Резолор синонимы

Состав

В одной таблетке содержится 1,321 миллиграмм прукалоприда сукцината, что соответствует 1 миллиграмму прукалоприда. В ядре таблетки содержится от 1 до 6 миллиграмм пленочного покрытия, 1,35 миллиграмм магния стеарата, 0,36 миллиграмм кремния диоксида коллоидного, 27 миллиграмм микрокристаллической целлюлозы и 149,969 миллиграмм лактозы моногидрата. Пленочное покрытие на 40 процентов состоит из гипромеллозы 6 сР, 24 процента титана диоксида, 8 процентов макрогола 3000, 6 процентов тирацетина и 22 процента лактозы моногидрата.

В таблетках розового цвета содержится 2 миллиграмма прукалоприда, а в пленочном покрытии дополнительно содержится 0,02 процента индигокармина (Е132) и 0,01 процент красителя железа оксида желтого (Е172).

Форма выпуска

Выпускается в виде белых или розовых круглых двояковыпуклых таблеток, которые на одной стороне имеют гравировку «PRU 1» или «PRU 2».

Фармакологическое действие

Резолор является стимулятором серотониновых рецепторов. Активное вещество, содержащееся в таблетках этого препарата, является дигидробензофуранкарбоксамидом, который усиливает кишечную моторику. Это селективный, высокоафинный агонист 5НТ₄-серотониновых рецепторов, что и объясняет его воздействие на кишечную моторику.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прукалоприд достаточно быстро всасывается и после однократного приема внутрь дозы, равной двум миллиграммам, максимальная концентрация достигается спустя 2-3 часа. Абсолютная биодоступность составляет более 90 процентов, а прием пищи на биодоступность не оказывает влияния.

Прукалоприд после приема внутрь распределяется по всему организму и связывается с белками плазмы на 30 процентов.

Метаболизм в человеческой печени in vitro проходит очень медленно, в результате чего образуется совсем немного метаболитов. Выводится в неизменном виде – 60 процентов выводится через почки и 6 процентов с калом.

Показания к применению

Применяется в симптоматической терапии хронического запора у женщин, в случаях, когда слабительные средства не могут обеспечить нужный эффект для устранения симптомов.

Противопоказания

Резолор нельзя принимать при:

• врожденном дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости лактозы;
• механической непроходимости кишечника, обструкции или перфорации кишечника из-за функциональных или анатомических нарушений кишечной стенки, тяжелых кишечных воспалениях, к примеру, токсическом мегаколоне/мегаректуме, болезни Крона;
• нарушения почечных функций, которые требуют проведения диализа;
• гиперчувствительности к прукалоприду или других веществам в составе препарата.

Следует принимать с осторожностью при наличии тяжелых и клинически нестабильных сопутствующих болезней легких, печени, неврологических, сердечно-сосудистых, психических, онкологических, эндокринных, а также СПИДе.

Побочные действия

Самые частые нежелательных эффекты при приеме данного препарата – это головная боль и нежелательные реакции желудочно-кишечного тракта в виде диареи, тошноты и боли в животе. Эти эффекты наблюдались у 20 процентов больных, которые принимали препарат. Как правило, такие реакции развиваются в начале лечения и проходят спустя несколько дней, поэтому не требуют отмены препарата. Другие побочные действия наблюдаются эпизодически и имеют слабую или среднюю степень тяжести. К ним относятся:

• плохое самочувствие, лихорадка, слабость;
• поллакиурия;
• анорексия, патологические кишечные шумы, метеоризм, ректальное кровотечение, диспепсия, рвота;
• сердцебиение;
• тремор, головокружение.

Инструкция по применению Резолора (Способ и дозировка)

В инструкции на Резолор указано, что таблетки необходимо принимать внутрь в любое время суток независимо от приема еды. Взрослым рекомендуется принимать по 2 миллиграмма один раз в сутки, пожилым (старше 65 лет) начинать с приема 1 миллиграмма один раз в сутки и, если необходимо, повысить дозу до 2 миллиграмм один раз в сутки. Детям и подросткам до 18 лет препарат не рекомендуется.

Для больных, имеющих тяжелые нарушения печеночных функций (класс С по Чайлд-Пью) можно принимать по 1 миллиграмму один раз в сутки. Тем, кто имеет слабые или умеренно выраженные нарушения печеночных функций, дозу корректировать не надо. Людям, имеющим тяжелые нарушения почечных функций, можно принимать по 1 миллиграмму один раз в сутки. Имеющим слабые или несильно выраженные нарушения почечных функций дозу корректировать ненужно.

Если прием препарат один раз в сутки на протяжении четырех недель не дает результата, необходимо повторное обследование больного и определение целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Согласно исследованиям с участием здоровых людей, активное вещество таблеток имеют хорошую переносимость при повышении дозы до 20 миллиграмм один раз в сутки. При передозировке могут наблюдаться симптомы, которые обусловлены усилением побочных действий препарата, в том числе диарея, тошнота и головная боль.

Специфического антидота не существует. При передозировке, если необходимо, проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. При большой потере жидкости из-за рвоты или диареи нужно провести коррекцию нарушения электролитного баланса.

