Сандостатин аналоги💊 Аналоги препарата Сандостатин® ✅ Более 21 аналогов Сандостатин® Выбранный препарат Сандостатин р-р д/в/в и п/к введения 500 мкг/1 мл: амп. 5 шт. Результаты поиска аналогов Полные аналоги: 16
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии. Групповые аналоги: 3
Нозологические аналоги: 2
Классификация аналогов
Полные аналоги Сандостатин® по формам выпуска
|
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Сандостатин в Брянске
- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Сертификаты
Фото
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Описание
- Формы выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Сандостатин показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
Новартис Фарма АГ Новартис Фарма Штейн АГ Сандоз ГмбХ/Новартис Фарма Штейн АГ
Страна происхождения
Австрия/Швейцария Соединенное королевство Швейцария
Группа товаров
Гормональные препараты
Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии
Формы выпуска
- 1 мл — ампулы (5) — пачки картонные. 1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
Фармакологическое действие
Сандостатин — синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Сандостатин подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Сандостатин подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином. В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например, ГР у больных акромегалией). У больных акромегалией Сандостатин снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. Снижение концентрации ГР на 50% и более отмечается у 90% больных, при этом значение концентрации ГР менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли. При секретирующих эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболия печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и 5-фторурацилом) назначение Сандостатина может улучшать течение заболевания. Так, при карциноидных опухолях применение Сандостатина способствует уменьшению выраженности ощущения приливов крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой. При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, и, соответственно, к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией. При глюкагономах применение Сандостатина приводит к уменьшению мигрирующей эритемы. Сандостатин не оказывает существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизмененной. Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела. Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием Сандостатина носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата. У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении Сандостатина в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов. У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным — около 2 ч). У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови. У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза. При рефрактерной диарее у больных с СПИД применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами. У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита). При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Считается, что механизм действия Сандостатина связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.
Фармакокинетика
Всасывание После п/к введения Сандостатин быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг. Выведение T1/2 после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в 2 фазы, с T1/2 10 и 90 мин соответственно. Большая часть препарата выводится с калом, около 32% — в неизмененном виде с мочой. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.
Особые условия
При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими Сандостатин, т.к. возможно увеличение размеров опухолей с развитием такого серьезного осложнения, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. В случае развития брадикардии на фоне применения Сандостатина, необходимо снизить дозы бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов или препаратов, влияющих на водно-электролитный баланс. У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике. На фоне применения октреотида отмечалось снижение содержания цианокобаламина (витамина В12) и отклонения от нормы показателей теста всасывания цианокобаламина (тест Шиллинга). При применении Сандостатина у пациентов с дефицитом витамина В12 в анамнезе рекомендуется контролировать содержание цианокобаламина в организме.
Состав
- октреотид (в форме свободного пептида) 100 мкг Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода октреотид (в форме свободного пептида) 500 мкг Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода д/и.
Сандостатин показания к применению
- Акромегалия: — для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии; — лечение больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект. Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы — для контроля симптомов: — карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома; — ВИПомы; — глюкагономы; — гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона — обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов; — инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии); — соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).
Сандостатин противопоказания
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.
Сандостатин дозировка
- 0,05 мг/мл 0,1мг/мл 10 мг 20 мг
Сандостатин побочные действия
- Основными нежелательными явлениями, отмечавшимися при применении Сандостатина, были реакции в месте инъекции препарата и реакции со стороны ЖКТ. Наиболее часто при применении Сандостатина наблюдались диарея, боль в животе, метеоризм, боль или раздражение в месте инъекции препарата. Преходящие нарушения со стороны ЖКТ отмечались у 10% пациентов и обычно проходили при продолжении терапии препаратом. Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100, ?1/10), иногда (?1/1000, ?1/100), редко (?1/10 000, ?1/1000), очень редко (? 1/10 000), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, спастические боли в животе, запоры, метеоризм; иногда — холецистит; редко — стеаторея, тошнота, рвота, вздутие живота, образование камней в желчном пузыре; очень редко — острый панкреатит, анорексия, жидкий стул, острый гепатит без явлений холестаза, гипербилирубинемия, повышение уровня ЩФ, ГГТ и активности печеночных трансаминаз. Дерматологические реакции: иногда — временное выпадение волос. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — брадикардия, тахикардия. Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, сыпь; очень редко — анафилаксия. Со стороны эндокринной системы: очень редко — гипогликемия, гипергликемия. Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка. Местные реакции: боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость в месте п/к инъекции (обычно проходят в течение 15 мин
Лекарственное взаимодействие
Сандостатин уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина. Сочетанное применение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина. Имеются данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением ГР. Поскольку нельзя исключить, что октреотид может также обладать этим эффектом, следует соблюдать осторожность при назначении препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин).
