Саквинавир-ТЛ аналоги
💊 Аналоги препарата Саквинавир-ТЛ
✅ Более 268 аналогов Саквинавир-ТЛ
Выбранный препарат
Саквинавир-ТЛ таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 120 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 3
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Интерфаст |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 60, 100, 120, 240 или 360 шт. рег. №: ЛП-002435 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Савир® 500 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005588 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) HETERO LABS (Индия) |
||
|
Саквинавир-Амедарт |
Таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг: банки 60, 100, 120, 240 или 360 шт. рег. №: ЛП-008018 |
АМЕДАРТ (Россия) Произведено: ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 62
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Ампризир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000913)-(РГ-RU ) |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006084 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006084 Капс. 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006084 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) Произведено: ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005079 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005079 Капс. 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005079 |
БИОКАД (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) БИОКАД (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-006492 Капс. 200 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-006492 Капс. 300 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-006492 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005354 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005354 Капс. 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005354 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006490 Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006490 Капс. 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006490 |
АМЕДАРТ (Россия) Произведено: ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капсулы 150 мг рег. №: ЛП-008281 Капсулы 200 мг рег. №: ЛП-008281 Капсулы 300 мг рег. №: ЛП-008281 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Атазанавир Канон |
Капс. 150 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004694 Капс. 200 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004694 Капс. 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004694 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
|
Атазанавир-КРКА |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006405 Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006405 Капс. 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006405 |
КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Атазанавир-Нанолек® |
Капс. 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005342 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005342 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Атазанавир-ТЛ |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004872 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Атазанавир-ТЛ |
Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004872 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Атазанавир-ТЛ |
Капс. 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004872 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Атазор |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005310 Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005310 Капс. 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005310 |
EMCURE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 600 мг рег. №: ЛП-008435 |
ФАРМЗАЩИТА НПЦ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 240 шт. рег. №: ЛП-006037 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006037 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006037 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006037 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004978 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004978 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004978 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004978 |
Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30 , 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007612 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30 , 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007612 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-007612 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006885 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006885 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006885 |
ГЕРОФАРМ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006730 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006730 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006730 |
АМЕДАРТ (Россия) Произведено: ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 480 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 240 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 |
БИОКАД (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 10, 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-006293 |
НПЦ ФАРМЗАЩИТА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007597 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005240 |
БИОКАД (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир-Нанолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005554 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Кемерувир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Кемерувир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000171)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003327 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005453 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005453 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Норвир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-001272 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) |
||
|
Ретвисет |
Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 84, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-004749 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ритонавир |
Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 82, 100 или 336 шт. рег. №: ЛП-001288 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Ритонавир |
Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007443 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Ритонавир |
Капс. 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-007316 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Ритонавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006424 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: ФармВИЛАР НПО (Россия) |
||
|
Ритонавир-100 |
Капс. 100 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-002290 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) Произведено: INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES (Индия) Упаковано: INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Ритонавир-ТЛ |
Капс. 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005770 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: МИНСКИНТЕРКАПС УП (Республика Беларусь) |
||
|
Ритонавир-ФС |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006681 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Упаковано: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Салдувир |
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг рег. №: ЛП-008108 Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг рег. №: ЛП-008108 Таб., покр. пленочной оболочкой 600 мг рег. №: ЛП-008108 Таб., покр. пленочной оболочкой 800 мг рег. №: ЛП-008108 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) |
||
|
Симанод |
Капс. 150 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004170 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Симанод |
Капс. 200 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004170 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Симанод |
Капс. 300 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004170 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Сфумата |
Капс. 150 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007895 Капс. 200 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007895 Капс. 300 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007895 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Телзир |
Сусп. д/приема внутрь 50 мг/мл: 225 мл фл. в компл. с адаптером и дозир. шприцем рег. №: ЛС-002474 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline (Канада) |
||
|
Телзир |
Таб., покр. оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-002473 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Великобритания) |
||
|
Телзир |
Таб., покр. оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-002473 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Великобритания) Упаковано: Glaxo Wellcome (Испания) |
||
|
Фосампренавир ПСК |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006538 |
ПСК ФАРМА (Россия) |
Нозологические аналоги: 203
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: 240 мл фл. в компл. с шприцем-дозатором рег. №: ЛП-007646 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором рег. №: ЛП-004674 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором рег. №: ЛП-006949 |
АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл в компл. с мерн. шприцем адаптером рег. №: ЛП-006462 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Абакавир |
Раствор д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 240 мл в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим рег. №: ЛП-008418 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005006 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007348 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007348 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 30, 40, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-007482 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-007482 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005006 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003482 |
HETERO LABS (Индия) Произведено, расфасовано и упаковано: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003447 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004136 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004539 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: НПО ФармВИЛАР (Россия) АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005006 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005892 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Абакавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004201 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004201 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
|
Абакавир-АВС |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002340 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Абакавир-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-007022 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-007022 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-007022 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Абакавир+Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг+300 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005757 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-004209 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Абакавир+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005199 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003451 |
BRIGHT PHARMACEUTICALS OPERATION CENTER (Китай) Произведено: AUROBINDO PHARMA (Индия) Упаковано: AUROBINDO PHARMA (Индия) РОЗЛЕКС ФАРМ (Россия) |
||
|
Абакавир+Ламивудин Сан |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-006230 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Азидотимидин |
Капс. 100 мг: 100 или 200 шт. рег. №: Р N003924/01 |
БИОФАРМА (Россия) |
||
|
Азимитем |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000701)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002134 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000701)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002134 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Акимасол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004660 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Алагет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000844)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003600 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Амивирен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002393 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Амивирен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002393 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Амивирен® |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем-дозатором рег. №: ЛП-(000851)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006443 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Атазор-Р |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005738 |
ЭМКЮР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (Индия) |
||
|
Атрипла® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003743 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) TAKEDA (Германия) Упаковано: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) |
||
|
Биктарви® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006054 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ROTTENDORF PHARMA (Германия) Первичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) контакты: ГИЛЕАД САЙЕНСИЗ РАША ООО (Россия) |
||
|
Вирамун® |
Сусп. д/приема внутрь 50 мг/5 мл: фл. 240 мл рег. №: П N011661/01 Таб. 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: П N011661/02 |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) Произведено: BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (США) контакты: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия) |
||
|
Виреад® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000779 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: TAKEDA (Германия) GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) |
||
|
Виро-Зет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-006462/09 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено и расфасовано: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Упаковка и выпускающий контроль качества: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Вирокомб |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001148 |
RANBAXY LABORATORIES (Индия) |
||
|
Виролам |
Таб., покр. оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000618 |
RANBAXY LABORATORIES (Индия) |
||
|
Вирфотен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. рег. №: ЛП-(000581)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002419 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. рег. №: ЛП-(000581)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002419 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Вокабриа |
Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 400 мг рег. №: ЛП-(001504)-(РГ-RU ) Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 600 мг рег. №: ЛП-(001504)-(РГ-RU ) |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) |
||
|
Генвоя® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005722 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Первичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) |
||
|
Гептавир-150 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001541 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Гептавир-150 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001541 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Делстриго |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005928 |
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) Произведено: MSD INTERNATIONAL (Ирландия) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Джулука |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000349)-(РГ-RU ) |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: Glaxo Wellcome (Испания) |
||
|
Диданозин |
Капс. кишечнорастворимые 250 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-001982 Капс. кишечнорастворимые 400 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-001982 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Диданозин-натив |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-004553 |
ФАРМКОМПАНИЯ (Россия) Произведено: НАТИВА (Россия) |
||
|
Дизаверокс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 20, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000947)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002414 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Доквир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003888 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Зеффикс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14, 28 или 84 шт. рег. №: П N011613/01 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) |
||
|
Зиаген® |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером, дозир. шприцем и карточкой д/пациента рег. №: П N011612/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline (Канада) |
||
|
Зидо-Эйч |
Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-001965 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Зидо-Эйч |
Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-001965 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Зидовудин |
Капс. 100 мг: 10, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-007182/10 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Капс. 100 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-007463 Капс. 250 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-007463 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Капс. 300 мг: 10, 25, 30, 40, 50, 75, 100 или 125 шт. рег. №: ЛП-004827 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: амп. 10 мл 10 шт., фл. 20 мл 5 шт. рег. №: ЛП-007579 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 200 мл в компл. с шприцем-дозатором рег. №: ЛП-004317 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: 100 мл или 200 мл фл. рег. №: ЛП-007189 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Раствор для приема внутрь, характерный запах 50 мг/5 мл рег. №: ЛП-008606 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000207 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Зидовудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-005177 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-005177 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Зидовудин Авексима |
Капс. 100 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005864 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
|
Зидовудин-Азт |
Капс. 100 мг: 10, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-002398 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Зидовудин-АЗТ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003977 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Зидовудин-Ферейн |
Капс. 100 мг: 20, 30 или 100 шт. рег. №: Р N003384/01 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005174 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 30, 100 шт. рег. №: ЛП-004164 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004307 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-007566 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004313 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003375 |
ВИРИОМ (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) МираксБиоФарма (Россия) Упаковано: МираксБиоФарма (Россия) Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) Выпускающий контроль качества: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин-Виал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002779 |
ВИАЛ (Россия) Произведено: ANHUI BIOCHEM UNITED PHARMACEUTICAL (Китай) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006089 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Зидолам |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000790)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002512 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Зидолам-АБ® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-007525 |
HETERO LABS (Индия) Произведено и упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) HETERO LABS (Индия) |
||
|
Зидолам-Н |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг+200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001762 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД (Россия) |
||
|
Зилакомб |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002581 |
БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай) Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical (Китай) Упаковано: БИОКАД (Россия) |
||
|
Зилам-ТЛ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004381 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Зовиракс® |
Таб. 200 мг: 25 шт. рег. №: ЛП-(000450)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N015206/01 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: Glaxo Wellcome (Испания) контакты: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
||
|
Интеленс® |
Таб. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002399 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено и расфасовано: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Интеленс® |
Таб. 25 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-006200 Таб. 100 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-006200 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено и расфасовано: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) |
||
|
Исентресс® |
Таб. жевательные 25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002927 Таб. жевательные 100 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002927 |
MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Произведено: PATHEON PHARMACEUTICALS (США) Выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
||
|
Исентресс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛСР-007737/08 |
MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Произведено: MSD INTERNATIONAL GmbH (Singapore Branch) (Сингапур) Р-ФАРМ (Россия) MSD INTERNATIONAL (Ирландия) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Р-ФАРМ (Россия) ОРТАТ (Россия) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
||
|
Калетра® |
Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с дозаторами 5 шт. рег. №: П N013751/02 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) Упаковано: AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) |
||
|
Калетра® |
Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с дозаторами 5 шт. рег. №: П N013751/02 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) Упаковано: ОРТАТ (Россия) |
||
|
Калетра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000116 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) Упаковано: AbbVie Deutshland (Германия) |
