Сальбутамол синонимы препарата

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Атимос

Аэрозоль д/ингаляций дозированный 12 мкг/1 доза: баллончики 100 доз или 120 доз с дозир. клапаном и ингалятором

рег. №: ЛС-001740
от 25.10.11

Берипракс®

Р-р д/ингаляций 1 мг/мл: фл. 20 мл фл.

рег. №: ЛП-006121
от 03.03.20

Беротек® Н

Аэрозоль д/ингаляций дозированный 100 мкг/1 доза: баллончики 10 мл (200 доз) с клапаном дозир. действия

рег. №: ЛП-(000610)-(РГ-RU )
от 03.03.22

Предыдущий рег. №: П N011310/01

Оксис® турбухалер®

Порошок д/ингал. 4.5 мкг/1 доза: турбухалер 60 доз

рег. №: П N013937/01
от 31.05.07


Порошок д/ингал. 9 мкг/1 доза: турбухалер 60 доз

рег. №: П N013937/01
от 31.05.07

Онбрез® Бризхалер®

Капс. с порошком д/ингаляций 150 мкг: 10, 30 или 90 шт. в компл. с устройством д/ингаляций (бризхалер)

рег. №: ЛП-000086
от 21.12.10

Дата перерегистрации: 22.12.15

Онбрез® Бризхалер®

Капс. с порошком д/ингаляций 300 мкг: 10, 30 или 90 шт. в компл. с устройством д/ингаляций (бризхалер)

рег. №: ЛП-000086
от 21.12.10

Дата перерегистрации: 14.09.18

Стриверди® Респимат®

Р-р д/ингаляций дозированный 2.5 мкг/1 доза: картридж 60 доз в компл. с ингалятором Респимат®

рег. №: ЛП-(000060)-(РГ-RU )
от 19.05.20

Фенавист нео

Аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз

рег. №: ЛП-007648
от 29.11.21

Фенотерол

Аэрозоль д/ингаляций дозир. 100 мкг/доза

рег. №: ЛП-008641
от 28.10.22

Фенотерол

Р-р д/ингаляций 1 мг/1 мл: фл.-капельница 20 мл

рег. №: ЛП-002943
от 02.04.15

Дата перерегистрации: 23.06.20

Фенотерол ПСК

Р-р д/ингаляций 1 мг/мл: 20 мл фл.

рег. №: ЛП-007542
от 26.10.21

Фенотерол-Аэронатив

Аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/доза: баллон 200 доз

рег. №: ЛП-004222
от 30.03.17

Фенотэйр®

Аэрозоль д/ингаляций дозир. 100 мкг/1 доза: баллоны 200 доз

рег. №: ЛП-(000729)-(РГ-RU )
от 25.04.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005167

Форадил

Капс. с порошком д/ингал. 12 мкг: 30 или 60 шт. в компл. с устройством д/ингал. (аэролайзером)

рег. №: П N008952
от 02.04.10

Форадил

Капс. с порошком д/ингал. 12 мкг: 30 или 60 шт. в компл. с устройством д/ингал. (аэролайзером)

рег. №: П N008952
от 02.04.10

Форалес

Капсулы с порошком д/ингаляций 12 мкг

рег. №: ЛП-008162
от 16.05.22

Формотерол Изихейлер

Порошок д/ингал. дозированный 12 мкг/1 доза: ингалятор 120 доз

рег. №: ЛС-002226
от 30.09.11

Дата перерегистрации: 12.07.18

Формотерол ПСК

Капс. с порошком д/ингал. 12 мкг/доза: 30 или 60 шт. в компл. с устройством д/ингаляций или без него

рег. №: ЛП-005509
от 13.05.19

Дата перерегистрации: 20.04.20

Формотерол Эйр

Аэрозоль д/ингаляций дозированный 12 мкг/доза: баллончики 100 доз или 120 доз с дозир. клапаном и ингалятором

рег. №: ЛП-006286
от 23.06.20

Формотерол-Алиум

Аэрозоль д/ингал. дозированный 12 мкг/1 доза: баллоны 100 доз или 120 доз

рег. №: ЛП-005716
от 12.08.19

Формотерол-Натив

Капс. с порошком д/ингал. 12 мкг: 30 или 60 шт. в компл. с устройством д/ингал. или без него

рег. №: ЛП-003180
от 07.09.15

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Аноро Эллипта

Порошок д/ингаляций дозированный, 22 мкг+55 мкг/1 доза: ингалятор 30 доз

рег. №: ЛП-(000255)-(РГ-RU )
от 28.05.21

Предыдущий рег. №: ЛП-002548

Астмасол бронхо БК

Р-р д/ингаляций 0.25 мг+0.5 мг/1 мл: фл. 20 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-006888
от 05.04.21

Дата перерегистрации: 13.07.22

Произведено:

ГРОТЕКС

(Россия)

Астмасол® бронхо

Астмасол бронхо

Р-р д/ингаляций 0.25 мг+0.5 мг/1 мл: фл. 20 мл 1 шт.; тюбики-капельн. 0.5 мл, 1 мл или 2 мл 10 или 20 шт. с растворителем амп. 2 мл или 3 мл 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-004988
от 15.08.18

Дата перерегистрации: 19.05.21

Астмасол® нео

Астмасол нео

Аэрозоль д/ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/1 доза: баллон 200 доз

рег. №: ЛП-006027
от 13.01.20

Дата перерегистрации: 07.10.22

Бевеспи Аэросфера

Аэрозоль д/ингаляций дозированный 7.2 мкг+5 мкг/доза: ингаляторы 120 доз

рег. №: ЛП-006069
от 04.02.20

Беродуал®

Р-р д/ингаляций 500 мкг+250 мкг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей

рег. №: П N015914/01
от 24.07.09

Беродуал® Н

Аэрозоль д/ингаляций дозированный 50 мкг+20 мкг/1 ингаляционная доза: баллончик 10 мл (200 доз) с дозир. клапаном и мундштуком

рег. №: П N013312/01
от 01.10.07

Бифрадуал®

Р-р д/ингаляций 0.5 мг+0.25 мг/мл: фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-006138
от 12.03.20

Брезтри Аэросфера

Аэрозоль д/ингаляций дозир. 160 мкг+7.2 мкг+5 мкг/1 доза: ингалятор 10.7 г (120 доз)

рег. №: ЛП-(001229)-(РГ-RU )
от 19.09.22

Дуаклир Дженуэйр

Порошок д/ингаляций дозированный 340 мкг+11.8 мкг/доза: ингалятор 60 доз

рег. №: ЛП-003844
от 19.09.16

Дата перерегистрации: 20.09.21

ДуоРесп Спиромакс

Порошок д/ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/1 доза: ингаляторы 120 доз 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-003678
от 14.06.16

Дата перерегистрации: 08.09.17


Порошок д/ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-003678
от 14.06.16

Дата перерегистрации: 08.09.17

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Иброфенекс

Раствор д/ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл

рег. №: ЛП-008306
от 24.06.22

Инспиракс®

Аэрозоль д/ингал. дозир. 20 мкг+50 мкг/1 доза: баллон 200 доз.

рег. №: ЛП-(000703)-(РГ-RU )
от 18.04.22

Предыдущий рег. №: ЛП-004685

Инспиракс®

Р-р д/ингаляций 0.25 мг+0.5 мг/1 мл: фл. 20 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-(000437)-(РГ-RU )
от 17.11.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005086

Ипрамол Стери-Неб

Р-р д/ингаляций 200 мкг+1 мг/1 мл: амп. 2.5 мл 20 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-005421/10
от 10.06.10

Дата перерегистрации: 10.02.15

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Ипратерол-Аэронатив

Аэрозоль д/ингал. дозир. 0.02 мг+0.05 мг/1 доза: баллон 200 доз

рег. №: ЛП-003359
от 08.12.15

Ипратерол-Натив

Р-р д/ингаляций 0.5 мг+0.25 мг/мл: фл.-капельн. 20 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-002166
от 31.07.13

Дата перерегистрации: 12.11.15

Ипратропия бромид+Фенотерол

Р-р д/ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл: 20 мл, 25 мл, 30 мл или 50 мл фл.

рег. №: ЛП-006447
от 08.09.20

Комбитид Стархалер®

Порошок д/ингаляций дозирован. 25 мкг+250 мкг

рег. №: ЛП-008218
от 30.05.22

Пульмомикс

Раствор д/ингаляций 0, 25 мг/мл + 0,5 мг/мл

рег. №: ЛП-008507
от 29.08.22

Релвар Эллипта

Порошок д/ингаляций дозированный, 22 мкг+184 мкг/1 доза: ингалятор 30 доз

рег. №: ЛП-002451
от 06.05.14

Дата перерегистрации: 07.05.19


Порошок д/ингаляций дозированный, 22 мкг+92 мкг/1 доза: ингалятор 30 доз

рег. №: ЛП-002451
от 06.05.14

Дата перерегистрации: 07.05.19

Респикомб® Эйр

Аэрозоль д/ингаляций дозированный 100 мкг+6 мкг: 120 доз баллоны

рег. №: ЛП-007530
от 21.10.21

Респирафен®

Р-р д/ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл: 20 мл фл.

рег. №: ЛП-006510
от 15.10.20

Респирафен® Эйр

Аэрозоль д/ингаляций дозированный 20 мкг/доза+50 мкг/доза: баллон 200 доз

рег. №: ЛП-007158
от 05.07.21

Респисальф Эйр

Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+125 мкг/1 доза: баллоны 120 доз

рег. №: ЛП-005265
от 20.12.18

Респисальф Эйр

Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+250 мкг/1 доза: баллоны 120 доз

рег. №: ЛП-005265
от 20.12.18

Респисальф®

Капс. с порошком д/ингаляций 50 мкг+100 мкг/1 доза: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000624)-(РГ-RU )
от 14.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005151


Капс. с порошком д/ингаляций 50 мкг+250 мкг/1 доза: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000624)-(РГ-RU )
от 14.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005151


Капс. с порошком д/ингаляций 50 мкг+500 мкг/1 доза: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000624)-(РГ-RU )
от 14.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005151

Респифорб®

Капс. с порошком д/ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/1 доза: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007092
от 09.06.21


Капс. с порошком д/ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/1 доза: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007092
от 09.06.21


Капс. с порошком д/ингаляций 320 мкг+9 мкг/1 доза: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007092
от 09.06.21

Респифорб® Комби

Набор капс. с порошком д/ингал.:капс. 12 мкг формотерола: 30, 60 или 120 шт.; капс. 200 мкг будесонида: 10, 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-005623
от 01.07.19


Набор капс. с порошком д/ингал.:капс. 12 мкг формотерола: 30, 60 или 120 шт.; капс. 400 мкг будесонида: 10, 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-005623
от 01.07.19

Респихейл®

Капсулы с порошком д/ингаляций 50 мкг+110 мкг

рег. №: ЛП-(000664)-(РГ-RU )
от 05.04.22

СабаКомб®

Аэрозоль д/ингаляций дозированный 250 мкг+100 мкг/1 доза: баллон 200 доз распылит. насадкой