Передозировка
отмечались уменьшение ЧСС, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, ощущение пустоты в желудке и тошнота; все эти симптомы разрешились в течение 24 ч от момента введения препарата.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- Хранить в холоде (t 2 — 5)
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Октреотид, Сандостатин, Сандостатин ЛАР.
Состав
1 мл раствора для в/в и п/к введения содержит в своем составе 50, 100 или 500 мкг действующего вещества октреотид.
1 флакон микросфер для приготовления суспензии для в/м введения Сандостатин Лар содержит 10 мг активного компонента в виде октреотида ацетата.
Форма выпуска
Выпускается в виде раствора для внутривенного и подкожного введения и микросфер для приготовления суспензии для внутримышечного введения.
Фармакологическое действие
Аналог гормона соматотропина синтетического происхождения.
Активное вещество обладает аналогичным соматостатиноподобным фармакологическим эффектом, действует продолжительнее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственный препарат обладает антитиреоидным эффектом, снижает выработку гормонов ТТГ и СТГ, оказывает спазмолитическое воздействие. Медикамент способен замедлять моторику пищеварительного тракта, снижать выработку желудочного сока. Под действием лекарственного средства подавляется гиперсекреция пептидов, гормона роста и серотонина, продукция которых осуществляется в гастроэнтеро-панкреатической части эндокринной системы.
Лекарственный препарат снижает выработку гормона роста при инсулиновой гипогликемии, действии аргинины, при стрессе; снижает секрецию гастрина, глюкагона, инсулина и других пептидов гастроэнтеро-панкреатической части эндокринной системы при приеме пищи; снижает выработку тиреотропина при действии тиреолиберина. Действующее вещество препарата подавляет выработку гормона роста выраженнее, чем инсулин. При введении медикамента не наблюдается феномен гормональной гиперсекреции по типу «отрицательной обратной связи».
У пациентов с акромегалией Сандостатин снижает уровень соматомедина А и гормона роста в плазме крови. Нормализация уровня гормона роста на фоне проводимой терапии регистрируется у 50% пациентов, а клиническое значимое снижение уровня гормона роста наблюдается практически у 100% больных. При лечении пациентов с карциноидными новообразованиями отмечается снижение выраженности симптоматики: уменьшается уровень серотонина, с мочой выводится 5-гидроксииндолуксусная кислота, уменьшается частота диареи, «приливов» тока крови к кожным покровам лица.
При новообразованиях, для которых характерна гиперсекреция ВИП – вазоактивного интестинального пептида, на фоне лечения октреотидом улучшается качество жизни пациентов (уменьшается тяжелая секреторная диарея, нормализуется электролитный баланс, что позволяет отменить парентеральные, энтеральные введения электролитов и жидкостей). В некоторых случаях наблюдается не только замедление, но и остановка прогрессирования развития новообразования, уменьшение размеров опухоли, метастазов в печень. При снижении уровня ВИП отмечается клиническое улучшение. При диагностированных глюкагономах медикамент не приводит к снижению потребности в приеме пероральных гипогликемических средств и инсулина, не оказывает существенного влияние на течение сахарного диабета, но заметно уменьшает выраженность некротизирующей мигрирующей сыпи.
У пациентов, которые страдают упорной диареей, октреотид вызывает ее уменьшение, что в свою очередь ведет к повышению массы тела, быстрому уменьшению уровня глюкагона в крови. Длительное применение ведет к ослаблению описанного эффекта. В течение значительного промежутка времени пациенты отмечают симптоматическое улучшение. Сандостатин назначают в комбинации с ингибиторами протонового насоса, блокаторами Н2-рецепторов, что вызывает снижение образования соляной кислоты в желудке, уменьшение выраженности многих симптомов, снижение уровня гастрина в крови.