Взаимодействие

Препарат имеет слабую способность к взаимодействию, но он может слабо связываться с Р-гликопротеином. Прукалоприд также не оказывает значимого влияния на фармакокинетику пароксетина, этилового спирта, Дигоксина и Варфарина.

Увеличить AUC прукалоприда приблизительно на 40 процентов может Кетоконазол в дозе 200 миллиграмм два раза в сутки, но данный эффект очень небольшой, чтобы иметь клиническую значимость. То же взаимодействие наблюдается с Хинидином, Циклоспорином А и Верапамилом.

Ослаблять эффект от прукалоприда могут атропиноподобные вещества, также его нужно осторожно принимать одновременно с лекарствами, которые способные удлинять интервал QTc.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги при температуре воздуха не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности таблеток составляет три года.

Аналоги Резолора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом Резолора является Прукалоприд (Prucalopride).

Отзывы о Резолоре

Согласно отзывам о Резолоре, побочные эффекты в виде головных болей, диареи, тошноты и рвоты наблюдаются достаточно часто, но препарат обладает очень высокой эффективностью.

Цена Резолора, где купить

Купить Резолор в аптеках Москвы можно от 1500 рублей (1 миллиграмм активного веществ в таблетке) до 2000 рублей (2 миллиграмма активного вещества в таблетке).

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-001413

Торговое название:

Резолор

Международное непатентованное название:

прукалоприд

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг:

Активный компонент: прукалоприда сукцинат 1,321 мг в пересчете на 1 мг прукалоприда
Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактозы моногидрат — 149,969 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,36 мг, магния стеарат — 1,35 мг, пленочное покрытие белое 1 — 6,00 мг.
Состав пленочного покрытия белого 1 в процентах по массе:
Гипромеллоза 6 сР — 40 %, титана диоксид — 24%, макрогол 3000 — 8%, триацетин — 6%, лактозы моногидрат — 22%.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг:

Активный компонент: прукалоприда сукцинат 2,642 мг в пересчете на 2 мг прукалоприда
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат — 165,458 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,40 мг, магния стеарат -1,50 мг, пленочное покрытие розовое 7,00 мг
Состав пленочного покрытия розового в процентах по массе:

Гипромеллоза 6 сР — 40%, краситель железа оксид красный (Е172) – 0,09%, титана диоксид – 23,88%, макрогол 3000 – 8%, триацетин – 6%, лактозы моногидрат – 22%, индигокармин (Е132) – 0,02%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,01%.

Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне – гравировка «PRU 1». На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На одной стороне – гравировка «PRU 2». На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

серотониновых рецепторов стимулятор.

Код АТХ: A03АE04

Фармакологическое действие:

Механизм действия

Прукалоприд – это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5HT4 -серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к НТ₄-рецепторам по крайней мере в 150 раз.

Фармакокинетика

Всасывание:

Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация (C_max) достигается через 2 – 3 ч. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Распределение:

Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии (Vd_ss) составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.

Метаболизм:

Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком ¹⁴C-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживаются 8 метаболитов. Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата. Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизмененном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.

Выведение:

Большая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизмененном виде (примерно 60% почками и по крайней мере 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный период полувыведения – примерно 1 день. Равновесное состояние достигается через 3 – 4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2,5 и 7 нг/мл, соответственно. При приеме 1 раз в день коэффициент k препарата колеблется от 1,9 до 2,3. Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.

Особые категории больных:

Популяционная фармакокинетика

Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.

Пожилые больные
При приеме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день максимальная концентрация прукалоприда в плазме крови (C_max) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) были на 26% и 28% соответственно, больше, чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек
По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25-49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крови после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25% и 51%, соответственно. У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3 раза выше, чем у здоровых людей.

Нарушение функции печени
Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.

Дети
После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03 мг/кг детьми в возрасте 4 – 12 лет максимальная концентрация (C_max) препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, а площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несвязанной фракции препарата была на 30 – 40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний период полувыведения препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 ч (диапазон 11,6 – 26,8 ч).

Показания к применению

Резолор предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу.
• Нарушение функции почек, требующее проведения диализа.
• Перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум.
• Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями печени, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИДом) не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Резолор больным с такими заболеваниями. В частности, следует с осторожностью применять препарат у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Беременность и период лактации

Беременность
Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной.
Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат Резолор не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.

Период лактации
Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способность к зачатию
Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в любое время суток.
Взрослые: 2 мг 1 раз в день.
Пожилые (старше 65 лет ): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.
Дети и подростки: Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.
Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1,73 м²) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта.
Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Побочное действие

Самыми частыми нежелательными реакциями при применении препарата Резолор были головная боль и нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, диарея), каждый из которых наблюдался примерно у 20% больных. Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически. Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести.
При рекомендуемой дозе прукалоприда 2 мг в клинических исследованиях зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых обозначена как:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, Нечасто (≥1/1000, Редко (≥1/10000, Очень редко ( Со стороны центральной нервной системы
Очень часто: головная боль;
Часто: головокружение;
Нечасто: тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, диарея, боль в животе;
Часто: рвота, диспепсия, ректальное кровотечение, метеоризм, патологические кишечные шумы.
Нечасто: анорексия.

Со стороны мочеполовой системы
Часто: поллакиурия.

Общие

Часто: слабость;
Нечасто: лихорадка, плохое самочувствие.