рег. №: ЛП-003541
от 29.03.16

Дата перерегистрации: 30.03.21

Салтиказон®

Порошок д/ингал. дозированный 50 мкг+100 мкг: 30 или 60 доз в компл. с устройством д/ингаляций или без него

рег. №: ЛП-003400
от 31.12.15

Дата перерегистрации: 22.11.19


Порошок д/ингал. дозированный 50 мкг+250 мкг: 30 или 60 доз в компл. с устройством д/ингаляций или без него

рег. №: ЛП-003400
от 31.12.15

Дата перерегистрации: 22.11.19


Порошок д/ингал. дозированный 50 мкг+500 мкг: 30 или 60 доз в компл. с устройством д/ингаляций или без него

рег. №: ЛП-003400
от 31.12.15

Дата перерегистрации: 22.11.19

Салтиказон®-аэронатив

Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+50 мкг/доза: баллоны 120 доз

рег. №: ЛП-003744
от 20.07.16

Дата перерегистрации: 12.02.20


Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+125 мкг/доза: баллоны 120 доз

рег. №: ЛП-003744
от 20.07.16

Дата перерегистрации: 12.02.20


Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+250 мкг/доза: баллоны 120 доз

рег. №: ЛП-003744
от 20.07.16

Дата перерегистрации: 12.02.20

Произведено:

НАТИВА

(Россия)

Сальмекорт

Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+250 мкг/1 доза: баллончик 120 доз с клапаном дозир. действия и мундштуком

рег. №: ЛП-002852
от 06.02.15

Дата перерегистрации: 07.02.20


Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+50 мкг/1 доза: баллончик 120 доз с клапаном дозир. действия и мундштуком

рег. №: ЛП-002852
от 06.02.15

Дата перерегистрации: 07.02.20


Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+125 мкг/1 доза: баллончик 120 доз с клапаном дозир. действия и мундштуком

рег. №: ЛП-002852
от 06.02.15

Дата перерегистрации: 07.02.20

Серетид®

Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+250 мкг/1 доза: ингаляторы 120 доз с распылителем

рег. №: П N015937/01
от 10.09.09

Дата перерегистрации: 14.01.13


Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+50 мкг/1 доза: ингаляторы 120 доз с распылителем

рег. №: П N015937/01
от 10.09.09

Дата перерегистрации: 14.01.13


Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+125 мкг/1 доза: ингаляторы 120 доз с распылителем

рег. №: П N015937/01
от 10.09.09

Дата перерегистрации: 14.01.13

Серетид® Мультидиск

Порошок д/ингал. дозированный 50 мкг+500 мкг/1 доза: ингаляторы 28 или 60 доз

рег. №: П N011630/01
от 10.06.10

Дата перерегистрации: 06.03.15


Порошок д/ингал. дозированный 50 мкг+100 мкг/1 доза: ингаляторы 28 или 60 доз

рег. №: П N011630/01
от 10.06.10

Дата перерегистрации: 06.03.15


Порошок д/ингал. дозированный 50 мкг+250 мкг/1 доза: ингаляторы 28 или 60 доз

рег. №: П N011630/01
от 10.06.10

Дата перерегистрации: 06.03.15

Серофло

Капс. с порошком д/ингаляций 50 мкг+100 мкг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004244
от 17.04.17

Серофло

Капс. с порошком д/ингаляций 50 мкг+250 мкг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004244
от 17.04.17

Серофло

Капс. с порошком д/ингаляций 50 мкг+500 мкг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004244
от 17.04.17

Серофло Инхалер

Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+50 мкг/1 доза: баллоны аэрозольные 120 доз

рег. №: ЛСР-008795/10
от 26.08.10

Дата перерегистрации: 17.10.17


Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+125 мкг/1 доза: баллоны аэрозольные 120 доз

рег. №: ЛСР-008795/10
от 26.08.10

Дата перерегистрации: 17.10.17


Аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+250 мкг/1 доза: баллоны аэрозольные 120 доз

рег. №: ЛСР-008795/10
от 26.08.10

Дата перерегистрации: 17.10.17

Симбикорт® Рапихалер

Аэрозоль д/ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг/1 доза: ингалятор 120 доз

рег. №: ЛП-005555
от 30.05.19


Аэрозоль д/ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/1 доза: ингалятор 120 доз

рег. №: ЛП-005555
от 30.05.19

Симбикорт® Турбухалер®

Порошок д/ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз

рег. №: П N013167/01
от 28.09.11

Дата перерегистрации: 26.12.18


Порошок д/ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз

рег. №: П N013167/01
от 28.09.11

Дата перерегистрации: 26.12.18

Произведено и расфасовано:

ASTRAZENECA

(Швеция)

Симбикорт® Турбухалер®

Порошок д/ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/1 доза: ингалятор 60 доз

рег. №: ЛСР-002623/07
от 07.09.07

Дата перерегистрации: 24.12.18

Произведено и расфасовано:

ASTRAZENECA

(Швеция)

Спиолто® Респимат®

Р-р д/ингаляций дозированный 2.5 мкг+2.5 мкг/1 ингаляционная доза: картридж 4.5 мл (60 доз) в компл. с ингалятором Респимат®

рег. №: ЛП-003164
от 31.08.15

Треледжи Эллипта

Порошок д/ингаляций дозированный, 22 мкг+55 мкг+184 мкг/1 доза: ингаляторы 14 доз или 30 доз

рег. №: ЛП-006961
от 21.04.21

Треледжи Эллипта

Порошок д/ингаляций дозированный, 22 мкг+55 мкг+92 мкг/1 доза: ингаляторы 14 доз или 30 доз

рег. №: ЛП-005809
от 23.09.19

Дата перерегистрации: 22.01.20

Тримбоу®

Аэрозоль д/ингаляций дозированный 100+10+6 мкг/доза: 120 доз баллоны

рег. №: ЛП-006909
от 09.04.21

Ультибро® Бризхалер®

Капс. с порошком д/ингаляций 50 мкг+100 мкг: 6, 12, 30, 48, 90 или 150 шт. в компл. с устройством д/ингаляций (бризхалером)

рег. №: ЛП-003386
от 28.12.15

Дата перерегистрации: 30.03.17

Фенипра

Аэрозоль д/ингал. дозир. 20 мкг+50 мкг/доза: баллон 200 доз.

