Сероквель синонимы

Состав

Химический состав препарата Сероквель или Сероквель Пролонг зависит прежде всего от формы выпуска лекарственных средства. В одной таблетке выше обозначенных препаратов может содержаться 25, 50, 100, 150, 200, 300 или 400 мг. кветиапина (активное вещество).

В составе лекарства Сероквель присутствуют также такие вспомогательные соединения как: гидрофосфат кальция, повидон, карбоксиметилкрахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия карбоксиметилкрахмал и стеарат магния.

Пленочная оболочка таблеток содержит макрогол 400, диоксид титана, а также гипромеллозу, а в некоторых лекарственных формах препарата присутствуют красители, например, желтый или красный железа оксид.

В составе препарата Сероквель Пролонг помимо активного соединения кветиапин содержатся такие вспомогательные компоненты как: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат натрия, стеарат магния, а также гипромеллоза. Пленочная оболочка таблеток содержит диоксид титана, макрогол, желтый или красный оксид железа и гипромеллозу.

Форма выпуска

Покрытые пленочной оболочкой таблетки Сероквель отличаются не только по количеству, содержащегося в их составе лекарственного соединения, но и по цвету. Производитель выпускает таблетки розового цвета — по 25 мг. кветиапина ( 10 шт. в блистере, 3 или 6 блистеров в упаковке), желтые – по 100 мг. кветиапина (10 шт. в блистере, 3,6 или 9 блистеров в упаковке) и белого – по 200 мг. кветиапина (10 шт. в блистере, 3,6 или 9 блистеров в упаковке).

Помимо того, в одной упаковке лекарственного средства может быть комбинация разных форм выпуска препарата, т.е. содержаться 6 таблеток по 25 мг., 3 – по 100 мг. и 1 – по 200 мг. На одну сторону таблеток нанесена гравировка, которая указывает на количество лекарственного соединения, содержащегося в составе той или иной формы выпуска препарата — Seroquel 25, Seroquel WO и Seroquel 200.

Препарат Сероквель Пролонг выпускают также в таблетированном виде. В зависимости от формы лекарственного выпуска на покрытой специальной пленочной оболочке продолговатой и двояковыпуклой таблетке данного лекарства может быть нанесена гравировка, которая соответствует количеству кветиапина, например, XR50, XR150, XR200, XR300 и XR400. Как правило, в одном блистере содержится 10 таблеток препарата, а в одной картонной упаковке – 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Оба препарата относятся к антипсихотропным лекарствам и оказывают на организм нейролептическое воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку оба лекарственных средства относятся к группе атипичных антипсихотических препаратов, они проявляют сродство высокой степени по отношению к серотониновым рецепторам класса 5НТ2, в сравнении с дофаминовыми рецепторами головного мозга D1 и D2. Аналогичные свойства препараты показывают в отношении адренорецепторов и гистаминовых рецепторов.

Во время научных исследований сродства обоих лекарственных средств с бензодиазепиновыми и холинергическими мускариновыми рецепторами выявлено не было. При проведении стандартных медицинских тестов препараты проявляют свои антипсихотические свойства. Сероквель Пролонг, как и Сероквель вызывает не выраженную каталепсию, что влечет за собой блокировку дофаминовых D2 рецепторов.

Далее происходит селективное снижение активности дофаминергических мезолимбических нейронов А10 в сравнении с вовлеченными в моторную функцию нигростриарными нейронами. При использовании обоих препаратов в крови не повышается уровень пролактина. В результате исследований специалисты обнаружили способность данных лекарственных средств бороться с симптомами и проявлением шизофрении.

При пероральном приеме препаратов лекарственные соединения, входящие в их состав, достаточно быстро всасываются в желудке, а затем активно метаболизируются посредством печени. Стоит заметить, что на биодоступность кветиапина не влияют продукты питания, поэтому оба лекарственных средства можно принимать независимо от приемов пищи.

Как Сероквель Пролонг, так и Сероквель выводятся из организма человека с фекалиями, а также мочой.

Показания к применению

Данные препараты показаны при:

  • шизофрении;
  • хронических психозах;
  • маниакальных состояниях;
  • депрессии;
  • биполярных расстройствах.

Сероквель Пролонг используют и в профилактических целях, например, для недопущения рецидивов шизофренических припадков у стабильных пациентов, а также биполярных расстройств у больных, которые ранее уже успешно проходили курсы лечения кветиапином. Кроме того, препарат довольно часто включают в комплексное лечение пациентов при субоптимальной реакции на монотерапию с использованием антидепрессантов.

Противопоказания

Оба лекарственных средства противопоказаны при наличии у пациентов индивидуальной непереносимости тех или иных составных компонентов, входящих в химический состав препаратов, а также при дефиците лактазы или при непереносимости галактозы, при мальабсорбции глюкозно-галактозной.

Кроме того, оба лекарства противопоказаны детям до 18 лет. Сероквель Пролонг, как и Сероквель следует принимать с особой осторожностью пожилым пациентам, людям, страдающим цереброваскулярными и сердечно-сосудистыми недомоганиями или расположенным к гипотензии, а также тем категориям больных, в анамнезе которых описаны риски развития судороги, печеночной недостаточности, аспирационной пневмонии и инсульта.

Побочные действия Сероквеля

Среди наиболее часто встречающихся побочных действий Сероквеля и Сероквель Пролонга можно выделить следующие:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • дисперсия;
  • запор;
  • тахикардия;
  • сухость во рту;
  • ортостатическая гипотензия;
  • повышение уровня содержания в крови триглицеридов, печеночных ферментов, а также инсулина.

Зачастую в первые недели использования препаратов пациенты прибавляют в весе. Довольно редко, однако, при приеме данных лекарственных средств могут возникать такие побочные действия как: судороги, приапизма, нейролептический синдром, нарушение сознания, дистония, вегето-сосудные нарушения, нейтропения, акатизия, а также лейкопения. При длительном использовании препаратов может развиться поздняя дискенезия.

Инструкция по применению Сероквель Пролонга (Способ и дозировка)

Сероквель Пролонг следует принимать натощак, таблетки не разжевывать и не разламывать. Дозировка и продолжительность лечения препаратом зависит от вида и степени тяжести заболевания, а, кроме того, следует учитывать состояние здоровья пациентов. При лечении шизофрении, а также биполярных расстройств следует принимать данное лекарство по следующему плану:

  • по 300 мг. в первые сутки;
  • по 600 мг. на протяжении двух следующих дней.

Оптимальная рекомендованная суточная дозировка препарата в 600 мг. может быть увеличена до 800 мг. в случае острой медицинской необходимости.

В период лечения депрессивных состояний Сероквель Пролонг принимают по следующей схеме:

  • по 50 мг. в первые сутки;
  • по 100 мг. во вторые сутки;
  • далее по 200 мг. в течение третьих суток;
  • затем по 300 мг. на протяжении четвертого дня.

Рекомендованная дневная дозировка лекарства равная 300 мг. может быть увеличена до 600 мг. по медицинским показаниям и в случае нормальной переносимости препарата пациентами. В профилактических целях Сероквель Пролонг принимают на ночь в пределах дозы равной 300-800 мг.

В составе комплексной терапии при субоптимальной реакции пациентов на лечение антидепрессантами препарат принимают по 50 мг. первые двое суток, а затем по 150 мг. на протяжении еще четырех дней.

В соответствии с инструкцией на Сероквель препарат принимают дважды в день. Схема приема лекарства, как и продолжительность курса лечения зависит от разновидности заболевания и состояния здоровья пациента.

При лечении шизофрении, а также психозов препарат принимают:

  • по 50 мг. в первый день;
  • по 100 мг. во вторые сутки;
  • по 200 мг.  в третий день;
  • по 300 мг. на четвертый день.

Рекомендованная суточная дозировка лекарственного средства может варьироваться от 150 до 750 мг.

При лечении биополярных расстройств, а также маниакально-депрессивных состояний Сероквель принимают по следующей схеме:

  • по 100 мг. в первый день;
  • по 200 мг. на вторые сутки;
  • по 300 мг. в третий день;
  • по 400 мг. на последние четвертые сутки.

Постепенно терапевтическая доза препарат наращивается и к шестым суткам может достигать 800 мг.

Передозировка

Стоит отметить, что при соблюдении рекомендаций по приему обоих лекарственных средств, случаи передозировки препаратами встречаются довольно редко. Однако в некоторых случаях последствия передозировки были настолько несовместимы с жизнью пациентов, что приводили к летальному исходу или коме.

При превышении суточных доз препаратов могут наблюдаться такие симптомы как: сонливость, снижение давления, чрезмерная седация, а, кроме того, тахикардия. При тяжелой интоксикации проводиться симптоматическое лечение, а также мероприятия, направленные на поддержание сердечно-сосудистой и дыхательной систем человеческого организма.

Взаимодействие

Увеличение концентрации кветиапина, а, следовательно и усиление эффективности обоих препаратов может возникнуть при одновременном приеме Сероквель Пролонга и Сероквеля с антибиотиками, относящимися к группе макролидов, а также с азоловыми противогрибковыми средствами. Корректировка дозировки препаратов может также потребоваться при одновременном использовании препаратов с лекарственными средствами, содержащими в составе фенитоин или призванными индуцировать печеночные ферменты, например, Карбамазепин.

Условия продажи

Отпуск из аптек только по рецепту.

Условия хранения

Хранить Сероквель Пролонг и Сероквель можно при температуре максимум в 30 °C, при этом в недоступном месте для детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

При переводе пациентов с препарата Сероквель на Сероквель Пролонг используется та же суточная дозировка, хотя и сокращается количество приемов лекарства. Однако в некоторых случаях может потребоваться корректировка дозировки, а также плана приема таблеток. При использовании обоих препаратов в лечении пожилых пациентов следует начинать с уменьшенной суточной дозы (25 мг.).

Поскольку среди побочных эффектов обоих лекарств присутствует сонливость не следует управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными агрегатами и механизмами в период лечения данными препаратами.

Аналоги Сероквеля

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Стоит отметить, что основным аналогом Сероквеля считается Сероквель Пролонг и наоборот. Однако в списке аналогичных препаратов, которые сходи по своей структуре и механизму воздействия с обоими лекарственными средствами значатся:

  • Гедонин;
  • Виктоэль;
  • Кветиапин;
  • Квентиакс;
  • Кветиапин фумарат;
  • Квентиапин Штада;
  • Квентиапин гемифумарат;
  • Кетилепт;
  • Лаквель;
  • Кетиап;
  • Кутипин;
  • Сервитель;
  • Нантарид.

Синонимы

Seroquel

При беременности (и лактации)

Как правило, специалисты не рекомендуют принимать оба препарата во время беременности, поскольку достоверно неизвестны последствия воздействия на развитие плода и здоровье матери кветиапина. Однако в случаях, когда предполагаемая польза превышает возможный риск лекарственные средства используют в терапевтическом лечении под строгим медицинским наблюдением.

При приеме препаратов грудное вскармливание следует прекратить.

Отзывы о Сероквеле

На форумах можно встретить различные отзывы принимающих препараты Сероквель и Сероквель Пролонг, поскольку мнения людей разделились. Одни хвалят данные лекарственные средства, а другие – наоборот, отрицательно высказываются и по поводу их эффективности, а также стоимости.

Поэтому хотя многие пациенты оставляют положительные отзывы о Сероквель Пролонге и Сероквеле, немалое количество пациентов в качестве негативной стороны обоих препаратов отмечают обширный список побочных эффектов, а также слишком «успокоенное» и абсолютно не активное состояние при их использовании.

Цена Сероквеля, где купить

Купить оба препарата можно в аптеках по рецепту врача. Стоит отметить, что эти лекарственные средства не из дешевых, к примеру, средняя цена Сероквель Пролонга 300 мг. (60 таблеток в одной упаковке) достигает 1100 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Сероквель Пролонг табл. 400 мг №60

ЗдравСити

  • Сероквель таблетки п/о плен. 25мг 60штАстраЗенека Фармасьютикал Ко., Лтд./АстраЗенека ЮК Лимитед

  • Сероквель таблетки п/о плен. 200мг 60штАстраЗенека Фармасьютикал Ко., Лтд./АстраЗенека ЮК Лимитед

  • Сероквель Пролонг таб пролонг. действ. п/о плен. 200мг 60штАстраЗенека Фармасьютикалс ЛП/ООО АстраЗенека Индастриз

  • Сероквель таблетки п/о плен. 100мг 60штАстраЗенека Фармасьютикал Ко., Лтд./АстраЗенека ЮК Лимитед

Аптека Диалог

  • Сероквель таблетки 25мг №60Astra Zeneca/ЗИО Здоровье

  • Сероквель (таб.п.пл/об.25мг №60)Astra Zeneсa/АстраЗенека Индастриз

  • Сероквель (таб. п/о 200мг №60)Astra Zeneсa/Ортат

  • Сероквель таблетки 100мг №60Astra Zeneca/ЗИО Здоровье

показать еще

Сероквель аналоги

💊 Аналоги препарата Сероквель

✅ Более 269 аналогов Сероквель

Выбранный препарат

Сероквель таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт.

