантность к глюкозе, как правило, коррекции дозы и режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом не требуется. Однако, такие пациентки должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых месяцев применения препарата.
Минеральная плотность костной ткани

Применение препарата Лактинет^®-Рихтер ведет к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. До настоящего времени неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на минеральную плотность костной ткани.
Предупреждение эктопической беременности

Предупреждение эктопической беременности традиционными гестагенсодержащими пероральными контрацептивами («мини-пили») не столь эффективно как при применении КОК, поскольку при применении «мини-пили» часто происходит овуляция. Несмотря на то, что Лактинет^®-Рихтер эффективно подавляет овуляцию, в случае аменореи или болей в животе следует исключить внематочную беременность при проведении дифференциальной диагностики.
Хлоазма

Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Лактинет^®-Рихтер.
Пациенткам с непереносимостью лактозы нужно иметь в виду, что одна таблетка Лактинет^®-Рихтер содержит 55,095 мг лактозы моногидрата. Пациентки с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать данный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исходя из фармакодинамического профиля, считается, что препарат Лактинет^®-Рихтер не оказывает влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг.
По 28 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой. Каждый блистер помещен в упаковку из ламинированной алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в упаковках из ламинированной алюминиевой фольги вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Чарозетта

  38 предложений по цене от 674.⁰⁰ до 17,264.⁰⁰ руб

• Модэлль Мам

  1 предложение по цене от 645.⁰⁰ до 645.⁰⁰ руб

• Экслютон

  5 предложений по цене от 2,080.⁰⁰ до 3,843.⁰⁰ руб

• Эскапел

  32 предложения по цене от 382.⁰⁰ до 3,600.⁰⁰ руб

• Модэлль 911

  2 предложения по цене от 264.⁰⁰ до 310.⁰⁰ руб

• Депо-провера

  10 предложений по цене от 98.⁰⁰ до 14,900.⁰⁰ руб

• Провера

  14 предложений по цене от 1,990.⁰⁰ до 7,350.⁰⁰ руб

• Импланон НКСТ

  13 предложений по цене от 11,500.⁰⁰ до 33,000.⁰⁰ руб

• Импланон

  14 предложений по цене от 11,500.⁰⁰ до 33,000.⁰⁰ руб

• Бонадэ

  38 предложений по цене от 483.⁰⁰ до 3,062.⁰⁰ руб

• Микрогинон

  24 предложения по цене от 295.⁰⁰ до 745.⁰⁰ руб

• Ригевидон

  80 предложений по цене от 188.⁰⁰ до 7,600.⁰⁰ руб

• Марвелон

  50 предложений по цене от 500.⁰⁰ до 11,200.⁰⁰ руб

• Новинет

  60 предложений по цене от 360.⁰⁰ до 6,700.⁰⁰ руб

• Регулон

  59 предложений по цене от 336.⁰⁰ до 8,100.⁰⁰ руб

• Мерсилон

  26 предложений по цене от 636.⁰⁰ до 2,049.⁰⁰ руб

• Логест

  53 предложения по цене от 580.⁰⁰ до 3,465.⁰⁰ руб

• Фемоден

  32 предложения по цене от 616.⁰⁰ до 1,212.⁰⁰ руб

• Дифенда

  1 предложение по цене от 2,500.⁰⁰ до 2,500.⁰⁰ руб

• Линдинет

  93 предложения по цене от 377.⁰⁰ до 6,600.⁰⁰ руб

• Миланда

  1 предложение по цене от 2,300.⁰⁰ до 2,300.⁰⁰ руб

• Линдинет 20

  60 предложений по цене от 377.⁰⁰ до 6,600.⁰⁰ руб

• Линдинет 30

  31 предложение по цене от 426.⁰⁰ до 3,800.⁰⁰ руб

• Силест

  1 предложение по цене от 3,150.⁰⁰ до 3,150.⁰⁰ руб

