Рокситромицин синонимы

Содержание

Структурная формула

Русское название

Рокситромицин

Английское название

Roxithromycin

Латинское название

Roxithromycinum (род. Roxithromycini)

Химическое название

Брутто формула

C₄₁H₇₆N₂O₁₅

Фармакологическая группа вещества Рокситромицин

Нозологическая классификация

Код CAS

80214-83-1

Фармакологическое действие

Характеристика

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов для приема внутрь.

Фармакология

Применение вещества Рокситромицин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей и лор-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, скарлатина, дифтерия, коклюш, средний отит, пневмония, бактериальные инфекции при ХОБЛ, бронхит острый и обострение хронического, панбронхиолит, бронхоэктатическая болезнь), мочеполовой системы (уретрит, эндометрит, цервицит, вагинит, в т.ч. генитальные инфекции, кроме гонореи), кожи и мягких тканей (рожа, флегмона, фурункулы, фолликулит, импетиго, пиодермия), полости рта (периодонтит), костей (периостит, хронический остеомиелит), мигрирующая эритема, трахома, бруцеллез). Профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с заболевшими. Профилактика бактериемии у пациентов с эндокардитом после стоматологических вмешательств.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), грудной возраст (до 2 мес), одновременный прием эрготамина или дигидроэрготамина (см. «Взаимодействие»).

Ограничения к применению

Выраженные нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать во время беременности (безопасность рокситромицина для плода у человека не определена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Рокситромицин

Взаимодействие

Передозировка

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Торговые названия с действующим веществом Рокситромицин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Рокситромицин	от 260.00 до 370.00
Рулид®	от 999.00 до 1895.00

Рокситромицин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002578

Торговое наименование препарата

Рокситромицин

Международное непатентованное наименование

Рокситромицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит активное вещество: рокситромицин — 150,00 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 127,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 9,00 мг; повидон (поливинилпирролидон) — 9,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II Белый — 10,00 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 4,69 мг; макрогол-3350 — 2,36 мг; тальк — 1,74 мг; титана диоксид -1,21 мг.

Описание

Таблетки цилиндрической двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя — ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

Код АТХ

J01FA

Фармакодинамика:

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов, обладающий широким спектром антибактериальной активности. Оказывает бактериостатическое действие: связываясь с 50S субъединицей рибосом, подавляет реакции транслокации и транспептидации, процесс образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, тормозит

синтез белка рибосомами, в результате чего угнетает рост и размножение бактерий. Хорошее проникновение в клетку обеспечивает эффективность рокситромицина в отношении внутриклеточных возбудителей (в том числе Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Mycoplasmа pneumoniae).

In vitro к препарату чувствительны: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetellci pertussis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus ducreyi. Следующие микроорганизмы продемонстрировали вариабельную чувствительность in vitro: Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis.

Рокситромицин также эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides oralis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides urealiticus; Clostridium perfringens; Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes; Rickettsia rickettsii, Rickettsia conorii.

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., семейство Enterobacteriaceae.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Рокситромицин стабилен в кислой среде желудка, прием пищи через 15 минут после приема таблетки не оказывает влияния на всасывание. Максимальная концентрация е. плазме крови (Сmах) после приема внутрь 150 мг — 6,6 мг/л, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 2,2 ч, после приема 300 мг — 9,6 мг/л и 1,5 ч соответственно. У детей Сmах (при 2-кратном приеме 2,5 мг/кг/сут) — 8,7-10,1 мг/л и достигается через 2 ч. Прием с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение 24 ч. Равновесная концентрация (Css) в плазме при приеме 150 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней достигается через 2-4 дня и составляет 9,3 мг/л; при приеме 300 мг 1 раз в сутки в течение 11 дней — 10,9 мг/л. Связь с белками плазмы крови составляет 96%. Характеризуется высоким проникновением в ткани, особенно в легкие, небные миндалины и предстательную железу. Рокситромицин также хорошо проникает в клетки (макрофаги) и жидкости организма. Практически не проникает через гематоэнцефалическии барьер. Рокситромицин в незначительных количествах выводится в грудное молоко. Объем распределения — 3 1.2 л.

Частично метаболизируется в печени, большая часть (более 50 % активного вещества) выводится кишечником в неизмененном виде, около 12 % выводится почками и около 15 % — легкими. Период полувыведения рокситромицина после однократного приема в дозе 150 мг составляет в среднем 12 часов.

При недостаточности функции печени увеличивается период полувыведения и максимальная концентрация в плазме.

Показания:

Инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к рокситромицину возбудителями:

У взрослых

— Инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, острый синусит.

— Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе пневмония, вызванная «атипичными» возбудителями, в т.ч. Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila), бронхит.

— Инфекции кожи и мягких тканей.

— Инфекции мочеполового тракта, вызванные Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum.

