Примогель синонимы

Натрий гликолят крахмала (DST) от производителя YUNG ZIP CHEMICAL (Тайвань).

Примогель — натриевая соль карбоксиметилированного крахмала — это продукт частичной этерификации гидроксильных групп картофельного крахмала. Является отличным дезинтегрантом и солюбилизатором, широко применяемым в фармацевтической промышленности.

Натрий гликолят крахмала быстро и эффективно абсорбирует воду (проявляется в значительном разбухании частиц), что вызывает быструю дезинтеграцию таблеток и гранул. Наиболее широко используется в качестве добавки, способствуя дезинтеграции и более быстрому растворению активных субстанций в фармацевтической и пищевой областях, а также ветеринарии.

Представляет собой легко сыпучий белый порошок без вкуса и запаха, быстро набухающий в воде, очень гигроскопичный. Вещество нетоксично и безопасно в использовании.

Продукт отвечает требованиям Британской, Европейской и Немецкой Фармакопей и Фармакопеи США и его производство осуществляется в соответствии с правилами GMP.

СПЕЦИФИКАЦИЯ НАТРИЯ ГЛИКОЛЯТ КРАХМАЛА

УРСЕПТИЯ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003312

Торговое наименование препарата

Урсептия

Международное непатентованное наименование

Пипемидовая кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Действующее вещество: пипемидовой кислоты тригидрат — 236,0 мг, в пересчете на пипемидовую кислоту — 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель, натрия гликолят крахмала), лактозы моногидрат (сахар молочный).

Состав капсулы желатиновой: крышка: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, желатин; корпус: титана диоксид, желатин.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и зелёной крышкой. Содержимое капсул — порошок от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета, допускается комкование порошка.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — хинолон

Код АТХ

J01MB

Фармакодинамика:

Относится к группе хинолоновых препаратов и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями.

Пипемидовая кислота подавляет бактериальную ДНК-топоизомеразу II, что приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации.

Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Препарат оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных аэробных микроорганизмов (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pneudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp. и др.).

Процент возникновения устойчивости составляет от 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pneudomonas aeruginosa).

Грамположительные микроорганизмы обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте.

Не активен в отношении анаэробов.

Пипемидовая кислота создаёт высокие концентрации в моче, активность усиливается при ощелачивании мочи.

Фармакокинетика:

После перорального применения быстро всасывается, биодоступность составляет 30-60%. После приёма внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация пипемидовой кислоты (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут.

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30% и зависит от концентрации пипемидовой кислоты в сыворотке крови.

Высокие концентрации пипемидовой кислоты создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проникает через плаценту и в следовых количествах в материнское молоко. Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизменной форме. В суточной моче определяется 50-85% введённой дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина.

Период полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 минут, а общий клиренс 6,3 мл/мин.

У больных с нарушениями функций почек отмечаются несколько более высокие концентрации пипемидовой кислоты в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы крови несколько удлинён и составляет 5,7-16 часов.

Показания:

Острые и хронические/инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе: пиелонефрит, цистит, простатит.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте или любому из компонентов препарата;

— тяжёлые нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);

— тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин;

— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие неврологические состояния с пониженным судорожным порогом);

— порфирия;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— аллергические реакции на хинолоны в анамнезе;

— беременность и период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).

С осторожностью:

— Пациенты с почечной недостаточностью (КК > 10 и < 30 мл/мин);

— пожилой возраст (старше 70 лет);

— нарушение мозгового кровообращения;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано.

Пипемидовая кислота выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделённые на 2 приёма, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 часов, утром и вечером перед едой, запивая водой.

Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлён в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель.

Лечение цистита у женщин длится 3 дня.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК > 10 и < 30 мл/мин) доза должна быть снижена.

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести коррекции дозы не требуется.

Во время терапии больному рекомендуется обильное питьё.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, гастралгия анорексия, изжога, вздутие живота или боли в животе, запор.

Со стороны нервной системы: нарушение зрения, вертиго, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, продолжительные судороги, связанные с отеком головного мозга, расстройства сна, сенсорные нарушения.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, фотосенсибилизация с эритемой, токсический эпидермальный некролиз.

Лабораторные показатели: гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), эозинофилия, обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью).