Передозировка

Исследование с участием здоровых добровольцев показало, что прукалоприд хорошо переносится при повышении дозы до 20 мг 1 раз в день (в 10 раз больше рекомендуемой терапевтической дозы). Передозировка может привести к симптомам, обусловленным усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для препарата Резолор не существует. В случае передозировки следует при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином (P-ГП), в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности (P-ГП).

Мощный ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC (площадь под кривой “концентрация-время”) прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.

Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина. При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.
Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.
Препарат Резолор следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QTc.
Атропиноподобные вещества могут ослаблять эффекты прукалоприда, опосредуемые через рецепторы HТ₄. Взаимодействие с пищей не обнаружено.

Особые указания

Основной путь выведения прукалоприда – через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.
При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).
Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому препарат нельзя принимать больным с врожденным дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости.
Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами

Исследований влияния прукалоприда на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводилось. В некоторых случаях применение препарата Резолор связывалось с развитием головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1мг и 2 мг.
По 7 таблеток в блистер из AL/AL. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель, фасовка, упаковка, выпускающий контроль качества:
Янссен-Силаг С.п.А., Италия
Фактический адрес производства: 04010 Борго Сан Микеле, Латина, Ул. С. Янссен.
Юридический адрес: Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23.

Держатель Регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии:

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2

Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 28 апреля 2014 г.

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Крушины кора

Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 шт.

рег. №: Р N000922/02
от 21.01.08

Крушины кора

Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 шт.

рег. №: Р N001996/01
от 17.01.08

Крушины кора

Сырье растительное — порошок 2 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-000036
от 12.11.10

Крушины кора

Сырье растительное — порошок 2 г: фильтр-пакеты 10 шт.

рег. №: ЛП-000505
от 01.03.11

Крушины кора

Сырье растительное — порошок 2 г: фильтр-пакеты 10 шт.

рег. №: Р N003758/02
от 16.10.09

Крушины кора

Сырье растительное — порошок 2 г: фильтр-пакеты 20 или 40 шт.

рег. №: 70/730/28
от 12.11.70

Крушины кора

Сырье растительное — порошок 2 г: фильтр-пакеты 20 шт.

рег. №: ЛС-001119
от 01.04.11

Крушины кора

Сырье растительное измельченное 2 г: пачки

рег. №: ЛС-000087
от 12.08.10

Крушины кора

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 70/730/28
от 12.11.70

Крушины кора

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 70/730/28
от 12.11.70

Крушины кора

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: Р N001996/02
от 28.02.08

Крушины кора

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: ЛП-000452
от 01.03.11

Крушины кора

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: Р N001307/01
от 15.08.08

Крушины кора

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: Р N000922/01
от 21.01.08

Крушины кора

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: ЛС-001118
от 22.07.11

Крушины ольховидной кора

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: ЛСР-009128/10
от 31.08.10

Крушины ольховидной кора

Сырье растительное измельченное 75 г: пачки

рег. №: ЛСР-009128/10
от 31.08.10

Крушины экстракт

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-000289
от 17.02.11

Крушины экстракта таблетки покрытые оболочкой 0.2 г

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: 72/334/36
от 26.04.72

Сбор слабительный №1

Сырье растительное — сырье измельченное: 100 г пачка

рег. №: 71/946/26
от 31.12.71

Слабительный сбор № 1

Сбор порошок

рег. №: ЛП-008296
от 23.06.22

Слабительный сбор №1

Сырье растительное — порошок 2 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.

рег. №: Р N002674/01
от 27.10.08

Слабительный сбор №1

Сырье растительное — порошок 2 г: фильтр-пакеты 20 шт.

рег. №: ЛП-001069
от 27.10.11

Слабительный сбор №1

Сырье растительное — порошок: 50 г пачки

рег. №: ЛСР-003642/10
от 24.05.13

Слабительный сбор №1

Сырье растительное — сырье измельченное 50 г, 75 г или 100 г: пачки

рег. №: ЛП-001043
от 21.10.11

Слабительный сбор №1

Сырье растительное — сырье измельченное 50 г: пачки

рег. №: ЛП-001507
от 15.02.12

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Бисакодил

Супп. ректальные 10 мг

рег. №: ЛП-008340
от 04.07.22

Бисакодил

Супп. ректальные 10 мг: 10 шт.

рег. №: ЛП-005357
от 20.02.19

Бисакодил

Супп. ректальные 10 мг: 6 или 10 шт.

рег. №: ЛС-000288
от 04.05.10

Бисакодил

Суппозитории рект. 10 мг: 10 шт.

рег. №: ЛСР-004585/09
от 08.06.09

Бисакодил

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-008126
от 05.05.22

Производитель:

ЮЖФАРМ

(Россия)

Бисакодил

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30, 40 или 30 шт.

рег. №: ЛСР-008830/08
от 06.11.08

Бисакодил

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛСР-001448/07
от 09.07.07

Бисакодил Гриндекс

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг: 20 или 40 шт.

рег. №: П N016080/01
от 13.11.09

Дата перерегистрации: 16.08.18

Бисакодил Реневал

Таб. кишечнораств., покр. пленочной оболочкой 5 мг

рег. №: ЛП-008360
от 18.07.22

Бисакодил-OBL

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 80 шт.