Результаты поиска аналогов

Полные аналоги: 47

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Квентиакс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

КРКА-РУС

(Россия)

Произведено:

KRKA

(Словения)

Квентиакс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Произведено:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)
или

КРКА-РУС

(Россия)

Квентиакс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

КРКА-РУС

(Россия)

Произведено:

KRKA

(Словения)

Квентиакс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

КРКА-РУС

(Россия)

Произведено:

КРКА-РУС

(Россия)

Квентиакс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

КРКА-РУС

(Россия)

Произведено:

KRKA

(Словения)

Квентиакс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Произведено:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)
или

КРКА-РУС

(Россия)

Квентиакс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

КРКА-РУС

(Россия)

Произведено:

KRKA

(Словения)

Квентиакс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Произведено:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)
или

КРКА-РУС

(Россия)

Квентиакс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

КРКА-РУС

(Россия)

Произведено:

KRKA

(Словения)

Квентиакс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Произведено:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)
или

КРКА-РУС

(Россия)

Квентиакс® СР

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 30, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003528
от 25.03.16


Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20, 30, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003528
от 25.03.16


Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20, 30, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003528
от 25.03.16

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Квентиакс® СР

Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой 400 мг: 10, 30, 50, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006275
от 19.06.20

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Кветиапин

Таб., покр. пленочной обол. 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-008008/10
от 12.08.10

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ

(Россия)

Упаковано:

Р-ФАРМ

(Россия)

Кветиапин

Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-008008/10
от 12.08.10


Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-008008/10
от 12.08.10


Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-008008/10
от 12.08.10


Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-008008/10
от 12.08.10

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ

(Россия)

Кветиапин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004584
от 20.12.17

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Кветиапин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004584
от 20.12.17

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Кветиапин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004584
от 20.12.17

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Кветиапин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004584
от 20.12.17

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Кветиапин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005119
от 19.10.18


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005119
от 19.10.18


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005119
от 19.10.18


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005119
от 19.10.18


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005119
от 19.10.18

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

(Россия)

Кветиапин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004584
от 20.12.17

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Кветиапин Авексима

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007135
от 28.06.21

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

АВЕКСИМА СИБИРЬ

(Россия)
или

ИРБИТСКИЙ ХФЗ

(Россия)

Кветиапин Канон

Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-008563/10
от 23.08.10

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Кветиапин Канон

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-008563/10
от 23.08.10

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Кветиапин Канон

Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-008563/10
от 23.08.10

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Кветиапин Канон

Таб., покр. пленочной обол., 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-008563/10
от 23.08.10

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Кветиапин Канон Пролонг

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004104
от 26.01.17

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Кветиапин Канон Пролонг

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004104
от 26.01.17

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Кветиапин Канон Пролонг

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004104
от 26.01.17

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Кветиапин Канон Пролонг

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004104
от 26.01.17

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Кветиапин Пролонг-Алиум

Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006079
от 06.02.20

Дата перерегистрации: 06.04.21


Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006079
от 06.02.20

Дата перерегистрации: 06.04.21


Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006079
от 06.02.20

Дата перерегистрации: 06.04.21


Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006079
от 06.02.20

Дата перерегистрации: 06.04.21

АЛИУМ

(Россия)

Кветиапин Сан

Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-001733
от 02.07.12

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Кветиапин Сан

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-001733
от 02.07.12

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Кветиапин Сан

Таб., покр. пленочной обол., 300 мг: 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001733
от 02.07.12

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Кветиапин Сан

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001733
от 02.07.12

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Кветиапин-Алиум

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300 или 360 шт.

рег. №: ЛП-002696
от 06.11.14

Дата перерегистрации: 06.04.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300 или 360 шт.

рег. №: ЛП-002696
от 06.11.14

Дата перерегистрации: 24.12.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300 или 360 шт.

рег. №: ЛП-002696
от 06.11.14

Дата перерегистрации: 24.12.20

АЛИУМ

(Россия)

Кветиапин-Вертекс

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002688
от 31.10.14

ВЕРТЕКС

(Россия)

Кветиапин-Вертекс

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002688
от 31.10.14

ВЕРТЕКС

(Россия)

Кветиапин-Вертекс

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002688
от 31.10.14

ВЕРТЕКС

(Россия)

Кветиапин-Вертекс

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002688
от 31.10.14

ВЕРТЕКС

(Россия)

Кветиапин-Виал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 48 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003995
от 05.12.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003995
от 05.12.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20 шт.

рег. №: ЛП-003995
от 05.12.16

ВИАЛ

(Россия)

Произведено:

SUZHOU DAWNRAYS PHARMACEUTICAL

(Китай)

Кветиапин-СЗ

Кветиапин-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002334
от 18.12.13

Дата перерегистрации: 30.05.22


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002334
от 18.12.13

Дата перерегистрации: 30.05.22


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002334
от 18.12.13

Дата перерегистрации: 30.05.22

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА

(Россия)

контакты:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО

(Россия)

Кетилепт®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000549)-(РГ-RU )
от 04.02.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-001052/08


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000549)-(РГ-RU )
от 04.02.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-001052/08


Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000549)-(РГ-RU )
от 04.02.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-001052/08


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000549)-(РГ-RU )
от 04.02.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-001052/08


Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000549)-(РГ-RU )
от 04.02.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-001052/08

EGIS Pharmaceuticals

(Венгрия)

Кьюпинекс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 , 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005996
от 18.12.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 , 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005996
от 18.12.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 24, 30, 48, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005996
от 18.12.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005996
от 18.12.19

HETERO LABS

(Индия)

Произведено:

МАКИЗ-ФАРМА

(Россия)
или

HETERO LABS

(Индия)

Сервитель®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-000678
от 28.09.11

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Произведено:

GENEPHARM

(Греция)

Упаковано:

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Сервитель®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-000678
от 28.09.11

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Произведено:

GENEPHARM

(Греция)

Упаковано:

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Сервитель®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-000678
от 28.09.11

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Произведено:

GENEPHARM

(Греция)

Упаковано:

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Сероквель® Пролонг

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 50 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-006700/10
от 15.07.10


Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-006700/10
от 15.07.10


Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-006700/10
от 15.07.10


Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-006700/10
от 15.07.10


Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-006700/10
от 15.07.10

ASTRAZENECA UK

(Великобритания)

Произведено:

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ

(Россия)

контакты:

АстраЗенека Фармасьютикалз ООО

(Россия)

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 42

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Азалепрол

Таб. 25 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-(000680)-(РГ-RU )
от 11.04.22

Дата перерегистрации: 18.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001204


Таб. 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-(000680)-(РГ-RU )
от 11.04.22

Дата перерегистрации: 18.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001204

АЛВИЛС

(Россия)

Произведено:

ТЕХНОЛОГ

(Украина)

Азалептин

Азалептин

Таб. 100 мг: 50, 100 или 150 шт.

рег. №: Р N002649/01
от 26.05.08

Дата перерегистрации: 30.05.18

ОРГАНИКА

(Россия)

Азалептин

Азалептин

Таб. 25 мг: 50, 100 или 150 шт.

рег. №: Р N002649/01
от 26.05.08

Дата перерегистрации: 30.05.18

ОРГАНИКА

(Россия)

Заласта®

Таб. 10 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-005811/09
от 17.07.09

Дата перерегистрации: 31.05.21

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Произведено и расфасовано:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Заласта®

Таб. 5 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-005811/09
от 17.07.09

Дата перерегистрации: 31.05.21

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Произведено и расфасовано:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)
или

КРКА-РУС

(Россия)

Заласта® Ку-таб®

Таб., диспергируемые в полости рта, 5 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-005803/09
от 17.07.09

Дата перерегистрации: 19.04.21


Таб., диспергируемые в полости рта, 10 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-005803/09
от 17.07.09

Дата перерегистрации: 19.04.21

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Произведено и расфасовано:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)
или

КРКА-РУС

(Россия)

Зипрекса®

Таб., покр. плен. обол., 10 мг: 28 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

ELI LILLY VOSTOK

(Швейцария)

Произведено:

LILLY DEL CARIBE

(Пуэрто-Рико)

Зипрекса®

Таб., покр. плен. обол., 5 мг: 28 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

ELI LILLY VOSTOK

(Швейцария)

Произведено:

LILLY DEL CARIBE

(Пуэрто-Рико)

Зипрекса®

Таб., покр. плен. оболочкой, 10 мг: 28 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

ELI LILLY VOSTOK

(Швейцария)

Произведено:

LILLY

(Испания)

Зипрекса®

Таб., покр. плен. оболочкой, 5 мг: 28 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

ELI LILLY VOSTOK

(Швейцария)

Произведено:

LILLY

(Испания)

Зипрекса®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 14, 28 или 56 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

ELI LILLY VOSTOK

(Швейцария)

Произведено:

LILLY DEL CARIBE

(Пуэрто-Рико)

Упаковано:

LILLY

(Испания)

Зипрекса®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 7, 10, 28 или 56 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

ELI LILLY VOSTOK

(Швейцария)

Произведено:

LILLY DEL CARIBE

(Пуэрто-Рико)

Упаковано:

LILLY

(Испания)

Зипрекса®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 14, 28 или 56 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

ELI LILLY VOSTOK

(Швейцария)

Произведено:

LILLY DEL CARIBE

(Пуэрто-Рико)

Упаковано:

LILLY

(Испания)

Зипрекса®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 7, 14, 28 или 56 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

ELI LILLY VOSTOK

(Швейцария)

Произведено:

LILLY DEL CARIBE

(Пуэрто-Рико)

Упаковано:

LILLY

(Испания)

Зипрекса® Зидис™

Таб. диспергируемые 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛС-001165
от 07.10.11

ELI LILLY VOSTOK

(Швейцария)

Произведено:

CATALENT UK SWINDON ZYDIS

(Великобритания)

Фасовка и упаковка:

LILLY

(Испания)

Зипрекса® Зидис™

Таб. диспергируемые 5 мг: 28 шт.

рег. №: ЛС-001165
от 07.10.11

ELI LILLY VOSTOK

(Швейцария)

Произведено:

CATALENT UK SWINDON ZYDIS

(Великобритания)

Фасовка и упаковка:

LILLY

(Испания)

Золафрен Квик

Таб. диспергируемые в полости рта 5 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-006123
от 03.03.20


Таб. диспергируемые в полости рта 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-006123
от 03.03.20


Таб. диспергируемые в полости рта 15 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-006123
от 03.03.20


Таб. диспергируемые в полости рта 20 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-006123
от 03.03.20

ADAMED PHARMA

(Польша)

Клозапин

Таб. 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-004218
от 29.03.17

Дата перерегистрации: 21.03.19

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

(Россия)

Клозапин

Таб. 25 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-004218
от 29.03.17

Дата перерегистрации: 21.03.19

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

(Россия)

Клозапин Авексима

Таб. 25 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60 или 72 шт.

рег. №: ЛП-006570
от 17.11.20


Таб. 100 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60 или 72 шт.

рег. №: ЛП-006570
от 17.11.20

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

АВЕКСИМА СИБИРЬ

(Россия)

Клозастен®

Таб. 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-002478/10
от 26.03.10

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Клозастен®

Таб. 25 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-002478/10
от 26.03.10

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Оланзапин

Оланзапин

Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002640
от 29.05.14


Таб. 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002640
от 29.05.14

АЛСИ Фарма

(Россия)

контакты:

АЛСИ Фарма АО

(Россия)

Оланзапин

Таб. 10 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002687
от 29.10.14

Фирма ЕВРОСЕРВИС

(Россия)

Произведено:

SYNTHON HISPANIA

(Испания)

Упаковано:

GE PHARMACEUTICALS

(Болгария)

Оланзапин

Таб. 10 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002687
от 29.10.14

Фирма ЕВРОСЕРВИС

(Россия)

Произведено:

SYNTHON HISPANIA

(Испания)

Упаковано:

ROTTENDORF PHARMA

(Германия)
или

GE PHARMACEUTICALS

(Болгария)

Оланзапин

Таб. 5 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002687
от 29.10.14

Фирма ЕВРОСЕРВИС

(Россия)

Произведено:

SYNTHON HISPANIA

(Испания)

Упаковано:

ROTTENDORF PHARMA

(Германия)
или

GE PHARMACEUTICALS

(Болгария)

Оланзапин

Таб. 5 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002687
от 29.10.14

Фирма ЕВРОСЕРВИС

(Россия)

Произведено:

SYNTHON HISPANIA

(Испания)

Упаковано:

GE PHARMACEUTICALS

(Болгария)

Оланзапин

Таб. 7.5 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002687
от 29.10.14

Фирма ЕВРОСЕРВИС

(Россия)

Произведено:

SYNTHON HISPANIA

(Испания)

Упаковано:

ROTTENDORF PHARMA

(Германия)
или

GE PHARMACEUTICALS

(Болгария)

Оланзапин

Таб. 7.5 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002687
от 29.10.14

Фирма ЕВРОСЕРВИС

(Россия)

Произведено:

SYNTHON HISPANIA

(Испания)

Упаковано:

GE PHARMACEUTICALS

(Болгария)

Оланзапин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003128
от 07.08.15

Дата перерегистрации: 07.08.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003128
от 07.08.15

Дата перерегистрации: 07.08.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003128
от 07.08.15

Дата перерегистрации: 07.08.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003128
от 07.08.15

Дата перерегистрации: 07.08.20

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Оланзапин Канон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 14, 21, 28, 42, 56, 84 или 112 шт.

рег. №: ЛП-002612
от 04.09.14

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Оланзапин Канон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 14, 21, 28, 42, 56, 84 или 112 шт.

рег. №: ЛП-002612
от 04.09.14

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Оланзапин Канон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг: 7, 14, 21, 28, 42, 56, 60, 84, 90, 112 или 120 шт.

рег. №: ЛП-008008
от 01.04.22

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Оланзапин Медисорб

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.

рег. №: ЛП-005204
от 23.11.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.

рег. №: ЛП-005204
от 23.11.18

МЕДИСОРБ

(Россия)

Оланзапин-Виал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14, 28 или 42 шт.

