Агграстат®
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 0.25 мг/1 мл: фл. 50 мл
рег. №: ЛП-006316
от 06.07.20
Адуцил®
Таб. 50 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004878
от 05.06.18
Дата перерегистрации: 30.04.20
Таб. 100 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004878
от 05.06.18
Дата перерегистрации: 30.04.20
Актилизе®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. в компл. с растворителем
рег. №: П N014214/01
от 31.07.08
Дата перерегистрации: 16.05.17
Амростак солофарм
Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы или амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-(000953)-(РГ-RU )
от 28.06.22
Ангиофлюкс
Капс. 250 ЛЕ: 50 шт.
рег. №: ЛСР-007151/10
от 26.07.10
Произведено:
MITIM
(Италия)
Ангиофлюкс
Р-р д/в/в и в/м введения 600 ЛЕ/2 мл: амп. 5 шт.
рег. №: ЛСР-006241/10
от 01.07.10
Произведено:
MITIM
(Италия)
Анфибра
Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Анфибра
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Анфибра
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Анфибра
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Анфибра
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Арикстра
Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: П N015462/01
от 15.12.08
Дата перерегистрации: 02.02.15
АСК-кардио®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50, 60, 70, 84, 100 или 140 шт.
рег. №: ЛП-(000841)-(РГ-RU )
от 26.05.22
Предыдущий рег. №: ЛС-002367
Аспикард
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-003111
от 22.07.15
Дата перерегистрации: 23.07.20
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003111
от 22.07.15
Дата перерегистрации: 23.07.20
Аспикор®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛС-000440
от 31.08.10
Дата перерегистрации: 31.01.20
Произведено:
ВЕРТЕКС
(Россия)
Аспинат®
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-000994
от 19.05.11
Аспинат® 300
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 100 шт.
рег. №: ЛС-000741
от 06.07.10
Дата перерегистрации: 13.05.21
Аспинат® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 100 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001414
от 17.02.11
Аспинат® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001956
от 22.12.11
Аспирин® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20, 28, 56 или 98 шт.
рег. №: П N015400/01
от 24.11.09
Дата перерегистрации: 18.02.19
Произведено:
BAYER
(Германия)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
BAYER BITTERFELD
(Германия)
Аспирин® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 20, 28 или 56 шт.
рег. №: П N015400/01
от 24.11.09
Дата перерегистрации: 18.02.19
Произведено:
BAYER
(Германия)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
BAYER BITTERFELD
(Германия)
Ацекардол®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22
Предыдущий рег. №: ЛС-000680
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22
Предыдущий рег. №: ЛС-000680
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22
Предыдущий рег. №: ЛС-000680
Ацетилкардио-ЛекТ
Таб. кишечнорастворимые, покр. плен. оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005056
от 21.09.18
Таб. кишечнорастворимые, покр. плен. оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005056
от 21.09.18
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007244
от 30.07.21
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007244
от 30.07.21
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007133
от 28.06.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007133
от 28.06.21
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007134
от 28.06.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007134
от 28.06.21
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Капс. 100 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001735
от 02.07.12
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Капс. 50 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001735
от 02.07.12
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 50, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003677
от 14.06.16
Дата перерегистрации: 16.07.21
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007231
от 28.07.21
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007231
от 28.07.21
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб., покр.кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-000085
от 15.12.10
Дата перерегистрации: 11.02.16
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб., покр.кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-000085
от 15.12.10
Дата перерегистрации: 11.02.16
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб., покр.кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-000085
от 15.12.10
Дата перерегистрации: 11.02.16
Бивалирудин Дж
Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005816
от 25.09.19
Брилинта®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-003779
от 12.08.16
Брилинта®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 14, 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-001059
от 27.10.11
Дата перерегистрации: 14.08.19
Варфалан®
Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006441
от 04.09.20
Варфарекс
Таб. 1 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N015623/01
от 17.03.09
Таб. 3 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N015623/01
от 17.03.09
Таб. 5 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N015623/01
от 17.03.09
Варфарин
Таб. 2.5 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-008342/10
от 18.08.10
Варфарин Канон
Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-006276/09
от 10.08.09
Дата перерегистрации: 04.05.17
Варфарин Штада
Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: П N013469/01
от 25.12.07
Дата перерегистрации: 22.01.21
Варфарин-Алиум
Таб. 2.5 мг: 5, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 100, 125, 140, 200 или 250 шт.
рег. №: ЛСР-008333/10
от 18.08.10
Дата перерегистрации: 25.09.18
Вебулис
Р-р д/ингаляций 10 мкг/мл
рег. №: ЛП-008746
от 15.02.23
Вентавис
Р-р д/ингаляций 10 мкг/1 мл: амп. 2 мл 30 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-005775/10
от 23.06.10
Дата перерегистрации: 23.11.17
Вессел® Дуэ Ф
Капс. 250 ЛЕ: 50, 60 или 100 шт.
рег. №: П N012490/01
от 04.04.08
Дата перерегистрации: 19.04.18
Р-р д/в/в и в/м введения 600 ЛЕ/2 мл: амп. 10 шт.
рег. №: П N012490/02
от 04.04.08
Дата перерегистрации: 19.04.18
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
ALFASIGMA
(Италия)
Гемаза
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 тыс. МЕ: амп. 3, 5 или 10 шт.
рег. №: Р N001837/01
от 17.04.14
Гемапаксан
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 6 шт.
рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08
Гемапаксан
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт.
рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08
Гемапаксан
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 6 шт.
рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: амп. 5 или 150 шт.
рег. №: Р N002077/01
от 21.10.08
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 5 или 10 шт.
рег. №: П N015248/01
от 22.07.09
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 5 или 150 шт.
рег. №: Р N002077/01
от 21.11.08
Дата перерегистрации: 25.05.15
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5 тыс.МЕ/1 мл: фл. или амп. 5 или 10 шт.
рег. №: Р N000185/01
от 17.03.08
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-006580
от 17.11.20
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: фл. 5 мл 1, 5 или 10 шт., амп. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002335
от 19.12.13
Дата перерегистрации: 19.08.20
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: 5 мл амп. 5 шт.
рег. №: ЛП-000958
от 18.10.11
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005517
от 14.05.19
Гепарин
Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт., 5 мл фл. 5 или 50 шт.
рег. №: Р N000116/01
от 01.10.07
Гепарин
Р-р д/инъекц. 50 тыс.МЕ/10 мл: фл. 1 шт.
рег. №: П N015248/01
от 22.07.09
Гепарин Дж
Р-р д/в/в и п/к введения 5 тыс.МЕ/мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл фл. 1 или 5 шт., 1 мл шприцы
рег. №: ЛП-002569
от 07.08.14
Дата перерегистрации: 06.12.16
Гепарин натрия
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 1, 2, 5 или 10 шт.; фл. 5 мл 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003376
от 22.12.15
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Гепарин натрия
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: 1 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004561
от 27.11.17
Гепарин натрия
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002955
от 13.04.15
Гепарин-натрий Браун
Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 10 шт.
рег. №: П N012984/01
от 28.10.11
Гепарин-Рус
Р-р д/инъекц. 5000 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008038
от 14.04.22
Гепарин-Ферейн®
Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 или 5 мл амп. 5 шт., 5 мл фл. 1 или 5 шт.
рег. №: Р N002043/01
от 20.11.08
Дата перерегистрации: 22.06.17
Произведено:
ФЕРЕЙН
(Республика Беларусь)
Гепарин-Ферейн®
Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 или 5 мл амп. 5 шт., 5 мл фл. 1 или 5 шт.
рег. №: Р N002043/01
от 20.11.08
Дата перерегистрации: 22.06.17
Дальтеп
Р-р д/п/к введения 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: ЛП-(000318)-(РГ-RU )
от 21.07.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005855
Р-р д/п/к введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: ЛП-(000318)-(РГ-RU )
от 21.07.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005855
Деплатт®-75
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 60, 63, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-000685
от 28.09.11
Дата перерегистрации: 29.09.16
Детромбин®
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.4 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.5 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.7 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.9 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Дипиридамол
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 40, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004559
от 27.11.17
Дата перерегистрации: 19.03.18
Дипиридамол
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 600 шт.
рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003468
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 600 шт.
рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003468
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Дипиридамол
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004559
от 27.11.17
Дата перерегистрации: 19.03.18
Дипиридамол-ФПО®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 360 шт.
рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22
Предыдущий рег. №: ЛС-001628
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: от 10 до 360 шт.
рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22
Предыдущий рег. №: ЛС-001628
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 360 шт.
рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22
Предыдущий рег. №: ЛС-001628
Зилт®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28 или 84 шт
рег. №: ЛС-001229
от 31.12.10
Зилт®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28 или 84 шт.
рег. №: ЛС-001229
от 31.12.10
Иломедин®
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мкг/1 мл: амп. 1 мл 1, 5 или 20 шт.
рег. №: П N015572/01
от 24.11.09
Дата перерегистрации: 09.11.17
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мкг/1 мл: амп. 2.5 мл 1, 5 или 20 шт.
рег. №: П N015572/01
от 24.11.09
Дата перерегистрации: 09.11.17
Илопрост-Фармасинтез
Р-р д/ингаляций 10 мкг/1 мл: амп. 2 мл 6, 30 или 90 шт.
рег. №: ЛП-007981
от 23.03.22
Интегрилин
Р-р д/в/в введения 0.75 мг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. в компл. с устройством д/подвешивания фл.
рег. №: ЛП-(000769)-(РГ-RU )
от 05.05.22
Предыдущий рег. №: П N013344/01
Р-р д/в/в введения 2 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-(000769)-(РГ-RU )
от 05.05.22
Предыдущий рег. №: П N013344/01
Кардевит® АС
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 360 или 600 шт.