рег. №: ЛП-003613
от 12.05.16

Фенипра®

Р-р д/ингаляций 0.25 мг+0.5 мг/1 мл: фл. 20 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-008267
от 20.06.22

Форадил Комби

Набор капс. с порошком д/ингаляций: 120 шт. в пачке, в т.ч.: капс. 12 мкг формотерола: 60 шт., капс. 200 мкг будесонида: 60 шт. в компл. с устройством для ингаляций (аэролайзером)

рег. №: ЛСР-003336/09
от 30.04.09

Дата перерегистрации: 23.09.20

Форадил Комби

Набор капс. с порошком д/ингаляций: 120 шт. в пачке, в т.ч.: капс. 12 мкг формотерола: 60 шт., капс. 400 мкг будесонида: 60 шт. в компл. с устройством для ингаляций (аэролайзером)

рег. №: ЛСР-003336/09
от 30.04.09

Дата перерегистрации: 23.09.20

Формисонид®

Порошок д/ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг/1 доза: 30, 60 или 120 шт. с устройством д/ингаляций или без него; 60 шт. в устройстве д/ингаляций

рег. №: ЛП-003487
от 04.03.16

Дата перерегистрации: 05.03.21


Порошок д/ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/1 доза: 30, 60 или 120 шт. с устройством д/ингаляций или без него; 60 шт. в устройстве д/ингаляций

рег. №: ЛП-003487
от 04.03.16

Дата перерегистрации: 05.03.21


Порошок д/ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/1 доза: 30, 60 или 120 шт. с устройством д/ингаляций или без него; 60 шт. в устройстве д/ингаляций

рег. №: ЛП-003487
от 04.03.16

Дата перерегистрации: 05.03.21

Фостер

Аэрозоль д/ингаляций дозированный 100 мкг+6 мкг/1 доза: баллоны 120 доз или 180 доз с дозир. клапаном и ингалятором

рег. №: ЛСР-000876/09
от 09.02.09

Дата перерегистрации: 12.12.18

Фостер®

Аэрозоль д/ингаляций дозированный 200 мкг+6 мкг/1 доза: баллоны с дозирующим клапаном 120 доз или 180 доз

рег. №: ЛП-007669
от 07.12.21

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Сальбутамол Аэрозоль для ингаляции дозированный 100 мкг/доза
Торговое наименование:
Сальбутамол
Международное непатентованное название: Сальбутамол
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Поскольку Сальбутамол может вызвать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза. По 200 доз (по 12 мл) в баллоны алюминиевые моноблочные с внутренней защитой, герметизированные дозирующим клапаном и снабженные насадкой-ингалятором с защитным колпачком. Каждый баллон вместе с насадкой-ингалятором и защитным колпачком, а также инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.
Предохранять от падений и ударов.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Отпускается по рецепту.

Состав Сальбутамол МХФП аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз баллон

Лекарственная форма: Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Состав:
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,1208 мг (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола).
Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,0625 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный) 2,02 мг, пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a) 56,91 мг.
Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.
1 баллон препарата содержит:
Действующее вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,029 г (эквивалентно 0,024 г сальбутамола).
Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,015 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) 0,485 г, пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a) 13,659 г (до 12,00 мл). Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.

Описание
Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство — β2-адреномиметик селективный.
Код АТХ: R03AC02

Фармакодинамика
Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β1-рецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 мин, максимум – через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность – 4-6 ч.

Фармакокинетика
Всасывание: После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Распределение: Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
Метаболизм: Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Выведение: Период полувыведения сальбутамола 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4′-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%), с калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.

Показания к применению Сальбутамол МХФП аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз баллон

1. Бронхиальная астма:
— купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
— предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
— применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Способ применения и дозы Сальбутамол МХФП аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз баллон

Препарат Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения.
Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Дети. Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Подготовка для первого применения:
Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.
Применение:
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.
2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.
3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.
4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части баллона. Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно.
7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально.
После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2-6.
Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.

ВАЖНО:
Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко”, то необходимо начать опять с пункта 2.

Чистка:
Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.
2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи
4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.
Не помещать баллон в воду!