рег. №: ЛП-003183
от 07.09.15

ВИАЛ

(Россия)

Произведено:

JIANGXI HANSO PHARMACEUTICAL

(Китай)

Оланзапин-Виал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 28 или 42 шт.

рег. №: ЛП-003183
от 07.09.15

ВИАЛ

(Россия)

Произведено:

JIANGXI HANSO PHARMACEUTICAL

(Китай)

Оланзапин-СЗ

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 28, 30, 42, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002162
от 26.07.13

Дата перерегистрации: 19.11.19


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 14, 28, 30, 42, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002162
от 26.07.13

Дата перерегистрации: 19.11.19

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА

(Россия)

Оланзапин-ТЛ

Таб., покрытые пленочной обол., 10 мг: 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002098
от 13.06.13

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ

(Россия)

Оланзапин-ТЛ

Таб., покрытые пленочной обол., 2.5 мг: 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002098
от 13.06.13

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ

(Россия)

Оланзапин-ТЛ

Таб., покрытые пленочной обол., 5 мг: 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002098
от 13.06.13

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ

(Россия)

Оланзапин-ТЛ

Таб., покрытые пленочной обол., 7.5 мг: 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002098
от 13.06.13

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ

(Россия)

Эголанза®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-(000618)-(РГ-RU )
от 05.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-000897


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-(000618)-(РГ-RU )
от 05.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-000897


Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-(000618)-(РГ-RU )
от 05.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-000897


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-(000618)-(РГ-RU )
от 05.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-000897

EGIS Pharmaceuticals

(Венгрия)

Нозологические аналоги: 180

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Абилифай Ментена®

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/инъекц. с пролонгированным высвобождением 300 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-008741
от 03.02.23


Лиофилизат д/пригот. сусп. д/инъекц. с пролонгированным высвобождением 400 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-008741
от 03.02.23

H.LUNDBECK

(Дания)

Произведено и расфасовано:

OTSUKA PHARMACEUTICAL

(Япония)

Амдоал®

Амдоал

Таб. 10 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001756
от 02.07.12

Дата перерегистрации: 23.08.22


Таб. 15 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001756
от 02.07.12

Дата перерегистрации: 23.08.22

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Произведено:

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)

Выпускающий контроль качества:

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)

контакты:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

(Венгрия)

Аминазин

Драже 100 мг: 10, 30, 50, 100 или 1600 шт.

рег. №: Р N000595/01
от 01.03.11

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Аминазин

Драже 25 мг: 30, 50, 100 или 3200 шт.

рег. №: Р N000595/01
от 01.03.11

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Аминазин

Драже 50 мг: 10, 30, 50, 100 или 2285 шт.

рег. №: Р N000595/01
от 01.03.11

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Аминазин

Р-р д/в/в и в/м введения 125 мг/5 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N000302/01
от 23.08.11

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Произведено:

НОВОСИБХИМФАРМ

(Россия)

Аминазин

Р-р д/в/в и в/м введения 25 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 10 шт.

рег. №: Р N000302/01
от 23.08.11

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Произведено:

НОВОСИБХИМФАРМ

(Россия)

Аминазин

Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/10 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N000302/01
от 23.08.11

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Произведено:

НОВОСИБХИМФАРМ

(Россия)

Аминазин

Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N000302/01
от 23.08.11

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Произведено:

НОВОСИБХИМФАРМ

(Россия)

Аминазин®

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(000871)-(РГ-RU )
от 07.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002617


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(000871)-(РГ-RU )
от 07.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002617


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(000871)-(РГ-RU )
от 07.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002617

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Анаментал

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг

рег. №: ЛП-(001137)-(РГ-RU )
от 17.08.22


Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг

рег. №: ЛП-(001137)-(РГ-RU )
от 17.08.22


Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг

рег. №: ЛП-(001137)-(РГ-RU )
от 17.08.22

ФАРМСИНТЕЗ

(Россия)

Арипипразол

Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-006939
от 15.04.21


Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-006939
от 15.04.21


Таб. 15 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-006939
от 15.04.21


Таб. 30 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-006939
от 15.04.21

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Арипризол®

Таб. 10 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003335
от 25.11.15

Дата перерегистрации: 10.06.21


Таб. 15 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003335
от 25.11.15

Дата перерегистрации: 10.06.21


Таб. 30 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003335
от 25.11.15

Дата перерегистрации: 10.06.21

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Бетамакс

Таб. 50 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004197
от 17.03.17


Таб. 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004197
от 17.03.17


Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004197
от 17.03.17

ГРИНДЕКС

(Латвия)

Бетамакс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.

рег. №: П N012795/01
от 21.06.10


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.

рег. №: П N012795/01
от 21.06.10


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.

рег. №: П N012795/01
от 21.06.10

ГРИНДЕКС

(Латвия)

контакты:

ГРИНДЕКС АО

(Латвия)

Галоперидол

Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 20 шт.

рег. №: П N014639/01
от 13.08.10

BIOKANOL PHARMA

(Германия)

Произведено:

WEIMER PHARMA

(Германия)

Продвижение на территории РФ:

СВИЧ

(Россия)

Галоперидол

Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002603
от 26.08.14

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН ФАРМ

(Россия)

Галоперидол

Р-р д/в/м введения 10 мг/2 мл: амп. 5 шт.

рег. №: ЛСР-005199/09
от 29.06.09

Дата перерегистрации: 09.09.19

БИННОФАРМ

(Россия)

Галоперидол

Р-р д/инъекц. 0.5% (5 мг/1 мл): амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001029/01
от 05.06.09

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко

(Россия)

Галоперидол

Таб. 1.5 мг: 10 шт.

рег. №: ЛСР-001488/09
от 03.03.09

ОЗОН

(Россия)

Галоперидол

Таб. 1.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 100, 500 или 1000 шт.

рег. №: ЛСР-010213/08
от 15.12.08

БИОКОМ

(Россия)

Галоперидол

Таб. 1.5 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-004343/09
от 01.06.09

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

ИРБИТСКИЙ ХФЗ

(Россия)

Галоперидол

Таб. 1.5 мг: 50 шт.

рег. №: ЛС-000645
от 18.05.12

ОРГАНИКА

(Россия)

Галоперидол

Таб. 1.5 мг: 50 шт.

рег. №: Р N002681/01
от 04.04.08

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Галоперидол

Таб. 5 мг: 10 шт.

рег. №: ЛСР-001488/09
от 03.03.09

ОЗОН

(Россия)

Галоперидол

Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 100, 500 или 1000 шт.

рег. №: ЛСР-010213/08
от 15.12.08

БИОКОМ

(Россия)

Галоперидол

Таб. 5 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-004343/09
от 01.06.09

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

ИРБИТСКИЙ ХФЗ

(Россия)

Галоперидол

Таб. 5 мг: 50 шт.

рег. №: Р N002681/01
от 04.04.08

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Галоперидол Велфарм

Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005104
от 10.10.18

ВЕЛФАРМ

(Россия)

Галоперидол деканоат

Галоперидол деканоат

Р-р д/в/м введения (масляный) 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N015065/01
от 13.05.09

Дата перерегистрации: 26.03.19

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

контакты:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

(Венгрия)

Галоперидол-АЛСИ

Галоперидол-АЛСИ

Таб. 1.5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: Р N003760/01
от 05.11.09

Дата перерегистрации: 14.02.19


Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: Р N003760/01
от 05.11.09

Дата перерегистрации: 14.02.19

АЛСИ Фарма

(Россия)

контакты:

АЛСИ Фарма АО

(Россия)

Галоперидол-ратиофарм

Капли д/приема внутрь 2 мг/1 мл: фл.-капельн. 30 мл

рег. №: П N015719/02
от 30.06.09

Дата перерегистрации: 14.05.19

ratiopharm

(Германия)

Произведено:

MERCKLE

(Германия)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Галоперидол-Рихтер

Галоперидол-Рихтер

Р-р д/в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N013574/02
от 09.08.11

Дата перерегистрации: 02.07.21

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Произведено:

GEDEON RICHTER

(Венгрия)
или

ФармФирма Сотекс

(Россия)

контакты:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

(Венгрия)

Галоперидол-Рихтер

Галоперидол-Рихтер

Таб. 5 мг: 50 шт.

рег. №: П N011975/01
от 09.08.11

Дата перерегистрации: 05.09.19

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Произведено, расфасовано и упаковано:

GEDEON RICHTER

(Венгрия)
или

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)

Выпускающий контроль качества:

GEDEON RICHTER

(Венгрия)
или

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)

контакты:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

(Венгрия)

Галоперидол-Ферейн

Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N002933/01
от 15.12.08

БРЫНЦАЛОВ-А

(Россия)

Дроперидол

Р-р д/в/в и в/м введения 2.5 мг/мл: 2 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006641
от 10.12.20

ЭЛЛАРА

(Россия)

Зелдокс®

Зелдокс

Капс. 20 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N015391/01
от 08.04.09

Дата перерегистрации: 08.09.22


Капс. 40 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N015391/01
от 08.04.09

Дата перерегистрации: 08.09.22


Капс. 60 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N015391/01
от 08.04.09

Дата перерегистрации: 12.07.21


Капс. 80 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N015391/01
от 08.04.09

Дата перерегистрации: 08.09.22

VIATRIS SPECIALTY

(США)

Произведено:

PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS

(Ирландия)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND

(Германия)

контакты:

ВИАТРИС ООО

(Россия)

Зелдокс®

Зелдокс

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 30 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N015868/01
от 18.09.09

Дата перерегистрации: 03.12.21

UPJOHN US 1

(США)

Произведено и расфасовано:

PHARMACIA & UPJOHN COMPANY

(США)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

FAREVA AMBOISE

(Франция)

контакты:

ВИАТРИС ООО

(Россия)

Зилаксера®

Таб. 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛСР-008556/10
от 23.08.10

КРКА-РУС

(Россия)

Зилаксера®

Таб. 15 мг: 28 шт.

рег. №: ЛСР-008556/10
от 23.08.10

КРКА-РУС

(Россия)

Зилаксера®

Таб. 30 мг: 28 шт.

рег. №: ЛСР-008556/10
от 23.08.10

КРКА-РУС

(Россия)

Зилаксера®

Таб. 5 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-008556/10
от 23.08.10

КРКА-РУС

(Россия)

Инвега®

Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 3 мг: 28, 30 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-001646/07
от 18.07.07

Дата перерегистрации: 27.07.21


Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 6 мг: 28, 30 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-001646/07
от 18.07.07

Дата перерегистрации: 27.07.21


Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 9 мг: 28, 30 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-001646/07
от 18.07.07

Дата перерегистрации: 27.07.21

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН

(Россия)

Произведено:

JANSSEN-CILAG MANUFACTURING

(Пуэрто-Рико)

Выпускающий контроль качества:

JANSSEN-CILAG S.p.A.

(Италия)

контакты:

ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»

Клопиксол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N014166/01
от 22.10.08

Дата перерегистрации: 26.05.16

H.LUNDBECK

(Дания)

Клопиксол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N014166/01
от 22.10.08

Дата перерегистрации: 26.05.16

H.LUNDBECK

(Дания)

Клопиксол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N014166/01
от 22.10.08

Дата перерегистрации: 26.05.16

H.LUNDBECK

(Дания)

Клопиксол депо

Р-р д/в/м введения (масляный) 200 мг/1 мл: амп. 1 или 10 шт.

рег. №: П N014165/01
от 17.10.08

Дата перерегистрации: 17.08.20


Р-р д/в/м введения (масляный) 500 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N014165/01
от 17.10.08

Дата перерегистрации: 17.08.20

H.LUNDBECK

(Дания)

Клопиксол-акуфаз

Р-р д/в/м введения (масляный) 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N014164/01
от 17.10.08

Дата перерегистрации: 12.07.18

H.LUNDBECK

(Дания)

Ксеплион

Сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 25 мг/0.25 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглами д/и (2 шт.)

рег. №: ЛСР-009014/10
от 31.08.10

Дата перерегистрации: 09.01.17


Сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 50 мг/0.5 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглами д/и (2 шт.)

рег. №: ЛСР-009014/10
от 31.08.10

Дата перерегистрации: 09.01.17


Сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 75 мг/0.75 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглами д/и (2 шт.)

рег. №: ЛСР-009014/10
от 31.08.10

Дата перерегистрации: 09.01.17


Сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 100 мг/1 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглами д/и (2 шт.)

рег. №: ЛСР-009014/10
от 31.08.10

Дата перерегистрации: 09.01.17


Сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 150 мг/1.5 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглами д/и (2 шт.)

рег. №: ЛСР-009014/10
от 31.08.10

Дата перерегистрации: 09.01.17

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН

(Россия)

Произведено:

JANSSEN PHARMACEUTICA

(Бельгия)
или

CILAG

(Швейцария)

контакты:

ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»

Латуда®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-003794
от 18.08.16

Дата перерегистрации: 23.06.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-003794
от 18.08.16

Дата перерегистрации: 23.06.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-003794
от 18.08.16

Дата перерегистрации: 23.06.20

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F.

(Италия)

Произведено:

BUSHU PHARMACEUTICALS

(Япония)

Выпускающий контроль качества:

ANDERSONBRECON (UK)

(Великобритания)
или

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F.

(Италия)

Лептинорм

Таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛСР-005080/09
от 26.06.09

TORRENT PHARMACEUTICALS

(Индия)

Лептинорм

Таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛСР-005080/09
от 26.06.09

TORRENT PHARMACEUTICALS

(Индия)

Модитен Депо

Р-р д/в/м введения масляный 25 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N012269/01
от 23.02.11

KRKA

(Словения)

Неулептил®

Капс. 10 мг: 50 шт.

