Прокаинамид аналоги синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Аллапинин^®

Таб. 25 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: Р N000405/02
от 15.08.07

Дата перерегистрации: 14.12.17

Алларитмин^®

Таб. 25 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006101
от 11.02.20

Аллафорте^®

Таб. пролонгированного действия 25 мг: 10, 15, 20, 30 или 45 шт.

рег. №: ЛП-004040
от 22.12.16

Дата перерегистрации: 26.10.18

---

Таб. пролонгированного действия 50 мг: 10, 15, 20, 30 или 45 шт.

рег. №: ЛП-004040
от 22.12.16

Дата перерегистрации: 26.10.18

Амиодарон

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 150 мг/3 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002800
от 29.12.14

Амиодарон

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг/мл: амп. 3 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006285
от 23.06.20

Амиодарон

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг/мл: амп. 3 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005981
от 12.12.19

Амиодарон

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг/мл: амп. 3, 5, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006900
от 07.04.21

Амиодарон

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг/мл: амп. 3, 5, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005979
от 09.12.19

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Амиодарон

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг/мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004223
от 30.03.17

Амиодарон

Р-ра д/в/в введения 50 мг/мл: 3 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006973
от 26.04.21

Амиодарон

Таб. 200 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт.

рег. №: ЛП-007350
от 01.09.21

Амиодарон

Таб. 200 мг: 10, 20 и 30 шт.

рег. №: ЛС-000753
от 07.07.10

Дата перерегистрации: 10.01.18

Амиодарон

Таб. 200 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-003074
от 06.07.15

Амиодарон

Таб. 200 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30, 36, 40, 42, 48, 50, 54, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000147)-(РГ-RU )
от 26.02.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005267

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Амиодарон

Таб. 200 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002804
от 12.01.15

Амиодарон

Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: Р N000583/02
от 29.05.13

Амиодарон

Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛС-000392
от 09.04.10

Амиодарон Фармасинтез

Таб. 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50. 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007602
от 15.11.21

Амиодарон-OBL

Таб. 200 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60 или 90 шт.

рег. №: Р N002426/01
от 09.06.08

Дата перерегистрации: 11.09.12

Амиодарон-Акри^®

Таб. 200 мг: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: Р N001750/01
от 18.09.08

Кардиодарон^®

Р-р д/в/в введения 150 мг/3 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N000737/01
от 23.12.11

Кардиодарон^®

Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: Р N003269/01
от 23.11.09

Кордарон^®

Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000016)-(РГ-RU )
от 12.11.19

Предыдущий рег. №: П N014833/02

Лапоритмин^®

Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004987
от 13.08.18

Лаппаконитин

Таб. 25 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006669
от 23.12.20

Новокаинамид

Таб. 250 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-006975/08
от 01.09.08

Дата перерегистрации: 20.06.19

Пропанорм^®

Р-р д/в/в введения 3.5 мг/1 мл: амп. 10 мл 10 шт.

рег. №: ЛП-002948
от 08.04.15

Пропанорм^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 50 шт.

рег. №: ЛС-001169
от 20.07.10

Дата перерегистрации: 11.09.12

Пропанорм^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 50 шт.

рег. №: ЛС-001169
от 20.07.10

Дата перерегистрации: 11.09.12

Пропафенон

Раствор д/в/в введения 3.5 мг/1 мл: амп. 10 мл 10 шт.

рег. №: ЛС-000623
от 07.07.10

Пропафенон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(000649)-(РГ-RU )
от 24.03.22

Предыдущий рег. №: ЛС-000622

Пропафенон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-004668
от 25.01.18

Пропафенон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: от 10 до 300 шт.

рег. №: ЛП-(000875)-(РГ-RU )
от 07.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005938

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: от 10 до 300 шт.

рег. №: ЛП-(000875)-(РГ-RU )
от 07.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005938

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Пропафенон Фармасинтез

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007913
от 28.02.22

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007913
от 28.02.22

Рефралон

Концентрат д/пригот. р-ра д/в/в введ. 1 мг/мл: 2 мл амп. 3, 5, 10 или 15 шт.

рег. №: ЛП-002510
от 24.06.14

Ритмонорм^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: П N015229/01
от 13.08.08

Дата перерегистрации: 02.10.17

Этацизин^®

Таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт.