• Ярина

  109 предложений по цене от 844.⁰⁰ до 7,984.⁰⁰ руб

• Джес

  88 предложений по цене от 919.⁰⁰ до 7,984.⁰⁰ руб

• Димиа

  53 предложения по цене от 576.⁰⁰ до 3,055.⁰⁰ руб

• Ярина Плюс

  109 предложений по цене от 844.⁰⁰ до 7,984.⁰⁰ руб

• Джаз

  2 предложения по цене от 2,500.⁰⁰ до 3,100.⁰⁰ руб

• Видора

  40 предложений по цене от 279.⁰⁰ до 6,400.⁰⁰ руб

• Видора Микро

  25 предложений по цене от 279.⁰⁰ до 6,400.⁰⁰ руб

• Дарилия

  2 предложения по цене от 3,200.⁰⁰ до 6,300.⁰⁰ руб

• Джаз Плюс

  1 предложение по цене от 2,500.⁰⁰ до 2,500.⁰⁰ руб

• Мидиана

  56 предложений по цене от 577.⁰⁰ до 7,200.⁰⁰ руб

• Модэлль Про

  4 предложения по цене от 711.⁰⁰ до 2,481.⁰⁰ руб

• Фиона

  предложения не найдены

• Дайла

  предложения не найдены

• Дроспифем

  1 предложение по цене от 2,500.⁰⁰ до 2,500.⁰⁰ руб

• Джес плюс

  55 предложений по цене от 919.⁰⁰ до 7,984.⁰⁰ руб

• Лея

  43 предложения по цене от 368.⁰⁰ до 1,518.⁰⁰ руб

• Делсия

  34 предложения по цене от 538.⁰⁰ до 2,358.⁰⁰ руб

• Анабелла

  9 предложений по цене от 463.⁰⁰ до 1,673.⁰⁰ руб

• Модэлль

  16 предложений по цене от 264.⁰⁰ до 2,481.⁰⁰ руб

• Евра

  23 предложения по цене от 972.⁰⁰ до 1,685.⁰⁰ руб

• Жанин

  62 предложения по цене от 920.⁰⁰ до 4,217.⁰⁰ руб

• Зоэли

  48 предложений по цене от 732.⁰⁰ до 5,255.⁰⁰ руб

• Зоули

  предложения не найдены

• Жастинда

  1 предложение по цене от 5,900.⁰⁰ до 5,900.⁰⁰ руб

• Белара

  59 предложений по цене от 620.⁰⁰ до 8,900.⁰⁰ руб

• Три-регол

  53 предложения по цене от 216.⁰⁰ до 9,400.⁰⁰ руб

• Триквилар

  16 предложений по цене от 420.⁰⁰ до 891.⁰⁰ руб

• Три-Мерси

  9 предложений по цене от 779.⁰⁰ до 1,099.⁰⁰ руб

• Гестарелла

  21 предложение по цене от 185.⁰⁰ до 1,096.⁰⁰ руб

• Постинор

  27 предложений по цене от 315.⁰⁰ до 2,696.⁰⁰ руб

Все аналоги Лактинет представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Лактинет инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Состав

Одна таблетка Лактинета содержит действующее вещество дезогестрел в количестве 75 мкг. Вспомогательных веществ – диоксид коллоидный кремния, D,L-α-токоферол, кислота стеариновая, стеарат магния, повидон К30, картофельный крахмал, лактозы моногидрат.
Пленочная оболочка состоит из талька, макрогола 3000, CI 77891, опадрая II белого, поливинилового спирта.

Фармакологическая группа

Гестаген для пероральной контрацепции.

Фармакологические свойства

Показания

Препарат показан в качестве противозачаточного перорального средства.

Противопоказания

— Наличие в анамнезе или на текущий день тромбоэмболии вен (в том числе легочной артерии или глубоких вен ног);

— тяжелые печеночные патологии в анамнезе или на текущий день (до прихода в норму печеночных показателей);

— печеночные дисфункции, недостаточность;

— предполагаемые или клинически установленные гормонозависимые злокачественные новообразования;

— злокачественные новообразования печени;

— кровянистые влагалищные выделения непонятной этиологии;

— предполагаемая или установленная беременность;

— лактозная интолерантрость, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная малябсорбция;

— иммобилизация в течение длительного времени;

— индивидуальная гиперчувствительность к активным компонентам препарата.