рег. №: Р N001541/01
от 25.06.08

Дата перерегистрации: 08.02.19

Бисакодил-Акрихин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг: 30 или 40 шт.

рег. №: ЛС-002337
от 11.09.12

Бисакодил-Альтфарм

Супп. ректальные 10 мг: 10 шт.

рег. №: Р N001562/01
от 15.12.08

Дата перерегистрации: 16.09.19

Бисакодил-Нижфарм

Супп. ректальные 10 мг: 10 шт.

рег. №: Р N001895/01
от 20.11.12

Дата перерегистрации: 11.12.19

Бисакодил-Хемофарм

Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000602)-(РГ-RU )
от 25.02.22

Предыдущий рег. №: П N014653/01

Произведено:

HEMOFARM

(Сербия)
или

HEMOFARM

(Босния и Герцеговина)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

HEMOFARM

(Сербия)

Вазелиновое Масло

Масло д/приема внутрь

рег. №: ЛП-008467
от 18.08.22

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь 100 мл: фл.

рег. №: Р N003129/01
от 27.01.09

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь 100 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-002604/10
от 30.03.10

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь 25 мл: фл.

рег. №: ЛС-001571
от 22.07.11

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь 25 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-000140
от 12.01.11

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь 25 мл: фл. 1 шт.

рег. №: Р N001217/01
от 23.12.09

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь 25 мл: фл. 1 шт.

рег. №: Р N002533/01-2003
от 21.06.10

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь 40 мл: фл. 1 шт.

рег. №: Р N001217/01
от 23.12.09

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь 50 мл: фл.

рег. №: ЛСР-002604/10
от 30.03.10

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь и наружн. прим. 25 мл: фл. и фл.-кап.

рег. №: ЛСР-002182/07
от 15.08.07

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь и наружн. прим.: 25 мл фл.

рег. №: 71/273/2
от 05.04.72

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь и наружн. прим.: фл. 25, 30, 40, 50 или 100 мл

рег. №: ЛП-001344
от 12.12.11

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь: фл. 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл

рег. №: ЛП-002776
от 19.12.14

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь: фл. 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл

рег. №: ЛП-004836
от 10.05.18

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь: фл. 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл

рег. №: ЛП-004393
от 01.08.17

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь: фл. 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл

рег. №: ЛП-006334
от 13.07.20

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь: фл. 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл

рег. №: ЛП-005683
от 01.08.19

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь: 25 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл фл.

рег. №: ЛП-004037
от 22.12.16

Вазелиновое масло

Масло д/приема внутрь: фл. 30 или 50 мл

рег. №: ЛП-001257
от 22.11.11

Глицелакс^®

Супп. ректальные 0.75 г: 10 шт.

рег. №: Р N002880/01
от 07.10.08

Дата перерегистрации: 26.05.16

Глицелакс^®

Супп. ректальные 1.5 г: 10 шт.

рег. №: Р N002880/01
от 07.10.08

Дата перерегистрации: 26.05.16

Глицерин

Супп. ректальные 1.24 г

рег. №: ЛП-008304
от 24.06.22

---

Супп. ректальные 2.11 г

рег. №: ЛП-008304
от 24.06.22

Глицерин

Супп. ректальные 1.24 г

рег. №: ЛП-008691
от 07.12.22

---

Супп. ректальные 2.11 г

рег. №: ЛП-008691
от 07.12.22

Глицерин

Супп. ректальные 1.24 г

рег. №: ЛП-008362
от 18.07.22

---

Супп. ректальные 2.11 г

рег. №: ЛП-008362
от 18.07.22

Глицерин

Супп. ректальные 1.24 г

рег. №: ЛП-008364
от 18.07.22

---

Супп. ректальные 2.11 г

рег. №: ЛП-008364
от 18.07.22

Глицерин

Супп. ректальные 1.24 г: 10 шт.

рег. №: ЛП-007543
от 26.10.21

---

Супп. ректальные 2.11 г: 10 шт.

рег. №: ЛП-007543
от 26.10.21

Глицерин

Супп. ректальные 2.11 г

рег. №: ЛП-008350
от 08.07.22

Глицерин

Суппозитории рект. 0.88 г: 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004052
от 29.12.16

---

Суппозитории рект. 2.63 г: 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004052
от 29.12.16

Глицерин

Суппозитории рект. 1.24 г: 10 шт.

рег. №: ЛП-004412
от 15.08.17

Глицерин

Суппозитории рект. 1.24 г: 10 шт.

рег. №: ЛП-005434
от 29.03.19

Глицерин

Суппозитории рект. 1.24 г: 10 шт.

рег. №: ЛП-003503
от 14.03.16

---

Суппозитории рект., 2.11 г: 10 шт.

рег. №: ЛП-003503
от 14.03.16

Глицерин

Суппозитории рект. 1.24 г: 10 шт.

рег. №: ЛС-000059
от 16.03.10

Глицерин

Суппозитории рект. 2.11 г: 10 шт.

рег. №: ЛП-004412
от 15.08.17

Глицерин

Суппозитории рект. 2.11 г: 10 шт.

рег. №: ЛП-005434
от 29.03.19

Глицерин

Суппозитории рект. 2.11 г: 10 шт.