рег. №: П N014803/01
от 09.04.08

Дата перерегистрации: 07.03.18

SANOFI-AVENTIS FRANCE

(Франция)

Произведено:

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID

(Испания)

контакты:

ФармФирма Сотекс ЗАО

(Россия)

Неулептил®

Р-р д/приема внутрь 4 г/100 мл: фл. 30 мл с капельницей, фл. 125 мл в компл. с шприцем-дозатором

рег. №: П N014705/01
от 02.12.09

Дата перерегистрации: 13.01.20

SANOFI-AVENTIS FRANCE

(Франция)

Произведено:

A.NATTERMANN and Cie.

(Германия)

контакты:

ФармФирма Сотекс ЗАО

(Россия)

Пемиксамаль

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007454
от 30.09.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007454
от 30.09.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007454
от 30.09.21

ФАРМАСИНТЕЗ

(Россия)

Перициазин

Капс. 20 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-003560
от 12.04.16

Р-ФАРМ

(Россия)

Перициазин

Капс. 5 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-003560
от 12.04.16


Капс. 10 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-003560
от 12.04.16

Р-ФАРМ

(Россия)

Пропазин

Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003323/01
от 10.06.09

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

(Россия)

Пропазин

Таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003323/01
от 10.06.09

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

(Россия)

Просульпин®

Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: П N015244/01
от 31.10.08

Дата перерегистрации: 28.11.17

PRO.MED.CS Praha

(Чешская Республика)

Просульпин®

Таб. 50 мг: 30 шт.

рег. №: П N015244/01
от 31.10.08

Дата перерегистрации: 28.11.17

PRO.MED.CS Praha

(Чешская Республика)

Ралотекс®

Ралотекс

Таб. 10 мг: 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004452
от 12.09.17

Дата перерегистрации: 24.01.22


Таб. 15 мг: 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004452
от 12.09.17

Дата перерегистрации: 24.01.22


Таб. 20 мг: 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004452
от 12.09.17

Дата перерегистрации: 24.01.22


Таб. 30 мг: 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004452
от 12.09.17

Дата перерегистрации: 24.01.22

ФармФирма Сотекс

(Россия)

Произведено:

SYNTHON HISPANIA

(Испания)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

ФармФирма Сотекс

(Россия)

контакты:

ФармФирма Сотекс ЗАО

(Россия)

Реагила®

Реагила

Капс. 1.5 мг: 7 или 28 шт.

рег. №: ЛП-№(001510)-(РГ-R U)
от 06.12.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005405


Капс. 3 мг: 7 или 28 шт.

рег. №: ЛП-№(001510)-(РГ-R U)
от 06.12.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005405


Капс. 4.5 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-№(001510)-(РГ-R U)
от 06.12.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005405


Капс. 6 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-№(001510)-(РГ-R U)
от 06.12.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005405

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Произведено:

GEDEON RICHTER

(Венгрия)
или

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

GEDEON RICHTER

(Венгрия)
или

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)

контакты:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

(Венгрия)

Резален

Таб. д/рассасывания 1 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-000886
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 07.04.17

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Резален

Таб. д/рассасывания 2 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-000886
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 07.04.17

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Резален

Таб. д/рассасывания 3 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-000886
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 07.04.17

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Резален

Таб. д/рассасывания 4 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-000886
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 07.04.17

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Резален

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001364
от 16.12.11

Дата перерегистрации: 10.05.17

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Резален

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001364
от 16.12.11

Дата перерегистрации: 10.05.17

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Резален

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001364
от 16.12.11

Дата перерегистрации: 10.05.17

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Резален

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001364
от 16.12.11

Дата перерегистрации: 10.05.17

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Рексалти

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-006867
от 23.03.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-006867
от 23.03.21

H.LUNDBECK

(Дания)

Произведено:

OTSUKA PHARMACEUTICAL

(Япония)

Упаковано:

ELAIAPHARM

(Франция)

Рилепт

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70 или 84 шт.

рег. №: ЛП-001901
от 13.11.12

Дата перерегистрации: 07.06.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70 или 84 шт.

рег. №: ЛП-001901
от 13.11.12

Дата перерегистрации: 07.06.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70 или 84 шт.

рег. №: ЛП-001901
от 13.11.12

Дата перерегистрации: 07.06.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70 или 84 шт.

рег. №: ЛП-001901
от 13.11.12

Дата перерегистрации: 07.06.21

АЛИУМ

(Россия)

Рисдонал®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-000780
от 03.08.10

Дата перерегистрации: 09.10.17

ALKALOID

(Македония)

Риспаксол®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-004316/08
от 03.06.08

Дата перерегистрации: 14.10.14


Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-004316/08
от 03.06.08

Дата перерегистрации: 14.10.14

ГРИНДЕКС

(Латвия)

контакты:

ГРИНДЕКС АО

(Латвия)

Рисперидон

Р-р д/приема внутрь 1 мг/мл: 30 мл или 100 мл фл. в компл. с шприцом дозирующим

рег. №: ЛП-006549
от 09.11.20

КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА

(Россия)

Рисперидон

Р-р д/приема внутрь 1 мг/мл: 30 мл или 100 мл фл. в компл. с шприцом дозирующим

рег. №: ЛП-004227
от 04.04.17

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-005102/10
от 01.06.10

Дата перерегистрации: 07.12.12

МАКИЗ-ФАРМА

(Россия)

Произведено:

FAMAR

(Греция)

Упаковано:

МАКИЗ-ФАРМА

(Россия)
или

СКОПИНФАРМ

(Россия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-009002/09
от 09.11.09

Дата перерегистрации: 13.12.16

РЕПЛЕК ФАРМ

(Македония)

Произведено и расфасовано:

РЕПЛЕК ФАРМ

(Македония)

Упаковано:

РЕПЛЕК ФАРМ

(Македония)
или

Березовский фармацевтический завод

(Россия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-009002/09
от 09.11.09

Дата перерегистрации: 13.12.16

РЕПЛЕК ФАРМ

(Македония)

Произведено и упаковано:

РЕПЛЕК ФАРМ

(Македония)

Упаковано:

РЕПЛЕК ФАРМ

(Македония)
или

Березовский фармацевтический завод

(Россия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 0.5 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002142
от 12.07.13

AUROBINDO PHARMA

(Индия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002142
от 12.07.13

AUROBINDO PHARMA

(Индия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 10, 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003126
от 30.07.15

Дата перерегистрации: 01.06.16

РАФАРМА

(Россия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002142
от 12.07.13

AUROBINDO PHARMA

(Индия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 200 шт.

рег. №: ЛП-002262
от 01.10.13

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 10, 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003126
от 30.07.15

Дата перерегистрации: 01.06.16

РАФАРМА

(Россия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 3 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002142
от 12.07.13

AUROBINDO PHARMA

(Индия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002142
от 12.07.13

AUROBINDO PHARMA

(Индия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 200 шт.

рег. №: ЛП-002262
от 01.10.13

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 6 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002142
от 12.07.13

AUROBINDO PHARMA

(Индия)

Рисперидон Канон

Таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-004845/10
от 27.05.10

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Рисперидон Канон

Таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-004845/10
от 27.05.10

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Рисперидон Органика

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 20, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005330
от 31.01.19

ОРГАНИКА

(Россия)

Рисперидон Органика

Рисперидон Органика

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 20, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000857
от 14.10.11

Дата перерегистрации: 09.01.17


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 20, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000857
от 14.10.11

Дата перерегистрации: 09.01.17

ОРГАНИКА

(Россия)

Рисперидон Органика

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 3 мг: 20, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005330
от 31.01.19

ОРГАНИКА

(Россия)

Рисперидон Экспресс Канон

Таб., диспергируемые в полости рта, 1 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007775
от 13.01.22

Дата перерегистрации: 11.04.22


Таб., диспергируемые в полости рта, 2 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007775
от 13.01.22

Дата перерегистрации: 11.04.22

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Рисперидон-Вертекс

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 0.25 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002706
от 13.11.14

Дата перерегистрации: 23.09.15


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002706
от 13.11.14

Дата перерегистрации: 23.09.15


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002706
от 13.11.14

Дата перерегистрации: 23.09.15


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 3 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002706
от 13.11.14

Дата перерегистрации: 23.09.15


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002706
от 13.11.14

Дата перерегистрации: 23.09.15

ВЕРТЕКС

(Россия)

Рисперидон-Крка

Таб., покр. пленочной оболочкой 1 мг

рег. №: ЛП-(000795)-(РГ-RU )
от 18.05.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 2 мг

рег. №: ЛП-(000795)-(РГ-RU )
от 18.05.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 3 мг

рег. №: ЛП-(000795)-(РГ-RU )
от 18.05.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 4 мг

рег. №: ЛП-(000795)-(РГ-RU )
от 18.05.22

KRKA

(Словения)

Рисперидон-СЗ

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 20, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002328
от 13.12.13

Дата перерегистрации: 04.07.22


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 20, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002328
от 13.12.13

Дата перерегистрации: 04.07.22


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 20, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002328
от 13.12.13

Дата перерегистрации: 04.07.22

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА

(Россия)

Рисполепт Конста®

Порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 25 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы)

рег. №: П N015674/01
от 26.05.09


Порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 37.5 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы)

рег. №: П N015674/01
от 26.05.09


Порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы)

рег. №: П N015674/01
от 26.05.09

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН

(Россия)

Произведено:

CILAG

(Швейцария)

контакты:

ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»

Рисполепт®

Р-р д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 30 мл или 100 мл в компл. с градуированной пипеткой

рег. №: П N012226/01
от 14.07.11

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН

(Россия)

Произведено:

JANSSEN PHARMACEUTICA

(Бельгия)

контакты:

ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»

Рисполепт®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: П N014824/01
от 25.12.08


Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: П N014824/01
от 25.12.08


Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: П N014824/01
от 25.12.08


Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: П N014824/01
от 25.12.08

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН

(Россия)

Произведено:

JANSSEN-CILAG S.p.A.

(Италия)

контакты:

ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»

Рисполюкс®

Таб., покр. пленочной обол., 1 мг: 20, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-007905/08
от 07.10.08

LEK d.d.

(Словения)

Произведено:

NOVARTIS (Bangladesh)

(Бангладеш)

Рисполюкс®

Таб., покр. пленочной обол., 2 мг: 20, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-007905/08
от 07.10.08

LEK d.d.

(Словения)

Произведено:

NOVARTIS (Bangladesh)

(Бангладеш)

Рисполюкс®

Таб., покр. пленочной обол., 3 мг: 20, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-007905/08
от 07.10.08

LEK d.d.

(Словения)

Произведено:

NOVARTIS (Bangladesh)

(Бангладеш)

Рисполюкс®

Таб., покр. пленочной обол., 4 мг: 20, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-007905/08
от 07.10.08

LEK d.d.

(Словения)

Произведено:

NOVARTIS (Bangladesh)

(Бангладеш)

Риссет®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛС-000978
от 17.05.11

PLIVA HRVATSKA

(Хорватия)

Риссет®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛС-000978
от 17.05.11

PLIVA HRVATSKA

(Хорватия)

Риссет®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-000978
от 17.05.11


Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-000978
от 17.05.11

PLIVA HRVATSKA

(Хорватия)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Седалит®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-001453/07
от 09.07.07

Дата перерегистрации: 28.09.17

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

(Россия)

Сенорм

Р-р д/в/м введен. масляный 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N013912/02
от 13.08.08

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Сердолект

Таб., покр. оболочкой, 12 мг: 14, 28 или 56 шт.

рег. №: ЛС-000615
от 12.05.10

H.LUNDBECK

(Дания)

Сердолект

Таб., покр. оболочкой, 16 мг: 14, 28 или 56 шт.

рег. №: ЛС-000615
от 12.05.10

H.LUNDBECK

(Дания)

Сердолект

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 14, 28 или 56 шт.

рег. №: ЛС-000615
от 12.05.10

H.LUNDBECK

(Дания)

Сердолект

Таб., покр. оболочкой, 4 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛС-000615
от 12.05.10

H.LUNDBECK

(Дания)

Солиан®

Солиан

Р-р д/приема внутрь 10 г/100 мл: фл. 60 мл в компл. с дозир. шприцем

рег. №: ЛП-001630
от 06.04.12

Дата перерегистрации: 20.07.17

SANOFI-AVENTIS FRANCE

(Франция)

Произведено:

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

(Франция)

контакты:

ФармФирма Сотекс ЗАО

(Россия)

Солиан®

Солиан

Таб. 100 мг: 30 шт.

рег. №: П N015518/01
от 26.12.08

Дата перерегистрации: 07.04.17


Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: П N015518/01
от 26.12.08

Дата перерегистрации: 07.04.17

SANOFI-AVENTIS FRANCE

(Франция)

Произведено:

DELPHARM DIJON

(Франция)

контакты:

ФармФирма Сотекс ЗАО

(Россия)

Солиан®

Солиан

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 шт.

рег. №: П N015518/02
от 25.12.08

Дата перерегистрации: 07.04.17

SANOFI-AVENTIS FRANCE

(Франция)

Произведено:

DELPHARM DIJON

(Франция)

контакты:

ФармФирма Сотекс ЗАО

(Россия)

Сонапакс®

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 60 шт.

рег. №: П N015031/01
от 28.05.09

Дата перерегистрации: 11.03.21


Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 60 шт.

