Рибавирин аналоги
💊 Аналоги препарата Рибавирин
✅ Более 138 аналогов Рибавирин
Выбранный препарат
Рибавирин таб. 200 мг: 20, 30 или 60 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 13
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Рибавин |
Капс. 100 мг: 4, 40, 200, 400, 1000, 2000 или 4000 шт. рег. №: П N015584/01 |
LUPIN (Индия) |
||
|
Рибавин |
Капс. 200 мг: 4, 40, 200, 400, 1000, 2000 или 4000 шт. рег. №: П N015584/01 |
LUPIN (Индия) |
||
|
Рибавирин |
Капс. 200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000153 |
ФАРМПРОЕКТ (Россия) |
||
|
Рибавирин |
Капс. 200 мг: блистеры по 5, 6 или 10 шт., контейнеры по 10, 12, 14, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 140, 180 или 200 шт. рег. №: ЛСР-002180/07 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Рибавирин |
|
Таб. 200 мг: блистеры 10 или 20 шт., банки полимерные по 50, 100, 200, 500 или 1000 шт, пакеты по 25000 или 50000 шт. рег. №: ЛС-001075 |
ПРАНАФАРМ (Россия) |
|
|
Рибавирин Канон |
Капс. 200 мг: 30, 40, 60, 90 или 140 шт. рег. №: ЛП-002495 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Рибавирин Канон |
Таб. 200 мг: 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛС-002521 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Рибавирин-Вертекс |
Капс. 200 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛС-000206 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Рибавирин-Липинт® |
Лиофилизат д/пригот. суспензии д/приема внутрь 500 мг: фл. 1 или 6 шт. рег. №: ЛП-000634 |
ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия) контакты: ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО (Россия) |
||
|
Рибавирин-СЗ |
Капс. 200 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛСР-006932/10 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
||
|
Рибавирин-ФПО |
Капс. 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 или 90 шт. рег. №: ЛСР-004161/10 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Рибавирин-ФПО |
Таб. 200 мг: 20, 30, 60, 100 или 140 шт. рег. №: ЛС-001382 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Рибамидил |
Таб. 200 мг: 20, 50, 100, 25000 или 50000 шт. рег. №: Р N001844/01 |
БИОФАРМА (Россия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 10
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Викейра Пак |
Таблеток набор (таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 2 шт., таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг+75 мг+50 мг: 2 шт.): 112 шт. рег. №: ЛП-002965 |
ЭббВи (Россия) Производитель (таблетки дасабувира): AbbVie Ireland NL (Ирландия) Производитель (таблетки омбитасвира+паритапревира+ритонавира): Fournier Laboratories Ireland (Ирландия) Фасовщик: AbbVie (США) Упаковщик и выпускающий контроль качества: AbbVie (США) ОРТАТ (Россия) контакты: ЭббВи ООО (Россия) |
||
|
Гарвони® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг+400 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-006104 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Даклавизар |
Таб. покр. пленочной оболочкой 30 мг: 20 или 28 шт. рег. №: ЛП-003088 Таб. покр. пленочной оболочкой 60 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-003088 |
ФАРМСТАНДАРТ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Зепатир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-005060 |
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) Произведено: MSD INTERNATIONAL (Ирландия) Расфасовано: SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Упаковка и выпускающий контроль качества: SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Мавирет |
Гранулы, покр. оболочкой, для детей, 50 мг+20 мг: 5640 шт. рег. №: ЛП-008048 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie (США) Расфасовано: AbbVie (Италия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: AbbVie (Италия) ОРТАТ (Россия) |
||
|
Мавирет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг: 84 шт. рег. №: ЛП-004804 |
ЭббВи (Россия) Произведено: Fournier Laboratories Ireland (Ирландия) Расфасовано: AbbVie Deutshland (Германия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: AbbVie Deutshland (Германия) ОРТАТ (Россия) контакты: ЭббВи ООО (Россия) |
||
|
Совальди® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-003527 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено и расфасовано: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Софбувир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-006616 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Софосбувир-ТЛ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 28 или 84 шт. рег. №: ЛП-006601 |
Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Эпклюза® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(000948)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005703 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено и упаковано: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Вторичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) Выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
Нозологические аналоги: 115
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Аллокин-альфа |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 1 мг: амп. 3 или 6 шт. рег. №: Р N002829/01 |
Аллоферон (Россия) Произведено: НМИЦ кардиологии Минздрава России (Россия) |
||
|
Аллокин-альфа |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 1 мг: амп. 3 или 6 шт. рег. №: Р N002829/01 |
Аллоферон (Россия) Произведено: Гос.НИИ ОЧБ ФМБА (Россия) |
||
|
Алпизарин |
Таб. 100 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000946 |
ФАРМЦЕНТР ВИЛАР (Россия) контакты: ФАРМЦЕНТР ВИЛАР АО (Россия) |
||
|
Алпизарин |
Таб. 100 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: 85/507/16 |
ФАРМЦЕНТР ВИЛАР (Россия) |
||
|
Амиксин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 6, 10, 12 или 20 шт. рег. №: ЛСР-000175/08 Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6, 10, 12 или 20 шт. рег. №: ЛСР-000175/08 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Арбидол® |
Капс. 100 мг: 5, 10, 20 или 40 шт. рег. №: Р N003610/01 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) контакты: ОТИСИФАРМ АО (Россия) |
||
|
Арбидол® |
Таб., покр. оболочкой, 50 мг: 10 или 30 шт. рег. №: Р N000143/02 |
МАСТЕРЛЕК (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Арбидол® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛСР-003900/07 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) контакты: ОТИСИФАРМ АО (Россия) |
||
|
Арбидол® Максимум |
Капс. 200 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-002690 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) контакты: ОТИСИФАРМ АО (Россия) |
||
|
Арланса® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 56 шт. рег. №: ЛП-003622 |
Р-ФАРМ (Россия) Произведено: HOVIONE FARMACIENCIA (Португалия) Р-ФАРМ (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Арпефлю |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 40 шт рег. №: ЛСР-005752/09 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛСР-005752/09 |
ЛЕКФАРМ (Республика Беларусь) |
||
|
Аутвирс® |
Таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-007021 |
ЗВЕЗДА МЕДИА (Россия) Произведено: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) |
||
|
Афлюдол® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-003474 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-003474 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Ацикловир |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. рег. №: ЛСР-008785/10 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Ацикловир |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. рег. №: ЛСР-008785/10 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Ацикловир |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. рег. №: ЛП-002876 |
АЛВИЛС (Россия) Произведено: NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CORPORATION (Китай) |
||
|
Ацикловир |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 1, 2, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-007322 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ацикловир |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. рег. №: ЛСР-008785/10 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Ацикловир |
Таб. 200 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-001205 |
СТИ-МЕД-СОРБ (Россия) |
||
|
Ацикловир |
Таб. 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт. рег. №: ЛС-000956 |
АЛИУМ (Россия) |
||
|
Ацикловир |
Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-007706 Таб. 400 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-007706 |
ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
|
Ацикловир |
Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 160 или 200 шт. рег. №: ЛП-(000674)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N002752/01 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Ацикловир |
Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 160 или 200 шт. рег. №: ЛП-008129 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ацикловир |
Таб. 200 мг: 20 или 30 шт. рег. №: Р N000093/01 |
НОВОСИБХИМФАРМ (Россия) Произведено: ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) |
||
|
Ацикловир |
Таб. 200 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-000097 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Ацикловир |
Таб. 200 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-001205 |
АВВА РУС (Россия) |
||
|
Ацикловир |
Таб. 200 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-002612 |
ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ (Россия) |
||
|
Ацикловир |
|
Таб. 200 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-000199 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
|
|
Ацикловир |
Таб. 200 мг: 20, 1200 или 1500 шт. рег. №: ЛСР-007814/10 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Ацикловир |
Таб. 200 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007508 Таб. 400 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007508 |
ВЕЛТРЭЙД (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Ацикловир |
Таб. 400 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. рег. №: ЛСР-006438/08 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Ацикловир |
Таб. 400 мг: 10, 20, 40, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-004644 |
ТЕХНОФАРМ (Россия) Произведено: ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Ацикловир Авексима |
Таб. 400 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-005026 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
|
Ацикловир Белупо |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 35 шт. рег. №: ЛСР-003653/07 |
BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) |
||
|
Ацикловир Велфарм |
Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-005246 Таб. 400 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-005246 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Ацикловир Дж |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006384 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006384 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006384 |
ДЖОДАС ЭКСПОИМ (Россия) Произведено: STANEX DRUGS & CHEMICALS PVT. LTD. (Индия) |
||
|
Ацикловир Реневал |
Таб. 200 мг: 20 или 25 шт. рег. №: ЛП-006190 Таб. 400 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-006190 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Ацикловир Сандоз® |
Таб. 200 мг: 5, 10, 15 или 25 шт. рег. №: ЛП-001538 |
SANDOZ (Словения) Произведено: SALUTAS PHARMA (Германия) |
||
|
Ацикловир Форте-Алиум |
Таб. 400 мг: 5, 10, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 45, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000511)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-007061/09 |