Прочие: суперинфекции, острая артропатия, тендинит.

Передозировка:

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не существует.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.

Лечение: промывание желудка после недавнего приёма (менее 4 часов), приём активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, при появлении побочных эффектов со стороны нервной системы (включая эпилептические судороги) назначают симптоматическую терапию (диазепам).

В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.

Взаимодействие:

Пипемидовая кислота вызывает ингибирование фермента Р450, в связи с чем при одновременном применении с пипемидовой кислотой замедляется метаболизм теофиллина и кофеина.

Период полувыведения теофиллина увеличивается при одновременном применении пипемидовой кислоты, его концентрация в сыворотке крови увеличивается на 40-80%. Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время применения пипемидовой кислоты.

На фоне применения пипемидовой кислоты, как и других антибиотиков хинолонового ряда, отмечается повышение концентрации кофеина в сыворотке крови (в 2-4 раза).

Антациды и сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты. Интервал между приёмом данных препаратов должен составлять не менее 2-3 часов. В то же время подобный эффект не наблюдался при одновременном применении циметидина и ранитидина.

Пипемидовая кислота может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина при одновременном приеме.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно возникновение судорог.

При комбинированном приёме с аминогликозидами наблюдается синергизм в от ношении бактерицидного действия.

Особые указания:

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены препарата. При появлении аллергических реакций к препарату необходимо прекратить его применение.

В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиваться гемолитическая анемия.

При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к препарату.

В течение курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).

С осторожностью назначать пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением функции почек (КК > 10 и < 30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК < 10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента.

Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги.

Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 200 мг.

Упаковка:

По 10, 15 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 40, 60, 80 капсул в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Велфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Аллопуринол – современный медикамент, блокирующий выработку мочевой кислоты. Препарат назначается для терапии хронической нефропатии, а также при выявлении конкрементов в мочеполовой системе.

Врачи уверяют, что средство отличается насыщенным составом, благодаря чему является крайне эффективным и улучшает состояние пациента в кратчайший срок.

Поскольку лекарство очень активное, принимать его можно только после консультации с врачом.

Состав и фармакологическое действие

Таблетки Аллопуринол относятся к противоподагрическим средствам (ксантиноксидазы ингибитор). Основной действующий компонент препарата – аллопуринол, а каждой пилюле он содержится в количестве 300 мг. Также таблетки содержат в себе такие вспомогательные компоненты:

• моногидрат лактозы – 49 мг.;
• желатин – 5 мг.;
• примогель – 20 мг.;
• микрокристаллическая целлюлоза – 20 мг.;
• аэросил – 2 мг.

По структуре средство схоже с Гипоксантином. Благодаря уникальному составу он блокирует выработку ксантиноксидазы, из-за чего организм производит меньшее количество мочевой кислоты.

Через несколько дней регулярного приема концентрация вещества и солей в жидких средах организма уменьшается, конкременты и прочие уратные отложения начинают разрушаться.

Форма выпуска

Аллопуринол производится исключительно в таблетированной форме, в зависимости от дозировки таблетки содержат в себе 100 или 300 мг. активного вещества.

Таблетки выпускаются в блистерах, каждый из которых содержит в себе 10 пилюль. В одной картонной упаковке может быть 10, 30 или 50 таблеток.

Показания к использованию

Обычно Аллопуринол выписывают пациентам, страдающим от патологий, сопровождающихся гиперурикимией (чрезмерная концентрация мочевой кислоты в крови), которую не удается контролировать при помощи корректировки питания.

Абсолютными показаниями к приему Аллопуринола являются:

• первичная и вторичная подагра;
• наличие конкрементов в почках и мочевыводящих путях;
• почечная недостаточность, сопровождающаяся чрезмерной выработкой мочевой кислоты;
• различные формы гематопластом (лейкоз, хронический миелолейкоз, лимфосаркома);
• лечение злокачественных опухолей при помощи лучевой терапии;
• синдром Леша-Нихена (генетическое заболевание, при котором наблюдается нарушение обмена веществ), сопровождающийся травматическими повреждениями;
• наличие оксалатно-кальциевых камней;
• псориаз.

Также Аллопуринол рекомендован, если пациенту назначили длительный прием глюкокортикостероидов, поскольку при такой терапии повышается количество пуринов в крови.