Медикамент способен снижать уровень иммунореактивного инсулина у пациентов с инсулиномами (эффект может быть кратковременным – около 2-х часов). У пациентов с операбельными новообразованиями октреотид обеспечивает и поддерживает нормогликемию в предоперационном периоде. У пациентов с диагностированными редкими новообразованиями, для которых характерна гиперпродукция рилизинг-фактора гормона роста, отмечается снижение выраженности признаков акромегалии. Такой эффект объясняется подавлением выработки гормона роста и его релизинг-фактора. В дальнейшем отмечается уменьшение размеров гипертрофированного гипофиза.
Сандостатин способен существенно снижать выраженность таких симптомов, как усталость, парестезии, головные боли, гипергидроз, периферическая невропатия, боли в суставах, костях. У пациентов с аденомами гипофиза, для которых характерна секреция гормона роста, отмечается уменьшение размеров новообразования.
Сандостатин ЛАР является лекарственной формой препарата длительного действия, назначаемого 1 раз в 4 недели, что позволяет достичь стабильных терапевтических концентрация активного вещества в организме. В составе микросфер содержится полимерный матрикс, содержащий основной компонент. При внутримышечном введении происходит медленное, постепенное высвобождение активного компонента за счет разрушения микросфер в мышечной ткани.
Показания к применению
Инструкция по применению Сандостатина рекомендует назначать медикамент при акромегалии (при неэффективности терапии агонистами дофамина, лучевой терапии, пациентам, отказавшимся от оперативного вмешательства, неоперабельным больным).
Медикамент назначают для купирования симптомокомплексов при новообразованиях гастроэнтеро-панкреатического отдела эндокринной система (гастриномы, глюкагономы, карциноидные опухоли с карциноидным синдромом, новообразования с гиперпродукцией ВИП), при соматолибериномах, инсулиномах, при рефрактерной диарее у пациентов с диагнозом СПИД.
Лекарственное средство назначают после оперативных вмешательств на поджелудочной железе.
Сандостатин рекомендован к применению для профилактики и остановки кровотечений из варикозно-расширенных вен пищевода.
Противопоказания
Лекарственный препарат противопоказан при непереносимости октреотида.
При кормлении грудью, сахарном диабете, холелитиазе, вынашивании беременности Сандостатин назначают с осторожностью.
Побочные действия
На фоне лечения возможны абдоминальные боли спастического генеза, тошнота, нарушения аппетита, стеаторея, диарея, повышенное газообразование, повышение ферментов печени, развитие острого панкреатита, алопеция, острый гепатит без явлений холестаза, повышение уровня ГГТ, гипербилирубинемия.
При длительной терапии отмечается снижение толерантности к глюкозе, развитие реактивного панкреатита, холелитиаза, гипогликемии, стойкой гипергликемии, аллергии.
Возможно жжение, гиперемия, болезненность и припухлость кожных покровов в месте инъекции.
Сандостатин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно капельно.
Начальная дозировка при акромегалии составляет 0,05-0,1 мг подкожно, интервал между инъекциями 8-12 часов. Дальнейшая коррекция режима дозирования осуществляется индивидуально в зависимости от переносимости препарата, ежемесячных изменений уровня гормона роста, клинических исследований. Для большинства больных назначают суточную дозировку в количестве 0,2-0,3 мг октреотида. Недопустимо превышение максимальной дозы – 1,5 мг/сутки. Лечение прекращают, если в течение 3-х месяцев не удается достичь требуемого уровня гормона роста, если пациент не отмечает улучшение самочувствия.
При эндокринных новообразованиях медикамент вводят подкожно в количестве 0,05 мг 1-2 раза в день. Дальнейшая тактика зависит от скорости снижения уровня гормона роста, концентрации гормонов, которые продуцирует опухоль.
Пациентам с диагнозом «СПИД» при рефрактерной диарее Сандостатин вводят подкожно в начальной дозировке 0,1 мг трижды в сутки. Если диарейный синдром не прекращается в течение суток, то разовую дозу увеличивают до 0,25 мг. При отсутствии дальнейшего эффекта в течение недели терапию октреотидом прекращают.
Для предупреждения осложнений после оперативных вмешательствах на поджелудочную железу Сандостатин вводят подкожно за 1 час до лапаротомии в дозе 0,1 мг; после хирургического лечения препарат назначают трижды в день по 0,1 мг, курс терапии рассчитан на 7 дней. Для остановки кровотечений из расширенных вен пищевода октреотид вводят внутривенно в течение 5 дней, скорость вливаний – 0,025 мг/час. Сандостатин ЛАР вводят внутримышечно, места инъекций чередуют. Пациентам с акромегалией медикамент вводят каждые 4 недели в дозе 20 мг, курс лечения рассчитан на 3 месяца. Внутримышечные инъекции можно осуществлять сразу после курса подкожного введения.