АЛИУМ (Россия) |
||
|
Ацикловир-АКОС |
Таб. 200 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: Р N001595/02 |
СИНТЕЗ (Россия) контакты: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий (Россия) |
||
|
Ацикловир-Акрихин |
Таб. 200 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-000044 Таб. 400 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-000044 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Вайрова |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-001250 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Валацикловир |
Таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг рег. №: ЛП-008639 |
ШЛС ФАРМА (Россия) |
||
|
Валацикловир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 140, 150, 168, 180, 196, 210, 224, 240, 252, 270, 280 или 300 шт. рег. №: ЛП-003188 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Валацикловир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-002798/10 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Валацикловир |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-003220 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
|
|
Валацикловир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 140, 150, 168, 180, 196, 210, 224, 240, 252, 270, 280 или 300 шт. рег. №: ЛП-003188 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Валацикловир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 8, 10, 16, 40, 42 или 48 шт. рег. №: ЛП-003641 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 7, 8, 10, 28 или 32 шт. рег. №: ЛП-003641 |
SCAN BIOTECH (Индия) Произведено: РОЗЛЕКС ФАРМ (Россия) |
||
|
Валацикловир Велфарм |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-006564 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Валацикловир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 7, 10, 28 или 40 шт. рег. №: ЛП-005032 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Валацикловир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42 или 60 шт. рег. №: ЛП-002013 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Производитель субстанции: ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL (Китай) |
||
|
Валацикловир-АКОС |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000960)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003553 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Валвир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 42 шт. рег. №: ЛП-001723 Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 7 или 28 шт. рег. №: ЛП-001723 |
ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия) Произведено: BALKANPHARMA-DUPNITSA (Болгария) контакты: ТЕВА (Израиль) |
||
|
Валтрекс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 42 шт. рег. №: П N015441/01 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) контакты: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
||
|
Валцикон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 42 шт. рег. №: ЛП-002186 |
ВЕРТЕКС (Россия) контакты: ВЕРТЕКС АО (Россия) |
||
|
Виворакс |
Таб. 200 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N014364/01 |
CADILA PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Вирдел |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 42 шт. рег. №: ЛП-000666 |
МАКИЗ-ФАРМА (Россия) Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия) Расфасовано: HETERO DRUGS Limited (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Герперакс |
Таб. 200 мг: 30 шт. рег. №: П N013509/01 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Герпостад |
Таб. 200 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-006785 Таб. 400 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-006785 |
БРАЙТ ВЭЙ ИНДАСТРИЗ (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Гипорамин |
Таб. подъязычные 20 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-000619 |
ФАРМЦЕНТР ВИЛАР (Россия) |
||
|
Гипорамин |
Таб. сублингвальные 20 мг: 10, 20, 25 или 30 шт. рег. №: Р N002432/01-2003 |
ПЭЗ ВИЛАР (Россия) контакты: ФАРМЦЕНТР ВИЛАР АО (Россия) |
||
|
Гроприносин® |
|
Таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000277)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N005951/01 |
GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: GEDEON RICHTER POLAND (Польша) ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) |
|
|
Гроприносин®-Рихтер |
|
Сироп 50 мг/мл: фл. 150 мл в компл. со шприцем градуированным рег. №: ЛП-005233 |
GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено и упаковано: GEDEON RICHTER ROMANIA (Румыния) Выпускающий контроль качества: GEDEON RICHTER POLAND (Польша) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) |
|
|
Зовиракс® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 5 шт. рег. №: П N015101/02 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: GlaxoSmithKline Manufacturing (Италия) контакты: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
||
|
Зовиракс® |
Таб. 200 мг: 25 шт. рег. №: ЛП-(000450)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N015206/01 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: Glaxo Wellcome (Испания) контакты: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
||
|
Зостравел |
Таб. 200 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007513 Таб. 400 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007513 |
БРАЙТ ВЭЙ (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Изопринозин |
Сироп 50 мг/1 мл: фл. 150 мл рег. №: ЛП-(001143)-(РГ-RU ) |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: Lusomedicamenta-Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. (Португалия) |
||
|
Изопринозин |
Таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: П N015167/01 |
ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия) Произведено: Lusomedicamenta-Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. (Португалия) контакты: ТЕВА (Израиль) |
||
|
Инозин пранобекс |
Таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-005505 |
ФАРМТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: НПО ФармВИЛАР (Россия) |
||
|
Инозин Пранобекс |
Таб. 500 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 200, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-006007 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Инозин пранобекс-Вертекс |
Сироп 50 мг/мл рег. №: ЛП-008272 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Кагоцел® |
Таб. 12 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: Р N002027/01 |
НИАРМЕДИК ПЛЮС (Россия) Произведено: НИАРМЕДИК ФАРМА (Россия) контакты: НИАРМЕДИК ФАРМА ООО (Россия) |
||
|
Лавомакс® |
Таб., покр. оболочкой, 125 мг: 3, 4, 6, 8, 10, 12 или 20 шт. рег. №: Р N003749/01 |
НИЖФАРМ (Россия) контакты: ШТАДА (Россия) |
||
|
Лавомакс® Нео |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 3, 4, 6, 8, 10, 12 или 20 шт. рег. №: ЛП-006186 |
НИЖФАРМ (Россия) Произведено: ХЕМОФАРМ (Россия) |
||
|
Медовир |
Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 10 шт. рег. №: П N013627/02 |
MEDOCHEMIE (Кипр) Произведено: ANFARM HELLAS (Греция) |
||
|
Минакер |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 10, 20, 30 или 9000 шт. рег. №: ЛП-001185 |
APOTEX (Канада) Произведено: APOTEX (Канада) Упаковано: ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия) |
||
|
Минакер |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 10, 20, 30 или 9000 шт. рег. №: ЛП-001185 |
APOTEX (Канада) |
||
|
Минакер |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30 или 9000 шт. рег. №: ЛП-001185 |
APOTEX (Канада) Произведено: APOTEX (Канада) Упаковано: ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия) |
||
|
Минакер |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30 или 9000 шт. рег. №: ЛП-001185 |
APOTEX (Канада) |
||
|
Минакер |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30 или 9000 шт. рег. №: ЛП-001185 |
APOTEX (Канада) Произведено: APOTEX (Канада) Упаковано: ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия) |
||
|
Минакер |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30 или 9000 шт. рег. №: ЛП-001185 |
APOTEX (Канада) |
||
|
Нормомед® |
Сироп 50 мг/мл: фл. 120 мл, 180 мл или 240 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-004000 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) Произведено: ABC FARMACEUTICI (Италия) |
||
|
Нормомед® |
Таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-004700 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) Произведено: ОХФК (Россия) |
||
|
Орвис® Иммуно |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 30, 40 или 60 шт. рег. №: ЛП-004641 |
ЭВАЛАР (Россия) |
||
|
Панавир® |
Р-р д/в/в введения 200 мкг/5 мл: амп. или фл. 2, 5 или 10 шт. рег. №: Р N000299/02 |
НАЦИОНАЛЬНАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ КОМПАНИЯ (Россия) Произведено: ЭЛЛАРА (Россия) |
||
|
Панавир® |
Супп. вагинальные 200 мкг: 5 шт. рег. №: ЛП-(000669)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-001278 |
НАЦИОНАЛЬНАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ КОМПАНИЯ (Россия) Произведено: АЛЬТФАРМ (Россия) |
||
|
Панавир® |
Супп. ректальные [для детей] 100 мкг: 5, 7, 10 или 14 шт. рег. №: ЛП-005910 |
НАЦИОНАЛЬНАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ КОМПАНИЯ (Россия) Произведено: АЛЬТФАРМ (Россия) |
||
|
Панавир® |
Супп. ректальные 200 мкг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-001696 |
НАЦИОНАЛЬНАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ КОМПАНИЯ (Россия) Произведено: АЛЬТФАРМ (Россия) |
||
|
Пранобера® |
Таб. 500 мг: 20, 24, 30, 36, 45, 50, 60, 72, 75 или 90 шт. рег. №: ЛП-006526 |
АЛИУМ (Россия) |
||
|
Провирсан® |
Таб. 200 мг: 30 шт. рег. №: П N014690/01 |
PRO.MED.CS Praha (Чешская Республика) |
||
|
Протефлазид® |
Р-р д/местн. прим. и приема внутрь: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-001432/07 |
НПК ЭКОФАРМ (Украина) Произведено: ФИТОФАРМ (Украина) Представительство на территории РФ: ГЕОЛИК ФАРМ (Украина) контакты: НПК ЭКОФАРМ (Украина) |
||
|
Тилаксин® |
|
Таб., покр. оболочкой, 125 мг: 6 или 10 шт. рег. №: Р N000816/02 |
ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
|
|
Тилорам |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 54, 60, 72, 80, 90, 96, 100, 120, 150, 180, 200, 240 или 300 шт. рег. №: ЛП-002827 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Тилорон |
Капс. 125 мг: 6 или 10 шт. рег. №: ЛСР-000018/10 |
ФГУ «Центральная аптека Федеральной службы безопасности РФ» (Россия) Произведено: МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко (Россия) |
||
|
Тилорон |
Таб., покр. пленочной оболочкой 60 мг рег. №: ЛП-008149 Таб., покр. пленочной оболочкой 125 мг рег. №: ЛП-008149 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Тилорон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006684 |
БИОКОМ (Россия) |
||
|
Тилорон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 или 72 шт. рег. №: ЛП-006849 |
ФармВИЛАР НПО (Россия) |
||
|
Тилорон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6, 7, 10, 12, 14, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 100, 125, 140, 200, 250 или 500 шт. рег. №: ЛП-003548 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Тилорон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 6, 7, 10, 12, 14, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 100, 125, 140, 200, 250 или 500 шт. рег. №: ЛП-003548 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Тилорон-Алиум |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6, 10, 12 или 20 шт. рег. №: ЛП-005162 |
АЛИУМ (Россия) |
||
|
Тилорон-ВЕРТЕКС |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-005578 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Тилорон-СЗ |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(000889)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004853 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