||
|
Калетра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000116 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) Упаковано: ОРТАТ (Россия) |
||
|
Калетра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-(000604)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-000539/08 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) Р-ФАРМ (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: AbbVie Deutshland (Германия) Р-ФАРМ (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: ОРТАТ (Россия) |
||
|
Калидавир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 60, 80, 120 или 160 шт. рег. №: ЛП-(000748)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004303 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Кивекса |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000078 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) |
||
|
Кивекса |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000078 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Wellcome (Испания) |
||
|
Кивекса |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000078 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: БИННОФАРМ (Россия) |
||
|
Клесидра® |
Таб. 100 мг рег. №: ЛП-008343 Таб. 200 мг рег. №: ЛП-008343 |
ПРОМОМЕД (Россия) |
||
|
Лавудин-АБ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004064 |
HETERO LABS (Индия) Произведено и упаковано: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Лаконивир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000126)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004807 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Лами-Зидокс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003933 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем дозир. и адаптером рег. №: ЛП-007086 |
АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир. рег. №: ЛП-006484 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир. рег. №: ЛП-005609 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Раствор д/приема внутрь 10 мг/мл рег. №: ЛП-008475 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Раствор д/приема внутрь 10 мг/мл рег. №: ЛП-008380 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-007221 |
ФАРМКОНЦЕПТ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 75, 80, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-002982 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 75, 80, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-002982 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) Произведено: ЭвоФарм (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006135 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-001999 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-007152 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 60, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-003679 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-004775 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ламивудин Авексима |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005608 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
|
Ламивудин Велфарм |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-005815 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Ламивудин Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004162 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Ламивудин Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004837 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
|
Ламивудин-3тс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001749 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Ламивудин-Виал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002385 |
ВИАЛ (Россия) |
||
|
Ламивудин-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005984 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: 60 мл фл. 5 шт. рег. №: ЛП-007791 |
АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами рег. №: ЛП-007124 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами; фл. 240 мл или 300 мл в компл. с шприцами-дозаторами рег. №: ЛП-007073 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами 5 шт. рег. №: ЛП-005700 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Лопирита® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005042 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005042 |
НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Произведено: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
|
Невивир® 200 |
Таб. 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛСР-003039/10 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Невирапин |
Сусп. д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл рег. №: ЛП-008125 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Невирапин |
Таб. 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300 или 360 шт. рег. №: ЛП-005197 Таб. 200 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300 или 360 шт. рег. №: ЛП-005197 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Невирапин |
Таб. 200 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-003018 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Невирапин |
Таб. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004262 |
EMCURE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Невирапин-ТЛ |
Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002912 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Невирпин |
Таб.,покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002406 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Невирпин |
Таб.,покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002406 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Никавир |
Таб. 200 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: Р N003864/01 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
|
Никавир |
Таб. 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002208 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
|
Нофорена® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг: 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 или 180 шт. рег. №: ЛП-005565 |
НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Произведено: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
|
Олитид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002263 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Олитид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002263 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Олитид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002263 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Олитид® |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем-дозатором и карточкой д/пациента рег. №: ЛП-007762 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Пивелтра |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005570 |
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) Произведено: MSD INTERNATIONAL (Ирландия) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
||
|
Ралтегра |
Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг рег. №: ЛП-(001285)-(РГ-RU ) |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Регаст |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Ретровир® |
Р-р д/инф. 10 мг/мл: фл. 5 шт. рег. №: П N014790/01 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) |
||
|
Ретровир® |
Р-р д/приема внутрь 50 мг/5 мл: 200 мл фл. рег. №: П N015692/01 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline (Канада) |
||
|
Ставудин |
Капс. 30 мг: 28, 56, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002394 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ставудин |
Капс. 40 мг: 28, 56, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002394 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ставудин |
Капс. 30 мг: 7, 10, 21, 28, 30, 35, 42, 56, 112 или 224 шт. рег. №: ЛСР-006943/10 Капс. 40 мг: 7, 10, 21, 28, 30, 35, 42, 56, 112 или 224 шт. рег. №: ЛСР-006943/10 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Стаг |
Капс. 30 мг: 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛС-001125 Капс. 40 мг: 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛС-001125 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) Упаковано: СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД (Россия) |
||
|
Теноф® 300 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. рег. №: ЛСР-002600/10 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Тенофовир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007730 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007730 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Тенофовир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-003324 |
БИОКАД (Россия) |
||
|
Тенофовир ВМ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-004153 |
Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) Выпускающий контроль качества: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) |
||
|
Тенофовир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004468 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
|
Тенофовир-ТЛ |
Таб., покрытые пленочной обол., 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002508 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Тенофовир-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 122.5 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007761 Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007761 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Тенофовир+Эмтрицитабин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003536 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004526 |
ВИРИОМ (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Тенофовир+Эмтрицитабин-КРКА |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-006128 |
KRKA d.d., Novo mesto (Словения) |
||
|
Тенофолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004325 |
НАНОЛЕК (Россия) Произведено и расфасовано: AUROBINDO PHARMA (Индия) Упаковано: AUROBINDO PHARMA (Индия) НАНОЛЕК (Россия) Выпускающий контроль качества: AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Тенофолек® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004325 |
НАНОЛЕК (Россия) Произведено: AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Тенрилтаб |
Таб. покр. пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000501)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005231 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Тивикай® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002536 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) СЕРВЬЕ РУС (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: Glaxo Wellcome (Испания) СЕРВЬЕ РУС (Россия) |
||
|
Трактен-Н |
Набор таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг+600 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-004900 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Упаковано: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Трувада® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000764 Таб., покрытые пленочной обол., 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000764 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: TAKEDA (Германия) GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Первичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Вторичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) Выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Трустива® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-008585 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Фадинозин |
Капс. кишечнорастворимые 125 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-004805 Капс. кишечнорастворимые 250 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-004805 Капс. кишечнорастворимые 400 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-004805 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ферровир® |
Р-р д/в/м введения 30 мг/2 мл: фл. 10 шт. рег. №: Р N000630/01 |
ФармПак (Россия) Произведено: ФЗ ИММУННОЛЕКС (Россия) |
||
|
Ферровир® |
Р-р д/в/м введения 75 мг/5 мл: фл. 5 шт. рег. №: Р N000630/01 |
ФармПак (Россия) Произведено: ФЗ ИММУННОЛЕКС (Россия) |
||
|
Фосфазид |
Таб. 200 мг рег. №: ЛП-008355 Таб. 400 мг рег. №: ЛП-008355 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Фосфазид |
Таб. 200 мг: 10, 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-006903 Таб. 400 мг: 10, 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-006903 |
БИСЕРНО (Россия) Произведено: НАТИВА (Россия) |
||
|
Фосфазид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006585 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006585 |
Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Фосфаладин® |
Таб., покр. плен. оболочкой 150 мг+400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004720 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
|
Целзентри® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-000565 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия) |
||
|
Целзентри® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-000565 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия) |
||
|
Эвиплера |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+25 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002324 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено и расфасовано: PATHEON Inc. (Канада) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) |
||
|
Эдюрант® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001769 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) контакты: ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон» |
||
|
Элпида® |
Капс. 20 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004360 |
ЭЛПИДА (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Эмлазид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004427 |
EMCURE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Эмтеноликс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007950 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) Произведено: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Упаковано: ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
|
Эмтритаб® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000772)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002823 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Эмтрицитабин |
Капс. 200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002506 |
БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай) Упаковано: БИОКАД (Россия) |
||
|
Эмтрицитабин Канон |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006051 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Эмтрицитабин-ТЛ |
Капс. 200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005314 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Эпивир® |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером и дозир. шприцем рег. №: П N015941/01 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: BORA PHARMACEUTICAL SERVICES (Канада) |
||
|
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) Упаковано: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) |
||
|
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) |
||
|
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) |
||
|
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: БИННОФАРМ (Россия) |
||
|
Этравирин ПСК |
Таб. 200 мг рег. №: ЛП-(001452)-(РГ-RU ) |
ПСК ФАРМА (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Капс. 100 мг: 20, 30, 60, 90, 270, 540 или 810 шт. рег. №: ЛП-007467 Капс. 200 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-007467 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-002993 Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-002993 |
АРС (Россия) Произведено: LARK LABORATORIES (Индия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002511 |
HETERO LABS (Индия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002511 |
HETERO LABS (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Производитель: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 |
ВИРЕНД ИНТЕРНЕЙШНЛ (Россия) Произведено: ФАРМКОНЦЕПТ (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено и упаковано: ФармВИЛАР НПО (Россия) АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005344 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: РАФАРМА (Россия) НПО ФармВИЛАР (Россия) |
||
|
Эфавиренз Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004484 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Эфавиренз Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004484 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Эфавиренз-Нанолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004056 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Эфавиренз-ТЛ |
Таб., покр. плен. оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005142 Таб., покр. плен. оболочкой, 200 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-005142 Таб., покр. плен. оболочкой, 400 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005142 Таб., покр. плен. оболочкой, 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005142 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Эфавиренз-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Эфтенла |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006559 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Саквинавир-ТЛ по формам выпуска
|
Интерфаст (PHARMASYNTEZ AO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 60, 100, 120, 240 или 360 шт. |
|
Савир® 500 (HETERO LABS Limited Индия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 120 шт. |
|
Саквинавир-Амедарт (AMEDART LLC Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг: банки 60, 100, 120, 240 или 360 шт. |
| 💯 Аналоги | Есть |
| 💯 Полные аналоги | 3 |
| 💯 Групповые аналоги | 62 |
| 💯 Нозологические аналоги | 203 |
Саквинавир-ТЛ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-004955
Торговое наименование:
Саквинавир-ТЛ
Международное непатентованное или группировочное наименование:
саквинавир
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: саквинавира мезилат 571,5 мг в пересчете на основание (саквинавир) 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
Пленочная оболочка: Опадрай II 85F240084 (розовый) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный]
Описание
Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя. Ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное [ВИЧ] средство
Код ATX:
J05AE01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Антиретровирусный препарат, ингибитор протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Протеаза ВИЧ является важнейшим вирусным ферментом, необходимым для процесса специфического расщепления вирусных структурных полипептидов Gag и Gag-Pol. Эти вирусные полипептиды содержат участок расщепления, который распознается только протеазой ВИЧ и близкородственными вирусными протеазами. Саквинавир – пептидоподобный структурный аналог этих участков расщепления – является селективным и обратимым ингибитором протеазы ВИЧ, предотвращает образование полноценных инфекционных вирусных частиц.
Противовирусная активность in vitro
Саквинавир проявляет противовирусную активность в отношении как лабораторных штаммов, так и клинических изолятов ВИЧ-1 с типичными значениями ЕС50 и ЕС90 (концентрации, подавляющие 50 и 90% активности протеазы ВИЧ), варьирующими от 1 до 10 нмоль/мл и от 5 до 50 нмоль/мл соответственно. Антивирусная активность саквинавира in vitro оценивалась на инфицированной линии Т-клеток и первичных человеческих культурах лимфоцитов и моноцитов. Антивирусная активность in vitro наблюдалась применительно к набору изолятов ВИЧ-1 группы М, кроме клэдов В (А, АЕ, С, D, G, Н), и ВИЧ-2 со значениями ЕС50 0,3-2,5 нмоль/мл. В присутствии 50% человеческой сыворотки крови или альфа1-кислого гликопротеина (1 мг/мл) противовирусная активность саквинавира уменьшается в среднем в 25 и 14 раз соответственно.
Резистентность к саквинавиру
Противовирусная активность относительно исходного генотипа и фенотипа.
Генотипические и фенотипические клинические критерии, прогнозирующие клиническую эффективность саквинавира, усиленного ритонавиром, были получены после проведения ретроспективных анализов клинических исследований, а также анализа большой группы госпитализированных пациентов.
Было показано, что исходный фенотип относительно саквинавира (изменение чувствительности относительно эталона, тест «PhenoSense») является прогностическим фактором вирусологического ответа. Первое уменьшение вирусологического ответа наблюдалось при уменьшении чувствительности более чем в 2,3 раза. Положительный вирусологический ответ не наблюдался при снижении чувствительности более чем в 12 раз.
Выявлено 9 кодонов протеазы (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), связанных с уменьшением вирусологического ответа на терапию саквинавиром в комбинации с ритонавиром (1000/100 мг 2 раза в день), у пациентов, ранее не принимавших саквинавир. Наличие 3 и более мутаций обусловливало сниженный ответ на терапию саквинавиром/ритонавиром.
Взаимосвязь между количеством данных мутаций, обусловливающих резистентность к саквинавиру, и вирусологическим ответом была подтверждена в ходе независимого клинического исследования, включающего популяцию пациентов, которые ранее получали более интенсивную терапию, 54% из которых ранее получали саквинавир (р=0,0133, см. табл. 1). Мутация G48V, которая ранее была определена in vitro как мутация, характерная для саквинавира, присутствовала изначально у 3 пациентов. У всех этих пациентов ответа на терапию получено не было.
Таблица 1
Вирусологический ответ на саквинавир/ритонавир, стратифицированный по количеству исходных мутаций, обусловливающих резистентность к саквинавиру
| Количество исходных мутаций, обусловливающих резистентность к саквинавиру* | Количество пациентов, не получавших ранее лечение саквинавиром | Госпитализированные пациенты | Количество пациентов, не получавших/ получавших ранее лечение саквинавиром | Ретроспективный анализ клинических исследований |
| n=138 | изменение концентрации РНК ВИЧ-1 в плазме крови на 12-20-й неделях по сравнению с исходной | n=114 | изменение концентрации РНК ВИЧ-1 в плазме крови на 4-й неделе по сравнению с исходной | |
| 0 | 35 | -2,24 | 2 | -2,04 |
| 1 | 29 | -1,88 | 3 | -1,69 |
| 2 | 24 | -1,43 | 14 | -1,57 |
| 3 | 30 | -0,52 | 28 | -1,41 |
| 4 | 9 | -0,18 | 40 | -0,75 |
| 5 | 6 | -0,11 | 17 | -0,44 |
| 6 | 5 | -0,30 | 9 | 0,08 |
| 7 | 0 | — | 1 | 0,24 |
* Шкала мутаций, ассоциированных с саквинавиром: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме однократной дозы препарата 600 мг после приема высококалорийной пищи абсолютная биодоступность саквинавира составляет 4%, варьируя от 1 до 9%. Скорее всего, биодоступность лимитирована сочетанием эффекта неполного всасывания и выраженным метаболизмом «первого прохождения» через печень. Было показано, что значение pH не играет большой роли в значительном увеличении биодоступности, наблюдающемся после приема пищи.