При отсутствии положительной динамики в течение 3-х месяцев разовую дозу увеличивают до 30 мг ( 1 раз в 4 недели). При стабилизации состояния пациента, стойком снижении уровня гормона роста, стабилизации уровня ИФР1, исчезновении обратимых признаков акромегалии дозу медикамента снижают до 10 мг. Определение уровня ИФР1 и концентрации сывороточного гормона роста проводится 1 раз в 6 месяцев при стабильном приеме лекарственного средства. При эндокринных новообразованиях пищеварительного тракта и поджелудочной железы Сандостатин ЛАР назначают в дозе 20 мг каждые 4 недели. Если лечение препаратом обеспечивает в течение 3-х месяцев нормализацию биологических маркеров заболевания и адекватный контроль над клиническими проявлениями, то количество медикамента снижают до 10 мг (1 раз в 4 недели).
Передозировка
Проявляется чувством пустоты в желудке, тошнотой, «приливами» тока крови к лицу, кратковременным урежением пульса, абдоминальными спастическими болями. Лечение проводится посимптомное.
Взаимодействие
Сандостатин способен замедлять скорость всасывания циметидина, снижать всасываемость циклоспорина.
Требуется обязательная коррекция режима дозирования при одновременном лечении глюкагоном, диуретическими средствами, инсулином, бета-адреноблокаторами, гипогликемическими медикаментами.
Лекарственное средство способно повышать биологическую доступность препарата бромокриптин.
По некоторым сведениям аналоги соматостатина способны снижать метаболизм медикаментов, которые метаболизируются в печеночной системе при помощи фермента цитохром Р450 (объсняется супрессией гормона роста). Поэтому лекарственные средства, которые имеют узкий терапевтический диапазон доз и метаболизирующиеся при помощи цитохрома Р450, назначают с осторожностью.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В темном недоступном для детей месте при температуре 2-8 градусов по Цельсию.
Суспензию готовить перед введением.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
При лечении пациентов с гастроэнтеро-панкреатическими эндокринными новообразованиями редко случаются рецидивы.
При диагностированных новообразованиях гипофиза требуется более тщательное наблюдение за пациентами для своевременного обнаружения роста опухоли и сужения зрительных полей.
У пациентов с диагностированными инсулиномами отмечается увеличение выраженности и длительности гипогликемии. При введении Сандостатина в промежутках между приемами пищи, а также перед сном можно добиться снижения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
При длительной терапии акромегалии обязательно проведение ультразвукового исследования состояния желчного пузыря для своевременного диагностирования желчно-каменной болезни. Не рекомендуется делать инъекции через короткие промежутки времени в одни и те же области.
Сандостатин при кормлении грудью и вынашивании беременности назначают по абсолютным показаниям.
При более частом введении небольших доз удается избежать значительных колебаний глюкозы. Во время лечения требуется регулярный контроль над показателем сахара в крови.
Сандостатин ЛАР нельзя вводить внутривенно, его вводят глубоко внутримышечно (предпочтительнее ягодичная мышца). В случае попадания в кровеносный сосуд требуется замена иглы и зоны инъекции.
Аналоги Сандостатина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются: Генфастат, Окерон, Октра, Октрайд, Октреотид, Октрестатин, Октрин, Укреотид.
Отзывы
Наблюдаются побочные эффекты, проявляющиеся проблемами с печенью и диареей. При акромегалии улучшается внешний вид. Препарат эффективен, согласно отзывам, и при панкреатите.
Цена Сандостатина, где купить
Цена Сандостатина в ампулах по 100 мкг составляет 2000-2400 рублей за упаковку в 5 штук.
Купить Сандостатин Лар можно за 27000-33000 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Сандостатин р-р д/ин. амп. 50мг/мл 1мл 5штNovartis Pharma
-
Сандостатин р-р для в/в и п/к введ. 0,1мг/мл 1мл 5штНовартис Фарма/Новартис Фарма Штейн
показать еще
действующее вещество: октреотид в форме октреотида ацетата;
1 флакон содержит 10 мг, 20 мг или 30 мг октреотида в форме октреотида ацетата вспомогательные вещества’, поли (DL-лактид-ко-гликолид), маннит стерильный (Е 421);
Порошок: белый или белый с желтоватым оттенком порошок
Растворитель: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, бесцветного или от бледно- желтого до коричневатого цвета.