рег. №: ЛП-006267
от 17.06.20
Дата перерегистрации: 01.09.20
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 360 или 600 шт.
рег. №: ЛП-006267
от 17.06.20
Дата перерегистрации: 01.09.20
КардиАСК®
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-002676
от 06.03.12
КардиАСК®
Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09
Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09
КардиАСК® Магний
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005747
от 27.08.19
КардиАСК® Магний
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005747
от 27.08.19
Кардиомагнил
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU )
от 11.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU )
от 11.07.22
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Квадрапарин®-СОЛОфарм
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Клапитакс
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 14 или 20 шт.
рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15
Клапитакс
Таб., покр. пленочной обол., 300 мг: 10 шт.
рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15
Клапитакс
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15
Клексан®
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Кленикс
Р-р д/инъекц. 2 тыс. анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Р-р д/инъекц. 4 тыс. анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Р-р д/инъекц. 6 тыс. анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Р-р д/инъекц. 8 тыс. анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Клопигрант® А
Капс. с модифицированным высвобождением: 7, 10, 14, 28, 30, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛП-004406
от 14.08.17
Клопидекс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 30, 56, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-001246
от 21.11.11
Дата перерегистрации: 16.03.22
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 100 шт.
рег. №: ЛП-003019
от 03.06.15
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 10, 14, 28, 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-004881/09
от 19.06.09
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-002215
от 03.09.13
Дата перерегистрации: 04.09.18
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-003725
от 13.07.16
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-000076
от 10.12.10
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006240
от 05.06.20
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 63, 70, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 126 или 140 шт.
рег. №: ЛП-003142
от 18.08.15
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-007018/08
от 02.09.08
Дата перерегистрации: 10.04.17
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 28 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004475
от 28.09.17
Дата перерегистрации: 28.02.22
Клопидогрел Велфарм
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.
рег. №: ЛП-006636
от 08.12.20
Клопидогрел-Акос
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг
рег. №: ЛП-(001552)-(РГ-RU )
от 14.12.22
Клопидогрел-Акрихин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 15, 30 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-008856/10
от 30.08.10
Дата перерегистрации: 29.10.19
Клопидогрел-Нанолек®
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-002442
от 28.04.14
Произведено:
БИОКОМ
(Россия)
Клопидогрел-СЗ
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-001884
от 24.10.12
Дата перерегистрации: 10.03.22
Клопидогрел-ТАД
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛП-002493
от 06.06.14
Дата перерегистрации: 06.04.21
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
KRKA
(Словения)
Клопидогрел-Тева
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 56 или 84 шт.
рег. №: ЛП-000374
от 24.02.11
Дата перерегистрации: 30.01.19
Произведено:
ТЕВА
(Россия)
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Клопидогрел-Тева
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 56, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛП-000374
от 24.02.11
Дата перерегистрации: 30.01.19
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Клопидогрел-ФПО®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт.
рег. №: ЛП-005599
от 20.06.19
Дата перерегистрации: 08.09.20
Клопидогрел-Эдвансд
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007747
от 29.12.21
Клопидогрел/АСК-Тева
Таб. 100 мг+75 мг: 14, 28 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000388)-(РГ-RU )
от 13.10.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005372
Произведено:
ACTAVIS
(Мальта)
Коплавикс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+75 мг: 7, 14, 28 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000105)-(РГ-RU )
от 24.12.20
Предыдущий рег. №: ЛП-000163
Коромакс
Р-р д/в/в введения 0.75 мг/мл: 100 мл фл.
рег. №: ЛП-004890
от 15.06.18
Р-р д/в/в введения 2 мг/мл: 10 мл фл.
рег. №: ЛП-004890
от 15.06.18
Ксарелто®
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, [ДЛЯ ДЕТЕЙ] 1 мг/мл
рег. №: ЛП-008677
от 24.11.22
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 5, 10, 28, 30, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-009820/09
от 03.12.09
Дата перерегистрации: 03.09.21
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
или
ПОЛИСАН НТФФ
(Россия)
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 14, 28, 42, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001457
от 25.01.12
Дата перерегистрации: 31.08.21
Произведено:
BAYER
(Германия)
Первичная упаковка:
BAYER
(Германия)
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 14, 28, 56, 98, 100, 168 или 196 шт.
рег. №: ЛП-002318
от 02.12.13
Дата перерегистрации: 22.05.20
Произведено:
BAYER
(Германия)
Первичная упаковка:
BAYER
(Германия)
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14, 28, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001457
от 25.01.12
Дата перерегистрации: 31.08.21
Произведено:
BAYER
(Германия)
Первичная упаковка:
BAYER
(Германия)
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
Курантил® N 25
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 120 шт.
рег. №: П N013897/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 13.03.17
Курантил® N 25
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 120 шт.
рег. №: П N013897/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 13.03.17
Курантил® N 75
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт.
рег. №: П N013899/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 07.03.17
Курантил® N 75
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт.
рег. №: П N013899/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 07.03.17
Лирта
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002231
от 17.09.13
Лопирел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-007008/08
от 02.09.08
Дата перерегистрации: 18.02.16
Произведено:
ACTAVIS
(Мальта)
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Магникардил®
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007019
от 19.05.21
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007019
от 19.05.21
Метализе®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 30 мг (6 тыс.ЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N016055/01
от 16.10.09
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг (8 тыс.ЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N016055/01
от 16.10.09
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг (10 тыс.ЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N016055/01
от 16.10.09
Монафрам
Р-р д/в/в введения 5 мг/1 мл: амп. 2 или 5 шт., флакон 1 шт.
рег. №: Р N003348/02
от 08.05.09
Надропарин кальция
Р-р д/инъекций 9500 анти-Ха МЕ/мл: 0.3 мл, 0.4 мл, 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл шприцы 5 шт.
рег. №: ЛП-006844
от 12.03.21
Надропарин ПСК
Р-р д/п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/1 мл: 0.3 мл, 0.4 мл, 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008249
от 10.06.22
Плавикс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000322)-(РГ-RU )
от 26.07.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-009024/10
Плавикс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000307)-(РГ-RU )
от 15.07.21
Предыдущий рег. №: П N015542/01
Плагрил®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-005821/09
от 17.07.09
Плагрил®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-006376
от 29.07.20
Дата перерегистрации: 12.05.22
Плагрил® А
Капс. с модифицированным высвобождением 75 мг+75 мг: 30, 60, 100 или 200 шт.
рег. №: ЛП-003351
от 03.12.15
Плетакс®
Таб. 50 мг: 30, 40, 42, 56, 60 или 84 шт.
рег. №: ЛП-004776
от 03.04.18
Таб. 100 мг: 30, 40, 42, 56, 60 или 84 шт.
рег. №: ЛП-004776
от 03.04.18
Плогрель
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-009043/10
от 31.08.10
Пуролаза®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 млн.МЕ: фл.
рег. №: Р N000028/01
от 17.10.11
Дата перерегистрации: 10.01.18
Ревелиза®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-005158
от 01.11.18
Дата перерегистрации: 18.04.22
Произведено и расфасовано:
ГЕНЕРИУМ
(Россия)
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
ГЕНЕРИУМ
(Россия)
или
ГЕНЕРИУМ-НЕКСТ
(Россия)
Ривароксабан
Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Ривароксабан Лекас
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006928
от 13.04.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006928
от 13.04.21
Ривароксабан Медисорб
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120 или 126 шт.
рег. №: ЛП-006625
от 07.12.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120 или 126 шт.
рег. №: ЛП-006625
от 07.12.20
Ривароксабан-СЗ
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(000808)-(РГ-RU )
от 23.05.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(000808)-(РГ-RU )
от 23.05.22
Ривароксия
Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Сановаск®
Таб., покр.кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003515
от 22.03.16
Дата перерегистрации: 21.06.17
Таб., покр.кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003515
от 22.03.16
Дата перерегистрации: 21.06.17
Таб., покр.кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003515
от 22.03.16
Дата перерегистрации: 21.06.17
Сановаск® Магний
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007754
от 10.01.22
Саномил-Сановель
Таб., покр. оболочкой, 75 мг: 90 шт.
рег. №: ЛСР-009538/09
от 25.11.09
Синкумар
Таб. 2 мг: 50 шт.
рег. №: П N016114/01
от 05.02.10
Стрептокиназа
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 750000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: П N010658
от 27.09.11
Дата перерегистрации: 15.06.16
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 1500000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: П N010658
от 27.09.11
Дата перерегистрации: 15.06.16
Таргетек
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30 шт.
рег. №: ЛП-000777
от 29.09.11
Тикатром
Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 40, 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-(000615)-(РГ-RU )
от 03.03.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 40, 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-(000615)-(РГ-RU )
от 03.03.22
Трокен®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛСР-008638/08
от 30.10.08
Тромбитал
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 100 или 30 шт.
рег. №: ЛП-004177
от 03.03.17
Тромбитал Форте
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004144
от 13.02.17
Тромбо АСС®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 100 шт.
рег. №: П N013722/01
от 01.11.11
Дата перерегистрации: 25.08.21
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 или 100 шт.