В перекрестном исследовании у ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших саквинавир в комбинации с ритонавиром в дозе 1000/100 мг 2 раза в день сначала натощак (3 последовательных приема), а затем после приема высококалорийной пищи (46 г жиров, 1091 ккал) (3 последовательных приема), AUC0-12 саквинавира равнялась 10 320 и 34 926 нг ч/мл соответственно. У всех пациентов (кроме одного) отмечалось достижение значений минимальной равновесной концентрации препарата (CSSmin) выше нижних значений терапевтического диапазона при приеме натощак. Тем не менее, саквинавир в комбинации с ритонавиром следует принимать в течение 2 ч после еды.
У ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших саквинавир в дозе 600 мг 3 раза в сутки после еды, AUC и Сmax примерно в 2 раза превосходили таковые у здоровых добровольцев при аналогичном режиме дозирования.
Саквинавир в мягких желатиновых капсулах 200 мг или саквинавир в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг в комбинации с ритонавиром в дозах 400/400 мг или 1000/100 мг 2 раза в день обеспечивают сходную или большую AUC саквинавира на протяжении 24 ч, чем при увеличении дозы саквинавира в мягких желатиновых капсулах 200 мг до 1200 мг 3 раза в день.
У ВИЧ-инфицированных пациентов, ранее не получавших терапию и начинающих получать терапию саквинавир/ритонавир в модифицированном режиме дозирования (500/100 мг 2 раза в день в течение первых 7 дней терапии с последующим увеличением дозы до 1000/100 мг 2 раза в день в течение последующих 7 дней терапии), AUC саквинавира, как правило, достигала или превышала значения, наблюдавшиеся в равновесном состоянии при стандартном режиме дозирования саквинавира/ритонавира 1000/100 мг 2 раза в день.
Диарея не влияет на всасывание саквинавира, и сам прием препарата не оказывает влияния на параметры желудочно-кишечной абсорбции.
Саквинавир является субстратом для белка множественной лекарственной устойчивости MDR1 (Р-гликопротеина (P-gp)).
Распределение
Хорошо распределяется в тканях. Средний объем распределения в равновесном состоянии после внутривенного введения 12 мг – 700 л (коэффициент вариации 39%). Связь с белками плазмы – 98%, не зависит от концентрации препарата (15-700 нг/мл). Саквинавир (при приеме 600 мг 3 раза в день) не определяется в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Подвергается значительному печеночному метаболизму. Быстрый метаболизм до моно- и дигидроксилированных неактивных производных опосредуется через систему цитохрома Р450 и осуществляется изоферментом CYP3A4, который отвечает за более чем 90% печеночного метаболизма (исследования in vitro). После внутривенного введения 66% циркулирующего саквинавира обнаруживается в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов, что соответствует экстенсивному метаболизму «первого прохождения» в печени.
Системный клиренс после внутривенной инфузии 6, 36 и 72 мг саквинавира высокий и составляет 1,14 л/ч/кг (коэффициент вариации 12%), что немного превышает печеночный кровоток. Период полувыведения препарата из организма составляет 7 ч.
Выведение
Через 4 дня после приема 14С-саквинавира внутрь (600 мг) 88% и 1% радиоактивности обнаруживаются в кале и моче соответственно.
Через 4 дня после внутривенного введения 14С-саквинавира (10,5 мг) 81% и 3% радиоактивности обнаруживаются в кале и моче соответственно.
После приема внутрь 13% циркулирующего в плазме саквинавира было представлено в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических группах
Фармакокинетика саквинавира у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась.
Печеночная недостаточность
Влияние нарушения функции печени на равновесную фармакокинетику саквинавира в комбинации с ритонавиром изучалось при участии ВИЧ-инфицированных пациентов (n=7) с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В (7-9 баллов) по классификации Чайлд-Пью). Данное исследование включало в себя контрольную группу ВИЧ-инфицированных пациентов (n=7) с нормальной функцией печени, соответствующих исследуемым пациентам по возрасту, полу, массе тела и потреблению табака. У ВИЧ-инфицированных пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести средние (% коэффициент вариации) значения AUC0-12 и Сmax саквинавира составляли 24,3 (102%) мгч/мл и 3,6 (83%) мг/мл соответственно. Соответствующие значения в контрольной группе составляли 28,5 (71%) мг ч/мл и 4,3 (68%) мг/мл. Относительно AUC0-12 и Сmax среднее геометрическое фармакокинетических параметров у пациентов с нарушением функции печени к фармакокинетическим параметрам пациентов с нормальной функцией печени (90% ДИ) составляло 0,7 (0,3-1,6), что позволяет предположить приблизительно 30% уменьшение фармакокинетической экспозиции у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести. У ВИЧ-инфицированных пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести коррекции дозы саквинавира не требуется (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).
Не выявлено влияния пола на фармакокинетику саквинавира при однократном пероральном приеме 600 мг препарата у здоровых добровольцев. При исследовании биоэквивалентности саквинавира в капсулах 200 мг и таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг в комбинации с ритонавиром обнаружена более высокая экспозиция саквинавира у женщин (AUC на 56%, Сmax – на 26%) независимо от массы тела и возраста. Клинически значимых различий эффективности и безопасности зарегистрированного режима дозирования саквинавира у мужчин и женщин не выявлено. Терапия саквинавиром в комбинации с ритонавиром в дозах 1000/100 мг была признана безопасной и эффективной у лиц обоих полов.
Влияние расы на фармакокинетику саквинавира не изучалось.
Изучение фармакокинетических параметров у детей до 16 лет и взрослых старше 65 лет не проводилось.
Равновесная экспозиция саквинавира, наблюдавшаяся в педиатрических исследованиях, была существенно выше по сравнению с предшествующими данными, полученными у взрослых (у которых наблюдалось дозозависимое и экспозиционно-зависимое удлинение интервалов QT и PR).
Показания к применению
- Лечение ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов в составе комбинированной терапии с ритонавиром и другими антиретровирусными препаратами.
Противопоказания
Для ознакомления с возможными противопоказаниями необходимо изучить инструкцию по медицинскому применению ритонавира, используемого в комбинации с саквинавиром.
- Гиперчувствительность к саквинавиру или любому другому компоненту препарата.
- Декомпенсированное заболевание печени.
- Одновременный прием терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дифеманила, пимозида, амиодарона, флекаинида, пропафенона, атазанавира, лопинавира, бепридила, лидокаина (системно), хинидина, ибутилида, соталола, амитриптилина, имипрамина, кломипрамина, мапротилина, кларитромицина, эритромицина, галофантрина, пентамидина, спарфлоксацина, метадона, силденафила, тадалафила, варденафила, клозапина, галоперидола, хлорпромазина, мезоридазина, фенотиазина, сертиндола, сультоприда, тиоридазина, зипрасидона, винкамина для внутривенного введения, дапсона, дизопирамида, хинина, фентанила, алфентанила, такролимуса, дофетилида (возможно развитие жизнеугрожающих аритмий); рифампицина (тяжелая гепатоцеллюлярная токсичность); алкалоидов спорыньи (например, дигидроэрготамина, эргоновина, эрготамина, метилэргоновина (острая токсичность)); симвастатина, ловастатина (рабдомиолиз); мидазолама для перорального применения (длительная седация); триазолама (продолжительная/чрезмерная седация и угнетение дыхания); кветиапина (увеличение токсичности кветиапина); алфузозина (возможно развитие артериальной гипотензии); тразодона (потенциальное развитие жизнеугрожающих аритмий, артериальной гипотензии, тошноты, головокружения и обморока).
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Врожденное или документально подтвержденное приобретенное удлинение интервала QT.
- Электролитные нарушения, особенно нескорректированная гипокалиемия.
- Клинически значимая брадикардия.
- Клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка.
- Симптоматическая аритмия в анамнезе.
- Одновременное использование с препаратами, способными удлинять интервал QT и/или PR (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Одновременный прием делавирдина (увеличение «печеночных» трансаминаз); колхицина (нейромышечные нарушения, в частности рабдомиолиз); нефазодона, хинупристина, далфопристина (возможно развитие аритмий); омепразола (увеличение концентрации саквинавира) и других ингибиторов протонного насоса; салметерола (риск сердечно-сосудистых осложнений, удлинения интервала QT, сердцебиения, синусовой тахикардии); фузидовой кислоты (увеличение токсичности); рифабутина (увеличение концентрации рифабутина); фитопрепаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), лекарственных препаратов и биологически активных добавок, содержащих экстракт чеснока; типранавира, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, дексаметазона (снижение концентрации саквинавира); алпразолама, дикалия клоразепата, диазепама, флурозепама (увеличение седативного эффекта); мидазолама (парентерально); фелодипина, нифедипина, никардипина, дилтиазема, нимодипина, верапамила, амлодипина, низолдипина, исрадипина, циклоспорина, сиролимуса (рапамицина) (увеличение концентрации препаратов); флутиказона; будесонида; аторвастатина, церивастатина (возможно развитие мышечной слабости, боли в мышцах, увеличения активности креатинфосфокиназы (КФК)); правастатина, флувастатина (возможное влияние на транспорт белков); дигоксина (увеличение концентрации дигоксина); этинилэстрадиола (снижение концентрации препарата); нелфинавира; индинавира (развитие нефролитиаза).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Эксперименты на животных не свидетельствуют о прямом или косвенном повреждающем эффекте саквинавира на развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатальное развитие. Опыт клинического применения препарата у беременных женщин ограничен. При применении саквинавира в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у беременных редко сообщалось о врожденных пороках развития, врожденных аномалиях, а также о других нарушениях, не сопровождавшихся врожденными аномалиями.
Во время беременности саквинавир следует применять только в том случае, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Данных, полученных на животных и у человека относительно возможного проникновения саквинавира в грудное молоко, нет. Оценить возможные побочные действия саквинавира у грудных детей не представляется возможным, следовательно, кормление грудью следует прекратить до начала лечения саквинавиром. ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендуется кормить грудью во избежание передачи ВИЧ ребенку.
Способ применения и дозы
Саквинавир назначается только в комбинации с ритонавиром (усиленный режам)!
Необходимо также ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению ритонавира.
У пациентов, уже получающих ритонавир в составе антиретровирусной терапии, дополнительный прием ритонавира не требуется.
Рекомендуется строго соблюдать предписанный режим приема препаратов.
Внутрь, во время или не позднее 2 ч после приема пищи.
Стандартный режим дозирования
Взрослые
Саквинавир 1000 мг 2 раза в сутки и ритонавир 100 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. У пациентов, ранее не получавших терапию и начинающих лечение саквинавиром, рекомендованная начальная доза саквинавира составляет 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение первых 7 дней терапии. Через 7 дней от начала терапии рекомендуется увеличение дозы комбинации саквинавир/ритонавир до 1000/100 мг 2 раза в сутки.
При переходе с терапии другими ингибиторами протеазы ВИЧ в комбинации с ритонавиром или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы рекомендуется начать терапию саквинавиром в стандартной рекомендованной дозе 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг 2 раза в сутки без периода вымывания. Саквинавир и ритонавир принимают внутрь одновременно и не позднее 2 ч после приема пищи.
В комбинации с другими ингибиторами протеазы ВИЧ
Для ознакомления с рекомендованными дозами и возможными побочными эффектами других антиретровирусных препаратов следует изучить инструкции по их применению.
Дозирование в особых случаях
При возникновении тяжелых явлений токсичности лечение саквинавиром следует прервать. Вследствие возможного увеличения плазменных концентраций при комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами (например, с ритонавиром) может потребоваться изменение доз ингибиторов протеазы ВИЧ.
Дозирование в особых группах пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
У ВИЧ-инфицированных пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы саквинавира не требуется. В связи с высокой вариабельностью экспозиции в данной популяции пациентов рекомендуется тщательное наблюдение за профилем безопасности (включая симптомы аритмии) и вирусологическим ответом. Декомпенсированное заболевание печени является противопоказанием к назначению саквинавира.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности коррекции дозы саквинавира не требуется. При применении саквинавира у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Детский возраст
Эффективность и безопасность саквинавира у детей до 18 лет не установлены. Для данной популяции не установлены дозы саквинавира, не вызывающие удлинение интервалов QT и PR и одновременно отвечающие параметрам эффективности.
Пожилой возраст
Опыт применения у пациентов старше 60 лет ограничен. Данные для рекомендации режима дозирования отсутствуют.
