Пропофол аналоги синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Диприван^®

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/1 мл: шприцы 50 мл 1 шт. в компл. с плунжером и коннектором Люэра

рег. №: П N013345/01
от 18.03.10

Дата перерегистрации: 24.03.17

---

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 шт.

рег. №: П N013345/01
от 18.03.10

Дата перерегистрации: 24.03.17

Пофол

Эмульсия д/в/в введения 200 мг/20 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N016090/01
от 06.11.09

Пофол

Эмульсия д/в/в введения 500 мг/50 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N016090/01
от 06.11.09

Проанес

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003428
от 25.01.16

Дата перерегистрации: 26.01.21

Провайв

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/мл: фл. 10 мл 5 шт., 20 мл 5 или 10 шт., 50 мл 1 шт.; бут. 100 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-001616
от 28.03.12

Дата перерегистрации: 14.01.19

Пропован

Эмульсия д/в/в введения 1% (100 мг/10 мл): амп. 1 или 5 шт., фл. 1 или 5 шт.

рег. №: П N015521/01
от 18.06.09

Пропован

Эмульсия д/в/в введения 1% (150 мг/15 мл): амп. 1 или 5 шт., фл. 1 или 5 шт.

рег. №: П N015521/01
от 18.06.09

Пропован

Эмульсия д/в/в введения 1% (200 мг/20 мл): амп. 1 или 5 шт., фл. 1 или 5 шт.

рег. №: П N015521/01
от 18.06.09

Пропован

Эмульсия д/в/в введения 1% (500 мг/50 мл): фл. 1 или 5 шт.

рег. №: П N015521/01
от 18.06.09

Пропофол

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 шт.

рег. №: ЛСР-010492/08
от 24.12.08

Пропофол Каби

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-000875
от 18.10.11

Пропофол Каби

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/1 мл: фл. 50 мл 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-000875
от 18.10.11

Пропофол Каби

Эмульсия д/в/в введения 20 мг/1 мл: фл. 50 мл 1 или 10 шт.

рег. №: ЛП-000875
от 18.10.11

Пропофол-Бинергия

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/мл: 20 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004564
от 29.11.17

Пропофол-Липуро

Эмульсия д/в/в введения 1 г/50 мл: фл. 1 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-002090/08
от 25.03.08

Пропофол-Липуро

Эмульсия д/в/в введения 1% (200 мг/20 мл): амп. 5 шт.

рег. №: П N013600/01
от 31.05.07

Дата перерегистрации: 15.01.20

Пропофол-Липуро

Эмульсия д/в/в введения 1% (500 мг/50 мл): фл. 1 или 10 шт.

рег. №: П N013600/01
от 31.05.07

Дата перерегистрации: 15.01.20

Пропофол-Ново

Эмульсия д/инф. 10 мл/мл: 20 мл фл. 5 шт. или 50 мл фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-004318
от 01.06.17

Пропофол-Эген

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/мл: амп. 20 мл 5 или 10 шт., фл. 50 мл или 100 мл 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005874
от 23.10.19

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 9

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Дроперидол		Р-р д/в/в и в/м введения 0.25% (12.5 мг/5 мл): амп. 10 шт. рег. №: ЛП-000492 от 01.03.11	ДАЛЬХИМФАРМ (Россия)
	Дроперидол		Р-р д/в/в и в/м введения 0.25% (5 мг/2 мл): амп. 10 шт. рег. №: ЛП-000492 от 01.03.11	ДАЛЬХИМФАРМ (Россия)
	Дроперидол		Р-р д/инъекц. 0.25% (12.5 мг/5 мл): амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N000369/01 от 17.04.07	МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия)
	Дроперидол		Р-р д/инъекц. 0.25% (5 мг/2 мл): амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N000369/01 от 17.04.07	МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия)
	Дроперидола раствор для инъекций 0.25%		Р-р д/в/в и в/м введения 0.25% (12.5 мг/5 мл): амп. 10 шт. рег. №: 81/1234/7 от 03.12.81	ДАЛЬХИМФАРМ (Россия)
	Дроперидола раствор для инъекций 0.25%		Р-р д/в/в и в/м введения 0.25% (5 мг/2 мл): амп. 10 шт. рег. №: 81/1234/7 от 03.12.81	ДАЛЬХИМФАРМ (Россия)
	Кетамин		Р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 5 шт. рег. №: Р N000298/01 от 17.10.11	МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия)
	Кетамин		Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/5 мл: фл. 5 шт. рег. №: Р N000298/01 от 17.10.11	МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия)
	Натрия оксибат		Р-р д/в/в и в/м введения 200 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-003201/07 от 15.10.07 Дата перерегистрации: 02.02.18	МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия)