— Инфекции в одонтологии, инфекции ротовой полости и зубов.

— У детей

— Инфекции верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит.

— Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе, пневмония, вызванная «атипичными» возбудителями, в т.ч. Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila), бронхит.

— Инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к рокситромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;

— беременность;

— период лактации;

— порфирия;

С осторожностью:

пациентам с печеночной недостаточностью; пациентам с почечной недостаточностью, пациентам старше 65 лет; пациентам с врожденным удлинением интервала QT, с состояниями, способствующими возникновению нарушений сердечного ритма (нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия) и у пациентов, получающих антиаритмические препараты IA и III класса; при миастении gravis; при одновременном приеме с варфарином, дизопирамидом, дигоксином колхицином, агонистами дофаминовых рецепторов — алкалоидами спорыньи (в т.ч. бромокриптином, каберголином, лисуридом, перголидом), циклоспорином, теофиллином.

Беременность и лактация:

Рокситромицин противопоказан при беременности. Рокситромицин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат следует принимать перед едой, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет (при массе тела более 40 кг): стандартная доза составляет 150 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов или 300 мг однократно (только для взрослых).

У пожилых пациентов

У пожилых пациентов разовая и суточная доза рокситромицина не изменяется.

У пациентов с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза в сутки У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью У больных с тяжелой печеночной недостаточностью (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) дозу следует уменьшать в 2 раза, то есть, 150 мг рокситромицина один раз в сутки.

Продолжительность лечения

Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, микроорганизма, вызвавшего инфекцию и тяжести инфекционного процесса. У взрослых обычная продолжительность курса лечения 5-10 дней; при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. У детей обычная продолжительность курса лечения 5-10 дней; при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны печени: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или щелочной фосфатазы), острый холестатический или гепатоцеллюлярный гепатит (иногда с развитием желтухи).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, изменения вкусовых ощущений (включая агевзию), нарушения обоняния (включая аносмию), галлюцинации, временная потеря слуха, гипоакузия (неполная потеря слуха), вертиго.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, пурпура.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, эозинофилия; анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема.

Прочие: возможно развитие суперинфекции, кандидоза.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие:

Рокситромицин не назначают одновременно с препаратами, содержащими эрготамин или дигидроэрготамин (сосудосуживающие алкалоиды спорыньи). Подобное сочетание может спровоцировать артериальный спазм и вызвать серьезную ишемию с развитием некроза конечностей.

Особые указания:

у пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяется с осторожностью, под контролем функции печени и при необходимости с коррекцией дозы. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста, необходимости в коррекции дозы нет.

При развитии суперинфекции, аллергических реакций рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

Как и другие макролиды, рокситромицин может утяжелять течение миастении gravis, в связи с чем, применение рокситромицина у таких пациентов требует осторожности и контроля за состоянием пациента.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 нед. после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении препарата следует соблюдать транспортными средствами и занятиями видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (таких как, головокружение галлюцинации) пациентам не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг.

Упаковка:

По 10, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Рокситромицин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Средство используется для лечения различных инфекций.

Производитель

Производителем является ООО «Озон». Владеет регистрационным удостоверением ООО «Атолл».

Страна происхождения

Рокситромицин производится в России.

Группа препаратов

Относится к группе макролидов и азалидов. Присвоен код АТХ: J01FA06.

Действующее вещество

Главным компонентом является рокситромицин.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток.

Упаковка

По 10 штук в контурной ячейковой упаковке. Один блистер помещают в картонную пачку. Также вложена инструкция по применению на государственном и русском языках.

Состав

1 таблетка содержит 150 мг рокситромицина.

Дополнительные компоненты: гипролоза, полоксамер, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела больше 40 кг прописывают 150 мг дважды в день. Интервал между приемом должен составлять 12 ч. Взрослые могут принимать 300 мг однократно.

Не требуется корректировать дозировку для пожилых пациентов.

При нарушениях функции почек назначают дозу 150 мг 2 раза в день.

При нарушении функции печени в тяжелой форме количество медикамента следует уменьшить в 2 раза, то есть до 150 мг в сутки.

Длительность курса зависит от индивидуальных показаний, спровоцировавшего инфекцию микроорганизма, течения заболевания.

Обычно у взрослых длительность терапии составляет 5–10 дней. Если инфекция вызвана бета-гемолитическим стрептококком, лечение должно занимать не менее 10 дней. Курс у детей обычно длится 5–10 суток, при инфекции, которая вызвана бета-гемолитическим стрептококком, следует пить лекарство не меньше 10 суток.

Длительность лечения не должна длиться более 10 дней.