Необходимо назначать Лактинет с особой осторожностью в следующих случаях:

— артериальная гипертензия, резистентная к терапии;

— хлоазма;

— сахарный диабет как первого, так и второго типов;

— герпес;

— порфирия;

— системная красная волчанка.

Способ применения и дозировка

Если перед применением Лактинета в течение месяца не использовались гормональные контрацептивы, прием начинают с первого же дня женского менструального цикла, в дозировке 1 таблетка в сутки.

Желательно осуществлять прием в одно и то же время дня, следуя указаниям на упаковке с препаратом. Перерыв между приемами Лактинета должен составлять примерно 24 часа. Лактинет не требует периодических перерывов между курсами приема.
Первый прием
Для женщин, не применявших гормональных контрацептивов в предыдущий месяц, должны начать контрацептивные меры с первого дня после окончания менструации. В этом случае не нужно прибегать к вспомогательным контрацептивным мерам.
Также, прием можно начать со 2-5 дней цикла, однако в данном случае в первом цикле придется дополнительно применять другие методы контрацепции первую неделю приема Лактинета.
Женщины, переходящие с другого комбинированного контрацептива, должны сделать это на следующий же день после отказа от предыдущего препарата. При этом прибегать к каким-либо дополнительным противозачаточным средствам необходимости нет.
Если женщина переходит на Лактинет с монокомпонентного прогестагенсодержащего препарата (инъекции, мини-пили, внутриматочные средства, импланты), нужно начать принимать препарат сразу после отмены предыдущего вида конрацепции. Во всех случаях рекомендуется первую неделю приема Лактинета придерживаться правила дополнительной контрацепции.
Послеабортный прием препарата и терапия в первом-втором триместре беременности
После проведения аборта и в 1-м триместре беременности, Лактинет необходимо начать принимать сразу после выполнения аборта. Нужды в дополнительной контрацепции в этом случае нет.
Препарат не показан к назначению до 21-28 дня после прерывания беременности во втором триместре или после родов. В том случае, если прием Лактинета планирут начать позже, нужно применять барьерную контрацепцию в течение 1-й недели приема. Также, если перед началом приема Лактинета были незащищенные половые контакты, нужно обязательно исключить наличие беременности или перенести начало использования препарата на первый день следующего менструального цикла.
Пропущенный прием Лактинета
Если между приемами прошло больше полутора суток, эффективность препарата значительно уменьшается. В том случае, если перерыв составляет не более 12 часов, то противозачаточный эффект Лактинета не снижается: в данном случае применения дополнительных видов контрацепции не требуется. Далее следует придерживаться стандартного графика приема.
В случае, если перерыв составлял больше 12-и часов, эффект от приема Лактинета снижается. В этом случае препарат в дальнейшем принимают по стандартной схеме, однако в ближайшую неделю требуется использование вспомогательных видов контрацепции. Также, если во время перерыва в контрацепции имели место незащищенные половые акты, требуется исключить вероятность наличия беременности.
Что делать в случае рвоты
В случае, если спустя несколько часов после приема ощущается рвота, то это означает, что полного всасывания таблетки не происходит. В данном случае нужно принять контрмеры, аналогичные таковым при непринятии таблетки вовремя. Нужную таблетку необходимо восполнить из другой пачки.
Даже несмотря на правильный прием препарата, могут наличествовать различные менструальные нарушения. В том случае, если наблюдается частая нерегулярная менструация, нужно рассмотреть смену метода контрацепции. В том случае, если при смене метода эффект остается, нужно искать органическую причину.
Иногда возникающая аменорея объясняется неправильным приемом препарата.
В случае возникновения беременности, нужно в обязательном порядке прекратить прием Лактинета.