|
|
Умифеновир |
Капс. 50 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. рег. №: ЛП-005340 Капс. 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. рег. №: ЛП-005340 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Фавирокс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-004578 |
XANTIS PHARMA (Кипр) Произведено: SPECIFAR (Греция) Упаковано: SPECIFAR (Греция) РАДУГА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Фавирокс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 21 шт. рег. №: ЛП-004578 |
XANTIS PHARMA (Кипр) Произведено: SPECIFAR (Греция) Упаковано: SPECIFAR (Греция) РАДУГА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Фавирокс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 14 или 21 шт. рег. №: ЛП-004578 |
XANTIS PHARMA (Кипр) Произведено: SPECIFAR (Греция) Упаковано: SPECIFAR (Греция) РАДУГА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Фамацивир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 3, 6, 7, 9, 10, 12, 14, 21, 28, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-002928 Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 3, 6, 7, 9, 10, 12, 14, 21, 28, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-002928 Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 6, 7, 9, 10, 12, 14, 21, 28, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-002928 |
ЭвоФарм (Россия) |
||
|
Фамвир® |
Таб., покр. оболочкой, 125 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт. рег. №: П N016000/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMACEUTICA (Испания) Продвижение в РФ: Dr. Reddy`s Laboratories (Индия) |
||
|
Фамвир® |
Таб., покр. оболочкой, 250 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт. рег. №: П N016000/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMACEUTICA (Испания) Продвижение в РФ: Dr. Reddy`s Laboratories (Индия) |
||
|
Фамвир® |
Таб., покр. оболочкой, 500 мг: 3, 6, 7, 9, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт. рег. №: П N016000/01 |
NOVARTIS PHARMA (Швейцария) Произведено: NOVARTIS FARMACEUTICA (Испания) Продвижение в РФ: Dr. Reddy`s Laboratories (Индия) |
||
|
Фамилар |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 21, 30, 49, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-003203 |
АРС (Россия) Произведено: LARK LABORATORIES (Индия) |
||
|
Фамцикловир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 48, 49, 50, 54, 56, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-006722 Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 48, 49, 50, 54, 56, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-006722 Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 48, 49, 50, 54, 56, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-006722 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Флогардин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-005721 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Флогардин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 3 или 10 шт. рег. №: ЛП-006302 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Эфегрел® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-007050 |
ЗВЕЗДА МЕДИА (Россия) Произведено: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Рибавирин по формам выпуска
|
Рибавин (LUPIN Ltd. Индия) |
Капс. 100 мг: 4, 40, 200, 400, 1000, 2000 или 4000 шт. |
|
Рибавин (LUPIN Ltd. Индия) |
Капс. 200 мг: 4, 40, 200, 400, 1000, 2000 или 4000 шт. |
|
Рибавирин (PHARMPROEKT AO Россия) |
Капс. 200 мг: 30 шт. |
|
Рибавирин (OZON OOO Россия) |
Капс. 200 мг: блистеры по 5, 6 или 10 шт., контейнеры по 10, 12, 14, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 140, 180 или 200 шт. |
|
Рибавирин (PRANAPHARM OOO Россия) |
Таб. 200 мг: блистеры 10 или 20 шт., банки полимерные по 50, 100, 200, 500 или 1000 шт, пакеты по 25000 или 50000 шт. |
|
Рибавирин Канон (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия) |
Капс. 200 мг: 30, 40, 60, 90 или 140 шт. |
|
Рибавирин Канон (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия) |
Таб. 200 мг: 20, 30, 60, 90 или 120 шт. |
|
Рибавирин-Вертекс (VERTEX AO Россия) |
Капс. 200 мг: 30, 60 или 120 шт. |
|
Рибавирин-Липинт® (VEKTOR-MEDICA AO Россия) |
Лиофилизат д/пригот. суспензии д/приема внутрь 500 мг: фл. 1 или 6 шт. |
|
Рибавирин-СЗ (SEVERNAYA ZVEZDA ZAO Россия) |
Капс. 200 мг: 30, 60 или 120 шт. |
|
Рибавирин-ФПО (PhP OBOLENSKOJE AO Россия) |
Капс. 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 или 90 шт. |
|
Рибавирин-ФПО (PhP OBOLENSKOJE AO Россия) |
Таб. 200 мг: 20, 30, 60, 100 или 140 шт. |
|
Рибамидил (BIOPHARMA ZAO Россия) |
Таб. 200 мг: 20, 50, 100, 25000 или 50000 шт. |
| 💯 Аналоги | Есть |
| 💯 Полные аналоги | 13 |
| 💯 Групповые аналоги | 10 |
| 💯 Нозологические аналоги | 115 |
Рибавирин (таблетки, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001075
Дата последнего изменения: 31.03.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество:
Рибавирин
— 0,2 г.
Вспомогательные вещества:
Сахар
молочный (лактоза), крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая,
магния стеарат.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По внешнему виду соответствуют
требованиям ГФ XI.
Фармакокинетика
Абсорбция:
при пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно‑кишечном
тракте. При этом его биодоступность составляет более 45%.
Распределение:
рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой дыхательных путей и
эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах,
достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после введения.
Период полураспределения составляет 3,7 ч. Объем распределения (Vd)
— 647–802 л.
При курсовом приеме рибавирин накапливается в плазме в больших количествах.
Соотношение показателей биодоступности (AUC — площадь под кривой
«концентрация/время») при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная
концентрация рибавирина (более 67%) может быть обнаружена в цереброспинальной
жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками
плазмы.
Время
достижения максимальной концентрации в плазме — от 1 до 1,5 часов.
Время
достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного
объема крови.
Средняя
величина максимальной концентрации (Сmax) в плазме: около
5 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 200 мг каждые 8
часов и около 11 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 400 мг
каждые 8 часов.
Биотрансформация:
рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно‑,
ди‑
и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4‑триазолкарбоксамид
(амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием
триазольного карбоксильного метаболита).
Выведение:
рибавирин выводится из организма медленно. Время полувыведения (T1/2)
после однократного приема дозы 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы
и до 40 дней из эритроцитов. После прекращения курсового приема Т1/2
составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из
организма с мочой. Только около 10% выводится с калом. В неизменном виде около
7% рибавирина выводится за 24 часа и около 10% — за 48 часов.
Фармакокинетика при особых клинических состояниях:
При приеме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и Сmax
рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса. У
больных с печеночной недостаточностью (А, В и С степени) фармакокинетика
рибавирина не меняется. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры,
фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmax
увеличиваются на 70%).
Фармакодинамика
Рибавирин
легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется
внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно‑,
ди‑
и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной
противовирусной активностью.
Механизм
действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин
ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к
выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в
свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус
специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что
обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез
вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Рибавирин
эффективен в отношении многих ДНК и РНК вирусов. Наиболее чувствительными к
рибавирину ДНК вирусами являются: Simplex
herpes virus, poks‑virus, virus of Marek’s illness.
Нечувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Varicella Zoster, pseudorabies, cow smallpox.
Наиболее чувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: influenza А, В, paramyxovirus (parainfluenza,
epidemic parotite, Nucasl’s illness), reoviruses, RNA tumoral viruses.
Нечувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: enteroviruses, rhinovirus, Semlicy Forest.
Рибавирин
обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия
рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся
по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование
гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что
механизм синергического действия рибавирина и альфа интерферона против ВГС
обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.
Фармакологические свойства
Рибавирин
— синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием.
Обладает широким спектром активности против различных ДНК и РНК вирусов.
Показания
Хронический
гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа‑2b
или пэгинтерфероном альфа‑2b):
у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа‑2b
или пэгинтерфероном альфа‑2b;
при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа‑2b
или пэгинтерфероном альфа‑2b;
у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа‑2b
или пэгинтерфероном альфа‑2b.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
беременность, период лактации, хроническая сердечная недостаточность IIb–III
ст, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (клиренс креатинина — менее
50 мл/мин), тяжелая анемия, печеночная недостаточность, декомпенсированный
цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не
поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с
суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Женщины
репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно),
декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); хроническая
обструктивная болезнь легких, тромбоэмболия легочной артерии, хроническая
сердечная недостаточность, заболевания щитовидной железы (в т.ч.
тиреотоксикоз), нарушения свертываемости крови, тромбофлебит, миелодепрессия,
гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидно‑клеточная
анемия), депрессия, склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь,
не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0,8–1,2 г в сутки
в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа‑2b
— подкожно, по 3 млн. ME 3 раза в неделю или пэгинтерферон альфа 2b —
подкожно, 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю. При комбинации с интерфероном
альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина — 1 г в сутки
(0,4 г утром и 0,6 г вечером); выше 75 кг — 1,2 г в сутки
(0,6 г утром и 0,6 г вечером). При комбинации с пэгинтерфероном альфа‑2b
при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина — 0,8 г в сутки
(0,4 г утром и 0,4 г вечером); 65–85 кг — 1 г в сутки
(0,4 г утром и 0,6 г вечером); более 85 кг (0,6 г утром и
0,6 г вечером).
Длительность
лечения — 24–48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных — не менее 24
недель, у больных с вирусом генотипа 1–48 недель. У больных, невосприимчивых к
монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве —не менее 6 мес до 1 года
(в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую
терапию).