рег. №: П N013722/01
от 01.11.11
Дата перерегистрации: 25.08.21
Тромбовазим®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 400 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 600 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 ЕД: фл. 1 или 2 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 2000 ЕД: фл. 1 или 2 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Тромбогард 100
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-000031
от 11.11.10
Тромбомаг
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003550
от 01.04.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003550
от 01.04.16
Тромбопол®
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг: 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-006548/09
от 17.08.09
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-006548/09
от 17.08.09
Тромборель
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002151
от 19.07.13
Дата перерегистрации: 16.11.20
Тромбостабил
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007608
от 16.11.21
Дата перерегистрации: 18.08.22
Тромбостен
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Тромбофлюкс
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 1.5 млн.МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-009717/08
от 05.12.08
Тромбофорс Форте
Р-р д/п/к введения 19000 МЕ анти-Ха/1 мл: амп. 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл 2, 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007721
от 27.12.21
Дата перерегистрации: 24.08.22
Тромбофорс®
Р-р для инъекций 9500 анти-Ха МЕ/мл: 0.2 мл, 0.3 мл, 0.4 мл, 0.5 мл, 0.6 мл, 0.7 мл, 0.8 мл или 1 мл амп. 2, 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007798
от 19.01.22
Фазостабил
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.
рег. №: ЛП-003790
от 17.08.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.
рег. №: ЛП-003790
от 17.08.16
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Фенилин
Таб. 30 мг: 20 или 50 шт.
рег. №: П N015073/01
от 12.12.08
Флюдер
Капс. 75 мг: от 7 до 100 шт.
рег. №: ЛП-(000959)-(РГ-RU )
от 30.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003147
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Флюксум®
Р-р д/п/к введения 3200 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 6 шт. в компл. с иглами
рег. №: ЛП-002292
от 05.11.13
Дата перерегистрации: 04.08.20
Р-р д/п/к введения 4250 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт. в компл. с иглами
рег. №: ЛП-002292
от 05.11.13
Дата перерегистрации: 04.08.20
Р-р д/п/к введения 6400 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 6 шт. в компл. с иглами
рег. №: ЛП-002292
от 05.11.13
Дата перерегистрации: 04.08.20
Фондапаринукс натрия-ТЛ
Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: ЛП-007049
от 27.05.21
Дата перерегистрации: 23.09.21
Произведено и расфасовано:
Р-ФАРМ
(Россия)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Р-ФАРМ
(Россия)
или
ОРТАТ
(Россия)
Фондапаринукс ПСК
Раствор для п/к введения 2.5 мг/0.5 мл
рег. №: ЛП-(000780)-(РГ-RU )
от 13.05.22
Фортелизин®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 мг (745000 МЕ): фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-001941
от 18.12.12
Дата перерегистрации: 18.02.22
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Фирма ФЕРМЕНТ
(Россия)
или
СупраГен
(Россия)
Фрагмин®
Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ (анти-Ха)/1 мл: амп. 10 шт.
рег. №: П N012506/01
от 15.07.11
Фрагмин®
Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 12 500 МЕ (анти-Ха)/0.5 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 15 000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 18 000 МЕ (анти-Ха)/0.72 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 2500 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.
рег. №: П N014647/01
от 14.01.09
Дата перерегистрации: 22.07.19
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.
рег. №: П N014647/01
от 14.01.09
Дата перерегистрации: 22.07.19
Р-р д/в/в и п/к введения 7500 МЕ (анти-Ха)/0.3 мл: шприц 10 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 22.07.19
Фраксипарин
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.4 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Фраксипарин форте
Р-р д/п/к введения 11400 МЕ анти-Ха/0.6 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.
рег. №: П N012486/01
от 07.06.10
Дата перерегистрации: 02.02.15
Р-р д/п/к введения 15200 МЕ анти-Ха/0.8 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.
рег. №: П N012486/01
от 07.06.10
Дата перерегистрации: 02.02.15
Р-р д/п/к введения 19000 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.
рег. №: П N012486/01
от 07.06.10
Дата перерегистрации: 02.02.15
Цибор® 2500
Р-р д/п/к введения 2500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 2, 10, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-004369/09
от 02.06.09
Цибор® 3500
Р-р д/п/к введения 3500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 2, 10, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-004370/09
от 02.06.09
Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 1500000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-006593/09
от 18.08.09
Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 750000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-006593/09
от 18.08.09
Эгитромб®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛСР-001128/09
от 16.02.09
Дата перерегистрации: 05.07.18
Эликвис®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001475
от 03.02.12
Дата перерегистрации: 16.10.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20, 56, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002007
от 19.02.13
Дата перерегистрации: 17.11.20
Элмапарин®
Р-р д/инъекций 9500 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 0.2 мл, 0.3 мл, 0.4 мл, 0.5 мл, 0.6 мл, 0.7 мл, 0.8 мл или 1 мл 2, 4, 5, 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000921)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006701
Эмболизин
Раствор для п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/мл
рег. №: ЛП-(001041)-(РГ-RU )
от 19.07.22
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 10 000 анти-Ха МЕ/мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эноксапарин натрия
Р-р д/инъекций 2000 анти-Xa МЕ/0.2 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 3000 анти-Xa МЕ/0.3 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 4000 анти-Xa МЕ/0.4 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 5000 анти-Xa МЕ/0.5 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 6000 анти-Xa МЕ/0.6 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 7000 анти-Xa МЕ/0.7 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 8000 анти-Xa МЕ/0.8 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 10000 анти-Xa МЕ/1 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 2 тыс.анти-Xa МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 4 тыс.анти-Xa МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 6 тыс.анти-Xa МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 8 тыс.анти-Xa МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 10000 МЕ (анти-Ха)/мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 2000 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 4000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 6000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 8000 МЕ (анти-Ха)/0.8 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Энопарин®
Р-р д/инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Эптифибатид
Раствор для в/в введения 0.75 мг/мл
рег. №: ЛП-008361
от 18.07.22
Раствор для в/в введения 2 мг/мл
рег. №: ЛП-008361
от 18.07.22
Эффиент®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-000675
от 28.09.11
Дата перерегистрации: 09.09.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-000675
от 28.09.11
Дата перерегистрации: 09.09.19
Прадакса — антикоагулянт нового поколения, отлично переносится пациентами и имеет незначительный риск побочных эффектов. Лекарство применяется перорально в форме капсул для снижения свертываемости крови и ликвидации образования тромбоза при разных патологиях.
Описание препарата
Капсулы обладают продолговатой формой с мягкой кремовой оболочкой. Основной активный компонент — дабигатран этексилат. Приобрести можно в любой дозировке — 75; 100; 150 мг. Вспомогательными веществами является гипромеллоза, винная к-та, гуммиарабик, карраген, хлористый калий.
Главный элемент Прадаксы понижает свертываемость крови. Механизм воздействия происходит посредством подавления тромбина, который предполагает штамм в форме сериновой протеазы, заводит процесс свертывания крови с модификацией растворимого фибриногена. После приема медикаментозного средства действующее вещество моментально абсорбируется из кишечника в плазму. Его фармацевтическая концентрация в кровеносной системе достигается спустя 2 ч. после употребления.
Выводится лекарство в неизмененном виде с мочой почками примерно через 14 ч. У людей старческого возраста либо при патологиях почек с низкой их активностью время полувыведения способно увеличится (это обязательно должно учитываться при назначении дозировки препарата).
Показания и противопоказания
Использовать Прадаксу следует для устранения тромбоэмболических нарушений, обусловленных внутрисосудистым появлением тромбов. Показания к применению следующие:
- аритмия предсердий;
- тромбоз глубоких вен;
- инсульт и инфаркт миокарда;
- профилактика сердечно-сосудистых поражений у людей с фибрилляцией предсердий;
- с целью предотвращения тромбоэмболий после ортопедических хирургических вмешательств.
Назначение препарата возможно лишь после одобрения сосудистого хирурга, поскольку это очень серьезное медикаментозное средство с массой противопоказаний. Даже незначительная передозировка либо нарушение терапевтического курса способна вызвать необратимые последствия.
В период беременности Прадакса назначается в крайних, опасных для жизни женщины случаях, также мерой предосторожности является прекращение кормления грудью.
Противопоказания к применению лекарства:
- личная непереносимость составных компонентов;
- тяжелое расстройство работы почек;
- язва желудка и 12-перстной кишки;
- нарушение печени;
- венозное расширение нижней области пищевода;
- выраженное кровотечение.
Нельзя использовать Прадаксу при гастрите, эзофагите, бактериальном эндокардите, тромбоцитопении, хронической рецидивирующей патологии пищевода, врожденном либо приобретенном расстройстве кровеносной системы, воздействующей на свертываемость. Данные заболевания способны вызвать кровотечение.
Инструкция по применению
Прадакса показана исключительно для взрослых пациентов. Капсулу принимают внутрь, запивая водой от 1-2 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Доза и режим использования средства зависит от патологии и некоторых состояний. Способ применения антикоагулянта:
- в качестве профилактики тромбоэмболических усугублений после ортопедической операции назначают 220 мг в сутки; в случае относительной почечной недостаточности — 75 мг дважды в день;
- для предупреждения инсульта, инфаркта миокарда — доза составляет 150 мг 2 раза на день в течение всей жизни;
- с целью ликвидации острого венозного тромбоза и для профилактики образования тромбоэмболии легочной артерии, суточная норма — 300 мг (т. е. 150 мг дважды в день); длительность лечения — 6 мес.
В зависимости от предписаний и степени проявлений функциональной способности почек, доза препарата будет колебаться в пределах 150-300 мг в сутки. При появлении сопрягающего поражения с возможным образованием кровотечения, норма снижается до 220 мг. Пациенты массой тела ниже 50 кг лечение осуществляют под наблюдением врача.
Дабигатран этексилат при неправильном приеме может спровоцировать негативные реакции: анемию, диспепсию, бронхоспазм, кровотечения из носового хода, боль в области эпигастрия, разные аллергические проявления (крапивница, сыпь), анафилактический шок, отхаркивание кровью, гемартоз, гематомы.