рег. №: П N015386/01
от 07.10.08

Дата перерегистрации: 17.02.20

Прокаинамид-Эском — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-004346/09

Торговое наименование препарата

Прокаинамид-Эском

Международное непатентованное наименование

Прокаинамид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: прокаинамида гидрохло­рид (в пересчете на прокаинамид)100 мг,

вспомогательные вещества: натрия дисуль­фит 5,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

антиаритмическое средство

Код АТХ

C01BA

Фармакодинамика:

Антиаритмический препарат IA класса. Тормозит входящий быстрый ток ионов натрия, снижает скорость деполяризации в фазу 0. Угнетает проводимость, замедляет реполяризацию. Снижает возбудимость миокарда предсердий и желудочков. Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала действия (в пораженном миокарде — в большей степени). Замедление проводимости, которое наблюдается независимо от величины потенциала покоя, больше выражено в предсердиях и желудочках, меньше в атриовентрикулярном (AV) узле.

Непрямой М-холиноблокирующий эффект, по сравнению с хинидином и дизопирамидом, выражен меньше, поэтому парадоксального улучшения AV проводимости обычно не отмечается.

Влияет на фазу 4 деполяризации, снижает автоматизм интактного и пораженного миокарда, угнетает функцию синусного узла и эктопических водителей ритма у некоторых больных.

Активный метаболит — N-ацетилпрокаинамид (N-АПА) обладает выраженной активностью антиаритмических лекарственных средств III класса, удлиняет продолжительность потенциала действия.

Обладает слабым отрицательным инотропным эффектом (без существенного влияния на минутный объем крови). Имеет ваголитические и вазодилатирующие свойства, что обусловливает тахикардию и снижение артериального давления (АД), общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС).

Электрофизиологические эффекты проявляются в уширении комплекса QRS и удлинении интервалов PQ и QT. Время достижения максимального эффекта при внутривенном ведении (в/в) — немедленно, при внутримышечном (в/м) — 15-60 мин.

Фармакокинетика:

Проникает через гематоэнцефалический барьер, секретируется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — N-ацетил-прокаинамида, имеет эффект «первого прохождения». Около 25% введенного прокаинамида превращается в указанный метаболит, однако при быстром ацетилировании или хронической почечной недостаточности (ХПН) превращению подвергается 40% дозы. При ХПН или хронической сердечной недостаточности метаболит быстро накапливается в крови до токсических концентраций, при этом концентрация прокаинамида остается в допустимых пределах.

Период полувыведения — 2,5-4,5 часа; при ХПН — 11-20 ч.; N-ацетилпрокаинамида — около 6 ч. Около 25% введенного препарата выводится почками (50-60% в неизмененном виде), с желчью.

Показания:

Желудочковые нарушения ритма: желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия.

Предсердная тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату; желудочковая аритмия, вызванная интоксикацией сердечными гликозидами, синоатриальная и атриовентрикулярная блокады II-III степени (при отсутствии имплантированного электрокардиостимулятора), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, системная красная волчанка (в том числе и в анамнезе), период грудного вскармливания, желудочковые тахикардии типа «пируэт», удлиненный интервал QT, лейкопения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), трепетание или мерцание желудочков.

С осторожностью:

В связи с возможным снижением сократимости миокарда и снижением АД следует с большой осторожностью назначать препарат при инфаркте миокарда. Возможно аритмогенное действие.

Блокада ножек пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада I степени, миастения, бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии, хирургические вмешательства (в т.ч. хирургическая стоматология), выраженный атеросклероз, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Применять только в том случае, когда польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.

При назначении препарата при беременности существует потенциальный риск развития артериальной гипотензии у матери, что может привести к маточно-плацентарной недостаточности.

Способ применения и дозы:

Внутривенно: 100-500 мг со скоростью 25-50 мг/мин (под контролем АД и электрокардиограммы (ЭКГ)) до купирования пароксизма (максимальная доза — 1 г) или внутривенно капельно: 500-600 мг за 25-30 мин. Поддерживающая доза при внутривенном капельном введении — 2-6 мг/мин., при необходимости через 3-4 часа после прекращения инфузии начать прием препарата внутрь.

При сердечной недостаточности II степени дозу уменьшают (на 1/3 и более). Внутримышечно вводят по 5-10 мл (до 20-30 мл в сутки). При внутривенном введении препарат разводят в 5% растворе глюкозы или растворе натрия хлорида 0,9%. Скорость введения не должна превышать 0,05 г/мин. При этом необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений, АД и ЭКГ.

