Состав
В таблетках содержатся активные компоненты: вилдаглиптин и метформина гидрохлорид.
Дополнительные составляющие: гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид, тальк, макрогол 4000, железа оксид жёлтый и красный.
Форма выпуска
Выпускается Галвус Мет в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг. Таблетки расфасованы в блистеры по 6 или 10 штук, по 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 блистеров в упаковке.
Фармакологическое действие
Данное лекарство обладает гипогликемическим фармакологическим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Галвус Мет включает в свой состав 2 гипогликемических средства, обладающих различными механизмами действия. При этом вилдаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), а метформин гидрохлорида относится к бигуанидам. В комбинации данные компоненты способствуют эффективному контролю в течение суток концентрации глюкозы в составе крови при сахарном диабете типа 2.
Применение данного препарата приводит к статистически значимому стойкому снижению концентрации глюкозы крови. Одновременно с этим отмечаются только единичные случаи развития гипогликемии.
Установлено, что употребление еды не влияет на скорость и степень всасывания препарата, а концентрация активных веществ несколько снижается, но, в общем, зависит от принимаемой дозы.
Абсорбция Галвус Мет происходит быстро, биодоступность компонентов составляет около 85%. Когда лекарство принимают натощак, то присутствие его составляющих в плазме крови выявляется через 1-1,5 часа. В организме препарат преобразуется в метаболиты, которые выводятся при помощи почек и незначительная часть с калом.
Показания к применению лекарства
Основным показанием к приёму Галвус Мет является терапия при сахарном диабете типа 2 в случаях, если:
- монотерапия вилдаглиптином или метформином оказывается не эффективной;
- не удаётся адекватно контролировать гликемию при других вариантах лечения и так далее.
Противопоказания к использованию
Галвус Мет не назначается при:
- высокой чувствительности к его компонентам;
- почечной недостаточности и других нарушений в работе почек;
- острых формах заболеваний, способных вызвать развитие нарушений функций почек – дегидратации, лихорадке, инфекциях, гипоксии и так далее;
- нарушениях функций печени;
- сахарном диабете типа 1;
- хроническом алкоголизме, остром отравлении алкоголем;
- лактации, беременности;
- соблюдении гипокалорийной диеты;
- детском возрасте до 18 лет.
С осторожностью таблетки назначаются пациентам от 60 лет, работающим на тяжелом физическом производстве, так как возможно развитие лактоацидоза.
Побочные эффекты
При лечении Галвус Мет возможно развитие нежелательных явлений, которые проявляются: сильной головной болью, головокружениями, тремором. Также могут возникать нарушения в деятельности ЖКТ: тошнота, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, метеоризм. Хотя приём данного препарата сводит к минимуму появление гипогликемии, не следует исключать развитие её симптомов.
Галвус Мет, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Данный препарат предназначен для приёма внутрь. Дозировка Галвус Мет подбирается индивидуально и зависит от эффективности лечения и переносимости компонентов. Во время терапии рекомендуется строго соблюдать назначенную суточную дозу вилдаглиптина, которая не должна превышать 100 мг.
В начале лечения доза подбирается с учётом продолжительности течения заболевания, уровня гликемии, состояния пациента и применяемой до этого терапевтической схемы. Чтобы снизить выраженность побочных эффектов, связанных с работой пищеварительной системы, лекарство принимается во время еды.
Обычно лечение начинают с одной таблетки 50 мг + 500 мг, которую принимают 2 раза в сутки. Оценив терапевтический эффект, постепенно можно повысить дозирование.
Если монотерапия метформином оказалась неэффективной, то с учётом ранее принимаемого метформина, может быть назначена одна таблетка больше всего подходящей дозировки к приёму 2 раза в сутки.
При назначении начальной дозы препарата пациентам, получавшим комбинированную терапию отдельными таблетками вилдаглиптина и метформина, подбирается максимально близкое дозирование.
В составе комбинированной терапии Галвус Мет и производных сульфонилмочевины или инсулина дозу рассчитывает из количества вилдаглиптина 50 мг × 2 раза, то есть 100 мг в сутки, а метформин в дозировке, приближенной к принимаемой в монолечении.
Передозировка
Как известно, вилдаглиптин в составе данного препарата хорошо переносится при приёме в суточном дозировании до 200 мг. В других случаях возможно появление мышечных болей, отёчности и лихорадки. Обычно симптомы передозировки можно устранить отменой препарата.
В случаях передозировки метформином, симптомы которой могут развиваться при приёме препарата от 50 г, возможно возникновение гипогликемии, лактоацидоза, сопровождаемого тошнотой, рвотой, диарей, понижением температуры тела, болями в животе и мышцах, учащением дыхания, головокружением. Тяжёлые формы приводят к нарушению сознания и развитию коматозного состояния.
При этом проводят симптоматическое лечение, выполняют процедуру гемодиализа и так далее.
Следует отметить, что для пациентов, которые получают инсулин, назначение Галвус Мет не является заменой инсулина.
Взаимодействие
Вилдаглиптин не относится к субстратам ферментов цитохрома Р450, не является ингибитором и индуктором данных ферментов, поэтому практически не взаимодействует с субстратами, индукторами или ингибиторамиР450. При этом его одновременное применение с субстратами некоторых ферментов не влияет на скорость метаболизма этих компонентов.
Также одновременное применение вилдаглиптина и других препаратов, назначаемых при сахарном диабете типа 2, к примеру: Глибенкламида, пиоглитазона, метформина и лекарств с узким терапевтическим диапазоном – амлодипина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, Валсартана, варфарина не вызывает клинически значимого взаимодействия.
Сочетание фуросемида и метформина оказывает взаимное влияние на концентрацию этих веществ в организме. Нифедипин повышает всасывание и выведение метформина в составе мочи.
Органические катионы, такие как: Амилорид, Дигоксин, Прокаинамид, Хинидин, Морфин, Хинин, Ранитидин, триметоприм, Ванкомицин, Триамтерен и другие, при взаимодействие с метформином по причине конкурирования за общий транспорт почечных канальцев могут повысить его концентрацию в составе плазмы крови. Поэтому применение Галвус Мет в подобных комбинациях требует осторожности.
Сочетание препарата с тиазидами, другими диуретиками, фенотиазинами, препаратами гормонов щитовидной железы, эстрогенами, пероральными контрацептивами, фенитоином, никотиновой кислотой, симпатомиметиками, антагонистами кальция и изониазида, способно спровоцировать гипергликемию и понизить эффективность гипогликемических средств.
Поэтому когда одновременно назначают или отменяют подобные препараты, требуется тщательный контроль эффективности метформина – его гипогликемического действия и при необходимости коррекция дозировки. От сочетания с даназолом рекомендуется воздержаться, чтобы избежать проявления его гипергликемического действия.
Приём высоких доз хлорпромазина может повысить гликемию, так как он понижает высвобождение инсулина. Проведение лечения нейролептиками также требует коррекции дозирования и контроля концентрации глюкозы.
Комбинированная терапия с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами, например, проведение радиологического исследования с их использованием, нередко вызывает развитие лактоацидоза при сахарном диабете и функциональной почечной недостаточности.
Повысить гликемию способны инъекционные β2-симпатомиметики в результате стимуляции β2-рецепторов. По этой причине нужно контролировать гликемию, возможно назначение инсулина.
Одновременный приём Метформина и производных сульфонилмочевины, инсулина, акарбозы, салицилатов может усилить гипогликемическое действие.
Условия продажи
Лекарство отпускается по рецепту.
Условия хранения
Таблетки нужно хранить в тёмном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 30°C.
Срок годности
18 мес.
Аналоги Галвус Мет
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги препарата представлены лекарствами: Галвус и Вилдаглиптин.
Алкоголь и Галвус Мет
При лечении этим препаратом рекомендуется полный отказ от употребления спиртосодержащих напитков. Как известно, в таких случаях алкоголь вызывает развитие побочных эффектов и приводит к осложнению заболевания.
Отзывы о Галвус Мет
Как показывают отзывы о Галвус Мет (хотя многие ошибочно думают,что название препарата — «Галвус Мед»), это лекарство назначают многим пациентам, страдающим сахарным диабетом типа 2. Однако принимают его обычно те люди, у которых заболевание было диагностировано не так давно. Нередко они отмечают, что подобная терапия позволяет им нормализовать самочувствие и избежать развития нежелательных симптомов, сопровождаемых течение сахарного диабета.
Конечно, часто отзывы о препарате являются подтверждением его эффективности, но при этом пользователи жалуются на высокую стоимость лекарства. Поэтому, несмотря на то, что таблетки многим помогают, они вынуждены другую замену, подешевле.
Одновременно с характеристикой препарата встречаются описания и других способов поддержания нормального состояния при сахарном диабете. Это указывает на то, что терапия в таких случаях должна проводиться комплексно.