рег. №: П N015031/01
от 28.05.09

Дата перерегистрации: 11.03.21

БАУШ ХЕЛС

(Россия)

Произведено:

PHARMACEUTICAL WORKS JELFA

(Польша)

Сульпирид

Сульпирид

Р-р д/в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-009306/08
от 24.11.08

ОРГАНИКА

(Россия)

Сульпирид

Сульпирид

Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-006863/08
от 22.08.08

ОРГАНИКА

(Россия)

Сульпирид

Сульпирид

Таб. 50 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-006863/08
от 22.08.08

ОРГАНИКА

(Россия)

Сульпирид Белупо

Капс. 200 мг: 12 шт.

рег. №: П N009371
от 01.07.08

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Сульпирид Белупо

Капс. 50 мг: 30 шт.

рег. №: П N009371
от 01.07.08

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Тизерцин®

Р-р д/инф. и в/м введения 25 мг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N012432/01
от 20.09.11

Дата перерегистрации: 29.09.14

EGIS Pharmaceuticals

(Венгрия)

Тизерцин®

Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-(000079)-(РГ-RU )
от 08.10.20

Предыдущий рег. №: П N011307/01

EGIS Pharmaceuticals

(Венгрия)

Тиодазин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 100 шт.

рег. №: П N014622/01
от 23.03.09

Дата перерегистрации: 24.08.10


Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 100 шт.

рег. №: П N014622/01
от 23.03.09

Дата перерегистрации: 24.08.10


Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 100 шт.

рег. №: П N014622/01
от 23.03.09

Дата перерегистрации: 24.08.10

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Тиоридазин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(000184)-(РГ-RU )
от 31.03.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005347

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Тиоридазин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(000184)-(РГ-RU )
от 31.03.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005347

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Тиоридазин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(000184)-(РГ-RU )
от 31.03.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005347

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Тиорил

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 30 или 100 шт.

рег. №: П N014762/01
от 11.12.08

Дата перерегистрации: 11.08.15

TORRENT PHARMACEUTICALS

(Индия)

контакты:

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.

(Индия)

Торендо®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

KRKA

(Словения)

Произведено:

KRKA

(Словения)

Торендо®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

KRKA

(Словения)

Произведено:

КРКА-РУС

(Россия)

Торендо®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

KRKA

(Словения)

Произведено:

KRKA

(Словения)

Торендо®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

KRKA

(Словения)

Произведено:

КРКА-РУС

(Россия)

Торендо®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

KRKA

(Словения)

Произведено:

KRKA

(Словения)

Торендо®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

KRKA

(Словения)

Произведено:

КРКА-РУС

(Россия)

Торендо®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

KRKA

(Словения)

Произведено:

KRKA

(Словения)

Торендо®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

KRKA

(Словения)

Произведено:

КРКА-РУС

(Россия)

Торендо® КУ-Таб®

Таб., диспергируемые в полости рта, 0.5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000894)-(РГ-RU )
от 09.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-002602


Таб., диспергируемые в полости рта, 1 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000894)-(РГ-RU )
от 09.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-002602


Таб., диспергируемые в полости рта, 2 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000894)-(РГ-RU )
от 09.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-002602

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Тревикта

Сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 200 мг/1 мл: шприцы 0.875 мл (175 мг), 1.315 мл (263 мг), 1.75 мл (350 мг) или 2.625 мл (525 мг) в компл. с иглами д/и

рег. №: ЛП-003861
от 29.09.16

Дата перерегистрации: 28.09.21

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН

(Россия)

Произведено:

JANSSEN PHARMACEUTICA

(Бельгия)

контакты:

ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»

Трифтазин

Р-р д/в/м введения 0.2% (2 мг/1 мл): амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001406/01-2002
от 21.04.08

ДАЛЬХИМФАРМ

(Россия)

Трифтазин

Р-р д/в/м введения 2 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N002757/01-2003
от 15.08.08

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

(Россия)

Трифтазин

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: Р N001406/02
от 22.05.08

ДАЛЬХИМФАРМ

(Россия)

Трифтазин

Таб., покр. оболочкой, 5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: Р N001406/02
от 22.05.08

ДАЛЬХИМФАРМ

(Россия)

Трифтазин

Таб., покр. оболочкой, 5 мг: 50, 1000, 3000 или 4500 шт.

рег. №: П N015130/01
от 14.08.08

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ

(Украина)

Труксал

Таб., покр. оболочкой, 15 мг: 50 или100 шт.

рег. №: П N012057/01
от 01.04.11

H.LUNDBECK

(Дания)

Труксал

Таб., покр. оболочкой, 5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012057/01
от 01.04.11

H.LUNDBECK

(Дания)

Труксал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012057/01
от 01.04.11

H.LUNDBECK

(Дания)

Труксал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012057/01
от 01.04.11

H.LUNDBECK

(Дания)

Флупентиксол-натив

Таб. покр. пленочной оболочкой, 0.5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005281
от 25.12.18

НАТИВА

(Россия)

Флупентиксол-натив

Таб. покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005281
от 25.12.18

НАТИВА

(Россия)

Флупентиксол-натив

Таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005281
от 25.12.18

НАТИВА

(Россия)

Флуфеназин

Р-р д/в/м введения (масляный) 25 мг/мл: фл. 5 шт.

рег. №: ЛП-003634
от 16.05.16

Дата перерегистрации: 31.05.19

Р-ФАРМ

(Россия)

Флюанксол

Р-р д/в/м введения (масляный) 100 мг/1 мл: амп. 1 или 10 шт.

рег. №: П N012625/02
от 16.05.08

H.LUNDBECK

(Дания)

контакты:

ЛУНДБЕК ЭКСПОРТ А/С

(Дания)

Флюанксол

Р-р д/в/м введения (масляный) 20 мг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N012625/02
от 16.05.08

H.LUNDBECK

(Дания)

Флюанксол

Таб. покр. оболочкой, 0.5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012625/01
от 05.05.08

Дата перерегистрации: 27.02.12

H.LUNDBECK

(Дания)

Флюанксол

Таб. покр. оболочкой, 1 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012625/01
от 05.05.08

Дата перерегистрации: 27.02.12

H.LUNDBECK

(Дания)

Флюанксол

Таб. покр. пленочной оболочкой, 0.5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005430
от 28.03.19

H.LUNDBECK

(Дания)

Флюанксол

Таб. покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005430
от 28.03.19

H.LUNDBECK

(Дания)

Флюанксол

Таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005430
от 28.03.19

H.LUNDBECK

(Дания)

Флюанксол

Таб., покр. оболочкой, 5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012625/01
от 05.05.08

Дата перерегистрации: 27.02.12

H.LUNDBECK

(Дания)

Хлорпромазин

Р-р д/в/в и в/м введения 25 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-007792
от 17.01.22

ФАРМАЦЕЛЬ

(Россия)

Произведено:

ЭСКОМ НПК

(Россия)

Хлорпромазин

Таб., покр. пленочной оболочкой 50 мг

рег. №: ЛП-008148
от 12.05.22

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА

(Россия)

Хлорпромазин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 15, 20, 30, 50 или 75 шт.

рег. №: ЛП-006810
от 01.03.21


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 15, 20, 30, 50 или 75 шт.

рег. №: ЛП-006810
от 01.03.21


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 15, 20, 30, 50 или 75 шт.

рег. №: ЛП-006810
от 01.03.21

БИОКОМ

(Россия)

Хлорпромазин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006924
от 13.04.21


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006924
от 13.04.21


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006924
от 13.04.21

ДАЛЬХИМФАРМ

(Россия)

Хлорпромазин Канон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006766
от 09.02.21


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-006766
от 09.02.21

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Хлорпромазин Органика

Хлорпромазин Органика

Р-р д/в/в и в/м введения 25 мг/1 мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000781)-(РГ-RU )
от 13.05.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005547

ОРГАНИКА

(Россия)

Хлорпромазин Органика

Хлорпромазин Органика

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005695
от 07.08.19


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005695
от 07.08.19


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005695
от 07.08.19

ОРГАНИКА

(Россия)

Хлорпротиксен

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(000203)-(РГ-RU )
от 19.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005130


Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(000203)-(РГ-RU )
от 19.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005130


Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(000203)-(РГ-RU )
от 19.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005130

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Хлорпротиксен

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004840
от 11.05.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004840
от 11.05.18

АПТЕКА В ПЛЮСЕ

(Россия)

Хлорпротиксен Авексима

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007817
от 24.01.22


Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007817
от 24.01.22

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

АВЕКСИМА СИБИРЬ

(Россия)
или

ИРБИТСКИЙ ХФЗ

(Россия)

Хлорпротиксен Санофи

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: П N012015/01
от 21.06.10

Дата перерегистрации: 18.06.18

САНОФИ РОССИЯ

(Россия)

Произведено:

ZENTIVA

(Чешская Республика)

Хлорпротиксен Санофи

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: П N012015/01
от 21.06.10

Дата перерегистрации: 18.06.18

САНОФИ РОССИЯ

(Россия)

Произведено:

ZENTIVA

(Чешская Республика)

Эглонил®

Р-р д/в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 6 шт.

рег. №: П N012589/03
от 30.03.11

Дата перерегистрации: 28.02.17

SANOFI-AVENTIS FRANCE

(Франция)

Произведено:

DELPHARM DIJON

(Франция)

контакты:

ФармФирма Сотекс ЗАО

(Россия)

Эглонил®

Таб. 200 мг: 12 или 60 шт.

рег. №: П N012589/01
от 14.10.11

Дата перерегистрации: 02.02.17

SANOFI-AVENTIS FRANCE

(Франция)

Произведено:

DELPHARM DIJON

(Франция)

контакты:

ФармФирма Сотекс ЗАО

(Россия)

Этаперазин

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 или 50 шт.

рег. №: Р N001399/01
от 17.06.08

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

(Россия)

Этаперазин

Таб., покр. оболочкой, 4 мг: 10 или 50 шт.

рег. №: Р N001399/01
от 17.06.08

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

(Россия)

Этаперазин

Таб., покр. оболочкой, 6 мг: 50 или 2400 шт.

рег. №: Р N001399/01
от 17.06.08

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

(Россия)

Классификация аналогов

  • Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
    выпуска.
  • Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
    со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
  • Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
    при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».

Полные аналоги Сероквель по формам выпуска

Квентиакс®

(KRKA-RUS OOO Россия)
(KRKA d.d. Словения)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт.

Квентиакс®

(KRKA d.d. Словения)
(KRKA d.d. Словения)
(KRKA-RUS OOO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт.

Квентиакс®

(KRKA-RUS OOO Россия)
(KRKA d.d. Словения)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт.

Квентиакс®

(KRKA-RUS OOO Россия)
(KRKA-RUS OOO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт.

Квентиакс®

(KRKA-RUS OOO Россия)
(KRKA d.d. Словения)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 шт.

Квентиакс®

(KRKA d.d. Словения)
(KRKA d.d. Словения)
(KRKA-RUS OOO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 шт.

Квентиакс®

(KRKA-RUS OOO Россия)
(KRKA d.d. Словения)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.

Квентиакс®

(KRKA d.d. Словения)
(KRKA d.d. Словения)
(KRKA-RUS OOO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.

Квентиакс®

(KRKA-RUS OOO Россия)
(KRKA d.d. Словения)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.

Квентиакс®

(KRKA d.d. Словения)
(KRKA d.d. Словения)
(KRKA-RUS OOO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.

Квентиакс® СР

(KRKA d.d. Словения)

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 30, 60, 90 или 100 шт.


Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20, 30, 60, 90 или 100 шт.


Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20, 30, 60, 90 или 100 шт.

Квентиакс® СР

(KRKA d.d. Словения)

Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой 400 мг: 10, 30, 50, 60, 90 или 100 шт.

Кветиапин

(TEKHNOLOGIYA LEKARSTV OOO Россия)
(R-PHARM AO Россия)

Таб., покр. пленочной обол. 200 мг: 30 шт.

Кветиапин

(TEKHNOLOGIYA LEKARSTV OOO Россия)

Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 30 или 60 шт.


Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 30 шт.


Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 30 шт.


Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 30 шт.

Кветиапин

(ATOLL OOO Россия)
(OZON OOO Россия)

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

Кветиапин

(ATOLL OOO Россия)
(OZON OOO Россия)

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

Кветиапин

(ATOLL OOO Россия)
(OZON OOO Россия)

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

Кветиапин

(ATOLL OOO Россия)
(OZON OOO Россия)

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

Кветиапин

(MOSKOVSKIY ENDOCRYNNIY ZAVOD FGUP Россия)

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт.


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт.


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт.


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт.

Кветиапин

(ATOLL OOO Россия)
(OZON OOO Россия)

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

Кветиапин Авексима

(AVEXIMA JSC Россия)
(AVEXIMA SIBERIA LLC Россия)
(IRBITSKY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT OJSC Россия)

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

Кветиапин Канон

(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 30 шт.

Кветиапин Канон

(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 60 шт.

Кветиапин Канон

(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 30 шт.

Кветиапин Канон

(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб., покр. пленочной обол., 300 мг: 60 шт.

Кветиапин Канон Пролонг

(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 60 шт.

Кветиапин Канон Пролонг

(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 60 шт.

Кветиапин Канон Пролонг

(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт.

Кветиапин Канон Пролонг

(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 или 60 шт.

Кветиапин Пролонг-Алиум

(ALIUM AO Россия)

Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 или 60 шт.


Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10 или 60 шт.


Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10 или 60 шт.


Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10 или 60 шт.

Кветиапин Сан

(Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Индия)

Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 50 шт.

Кветиапин Сан

(Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Индия)

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 50 шт.