Побочные действия

По результатам клинических исследований самым распространённым нежелательным эффектом является нерегулярные менструации. Около 50 процентов женщин, принимающих данный препарат, отмечают нецикличные выделения, содержащие кровь. У 20-30 процентов женщин – нарушался менструальный цикл: менструации либо проходят более редко (вплоть до полного исчезновения), либо учащаются. Также менструации могут становиться более длительными. После применения препарата более двух месяцев менструации обычно становятся менее частыми.

Чтобы обезопасить себя и предотвратить не желаемые последствия женщинам, принимающим данные контрацептивы, следует находиться под наблюдением врача, во время информировать врача о нежелательных эффектах, вести дневник менструаций.

Вам следует хорошо взвесить предполагаемые риски и ожидаемый эффект от применения контрацептива, а также обязательно консультироваться с врачом на протяжении всего времени приема Лактинета. При любом из нежелательных последствий, возникающих при приеме прогестаген-содержащих контрацептивов, перечисленных ниже вам следует немедленно обратиться к специалисту для решения вопроса о возможности и необходимости дальнейшего приема данного средства.

Часто возникающие побочные действия: тошнота, акне, перепады настроения, снижение либидо, боли в груди, нарушение менструального цикла, увеличения веса тела, головная боль.

Иногда возникающие последствия: чувство усталости, рвота, алопеция, повышение внутричерепного давления, вагинит, кисты яичника, дисменорея.

Редко: сыпь, узловатая эритема, покраснение кожи, крапивница.

Беременность

Препарат Лактинет запрещен к использованию беременным. Так как во время доклинических исследованиях было выявлено, что при приеме высоких доз прогестагена (входящего в состав препарата) наблюдалась изменения плода женского пола по типу маскулинизации.
При проведении эпидемиологических исследований не было обнаружено повышенного риска врожденных уродств и вариантов дизэмбриогенеза среди новорожденных, биологические матери которых принимали контрацептивы до беременности или непреднамеренно на ранних сроках беременности.
Лактинет, как и другие прогестагена содержащие препараты, не влияет на количество грудного молока и его качество.

Однако с выделением молока у женщин выделяться и дезогестрел, в небольших количествах (около 0,01-0,05 мкг/кг/сут). Несмотря на это, при наблюдении (в течении семи месяцев) за детьми, находящимися на грудном кормлении, матери которых принимали Лактинет, патологий роста, психического и физического развития выявлено не было.
Однако если женщина в целях контрацепции использует Лактинет, и при этом вскармливает ребенка грудью, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за ростом и развитием ребенка со стороны квалифицированного специалиста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием индукторов микросомальных печеночных ферментов одновременно с Лактинетом может привести к прорывному кровотечению и значительному снижению контрацептивного эффекта. Учитывая, что максимальная индукция наблюдается лишь спустя 2-3 недели после первого приема индуктора и продолжается до месяца после его отмены, рекомендуется в это время воздержаться от использования Лактинета.
В это время рекомендуется воспользоваться временным использованием барьерного или другого негормонального метода контрацепции.
Клинических исследований на предмет взаимодействия Лактинета с препаратами других групп не проводились.
Общеизвестно, что антибиотики любых групп оказывают снижение терапевтического эффекта пероральных контрацептивов. При прохождении антибиотикотерапии рекомендуется в течение всего курса и последующей за ним недели использовать вспомогательные методы контрацепции.
Эффективность приема уменьшается при использовании активированного угля и прочих абсорбентов. В этом случае нужно поступать, как при пропуске приема препарата.

Передозировка

Признаками передозировки препаратом являются рвота, тошнота, кровяные выделения либо кровотечения из влагалища. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

Препарат таблетирован. Каждая таблетка покрыта белой пленочной оболочкой. Круглые, выпуклые, маркированные литерой «D», и цифрой «75» — на другой стороне. Выпускаются в блистерах по 28 штук в картонных упаковках. Одна упаковка может содержать 1 либо 3 блистера.

Условия хранения

Хранить в упаковке производителя в недоступном для доступа детей месте. Температура хранения не должна превышать 25 градусов Цельсия. При правильном хранении срок годности препарата – 3 года. Категорически воспрещается использовать Лактинет после завершения срока годности.

Условия оптуска из аптеки

По рецепту.