Высшая доза для взрослых при внутримышечном и внутривенном (капельно) введении: разовая — 1 г (10 мл препарата), суточная — 3 г (30 мл препарата). При переходе на прием препарата внутрь, первая доза назначается через 3-4 часа после прекращения в/в инфузии.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: общая слабость,- галлюцинации, депрессия, миастения, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, атаксия.

Со стороны пищеварительной системы: горечь во рту, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, желудочковая пароксизмальная тахикардия.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса.

При быстром в/в введении возможно развитие коллапса, нарушение предсердной или внутрижелудочковой проводимости, асистолии.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка:

Симптомы: препарат имеет малую терапевтическую широту, поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других анти- аритмических средств): брадикардия, синоатриальная и атриовентрикулярные блокады, асистолия, удлинение интервала Q-T, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкая артериальная гипотензия, отек легких, судороги, кома, остановка дыхания.

Лечение: гемодиализ. При снижении АД — введение норэпинефрина или фенилэфрина. Для лечения желудочковой тахикардии, вызванной передозировкой прокаинамида, не использовать антиаритмические средства IA или IC классов. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS или артериальную гипотензию.

Взаимодействие:

Усиливает эффект антиаритмических, гипотензивных, холиноблокирующих и цитостатических средств, миорелаксантов, побочные эффекты бретилия тозилата.

При одновременном применении с антигистаминными средствами могут усиливаться атропиноподобные эффекты; с пимозодом — удлинение интервала Q-T.

Снижает активность антимиастенических лекарственных средств.

Циметидин, ранитидин снижают почечный клиренс прокаинамида и удлиняют период полувыведения.

При комбинированной терапии с антиаритмическими средствами III класса риск развития аритмогенного эффекта возрастает.

Лекарственные средства, угнетающее костномозговое кроветворение, увеличивает риск миелосупрессии.

Особые указания:

Перед в/в применением необходимо разводить, вводить со скоростью не более 50 мг/мин; следует применять лишь в условиях стационара.

При проведении терапии необходимо проводить постоянный контроль АД, ЭКГ, формулы периферической крови (в конце терапии).

У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие артериальной гипотензии.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл препарата в ампулы.

По 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температу­ре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Медпром Капитал»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Активным компонентом является прокаинамид.

В таблетках содержится 250 мг данного вещества. Дополнительные компоненты: стеарат кальция, крахмал, лактоза.

В 1 мл раствора содержится 100 мг действующего вещества. Дополнительные компоненты: дисульфит натрия, инъекционная вода.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора, таблеток.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной, активный компонент — прокаинамид. Действующее вещество обладает мембраностабилизирующим воздействием.

Механизм действия основан на торможении быстрого, входящего протока ионов натрия, снижении скорость деполяризации в нулевой фазе. Новокаинамид замедляет реполяризацию, угнетает проводимость, снижает возбудимость миокарда желудочков, предсердий. Под действием лекарственного средства увеличивается время эффективного рефрактерного периода потенциала действия (в большей степени в ткани пораженного миокарда).

Прокаинамид оказывает вазодилатирующее и ваголитическое действия, что обуславливает падение кровяного давления и тахикардию.

Показания к применению Новокаинамида

Препарат назначают при трепетании предсердий, тахикардии, желудочковой экстрасистолии, желудочковой аритмии, предсердной экстрасистолии, синдроме WPW, мерцании предсердий.

Противопоказания

Новокаинамид не назначают при лейкопении, аритмии при передозировке сердечными гликозидами, АВ-блокаде 2-3 степени, непереносимости прокаинамида.

При СКВ, патологии почечной, печеночной систем, миастении, инфаркте миокарда, аритмии при передозировке гликозидами, декомпенсированной форме ХСН, артериальной гипертонии, тотальном атеросклерозе, бронхиальной астме, лицам пожилого возраста и при удлинении интервала QT Новокаинамид назначают с осторожностью.

Побочные действия

Нервная система: атаксия, психотические реакции, судороги, головокружения, галлюцинации, миастения, депрессия, головные боли.

Возможно угнетение костно-мозгового кроветворения, нарушение вкуса, гемолитическая анемия, лейкопения, желудочковая пароксизмальная тахикардия, падение кровяного давления, асистолия, нарушение проводимости (предсердная, внутрижелудочковая).

Длительное применение может вызвать красную волчанку лекарственного генеза.

Среди побочных эффектов возможно развитие тромбоцитопении, микробные инфекции, затруднение при заживлении ран.

Инструкция по применению Новокаинамида (Способ и дозировка)

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно, принимают внутрь.