Кветиапин Сан

(Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Индия)

Таб., покр. пленочной обол., 300 мг: 30, 50 или 60 шт.

Кветиапин Сан

(Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Индия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 50 или 60 шт.

Кветиапин-Алиум

(ALIUM AO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300 или 360 шт.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300 или 360 шт.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300 или 360 шт.

Кветиапин-Вертекс

(VERTEX AO Россия)

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт.

Кветиапин-Вертекс

(VERTEX AO Россия)

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт.

Кветиапин-Вертекс

(VERTEX AO Россия)

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.

Кветиапин-Вертекс

(VERTEX AO Россия)

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт.

Кветиапин-Виал

(VIAL OOO Россия)
(SUZHOU DAWNRAYS PHARMACEUTICAL Co.Ltd. Китай)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 48 или 50 шт.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20 шт.

Кветиапин-СЗ

(SEVERNAYA ZVEZDA NAO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт.

Кетилепт®

(EGIS Pharmaceuticals PLC Венгрия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 или 60 шт.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 60 шт.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 60 шт.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт.

Кьюпинекс®

(HETERO LABS Limited Индия)
(MAKIZ-PHARMA OOO Россия)
(HETERO LABS Limited Индия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 , 60 или 100 шт.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 , 60 или 100 шт.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 24, 30, 48, 60 или 100 шт.


Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт.

Сервитель®

(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. Хорватия)
(GENEPHARM S.A. Греция)
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. Хорватия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт.

Сервитель®

(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. Хорватия)
(GENEPHARM S.A. Греция)
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. Хорватия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 шт.

Сервитель®

(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. Хорватия)
(GENEPHARM S.A. Греция)
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. Хорватия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 60 шт.

Сероквель® Пролонг

(ASTRAZENECA UK Limited Великобритания)
(ZiO-ZDOROVJE ZAO Россия)

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 50 мг: 60 шт.


Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт.


Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 200 мг: 60 шт.


Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 300 мг: 60 шт.


Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 400 мг: 60 шт.

💯 Аналоги Есть
💯 Полные аналоги 47
💯 Групповые аналоги 42
💯 Нозологические аналоги 180

Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.

Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.

Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.

Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.

Сероквель, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Сероквель выпускается в форме таблеток. Относится к нейролептикам и антипсихотикам с узконаправленным эффектом. Назначается при лечении и профилактике шизофрении, биполярного расстройства, неорганического психоза. Используется при терапевтическом курсе в условиях стационара. Необходимо регулярное и тщательное наблюдение лечащего врача.

Производитель

Лекарство Сероквель производится единственной фармацевтической компанией — «АстраЗенека ЮК Лимитед» Великобритания.

Претензии и предложения потребителей принимаются по адресу представительства «АстраЗенека ЮК Лимитед»: Российская Федерация, 119334, Московская обл., г. Москва, ул. Вавилова д. 24 стр. 1.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N013468/01, приказом от 2008-11-21 «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания.

Группа препаратов

Относится к группе нейролептиков. Предназначен для лечения психозов и тяжелых психических расстройств. Оказывает многогранное воздействие на организм. К основным особенностям относится своеобразное успокаивающее воздействие, сопровождающееся уменьшением реакции на внешние стимулы, снижением психомоторного возбуждения и аффективной напряженности, уменьшением ощущения страха и ослаблением агрессивности.

Способен подавлять бред, галлюцинации, автоматизм и прочие психопатологические синдромы, оказывая лечебный эффект пациентам с шизофренией и другими психическими заболеваниями.

Нейролептики в нормальных дозах не обладают выраженным снотворным воздействием, однако могут вызвать состояние дремоты, способствовать наступлению сна. Усиливает действие снотворных и других седативных препаратов. Потенцирует воздействие на организм наркотических веществ, анальгетиков, местных анестетиков и уменьшает эффект психостимулирующих препаратов.

Действующее вещество

Изготовлен на основе кветиапина. Обладает антипсихотическим действием. Взаимодействует с серотониновыми, дофаминовыми и гистаминовыми рецепторами в головном мозге.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, различной дозировки: 25, 100, 200 мг.

Упаковка

Капсулы упакованы в блистер из поливинилхлорида и защищены алюминиевой фольгой. В одной ячейковой упаковке находится 10 таблеток. В картонной упаковке может находиться 1, 3, 6 или 9 блистеров.

Дополнительно в каждой пачке из картона присутствует вкладыш-инструкция, содержащая показания, описание и всю необходимую информацию.

Состав

В одной таблетке содержится активное веществе кветиапин (в виде фумарата) — 25, 100 или 200 мг.

В качестве вспомогательных ингредиентов используются:

  • повидон;
  • дигидрат двухосновного фосфата кальция;
  • МКЦ;
  • крахмал (гликолят натрия);
  • лактозы моногидрат;
  • магния стеарат.

Пленочная оболочка включает в себя:

  • железа оксид красный;
  • железа оксид желтый;
  • титана диоксид;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • полиэтиленгликоль 400.

Дозировка

Определяется индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела пациента, а также от типа недуга и течения заболевания.

Рекомендуемая суточная дозировка для лечения острых и хронических психозов, в том числе шизофрении, в течение первых 4-х дней курса составляет: 50, 100, 200 и 300 мг. Каждые сутки увеличивается для достижения терапевтического эффекта. При этом на 5-е сутки подбирается индивидуально, в зависимости от проявленной эффективности, обычно варьируется в пределах 300–450 миллиграмм. В зависимости от индивидуальной переносимости больными лекарства доза может варьироваться от 150 до 750 мг, что является максимально допустимым при приеме.

При лечении маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства применяется в качестве монотерапии или как адъювантная терапия, необходимая для стабилизации настроения.

Во время первых 4-х дней курса доза составляет 100, 200, 300 и 400 мг. Уже к 6 суткам дозировку можно увеличить до 800 миллиграмм. Разовое увеличение не должно превышать 0,2 грамма. В зависимости от проявленного клинического эффекта и индивидуальной переносимости компонентов доза может варьироваться от 0,2 до 0,8 грамм. Признанная эффективная доза обычно составляет 400–800 мг.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, людям пожилого возраста курс начинать рекомендуется с 25 миллиграмм, делая такой же шаг ежедневно.

Эффективность и безопасность приема у детей и подростков не исследовалась.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается при лечении:

  • хронических и острых психозов;
  • маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства;
  • депрессии средней и выраженной степени тяжести.

Передозировка

Данные о передозировке ограничены. Упоминаются случаи употребления в количестве, превышающем 20 грамм, при этом фатальные последствия отсутствуют. Однако были сообщения о редких случаях передозировки, приводящих к коме или летальному исходу.

К симптомам передозировки относится усиление фармакологических проявлений, то есть сонливости и чрезмерной седации, падение артериального давления и тахикардия.

Специфический антидот для действующего вещества отсутствует. В случае серьезной интоксикации следует провести симптоматическую терапию и мероприятия, предназначенные для поддержания дыхания, стабилизации работы сердца, обеспечения адекватной вентиляции и оксигенации. Пациент должен находиться под постоянным медицинским контролем до полного выздоровления.

Противопоказания

К противопоказаниям к употреблению лекарства относятся:

  • индивидуальная непереносимость любого из составляющих;
  • лактазная недостаточность;
  • непереносимость галактозы;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18-ти лет;
  • беременность;
  • период лактации.

Побочные действия

К самым распространенным побочным эффектам относятся сонливость, головокружения, учащенное сердцебиение, ощущение сухости во рту. При возникновении побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Способ применения

Таблетки принимать необходимо внутрь, вне зависимости от времени приема пищи, запивая водой или другой жидкостью комнатной температуры. Запрещается раскусывать или пережевывать драже. Суточную дозировку распределить на два приема: утренний и вечерний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категорически противопоказано принимать во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Нейролептик проявляет высокую активность в отношении серотониновых и гистаминовых рецепторов в головном мозге. Повышается антипсихотическая активность в стандартных тестах.

Не вызывает длительного увеличения пролактина в плазме крови. При многочисленных исследованиях с фиксированной дозировкой не определены отличия при использовании медикамента или плацебо.

Во время клинических исследований лекарство проявило эффективность при лечении симптомов шизофрении. Длительность воздействия сохраняется на 12 часов после приема.

Синонимы

Основными дженериками считаются лекарства с похожим активным компонентом. В каталогах интернет-аптек можно выбрать и купить целый список лекарств, считающихся актуальными аналогами с доступными ценами. К ним относятся:

  • Кветипин;
  • Кветиксол;
  • Сероквель пролонг;
  • Сероквель XR.

Синонимы, которые приведены выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

Напрямую связывается с белками плазмы на 80 %. Время полураспада — около 8 часов. 70 % выводится с мочой, 20 % — с фекалиями в виде неактивных метаболитов.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием препарата с индукторами микросомальных ферментов печени (карбамазепином, рифампицином, фенитоином, барбитуратами) и тиоридазином, снижают эффект Сероквель.

Лекарственная форма

Таблетки любой дозировки круглой формы, двояковыпуклые. Пилюли 25 мг покрыты пленочной оболочкой персикового цвета, диаметр составляет 6 миллиметров. Драже 100 мг диаметром 8,5 миллиметров желтого цвета, выпуклые с обеих сторон. Капсула максимальной дозировки самая крупная, размер ее составляет 11 миллиметров. Цвет белый, дополнительные вкрапления или мраморность отсутствуют. На поверхности капсулы есть гравировка “SEROQUEL”.

Условия хранения

Препарат Сероквель нужно хранить при температуре не выше 30 °С, в сухом, недоступном для ребенка месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Срок годности — 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении лекарства больным, у которых есть цереброваскулярные и сердечно-сосудистые болезни, или при состояниях, которые предрасполагают к артериальной гипотензии, в том числе и пациентам пожилого возраста с печеночной недостаточностью и судорожными припадками в анамнезе.

Вызывает ортостатическую гипотензию (чаще у пожилых, чем у молодых), особенно в период подбора первой дозы. Не рекомендуется резко отменять высокие дозы антипсихотических медикаментов, так как могут появиться острые реакции: тошнота, бессонница, рвота. Возникали случаи обострения психотических симптомов и проявления непроизвольных двигательных расстройств (акатизия, дискинезия, дистония). Поэтому, следует отменять прием постепенно.

Проявление злокачественного нейролептического синдрома в большей степени связано с антипсихотическим лечением. Клиническая манифестация синдрома включает в себя измененный ментальный статус, нестабильность вегетативной нервной системы, гипертермию, мышечную ригидность, повышение уровня креатинкиназа. В этой ситуации медикамент надо отменить и провести соответствующее лечение.

Прием одновременно с плацебо не изменяет частоту развития судорог у больных. Но все же при лечении необходимо соблюдать осторожность с судорожными приступами в анамнезе. Взаимосвязь между использованием кветиапина и повышением интервала частоты сердечных сокращений не выявлена. Но тем не менее следует соблюдать повышенную осторожность при назначении лекарства одновременно с медикаментами, которые удлиняют интервал частоты сердечных сокращений, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кветиапин, содержащийся в медикаменте, напрямую воздействует на центральную нервную систему, именно поэтому использовать его необходимо с особой осторожностью в комбинации с другими средствами, которые обладают угнетающим эффектом, а также с алкоголем.

Из-за возможности вызывания сонливости не рекомендуется управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасным инструментом и выполнять действия, которые требуют повышенной быстроты реакции и включения мелкой моторики.

Условия отпуска из аптек

Медикамент Сероквель в аптеке отпускается только по рецепту врача.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013468/01-190210

Торговое название:

Сероквель (Seroquel)

Международное непатентованное название:

кветиапин (quetiapine)

Химическое название:

бис[2-(2-[4-(дибензо[b,f][1,4]-тиапин-11-ил]пиперазин-1-ил]этокси)этанол] фумарат

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Активное вещество: таблетка 25 мг: содержит кветиапина фумарата 28,78 мг, эквивалентного 25 мг свободного основания кветиапина;
таблетка 100 мг: содержит кветиапина фумарата 115,13 мг, эквивалентного 100 мг свободного основания кветиапина;
таблетка 200 мг: содержит кветиапина фумарата 230,26 мг, эквивалентного 200 мг свободного основания кветиапина.
Вспомогательные вещества: повидон, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Оболочка содержит краситель железа оксид красный (таблетки по 25 мг), краситель железа оксид желтый (таблетки по 25 мг и 100 мг), титана диоксид, гипромеллозу, макрогол 400.