Побочное действие
Данные клинических исследований
Самыми частыми нежелательными явлениями с как минимум возможной связью с режимом, усиленным ритонавиром, были диарея, тошнота, утомляемость, рвота, метеоризм и боли в животе.
Для описания частоты побочных реакций, возникающих при применении саквинавира, усиленного ритонавиром, используются следующие категории: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%) и нечасто (≥0,1%, <1%).
| Система организма | Нежелательные реакции | |
| Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки | Часто | Приобретенная липодистрофия, алопеция, сухость кожи, экзема, липоатрофия, сыпь, зуд |
| Нечасто | Синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит | |
| Со стороны нервной системы | Часто | Головная боль, периферическая нейропатия, парестезия, головокружение, изменение вкусовых ощущений |
| Нечасто | Сонливость, судороги | |
| Со стороны органа зрения | Нечасто | Нарушение зрения |
| Со стороны психической сферы | Часто | Снижение либидо, нарушение сна |
| Со стороны органов желудочно-кишечного тракта | Очень часто | Диарея, тошнота |
| Часто | Рвота, вздутие живота, метеоризм, абдоминальные боли, боль в верхних отделах живота, запор, сухость во рту, диспепсия, отрыжка, сухость губ, неоформленный стул | |
| Нечасто | Панкреатит | |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Нечасто | Гепатит, желтуха |
| Со стороны костно-мышечной системы | Часто | Мышечный спазм |
| Частота неизвестна | Миалгия, миозит, рабдомиолиз | |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто | Нарушение функции почек |
| Со стороны иммунной системы | Часто | Реакции гиперчувствительности |
| Нарушения питания и метаболизмаОчень частоГиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия | ||
| Часто | Сахарный диабет, анорексия, повышение аппетита | |
| Нечасто | Снижение аппетита | |
| Частота неизвестна | Инсулинорезистентность. гиперлактатемия. гипергликемия, иногда сопровождающаяся кетоацидозом | |
| Со стороны дыхательной системы | Часто | Одышка |
| Со стороны системы крови и органов кроветворения | Очень часто | Снижение числа тромбоцитов |
| Часто | Анемия, снижение уровня гемоглобина, снижение числа лимфоцитов, снижение числа лейкоцитов | |
| Нечасто | Нейтропения | |
| Частота неизвестна | Усиление кровотечений, в том числе спонтанное образование подкожных гематом и гемартрозов у пациентов с гемофилией типа А и В, получающих лечение ингибиторами протеазы ВИЧ | |
| Со стороны лабораторных показателей | Очень часто | Повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы; повышение концентрации холестерина, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов; тромбоцитопения |
| Часто | Повышение активности амилазы, концентрации билирубина, креатинина; снижение гемоглобина; лимфоцитопения, лейкоцитопения | |
| Прочее | Часто | Общая слабость (астения), утомляемость, недомогание, увеличение жировой ткани |
| Нечасто | Изъязвление слизистой оболочки |
Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся при приеме саквинавира в неусиленном режиме.
Со стороны нервной системы: гипестезия, нарушение координации, внутричерепное кровоизлияние.
Со стороны психики: спутанность сознания, депрессия, тревога, попытка самоубийства, бессонница, нарушение либидо.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, лекарственная сыпь, тяжелые кожные реакции, связанные с нарушением функции печени.
Со стороны органов гепатобилиарной системы: желтуха, портальная гипертензия, обострение хронических заболеваний печени (с нарушением функции печени 4-й степени).
Со стороны организма в целом: лихорадка, изъязвления слизистой оболочки, боль в грудной клетке.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость и полиартрит.
Со стороны системы крови и органов кроветворения: гемолитическая анемия и нейтропения.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: асцит, панкреатит и кишечная непроходимость.
Нарушения питания и метаболизма: сниженный аппетит.
Доброкачественные и злокачественные новообразования (включая кисты и полипы): папилломы кожи, острый миелолейкоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефролитиаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: спазм периферических сосудов.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности КФК, гипергликемия, гипогликемия.
Постмаркетинговое наблюдение
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Нарушения питания и метаболизма:
• сахарный диабет или гипергликемия, иногда сопровождающаяся кетоацидозом;
• липодистрофия: у ВИЧ-инфицированных пациентов комбинированная антиретровирусная терапия ассоциируется с перераспределением жировой ткани – липодистрофией, включающей атрофию подкожного жира на лице и конечностях, увеличение висцерального и интраабдоминального жира, увеличение молочных желез и отложение жира на дорзальной поверхности шеи и спины («бычий горб»);
• гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия.
Со стороны нервной системы: сонливость, судороги.
Со стороны системы крови и органов кроветворения: усиление кровотечений, в том числе спонтанное образование подкожных гематом и гемартрозов.
Со стороны органов гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: повышение активности КФК, миалгия, миозит и редко рабдомиолиз. Зарегистрированы случаи остеонекроза.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
Описание отдельных побочных эффектов
Нарушения метаболизма
В ходе антиретровирусной терапии возможно повышение уровня липидов, концентрации глюкозы в крови, а также увеличение массы тела.
У пациентов с гемофилией типа А и В. получающих терапию ингибиторами протеазы ВИЧ, сообщалось о случаях усиления кровотечения, включая спонтанное образование кожных гематом и гемартрозов.
У пациентов, получающих терапию ингибиторами протеазы ВИЧ (в частности, в комбинации с нуклеозидными аналогами), сообщалось о повышении активности КФК, миалгии, миозите и редко рабдомиолизе.
Отмечались случаи остеонекроза, особенно у пациентов с общепринятыми факторами риска, распространенной ВИЧ-инфекцией или при длительной комбинированной антиретровирусной терапии.
У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на момент начала комбинированной антиретровирусной терапии может развиться воспалительный ответ на асимптомные или резидуальные оппортунистические инфекции (синдром иммунной реактивации). Синдром иммунной реактивации также может проявляться развитием аутоиммунных нарушений (например, болезнь Грейвса), которые развиваются в различные сроки терапии. Развитие аутоиммунных нарушений возможно также спустя много месяцев после начала терапии.
Передозировка
В настоящее время клинический опыт передозировки саквинавира у людей ограничен. Острая или хроническая передозировка при монотерапии саквинавиром не приводит к серьезным осложнениям.
В комбинации с другими ингибиторами протеазы ВИЧ возможны следующие симптомы: общая слабость, утомляемость, диарея, тошнота, рвота, выпадение волос, сухость во рту, гипонатриемия, снижение веса, ортостатическая гипотензия.
Лечение: специфического антидота нет. Мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций, включая контроль основных показателей жизнедеятельности, электрокардиографии, наблюдение за клиническим состоянием больного. Следует предотвратить последующее всасывание препарата. Поскольку саквинавир в высокой степени связывается с белками плазмы крови, применение диализа нецелесообразно.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В большинстве проведенных исследований по лекарственному взаимодействию изучалось применение саквинавира без ритонавира (неусиленный режим). Результаты, полученные в ходе исследований по применению саквинавира в неусиленном режиме, могут полностью не отражать эффекты применения саквинавира в комбинации с ритонавиром.
В данном разделе представлена полная информация о взаимодействии лекарственных препаратов, включая данные исследований, проводимых с применением саквинавира в мягких желатиновых капсулах, ранее представленного на рынке.
Саквинавир метаболизируется изоферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450 и является субстратом для Р-гликопротеина (P-gp). Препараты, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 или влияют на активность изофермента CYP3A4 и/или P-gp, могут изменить фармакокинетику саквинавира. Аналогично саквинавир может изменить фармакокинетику других препаратов, являющихся субстратом изофермента CYP3A4 или Р-gp.
Ритонавир, как мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и P-gp, а также индуктор нескольких изоферментов цитохрома Р450, может оказывать влияние на фармакокинетику других препаратов. При назначении комбинированной терапии следует учитывать возможные взаимодействия с ритонавиром.
Учитывая результаты, полученные при применении саквинавира здоровыми добровольцами, в отношении дозозависимого удлинения интервалов QT и PR (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»), аддитивные эффекты в отношении удлинения интервалов QT и PR могут возникать при применении препаратов следующих классов: антиаритмические средства IA или III класса, нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (ИФДЭ-5), отдельные антибактериальные и антигистаминные препараты, а также другие лекарственные препараты (см. ниже). Эти аддитивные эффекты могут привести к увеличению риска возникновения желудочковых аритмий, особенно желудочковой тахисистолической аритмии типа «пируэт» (torsades de pointes). Таким образом, следует избегать совместного приема саквинавира и перечисленных лекарственных препаратов при наличии других альтернативных терапевтических возможностей. Строго противопоказаны лекарственные препараты, одновременно обладающие фармакокинетическим взаимодействием с саквинавиром и способностью удлинять интервалы QT и PR. Не рекомендуется комбинировать саквинавир с другими лекарственными препаратами, обладающими известным пролонгирующим действием в отношении интервалов QT и PR. Следовательно, в случае крайней необходимости подобная комбинация должна использоваться с осторожностью.