Побочные действия
Со стороны нервной системы:
Головная
боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения,
депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность,
нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение
тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
Со стороны сердечно‑сосудистой системы:
Снижение
или повышение артериального давления, бради‑
или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.
Со стороны органов кроветворения:
Гемолитическая
анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко
— апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы:
Диспноэ,
кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы:
Сухость
во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор,
извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из
десен, гипербилирубинемия.
Со стороны органов чувств:
Поражение
слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в
ушах.
Со стороны опорно‑двигательного аппарата:
Артралгия,
миалгия.
Со стороны мочеполовой системы:
Приливы,
снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.
Аллергические реакции:
Кожная
сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм,
анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз.
Прочие:
Выпадение
волос, конъюнктивит, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи,
гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная
инфекция, гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия.
Взаимодействие
Лекарственные
средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают
биодоступность препарата (AUC уменьшается на 14%, не имеет клинического
значения).
При
совместном применении с интерфероном альфа‑2b
или пэгинтерфероном альфа‑2b
— синергизм действия.
Назначение
рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается
снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ‑виремии
и потребовать изменения схемы лечения.
Увеличивает
концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч.
диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития молочного ацидоза.
Не
оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.
Одновременный
прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина
(AUC и Сmax увеличиваются на 70%).
Передозировка
Возможно
усиление выраженности побочного действия.
Лечение
Отмена
препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Следует
учитывать тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста
во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать
эффективные контрацептивные средства.
Лабораторные
исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и
числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина,
функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и
4 нед, и далее регулярно.
В
процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве
случаев отмечается после 4–8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина
ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в
день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до
50% от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы
обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже
85 мг/мл прием препарата следует прекратить.
При
остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек,
бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить.
Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
В
период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию,
необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
В
связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед
применением препарата необходимо определение функции почек, в частности
клиренса креатинина.
Форма выпуска
Таблетки
по 0,2 г.
По
10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурных
ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из
картона.
В
случае упаковки для стационаров: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 контурных ячейковых
упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По
50, 100, 200, 500, 1000 таблеток в пластиковый контейнер или банку полимерную.
1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок или контейнеров вместе с равным количеством
инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В
недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер:
ЛС-000206
Торговое название: Рибавирин-Верте
Международное непатентованное название:
рибавирин
Химическое название: 1-β-D-рибофуранозил-1Н-1,2,4-триазол-3-карбоксамид
Лекарственная форма:
капсулы.
Состав:
Активное вещество: Рибавирин — 200 мг.
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (повидон), аэросил (кремния диоксид коллоидный), кальция октадеканоат (кальция стеарат).
Капсулы твердые желатиновые: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, краситель — титана двуокись.
Описание:
Капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство.
Код ATX: [J05AB04].
Фармакологические свойства
Рибавирин — синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром активности против различных ДНК и РНК вирусов.
Фармакодинамика:
Рибавирин легко проникает в поражённые вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди- и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.
Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК и РНК вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Simplex herpes virus, poks-virus, virus of Marek’s illness. Нечувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Varicella Zoster, pseudorabies, cow smallpox. Наиболее чувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: influenza А, В, paramyxovirus (parainfluenza, epidemic parotite, Nucasl’s illness), reoviruses, RNA tumoral viruses. Нечувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: enteroviruses, rhinovirus, Semlicy Forest.
Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и альфа интерферона против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.
Фармакокинетика.
Абсорбция: при пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом его биодоступность составляет более 45%.
Распределение: рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после введения. Период полураспределения составляет 3,7 ч. Объём распределения (Vd) — 647 — 802 л. При курсовом приёме рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC — площадь под кривой «концентрация/время») при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67 %) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.
Время достижения максимальной концентрации в плазме — от 1 до 1,5 часов.
Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объёма крови.
Средняя величина максимальной концентрации (Сmах) в плазме: около 5 мкмоль на литр в конце 1 недели приёма в дозе 200 мг каждые 8 часов и около 11 мкмоль на литр в конце 1 недели приёма в дозе 400 мг каждые 8 часов.
Биотрансформация: рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно-, ди- и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4 — триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).
Выведение: рибавирин выводится из организма медленно. Время полувыведения (Т1/2) после однократного приёма дозы 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы и до 40 дней из эритроцитов. После прекращения курсового приёма Т1/2 составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой. Только около 10 % выводится с калом. В неизменном виде около 7% рибавирина выводится за 24 часа и около 10 % — за 48 часов.
Фармакокинетика при особых клинических состояниях: При приёме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и Сmax рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса. У больных с печёночной недостаточностью (А, В и С степени) фармакокинетика рибавирина не меняется. После приёма однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmax увеличиваются на 70%).
Показания к применению
Хронический гепатит С (у первичных больных, ранее не лечившихся альфа-интерфероном; при обострении после курса монотерапии альфа-интерфероном; у больных, невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном), лечение проводится в комбинации с альфа-интерфероном.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, хроническая сердечная недостаточность IIб-Ш ст, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (клиренс креатинина — менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); хроническая обструктивная болезнь легких, тромбоэмболия легочной артерии, хроническая сердечная недостаточность, заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз), нарушения свертываемости крови, тромбофлебит, миелодепрессия, гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), депрессия, склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь не разжёвывая и запивая водой, одновременно с приёмом пищи.
Пациентам с гепатитом С рекомендуется принимать рибавирин из расчёта 15 мг на 1кг массы тела, что соответствует 800-1200 мг в день, т.е. 2-3 капсулы или таблетки утром и 2-3 капсулы или таблетки вечером. Обычно рекомендуемая дозировка для больных с массой тела меньше 75 кг составляет 1000 мг в день (2 капсулы или таблетки утром и 3 капсулы или таблетки вечером), больным с массой тела больше 75 кг рекомендуется принимать 1200 мг в день (3 капсулы или таблетки утром и 3 капсулы или таблетки вечером).
Длительность курса комбинированной терапии рибавирином с альфа -интерфероном, как правило, составляет 24 — 48 недель. При этом для ранее не лечившихся больных длительность курса составляет не менее 24 недель, а у больных с вирусом генотипа 1 длительность курса составляет 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии альфа — интерфероном, а также при рецидиве заболевания длительность курса составляет не менее 6 мес.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, астенический синдром, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, остановка сердца.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, гипербилирубинемия.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия кожная сыпь.
Прочие: выпадение волос.
Передозировка
Возможно усиление выраженности побочного действия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении рибавирина и альфа — интерферона отмечается синергизм их действия.
При клиническом применении различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено значимых взаимодействий.
Назначение рибавирина во время лечения Зидовудином и/или Ставудином при одновременно имеющейся ВИЧ инфекции сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения. Не обнаружено взаимодействия рибавирина и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз. Поэтому возможно совместное применение рибавирина и указанных препаратов для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ и гепатитом С.
Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата.
Особые указания
Следует учитывать тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед, и далее регулярно.
В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50 % от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл приём препарата следует прекратить.
При остром проявлении гиперчувсвительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.
Форма выпуска
Капсулы по 200 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 30 капсул в банку полимерную. По 3 контурных ячейковых упаковки или одну банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Вертекс», Россия.
199026, г.Санкт-Петербург, Васильевский о-в, 24-я линия, дом 27А.
МНН: Рибавирин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ribavirin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121997
Информация о регистрации в РК:
21.01.2016 — 21.01.2021
Номер регистрации в РБ:
16/03/1932
Информация о регистрации в РБ:
23.03.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Рибавирин
Международное непатентованное название
Рибавирин
Лекарственная форма
Капсулы 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – рибавирин – 200 мг,
вспомогательные вещества – крахмал 1500, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав капсулы: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого или белого с желтоватым оттенком цвета № 0.
Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Рибавирин.
Код АТХ J05AB04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Рибавирин легко всасывается после приема внутрь (Tmax = 1,5 ч). Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 45 — 65 %, что связано с эффектом «первого прохождения» через печень. Рибавирин не связывается с белками плазмы, транспорт осуществляется с участием эритроцитов (за счет нуклеозидного переносчика). Объём распределения составляет примерно 5000 л. При однократном применении период полураспределения составляет 3,73 ч; период полуэлиминации – 79 ч.
При многократном введении наблюдается кумуляция рибавирина в плазме и возрастание его биодоступности в 6 раз. При введении в дозе 600 мг 2 раза/сут Css рибавирина в плазме достигалась к концу 4 недели и составляла 2200 нг/мл. После прекращения приема период полувыведения составлял около 298 ч.
Метаболизм осуществляется путем обратимого фосфорилирования и гидролиза (дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного карбоксильного метаболита). Рибавирин и его метаболиты выводятся из организма с преимущественно с мочой. С калом выделяется около 12 % принятой дозы в течение 2 недель.
У больных с почечной недостаточностью при однократном приеме возрастают показатели AUC и Сmax. Концентрация рибавирина в плазме при гемодиализе значительно не изменяется. При однократном введении больным с печеночной недостаточностью (класс А-С по Чайлд-Пью) фармакокинетика не изменяется.
