Рекормон синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Аэприн^®

Раствор для в/в и п/к введ. 2 тыс.МЕ: шприцы 1 мл 1 шт. в компл. с иглой д/и

рег. №: ЛСР-006430/10
от 06.07.10

Дата перерегистрации: 17.04.17

---

Раствор для в/в и п/к введ. 4 тыс.МЕ: шприцы 1 мл 1 шт. в компл. с иглой д/и

рег. №: ЛСР-006430/10
от 06.07.10

Дата перерегистрации: 17.04.17

---

Раствор д/в/в и п/к введения 10 тыс.МЕ: шприцы 1 мл 1 шт. в компл. с иглой д/и

рег. №: ЛСР-006430/10
от 06.07.10

Дата перерегистрации: 17.04.17

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 16.8 мкг/1 мл (1000 МЕ/0.5 мл): шприцы 0.5 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 16.8 мкг/1 мл (2000 МЕ/1 мл): шприцы 1 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 336 мкг/1 мл (20 000 МЕ/0.5 мл): шприцы 0.5 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 336 мкг/1 мл (30 000 МЕ/0.75 мл): шприцы 0.75 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 336 мкг/1 мл (40 000 МЕ/1 мл): шприцы 1 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 84 мкг/1 мл (10 000 МЕ/1 мл): шприцы 1 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 84 мкг/1 мл (3000 МЕ/0.3 мл): шприцы 0.3 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 84 мкг/1 мл (4000 МЕ/0.4 мл): шприцы 0.4 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 84 мкг/1 мл (5000 МЕ/0.5 мл): шприцы 0.5 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 84 мкг/1 мл (6000 МЕ/0.6 мл): шприцы 0.6 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 84 мкг/1 мл (8000 МЕ/0.8 мл): шприцы 0.8 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Веро-Эпоэтин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ: фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛС-000258
от 18.05.10

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Веро-Эпоэтин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 1000 МЕ: фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛС-000258
от 18.05.10

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Веро-Эпоэтин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 2000 МЕ: фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛС-000258
от 18.05.10

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Веро-Эпоэтин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 4000 МЕ: фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛС-000258
от 18.05.10

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Мирцера^®

Р-р д/в/в и п/к введения 50 мкг/0.3 мл: шприц-тюбики 1 шт. в компл. иглой д/и стерильной*

рег. №: ЛСР-002182/08
от 28.03.08

Дата перерегистрации: 28.05.18

---

Р-р д/в/в и п/к введения 75 мкг/0.3 мл: шприц-тюбик 1 шт. в компл. с иглой д/и стерильной*

рег. №: ЛСР-002182/08
от 28.03.08

Дата перерегистрации: 28.05.18

---

Р-р д/в/в и п/к введения 100 мкг/0.3 мл: шприц-тюбики 1 шт. в компл. с иглой д/и стерильной*

рег. №: ЛСР-002182/08
от 28.03.08

Дата перерегистрации: 28.05.18

Эпокрин^®

Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N003686/01
от 29.05.09

---

Р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N003686/01
от 29.05.09

---

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N003686/01
от 29.05.09

---

Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N003686/01
от 29.05.09

Эпоратио

Р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/0.5 мл: шприцы 6 шт. в компл. со стерильными иглами

рег. №: ЛП-003157
от 31.08.15

Дата перерегистрации: 01.09.20

---

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.5 мл: шприцы 6 шт. в компл. со стерильными иглами

рег. №: ЛП-003157
от 31.08.15

Дата перерегистрации: 01.09.20

---

Р-р д/в/в и п/к введения 3000 МЕ/0.5 мл: шприцы 6 шт. в компл. со стерильными иглами

рег. №: ЛП-003157
от 31.08.15

Дата перерегистрации: 01.09.20

---

Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/0.5 мл: шприцы 6 шт. в компл. со стерильными иглами

рег. №: ЛП-003157
от 31.08.15

Дата перерегистрации: 01.09.20

---

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/0.5 мл: шприцы 6 шт. в компл. со стерильными иглами

рег. №: ЛП-003157
от 31.08.15

Дата перерегистрации: 01.09.20

---

Р-р д/в/в и п/к введения 10000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 4 или 6 шт. в компл. со стерильными иглами

рег. №: ЛП-003157
от 31.07.15

Дата перерегистрации: 01.09.20

---

Р-р д/в/в и п/к введения 20000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 4 или 6 шт. в компл. со стерильными иглами

рег. №: ЛП-003157
от 31.08.15

Дата перерегистрации: 01.09.20

---

Р-р д/в/в и п/к введения 30000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 4 или 6 шт. в компл. со стерильными иглами

рег. №: ЛП-003157
от 31.08.15

Дата перерегистрации: 01.09.20

Произведено:

MERCKLE

(Германия)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Эпостим

Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/1 мл: шприцы 1или 3 шт; амп. 5 и 10 шт., флаконы 1 или 5 шт.

рег. №: ЛСР-002490/07
от 28.08.07

Эпостим

Р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/1 мл: шприцы 1или 3 шт., ампулы 5 или 10 шт., флаконы 1 или 5 шт.

рег. №: ЛСР-002490/07
от 28.08.07

Эпостим

Р-р д/в/в и п/к введения 10000 МЕ/1 мл: шприцы 1 или 3 шт; амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-002490/07
от 28.08.07

Эпостим

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: шприцы 1 или 3 шт; амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-002490/07
от 22.03.12

Эпостим

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: шприцы 1 или 3 шт; амп. 5 или 10 шт., флаконы 1 или 5 шт.

рег. №: ЛСР-002490/07
от 28.08.07

Эпостим

Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/1 мл: шприцы 1или 3 шт., ампулы 5 ил 10 шт., флаконы 1 или 5 шт.

рег. №: ЛСР-002490/07
от 28.08.07

Эпостим

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: шприцы 1 или 3 шт; амп. 5 или 10 шт., флаконы 1 или 5 шт.

рег. №: ЛСР-002490/07
от 28.08.07

Эпоэтин бета

Р-р д/в/в и п/к введения 500 МЕ: 1 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N000525/01
от 20.01.12

Дата перерегистрации: 15.08.13

---

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ: 1 мл амп. 5 или 10 шт., 1 мл шприц 1, 5 или 6 шт.

рег. №: Р N000525/01
от 20.01.12

Дата перерегистрации: 15.08.13

---

Р-р д/в/в и п/к введения 3000 МЕ: 1 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N000525/01
от 20.01.12

Дата перерегистрации: 15.08.13

---

Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ: 1 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N000525/01
от 20.01.12

Дата перерегистрации: 15.08.13

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3, 4 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 10000 МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 2, 3, 4, 6 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 10000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 10000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 2, 3, 4, 6 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 12000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3, 4 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-008793/10
от 26.08.10

Дата перерегистрации: 20.12.17

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3, 4, 6 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 2, 3, 4, 6 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 20000 МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 2, 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-000971/10
от 15.02.10

Дата перерегистрации: 23.09.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 20000 МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 2, 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-000971/10
от 15.02.10

Дата перерегистрации: 23.09.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 2500 МЕ/0.25 мл: шприцы 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 3000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-000971/10
от 15.02.10

Дата перерегистрации: 23.09.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 30000 МЕ/0.75 мл (40000 МЕ/мл): шприцы 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛП-008414
от 03.08.22

---

Р-р д/в/в и п/к введения 36000 МЕ/0.9 мл (40000 МЕ/мл): шприцы 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛП-008414
от 03.08.22

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/0.4 мл: шприцы 1, 2, 3, 4 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 40000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 2, 3, 4 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-008793/10
от 26.08.10

Дата перерегистрации: 20.12.17

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-000971/10
от 15.02.10

Дата перерегистрации: 23.09.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 6000 МЕ/0.6 мл: шприцы 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 8000 МЕ/0.8 мл: шприцы 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Рекормон

Recormon

Аналоги (дженерики, синонимы)

Эпоэтин бета, Рэпоэтин-СП, Эритропоэтин человека рекомбинантный, Эритростим

Действующее вещество

Эпоэтин бета (Epoetinum beta)

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза

Рецепт

Международный:

Rp: Sol Epoetin beta 10 000 ME — 0,6 ml
D.t.d: № 6 in amp.
S: По 20 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Россия:

Rp: Sol Epoetin beta 10 000 ME — 0,3 ml
D.t.d: № 6 in amp.
S: По 20 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Эпоэтин бета — гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза. Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Эпоэтин бета после внутривенного и подкожного введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (59Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Лечение анемии у больных с хроническим заболеванием почек

П/к или в/в (в течение 2 мин). Больным, находящимся на гемодиализе, — через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не получающим гемодиализ, предпочтительно вводить препарат п/к, во избежание пункции периферических вен. Цель лечения — показатель гемоглобина (Hb) 100–120 г/л. Гемоглобин не должен превышать 120 г/л. При повышении Hb более чем на 20 г/л (1,3 ммоль/л) за 4 нед дозу препарата следует уменьшить. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание Hb и его целевые показатели следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом с целью подбора минимальной дозы, достаточной для обеспечения максимального эффекта препарата. Лечение Рекормоном проводится в 2 этапа.

Стадия коррекции

П/к, начальная доза — 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении Hb (менее 2,5 г/л в неделю) дозу можно увеличивать каждые 4 нед на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу препарата можно также делить на ежедневные введения.

В/в, начальная доза — 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении Hb через месяц дозу можно увеличить до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости, в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю, с месячным интервалом.

Независимо от способа введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг в неделю.

Поддерживающая терапия

Для поддержания целевого показателя Hb (100–120 г/л) дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в 2 или 4 нед. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 или 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне однократного введения в неделю можно перейти на однократное введение с двухнедельным интервалом, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.

Лечение Рекормоном, как правило, проводится длительно. При необходимости его можно прервать в любое время.

Лечение симптоматической анемии у больных с сóлидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию

Препарат вводят п/к, в начальной дозе 30000 ME в неделю (450 МЕ/кг в неделю), однократно или недельная доза может быть разделена на 3 или 7 введений.

Терапия Рекормоном показана Hb ≤110 г/л (6,83 ммоль/л). Показатель Hb не должен превышать 130 г/л (8,07 ммоль/л).

При повышении Hb на 10 г/л (0,62 ммоль/л) через 4 нед терапию следует продолжать в той же дозе.

При повышении Hb менее чем на 10 г/л (0,62 ммоль/л) через 4 нед дозу следует удвоить.

При отсутствии повышения Hb на 10 г/л (0,62 ммоль/л) через 8 нед лечение следует прервать, т.к. ответ на терапию Рекормоном маловероятен.

Лечение следует продолжать в течение 4 нед после окончания химиотерапии.

Максимальная доза не должна превышать 60000 ME в неделю.

При достижении целевого показателя Hb для конкретного пациента дозу препарата следует уменьшить на 25–50%.

Для предотвращения повышения Hb более 130 г/л может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

При возрастании Hb более чем на 20 г/л (1,3 ммоль/л) в месяц, следует снизить дозу Рекормона на 25–50%.

Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии

В/в (в течение 2 мин) или п/к, 2 раза в неделю на протяжении 4 нед. В тех случаях, когда показатель гематокрита у больного (≥33%) позволяет осуществить забор крови, Рекормон следует ввести в конце процедуры.

На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.

Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, в зависимости от того, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва:

1. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора.

2. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (одна единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).

3. Возможность донорства зависит, главным образом, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который рассчитывается по следующей формуле:

Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови (мл) × (гематокрит− 33) : 100

Женщины: объем крови (мл) = 41 (мл/кг) × масса тела (кг) + 1200 (мл)

Мужчины: объем крови (мл) = 44 (мл/кг) × масса тела (кг) + 1600 (мл) (при массе тела ≥45 кг).

Показание к применению Рекормона и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва. Максимальная доза не должна превышать 1600 МЕ/кг в неделю — при в/в введении и 1200 МЕ/кг в неделю — при п/к введении.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных (только шприцы-тюбики с препаратом Рекормон)

П/к, 250 МЕ/кг 3 раза в неделю, как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни, в течение 6 нед.

Дозирование у особых групп пациентов

Дети и подростки. У детей и подростков доза препарата зависит от возраста: как правило, чем меньше возраст, тем более высокие дозы Рекормона требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, целесообразно начинать со стандартного режима дозирования (см. «Лечение анемии у больных с хроническим заболеванием почек» и «Профилактика анемии у недоношенных новорожденных»).

При лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, Рекормон не следует назначать детям до 2 лет.

Пожилой возраст. В клинических исследованиях необходимость в изменении дозы не определена.

Показания

— симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, находящихся на диализе;

— симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ;

— лечение симптоматической анемии у взрослых больных с сóлидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию;

— увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии. Следует принимать во внимание зарегистрированный риск возникновения тромбоэмболических явлений. Использование по этому показанию возможно только у пациентов с умеренной анемией (уровень гемоглобина — 100–130 г/л (6,21–8,07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц — для женщин или ≥5 единиц — для мужчин);

— профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750–1500 г до 34-й недели беременности.

Противопоказания

— неконтролируемая артериальная гипертензия;
— инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца;
— нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;
— детский возраст до 3 лет (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения);
— повышенная чувствительность к эпоэтину бета или любому из компонентов препарата;
— повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта (при применении Рекормона для шприц-ручки Реко-Пен).

С осторожностью применять при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитозе, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности; при массе тела менее 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (больше 1%, меньше 10%), особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли и спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения — нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоэмболические осложнения у онкологических больных (больше 0.1%, меньше 1%) и у пациентов, готовящихся к аутотрансфузии (четкой причинной связи с препаратом не установлено).

Со стороны ЦНС: больше 1%, меньше 10% — головные боли, в т.ч. внезапно возникающие мигренеподобные головные боли.

Со стороны системы кроветворения: дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после в/в введения препарата; меньше 0.01% — тромбоцитоз; больше 0.01%, меньше 0.1% — тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к снижению АД или с осложнениями артериовенозной фистулы (в т.ч. стеноз, аневризма).

Аллергические реакции: редко (от больше 1/10 000 до меньше 1/1000) — кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко ( 1/10 000) — анафилактоидные реакции.

Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией — преходящая гиперкалиемия (четкой причинной связи с приемом препарата не установлено), гиперфосфатемия. У недоношенных новорожденных — снижение концентрации ферритина в сыворотке (больше 10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно вплоть до 12-14-го дня жизни.

Прочие: реакции в месте инъекции; гриппоподобные симптомы (особенно в начале терапии; обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), в т.ч. лихорадка, озноб, головные боли, боли в конечностях или костях, общее недомогание.

Постмаркетинговое наблюдение: на фоне терапии Рекормоном зарегистрированы отдельные случаи (0.107 случаев на 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0.158 случаев на 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии (ПККА), вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Раствор для в/в и п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл — шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.6 мл — шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.