Таблица 2
Примеры известных и потенциальных взаимодействий с другими лекарственными препаратами
| Лекарственный препарат и терапевтическая область применения (доза саквинавира, используемая в исследованиях) | Взаимодействие | Рекомендации относительно совместного применения |
| Антиретровирусные препараты Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы |
||
| Залцитабин и/или зидовудин | Завершенные исследования, изучающие фармакокинетическое взаимодействие, отсутствуют. Согласно результатам исследований, у взрослых пациентов одновременное применение саквинавира (неусиленный режим) в комбинации с залцитабином и/или зидовудином не оказывает влияния на всасывание, распределение и выведение препаратов | • Взаимодействие с залцитабином маловероятно вследствие различных путей метаболизма и выведения • Коррекции дозы не требуется |
| Диданозин Однократный прием 400 мг (саквинавир/ ритонавир 1600/100 мг 4 раза в день на протяжении 2 недель, 8 здоровых добровольцев) |
AUCсаквинавира ↓ 30% Сmax саквинавира ↓ 25% Сmin саквинавира ↔ |
• Изменения не имеют определенной клинической значимости • Коррекции дозы не требуется |
| Тенофовир 300 мг 1 раз в день (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день, 18 ВИЧ-инфицированных пациентов) |
AUCсаквинавира ↓ 1% Сmax саквинавира ↓ 7% Сmin саквинавира ↔ |
• Отсутствует клинически значимое влияние на экспозицию саквинавира • Коррекции дозы не требуется |
| Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы | ||
| Целавирдин | Взаимодействие с саквинавиром/ритонавиром не изучалось Информация о безопасности применения такой комбинации лекарственных препаратов ограниченна, данные по эффективности отсутствуют AUCсаквинавира ↑ 348% Согласно предварительным результатам исследований, увеличение «печеночных» трансаминаз наблюдалось у 13% добровольцев в течение первых недель применения комбинации саквинавир/ делавирдин (у 6% – 3-й и 4-й степени) |
• Необходимо тщательно контролировать функцию печени • Одновременный прием только в случае, если потенциальная польза превышает риск |
| Эфавиренз 600 мг 1 раз в день (саквинавир/ритонавир 1600/200 мг 1 раз в день или саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день (n=32) или саквинавир/ритонавир 1200/100 мг 1 раз в день) |
Саквинавир ↔ Эфавиренз ↔ |
• Коррекции дозы не требуется. Необходимо контролировать функцию печени |
| Невирапин | Взаимодействие с саквинавиром/ритонавиром не изучалось Неусиленный режим: AUCсаквинавира ↓ 24% AUCневирапина |
• Изменения не являются клинически значимыми • Коррекции дозы не требуется |
| Ингибиторы протеазы ВИЧ | ||
| Атазанавир 300 мг 1 раз в день (саквинавир/ ритонавир 1600/100 мг 1 раз в день) |
AUCсаквинавира ↑ 60% Сmax саквинавира ↑ 42% AUCритонавира ↑ 41% Сmax ритонавира ↑ 34% Атазанавир ↔ Клинические данные о применении атазанавира в комбинации с саквинавиром/ритонавиром 1000/100 мг 2 раза в день отсутствуют |
• Одновременный прием саквинавира в комбинации с ритонавиром и атазанавиром противопоказан в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Фосампренавир > 700 мг 2 раза в день (саквинавир/ ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день, 18 ВИЧ-инфицированных пациентов) |
AUCсаквннавира ↓ 15% Сmax саквинавира ↓ 9% Cmin саквинавира ↓ 24%, оставалась выше порога терапевтической эффективности |
• Коррекции дозы саквинавира/ритонавира не требуется |
| Индинавир 800 мг 3 раза в день (однократная доза саквинавира 600-1200 мг, 6 здоровых добровольцев) |
• Прием низких доз ритонавира приводит к увеличению концентрации индинавира • Неусиленный режим: AUCсаквинавира ↑ в 4,6-7,2 раза Концентрация индинавира в плазме ↔ |
• Увеличение концентрации индинавира может привести к развитию нефролитиаза • Данные по безопасности и эффективности такой комбинации препаратов отсутствуют • Соответствующие дозы для данной комбинации лекарственных препаратов не установлены • Одновременный прием только в случае, если потенциальная польза превышает риск |
| Лопинавир (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день в комбинации с 2 или 3 нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у 32 ВИЧ-инфицированных пациентов) (саквинавир 1000 мг 2 раза в день и фиксированная комбинация лопинавир/ритонавир 400/100 мг 2 раза в день у 45 ВИЧ-инфицированных пациентов) |
• Саквинавир ↔ • Ритонавир ↓ (эффективность как усиливающего агента не изменялась) • Лопинавир ↔ (по сравнению с данными предыдущих исследований комбинации лопинавир/ритонавир) |
• Возможно развитие аддитивного эффекта на удлинение интервалов QT и/или PR при применении лопинавира/ритонавира. Одновременный прием саквинавира в комбинации с ритонавиром и лопинавиром противопоказан в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий • У пациентов, уже принимающих ритонавир как часть антиретровирусной терапии, дополнительный прием ритонавира не требуется |
| Нелфинавир 1250 мг 2 раза в день (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день) |
AUCсаквинавира ↑ 13% (90% ДИ: ↓ 27 – ↑ 74) Сmax саквинавира ↑ 9% (90% ДИ: ↓ 27 – ↑ 61) AUCнелфинавира ↓ 6% (90% ДИ: ↓ 28 – ↑ 22) Сmax нелфинавира ↓ 5% (90%ДИ: ↓ 23 – ↑ 16) |
• Применение саквинавира в комбинации с ритонавиром и нелфинавиром не рекомендуется |
| Ритонавир 100 мг 2 раза в день (саквинавир 1000 мг 2 раза в день) |
• Саквинавир ↑ • Ритонавир ↔ • У ВИЧ-инфицированных пациентов применение саквинавира (таблетки, покрытые оболочкой) или саквинавира (мягкие капсулы) в комбинации с ритонавиром в дозах 1000/100 мг 2 раза в день приводило к суточной системной экспозиции саквинавира, сходной или большей, чем таковая при применении саквинавира в дозе 1200 мг 3 раза в день (мягкие капсулы) |
• Одобренный режим дозирования: саквинавир 1000 мг 2 раза в день и ритонавир 100 мг 2 раза в день • Применение более высоких доз ритонавира может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений • В некоторых случаях одновременное применение саквинавира и ритонавира приводило к развитию тяжелых нежелательных явлений кетоацидоза и нарушений со стороны печени, особенно у пациентов с заболеванием печени в анамнезе • Коррекции дозы не требуется |
| Типранавир Двойная комбинированная терапия ингибитором протеазы у ВИЧ-положительных пациентов, ранее получавших терапию |
Cmin саквинавира ↓ 78% | • Одновременное применение типранавира, усиленного небольшими дозами ритонавира, с саквинавиром/ритонавиром не рекомендуется, так как клиническая значимость снижения Cmin саквинавира не изучалась • Если, тем не менее, принято решение о необходимости назначения данной комбинации препаратов, настоятельно рекомендуется проводить мониторирование концентраций саквинавира в плазме |
| Ингибиторы слияния | ||
| Энфувиртид (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день. 12 ВИЧ-инфицированных пациентов) |
• Саквинавир ↔ • Энфувиртид ↔ |
• Клинически значимое взаимодействие отсутствует • Коррекции дозы не требуется |
| Антагонисты хемокиновых рецепторов CCR5 | ||
| Маравирок 100 мг 2 раза в день (саквинавир/ ритонавир 1000/100 мг 2 раза в сутки) |
• AUC12 маравирока ↑ в 8,77 раза • Сmax маравирока ↑ в 3,78 раза • Влияние на концентрацию саквинавира и ритонавира не измерялось и не ожидается |
• Коррекции дозы саквинавира/ритонавира не требуется • Доза маравирока должна быть снижена до 150 мг 2 раза в сутки, необходимо наблюдение за пациентом |
| Антиаритмические средства | ||
| Бепридил, лидокаин, хинидин, амиодарон, флекаинид, пропафенон | • При совместном применении с комбинацией саквинавир/ритонавир возможно увеличение концентрации бепридила, лидокаина (при системном применении), хинидина, амиодарона, флекаинида, пропафенона | • Данные антиаритмические средства противопоказаны для совместного применения с саквинавиром в комбинации с ритонавиром в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Цофетилид (саквинавир/ритонавир) |
• Одновременное применение комбинации саквинавир/ритонавир с препаратами, преимущественно метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, может привести к повышению концентрации таких препаратов в плазме крови | • Дофетилид противопоказан для совместного применения с комбинацией саквинавир/ритонавир в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Ибутилид, соталол (саквинавир/ритонавир) |
• Клинических исследований не проводилось, фармакокинетического взаимодействия не ожидается | • Совместное применение противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Антикоагулянты | ||
| Варфарин (саквинавир/ритонавир) |
• Возможное изменение концентрации варфарина | • Необходимо контролировать международное нормализованное отношение (МНО) |
| Противоэпилептические средства | ||
| Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин | Взаимодействие с комбинацией саквинавир/ритонавир не изучалось • Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин – индукторы микросомальных ферментов печени (изофермента CYP3A4) – могут снижать концентрацию саквинавира в плазме при неусиленном режиме дозирования |
• Применять с осторожностью • Рекомендуется мониторинг концентрации саквинавира в плазме крови |
| Антидепрессанты | ||
| Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин, кломипрамин) | • Комбинация саквинавир/ритонавир может увеличивать концентрацию трициклических антидепрессантов | • Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Мапротилин | • Метаболизм мапротилина осуществляется с вовлечением изоферментов CYP2D6 и CYP1А2. Ассоциируется с удлинением интервала QTc | • Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Нефазодон (саквинавир/ритонавир) |
• Одновременный прием нефазодона и саквинавира в комбинации с ритонавиром не изучался • Нефазодон ингибирует изофермент CYP3A4 и может увеличивать концентрацию саквинавира |
• Применение данной комбинации не рекомендуется в связи с возможным развитием аритмии • Рекомендуется мониторинг проявлений токсичности саквинавира |
| Тразодон | • Одновременный прием тразодона и саквинавира в комбинации с ритонавиром может приводить к увеличению концентраций тразодона в плазме крови | • При одновременном применении тразодона и ритонавира наблюдались такие нежелательные реакции, как тошнота, головокружение, артериальная гипотензия и обморок • Тразодон противопоказан для применения с саквинавиром в комбинации с ритонавиром в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Противоподагрические средства | ||
| Колхицин | • Совместное применение колхицина и комбинации саквинавир/ритонавир может вызвать повышение концентрации колхицина в плазме крови вследствие ингибирования P-gp и/или изофермента CYP3A4 за счет ингибиторов протеазы ВИЧ | • Совместное применение колхицина и саквинавира в комбинации с ритонавиром не рекомендуется в связи с возможным увеличением токсичности колхицина (нейромышечные нарушения, в частности, рабдомиолиз), особенно у пациентов с нарушениями функции печени и почек |
| Противомикробные средства | ||
| Кларитромицин (саквинавир/ритонавир) |
• Взаимодействие между саквинавиром в комбинации с ритонавиром и кларитромицином не изучалось • Кларитромицин является субстратом изофермента CYP3A4, его применение ассоциируется с удлинением интервала QT |
• Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Кларитромицин 500 мг 2 раза в день (неусиленный режим, саквинавир 1200 мг 3 раза в день) |
AUCсаквинавира ↑ 127% Сmax саквинавира ↑ 187% AUCкларитромицина ↑ 40% Сmax кларитромицина ↑ 40% |
• Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Эритромицин (саквинавир/ритонавир) |
• Взаимодействие между саквинавиром в комбинации с ритонавиром и эритромицином не изучалось • Эритромицин является субстратом изофермента CYP3A4, его применение ассоциируется с удлинением интервала QT |
• Возможно развитие аддитивного эффекта в отношении удлинения интервалов QT и/или PR при применении с саквинавиром в комбинации с ритонавиром • Одновременное применение с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Эритромицин 250 мг 4 раза в день (неусиленный режим, саквинавир 1200 мг 3 раза в день) |
AUCсаквинавира ↑ 99% Сmax саквинавира ↑ 106% |
• Одновременное применение с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Фузидовая кислота | • Взаимодействие между саквинавиром и фузидовой кислотой не изучалось • Одновременное применение этих препаратов может вызвать увеличение плазменной концентрации фузидовой кислоты и саквинавира/ ритонавира |
• Одновременное использование фузидовой кислоты и саквинавира/ ритонавира не рекомендуется из-за возможного увеличения токсичности обоих препаратов |
| Стрептограмины (хинупристин/ далфопристин) | • Одновременное применение с саквинавиром/ритонавиром не изучалось • Стрептограмины (такие как хинупристин/далфопристин) ингибируют изофермент CYP3A4, могут увеличивать концентрацию саквинавира в плазме крови |
• При одновременном применении этих препаратов рекомендуется контролировать состояние пациента с целью выявления токсичности саквинавира • Следует применять с осторожностью из-за возможного развития аритмий |
| Галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин | • Одновременное применение с саквинавиром/ритонавиром не изучалось | • Одновременное применение с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Противогрибковые средства | ||
| Кетоконазол 200 мг/сут (саквинавир/ ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день) |
AUCсаквинавира ↔ Сmax саквинавира ↔ AUCритонавира ↔ Сmax ритонавира ↔ AUCкетоконазола ↑ 168% (90% ДИ: 146-193) Сmax кетоконазола ↑ 45% (90% ДИ: 32-59) |
• При применении кетоконазола в дозе ≤200 мг коррекции дозы саквинавира/ритонавира не требуется • Не рекомендуется назначение кетоконазола в дозах более 200 мг/сут |
| Итраконазол | • Взаимодействие между саквинавиром/ритонавиром и итраконазолом не изучалось • Итраконазол является относительно мощным ингибитором изофермента CYP3A4, в связи с чем возможно потенциальное взаимодействие |
• Рекомендуется контролировать состояние пациента с целью выявления токсичности саквинавира |
| Флуконазол, миконазол | • Специальные исследования данной комбинации препаратов не проводились • Флуконазол и миконазол являются ингибиторами изофермента CYP3A4 и могут увеличивать плазменные концентрации саквинавира |
• Рекомендуется контролировать состояние пациента с целью выявления токсичности саквинавира |
| Антимикобактериальные препараты | ||
| Рифабутин 150 мг 1 раз в 3 дня (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день) у здоровых добровольцев |
AUC0-12 саквинавира 13% (90% ДИ: ↓ 31 – ↑ 9) Сmax саквинавира ↓ 15% (90% ДИ: ↓32 – ↑ 7) AUC0-12 ритонавира ↔ (90% ДИ: ↓ 10 – ↑ 9) Сmax ритонавира ↔ (90% ДИ: ↓ 8 – ↑ 7) Активное вещество рифабутина (рифабутин + 25-О-дезацетил-рифабутин): AUC0-72 ↑ 134% (90% ДИ: 109-162) Сmax ↑ 130% (90% ДИ: 98-167) AUC0-72 рифабутина ↑ 63% (90% ДИ: 36-73) Сmax рифабутина ↑ 86% 90% ДИ: 57-119 |
• Рекомендованная доза рифабутина при применении в комбинации с саквинавиром и ритонавиром составляет 150 мг через день • Рекомендуется мониторирование активности «печеночных» ферментов, а также числа нейтрофилов (для выявления нейтропении) в крови • Информация по совместному применению саквинавира, ритонавира и эфавиренза ограниченна |
| Рифампицин 600 мг ежедневно (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день) |
• Через 1-5 дней после совместного применения у 11 из 17 здоровых добровольцев (65%) в ходе клинического исследования отмечалась тяжелая гепатоцеллюлярная токсичность с повышением «печеночных» трансаминаз более чем в 20 раз по сравнению с верхней границей нормы | • Применение рифампицина противопоказано пациентам, принимающим саквинавир в комбинации с ритонавиром в рамках антиретровирусной терапии, вследствие возможности развития тяжелой гепатоцеллюлярной токсичности |