Описание:

25 мг таблетка: круглая, двояковыпуклая таблетка розового цвета, покрытая пленочной оболочкой; с гравировкой SEROQUEL 25 на одной стороне;
100 мг таблетка: круглая, двояковыпуклая таблетка желтого цвета, покрытая пленочной оболочкой; с гравировкой SEROQUEL 100 на одной стороне;
200 мг таблетка: круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета, покрытая пленочной оболочкой; с гравировкой SEROQUEL 200 на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа:

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик)

Код ATX: N05AH04

Фармакологические свойства



Фармакодинамика

Механизм действия

Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин (норкветиапин) взаимодействуют с широким спектром нейтротрансмиттерных рецепторов головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к 5НТ2-серотониновым рецепторам и D1- и D2-дофаминовым рецепторам головного мозга. Антагонизм к указанным рецепторам в сочетании с более высокой селективностью к 5НТ2-серотониновым рецепторам, чем к D2-дофаминовым рецепторам, обуславливает клинические антипсихотические свойства препарата Сероквель® и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кветиапин не обладает сродством к переносчику норадреналина и обладает низким сродством к 5HT1A-серотониновому рецептору, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к обоим. Ингибирование переносчика норадреналина и частичный агонизм в отношении 5НТ1A-серотониновых рецепторов, проявляемые N-дезалкилкветиапином, могут обуславливать антидепрессивное действие препарата Сероквель®. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и умеренным сродством по отношению к α2-адренорецепторам. Кроме того кветиапин не обладает или обладает низким сродством к мускариновым рецепторам, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет умеренное или высокое сродство к нескольким подтипам мускариновых рецепторов.
В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность.
Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен.
Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих D2 рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.
Эффективность

Препарат Сероквель® эффективен в отношении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении.
Препарат Сероквель® эффективен в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении препарата Сероквель® для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют.
Данные по применению препарата Сероквель® в комбинации с вальпроатом семинатрия или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены, однако данная комбинированная терапия, в целом, хорошо переносилась. Кроме того, препарат Сероквель® в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность препарата Сероквель® при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима.
Препарат Сероквель® эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, что период полувыведения кветиапина составляет около 7 часов.
Воздействие кветиапина на 5НТ2- и D2-рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата.
При приеме препарата Сероквель® с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. При назначении препарата Сероквель® в фиксированных дозах от 75 до 750 мг/сут. пациентам с шизофренией частота возникновения ЭПС и необходимость сопутствующего применения м-холиноблокаторов не увеличивались.
При применении препарата Сероквель® в дозах до 800 мг/сут. для лечения маниакальных эпизодов от умеренной до выраженной степени тяжести как в виде монотерапии, так и в комбинации с препаратами лития или вальпроатом семинатрия, частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо.

Фармакокинетика

При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется в печени.
Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Приблизительно 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови.
Равновесная молярная концентрация активного метаболита N-дезалкил кветиапина составляет 35% от таковой кветиапина. Период полувыведения кветиапина и N-дезалкил кветиапина составляет около 7 и 12 часов, соответственно. Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкил кветиапина линейная, различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается. Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
Средний плазменный клиренс кветиапина снижается приблизительно на 25% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73м²), но индивидуальные показатели клиренса находятся в пределах значений, выявленных у здоровых добровольцев. У пациентов с печеночной недостаточностью (компенсированный алкогольный цирроз) средний плазменный клиренс кветиапина снижен приблизительно на 25%. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует корректировки дозы.
В среднем менее 5% молярной дозы фракции свободного кветиапина и N-дезалкил кветиапина плазмы выводятся с мочой. Приблизительно 73% кветиапина выводится с мочой и 21% с фекалиями. Менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизменённом виде почками или с фекалиями.
Установлено, что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом Р450. N-дезалкил кветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4.
Кветиапин и некоторые его метаболиты (включая N-дезалкил кветиапин) обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4, но только при концентрации, в 5-50 раз, превышающей концентрации, наблюдаемые при обычно используемой эффективной дозировке 300-800 мг/сут.
Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств, опосредованного цитохромом Р450.

Показания

• Для лечения шизофрении.
• Для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства.
• Для лечения депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.
Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы.
Совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеазы ВИЧ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).
Несмотря на то, что эффективность и безопасность препарата Сероквель® у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучались в клинических исследованиях, применение препарата Сероквель® у пациентов в возрасте до 18 лет не показано.

С осторожностью: у пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, пожилой возраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе, риск развития инсульта и аспирационной пневмонии.

Беременность и лактация

Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Поэтому, во время беременности кветиапин можно применять только, если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода.
При применении антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, в третьем триместре беременности у новорожденных появляется риск развития побочных реакций разной степени выраженности и длительности, включая ЭПС и/или синдром «отмены». Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или нарушениях кормления. В связи с этим следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных.
Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного кормления во время приема кветиапина.

Способ применения и дозы

Препарат Сероквель® может применяться независимо от приёма пищи.
Взрослые
Лечение шизофрении


Препарат Сероквель® назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки – 50 мг, 2-е сутки – 100 мг, 3-й сутки – 200 мг, 4-е сутки – 300 мг.
Начиная с 4-х суток, доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства

Препарат Сероквель® применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.
Препарат Сероквель® назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки – 100 мг, 2-е сутки – 200 мг, 3-й сутки – 300 мг, 4-е сутки – 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки.
В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.
Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства

Препарат Сероквель® назначается один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки – 50 мг, 2-е сутки – 100 мг, 3-й сутки – 200 мг, 4-е сутки – 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сероквель® составляет 600 мг.
Антидепрессивный эффект препарата Сероквель® был подтвержден при использовании его в дозе 300 и 600 мг/сут.
При краткосрочной терапии эффективность препарата Сероквель® в дозах 300 и 600 мг/сут. была сопоставимой (см. раздел «Фармакодинамика»).
Пожилые

У пожилых пациентов начальная доза препарата Сероквель® составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью

Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Сероквель® у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию препаратом Сероквель® с дозы 25 мг/сут. и увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Побочное действие

Наиболее частые побочные эффекты кветиапина (≥10%) сонливость, головокружение, сухость во рту, синдром «отмены», повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности – ЛПНП), снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), увеличение массы тела, снижение концентрации гемоглобина и экстрапирамидные симптомы.
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.

Очень часто (≥1/10)
Со стороны центральной нервной системы: головокружение1,4,17 сонливость2,17, головная боль, экстрапирамидные симптомы1,13
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту
Общие расстройства: синдром «отмены»1,10
Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение концентрации триглицеридов1,11, общего холестерина (главным образом, холестерина ЛПНП)1,12, снижение концентрации холестерина ЛПВП1,18, увеличение массы тела9, снижение концентрации гемоглобина23
Часто (≥1/100, <1/10)
Со стороны системы кроветворения: лейкопения1,25
Со стороны центральной нервной системы: дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, повышение аппетита
Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия1,4, сердцебиение19, ортостатическая гипотензия1,4,17
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения
Со стороны дыхательной системы: одышка19
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диспепсия, рвота21
Общие расстройства: незначительно выраженная астения, раздражительность, периферические отеки, лихорадка
Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение активности АЛТ3, повышение активности ГГТ3, снижение количества нейтрофилов1,22, повышение количества эозинофилов24, гипергликемия1,7, повышение концентрации пролактина в сыворотке крови16, снижение концентрации общего и свободного Т420, снижение концентрации общего Т320, повышение концентрации ТТГ20
Нечасто (≥1/1000, <1/100);
Со стороны сердечнососудистой системы: брадикардия26
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности
Со стороны центральной нервной системы: судороги1, синдром беспокойных ног, поздняя дискинезия1, обморок1,4,17
Со стороны дыхательной системы: ринит
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисфагия1,8
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи
Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение активности ACT3, тромбоцитопения14, удлинение интервала QT1,13, снижение концентрации свободного Т320
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха6
Со стороны репродуктивной системы: приапизм, галакторея
Общие расстройства: злокачественный нейролептический синдром1, гипотермия
Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение активности креатинфосфокиназы15, агранулоцитоз27
Со стороны центральной нервной системы: сомнамбулизм и схожие явления
Со стороны желудочно-кишечного тракта: непроходимость кишечника/ илеус
Очень редко (<1/10000)
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции6
Метаболические нарушения: сахарный диабет1,5,6
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит6
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек6, синдром Стивенса-Джонсона6
Неуточненной частоты
Со стороны системы кроветворения: нейтропения1
Общие расстройства: синдром «отмены» у новорожденных28
  1. См. раздел «Особые указания»
  2. Сонливость обычно возникает в течение первых 2 недель после начала терапии и, как правило, разрешается на фоне продолжающегося приема кветиапина.
  3. Возможно бессимптомное повышение (≥3 раза от верхней границы нормы при измерении в любое время) активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) в сыворотке крови, как правило, обратимое на фоне продолжающегося приема кветиапина.
  4. Как и другие антипсихотические препараты с α1-адреноблокирующим действием, кветиапин часто вызывает ортостатическую гипотензию, которая сопровождается головокружением, тахикардией, в некоторых случаях – обмороком, особенно в начале терапии (см. раздел «Особые указания»).
  5. Отмечены очень редкие случаи декомпенсации сахарного диабета.
  6. Оценка частоты данного побочного эффекта производилась на основании результатов постмаркетингового наблюдения.
  7. Повышение концентрации глюкозы крови натощак ≥126 мг/дл (≥7,0 ммоль/л) или глюкозы крови после приема пищи ≥200 мг/дл (≥11,1 ммоль/л) хотя бы при однократном определении.
  8. Более высокая частота дисфагии на фоне кветиапина по сравнению с плацебо была отмечена только у пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства.
  9. Повышение исходной массы тела не менее чем на 7%. В основном, возникает в начале терапии у взрослых.
  10. При изучении синдрома «отмены» в краткосрочных плацебо-контролируемых клинических исследованиях кветиапина в режиме монотерапии были отмечены следующие симптомы: бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Частота синдрома «отмены» существенно снижалась через 1 неделю после прекращения приема препарата.
  11. Повышение концентрации триглицеридов ≥200 мг/дл (≥2,258 ммоль/л) у пациентов ≥18 лет или ≥ 150 мг/дл (≥1,694 ммоль/л) у пациентов Повышение концентрации общего холестерина ≥240 мг/дл (≥6,2064 ммоль/л) у пациентов ≥18 лет или ≥ 200 мг/дл (≥5,172 ммоль/л) у пациентов См. далее по тексту Инструкции.
  12. Снижение количества тромбоцитов ≤100 х 109/л, хотя бы при однократном определении.
  13. Без связи с злокачественным нейролептическим синдромом. По данным клинических исследований.
  14. Повышение концентрации пролактина у пациентов ≥18 лет: >20 мкг/л (≥869,56 пмоль/л) у мужчин; >30 мкг/л (≥1304,34 пмоль/л) у женщин.
  15. Может приводить к падению.
  16. Снижение концентрации холестерина ЛПВП Данные явления часто отмечали на фоне тахикардии, головокружения, ортостатической гипотензии и/или сопутствующей патологии сердечно-сосудистой или дыхательной системы.
  17. На основании потенциально клинически значимых отклонений от нормального исходного уровня, отмеченных во всех клинических исследованиях. Изменения концентрации общего Т4, свободного Т4, общего ТЗ, свободного ТЗ до значений 5 мМЕд/л при измерении в любое время.
  18. На основании повышенной частоты возникновения рвоты у пожилых пациентов (возраст ≥65 лет).
  19. В краткосрочных клинических исследованиях монотерапии кветиапином у пациентов с количеством нейтрофилов до начала терапии ≥1,5 х 109 /л случаи нейтропении (количество нейтрофилов <1,5 х 109 /л) отмечены у 1,9% пациентов в группе кветиапина против 1,5% в группе плацебо. Снижение количества нейтрофилов ≥0,5, но <1,0 х 109/л отмечалось с частотой 0,2% в группе кветиапина и плацебо. Снижение количества нейтрофилов <0,5 х 109 /л хотя бы при однократном определении отмечено у 0,21% пациентов в группе кветиапина против 0% в группе плацебо.
  20. Снижение концентрации гемоглобина ≤13 г/дл у мужчин и ≤ 12 г/дл у женщин, хотя бы при однократном определении отмечалось у 11% пациентов на фоне приема кветиапина во всех клинических исследованиях, включая длительную терапию. В краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях снижение концентрации гемоглобина ≤13 г/дл у мужчин и ≤ 12 г/дл у женщин, хотя бы при однократном определении, отмечалось у 8,3% пациентов в группе кветиапина по сравнению с 6,2% в группе плацебо.
  21. На основании потенциально клинически значимых отклонений от исходно нормального уровня, отмеченных во всех клинических исследованиях. Повышение количества эозинофилов ≥1 х 109 /л при измерении в любое время.
  22. На основании потенциально клинически значимых отклонений от исходно нормального уровня, отмеченных во всех клинических исследованиях. Снижение количества лейкоцитов ≤3 х 109/л при измерении в любое время.
  23. Может развиться в момент или вскоре после начала терапии и сопровождаться гипотензией и/или обмороком. Частота установлена на основании сообщений о развитии брадикардии и связанных нежелательных явлений во всех клинических исследованиях кветиапина.
  24. На основании оценки частоты у пациентов, принимавших участие во всех клинических исследованиях кветиапина, у которых отмечалась тяжелая нейтропения (<0,5 х 109/л) в сочетании с инфекциями.
  25. См. раздел «Беременность и лактация».

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам.
Частота ЭПС в краткосрочных клинических исследованиях у взрослых пациентов с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства была сопоставима в группе кветиапина и плацебо (пациенты с шизофренией: 7,8% в группе кветиапина и 8,0% в группе плацебо; мании в структуре биполярного расстройства: 11,2% в группе кветиапина и 11,4% в группе плацебо).
Частота ЭПС в краткосрочных клинических исследованиях у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства в группе кветиапина составила 8,9%, в группе плацебо – 3,8%.
При этом частота отдельных симптомов ЭПС (таких как акатизия, экстрапирамидные расстройства, тремор, дискинезия, дистония, беспокойство, непроизвольные сокращения мышц, психомоторное возбуждение и мышечная ригидность), как правило, была низкой и не превышала 4% в каждой из терапевтических групп. В долгосрочных клинических исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых пациентов частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо.
На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Частота потенциально клинически значимых изменений концентрации гормонов щитовидной железы в краткосрочных клинических исследованиях для общего Т4 составила 3,4% в группе кветиапина и 0,6% в группе плацебо; для свободного Т4 – 0,7% в группе кветиапина против 0,1% в группе плацебо; для общего ТЗ – 0,54% в группе кветиапина против 0,0% в группе плацебо; для свободного ТЗ -0,2% в группе кветиапина против 0,0% в группе плацебо. Изменение концентрации ТТГ отмечено с частотой 3,2% в группе кветиапина и 2,7% в группе плацебо. В краткосрочных клинических исследованиях монотерапии частота потенциально клинически значимых изменений концентрации ТЗ и ТТГ составила 0,0% в группе кветиапина и плацебо; для Т4 и ТТГ составила 0,1% в группе кветиапина против 0,0% в группе плацебо. Данные изменения, как правило, не связаны с клинически выраженным гипотиреозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-ой неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином, независимо от длительности лечения. Концентрация тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной.

