Ринсулин р синонимы

Ринсулин Р (во флаконе) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛC-001808

Торговое наименование препарата:

Ринсулин Р

Международное непатентованное наименование:

Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный).

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций.

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин человеческий 100 ME;
вспомогательные вещества: метакрезол 3 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия.

Код АТХ:

А10АВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ринсулин Р является человеческим инсулином, полученным с применением технологии рекомбинантной ДНК. Инсулин короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. В среднем, после подкожного введения, Ринсулин Р начинает действовать через 30 минут, максимальный эффект развивается между 1 и 3 часами, продолжительность действия — 8 часов.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно, внутривенно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

• Сахарный диабет 1 типа
• Сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания
• Сахарный диабет 2 типа у беременных
• Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата
• Гипогликемия

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Способ применения и дозы

Режим дозирования и способ введения

Препарат предназначен для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения.
Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови.
В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости до 5 — 6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, препарат необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела. Препарат обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липо-дистрофий. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному применению устройства для введения инсулина.
Внутримышечно и внутривенно препарат можно вводить только под контролем врача.
Флаконы могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц. Нельзя применять препарат, если в растворе появился осадок. Ринсулин^® Р — инсулин короткого действия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Ринсулин^® НПХ).
Возможно хранение находящегося в употреблении препарата при комнатной температуре (от 15 до 25°С) не более 28 дней.

Побочное действие

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, слабость, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.
Прочие: отеки, преходящие снижения остроты зрения (обычно в начале терапии).
Если пациент отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания, ему необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
При выявлении любых других побочных эффектов, не описанных выше, пациенту также следует обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипогликемии (симптомы — см. Побочное действие):
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом ‘ рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); внутримышечно, подкожно, внутривенно — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подкожно Ринсулин^® Р может быть введен в одном шприце с инсулином средней продолжительности действия (Ринсулин^® НПХ). Не следует вводить Ринсулин^® Р в одном шприце с другими лекарственными препаратами и инсулинами других производителей.
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Препарат снижает толерантность к алкоголю.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой,увеличивают потребность в инсулине.
Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под контролем врача.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно нарушение способности управлять транспортными средствами или различными движущимися механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
По 10 мл препарата во флакон из бесцветного стекла, герметично обкатанный колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с диском резиновым или укупоренный пробкой резиновой с обкаткой колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с отрывной пластиковой накладкой.
На каждый флакон наносят самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»
142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82,стр. 4.

Адреса мест производства:

1. 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4.
2. 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН.

Организация, принимающая претензии:

ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»
142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82,стр. 4

---

Инструкции, которые необходимо дать пациенту

Нельзя применять препарат, если в растворе появился осадок.
Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент применяет только один тип инсулина

1. Продезинфицируйте резиновую мембрану флакона
2. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
4. Сразу же сделайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Продезинфицируйте резиновые мембраны флаконов.
2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
3. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и Выньте иглу из флакона.
4. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же сделайте инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.

Процедура инъекции

• Необходимо продезинфицировать участок кожи, куда будет введен инсулин.
• Двумя пальцами соберите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45 градусов и введите под кожу инсулин.
• После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.
• Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).
• Необходимо менять места инъекций.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Полные аналоги: 11

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 1, 3 или 5 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 40 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт, фл. 10 мл 1 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 40 ЕД/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Возулим-Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 1 шт.; фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000293 от 17.02.11	WOCKHARDT (Индия)
	Генсулин Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001978 от 18.05.12	ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: BIOTON (Польша)
	Моноинсулин ЧР		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: 10 мл фл. рег. №: ЛП-002896 от 04.03.15	ВИАЛ (Россия)
	Хумулин® Регуляр		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт. рег. №: П N013712/01 от 30.05.11 Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 4 мл или 10 мл 1 шт. рег. №: П N013712/01 от 30.05.11 Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: П N013712/01 от 30.05.11	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: ELI LILLY and Company (США) или LILLY FRANCE (Франция) или LILLY EGYPT (Египет) контакты: ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. (Швейцария)
	Хумулин® Регуляр		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл 5 шт., встроенные в шприц-ручки КвикПен™ рег. №: П N013712/01 от 30.05.11	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция)