| Бензодиазепины | ||
| Мидазолам (парентерально) | • Данные по одновременному приему саквинавира в комбинации с ритонавиром и внутривенному введению мидазолама отсутствуют • На основании данных исследований по совместному применению модуляторов изофермента CYP3A4 и мидазолама при внутривенном пути введения можно предположить возможное увеличение плазменных концентраций мидазолама в 3-4 раза |
• Следует соблюдать осторожность при одновременном применении саквинавира и внутривенном введении мидазолама • Одновременное применение саквинавира и внутривенное введение мидазолама следует проводить в палатах интенсивной терапии или в отделениях с возможностью своевременного проведения клинического мониторинга и адекватного лечения в случае угнетения дыхания и/или длительной седации • Необходима коррекция дозы, особенно в случаях неоднократного введения мидазолама |
| Мидазолам Однократная доза 7,5 мг перорально (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день) |
AUCмидазолама ↑ в 12,4 раза Сmax мидазолама ↑ В 4,3 раза Период полувыведения мидазолама ↑ с 4,7 до 14,9 ч |
• Пероральный прием мидазолама в комбинации с саквинавиром/ритонавиром противопоказан вследствие возможного развития длительной седации |
| Алпразолам, дикалия клоразепат, диазепам и флуразепам | • При одновременном применении с саквинавиром/ ритонавиром возможно увеличение концентрации бензодиазепинов | • Необходимо тщательно мониторировать пациентов на предмет усиления седативного эффекта бензодиазепинов • При необходимости следует уменьшить дозу бензодиазепинов |
| Триазолам | • Возможно увеличение концентрации триазолама в плазме крови | • Одновременное применение с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с риском развития более продолжительной/чрезмерной седации и угнетения дыхания |
| Блокаторы «медленных» кальциевых каналов | ||
| Фелодипин, нифедипин, никардипин, дилтиазем, нимодипин, веранамил, амлодипин, низолдипин, исрадипин | • При одновременном применении с саквинавиром возможно увеличение концентрации этих препаратов | • Данные препараты следует применять с осторожностью, рекомендуется клиническое мониторирование состояния пациентов |
| Глюкокортикостероиды | ||
| Цексаметазон | • Взаимодействие между саквинавиром/ритонавиром и дексаметазоном не изучалось • Дексаметазон является индуктором изофермента CYP3A4 и может уменьшать концентрации саквинавира |
• Препарат следует применять с осторожностью • Эффективность саквинавира может быть снижена при одновременном применении |
| Флутиказон 50 мкг 4 раза в день интраназально (ритонавир 100 мг 2 раза в день) Будесонид |
• Флутиказон ↑ • Собственный кортизол ↓ 86% (90% ДИ: 82-89) • Усиление эффекта ожидается при ингаляционном пути введения • Системная экспозиция флутиказона и будесонида наблюдалась в случае ингаляционного или интраназального пути введения одного из препаратов с низкими дозами ритонавира • Описаны несколько случаев синдрома Иценко-Кушинга при одновременном применении этих глюкокортикостероидов • При необходимости комбинированной терапии следует рассматривать возможность перевода пациентов на ингаляции беклометазона |
• Одновременное применение саквинавира/ ритонавира и флутиказона (или других глюкокортикостероидов) не рекомендуется. Одновременное применение данных препаратов возможно только в случае, если потенциальная польза терапии превосходит риск развития системных эффектов глюкокортикостероидов • Следует уменьшить дозу глюкокортикостероидов, а также тщательно мониторировать местные и системные эффекты (в том числе и при переходе на терапию глюкокортикостероидами, не являющимися субстратами изофермента CYP3A4, например, беклометазоном) • В случае прекращения терапии глюкокортикостероидами необходимо постепенное уменьшение дозы в течение длительного времени |
| Неселективные антагонисты эндотелиновых рецепторов | ||
| Бозентан | • Взаимодействие между саквинавиром и бозентаном не изучалось • При одновременном применении саквинавира в комбинации с ритонавиром и бозентана возможно увеличение концентрации бозентана и уменьшение концентрации саквинавира/ ритонавира в плазме |
• В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы бозентана • В случае одновременного применения саквинавира/ ритонавира и бозентана необходимо контролировать переносимость пациентом бозентана • Рекомендуется контролировать концентрацию саквинавира и препаратов сопутствующей противовирусной терапии в плазме крови |
| Алкалоиды спорыньи и их производные | ||
| Дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин | • При одновременном применении с саквинавиром/ритонавиром возможно увеличение экспозиции алкалоидов спорыньи | • Одновременное применение этих препаратов с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано вследствие возможности развития острой токсичности |
| Препараты, являющиеся субстратами P-gp Сердечные гликозиды |
||
| Дигоксин Однократная доза 0,5 мг после 2 недель приема саквинавира в комбинации с ритонавиром (1000/100 мг 2 раза в день) у 16 здоровых добровольцев в перекрестном исследовании |
AUC0-72 дигоксина ↑ 49% Сmax дигоксина ↑ 27% • Возможно изменение концентрации дигоксина со временем • Существенное повышение концентрации дигоксина возможно при одновременном применении саквинавира/ ритонавира у пациентов, уже получающих терапию дигоксином |
• Данные препараты рекомендуется применять с осторожностью • Необходимо уменьшить дозу дигоксина и проводить мониторирование его концентраций в плазме |
| Блокаторы H2-гиcmаминовыx рецепторов | ||
| Ранитидин | • Взаимодействие между саквинавиром в комбинации с ритонавиром и ранитидином не изучалось • При одновременном приеме саквинавира (неусиленный режим), ранитидина и пищи увеличивалась экспозиция саквинавира (AUC) на 67% по сравнению с приемом только саквинавира и пищи. Данные изменения не являются клинически значимыми |
• Коррекции дозы не требуется |
| Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы | ||
| Симвастатин, ловастатин | • Симвастатин ↑↑ • Ловастатин ↑↑ |
• Одновременное применение может привести к рабдомиолизу • Применение симвастатина и ловастатина в комбинации с саквинавиром/ритонавиром противопоказано |
| Правастатин и флувастатин | • Взаимодействие не изучалось • Правастатин и флувастатин не метаболизируются изоферментом CYP3A4. Взаимодействия с ингибиторами протеазы, включая ритонавир, не ожидается • Нельзя исключить взаимодействия, влияющего на транспорт белков |
• Механизм взаимодействия неизвестен • При невозможности альтернативной терапии необходимо наблюдать за состоянием пациента • Если показано применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, рекомендуется использовать правастатин или флувастатин |
| Аторвастатин и церивастатин | • В меньшей степени зависит от активности изофермента CYP3A4 | • В комбинации их следует использовать в меньших дозах, пациентов тщательно наблюдают на предмет развития миопатии (мышечная слабость, боль в мышцах, увеличение активности КФК) |
| Иммунодепрессанты | ||
| Циклоспорин, сиролимус (рапамицин) | • Возможно многократное увеличение концентрации иммунодепрессантов | • Рекомендуется мониторинг терапевтических концентраций данных иммунодепрессантов при одновременном приеме |
| Такролимус | • Одновременное применение с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий | |
| Селективные бета2-адреномиметики продолжительного действия | ||
| Салметерол | • При одновременном применении салметерола и саквинавира/ритонавира возможно увеличение концентрации салметерола в плазме | • Одновременное применение не рекомендуется из-за повышения риска развития сердечно-сосудистых осложнений, в частности, удлинения интервала QT, сердцебиения, синусовой тахикардии |
| Наркотические анальгетики | ||
| Метадон 60-120 мг ежедневно 1 раз в день (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день) у 12 ВИЧ-негативных пациентов, получающих метадон |
AUCметадона ↓ 19% (90% ДИ: 9-29) • Симптомов, приводящих к выбыванию из исследования, ни у одного из пациентов не наблюдалось |
• Возможно развитие аддитивного эффекта на удлинение интервала QT и/или PR • Одновременное применение с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Пероральные контрацептивы | ||
| Этинилэстрадиол | • Возможно снижение концентрации этинилэстрадиола | • Следует использовать другие или дополнительные методы контрацепции при одновременном применении с эстрогенсодержащими контрацептивами |
| Ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (ИФДЭ-5) | ||
| Силденафил | • Одновременное применение с саквинавиром/ритонавиром не изучалось • Одновременное применение саквинавира (1200 мг 3 раза в день) и силденафила (однократный прием 100 мг), являющегося субстратом изофермента CYP3A4, привело к увеличению: Сmax силденафила ↑ 140% AUCсилденафила ↑ 210% Саквинавир ↔ • Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира |
• Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Тадалафил | • Одновременное применение с саквинавиром/ритонавиром не изучалось • При одновременном приеме возможно увеличение концентраций тадалафила |
• Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Варденафил | • Одновременное применение с саквинавиром/ритонавиром не изучалось • При одновременном приеме возможно увеличение концентраций варденафила |
• Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Ингибиторы протонного насоса | ||
| Омепразол 40 мг ежедневно (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день у 8 здоровых добровольцев) Другие ингибиторы протонного насоса |
AUCсаквинавира ↑ 82% (90% ДИ: 44-131) Сmax саквинавира ↑ 75% (90% ДИ: 38-123) • Ритонавир ↔ • Данные об одновременном применении саквинавира в комбинации с ритонавиром и другими ингибиторами протонного насоса отсутствуют |
• Применение саквинавира в комбинации с ритонавиром одновременно с омепразолом или другими ингибиторами протонного насоса не рекомендуется |
| Другие взаимодействия | ||
| Грейпфрутовый сок (саквинавир/ритонавир) |
• Взаимодействие не изучалось | |
| Грейпфрутовый сок (однократный прием) (неусиленный режим саквинавира) |
• Саквинавир ↑ 50% (сок стандартной концентрации) • Саквинавир ↑ 100% (сок двойной концентрации) |
• Увеличение экспозиции не является клинически значимым • Коррекции дозы саквинавира не требуется |
| Лекарственные препараты и биологически активные добавки (БАД), содержащие экстракт чеснока | • Взаимодействие с саквинавиром/ритонавиром не изучалось • При неусиленном режиме: AUCсаквинавира ↓ 51% Ctrough саквинавира ↓ 49% (8 ч после принятия дозы) Сmax саквинавира ↓ 54% |
• Лекарственные препараты и БАД, содержащие экстракт чеснока, не следует применять у пациентов, принимающих саквинавир, так как это может привести к уменьшению концентрации саквинавира в плазме, потере вирусологического ответа и появлению резистентности к одному из компонентов антиретровирусной терапии |
| Фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) | • Взаимодействие с саквинавиром/ритонавиром не изучалось • Применение фитопрепаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к снижению концентрации в плазме крови вследствие наличия в них ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 или P-gp |
• Фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не следует применять у пациентов, принимающих саквинавир, так как возможно уменьшение концентрации препарата в плазме, потеря вирусологического ответа и появление резистентности к одному из компонентов антиретровирусной терапии. Индуцирующий эффект препаратов зверобоя продырявленного может сохраняться не менее 2 недель после их отмены |
| Другие возможные взаимодействия Препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP3A4 |
||
| Дапсон, дизопирамид, хинин, фентанил, алфентанил | • Хотя специальных исследований не проводилось, одновременный прием саквинавира/ритонавира и других препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4, может повысить концентрации этих препаратов в плазме | • Прием таких комбинаций противопоказан в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Препараты, повышающие моторику желудочно-кишечного тракта | ||
| Метоклопрамид | • Нет данных об уменьшении плазменной концентрации саквинавира при одновременном применении препаратов, стимулирующих прохождение пищи по пищеварительному тракту | |
| Цизаприд | • Ожидается увеличение экспозиции цизаприда (AUC) и удлинение интервала QTc | • Цизаприд метаболизируется преимущественно изоферментом CYP3A4 • Цизаприд противопоказан у пациентов, принимающих саквинавир в комбинации с ритонавиром, из-за возможного возникновения жизнеугрожающих аритмий |
| Цифеманил | • Одновременное применение не изучалось | • Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Антипсихотические средства (нейролептики) | ||
| Пимозид | • Увеличение экспозиции пимозида | • Пимозид является субстратом изофермента CYP3A4 и ассоциируется с удлинением интервала QT • Пимозид противопоказан у пациентов, принимающих саквинавир в комбинации с ритонавиром, в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Кветиапин | • Возможно увеличение концентрации кветиапина при одновременном применении с саквинавиром/ритонавиром | • Одновременное применение с саквинавиром противопоказано вследствие риска увеличения токсичности кветиапина и тяжести нежелательных реакций |
| Клозапин, галоперидол, мезоридазин, фенотиазин, сертиндол, сультоприд, тиоридазин, зипрасидон, хлорпромазин | • Одновременное применение саквинавира/ ритонавира с данными препаратами не изучалось | • Одновременное применение с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий |
| Вазодилататоры | ||
| Винкамин (для внутривенного введения) | • Одновременное применение с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий | |
| Альфа1-адреноблокаторы | ||
| Алфузозин | • Возможно повышение концентрации алфузозина в плазме крови | • Совместное применение алфузозина и саквинавира в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием артериальной гипотензии |
| Антигистаминные средства | ||
| Терфенадин, астемизол | • AUCтерфенадина ↑ ассоциируется с с удлинением интервала QTc | • Терфенадин противопоказан пациентам, принимающим саквинавир в комбинации с ритонавиром, в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий • Из-за высокой вероятности аналогичного взаимодействия саквинавир в комбинации с ритонавиром также не следует назначать вместе с астемизолом |
| Мизоластин (саквинавир/ритонавир) |
• Одновременное применение с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий | |
| Условные обозначения: ↓ – уменьшение; ↑ – увеличение; ↔ – не изменяется; ↑↑ – значительное увеличение. |
Другие возможные взаимодействия
Хотя специальных исследований не проводилось, одновременный прием саквинавира/ритонавира и других препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4 (дапсона, дизопирамида, хинина, фентанила, алфентанила), может повысить концентрации в плазме этих препаратов, поэтому применение таких комбинаций противопоказано в связи с увеличением риска развития жизнеугрожающих сердечных аритмий (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
Одновременный прием саквинавира в комбинации с ритонавиром и препаратов, являющихся субстратами P-gp, может привести к увеличению концентраций этих препаратов в плазме, поэтому при применении таких комбинаций следует наблюдать за состоянием пациента на предмет появления симптомов токсичности.