Противопоказания Сальбутамол МХФП аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз баллон

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью
При наличии в анамнезе тахиаритмии, миокардита, пороков сердца, аортального стеноза, ишемической болезни сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, декомпенсированного сахарного диабета, глаукомы, эпиприпадков, почечной или печеночной недостаточности. При одновременном приеме неселективных β2-адреноблокаторов, беременности, в период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременным женщинам сальбутамол можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Вероятность проникновения сальбутамола в грудное молоко не исключена, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Особые условия Сальбутамол МХФП аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз баллон

Побочное действие
По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10 000 и < 1/100), очень редко (< 1/10 000) встречающиеся.
Со стороны иммунной системы: редко – дерматит, очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь.
Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, тревожность; редко – головокружение, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.
Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги мышц.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β2-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых жедудочковых аритмий.
Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Передозировка
Симптомы:
Более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые – возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
Лечение:
При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные β2-адреноблокаторы. Однако блокаторы β2-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма).
Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Особые указания
Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол. Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).
Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении бронхиальной астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут.
Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Сальбутамол

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Сальбутамол

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Сальбутамол

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Особые указания

  • Торговые названия с действующим веществом Сальбутамол

Структурная формула

Структурная формула Сальбутамол

Русское название

Сальбутамол

Английское название

Salbutamol

Латинское название

Salbutamolum (род. Salbutamoli)

Химическое название

4-[2-(tert-бутиламино)-1-гидроксиэтил]-2-(гидроксиметил)фенол

Брутто формула

C13H21NO3

Фармакологическая группа вещества Сальбутамол

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • J42 Хронический бронхит неуточненный

  • J43 Эмфизема

  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная

  • J45 Астма

  • J46 Астматический статус [status asthmaticus]

  • J98.8.0* Бронхоспазм

  • O60 Преждевременные роды

Код CAS

18559-94-9

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

бронхолитическое, токолитическое.

Характеристика

Сальбутамола сульфат — белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде (1:4), мало растворим в этаноле, хлороформе и эфире.

Фармакология

Высокоселективно стимулирует бета2-адренорецепторы, активирует внутриклеточную аденилатциклазу. Бронхолитический эффект обусловлен расслаблением гладкой мускулатуры бронхов. Не разрушается легочной катехол-О-метилтрансферазой и поэтому действует длительно. Релаксирует матку, тормозит сократительную активность миометрия, предупреждает преждевременные роды.

При ингаляции 10–20% достигает мелких бронхов и постепенно всасывается, часть дозы после проглатывания абсорбируется из ЖКТ. При использовании таблеток пролонгированного действия хорошо всасывается. Cmax составляет 30 нг/мл. Продолжительность циркуляции в крови на терапевтическом уровне составляет 3–9 ч, затем концентрация постепенно снижается. Связывание с белками плазмы — 10%. Проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени. T1/2 — 3,8 ч. Выводится независимо от способа введения с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде (90%) или в форме глюкуронида.

Максимальная быстрота действия (снятие бронхоспазма) достигается при ингаляционном пути введения. Бронходилатация наступает уже на 4–5-й минуте, возрастает к 20-й минуте и достигает максимума через 40–60 мин; продолжительность эффекта составляет 4–5 ч. Наиболее выраженный результат получают после ингаляции 2 доз, дальнейшее повышение дозы не приводит к росту бронхиальной проходимости, но увеличивает вероятность развития побочных явлений (тремор, головная боль, головокружение). Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и редукцию числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов — снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Применение вещества Сальбутамол

Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема), ночная астма (пролонгированные таблетированные формы); угроза преждевременных родов (на сроках беременности от 16 до 38 нед).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (при использовании в качестве бронхолитика), грудное вскармливание, детский возраст (до 2 лет — для приема внутрь и для дозированного аэрозоля без спейсера, до 4 лет — для порошка для ингаляций, до 18 мес — для раствора для ингаляций). Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно): инфекции родовых путей, внутриутробная гибель плода, пороки развития плода, кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты; угрожающий выкидыш (в I–II триместре беременности).

Ограничения к применению

Тахиаритмия, выраженная артериальная гипертензия и ИБС, тяжелая сердечная недостаточность, миокардит, порок сердца, аортальный стеноз, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Сальбутамол

Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор (обычно кистей), беспокойство, напряженность, повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушение сна, кратковременные судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия (при беременности — у матери и плода), аритмия, расширение периферических сосудов, снижение дАД или повышение сАД, ишемия миокарда, сердечная недостаточность, кардиопатия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, сухость или раздражение в полости рта или глотке, потеря аппетита.

Прочие: бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу), фарингит, затрудненное мочеиспускание, потливость, увеличение содержания в крови глюкозы, свободных жирных кислот, гипокалиемия (дозозависимая), аллергические реакции в виде эритемы, отека лица, затрудненного дыхания, развитие физической и психической лекарственной зависимости.

Взаимодействие

Увеличивает активность стимуляторов ЦНС, кардиотропность гормонов щитовидной железы. Теофиллин и эфедрин потенцируют токсические эффекты. Кортикостероиды, ингибиторы синтеза ПГ, трициклические антидепрессанты и блокаторы МАО повышают риск развития сердечно-сосудистых осложнений, средства для ингаляционного наркоза и леводопа — тяжелых желудочковых аритмий. Снижает эффективность бета-адреноблокаторов (включая офтальмологические формы), антигипертензивных средств, антиангинальный эффект нитратов. Повышает вероятность гликозидной интоксикации.

Передозировка

Симптомы: тахикардия (ЧСС до 200 уд./мин), трепетание желудочков, снижение АД, увеличение сердечного выброса, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии; назначение бета-адреноблокаторов (селективных) у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности тяжелой бронхоспастической реакции.

Способ применения и дозы

Ингаляционно, внутрь, в/в. Ингаляционно: для купирования начинающегося приступа удушья — 100–200 мкг (1–2 вдоха). При отсутствии эффекта через 5 мин возможна повторная ингаляция. Последующие ингаляции производят с промежутками 4–6 ч (максимально до 6 раз в сутки). Для регулярного применения — по 1–2 ингаляции 2–4 раза/день; профилактика бронхоспазма — за 15–20 мин перед контактом с морозным воздухом. Порошок для ингаляций: разовая доза — 200–400 мг (в связи с более низкой биодоступностью дозы вдвое выше). При тяжелом приступе возможно введение ингаляционного раствора с использованием различных конструкций небулайзеров в течение 5–15 мин; начальная доза взрослым и детям старше 18 мес — 2,5 мг (при необходимости — 5 мг) до 4 раз в сутки; при назначении детям в возрасте до 18 мес эффективность сомнительна (возможно развитие преходящей гипоксемии, показана оксигенотерапия).