Дешевые аналоги Прадаксы
Прадакса выпускается в Австрии и Германии. Капсулы очень эффективные, но единственным недостатком считается цена лекарства. Пачку с 10-ю таб. получится приобрести за 670 руб., а упаковку со 180 капсулами — за 9500 руб. Ниже представлена таблица с более дешевыми заменителями антикоагулянта:
| Препарат | Действующее вещество | Производитель | Цена |
| Варфарин | варфарин натрия | Дания | 90-190 руб. |
| Фраксипарин Форте | надропарин кальция | Франция | 475-680 руб. |
| Магникор | магния гидроксид, кислота ацетилсалициловая | Украина, Киев | 60-120 руб. |
| Атерокард | клопидогрел | Украина, Киев | 90-370 руб. |
| Фенилин Здоровье | фениндион | Украина, Харьков | 40-55 руб. |
| Клопидогрел | клопидогрел | Изварино Фарма ООО (Россия) | 280-320 руб. |
| Гепарин | гепарин натрия | Югославия; Беларусь; Россия | 330-490 руб. |
| Ксарелто | ривароксабан | Германия | От 1315-10000 руб. |
| Синкумар | аценокумарол | Венгрия; Германия | 365-390 руб. |
| Варфарекс | варфарин | Латвия | 115-215 руб. |
| Варфарин Орион | варфарин | Финляндия | 150-390 руб. |
Прадакса и его заменители относятся к группе медикаментозных средств, которые нужно использовать в крайне рискованных для здоровья случаях.
Ксалерто
Ксарелто — эффективный аналог Прадаксы, также является антикоагулянтом. Основное вещество — ривароксабан, который ингибирует 10-й фактор свертываемости, ликвидируя тромбиновый взрыв, предупреждающий образованию тромбов.
Показания к применению: компонент используется для предотвращения появления тромбов при оперативном вмешательстве на нижних конечностях; профилактика вторичного ТЭЛА либо тромбоза глубоких вен.
Инструкция к использованию: назначают дозировку препарата — от 10-30 мг, однократно. Разрешается большую дозу поделить на 2 приема. Противопоказания приема Ксарелто:
- период беременности и кормления грудью;
- детский возраст до 18 лет;
- склонность к аллергии;
- тяжелые расстройства работы печени, почек;
- изменение обмена углеводов;
- сильные кровотечения.
Ривароксабан не используется в комплексе с иными лекарственными средствами аналогичного действия. Негативные реакции: геморрагия, снижение АД, анемия, повышение частоты пульса, увеличение активности печеночных ферментов, болевые ощущения в ногах.
Что лучше Прадакса или Ксарелто зависит от наличия и тяжести заболевания. Второй препарат оказывает моментальное влияние на тромбообразование. Поэтому целесообразно его назначать при острых тромбозах, при закупорке крупных капилляров. Ксарелто действенен при мерцательной аритмии. А вот по ценовой категории Прадакса немного ниже Ксарелто.
Варфарин
Варфарин — аналог Прадаксы обладает непрямой антикоагулянтной активностью. Эффект формируется на блокировке ферментов свертываемости, обусловленных числом витамина К. Показания у обоих медикаментов идентичные:
- тромбофлебит вен;
- профилактические меры вторичного инфаркта миокарда;
- повторные инсульты;
- ТЭЛА.
Нельзя использовать Варфарин при беременности, лактации, аллергических реакциях, нарушении почек и печени, аневризме капилляров, варикозе пищевода. Неблагоприятными последствиями в случае неправильного приема лекарства являются кровотечения, увеличение динамичности ферментов печени, некроз мягких тканей.
Какой из 2-х препаратов лучше и сколько им лечиться подскажет врач, например, многие специалисты рекомендуют именно Варфарин, поскольку он довольно популярен и долго используется, выпущен более 60 лет назад. Средство хорошо изучено и является доступным из-за недорогой цены. Купить его можно всего за 90 руб. Так как профилактические мероприятия требуют постоянного употребления медикамента, а приобретать дорогую Прадаксу способен не каждый.
Эликвис
Эликвис — антикоагулянт прямого воздействия, главное вещество — апиксабан. Результат лекарства основан на ингибировании десятого фактора свертываемости крови, способствуя предупреждению появления тромбоза. Аналог эффективен с целью предотвращения возникновения тромбов после замены суставов, произведенных у людей с фибрилляцией предсердий, ТЭЛА. Эликвис не назначается:
- до 18 лет;
- беременным, кормящим женщинам;
- при заболеваниях почек, печени;
- при изменении углеводного обмена;
- в момент сильной геморрагии;
- одновременно с дополнительными антикоагулянтами.
Апиксабан показан для приема внутрь. Дозировка: 1 таб. дважды в сутки. Негативными явлениями становится образование крови в урине, анемия, большая вероятность получения травмирований. Упаковка Эликвис стоит от 800-2500 руб.
Эликвис или Прадакса, что лучше выбрать сказать сложно. Оба средства имеют одинаковые показания и противопоказания, но первый медикамент подешевле второго. Эликвис очень редко провоцирует побочные реакции.
Фраксипарин
Фраксипарин — антикоагулянт прямого воздействия, подразумевает низкомолекулярный гепарин. Медикаментозное средство выпускается в форме раствора для подкожного введения в одноразовом шприце, еще можно приобрести в блистерах по 2-5 пластинки.
Дозировка аналога Прадаксы и продолжительность лечения устанавливает медик в соответствии с особенностями организма пациента. В качестве профилактики тромбоэмболии вводят 0,3 мл лекарства за 2-4 ч. до проведения операции, затем в течение недели 1 раз в сутки. Нельзя использовать Фраксипарин в период беременности. Цена медикамента составляет 3000 руб.
Клопидогрел
Клопидогрел — синтетические таблетки, применяют для профилактики патологий сердца, сосудов. Выпускается в виде капсул розового цвета. Каждая пилюля содержит 75 мг активного компонента клопидогрела-гидросульфата. В случае высокого риска образования кровотечений после травм, операций принимать следует с осторожностью. Цена колеблется от 600-800 руб. При лечении средством нужно исключить прием алкоголя.
Синкумар
Главное вещество Синкумара — аценокумарол, подавляет динамичность протромбина. В 1 таб. — 2 мг компонента. Помогают при эмболии и тромбозах. Максимальный эффект наблюдается спустя 2-4 суток после употребления. После отмены вещества прежнее содержание протромбина возобновляется через 24-48 ч. В период терапии средством нужно внимательно контролировать общее самочувствие больного и изменения свертываемости крови.
При возникновении на фоне лечения кровотечений прием аценокумарола необходимо прекратить.
Перечень противопоказаний:
- сложные нарушения печени;
- кровоизлияния, геморрагический диатез;
- язвенная патология 12-персной кишки, желудка.
Синкумар способен спровоцировать диспепсические расстройства, увеличивается риск геморрагий, возможна тошнота, понос, кожная сыпь, головная боль. Пить таблетки нужно однократно по 4-8 мг. Производится препарат в Германии и продается по 500-700 руб. за упаковку. Совместимость с сульфаниламидами, нестероидными, определенными антибиотиками, повышают эффект Синкумара. А противозачаточные, мочегонные лекарства ослабляют его действенность.
Прадакса и его лучшие аналоги
Прадакса — серьезное медикаментозное средство из группы антикоагулянтов. Активное вещество препятствует образованию тромбов с помощью угнетения активности тромбина. Неправильный прием лекарства опасен геморрагическим расстройством и кровотечением.
Если Прадакса по каким-то причинам не подходит, ее можно заменить на отечественный или импортный аналог, который поможет предотвратить появление тромбозов. Медикаменты обладают разной стоимостью, но схожим действием. Список показаний и противопоказаний, негативных последствий почти одинаков.
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Прадакса инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Прадакса — антитромбическое и антикоагулянтное лекарство, которое широко используют в травматологии и ортопедии. Часто применяется в профилактических целях. Главное лечебное действие препарата заключается в снижении активности тромбина.
Производитель
Производством занимается компания Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Находится по адресу: улица Бингер Штрассе, 173, город Ингельхайм-на-Рейне, Германия. Почтовый индекс: 55216. Эта компания является как производителем, так и владельцем регистрационного удостоверения.
Представительством в России занимается ООО «Берингер Ингельхайм». Там предоставляют дополнительную информацию о лекарстве Прадакса и принимают претензии от потребителей. Находится по адресу: город Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 3. Почтовый индекс: 125171.
Страна происхождения
Изначально препарат Прадакса производится в Германии. В России его представляет ООО «Берингер Ингельхайм».
Группа препаратов
Относится к группе антикоагулянтов. Также является прямым ингибитором тромбина. Присвоен код АТС В01АЕ07.
Действующее вещество
Главное лекарственное действие оказывает дабигатрана этексилат.
Формы выпуска
Прадакса выпускается в капсулах. Одна капсула может содержать 75, 110 и 150 мг средства.
Упаковка
Один блистер из алюминиевой фольги содержит 10 капсул. В упаковку из картона помещают 1, 3 или 6 блистеров.
Для дозировок в 110 и 150 мг используют мультиупаковку. 6 блистеров с 10 капсулами помещают в картонную коробку. 3 коробки завернуты в полипропиленовую пленку.
Также выпускается во флаконах по 60 капсул.
Состав
В 1 капсуле находится:
- Главный активный компонент — дабигатрана этексилата мезилат.
- Дополнительные компоненты: тартаровая кислота, акация, гипромеллоза, диметикон, тальк, гидроксипропилцеллюлоза. Для оболочки капсулы использованы: каррагинан, хлорид калия, диоксид титана, индигокармин, желтый краситель, гипромеллоза, отфильтрованная вода. Для чернил использованы: отфильтрованная вода, шеллак, бутанол, спирт метилированный, черный оксид, изопропанол, пропиленгликоль.