К увеличению концентраций саквинавира в плазме приводит также назначение комбинаций с ингибиторами изофермента CYP3A4. В ходе клинических исследований при одновременном применении кетоконазола (мощного ингибитора изофермента CYP3A4) и саквинавира в комбинации с ритонавиром не отмечалось увеличение фармакокинетической экспозиции саквинавира. Предполагается, что применение второго ингибитора изофермента CYP3A4 в составе терапии препятствует увеличению концентрации саквинавира в плазме. В таком случае рекомендуется наблюдать за состоянием пациентов, получающих саквинавир в комбинации с ингибиторами изофермента CYP3A4, на предмет появления симптомов токсичности.
Одновременный прием с препаратами, являющимися индукторами изофермента CYP3A4 или P-gp, напротив, может снизить концентрации саквинавира в плазме. Информация об уменьшении концентраций саквинавира в плазме при совместном приеме с препаратами, уменьшающими время прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту, отсутствует.
Ритонавир может оказывать влияние на фармакокинетику других препаратов, так как сам является мощным ингибитором изофермента CYP3A4 и P-gp, а также индуктором энзима некоторых изоферментов цитохрома Р450.
Особые указания
Перед началом терапии
Саквинавир применяется только в комбинации с ритонавиром.
Пациентов нужно информировать, что саквинавир не излечивает ВИЧ-инфекцию и что у них могут развиваться ассоциированные с ней заболевания, включая оппортунистические инфекции. Также необходимо сообщить о возможности развития нежелательных явлений при комбинированном применении нескольких препаратов. Несмотря на прием антиретровирусных препаратов, нельзя исключить риск передачи ВИЧ половым путем. Необходимо соблюдать меры предосторожности.
Нарушения проводимости сердца и реполяризации
Наблюдалось дозозависимое удлинение интервалов QT и PR у здоровых добровольцев, получавших саквинавир.
Саквинавир противопоказан пациентам с врожденным или документально подтвержденным приобретенным удлинением интервала QT, электролитными нарушениями, особенно с нескорректированной гипокалиемией. Наличие в семейном анамнезе пациента случаев внезапной смерти в молодом возрасте позволяет предположить наличие врожденного удлинения интервала QT.
Совместное применение саквинавира с препаратами, обладающими одновременно фармакокинетическим взаимодействием и способностью удлинять интервал QT и/или PR, противопоказано (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Не рекомендуется применение саквинавира у пациентов, одновременно получающих другие лекарственные препараты, обладающие способностью к удлинению интервала QT. В случае необходимости совместного использования следует соблюдать осторожность и провести электрокардиографическое исследование (ЭКГ) при возникновении симптомов аритмии. Следует соблюдать осторожность при применении саквинавира у пациентов с сопутствующими структурными заболеваниями сердца, нарушениями проводимости сердца, ишемической болезнью сердца или кардиомиопатией, поскольку такие пациенты имеют повышенный риск развития нарушений сердечной проводимости.
Следует прекратить терапию саквинавиром в случае возникновения значимых аритмий, удлинения интервала QT или PR. Чаще всего изменения интервала QT, связанные с приемом саквинавира, возможны у женщин и лиц пожилого возраста.
Не следует превышать рекомендованные дозы саквинавира, поскольку степень удлинения интервалов QT и PR может возрастать с увеличением концентрации препарата. Применение саквинавира в дозе 2000 мг 1 раз в сутки и ритонавира в дозе 100 мг 1 раз в сутки не рекомендуется, поскольку влияние подобной комбинации на риск удлинения интервала QT не изучалось.
Пациенты, начинающие терапию саквинавиром
До начала терапии следует провести ЭКГ. Не следует начинать терапию саквинавиром, если длительность интервала QT >450 мсек. Пациентам с длительностью интервала QT <450 мсек до начала лечения рекомендуется в ходе терапии проводить ЭКГ. Пациентам, ранее не получавшим терапию саквинавиром и начинающим терапию саквинавиром, рекомендуется назначать саквинавир в дозе 500 мг и ритонавир в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение первых 7 дней с последующим изменением дозы до 1000 мг и 100 мг 2 раза в сутки соответственно. При исходной длительности интервала QT <450 мсек пациентам, ранее не получавшим терапию саквинавиром и начинающим терапию саквинавиром, рекомендуется провести повторное ЭКГ-исследование через 10 дней после начала терапии.
Терапию саквинавиром следует прекратить, если интервал QT увеличен >480 мсек или если интервал QT увеличился на более чем 20 мсек по сравнению с исходным значением (см. раздел «Фармакодинамика», подраздел «Влияние на показатели электрокардиографии»).
Пациенты, продолжающие терапию саквинавиром при необходимости назначения сопутствующей терапии препаратами, способными удлинять интервал QT, или пациенты, получающие терапию препаратами, способными удлинять интервал QT, при необходимости назначения терапии саквинавиром и если альтернативная терапия отсутствует, а польза превышает риск
До начала сопутствующей терапии необходимо провести ЭКГ. Не следует назначать сопутствующую терапию, если интервал QT ≥450 мсек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Необходимо провести повторное ЭКГ-исследование, если исходно длительность интервала QT <450 мсек. При увеличении длительности интервала QT >480 мсек или более чем на 20 мсек после присоединения сопутствующей терапии лечащий врач в зависимости от клинической ситуации должен принять решение об отмене саквинавира и/или сопутствующей терапии.
Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести
Терапия саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказана пациентам с декомпенсированными заболеваниями печени (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с хроническим гепатитом В или С, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, повышен риск развития нежелательных явлений (в том числе фатальных) со стороны печени. В случае одновременного применения у пациента противовирусной терапии гепатита В или С необходимо тщательно ознакомиться с медицинской информацией по используемым лекарственным препаратам.
При одновременном использовании комбинированной антиретровирусной терапии у пациентов с нарушением функции печени в анамнезе (включая хронический активный гепатит) повышается частота развития нарушения функций печени. Следует тщательно мониторировать симптомы и признаки нарушения функций печени. При появлении признаков ухудшения функции печени следует прервать или отменить терапию.
У ВИЧ-инфицированных пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется (данные ограниченны). Тем не менее, в силу различной экспозиции препарата в данной популяции рекомендуется тщательное мониторирование профиля безопасности (включая признаки аритмии) и вирусологического ответа (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакологические свойства»). После начала терапии саквинавиром у пациентов с гепатитом В или С, циррозом, хроническим алкоголизмом и/или другими заболеваниями печени наблюдались случаи ухудшения заболевания печени или развитие портальной гипертензии, сопровождавшейся желтухой, асцитом, отеками и варикозным расширением вен пищевода (у нескольких пациентов – с летальным исходом). Причинно-следственная связь между развитием портальной гипертензии и терапией саквинавиром не установлена. Следует тщательно мониторировать симптомы и признаки гепатотоксичности.
Пациенты с нарушением функции почек
Через почки выводится незначительная часть препарата, поэтому первоначально корректировать дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек не нужно. Однако исследований у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не проводилось, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении саквинавира такими пациентами.
Детский и пожилой возраст
Для ВИЧ-инфицированных детей в возрасте от 2 до 16 лет эффективные дозы саквинавира, потенциально не вызывающие удлинение интервалов QT и PR, не установлены.
Опыт применения у пациентов старше 60 лет ограничен. Пациенты пожилого и старческого возраста могут быть более восприимчивы к влиянию препарата на интервал QT и/или PR.
Непереносимость лактозы
Препарат Саквинавир-ТЛ содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не рекомендуется.
Сахарный диабет
У пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ, описаны случаи впервые выявленного сахарного диабета, гипергликемии или декомпенсации сопутствующего сахарного диабета. В некоторых случаях гипергликемия была резко выраженной, иногда сопровождалась кетоацидозом. При этом у многих пациентов имели место сопутствующие заболевания, иногда требовавшие назначения препаратов, обладающих способностью повышать концентрацию глюкозы в крови и вызывать развитие сахарного диабета или гипергликемии. Причинно-следственная связь между терапией ингибиторами протеазы ВИЧ и развитием гипергликемии и сахарного диабета не установлена.
Гемофилия
При лечении ингибиторами протеазы ВИЧ описаны случаи усиления кровотечений, в том числе спонтанное образование подкожных гематом и гемартрозов у больных гемофилией типа А и В. Некоторым пациентам приходилось увеличивать дозу фактора свертывания крови VIII. Более чем в половине случаев лечение ингибитором протеазы ВИЧ было продолжено или возобновлено. Можно предположить причинно-следственную связь этих нежелательных явлений с применением ингибиторов протеазы ВИЧ, хотя механизм подобного эффекта не изучен. Больных гемофилией необходимо предупредить о возможном усилении кровотечений.
Перераспределение жировой ткани
При проведении комбинированной антиретровирусной терапии отмечалось перераспределение или отложение жира, в том числе ожирение по центральному типу, отложение жира на дорзальной поверхности шеи и спины («бычий горб»), уменьшение подкожной жировой клетчатки на конечностях, увеличение молочных желез за счет жировых отложений, а также «кушингоид» (округлое, лунообразное лицо, гиперемия лица, туловищный тип ожирения, отложение жировой ткани в надключичных ямках). Перераспределение жировой ткани ассоциируется с такими метаболическими нарушениями, как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность и гипергликемия. Тяжесть этих нарушений варьирует как внутри класса, так и между классами антиретровирусных препаратов (ингибиторы протеазы ВИЧ, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы). К факторам, повышающим риск развития липодистрофии, относятся: пожилой возраст, длительность терапии, применение ставудина, гипертриглицеридемия, гиперлактатемия. Диагностика включает оценку физикальных признаков перераспределения жировой ткани, исследование гликемии и липидов крови. В случае обнаружения данных изменений следует рассмотреть вопрос об изменении антиретровирусной терапии и/или принять меры, направленные на коррекцию подобных отклонений (например, назначение гиполипидемических средств). В настоящее время механизм развития метаболических нарушений и отдаленные последствия, такие как повышение риска сердечно-сосудистых заболеваний, неизвестны.
Применение саквинавира в комбинации с ритонавиром в дозах больше 1000/100 мг 2 раза в день обычно сопровождается увеличением частоты нежелательных явлений, так как концентрации саквинавира в плазме в присутствии ритонавира увеличиваются. В некоторых случаях совместное применение саквинавира и ритонавира приводило к тяжелым нежелательным явлениям, в основном к развитию диабетического кетоацидоза и нарушению функции печени, особенно у пациентов, ранее страдавших заболеваниями печени.
Синдром иммунной реактивации (синдром воспалительного восстановления иммунитета)
В ходе начальной фазы комбинированной антиретровирусной терапии, в том числе саквинавиром, у пациентов с тяжелым иммунодефицитом может возникнуть системная воспалительная реакция на ранее бессимптомно протекавшие или оппортунистические инфекции и аутоантигены или усиление симптоматики. Данная реакция может вызвать серьезные клинические состояния или обострение симптомов, которые, в свою очередь, могут потребовать дальнейшей оценки и лечения.
