Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Гексопреналин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Фармакология
-
Применение вещества Гексопреналин
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Гексопреналин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Гексопреналин
Структурная формула
Русское название
Гексопреналин
Английское название
Hexoprenaline
Латинское название
Hexoprenalinum (род. Hexoprenalini)
Химическое название
4,4′-[1,6-Гександиилбис[имино(1-гидрокси-2,1-этандиил)]]бис[1,2-бензолдиол] (в виде дигидрохлорида или сульфата)
Брутто формула
C22H32N2O6
Фармакологическая группа вещества Гексопреналин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
-
J45 Астма
-
J98.8.0* Бронхоспазм
-
O60 Преждевременные роды
-
O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки
-
P20 Внутриутробная гипоксия
Код CAS
3215-70-1
Фармакологическое действие
—
бронходилатирующее, токолитическое.
Фармакология
Селективно стимулирует бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, матки, активирует аденилатциклазу и увеличивает уровень цАМФ, снижая тем самым концентрацию внутриклеточного кальция.
Расширяет бронхи за счет расслабления гладкой мускулатуры. Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ — гистамина, лейкотриена D4 и др. Токолитический эффект проявляется в расслаблении мускулатуры матки, уменьшением частоты и интенсивности ее сокращений. Угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Прекращает преждевременные схватки (в большинстве случаев), что продлевает беременность до нормального срока родов. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. В средних терапевтических дозах не оказывает заметного влияния на ЧСС. Стимулирует гликогенолиз.
Применение вещества Гексопреналин
В акушерской практике. Для раствора: лечение острых состояний — для торможения родовых схваток в родах (при дискоординированной родовой деятельности, острой внутриутробной асфиксии плода); для иммобилизации матки перед оперативным или акушерским вмешательством (кесарево сечение, ручная корректировка положения плода, выпадение пуповины, осложненная родовая деятельность); для подавления преждевременных схваток на догоспитальном этапе. Длительное лечение — для профилактики преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без укорочения или раскрытия шейки матки до, во время и после оперативных вмешательств на шейке матки. Для таблеток: угроза преждевременных родов (как продолжение инфузионной терапии).
В пульмонологии: для купирования бронхообструктивного синдрома при обострении бронхиальной астмы и хронических обструктивных болезней, бронхоспастические реакции различного генеза, профилактика приступов бронхиальной астмы.
Противопоказания
Гиперчувствительность (особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам), преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, инфекции эндометрия; сердечно-сосудистые заболевания, сопровождающиеся тахиартмиями, миокардит, пороки сердца (митральные, аортальный стеноз), кардиомиопатии, в т.ч. идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, ИБС, артериальная гипертензия, тяжелые заболевания печени и почек, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, I триместр беременности, грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. При применении во время беременности ЧСС плода в большинстве случаев не изменяется или изменяется мало.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Гексопреналин
Головная боль, головокружение, беспокойство, мышечный тремор, потливость, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца, понижение АД (особенно дАД), ослабление перистальтики кишечника (необходимо обращать внимание на регулярность стула), гипергликемия (особенно у больных сахарным диабетом), повышение активности печеночных трансаминаз, гипокалиемия, уменьшение диуреза, отеки. У новорожденных возможны гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.
Взаимодействие
Эффект снижают неселективные бета-адреноблокаторы, повышают метилксантины (теофиллин). Симпатомиметики, средства для наркоза (фторотан) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Уменьшает активность пероральных сахароснижающих препаратов.
Передозировка
Симптомы: тревога, беспокойство, дистальный мелкоразмашистый тремор, потливость, выраженная тахикардия, нарушение ритма сердца, головная боль, кардиалгия, артериальная гипотензия, одышка.
Лечение: назначение неселективных бета-адреноблокаторов (пропранолол).
Способ применения и дозы
В/в струйно (медленно) или капельно, внутрь, ингаляционно.
