Реланиум синонимы аналоги

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Алзолам

Таб. 250 мкг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012954/01
от 13.08.08

Дата перерегистрации: 09.10.14

---

Таб. 500 мкг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012954/01
от 13.08.08

Дата перерегистрации: 09.10.14

Алпразолам

Таб. 1 мг: 50 шт.

рег. №: ЛС-002581
от 29.07.11

Алпразолам

Таб. 250 мкг: 50 шт.

рег. №: ЛС-002581
от 29.07.11

Атаракс^®

Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 25 шт.

рег. №: П N011405/01
от 07.12.11

Афобазол^®

Таб. 5 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛС-000861
от 23.07.10

Дата перерегистрации: 28.06.16

---

Таб. 10 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛС-000861
от 23.07.10

Дата перерегистрации: 28.06.16

Афобазол^® Ретард

Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 20 шт.

рег. №: ЛП-006555
от 09.11.20

Бензозепам^®

Таб. 0.5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006276
от 19.06.20

Дата перерегистрации: 06.04.21

---

Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006276
от 19.06.20

Дата перерегистрации: 06.04.21

---

Таб. 2.5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006276
от 19.06.20

Дата перерегистрации: 06.04.21

Гидроксизин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 25, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005924
от 20.11.19

Гидроксизин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 25, 30, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007507
от 19.10.21

Гидроксизин Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 25, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002566
от 06.08.14

Гидроксизин-Вертекс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 25, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006067
от 27.01.20

Грандаксин^®

Таб. 50 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000172)-(РГ-RU )
от 24.03.21

Предыдущий рег. №: П N013243/01

Грандапам^®

Таб. 50 мг: 20, 40 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007493
от 13.10.21

Диамидазепам^®

Таб. 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001585
от 15.03.12

Дата перерегистрации: 11.12.17

---

Таб. 50 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001585
от 15.03.12

Дата перерегистрации: 11.12.17

Золомакс

Таб. 1 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-001893/10
от 12.03.10

Золомакс

Таб. 250 мкг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-001893/10
от 12.03.10

Клобазам

Таб. 10 мг

рег. №: ЛП-(001352)-(РГ-RU )
от 27.10.22

Лоразепам

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005477
от 18.04.19

Лоразепам

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005477
от 18.04.19

Лорафен

Таб., покрытые оболочкой, 1 мг: 25 шт.

рег. №: П N016057/01
от 16.10.09

Дата перерегистрации: 28.06.21

---

Таб., покрытые оболочкой, 2.5 мг: 25 шт.

рег. №: П N016057/01
от 16.10.09

Дата перерегистрации: 28.06.21

Мезапам

Таб. 10 мг: 50 шт.

рег. №: ЛС-002377
от 25.07.11

Нейрофазол

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/2 мл: фл. 10 шт.

рег. №: ЛСР-002102/10
от 16.03.10

Нозепам

Таб. 10 мг: 50 шт.

рег. №: Р N000658/01
от 18.03.08

Релиум

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20 шт.

рег. №: П N015047/02
от 14.08.08

Дата перерегистрации: 25.10.17

Селанк^®

Капли назальные 0.15%: фл. 3 мл

рег. №: ЛСР-003338/09
от 30.04.09

Дата перерегистрации: 16.07.18

Сибазон

Р-р ректальный 2 мг/мл: 1.25 мл или 2.5 мл микроклизмы 5 шт.

рег. №: ЛП-006671
от 23.12.20

---

Р-р ректальный 4 мг/мл: 2.5 мл или 5 мл микроклизмы 5 шт.

рег. №: ЛП-006671
от 23.12.20

Сибазон

Таб. 5 мг: 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001270
от 30.08.11

Дата перерегистрации: 30.12.19

Сибазон

Таб. 5 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-000931
от 28.05.10

Дата перерегистрации: 15.11.19

Спитомин^®

Таб. 10 мг: 60 шт.

рег. №: П N013159/01
от 27.12.07

Дата перерегистрации: 17.09.14

Спитомин^®

Таб. 5 мг: 60 шт.

рег. №: П N013159/01
от 27.12.07

Дата перерегистрации: 17.09.14

Стрезам^®

Капс. 50 мг: 24 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-005103/08
от 01.07.08

Тазепам

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 50 шт.

рег. №: П N013643/01
от 10.09.08

Дата перерегистрации: 21.05.15

Тенотен^®

Таб. д/рассасывания: 40 шт.