Инструкция по применению Новокаинамида в ампулах

Внутривенно: 100-500 мг прокаинамида растворяют в хлориде натрия 0,9 %, вводят медленно, скорость не больше 50 мг в минуту, обязателен контроль давления. В некоторых случаях для достижения эффекта требуется повторное вливание такой же дозы каждые пять минут. Для профилактики повторного приступа аритмии проводят инфузию со скоростью 2-6 мг в минуту.

После купирования аритмического приступа достигнутый эффект можно поддерживать внутримышечным введением прокаинамида в дозе 0,5-1 грамм, но предпочтительнее вводить внутривенно.

Внутривенно капельно: 500 мг за полчаса. Поддерживающая доза составляет около 5 мг в минуту.

Внутримышечно: средняя доза составляет 50 мг на кг в день за несколько уколов.

Инструкция на Новокаинамид в таблетках

Применяется за час до еды или по прошествии 2 часов после приема пищи, запивая водой. Таблетку не разжевывать.

В начале в качестве пробы применяется 1 таблетка. Затем используется терапевтическая доза от одной до трех таблеток. В качестве поддерживающей дозы назначается одна таблетка каждые 6 часов.

Желудочковая аритмия: каждые шесть часов, 50 мг/кг/сутки.

Передозировка

Характеризуется сильными головокружениями, олигурией, сонливостью, обморочными состояниями, спутанностью сознания, рвотой, учащенным сердцебиением, асистолией, пароксизмальной тахикардией, потерей аппетита, диареей, АВ-блокадой, коллапсом, падением кровяного давления.

Требуется введение фенилэфрина, норэпинефрина при падении артериального давления.

Эффективен гемодиализ, промывание желудка, назначение препаратов, закисляющих мочу.

Взаимодействие

Новокаинамид усиливает действие миорелаксантов, холиноблокаторов, цитостатиков, гипотензивных препаратов.

Атропиноподобные эффекты усиливаются при одновременном приеме с антигистаминовыми средствами.

Удлинение интервала QT регистрируется при приеме прокаинамида с пимозодом.

Новокаинамид усиливает побочные эффекты тозилата бретилия, подавляет действие антимиастенических средств.

Риск развития миелосупрессии возрастает при назначении препаратов, которые угнетают функции костного мозга.

Вероятность формирования аритмогенного эффекта повышается при одновременном назначении с антиаритмическими средствами третьего класса.

Период полувыведения Новокаинамида повышается, а почечный клиренс снижается при приеме циметидина.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Новокаинамид принимают на «пустой желудок», желательное время приема – два часа после еды либо за час до сна. Таблетки запивают водой, молоком.

Раствор перед внутривенным введением необходимо разбавлять.

Терапия прокаинамидом подразумевает контроль кровяного давления, ЭКГ, уровня лейкоцитов, состояния периферической крови.

После проведения длительной терапии у 80% пациентов регистрируется повышений уровень титра антиядерных антител.

Длительное применение препарата Новокаинамид пролонгированного действия после оперативных вмешательств на сердце ведет к развитию лейкопении.

У лиц пожилого возраста возможно развитие гипотензии.

Детям требуется назначать повышенные дозы в сравнении с терапевтическими дозировками.

Назначение беременным ведет к повышению риска развития артериальной гипотонии у матерей, что вызывает маточно-плацентарную недостаточность.

Новокаинамид влияет на концентрацию внимания, управление транспорта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов нет.

Отзывы

Препарат эффективно используется по показаниям к применению.

Цена Новокаинамида, где купить

20 таблеток продаются по цене примерно 100 рублей.

10 ампул раствора стоят 150-200 рублей.

Новокаинамид, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Новокаинамид производится в форме жидкости для уколов внутримышечно или внутривенно. Является антиаритмическим фармпрепаратом. Назначается при расстройстве сердечного ритма у пациента, мерцании предсердий. В аптеках отпускается только по рецепту врача.

Производитель

Медикамент выпускается единственной фармацевтической компанией.

Производитель: ОАО «МосХимФармПрепараты им. Н.А. Семашко», Российская Федерация.

Телефон: +7 (495) 912-46-24.

Факс: +7 (495) 912-01-80.

Адрес представительства для приема претензий и предложений от потребителей в России: Российская Федерация, 115172, Московская обл., г. Москва, Большие Каменщики, ул. 9.

Страна происхождения

Регистрационным удостоверением No: Р N000789/01 приказом от 22.01.2008 года владеет фармацевтическое предприятие ОАО «МосХимФармПрепараты им. Н.А. Семашко», Российская Федерация.