рег. №: ЛС-000059
от 16.03.10

Глицерин

Супп. ректальные 1.24 г: 10 шт.

рег. №: ЛП-005182
от 19.11.18

---

Супп. ректальные 2.11 г: 10 шт.

рег. №: ЛП-005182
от 19.11.18

Глицериновые суппозитории

Суппозитории рект. 1405 мг: 6 или 12 шт.

рег. №: ЛП-002498
от 16.06.14

Глицериновые суппозитории

Суппозитории рект. 2100 мг: 6 или 12 шт.

рег. №: ЛП-002498
от 16.06.14

Глицерол Авексима

Супп. ректальные 1.24 г

рег. №: ЛП-008339
от 04.07.22

---

Супп. ректальные 2.11 г

рег. №: ЛП-008339
от 04.07.22

Гутафлос

Капли д/приема внутрь 0.75 г/100 мл: фл./фл.-капельницы/банки 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 90 мл и 100 мл

рег. №: ЛП-005416
от 21.03.19

Гуттакап

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/мл

рег. №: ЛП-007975
от 23.03.22

Гутталакс^®

Капли д/приема внутрь 0.75 г/100 мл: фл. 30 мл с пробкой-капельницей

рег. №: П N015238/01
от 02.10.09

Дата перерегистрации: 04.08.22

---

Капли д/приема внутрь 0.75 г/100 мл: фл. 15 мл с пробкой-капельницей

рег. №: П N015238/01
от 02.10.09

Дата перерегистрации: 04.08.22

Гутталакс^®

Таб. 5 мг: 20 или 50 шт.

рег. №: ЛП-000834
от 10.10.11

Дата перерегистрации: 04.08.22

Гутталакс^® Экспресс

Супп. ректальные 10 мг: 6 шт.

рег. №: П N014230/01
от 10.09.08

Дата перерегистрации: 18.07.22

Гуттапро

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 30 мл

рег. №: ЛП-008255
от 14.06.22

Гуттасил^®

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 15 мл или 30 мл с дозатором

рег. №: ЛП-001138
от 08.11.11

Дата перерегистрации: 03.08.20

Гуттасил^®

Таб. 7.5 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-003355
от 07.12.15

Дата перерегистрации: 23.08.21

Произведено:

ЮЖФАРМ

(Россия)

Д-Форжект

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 64 г: пакеты 4 шт.

рег. №: ЛП-005487
от 24.04.19

Динолак^®

Эмульсия д/приема внутрь 66 г+0.8 г/100 мл: фл. 100 мл, 200 мл, 500 мл или 1000 мл в компл. с мерным стаканчиком

рег. №: ЛП-002009
от 20.02.13

Докузат натрия

Гель ректальный 120 мг

рег. №: ЛП-008711
от 21.12.22

Дульколакс^®

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг: 30 шт.

рег. №: П N015358/01
от 06.10.08

Дата перерегистрации: 04.03.19

Дюфалак^®

Сироп 66.7 г/100 мл: пак. 15 мл 10 шт.

рег. №: П N011717/02
от 04.02.10

Дата перерегистрации: 14.12.20

---

Сироп 66.7 г/100 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл с колпачком (мерн. стаканчиком)

рег. №: П N011717/02
от 04.02.10

Дата перерегистрации: 14.12.20

---

Сироп (со сливовым вкусом) 667 мг/1 мл: фл. 500 мл с колпачком (мерн. стаканчиком)

рег. №: ЛП-000542
от 12.05.11

Дата перерегистрации: 02.11.22

Дюфалоза

Сироп 667 мг/1 мл: фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 90 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл, 650 мл, 700 мл, 750 мл, 800 мл, 850 мл, 900 мл, 950 мл или 1000 мл

рег. №: ЛП-005560
от 30.05.19

Дата перерегистрации: 15.01.20

Исфагула

Гранулы д/приема внутрь 3.25 г/5 г: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-005406
от 18.03.19

Касторовое масло

Масло д/приема внутрь

рег. №: ЛП-008419
от 08.08.22

Касторовое масло

Масло д/приема внутрь 30 г: фл.

рег. №: ЛП-004912
от 04.07.18

---

Масло д/приема внутрь 50 г: фл.

рег. №: ЛП-004912
от 04.07.18

---

Масло д/приема внутрь 100 г: фл.

рег. №: ЛП-004912
от 04.07.18

Касторовое масло

Масло д/приема внутрь 30 мл: фл.

рег. №: ЛСР-009254/08
от 21.11.08

Касторовое масло

Масло д/приема внутрь 30 мл: фл.

рег. №: ЛСР-006250/10
от 01.07.10

Касторовое масло

Масло д/приема внутрь 30 мл: фл.

рег. №: ЛП-001440
от 18.01.12

Касторовое масло

Масло д/приема внутрь 50 мл: фл.

рег. №: ЛСР-006250/10
от 01.07.10

Касторовое масло

Масло д/приема внутрь и наружного применения 30 г: фл.

рег. №: ЛП-001332
от 07.12.11

Касторовое масло

Масло д/приема внутрь: 15 мл, 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл или 100 мл фл. или банки, 250 мл фл.

рег. №: ЛП-001575
от 07.03.12

Касторовое масло

Масло д/приема внутрь: 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл фл.