Дозировка
Для профилактических целей в отношении венозных тромбоэмболий (ВТ) пациентам, перенесшим ортопедическую операцию, назначают 220 мг медицинского препарата (то есть 2 капсулы по 110 мг однократно).
Если у больного имеется почечная недостаточность в легкой форме, повышается риск кровотечения. Данной группе пациентов прописывают 150 мг вещества в день однократно (то есть 2 капсулы по 75 мг).
Профилактические процедуры в отношении ВТ после эндопротезирования коленных суставов: терапию с использованием аптечного лекарства Прадакса необходимо начать спустя 1-4 часа после окончания операции. Принять следует одну капсулу в 110 мг, после увеличить дозу до 2 капсул в день на протяжении 10 суток. Если гемостаз нестабилен, рекомендуется отсрочить профилактику. Если терапия не началась в тот же день, когда была сделана операция, нужно начать пить лекарство на второй день с 2 капсул однократно.
Профилактические процедуры в отношении ВТ после эндопротезирования тазобедренного сустава: прием нужно начать спустя 1-4 часа после того, как сделана операция. Принимать 1 капсулу в 110 мг, далее увеличить дозу до 2 капсул в день на протяжении 28-35 суток. Если показатели гемостаза нестабильны, рекомендуется отсрочить терапию. Если лечение не началось в тот же день, когда была сделана операция, то его следует начать с приема 2 капсул один раз в день.
Показания к применению
Прадаксу используют:
- для профилактики венозных тромбоэмболий. Назначают больным после операций;
- для профилактики инсульта. Помогает предотвратить инсульт при аритмии;
- для лечения острого тромбоза глубоких вен. Препарат высокоэффективен в отношении тромбина.
Передозировка
Из-за фармакодинамических особенностей лекарства при передозировке могут проявиться геморрагические симптомы.
Если при применении Прадаксы началось кровотечение, необходимо прекратить лечение. Следует проводить симптоматическую терапию. Нет антидота.
Так как в основном дабигатран выводится почками, необходимо обеспечить корректный диурез. Осуществляют гемостаз и восполнение ОЦК. Можно использовать цельную кровь или замороженную плазму. Дабигатран мало связывается с белками в крови, поэтому может выводиться при гемодиализе. Но следует учитывать, что опыт диализа неполный.
Также допускается применение концентратов свертывания. Имеются экспериментальные данные об эффективности их действия, но специальных опытов не проводилось.
Если у больного развилась тромбоцитопения или антиагреганты применялись в течение длительного времени, может быть поставлен вопрос об использовании тромбоцитарной массы.
Если необходимо подавить активное действие за короткий срок, можно воспользоваться специфическим антидотом — идаруцизумабом. Он оказывает эффект, противоположный фармакодинамике лекарства Прадакса.
Противопоказания
Согласно описанию действий препарата, противопоказаниями являются:
- повышенная чувствительность к главному или вспомогательным компонентам;
- нарушение функций почек в тяжелой форме (если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин);
- геморрагический синдром;
- поражение органов, вызванное кровотечением;
- геморрагический инсульт, произошедший в течение последнего полугодия;
- наличие катетера в спинномозговом канале и первый час, когда его удалят;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст менее 18 лет.
Побочные действия
Инструкция допускает следующие побочные действия при терапии с помощью Прадаксы:
- анемия;
- аллергические реакции;
- кровотечения любой локализации.
Способ применения
Лекарство принимают внутрь, запивая водой. Использование не зависит от времени приема пищи. Принимать 1 или 2 раза в сутки. Инструкция не рекомендует вскрывать капсулу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Экспериментальные опыты на животных помогли выявить токсичность в отношении репродукции.
Нет сведения об использовании дабигатрана этексилата во время беременности. Нет сведений о предполагаемом риске для человека.
Женщинам, находящимся в репродуктивном возрасте, следует избегать наступления беременности во время терапии. Не рекомендуется пить препарат Прадакса во время беременности. Исключением может стать тот случай, когда предполагаемая польза для матери выше риска для плода.
Если возникла необходимость использования дабигатрана этексилата во время лактации, необходимо прекратить кормление грудью. Нет сведений о применении лекарства во время лактации.
Фармакологическое действие
Относится к антитромбическим и антикоагулянтым препаратам, ингибирует тромбин.
Обладает быстрым всасыванием, в плазме и печени превращается в дабигатран. Благодаря угнетению тромбина купируется риск развития тромба. Также дабигатран ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином.
Синонимы
Если вы не обнаружили в каталоге интернет-аптек или заведениях поблизости препарат Прадакса, можно подобрать его заменители. Например, Варфарин, Фенилин, Маркумар являются аналогами лекарства.
Фармакокинетика
После того как пациент выпил капсулу, дабигатрана этексилат за короткое время преобразовывается в дабигатран. Это преобразование является доминантной метаболической реакцией. Максимальная биодоступность составляет 6,5%. Сmax достигается спустя 0,5-2 часа после приема.
Взаимодействие с другими препаратами
Если Прадакса одновременно применяется с лекарствами, оказывающими влияние на гемостаз или коагуляцию, повышается риск развития кровотечения.
При одновременном использовании с амиодароном его скорость и объем всасывания не меняется. Рекомендуется понизить дозировку Прадаксы до 150 мг.
Если Прадакса принимается одновременно с верапамилом, требуется понизить дозу до 150 мг Прадаксы в сутки.
При употреблении 500 мг кларитромицина дважды в сутки вместе с Прадаксой не было зафиксировано изменений в фармакокинетике.
При одновременном употреблении с диклофенаком фармакокинетика не изменяется.
Использование НПВС после операций для купирования болевых ощущений не увеличивает риск появления кровотечения. Опыт применения НПВС в течение длительного периода времени ограничен, поэтому необходимо контролировать состояние пациента.
При одновременном употреблении с пантопразолом наблюдается снижение кривой площади соотношения концентрации и времени на 30%. Не влияет на появление кровотечения.
При одновременном употреблении с ранитидином не изменяется показания всасывания Прадаксы.
Лекарственная форма
Выпускается в капсулах. Одна капсула может содержать 75 или 110 мг вещества.
Условия хранения
Хранить капсулы необходимо в сухом месте, где температура не превышает +25 градусов Цельсия.
Флакон после каждого вскрытия плотно закупоривать, чтобы предотвратить попадание влаги.
Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!
Срок годности
Срок годности составляет 2 года. Если был вскрыт флакон, препарат необходимо выпить в течение 30 дней.
Запрещено применение капсул после истечения указанного срока годности!
Особые условия
Не следует выдавливать капсулы через фольгу. Аккуратно извлеките капсулу из блистера, отслоите фольгу, ориентируясь на указания с помощью стрелок. Убрать фольгу нужно ровно настолько, чтобы было удобно достать капсулу.
Для перехода от Прадаксы к антикоагулянтам надо подождать 24 часа после приема последней дозы. Не имеется данных о переходе от антикоагулянтов к Прадаксе.
Не рекомендуется назначение Прадаксы пациентам с печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени.
Для больных с умеренной почечной недостаточностью следует понизить дозу препарата до 150 мг в день. Нужно поддерживать диурез.
Не проводилось исследований о том, влияет ли Прадакса на способность к управлению транспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Одновременное употребление Прадаксы и ацетилсалициловой кислоты в дозировке 75-320 мг усиливает возможность кровотечения. Если ацетилсалициловую кислоту пьют в низкой дозе, следует осуществлять контроль состояния пациента для своевременного обнаружения кровотечения.
Условия отпуска из аптек
Для покупки Прадаксы вам необходим рецепт. Нужно проконсультироваться с врачом, чтобы он поставил правильный диагноз и назначил адекватное применение. Поэтому для получения препарата Прадакса в аптеке вам нужно разрешение врача.
Лекарственная форма:
Капсулы
Одна капсула содержит 86,48 мг, 126,83 мг или 172,95 мг дабигатрана этексилата мезилата, что соответствует 75 мг, 110 мг или 150 мг дабигатрана этексилата.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсул: акации камедь 4,43 мг, 6,50 мг или 8,86 мг; винная кислота, крупнозернистая 22,14 мг, 32,48 мг или 44,28 мг; винная кислота, порошок 29,52 мг, 43,30 мг или 59,05 мг; винная кислота, кристаллическая 36,90 мг, 54,12 мг или 73,81 мг; гипромеллоза 2,23 мг, 3,27 мг или 4,46 мг; диметикон 0,04 мг, 0,06 мг или 0,08 мг; тальк 17,16 мг, 25,16 мг или 34,31 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 17,30 мг, 25,37 мг или 34,59 мг.
Состав капсульной оболочки: капсула из гипромеллозы (HPMC) с надпечаткой черными чернилами (Colorcon S-1-27797) 60*мг, 70*мг или 90*мг.
Состав HPMC капсул: каррагинан (Е407) 0,2 мг, 0,22 мг или 0,285 мг; калия хлорид 0,27 мг, 0,31 мг или 0,4 мг; титана диоксид (Е171) 3,6 мг, 4,2 мг или 5,4 мг; индигокармин (Е132) 0,036 мг, 0,042 мг или 0,054 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,002 мг, 0,003 мг или 0,004 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,9 мг, 61,71 мг или 79,35 мг, вода очищенная 3,0 мг, 3,5 мг или 4,5 мг.
Состав чернил черных Colorcon S-1-27797, (%, масс.): шеллак 52.500%, бутанол 6.550%, вода очищенная 1.940%, этанол денатурированный (спирт метилированный) 0.650%, краситель железа оксид черный (Е172) 33.770%, изопропанол 3.340%, пропиленгликоль 1.250%.