Противопоказания к использованию

Несмотря на то, что Аллопуринол относится к препаратам последнего поколения и хорошо зарекомендовал себя, в некоторых случаях его лучше заменить аналогом. Врачи не рекомендуют использовать лекарство при:

• почечная недостаточность хронической формы (особенно если заболевание находится в стадии азотемии);
• индивидуальная непереносимость активных компонентов;
• обострение подагры;
• бессимптомная форма гиперурикемии;
• гемохроматоз.

С особой осторожностью таблетки следует применять при почечных заболеваниях и повышенном уровне сахара. Медики предупреждают, что лечение можно начинать только после консультации со специалистом.

Если назначить средство самостоятельно, риск возникновения побочных эффектов увеличивается в несколько раз. Если же пациент будет принимать повышенную дозировку, последствия такого приема могут быть самыми плачевными.

Способ применения

Вне зависимости от заболевания таблетки принимают перорально (после приема пищи) и запивают большим количеством воды. При этом суточный объем выводимой мочи должен быть не менее 2 л.

Суточная доза препарата должна устанавливаться лечащим врачом, в зависимости от формы патологии, возраста и общего состояния пациента. Взрослым назначается от 100 до 900 мг. в сутки, прием должен быть разделен минимум на 3 раза.

Во время терапии пациенту нужно показываться врачу, чтобы медик следил за концентрацией уратов в мочевой кислоте и отслеживал динамику. При нарушении почечного клиренса максимальная доза препарата в сутки – 100 мг. Важно помнить, что увеличение дозировки должно назначаться только лечащим врачом

В зависимости от заболевания дозировка препарата может быть:

1. Устранение обострения подагры. Пациенту выписывают 200 мг. активного вещества в сутки. Если положительная динамика не наблюдается, каждые 7 дней дозировку можно увеличивать на 100 мг.
2. Профилактика уратной нефропатии. Суточная доза аллопурунола должна варьироваться от 600 до 800 мг. Максимальная длительность лечения — 2 недели.
3. Повторное формирование конкрементов. Оптимальная доза – 200-300 мг. в сутки.

Если препарат выписан пациенту, страдающему от хронической почечной недостаточности, суточная доировка должна быть сведена к минимуму.

Большинство специалистов советуют начинать со 100 мг. в сутки. Интервал в приеме препарата должен составлять не менее 24 часов.

При этом первые 2 месяца пациенту регулярно нужно будет посещать лечащего врача, чтобы он следил за состоянием печени и почек. Важно помнить, что во время приема препарата pH уровень мочи должен оставаться нейтральным, поэтому пациенту необходимо придерживаться правильного питания.

При вынашивании ребенка и лактации

Несмотря на то, что клинические исследования не подтвердили, что препарат наносит существенный вред плоду, большинство врачей не рекомендуют женщинам, находящимся в положении, использовать Аллопуринол.

При грудном кормлении средство также лучше заменить аналогом.

Для детей

Детям разрешено применять Аллопуринол только при формировании злокачественных новообразований, а также при лейкозах. До 10-летнего возраста средство выписывается крайне редко, дозировка при этом не должна превышать 400 мг. в сутки.

Доза рассчитывается таким образом: на килограмм веса должно приходиться 10 мг. активного вещества. Но в любом случае дозировка и длительность лечения зависят от размера злокачественной опухоли и степени инфильтрации костного мозга.

Опасность передозировки

Если пациент игнорирует врачебные рекомендации и самостоятельно повышает дозировку, в скором времени начнут проявляться характерные признаки.

Если доза препарата будет увеличена на 20-30 мг., симптоматика передозировки, будет следующей:

• нарушение стула (у большинства пациентов появляется длительная диарея);
• тошнота и рвота;
• головокружение и головная боль.

При тяжелой интоксикации возможно появление кожных высыпаний и раздражения. Также у пациента может повыситься температура тела и обостриться почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед приемом Аллопуринола необходимо внимательно прочитать инструкцию и отметить такие важные моменты:

• при одновременном приеме с цитостатиками средство может усилить миелотоксический эффект;
• препарат в несколько раз усиливает действие антикоагулянтов;
• прием салицилатов снижает действие Аллопуринола.