Полные аналоги Ринсулин^® Р по формам выпуска

Биосулин® Р (PHARMSTANDARD-UfaVITA OAO Россия) (Marvel LifeSciences Pvt.Ltd. Индия)	Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 1, 3 или 5 шт.
Биосулин® Р (PHARMSTANDARD-UfaVITA OAO Россия) (Marvel LifeSciences Pvt.Ltd. Индия)	Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт.
Биосулин® Р (PHARMSTANDARD-UfaVITA OAO Россия)	Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.
Биосулин® Р (PHARMSTANDARD-UfaVITA OAO Россия)	Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт.
Биосулин® Р (PHARMSTANDARD-UfaVITA OAO Россия) (Marvel LifeSciences Pvt.Ltd. Индия)	Р-р д/инъекц. 40 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт, фл. 10 мл 1 шт.
Биосулин® Р (PHARMSTANDARD-UfaVITA OAO Россия) (Marvel LifeSciences Pvt.Ltd. Индия)	Р-р д/инъекц. 40 ЕД/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
Возулим-Р (WOCKHARDT Ltd. Индия)	Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 1 шт.; фл. 10 мл 1 шт.
Генсулин Р (GlaxoSmithKline Trading AO Россия) (BIOTON S.A. Польша)	Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт.
Моноинсулин ЧР (VIAL OOO Россия)	Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: 10 мл фл.
Хумулин® Регуляр (ELI LILLY VOSTOK S.A. Швейцария) (ELI LILLY and Company США) (LILLY FRANCE Франция) (LILLY EGYPT Египет)	Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт. Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 4 мл или 10 мл 1 шт. Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
Хумулин® Регуляр (ELI LILLY VOSTOK S.A. Швейцария) (LILLY FRANCE S.A.S. Франция)	Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл 5 шт., встроенные в шприц-ручки КвикПен™

Ринсулин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Ринсулин — группа лекарственных препаратов, предназначенных для лечения сахарного диабета. Является первым в России человеческим инсулином, который получен путем генной инженерии из отечественного сырья. В аптеках представлено три типа препарата, у которых есть различия в продолжительности действия инсулина, входящего в состав:

1) Ринсулин Р;

2) Ринсулин НПХ;

3) Ринсулин Микс 30/70

Входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Производитель

ООО «Геофарм», Россия.

Страна происхождения

Российская Федерация.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Гипогликемическое средство».

Действующее вещество

В состав всех трех форм входит рекомбинантный человеческий инсулин:

1) растворимый — короткого действия;

2) изофан — средней продолжительности;

3) двухфазный (30% раствора инсулина человеческого и 70% суспензии инсулина человеческого-протамина) — комбинация инсулина короткой и средней продолжительности, полученная благодаря рекомбинированию ДНК с использованием штамма белка-продуцента E.coli BL21/pF265. По сравнению с предыдущими формами эффект у данной комбинации возникает намного быстрее.

Код АТХ: А10АВ01

Формы выпуска

Производится в виде:

1) бесцветного прозрачного раствора для инъекций. Помещается в картриджи из стекла с каучуковыми плунжерами по 3 мл. Сверху они обкатываются алюминиевыми колпачками с резиновым диском. Картриджи могут поставляться отдельно или внутри одноразовой шприц-ручки Ринастра/Ринастра II;

2) суспензии белого цвета. При стоянии оседает взвесь, а жидкость над осадком прозрачная и бесцветная (или почти бесцветная). При осторожном встряхивании легко смешивается. Также фасуется по отдельным картриджам объемом 3 мл (внутри присутствует стеклянный полированный шарик) или в шприц-ручки;

3) суспензии. В самостоятельных картриджах по 3 мл (с шариком внутри и наклеенной прозрачной пленкой снаружи) или внутри шприц-ручки, а также в стеклянных флаконах по 5 или 10 мл, на каждом из которых присутствует самоклеящаяся этикетка.

Упаковка

Одна картонная упаковка может содержать одну запечатанную контурную ячейковую упаковку из ПВХ и алюминиевой фольги с пятью картриджами, 5 предварительно заполненных шприцев или 1 флакон 5/10 мл, а также инструкцию по применению с подробным описанием показаний, режима дозирования, способа использования и др.

Состав

Основное вещество	1 мл, мг
Инсулин человеческий	100 МЕ
Вспомогательные вещества (общие для всех форм): метакрезол; протамина сульфат; фенол кристаллический; натрия дигидрофосфат дигидрат глицерин; вода для инъекций Микс 30/70: оксид цинка 10% р-р соляной кислоты или гидроксида натрия	1,6/3 0,244/0,34 0,65 2,25/2,51 16 До 1 мл не более 40 мкг до pH 6,9-7,8

Дозировка

Доза подбирается индивидуально лечащим врачом в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий инсулинотерапии, а также гестационный СД.