Цена Галвус Мет, где купить
Данный препарат можно купить в Москве практически в любой аптеке или интернет-аптеке. При этом цена Галвус 50 мг + 1000 мг за 30 штук варьируется в пределах 1180-1400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Галвус Мет таблетки п/о плён. 50мг+1000мг 30штООО Новартис Нева
-
Галвус Мет таблетки п/о плён. 50мг+850мг 30штООО Новартис Нева
-
Галвус Мет таблетки п/о плён. 50мг+500мг 30штООО Новартис Нева
Аптека Диалог
-
Галвус Мет таблетки 50+500мг №30Novartis
-
Галвус Мет таблетки 50мг+1000мг №30Novartis
-
Галвус Мет таблетки 50+850мг №30Novartis
-
Галвус Мет таблетки 50+500мг №30Novartis/Новартис Нева
-
Галвус Мет таблетки 50мг+1000мг №30Новартис Нева ООО
показать еще
Галвус Мет аналоги
💊 Аналоги препарата Галвус Мет®
✅ Более 222 аналогов Галвус Мет®
Выбранный препарат
Галвус Мет таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 6
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Галвус Мет® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт. рег. №: ЛСР-001749/09 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS (Германия) NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING (Сингапур) Упаковка и выпускающий контроль качества: NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS (Германия) |
||
|
Галвус Мет® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт. рег. №: ЛСР-001749/09 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA STEIN (Швейцария) Упаковка и выпускающий контроль качества: NOVARTIS PHARMA STEIN (Швейцария) |
||
|
Галвус Мет® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт. рег. №: ЛСР-001749/09 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS (Германия) NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING (Сингапур) НОВАРТИС НЕВА (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS (Германия) НОВАРТИС НЕВА (Россия) |
||
|
Галвус Мет® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт. рег. №: ЛСР-001749/09 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA STEIN (Швейцария) Упаковка и выпускающий контроль качества: NOVARTIS PHARMA STEIN (Швейцария) |
||
|
Галвус Мет® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт. рег. №: ЛСР-001749/09 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS (Германия) NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING (Сингапур) Упаковка и выпускающий контроль качества: NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS (Германия) |
||
|
Метаглиптин Медисорб |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126 или 140 шт. рег. №: ЛП-007118 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126 или 140 шт. рег. №: ЛП-007118 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126 или 140 шт. рег. №: ЛП-007118 |
МЕДИСОРБ (Россия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 33
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Амарил® М |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+500 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000166)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-000130 |
SANOFI-AVENTIS GROUPE (Франция) Произведено: HANDOK (Республика Корея) |
||
|
Асиглия® Мет |
Таб., покр. пленочной оболочкой 850 мг+50 мг рег. №: ЛП-(000695)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг рег. №: ЛП-(000695)-(РГ-RU ) |
KRKA (Словения) |
||
|
Велметия® |
Таб., покр. пленочной обол., 850 мг+50 мг: 56 шт. рег. №: ЛП-004547 Таб., покр. пленочной обол., 1000 мг+50 мг: 56 шт. рег. №: ЛП-004547 |
BERLIN-CHEMIE (Германия) Произведено: БЕРЛИН-ФАРМА (Россия) |
||
|
Випдомет® |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+1000 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-004576 Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+500 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-004576 |
НИЖФАРМ (Россия) Произведено: TAKEDA (Германия) ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: TAKEDA IRELAND (Ирландия) ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) контакты: ШТАДА (Россия) |
|
|
Випдомет® 850 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+850 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-005825 |
TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A. (США) Произведено: TAKEDA (Германия) Выпускающий контроль качества: TAKEDA IRELAND (Ирландия) контакты: ШТАДА (Россия) |
||
|
Глибенкламид+Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+400 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 225, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-007896 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Глибенкламид+Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+500 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 175, 200, 225, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-005084 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Глибенкламид+Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 175, 200, 225, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-005084 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Глибенфаж |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+ 500 мг: 10, 20, 30, 40, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004612 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Глибенфаж |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+ 500 мг: 10, 20, 30, 40, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004612 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Глибенфор |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+500 мг: 20, 30, 40, 60, 80 или 90 шт. рег. №: ЛП-006453 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг: 20, 30, 40, 60, 80 или 90 шт. рег. №: ЛП-006453 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Глибомет® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+400 мг: 40, 60 или 100 шт. рег. №: П N012183/01 |
Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (Италия) Произведено: BERLIN-CHEMIE (Германия) MENARINI-VON HEYDEN (Германия) контакты: БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ (Германия) |
||
|
Глидика®М |
Таб., покр. плен. оболочкой 1 мг+250 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005081 Таб., покр. плен. оболочкой 2 мг+500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005081 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Гликсамби |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000633)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004108 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000633)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004108 |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) Произведено: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Германия) |
||
|
Глимекомб® |
Таб. 40 мг+500 мг: 60 шт. рег. №: ЛСР-009886/09 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Глюкованс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-000304 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-000304 |
Мерк (Россия) Произведено: MERCK SANTE (Франция) контакты: МЕРК ООО (Россия) |
||
|
Глюконорм® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+400 мг: 40 шт. рег. №: ЛСР-009610/09 |
M.J. BIOPHARM (Индия) Упаковано: ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Глюконорм® Плюс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+500 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004249 |
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Глюконорм® Плюс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004249 |
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Инкресинк® |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг+15 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000188)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг+30 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000188)-(РГ-RU ) |
TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A. (США) Произведено: TAKEDA (Германия) Выпускающий контроль качества: TAKEDA IRELAND (Ирландия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: TAKEDA IRELAND (Ирландия) контакты: ШТАДА (Россия) |
|
|
Комбоглиз Пролонг® |
Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+2.5 мг: 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-002068 |
ASTRAZENECA UK (Великобритания) Производство, фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (США) |
||
|
Комбоглиз Пролонг® |
Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+5 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-002068 |
ASTRAZENECA UK (Великобритания) Производство, фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (США) |
||
|
Комбоглиз Пролонг® |
Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг+5 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-002068 |
ASTRAZENECA UK (Великобритания) Производство, фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (США) |
||
|
Кутерн |
Таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг+5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005718 |
ASTRAZENECA (Швеция) Произведено: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (США) Расфасовано и упаковано: ASTRAZENECA (Швеция) |
||
|
Метглиб |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+400 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-001954 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Метглиб® Форс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+500 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-003571 Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+500 мг: 30, 40, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-003571 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-003571 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг: 30, 40, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-003571 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: РАДУГА ПРОДАКШН (Россия) КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) НПО ФармВИЛАР (Россия) Упаковано: НПО ФармВИЛАР (Россия) РАДУГА ПРОДАКШН (Россия) КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Сатерекс® Мет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг и 500 мг: 84 шт. рег. №: ЛП-006578 Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг и 1000 мг: 84 шт. рег. №: ЛП-006578 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Сатерекс®Мет |
Таб., покр. пленочной оболочкой 30 мг и 500 мг рег. №: ЛП-(001161)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой 30 мг и 1000 мг рег. №: ЛП-(001161)-(РГ-RU ) |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Сигдуо Лонг® |
Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 5 мг+1000 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005093 Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 10 мг+1000 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005093 |
ASTRAZENECA (Швеция) Произведено: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (США) Владелец товарного знака группа компаний: ASTRAZENECA контакты: АстраЗенека Фармасьютикалз ООО (Россия) |
||
|
Синджарди |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+5 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-004736 Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+12.5 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-004736 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг+5 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-004736 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг+12.5 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-004736 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+12.5 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-004736 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+5 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-004736 |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) Произведено: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Германия) BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS (Греция) контакты: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия) |
||
|
Форсиглекс |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+50 мг: 56 шт. рег. №: ЛП-006228 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг: 56 шт. рег. №: ЛП-006228 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг: 56 шт. рег. №: ЛП-006228 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
|
|
Янумет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+50 мг: 14, 28, 56, 84 или 98 шт. рег. №: ЛП-(000149)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-000046 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг: 14, 28, 56, 84 или 98 шт. рег. №: ЛП-(000149)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-000046 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг: 14, 28, 56, 84 или 98 шт. рег. №: ЛП-(000149)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-000046 |
MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Произведено: PATHEON PUERTO RICO (Пуэрто-Рико) Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Янумет® Лонг |
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг+50 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 180 или 1000 шт. рег. №: ЛП-(000566)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004332 Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 180 или 1000 шт. рег. №: ЛП-(000566)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004332 Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг+100 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 180 или 1000 шт. рег. №: ЛП-(000566)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004332 |
MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Произведено: MSD INTERNATIONAL GmbH (PUERTO RICO BRANCH) (Пуэрто-Рико) Выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) |
Нозологические аналоги: 183
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Агарта® |
Таб. 50 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000266)-(РГ-RU ) |
GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: GEDEON RICHTER ROMANIA (Румыния) ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: GEDEON RICHTER ROMANIA (Румыния) ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) |
||
|
Амарил® |
Таб. 1 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: П N015530/01 Таб. 2 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: П N015530/01 Таб. 3 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: П N015530/01 Таб. 4 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: П N015530/01 |
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: SANOFI (Италия) контакты: САНОФИ |
||
|
Асиглия® |
Таб., покр. пленочной оболочкой 25 мг рег. №: ЛП-(000655)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой 50 мг рег. №: ЛП-(000655)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой 100 мг рег. №: ЛП-(000655)-(РГ-RU ) |
KRKA (Словения) |
||
|
Астрозон |
Таб. 30 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-010488/08 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Баета® |
Р-р д/п/к введения 250 мкг/1 мл: картриджи в шприц-ручках 1.2 мл или 2.4 мл рег. №: ЛС-002221 |