*Приблизительная масса капсулы составляет 60, 70 или 90 мг.
Капсулы 75 мг. Продолговатые капсулы из гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы). Крышка – непрозрачная, светло-синего цвета, корпус – непрозрачный кремового цвета. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе – «R 75». Цвет надпечатки – черный.
Капсулы 110 мг. Продолговатые капсулы из гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы). Крышка – непрозрачная светло-синего цвета, корпус – непрозрачный кремового цвета. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе – «R 110». Цвет надпечатки – черный.
Капсулы 150 мг. Продолговатые капсулы из гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы), размер 0. Крышка – непрозрачная светло-синего цвета, корпус – непрозрачный кремового цвета. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе – «R 150». Цвет надпечатки – черный.
Содержимое капсул — желтоватые пеллеты.
Фармакотерапевтическая группа:
прямой ингибитор тромбина Код АТХ: В01АЕ07
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови.
Так как тромбин (сериновая протеаза) в процессе коагуляции превращает фибриноген в фибрин, угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба. Дабигатран оказывает ингибирующее воздействие на свободный тромбин, тромбин, связанный с фибриновым сгустком, и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.
В экспериментальных исследованиях на различных моделях тромбоза in vivo и ex vivo подтверждено антитромботическое действие и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного введения и дабигатрана этексилата — после приема внутрь.
Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), экариновое время свертывания (ЭВС), и тромбиновое время (ТВ).
Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) после эндопротезирования крупных суставов
Результаты клинических исследований у больных, перенесших ортопедические операции — эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов — подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата через 1-4 часа после операции и последующей поддерживающей дозы 150 или 220 мг один раз в сутки в течение 6-10 дней (при операции на коленном суставе) и 28-35 дней (на тазобедренном суставе) по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз в сутки, который применяли накануне и после операции.
Показана эквивалентность антитромботического эффекта дабигатрана этексилата при применении 150 мг или 220 мг по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг в сутки при оценке основной конечной точки, которая включает все случаи венозных тромбоэмболий и смертность от любых причин.
Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у больных с фибрилляцией предсердий
При длительном, в среднем около 20 месяцев, применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг, назначенный 2 раза в день, не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий; так же в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений. Применение более высокой дозы препарата (150 мг 2 раза в день) достоверно снижало риск ишемического и геморрагического инсультов, сердечно-сосудистой смерти, внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений, по сравнению с варфарином. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином.
Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки, включавшей частоту инсульта, системных тромбоэмболий, легочных тромбоэмболий, острого инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений.
Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, была ниже, чем у пациентов, получавших варфарин.
Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами, получавшими варфарин.
После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой «концентрация-время» (AUC). Максимальная концентрация дабигатрана этексилата (Сmax) достигается в течение 0,5-2 ч.
После достижения Сmax плазменные концентрации дабигатрана снижаются биэкспоненциально, конечный период полувыведения (Т1/2) в среднем составляет около 11 ч (у людей пожилого возраста). Конечный Т1/2 после многократного применения препарата составлял около 12-14 ч. Т1/2 не зависит от дозы. Однако в случае нарушений функции почек Т1/2 удлиняется.
Абсолютная биодоступность дабигатрана после приема дабигатрана этексилата внутрь в капсулах, покрытых оболочкой из гипромеллозы, составляет около 6,5%.
Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч.
При использовании дабигатрана этексилата без специальной капсульной оболочки, изготовленной из гипромеллозы, биодоступность при приеме внутрь может увеличиваться примерно в 1,8 раза (на 75%) по сравнению с лекарственной формой в капсулах. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы, учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде (например, добавляя в пищу или напитки) (см. раздел «Способ применения и дозы»).
При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmax через 2 ч после его приема внутрь.
Метаболизм
После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. При конъюгации дабигатрана образуется 4 изомера фармакологически активных ацилглюкуронидов: 1-О, 2-О, 3-О, 4-О, каждый из которых составляет менее 10% от общего содержания дабигатрана в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов.
Распределение
Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.
Выведение
Дабигатран выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (85%), и только 6% — через ЖКТ. Установлено, что через 168 ч после введения меченного радиоактивного препарата 88-94% его дозы выводится из организма.
Дабигатран обладает низкой способностью связывания с белками плазмы крови (34-35%), она не зависит от концентрации препарата.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
У лиц пожилого возраста значение AUC выше, чем у молодых лиц, в 1,4-1,6 раза (на 40-60%), а Сmax — более чем в 1,25 раза (на 25%).
Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина (КК).
У женщин пожилого возраста (старше 65 лет) величины AUCτ,ss и Cmax,ss были примерно в 1,9 раза и в 1,6 раза выше, чем у женщин молодого возраста (18-40 лет), а у мужчин пожилого возраста — в 2,2 и 2,0 раза выше, чем у мужчин молодого возраста. В исследовании у пациентов с фибрилляцией предсердий подтверждено влияние возраста на экспозицию дабигатрана: исходные концентрации дабигатрана у пациентов в возрасте ≥75 лет были примерно в 1,3 раза (на 31%) выше, а у пациентов в возрасте <65 лет – примерно на 22% ниже, чем у пациентов возрасте 65-75 лет.
Нарушение функции почек
У добровольцев с умеренным нарушением функции почек (КК — 30-50 мл/мин) значение AUC дабигатрана после приема внутрь было приблизительно в 3 раза больше, чем у лиц с неизмененной функцией почек.
У больных с тяжелыми нарушениями функции почек (КК — 10-30 мл/мин) значения AUC дабигатрана этексилата и Т1/2 возрастали соответственно в 6 и 2 раза, по сравнению с аналогичными показателями у лиц без нарушений функции почек.
У пациентов с фибрилляцией предсердий и умеренной почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин) концентрации дабигатрана до и после применения препарата были в среднем в 2,29 и в 1,81 раза выше, чем у пациентов без нарушений функции почек.
При использовании гемодиализа у пациентов без фибрилляции предсердий было установлено, что количество выводившегося препарата пропорционально скорости тока крови. Длительность диализа, со скоростью тока диализата 700 мл/мин, сотавляла 4 часа, а скорость тока крови — 200 мл/мин или 350-390 мл/мин. Это приводило к удалению соответственно 50% и 60% концентраций свободного и общего дабигатрана. Антикоагулянтная активность дабигатрана снижалась по мере уменьшения концентраций в плазме, взаимосвязь ФК и ФД не менялась.
Нарушение функции печени
У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не было выявлено изменений концентрации дабигатрана в плазме крови по сравнению с пациентами без нарушения функции печени.
Масса тела
В исследованиях базальные концентрации дабигатрана у пациентов с массой тела >100 кг были примерно на 20% ниже, чем у пациентов с массой тела 50-100 кг. Масса тела у большинства (80,8%) пациентов составляла ≥50 — < 100 кг, в пределах этого диапазона явных различий концентраций дабигатрана не установлено. Данные в отношении пациентов с массой тела ≤50 кг ограничены.
Пол
В основных исследованиях по профилактике развития ВТЭ установлено, что воздействие препарата у пациенток-женщин было примерно в 1,4-1,5 раза (на 40-50%) выше. У пациенток с фибрилляцией предсердий базальные концентрации и концентрации после применения препарата были в среднем в 1,3 (на 30%) выше. Установленные различия не имели клинического значения.
Этнические группы
В сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых различий. Фармакокинетические исследования у пациентов негроидной расы ограничены, однако имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий.
Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций.
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.
— Известная гиперчувствительность к дабигатрану, дабигатрана этексилату или к любому из вспомогательных веществ;
— Тяжелая степень почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин);
— Активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза;
— Поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев до начала терапии;
— Одновременное назначение кетоконазола для системного применения;
— Нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;
— Возраст до 18 лет (клинические данные отсутствуют).
Способ применения и дозы:
Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Не следует вскрывать капсулу.
Применение у взрослых:
Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у больных после ортопедических операций:
Рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз в сутки (2 капсулы по 110 мг).
У больных с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в сутки (2 капсулы по 75 мг).
Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата Прадакса следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы (110 мг) с последующим увеличением дозы до 2 капсул (220 мг) однократно в сутки в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капсул (220 мг) однократно в сутки.
Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата Прадакса следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы (110 мг) с последующим увеличением дозы до 2 капсул (220 мг) однократно в сутки в течение последующих 28-35 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капсул (220 мг) однократно в сутки.
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий:
Рекомендуется применение препарата Прадакса в суточной дозе 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 раза в день). Терапия должна продолжаться пожизненно.
Применение в особых группах пациентов
Применение у детей
У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность препарата Прадакса не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).
Нарушение функции почек
Перед терапией, во избежание назначения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями фунции почек (КК менее 30 мл/мин), необходимо предварительно оценить клиренс креатинина. В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Прадакса не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).
Функция почек должна оцениваться в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек (например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов и т.п.).
При применении препарата Прадакса с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций при умеренных нарушениях функции почек (КК 30-50 мл/мин) суточная доза препарата должна быть снижена до 150 мг (2 капсулы по 75 мг 1 раз в день).
При применении препарата Прадакса с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий при умеренных нарушениях функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день). Функция почек должна оцениваться, как минимум, один раз в год.
Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у больных, которым проводится гемодиализ, ограничен.
Применение у пожилых больных
В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых больных (старше 75 лет) часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек (см. «Нарушение функции почек»).
Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов (старше 75 лет) после ортопедических операций: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза — 150 мг (2 капсулы по 75 мг однократно).
При применении препарата Прадакса у пожилых больных старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат Прадакса следует принимать в суточной дозе 220 мг (1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки).