Показания к применению

Показаниями являются инфекции легкой и средней степени тяжести, которые спровоцированы чувствительными к рокситромицину возбудителями:

У взрослых

• инфекции верхних дыхательных путей. К ним относятся острый синусит, тонзиллит, фарингит;
• инфекции нижних дыхательных путей, например бронхит, пневмония. Включая пневмонию, вызванную атипичными возбудителями: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Moraxella ceterrhalis;
• инфекции кожных покровов, а также болезни мягких тканей;
• инфекции мочеполового тракта. Возбудителями являются Ureaplasma urealyticum и Chlamydia trachomatis;
• инфекции в одонтологии. Также инфекции зубов и полости рта.
• У детей
• инфекции верхних и нижних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, острый синусит, бронхит, пневмония;
• инфекции мягких тканей и кожи.

Передозировка

В случае передозировки усиливаются дозозависимые побочные действия. Необходимо промыть желудок, а также осуществить симптоматическое лечение.

Специфического антидота не выявлено.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• гиперчувствительность к главному и вспомогательным веществам в составе, другим макролидам;
• период беременности и кормления грудью;
• порфирия;
• одновременное использование сосудосуживающих алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин и эрготамин);
• комбинирование с цизапридом, терфенадином, пимозидом, астемизолом;
• возраст менее 12 лет или масса тела меньше 40 кг.

С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность, возраст более 65 лет, врожденный удлиненный интервал QT, состояния, предрасполагающие к появлению нарушений сердечного ритма (клинически значимая брадикардия, не поддающаяся контролю гипомагниемия или гипокалиемия), при приеме антиаритмических лекарств IА и III класса, при комбинации с теофиллином, варфарином, циклоспорином, дизопирамидом, алкалоидами спорыньи (включая перголид, бромокриптин, лисурид, каберголин), дигоксином, при миастении gravis.

Побочные действия

Отрицательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны печени: увеличение активности печеночных трансаминаз, острый гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит.

Нервная система: вертиго, головокружение, гипоакузия, боль в голове, исчезновение слуха временного характера, парестезии, галлюцинации, нарушение вкуса и обоняния.

Кожные покровы: пурпура, сыпь, покраснение.

Аллергия: многоформная экссудативная эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, эозинофилия.

Прочие побочные действия: кандидоз, суперинфекция.

Способ применения

Препарат Рокситромицин предназначен для приема внутрь. Принимать таблетки следует перед едой, запивая достаточным количеством жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено принимать лекарство Рокситромицин во время беременности.

Медикамент в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому при необходимости использования средства следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Является полусинтетическим антибиотиком, производным эритромицина из группы макролидов, который обладает большим спектром антибактериального действия. Осуществляет бактериостатическое влияние: путем связывания с 50S субъединицей рибосом ухудшает реакции транслокации и транспептидации, процесс формирования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, замедляет синтез белка рибосомами, благодаря чему подавляет развитие бактерий. Хорошо проникает в клетку, обеспечивая эффективное действие вещества в отношении внутриклеточных возбудителей (включая Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Ureaplasma urealyticum).

In vitro к средству чувствительны: Haemophilus ducreyi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Listeria monocytogenes, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Chlamydia psitacci, Chlamydia rachomatis, Helicobacter pylori, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila.

Следующие микроорганизмы показали вариабельную чувствительность in vitro: Staphylococcus epidermis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae.

Препарат также проявляет эффективность в отношении анаэробных микроорганизмов: Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides oralis, Bacteroides urealiticus, Bacteroides melaninogenicus, Propionibactenum acnes, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus app., Eubacterium spp., Peptococcus spp.

Резистентны: семейство Enterobacteriaceae, Bacleroides fragilis, Acinetobacter spp., Clostrifium difficile, Pseudomonas spp.

Синонимы

Если Рокситромицин в аптеке закончился, можно приобрести его аналоги. Так, похожими лекарственными свойствами обладают Рулид и Эспарокси.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после перорального употребления. Медикамент проявляет стабильность в кислой среде, прием пищи спустя 15 мин. после использования таблетки не влияет на абсорбцию. Сmax — 6,6 мг/л, максимальная концентрация достигается за 2,2 ч. У детей Cmax — 8,7–10,1 мг/л спустя 2 ч. Применение с промежутком в 12 ч. позволяет сохранять эффективный уровень концентрации в крови на протяжении 24 ч. Сss при курсе в 10 суток наступает спустя 2–4 дня и достигает 9,3 мг/л.

Связывается с белками крови на 96%. Хорошо проникает в ткани, особенно в предстательную железу, небные миндалины и легкие. Также хорошо проходит в клетки и жидкости организма. Почти не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер. В незначительных концентрациях наблюдается в грудном молоке. Объем распределения — 31,2 л.

Метаболизм частично происходит в печени, большая часть (более половины действующего компонента) выводится кишечником без изменений, примерно 12% — почками, приблизительно 15% — легкими. Т1/2 занимает в среднем 12 ч.