Группа препаратов

Препарат Новокаинамид относится к антиаритмическим медикаментам.

Действующее вещество

В качестве активного компонента применяется гидрохлорид прокаинамида.

Формы выпуска

Медикамент выпускается в виде раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка

Медикамент находится в ампуле объемом 5 миллилитров, изготовленной из прозрачного стекла. В одной ячейковой упаковке содержится 5 ампул. В картонной пачке может содержаться один или два блистера.

Дополнительно в упаковке из картона находится специальный информационный вкладыш-инструкция. Элемент содержит в себе описание показаний к употреблению, противопоказаний, рекомендуемой дозировки, способа использования и состава.

Состав

В одном миллилитре содержится активное вещество гидрохлорид прокаинамида — 100 мг.

Следовательно, в одной ампуле содержится 500 миллиграммов действующего компонента.

В качестве вспомогательных компонентов применяются:

• натрия дисульфит;
• вода для инъекций.

Дозировка

Окончательная суточная дозировка назначается индивидуально лечащим врачом в зависимости от реакции пациента и тяжести заболевания.

Средство вводится внутривенно в количестве 100-500 мг со скоростью 30-50 миллиграммов в минуту или капельно 500-600 миллиграммов за 20-30 минут.

Поддерживающая дозировка при внутривенном капельном применении 3-4 миллиграмма в минуту, в случае необходимости через 3-5 часов после остановки инфузии начать прием медикамента внутрь.

При внутримышечном уколе пациенту вводят по 5-10 мл.

При в/в введении медсредство разводят в растворе натрия хлорида 0,9% или 5% растворе глюкозы. Скорость инфузии не должна быть выше 50 мг в минуту. При этом следует постоянно контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

Наивысшая разовая дозировка для больных взрослого возраста 1000 миллиграммов, суточная — 3000 миллиграммов.

При переходе на использование внутрь первая доза назначается спустя 3-5 часов после прекращения укола в вену.

Показания к применению

Назначается для лечения:

• желудочковой тахикардии;
• экстрасистолии;
• нарушений ритма биения сердца;
• мерцания или трепетания предсердий;
• предсердной тахикардии.

Перед началом использования необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка

Средство отличается минимальной терапевтической широтой. При неконтролируемом применении возможно возникновение передозировки, к симптомам которой относятся:

• тяжелая интоксикация;
• брадикардия;
• асистолия;
• пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии;
• стойкая артериальная гипотензия;
• судороги;
• остановка дыхания;
• синоатриальная и AV-блокады;
• повышение интервала QT;
• снижение силы сокращения миокарда;
• отек легких;
• кома.

Лечение проводится симптоматическое, назначается доктором. Для терапии желудочковой тахикардии не употреблялись антиаритмические медикаменты 1 А или С классов. Натрия гидрокарбонат может устранить расширение комплекса QRS или артериальную гипотензию.

Противопоказания

Категорически запрещается применение при наличии:

• желудочковой аритмии, которая вызвана интоксикацией сердечными гликозидами;
• хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
• желудочковой тахикардии типа пируэт;
• лейкопении;
• кардиогенного шока;
• артериальной гипотензии;
• периода грудного вскармливания;
• гиперчувствительности к составляющим медикамента;
• синоатриальной и AV-блокаде 2 и 3 степени (при отсутствии имплантированного электрокардиостимулятора);
• системной красной волчанки, в том числе в анамнезе;
• повышенного интервала QT;
• мерцания или трепетания желудочков.

Запрещается использование детям до 18-ти лет.

С максимальной осторожностью использовать:

• при блокаде ножек пучка Гиса;
• миастении;
• печеночной или почечной недостаточности;
• желудочковой тахикардии при окклюзии коронарной артерии;
• выраженном атеросклерозе;
• AV-блокаде I степени;
• бронхиальной астме;
• хирургическом вмешательства, в том числе стоматологии.

С осторожностью назначать пациентам пожилого возраста.

Также в связи с вероятным ухудшением сократимости миокарда и снижением артериального давления необходимо с повышенной осторожностью назначать медсредство при инфаркте миокарда. Есть вероятность аритмогенного эффекта.