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 2–4 мг (2 мг — пожилым пациентам и пациентам с повышенной чувствительностью) 3–4 раза в сутки, максимальная разовая доза 8 мг, максимальная суточная доза 32 мг; детям 6–12 лет — 2 мг 3–4 раза в сутки, максимальная доза — 24 мг/сут, детям 2–6 лет — 1–2 мг (0,1 мг/кг) 3–4 раза в сутки. Таблетки пролонгированного действия: взрослым и детям старше 12 лет — по 4–8 мг каждые 12 ч, максимальная доза 32 мг/сут (16 мг каждые 12 ч), детям 6–12 лет — 4 мг каждые 12 ч, максимальная доза — 24 мг/сут (по 12 мг каждые 12 ч).

В качестве токолитического средства: в/в капельно — 2,5–5 мг (1–2 ампулы) разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят капельно, скорость введения зависит от интенсивности сократительной деятельности матки и переносимости препарата (ЧСС беременной женщины ≤120 в 1 мин). Далее проводится поддерживающая пероральная терапия таблетированными формами сальбутамола: по 2–4 мг 4–5 раз в сутки. Первая таблетка назначается за 15–30 мин до окончания инфузии. Курс — 14 дней.

Меры предосторожности

Для повышения эффективности терапии больного следует обучить правильному пользованию ингалятором и в начале лечения применять ингалятор под наблюдением медицинского персонала. Прием высоких доз сальбутамола при обострении астмы приводит к тому, что каждый последующий приступ удушья становится интенсивнее предыдущего (синдром рикошета). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 мин. При отсутствии минимального эффекта от ингаляции или появлении выраженного тремора, тахикардии, нарушения ритма сердца дальнейшее бесконтрольное использование ингалятора противопоказано, и необходимо обращение к врачу. Риск осложнений повышается как при значительной продолжительности лечения, так и при резкой отмене препарата.

Особые указания

При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 с. Пациентам, которым трудно выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальные приспособления (спейсеры), увеличивающие дыхательный объем и сглаживающие неточности асинхронного вдоха.

Торговые названия с действующим веществом Сальбутамол

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Вентолин®

от 126.00 до 145.00

Новатрон

103.00

Новатрон нео

от 131.00 до 144.00

Сальбутамол

от 123.00 до 148.00

Сальбутамол АВ

от 126.00 до 126.00

Сальбутамол-МХФП

от 125.00 до 154.00

Сальбутамол-Тева

от 139.00 до 156.00

Сальбутамол-Фармстандарт

от 125.70 до 156.00

Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ

156.00

Сальбутамол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001925

Торговое наименование препарата

Сальбутамол

Международное непатентованное наименование

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Состав

Состав на 1 баллон/1 дозу:

активное вещество: сальбутамол — 12,2 мг/100 мкг;

вспомогательные вещества: цетилолеат — 24,4 мг/0,2 мг, фтортрихлорметан (хла-дон-11) — 6000 мг/49,2 мг, дифтордихлорметан (хладон-12) — 10800 мг/88,5 мг.

Описание

Содержимое металлического баллона с клапаном дозирующего действия — суспензия, находящаяся под давлением и образующая пятно белого цвета при распылении на предметное стекло.

Фармакотерапевтическая группа

Бронходилатирующее средство — бета-2-адреномиметик селективный

Код АТХ

R03AC

Фармакодинамика:

Сальбутамол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 часов.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание К+ в плазме, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика:

После ингаляционного введения от 10 до 20 % дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой в неизменном виде.

Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень. Неизменный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %.

Максимальная концентрация в плазме крови — 30 нг/мл.

Период полувыведения — 3,7-5 ч.

Показания:

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит и эмфизема легких.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородоуденальное сужение, почечная или. печеночная недостаточность, беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью:

Сердечная недостаточность, гипертиреоз, артериальная гипертензия, феохромоцитома.

Беременность и лактация:

Противопоказан во время беременности.

В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг сальбутамола (1-2 ингаляции) для купирования приступов удушья.

При отсутствии эффекта через 5 мин возможна повторная ингаляция. Последующая ингаляция может быть проведена не ранее, чем через 2 часа.

Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести — по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания — в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами.

Для профилактики астмы физического усилия — за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.

Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Суточная доза сальбутамола не должна превышать 1200 мкг (12 ингаляций).

При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций:

1. Перед применением баллон тщательно встряхнуть.

2. Надеть распылитель на баллон, снять с распылителя крышку.

3. Сделать глубокий выдох.

4. Баллон перевернуть вверх дном, обхватить мундштук губами, сделать сильный вдох и одновременно нажать на дно баллона. При этом происходит сильный выброс аэрозоля. Задержать дыхание на несколько секунд и, отведя мундштук ото рта, сделать медленный выдох.

5. После использования закрыть крышкой мундштук для предохранения от загрязнения.

Пациентам (в том числе детям младшего возраста), которым трудно выполнить правильно дыхателыый маневр, рекомендуется использовать для ингаляций препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающий дыхательный объем и сглаживающий неточности асинхронного вдоха.

Побочные эффекты:

По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 и < 1/10), нечастые (> 1/1000 и < 1/100), редкие , (> 1/10 000 и <1/100), очень редкие (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм.