Нозологические аналоги: 27

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Аерран		Жидкость д/ингаляций 100%: фл. 100 мл или 250 мл 6 шт. рег. №: П N015274/01 от 25.11.08	BAXTER HEALTHCARE Corp. (Пуэрто-Рико) контакты: БАКСТЕР (США)
	Азота Закись		Газ сжатый : 0.62 кг, 1.24 кг, 3.1 кг, 6.2 кг, 24.8 кг, 31 кг баллоны рег. №: ЛП-004075 от 16.01.17	ЛИНДЕ ГАЗ РУС (Россия)
	Азота Закись		Газ сжатый 6.2 кг: баллоны рег. №: ЛС-001797 от 20.10.11	МедГазСервис ТД (Россия)
	Азота Закись		Газ сжатый 6.2 кг: баллоны 10 л рег. №: П N016199/01 от 28.05.10	СТИРОЛБИОФАРМ (Украина)
	Галотан		Жидкость д/ингал.: фл. 50 мл или 250 мл рег. №: ЛП-003912 от 20.10.16 Дата перерегистрации: 30.10.19	PIRAMAL PHARMA (Индия)
	Изофлуран		Жидкость д/ингал.: фл. 100 или 250 мл рег. №: ЛП-006558 от 09.11.20	PIRAMAL ENTERPRISES (Индия)
	КсеМед®		Газ сжатый: баллоны 1 л, 2 л или 4 л рег. №: ЛС-000121 от 15.02.10 Дата перерегистрации: 24.08.10	АКЕЛА-Н (Россия) Произведено, расфасовано и упаковано: АКЕЛА-Н (Россия) Выпускающий контроль качества: АКЕЛА-Н (Россия) или КСЕМЕД (Россия)
	Промедол		Таб. 25 мг: 10 или 20 шт. рег. №: Р N003998/01 от 15.03.10 Дата перерегистрации: 09.04.20	МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия)
	Севактон		Жидкость д/ингаляций рег. №: ЛП-(000811)-(РГ-RU ) от 23.05.22	ФАРМСИНТЕЗ (Россия)
	Сево-Анестеран		Жидкость д/ингал.: 100 мл или 250 мл фл. рег. №: ЛП-007801 от 19.01.22	S.C. ROMPHARM Company (Румыния)
	Севоран®		Жидкость д/ингал.: фл. 250 мл 1 или 6 шт. рег. №: ЛП-(000496)-(РГ-RU ) от 10.01.22 Предыдущий рег. №: П N016015/01	ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie (Италия) или Р-ФАРМ (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: AbbVie (Италия) или Р-ФАРМ (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: ОРТАТ (Россия)
	Севофлуран		Жидкость д/ингал. 1 мг/1 мл: фл. 250 мл 6 шт. рег. №: ЛП-001662 от 19.04.12	BAXTER HEALTHCARE Corp. (США) Произведено: BAXTER HEALTHCARE PUERTO RICO (Пуэрто-Рико)
	Севофлуран		Жидкость д/ингал. 1 мг/мл: 250 мл фл. 6 шт. рег. №: ЛП-001662 от 19.04.12	BAXTER HEALTHCARE Corp. (США) Произведено: BAXTER HEALTHCARE Corp. (Пуэрто-Рико) Упаковано: BAXTER (Бельгия)
	Севофлуран		Жидкость д/ингал.: фл. 50 мл 1 шт. рег. №: ЛП-005657 от 15.07.19	Р-ФАРМ (Россия)
	Севофлуран Медисорб		Жидкость д/ингал.: фл. 100 мл или 250 мл 1 или 6 шт. рег. №: ЛП-004996 от 20.08.18	МЕДИСОРБ (Россия)
	Севофлуран-Виал		Жидкость д/ингал.: 100 мл или 250 мл фл. рег. №: ЛП-003706 от 28.06.16	ВИАЛ (Россия) Произведено: LUNAN BETTER PHARMACEUTICAL CO. (Китай)
	Соджурн®		Жидкость д/ингал.: фл. 250 мл рег. №: ЛП-005803 от 18.09.19	PIRAMAL CRITICAL CARE INC (США)
	Супран		Жидкость д/ингаляций 100%: фл. 240 мл 6 шт. рег. №: ЛП-001900 от 12.11.12	BAXTER HEALTHCARE Corp. (США) Произведено: BAXTER HEALTHCARE PUERTO RICO (Пуэрто-Рико) Упаковано: BAXTER (Бельгия)
	Тиопентал натрия		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(000643)-(РГ-RU ) от 24.03.22 Предыдущий рег. №: ЛС-000748 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(000643)-(РГ-RU ) от 24.03.22 Предыдущий рег. №: ЛС-000748	СИНТЕЗ (Россия)
	Фентанил		Р-р д/в/в и в/м введения 50 мкг/1 мл: амп. 5, 10, 100, 250 или 500 шт. рег. №: Р N000266/01 от 10.10.11	МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия)
	Фентанил		Р-р д/в/в и в/м введения 50 мкг/мл: амп. 5, 10, 100, 250 или 500 шт. рег. №: Р N000266/01 от 10.10.11 Дата перерегистрации: 12.12.19	МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия)
	Фентанил		Р-р д/инъекц. 0.005% (100 мкг/2 мл): амп. 5 шт. рег. №: Р N002020/01 от 10.12.08	ГосЗМП (Россия)
	Фентанил		Р-р д/инъекц. 0.005% (50 мкг/1 мл): амп. 5 шт. рег. №: Р N002020/01 от 10.12.08	ГосЗМП (Россия)
	Форан®		Жидкость д/ингаляций 100%: фл. 100 мл или 250 мл рег. №: П N012733/01 от 29.12.06 Дата перерегистрации: 11.12.18	ЭббВи (Россия) Произведено: AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания)
	Фторотан		Жидкость д/ингал. 50 мл: фл.-капельн. или фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-005207/08 от 03.07.08 Дата перерегистрации: 27.05.21	АЛТАЙСКИЙ ХИМПРОМ (Россия)
	Эфир для наркоза стабилизированный		Жидкость д/ингаляций: 100 мл, 140 мл или 150 мл фл. рег. №: Р N003639/01 от 16.07.09	МЕДХИМПРОМ ПХФК (Россия)
	Эфир для наркоза стабилизированный		Жидкость д/ингаляций: 140 мл или 150 мл фл. 18, 48 или 72 шт., 700 г бут. 12 шт. рег. №: Р N002441/01 от 09.01.13	КУЗБАССОРГХИМ (Россия)