Влияние массы тела
Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела.
Одновременное применение препарата Прадакса с активными ингибиторами P-гликопротеина (амиодарон, хинидин, верапамил) с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций:
При одновременном применении с амиодароном, хинидином или верапамилом, дозу препарата Прадакса следует уменьшить до 150 мг 1 раз в день (2 капсулы по 75 мг) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пациентам, принимающим препарат Прадакса после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем.
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий:
Коррекции дозы не требуется, пациентам рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 раза в день).
Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий:
Присутствие таких факторов как возраст 75 лет или старше, умеренное снижение функции почек (КК 30-50 мл/мин), одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина, или указание на желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе могут повышать риск кровотечения (см. «Особые указания»). У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки).
Переход от применения препарата Прадакса к парентеральному применению антикоагулянтов.
Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.
Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата Прадакса
Первая доза препарата Прадакса назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии (например, внутривенного применения нефракционированного гепарина, НФГ).
Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата Прадакса
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий:
Применение антагонистов витамина К прекращают, применение препарата Прадакса возможно при МНО <2,0.
Переход от применения препарата Прадакса к применению антагонистов витамина К
При клиренсе креатинина ≥50 мл/мин применение антагонистов витамина К возможно за 3 дня, а при клиренсе креатинина 30-50 мл/мин — за 2 дня до отмены препарата Прадакса.
Кардиоверсия
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий
Проведение плановой или экстренной кардиоверсии не требует отмены терапии препарата Прадакса.
Пропущенная доза
Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций
Рекомендуется принять обычную суточную дозу ПРАДАКСА в обычное время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий:
Пропущенную дозу препарата ПРАДАКСА можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Побочные эффекты, выявленные при применении препарата с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм.
Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение.
Нарушения со стороны сосудов: гематома, кровотечение.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кровохарканье.
Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром.
Скелетно-мышечные нарушения, нарушения со стороны соединительной ткани и костей: гемартроз.
Изменения со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия.
Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера.
Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа.
Дополнительные специфичные побочные эффекты, выявленные при профилактике венозных тромбоэмболий у пациентов, которым проведены ортопедические операции:
Нарушения со стороны сосудов: кровотечение из операционной раны.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: кровянистые выделения.
Повреждения, токсичность и осложнения послеперационной обработки: гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны.
Хирургические и терапевтические процедуры: дренаж раны, дренаж после обработки раны.
Передозировка при применении препарата Прадакса может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата. При возникновении кровотечения применение препарата прекращают. Показано симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Учитывая основной путь выведения дабигатрана (почками), рекомендуется обеспечить адекватный диурез. Проводят хирургический гемостаз и восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК). Возможно использование свежей цельной крови или переливание свежезамороженной плазмы. Поскольку дабигатран обладает низкой способностью к связыванию с белками плазмы крови, препарат может выводиться при гемодиализе, однако клинический опыт по использованию диализа в этих ситуациях ограничен (см. раздел «Фармакокинетика»).
При передозировке препарата Прадакса возможно использование концентратов активированного протромбинового комплекса или рекомбинантного фактора VIIa или концентратов II, IX или X факторов свертывания. Существуют экспериментальные данные, подтверждающие эффективность этих средств в противодействие антикоагулянтному эффекту дабигатрана, однако специальных клинических исследований не проводилось.
В случае развития тромбоцитопении, или при применении антиагрегантов длительного действия, может быть рассмотрен вопрос о применении тромбоцитарной массы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместное применение препарата Прадакса с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или систему коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечений.
Фармакокинетические взаимодействия
В исследованиях, проводившихся in vitro, не установлено индуцирующего или ингибирующего влияния дабигатрана на цитохром P450. В исследованиях in vivo у здоровых добровольцев не отмечено взаимодействия между дабигатрана этексилатом и аторвастатином (субстрат CYP3A4) и диклофенаком (субстрат CYP2C9).
Взаимодействия с ингибиторами/индукторами P-гликопротеина:
Субстратом для транспортной молекулы P-гликопротеина является дабигатрана этексилат. Одновременное использование ингибиторов Р-гликопротеина (амиодарона, верапамила, хинидина, кетоконазола для системного применения или кларитромицина) приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови.
Одновременное применение с ингибиторами P-гликопротеина:
Подбор дозы в случае применения перечисленных ингибиторов Р-гликопротеина для профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий не требуется.
В случае применения с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций — см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».
Амиодарон. При одновременном применении дабигатрана этексилата с однократной дозой амиодарона (600 мг), принимавшегося внутрь, степень и скорость всасывания амиодарона и активного его метаболита, дезэтиламиодарона, не изменялись. Значения AUC и Cmax дабигатрана увеличивались примерно в 1,6 и 1,5 раз (на 60% и 50%) соответственно.
В исследовании у пациентов с фибрилляцией предсердий концентрация дабигатрана увеличивалась не более чем на 14%, повышение риска кровотечений не было зарегистрировано.
Дронедарон. После одновременного применения дабигатрана этексилата и дронедарона в дозе 400 мг однократно,
AUC0-∞ и Cmax дабигатрана увеличиваются в 2,1 и 1.9 раз (на 114% и 87%) соответственно, а после многократного применения дронедарона в дозе 400 мг в день – в 2.4 и 2.3 (на 136% и 125%) соответственно. После однократного и многократного применения дронедарона через 2 часа после приема дабигатрана этексилата AUC0-∞ возрастала в 1.3 и 1.6 раз соответственно. Дронедарон не влиял на конечный Т1/2 и почечный клиренс дабигатрана.
Верапамил. При одновременном применении дабигатрана этексилата с верапамилом, назначавшимся перорально, значения Cmax и AUC дабигатрана увеличивались в зависимости от времени применения и лекарственной формы верапамила.
Наибольшее повышение эффекта дабигатрана наблюдалось при использовании первой дозы верапамила в лекарственной форме с немедленным высвобождением, которая применялась за 1 ч до приема дабигатрана этексилата (Cmax повысилась на 180%, а AUC – на 150%). При использовании лекарственной формы верапамила с замедленным высвобождением этот эффект прогрессивно снижался (Cmax повысилась на 90%, а AUC – на 70%), также как при использовании многократных доз верапамила (Cmax повысилась на 60%, а AUC – на 50%), что может объясняться индукцией Р-гликопротеина в ЖКТ при длительном применении верапамила.
При использовании верапамила через 2 ч после приема дабигатрана этексилата клинически значимых взаимодействий не наблюдалось (Cmax повышалась на 10%, а AUC – на 20%), поскольку через 2 ч дабигатран полностью всасывается (см. раздел «Способ применения и дозы»).
В исследовании у пациентов с фибрилляцией предсердий концентрация дабигатрана увеличивалась не более чем на 21%, повышение риска кровотечений не было зарегистрировано.
Данные о взаимодействии дабигатрана этексилата с верапамилом, введенным парентерально, отсутствуют; клинически значимого взаимодействия не ожидается.
Кетоконазол. Кетоконазол для системного применения после однократного назначения в дозе 400 мг увеличивает AUC0-∞ и Cmax дабигатрана примерно в 2,4 раза (на 138% и 135%) соответственно, а после многократного назначения кетоконазола в дозе 400 мг в день – примерно в 2,5 раза (на 153% и 149%) соответственно. Кетоконазол не влиял на Tmax и конечный Т1/2. Одновременное применение препарата Прадакса и кетоконазола для системного применения противопоказано.
Кларитромицин. При одновременном применении кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в день с дабигатрана этексилатом клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось (Cmax повысилась на 15%, а AUC – на 19%).
Хинидин. Значения AUCτ,ss и Cmax,ss дабигатрана при применении 2 раза в сутки в случае одновременного назначения с хинидином в дозе 200 мг каждые 2 ч до достижения суммарной дозы 1000 мг повышались в среднем, соответственно, на 53% и на 56%.
Одновременное применение с субстратами для P-гликопротеина:
Дигоксин. При одновременном применении дабигатрана этексилата с дигоксином, являющимся субстратом P-гликопротеина, фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Ни дабигатран, ни пролекарство дабигатрана этексилат не являются клинически значимыми ингибиторами P-гликопротеина.
Одновременное применение с индукторами P-гликопротеина:
Следует избегать одновременного назначения препарата Прадакса и индукторов Р-гликопротеина, поскольку совместное применение приводит к снижению воздействия дабигатрана (см. раздел «Особые указания»).
Рифампицин. Предварительное применение тест-индуктора рифампицина в дозе 600 мг в день в течение 7 дней приводило к снижению воздействия дабигатрана. После отмены рифампицина этот индуктивный эффект снижался, на 7 день эффект дабигатрана был близок к исходному уровню. В течение последующих 7 дней дальнейшего увеличения биодоступности дабигатрана не наблюдалось.
Предполагается, что другие индукторы Р-гликопротеина, такие, как зверобой продырявленный или карбамазепин, могут также снижать концентрацию дабигатрана в плазме крови и должны применяться с осторожностью.
Одновременное применение с антиагрегантами
Ацетилсалициловая кислота (AСК). При изучении одновременного применения дабигатрана этексилата в дозе 150 мг 2 раза в день и ацетилсалициловой кислоты (AСК) у пациентов с фибрилляцией предсердий установлено, что риск кровотечений может повышаться с 12% до 18% (при использовании АСК в дозе 81 мг) и до 24% (при использовании АСК в дозе 325 мг). Показано, что AСК или клопидогрел, применяющиеся одновременно с дабигатрана этексилатом в дозе 110 мг или 150 мг 2 раза в день, могут повышать риск больших кровотечений. Кровотечения наблюдаются чаще так же при одновременном применении варфарина с AСК или клопидогрелом.