Октреотид — синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина со сходными фармакологическими эффектами и : значительно большей продолжительностью действия. Пептид угнетает патологически првыщенную секрецию гормона роста’ (FP), а также пептидов и серотонина, продуцируемых , в гастроэнтеропанкреатической (ГЭП) эндокринной системе.
В опытах на животных октреотид является более мощным ингибитором секреции ГР, глюкагона и высвобождения инсулина, чем соматостатин, с большей селективностью относительно угнетения ГР и глюкагона.
У здоровых добровольцев октреотид, подобно соматостатину, подавляет:
— высвобождение ГР, стимулированное аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией,
— высвобождение инсулина, глюкагона, гастрина, других пептидов гастроэнтеропанкреатической (ГЭП) эндокринной системы, вызываемое приемом пищи, а также высвобождение инсулина и глюкагона, стимулированное аргинином,
— высвобождение тиреотропного гормона (ТТГ), стимулированное тиреолиберином (TRH).
В отличие от соматостатина, октреотид в большей степени ингибирует секрецию гормона роста, его введение не сопровождается рикошетной гиперсекрецией гормонов (т.е. гормона роста у пациентов с акромегалией).
У пациентов с акромегалией Сандостатин® ЛАР, применяемый для повторных введений с интервалами в 4 недели, обеспечивает постоянные терапевтические уровни октреотида в сыворотке крови, последовательно снижая уровень гормона роста и нормализуя концентрацию инсулиноподобного фактора роста 1 в сыворотке крови большинства пациентов. У большинства пациентов Сандостатин® ЛАР заметно уменьшает клинические проявления болезни, такие как головная боль, потоотделение, парестезия, утомляемость, остеоартралгия и запястный сухожильный синдром. У значительной части (50%) нелеченных ранее пациентов с акромегалией, имеющих аденому гипофиза, секретирующую гормон роста, лечение Сандостатином® ЛАР привело к уменьшению объема опухоли на > 20%.
У пациентов с функциональными эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы лечение Сандостатином® ЛАР обеспечивает постоянный контроль симптомов, связанных с основным заболеванием. Действие октреотида на различные типы опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы описано ниже. Карциноидные опухоли:
Введение октреотида может привести к облегчению симптомов, в частности, приливов и диареи. Во многих случаях это сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме крови и уменьшением выведения 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.
ВИПомы:
Биохимической характеристикой данных опухолей является избыточный синтез вазоактивного интестинального пептида (ВИП). В большинстве случаев введение октреотида приводит к ослаблению тяжелой секреторной диареи, типичной при данной патологии. Это сопровождается уменьшением сопутствующих нарушений в электролитном балансе, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных по данным компьютерной томографии происходит замедление или прекращение прогрессирования опухоли и даже уменьшение ее
6
размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается снижением (вплоть до нормальных значений) концентрации ВИП в плазме крови. Глюкагономы:
Введение октреотида приводит в большинстве случаев к существенному уменьшению некротизиругощей мигрирующей сыпи, характерной для данного состояния. Октреотид не оказывает сколько-нибудь какого-либо существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах. У больных, страдающих диареей, октреотид вызывает уменьшение, ее тяжести, ,что..сопровождается увеличением массы тела. -.
При применении октреотида часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме крови, однако при длительном лечении этот-эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным в течение длительного времени. Гастрипомы/’синдром Золлингера— Эллисона:
Несмотря на то, что терапия ингибиторами протонного насоса или селективными блокаторами гистаминовых Н?-рецепторов позволяет предотвратить повторное образование пептических язв вследствие хронической гастринстимулируемой гиперсекреции соляной кислоты, это лечение может оказаться недостаточно эффективным. Диарея может оказаться существенным симптомом, который не уменьшается у всех пациентов при применении данной терапии. Октреотид, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с ингибиторами протонного насоса или блокаторами Нз-гистаминовых рецепторов, может снизить продукцию соляной кислоты в желудке и привести к клиническому улучшению, включая диарею. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, вероятно, обусловленных синтезом пептидов опухолью, в том числе приливов. У некоторых пациентов отмечается снижение концентрации гастрина в плазме крови.