Со стороны обменных процессов: редко — гипокалиемия, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови.

Со стороны центральной нервной системы: часто — тремор, головная боль; не часто — головокружение; очень редко — повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, усталость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления; очень редко — аритмия, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию, артериальная гипотензия и коллапс; редко — расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица).

Со стороны дыхательной системы: очень редко — парадоксальный бронхоспазм, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: не часто — изменение вкусовых ощущений; редко — сухость или раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), тошнота, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечные судороги.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия.

При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Взаимодействие:

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.

He рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.

Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению артериального давления.

Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.

Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации. Снижает эффектовность гипотензивных препаратов, нитратов.

Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Особые указания:

У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Если действие обычной дозы сальбутамола становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных глюкокортикостероидов.

Терапия агонистами бета2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате, одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о влиянии на способность к управлению автотранспортом и/или другими механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза.

Упаковка:

По 90 доз (12 мл) препарата в алюминиевые аэрозольные баллоны с клапаном нажимным дозирующим, распылителем для противоастматических средств и колпачком. Каждый баллон с распылителем, колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Беречь от детей. Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»), 107120, г. Москва, ул. Сергия Радонежского, д. 15-17, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»

Купить Сальбутамол в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Сальбутамол, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Сальбутамол используется при лечении заболеваний органов дыхательной системы, сопровождающихся бронхоспазмом. В терапевтической дозировке он обычно хорошо переносится пациентами и не вызывает побочных реакций — тахикардии и скачков АД.

Производитель

Изготовлением занимаются такие фармацевтические компании, как «Биннофарм», «Нортон Вотерфорд/Айвэкс Фармас», «Алтайвитамины», «Фармстандарт-Лексредства», «Мосхимфармпрепараты», «Натива».

Страна происхождения

Российская Федерация.

Группа препаратов

Относится к фармакологической категории «Бета-адреномиметики». Код АТХ: R03CC02.

Действующее вещество

В основе аптечного медикамента одно активное соединение — сальбутамол (Salbutamol).

Формы выпуска

В продаже лекарство представлено с двух формах выпуска:

  • аэрозоль. Применяется для проведения ингаляций. Представляет собой почти белую суспензию, находящуюся в специальном баллоне из нержавеющей стали под высоким давлением. Ингалятор снабжен клапаном для удобного дозирования и распылительной насадкой. При выходе из него средство распыляется аэрозольной струей;
  • раствор. Прозрачный, бесцветный или коричнево-желтоватый для приема внутрь.

Упаковка

Аэрозольный баллон, содержащий 200 доз, находится в картонной коробке вместе с инструкцией.

Ампулы стеклянные 2,5 мл расфасованы в пакеты по десять штук.

Состав

Вид

Вещество

действующее

вспомогательные

Аэрозоль

сальбутамол

спирт этиловый абсолютированный, олеиновая кислота, пропеллент R 134a фармакопейного качества

Раствор

хлорид, серная кислота, 0,05М (до рН 3,0-5,0), вода для инъекций

Дозировка

Принимается перорально в качестве бронхорасширяющего средства пациентами старше 12 лет по 2-4 мг три-четыре раза в сутки. При необходимости  доза может быть увеличена вдвое.

Дети от 6 до 12 лет могут использовать по два миллиграмма трижды в день, от 2 до 6 — по 1-2 мг.

При ингаляторном методе введения разовая дозировка определяется с учетом используемой формы и особенностей клинической ситуации.

Показания к применению

В официальном описании производитель указал следующие показания к применению лекарства Сальбутамол:

  • предупреждение и купирование бронхоспазма;
  • угрожающие преждевременные роды;
  • истмико-цервикальная недостаточность.

Средство разрешено использовать при бронхиальной астме для быстрого прекращения бронхоспазма. Также оно позволяет вылечить обратимую обструкцию дыхательных путей при эмфиземе легких и бронхите, бронхообструктивном синдроме.

Будущим мамам медицинский препарат Сальбутамол выписывают, если есть угроза ранних родов на сроке менее 37 акушерских недель. Его также могут рекомендовать при уменьшении частоты сердечных сокращений плода в период раскрытия шейки матки. В профилактических целях доктора задействуют медикамент при проведении операций на беременной матке, например, после наложения циркулярного шва при неудовлетворительном состоянии внутреннего маточного зева.

Передозировка

После покупки Сальбутамола в аптеке следует внимательно ознакомиться с его инструкцией. Чрезмерное дозирование медикамента способно привести:

  • к гипокалиемии;
  • понижению артериального давления;
  • учащенному сердцебиению;
  • тошноте и рвоте;
  • мышечному тремору, непроизвольным сокращениям мышц;
  • гипергликемии;
  • респираторному алкалозу;
  • гипоксемии;
  • головным болям;
  • галлюцинациям;
  • судорогам;
  • тахиаритмии;
  • трепетанию желудочков;
  • расширению периферических сосудов.

При симптомах передозировки следует использовать антидоты — кардиоселективные b-адреноблокаторы.

Противопоказания

Не во всех ситуациях можно лечиться лекарством Сальбутамол. Существуют противопоказания, к его использованию. Среди них:

  • угроза выкидыша в первом и втором триместре беременности;
  • преждевременная отслойка плаценты;
  • индивидуальная непереносимость лекарства;
  • пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия;
  • сердечные пороки, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца;
  • миокардит, тахиаритмия;
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • эпилепсия;
  • тиреотоксикоз;
  • глаукома;
  • пилородуоденальное сужение сосудов;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • необходимость параллельного лечения неселективными бета-адреноблокаторами.