Фармакодинамика
Рибавирин является синтетическим аналогом нуклеозидов, активный in vitro в отношении некоторых РНК-и ДНК-вирусов. Монотерапия рибавирином хронического гепатита С не приводит к элиминации вируса (РНК — вируса гепатита С) или к улучшению гистологической картины печени после 6 — 12 мес. терапии и в течение 6 мес. периода дальнейшего наблюдения. Однако комбинация рибавирина с пегинтерфероном альфа-2b в клинических испытаниях привела к повышению уровня ответа на лечение по сравнению с монотерапией пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Механизм, благодаря которому рибавирин в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b изменяет эффект на вирус гепатита С, неизвестен.
Показания к применению
Лечение хронического гепатита С (генотип 1) в составе тройной терапии (боцепревир и пегинтерферон альфа-2b) у взрослых пациентов старше 18 лет, ранее леченных и нелеченных без печеночной недостаточности.
— вирусный гепатит С (генотип 2, 3, 4)
-
в составе двойной терапии в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b у взрослых пациентов старше 18 лет и подростков с массой тела более 47 кг ранее не леченых, с положительным РНК-ВГС, без печеночной недостаточности, с повышенным уровнем аланинаминотрансферазы (AЛТ) (у взрослых пациентов)
-
в составе двойной терапии в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b у взрослых пациентов старше 18 лет
-
ранее не леченых, с компенсированным циррозом и/или клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ
-
ранее леченых, при неэффективности предыдущей терапии интерфероном альфа-2b (пегилированным или непегилированным) в монотерапии или в комбинации с рибавирином
-
в составе двойной терапии в комбинации с интерфероном альфа-2b у взрослых пациентов старше 18 лет ранее леченых интерфероном альфа-2b в монотерапии, ответивших на лечение (с нормализацией аланинаминотрансферазы (АЛТ) к концу терапии), с последующим рецидивом
Способ применения и дозы
Лечение должен назначать и контролировать врач, имеющий опыт в терапии пациентов с гепатитом С.
Терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения пациентов с гепатитом С. Рибавирин должен применяться у взрослых только в комбинированной двойной терапии с в составе комбинированной терапии с интерфероном альфа-2b, пегинтерфероном альфа-2b. У взрослых пациентов с ХГС генотипа 1 может применяться в комбинированной тройной терапии с боцепревиром и пегинтерфероном альфа-2b.
При назначении комбинированной терапии следует изучить инструкции по медицинскому применению препаратов пегинтерферона альфа 2b и интерферон альфа-2b и боцепревира.
Дозировка
Дозировка препарата Рибавирин рассчитывается в зависимости от массы тела пациента. Рибавирин капсулы назначаются перорально 2 раза в сутки утром и вечером вместе с приемом пищи.
Взрослые
Дозировка препарата Рибавирин рассчитывается в зависимости от массы тела пациента (Таблица 2). Рекомендуемые дозы при применении в комбинации с интерфероном альфа-2b в дозе 3 млн. МЕ 3 раза в неделю или пегинтерфероном альфа-2b в дозе 1,5 мкг/кг/неделю:
Подбор режима комбинированной терапии проводится индивидуально, с учетом ожидаемой эффективности и безопасности выбранной комбинации.
Таблица 2. Рекомендуемые дозы препарата Рибавирина в зависимости от массы тела пациента.
|
Вес пациента (кг) |
Дневная доза препарата Рибавирин |
Схема приема капсул по 200 мг |
|
<65 |
800 мг |
4 капсулы (2 утром, 2 вечером) |
|
65 — 80 |
1000 мг |
5 капсул (2 утром, 3 вечером) |
|
81 — 105 |
1200 мг |
6 капсул (3 утром, 3 вечером) |
|
>105 |
1400 мг |
7 капсул (3 утром, 4 вечером) |
Комбинированная терапия
Продолжительность лечения у ранее нелеченых пациентов
Продолжительность терапии при двойной и тройной терапии рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b и боцепревиром указана в инструкциях по медицинскому применению этих препаратов.
Необходимо рассматривать возможность отмены комбинированной терапии с рибавирином через 12-24 недели лечения, если у пациента не выявлен ранний вирусологический ответ (отрицательный результат анализа на РНК-ВГС или снижение вирусной нагрузки на 2 log по отношению к исходному уровню на 12-ой недели терапии).
Генотип 1. При необнаруживаемом уровне РНК-ВГС на 12 неделе лечения, терапию следует продолжить в течение еще 9 месяцев (всего 48 недель).
Если не был достигнут необнаруживаемый уровень РНК-ВГС, но произошло его снижение от исходного уровня на 2 log и более на 12 неделе, следует провести повторное определение на 24 неделе лечения и, если РНК-ВГС не определяется, продолжить полный курс лечения (все 48 недель). Если РНК-ВГС определяется на 24 неделе, необходимо принять решение о прекращении терапии.
У пациентов с низкой вирусной нагрузкой (<600 000 МЕ/мл), которые достигли неопределяемого уровня РНК-ВГС на 4 неделе лечения и остаются отрицательными на 24 неделе лечения, оно может быть прекращено, либо продолжено в течение еще 24 недель (то есть, 48 недель). Риск рецидива при продолжительности лечения 24 недели более высок! в сравнении с 48-недельным курсом лечения.
Генотип 2 или 3
Пациентам рекомендуется 24-недельный курс лечения, за исключением ко-инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)/ВГС, при котором следует пройти 48-недельный курс лечения.
Генотип 4
Считается, что пациенты, инфицированные ВГС генотипа 4, более трудно поддаются лечению. Для пациентов этой группы следует придерживаться той же тактики лечения, что и в группе пациентов, инфицированных вирусом генотипа 1.
Продолжительность лечения у ранее не леченых пациентов, ко-инфицированных ВГС/ВИЧ
Длительность двойной комбинированной терапии у пациентов, ко-инфицированных ВГС/ВИЧ, составляет 48 недель вне зависимости от генотипа ВГС. Дозу препарата Рибавирин следует скорректировать по весу тела (см. Таблицу).
Предикторы УВО
Предикторами УВО ответа у данных пациентов являются наличие раннего вирусологического ответа (РВО) со снижением количества РНК-ВГС от исходного уровня ≥2 log на 12 неделе. В группе негативного прогноза (пациенты, которые не продемонстрировали РВО) 99% пациентов не получили СВО при применении комбинированной терапии RBV+ PegIFN. В группе позитивного прогноза (пациенты, которые продемонстрировали РВО) 50% пациентов получили СВО при применении комбинированной терапии.
Длительность лечения у ранее пролеченных лиц (пациенты с рецидивом или пациенты, которые не ответили на лечение)
Продолжительность терапии при тройной терапии рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b и боцепревиром указана в инструкциях по медицинскому применению этих препаратов.
Двойная терапия Рибавирин+ПЭГ-интерферон: все пациенты, независимо от генотипа, у которых на 12 неделе не определяются уровни РНК-ВГС, должны получать 48-недельную терапию.
Прогнозирование развития стойкого вирусологического ответа: все пациенты у которых на 12-й неделе лечения уровень РНК-ВГС в сыворотке крови находится ниже уровня определения, должны получать терапию последующие 9 мес (48 недель). У пациентов, у которых не получено вирусологического ответа на 12-й неделе лечения, вероятность развития стойкого вирусологического ответа очень низкая.
Двойная терапия Рибавирин+интерферон альфа-2b: рекомендуемая длительность курса лечения должна составлять 6 месяцев. При отсутствии вирусологического ответа после 6 месяцев лечения (РНК-ВГС ниже предела обнаружения) вероятность достижения стойкого вирусологического ответа низкая.
Генотип 1: Для пациентов с отсутствием РНК-ВГС через 6 месяцев с начала терапии двойная терапия должна продолжаться в течение еще 6 месяцев (т.е. длительность всего лечения 1 год).
Генотип 2, 3, 4: Решение о продолжении курса лечения для пациентов с отсутствием РНК-ВГС через 6 месяцев лечения должно быть основано на других прогностических факторах (например, возраст >40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз).
Двойная комбинированная терапия у подростков с массой тела более 47 кг
Подбор дозы Рибавирина определяется по массе тела пациента (см. Таблицу). Подбор дозы препаратов ПЭГ-интерферон альфа-2b и интерферон альфа-2b производится в соответствии с площадью поверхности тела: рекомендуемая доза ПЭГ-интерферон альфа-2b составляет 60 мкг/м2/нед подкожно в сочетании с приемом внутрь 15 мг/кг/день Рибавирина в два приема (см. Таблицу); рекомендуемая доза интерферон альфа-2b составляет 3 млн. МЕ/м2 подкожно три раза в неделю в сочетании с приемом внутрь 15 мг/кг/день в сочетании с приемом внутрь 15 мг/кг/день Рибавирина в два приема (см. Таблицу). Для пациентов с весом менее 47 кг или тех, кто не способен проглотить капсулы, рекомендуется использовать альтернативные лекарственные препараты Рибавирина.
Рекомендуемые дозы Рибавирина при использовании двойной терапии.
|
Масса тела пациента, кг |
Суточная доза |
Количество капсул по 200 мг |
|
<47 |
15 мкг/кг |
применяется альтернативный препарат Рибавирина |
|
47-49 |
600 мг |
3 (1 утром, 2 вечером) |
|
50-65 |
800 мг |
4 (2 утром, 2 вечером) |
|
>65 |
См. таблицу дозировки для взрослых |
Продолжительность лечения для подростков
Генотип 1: рекомендуемая продолжительность лечения составляет 48 недель. Если у пациентов вирусологический ответ не был достигнут на 12 неделе, рекомендуется отменить двойную терапию, если количество РНК-ВГС на 12 неделе снижалось менее чем на 2 log в сравнении с количеством до лечения, а также при позитивных РНК-ВГС тестах на 24 неделе.