Побочные действия

Возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма:

• центральная нервная: слабость, депрессия, головокружение, расстройство сна, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, галлюцинации, миастения, головная боль, судороги, атаксия;
• пищеварительная: ощущение горечи во рту, тошнота, расстройство желудка, рвота;
• сердечно-сосудистая: резкое снижение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия;
• аллергические реакции: сыпь, зуд, покраснения кожных покровов, крапивница.

При стремительном введении в вену присутствует риск возникновения коллапса, асистолии, нарушения внутрижелудочковой или предсердной проводимости.

Способ применения

Вводить лекарство следует со следующей скоростью:

• в вену — 25-50 миллиграммов в минуту;
• в мышцу — 5-10 миллилитров.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается назначать во время беременности, так как согласно клиническим исследованиям, существует вероятность возникновения артериальной гипотензии у матери, что в скором времени может привести в маточно-плацентарной недостаточности.

Фармакологическое действие

Средство относится к антиаритмическим. Снижает скорость входящего быстрого натрия, понижает скорость деполяризации в нулевую фазу. Угнетает проводимость и останавливает процесс реполяризации желудочков, снижая возбудимость миокарда и предсердия. Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала воздействия.

Отмечается непрямое м-холиноблокирующий действие. Медикамент в сравнении с дизопирамидом и хинидином выделяется меньшей эффективностью, поэтому парадоксального улучшения проводимости не отмечается.

Напрямую влияет на четвертую фазу деполяризации, снижая автоматизм интактного и пораженного миокарда.

В процессе метаболизируется в N-ацетилпрокаинамид, который отличается выраженной активностью антиаритмических лекарственных препаратов 3 класса, повышает длительность потенциала воздействия.

Отличается способностью изменять силу сердечных сокращений. За счет вазодилатирующего эффекта снижает артериальное давление, частоту сердцебиения, периферического сопротивления сосудов.

Синонимы

Аналогами медикамента являются лекарства, обладающим одним и тем же действующим веществом, а также эффектом, оказываемым на пациента. К дженерикам относят:

• Дикоринан;
• Гидро-Хинидин.

Фармакокинетика

Активный компонент проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Поэтому не рекомендовано применение в период грудного вскармливания.

Распадается в печени на метаболиты, образует активный, который обладает эффектом первичного прохождения. При хронической почечной или сердечной недостаточности, быстро накапливается в крови до наступления токсической концентрации, при этом концентрация прокаинамида остается в пределах нормы.

Время полувыведения из организма составляет от 3 до 5 часов. При хронической почечной недостаточности — 12-22 часа. Почками с мочой выводится около трети всего объема введенного лекарства, также удаляется с желчью.

Взаимодействие с другими препаратами

Повышает воздействие антиаритмических, хонолитиков, гипотензивных и цитостатических лекарственных препаратов, миорелаксантов, а также побочное воздействие симпатолитических средств.

Совместное использование с антигистаминными медицинскими средствами — возможно повышение атропиноподобных эффектов; с пимозидом — увеличение интервала QT.

Снижает активность средств, предназначенных для лечения патологической мышечной усталости и слабости.

Блокаторы Н-2 гистаминовых рецепторов уменьшают почечный клиренс действующего вещества и увеличивают период полувыведения.

При комбинированном лечении с антиаритмическими медпрепаратами средствами 3 класса кардинально повышается риск проявления аритмогенного эффекта.

Препараты, которые имеют угнетающее костномозговое кроветворение, повышают риск миелосупрессии.

Лекарственная форма

Выпускается в виде жидкости для инъекций в вену или в мышцу. Прозрачный, бесцветный, возможно наличие желтоватого оттенка. Специфический запах отсутствует.

Условия хранения

Хранить медикамент требуется в сухом месте, куда не поступает влага, недоступном для детей. Максимально допустимая влажность воздуха — 80%. Температура окружающей среды должна варьироваться в пределах от +2 до +20 градусов по Цельсию. Категорически запрещается попадание ультрафиолета на медикамент, так как он обладает разрушающим воздействием. Хранить исключительно в оригинальной упаковке. Запрещается замораживать.

Срок годности

Годен к применению 5 лет. По окончании срока годности принимать категорически запрещается.

Особые условия

До внутривенного введения следует разводить и вводить со скоростью не больше 50 миллиграммов в минуту. Требуется использовать исключительно в условиях стационара.

Во время проведения терапии необходимо осуществлять безостановочный контроль давления, электрокардиографии, формулы периферической крови.

У больных пожилого возраста, повышенная вероятность резкого падения артериального давления.

Условия отпуска из аптек

Новокаинамид в аптеке продается только по рецепту врача.