ASTRAZENECA UK (Великобритания) Произведено: BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS (США) Расфасовано: BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS (США) SHARP CORPORATION (США) Упаковано: ENESTIA BELGIUM (Бельгия) Выпускающий контроль качества: ASTRAZENECA (Швеция) контакты: АстраЗенека Фармасьютикалз ООО (Россия) |
||
|
Виктоза® |
Р-р д/п/к введения 6 мг/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 1, 2 или 3 шт. рег. №: ЛСР-004405/10 |
NOVO NORDISK (Дания) |
||
|
Вилдаглиптин |
Таб. 50 мг: 10, 14, 20, 28, 40, 56, 60, 84, 120 или 168 шт. рег. №: ЛП-007839 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Вилдаглиптин Канон |
Таб. 50 мг рег. №: ЛП-008157 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Вилдаглиптин Медисорб |
Таб. 50 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126 или 140 шт. рег. №: ЛП-005958 |
МЕДИСОРБ (Россия) |
||
|
Вилдаглиптин-СЗ |
Таб. 50 мг рег. №: ЛП-(000907)-(РГ-RU ) |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) |
||
|
Випидия® |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-002644 Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-002644 |
STADA Arzneimittel (Германия) Произведено: TAKEDA IRELAND (Ирландия) ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) контакты: ШТАДА (Россия) |
|
|
Галвус® |
Таб. 50 мг: 14, 28, 56, 84, 112 или 168 шт. рег. №: ЛП-(000761)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-008119/08 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: SIEGFRIED BARBERA (Испания) НОВАРТИС НЕВА (Россия) Фасовка и упаковка: SIEGFRIED BARBERA (Испания) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: НОВАРТИС НЕВА (Россия) Выпускающий контроль качества: NOVARTIS FARMACEUTICA (Испания) |
||
|
Глемауно |
Таб. 1 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000519 Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000519 Таб. 3 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000519 Таб. 4 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000519 |
WOCKHARDT (Индия) |
||
|
Глибекс |
Таб. 1.75 мг: 120 шт. рег. №: П N014959/01-2003 |
M.J. BIOPHARM (Индия) |
||
|
Глибекс |
Таб. 3.5 мг: 120 шт. рег. №: П N014959/01-2003 |
M.J. BIOPHARM (Индия) |
||
|
Глибекс |
Таб. 5 мг: 120 шт. рег. №: П N014959/01-2003 |
M.J. BIOPHARM (Индия) |
||
|
Глибенкламид |
Таб. 1.75 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 125, 140, 150, 180, 200, 240, 300, 400 или 500 шт. рег. №: ЛП-003742 Таб. 3.5 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 125, 140, 150, 180, 200, 240, 300, 400 или 500 шт. рег. №: ЛП-003742 Таб. 5 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 125, 140, 150, 180, 200, 240, 300, 400 или 500 шт. рег. №: ЛП-003742 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Глибенкламид |
Таб. 1.75 мг: 10, 20, 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005650 Таб. 3.5 мг: 10, 20, 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005650 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Глибенкламид |
Таб. 5 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-000933 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Глибенкламид |
Таб. 5 мг: 40 или 50 шт. рег. №: ЛС-002056 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Глибенкламид |
Таб. 5 мг: 50 шт. рег. №: ЛС-002499 |
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко (Россия) |
||
|
Глибенкламида таблетки 0.005 г |
Таб. 5 мг: 50 шт. рег. №: 95/370/10 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Глидиаб® |
Таб. 80 мг: 60 шт. рег. №: Р N000001/01 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Глидиаб® МВ |
Таб. с модифиц. высвобождением 30 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-000002 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Глидиаб® МВ |
Таб. с модифиц. высвобождением 30 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000069)-(РГ-RU ) |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Гликлада® |
Таб. пролонгир. действия 60 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-002725 |
KRKA d.d., Novo mesto (Словения) |
||
|
Гликлада® |
Таб. с пролонгир. высвобождением 30 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000116)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-005824/09 |
KRKA (Словения) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: KRKA d.d., Novo mesto (Словения) КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Гликлазид |
Таб. 80 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006674 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
||
|
Гликлазид Канон |
Таб. с пролонгированным высвобождением 30 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003964 Таб. с пролонгированным высвобождением 60 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003964 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Гликлазид МВ |
Таб. с модифиц. высвобождением 30 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-002218 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Гликлазид МВ |
Таб. с модифиц. высвобождением 60 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 75, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-003109 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Гликлазид МВ Фармстандарт |
Таб. с пролонгированным высвобождением 30 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003625 |
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Гликлазид МВ Фармстандарт |
Таб. с пролонгированным высвобождением 60 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003625 |
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Гликлазид МВ-Вертекс |
Таб. с пролонгированным высвобождением 30 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005762 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Гликлазид МВ-Вертекс |
Таб. с пролонгированным высвобождением 60 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005762 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Гликлазид Пролонг-АКОС |
Таб. с пролонгир. высвобождением 30 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007266 Таб. с пролонгир. высвобождением 60 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007266 |
АЛИУМ (Россия) Произведено: СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Гликлазид-СЗ |
Таб. с пролонгир. высвобождением 60 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-№(001556)-(РГ-R U) Предыдущий рег. №: ЛП-004551 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
||
|
Глимепирид |
Таб. 1 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005629 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Глимепирид |
Таб. 1 мг: от 10 до 600 шт. рег. №: ЛП-(000760)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003488 Таб. 2 мг: от 10 до 600 шт. рег. №: ЛП-(000760)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003488 Таб. 3 мг: от 10 до 600 шт. рег. №: ЛП-(000760)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003488 Таб. 4 мг: от 10 до 600 шт. рег. №: ЛП-(000760)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003488 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Глимепирид |
Таб. 2 мг: 10, 15, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-004195 |
РАФАРМА (Россия) |
||
|
Глимепирид |
Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002967 |
ФАРМПРОЕКТ (Россия) |
||
|
Глимепирид |
Таб. 2 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000441)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-009962/09 Таб. 3 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000441)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-009962/09 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Глимепирид |
Таб. 3 мг: 10, 15, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-004195 |
РАФАРМА (Россия) |
||
|
Глимепирид |
Таб. 3 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002967 |
ФАРМПРОЕКТ (Россия) |
||
|
Глимепирид |
Таб. 4 мг: 10, 15, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-004195 |
РАФАРМА (Россия) |
||
|
Глимепирид |
Таб. 4 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002967 |
ФАРМПРОЕКТ (Россия) |
||
|
Глимепирид |
Таб. 4 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000403)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-001795 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Глимепирид Канон |
Таб. 1 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001446 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Глимепирид Канон |
Таб. 2 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001446 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Глимепирид Канон |
Таб. 3 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001446 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Глимепирид-Вертекс |
Таб. 1 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002219 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Глимепирид-Вертекс |
Таб. 2 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002219 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Глимепирид-Вертекс |
Таб. 3 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002219 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Глимепирид-Вертекс |
Таб. 4 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002219 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Глимепирид-Вертекс |
Таб. 6 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002219 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Глимепирид-СЗ |
Таб. 2 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005504 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) |
||
|
Глимепирид-СЗ |
Таб. 3 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005504 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) |
||
|
Глимепирид-СЗ |
Таб. 4 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005504 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) |
||
|
Глимепирид-Тева |
Таб. 1 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-005208/08 |
PLIVA HRVATSKA (Хорватия) Произведено: USV (Индия) |
||
|
Глимепирид-Тева |
Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-005208/08 |
PLIVA HRVATSKA (Хорватия) Произведено: USV (Индия) |
||
|
Глимепирид-Тева |
Таб. 3 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-005208/08 |
PLIVA HRVATSKA (Хорватия) Произведено: USV (Индия) |
||
|
Глипвило® |
Таб. 50 мг рег. №: ЛП-(000662)-(РГ-RU ) |
KRKA (Словения) |
||
|
Глюкофаж® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 45, 50, 60 или 120 шт. рег. №: П N014600/01 |
MERCK SANTE (Франция) Произведено: MERCK (Испания) НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Глюкофаж® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 45, 50, 60 или 120 шт. рег. №: П N014600/01 |
MERCK SANTE (Франция) Произведено: MERCK SANTE (Франция) |
||
|
Глюкофаж® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: П N014600/01 |
MERCK SANTE (Франция) Произведено: MERCK (Испания) НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Глюкофаж® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: П N014600/01 |
MERCK SANTE (Франция) Произведено: MERCK SANTE (Франция) |
||
|
Глюкофаж® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: П N014600/01 |
MERCK SANTE (Франция) Произведено: MERCK (Испания) НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Глюкофаж® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: П N014600/01 |
MERCK SANTE (Франция) Произведено: MERCK SANTE (Франция) |
||
|
Глюкофаж® Лонг |
Таб. с пролонгир. высвобождением 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-002098/10 Таб. с пролонгир. высвобождением 750 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-000509 Таб. с пролонгир. высвобождением 1000 мг: 28, 30, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-002396 |
MERCK SANTE (Франция) Произведено: MERCK SANTE (Франция) MERCK HEALTHCARE (Германия) НАНОЛЕК (Россия) контакты: МЕРК ООО (Россия) |
||
|
Глюмедекс |
Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-003007/08 |
SHIN POONG PHARMACEUTICAL (Республика Корея) |
||
|
Глюренорм® |
Таб. 30 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000093)-(РГ-RU ) |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) Произведено: BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS (Греция) контакты: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия) |
||
|
Голда МВ |
Таб. с модифицированным высвобождением 30 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-(000402)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004364 Таб. с модифицированным высвобождением 60 мг: 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-(000402)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004364 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Голдлайн® Комби |
Набор таб. с пролонгир. высвобождением и капс.: таб. 500 мг (10-90 шт.) и капс. 10 мг+158.5 мг (10-90 шт.) рег. №: ЛП-007728 Набор таб. с пролонгир. высвобождением и капс.: таб. 500 мг (10-90 шт.) и капс. 15 мг+153.5 мг (10-90 шт.) рег. №: ЛП-007728 Набор таб. с пролонгир. высвобождением и капс.: таб. 750 мг (10-90 шт.) и капс. 10 мг+158.5 мг (10-90 шт.) рег. №: ЛП-007728 Набор таб. с пролонгир. высвобождением и капс.: таб. 750 мг (10-90 шт.) и капс. 15 мг+153.5 мг (10-90 шт.) рег. №: ЛП-007728 Набор таб. с пролонгир. высвобождением и капс.: таб. 1000 мг (10-90 шт.) и капс. 10 мг+158.5 мг (10-90 шт.) рег. №: ЛП-007728 Набор таб. с пролонгир. высвобождением и капс.: таб. 1000 мг (10-90 шт.) и капс. 15 мг+153.5 мг (10-90 шт.) рег. №: ЛП-007728 |
IZVARINO PHARMA (Швеция) Произведено: ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
|
Дапаглифлозин Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг рег. №: ЛП-008204 Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг рег. №: ЛП-008204 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дапафорс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг рег. №: ЛП-(001492)-(РГ-RU ) |
KRKA (Словения) |
||
|
Джардинс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-002735 Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-002735 |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) Произведено: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Германия) ROTTENDORF PHARMA (Германия) Упаковка и выпускающий контроль качества: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Германия) ROTTENDORF PHARMA (Германия) контакты: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия) |
||
|
Диабеталонг® |
Таб. с пролонгированным высвобождением 30 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-008619/09 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Диабеталонг® |
Таб. с пролонгированным высвобождением 60 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000939)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003155 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Диабетон® МВ |
Таб. с модифицир. высвобождением 30 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N011940/01 |
Les Laboratoires Servier (Франция) Произведено: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция) СЕРВЬЕ РУС (Россия) |
||
|
Диабетон® МВ |