Генотип 2 или 3: Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 24 недели.
Генотип 4: Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 48 недель. Подростки, получающие двойную терапию ПЭГ-интерфероном альфа-2b и Рибавирином, должны прекратить лечение, если количество РНК-ВГС на 12 неделе снизилось менее чем на 2 log в сравнении с количеством до лечения, или при позитивных РНК-ВГС тестах на 24 неделе.
Модификация дозы при комбинированной терапии для всех пациентов
При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время терапии двойной или тройной терапии Рибавирином в сочетании с интерфероном альфа-2b и боцепревиром требуется коррекция дозы для каждого препарата до исчезновения побочных реакций или сокращения их тяжести (см. Таблицу). Для достижения лучшего результата терапии необходимо следовать назначенной схеме лечения и поддерживать дозы назначаемых препаратов как можно ближе стандартным дозам.
Модификация дозы в зависимости от лабораторных показателей:
|
Лабораторные значения |
Снизить только дозу Рибавирина(см. примечание 1), если: |
Снизить только дозу интерферона альфа-2b (и ПЭГ-интерферона) (см. примечание 2), если: |
Прекратить комбинированную терапию, если* |
|
Гемоглобин |
<100 г/л |
— |
<85 г/л |
|
Гемоглобин у взрослых с анамнезом заболевания сердца. |
снижение уровня гемоглобина 20 г/л во время любого 4-х недельного периода лечения (постоянное снижение дозы) |
<120 г/л через 4 недели снижения дозы |
|
|
Гемоглобин у детей и подростков: не применимо |
|||
|
Лейкоциты |
— |
<1,5×109/л |
<1,0×109/л |
|
Нейтрофилы |
— |
<0,75×109/л |
<0,5×109/л |
|
Тромбоциты |
— |
взрослые: <50×109/л подростки: <70×109/л |
взрослые: <25×109/л подростки: <50×109/л |
|
Билирубин прямой |
— |
— |
2,5×ВГН** |
|
Билирубин непрямой |
>5 мг/дл |
— |
взрослые: >4 мг/дл подростки, с интерфероном альфа-2b: >5 мг/дл (для >4 недель) или подростки, с ПЭГ-интерфероном: >4 мг/дл (для >4 недель) |
|
Креатинин сыворотки |
— |
— |
>2,0 мг/дл |
|
Клиренс креатинина (КК) |
— |
— |
Прекратить прием Рибавирина, если КК<50 мл/мин |
|
АЛТ, АСТ |
— |
— |
2,0×исходного уровня, или >10×ВГН** |
|
* Смотрите инструкцию по медицинскому применению интерферона альфа-2b и ПЭГ-интерферона для модификации дозы и прекращения лечения. ** Верхняя граница нормы Примечание 1: Для взрослых первое снижение дозы Рибавирина на 200 мг/день (кроме пациентов, получающих 1400 мг, у которых снижение дозы должно быть на 400 мг/день). При необходимости, возможно второе снижение дозы Рибавирина дополнительно на 200 мг/день. При снижении дозы Рибавирина до 600 мг, пациенты должны ежедневно получать 1 капсулу (200 мг) утром и две капсулы (2х200 мг) вечером. Для подростков, леченных по схеме Рибавирин+ПЭГ-интерферон, первое снижение дозы Рибавирина составляет до 12 мг/кг/день, второе снижение дозы до 8 мг/кг/день. Для подростков, леченных по схеме Рибавирин+интерферон альфа-2b, дозу Рибавирина снижают до 7,5 мг/кг/день. Примечание 2: Для взрослых, леченных по схеме Рибавирин+ПЭГ-интерферон первое снижение дозы ПЭГ-интерферона до 1 мкг/кг/неделю. При необходимости, второе снижение дозы до 0,5 мкг/кг/неделю. Для подростков, леченных по схеме Рибавирин+ПЭГ-интерферон, первое снижение дозы ПЭГ-интерферона до 40 мкг/м2/неделю, второе снижение дозы до 20 мкг/м2/неделю. Для взрослых, детей и подростков, которых лечили Рибавирином + интерферон альфа-2b, необходимо снижение дозы интерферона альфа-2b в 2 раза. |
Побочные действия
Побочные явления при комбинированной терапии могут быть связаны как с приемом Рибавирина, так и интерферона альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b, а также их комбинацией. Далее побочные явления скомбинированы по системам с учетом их частоты: очень часто (более 1/10 пациентов), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (менее 1/10000), неизвестно (частота не установлена).
Со стороны системы кроветворения: очень часто – анемия, нейтропения; очень редко – апластическая анемия*; неизвестно – истинная эритроцитарная аплазия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, головокружение, снижение концентрации внимания, депрессия, беспокойство, раздражительность, эмоциональная лабильность, бессонница; часто – суицидальное мышление, психоз, агрессивное поведение, затуманенность сознания, тревожное возбуждение, гневливость, изменение настроения, аномальное поведение, нервозность, расстройство сна, снижение полового влечения, апатия, необычные сновидения, плаксивость, амнезия, нарушение памяти, синкопе, мигрень, атаксия, парестезия, дисфония, утрата вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, гипертонус, сонливость, нарушение внимания, тремор, дисгевзия; нечасто – нейропатия, периферическая нейропатия, попытки суицида, панические атаки, галлюцинации; редко – эпилептический припадок (конвульсии)*, биполярные расстройства*; очень редко – цереброваскулярное кровотечение*, цереброваскулярная ишемия*, энцефалопатия*, полинейропатия*, суицид*; неизвестно – гомицидальные идеи (агрессивное поведение против других людей)*, мании*, изменение психического состояния, паралич лицевого нерва, мононейропатии.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – сухость во рту, боли в области живота, тошнота, рвота, диарея; часто – заболевания зубов, кровоточивость и воспаление десен, язвенно-гангренозный стоматит, стоматит, язвенный стоматит, глоссит, хейлит, гепатомегалия, желтуха, гипербилирубинемия*, боль в правом верхнем квадранте живота, повышенный аппетит, гастроэзофагеальный рефлюкс*, диспепсия, вздутие живота, запор, метеоризм, диарея, колит; нечасто – боль во рту, отек лица, панкреатит; редко – ишемический колит; очень редко – гепатотоксичность (включая летальный исход)*, неспецифический язвенный колит*; неизвестно – парадонтальные нарушения, заболевания зубов.
Со стороны эндокринной системы: очень часто – анорексия, снижение массы тела; часто – гипотиреоз, гипертиреоз, гипергликемия, гиперурикемия, гипокальциемия, дегидратация, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения; нечасто – сахарный диабет, гипертриглицеридемия*.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, тахикардия, шум в сердце, гипотензия, гипертония, приливы крови к кожным покровам; нечасто – инфаркт миокарда; редко – кардиомиопатия, аритмия*, ревматоидный артрит (впервые выявленный или обострение), васкулит; очень редко – ишемия миокарда*, периферическая ишемия*; неизвестно – экссудативный перикардит, перикардит*.
Со стороны дыхательной системы: очень часто – вирусная инфекция, фарингит, диспноэ, кашель; часто – респираторные инфекции, носовое кровотечение, отек слизистой околоносовых пазух, заложенность носа, ринорея, дискомфорт и боль в области грудной клетки, респираторные нарушения, повышенная секреция в верхних дыхательных путях, боли в горле или гортани, непродуктивный кашель, синусит, отит, ринит, бронхит; нечасто – инфекции нижних дыхательных путей; редко – пневмония*; очень редко – легочные инфильтраты*, пневмонит*, интерстициальный пневмонит*; неизвестно – отек Квинке, бронхоспазм, анафилаксия.
Со стороны мочеполовой системы: часто – учащенное мочеиспускание, полиурия, изменение состава мочи, женщины: боль в молочных железах, расстройство функции яичников, аменорея, меноррагия, нарушение менструального цикла, расстройства менструального цикла, заболевания влагалища; мужчины: импотенция, простатит, эректильная дисфункция, половая дисфункция*; редко – почечная недостаточность*; очень редко – нефротический синдром*.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – артралгия, миалгия, мышечно-скелетная боль; часто – артрит, боль в пояснице, мышечные спазмы, боль в конечностях; нечасто – боль в костях, мышечная слабость; редко – рабдомиолиз*, миозит*, саркоидоз кожи, саркоидоз*; неизвестно – синдром Фогта-Койянаги-Харада (увео-энцефало-менингеальный синдром), системная красная волчанка, васкулит.
Со стороны органов чувств: часто – вертиго, нарушение/потеря слуха, звон в ушах, боль в ушах, нарушение и затуманенность зрения, конъюнктивит, раздражение глаз, боль в глазах, нарушение функций слезных желез, сухость глаз; редко – кровоизлияние в сетчатку*, ретинопатия (включая макулярный отек)*, тромбоз артерий или вен сетчатки*, неврит зрительного нерва*, отек диска зрительного нерва*, снижение остроты зрения или ограничение полей зрения*, ретинальные экссудаты.