Инсулиномы:
Введение октреотида снижает уровень иммунореактивного инсулина в крови. У пациентов с операбельной опухолью октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационный период. У пациентов с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови. Соматолибериномы:
Эти редкие опухоли характеризуются продукцией только рилизинг фактора гормона роста — соматолиберина (GRF) или в комплексе с другими активными пептидами. Октреотид уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, вероятно, обусловлено ингибированием секреции соматолиберина (GRF) и гормона роста, а также уменьшением гипертрофии гипофиза.
После однократной внутримышечной инъекции Сандостатина® ЛАР временный первичный пик концентрации октреотида в сыворотке крови достигается в пределах 1 часа после введения с последующим снижением до низкого неопределяемого уровня октреотида в пределах 24 часов. После этого первичного пика в первый день 1, у большинства пациентов в течение последующих 7 дней концентрация октреотида остается на субтерапевтическом уровне. После этого концентрация октреотида вновь возрастает, достигая плато приблизительно на 14 день, и остается на таком уровне в течение последующих 3-4 недель. Пиковая концентрация в первый день 1 ниже концентраций в фазе плато и не более 0,5% общего высвобождения препарата в день 1. Примерно на 42 день концентрация октреотида медленно уменьшается, сопровождая фазу терминальной деградации полимерной матрицы лекарственной формы.
У пациентов с акромегалией концентрации октреотида в фазе плато после однократного введения Сандостатина* ЛАР в дозе 10 мг. 20 мг или 30 мг составили 358 нг/л, 926 нг/л, и 1,710 нг/л, соответственно. Концентрации октреотида в сыворотке крови в стационарной фазе, достигаемые после 3 инъекций с 4-недельными интервалами, являются более высокими, с коэффициентом от 1,6 до 1,8 и количеством до 1557 нг/л и 2384 нг/л после, многократных введений 20 мг и 30 мг Сандостатина® ЛАР, соответственно.
У пациентов с карциноидными опухолями средние арифметические (и медианные) значения концентрации октреотида в сыворотке крови в стационарной фазе’после многократных инъекций 10 мг, 20 мг и 30 мг Сандостатина LAR с 4-недельными интервалами также линейно возрастали с дозой и достигли 1231 (894) нг/л, 2620 (2270) нг/л и 3928 (ЗОЮ) нг/л, соответственно.
Не было выявлено кумуляцию октреотида, ожидаемую из наложения профилей высвобождения в.течение 28-месячных инъекций Сандостатина® ЛАР.
Фармакокинетический профиль октреотида после инъекции Сандостатина® ЛАР отображает профиль высвобождения из полимерной матрицы и. его деградацию. Сразу после высвобождения, I в системное русло октреотид распределяется : согласно сроим фармакокинетическим свойствам, описанным для подкожного -, .-введения. Объем распределения октреотида в стационарной фазе составляет 0,27 л/кг, общий клиренс — 160 мл/мин. Связывание с белками плазмы крови достигает 65%, связывание с форменными элементами крови крайне незначительно.
Несовместимость.
Сандостатин ЛАР, порошок для приготовления раствора для инъекций предназначен для индивидуального применения, без какого-либо разведения другими препаратами. В связи с этим отсутствуют данные по совместимости с другими препаратами.
1. Лечение пациентов с акромегалией, у которых:
• состояние адекватно контролируется подкожным введением Сандостатина®,
• хирургическое лечение или лучевая терапия являются недостаточными или неэффективными, или в промежуточный период между курсами лучевой терапии, пока не разовьется ее эффект (см. Способ применения и дозы).
2. Лечение пациентов с симптомами функциональных эндокринных опухолей желудочно- кишечного тракта и поджелудочной железы, у которых симптомы адекватно контролируются подкожным введением Сандостатина®:
• карциноидные опухоли с признаками карциноидного синдрома;
• ВИПомы;
• глюкагономы;
• гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона;
• инсулиномы, для контроля гипогликемии в предоперационный период, а также для поддерживающей терапии;
• соматолибериномы (опухоли, которые синтезируют рилизинг-фактор гормона роста).
3. Лечение пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями тонкой и толстой кишки или с неизвестной локализацией первичной опухоли.