Передозировка

Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата. В то же время, описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода.
Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTс интервала, смерти или коме.
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться (см. раздел «Особые указания»).
Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления.
Лечение

Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами.
Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы, в том числе комы и делирия, после внутривенного введения физостигмина (в дозе 1-2 мг) под постоянным контролем ЭКГ.
В случае возникновения рефрактерной гипотензии при передозировке кветиапина лечение следует осуществлять путем внутривенного введения жидкости и/или симпатомиметических препаратов (не следует назначать эпинефрин и дофамин, поскольку стимуляция β-адренорецепторов может вызвать усиление гипотензии на фоне блокады α-адренорецепторов кветиапином).
Промывание желудка (после интубации, если пациент без сознания) и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена.
Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина с другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, а также с алкоголем.
Изофермент цитохрома Р450 (CYP) 3A4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. У здоровых добровольцев совместное применение кветиапина (в дозе 25 мг) с кетоконазолом, ингибитором изофермента CYP3A4, приводило к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC) кветиапина в 5-8 раз.
Поэтому совместное применение кветиапина и ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком.
В фармакокинетическом исследовании с многократным приемом кветиапина до или одновременно с приемом карбамазепина приводило к значительному повышению клиренса кветиапина и, соответственно, уменьшению AUC, в среднем, на 13%, по сравнению с приемом кветиапина без карбамазепина. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии препаратом Сероквель®. Совместное применение препарата Сероквель® с фенитоином, другим индуктором микросомальных ферментов печени, сопровождалось еще более выраженным (примерно на 450%) повышением клиренса кветиапина.
Применение препарата Сероквель® пациентами, получающими индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии препаратом Сероквель® превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени.
Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты печени (например, препаратами вальпроевой кислоты).
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном применении антидепрессанта имипрамина (ингибитор изофермента CYP2D6) или флуоксетина (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6).
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Однако одновременный прием препарата Сероквель® и тиоридазина приводил к повышению клиренса кветиапина примерно на 70%.
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина.
При однократном приеме 2 мг лоразепама на фоне приема кветиапина в дозе 250 мг 2 раза в сутки клиренс лоразепама снижается примерно на 20%.
Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном применении препарата Сероквель®. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном применении вальпроата семинатрия и препарата Сероквель® (кветиапина).
Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия препарата Сероквель® с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились.
Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc.
Кветиапин не вызывал индукции микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме феназона.
У пациентов, принимавших кветиапин, были отмечены ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и трициклических антидепрессантов методом иммуноферментного анализа. Для подтверждения результатов скрининга рекомендуется проведение хроматографического исследования.

Особые указания

Дети и подростки (в возрасте от 10 до 17 лет)

Препарат Сероквель® не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе. По результатам клинических исследований кветиапина некоторые побочные эффекты (повышение аппетита, повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, рвота, насморк и обмороки) у детей и подростков наблюдали с большей частотой, чем у взрослых пациентов. Некоторые побочные эффекты (ЭПС) у детей и подростков могут иметь разные последствия по сравнению со взрослыми пациентами. Также отмечено повышение артериального давления, не наблюдавшееся у взрослых пациентов. У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы.
Влияние на рост, половое созревание, умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении (более 26 недель) кветиапина не изучалось.
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота развития ЭПС была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо.
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия при биполярном расстройстве связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, самоповреждения и суицида (событий, связанных с суицидом). Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения.
По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии.
Следует предупреждать пациентов (особенно относящихся к группе повышенного риска суицида) и их попечителей о необходимости контроля клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, необычного изменения в поведении и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае их появления.
По данным клинических исследований у пациентов с депрессией при биполярном расстройстве риск развития событий, связанных с суицидом, составил 3,0% (7/233) для кветиапина и 0% (0/120) для плацебо у пациентов в возрасте 18-24 года; 1,8% (19/1616) для кветиапина и 1,8% (11/622) для плацебо для пациентов старше 25 лет.
Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.
При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание потенциальный риск развития событий, связанных с суицидом.
Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. Проведенный FDA (Администрацией по пищевым продуктам и лекарственным средствам, США) метаанализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет.
Данный метаанализ не включает исследования, где использовался кветиапин (см. раздел «Фармакодинамика»).
По данным кратковременных плацебо-контролируемых исследований по всем показаниям и во всех возрастных группах частота событий, связанных с суицидом, составила 0,8% как для кветиапина (76/9327), так и для плацебо (37/4845).
В этих исследованиях у пациентов с шизофренией риск развития событий, связанных с суицидом, составил 1,4% (3/212) для кветиапина и 1,6% (1/62) для плацебо у пациентов в возрасте 18-24 года; 0,8% (13/1663) для кветиапина и 1,1% (5/463) для плацебо у пациентов старше 25 лет; 1,4% (2/147) для кветиапина и 1,3% (1/75) для плацебо у пациентов в возрасте до 18 лет.
У пациентов с манией при биполярном расстройстве риск развития событий, связанных с суицидом, составил 0% (0/60) для кветиапина и 0% (0/58) для плацебо у пациентов в возрасте 18-24 года; 1,2% (6/496) для кветиапина и 1,2% (6/503) для плацебо у пациентов старше 25 лет; 1,0% (2/193) для кветиапина и 0% (0/90) для плацебо у пациентов в возрасте до 18 лет.
Сонливость

Во время терапии препаратом Сероквель® может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седация (см. раздел «Побочное действие»). В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии препаратом Сероквель®.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. Ортостатическая гипотензия и связанное с ней головокружение могут повышать риск случайной травмы (падения), особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока они не адаптируются к данным потенциальным побочным эффектам. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование.
Судорожные припадки

Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).
Экстрапирамидные симптомы

Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приёме кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо (см. раздел «Побочное действие»).
На фоне приема кветиапина может возникать акатизия, которая характеризуется неприятным чувством двигательного беспокойства и потребностью двигаться, и проявляется неспособностью пациента сидеть или стоять без движения. При возникновении подобных симптомов не следует увеличивать дозу кветиапина.
Поздняя дискинезия

В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить (см. раздел «Побочное действие»).
Симптомы поздней дискинезии могут усиливаться или даже возникать после прекращения приема препарата.
Злокачественный нейролептический синдром

На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе, кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Побочное действие»). Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение.
Тяжелая нейтропения и агранулоцитоз

В краткосрочных плацебо-контролируемых клинических исследованиях монотерапии кветиапином нечасто отмечались случаи тяжелой нейтропении (количество нейтрофилов <0,5 х 109/л) без инфекции. Сообщалось о развитии агранулоцитоза (тяжелой нейтропении, ассоциировавшейся с инфекциями) у пациентов, получавших кветиапин в рамках клинических исследований (редко), а также при постмаркетинговом применении (в том числе, с летальным исходом).
Большинство этих случаев тяжелой нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Лейкопения и/или нейтропения разрешалась после прекращения терапии кветиапином.
Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе.
Развитие агранулоцитоза отмечали и у пациентов без факторов риска.
Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией, особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов, или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; данные случаи должны вестись в соответствии с клиническими рекомендациями.
У пациентов с количеством нейтрофилов <1,0 х 109/л прием кветиапина следует прекратить. Пациента необходимо наблюдать для выявления возможных симптомов инфекции и контролировать уровень нейтрофилов (до превышения уровня 1,5 х 109/л).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Также см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия».
Применение кветиапина в комбинации с мощными индукторами микросомальных ферментов печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии препаратом Сероквель®.
Назначение препарата Сероквель® пациентам, получающим индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии препаратом Сероквель® превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени.
Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты печени (например, препараты вальпроевой кислоты).
Гипергликемия

На фоне приёма кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета (в ряде случаев – с развитием кетоацидоза или комы, в том числе, с летальным исходом), у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.
Рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими кветиапин и другие нейролептики, для выявления возможных симптомов гипергликемии, таких как полиурия (увеличение количества выделяемой мочи), полидипсия (патологически усиленная жажда), полифагия (повышенный аппетит) и слабость. Также рекомендуется наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета для выявления возможного ухудшения контроля гликемии (см. раздел «Побочное действие»). Следует регулярно контролировать массу тела.
Содержание липидов

На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов, холестерина и ЛПНП, а также снижение концентрации ЛПВП (см. раздел «Побочное действие»).
Метаболические нарушения

Увеличение массы тела, повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля, что требует соответствующего наблюдения.
Удлинение интервала QT

Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата (см. раздел «Передозировка»). Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTc, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, у пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).
Кардиомиопатия и миокардит

Во время клинических исследований и постмаркетингового применения были отмечены случаи развития кардиомиопатии и миокардита, однако причинная связь с приемом препарата не установлена. Следует оценить целесообразность терапии кветиапином у пациентов с подозрением на кардиомиопатию или миокардит.
Острые реакции, связанные с отменой препарата

При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции (синдром «отмены») – тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, одной или двух недель.
Пожилые пациенты с деменцией

Препарат Сероквель® не показан для лечения психозов, связанных с деменцией.
Некоторые атипичные нейролептики в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов. Препарат Сероквель® должен использоваться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта.
Анализ использования атипичных нейролептиков для лечения психозов, связанных с деменцией у пожилых пациентов, выявил повышение уровня смертности в группе пациентов, получавших препараты этой группы, по сравнению с группой плацебо. Кроме того, два 10-недельных плацебо-контролируемых исследования кветиапина у аналогичной группы пациентов (n=710; средний возраст: 83 года; возрастной диапазон: 56-99 лет) показали, что уровень смертности в группе пациентов, принимавших кветиапин, составил 5,5%, и 3,2% в группе плацебо. Причины летальных исходов, отмеченных у этих пациентов, соответствовали ожидаемым для данной популяции. Не выявлено причинно-следственной связи между лечением кветиапином и риском повышения смертности у пожилых пациентов с деменцией.
Нарушения со стороны печени

В случае развития желтухи прием препарата Сероквель® следует прекратить.
Дисфагия

Дисфагия (см. раздел «Побочное действие») и аспирация наблюдались при терапии кветиапином. Причинно-следственная связь возникновения аспирационной пневмонии с приемом кветиапина не установлена. Однако, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с риском возникновения аспирационной пневмонии.
Венозная тромбоэмболия

На фоне приема нейролептиков отмечены случаи возникновения венозной тромбоэмболии. Поскольку у пациентов, принимающих нейролептики, часто встречаются факторы риска венозной тромбоэмболии, до начала и во время терапии антипсихотическими препаратами, в том числе, кветиапином, следует оценить факторы риска и принять профилактические меры.
Запор и непроходимость кишечника

Запор является фактором риска непроходимости кишечника. На фоне применения кветиапина отмечали развитие запора и непроходимости кишечника (см. раздел «Побочное действие»), включая случаи с летальным исходом у пациентов группы высокого риска непроходимости кишечника, в том числе получающих множественные сопутствующие препараты, которые снижают моторику кишечника, даже при отсутствии жалоб на запор.
Панкреатит

Во время клинических исследований и постмаркетингового применения были отмечены случаи развития панкреатита, однако причинная связь с приемом препарата не установлена. В постмаркетинговых сообщениях указано, что у многих пациентов присутствовали факторы риска развития панкреатита, такие как повышение концентрации триглицеридов (см. подраздел «Содержание липидов»), холелитиаз и употребление алкоголя.
Дополнительная информация

Данные о совместном применении кветиапина с дивальпроатом или литием при острых маниакальных эпизодах легкой или средней степени тяжести ограничены. Отмечены хорошая переносимость этой комбинированной терапии и аддитивный эффект на 3-й неделе терапии.

Влияние на способность управлять автомобилем и иными механизмами

Вследствие воздействия на центральную нервную систему, кветиапин может влиять на скорость психомоторных реакций и вызывать сонливость. Поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, в том числе не рекомендуется управление транспортными средствами, пока не будет установлена индивидуальная переносимость терапии.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 25 мг, 100 мг и 200 мг.
Таблетки 25 мг, 100 мг, 200 мг: по 10 таблеток в Ал/ПВХ блистере, по 6 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.
Таблетки 25 мг + 100 мг + 200 мг: по 10 таблеток в Ал/ПВХ блистере (6 таблеток по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг и 1 таблетка по 200 мг), по 1 блистеру в пачке. Блистер помещают в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре ниже 30°С, в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фирма-производитель

АСТРАЗЕНЕКА ЮК Лимитед, Великобритания.
Силк Роуд Бизнес Парк, Макклсфилд, Чешир, SK10 2NA, Великобритания.

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед:
119334 Москва, ул. Вавилова д.24 стр.1

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Серое общество синоним
  • Серое небо синоним
  • Серое настроение синонимы
  • Серое лицо синоним
  • Серое вещество синоним