Дерматологические реакции: очень часто – алопеция, зуд, сухость кожи, сыпь; часто – псориаз, осложненные формы псориаза, экзема, светочувствительность, макулопапулезная сыпь, эритематозная сыпь, ночная потливость, гипергидроз, дерматит, акне, фурункулы, эритема, крапивница, воспаление кожи, синяки, повышенное потоотделение, нарушение структуры волос, нарушение структуры ногтей*; нечасто – реакция гиперчувствительности; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз*, полиморфная эритема*; неизвестно – реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
Прочие: очень часто – утомляемость, озноб, гипертермия, астения, гриппоподобный синдром; часто – плохое самочувствие, жажда, бактериальная инфекция (включая сепсис), грибковая инфекция, грипп, простой герпес, инфекции мочевыводящего тракта, новообразования неуточненной природы.
Примечание: * – частота указана на основании результатов клинических исследований двойной терапии.
Побочные эффекты у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ с частотой более 5% (не встречающиеся у пациентов с моноинфекцией): оральный кандидоз (14%), приобретенная липодистрофия (13%), снижение CD4 лимфоцитов (8%), снижение аппетита (8%), повышение уровня гамма-глютамилтранспептидазы (9%), повышение уровней в крови: амилазы (6%), молочной кислоты (5%), липазы (6%); боль в спине (5%), цитолитический гепатит (6%), боли в конечностях (6%).
Митохондриальная токсичность. Отмечались случаи митохондриальной токсичности и лактоацидоза у ВИЧ/ВГС ко-инфицированных пациентов, получавших нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) совместно с Рибавирином.
Лабораторные показатели у ко-инфицированных ВИЧ/ВГС пациентов. Гематологические нарушения такие, как нейтропения, тромбоцитопения и анемия возникают чаще у ко-инфицированных ВИЧ/ВГС пациентов, в большинстве случаев корректируются модификацией дозы и не требуют преждевременного прекращения курса терапии. Чаще отмечаются у пациентов, получающих Рибавирин с ПЭГ-интерфероном.
Снижение числа CD4 лимфоцитов. Лечение ПЭГ-интерфероном в комбинации с Рибавирином приводит к снижению абсолютного количества CD4+ клеток в течение первых 4 недель без снижения процентного соотношения CD4+ клеток. Снижение числа CD4+ клеток является обратимым после снижения дозы или прекращения терапии. ПЭГ-интерферон в комбинации с Рибавирином не оказывает существенного влияния на уровень вирусемии ВИЧ.
У подростков
При комбинации с ПЭГ-интерфероном профиль безопасности был сходным с таковым у взрослых пациентов. Отмечалось замедление роста у детей при назначении комбинированной терапии Рибавирин+ПЭГ-интерферон в течение 48 недель, обратимость которого не установлена. Отмечалась более высокая частота попыток суицида, депрессии, эмоциональной лабильности, сонливости, лихорадки, анорексии, рвоты по сравнению с взрослыми пациентами во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания терапии. Примерно у 30% пациентов требовалась модификация дозы для лучшего контроля анемии и нейтропении.
При комбинации с интерфероном альфа-2b профиль безопасности у детей и подростков был сравним со взрослыми пациентами, хотя отмечалось снижение роста (в среднем на 9%) и массы тела (в среднем на 13%). Обратимость данного снижения не известна. Отмечалось большее снижение роста у детей, получавших лечение в препубертатном периоде.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к рибавирину или любому компоненту препарата
-
беременность (терапию не следует начинать до получения данных об отрицательном результате теста на беременность)
-
период кормления грудью
-
наличие тяжелых заболеваний сердца в анамнезе, включая нестабильные и неконтролируемые заболевания сердца в предыдущие 6 месяцев
-
тяжелые длительные заболевания
-
хроническая почечная недостаточность или с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин и/или гемодиализ
-
умеренное и тяжелое нарушение функции печени (класс В или С по классификации Чайлд-Пью) или декомпенсированный цирроз печени
-
гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия)
-
совместное введение с диданозином
-
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и глюкозо-галактозная мальабсорбция
-
дети и подростки с массой тела менее 47 кг
— дети и подростки в возрасте до 18 лет при сопутствующем психическом нарушении в анамнезе или в настоящее время, при депрессии, при суицидальных мыслях или действиях;
-
аутоиммунный гепатит или аутоиммунные заболевания в анамнезе
С осторожностью
— прочие заболевания сердца
— тяжелые заболевания легких (в т.ч. при хронической обструктивной болезни лёгких)
— сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу
— нарушения свертываемости крови (тромбофлебиты, тромбоэмболия легочной артерии), при значительном угнетении кроветворной функции костного мозга;
— комбинированное лечение с высокоактивной антиретровирусной терапией (ВААРТ) при сопутствующей ВИЧ-инфекции (в связи с риском развития лактацидоза).
Лекарственные взаимодействия
Ферменты цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме Рибавирина. Рибавирин не оказывает на данные ферменты угнетающего влияния, незначительно стимулирует ферментативную активность печени. Существует минимальная вероятность его взаимодействия с цитохромом Р450.
Азатиоприн. Рибавирин, снижая активность инозинмонофосфат-дегидрогеназы, препятствует метаболизму азатиоприна, приводит к накоплению токсичного 6-метилтиоинозина монофосфата (6-MTИMФ), который способствует развитию миелотоксичности. Следует избегать одновременного применения пегилированных интерферонов альфа и Рибавирина с азатиоприном. Если польза от совместного приема Рибавирина и азатиоприна оправдывает риск развития миелотоксичности, следует тщательно контролировать развитие миелотоксичности. При ее появлении лечение следует прекратить.
Пегинтерферон альфа-2b и интерферон альфа-2b. Не обнаружено признаков взаимодействия между Рибавирином и данными интерферонами.
Антациды. Биодоступность Рибавирина в дозе 600 мг снижается при совместном приеме с магний и алюминий содержащими антацидами или симетиконом на 14%. Снижение биодоступности возможно вызвано замедлением транзита Рибавирина по ЖКТ или изменением рН. Это взаимодействие не имеет клинического значения.
Аналоги нуклеозидов. Использование нуклеозидных аналогов отдельно или в комбинации с другими нуклеозидами может привести к лактоацидозу. Рибавирин увеличивает содержание активных фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов in vitro, поэтому он может усиливать риск лактоацидоза, индуцированного например, диданозином или абакавиром. Совместное применение Рибавирина и диданозина не рекомендуется, поскольку были установлены случаи митохондриальной токсичности, лактоацидоза и панкреатита, из которых некоторые были фатальными.
При совместном применении Рибаврина и зидовудина возможно обострение анемии. Точный механизм взаимодействия требует дальнейшего изучения. Из-за высокого риска развития анемии одновременное использование Рибавирина с зидовудином не рекомендуется. Следует рассмотреть возможность замены зидовудина при антиретровирусной терапии (АРВТ) у таких пациентов, особенно если у них в анамнезе была анемия, индуцированная зидовудином.
Возможность лекарственных взаимодействий сохраняется на протяжении 2 месяцев (5 периодов полувыведения) после прекращения применения Рибавирина, вследствие его длительного периода полувыведения. Доказательств взаимодействия Рибавирина с НИОТ или ингибиторами протеаз нет.
Особые указания
Применение Рибавирина в качестве монотерапии неэффективно, поэтому он не должен применяться самостоятельно при лечении гепатита С. Эффективность и безопасность применения комбинированной терапии были установлены только для комбинации Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b (в том числе – ПЭГ-интерферона).
Психические нарушения и центральная нервная система (ЦНС)
Серьезные нарушения со стороны ЦНС, в частности депрессии, суицидальные мысли и попытки к суициду возможны у некоторых пациентов во время комбинированной терапии и после окончания лечения в течение 6 месяцев. Среди детей и подростков данные симптомы наблюдаются чаще по сравнению с взрослыми пациентами (2,4% против 1%). Возможны и другие психические нарушения, например, депрессия, эмоциональная лабильность и сонливость.
Агрессивное поведение (иногда направленное на других людей в виде желания убийства), биполярные расстройства, мания, затуманенность сознания и изменение ментального статуса, могут быть обусловлены применением интерферона альфа. В подобном случае за пациентом должно быть установлено постоянное наблюдение для контроля появления признаков или симптомов психических заболеваний. Если такие симптомы появляются, следует учитывать их потенциальную серьезность и рассмотреть необходимость обеспечения адекватного ухода. Если психические симптомы не исчезают или усиливаются, возникают суицидальные и гомицидальные намерения следует прекратить лечение и оказать пациенту соответствующую психиатрическую помощь.
Использование Рибавирина в комбинации с интерферонами альфа у детей и подростков с существующими психическими нарушениями или нарушениями в анамнезе противопоказано.
Пациенты с существующей наркотической и алкогольной зависимостью. Терапию комбинацией Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b у пациентов с существующими психическими нарушениями, а также с алкогольной и наркотической зависимостью в настоящее время или в анамнезе следует начинать только после осмотра специалистом в области психиатрии (наркологии) и под постоянным контролем психического состояния.
Применение у подростков младше 18 лет
Комбинация Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b может применяться у детей в возрасте от 3 лет и старше (для детей младше 6 лет используется лекарственная форма Рибаверина раствор для приема внутрь). Выбор формы приема зависит от индивидуальных характеристик пациента. Безопасность и эффективность данной комбинации у детей не изучалась.
Влияние на рост и развитие. Прием комбинации Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b в течение 48 недель у детей и подростков в возрасте от 3 до 17 лет приводит к потере веса и задержке роста. Отставание роста (более чем на 15%) по сравнению с нормальными показателями возможно у 21% детей в течении более чем 5 лет после прекращения терапии и может приводить к низкорослости.