Индивидуальная гиперчувствительность к октреотиду или любому из вспомогательных веществ, в т.ч. компонентам растворителя.
Контролируемые исследования с участием беременных не проводились. В постмаркетинговых исследованиях сообщали об ограниченном числе беременных пациенток с акромегалией, которым вводили препарат, однако в половине случаев исход беременности неизвестен. Большинству женщин вводили октреотид в первый триместр беременности в дозах в диапазоне от 100 до 300 мкг/сутки Сандостатина® подкожно или от 20 до 30 мг/месяц Сандостатина* ЛАР. Приблизительно в 2/3 случаев с известным исходом женщины продолжали лечение октреотидом в период беременности. В большинстве случаев с известным исходом родились здоровые дети, но есть сообщения о нескольких спонтанных абортах в первом триместре беременности, и нескольких случаях искусственного прерывания беременности.
В случаях с известным исходом беременности отсутствовали случаи врожденных пороков или аномалий развития, обусловленных применением октреотида.
В исследованиях на животных не было выявлено прямого или косвенного вредного воздействия в отношении беременности, развития эмбриона/плода, течения родов или постнатального развития, за исключением некоторого временного замедления физиологического роста.
Сандостатин®’ ЛАР следует назначать беременным только по строгим показаниям.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли октреотид в материнское грудное молоко. В исследованиях на животных была показана экскреция октреотида в грудное молоко. Пациенткам во время лечения Сандостатином® ЛАР следует отказаться от кормления грудью.
Побочные реакции, приведенные ниже, были зарегистрированы при клинических испытаниях октреотида.
Побочные реакции на препарат перечислены по своей частоте с применением следующей градации: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1,000, < 1/100); редко (> 1/10,000, < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000), включая отдельные сообщения. В каждой группе по частоте побочные реакции расположены в порядке уменьшения их тяжести.
Нарушения со стороны желудочно-кишечной системы. Очень часто — диарея, боль в животе, тошнота, запор, метеоризм; часто — диспепсия, рвота, вздутие живота, стеаторея, обесцвечивание каловых масс.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень часто — головная боль; часто -головокружение.
Нарушения со стороны эндокринной системы. Часто — гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы (например, снижение уровня ТСГ, общего Т4, свободного Т4).
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы. Очень часто — холелитиаз; часто — холецистит, гипербилирубинемия.
Нарушениия обмена веществ и питания. Очень часто — гипергликемия; часто -гипогликемия, нарушенние переносимости глюкозы, анорексия; нечасто — дегидратация. Общие нарушения и нарушения в месте введения. Очень часто — боль в месте инъекции. Лабораторные показатели. Часто — повышение уровней трансаминаз печени.
Нарушения со стороны кож’и и подкожной клетчатки. Часто — зуд, сыпь, алопеция. Нарушения со стороны дыхательной системы. Часто — диспноэ.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Часто — брадикардия; нечасто — тахикардия.
Постмаркетинговые исследования.
О спонтанных побочных реакциях, представленных ниже, сообщали добровольно, и не всегда возможно было достоверно установить частоту или причинно-следственную связь с применением препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы — анафилаксия, аллергия/реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны кожи it подкожной клетчатки — крапивница.:
Гепатобилиарные нарушения — острый панкреатит, острый гепатит,с/без холестаза, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — аритмия.
Нарушения лабораторных показателей — повышенный уровень щелочной фосфатазы и гаммаглутамилтрансферазы. …
Сообщали об ограниченном числе случайных передозировок Сандостатином® ЛАР. Дозы находились в диапазоне от 100 мг до 163 мг/месяц Сандостатина® ЛАР.., Единственным побочным явлением были приливы. . •
Сообщали о пациентах, больных раком, которые получали дозы Сандостатина® ЛАР вплоть до 60 мг/месяц и до 90 мг/2 недели. Эти дозы в целом хорошо переносились; однако сообщали о следующих побочных явлениях: частое мочеиспускание, утомляемость, депрессия, тревога, потеря концентрации внимания.
Лечение: симптоматическое.
Установлено, что октреотид снижает всасывание циклоспорина в кишечнике и замедляет всасывание циметидина.
Одновременное введение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина.