рег. №: ЛП-005561
от 30.05.19

Касторовое масло

Масло д/приема внутрь: 30 мл или 50 мл фл., 4.5 л бутыль, 20 л канистра

рег. №: ЛП-001695
от 03.05.12

Дата перерегистрации: 30.01.14

Консулакс-НП

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/мл

рег. №: ЛП-008357
от 18.07.22

Крушины сироп

Сироп 830 г/л: 50 мл или 100 мл фл., 100 мл банки

рег. №: ЛС-001203
от 25.01.12

Лавакол^®

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 12 г: пак. 15 шт.

рег. №: ЛС-000443
от 18.05.10

Дата перерегистрации: 24.05.17

Лакс Канон

Р-р ректальный 9 мг+90 мг+625 мг/1 мл: микроклизмы 5 мл 4 или 12 шт.

рег. №: ЛП-008091
от 25.04.22

Лаксигал-Тева

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 25 мл с капельницей

рег. №: П N012803/01
от 30.11.11

Дата перерегистрации: 07.10.19

Лактолекс

Сироп 667 мг/мл: 200 мл, 500 мл или 1000 мл фл.

рег. №: ЛП-007439
от 22.09.21

Лактулоза

Сироп 667 мг/1 мл: 100 мл, 200 мл, 500 мл или 1000 мл фл.

рег. №: ЛП-(000146)-(РГ-RU )
от 26.02.21

Предыдущий рег. №: ЛП-002556

Лактулоза

Сироп 667 мг/мл: 100 мл, 200 мл, 500 мл или 1000 мл фл.

рег. №: ЛП-007437
от 22.09.21

Лактулоза

Сироп 667 мг/мл: 5 мл, 10 мл или 15 мл пакетики 10 или 20 шт.; 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл фл.

рег. №: ЛП-006792
от 18.02.21

Лактулоза Канон

Сироп 667 мг/мл: 200 мл, 500 мл или 1000 мл фл.

рег. №: ЛП-005525
от 20.05.19

Произведено:

ВИФИТЕХ

(Россия)

Ламинарии слоевища — морская капуста

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: Р N001845/01
от 27.08.08

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: Р N001314/01
от 22.10.08

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: ЛС-001856
от 30.12.11

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: Р N003122/01
от 20.11.08

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное 50 г: пачки

рег. №: 69/110/7
от 17.02.69

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное: пачки 50 или 75 г

рег. №: ЛП-001356
от 15.12.11

Ламинарии слоевища (Морская капуста)

Сырье растительное измельченное: пачки 50, 75 или 100 г

рег. №: ЛП-001565
от 05.03.12

Ливолюк-ПБ

Сироп 10 г/15 мл: фл. 60 мл, 100 мл, 200 мл или 450 мл

рег. №: ЛСР-010037/09
от 09.12.09

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: банки или фл.; пак. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006784
от 16.02.21

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 20 г: банки или фл.; пак. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006784
от 16.02.21

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 25 г: банки или фл.; пак. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006784
от 16.02.21

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 50 г: банки или фл.; пак. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006784
от 16.02.21

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: пак. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005429
от 28.03.19

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: пак. 10 шт.

рег. №: ЛП-005322
от 31.01.19

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 20 г: пак. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005429
от 28.03.19

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 20 г: пак. 10 шт.

рег. №: ЛП-005322
от 31.01.19

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 25 г: пак. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005429
от 28.03.19

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 25 г: пак. 10 шт.

рег. №: ЛП-005322
от 31.01.19

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 50 г: пак. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005429
от 28.03.19

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: 20 г пакетики

рег. №: ЛП-007480
от 11.10.21

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: 25 г пакетики

рег. №: ЛП-007480
от 11.10.21

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: 50 г пакетики

рег. №: ЛП-007480
от 11.10.21

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: пак. 10 г

рег. №: ЛП-003929
от 27.10.16

Дата перерегистрации: 17.07.17

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: пак. 20 г

рег. №: ЛП-003929
от 27.10.16

Дата перерегистрации: 17.07.17

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: пак. 25 г

рег. №: ЛП-003929
от 27.10.16

Дата перерегистрации: 17.07.17

Магния сульфат

Порошок д/пригот.р-ра д/приема внутрь

рег. №: ЛП-008402
от 28.07.22

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: пак. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 или 20 шт.

рег. №: ЛП-002672
от 23.10.14

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: пак. 1, 2, 5, 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003670
от 06.06.16

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 20 г: пак. 1, 2, 5, 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003670
от 06.06.16

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 25 г: пак. 1, 2, 5, 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003670
от 06.06.16

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: пакеты 3 шт.

рег. №: ЛСР-001325/10
от 24.02.10

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 20 г: банки 1 шт.

рег. №: ЛСР-001325/10
от 24.02.10

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 20 г: банки темного стекла

рег. №: ЛСР-001325/10
от 24.02.10

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 20 г: пак. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-003463
от 16.02.16

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 25 г: пак. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-003463
от 16.02.16

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 50 г: пак. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-003463
от 16.02.16

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 20 г: пак. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 или 20 шт.

рег. №: ЛП-002672
от 23.10.14

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 20г: банки или пакеты

рег. №: Р N000365/01
от 18.07.08

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 25 г: пак. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 или 20 шт.

рег. №: ЛП-002672
от 23.10.14

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: 10, 20 или 25 г пак.

рег. №: ЛП-001628
от 06.04.12

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: пак. 10 г 1, 2, 5, 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛП-008543
от 06.09.22

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: пак. 20 г 1, 2, 5, 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛП-008543
от 06.09.22

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: пак. 25 г 1, 2, 5, 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛП-008543
от 06.09.22

Магния сульфат-ЛекТ

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: пак. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006854
от 17.03.21

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 20 г: пак. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006854
от 17.03.21

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 25 г: пак. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006854
от 17.03.21

Макрогол Лекас

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 4 г: пакеты 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006779
от 15.02.21

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: пакеты 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006779
от 15.02.21

Микофлос

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь, апельсиновый: 150 г или 300 г банки или 5 г пакетики 5, 10, 15, 20 или 25 шт.

рег. №: ЛП-007450
от 28.09.21

Микролакс^®

Р-р д/ректального введения 90 мг+9 мг+625 мг/1 мл: микроклизмы 5 мл 4 или 12 шт.

рег. №: П N011146/01
от 05.05.10

Дата перерегистрации: 08.07.22

Моделакс^®-Н

Р-р ректальный: микроклизмы 5 мл 2 или 4 шт.

рег. №: ЛП-007259
от 05.08.21

Мукофальк

Гранулы апельсиновые д/пригот. сусп. д/приема внутрь 3.25 г/5 г: пак. 20 шт.

рег. №: П N014176/01
от 14.07.08

Натрия пикосульфат

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл./фл.-капельницы/банки от 10 мл до 100 мл.

рег. №: ЛП-007680
от 13.12.21

Натрия пикосульфат

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/мл

рег. №: ЛП-008409
от 02.08.22

Натрия пикосульфат

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/мл: 15 мл или 25 мл фл.-капельницы; 10 мл, 15 мл или 25 мл фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-005627
от 02.07.19

Натрия пикосульфат-ВТФ

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/мл: 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл или 30 мл фл.

рег. №: ЛП-006906
от 07.04.21

Натуролакс

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 641 мг/1 г: фл. 100 г

рег. №: П N014976/01
от 14.01.09

Нормазе^®

Сироп 66.7 г/100 мл: фл. 200 мл в компл. с мерн. стаканчиком

рег. №: П N016189/01
от 03.12.09

Дата перерегистрации: 12.12.16

Пикодинар

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл или 40 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-(001300)-(РГ-RU )
от 11.10.22

Предыдущий рег. №: ЛП-004579

Пикосульфат ФТ

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 15, 20 или 30 мл, фл.-капельницы 15, 20 или 30 мл

рег. №: ЛП-007639
от 25.11.21

Порталак^®

Сироп 667 мг/мл: фл. 200 мл, 250 мл, 480 мл, 500 мл или 1000 мл

рег. №: ЛП-(000368)-(РГ-RU )
от 22.09.21

Предыдущий рег. №: П N015059/01

Прелакс^®

Сироп 66.7 г/100 мл: фл. 250 мл 1 шт. в компл. с мерн. стаканчиком

рег. №: ЛП-005336
от 05.02.19

Проктофитол (Противогеморроидальный сбор)

Сбор растительный — порошок 2 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-002147
от 02.09.11

Проктофитол (Противогеморроидальный сбор)

Сбор растительный — сырье измельченное: пачка 30, 35, 40, 50, 60, 75 или 100 г

рег. №: ЛС-002146
от 16.09.11

Регулакс^® Пикосульфат

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл или 50 мл с пробкой-капельницей

рег. №: П N011499/01
от 15.12.08

Дата перерегистрации: 08.12.21

Регулакс^® Пикосульфат

Таб. 10 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-008257
от 14.06.22

РектАктив^®

Суппозитории рект. 50 мг: 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-002152/07
от 13.08.07

Дата перерегистрации: 13.02.14

---

Суппозитории рект. 100 мг: 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-002152/07
от 13.08.07

Дата перерегистрации: 22.10.18

Ромфалак

Сироп 66.7 г/100 мл: фл. 270 г 1 шт. в компл. с мерн. ложкой

рег. №: ЛСР-000882/09
от 09.02.09

Сенаде^®

Таб. 13.5 мг: 40, 60 или 500 шт.

рег. №: П N013745/01
от 19.05.08

Дата перерегистрации: 09.10.17

Произведено:

CIPLA

(Индия)

Сенадексин

Таб. 70 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: П N014675/01
от 28.04.08

Дата перерегистрации: 20.01.21

Сенадексин

Таб. 70 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-003290
от 05.11.15

Дата перерегистрации: 06.11.20

Сеннагуд

Таб. 13.5 мг: 10, 20, 40, 60, 100 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(000133)-(РГ-RU )
от 09.02.21

Предыдущий рег. №: ЛП-003755

Сенналес-Русюро

Таб. 13.5 мг: 60 шт.

рег. №: П N012885/01
от 21.01.08

Дата перерегистрации: 04.05.17

Сенны экстракт сухой

Таб. 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005124
от 19.10.18

Слабикап

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. или фл.-капельн. 10 мл или 15 мл

рег. №: ЛП-(001066)-(РГ-RU )
от 25.07.22

Предыдущий рег. №: Р N002754/01

Слабикап^®

Таб. 5 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60 или 75 шт.