Таб. с модифицир. высвобождением 60 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000531)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-006030/09 Таб. с модифицир. высвобождением 60 мг: 28, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000531)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-006030/09 |
Les Laboratoires Servier (Франция) Произведено: СЕРВЬЕ РУС (Россия) Произведено, расфасовано и упаковано: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция) |
||
|
Диабефарм® |
Таб. 80 мг: 30 или 60 шт. рег. №: Р N003217/01 |
ФАРМАКОР ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Диабефарм® МВ |
Таб. с модиф. высвобождением 30 мг: 28, 30, 56 или 60 шт. рег. №: ЛСР-004790/07 |
ФАРМАКОР ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Диабефарм® МВ |
Таб. с пролонгир. высвобождением 60 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-005359 |
ФАРМАКОР ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Диабинакс |
Таб. 20 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N014190/01 Таб. 40 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N014190/01 Таб. 80 мг: 10, 20 или 60 шт. рег. №: П N014190/01 |
SHREYA LIFE SCIENCES (Индия) |
||
|
Диаглинид® |
Таб. 1 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-001261 Таб. 2 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-001261 Таб. 500 мкг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-001261 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Диамерид® |
Таб. 1 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-000029 Таб. 2 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-000029 Таб. 3 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-000029 Таб. 4 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-000029 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Диамерид® |
Таб. 1 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000063)-(РГ-RU ) Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000063)-(РГ-RU ) Таб. 3 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000063)-(РГ-RU ) Таб. 4 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000063)-(РГ-RU ) |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Диаформин® ОД |
Таб. с пролонгир. высвобождением 500 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-000636 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Земигло |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-005247 |
SANOFI (Франция) Произведено: LG CHEM (Республика Корея) |
||
|
Иглинид |
Таб. 0.5 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000676)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004383 Таб. 1 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000676)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004383 Таб. 2 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000676)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004383 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Инвокана® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 30, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-002977 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 30, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-002977 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено: JANSSEN ORTHO (Пуэрто-Рико) JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) Упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) контакты: МЕРК ООО (Россия) |
||
|
Инстолит |
Таб. 1 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000789)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004334 Таб. 2 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000789)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004334 Таб. 3 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000789)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004334 Таб. 4 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000789)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004334 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Кселевия® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-004456 |
BERLIN-CHEMIE (Германия) Произведено: БЕРЛИН-ФАРМА (Россия) |
||
|
МАНИНИЛ® |
Таб. 1.75 мг: 120 шт. рег. №: П N012252/01 Таб. 3.5 мг: 120 шт. рег. №: П N012253/01 Таб. 5 мг: 120 шт. рег. №: П N011519/01 |
BERLIN-CHEMIE (Германия) Произведено: MENARINI-VON HEYDEN (Германия) контакты: БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ (Германия) |
||
|
Мерифатин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000591)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004363 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000591)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004363 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000591)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004363 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Мерифатин МВ |
Таб. с пролонгир. высвобождением, 500 мг: от 10 до 120 шт. рег. №: ЛП-(000787)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005280 Таб. с пролонгир. высвобождением, 750 мг: от 10 до 120 шт. рег. №: ЛП-(000787)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005280 Таб. с пролонгир. высвобождением, 1000 мг: от 10 до 120 шт. рег. №: ЛП-(000787)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005280 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Метадиен |
Таб. пролонгированного действия 500 мг: 100 шт. рег. №: ЛСР-005999/10 |
WOCKHARDT (Индия) |
||
|
Метфорвел |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-005107 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-005107 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб. 1000 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600 или 720 шт. рег. №: ЛП-002189 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб. 500 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600 или 720 шт. рег. №: ЛП-002189 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб. 850 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600 или 720 шт. рег. №: ЛП-002189 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной обол., 500 мг: 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-004046 Таб., покр. пленочной обол., 850 мг: 20, 30, 40, 60 или 80 шт. рег. №: ЛП-004046 Таб., покр. пленочной обол., 1000 мг: 30, 45, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-004046 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг рег. №: ЛП-008633 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Метформин |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-003848 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) |
|
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 15, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002975 |
РАФАРМА (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004380 |
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь) |
||
|
Метформин |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004257 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
|
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-003848 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 15, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002975 |
РАФАРМА (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005966 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005966 |
ЛЕКВАЛИС (Россия) Произведено: ИНТЕРФАРМА (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005463 |
МАРБИОФАРМ (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005456 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005456 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005456 |
ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-000779/08 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-000779/08 |
ФАРМАЦЕВТ (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004380 |
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь) |
||
|
Метформин |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004257 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
|
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 15, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002975 |
РАФАРМА (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005463 |
МАРБИОФАРМ (Россия) |
||
|
Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004380 |
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь) |
||
|
Метформин |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004257 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
|
|
Метформин Авексима |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 72 шт. рег. №: ЛП-005441 |
АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
|
Метформин Авексима |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 72 шт. рег. №: ЛП-005441 |
АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
|
Метформин Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001724 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001724 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001724 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) НПО ФармВИЛАР (Россия) РАДУГА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Метформин Лонг |
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-003855 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Метформин Лонг |
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-003855 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Метформин Лонг |
Таб. с пролонгир. высвобождением 500 мг рег. №: ЛП-008316 Таб. с пролонгир. высвобождением 750 мг рег. №: ЛП-008316 Таб. с пролонгир. высвобождением 1000 мг рег. №: ЛП-008316 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Метформин Лонг |
Таб. с пролонгированным высвобождением 500 мг: 3, 5, 6, 9, 10, 15, 18, 20, 27, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-005288 Таб. с пролонгированным высвобождением 750 мг: 3, 5, 6, 9, 10, 15, 18, 20, 27, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-005288 Таб. с пролонгированным высвобождением 1000 мг: 3, 5, 6, 9, 10, 15, 18, 20, 27, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-005288 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Метформин Лонг Канон |
Таб. с пролонгированным высвобождением 1000 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004315 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Метформин Лонг Канон |
Таб. с пролонгированным высвобождением 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004315 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Метформин Лонг Канон |
Таб. с пролонгированным высвобождением 750 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004315 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Метформин МВ |
|
Таб. с пролонгированным высвобождением 1000 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004302 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
|
|
Метформин МВ |
|
Таб. с пролонгированным высвобождением 500 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004302 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
|
|
Метформин МВ |
|
Таб. с пролонгированным высвобождением 750 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004302 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
|
|
Метформин МВ |
|
Таб. с пролонгированным высвобождением 850 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004302 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
|
|
Метформин МВ-Тева |
Таб. пролонгированного действия 500 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-001968 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) |
||
|
Метформин МС |
Таб., покр. пленочной обол., 500 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-004568 Таб., покр. пленочной обол., 850 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-004568 Таб., покр. пленочной обол., 1000 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-004568 |
МЕДИСОРБ (Россия) |
||
|
Метформин Пролонг-Акрихин |
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002674 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Метформин Пролонг-Акрихин |
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003700 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Метформин Санофи |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-003625/10 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-003625/10 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-003625/10 |
САНОФИ РОССИЯ (Россия) Произведено: SANOFI INDIA (Индия) |
||
|
Метформин-Акрихин |
Таб. 500 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: Р N003192/01 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 г: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-005803/08 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-005803/08 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Метформин-Алси |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006773 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006773 |
АЛСИ Фарма (Россия) |
||
|
Метформин-ВЕРТЕКС |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-005387 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Метформин-Вертекс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004690 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004690 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Метформин-Рихтер |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-001149 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-001149 |
GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) Выпускающий контроль качества: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) |
|
|
Метформин-СЗ |
Таб. с пролонгированным высвобождением 500 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006994 Таб. с пролонгированным высвобождением 750 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006994 Таб. с пролонгированным высвобождением 1000 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006994 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
||
|
Метформин-Тева |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-000028 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-000028 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-000028 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) контакты: ТЕВА (Израиль) |
||
|
Оземпик® |
Р-р д/п/к введения 1.34 мг/1 мл: картридж в шприц-ручке 1.5 мл (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) и 3 мл (1 мг/доза) рег. №: ЛП-005726 |
NOVO NORDISK (Дания) контакты: НОВО НОРДИСК ООО (Россия) |
||
|
Онглиза® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000475)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-008697/10 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000475)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-008697/10 |
ASTRAZENECA UK (Великобритания) Произведено: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (США) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: ASTRAZENECA UK (Великобритания) контакты: АстраЗенека Фармасьютикалз ООО (Россия) |
||
|
Пиоглар |
Таб. 15 мг: 10, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-001671 |
RANBAXY LABORATORIES (Индия) |
||
|
Пиоглар |