рег. №: ЛП-(000029)-(РГ-RU )
от 18.12.19

Дата перерегистрации: 04.05.22

Тенотен^® детский

Таб. д/рассасывания: 40 шт.

рег. №: ЛП-(000024)-(РГ-RU )
от 17.12.19

Дата перерегистрации: 04.05.22

Тофизопам

Таб. 50 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000821)-(РГ-RU )
от 24.05.22

Предыдущий рег. №: ЛП-006234

Тофизопам

Таб. 50 мг: 20, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007352
от 01.09.21

Тофизопам Канон

Таб. 50 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006107
от 20.02.20

Транквезипам

Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N003747/01
от 30.09.09

Дата перерегистрации: 11.12.17

Транквезипам^®

Таб. 0.5 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003747/02
от 28.09.09

Дата перерегистрации: 22.11.21

---

Таб. 1 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003747/02
от 28.09.09

Дата перерегистрации: 22.11.21

Фезанеф

Таб. 1 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003954/01
от 05.03.10

Феназепам^®

Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: амп. 0.5 мл или 1 мл 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-001772/09
от 10.03.09

Дата перерегистрации: 30.11.20

Феназепам^®

Таб. 0.5 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003672/01
от 16.06.09

Дата перерегистрации: 19.04.21

Феназепам^®

Таб. 1 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003672/01
от 16.06.09

Дата перерегистрации: 19.04.21

Феназепам^®

Таб. 2.5 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003672/01
от 16.06.09

Дата перерегистрации: 19.04.21

Феназепам^®

Таб., диспергируемые в полости рта, 0.25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт.

рег. №: ЛП-005121
от 19.10.18

Дата перерегистрации: 28.04.22

---

Таб., диспергируемые в полости рта, 0.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт.

рег. №: ЛП-005121
от 19.10.18

Дата перерегистрации: 28.04.22

---

Таб., диспергируемые в полости рта, 1 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт.

рег. №: ЛП-005121
от 19.10.18

Дата перерегистрации: 28.04.22

Фензитат^®

Таб. 1 мг: 20, 25, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-007073/08
от 04.09.08

Дата перерегистрации: 13.05.13

Фенибут

Таб. 250 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: П N015655/01
от 29.05.09

Дата перерегистрации: 04.05.16

Фенибут

Таб. 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-001898/10
от 12.03.10

Фенибут

Таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-002562/09
от 02.04.09

Фенибут

Таб. 250 мг: 20, 30 или 50 шт.

рег. №: Р N002841/01
от 14.02.13

Фенорелаксан^®

Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: амп. 1 мл 10 шт.

рег. №: Р N003863/01
от 30.03.11

Фенорелаксан^®

Таб. 1 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003285/01
от 28.05.09

Дата перерегистрации: 29.12.11

---

Таб. 500 мкг: 50 шт.

рег. №: Р N003285/01
от 28.05.09

Дата перерегистрации: 29.12.11

Фризиум

Таб. 10 мг: 100 шт.

рег. №: ЛП-006422
от 24.08.20

Дата перерегистрации: 10.11.21

Элениум

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт.

рег. №: П N015067/01-2003
от 23.06.03

Элзепам^®

Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001201/01
от 21.05.08

Элзепам^®

Таб. 0.5 мг: 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛП-000853
от 14.10.11

---

Таб. 1 мг: 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛП-000853
от 14.10.11

Дата перерегистрации: 26.01.22

Реланиум — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N015758/01

Торговое наименование препарата:

Реланиум^®

Международное непатентованное наименование:

Диазепам

Химическое наименование:

7-хлоро-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Состав 1 мл:
активное вещество: Диазепам 5 мг.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 450,0 мг, этанол 96% 100,0 мг, спирт бензиловый 15,0 мг, натрия бензоат 48,8 мг, кислота уксусная ледяная 2,3 мг, кислота уксусная 10% до рН ок. 6,3 — 6,4, вода для инъекций до 1 мл.
Ампула 2 мл содержит 10 мг диазепама

Описание:

Прозрачная, бесцветная или желто-зеленая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Код АТХ:

N05BA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диазепам оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК- бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении всасывание диазепама может быть медленным и непостоянным (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу — абсорбция быстрая и полная. Биодоступность -90%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 0,5 -1,5 ч при внутримышечном введении (далее в/м) и в пределах 0,25 ч при внутривенном (далее в/в); равновесные концентрации достигаются при постоянном приеме через 1-2 недели.
Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы — 98%. Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 98-99% до фармакологически очень активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизменном виде — 1-2 % и менее 10% — с каловыми массами. Период полувыведения (Т½) десметилдиазепама 30-100 ч, темазепама — 9,5-12,4 ч и оксазепама -5-15 ч.
Т½ может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное.
Относится к бензодиазепинам с длительным Т½, выведение после прекращения лечения — медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания к применению

• лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги.
• купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
• купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии. Применяют при состояниях, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, при острых нарушениях мозгового кровообращения и т.п.);
• купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
• применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;
• в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 30 дней включительно, беременность (особенно 1 и 3 триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью — абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто (при внутривенном введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса); эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, страхом: начальную дозу 5-10 мг вводят медленно внутривенно (в/в); дозу можно повторить по истечении 3-4 часов.
Состояние усиленного мышечного напряжения и столбняк: доза для взрослых: вначале вводят 10 мг в медленной в/в инъекции или глубоко внутримышечно (в/м), а затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг в час.
При эпилептическом статусе: назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.
Для премедикации (снятие спазма скелетных мышц): по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.
В акушерстве: назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.
Новорожденным назначают после 5-ой недели жизни (старше 30 дней) в/в медленно по 0,1-0,3 мг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинической симптоматики).
Детям от 5 лет и старше: в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 часа.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторные возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления (далее АД).
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Местные реакции: в месте введения — флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, или боль в месте введения).
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренных органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галюцинации, редко — психотические расстройства). При применении в акушерстве — у новорожденных — мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Передозировка

Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Реланиума совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:

• с ингибиторами моноаминоксидазы, стрихнином и коразолом — антагонизм в отношении эффектов Реланиума;
• со снотворными, седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем — резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;
• с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) — возможно замедление метаболизма Реланиум и повышение его плазменной концентрации;
• изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм Реланиума и увеличивают его концентрацию в плазме крови;
• пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень Реланиума в плазме крови;
• рифампицин может усиливать метаболизм Реланиума и в результате снижать его конценрацию в плазме крови;
• индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают эффективность;
• наркотические анальгетики усиливают угнетающее действие на ЦНС;
• гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД;
• клозапин — возможно усиление угнетения дыхания;
• при одновременном применении с сердечными гликозидами — возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы);
• снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом;
• омепразол удлиняет время выведения диазепама;
• ингибиторы моноаминоксизады (МАО), дыхательные аналептики, психостимуляторы -снижают активность препарата.
• потенциально возможно повышение токсичности зидовудина;
• теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.

Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующейся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. В/в раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере, в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии — возможно образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения «синдрома отмены», однако благодаря медленному периоду полувыведения диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.
Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт — возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровооизлиянием.
Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания (так называемый «синдром вялого ребенка»). Пожилым пациентам Реланиум следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.
Следует тщательно оценить соотношение риск-польза при назначении беременным, а также больным с заболеваниями почек и печени.
Противопоказано введение Реланиума в артериальное русло из-за возможного развития гангрены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема Реланиума пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности.
Во время лечения Реланиумом запрещен прием алкоголя.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из бесцветного или оранжевого стекла для ампул первого гидролитического класса (Евр.Ф.). Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка красного цвета.
По 5 ампул помещают в держатель из ПВХ с защитной бесцветной пленкой из ПЭТ. Один держатель, или два держателя, или десять держателей в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Хранить при температуре 15°С-25°С. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпуск по рецепту.

Производитель

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область,
Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Релиум