Острые состояния в акушерской практике — по 10 мкг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида вводят в/в медленно (5–10 мин), в дальнейшем по показаниям продолжают в/в капельное введение со скоростью 0,3 мкг/мин.
Для подавления преждевременных схваток — 10 мкг вводится в/в струйно медленно, затем — в/в капельно со скоростью 0,3 мкг/мин.
Для длительного лечения — 0,075 мкг/мин в/в капельно, при отсутствии возобновления родовой деятельности в течение 2 суток продолжается прием внутрь 0,5 мг каждые 3 часа, затем — каждые 4–6 ч.
При лечении бронхообструктивного синдрома внутрь, взрослым по 1 табл. 3 раза в сутки, при необходимости — 2 табл. 3 раза в сутки или по 1 табл. каждые 4 ч. Детям: внутрь, 1–3 раза в сутки, доза зависит от возраста.
Ингаляционно — взрослым и детям старше 3 лет по 1–2 дозы для купирования острого приступа удушья, повторная ингаляция не ранее чем через 30 мин.
При затяжном приступе удушья и недостаточной эффективности ингаляционных и таблетированных форм возможно в/в струйное медленное или капельное (на 200 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы) введение взрослым 2 мл, максимально 4 мл, при астматическом статусе — по 2 мл 3–4 раза в сутки. Детям: 3–6 мес — по 1 мкг, 6–12 мес — 2 мкг, 1–3 года — 2–3 мкг, 3–10 лет — 3–4 мкг.
Меры предосторожности
С осторожностью (при регулярном контроле содержания глюкозы в сыворотке крови) применяют при наличии сопутствующего сахарного диабета (возможна гипергликемия). Перед началом лечения показан прием препаратов калия, ограничение поваренной соли и жидкости. При назначении во время беременности необходимо контролирование гемодинамических показателей у матери и плода, оценка фетоплацентарного комплекса. Не рекомендуется комбинировать гексопреналин с антидепрессантами, препаратами кальция и витамина D3, минералокортикоидами.
Торговые названия с действующим веществом Гексопреналин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Гинипрал® |
от 241.40 до 262.00 |
гексопреналин
- гексопреналин
-
- гексопреналин
-
сущ.
, кол-во синонимов: 1
Словарь синонимов ASIS.
.
2013.
.
Синонимы:
Смотреть что такое «гексопреналин» в других словарях:
-
ГЕКСОПРЕНАЛИН — ( Нехорrеnаlinе )*. N,N Бис [2 (3 ,4 дигидроксифенил) 2 гидроксиэтил] гексаметилендиамин. Выпускаетсн в виде сульфата и гидрохлорида. Синонимы: Ипрадол, Ipradol(Название препарата фирмы Hafslund Nycomed Pharma AG ), Ipradol Linz . Гексопреналин… … Словарь медицинских препаратов
-
Гексопреналин — Статья инструкция. Текст данной статьи практически полностью повторяет инструкцию по применению лекарственного средства, предоставляемую его производителем. Это нарушает правило о недопустимости инструкций в энциклопедических статьях. Кроме того … Википедия
-
Hexoprenaline — ГЕКСОПРЕНАЛИН ( Нехорrеnаlinе )*. N,N Бис [2 (3 ,4 дигидроксифенил) 2 гидроксиэтил] гексаметилендиамин. Выпускаетсн в виде сульфата и гидрохлорида. Синонимы: Ипрадол, Ipradol(Название препарата фирмы Hafslund Nycomed Pharma AG ), Ipradol Linz .… … Словарь медицинских препаратов
-
ГИНИПРАЛ — Действующее вещество ›› Гексопреналин* (Hexoprenaline*) Латинское название Gynipral АТХ: ›› G02CA Токолитические препараты симпатомиметики Фармакологические группы: Бета адреномиметики ›› Токолитики Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› O60… … Словарь медицинских препаратов
-
Бронхорасширя́ющие сре́дства — (синонимы: бронходилататоры, бронхолитические средства, бронхолитики) лекарственные средства разных фармакологических классов, объединяемые в одну группу по общей для них способности устранять бронхоспазм, действуя на тонус бронхиальных мышц и… … Медицинская энциклопедия
-
Адреномиметические средства — I Адреномиметические средства (adrenomimetica; адрено [Рецепторы] + греч. mimētikos подражающий, воспроизводящий; син. адреномиметики) лекарственные средства, воспроизводящие эффекты стимуляции адренорецепторов их естественными эндогенными… … Медицинская энциклопедия
-
Ипрадол — Действующее вещество ›› Гексопреналин* (Hexoprenaline*) Латинское название Ipradol АТХ: ›› G02CA Токолитические препараты симпатомиметики Фармакологическая группа: Бета адреномиметики Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› J43 Эмфизема ›› J45… … Словарь медицинских препаратов
-
Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства — (ЖНВЛС) перечень лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Перечень ЖНВЛС охватывает практически все виды медицинской помощи,… … Википедия
-
Алфавитный список статей о лекарственных средствах — Кириллица А * Адвантан * Альпренолол * Аминалон * Амоксициллин * Ардуан * Аспирин * Атенолол * Атракуриум * Ацефен Б * Беллазон * Бемитил * Бетагистин * Бетадин * Бикарфен * Бисептол * Битиодин * Бишофит * Бопиндолол * Бромизовал * Бронхолитин *… … Википедия
-
Бета-адреномиметики — (син. бета адреностимуляторы, бета агонисты, β адреностимуляторы, β агонисты). Биологические или синтетические вещества, вызывающие стимуляцию β адренергических рецепторов и оказывающие значительное влияние на основные функции организма. В… … Википедия
Фармакологическое действие
Средство, снижающее тонус и сократительную активность миометрия, бета2-симпатомиметик. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки. Угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием гексопреналина преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Благодаря селективности к β2-адренорецепторам гексопреналин оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.
Фармакокинетика
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь. Молекула активного вещества состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп.
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкуронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.
Показания активного вещества
ГЕКСОПРЕНАЛИН
Для парентерального введения: острый токолиз — торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности, как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу; массивный токолиз — торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытия зева матки; длительный токолиз — профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки, иммобилизация матки до, во время и после Cerclage-операции.
Для приема внутрь: угроза преждевременных родов (прежде всего как продолжение инфузионной терапии).
Режим дозирования
Парентерально вводят в/в в виде инъекций и инфузий.
Дозы для парентерального введения устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Для приема внутрь разовая доза составляет 500 мкг, частота и длительность применения также определяются клинической ситуацией.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, тремор, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: небольшая тахикардия, снижение АД (особенно диастолического); редко — желудочковые экстрасистолы, боли в области сердца (эти симптомы быстро исчезают после отмены гексопреналина).
Со стороны пищеварительной системы: торможение перистальтики кишечника, временное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови; редко — тошнота, рвота, атония кишечника.
Прочие: уменьшение диуреза (особенно в начале лечения), увеличение содержания глюкозы в крови (при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее), усиление потоотделения; в первые дни лечения — понижение концентрации калия в крови (в процессе дальнейшего лечения — нормализация).
ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется.
Противопоказания к применению
Гипертиреоз, сердечно-сосудистые заболевания (нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана, аортальный стеноз), тяжелые заболевания печени, тяжелые заболевания почек, закрытоугольная глаукома, маточные кровотечения (преждевременная отслойка плаценты), внутриматочные инфекции, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к гексопреналину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется для токолитической терапии во время беременности и родов.
Противопоказан в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.
Применение у детей
Не применимо.
Применение у пожилых пациентов
Не применимо.
Особые указания
При применении гексопреналина следует контролировать пульс и АД матери, а также сердцебиение плода. Рекомендуется мониторирование ЭКГ до и во время лечения.
У пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам гексопреналин следует применять в невысоких дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) и/или выраженном снижении АД следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, болей в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение гексопреналина следует немедленно прекратить.
Перед началом токолитической терапии необходимо назначить препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
На фоне применения гексопреналина следует ограничить потребление поваренной соли с пищей.
При проведении токолитической терапии необходимо следить за регулярностью стула.
У беременных женщин с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, т.к. применение гексопреналина, особенно в начале лечения, может вызвать повышение уровня гликемии.
Если роды происходят непосредственно после курса лечения гексопреналином, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
В отдельных случаях при применении кортикостероидов во время введения гексопреналина возможно развитие отека легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при необходимости проведения комбинированной терапии кортикостероидами и гексопреналином у больных с сопутствующими заболеваниями, сопровождающимися задержкой жидкости в организме (в т.ч. при заболеваниях почек).
Поскольку при введении гексопреналина имеется риск развития отека легких, следует, по возможности, ограничить объем жидкости, вводимой при инфузии, кроме того, для разведения препарата предпочтительно использование растворов, не содержащих электролиты.
При продолжительной токолитической терапии необходимо убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Лекарственное взаимодействие
При проведении токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков возможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение производных дифенилгидантоина (фенитоин).
Гексопреналин не рекомендуется применять одновременно с алкалоидами спорыньи, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистерол или минералокортикоиды.
Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением ГКС, снижается под действием гексопреналина.
При одновременном применении неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют действие гексопреналина или нейтрализуют его.
При одновременном применении метилксантины, в т.ч. теофиллин, усиливают действие гексопреналина.
При одновременном применении гексопреналин уменьшает гипогликемическое действие гипогликемических средств.
При одновременном применении гексопреналина с другими симпатомиметиками (средства для нормализации кровообращения, противоастматические средства) возможно усиление стимулирующего действия на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки (комбинации следует избегать).
При одновременном применении симпатомиметиков и галотана возможно развитие нарушений сердечного ритма.
Перед применением галотана гексопреналин следует отменить.
Гинипрал®
МНН: Гексопреналин
Производитель: Такеда Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Токолитические препараты — симпатомиметики
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010496
Информация о регистрации в РК:
29.09.2017 — 29.09.2022
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гинипрал
Международное непатентованное название
Гексопреналин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл
Cостав
1 ампула содержит:
активное вещество — гексопреналина сульфат 10 мкг,
вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатриевой соли ЭДТА дигидрат, натрия хлорид, 2 М кислота серная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Токолитические препараты — симпатомиметики.
Код АТХ G02CA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гинипрал состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность Гинипрала к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
После внутривенного введения через 4 часа с мочой выводится 80% неизмененного гексопреналина и его монометилдеривата. В меньшем объеме и несколько позже идет экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. После приема внутрь часть дозы выводится с мочой в виде диметилированного метаболита.
Фармакодинамика
Гинипрал является 2 — адреномиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет сохранить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей 2- селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток, как беременной, так и плода.
Показания к применению
Краткосрочное торможение неосложненных преждевременных родов:
-
торможение родовых схваток между 22 и 37 неделями беременности у больных без медицинских или акушерских противопоказания к токолитической терапии.
-
перед поворотом плода из поперечного положения
-
экстренные меры при преждевременных родах вне стационара, перед доставкой беременной в больницу
Способ применения и дозы
Дозы, указанные ниже, можно рассматривать только в качестве рекомендаций так, как токолиз требует индивидуальной адаптации к конкретным потребностям пациента
Острый токолиз
10 мкг Гинипрала, разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы, вводить в течение 5-10 минут медленно внутривенно. При необходимости продолжить введение путем внутривенной инфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. массивный токолиз).
При сохранении схваткообразных болей скорость инфузии необходимо увеличивать на 0,05 мкг/мин каждые 10 мин до достижения удовлетворительного токолиза, при этом ЧСС беременной женщины не должна превышать 130/мин.
Массивный токолиз
Стартовая доза Гинипрала — 10 мкг, вводимые медленно внутривенно, с последующей внутривенной инфузией со скоростью 0,3 мкг/мин. Можно вводить препарат со скоростью 0,3 мкг/мин и без предварительной внутривенной инъекции.