Таб. 30 мг: 10, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-001671 |
RANBAXY LABORATORIES (Индия) |
||
|
Пиоглит |
Таб. 15 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-010500/08 Таб. 30 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-010500/08 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Ребелсас® |
Таб. 3 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006910 Таб. 7 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006910 Таб. 14 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006910 |
NOVO NORDISK (Дания) Товарный знак компании: NOVO NORDISK (Дания) контакты: НОВО НОРДИСК ООО (Россия) |
||
|
Ринформин Лонг |
Таб. с пролонгированным высвобождением 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005420 |
ГЕРОФАРМ (Россия) |
||
|
Ринформин Лонг |
Таб. с пролонгированным высвобождением 750 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005420 |
ГЕРОФАРМ (Россия) |
||
|
Ринформин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005951 Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005951 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005951 |
ГЕРОФАРМ (Россия) |
||
|
Сатерекс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28, 30, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 112 или 120 шт. рег. №: ЛП-003598 Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 28, 30, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 112 или 120 шт. рег. №: ЛП-003598 |
САТЕРЕКС (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Сиглетик |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000626)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 14, 15, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000626)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000626)-(РГ-RU ) |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено и упаковано: Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) PHARMACARE (Палестина) Выпускающий контроль качества: Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) PHARMACARE PREMIUM (Мальта) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
|
|
Сиофор® 1000 |
Таб., покр. оболочкой, 1000 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛС-002180 |
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA (Германия) Произведено: BERLIN-CHEMIE (Германия) |
||
|
Сиофор® 1000 |
Таб., покр. оболочкой, 1000 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛС-002180 |
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA (Германия) Произведено: DRAGENOPHARM APOTHEKER PUESCHL (Германия) |
||
|
Сиофор® 500 |
Таб., покр. оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: П N013673/01 |
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA (Германия) Произведено: MENARINI-VON HEYDEN (Германия) |
||
|
Сиофор® 500 |
Таб., покр. оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: П N013673/01 |
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA (Германия) Произведено: BERLIN-CHEMIE (Германия) |
||
|
Сиофор® 850 |
Таб., покр. оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: П N013674/01 |
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA (Германия) Произведено: DRAGENOPHARM APOTHEKER PUESCHL (Германия) |
||
|
Сиофор® 850 |
Таб., покр. оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: П N013674/01 |
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA (Германия) Произведено: MENARINI-VON HEYDEN (Германия) |
||
|
Сиофор® 850 |
Таб., покр. оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: П N013674/01 |
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA (Германия) Произведено: BERLIN-CHEMIE (Германия) |
||
|
Ситадиаб® |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000724)-(РГ-RU ) |
GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: GEDEON RICHTER ROMANIA (Румыния) ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) |
|
|
Статиглин |
Таб. 1.75 мг: 14, 20, 25, 30, 42, 50, 56, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 или 240 шт. рег. №: ЛП-(000736)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004405 Таб. 3.5 мг: 14, 20, 25, 30, 42, 50, 56, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 или 240 шт. рег. №: ЛП-(000736)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004405 Таб. 5 мг: 14, 20, 25, 30, 42, 50, 56, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 или 240 шт. рег. №: ЛП-(000736)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004405 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Стиглатра |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-005959 Таб., покрытые пленочной оболочкой, 15 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-005959 |
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) Произведено: SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия) |
||
|
Субетта® |
|
Таб. д/рассасывания: 100 шт. рег. №: ЛП-(000028)-(РГ-RU ) |
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ (Россия) контакты: МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
|
|
Суглат |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005535 |
ASTELLAS PHARMA EUROPE (Нидерланды) Произведено и расфасовано: ASTELLAS PHARMA TECH (Япония) Упаковка и выпускающий контроль качества: ASTELLAS PHARMA EUROPE (Нидерланды) ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Тражента® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 28, 30 или 56 шт. рег. №: ЛП-001430 |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) Произведено: WEST-WARD COLUMBUS (США) DRAGENOPHARM APOTHEKER PUESCHL (Германия) контакты: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия) |
||
|
Трулисити® |
Р-р д/п/к введения 0.75 мг/0.5 мл: шприц-ручки 4 шт. рег. №: ЛП-003682 Р-р д/п/к введения 1.5 мг/0.5 мл: шприц-ручки 4 шт. рег. №: ЛП-003682 |
ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Производство и первичная упаковка: ELI LILLY and Company (США) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: ELI LILLY and Company (США) ELI LILLY ITALIA (Италия) ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) контакты: ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. (Швейцария) |
||
|
Форметин ® Лонг |
Таб. с пролонг. высвобождением 1000 мг: 30, 40, 50, 60 или 70 шт. рег. №: ЛП-004110 |
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Форметин ® Лонг |
Таб. с пролонг. высвобождением 500 мг: 30, 40, 50, 60 или 70 шт. рег. №: ЛП-004110 |
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Форметин ® Лонг |
Таб. с пролонг. высвобождением 750 мг: 30, 40, 50, 60 или 70 шт. рег. №: ЛП-004110 |
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Форметин ® Лонг |
Таб. с пролонг. высвобождением 850 мг: 30, 40, 50, 60 или 70 шт. рег. №: ЛП-004110 |
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Форметин® |
Таб. 0.5 г: 60 шт. рег. №: ЛСР-003304/07 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Форметин® |
Таб. 0.85 г: 60 шт. рег. №: ЛСР-003304/07 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Форметин® |
Таб. 0.85 г: 60 шт. рег. №: ЛСР-003304/07 Таб. 0.5 г: 60 шт. рег. №: ЛСР-003304/07 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия) контакты: ФАРМСТАНДАРТ АО (Россия) |
||
|
Форметин® |
Таб. 1 г: 60 шт. рег. №: ЛСР-003304/07 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Форсига |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002596 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002596 |
ASTRAZENECA UK (Великобритания) Произведено: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (США) АСТРАЗЕНЕКА ИНДАСТРИЗ (Россия) Первичная упаковка, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: ASTRAZENECA UK (Великобритания) АСТРАЗЕНЕКА ИНДАСТРИЗ (Россия) контакты: АстраЗенека Фармасьютикалз ООО (Россия) |
||
|
Эводин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000415)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005584 |
ГЕРОФАРМ (Россия) контакты: ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
||
|
Юглин |
Таб. 30 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-004519 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Янувия® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 14, 28, 56, 84 или 98 шт. рег. №: ЛСР-003200/07 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 14, 28, 56, 84 или 98 шт. рег. №: ЛСР-003200/07 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14, 28, 56, 84 или 98 шт. рег. №: ЛСР-003200/07 |
MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Произведено и расфасовано: ORGANON PHARMA (UK) (Великобритания) Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: ORGANON PHARMA (UK) (Великобритания) MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Яситара |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 14, 28, 56, 84 или 98 шт. рег. №: ЛП-(000666)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004566 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 14, 28, 56, 84 или 98 шт. рег. №: ЛП-(000666)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004566 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14, 28, 56, 84 или 98 шт. рег. №: ЛП-(000666)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004566 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Галвус Мет® по формам выпуска
|
Галвус Мет® (NOVARTIS PHARMA AG Швейцария) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт. |
|
Галвус Мет® (NOVARTIS PHARMA AG Швейцария) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт. |
|
Галвус Мет® (NOVARTIS PHARMA AG Швейцария) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт. |
|
Галвус Мет® (NOVARTIS PHARMA AG Швейцария) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт. |
|
Галвус Мет® (NOVARTIS PHARMA AG Швейцария) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт. |
|
Метаглиптин Медисорб (MEDISORB AO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126 или 140 шт. Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126 или 140 шт. Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126 или 140 шт. |
| 💯 Аналоги | Есть |
| 💯 Полные аналоги | 6 |
| 💯 Групповые аналоги | 33 |
| 💯 Нозологические аналоги | 183 |
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Регистрационный номер:
ЛСР-001749/09-1003 09
Торговое название: Галвус Мет
Международное непатентованное или группировочное название (МНН):
вилдаглиптин +метформин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества: вилдаглиптин 50,0 мг и метформина гидрохлорид 500,0 мг, 850,0 мг или 1000,0 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е 172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, дополнительно содержат железа оксид красный (Е172)
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 50 мг+500 мг: овальные таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого со слабым розоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки маркировка «NVR», на другой стороне — «LLO».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг: овальные таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой желтого со слабым сероватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки маркировка «NVR», на другой стороне -«SEH».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 50 мг+1000 мг: овальные таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого с сероватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки маркировка «NVR», на другой стороне -«FLO».
Фармакотерапевтическая группа:
гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4-ингибитор+бигуанид).
КОД АТХ: А1ОВ9О8
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
В состав препарата Галвус Мет входят два гипогликемических средства с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4, и метформин (в форме гидрохлорида), представитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать уровень глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 часов.
Вилдаглиптии
Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4), разрушающую глюкагоноподобный пептид 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП).
Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции ГПП-1 и ГИП из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.
Повышая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает увеличение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. Степень улучшения функции р-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.
Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность ɑ-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.
Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как во время, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови.
Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечалось снижение уровня липидов в плазме крови после приема пищи, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции островковых клеток поджелудочной железы.
Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается. При применении вилдаглиптина у 5759 больных с сахарным диабетом 2 типа в течение 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечалось достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) и глюкозы крови натощак.
Метформин
Метформин улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом типа 2, снижая уровни глюкозы в плазме как до, так и после еды. Метформин снижает продукцию глюкозы печенью, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и снижает инсулинорезистентность за счет усиления захвата и утилизации глюкозы периферическими тканями. В отличие от производных сульфанилмочевины, метформин не вызывает гипогликемии ни у пациентов с сахарным диабетом типа 2, ни у здоровых испытуемых (за исключением особых случаев). Терапия препаратом не приводит к развитию гиперинсулинемии. При применении метформина секреция инсулина не меняется, в то время как уровни инсулина в плазме крови натощак и в течение дня могут снижаться.
Метформин индуцирует внутриклеточный синтез гликогена, действуя на гликогенсинтазу, и усиливает транспорт глюкозы некоторыми мембранными белками-переносчиками глюкозы (GLUT-1 и GLUT-4).
При применении метформина отмечается благоприятное влияние на метаболизм липопротеидов: снижение уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов, не связанное с влиянием препарата на концентрацию глюкозы в плазме.
Вилдаглиптин+Метформин
При применении комбинированной терапии вилдаглиптин/метформин в суточных дозах 1500 — 3000 мг метформина и 50 мг вилдаглиптина в течение 1 года наблюдалось статистически значимое стойкое снижение концентрации глюкозы крови (определяемое по уменьшению уровня HbA1c) и увеличение доли больных, у которых снижение уровня HbA1c составило не менее 0,6-0,7% (по сравнению с группой пациентов, продолжавших получать только метформин).
У пациентов, получавших комбинацию вилдаглиптина и метформин, статистически значимого изменения массы тела по сравнению с исходным состоянием не отмечалось. Через 24 недели после начала лечения в группах пациентов, получавших вилдаглиптин в комбинации с метформином, отмечалось снижение систолического и диастолического артериального давления по сравнению с исходным состоянием.