Диприван^®

(ASPEN PHARMA TRADING Limited Ирландия)
(CORDEN PHARMA S.p.A. Италия)

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/1 мл: шприцы 50 мл 1 шт. в компл. с плунжером и коннектором Люэра

---

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 шт.

Пофол

(DONG KOOK PHARMACEUTICAL CO. Ltd. Республика Корея)

Эмульсия д/в/в введения 200 мг/20 мл: амп. 5 шт.

Пофол

(DONG KOOK PHARMACEUTICAL CO. Ltd. Республика Корея)

Эмульсия д/в/в введения 500 мг/50 мл: фл. 1 шт.

Проанес

(MOSKOVSKIY ENDOCRYNNIY ZAVOD FGUP Россия)
(PT SANBE FARMA Индонезия)
(PT SANBE FARMA Индонезия)
(MOSKOVSKIY ENDOCRYNNIY ZAVOD FGUP Россия)

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 или 10 шт.

Провайв

(BAXTER PHARMACEUTICALS INDIA Private Limited Индия)

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/мл: фл. 10 мл 5 шт., 20 мл 5 или 10 шт., 50 мл 1 шт.; бут. 100 мл 1 шт.

Пропован

(BHARAT SERUMS & VACCINES Ltd. Индия)

Эмульсия д/в/в введения 1% (100 мг/10 мл): амп. 1 или 5 шт., фл. 1 или 5 шт.

Пропован

(BHARAT SERUMS & VACCINES Ltd. Индия)

Эмульсия д/в/в введения 1% (150 мг/15 мл): амп. 1 или 5 шт., фл. 1 или 5 шт.

Пропован

(BHARAT SERUMS & VACCINES Ltd. Индия)

Эмульсия д/в/в введения 1% (200 мг/20 мл): амп. 1 или 5 шт., фл. 1 или 5 шт.

Пропован

(BHARAT SERUMS & VACCINES Ltd. Индия)

Эмульсия д/в/в введения 1% (500 мг/50 мл): фл. 1 или 5 шт.

Пропофол

(HANA PHARMACEUTICAL Co. Ltd. Республика Корея)

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 шт.

Пропофол Каби

(FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH Германия)
(FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH Австрия)

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 шт.

Пропофол Каби

(FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH Германия)
(FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH Австрия)

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/1 мл: фл. 50 мл 1, 5 или 10 шт.

Пропофол Каби

(FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH Германия)
(FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH Австрия)

Эмульсия д/в/в введения 20 мг/1 мл: фл. 50 мл 1 или 10 шт.

Пропофол-Бинергия

(BINERGIYA AO Россия)
(ARMAVIRSKAYA BIOFABRIKA FKP Россия)

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/мл: 20 мл амп. 5 или 10 шт.

Пропофол-Липуро

(B.BRAUN MELSUNGEN AG Германия)

Эмульсия д/в/в введения 1 г/50 мл: фл. 1 или 10 шт.

Пропофол-Липуро

(B.BRAUN MELSUNGEN AG Германия)

Эмульсия д/в/в введения 1% (200 мг/20 мл): амп. 5 шт.

Пропофол-Липуро

(B.BRAUN MELSUNGEN AG Германия)

Эмульсия д/в/в введения 1% (500 мг/50 мл): фл. 1 или 10 шт.

Пропофол-Ново

(NOVOFARM-BIOSINTEZ OOO Украина)

Эмульсия д/инф. 10 мл/мл: 20 мл фл. 5 шт. или 50 мл фл. 1 шт.

Пропофол-Эген

(FK-EGEN OOO Россия)
(ARMAVIRSKAYA BIOFABRIKA FKP Россия)

Эмульсия д/в/в введения 10 мг/мл: амп. 20 мл 5 или 10 шт., фл. 50 мл или 100 мл 1, 5 или 10 шт.

Пропофол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-010492/08

Торговое наименование препарата

Пропофол

Международное непатентованное наименование

Пропофол

Лекарственная форма

эмульсия для внутривенного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: пропофол 10 мг;

вспомогательные вещества: соевых бобов масло 100 мг, лецитин яичный 12 мг, глицерол 22,5 мг, натрия гидроксид — q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Белая или почти белая эмульсия, свободная от видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

средство для неингаляционной общей анестезии

Код АТХ

N01AX

Фармакодинамика:

Пропофол — короткодействующее средством для общей анестезии с началом действия в течение примерно 30 секунд. Механизм действия пропофола, как и всех средств для общей анестезии, недостаточно ясен.

Как правило, при применении пропофола для индукции анестезии и для ее поддержания, наблюдается снижение среднего артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее, гемодинамические показатели обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания анестезии, а частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая. Хотя после введения пропофола может возникать угнетение дыхания, любые из этих эффектов качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств, и легко поддаются контролю в клинических условиях.

Пропофол уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у больных с изначально повышенным внутричерепным давлением.

Выход из наркоза обычно происходит быстро, с ясным сознанием и сопровождается низким процентом случаев головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты.

Как правило, после анестезии пропофолом случаи послеоперационной тошноты и рвоты встречаются реже, чем после ингаляционной анестезии. Возможно, это связано с противорвотным эффектом пропофола. Пропофол при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.

Фармакокинетика:

Снижение концентрации пропофола после введения болюсной дозы или после прекращения инфузии можно описать с помощью открытой трехкамерной модели. Первая фаза характеризуется очень быстрым распределением (период полураспределения равен 2-4 минутам), вторая — быстрым выведением (период полувыведения равен 30-60 минутам). Далее следует более медленная конечная фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь.

Пропофол быстро распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 1,5-2 л/мин). Выведение осуществляется путем метаболизма, главным образом в печени, в результате чего образуются конъюгаты пропофола и соответствующий ему хинол, выделение которых происходит вместе с мочой.

В тех случаях, когда пропофол применяют для поддержания анестезии, концентрация его в крови асимптотически достигает равновесного значения, соответствующего скорости введения. В пределах рекомендуемых скоростей инфузии фармакокинетика пропофола носит линейный характер.

Показания:

— Индукция и поддержание общей анестезии;

— обеспечение седативного эффекта у взрослых больных, получающих интенсивную терапию и которым проводится искусственная вентиляция легких (ИВЛ);

— обеспечение седативного эффекта у взрослых больных, находящихся в сознании, для проведения хирургических и диагностических процедур.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— детский возраст до 3-х лет;

— для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии противопоказан при крупе или эпиглоттите для детей всех возрастных групп.

С осторожностью:

Заболевания сердца, дыхательных путей, почек или печени; гиповолемия, ослабленные больные, эпилепсия и нарушения липидного обмена.

Беременность и лактация:

Пропофол не следует применять в период беременности, однако, он применяется во время прерывания беременности в первом триместре. Пропофол проникает через плацентарный барьер и его применение может быть связано с неонатальной депрессией.

Его не следует применять в акушерстве в качестве анестезирующего средства.

Для новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не была установлена безопасность применения пропофола у кормящих матерей.

Способ применения и дозы:

Внутривенно.

Как правило, пропофол применяется совместно с анальгезирующими средствами.

Более низкие дозы могут потребоваться в тех случаях, когда общая анестезия используется в качестве дополнения к регионарной анестезии.

Взрослые

Индукция общей анестезии

Применяется посредством медленных болюсных инъекций или инфузии. Независимо от того, проводилась или не проводилась премедикация, введение пропофола рекомендуется титровать (болюсные инъекции или инфузия примерно 40 мг каждые 10 секунд — для среднего взрослого пациента в удовлетворительном состоянии) в зависимости от реакции больного до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза пропофола составляет 1,5-2,5 мг/кг массы тела. Необходимую суммарную дозу можно уменьшить, используя более низкие скорости введения (20-50 мг/мин). Для пациентов старше этого возраста, как правило, требуется более низкая доза. Пациентам 3 и 4 классов по шкале ASA (American Society of Anesthesiologist) введение следует осуществлять с более низкой скоростью (примерно 20 мг каждые 10 секунд).

Поддержание общей анестезии

Требуемую глубину анестезии можно поддерживать или постоянной инфузией или посредством повторных болюсных инъекций пропофола.

Постоянная инфузия: необходимая скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей больных. Как правило, скорость в пределах 4-12 мг/кг/ч обеспечивает поддержание адекватной анестезии.

Повторные болюсные инъекции: используется введение нарастающих доз от 25 мг до 50 мг в зависимости от клинической необходимости.

Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии

Рекомендуется применять посредством постоянной инфузии. Скорость инфузии следует корректировать с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Доза в пределах 0,3 до 4,0 мг/кг/ч должна обеспечить достижение удовлетворительного седативного эффекта.

Обеспечение седативного эффекта с сохранением сознания у пациентов во время хирургических и диагностических процедур

Скорость введения и доза должны подбираться индивидуально в зависимости от клинического ответа пациента. Для большинства пациентов требуется 0,5-1 мг/кг массы тела в течение 1-5 мин для возникновения седативного эффекта. Для поддержания седативного эффекта скорость инфузии следует корректировать согласно необходимой глубины седативного эффекта. Для большинства пациентов требуется скорость в пределах 1,5-4,5 мг/кг/ч. Если требуется быстрое увеличение глубины седативного эффекта, то в качестве дополнения к инфузии может быть использовано болюсное введение 10-20 мг пропофола. Для пациентов 3 и 4 классов по шкале ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.

Больные пожилого возраста

У пожилых пациентов для вводного наркоза требуются более низкие дозы. Уменьшенная доза должна вводиться с меньшей скоростью, чем обычно и титроваться в зависимости от ответа пациента. При использовании для поддержания анестезии или для обеспечения седативного эффекта скорость инфузии или «целевая концентрация» препарата должна быть уменьшена. Для пациентов 3 и 4 классов по шкале ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения. Для избегания угнетения сердечной и дыхательной системы пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).

Дети

Не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Индукция общей анестезии

В целях обеспечения индукции анестезии у детей пропофол рекомендуется вводить медленно до появления клинических признаков наступления анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или весом ребёнка. Для большинства детей в возрасте старше 8 лет для индукции анестезии требуется примерно 2,5 мг/кг массы тела. Для детей младше этого возраста необходимая доза может быть выше. Более низкая доза рекомендуется для детей 3 и 4 классов по шкале ASA.

Поддержание общей анестезии

Поддержание анестезии достигается посредством постоянной инфузии, либо посредством повторных болюсных инъекций, требуемых для поддержания необходимой глубины анестезии. Необходимая скорость введения отличается у различных пациентов. Обычно удовлетворительная анестезия обеспечивается при скорости инфузии в пределах 9-15 мг/кг/ч.

Обеспечение седативного эффекта с сохранением сознания во время хирургических и диагностических процедур

Применение у детей независимо от возраста при данном показании не рекомендуется.

Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии

Применение у детей независимо от возраста при данном показании не рекомендуется.

Введение

Пропофол можно вводить не разведенным, только с использованием перфузора или инфузомата для обеспечения контроля за скоростью введения.

Также можно применять разведенным только 5% раствором декстрозы, предназначенным для внутривенного введения. Раствор, разведение которого не должно превышать соотношения 1:5 (2 мг пропофола/мл), должен быть приготовлен непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 часов.

Пропофол можно вводить через тройник с клапаном рядом с местом инъекции, одновременно с введением 5% раствора декстрозы для внутривенного введения, 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения или 4% раствора декстрозы с 0,18% раствором натрия хлорида для внутривенного введения.

Пропофол можно предварительно смешивать с алфентанилом для инъекций, содержащим 500 мкг/мл алфентанила в объемном соотношении 20:1 — 50:1. Смеси следует готовить, используя стерильное оборудование, и применять в течение 6 часов после приготовления.

Для уменьшения болевых ощущений при начале введения индукционную дозу Пропофола непосредственно перед введением можно смешать с лидокаином для инъекций в пропорции 20 частей Пропофола и до одной части 0,5% или 1% раствора лидокаина.

Разведение Пропофола и совместное введение в сочетании с другими лекарственными средствами

Метод одновременного применения	Добавка или разбавитель	Приготовление	Предостережения
Предварительное смешивание	5% раствор декстрозы для в/в введения	Смешать 1 часть Пропофола- Медарго и до 4-х частей 5% раствора декстрозы для в/в введения либо в пакетах из ПВХ, либо в стеклянных флаконах. При разведении в пакетах из ПВХ рекомендуется, чтобы мешок был полным. Раствор приготавливается путём удаления части объёма раствора декстрозы с замещением его эквивалентным объемом Пропофола-Медарго.	Готовить в асептических условия, непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 часов.
	лидокаин для инъекций (0,5% или 1% без консервантов)	Смешать 20 частей Пропофола-Медарго и до 1 части 0,5% или 1% раствора лидокаина для инъекций	Готовить, соблюдая условия асептики, непосредственно перед применением. Применять только для индукции.
	алфентанил для инъекций (500 мкг/мл)	Смешать Пропофол-Медарго с алфентанилом для инъекций в объемном соотношении 20:1 -50:1	Готовить, соблюдая условия асептики, непосредственно перед применением. Применять в течение 6 часов после приготовления.
Одновременное введение с помощью Y-образного тройника	5% раствор декстрозы, 9% раствор натрия хлорида, 4% раствор декстрозы с 0.18% раствором натрия хлорида.	Одновременное введение осуществлять с помощью тройника с клапаном.	Тройник с клапаном располагать рядом с местом инъекции.

Побочные эффекты:

— Боль в месте введения при индукции (можно уменьшить посредством введения препарата в большие по размеру вены предплечья и локтевого сгиба. Болевые ощущения также могут быть уменьшены при совместном введении с лидокаином);

— синдром отмены у детей;

— снижение артериального давления, брадикардия;

— «приливы» крови к лицу у детей (возникает во время резкого прекращения введения во время интенсивной терапии);

— головная боль, рвота и тошнота во время пробуждения;

— временное апноэ во время индукции;

— тромбозы и флебиты;

— эпилептиформные движения, включая конвульсии и опистотонус во время индукции, поддержания анестезии и пробуждения;

— рабдомиолиз;

— послеоперационная лихорадка;

— панкреатит;

— обесцвечивание мочи после продолжительного применения;

— анафилактические реакции (ангионевротический отёк, бронхоспазм, эритема);

— сексуальное растормаживание;

— отек легких;

— послеоперационное бессознательное состояние.

Передозировка:

Симптомы: угнетение сердечной деятельности и дыхания, усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: искусственная вентиляция легких с помощью кислорода, использование вазопрессорных и плазмозамещающих средства, а также растворов электролитов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применение пропофола вместе со средствами, используемыми для премедикации, с ингаляционными препаратами и анальгетиками может усилить анестезию, равно как и побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препараты, урежающие частоту сердечных сокращений, усиливают риск развития выраженной брадикардии, опиоидные анальгетики — риск возникновения апноэ.

Концентрация пропофола в крови может временно возрастать после введения фентанила. Корректировать поддерживающую дозу нет необходимости.

У пациентов, получающих циклоспорин, при введении липидосодержащих эмульсий, подобных Пропофолу, в некоторых случаях наблюдалась лейкоэнцефалопатия.

При использовании в качестве дополнения к средствам для местной анестезии могут оказаться достаточными более низкие дозы пропофола. При введении пропофола совместно с лидокаином могут наблюдаться следующие побочные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, конвульсии, брадикардия, нарушения сердечной деятельности и шок.

При введении миорелаксантов атракурия бесилата и мивакурия хлорида не следует использовать ту же инфузионную линию, что и для пропофола, без предварительного ее промывания.

Особые указания:

Введение пропофола может проводить только анестезиолог или специалист по интенсивной терапии, этого не должен делать врач, выполняющий хирургические или диагностические процедуры. За больным необходимо осуществлять постоянное наблюдение. В наличии должна быть аппаратура искусственной вентиляции, кислородного обогащения, а также другие реанимационные средства. Необходимо уделять особое внимание пациентам, которым вводится Пропофол для седации во время хирургических и диагностических процедур без использования искусственной вентиляции.

Особую осторожность необходимо соблюдать при использовании пропофола для анестезии детей. Безопасность и эффективность пропофола для седации детей младше 18 лет не были доказаны, поскольку регистрировались серьезные побочные эффекты (включая смертельные исходы) при седации пациентов данной возрастной группы. К побочным действиям относятся, в частности, развитие метаболического ацидоза, гиперлипидемия, рабдомиолиз и/или сердечная недостаточность. Такие побочные действия чаще всего наблюдались у детей с инфекциями дыхательных путей, получавших препарат для седации в отделении интенсивной терапии в дозах, превышающих рекомендуемые.

Пропофол не обладает достаточным ваголитическим действием и его применение связывают со случаями брадикардии и асистолией. В тех случаях, когда имеется вероятность преобладания вагусного тонуса, или когда пропофол применяют в сочетании с другими средствами, которые могут вызвать брадикардию, представляется целесообразным внутривенное введение антихолинэргического средства перед вводной анестезией или в период ее поддержания.

В случае, если пропофол вводят больному, страдающему эпилепсией, имеется риск судорог. Перед проведением анестезии пациентов с эпилепсией необходимо удостовериться в том, что пациенту были даны необходимые противоэпилептические средства.

Надлежащее внимание следует уделять пациентам, страдающим нарушением липидного обмена, а также при других состояниях, требующих осторожного применения жировых эмульсий.

При одновременном введении других препаратов, содержащих жиры, дозу Пропофола следует уменьшать, принимая в расчет количество липидов в его составе (1,0 мл содержит приблизительно 100 мг жира).

В качестве эмульгатора Пропофол содержит очищенный яичный фосфатид. В результате растворения образуется лизолецитин — соединение, у которого in vitro были обнаружены гемолитические свойства. В клинических условиях, даже при полном растворении, риск развития гемолиза остается низким, если соблюдаются рекомендуемые дозировки. Однако, при наличии патологии (печеночная и/или почечная недостаточность; низкая концентрация альбумина в крови) этот риск возрастает, и поэтому следует регулярно проверять соответствующие показатели.

Перед переводом пациента в обычное отделение следует убедиться в его полном пробуждении от общей анестезии. Необходимо отметить, что последствия общей анестезии могут отрицательно повлиять на способность пациента воспринимать инструкции, которые даются ему после проведенной операции.

Не рекомендован прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После введения пропофола пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и работать только под тщательным наблюдением.

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мл в ампулу бесцветного боросиликатного стекла I типа, маркированную точкой на верхней части ампулы.

5 ампул помещают в пластиковый поддон.

Пластиковый поддон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

После вскрытия ампулы или флакона препарат следует использовать немедленно.

Срок годности разведенного раствора

Раствор, разведенный лидокаином, следует использовать немедленно. Раствор, разведенный 5% декстрозой, должен быть использован в течение 6 часов. Любой оставшийся после первого применения раствор следует немедленно выбросить.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хана Фармасьютикал Ко.Лтд, 907-3 Sangsin-ri Hyangriam-myeon Whasung-si Kyonggi-do, Korea, Корея

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Хана Фармасьютикал Ко.Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Пропофол© — это современный анестетик, обеспечивающий безопасный медикаментозный сон с быстрым и легким пробуждением. Позволяет выполнить лечение большого числа зубов за один прием, гарантирует комфорт пациента, способствует улучшению качества стоматологической помощи.

Несмотря на то, что Пропофол© сегодня считается ключевым препаратом в практике врача-анестезиолога, многие пациенты относятся к нему с предубеждением, что связано с воспоминаниями о тяжелом выходе из наркоза с “вертолетами” и тошнотой во времена использования старых препаратов. Местное обезболивание при лечении и протезировании зубов давно стало нормой, а седация все еще пугает.

Как действует Пропофол©? Что ощущает пациент под седацией Пропофолом©? Какие существуют противопоказания к процедуре? Опасно ли лечить зубы детям с применением Пропофола©? Разбираемся вместе с нашим экспертами: терапевт первой квалификационной категории врач-стоматолог Кротова Ирина Владимировна и врач анестезиолог-реаниматолог высшей квалификационной категории Валек Александр Александрович.

Что из себя представляет Пропофол©

Пропофол© в 1970 году разработан в Великобритании в компании Imperial Chemical Industries. В 2016 году препарат был включен Всемирной Организацией Здравоохранения в список основных лекарственных средств, причем к этому моменту он был использован при лечении 190 миллионов пациентов. Обладает седативным эффектом, угнетая активность ЦНС, не влияет на тактильную и болевую чувствительность. Пропофол© имеет молочно-белый оттенок, не растворяется в физрастворе, отличается коротким действием — работает только при достаточной его концентрации в крови. 2,6-диизопропилфенол имеет высокий профиль безопасности, гарантирует легкий выход из общей анестезии и минимум побочных эффектов, используется для внутривенного введения в виде стабилизированной эмульсии.

Пропофол© — уникальный препарат с большим потенциалом. Ученые и сегодня продолжают изучать и тестировать механизмы его действия. По данным исследования американских ученых из Института обучения и памяти Пикауэра при Массачусетском Технологическом Институте, препарат вызвал уменьшение частоты ритмов между корой мозга и таламусом, а стимуляция таламуса вернула ритмам частоту, фиксированную при бодрствовании. Это открытие в обозримом будущем можно будет применять в анестезиологии: анализируя мозговые ритмы врачи смогут понять, находится ли пациент в состоянии наркоза и когда он может прийти в сознание.

К какой группе препаратов относится Пропофол©

Пропофол — короткодействующее, предназначенное для внутривенного введения, снотворное средство.. Оказывает воздействие на уровне мембран (липидных) нейронов ЦНС, хорошо распределяется, быстро выводится, метаболизируется преимущественно в печени, способен преодолевать гистогематические барьеры. Пропофол не относится к психотропным учетным препаратам, поэтому не дает тяжелых остаточных проявлений, свойственных опиоидам и барбитуратам.

Механизм действия препарата

Базовое воздействие Пропофола© связано с потенцированием работы ГАМК ( γ-аминомасляной кислоты), что приводит к перемещению ионов хлора. Аминокислота в ЦНС выполняет роль тормозящего нейромедиатора, контролирующего процессы сна, расслабления, успокоения. После введения препарата до потери сознания проходит несколько секунд, это происходит из-за способности Пропофола© мгновенно растворяться в жирах, из которых состоит мозг — несколько ударов сердца и терапевтическая доза доставлена в ЦНС. Еще одно уникальное свойство 2,6-диизопропилфенола — противорвотная активность, проявляющаяся в концентрациях, которые на порядок меньше седативных. Большой плюс Пропофола© заключается в его способности вызывать ретроградную амнезию, пациент помнит только события, произошедшие до введения в седацию, сам процесс лечения зубов стирается из памяти. Препарат не обладает анальгетическим эффектом, поэтому применяется в связке с обезболивающими лекарственными средствами.

Сколько действует Пропофол©

Пропофол© имеет дозозависимое окончание действия: если он вводился в течении 8 часов — менее 40 минут, в течении 2 часов — 10 минут. Дозировку всегда определяет анестезиолог.

Рекомендованная доза

Рабочая дозировка зависит от массы тела, возраста, индивидуальных особенностей пациента. Для взрослого начальная доза составляет примерно 40 мг каждые 10 секунд (2-2,5 мг/кг), для ребенка старше 8 лет дозировка идентична, для малышей возможно введение более высоких доз. Поддерживающая доза для детей — 9-15 мг/кг/ч, для взрослых — 4-12 мг/кг/ч.

Только врач-анастезиолог может определить необходимую дозу препарата при лечении. Информация о рекомендованных дозах приведена справочно.

Потенциально возможные побочные действия Пропофола©

• умеренная респираторная депрессия;
• снижение артериального давления (дозозависимое);
• неконтролируемая двигательная активность. Развивается на фоне неадекватного обезболивания, при появлении боли вне операционного поля (губы, язык), позиционного дискомфорта (долгое нахождение в одном положении);
• аллергическая реакция. Возникает у пациентов, имеющих аллергию на соевое масло и яичный лецитин (2,6-диизопропилфенол растворен в содержащей эти компоненты эмульсии липидов);
• пропофол-индуцированный метаболический дистресс-синдром. Самое грозное, но чрезвычайно редко встречающееся (менее 1%) осложнение.

Противопоказания к применению Пропофола©

Абсолютные противопоказания для использования Пропофола© — возраст до 1 месяца, наличие выраженной аллергии на препарат/его ингредиенты. При беременности этот гипнотик использовать не рекомендуется, поскольку он способен преодолевать плацентарный барьер. При грудном вскармливании лекарство применять допускается (кормление грудью возможно не ранее чем через 24 часа).

Относительные противопоказания

• нарушения липидного обмена;
• анемия;
• эпилепсия;
• болезни сердца и сосудов;
• заболевания почек, печени.

Применение Пропофола© в стоматологии

Пропофол© на сегодняшний день является самым распространенным препаратом для внутривенной седации в стоматологии. Применяется как для взрослых, так и для детей. Он безопасен, управляем, легко переносится, не дает осложнений. Полностью отвечает всем требованием, предъявляемым к анестезии:

1. Подавляет боль и сознание, не затрагивая при этом центры тонуса сосудов, дыхания, регуляции сердечного ритма.
2. Минимизирует дискомфорт, беспокойство, страх.
3. Снижает гемодинамические реакции;
4. Позволяет избежать интубации трахеи.
5. Гарантирует быстрое пробуждение и легкое восстановление.

Показания к седации Пропофолом© в стоматологии

• дентофобия (патологический страх лечения зубов);
• длительное стоматологическое вмешательство, связанное с травматизацией тканей;
• низкий болевой порог;
• пациенты с особенностями развития.

Аналоги Пропофола©

При необходимости врач-анестезиолог может заменить Пропофол© другими лекарственными средствами, входящими в группу наркозных неингаляционных препаратов.

Среди современных стоматологий не менее популярна седация газом Севоран. Он также как и Пропофол© безопасен для взрослых и детей и не вызывает побочных эффектов.

Вопросы анестезиологу