Передозировка

Передозировка вызывает развитие симптомов гипогликемии различной степени тяжести (бледность кожных покровов, чувство голода, тремор, озноб, слабость, ощущение сердцебиения, потливость, спутанность сознания и др.) При легкой степени достаточно употребить 5 граммов сахара или любой другой продукт, содержащий его (сладкий сок, чай, бананы, леденцы и др.) Среднетяжелую степень купируют в/м или подкожными инъекциями глюкагона и последующим приемом быстрых углеводов. В тяжелых случаях (кома, судороги) вводят 40% р-р декстрозы внутривенно, внутримышечно/подкожно глюкагон, а после восстановления сознания дают углеводную пищу.

Противопоказания

• непереносимость компонентов, входящих в состав;
• гипогликемия;
• внутривенное введение;
• применение в педиатрической практике (не доказана безопасность и эффективность).

Принимать с осторожностью при:

• выраженном стенозе коронарных и мозговых артерий (повышенный риск кардиальных/церебральных осложнений);
• наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы или повышенном риске развития ХСН;
• пролиферативной ретинопатии (возможно развитие слепоты);
• заболеваниях надпочечников, гипофиза и щитовидной железы.

Побочные действия

Известны следующие нежелательные явления: гипогликемия, местные и системные аллергические реакции, отеки, липодистрофия в месте инъекции, временное снижение остроты зрения.

При возникновении иных побочных эффектов незамедлительно сообщить лечащему врачу!

Способ применения

Перед использованием извлечь из холодильника, согреть до достижения комнатной температуры. Ринсулин Р используется за 30 минут до приема пищи, обычно в комбинации с Ринсулином НПХ (этот инсулин можно использовать и отдельно). Также можно использовать Ринсулин Микс 30/70, который содержит готовую комбинацию двух перечисленных выше инсулинов. Перед использованием необходимо проверять картриджи на наличие осадка, хлопьев и др. Суспензию перед инъекцией необходимо аккуратно покачать до получения однородной мутной жидкости. Инъекцию делают подкожно в область бедра, плеча, живота или ягодицы. При использовании многоразовых шприц-ручек необходимо соблюдать осторожность и проводить все манипуляции согласно инструкции по применению к конкретному устройству.

Совместимые многоразовые шприц-ручки:

• Автопен Классик;
• Хумапен Эрго II/Люксура/Саввио;
• OptiPen Pro 1;
• БиоматикПен;
• РинсаПен I/II.

Картриджи не предназначены для повторной заправки.

Инструкция по использованию шприц-ручки Ринастра I и II

1. Тщательно вымыть руки.
2. Установить необходимую дозу на ручке.
3. Обработать место инъекции спиртовой салфеткой, дождаться высыхания спирта с поверхности кожи.
4. Снять колпачок, протереть резиновую перегородку спиртовой салфеткой.
5. Взять иглу из набора, снять защитную наклейку и с помощью внешней насадки установить прямо на держатель картриджа, закручивая по часовой стрелке.
6. Слегка потянув, снять внешнюю насадку и сохранить ее.
7. Снять внутреннюю насадку и выбросить ее. Удерживая ручку иглой вверх, слегка постучать пальцем по картриджу для избавления от крупных пузырьков воздуха.
8. Произвести проверку пригодности: прокрутить селектор и установить дозу на 2 единицы так, чтобы цифра 2 совпала в дозировочном окне с указателем (можно прокрутить обратно, если пропустилась нужная доза), затем, удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажать на пусковую кнопку до упора. При 0 селектор издаст щелчок. Из иглы должна выйти капля жидкости. Если этого не произошло, то можно повторить проверку (но не более 6 раз). Если это вновь не помогло, замените иглу.
9. Если проверка прошла успешно, прокрутите селектор для установки нужной дозы.
10. Продезинфицируйте место инъекции вновь, затем зажмите участок кожи и введите иглу под кожу одним движением под прямым углом.
11. Зажмите пусковую кнопку и держите ее до тех пор, пока не появится значение «0», и спустя 10 секунд после щелчка, не вынимая иглу из кожи.
12. Выньте иглу, осторожно наденьте внешнюю насадку до упора и открутите вместе с ней иглу.
13. Закройте ручку колпачком.