При сохранении схваткообразных болей скорость инфузии необходимо увеличивать в два раза каждые 10 мин до достижения удовлетворительного токолиза, при этом ЧСС беременной женщины не должна превышать 120/мин.
При введении с помощью стандартных инфузионных систем препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл.
Расчет дозы 0,3 мкг/мин соответствует:
|
Количество ампул |
Скорость внутривенного ведения |
|
2 ампулы (20 мкг) 3 ампулы (30 мкг) 5 ампул (50 мкг) 6 ампул (60 мкг) 10 ампул (100 мкг) |
150 капель/мин 100 капель/мин 60 капель/мин 50 капель/мин 30 капель/мин |
Максимальная суточная доза составляет 430 мкг/сут (превышение дозы возможно только в исключительных случаях).
Длительный токолиз.
Рекомендуется более длительное капельное введение со скоростью 0,075 мкг/ мин.
При введении с помощью стандартных инфузионных систем препарат разводят изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл, скорость инфузии 0,075 мкг/мин.
Расчет дозы 0,075 мкг/мин соответствует:
|
Количество ампул |
Скорость внутривенного ведения |
|
3 ампулы (30 мкг) 5 ампул (50 мкг) |
25 капель/мин 15 капель/мин |
Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, Гинипрал можно назначать внутрь в форме таблеток, разовая доза – 0,5 мг.
Раствор препарата Гинипрал в изотоническим растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы готовят непосредственно перед применением инфузионной терапии.
В период токолитической терапии объем поступающей в организм жидкости (включая прием внутрь) не должен превышать 1500 мл в сутки.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые: ( 1/10); частые: ( 1/100, 1/10); нечастые: ( 1/1000, 1/100); редкие: ( 1/10 000, 1/1000); очень редкие: ( 1/10 000), не известно (оценка не может быть проведена по имеющимся данным)
Расстройства со стороны эндокринной системы
Не известно: Липолиз
Расстройства со стороны обмена веществ
Частые: *Гипокалиемия
Нечастые: *Гипергликемия (более выраженная у пациентов с существующим сахарным диабетом)
Расстройства со стороны нервной системы
Очень часто: Непроизвольные мышечные сокращения
Не известно: Головная боль, головокружение, нервное возбуждение
Расстройства со стороны сердечной системы
Очень часто: *Тахикардия
Частые: *Сердцебиение, снижение диастолического артериального давления
Редкие: *Сердечные аритмии, например мерцательная аритмия, ишемия миокарда
Не известно: Увеличение сердечного выброса, увеличение систолического артериального давления, небольшие колебания частоты сердечных сокращений плода, стенокардия
Расстройства со стороны сосудистой системы
Частые: *Гипотония
Редкие: *Расширение периферических сосудов
Нарушения со стороны дыхательной системы
Нечасто: *Отек легких
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: Тошнота
Не известно: Рвота, угнетение перистальтики кишечника, атония кишечника
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Не известно: (транзиторно) рост сывороточных трансаминаз
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: Чрезмерное потоотделение
Не известно: Покраснение кожи
Нарушения со стороны моче выводящей системы
Не известно: Снижение диуреза (особенно в начальной фазе лечения).
*Эти реакции были зарегистрированы в связи с использованием бета-антагонистов короткого действия по акушерским показаниям и рассматриваются как последствия класса
Аллергические реакции могут возникать в связи с содержанием сульфита, особенно у пациентов с астмой, которая может проявляться в виде тошноты, диареи, одышки, острых приступов астмы, нарушение сознания или шока. Течение таких реакций может сильно варьироваться у разных людей и может даже привести к опасным для жизни последствиям.