Фармакокинетика
Вилдаглиптин
Всасывание
При приеме внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается, а его максимальная концентрация в плазме (Сmax достигается через 1,75 ч после приема. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции вилдаглиптина снижается незначительно: отмечается уменьшение Сmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и площадь под кривой концентрация/время (AUC).
Вилдаглиптин быстро всасывается, а его абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет 85%. Сmax и AUC в терапевтическом диапазоне доз увеличиваются примерно пропорционально дозе.
Распределение
Степень связывания вилдаглиптина с белками плазмы крови низкая (9,3%). Препарат распределяется равномерно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, объем распределения в равновесном состоянии после внутривенного введения (Vss) составляет 71л.
Метаболизм
Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза цианокомпонента. Около 4% дозы препарата подвергаются амидному гидролизу.
В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450— По данным исследований in vitro, вилдаглиптин не является субстратом изоферментов Р (CYP)450, не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома CYP450.
Выведение
После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится с мочой и 15% — с калом, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. При внутривенном введении средний период полувыведения достигает 2 часов, общий плазменный клиренс и почечный клиренс вилдаглиптина составляют 41 л/ч и 13 л/ч соответственно. Период полувыведения (Т 1/2) после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы.
Фармакокинетика в особых случаях
Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (6-10 баллов по классификации Child-Pugh) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 8% и 20%, соответственно. У больных с тяжёлой печёночной недостаточностью (12 баллов по классификации Child-Pugh) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Максимальное изменение биодоступности вилдаглиптина, увеличение или уменьшение в среднем до 30%, не является клинически значимым. Корреляции между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлено.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции почек и у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН) на гемодиализе отмечается повышение Сmax на 8-66% и AUC на 32-134%, не коррелирующее с тяжестью нарушения, а также увеличение AUC неактивного метаболита LAY151 в 1.6-6.7 раза зависящее от тяжести нарушения. Т 1/2 вилдаглиптина не изменяется. Опыт длительного применения вилдаглиптина у больных с терминальной стадией ХПН на гемодиализе ограничен.
Применение у пациентов в возрасте > 65 лет
Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Сmax на 18%) у людей старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4
Применение у пациентов в возрасте <18 лет
Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Метформин
Всасывание
Абсолютная биодоступность метформина при приеме внутрь в дозе 500 мг натощак составляла 50-60%. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 1.81- 2.69 ч ч после приема. При увеличении дозы препарата от 500 мг до 1500 мг, либо в дозах от 850 мг до 2250 мг внутрь, отмечалось более медленное увеличение фармакокинетических параметров (чем следовало бы ожидать для линейной зависимости). Этот эффект обусловлен не столько изменением выведения препарата, сколько замедлением его всасывания. На фоне приема пищи степень и скорость всасывания метформина также несколько снижались. Так, при однократном приеме препарата в дозе 850 мг вместе с пищей отмечалось снижение Сmax и AUC примерно на 40% и 25%, и увеличение время достижения максимальной концентрации (Тmax) на 35 минут. Клиническое значение данных фактов не установлено.
Распределение
При однократном приеме внутрь в дозе 850 мг кажущийся объем распределения метформина составляет 654 ± 358 л. Препарат практически не связывается с белками плазмы, в то время как производные сульфонилмочевины связываются с ними более чем на 90%. Метформин проникает в эритроциты (вероятно усиление этого процесса со временем). При применении метформина по стандартной схеме (стандартные доза и частота приема) равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 24-48 ч и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В ходе контролируемых клинических исследований Cmax метформина в плазме крови не превышала 5 мкг/мл (даже при приеме высоких дозах).
Выведение
При однократном внутривенном введении метформина здоровым добровольцам, он выводится почками в неизмененном виде. При этом препарат не метаболизируется в печени (у человека не выявлено никаких метаболитов) и не выводится с желчью. Поскольку почечный клиренс метформина примерно в 3,5 раза превышает клиренс креатинина, основным путем элиминации препарата является канальцевая секреция. При приеме внутрь примерно 90% всосавшейся дозы выводится через почки в течение первых 24 ч; при этом период полувыведения из плазмы крови составляет около 6,2 ч, Т 1/2 метформина из цельной крови составляет около 17,6 ч, что указывает на накопление значительной части препарата в эритроцитах.
Фармакокинетика в особых случаях
Пол пациентов не оказывает влияния на фармакокинетику метформина.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью изучение фармакокинетических особенностей метформина не проводилось.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов со сниженной функцией почек (оцениваемой по клиренсу креатинина (КК)) Т 1/2 метформина из плазмы и цельной крови увеличивается, а его почечный клиренс снижается пропорционально снижению КК.
Применение у пациентов в возрасте > 65 лет
По ограниченным данным фармакокинетических исследований у здоровых людей в возрасте > 65 лет отмечалось снижение суммарного плазменного клиренса метформина и увеличение Т 1/2 и Сmax по сравнению с молодыми лицами. Эти особенности фармакокинетики метформина у лиц старше 65 лет, вероятно, прежде всего, связаны с изменениями функции почек. Поэтому у пациентов старше 80 лет назначение Галвуса Мет возможно только при нормальном КК.
Применение у пациентов в возрасте <18 лет
Фармакокинетические особенности метформина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Применение у пациентов различной этнической принадлежности
Нет доказательств влияния этнической принадлежности пациентов на фармакокинетические особенности метформина.
В контролируемых клинических исследованиях метформина у пациентов с сахарным диабетом типа 2 различной этнической принадлежности гипогликемическое действие препарата проявлялось в одинаковой степени.
Вилдаглиптин+Метформин
В исследованиях показана биоэквивалентность по показателям AUC и Сmax Галвуса Мет в трех разных дозировках (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг и 50 мг/1000 мг) и вилдаглиптина и метформина, принятых в соответствующих дозах в виде отдельных таблеток
Пища не влияет на степень и скорость всасывания вилдаглиптина в составе Галвуса Мет. Значения Сmax и AUC метформина в составе Галвуса Мет при одновременном приеме с пищей снижались на 26% и 7%, соответственно. Кроме того, на фоне приема пищи замедлялось всасывание метформина, что приводило к увеличению Т max (от 2,0 до 4,0 ч). Подобное изменение С max и AUC на фоне приема пищи отмечалось и в случае применения метформина в отдельности, однако в последнем случае изменения были менее значительными. Влияние пищи на фармакокинетику вилдаглиптина и метформина в составе Галвуса Мет не отличалось от такового при приеме обоих препаратов в отдельности.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена.
Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактоацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей. С осторожностью
Препараты, содержащие метформин, рекомендуется применять с осторожностью у пациентов старше 60 лета, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактоацидоза. Беременность и период лактации
В экспериментальных исследованиях при назначении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. При назначении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенного действия на плод.
Поскольку достаточных данных по применению Галвуса Мет у беременных женщин нет, препарат не следует применять при беременности.
При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а так же частоты неонатальной заболеваемости и смертности.
Для нормализации уровня глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.
Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у человека, Галвус Мет не следует применять в период лактации. Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь. Режим дозирования Галвуса Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. При применении Галвуса Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).
Рекомендуемую начальную дозу Галвуса Мет следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.
Начальная доза Галвуса Мет при неэффективности монотерапии вилдаглиптином
Лечение Галвусом Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг 2 раза в сутки, а после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать.
Начальная доза Галвуса Мет при неэффективности монотерапии метформином
В зависимости от дозы уже принимаемого метформина, лечение Галвусом Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг 2 раза в сутки.
Начальная доза Галвуса Мет у больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток
В зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина, лечение Галвусом Мет следует начинать с таблетки максимально близкой по дозировке к существующему лечению 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг, и титровать по эффекту.
Пациенты с нарушением функции почек
Галвус Мет не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушениями функции почек, при уровне креатинина сыворотки >1,5 мг% (>135 мкмол/л) для мужчин и ≥1,4 мг% (>110 мкмол/л) для женщин.
Применение у пациентов в возрасте > 65 лет
Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается снижение функции почек, данной категории больных Галвус Мет назначают в минимальной дозе, обеспечивающей нормализацию уровня глюкозы, только после определения КК для подтверждения нормальной функции почек. При применении препарата у больных старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек.
Применение у пациентов в возрасте ≤ 18 лет
Поскольку безопасность и эффективность Галвуса Мет у детей и подростков младше 18 лет не изучена, препарат не рекомендуется применять у данной категории больных. Побочное действие
Для оценки частоты развития нежелательных явлений (НЯ) использовались следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10,000, <1/1,000); очень редко (<1/10,000), включая отдельные случаи.
Нежелательные реакции, возможно связанные с применением комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином (частота развития которых в группе вилдаглиптин+метформин отличалась от таковой на фоне применения плацебо и метформина более чем на 2%) представлены ниже:
Со стороны нервной системы:
часто — головная боль, головокружение, тремор.
При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0,9% случаев (для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином — в 0,4%).
Частота НЯ со стороны пищеварительной системы на фоне комбинированной терапии вилдаглиптин/метформин составляла 12,9%. При применении метформина подобные НЯ отмечались у 18,1% пациентов.
В группах пациентов, получавших метформин в комбинации с вилдаглиптином, желудочно-кишечные нарушения отмечались с частотой 10%-15%, а в группе пациентов, получавших метформин в комбинации с плацебо, — с частотой 18%.
Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.
При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии:
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль;
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор;
Дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь;
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия.
Прочее: иногда — периферические отеки
При применении комбинированной терапии вилдаглиптин+метформин не отмечалось клинически значимого повышения частоты вышеуказанных НЯ, отмечавшихся при приеме вилдаглиптина.
На фоне монотерапии вилдаглиптином или метформином частота развития гипогликемии составляла 0.4% (иногда).
Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин+метформин не оказывали влияния на массу тела пациентов.
Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии. Постмаркетинговые исследования:
Во время проведения постмаркетинговых исследований были выялены следующие побочные реакции: частота неизвестна — крапивница.
Изменения со стороны лабораторных показателей При применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 раз в сутки или 100 мг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 1 года частота повышения активности аланинамитрансферазы (АлАт) и аспартатаминотрансферазы (АсАт) более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН), составила 0,3% и 0,9%, соответственно (0,3% в группе плацебо).
Повышение активности АлАт и АсАт, как правило, протекало бессимптомно, не нарастало и не сопровождалось холестазом или желтухой.
При применении метформина в качестве монотерапии:
Нарушения метаболизма: очень редко — снижение всасывания витамина В12, лактоацидоз. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита; часто — металлический привкус во рту.
Со стороны печени, и желчных путей: очень редко — нарушения биохимических показателей функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции (в частности эритема, зуд, крапивница).
Поскольку уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его сывороточной концентрации на фоне применения метформина отмечалось очень редко у пациентов, получавших препарат в течение длительного времени, данное нежелательное явление не имеет клинического значения. Учитывать возможность уменьшение всасывания витамина B12 следует только у пациентов с мегалобластной анемией.
Отдельных случаи нарушения биохимических показателей функции печени или гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после отмены метформина. Передозировка
Вилдаглиптин
Вилдаглиптин хорошо переносится при назначении в дозе до 200 мг/сут. При применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах, редко -легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза). При увеличении дозы вилдаглиптина до 600 мг/сут возможно развитие отеков конечностей, сопровождающихся парестезиями, и повышением концентрации креатининфосфокиназы, АсАт, С-реактивного белка и миоглобина. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата.
Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа. Метформин
Отмечено несколько случаев передозировки метформина, в том числе, в результате приема внутрь препарата в количестве более 50 грамм. При передозировке метформина примерно в 10% случаев наблюдалась гипогликемия (однако ее связь с приемом препарата не установлена); в 32% случаев — отмечался лактоацидоз. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Метформин выводится из крови с помощью гемодиализа (с клиренсом до 170 мл/мин) без развития гемодинамических нарушений. Таким образом, гемодиализ может применяться для выведения метформина из крови при передозировке препарата.
В случае передозировки необходимо проводить соответствующее симптоматическое лечение, основываясь на состоянии больного и клинических проявлениях. Взаимодействие с другими лекарственными веществами
Вилдаглиптин+Метформин
При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз в сутки) и метформина (1000 мг 1 раз в сутки) клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между ними отмечено не было. Ни в ходе клинических исследований, ни в ходе широкого клинического применения Галвуса Мет у пациентов, получавших другие сопутствующие препараты и вещества, непредвиденных взаимодействий выявлено не было. Вилдаглиптин
Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом ферментов цитохрома Р (CYP) 450, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р (CYP) 450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5. Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено. Метформин
Фуросемид увеличивает Сmax и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает Сmax и AUC фуросемида и также не влияет на его почечный клиренс.
Нифедипин увеличивает всасывание, Сmax и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина.
Глибенкламид не влияет на фармакокинетические / фармакодинамические параметры метформина. Метформин, в целом, снижает Сmaxи AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. По этой причине клиническое значение подобного взаимодействия остается неясным.
Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и др., выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев. Так, циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC — на 60% и 40%, соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина. Следует соблюдать осторожность при применении Галвуса Мет вместе с препаратами, влияющими на функцию почек или распределение метформина в организме.
Другие препараты — некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств. К подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, глюкокортикостероиды, фенотиазины, тиреоидные гормоны, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. При назначении подобных сопутствующих препаратов или, напротив, в случае их отмены рекомендуется тщательно контролировать эффективность метформина (его гипогликемическое действие) и, в случае необходимости, корректировать дозу препарата. Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежании гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы. Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства: радтологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.
Назначаемые в виде инъекций бета-2 симпатомиметики: повышают гликемию вследствие стимуляции бета-2 рецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Поскольку при применении метформина у больных с острой алкогольной интоксикацией повышается риск развития лактоацидоза (в особенности, при голодании, истощении или печеночной недостаточности), при лечении Галвусом Мет следует воздерживаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Особые указания
У пациентов, получающих инсулин, Галвус Мет не может заменить инсулин.
Вилдаглиптин
Нарушения функции печени
Поскольку при применении вилдаглиптина повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений) отмечалось несколько чаще, чем в контрольной группе, перед назначением Галвуса Мет, а также регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АсАт или АлАт в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить. Метформин
Лактоацидоз
Лактоацидоз представляет собой очень редкое, но тяжелое метаболическое осложнение, возникающее при накоплении метформина в организме. Лактоацидоз на фоне применения метформина отмечался, в основном, у больных сахарным диабетом с почечной недостаточностью высокой степени тяжести. Риск развития лактоацидоза повышается у больных с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию.
При развитии лактоацидоза отмечается одышка, боль в животе и гипотермия, за которой следует кома. Диагностическую ценность имеют следующие лабораторные показатели: снижение рН крови, сывороточная концентрация лактата выше 5 нмол/л, а также увеличенный анионный интервал и повышенное соотношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз лекарственный препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать.
Контроль функции почек
Поскольку метформин в значительной степени выводится почками, риск его накопления и развития лактоацидоза тем выше, чем в большей степени нарушена функция почек. При применении Галвуса Мет следует регулярно проводить оценку почечной функции, особенно при следующих состояниях, способствующих её нарушению: начальная фаза лечения гипотензивными препаратами, гипогликемическими средствами или НПВП. Как правило, функцию почек следует оценивать перед началом лечения Галвус Мегом, а затем — не менее 1 раза в год для пациентов с нормальной функцией почек и не менее 2-4 раз в год для пациентов с креатинином сыворотки выше ВГН. У пациентов с высоким риском нарушения почечной функции, её следует контролировать более 2-4 раз в год. При появлении признаков ухудшения функции почек Галвус Мет следует отменить.
Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств для впутрисосудистого введения
При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, Галвус Мет следует временно отменить (во время исследования, или непосредственно перед ним, а также в течение 48 часов после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактоацидоза. Возобновить прием Галвуса Мет можно только после проведения повторной оценки функции почек.
Гипоксия
При острой сердечно-сосудистой недостаточности (шок), острой сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда и других состояниях, для которых характерна гипоксия, возможно развитие лактоацидоза и преренальной острой почечной недостаточности. При возникновении вышеуказанных состояний препарат следует немедленно отменить.
Хирургические вмешательства
На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) Галвус Мет следует отменить. Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почек у него не нарушена.
Употребление алкоголя
Установлено, что алкоголь усиливает эффект метформина на метаболизм лактата. Пациентов следует предупреждать о недопустимости злоупотребления алкоголем на фоне применения Галвуса Мет.
Содержание витамина В12
Установлено, что метформин примерно в 7% случаев вызывает бессимптомное снижение сывороточной концентрации витамина В12. Подобное снижение в очень редких случаях приводит к развитию анемии. По всей видимости, после отмены метформина и/или заместительной терапии витамином В12 сывороточная концентрация витамина В12 быстро нормализуется. Пациентам, получающим Галвус Мет, рекомендуется не реже 1 раза в год проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их причину и принимать соответсвующие меры. По-видимому, у некоторых пациентов (например, у больных с недостаточным потреблением или нарушениями всасывания витамина В12 или кальция) имеется предрасположенность к снижению сывороточной концентрации витамина В12. В подобных случаях можно рекомендовать определять сывороточную концентрацию витамина В12 не реже 1 раза в 2-3 года.
Ухудшение состояния пациентов с сахарным диабетом типа 2, ранее отвечавших на терапию
Если у пациента с сахарным диабетом тип 2, ранее отвечавших на терапию, появились признаки ухудшения состояния (изменение лабораторных показателей или клинические проявления), причем симптоматика выражена нечетко, следует незамедлительно провести анализы для выявления кетоацидоза и/или лактоацидоза. Если ацидоз в той или иной форме подтвержден, следует немедленно отменить Галвус Мет и принять надлежащие меры.
Гипогликемия
Обычно у пациентов, получающих только Галвус Мет, гипогликемия не отмечается, однако она может возникать на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), либо на фоне употребления алкоголя. Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации. У пожилых пациентов и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена.
Снижение эффективности гипогликемических средств
При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве и т.д.), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время. В данном случае может возникнуть необходимость отменить Галвус Мет и назначить инсулин. Возобновить лечение Галвусом Мет можно после окончания острого периода. Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами
Влияние Галвуса Мет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг, 50 мг+850 мг или 50 мг+1000 мг по 10 шт. в блистере. 1, 3, 6, 12, 18 или 36 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
18 месяцев
Препарат не следует использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту.
НОВАРТИС ФАРМА АГ, ШВЕЙЦАРИЯ, ПРОИЗВЕДЕНО НОВАРТИС ФАРМА ШТЕЙН АГ, ШВЕЙЦАРИЯ/ NOVARTIS PHARMA AG, SWITZERLAND, MANUFACTURED BY NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND АДРЕС: ЛИХТШТРАССЕ 35, 4056 БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ/ LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу:
115035, Москва, Садовническая ул., 82/2
1 таблетка содержит: активное вещество: вилдаглиптин 50 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, карбоксиметил-крахмал натрия, магния стеарат.
Таблетки 50 мг: От белого до светло-желтого цвета, круглые, гладкие таблетки со скошенными краями. На одной стороне надпечатка «NVR», на другой стороне «FB».
гипогликемическое средство, дипептидилпептидазы-4 ингибитор.
Код АТХ
А10ВН02
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (> 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.
Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности ?-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг в сутки у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции ?-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции ?-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.
Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность ?-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.
Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови.
Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции ?-клеток поджелудочной железы.
Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.
При применении вилдаглиптина у 5795 больных с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) и глюкозы крови натощак.