С осторожностью Сальбутамол используют при гипертиреозе и феохромоцитоме.

Ограничение по возрасту — до 2 лет.

Побочные действия

Во время лечения некоторые пациенты отмечают у себя признаки умеренной тахикардии, переходящего расширения периферических сосудов. Также терапия может обусловить возникновение головных и желудочных болей, рвоты, головокружений, гипотензии, коллапса. В редких случаях развивается ангионевротический отек, появляются кожные высыпания, неприятная внутренняя дрожь.

Способ применения

Принимать внутрь или вдыхать с помощью ингалятора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если нужно лечиться Сальбутамолом во время вынашивания ребенка, нужно соотнести ожидаемую пользу для женщины и возможные риски для плода. На сегодняшний день нет достоверных сведений о безопасности применения медикамента на ранних сроках. Однозначно его нельзя принимать при высокой вероятности выкидыша в первых двух триместрах, кровотечениях и выраженном токсикозе.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому нежелательно пить его в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Высокоэффективный бета-адреномиметик. Преимущественно оказывает воздействие на β2-адренорецепторы, которые локализуются в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах. Предупреждает развитие и лечит спазматические сокращения бронхов. Минимизирует сопротивление, создаваемое в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Не дает выделяться гистамину из тучных клеток.

По сравнению с другими медикаментами из этой фармакологической группы оказывает менее выраженное хроно- и инотропное действие на миокард. Расширяет коронарные артерии, почти не понижает АД. Оказывает токолитическое влияние — снижает тонус и сократительную активность миометрия.

Синонимы

В аптечных каталогах представлены такие аналоги Сальбутамола, как Саламол Эко Легкое Дыхание, Вентолин. Выбирая заменитель лекарства, важно учитывать не только стоимость, но и доступные дозировки, репутацию компании-изготовителя.

Разные фирмы задействуют в ходе производственного процесса сырье разного качества и различной степени очистки. Не совсем разумно отдавать предпочтение самым дешевым дженерикам — обычно у них больше побочных действий. В любом случае при подборе медикаментозной терапии нужно консультироваться с доктором. Заниматься самолечением небезопасно.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в кровь при использовании в виде аэрозоля. Концентрация в плазме крови совсем незначительная и не достигает предела обнаружения.

При приеме внутрь быстро метаболизируется в желудке. Связывается с белками на десять процентов. При первом прохождении через печень расщепляется. В итоге образуется неактивный метаболит — сульфатный конъюгат.

Период полувыведения — от двух до семи часов. Выводится вместе с мочой, небольшое количество — с калом.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя сочетать с неселективными бета-адреноблокаторами, в том числе с Пропанололом.

Не противопоказан людям, которые принимают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).

Теофиллин и иные ксантины при параллельном использовании увеличивают риск возникновения тахиаритмии. Лекарства для ингаляционной анестезии и Леводопа могут обусловить при совместном применении тяжелую желудочковую аритмию.

Усиливает лечебные эффекты стимуляторов ЦНС.

Глюкокортикостероиды и диуретики делают более выраженными гипокалиемические свойства Salbutamol.

Лекарственная форма

Аэрозоль, раствор.

Условия хранения

Лекарство должно находиться при температуре воздуха не более +25 градусов Цельсия. Не подлежит заморозке.

Срок годности

Может использовать в течение двух лет. Затем нужно утилизировать.

Особые условия

Врач должен проинструктировать больного об особенностях использования лекарства. Его правильное применение и четкое следование инструкции важны потому, что в противном случае действующее вещество не попадет в нужном объеме в легкие. В первые дни лечения желательно, чтобы пациент находился под врачебным наблюдением.

Как и при использовании других ингаляционных средств, терапевтический эффект может становиться менее выраженным после охлаждения баллона. Поэтому каждый раз предварительно следует согревать его руками на протяжении нескольких минут. Другие способы нагрева задействовать категорически запрещено. Емкость находится под давлением и может взорваться. Ее также нельзя прокалывать, ударять, сжигать, даже когда она опустеет.

Если после вдыхания сальбутамола возникнет неприятное ощущение во рту, нужно осуществить полоскание проточной водой.

При бронхиальной астме, имеющей тяжелое течение, бронходилататоры не должны являться единственным или основным терапевтическим компонентом.

В норме эффекты, получаемые от использования средства, должны сохраняться на протяжении трех часов. Если одной дозы становится недостаточно для получения желаемого результата, следует обратиться за медицинской помощью. Увеличение суточной дозы допустимо исключительно под врачебным контролем.

Использование Сальбутамола при астме в высоких дозировках иногда обуславливает развитие синдрома рикошета. Это значит, что приступы становятся все более сильными и длительными. Если развилось удушье, интервал между вдыханием аэрозоля должен составлять не менее двадцати минут. После его купирования необходимо обсудить с квалифицированным специалистом возможность использования глюкокортикостероидов.

Осложнения могут возникнуть и при резкой отмене лекарства.

Нельзя лечиться препаратом лицам, у которых диагностирован тиреотоксикоз.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами: влияет. Средство способно вызывать судорожные сокращения мышц, головокружения, поэтому нужно соблюдать осторожность при лечении им. При появлении названных симптомов нужно на время отказаться от управления транспортом и выполнения любых работ, связанных с рисками.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Сальбутамол в аптеке можно только по врачебному рецепту. Поэтому предварительно посетите терапевта и пройдите назначенное им обследование.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Сальбутамол синонимы и аналоги
  • Сальбупарт синонимы
  • Салфетница синонимы
  • Салофальк синонимы
  • Салопница современный синоним