Отчетность о возможных побочных реакциях. Отчетность о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного продукта очень важна. Это позволит продолжить мониторинг оценки польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата
-
любое состояние при гестационного периода до 22 недель
-
ишемическая болезнь сердца или наличие риска ишемической болезни сердца
-
I-ый и II-ой триместр беременности
-
любое состояние матери или плода, в котором продление беременности опасно для здоровья
-
тяжелый токсикоз, внутриутробная инфекция, маточное кровотечение в результате предлежания плаценты, эклампсия или тяжелая преэклампсия, отслойка плаценты или пережатие пуповины
-
-
внутриутробная гибель плода, доказанный летальный врожденный или хромосомный порок не совместимый с жизнью
-
пациенты с бронхиальной астмой, связанной с повышенной чувствительностью к сульфитам
-
нарушения ритма сердца, миокардиты, стеноз/недостаточность митрального клапана, аортальный стеноз
-
гипертиреоз
-
тяжелые заболевания печени и почек
-
закрытоугольная глаукома
Гинипрал так же противопоказан, когда — адреномиметики имеют отрицательное влияние на легочную гипертензию и сердечно сосудистые заболевания — при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии или любом типе обструкции выходного тракта левого желудочка, например, аортальном стенозе
Лекарственные взаимодействия
Несовместимость
Натрия пиросульфит, является высокоактивным компонентом, поэтому не рекомендуется смешивать Гинипрал с другими растворами (за исключением изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы).
Галогенированные анестетики
Вследствие дополнительного антигипертензивного эффекта, существует повышенный риск маточного кровотечения. Существует риск нарушения ритма желудочков в связи с увеличением сердечной реактивности при взаимодействии с галогенированными анестетиками. Лечение Гинипралом должно быть прекращено, за 6 часов до запланированной анестезии галогенированными анестетиками (галотана)
Кортикостероиды
Были зарегестрированны случаи отека легких у женщин при одновременном использовании β -антогонистов и кортикостероидов. Кортикостероиды, как известно, повышают уровень глюкозы в крови и могут привести к истощению уровня калия в сыворотке, поэтому одновременное применение следует проводить с осторожностью и непрерывным мониторингом пациента в связи с повышенным риском гипергликемии и гипокалиемии
Противодиабетические препараты
Введение - адреноблокаторов связано с повышением уровня глюкозы в крови, что может привести как ослаблению анти-диабетической терапии; Поэтому может потребоваться корректировка в индивидуальный антидиабетический терапии
Калий разрушающих агенты
Благодаря калий разрушающему эффекту - адреноблокаторов, параллельное применение калия разрушающих препаратов, приводящих к повышению риска гипокалиемии, таких как диуретики, дигоксины, метилксантины и кортикостероиды, должно осуществляться осторожно после тщательной оценки преимуществ и рисков у больных с повышенным риском сердечных аритмий, возникающих в результате гипокалиемии
Другие взаимодействия
Неселективные β-адреноблокаторы ослабляют действие Гинипрала или нейтрализуют его. Увеличение запаса гликогена в печени в связи с приемом глюкокортикоидов снижает гипогликемический эффекта Гинипрала
Следует избегать одновременного применения Гинипрала с симпатомиметиками, применяющимися для лечения бронхиальной астмы (Беротек, Сальбутамол, Беклазон и другие) или симпатомиметиками для системного применения (Эфедрин, Изопреналин и другие), так как это может вызвать усиление сердечной деятельности и привести к передозировке. При одновременном применении симпатомиметиков и галотана возможно развитие нарушений сердечного ритма.
Гинипрал не должен использоваться в сочетании с алкалоидами спорыньи.
Гинипрал не должен применяться совместно с продуктами, содержащими кальций и витамин Д, или с дигидротахистеролом и минералокортикостероидами
Особые указания
Решение начать лечение Гинипрала должно быть предпринято после тщательного рассмотрения рисков и преимуществ лечения.
Лечение должно проводиться в клиниках, оборудованных надлежащим образом и позволяющих выполнять непрерывный мониторинг состояния матери и плода. Токолиз с применением - адреномиметиками не рекомендуется при разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 4 см.