  2 предложения по цене от 30.⁰⁰ до 37.⁰⁰ руб

• Сибазон

  7 предложений по цене от 22.⁰⁰ до 109.⁰⁰ руб

• Элениум

  2 предложения по цене от 565.⁰⁰ до 816.⁰⁰ руб

• Мезапам

  2 предложения по цене от 829.⁰⁰ до 1,100.⁰⁰ руб

• Тазепам

  1 предложение по цене от 118.⁰⁰ до 118.⁰⁰ руб

• Нозепам

  2 предложения по цене от 88.⁰⁰ до 118.⁰⁰ руб

• Алпразолам

  4 предложения по цене от 289.⁰⁰ до 1,210.⁰⁰ руб

• Золомакс

  3 предложения по цене от 488.⁰⁰ до 1,069.⁰⁰ руб

• Грандаксин

  54 предложения по цене от 319.⁰⁰ до 1,188.⁰⁰ руб

• Тофизопам

  20 предложений по цене от 227.⁰⁰ до 870.⁰⁰ руб

• Гидазепам

  5 предложений по цене от 1,800.⁰⁰ до 2,200.⁰⁰ руб

• Гидазепам ic

  4 предложения по цене от 1,800.⁰⁰ до 2,200.⁰⁰ руб

• Атаракс

  27 предложений по цене от 94.⁰⁰ до 1,200.⁰⁰ руб

• Спитомин

  22 предложения по цене от 579.⁰⁰ до 5,500.⁰⁰ руб

• Тенотен

  65 предложений по цене от 152.⁰⁰ до 1,700.⁰⁰ руб

• Феназепам

  13 предложений по цене от 79.⁰⁰ до 613.⁰⁰ руб

• Селанк

  21 предложение по цене от 448.⁰⁰ до 694.⁰⁰ руб

• Анвифен

  7 предложений по цене от 247.⁰⁰ до 588.⁰⁰ руб

• Лазея

  1 предложение по цене от 2,700.⁰⁰ до 2,700.⁰⁰ руб

• Элзепам

  4 предложения по цене от 63.⁰⁰ до 152.⁰⁰ руб

• Фензитат

  1 предложение по цене от 118.⁰⁰ до 118.⁰⁰ руб

• Стрезам

  45 предложений по цене от 288.⁰⁰ до 4,500.⁰⁰ руб

• Афобазол

  44 предложения по цене от 204.⁰⁰ до 782.⁰⁰ руб

Все аналоги Реланиум представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Состав

1 мл раствора содержит 5 мг активного вещества диазепам. Дополнительными компонентами являются: бензоат натрия, пропиленгликоль, спирт бензиловый, кислота уксусная, этанол, инъекционная вода.

Форма выпуска

Раствор Реланиум в/в и в/м в ампулах по 2 мл. Таблетки.

Фармакологическое действие

Бензодиазепиновый транквилизатор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом выступает диазепам. Механизм воздействия основан на стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Лекарственное средство обладает центральным миорелаксирующим, противосудорожным, седативным, снотворным эффектами. Воздействие на миндалевидный комплекс в лимбической системе оказывает анксиолитическое влияние, снижая выраженность тревоги, страха, эмоционального напряжения, беспокойства.

Реланиум оказывает седативное воздействие благодаря влиянию на неспецифические ядра таламуса, ретикулярную фармацию ствола головного мозга. Препарат уменьшает симптоматику неврологического происхождения. Лекарственное средство в стволе головного мозга угнетает клетки ретикулярной фармации, обуславливая снотворный эффект. Реланиум усиливает пресинаптическое торможение, обеспечивая противосудорожный эффект. Диазепам не снимает возбуждение в эпилептическом очаге, но подавляет распространение эпилептогенной активности.

Благодаря торможению полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей достигается миорелаксирующий эффект. Симпатолитическое воздействие ведет к расширению коронарных сосудов, падению кровяного давления.

Реланиум способен повышать порог болевой чувствительности, подавлять вестибулярные, парасимпатические, симпатоадреналовые пароксизмы.

Лекарственное средство снижает секрецию желудочного сока в ночное время суток.

Эффективность препарата проявляется на 2-7 дни лечения. Реланиум не влияет на продуктивную симптоматику психологического генеза (аффективные расстройства, галлюцинации, бред).

При хроническом алкоголизме, абстинентном синдроме Реланиум ведет к ослаблению тремора, ажитации, галлюцинаций, алкогольного делирия, негативизма.

У пациентов с парестезиями, аритмиями, кардиалгиями терапевтический эффект регистрируется к концу первой недели.

Показания к применению

Реланиум назначают при тревожных расстройствах, бессоннице, дисфории, спастических состояниях, спазме скелетной мускулатуры при травмах, артритах, бурситах, миозитах, вертебральном сиднроме, хроническом течении прогрессирующего полиартрита, при головной боли напряжения, стенокардии, артрозе, ревматическом пельвиспондилоартрите.