Ограниченные опубликованные данные свидетельствуют о том, что аналоги соматостатина могут снижать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся с участием ферментов цитохрома Р-450, что может быть обусловлено угнетением гормона роста. Поскольку нельзя исключить наличие такого воздействия -у октреотида, следует с осторожностью применять другие препараты, метаболизирующиеся главным образом с участием CYP3A4, а также с низким терапевтическим индексом (например, хинидин, терфенадин).
Общие
Поскольку иногда опухоли гипофиза, секретирующие гормон роста, могут увеличиваться, вызывая серьезные осложнения (например, сужение поля зрения), существенным является тщательный мониторинг состояния пациентов. В случае появления признаков увеличения опухоли следует рассмотреть необходимость применения альтернативных видов лечения. Терапевтическая польза снижения уровня гормона роста (ГР) и нормализация концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1) у женщин с акромегалией потенциально могут восстановить фертильность. Во время лечения октреотидом женщинам детородного возраста следует рекомендовать применение адекватных методов контрацепции.
У пациентов, получающих длительную терапию октреотидом, следует контролировать функцию щитовидной железы.
Явления, связанные с сердечно-сосудистой системой
Сообщали о нечастых случаях брадикардии. Может понадобиться корректировка дозы таких препаратов, как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, препараты, контролирующие баланс жидкости или электролитный баланс.
Явления, связанные с желчным пузырем
Возникновение камней в желчном пузыре было отмечено у 15-30% пациентов, получающих Сандостатин®’ подкожно в течение длительного периода времени, (наблюдается образование камней в желчном пузыре.) Распространенность этой патологии в общей популяции (в возрасте от 40 до 60 лет) составляет около 5-20%. Долгосрочная экспозиция Сандостатина®. ЛАР пациентов с акромегалией или гастроэнтеропанкреатическими опухолями предполагает, что лечение Сандостатином® ЛАР не увеличивает частоту образования желчных камней по сравнению -с подкожным введением. Тем не менее рекомендуется проведение ультразвукового исследования желчного пузыря перед началом терапии Сандостатином® ЛАР каждые 6 месяцев в ходе лечения. В случае образования желчных камней обычно симптомы отсутствуют; при клинических проявлениях желчекаменную болезнь следует лечить с использованием холелитических препаратов или хирургическими методами.
Метаболизм глюкозы
Вследствие угнетающего действия на секрецию гормона роста, высвобождение глюкагона и инсулина, Сандостатин® ЛАР может нарушать регуляцию уровня глюкозы. Возможно нарушение переносимости глюкозы после приема пищи. В некоторых случаях в результате постоянного введения может возникнуть персистирующая гипергликемия, как это наблюдали у пациентов при подкожном введении Сандостатина®.
У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом I типа Сандостатин® ЛАР может влиять на регуляцию глюкозы, снижая потребность в инсулине. У пациентов без сахарного диабета и с сахарным диабетом II типа с частично нарушенной секрецией инсулина подкожное введение Сандостатина® может увеличивать гликемию после приема пищи. В связи с этим рекомендуется контролировать переносимость глюкозы и противодиабетическое лечение. Поскольку октреотид по сравнению с инсулином оказывает относительно большее ингибирующее влияние на секрецию гормона роста и глюкагона, а также в связи с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина, у пациентов с инсулиномой октреотид может увеличивать степень тяжести и продолжительность гипогликемии. Состояние таких пациентов следует тщательно контролировать.
Питание
Октреотид может нарушать у некоторых пациентов всасывание жиров.
В некоторых случаях при лечении октреотидом наблюдали снижение уровня витамина В12 и отклонения от показателей теста Шиллинга. У пациентов с авитаминозом витамина В12 в анамнезе следует контролировать уровень этого витамина в ходе терапии Сандостатином® ЛАР .
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Отсутствуют данные о влиянии Сандостатина® ЛАР на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
Порошок в стеклянном флаконе, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с крышкой flip-off синего (дозировка 10 мг), оранжевого (дозировка 20 мг) или красного (дозировка 30 мг) цвета в комплекте с растворителем, иглой для инъекций и адаптером для флакона.
Растворитель 2,0 мл раствора в предварительно наполненном стеклянном шприце.
Адаптер для флакона и игла для инъекций индивидуально упакованы в блистеры.
1 флакон с порошком, 1 шприц с растворителем, адаптер для флакона и игла для инъекций помещены в пластиковый трей. Трей вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.
Суспензию следует готовить исключительно непосредственно перед внутримышечной инъекцией.
2 года. Не допускается применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.