Если пациент использует какие-либо другие медикаменты, об этом необходимо предупредить лечащего врача.

Побочные эффекты

В инструкции к препарату указано, что при индивидуальной непереносимости или при неграмотном приеме могут проявиться такие побочные эффекты:

• повышение артериального давления;
• замедление пульса;
• тошнота;
• общая ослабленность организм и повышенная утомляемость;
• сонливость;
• ухудшение зрения и слуха;
• анемия;
• отечность конечностей;
• повышение температуры тела ближе к вечеру;
• появление кожных высыпаний на теле;
• гинекомастия (увеличение объема молочных желез).

Условия и срок хранения

Срок годности Аллопуринола – 5 лет. Чтобы медикамент не утратил свои лечебные свойства, его нужно хранить в темном месте, при температуре не выше 25 градусов. Данное средство не предназначено для свободной продажи и отпускается только по рецепту.

Аналогические средства

Если приобрести Анналопуринол не удается, его можно заменить на другие фармпрепараты такой же категории, которые обладают схожим составом и действием. Близкими аналогами, обладающими схожим терапевтическим эффектом, являются:

• Пуринол;
• Аденурик;
• Фебукс-80.

Каждый из этих препаратов отпускается только по рецепту.

Приблизительная стоимость

Цена упаковки Аллапурила отличается в зависимости от объема, города и аптечной сети. В среднем за упаковку с 50 таблетками (по 100 мг.) придется заплатить110 рублей. Пачка с 30 таблетками по 300 мг. стоит около 150 рублей.

Отзывы врачей

Большинство медиков отзываются о данном препарате положительно и отмечают, что он действительно помогает улучшить состояние пациента в кратчайший срок.

Но врачи предупреждают, чтобы средство не вызвало побочных эффектов, его нужно пить, строго соблюдая дозировку и время приема. Перед лечением также желательно пройти комплексную диагностику и сдать определенные анализы.

Аллопуринол – очень действенный препарат, и я рекомендую его многим пациентам. Средство в кратчайший срок помогает снизить уровень мочевой кислоты и облегчает состояние при подагре. Некоторые пациенты жалуются, что на фоне приема у них проявляются побочные эффекты. Хочу отметить, это происходит из-за того, что они игнорируют советы, написанные в инструкции. Таблетки необходимо запивать большим количеством воды, тогда вероятность осложнений будет сведена к минимуму.

Олег, нефролог

Перед началом приема рекомендую всем пациентам пройти комплексную диагностику и обязательно сдать кровь на биохимический анализ. Если не будет выявлено прямых противопоказаний, назначаю препарат, так как он действительно является одним из лучших.

Дмитрий, уролог

Мнение пациентов

Многочисленные отзывы пациентов свидетельствуют, что Аллопуринол очень распространен для лечения мочекаменной болезни и подагрического артрита. Более 70% пациентов отзываются о медикаменте в положительном ключе.

Принимаю Аллопуринол уже более 2 лет. Лечащий врач то назначает, то отменяет мне эти таблетки. Хочу отметить, что лекарство действительно помогает побороть болезнь и устраняет симптоматику, но у него есть один недостаток – он существенно вредит другим внутренним органам.

Алексей, 35 лет

Таблетки действительно помогают понизить концентрацию мочевой кислоты, но я плохо переносил их прием. Во время курса лечения мне все время хотелось спать, также возникали проблемы с пищеварительным трактом.

Александр, 48 лет

Камни у меня начали образовываться из-за ферментной дисфункции. После прохождения диагностики врач назначил мне Аллопуринол. Честно скажу, не представляю, как я раньше могла жить без этих таблеток. Камни начали растворяться, а боли практически полностью исчезли.

Ольга, 34 года

Урологические патологии существенно осложняют жизнь и являются причиной постоянных болезненных ощущений. Главная опасность заключается в том, что они длительное время могут протекать латентно, не проявляю какую-либо симптоматику.

Если кто-то из ближайших родственников страдал от подобных болезней, врачи рекомендуют раз в год проходить профилактическое обследование, чтобы заболевание можно было выявить на ранней стадии.

Если в ходе диагностики у пациента будут обнаружены маленькие камни, Аллопуринол поможет растворить и вывести их. Но важно помнить, что использование препарата должно быть одобрено лечащим врачом.