рег. №: ЛП-(000448)-(РГ-RU )
от 09.12.21

Дата перерегистрации: 30.03.22

Слабилен^®

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 15 мл или 30 мл

рег. №: Р N002911/01
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 14.09.18

Слабилен^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000383)-(РГ-RU )
от 07.10.21

Предыдущий рег. №: ЛП-002500

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002500
от 16.06.14

Дата перерегистрации: 19.11.20

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002500
от 16.06.14

Дата перерегистрации: 19.11.20

Солирект

Раствор ректальный 90 мг/мл+9 мг/мл+625 мг/ мл: микроклизмы 5 мл 4 или 12 шт.

рег. №: ЛП-008450
от 16.08.22

Софтовак

Порошок д/приема внутрь 100 г: фл.

рег. №: ЛС-000888
от 26.03.12

Транзипег^®

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2.95 г: пак. 2, 6, 10, 12, 20 или 30 шт.

рег. №: П N015894/01
от 24.06.09

Дата перерегистрации: 19.03.19

---

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 5.9 г: пак. 2, 6, 10, 12, 20 или 30 шт.

рег. №: П N015894/01
от 24.06.09

Дата перерегистрации: 19.03.19

Фибралакс

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 5 г: пакетики 15, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002621
от 12.09.14

Фиточистин

Таб. 300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛС-001420
от 25.05.11

Дата перерегистрации: 03.04.19

Форлакс^®

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь [д/детей] 4 г: пак. 4.07 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт.

рег. №: ЛС-002549
от 23.08.10

Дата перерегистрации: 17.03.20

Форлакс^®

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: пак. 10.17 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт.

рег. №: П N014670/01
от 17.11.08

Дата перерегистрации: 18.03.20

Фортеза Ромфарм

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: саше 10.5 г 10 шт.

рег. №: ЛСР-007785/09
от 05.10.09

Эваксил^® дропс

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл или 30 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-007087
от 09.06.21

Эваксил^® табс

Таб. 5 мг

рег. №: ЛП-008423
от 08.08.22

Экспортал^®

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: пак. 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-003898/07
от 19.11.07

Дата перерегистрации: 10.10.19

Экспортал^®

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 г: контейнер 1 шт.

рег. №: ЛСР-003898/07
от 19.11.07

Дата перерегистрации: 10.10.19

Экспортал^®

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 5 г: пак. 6 или 12 шт.

рег. №: ЛСР-003898/07
от 19.11.07

Дата перерегистрации: 10.10.19

Экспортал^®

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 г: контейнер 1 шт.

рег. №: ЛСР-003898/07
от 19.11.07

Дата перерегистрации: 10.10.19

Энема Клин

Р-р д/ректального введения 7.2 г+19.2 г/120 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-000239
от 16.02.11

Дата перерегистрации: 25.04.16

Энемаксал^®

Р-р ректальный 0.08 г+0.181 г/1 мл: фл.-клизма 120 мл

рег. №: ЛП-005397
от 11.03.19

Энемафосфо^®

Р-р ректальный 7.2 г+19.2 г/120 мл: фл. 1 шт. в комп. с канюлей

рег. №: ЛП-007029
от 21.05.21

Произведено:

ВЕРТЕКС

(Россия)

Энтофит Лакс

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь (фруктовый) 5 г: саше 5.3 г 10 шт.

рег. №: ЛСР-006586/09
от 18.08.09

Дата перерегистрации: 16.12.16

---

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 5 г: саше 5.15 г 10 шт.

рег. №: ЛСР-006586/09
от 18.08.09

Дата перерегистрации: 16.12.16

---

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь (апельсиновый) 5 г: саше 5.3 г 10 шт.

рег. №: ЛСР-006586/09
от 18.08.09

Дата перерегистрации: 16.12.16

Эркалакс

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл./фл.-капельницы/банки 15 мл или 30 мл

рег. №: ЛП-007662
от 07.12.21

Всасывание

Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг C_max достигается через 2–3 ч. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Распределение

Прукалоприд распределяется по всему организму, V_ss составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.

Метаболизм

Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком ¹⁴C-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживаются 8 метаболитов. Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата. Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизмененном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.

Выведение

Бóльшая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизмененном виде (примерно 60% почками и по крайней мере 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный T_1/2 — примерно 1 день. Равновесное состояние достигается через 3–4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день C_min и C_max в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2,5 и 7 нг/мл соответственно. При приеме 1 раз в день коэффициент k препарата колеблется от 1,9 до 2,3. Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.

Особые категории больных

Популяционная фармакокинетика. Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с Cl креатинина и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.

Пожилые больные. При приеме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день C_max прукалоприда в плазме крови и AUC были на 26 и 28% соответственно больше, чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек. По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (Cl креатинина 50–79 мл/мин) и умеренно выраженным (Cl креатинина 25–49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крови после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25 и 51% соответственно. У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3 раза выше, чем у здоровых людей.

Нарушение функции печени. Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.

Дети. После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03 мг/кг детьми в возрасте 4–12 лет C_max препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, а AUC несвязанной фракции препарата была на 30–40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний T_1/2 препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 ч (диапазон 11,6–26,8 ч).