Лекарственное средство показано при напряженности, тревожности, алкогольной абстиненции, транзиторных реактивных состояниях, треморе конечностей. Препарат назначают в комплексной терапии при лечении психосоматических расстройств, язвенной болезни пищеварительной системы, артериальной гипертонии, эпилептическом статусе, гестозе, менструальных расстройствах, климактерических расстройствах, экземе, раздражительности, болезни Меньера, отравлениях медикаментами.

Перед эндоскопическими манипуляциями, хирургическими вмешательствами Реланиум назначают в качестве премедикации. Парентерально Реланиум вводят для премедикации перед введением в общий наркоз, при инфаркте миокарда.

Препарат активно применяется в психиатрии, неврологии, для облегчения родовой деятельности, при преждевременной отслойке плаценты, при преждевременных родах.

Противопоказания

Реланиум не назначают при острой алкогольной интоксикации, шоке, коме, непереносимости диазепама, острых медикаментозных отравлениях, закрытоугольной глаукоме, миастении, грудном кормлении, тяжелой форме ХОБЛ, абсансе, острой дыхательной недостаточности, синдроме Леннокса-Гасто, при беременности.

При эпилепсии, спинальной атаксии, патологии почек, печени, церебральной атаксии, медикаментозной зависимости, гиперкинезах, ночном апноэ, гипопротеинемии, заболеваниях головного мозга органического характера, лицам пожилого возраста Реланиум назначают с осторожностью, после предварительной консультации специалистов.

Побочные действия

Нервная система: повышенная утомляемость, головокружения, сонливость, атаксия, нарушения внимания, шаткость походки, неустойчивость, дезориентация, вялость, нарушения координации движений, антероградная амнезия, головные боли, замедление двигательных реакций, тремор, депрессия, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, каталепсия, подавленность настроения, парадоксальные реакции, психомоторное возбуждение, гипорефлексия, мистения, слабость, дизартрия, мышечный спазм, суицидальная наклонность, раздражительность, бессонница, острое возбуждение, галлюцинации.

Органы кроветворения: агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Пищеварительная система: гиперсаливация, сухость во рту, икота, изжога, тошнота, гастралгия, запоры, снижение аппетита, повышение уровня ферментов печени.

Сердечно-сосудистая система: падение кровяного давления, тахикардия, учащенное сердцебиение.

Мочеполовая система: дисменорея, нарушение либидо, нарушение в работе почечной системы, задержка мочи, недержание мочи. Возможно появление аллергических реакций в виде зуда, кожной сыпи.

Влияние препарата Реланиум на плод: угнетение нервной системы, тератогенность, нарушение сосательного рефлекса, нарушение работы дыхательной системы.

В месте инъекции возможно развитие флебита, венозного тромбоза. Реланиум вызывает медикаментозную зависимость, привыкание, нарушение работы органов дыхания, диплопию, снижение массы тела, булимию, угнетение дыхательного центра. При резкой отмене препарата срабатывает «синдром отмены»: тревожность, головные боли, раздражительность, чувство страха, возбуждение, волнение, дисфория, нарушения сна, нервозность, деперсонализация, гиперакузия, расстройства восприятия, парестезии, острый психоз, галлюцинации, судороги, тахикардия, светобоязнь.

У недоношенных детей Реланиум вызывает диспноэ, гипотермию, мышечную гипотензию.

Инструкция по применению Реланиума (Способ и дозировка)

Дозировку рассчитывают в зависимости от реакции на препарат, показания, клинической картины основного и сопутствующих заболеваний, состояния пациента.

В психиатрии Реланиум назначают при фобиях, дисфории, ипохондрических реакциях, истерических реакциях, неврозах дважды в день по 5-10 мг. В некоторых случаях по потребности дозу увеличивают до 60 мг.

Алкогольный абстинентный синдром: в первые сутки трижды в день по 10 мг, затем количество диазепама снижают до 5 мг, трижды в день.

Пациентам с атеросклерозом, ослабленным больным Реланиум показан дважды в день по 2 мг.

В неврологической практике при дегенеративных заболеваниях, спастических состояниях диазепам назначают 2-3 раза в день по 5-10мг.

В ревматологии и кардиологии: лечение стенокардии трижды в день по 2-5 мг; при артериальной гипертонии — трижды в день по 5 мг; при вертебральном синдроме – 4 раза в день по 10 мг.

При инфаркте миокарда Реланиум показан в составе комплексной терапии: начальная дозировка – 10 мг внутривенно, затем препарат назначают 1-3 раза в день по 5-10 мг.