Шприц-ручку следует хранить в темном месте, она предназначена для индивидуального использования. Не ремонтнопригодна, не подлежит повторной заправке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений нет. Пациенткам необходимо информировать врача о наличии СД при беременности или ее планировании. В 1 триместре потребность в инсулине снижается, затем постепенно повышается во II и III триместрах, а во время родов или непосредственно после них резко падает. Затем потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности. Может потребоваться коррекция дозирования из-за периода лактации, смены диеты и др.

Фармакологическое действие

Инсулин регулирует метаболизм глюкозы в организме, обладает анаболическим и антикатаболическим эффектом на инсулинзависимые ткани (повышается синтез белка и увеличение потребления аминокислот, количество гликогена с одновременным торможением катаболизма белковых структур). Связываясь со специальными рецепторами, образует инсулин-рецепторный комплекс, который ускоряет транспорт глюкозы внутрь клеток. Одновременно с этим стимулируется липогенез, гликогенез и снижается скорость продукции глюкозы печенью.

Ринсулин Р начинает действовать через 30 минут после инъекции с максимальным эффектом через 1–3 часа. Длительность эффекта — 8 часов. Ринсулин НПХ действует через 1,5 часа, его максимальный эффект развивается через 4–12 ч и длится на протяжении суток. Продолжительность действия зависит от дозы, места инъекции, индивидуальных особенностей пациента, его активности в течение дня.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Хумулин НПХ, Биосулин Р, Микстард 30 НМ и др.

Фармакокинетика

Степень абсорбции и скорость развития эффекта зависят от способа и места инъекции, дозы, концентрации инсулина в препарате. Распределение происходит неравномерно, не попадает в грудное молоко. Разрушение осуществляется инсулиназой в печени, почках, мышцах. 30–80% выводится почками.

Взаимодействие с другими препаратами

Следует соблюдать осторожность при комбинировании с препаратами группы тиазолидиндиона (при СД 2 типа из-за повышенного риска развития отеков и ХСН).

Усиливают гипогликемическое действие: пероральные сахароснижающие препараты, ингибиторы МАО и АПФ (каптоприл, эналаприл), ингибиторы карбоангидразы, неселективные β-адреноблокаторы, бромкриптин, сульфаниламиды, салицилаты, анаболические стероиды, клофибрат, тетрациклины, кетоконазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенилурамин, препараты лития, этанолсодержащие ЛС, блокаторы рецептора АТ-2.

Ослабляют действие Ринсулина: глюкагон, эстрогены, соматотропин, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, ритодрин, сальбутамол, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, антигистаминные средства, блокаторы медленных кальциевых каналов, морфин, диазоксид, фенитоин, никотин.

Β-блокаторы маскируют симптомы гипогликемии, октреотид/ланреотид могут и повышать, и снижать потребность организма в инсулине.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций и суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима 2–8 °C. Не замораживать! Находящийся в употреблении препарат хранится в течение 28 дней при температуре от 15 до 25°C.

Срок годности

Составляет 2 года. Не использовать после его завершения.

Особые условия

Не использовать лекарственное средство, если в растворе есть осадок, а суспензия после встряхивания не смешивается равномерно. Ручка-шприц предназначена строго для индивидуального применения. На протяжении всей терапии инсулином необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Подбор, коррекция инсулина/режима дозирования должны осуществляться строго под контролем лечащего врача, так как корректировка может потребоваться при переводе с инсулинов различных производителей, типов (короткий/длительный), видовой принадлежности (человеческий и его аналоги/животный) и/или метода производства (генная инженерия, животного происхождения).

Симптомы-предвестники гипогликемии развиваются постепенно в течение нескольких часов или дней, поначалу это ощущение жажды, поллакиурия, тошнота/рвота, сухость кожи, головокружение, потеря аппетита, запах ацетона изо рта. При переводе с инсулина животного происхождения на человеческий выраженность этих симптомов может отличаться. Степень выраженности симптомов также зависит от длительности течения сахарного диабета, наличии его осложнений или одновременном приеме бета-адреноблокаторов. Подобное состояние может провоцироваться интенсивной физической нагрузкой, неадекватным дозированием препарата Ринсулин, изменением диеты или слишком длительным перерывом между приемами пищи.

Следующие заболевания повышают потребность в инсулине, поэтому необходимо соблюдать осторожность во время терапии: заболевания эндокринных органов (надпочечники, щитовидная железа, гипофиз), почек или печени, лихорадка.

Может повыситься титр антител.

Необходимо предпринимать меры во избежание развития гипогликемии, так как она может повлиять на способность управлять транспортным средством и другими сложными механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Ринсулина в аптеках строго при наличии рецептурного бланка.