Синдром иммунной реактивации также может проявляться развитием аутоиммунных нарушений (например, болезни Грейвса), которые развиваются в различные сроки терапии. Развитие аутоиммунных нарушений возможно спустя много месяцев после начала терапии. Характерными примерами являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или очаговая микобактериальная инфекция и пневмония, вызванная Pneumocystis carinii. При возникновении любого симптома воспаления следует провести диагностику и назначить лечение.
Остеонекроз
Несмотря на то что этиология остеонекроза считается многофакторной (включая использование глюкокортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), зарегистрированы случаи остеонекроза, в частности, у пациентов с распространенной ВИЧ-инфекцией и/или при длительной комбинированной антиретровирусной терапии. Следует рекомендовать пациентам обратиться к врачу при возникновении боли в суставах, скованности в суставах или затруднении движения.
Хроническая диарея или мальабсорбция
Информация о применении саквинавира в усиленном режиме у пациентов, страдающих хронической диареей или мальабсорбцией, отсутствует.
Данные об эффективности и безопасности применения саквинавира в неусиленном режиме у таких пациентов ограниченны и не позволяют судить о возможности получения ими субтерапевтических концентраций саквинавира.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении саквинавира и препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4 или P-gp, так как саквинавир может оказывать влияние и изменять фармакокинетику последних. Препараты, потенциально взаимодействующие с саквинавиром, представлены в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований не проводилось. Данные о возможности саквинавира оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Однако при работе с машинами и механизмами следует учитывать профиль безопасности препарата (возможны головокружение, усталость и нарушение зрения). При возникновении данных явлений следует воздержаться от работы с машинами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 120 таблеток в банку полимерную (из полиэтилена или полипропилена) для лекарственных средств, укупоренную крышкой полимерной (из полиэтилена или полипропилена).
Каждую банку, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/предприятие, принимающее претензии от потребителей
ООО «Технология лекарств», Россия
141400, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Сайт является исключительно информационным.
Сайт не является товарным агрегатором согласно Федеральному закону №250-ФЗ (на сайте нет возможности заключения договора купли-продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.
Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах.
© 1996-2023 ФАРМИНДЕКС.РФ, PHARMINDEX.RU, Информационно-издательский центр «ФАРМиндекс»
Справочная аптек Москвы, Санкт-Петербурга и городов России.
Саквинавир
Saquinavir
Фармакологическое действие
Саквинавир — противовирусное средство, ингибитор протеазы ВИЧ. В отличие от нуклеозидных аналогов действует непосредственно на фермент-мишень вируса и не нуждается в метаболической активации. Активен в наномолярных концентрациях, имеет высокий противовирусный терапевтический индекс (свыше 1 000). Оказывает добавочное синергидное действие на ВИЧ-1 в двойных и тройных комбинациях с различными ингибиторами обратной транскриптазы (включая зидовудин, залцитабин, диданозин), без усиления цитотоксичности. Перекрёстной резистентности между саквинавиром и ингибиторами обратной транскриптазы не возникает. Устойчивые к зидовудину изоляты ВИЧ-1 полностью чувствительны к саквинавиру.
Фармакокинетика
Абсорбция — 30 %, биодоступность — 4 % (эффект «первого прохождения» через печень). Приём пищи увеличивает время достижения максимальной плазменной концентрации (TCmax) с 2,4 до 3,8 часа и значительно повышает её значение (с 3 до 35,5 нг/мл). Подобное влияние пищи продолжается в течение 2 часа после еды. Хорошо распределяется в тканях. Средний объём распределения в равновесном состоянии после внутривенного введения 12 мг — 700 л. Связь с белками плазмы — 98 %, не зависит от концентрации препарата (15–700 нг/мл). Подвергается значительному печёночному метаболизму. Метаболизм до моно- и дигидроксилированных производных опосредуется через систему CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, при этом печёночный метаболизм более чем на 90 % осуществляется специфическим изоферментом CYP3A4. Является ингибитором изофермента CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Системный клиренс — 80 л/ч. После внутривенной инфузии 6, 36 и 72 мг в течение 3 часов системный клиренс остаётся постоянным. Кумулирует при многократном приёме 25–600 мг 3 раза в сутки. В равновесном состоянии AUC (Area Under Curve — площадь под кривой «концентрация-время») возрастает на 150 % по сравнению с таковой после однократного приёма. Выводится через кишечник — 96 %, в течение 48 часов.
Показания
СПИД: в составе комбинированной терапии залцитабином и/или зидовудином для лечения взрослых больных, на выраженной стадии ВИЧ-инфекции с числом CD4-клеток не более 300/мкл; монотерапия больных с непереносимостью аналогов нуклеозидов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к саквинавиру;
- одновременный приём терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида, амиодарона, флекаинида, пропафенона, кларитромицина (жизнеугрожающие аритмии); рифампицина (тяжёлая гепатоцеллюлярная токсичность); алфузозина (артериальная гипотония); кветиапина (риск развития комы); дигидроэрготамина, эргометрина, эрготамина, метилэргометрина (острая токсичность); симвастатина, ловастатина (рабдомиолиз); триазолама, мидазолама для перорального применения (продолжительная/ чрезмерная седация);
- печёночная недостаточность.
С осторожностью
- Нарушения функции печени лёгкой и средней степени;
- выраженная почечная недостаточность;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 16 и старше 65 лет (безопасность и эффективность применения в этих возрастных группах не определены).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — B.
Эксперименты на животных не свидетельствуют о прямом или косвенном повреждающем эффекте саквинавира на развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатальное развитие. Опыт клинического применения препарата у беременных женщин ограничен. При применении саквинавира в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у беременных, редко сообщалось о врождённых пороках развития, врождённых аномалиях, а также других нарушениях, не сопровождавшихся врождёнными аномалиями.
Во время беременности саквинавир следует применять только в том случае, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Данных, полученных на животных и у человека относительно возможного проникновения саквинавира в грудное молоко, нет. Оценить возможные побочные действия саквинавира у грудных детей не представляется возможным, следовательно, кормление грудью следует прекратить до начала лечения саквинавиром.
ВИЧ проникает в грудное молоко.
ВИЧ-инфицированным женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью, чтобы предотвратить передачу ВИЧ ребёнку.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии — по 600 мг 3 раза/сут после еды (не позднее, чем через 2 часа).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств
Головная боль (8 %), периферическая нейропатия (8 %), парестезия (6 %), онемение конечностей (5 %), головокружение (2 %), депрессия (≥2 %), слабость (≥2 %), астенический синдром (≥2 %), спутанность сознания, сонливость, атаксия, судороги, суицидальная попытка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови
Гипертензия, гипотензия, цианоз, синкопе, тромбофлебит, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея (17 %), тошнота (8 %), язвенный стоматит (6 %), дискомфорт в брюшной полости (4 %), рвота (3 %), абдоминальная боль (3 %), метеоризм (2 %), хейлит, дисфагия, диспепсия (≥5 %), запор (≥2 %), кишечная непроходимость, гепатит, желтуха, портальная гипертензия.
Со стороны обмена веществ
Гипергликемия, сахарный диабет, кетоацидоз ожирение, дегидратация.
Со стороны мочеполовой системы
Нефролитиаз.
Со стороны кожных покровов
Кожные высыпания (5 %), зуд (3 %), дерматит, эритема, бородавки, синдром Стивенса — Джонсона.
Прочие
Оссалгия, миалгия (≥2 %), ксерофтальмия, лихорадка, повышение активности трансаминаз и креатинфосфокиназы.
При комбинированной терапии (дополнительно)
С зальцитабином: бессонница, рвота, нарушение аппетита, гипогликемия.
С зидовудином: приливы, нарушение пигментации кожи, эйфория, бессонница, раздражительность, сухость во рту, анорексия, гипермоторика кишечника, обесцвечивание кала, глоссит, ларингит, расстройство мочеиспускания, миелолейкоз.
С зальцитабином и зидовудином: бессонница, снижение интеллекта, раздражительность, эйфория, нарушение зрения и вкусовых ощущений, поражение слизистых оболочек, глоссит, фарингит, одышка, нарушение аппетита, панкреатит, потливость.
Сообщалось о случаях сахарного диабета или гипергликемии, иногда сопровождающихся кетоацидозом, у пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ. У ВИЧ-инфицированных пациентов комбинированная антиретровирусная терапия ассоциируется с перераспределением жировой ткани — липодистрофией, включающей атрофию подкожного жира на лице и конечностях, увеличение висцерального и интрабдоминального жира, увеличение молочных желёз и отложение жира на дорзальной поверхности шеи и спины («бычий горб»).
У пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, отмечались метаболические нарушения: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия.
У пациентов с гемофилией типа А и В, получающих лечение ингибиторами протеазы ВИЧ, отмечалось усиление кровотечений, в том числе спонтанное образование подкожных гематом и гемартрозов.
При применении ингибиторов протеазы ВИЧ, особенно в комбинации с нуклеозидными аналогами, сообщалось о повышении активности КФК, миалгии, миозите и редко рабдомиолизе. Зарегистрированы случаи остеонекроза, особенно у пациентов с общепринятыми факторами риска, распространённой ВИЧ- инфекцией или при длительной комбинированной антиретровирусной терапии. Частота неизвестна.
У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжёлым иммунодефицитом на момент инициации комбинированной антиретровирусной терапии может развиться воспалительный ответ на асимптомные или резидуальные оппортунистические инфекции (синдром иммунной реактивации).
Передозировка
В настоящее время клинический опыт передозировки саквинавира у людей ограничен. Острая или хроническая передозировка при монотерапии саквинавиром не приводит к серьёзным осложнениям.
В комбинации с другими ингибиторами протеазы ВИЧ возможны следующие симптомы: общая слабость, утомляемость, диарея, тошнота, рвота, выпадение волос, сухость во рту, гипонатриемия, снижение веса, ортостатическая гипотензия.
Лечение
Специфического антидота нет. Мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций, включая контроль основных показателей жизнедеятельности, электрокардиография (ЭКГ), наблюдение за клиническим состоянием больного. Следует предотвратить последующее всасывание препарата. Так как саквинавир в высокой степени связывается с белками плазмы крови, применение диализа нецелесообразно.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного приёма анксиолитических средств, метаболизирующихся CYP3A4 (мидазолам, триазолам) из-за возможности возникновения длительного седативного эффекта. Концентрации в плазме другими лекарственными средствами, являющихся субстратом для CYP3A4 (нифедипин, верапамил, дилтиазем, клиндамицин, дапсон, хинидин, производные спорыньи, циклоспорин, фентанил, алфентанил, алпразолам, триазолам, дизапирамид, ловастатин, симвастатин), при одновременном приёме с саквинавиром также могут повыситься. Ингибиторы изофермента CYP3A4 (в том числе кетоконазол, флуконазол, итраконазол, миконазол) увеличивают концентрацию саквинавира, не влияя на T½ и скорость всасывания.
Индукторы «печёночных» ферментов (в том числе рифампицин, рифабутин, фенитоин, карбамазепин, невирапин, фенобарбитал, дексаметазон) снижают плазменную концентрацию саквинавира, уменьшая его эффективность.
При одновременном применении с индинавиром, нелфинавиром, ритонавиром, кларитромицином, терфенадином увеличиваются AUC и Cmax саквинавира и всех вышеперечисленных лекарственных препаратов.
Меры предосторожности
У больных с лёгкой и умеренной печёночной или почечной недостаточностью применение саквинавира не сопровождается лабораторными признаками ухудшения её функции.
Не излечивает ВИЧ-инфекцию, у больных могут возникать СПИД-ассоциированные заболевания, в том числе оппортунистические инфекции. Больных следует также информировать о том, что у них могут возникать явления токсического действия одновременно назначаемых лекарственных препаратов типа залцитабина и зидовудина.
У больных гемофилией типа A и B — высокий риск усиления кровотечений и образования спонтанных гематом.
У пациентов, получающих ингибиторы протеазы, описаны случаи впервые выявленного сахарного диабета, гипергликемии или декомпенсации имеющегося диабета.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных исследований не проводилось. Данные о возможности саквинавира оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Однако при работе с машинами и механизмами следует учитывать профиль безопасности препарата. Головокружение, усталость, нарушение зрения были зарегистрированы при приёме саквинавира, при появлении описанных нежелательных явлений от выполнения указанных видов деятельности следует воздержаться.
Классификация
-
АТХ
J05AE01
-
Фармакологическая группа
-
Код МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
B
(нет риска в исследованиях, не связанных с человеком)
Информация о действующем веществе Саквинавир предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Саквинавир, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.