При дефибриляции для премедикации Реланиум вводят внутривенно медленно в количестве 10-30 отдельными дозами.

Начальная дозировка при вертебральном синдроме, спастических состояниях ревматического происхождения составляет 10 мг внутримышечно, после чего переходят на прием таблеток в дозе 5 мг 1-4 раза в день.

При гестозе, климактерических расстройствах, менструальных расстройствах, психосоматических расстройствах в гинекологии и акушерстве: трижды в день по 2-5 мг.

Для облегчения раскрытия шейки матки, облегчения родовой деятельность Реланиум вводят внутримышечно в количестве 20мг.

Инструкция по применению Реланиума предполагает внутривенное (медленно в крупную вену со скоростью 1 мл в минуту) и внутримышечное введение содержимого ампул.

В каждом отдельном случае дозу должен назначать врач.

Передозировка

Проявляется спутанностью сознания, сонливостью, снижением рефлексов, парадоксальным возбуждением, глубоким сном, сниженной реакцией на болевое раздражение, оглушенностью, арефлексией, нарушением зрительного восприятия, апноэ, выраженной слабостью, одышкой, брадикардией, тремором, нистагмом, коллапсом, падением кровяного давления, угнетением дыхательной, сердечной деятельности, комой.

Терапия предусматривает форсированный диурез, промывание желудка, прием энтеросорбентов, поддержание функций организма, ИВЛ.

Специфическим антагонистом является флумазенил, применяемый исключительно в условиях стационара. Флумазенил не назначают пациентам с эпилепсией, принимающих бензодиазепины (препарат мжет спровоцировать эпилептический припадок). Гемодиализ при передозировке не эффективен.

Взаимодействие

Реланиум усиливает угнетающее воздействие нейролептиков, антипсихотиков, седативных средств, этанола, наркотических анальгетиков, антидепрессантов, миорелаксантов на центральную нервную систему.

Ингибиторы микросомального окисления (эритромицин, пероральные контрацептивы, циметидин, пропоксифен, пропранолол, метопролол, кетоконазол, флуоксетин, дисульфирам, вальпроевая кислота, изониазид) усиливают действие Реланиума, удлиняют его период полувыведения.

Обратный эффект отмечается при применении индукторов микросомальных ферментов в печеночной системе.

Антациды не влияют на полноту всасывания диазепама, но снижают скорость всасывания.

Гипотензивные средства усиливают выраженность падения кровяного давления.

При назначении Клозапина отмечается усиление угнетения дыхания.

У пациентов с болезнью Паркинсона Реланиум снижает эффективность леводопы.

Под действием омепразола удлиняется время выведения Реланиума.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Внутривенные вливания препарата Реланиум необходимо осуществлять медленно, в течение одной минуты на каждые пять миллиграмм (соответствует одному миллилитру), желательно в крупную вену. Не рекомендуется проводить беспрерывные внутривенные вливания из-за риска абсорбции препарата и образования осадка.

Недопустимо употребление алкогольсодержащих напитков на весь период лечения. Длительная терапия и патология со стороны почечной и печеночной систем требует контроля уровня ферментов печени, картины крови.

Применение препарата Реланиум в больших количествах в течение длительного времени у пациентов с медикаментозной зависимостью в анамнезе вызывает привыкание.

Категорически запрещена резкая отмена лекарственного средства.

При появлении у пациента чувства страха, мыслей о суициде, тревожности, возбуждения, агрессивности, мышечных судорог, галлюцинаций Реланиум постепенно отменяют.

Реланиум токсичен для плода, вызывает формирование пороков при развитии.

Аналоги Реланиума

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются средства: Диазепам, Релиум, Сибазон.

Отзывы о Реланиуме

Эффективно снимает приступы эпилепсии, судороги, действенен при тревожных расстройствах, бессоннице. Из отрицательных отзывов о Реланиуме выделяют многочисленные и частые побочные эффекты, а также большое количество противопоказаний.

Лекарство является очень серьезным, применение возможно только под наблюдением и по рекомендации врача.

Цена Реланиума, где купить

Цена Реланиума 5мг/мл 2мл находится в пределах 105-110 рублей за 5 ампул.

Купить Реланиум 10 ампул можно за 200 рублей.

В настоящее время Реланиум в таблетках не продается и не производится.