При применении Гинипрала следует следить за артериальным давлением и пульсом матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется мониторирование ЭКГ и сердечной функции до и во время лечения.
Лечение должно быть прекращено, если появились признаки ишемии миокарда (например, боль в груди или изменения на ЭКГ). Гинипрал не должен использоваться для токолиза у больных с уже существующими болезнями сердца и с факторами риска.
Отек легких
Пациенты с факторами риска, включающие несколько беременностей, задержку жидкости в организме, инфекции, преэклампсии могут иметь повышенный риск развития отека легких. Введение при помощи шприца, в отличие от инфузии будет ограничивать риск перегрузки жидкостью. При появлении признаков задержки жидкости и симптомов отека легких препарат необходимо отменить. Это особенно относится в случае комбинированной терапии кортикостероидами и наличия сопутствующих заболеваний (заболеваний почек, гестозы). Так же следует ограничить потребление поваренной соли с пищей.
Артериальное давление и частота сердечных сокращений
Увеличение сердечного ритма у матери порядка от 20 до 50 ударов в минуту, как правило, сопровождают введение бета-агонистов. Пульс матери должен контролироваться на протяжении введения препарата, при снижении дозы и отмене.
Как правило, материнский пульс не должен превышать устойчивый темп 120 ударов в минуту. Артериальное давление может снизится во время введения препарата; Эффект препарата больше на диастолическое давление, чем систолического. Диастолическое давление падает, как правило, в диапазоне от 10 до 20 мм рт. Эффект на ЧСС плода менее выражен, но может произойти увеличение до 20 ударов в минуту.
Диабет
Введение бета-агонистов связано с повышением уровня глюкозы в крови. Поэтому уровень сахара в крови и уровень лактата следует контролировать у больных с сахарным диабетом.
Другие меры предосторожности.
При проведении токолитической терапии с применением ß-адреномиметиков возможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии.
В таких случаях рекомендуется применение дифенилгидантоина 4 (фенитоина).
У некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, Гинипрал может применяться, только минимальными дозами подобранными индивидуально и под особо тщательным медицинским наблюдением.
В редких случаях, пиросульфит натрия, входящий в состав Гинипрала может вызвать тяжелую аллергическую реакцию и бронхоспазм.
При лечении Гинипралом наблюдается снижение перистальтики кишечника (в редких случаях кишечная атония), поэтому в течение токолитической терапии необходимо проводить регулярный контроль работы кишечника.
Беременность и лактация
Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного поступления кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
Препарат не предназначен для использования в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо, так как женщины, которые требуют токолитической терапии находятся в обстановке стационара или под наблюдением медицинского работника в экстренной терапии.
Передозировка
Симптомы: выраженное повышение частоты сердечных сокращений у матери, тремор, головная боль, усиление потоотделения.
Лечение: уменьшение дозы препарата, для ликвидации тяжелых проявлений передозировки препарата надо применять антагонисты Гинипрала — неселективные -адренолитические препараты, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.
Форма выпуска и упаковка
Стеклянные ампулы содержащие 2 мл препарата с точкой разлома и двумя маркировочными кольцами. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Инструкции по открытию ампул
Для открытия ампулы нет необходимости надрезать стекло
Использование OТС (одна-точка-среза) ампул
Цветная точка должна быть сверху!
Нажмите или встряхните ампулу, чтобы раствор в ампуле находился ниже наконечника. Отломите кончик ампулы в нисходящем направлении.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия)
в Казахстане
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004, номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 311997891477977025_ru.doc | 97 кб |
| 483643931477978205_kz.doc | 110 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Чем заменить слово «гексопреналин»? Все синонимы к слову «гексопреналин» в русском языке
Каким словом можно заменить слово ГЕКСОПРЕНАЛИН? В словаре синонимов русского языка существует 1 вариант. Чаще всего в качестве синонимов используют такие слова как: гинипрал, .
Ниже приведен полный список синонимов, а также близких по смыслу выражений к слову «гексопреналин».
- гинипрал