Фармакокинетика
Абсорбция
Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение максимальной концентрации вилдаглиптина в плазме (Сmax) и площади по кривой «концентрация-время» (AUC) практически прямо пропорционально повышению дозы препарата.
После приема внутрь натощак время достижения Сmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1 час 45 минут. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции препарата снижается незначительно: отмечается уменьшение Сmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2 часов 30 минут. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC.
Распределение
Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9,3%). Препарат распределяется эквивалентно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, объем распределения в равновесном состоянии после внутривенного введения (Vss) составляет 71 л.
Метаболизм
Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом Гидролиза циано-компонента. Около 4% дозы препарата подвергаются амидному гидролизу.
В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450. Вилдаглиптин не является субстратом изоферментов Р (CYP)450, не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома CYP450.
Экскреция и элиминация
После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. Период полувыведения после приема внутрь составляет около 3 часов независимо от дозы.
Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.
Нарушение функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (6-10 баллов по классификации Child-Pugh) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 20% и 8%, соответственно. У больных с тяжёлой печёночной недостаточностью (12 баллов по классификации Child-Pugh) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Увеличение или уменьшение максимальной биодоступности вилдаглиптина, не превышающее 30%, не является клинически значимым. Корреляции между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлено.
Нарушение функции почек
У пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН) на гемодиализе отмечается повышение Сmax на 8-66% и AUC на 32-134%, не коррелирующее с тяжестью нарушения, а также увеличение AUC неактивного метаболита LAY151 в 1,6-6,7 раза, зависящее от тяжести нарушения. Период полувыведения вилдаглиптина не изменяется.
Применение у пациентов в возрасте ?65 лет
Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Сmax на 18%) у людей старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.
Применение у пациентов в возрасте ?18 лет
Фармакокинётические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Сахарный диабет 2 типа: в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями; в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этих препаратов.
повышенная чувствительность к вилдаглиптину и любым другим компонентам препарата.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. С осторожностью
Галвус не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, включая больных с повышенной активностью печёночных ферментов (АлАт или АсАт > 2.5 раза выше верхней границы нормы, 2.5х ВГН). Поскольку опыт применения Галвус больных с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию ХПН на гемодиализе) ограничен, препарат не рекомендуется назначать данной категории больных. Так как в состав таблеток препарата Галвус входит лактоза, препарат не рекомендуется применять, у пациентов с редкими наследственными нарушениями — непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Беременность и период лактации
В экспериментальных исследованиях при назначении в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. Достаточных данных по применению Галвус у беременных женщин нет, в связи с чем препарат не следует применять при беременности. При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развитияврожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека, Галвус не следует применять в период лактации. Способ применения и дозировка
Галвус принимают внутрь независимо от приема пищи.
Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.
Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином, составляет 50 мг или 100 мг в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих лечение инсулином, Галвус рекомендуется применять в дозе 100 мг/сут.
Дозу 50 мг/сут следует назначать в один прием утром. Дозу 100 мг/сут следует назначать по 50 мг 2 раза в сутки утром и вечером.
При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза Галвуса составляет 50 мг 1 раз в сутки утром.
При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг/сут была сходной с таковой в дозе 50 мг/сут.
При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов: метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
У больных с легкими нарушениями функции почек и печени не требуется коррекции режима дозирования препарата.
Пациенты в возрасте ?65 лет
У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования Галвуса.
Применение у пациентов в возрасте ?18 лет
Поскольку опыта применения Галвуса у детей и подростков младше 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории больных.
При применении Галвус в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.
Частота развития ангионевротических отеков на фоне терапии Галвус составляла ?1/10000, <1/1000 (градация «редко») и была сходной с таковой в контрольной группе. Наиболее часто ангионевротический отек отмечался при назначении препарата в комбинации с ингибиторами ангиотензин-пре вращающего фермента. В большинстве случаев ангионевротические отеки были умеренной степени тяжести и исчезали в ходе продолжения терапии вилдаглиптином. На фоне терапии Галвус в редко отмечались нарушения функции печени (включая гепатит), бессимптомного течения. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения показателей функции печени от нормы разрешились самостоятельно без осложнений после прекращения терапии препаратом. При применении Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота повышения активности печеночных ферментов (АлАт или АсАт ?3х ВГН) составляла 0.2% или 0.3%, соответственно (по сравнению с 0.2% в контрольной группе). Повышения активности печеночных ферментов, в большинстве случаев были бессимптомными, не прогрессировали и не сопровождалась холестатическими изменениями или желтухой. Для оценки частоты встречаемости нежелательных явлений использовались следующие критерии: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10), иногда (?1/1 000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1 000), очень редко (?1/10 000), включая отдельные сообщения.
При применении Галвус в монотерапии:
При применении Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций (0.2% или 0.1%, соответственно) была не выше таковой в группе плацебо (0.6%) или препарата сравнения (0.5%). На фоне монотерапии Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота развития гипогликемии без увеличения степени тяжести состояния составляла 0.5% (2 человека из 409) или 0.3% (4 из 1 082), что сопоставимо с препаратом сравнения и плацебо (0.2%). При применении Галвус в виде монотерапии не отмечалось повышения массы тела пациентов.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение; иногда — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — запоры;
Со стороны организма в целом: иногда — периферические отеки.
Долгосрочные клинические Исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.
При применении Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с метформином:
При применении Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с метформином частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.4% (в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза в сутки) + метформин и плацебо + метформин случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось). При применении Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с метформином гипогликемия отмечалась в 0,9% и 0,5% случаев соответственно (в группе плацебо + метформин — 0,4%). В группе Галвус не наблюдалось развития тяжелой гипогликемии.
Комбинированная терапия вилдаглиптин+метформин не влияла на массу тела пациентов.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — тремор, головокружение, головная боль.
Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в комбинации с метформином.
При применении Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с производными сульфонилмочевины
При применении Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с глимепиридом частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.6% (по сравнению с 0% в группе глимепирид + плацебо).
Частота развития гипогликемии у больных, получавших Галвус в дозе 50 мг/сут вместе с глимепиридом составила, 1,2% (по сравнению с 0.6% в группе плацебо + глимепирид). В группе Гадвус не наблюдалось развития тяжелой гипогликемии.
При применении Галвус в рекомендованной дозе (50 мг/сут) в комбинации с глимепиридом не отмечалось повышения массы тела пациентов.
Со стороны центральной нервной системы: часто — тремор, головокружение, головная боль.
Со стороны организма в целом: часто — астения.
При применении Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с производными тиазолидиндиона
При применении Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.7% (в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза в сутки)+пиоглитазон и плацебо+ пиоглитазон случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось).
При применении Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном в дозе 45 мг гипогликемия не отмечалась; в группе вилдаглиптин (в дозе 50 мг 2 раза в сутки) + пиоглитазон (в дозе 45 мг) гипогликемия отмечалась в 0.6% случаев, а у больных, получавших плацебо + пиоглитазон в дозе 45 мг, — в 1,9% случаев. В группе Галвус не наблюдалось развития тяжелой гипогликемии. Среднее увеличение массы тела по сравнению с плацебо у пациентов, получавших Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки вместе с пиоглитазоном, составляло + 0.1 кг или + 1,3 кг, соответственно. При добавлении Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки к пиоглитазону в дозе 45 мг/сут частота развития периферических отеков составляла 8.2% и 7%, соответственно (по сравнению с 2,5% на фоне монотерапии пиоглитазоном).
Однако при назначении начальной комбинированной терапии вилдаглиптином в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки вместе с пиоглитазоном в дозе 45 мг/сут периферические отеки наблюдались у 3.5 % или 6,1% больных, соответственно (по сравнению с 9,3% на фоне монотерапии пиоглитазоном в дозе 30 мг/сут).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки.
Со стороны организма в целом: часто — увеличение массы тела.
При применении Галвус в дозе 50 мг 2 раза в сутки в комбинации с инсулином: П
ри назначении препарата в комбинации с инсулином не отмечалось повышения риска развития гипогликемии по сравнению с комбинацией плацебо + инсулин.
Среднее увеличение массы тела по сравнению с плацебо у пациентов, получавших Галвус в дозе 50 мг 2 раза в сутки вместе с инсулином, составляло + 0,9 кг.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль;
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, метеоризм, гастроэзофагальная рефлюксная болезнь.
Нарушения метаболизма и питания: часто — гипогликемия.
Постмаркетинговые исследования:
Во время проведения постмаркетинговых исследований были выялены следующие побочные реакции: крапивница (частота неизвестна).
Галвус хорошо переносится при назначении в дозе до 200 мг/сут.
При применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах, редко -легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше верхней границы нормы в 2 раза). При увеличении дозы Галвуса до 600 мг/сут возможно развитие отеков конечностей с парестезиями, и повышением концентрации креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, С-реактивного белка и миоглобина. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата. Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Галвус обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия.
Поскольку Галвус не является субстратом ферментов цитохрома Р (CYP)450, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, взаимодействие Галвуса с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р (CYP)450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин также не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.
Клинического значимого взаимодействия Галвуса с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.
Нарушения функции печени
Поскольку в редких случаях при применении вилдаглиптина отмечалось повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений), перед назначением Галвуса, а так же и регулярно в ходе первого года лечения препаратом (1 раз в 3 месяца), рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АсАт или АлАт в Зх ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить.
При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения Галвуса терапию препаратом следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя. При необходимости инсулинотерапии Галвус применяют только в комбинации с инсулином. Препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами
Влияние Галвуса на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не установлено. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Таблетки 50 мг по 7 или 14 шт. в блистере. 2, 4, 8, 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
В сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту.
НОВАРТЙС ФАРМА АГ, произведено НОВАРТИС ФАРМА ШТЕЙН АГ, ШВЕЙЦАРИЯ/ NOVARTIS PHARMA AG, MANUFACTURED BY NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
Адрес: ЛИХТШТРАССЕ 35,4056 БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ/ LICHTSTRASSE 35,4056 BASEL, SWITZERLAND
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу
115035, Москва, Садовническая ул., 82/2