При печеночной недостаточности увеличивается Сmax и Т1/2.

Взаимодействие с другими препаратами

Не сочетать с медикаментами, в состав которых входит эрготамин или дигидроэрготамин. Данная комбинация способна вызвать артериальный спазм и серьезную ишемию с возникновением некроза конечностей.

При одновременном приеме антибиотиков группы макролидов (например, эритромицин) с терфенадином зафиксировано увеличение риска появления тяжелых осложнений со стороны ССС, в том числе трепетание-мерцание желудочков и прочие желудочковые аритмии.

Употребление астемизола, пимозида и цизаприда, метаболизм которых происходит с участием изофермента CYP3A, ассоциировался с увеличением интервала QT и/или нарушениями ритма сердца (чаще всего с возникновением желудочковой тахикардии типа «пируэт») из-за повышения концентраций в плазме в результате взаимодействия с ингибиторами этого изофермента, в т.ч. антибиотиками из группы макролидов. Поэтому запрещено совмещать данную группу средств с лекарством Рокситромицин.

Комбинация с непрямыми антикоагулянтами может спровоцировать увеличение протромбинового времени. Следует регулярно проверять МНО при совмещении с непрямыми антикоагулянтами.

Препарат Рокситромицин способен вытеснять дизопирамид из связи с белками крови, увеличивая его содержание в плазме. Рекомендуется проводить мониторирование ЭКГ и, если есть возможность, определять количество дизопирамида в плазме.

При совмещении с дигоксином вероятно усиление его всасывания, что может привести к гликозидной интоксикации. Она может выражаться в таких симптомах, как тошнота, рвота, боль в голове, диарея, головокружение. Интоксикация сердечными гликозидами может спровоцировать ухудшение сердечной проводимости или нарушение сердечного ритма. Поэтому, если больной одновременно употребляет рокситромицин и дигоксин, нужно осуществлять регулярный контроль ЭКГ и проверять содержание сердечного гликозида в плазме. Это обязательно при возникновении признаков передозировки сердечными гликозидами.

С осторожностью назначать Рокситромицин лицам, которые получают антиаритмические лекарства IA и III класса (необходим контроль ЭКГ), потому что макролиды, как и антиаритмические препараты, способны увеличивать интервал QT, а также есть вероятность суммации удлинения интервала QT.

При комбинировании некоторых макролидов с колхицином отмечалось повышение плазменного содержания колхицина с возрастанием риска появления его побочных эффектов, в том числе нефротоксического воздействия. Нужно соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, хотя на сегодняшний день нет описания наличия такого взаимодействия.

При одновременном использовании с агонистами дофаминовых рецепторов увеличивалась их плазменная концентрация, из-за чего может усиливаться их фармакодинамический эффект и повышаться вероятность развития побочных действий. Требуется с осторожностью комбинировать с рокситромицином.

Рокситромицин способен повышать площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения мидазолама, что может усиливать и пролонгировать эффект последнего.

Нет убедительных сведений о наличии взаимодействия между рокситромицином и триазоламом.

Совмещение с теофиллином или циклоспорином может увеличивать их уровень содержания в плазме, что обычно не требует изменения дозы.

При совместном применении с пероральными контрацептивами, содержащими гестагены и эстрогены, карбамазепином, гидроксидами магния и алюминия, ранитидином не наблюдалось существенного взаимодействия.

Лекарственная форма

Таблетки покрыты пленочной оболочкой. Обладают белым цветом, круглой формой, выпуклостью с двух сторон. На одну сторону нанесена гравировка «164». В поперечном разрезе белого цвета.

Условия хранения

Средство требуется хранить в сухом, защищенном от проникновения солнечных лучей месте. Температура не должна превышать 25 °С. Хранить там, куда не имеют доступа дети.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении установленного срока годности!

Особые условия

Если у пациента имеется печеночная недостаточность, медикамент используется с осторожностью. Во время курса проводят контроль функции печени. В случае необходимости нужно скорректировать дозировку.

Рокситромицин, как и прочие макролиды, обладает способностью утяжелять течение миастении gravis, из-за чего применение препарата у данной группы пациентов требует осторожности и контроля состояния больного.

Во время использования, а также спустя 2–3 недели после завершения курса вероятно появление диареи, спровоцированной Clostridium difficile. В легких формах достаточно отмены приема и назначения ионообменных смол (колестипол, колестирамин), в тяжелых случаях нужно возмещение потерянной жидкости, белка и электролитов, а также употребление ванкомицина или метронидазола. Нельзя прописывать средства, которые тормозят перистальтику кишечника.

Во время курса следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами. При появлении отрицательных эффектов со стороны нервной системы следует воздержаться от занятий потенциально опасной деятельностью.

Условия отпуска из аптек

Рокситромицин в аптеке отпускается по рецепту.

рокситромицин

Синонимы: