Простенонгель (Prostenongel) инструкция по применению
💊 Состав препарата Простенонгель
✅ Применение препарата Простенонгель
Описание активных компонентов препарата
Простенонгель
(Prostenongel)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.01.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G02AD02
(Динопростон)
Лекарственная форма
| Простенонгель |
Гель д/эндоцервикального введения 1 мг/3.5 г: шприц в компл. с катетером рег. №: П N015788/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простенонгель
3.5 г (1 доза) — шприцы пластиковые (1) в комплекте с катетером — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Аналог простагландина Е2 (PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в т.ч. на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.
При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.
Фармакокинетика
Результаты измерения концентраций в плазме крови метаболита 13,14-дигидро-15-кето-PGЕ2 показали, что PGЕ2 быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме составляет 50-75 мин. Средние значения Cmax в плазме после эндоцервикального введения динопростона составляли 433±51 пкг/мл, а в контрольной группе — 137±24 пкг/мл.
PGЕ2 интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Простенонгель
Стимуляция созревания шейки матки, индукция родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Эндоцервикально. Режим дозирования индивидуальный, устанавливается врачом акушером-гинекологом. Вводят в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева.
Побочное действие
Со стороны мочеполовой системы: гипертонус матки, тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: приливы крови к лицу, дрожь, повышение температуры тела, лейкоцитоз, боль в спине. Влияние на плод — дистресс-синдром плода/изменение частоты сердцебиений плода, сдавление плода, асфиксия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к динопростону; 6 или более доношенных беременностей в анамнезе, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе), трудные и/или травматичные роды (в анамнезе), предшествующий дистресс плода, несоответствие размеров таза матери и головки плода, кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности, инфекции нижних отделов половых путей, аномальное положение плода, вскрывшийся плодный пузырь.
С осторожностью: перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода; в ходе родов необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений контролируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоксичные сокращения, следует учитывать возможность разрыва матки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется при беременности строго по показаниям. Любая доза динопростона, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.
При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного (оценка по шкале Апгар менее 7).
Применение у пожилых пациентов
Не применимо.
Особые указания
Применяют только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.
У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Сразу после родов (как можно раньше) необходимо определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание простенон
- Международное непатентованое название
Динопростон - Латинское название
Prostenonum - Фармацевтическая группа
Стимуляторы мускулатуры матки — спорынья и ее алкалоиды - Синонимы
Препидил, Препидил гель, Простенон-гель, Простин Е2, Цервипрост - Состав
Активное вещество — динопростон. - Показания к применению
В качестве антигипертензивного (снижающего артериальное давление) средства простенон применяют в случаях, устойчивых к действию “обычных” антигипертензивных средств. Рассматривают простенон как резервный гипотензивный препарат. Применяют при гипертонической болезни (стойком повышении артериального давления) ПБ-П1 стадии, хроническом гломерулонефрите (заболевании почек) и хроническом пиелонефрите (заболевании почек), протекающих со злокачественной артериальной гипертензией (подъемом артериального давления) рефрактерной (устойчивой) к комбинированной гипотензивной терапии, в тех случаях, когда на фоне максимальных доз препаратов артериальное давление постоянно превышает 170/110 мм рт.ст.
Простенон можно также назначать для купирования (снятия) гипертонических кризов (быстрого и резкого подъема артериального давления). Простенон также применяют для стимуляции родовой деятельности. - Фармакологическое действие
Простенок, подобно динопросту и динопростону, вызывает стимуляцию мускулатуры матки и применяется для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности. - Способ применения
Для применения в качестве средства, стимулирующего родовую деятельность, разводят 1 мл 0,1% (или 0,5%) раствора простенона в изотоническом растворе натрия хлорида. Для этого содержимое 1 ампулы смешивают с 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, взбалтывают. Полученный раствор годен к применению в течение 24 ч.
Приготовленный раствор препарата начинают вводить со скоростью 6-10 капель в минуту. При отсутствии выраженного эффекта через 20-30 мин скорость вливания постепенно увеличивают до 20 капель в минуту (прибавляют через каждые 10 мин по 4-5 капель в минуту) до установления регулярной родовой деятельности. Максимальная скорость введения препарата не должна превышать 35 капель в минуту. В процессе введения препарата необходимо динамическое наблюдение за характером родовой деятельности и состоянием плода. Латентный период (время до начала развития эффекта) варьирует от 20 до 40 мин. При возникновении гипертонуса (повышенного тонуса) матки или ухудшении состояния плода вливание раствора прекращают до исчезновения этих явлений. Вливание раствора простенона возобновляют, уменьшив вдвое дозу; в дальнейшем скорость введения можно постепенно повышать. Дозирование простенона должно быть индивидуальным в зависимости от активности матки и переносимости. Количество расходуемого препарата варьирует от 0,75 до 5 мг. - Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффект окситоцина. - Противопоказания
Повышенная чувствительность; при назначении для индукции родов при доношенной беременности наличие в анамнезе сведений о кесаревом сечении или больших хирургических вмешательствах на матке, трудных и/или травматичных родах, пельвиоперитоните, 6 или более доношенных беременностях; высокая степень несоответствия размеров таза и головки плода; предшествующий дистресс плода, аномальные положения плода. При назначении для индукции родов геля вагинального — немакушечные предлежания плода, инфекции нижних отделов полового тракта, кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности, вскрывшийся плодный пузырь. При назначении для медикаментозного аборта — инфекция тазовых органов в случае, если не проведена адекватная предшествующая терапия, цервицит или инфекции влагалища (противопоказано экстраамниотическое введение).Ограничения к применению: Бронхиальная астма, глаукома, артериальная гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, эпилепсия, нарушения печеночной или почечной функции. - Побочное действие
При применении простенона могут развиться синусовая тахикардия (учашение сердцебиений), озноб, гиперемия (покраснение) лица, головная боль, сонливость, тошнота. В этих случаях следует уменьшить скорость инфузии. Возможна местная реакция в виде флебита (воспаления вены). Через 3-4 ч после окончания инфузии температура тела может повыситься до 37-37,5 °С, но в течение последующих 2-3 ч она понижается до нормальной. Через 20-30 мин после окончания инфузии может возникнуть однократный жидкий стул, а при передозировке и быстром введении — рвота.
При чрезмерном снижении артериального давления следует немедленно прекратить инфузию простенона. - Передозировка
Симптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки.Лечение: в/в введение бета-адреномиметиков; при неэффективности — быстрое родоразрешение.При передозировке геля: препарат необходимо удалить из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа - Особые указания
Не рекомендуется длительное (более 2 дней) применение.Растворы для в/в применения могут храниться не более суток. Перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода; в ходе родов необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений контролируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения, следует учитывать возможность разрыва матки. - Лекарственная форма
0,1% или 0,5% спиртовой раствор (1 или 5 мг) в ампулах по 1 мл. - Условия храниения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +4 °С.
Совпадают действующие вещества: Динопростон.
Показания к применению:
Стимуляция родов при доношенной беременности — таблетки динопроста; индукция (стимуляция) родов у женщин с доношенной или с почти доношенной беременностью — гель вагинальный; индукция (вызывание) родов при доношенной беременности, индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели, медикаментозный аборт, несостоявшийся аборт, пузырный занос (заболевание беременной женщины, в результате которого нарушается питание плода, что, как правило, приводит его к гибели) — концентрат для инфузий.
Совпадают действующие вещества: Динопростон.
Показания к применению:
Препидил предназначен для стимуляции созревания шейки матки у женщин с доношенной или практически доношенной беременностью при необходимости индукции родовой деятельности.