НПВП. Применявшиеся НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) для краткосрочной анальгезии после операций не повышали риск кровотечений при одновременном использовании с дабигатрана этексилатом. Опыт длительного применения НПВП, Т1/2 которых составляет менее 12 ч, с дабигатрана этексилатом ограничен, отсутствуют данные о дополнительном повышении риска кровотечений.
Клопидогрел. Установлено, что одновременное применение дабигатрана этексилата и клопидогрела не приводит к дополнительному увеличению времени капиллярного кровотечения в сравнении с монотерапией клопидогрелом. Кроме того, показано, что значения AUCτ,ss и Cmax,ss дабигатрана, а также параметры свертывания крови, которые контролировались для оценки эффекта дабигатрана (АЧТВ, экариновое время свертывания или тромбиновое время (анти FIIa), а также степень ингибирования агрегации тромбоцитов (основной показатель эффекта клопидогрела) во время комбинированной терапии не изменялись по сравнению с соответствующими показателями в монотерапии. При использовании «нагрузочной» дозы клопидогрела (300 или 600 мг), значения AUCt,ss и Cmax,ss дабигатрана повышались на 30-40%.
Одновременное применение с препаратами, повышающими pH содержимого желудка
Пантопразол. При совместном применении дабигатрана этексилата и пантопразола наблюдалось снижение AUC дабигатрана на 30%. Пантопразол и другие ингибиторы протонной помпы применялись совместно с дабигатрана этексилатом в клинических исследованиях, влияние на риск кровотечения или эффективность не наблюдалось.
Ранитидин. Ранитидин при применении одновременно с дабигатрана этексилатом, не оказывал значимого влияния на степень всасывания дабигатрана.
Выявленные в ходе популяционного анализа изменения фармакокинетических параметров дабигатрана под влиянием ингибиторов протонной помпы и антацидных препаратов оказались клинически незначимыми, поскольку степень выраженности этих изменений была небольшой (снижение биодоступности не было значимым для антацидов, а для ингибиторов протонной помпы составляло 14,6%). Установлено, что одновременное применение ингибиторов протонной помпы не сопровождается снижением концентрации дабигатрана и в среднем, лишь незначительно снижает концентрацию препарата в плазме крови (на 11%). Поэтому одновременное применение ингибиторов протонной помпы, по-видимому, не ведет к повышению частоты инсульта или системных тромбоэмболий, особенно в сравнении с варфарином, и, следовательно, снижение биодоступности дабигатрана, вызываемое одновременным применением пантопразола, вероятно, не имеет клинической значимости.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен.
В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых.
Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции с тем, чтобы исключить возможность наступления беременности при лечении препаратом Прадакса. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить (в качестве меры предосторожности).
Риск развития кровотечений
Применение препарата Прадакса, также как и других антикоагулянтов, рекомендуется с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений. Во время терапии препаратом Прадакса возможно развитие кровотечений различной локализации. Снижение концентрации гемоглобина и/или гематокрита в крови, сопровождающееся снижением АД, является основанием для поиска источника кровотечения.
Лечение препаратом Прадакса не требует контроля антикоагулянтной активности. Тест для определения МНО применяться не должен, поскольку есть данные о ложном завышении уровня МНО.
Для выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана следует использовать тесты для определения тромбинового или экаринового времени свертывания. В случае, когда эти тесты не доступны, следует использовать тест для определения АЧТВ.
В исследовании у пацентов с фибрилляцией предсердий превышение уровня АЧТВ в 2-3 раза выше границы нормы перед приемом очередной дозы препарата было ассоциировано с повышенным риском кровотечения.
В фармакокинетических исследованиях Прадакса показано, что у пациентов со сниженной функцией почек (в том числе у пожилых больных), наблюдается повышение экспозиции препарата. Применение препарата Прадакса противопоказано в случае выраженных нарушений функции почек (КК <30 мл/мин).
В случае развития острой почечной недостаточности препарат Прадакса следует отменить.
К повышению концентрации дагибатрана в плазме могут приводить следующие факторы: снижение функции почек (КК 30-50 мл/мин), возраст ≥75 лет, одновременное применение ингибитора Р-гликопротеина. Наличие одного или нескольких таких факторов может повышать риск кровотечения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Не изучалось, но может повышать риск кровотечений одновременное применение препарата Прадакса со следующими препаратами: нефракционированный гепарин (за исключением доз, требующихся для поддержания проходимости венозного или артериального катетера) и производные гепарина, низкомолекулярные гепарины (НМГ), фондапаринукс натрия, тромболитические препараты, блокаторы гликопротеиновых GP IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов, тиклопидин, декстран, ривароксабан, тикагрелор, антагонисты витамина K и ингибиторы Р-гликопротеина (итраконазол, такролимус, циклоспорин, ритонавир, нелфинавир и саквинавир). Риск кровотечений повышается у пациентов, одновременно принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Также риск кровотечений может повышаться при одновременном применении антиагрегантов и других антикоагулянтов.
Совместное применение дронедарона и дабигатрана не рекомендуется (см. раздел «Взамодействие с другими лекарственными средствами»).
При повышении риска кровотечений (например, при недавно проведенной биопсии или перенесенной обширной травме, бактериальном эндокардите) требуется контроль состояния пациента с целью своевременного обнаружения признаков кровотечения.
Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций
Установлено, что применение НПВП для кратковременной анестезии при хирургических вмешательствах одновременно с препаратом Прадакса не сопровождается повышенным риском кровотечений. Имеются ограниченные данные о регулярном применении НПВП (имеющих Т1/2 менее 12 ч) на фоне лечения препаратом Прадакса, данных о повышении риска кровотечений не получено.
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий
Одновременное применение препарата Прадакса, антиагрегантов (включая АСК и клопидогрел) и НПВП увеличивает риск кровотечения.
Применение фибринолитических препаратов может рассматриваться только в случае, если показатели ТВ, ЭВС или АЧТВ у пациента не превышают верхнюю границу нормы местного референсного диапазона.
Взаимодействие с индукторами P-гликопротеина
Применение внутрь совместно с Прадакса индуктора Р-гликопротеина рифампицина снижало концентрацию дабигатрана в плазме. Предполагается, что другие индукторы Р-гликопротеина, такие, как зверобой продырявленный или карбамазепин, могут также снижать концентрацию дабигатрана в плазме крови и должны применяться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Хирургические операции и вмешательства
У пациентов, применяющих препарат Прадакса при проведении хирургических операций или инвазивных процедур, повышается риск кровотечений. Поэтому при проведении хирургических вмешательств следует отменить препарат Прадакса (см. также раздел «Фармакокинетика»).
Предоперационный период
Перед проведением инвазивных процедур или хирургических операций препарат Прадакса отменяют, по крайней мере, за 24 ч до их проведения. У пациентов с повышенным риском кровотечений или перед проведением обширных операций, требующих полного гемостаза, следует прекратить применение препарата Прадакса за 2-4 дня до операции. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс дабигатрана может удлиняться.
При отмене препарата следует учитывать следующую информацию:
КК (мл/мин)
T1/2
Прекращение приема препарата перед плановой хирургической операцией
Высокий риск кровотечения или проведение большой операции
Это следует принимать во внимание перед проведением любых процедур (см. также раздел «Фармакокинетика»).
Препарат Прадакса противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК <30 мл/мин), но если препарат все же применяют, отменять его следует не менее чем за 5 дней до операции.
В случае необходимости проведения экстренного хирургического вмешательства прием препарата Прадакса необходимо временно прекратить. Хирургическое вмешательство, при наличии такой возможности, целесообразно выполнять не ранее, чем через 12 ч после последнего приема Прадакса. Если операция не может быть отложена, риск кровотечения может повышаться (в случае кардиоверсии см. «Способ применения и дозы»). В таком случае следует оценить соотношение риска кровотечения и необходимости экстренного проведения вмешательства.
Спинальная анестезия/эпидуральная анестезия/люмбальная пункция
Такие процедуры, как спинномозговая анестезия, могут потребовать полного восстановления гемостаза.
В случае травматичной или повторной спинномозговой пункции и длительного использования эпидурального катетера может повышаться риск развития спинномозгового кровотечения или эпидуральной гематомы. Первую дозу препарата Прадакса следует принимать не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера. Необходим контроль состояния больных для исключения неврологических симптомов, которые могут быть обусловлены спинномозговым кровотечением или эпидуральной гематомой.
Период после проведения процедуры
Применение препарата Прадакса можно продолжить по достижении полного гемостаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата Прадакса на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не изучалось, но, учитывая, что применение препарата Прадакса может сопровождаться повышенным риском кровотечений, следует соблюдать осторожность при выполнении таких видов деятельности.
Капсулы 75 мг, 110 мг и 150 мг.
По 10 капсул в блистер с перфорацией из Аl/Аl фольги. 1, 3, 6 блистеров в пачку картонную с инструкцией по применению.
По 60 капсул во флакон из полипропилена, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с контролем вскрытия от детей, с влагопоглотителем. Один флакон в пачку картонную с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров (для дозировки 150 мг): по 10 капсул в блистер с перфорацией из Аl/Аl. 6 блистеров в пачку картонную с инструкцией по применению. По 3 пачки картонные в пленку из полипропилена.
Флакон: при температуре не выше 25°С. Хранить флакон плотно укупоренным, для защиты от влаги.
Для 75 мг, 110 мг: после вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней.
Для 150 мг: после вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 месяцев.
Блистеры: в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне,
Бингерштрассе 173
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне,
Бингерштрассе 173