Индивидуальная оценка соотношения польза/риск для детей. До начала лечения ожидаемую пользу, а также соотношение польза/риск следует оценить исходя из данных по безопасности, полученных для детей и подростков в клинических исследованиях. Важно учесть, что комбинированная терапия вызывает задержку роста, обратимость которой не выяснена. Следует оценить характеристики заболевания ребенка, его прогрессирования (риск фиброза), ко-инфекций (например, ВИЧ), которые могут негативно влиять на течение заболевания и ответ на терапию (ВГС-генотип и вирусная нагрузка). По возможности, ребенка следует лечить после пубертатного периода, чтобы снизить риск появления низкорослости. Данные по долговременному воздействию лечения на половое созревание отсутствуют.
Контроль функции щитовидной железы. У 12-21% детей, получавших комбинации Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b, наблюдалось повышение уровня, а у 4% – транзиторное снижение тиреотропного гормона (ТТГ). Перед началом комбинированной терапии, необходимо определить уровень ТТГ. Какие-либо отклонения функции щитовидной железы, должны быть скомпенсированы. Лечение может быть начато, только если уровень ТТГ находится в границах нормы. При появлении симптомов нарушения функции щитовидной железы, необходимо определить тиреоидный статус и провести соответствующее лечение. Следует контролировать функцию щитовидной железы каждые 3 месяца (определять уровень ТТГ).
Гемолиз/анемия
Снижение уровня гемоглобина <100 г/л, наблюдется у 14% взрослых и 7% детей и подростков, получающих комбинации Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b. Рибавирин не оказывает непосредственного влияния на сердечно-сосудистую систему, однако, анемия, связанная с его приемом, может вызвать прогрессирование сердечной недостаточности и/или обострение симптомов коронарного заболевания. Терапия препаратом Рибавирин должна назначаться с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца. Следует оценить состояние сердечно-сосудистой системы перед началом лечения и во время терапии. При любых признаках ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы противовирусная терапия должна быть прекращена.
Сердечно-сосудистая система
Взрослые пациенты с признаками застойной сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и/или аритмии или наличием таковых в анамнезе, нуждаются в постоянном врачебном наблюдении. Перед началом и во время лечения рекомендуется проводить электрокардиографию. Аритмии (в основном, наджелудочковые), как правило, поддаются традиционной терапии, но могут требовать прекращения терапии. Нет данных о применении комбинированной терапии у детей и подростков с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе.
Гиперчувствительность немедленного типа
При развитии острой реакции гиперчувствительности (например, крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспазма, анафилаксии), применение препарата следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. Транзиторные высыпания не являются основанием для прекращения лечения.
Офтальмологические нарушения
Снижение или потеря зрения, ретинопатия, включая макулярный отек, тромбоз артерий или вен сетчатки, ретинальное кровоизлияние и «ватные комочки», неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва и отслойка сетчатки могут быть спровоцированы или усугублены применением комбинации Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b. Перед началом лечения необходимо проводить офтальмологическое обследование всех пациентов. Пациенты с заболеваниями сетчатки глаза (такими как диабетическая или гипертензивная ретинопатия) должны регулярно проходить офтальмологическое обследование во время проведения комбинированной терапии. В случае возникновения новых симптомов или при их усугублении, требуется срочное полное офтальмологическое обследование, и при необходимости, прекращение комбинированной терапии.
Применение при нарушении функции печени
Все пациенты с признаками значительного ухудшения функции печени во время терапии, нуждаются в тщательном врачебном наблюдении. Терапию следует прекратить в случае прогрессирования признаков и симптомов нарушения функции печени. Не требуется коррекции дозы Рибавирина при печеночной недостаточности легкой степени.
Применение при почечной недостаточности
Выведение Рибавирина изменено у пациентов с почечной дисфункцией (при снижении клиренса креатинина). Необходимо оценить функцию почек у всех пациентов до начала терапии Рибавирином. Пациенты с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин не должны применять Рибавирин. При увеличении уровня креатинина в плазме крови ˃2 мг/дл следует прекратить прием комбинации Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b.
Вероятность увеличения иммуносупрессии
Описаны случаи подавления функции костного мозга и панцитопении, возникающие в течение 3-7 недель после начала приема комбинации Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b и азатиоприном. Симптомы полностью проходили через 4-6 недель после отмены терапии и не повторялись при повторном назначении каждого из данных препаратов.
Применение у пациентов, ко-инфицированых ВИЧ
Митохондриальная токсичность и лактоацидоз. Следует предпринять особые меры предосторожности при приеме комбинации Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b пациентов у пациентов, ко-инфицированных ВИЧ, и принимающих НИОТ (особенно ddI и d4T). Следует тщательно контролировать маркеры митохондриальной токсичности и лактоацидоза. Не рекомендуется совместный прием Рибавирина с диданозином и ставудином.
Декомпенсация печени среди пациентов, ко-инфицированных ВИЧ с прогрессирующим циррозом печени. Ко-инфицированные пациенты с прогрессирующим циррозом печени, получающие высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), могут подвергаться повышенному риску декомпенсации печени или смерти при приеме комбинации Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b. За такими пациентами, следует установить тщательное наблюдение, оценивая функцию печени в баллах по Чайлд-Пью во время лечения. У пациентов с прогрессирующей декомпенсацией печени следует немедленно прекратить лечение гепатита и переоценить их антиретровирусную теарпию.
Гематологические нарушения среди пациентов, ко-инфицированных ВИЧ. Пациенты, получающие одновременно комбинацию Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b и ВААРТ, имеют повышенный риск развития нейтропении, тромбоцитопении и анемии в сравнении с пациентами, инфицированными только ВГС. Большинство из них могут лечиться уменьшенными дозами, при этом следует тщательно наблюдать за их гематологическими параметрами.
Пациенты с низким числом CD4. Данные по эффективности и безопасности у пациентов с ВИЧ и количеством CD4-клеток в крови ниже 200 клеток/мл ограничены, терапию таким пациентам следует назначать с осторожностью (см. инструкцию по медицинскому применению антиретровирусных препаратов).
Дентальные и парадонтальные нарушения
Возможно развитие дентальных и парадонтальных нарушений при приеме комбинации Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b. Сухость во рту может приводить к повреждению эмали зубов и слизистой оболочки рта при длительной терапии. Рекомендуется тщательная гигиена полости рта (необходимо чистить зубы после каждого приема пищи и регулярно проходить стоматологическое обследование, при возникновении рвоты необходимо тщательно полоскать рот).
Лабораторные исследования
Всем пациентам перед началом лечения необходимо выполнить гематологическое исследование (включая определение уровня гемоглобина, нейтрофильных лейкоцитов и тромбоцитов) и биохимический анализ крови (включая определение уровня АСТ, АЛТ, билирубина и мочевой кислоты).
Допустимые исходные показатели до начала терапии Рибавирином: гемоглобин у взрослых ≥120 г/л (женщины) и ≥130 г/л (мужчины), у детей ≥110 г/л (девочки), ≥120 г/л (мальчики); тромбоциты ≥100×109/л; число нейтрофилов ≥1500/мм3. Лабораторный контроль необходимо проводить во время лечения, а также на 2, 4 неделе, и далее по показаниям.
Во время лечения необходимо периодически по показаниям определять уровень РНК-ВГС.
Женщины детородного возраста
Женщины, получающие лечение, должны ежемесячно на протяжении всего периода лечения и в течение 4 месяцев после завершения лечения должны использовать эффективные средства контрацепции и проводить тесты на беременность.
Неизвестно, оказывает ли Рибавирин, содержащийся в семенной жидкости, тератогенное или генотоксическое воздействие на человеческий эмбрион/плод. Ограниченные данные наблюдений за течением беременности у пар, где отец принимал Рибавирин не установили повышения риска пороков развития в сравнении с обычными парами. Тем не менее пациенту или его партнерше репродуктивного возраста необходимо рекомендовать использование эффективных средств контрацепции во время лечения и в течение 7 месяцев и после завершения курса лечения, а также регулярно проводить тесты на беременность.
Мужчины, чьи партнерши беременны, должны быть информированы о необходимости использования презерватива для предотвращения попадания Рибавирина через семенную жидкость в организм матери.
Беременность, период лактации и фертильность
Применение Рибавирина во время беременности противопоказано. Следует принять особые меры для предупреждения наступления беременности у пациенток. Лечение нельзя начинать до получения отрицательного теста на беременность непосредственно перед началом терапии. Если беременность наступает во время лечения или в течение 4 месяцев после прекращения лечения, пациентку необходимо информировать о риске тератогенного воздействия Рибавирина на плод.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при приеме комбинации Рибавирина с препаратами интерферона альфа-2b.
Применение у пациентов с редкими наследственными нарушениями
Каждая капсула Рибавирина содержит лактозу, которая противопоказана лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом Лапп-лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
При появлении утомляемости, сонливости или спутанности сознания на фоне терапии рекомендуется избегать управления транспортным средством или сложной техникой.
Передозировка
Не описана. Даже прием 10,0 г рибавирина не вызывал каких-либо проявлений токсического действия, отдельные нежелательные симптомы самостоятельно купировались и не требовали помощи. В случае передозировки, следует проводить мониторинг функций жизненно важных органов под постоянным врачебным контролем.
Форма выпуска и упаковка
10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30, ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.
| 856590501477976305_ru.doc | 164.5 кб |
| 719880591477977550_kz.doc | 223.5 кб |
| 16_03_1932_s.pdf | 2.12 кб |
| 16_03_1932_p.pdf | 1.8 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